Эмоленты для детей список и цена: Топ-11 лучших эмолентов для детей в рейтинге Zuzako в 2022 году

 Познакомьтесь с EmoTopic продуктов здесь и найдите для себя более подходящие средства для ухода за сухой кожей!

список и названия препаратов. Эмоленты для взрослых: список

Особености применения эмолентов при атопическом дерматите у детей, при псориазе и дерматитах у взрослых. Мнение доктора Комаровского относительно лечения эмолентами.

Содержание статьи

Сыпь на коже, сопровождающаяся зудом, не дает покоя многим детям и взрослым в наше время.

Атопический дерматит — диагноз звучит страшно на первой консультации с дерматологом. И статистика заболевания также не радует. У более 65% малышей первого года жизни обнаруживается атопия.

Заболевание малоприятное, но поддается лечению при соблюдении правил ухода за кожей и при наличии веры в положительный результат.

Поговорим об эмолентах в лечебной косметике при атопическом дерматите и в современных средствах для повседневного ухода, декоративной линейке.

Что такое эмоленты при атопическом дерматите у детей?

из тюбика выдавлено немного крема-эмолента для смазывания кожи ребенку при атопическом дерматите

Эмоленты — это вещества на основе жиров различного происхождения, проникающие в верхние слои пораженных участков кожных покровов с целями остановить обезвоживание, запустить процесс регенерации. Они образуют тонкую пленку для снижения процесса потери влаги кожей.

Жиры в эмолентах задерживаются и действуют только среди клеток ран и сухих участков, они не достигают глубоких слоев кожи.

Эмоленты различаются по происхождению:

• растительные — масла трав
• синтетические — вещества, созданные учеными в лабораториях
• химические — вазелин, парафин, силикон и средства на их основе

В период обострения высыпаний при атопическом дерматите у детей следует обильно их смазывать. Потому не удивляйтесь, что банка в 250 мл израсходуется у вас за неделю.

Эмоленты бывают:

• дорогие, производимые косметическими компаниями
• доступные в плане цены

В зависимости от степени поражений кожи атопией применение нашли эмоленты в составе:

• легких кремов и молочка
• смягчителей для воды
• мыла, гелей для душа, шампуней
• кремов и мазей

Отметим, что небольшие очаги высыпаний и сухости следует увлажнять молочком или бальзамом, а серьезные с трещинами и покраснениями — кремами.

Эмоленты при атопическом дерматите грудничкам новорожденным

мама наносит грудничку крем-эмолент для увлажнения кожи с атопическими высыпаниями

Чрезмерная сухость, шелушение и трещины на коже чаще встречаются и у новорожденных малышей. В такой ситуации без грамотного ухода мамы обойтись не получится.

Средства с эмолентами для самых маленьких не имеют консервантов, отдушек и подобных химических ингредиентов. Однако и срок хранения их часто короткий.

• Атопия грудничка имеет массу причин, которые не всегда есть возможность выявить. А крема и эмульсии с эмолентами облегчают самочувствие крохи и состояние его кожи.
• Наносите их при рецидиве до 10 раз в день, следуя правилу ни минуты без влаги.
• В период ремиссии снижайте интенсивность увлажнения до 2 раз.

Наиболее известные и действенные марки для грудничков по словам молодых родителей — это:

• Мустела Стелатопия
• Авен Трикзера
• Топикрем
• Эмолиум
• Биодерма Атодерм

Лучшие эмоленты при атопическом дерматите у детей: список и названия препаратов

средства-эмоленты для детей при атопическим дерматите стоят в ряд

Европейские косметические компании представляют наиболее широкий спектр средств с эмолентами для лечения кожной сыпи и сухости при атопическом дерматите.

Их список ниже:

• Авен Трикзера
• А-Дерма Экзомега
• Афлокрем
• Атопик
• Биодерма Атодерм
• Биодерма Ро цинк
• Дардия
• Дермалекс
• детское молочко для тела «Веледа»
• Ла-Кри, крем
• Локобейз Липокрем и Липеа
• Ля Рош Позе фирмы Липикар
• молочко для детей из серии «Саносан» и серии «Chicco»
• Мустела Стелатопиа
• Норева Ксеродиан
• Ойлатум
• Омника
• Оиллан
• Топикрем
• Урьяж Ксемозе
• Физиогель Интенсив
• Эмульсия «SkinActiv»
• Эксипиал М Липолосьон
• Эмолиум

Эмоленты для купания детей: список

грудничка купают в ванной с маслом для смягчения воды при атопии

Ряд веществ с эмолентами успешно используются для купания малышей. Таким образом они смягчают воду и обеспечивают лечебный эффект на коже детей.

Эмоленты для водных процедур предлагают:

• Мустела Стелатопиа
• Эмолиум
• Ойлатум
• Авен
• А-дерма
• Веледа
• Липикар

Эмоленты для детей дешевые: список

фото кучи кремов, которые использовала молодая мама для смыягчения кожи ребенку с атопией

Проблема атопического дерматита у детей настолько часто встречается в последнее время, что и линейка препаратов для его лечения постоянно расширяется.

Так бюджетные варианты средств имеют в своем составе:

• вазелин
• парафин
• силикон
• диметикон
• циклометикон

Потому читайте внимательно графу «Состав» перед покупкой крема/эмульсии для ребенка. А также учитывайте степень поражения его кожи. Если она легкая, то задумайтесь о смысле покупки дорогого эмолента.

Например, бюджетные варианты средств по уходу за очень сухой кожей, склонной к атопии:

• Эксипиал М
• Вазелин
• Эмолиум
• природные масла — персиковое, жожоба

Эмоленты в кремах, мазях, маслах: показания и способы применении

на пальце немного крема-эмолента перед нанесением на кожу

В зависимости от формы выпуска эмолента есть различия в способах его использования.

Масла и легкие крема отлично справляются с:

• небольшими шелушениями
• легкими высыпаниями без мокнутий и трещин

Наносите их после каждой водной процедуры малышу и втирайте в течение 2-3 минут.

В течение дня можно их применять до 4 раз, если другое не было назначено доктором.

Мази и крема с большей концентрацией эмолентов показаны при:

• рецидивах
• мокнутиях
• сильном зуде, сопровождающемся чрезмерным беспокойством и капризами
• трещинах и открытых ранах, появившихся из-за расчёсываний

Такие средства, помимо заживления и восстановления липидного баланса, оказывают антибактериальное действие на пораженную кожу.

Мази и крема в первую неделю лечения используйте до 10 раз за сутки. Затем снижайте интенсивность до 4.

Следует отметить, что мази имеют в своем составе минимум консервантов. Они хорошо воспринимаются кожей и впитываются ею постепенно, а течение какого-то времени. Этот фактор часто трудно обеспечить, если мазь наносить малышу, из-за его активности и желании себя трогать.

Примите к сведению, что время на поиск лучшего средства для вашего ребенка — необходимое условие. Даже посетив доктора и сдав все анализы, аллергопробы, посев на кишечную флору, не помогут вам получить однозначный рецепт для лечения атопии у малыша.

С другой стороны, бездействие и полагание на то, что ребенок перерастет, также малоэффективно.

Мустела для детей и вазелин при атопическом дерматите

линейка средств Мустела Стелатопия для увлажнения кожи при атопическом дерматите у детей

Мустела Стелатопиа по мнению мам и дерматологов — одна из лучших линеек при детском атопическом дерматите. При этом ее средствами можно пользоваться с самого рождения малыша.

Мустела в своем составе имеет особым образом обработанное подсолнечное масло как основной ингредиент. Отлично справляется с увлажнением слишком сухого типа кожи, а также сухих высыпаниях атопического характера.

Основные средства линейки:

• масло для ванн
• эмульсия
• крем для умывания

Первое используйте так:

• наливайте в ванну по 2-3 колпачка масла
• тщательно перемешайте
• искупайте кроху и заверните в полотенце
• ни в коем случае не вытирайте масло и воду с кожи. При сильной сыпи дополнительно увлажните кожу эмульсией

Второе средство применяйте дважды в день. Распределяйте по всей поверхности чистой кожи, уделяйте повышенное внимание зонам с сухой сыпью.

Третье средство отлично работает во время водных процедур. Его наносите на лицо и тело.

Вазелин относится к другому типу эмолентов — химического происхождения.

Его действующее вещество — белый парафин. Он при контакте с кожей укрывает ее тонкой пленкой. Так предотвращается потеря влаги из эпидермиса.

• Вазелин абсолютно никак не взаимодействует с клетками кожи, не впитывается и не проникает в ток крови.
• Наносите его на очищенную кожу в небольших количествах либо делайте аппликации.
• Если применяете при атопиии для ребенка, следите за его поведением и нейтрализуйте любые попытки попадания вазелина на его слизистые оболочки.

Свои руки тщательно вымойте с мылом после контакта с вазелином.

Частоту ежедневных аппликаций с вазелином обсудите с лечащим врачом.

Эмоленты для взрослых при псориазе, дерматите: список препаратов и применение

девушка наносит на руку крем-эмолент для увлажнения кожи из-за атопического дерматита

Сыпь, красные пятна и зуд досаждают не только детям, но и взрослым.

Атопия малышей, которая осталась без должного внимания и ухода, перерастает в хроническое заболевание. Оно остается с человеком на всю жизнь.

Потому без эмолентов люди, страдающие от псориаза и дерматитов, просто не представляют свою жизнь в социуме.

Ниже список препаратов, доказавших свою эффективность у взрослых пациентов:

• Псоримилк крем
• крема Липидиоз или Нутриложи от лаборатории Виши — во время обострения

Подробную инструкцию по использованию кремов-эмолентов для взрослых вы найдете внутри их коробки. Второй вариант — после консультации с дерматологом, который назначит вам схему.

Также используйте те препараты европейских торговых марок, которые были разработаны для детей. Помните, что сразу определить свое средство, помогающее от любого рода сыпи на коже, маловероятно. Только методом перебора.

Натуральные аналоги эмолентов

девушка выбирает натуральные аналоги эмолентов

Аналоги фармацевтических эмолентов — это растительные масла. Например,

• персиковое
• жожоба
• оливковое

Ими увлажняйте всю кожу, особо уделяя внимание поражённым зонам.

В большинстве статей об эмолентах вы найдете утверждение, что природные масла закупоривают кожу, вызывают образование камедонов.
Однако задумайтесь о реальности подобного явления.

С давних времен люди применяли масла не только в пищу, но и в косметических, лечебных целях. Подтверждение этому — сохранившаяся традиция в Индии.
Масло нужно уметь выбрать правильно и приготовить до начала использования. То есть науку о маслотерапиии следует изучать.

Потому вероятнее всего, что подобная «правда» о маслах нужна больше косметическим компаниям. Иначе кто же станет массово скупать их продукцию?

Эмоленты в косметике

девушка читает состав косметического средства перед покупкой

Косметическая индустрия сегодня наполняет свою продукцию эмолентами. Они обеспечивают:

• стойкость и длительный эффект действия конкретного средства
• увлажнение и мягкость кожи
• умеренный оздоравливающий результат
• ухоженный и цветущий вид

В качестве эмолентов современные производители косметики используют:

• парафин
• силиконы
• ланолин
• жиры и жирные кислоты

Однако кроме полезных свойств у косметических эмолентов есть и вред.
Так дешевые образцы косметики имеют недорогие эмоленты в составе, а именно ланолин и спирты. Они опасны, поскольку вызывают образование камедонов и сыпи.

Наибольшую популярность среди косметических производителей современности получили силиконы. Благодаря своей нейтральности по отношению к клеткам кожи, они отлично выполняют возложенную на них роль — увлажнять и сохранять стойкость средства.

Эмоленты вы найдете в составе:

• помад
• кремов
• туши
• карандашей
• теней и румян
• шампуней и средств для душа

Эмоленты для детей — доктор Комаровский: видео

фото доктора Комаровского во время записи его передачи

Мнение доктора Комаровского гласит, что атопический дерматит нужно обязательно грамотно лечить с первых дней его появления и продолжать в моменты ремиссии.

В ход идут всевозможные средства и рекомендации:

• антигистаминные капли
• кортикостекоиды в мазях, кремах, таблетках
• диета
• ограничивайте время пребывания в воде во время купания
• одевайте одежды из натуральных тканей
• поддерживайте влажности воздуха, особенно в отопительный сезон
• применяйте крема и эмульсии с эмолентами
• соблюдайте правила гигиены, в частности регулярно состригайте ногти ребенку

Комаровский опирается на статистику американских медиков. Они утверждают, что первые симптомы атопии проявляются у детей:

• первого года жизни в 65% случаев
• до 5 лет — у 90%

Перерастание заболевания характерно для детей:

• дошкольного возраста
• среднего школьного возраста

Более старшие дети очень редко остаются с атопией на всю жизнь.

Посмотрите видео с доктором Комаровским, посвященное эмолентами при атопическом дерматите у детей.

Видео: 10 правил лечения атопического дерматита у детей — мнение доктора Комаровского

что необходимо и важно взять с собой в путешествие

Количество просмотров: 1 561

Дата последнего обновления: 15.02.2022 г.

Среднее время прочтения: 13 минут

Содержание:

Летний отдых с ребенком
Путешествие с ребенком: самолет, поезд или машина?
Машина
Самолет
Поезд
Аптечка для путешествий
Отдых с детьми на море, на даче и на природе: что нужно учесть?
Купание и водные процедуры
Защита от насекомых
Одежда на лето
Средства гигиены: что взять в отпуск с детьми?
Список литературы

Наступило долгожданное лето, впереди отпуск, и вы уже готовы отложить все заботы и отдохнуть. Чтобы перед поездкой не бегать по магазинам в последний момент в поисках нужных вещей для ребенка, приготовьте все заранее.

Что важно взять с собой, если вы едете на отдых с маленькими детьми? Возможно, вы уже составили список. Отлично! Тогда проверьте, не забыли ли вы положить в сумку для мамы что-то важное. А мы вам в этом поможем. В нашей статье мы расскажем, на что обратить внимание, когда готовите маленького ребенка к путешествию, что может потребоваться ему в дороге и на отдыхе.

Путешествие с ребенком: самолет, поезд или машина?

На первый взгляд кажется, что поездка есть поездка, а вид транспорта можно не учитывать. На самом деле вас ожидают разные условия в самолете, машине и поезде. Поговорим о том, как подготовиться к путешествию, в зависимости от вида транспорта.

Машина

Помните, что путешествие на машине с детьми до 12 лет разрешается только в специальном удерживающем устройстве, например, в автокресле, которое подбирается, исходя из возраста и веса. Оно обеспечивает безопасность во время движения автомобиля: торможения, поворотов и маневров¹.

Берите с собой достаточное количество воды и еды для ребенка. Сумка-холодильник решит проблему скоропортящегося детского питания¹⁴. Если у вас ее нет, выберете в качестве перекуса продукты из данного списка¹⁴:

• свежие овощи (огурец, морковь), твердые фрукты (грушу, яблоко)14 (с 9-10 месяца в мелкоизмельченном состоянии)¹⁷;
• печенье (детское — с 6 месяцев)^14,17;
• желейные конфеты¹⁴ (детям старше 1,5 лет)¹⁸;
• сухофрукты¹⁴  (детям школьного возраста)¹⁸.

В дороге грудничок может испачкаться. Меняя подгузник, воспользуйтесь чистой водой, мягким очищающим средством с нейтральным pH или очищающими салфетками⁷, такими как JOHNSON’S® Детские влажные салфетки «От макушки до пяточек» без отдушки, которые на 97% состоят из чистой воды. Они легко и бережно удаляют грязь с кожи малыша, не вызывая ее раздражения. JOHNSON’S® Детские влажные салфетки «От макушки до пяточек»  без отдушки можно брать в долгое путешествие с новорожденным или детьми постарше. Удобная крышка на упаковке предупреждает высыхание влажных салфеток, так что вы сможете рассчитывать на них, если под рукой не будет чистой воды.

Самолет

Не все авиакомпании требует, чтобы вы покупали для маленького ребенка (до 2 лет) отдельный билет, в таких случаях полет он проведет у вас на руках^13,15. Но будет безопаснее, если вы оплатите ребенку отдельное место в самолете, чтобы в случае тряски он не испугался^13,15.

Американская Академия Педиатров и Федеральное управление гражданской авиации США рекомендует усадить грудничка в специальное сидение или автокресло, установив его против хода движения самолета¹⁵ (спиной к пассажирскому сидению напротив). Детей старше года можно перевозить в таком же кресле, но уже лицом по ходу движения¹⁵. Ребенка дошкольного возраста следует пристегнуть ремнями безопасности в пассажирском кресле¹⁵.

Для комфортного путешествия на самолете с маленькими детьми можете воспользоваться следующими советами:

• Постарайтесь подстроить режим сна младенца под предстоящий рейс — так будет легче и вам, и пассажирам. На всякий случай возьмите с собой его любимые игрушки, книжки, планшет с мультиками, чтобы занять ребенка, если он все-таки не уснет¹³.
• Обязательно давайте ребенку пить побольше воды, поскольку в салоне вы дышите сухим кондиционированным воздухом. Питьевую негазированную воду можно попросить у стюардессы¹⁴.
• Используйте правило многослойности в одежде. В ожидании рейса, во время полета и по прибытии вы можете столкнуться с колебаниями температуры, поэтому одевать ребенка в несколько слоев удобно и практично. Верхние слои можно снять или надеть снова. Прихватите с собой несколько запасных комплектов одежды и пакеты, куда можно сложить испачканные вещи¹³.

При взлете и посадке малыш может почувствовать дискомфорт в ушах. В таких случаях облегчить неприятные ощущения можно, покормив младенца грудью или смесью из бутылочки^13,16. На помощь также придет пустышка^13,16. Дети постарше могут выпить воду из стакана¹⁶.

Поезд

В поезде обычно приходится ехать несколько часов, а иногда и несколько дней. Если с вами в путешествии будет ребенок, нужно позаботиться о том, чем и как он будет питаться¹⁴:

• Заранее подготовьте блюда, которые не портятся¹⁴. Помимо основных приемов пищи, в привычное для малыша  время стоит добавить несколько перекусов¹⁴.
• Если вы ввели прикорм младенцу, прикладывайте его к груди после каждого кормления¹⁷.
• При отсутствии аппетита детям старше 2 лет добавляйте в еду специи (укроп, базилик, кинза)¹⁹, уменьшите размер порции, но увеличьте количество кормлений¹⁴.
• Не забудьте питьевую воду. Лучше купить ее заранее, так как в поезде или на станциях может не быть негазированных напитков. Малышам до 3 лет нужно давать 50 мл на каждый килограмм веса, а детям старше 3 — 80 мл на килограмм¹⁴. Несмотря на жаркую погоду, давайте детям напитки комнатной температуры, поскольку холодные соки или вода могут спровоцировать простуду¹⁴.

Иногда после путешествия у ребенка могут появиться проблемы со сном. Это связано с несоблюдением установленного режима¹⁰. Успокоить малыша и подготовить его ко сну поможет массаж⁹.

Для массажа прекрасно подходит JOHNSON’S® Детское масло «Нежность хлопка», не содержащее парабенов, красителей, фталатов. Благодаря легкой текстуре оно быстро впитывается, а «аромат счастья»²⁰  способствует его мультисенсорному развитию^21-24.

Аптечка для путешествий

Отправляясь на отдых, соберите небольшую дорожную аптечку.

Чтобы добавить в нее какие-то лекарства или собрать аптечку на все случаи жизни, посоветуйтесь с педиатром или вашим семейным врачом — он подберет препараты, которые могут пригодиться во время семейного отдыха с детьми¹³.

Отдых с детьми на море, на даче и на природе: что нужно учесть?

Смена климата может повлиять на детский организм^5,8. Чтобы отдых для малыша прошел весело, безопасно и с пользой для здоровья, учтите следующие правила.

В теплую солнечную погоду отдыхать на пляже или гулять разрешено в часы, когда солнечная активность невысокая — до 11 утра и после 16 вечера. Если малышу еще нет года, ограничьте его нахождение на открытом солнце. У грудных детей еще не развита защита от ультрафиолетовых лучей⁹, поэтому гораздо полезнее в этом возрасте проводить закаливание рассеянным солнечным светом^5,9.

После года детям можно провести на солнце чуть больше времени, соблюдая меры предосторожности⁹:

• подберите крохе головной убор (кепку, косынку или панамку с широкими полями), солнцезащитные очки из специализированного магазина, а также легкую одежду из хлопка и льна;
• обрабатывайте открытые участки тела солнцезащитными средствами.

При выборе солнцезащитного средства для детей обязательно посмотрите, какой возраст указан на этикетке и разрешено ли оно младенцам⁹.

К трем годам полностью формируется механизм защиты от УФ-лучей — в этом возрасте детям можно принимать солнечные ванны. Проводите их утром или вечером через 1-1,5 часа после еды. Первая солнечная ванна длится 2-3 минуты, через пару дней время можно увеличить еще на 2 минуты. Постепенно ребенок привыкнет к пребыванию на солнце в течение 20-30 минут⁵.

Купание и водные процедуры

Если возле дачи есть соленое озеро или вы отдыхаете на море, не забывайте мыть детей пресной водой после каждого купания⁵. Не разрешайте им бегать мокрыми по пляжу — это может вызвать ожог⁵.      

Защита от насекомых

Дети на даче много времени проводят в общении с природой. От некоторых ее представителей — комаров и других насекомых — им нужна защита. Используйте репелленты (средства, отпугивающие насекомых) в виде крема, молочка, спрея или салфеток. Важно, чтобы репеллент подходил по возрасту вашему ребенку³.

Одежда на лето

Если вы собираетесь на дачу в прохладную погоду, не стоит слишком кутать младенца, даже если вы переживаете, что он замерзнет. Новорожденные чувствительны к перегреванию. Лучше подберите одежду из мягкой натуральной хлопковой или смесовой ткани, обладающей хорошей воздухопроницаемостью. Также одежда должна быть удобной и практичной — без большого количества застежек, складок или оборок и не слишком прилегающей⁷.

Средства гигиены: что взять в отпуск с детьми?

Не забудьте взять с собой на отдых с детьми все необходимое для ухода:

• Подгузники. Подбирайте их точно по размеру с учетом пола младенца⁷ и возьмите достаточный запас на все время отдыха. Хорошо, если подгузники будут со специальным гелеобразующим материалом, который обладает высокой способностью впитывать влагу. Они помогают предупредить контакт кожи с выделениями².
• Специальный «барьерный» крем. Его следует наносить на ягодичную область и паховые складки после каждой смены подгузника и купания^2,9. Для этой цели подходит JOHNSON’S® Детский крем под подгузник, содержащий цинк, масло ши и натуральный экстракт листьев оливы.
• Шампунь или пенку для купания. Мыло и некоторые компоненты в составе средств для купания могут вызвать раздражение², поэтому выбирайте средства, разработанные специально для самых маленьких.  JOHNSON’S® Детский шампунь и пенка для мытья и купания «Нежность хлопка» можно использовать с первых дней жизни для бережного очищения кожи и волос младенца. Он не содержит парабенов, сульфатов, фталатов и красителей, не нарушает естественное развитие микробиома кожи⁴, смывается легко и не оставляет следов.
• Увлажняющие и смягчающие средства (эмоленты). Чтобы кожные покровы выполняли свою защитную функцию, важно помогать им — регулярно увлажнять⁹ после купания.  JOHNSON’S® Детское молочко для лица и тела «Нежность хлопка» моментально впитывается  и поддерживает кожу ребенка увлажненной в течение 24 часов.

Внимательно следите за участками под подгузником или пеленкой. Кожа здесь подвергается действию влаги, от чего нередко становится чувствительной и склонной к повреждению^2,6, а при попадании инфекции воспаляется. Так возникает пеленочный дерматит^2,6.

Чтобы избежать пеленочного дерматита:

• Меняйте подгузники каждые 1-2 часа — утром после того, как малыш проснулся, после каждого кормления, после дефекации, перед отходом ко сну, 1-2 раза за ночь^2,6,7.
• Регулярно и тщательно очищайте кожу. После мытья или купания малыша нужно тщательно высушить промокательными движениями, используя бумажные полотенца или мягкие хлопчатобумажными пеленки⁷.
• Проводите воздушные ванны при каждой смене подгузника — оставляйте малыша на 5-10 минут⁹, чтобы его кожа могла высохнуть, «отдохнуть» и подышать^2,6. А чтобы создать на ней барьер, защищающий от раздражающих веществ, используйте детское масло, крем или присыпку¹². JOHNSON’S® Детская присыпка помогает предотвратить раздражение кожи новорожденного и сохранить ее мягкой и сухой.

Как видите, отдых с маленькими детьми требует от вас внимания к деталям. Воспользуйтесь нашими рекомендациями, чтобы путешествие с малышами принесло вам максимум положительных эмоций, а хлопоты были только в радость.

Информация в данной статье носит справочный характер и не заменяет профессиональной консультации врача. Для постановки диагноза и назначения лечения обратитесь к квалифицированному специалисту.

Эмоленты при атопическом дерматите у детей — список

Атопический дерматит – хроническое неинфекционное кожное заболевание, обусловленное генетической предрасположенностью и провоцируемое различными аллергическими факторами. Основными симптомами являются зуд, покраснение, сухость и шелушение кожи.

Причиной атопического дерматита часто становится наследственность. В большинстве случаев дерматит проявляет себя еще в раннем детстве с сохранением тех или иных своих признаков в течение всей жизни.

Аллергическая реакция, вызывающая атопический дерматит, кроется в гиперреакции организма на различные вещества, например, пыльцу растений, шерсть животных, пыль, бытовую химию и прочее.

Атопический дерматит характерен своим рецидивирующим течением с периодами обострения. Частые обострения могут быть вызваны следующими причинами:

• контакт с аллергеном;
• сезон года;
• стресс и переутомление.

Стоит отметить, что самостоятельная постановка диагноза недопустима, так как за схожими симптомами могут скрываться самые разные заболевания, и ошибочно назначенное лечение тогда только усугубит ситуацию. Обязательно проконсультируйтесь с врачом, и только на основании всех необходимых исследований может быть подтверждено наличие или отсутствие заболевания.

Эмоленты при лечении атопического дерматита

Основной вид терапии при атопическом дерматите – применение противоаллергических средств. Помимо этого, в комплексную терапию при лечении атопического дерматита у взрослых и детей включаются специальные уходовые средства на масляной основе: кремы, мази, эмульсии, называемые эмолентами. Жировые вещества эмолента помогают избавиться от симптомов заболевания, снять покраснение и зуд, уменьшить шелушение, они препятствуют высыханию кожи и оказывают смягчающий эффект. Но здесь важно помнить, что эмоленты эффективны только в составе комплексной терапии, включающей прием лекарственных препаратов, направленных на устранение причины заболевания.

Существует целый список эмолентов при атопическом дерматите, однако одним из наиболее популярных при уходе за кожей детей и взрослых является «Лостерин». В линейке препаратов «Лостерин» представлены крем, мазь, шампунь и гель. Они содержат в составе не одно, а сразу несколько действующих веществ, благодаря чему повышается эффективность лечения. К примеру:

• Нафталан обессмоленный и салициловая кислота обладают противогрибковым и противовоспалительным эффектом.
• Натуральные масла (льняное, миндальное и подсолнечное) обеспечивают отшелушивающее и бактериостатическое действие.

Стоит отметить, что эмоленты «Лостерин» являются примером оптимального соотношения цены и эффективного воздействия при лечении атопического дерматита.

Преимущества использования средств «Лостерин»

• Наличие в составе нескольких действующих компонентов, в отличие от многих других средств только с одним действующим веществом.
• Удобство использования. Средства быстро впитываются в кожу и не вызывают дискомфорта при применении.
• Присутствие экстрактов лекарственных трав и натуральных масел.
• Возможность применения средств так часто, насколько это необходимо.

Инструкцию по применению, состав и всю подробную информацию о линейке средств «Лостерин» вы можете найти на сайте.

протокол рандомизированного исследования и вложенного качественного исследования

Резюме

Введение

Атопический дерматит/экзема поражает около 20% детей и характеризуется воспаленной, сухой и зудящей кожей. Руководящие принципы рекомендуют несмываемые смягчающие средства, которые наносятся непосредственно на кожу, чтобы добавить или удерживать влагу, и используются регулярно, они могут успокаивать, укреплять кожный барьер и могут предотвращать «вспышки» заболевания. Тем не менее, пригодность многих различных смягчающих средств различается у разных людей, и существует мало доказательств, которые могли бы помочь врачам, назначающим лекарства, родителям и опекунам решить, какой тип следует попробовать в первую очередь.

Методы и анализ

Дизайн: практическое, многоцентровое, индивидуально рандомизированное, параллельное групповое исследование четырех типов смягчающих средств (лосьонов, кремов, гелей или мазей).

Назначение: хирургия общей практики в Англии.

Участники: дети в возрасте от 6 месяцев до 12 лет с экземой от легкой до тяжелой степени и отсутствием известной чувствительности к исследуемым смягчающим средствам.

Вмешательства: утвержденный в исследовании лосьон, крем, гель или мазь в качестве единственного смягчающего средства, не оставляемого на коже, на 16 недель, с инструкциями по применению два раза в день и по мере необходимости.Другие методы лечения, такие как местные кортикостероиды, используются в качестве стандартной терапии.

Последующее наблюдение: 52 недели.

Первичный результат: валидированное измерение экземы, ориентированное на пациента, измеряемое еженедельно в течение 16 недель.

Вторичные результаты: признаки экземы (индекс степени тяжести экземы) исследователя в маске, использование лечения, удовлетворенность родителей, нежелательные явления, качество жизни ребенка и семьи (качество жизни при атопическом дерматите, полезность для здоровья ребенка 9D и влияние дерматита на семью).

Размер выборки: 520 участников (по 130 на группу).

Анализ: намерение лечить с использованием линейных смешанных моделей для повторных измерений.

Вложенное качественное исследование: аудиозапись выборки исходных встреч и до 60 интервью с участниками через 4 и 16 недель, интервью для расшифровки и тематического анализа.

Этика и распространение

Утверждение этики предоставлено NHS REC (Юго-Западный – Центральный Бристольский комитет по этике исследований 17/SW/0089). Результаты будут представлены на конференциях, опубликованы в рецензируемых журналах с открытым доступом и на сайте исследования; и резюме, переданные ключевым заинтересованным сторонам.

Ключевые слова: экзема, педиатрическая дерматология, лечение у детей, набранных из первичной медико-санитарной помощи, с длительным наблюдением.

Введение

Предыстория и обоснование

Экзема поражает около 20% детей. ¹ Характеризуется сухой и воспаленной зудящей кожей и может оказывать существенное влияние на качество жизни как ребенка, так и его семьи. ² В соответствии с рекомендованной номенклатурой Всемирной организации по аллергии мы используем термин «экзема» для обозначения клинического фенотипа атопической экземы/дерматита. ³

Большинство детей с экземой имеют заболевание легкой или средней степени тяжести и диагностируются и лечатся исключительно в условиях первичного звена. ⁴ Детям обычно назначают увлажняющее средство (смягчающее средство) и местный кортикостероид/ингибитор кальциневрина для местного применения для лечения или предотвращения обострений. ⁵ При непосредственном нанесении на кожу смягчающие средства улучшают увлажнение кожи и уменьшают такие симптомы, как жжение или зуд, но они также могут выступать в качестве барьера для потенциальных раздражителей.Мягкие противовоспалительные свойства могут снизить зависимость от местных кортикостероидов/ингибиторов кальциневрина. ⁶ Многие непосредственно наносимые или несмываемые смягчающие средства также можно использовать в качестве заменителей мыла.

Однако существует множество различных смягчающих средств, и мало доказательств того, что одно смягчающее средство лучше другого в качестве несмываемого средства. Основными составами являются лосьоны, кремы, гели и мази, которые различаются по своей консистенции от «легкой» до «тяжелой». Это в основном отражает различия в соотношении масла (липидов) и воды.Некоторые продукты также содержат увлажнители, которые помогают удерживать влагу, но смягчающие средства, содержащие мочевину или противомикробные соединения, как правило, предназначены для более тяжелых заболеваний.

Отсутствие данных относительно сравнительной клинической и экономической эффективности различных продуктов отражено в формулярах смягчающих средств. Клиницисты, выписывающие рецепты в Национальной службе здравоохранения (NHS), руководствуются местными составленными и поддерживаемыми формулярами, которые рекомендуют, какие препараты следует назначать в этой области.В 2018 году в Англии и Уэльсе существовало более 100 различных формуляров смягчающих средств, в которых содержались самые разные рекомендации по 109 различным смягчающим средствам. ⁷ Нынешняя ситуация, когда медицинские работники рекомендуют различные смягчающие средства, а лица, осуществляющие уход, находят эффективное смягчающее средство путем «проб и ошибок», наносит ущерб как семьям, так и Национальной службе здравоохранения. ^{8 9}

В 2007 году Национальный институт здравоохранения и клинического мастерства (NICE) рекомендовал провести исследование для выявления «наиболее эффективных и экономичных комбинаций смягчающих средств для лечения детской атопической экземы». ⁵ Недавно опубликованный Кокрановский обзор выявил 77 испытаний с участием 6603 человек, в которых оценивалась эффективность смягчающих средств. ⁶ Авторы не смогли сделать вывод о том, лучше ли одни увлажняющие средства или их ингредиенты, чем другие, и рекомендовали прямые сравнения в клинических испытаниях.

Цель и задачи

Целью исследования является сравнение эффективности и приемлемости четырех типов смягчающих средств (лосьон, крем, гель и мазь), обычно используемых для лечения экземы.

Цель состоит в том, чтобы сравнить четыре различных типа смягчающих средств в течение среднего (16 недель) и длительного действия (52 недели) в отношении:

• Сообщаемых родителями симптомов экземы.

• Исследовательская оценка признаков экземы.

• Качество жизни ребенка.

• Влияние экземы на семью.

• Побочные эффекты.

• Приемлемость и удовлетворенность родителей исследуемым смягчающим средством.

• Частота и количество исследований применения смягчающих и других смягчающих средств.

• Использование других средств для лечения экземы (включая топические кортикостероиды и ингибиторы кальциневрина).

• Количество хорошо контролируемых недель.

Дизайн исследования

«Лучшие смягчающие средства при экземе» (BEE) — это практическое, многоцентровое, индивидуально рандомизированное исследование с параллельными группами четырех типов смягчающих средств у детей, страдающих экземой, с вложенным качественным исследованием.

Это клиническое исследование исследовательского лекарственного средства типа А, которое имеет низкий риск, поскольку риск использования лекарственного средства не превышает риск стандартной медицинской помощи.

Методы и анализ

Место проведения исследования

Первичная медико-санитарная помощь (операции врача общей практики) в Бристоле, Саутгемптоне и Ноттингеме и их окрестностях.

Набор

Этапы набора участников показаны на .

Обзор пути участников исследования.ВОП, врач общей практики.

Мы будем выявлять детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет с экземой с помощью поиска в электронных медицинских картах. Врач общей практики или делегированный член группы практики просматривает результаты поиска по критериям включения/исключения. Родители и опекуны (далее родители) потенциально подходящих детей будут отправлены с приглашением. Кроме того, врачи общей практики могут набирать участников по возможности.

Заинтересованные родители должны заполнить краткую анкету, которая позволит оценить первоначальное право на участие.Член исследовательской группы свяжется с потенциально подходящими участниками, чтобы подробнее рассказать об исследовании и назначить базовую встречу, на которой будет получено согласие.

Право на участие и распределение

Критерии включения и исключения приведены в блоке 1.

Блок 1

Критерии приемлемости участников стратифицировано по центру и сведено к минимуму с помощью исходного показателя экземы, ориентированного на пациента (POEM — легкая от 3 до 7 по сравнению со средней/тяжелой 8+)

Вмешательство

В NHS назначение врачей общей практики ограничено местными формулярами, которые сильно различаются и меняются со временем. Таким образом, участники будут случайным образом распределены по типу смягчающего средства (лосьон, крем, гель или мазь), а не по определенному названному смягчающему средству. Однако, чтобы уменьшить гетерогенность в пределах каждого типа смягчающего средства, врачей общей практики попросят назначать только смягчающие средства, которые обладают определенными характеристиками (). Таким образом, исследуемые смягчающие средства будут различаться между типами и быть схожими внутри каждого типа.Было бы неэтично отказать участнику в применении смягчающего средства, поэтому «контрольной» группы не существует.

Таблица 1

Правила исключения / включения различных типов EmoLLients

Во время исходного визита исследователь дает родителям простой устный совет и краткое описание на одной странице по использованию смягчающих средств.Врачи общей практики выпишут рецепт на исследуемое смягчающее средство с указанием «Использовать два раза в день и по мере необходимости» и сделают его доступным для повторного назначения. Это согласуется с обычным уходом, когда рекомендации врача обычно не выходят за рамки того, что написано в рецепте, иногда подкрепленном информационной брошюрой. С родителями свяжутся в течение 1 недели после рандомизации, чтобы убедиться, что они собрали и начали использовать исследуемое смягчающее средство. Количество смягчающего средства, используемого во время исследования, будет определяться семьей.

Родителей попросят дать согласие на использование исследуемого смягчающего средства в качестве единственного несмываемого смягчающего средства в течение 16 недель. Однако, если у семьи есть проблемы или им не нравится их изучение смягчающего средства, они могут прекратить его и искать альтернативу у своего врача общей практики. В этом случае семейному врачу/врачу будет предложено попробовать другое смягчающее средство того же типа.

В остальном клиническое лечение экземы будет обычным, и участники могут продолжать использовать или менять другие методы лечения. Использование других смягчающих средств в качестве заменителей мыла только для мытья допустимо и не будет классифицироваться как загрязнение.

Исходы

Первичным результатом является POEM, измеряемый еженедельно в течение 16 недель. POEM — это результат, сообщаемый пациентом, который может быть заполнен по доверенности (отчет опекуна) и фиксирует симптомы, важные для родителей и пациентов за предыдущую неделю. ¹¹ Он демонстрирует хорошую достоверность, повторяемость и способность реагировать на изменения. ^{12 13} Мы выбрали повторные измерения, поскольку экзема является рецидивирующим и ремиттирующим хроническим заболеванием, и этот подход отражает эффективность лечения лучше, чем сравнение результатов в один момент времени.

Вторичные результаты включают:

• Индекс тяжести экземы (EASI).

• Использование исследуемых смягчающих/других средств для лечения экземы.

• Родители сообщили об удовлетворенности исследуемым смягчающим средством.

• Побочные эффекты: локальные реакции, поскальзывания и падения.

• Оценка качества жизни, ориентированная на ребенка и семью: качество жизни при атопическом дерматите (ADQoL) ¹⁴ ; Опросник воздействия на семью по дерматиту (DFI) ¹⁵ и Служба охраны здоровья детей 9D (CHU-9D). ^{16 17}

Полный график сбора данных можно найти в . Мы наблюдаем за участниками в течение 1 года, поскольку экзема является рецидивирующе-ремиттирующим заболеванием, при котором симптомы могут быть сезонными, а данные о долгосрочных исходах в отношении использования смягчающих средств у детей с экземой недостаточны.

Таблица 2

Расписание зачисления, вмешательства и оценки

Участник график , методы сбора данных и удержание участников

Участники будут участвовать в испытании в течение 52 недель, при этом первичный результат будет собираться в течение первых 16 недель ().

Исходные данные будут собраны исследователем с использованием бумажных форм отчета о болезни. Родителям будет предоставлена ​​возможность заполнить последующие анкеты онлайн или на бумаге. Родителей просят заполнить еженедельные опросы в течение первых 16 недель, а затем каждые 4 недели между 16 и 52 неделями. С согласия участников будут проверены электронные медицинские карты участников на наличие данных о рецептах, консультациях и направлениях.

Родители будут получать регулярные информационные бюллетени и автоматические электронные письма или текстовые напоминания о сроках заполнения анкет.В знак признания их времени и для поощрения удержания родителей будут предложены ваучеры на 10 фунтов стерлингов на базовом уровне и в течение 16 недель. Мы также предложим ребенку небольшой подарок, например, игрушку-пчелу стоимостью около 5 фунтов стерлингов.

Маскировка

резюмирует, кто замаскирован для назначения лечения. Будут написаны и соблюдены процедуры для поддержания маскирования распределения. Маскировка исследователя будет оцениваться с использованием индекса ослепления Бэнга. ¹⁸ Поскольку родители, участники и лечащие врачи будут знать назначение лечения, процедуры разоблачения не требуются.

Таблица 3

Маскировка к распределению лечения

Размер выборки

Поскольку у нас есть четыре группы, мы усилили расчет размера выборки, чтобы обнаружить клинически значимые различия в шести парных сравнениях после глобального теста. По нашим оценкам, требуется 416 участников (по 104 в каждой группе), чтобы обнаружить разницу в 3,0 балла POEM ^{12 19 20} между любыми двумя группами с мощностью 90% и уровнем значимости 0,05 (после поправки на множественные попарные сравнения). Мы приняли стандартное отклонение 5.5 (Стандартное отклонение 4,89, полученное в ходе технико-экономического обоснования ²¹ , чтобы учесть большую вариабельность данных или выявление меньших различий. Чтобы допустить 20% потери для последующего наблюдения, мы предлагаем набрать в общей сложности 520 пациентов.

Управление данными

Персональные данные участников и их родителей будут считаться строго конфиденциальными и внесены в защищенную административную базу данных, хранящуюся на сервере Бристольского университета.Анонимные данные испытаний будут собираться и управляться с использованием базы данных исследования REDCap. ²² Эта система также будет использоваться для администрирования онлайн-анкет для тех, кто предпочитает онлайн-анкеты, а не бумажные. Система включает в себя правила ввода и проверки данных, чтобы уменьшить количество ошибок при вводе данных, и функции управления, облегчающие аудит и обеспечение качества данных.

Статистические методы

Анализ и представление данных испытаний должны соответствовать Сводным стандартам отчетности по испытаниям. ^{23 24} Полный план статистического анализа был разработан и одобрен независимым статистиком из руководящего комитета исследования перед анализом данных после рандомизации и будет доступен на веб-сайте исследования.

Исходные характеристики пациентов будут сравниваться между четырьмя группами путем предоставления сводной статистики. Характеристики будут сообщаться как средние значения и SD, медианы и IQR или частоты и пропорции в зависимости от характера данных и их распределения. Если исходные характеристики любых двух групп лечения различаются более чем на 10% или 0,5 SD, то влияние этой переменной на первичный результат будет исследовано в анализе чувствительности.

Первичный статистический анализ между рандомизированными группами будет проводиться на основе намерения лечить.Для первичного результата мы будем использовать линейные смешанные модели (еженедельные наблюдения, уровень 1; вложенные в участников, уровень 2), чтобы выяснить, существуют ли различия в средних баллах POEM между группами лечения после корректировки исходных баллов и всех переменных стратификации и минимизации, использованных в рандомизация. Будут проведены попарные сравнения, чтобы определить, какие группы вмешательства различались. Чтобы учесть множественное тестирование, мы будем использовать модифицированную альфу 0,0083 (эквивалент парных сравнений 0,05/6).

Вторичные результаты будут проанализированы в соответствии с типом данных и частотой записи. Непрерывные результаты, измеренные в несколько моментов времени, будут анализироваться аналогично основному результату, как описано выше. Непрерывные результаты, измеренные один раз после рандомизации, такие как оценка EASI, будут анализироваться с использованием линейной регрессии с поправкой на исходные значения, если они доступны. Мы рассмотрим альтернативные методы, если допущения не выполняются.

Для оценки приверженности назначенному лекарству для каждого участника мы подсчитаем количество дней использования назначенного типа смягчающего средства и выразим это как долю от количества дней, в течение которых не пропускали смягчающее средство. данные доступны.Загрязнение будет оцениваться путем подсчета доли дней (среди дней, когда имеются данные об использовании смягчающего средства без пропущенных данных), когда использовался незарегистрированный тип смягчающего средства. Мы не можем заранее указать, что представляет собой «существенное загрязнение», что может помочь в дальнейшем анализе чувствительности.

Другие предлагаемые анализы чувствительности включают исследование закономерностей отсутствия данных, и мы рассмотрим возможные механизмы для этого. На основе этих и наблюдаемых данных при анализе чувствительности будут рассмотрены соответствующие методы условного исчисления отсутствующих данных.Кроме того, если будут доказательства дисбаланса между группами лечения по важным исходным характеристикам, мы проведем регрессионный анализ основного результата с дополнительной поправкой на эти переменные.

Описательный анализ конечных точек безопасности будет представлен в соответствии с рандомизированной группой. Предварительно заданный анализ подгрупп позволит выяснить, влияют ли на эффективность лечения следующие факторы, измеряемые при рандомизации: ожидания родителей, возраст ребенка при рандомизации, тяжесть заболевания и диагноз экземы.Эти анализы подгрупп будут включать в себя включение условий взаимодействия с распределением лечения для проверки нулевой гипотезы об отсутствии различий в эффекте лечения между подгруппами. Однако эти тесты, вероятно, будут недостаточно мощными, поэтому основное внимание будет уделяться точечным оценкам и полученным доверительным интервалам.

Вложенное качественное исследование

Целями качественного исследования являются, во-первых, поддержка и оптимизация набора и удержания участников; и, во-вторых, чтобы дополнить, объяснить и помочь понять количественные результаты

Записи исходных встреч

Для достижения первой цели выборка исходных встреч (по крайней мере, одна на каждого нанимающего исследователя) будет записана на аудио и проверена качественным специалистом. Исследователь.Используя структурированный шаблон, взаимодействие будет проверяться, чтобы обеспечить передачу ключевой информации и проверку понимания родителей. Рекомендации будут предоставляться индивидуально соответствующему исследователю и коллективно (анонимно) другим нанимающим исследователям и группе управления исследованием. Перед началом базового приема родителей попросят дать устное согласие на запись, а письменное согласие будет получено в конце приема.

Интервью с родителями и участниками исследования

Для достижения второй цели мы проведем опрос родителей и, по их усмотрению, самих участвующих детей через 4 и 16 недель после рандомизации.План является кросс-секционным, с разными семьями, опрашиваемыми в каждый момент времени. Однако там, где возникают особенно интересные вопросы, мы можем поговорить с семьей в оба момента времени. Родители укажут в форме согласия на исследование, готовы ли они к этому.

4-недельные интервью будут посвящены первоначальному использованию и приемлемости назначенного смягчающего средства. Мы проведем до пяти интервью в каждой экспериментальной группе (всего ~ 20), целенаправленно выбирая по: центру набора, возрасту ребенка, тяжести экземы и назначенному типу смягчающего средства.Мы включим тех, кто прекратил использовать назначенное лечение или сменил смягчающее средство.

16-недельные интервью будут сосредоточены на общем опыте использования назначенного смягчающего средства, предполагаемой эффективности, планируемом будущем использовании смягчающих средств и опыте участия в испытаниях. Критерии выборки будут такими же, как и для 4-недельных интервью, с дополнительным критерием намерений относительно будущего использования смягчающих средств. Мы рассчитываем достичь насыщения данными, проведя до 10 интервью в каждой экспериментальной группе (всего ~ 40).

Ожидается, что интервью продлятся от 30 до 60 минут. Будут использоваться тематические руководства (включая руководство по подтемам для детей), но с гибкостью, позволяющей выявить непредвиденные вопросы и продолжить их изучение в последующих интервью. Интервью будут записаны с помощью зашифрованного цифрового диктофона, расшифрованы и анонимизированы для защиты конфиденциальности.

Данные интервью будут проанализированы тематически, с использованием комбинации дедуктивного и индуктивного кодирования ²⁵ и адаптированных методов постоянного сравнения. ²⁶ Анализ будет проводиться специалистом по качественному исследованию при участии созаявителей и группы управления исследованием. Управление данными и кодирование будут осуществляться с помощью программного обеспечения NVivo. Данные будут сравниваться внутри и между экспериментальными группами с учетом сходящихся и расходящихся точек зрения. Темы будут изложены в виде интерпретирующих резюме с иллюстративными дословными цитатами, которые представляют диапазон выраженных взглядов.

Мониторинг, безопасность и аудит

Поскольку рандомизированные методы лечения в рамках этого исследования не отличаются от общепринятой клинической практики, мониторинг риска будет осуществляться в соответствии с оценкой риска.Данные о нежелательных явлениях будут собираться на основе самоотчетов родителей. Никаких промежуточных анализов не планируется.

Создан независимый комитет по мониторингу данных, составлено и согласовано техническое задание. Комитет собирается не реже одного раза в год, и его роль заключается в защите интересов участников исследования, потенциальных участников, исследователей и спонсоров; для оценки безопасности и эффективности вмешательств в рамках исследования, а также для мониторинга общего проведения исследования и защиты его валидности и достоверности.

Спонсорской организацией является Бристольский университет. Сообщение о нежелательных явлениях будет осуществляться в соответствии с местными процедурами.

Исследование может быть прекращено досрочно из-за отсутствия набора или по инициативе спонсора, главного исследователя, регулирующего органа или спонсора на основании новой информации о безопасности или по другим причинам, указанным руководящим комитетом исследования или комитетом по мониторингу данных, регулирующим органом или комитетом по этике. обеспокоенный.

Участие общественности и пациентов

В 2013 году Альянс Джеймса Линда опубликовал приоритеты исследований экземы для пациентов и медицинских работников, а вопрос «Какие смягчающие средства являются наиболее эффективными и безопасными при лечении экземы?» оказался одним из самых неопределенностей. ²⁷

Соавтор А.Р. — мать детей с экземой и член Ноттингемской группы поддержки лиц, осуществляющих уход за детьми с экземой. Мы создали группу родителей детей с экземой, которые помогли разработать исследование и хотят поддержать нашу текущую работу посредством встреч и общения по электронной почте. Член комитета по привлечению пациентов и общественности (PPI) входит в состав руководящего комитета исследования. Мы будем использовать Интернет и социальные сети для более широкого вовлечения пациентов.

ИПП помог нам сформулировать исследовательский вопрос: «Какое смягчающее средство следует назначить в первую очередь?» при детской экземе, учитывая, что люди по-разному оценивают эффективность и переносимость различных смягчающих средств.Это также дало нам четкое указание на то, что включение группы без смягчающих средств было бы неприемлемо для многих семей, отдавало предпочтение POEM в качестве основного результата и подчеркивало, что использование смягчающих средств может быть «компромиссом» между эффективностью и приемлемостью.

Постоянное участие PPI помогло собрать как качественные, так и количественные данные и помогает гарантировать, что исследование по-прежнему сосредоточено на получении клинически важных результатов, значимых для пациентов. ²⁸

Поправки к протоколу

О любых поправках к протоколу будет сообщено в регулирующие органы с приложением копии текущего протокола (В.6.0 в настоящее время) доступны для загрузки с веб-сайта исследования. Изменения, внесенные на сегодняшний день, перечислены в дополнительном онлайн-приложении 1.

Согласие и согласие

Письменное согласие на участие в исследовании будет получено исследователем от родителя или опекуна участника во время его базового визита. Для детей примерно 7 лет и старше будет предложена возможность предоставления согласия наряду с согласием родителей (см. онлайн-дополнительное приложение 2).

Конфиденциальность и доступ к данным

База данных и система рандомизации будут защищать информацию о пациентах в соответствии с законодательством о защите данных.Персонал исследования обеспечит сохранение анонимности участников за счет защищенной и безопасной обработки и хранения информации о пациентах в ведущем центре. Главный исследователь будет иметь доступ к полному набору данных и действовать как хранитель.

Вспомогательный уход и уход после исследования

После 16-недельного периода первичного исхода участники могут свободно менять свое смягчающее средство, если они того пожелают. И наоборот, они смогут продолжать использовать назначенное им смягчающее средство после завершения последующего наблюдения.

Распространение и обмен данными

Серия встреч с заинтересованными сторонами повысит осведомленность об исследовании и поделится прогрессом и результатами с политиками, волонтерскими группами, клиницистами, пациентами, семьями. Ход исследования, его результаты и краткое изложение результатов будут доступны на веб-сайте исследования и в учетной записи Twitter; и резюме, распространенные среди участвующих семей и врачей общей практики. Результаты будут представлены для презентации на конференциях и написаны для публикации в рецензируемом журнале (журналах), что может включать интеграцию количественных и качественных результатов.Критерии авторства Международного комитета редакторов медицинских журналов будут соблюдены, и профессиональные писатели не будут наняты.

Не позднее чем через 3 года после завершения исследования мы поместим обезличенный набор данных в соответствующий архив данных.

Обсуждение

Факторы, которые могут повлиять на предпочтение пациентом различных типов смягчающих средств, включают тяжесть заболевания, место на теле, косметическую приемлемость продукта, сезон/климат и упаковку. ²⁹ Культурные факторы также могут влиять на выбор и использование. ³⁰ NICE рекомендует пациентам попробовать различные смягчающие средства в клинике перед выбором. ⁵ Этот подход нецелесообразен в первичной медико-санитарной помощи, и даже в специализированных учреждениях набор смягчающих средств, доступных для пробы, может быть произвольным — он ограничен местными формулярами и находится под влиянием фармацевтических компаний. Таким образом, большинство пациентов, консультирующихся в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, не знают о различиях между смягчающими средствами; и многие клиницисты первичной медико-санитарной помощи не смогут дать совет по другим причинам, кроме последовательности или простой удельной стоимости.

Некоторым смягчающим средствам уже несколько десятилетий, и производители не заинтересованы в том, чтобы представлять свои продукты для прямого сравнения с другими в клинических испытаниях. В BEE мы проводим независимую оценку в прагматическом исследовании, используя проверенный первичный результат, о котором сообщают пациенты, эффективность четырех типов смягчающих средств, обычно назначаемых детям с экземой. В соответствии с рекомендациями Harmonizing Outcome Measures in Eczema, POEM и EASI будут использоваться для измерения симптомов и клинических признаков, сообщаемых пациентами, соответственно. ³¹

Участники не имеют масок, поэтому знание того, какое смягчающее средство они используют, может повлиять на оценку эффективности смягчающего средства. Тем не менее, мы выбрали результат, о котором сообщают пациенты, в качестве основного результата, потому что симптомы экземы более важны для семей, чем объективные показатели, основанные на внешнем виде кожи. ¹¹ Мы минимизируем вероятность систематической ошибки, гарантируя, что на момент получения согласия родители будут готовы использовать любое из четырех смягчающих средств в течение первых 16 недель.Мы также измерим исходное мнение родителей относительно четырех различных исследуемых смягчающих средств, а в анализе подгрупп изучим, связана ли заявленная эффективность с высокими/низкими предварительными ожиданиями эффективности. Сбор объективной меры тяжести экземы (EASI) исследователем в маске в качестве вторичного результата позволяет нам изучить результаты в отношении признаков экземы. При условии дополнительного финансирования мы планируем провести полную экономическую оценку, чтобы определить экономическую эффективность четырех типов смягчающих средств.

Набор начался в январе 2018 г., а последующее наблюдение за последним участником запланировано на февраль 2021 г. Результаты исследования BEE, в которых сравнивалась клиническая эффективность и приемлемость широко используемых различных смягчающих решить, какое смягчающее средство попробовать в первую очередь. Наша цель не в том, чтобы уменьшить выбор, а в том, чтобы уменьшить неопределенность и последствия назначения лекарств методом проб и ошибок. Более разумное назначение лекарств поможет лицам, назначающим лекарства, и лицам, осуществляющим уход, быстрее получить «контроль» над экземой, уменьшить разочарование и неудобства для семей и потенциально сократить расходы NHS за счет рентабельного назначения и меньшего количества повторных консультаций для замены смягчающих средств.

Смягчающие средства по рецепту | Национальное общество по борьбе с экземой

Многим людям с экземой трудно получить предпочитаемое смягчающее средство — или, в некоторых случаях, любое смягчающее средство — по рецепту.

Почему это?

Вероятно, это связано с неправильным толкованием рекомендаций NHS England, мерами по снижению затрат или их сочетанием.

В руководстве NHS England о состояниях, при которых безрецептурные препараты не следует регулярно назначать в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, , опубликованном в 2018 г., предусматривается, что смягчающие средства больше не следует назначать для «умеренно сухой кожи».Некоторые клинические группы по вводу в эксплуатацию (CCG) и врачи общей практики неправильно истолковали это руководство, как означающее, что людям с экземой больше не следует назначать смягчающие средства. На самом деле в руководстве говорится, что людям с хроническими заболеваниями (включая экзему) все же следует назначать смягчающие средства (см. стр. 12).

Врачам общей практики рекомендуется, по возможности, назначать смягчающее средство с «самой низкой стоимостью приобретения» из диапазона смягчающих средств, перечисленных в их местном фармакологическом справочнике. «Справочник» — это список лекарств и других видов лечения, которые доступны по рецепту NHS в определенной области.Формуляры сильно различаются.

Иногда рецепт пациента автоматически переключается на другое лечение, обычно на более дешевую альтернативу. Эта более дешевая альтернатива должна быть сравнима с оригиналом или лучше его, но иногда это не так. Это известно как «переключение сценария».

Как насчет смягчающих средств для ванн и душа?

К сожалению, после публикации результатов исследования BATHE в 2018 году стало очень трудно получить по рецепту смягчающие средства для ванны и душа.Исследование BATHE показало, что смягчающие масла для ванн не приносили никакой дополнительной пользы детям, которые использовали несмываемые смягчающие средства для умывания, и это было использовано в качестве причины вообще прекратить прописывать смягчающие моющие средства. Национальное общество по борьбе с экземой выразило обеспокоенность по поводу методологии исследования BATHE в NHS England, когда были опубликованы результаты, и выступило за то, чтобы смягчающие моющие средства оставались по рецепту.

В 2019 году руководство CCG по средствам, которые не следует регулярно назначать в учреждениях первичной медико-санитарной помощи , было обновлено и теперь включает смягчающие средства для ванн и душа (стр.16), а это означает, что эти предметы больше не будут назначаться на постоянной или регулярной основе.

Смягчающие средства для ванн и душа по-прежнему могут быть назначены, но только по усмотрению врача общей практики.

Что я могу с этим поделать?

Вы по-прежнему сможете получить достаточное количество несмываемого смягчающего средства по рецепту, чтобы эффективно лечить экзему, даже если это не ваша любимая марка. Если вам вообще отказали в назначении смягчающего средства, или альтернатива, которую вам прописали, не работает для вас, или вам прописали недостаточно, пожалуйста, загрузите и распечатайте наш информационный лист и покажите его. своему терапевту или фармацевту.Вы также можете представить приведенные ниже доказательства своему врачу общей практики или фармацевту.

Клиническая рабочая группа NHS England, которая отвечала за разработку руководства CCG по назначению безрецептурных препаратов, подтвердила следующее:

• Это руководство не предполагало полного запрета на назначение смягчающих средств.
• Люди по-прежнему должны иметь возможность получать смягчающие средства по рецепту при длительных кожных заболеваниях, таких как экзема.
• Руководство по назначению относится только к людям с умеренно сухой кожей.
• Руководство не запрещает врачам общей практики назначать смягчающие средства на основании клинической необходимости в соответствии со своими профессиональными обязанностями.

Дерматологический совет Англии (DCE) опубликовал на своем веб-сайте письмо, написанное заместителем главного фармацевта NHS England & NHS Improvement в ответ на письмо от DCE. В письме NHS England среди прочего указано:

«Клиническая рабочая группа не намеревалась использовать это руководство в качестве механизма для введения полного запрета на использование смягчающих средств.Если CCG внедрили руководство, как предполагалось, пациенты с хроническими и тяжелыми кожными заболеваниями должны по-прежнему иметь возможность получать свои смягчающие средства по рецепту, поскольку это хроническое заболевание. Рекомендации в этом руководстве относятся только к тем, у кого слегка сухая кожа».

В декабре 2020 года NHS England направила письмо в Британскую ассоциацию дерматологов и DCE .В этом письме подтверждается, что «пациентам, у которых официально диагностировано длительное хроническое заболевание, такое как экзема, дерматит или псориаз», следует продолжать назначать смягчающие средства, если это клинически целесообразно. В письме также говорится: «Смягчающие средства следует назначать в достаточных количествах, как указано в клиническом руководстве NICE по лечению экземы с учетом предпочтений пациента».

Если вы больше не можете получить прописанное смягчающее средство для ванны или душа, а несмываемые смягчающие средства не подходят вам для умывания, загрузите и распечатайте наш информационный листок по моющим средствам и покажите его ваш врач общей практики или фармацевт.Вы также можете обратить внимание своего лечащего врача на упомянутое выше письмо , в котором разъясняется, что лица, назначающие рецепты, могут назначать смягчающие моющие средства при «подлинных клинических обстоятельствах, когда это уместно назначать [их]».

Вы также можете написать на свой MP

Чтобы найти своего члена парламента и отправить ему электронное письмо , посетите этот веб-сайт , где вы можете ввести свой почтовый индекс, нажать на члена парламента и заполнить все данные. Для предложений о том, что включить в сообщение, пожалуйста, загрузите наш образец письма в MP .

Члены парламента

могут не только попытаться на местном уровне и конфиденциально решить вашу индивидуальную проблему, написав или поговорив с местными органами здравоохранения и комиссарами, но они также могут попытаться повлиять на национальную политику, подняв более широкий вопрос в парламенте. Это включает в себя задавание парламентских вопросов, письмо в Департамент здравоохранения и социального обеспечения, проведение дебатов или встречи с министрами.

Связанные документы

Увлажняющие (смягчающие) средства от экземы | Применение и побочные эффекты

Что такое дерматит?

Термины «экзема» и «дерматит» означают почти одно и то же.То есть воспаление кожи. Это вызывает красную, зудящую кожу, на которой также могут появиться волдыри. Существует два основных типа дерматита/экземы:

• Атопическая экзема . Это вызвано проблемой внутри организма. Если у вас атопическая экзема, вы родились со склонностью к воспалению кожи. Различные участки кожи имеют тенденцию время от времени воспаляться.
• Контактный дерматит . Это вызвано веществом извне тела.Обычно это вызывает очаги воспаления на участках кожи, которые соприкасались с веществом. Если вы избегаете вредного вещества, воспаление кожи должно пройти.

См. отдельные брошюры под названием «Атопическая экзема» и «Контактный дерматит», в которых представлен общий обзор состояний.

Что такое увлажняющие (смягчающие) средства?

Смягчающие средства – это лосьоны, кремы, мази и добавки для ванн/душа, которые смазывают кожу, делая ее эластичной и влажной.Регулярное использование смягчающих средств является наиболее важной частью повседневного лечения людей с экземой.

Как действуют увлажняющие (смягчающие) средства?

Люди с экземой склонны к сухости кожи. Сухая кожа имеет тенденцию воспаляться и превращаться в пятна экземы. Смягчающие средства предотвращают сухость кожи и помогают защитить кожу от раздражителей. Это помогает предотвратить зуд и снижает частоту обострений экземы. Таким образом, основная роль смягчающих средств заключается в предотвращении обострения экземы.(Это отличается от стероидных кремов и мазей, которые уменьшают воспаление и устраняют обострений экземы.)

Какие типы увлажняющих (смягчающих) средств существуют?

Существует множество типов и марок смягчающих средств, от жидких лосьонов до густых мазей. Разница между лосьонами, кремами и мазями заключается в соотношении масла (липида) и воды. Содержание липидов самое низкое в лосьонах, среднее в кремах и самое высокое в мазях. Чем выше содержание липидов, тем более жирным и липким он кажется и тем более блестящим он выглядит на коже.Как правило, чем выше содержание липидов (чем жирнее и гуще смягчающее средство), тем лучше и дольше оно работает, но тем сложнее его использовать.

Какой увлажняющий (смягчающий) крем лучше всего использовать?

Нет лучшей покупки. Тип (или типы) для использования зависит от сухости вашей кожи, пораженной области кожи и ваших предпочтений. Ваш врач, медсестра или фармацевт могут посоветовать доступные типы и торговые марки, а также те, которые могут лучше всего подойти вам. Например:

• Если у вас незначительная сухость кожи, а обострения экземы случаются нечасто, лучше всего использовать лосьон или крем.
• При сухости от умеренной до сильной обычно лучше использовать более густой крем или мазь. Кремы менее грязные, но их нужно наносить чаще, чем мази.
• Лосьон лучше всего подходит для волосистой кожи.
• Для участков с мокнущей экземой обычно лучше всего использовать крем или лосьон, так как мази, как правило, очень грязные.
• Помповые диспенсеры лучше, чем горшки, потому что они с меньшей вероятностью содержат микробы. Если вам нужно использовать кастрюлю, используйте чистую ложку или шпатель, чтобы достать содержимое, а не пальцы.

Как использовать и наносить увлажняющие (смягчающие) средства?

Примечание редактора

Декабрь 2018 г. — Д-р Колин Тайди делится следующими рекомендациями Агентства по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения — см. дополнительную литературу ниже. Существует риск воспламенения смягчающих средств, что может вызвать сильные ожоги. Если вы нанесли на кожу увлажняющий крем, вам не следует курить или приближаться к открытому огню. Одежда, постельное белье, перевязочные материалы и другие ткани, на которых есть засохшие смягчающие средства, могут легко воспламениться.

Кремы, мази и лосьоны

Каждый раз, когда вы используете смягчающее средство, обильно наносите его на пораженный участок кожи. Смягчающие средства следует наносить, втирая их в кожу по линии роста волос, а не втирая. Передозировка невозможна, так как смягчающие средства не содержат активных лекарственных средств, проникающих через кожу. Если вы умываетесь, принимаете ванну или душ, нанесите смягчающее средство на вымытые участки как можно скорее после этого в дополнение к любому другому времени использования смягчающих средств.Также наносите после купания.

Многие люди смешивают и подбирают различные смягчающие средства в соответствии со своими потребностями и повседневной жизнью. Например:

• Многие люди используют густую мазь в качестве заменителя мыла, так как обычное мыло сушит кожу.
• Некоторые люди используют мазь перед сном на ночь, но предпочитают менее грязный крем в течение дня.
• Некоторые люди наносят мазь на некоторые особенно сухие участки тела, а на остальные части тела наносят крем.
• Некоторые люди используют мазь, когда их кожа особенно сухая, но переходят на крем, когда их кожа не так уж плоха.

Добавки для ванн и гели для душа

Различные смягчающие препараты входят в состав добавок для ванн и гелей для душа. Их можно рассматривать у людей с обширными участками сухой кожи. Тем не менее, ведутся споры о том, насколько хорошо они работают и даже следует ли их использовать. Количество смягчающего средства, попадающего на кожу во время купания или душа, вероятно, будет намного меньше, чем при непосредственном применении смягчающих кремов, мазей или лосьонов. Таким образом, одна проблема заключается в том, что некоторые люди могут недостаточно ухаживать за своей кожей, если они полагаются только на смягчающие средства для ванны или душа.Поэтому, если вы их используете, вы должны использовать их в дополнение к , а не вместо кремов, мазей или лосьонов, которые вы втираете непосредственно в кожу.

Примечание : смягчающие добавки для ванн покрывают ванну и делают ее жирной и скользкой. Лучше всего использовать коврик и/или поручни, чтобы снизить риск поскользнуться. Предупредите всех, кто может пользоваться ванной, что она будет очень скользкой.

Примечание редактора

Май 2018 г. — д-р Хейли Уилласи ознакомилась с последними исследованиями добавок для ванн при экземе — см. дополнительную литературу ниже.В этом исследовании пациенты были случайным образом распределены по рецептам на добавки для ванн или нет в течение 1 года. Обе группы продолжали стандартное лечение экземы, включая несмываемые смягчающие средства. Контроль экземы затем измеряли еженедельно в течение 16 недель. Не было никаких существенных различий между группами по дополнительным показателям, включая тяжесть экземы в течение 1 года, количество обострений экземы, качество жизни, экономическую эффективность и побочные эффекты. Результаты исследования показывают, что это лечение не должно быть доступно по рецепту, и средства NHS могут быть более эффективно потрачены на другие виды лечения.

Как часто следует наносить увлажняющие (смягчающие) средства?

Наносите по мере необходимости, чтобы кожа оставалась эластичной и влажной. Это варьируется от человека к человеку и время от времени у одного и того же человека, в зависимости от того, насколько сильной стала сухость кожи. Хорошей отправной точкой является применение 2-3 раза в день. Тем не менее, некоторым людям необходимо увеличить это время до каждого часа, если кожа очень сухая. Как правило, мази нужно наносить реже, чем кремы или лосьоны для того же эффекта.

Если у вас экзема, вы должны продолжать наносить смягчающие средства каждый день, даже если у вас нет участков воспаленной кожи.Смягчающие средства предотвращают высыхание кожи и могут помочь предотвратить обострение экземы. Где это уместно, чтобы помочь некоторым людям часто наносить смягчающие средства, может быть лучше иметь отдельные упаковки смягчающих средств на работе или в школе.

Одновременное использование увлажняющих средств (смягчающих средств) и местных стероидов

Большинству людей с экземой также назначают местные стероиды (стероидные кремы и мази) для использования при обострении экземы. Топические стероиды сильно отличаются от смягчающих средств, и их следует использовать и применять по-другому.Подробнее см. в отдельной брошюре «Стероиды для местного применения при экземе». При использовании двух процедур сначала нанесите смягчающее средство. Подождите 10-15 минут после применения смягчающего средства, прежде чем применять местный стероид. То есть смягчающее средство должно впитаться до того, как будет применен местный стероид. Кожа при нанесении стероида должна быть влажной или слегка липкой, но не скользкой.

Возможны ли побочные эффекты увлажняющих (смягчающих) средств?

Чувствительность кожи

Смягчающие средства, используемые при экземе, как правило, мягкие и неароматизированные.Однако некоторые кремы содержат консерванты, ароматизаторы и другие добавки. Иногда у некоторых людей возникает аллергия (сенсибилизация) на какой-либо ингредиент. Это может усугубить воспаление кожи, а не улучшить его. Особенно примечательным препаратом являются водные сливки. Это когда-то широко использовалось. Однако в настоящее время известно, что существует высокая частота реакций на этот продукт. Поэтому сейчас он используется реже.

Если вы подозреваете, что у вас повышенная чувствительность к смягчающему средству, обратитесь за советом к врачу.Существует множество различных типов смягчающих средств с различными ингредиентами. Переключение на другой тип обычно решает эту необычную проблему. Примечание : мази, как правило, вызывают меньше проблем с чувствительностью кожи, поскольку, в отличие от кремов, мази обычно не содержат консервантов.

Фолликулит

Густые смягчающие мази иногда блокируют волосяные фолликулы в коже. Это может вызвать легкое воспаление или инфекцию пораженных волосяных фолликулов, что называется фолликулитом.

Некоторые другие аспекты использования увлажняющих средств (смягчающих средств)

• Еще одна распространенная ошибка – прекратить использование смягчающих средств, когда кожа выглядит хорошо. Участки экземы, которые можно было бы предотвратить, могут затем быстро вспыхнуть.
• Если экзема средней или тяжелой степени, может помочь сухая повязка. Это помогает предотвратить стирание смягчающего средства с кожи и предотвращает появление царапин. Тем не менее, вы не должны использовать повязку, если присутствует инфекция.
• Смягчающие средства на основе парафина легко воспламеняются.Держите их подальше от источников света и пламени.

Вкратце

Например, процедура для типичного человека с экземой средней тяжести может быть следующей: душ. Это может придать вашей коже общий фоновый жир.

Используйте густую смягчающую мазь в качестве заменителя мыла для очистки. Вы также можете втирать это в особенно сухие участки кожи.

После ванны или душа лучше всего вытираться полотенцем, а не растиранием.Затем нанесите на кожу смягчающий крем, мазь или лосьон.

Между ваннами или душем используйте крем, мазь или лосьон так часто, как это необходимо.

Используйте смягчающую мазь перед сном.

Смягчающие средства при экземе | ДермНет NZ

Авторы: Изабель Буало и Джастин Мори, студенты-медики, медицинский факультет Оттавского университета, Оттава, Канада. Главный редактор DermNet NZ: адъюнкт А/проф. Аманда Окли, дерматолог, Гамильтон, Новая Зеландия.Копия отредактирована Гасом Митчелл/Марией МакГиверн. Июнь 2019.

---

Что такое смягчающее средство?

Смягчающие средства представляют собой увлажняющие средства для местного применения, используемые для облегчения зуда и других неприятных ощущений, связанных с экземой. Сухая кожа (ксероз), характерная черта экземы, хорошо реагирует на лечение смягчающими средствами [1].

Смягчающие средства заполняют трещины на сухой коже и формируют окклюзионный барьер, способствуя удержанию влаги и поддержанию нормальной целостности и внешнего вида кожи, сохраняя ее увлажненной, эластичной и защищенной от раздражителей [2].Их использование было связано с уменьшением частоты обострений и уменьшением использования местных кортикостероидов [3].

Смягчающие средства, подходящие для лечения экземы

Какие существуют типы смягчающих средств?

Смягчающие средства различаются по содержанию воды и масла. Смеси с высоким содержанием масла и низким содержанием воды обычно рекомендуются для увлажнения кожи и восстановления барьера [4].

Смягчающие средства можно разделить на две категории в зависимости от их ингредиентов: гидрофильные и гидрофобные [1,5].Гидрофильные смягчающие средства на водной основе оказывают увлажняющее действие, привлекая воду к внешнему слою кожи [5]. Гидрофобные эмоленты уменьшают потерю воды через кожу, образуя защитный барьер, препятствующий испарению влаги [5].

Хотя смягчающее средство часто считают таким же увлажняющим средством, его также можно описать как особый ингредиент увлажняющего средства. Увлажняющие средства можно разделить на группы в зависимости от их механизма увлажнения кожи.

• Увлажнители, такие как мочевина, глицерин и молочная кислота, используются для увеличения содержания воды в коже за счет их способности притягивать водяной пар [6].Глицерин (глицерин) является наиболее эффективным увлажнителем [1,6].
• Окклюзивы, такие как вазелин (парафин), минеральное масло и диметикон, представляют собой гидрофобные увлажнители, которые предотвращают испарение, образуя водонепроницаемый барьер на поверхности кожи. Для достижения оптимальных результатов рекомендуется наносить окклюзионные средства на слегка увлажненную кожу [1,6].
• Ланолин, глицерилстеарат и соевые стеролы представляют собой маслянистые вещества, входящие в состав настоящих смягчающих средств. Они заполняют трещины в самом внешнем слое кожи, что улучшает внешний вид кожи, создавая гладкую поверхность кожи, увеличивая отражение света и повышая эластичность кожи [6].
• Смягчающие средства на белковой основе являются омолаживающими средствами и в основном используются в косметических целях [6].

Какое смягчающее средство следует использовать?

Выбор смягчающего средства зависит от тяжести экземы, степени ксероза и предпочтений пациента. Идеальное смягчающее средство должно быть приятным в использовании, улучшать внешний вид кожи и восстанавливать кожный барьер. Кроме того, он должен содержать всего несколько ингредиентов и в идеале избегать раздражающих веществ или аллергенов, таких как ароматизаторы [1].

Смягчающие средства выпускаются в различных формах, таких как лосьоны, кремы, гели и мази.Кроме того, смягчающие средства можно классифицировать в зависимости от их применения, например, несмываемые смягчающие средства, заменители мыла и добавки для ванн. Все три прикладных подхода часто используются вместе [7]. Однако было показано, что исключительное использование смягчающих средств для ванн обеспечивает терапевтический эффект ниже стандартного по сравнению с несмываемыми смягчающими средствами [8].

Несмываемые смягчающие средства наносятся непосредственно на кожу. Они различаются по консистенции от легких до тяжелых. Легкие препараты, такие как кремы и лосьоны, быстро впитываются из-за высокого содержания воды, но требуют более частого применения, чем более густые мази.Легкие препараты подходят для широкой области применения. Тяжелые препараты (мази) обладают окклюзионным, защитным, более продолжительным действием из-за более высокого содержания масла, но обычно менее приемлемы с косметической точки зрения из-за их маслянистого вида [9]. Как правило, пациенты с хронической экземой предпочитают использовать тяжелые препараты, особенно при нанесении на небольшой участок.

Мыло можно использовать на складках тела, но его следует полностью смыть. Мыло редко следует использовать для остальной части тела, так как оно раздражает и сушит кожу.Смягчающие заменители мыла предпочтительны при мытье остальной части тела [10].

Смягчающие средства для ванн представляют собой масла или эмульгаторы, предназначенные для диспергирования в ванне [9].

Каковы преимущества использования смягчающих средств?

Смягчающей терапии может быть достаточно для контроля легкой экземы и устранения симптомов [1].

Регулярное, обильное использование смягчающих средств может значительно уменьшить тяжесть развившейся экземы. Многочисленные исследования продемонстрировали, что смягчающая терапия играет роль в снижении частоты и скорости обострений и потребности в местных стероидах, в то же время улучшая контроль над заболеванием за счет устранения дефектов кожного барьера [1,11].

Для достижения оптимальных результатов лучше всего наносить смягчающие средства на влажную кожу после купания, но их также можно наносить на сухую кожу в любое время [1]. Рекомендуется регулярное применение 2–3 раза в день [1]. Применяемое количество составляет в среднем от 150–200 г в неделю у детей раннего возраста до 500 г у взрослых [12]. Терапевтические эффекты эмолентов снижаются через 6 ч после их применения [11].

Каковы противопоказания к использованию смягчающих средств?

Смягчающие ингредиенты могут раздражать кожу или вызывать контактный дерматит у некоторых людей.Покалывание или жжение могут привести к уменьшению использования, что может снизить их терапевтический эффект [1]. Применение смягчающего средства также может занимать много времени и оставлять следы на одежде и мебели [1]. Одежда, пропитанная парафиносодержащими смягчающими средствами, является легковоспламеняющейся и пожароопасной.

 

Ссылки

1. Зуурен Э.Дж., Федорович З., Аренц БВМ. Смягчающие и увлажняющие средства при экземе: сокращенный Кокрановский систематический обзор, включая оценки GRADE.Бр Дж Дерматол 2017; 177: 1256–1271. DOI: 10.1111/bjd.15602. ПабМед
2. Hon KL, Kung АО, Ng WGG, Leung TF. Смягчающее лечение атопического дерматита: последние данные и клинические соображения. Контекст наркотиков 2018; 7: 212530. DOI: 10.7573/dic.212530. ПабМед
3. Гримальт Р., Менжо В., Камбазар Ф.; Группа исследователей исследования. Сдерживающий стероид эффект смягчающей терапии у младенцев с атопическим дерматитом: рандомизированное контролируемое исследование. Дерматология 2006; 214: 61–7. DOI: 10.1159/000096915.ПабМед
4. Берке Р., Сингх А., Гуральник М. Атопический дерматит: обзор. Am Fam Врач 2012; 86: 35–42. Журнал
5. Коссен Дж., Гурис Г.С., Боустра Дж.А. Исследования FTIR показывают, что липофильные увлажнители взаимодействуют с липидами рогового слоя, делая их более плотными. Биохим Биофиз Акта 2008; 1778: 1517–1524. ПабМед
6. Андерсон ПК, Динулос Дж.Г. Являются ли новые увлажняющие средства более эффективными? Curr Opin Pediatr 2009; 21: 486–90. DOI: 10.1016/j.bbamem.2008.03.006. ДОИ: 10.1097/MOP.0b013e32832cfd3b. ПабМед
7. Сантер М., Рамсби К., Ридд М.Дж. и др. Добавки для ванн для лечения детской экземы (BATHE): протокол многоцентрового рандомизированного исследования с параллельными группами. БМЖ Опен 2015; 5: e009575. DOI: 10.1136/bmjopen-2015-009575. Журнал
8. Tarr A, Iheanacho I. Должны ли мы использовать смягчающие средства для ванн при атопической экземе? БМЖ 2009; 339: б4273. DOI: 10.1136/bmj.b44273. Журнал
9. Ridd MJ, Redmond NM, Hollinghurst S, et al. Выбор увлажняющего средства для лечения экземы (COMET): протокол исследования для рандомизированного контролируемого исследования.Испытания 2015; 16: 304. DOI: 10.1186/s13063-015-0830-y. ПабМед
10. Бибер Т., Люн Д.И.М. (ред.). Атопический дерматит, 2-е изд. Нью-Йорк: Informa Healthcare, 2009.
.
11. Дэнби ​​С.Г., Чалмерс Дж., Браун К., Уильямс Х.К., Корк М.Дж. Функционально-механистическое исследование влияния смягчающих средств на структуру и функцию кожного барьера. Бр Дж Дерматол 2016; 175: 1011–109. DOI: 10.1111/bjd.14684. ПабМед
12. Ринг Дж., Аломар А., Бибер Т. и др. Руководство по лечению атопической экземы (атопического дерматита) часть I.J Eur Acad Dermatol Venereol 2012; 26: 1045–1060. DOI: 10.1111/j.1468-3083.2012.04635.x. ПабМед

На DermNet NZ

Другие веб-сайты

Книги о кожных заболеваниях

Экономическая эффективность смягчающих средств в профилактике рецидивов в Atop

Введение

Атопический дерматит (АД) — это воспалительное заболевание кожи, поражающее от 5 до 20% детей. ¹ Это заболевание чаще всего проходит само по себе во взрослом возрасте в 85% случаев.В промышленно развитых странах распространенность БА за последние 30 лет утроилась. Учитывая загрязнение воздуха, заболеваемость не уменьшится, и это заболевание будет оставаться обузой.

AD представляет собой хроническое ремиттирующе-рецидивирующее, зудящее, воспалительное, иммуноопосредованное кожное заболевание. Кожа может быть красной и воспаленной (эритема), утолщенной и кожистой (лихенификация) и сухой (ксероз) с чешуйчатыми бляшками, кровоточивостью, мокнутием, растрескиванием и шелушением. Зуд (pruritus) является наиболее разрушительным симптомом. Это может быть безжалостным, частым и интенсивным, влияющим на сон и вызывающим беспокойство или депрессию. ² Зуд может также повлиять на работоспособность и способности к обучению, оказывая огромное влияние на качество жизни.

AD характеризуется циклом рецидив-обострение: за периодом, почти бессимптомным, следует острая воспалительная вспышка, когда пациенту необходимо использовать кортикоиды для снятия воспаления.

Рецидивы AD предотвращаются ежедневным использованием увлажняющего крема. ^3–5 Таким образом, NICE рекомендует увлажняющие средства в качестве первой линии лечения для задержки обострений и кортикоиды для лечения острых фаз. ⁶ Тем не менее, эта терапия направлена ​​только на устранение симптомов. Улучшает качество жизни за счет снижения частоты и интенсивности обострений, количества посещений врача и потери работоспособности.

Шкала атопического дерматита (SCORAD) является инструментом оценки атопического дерматита. Он сочетает в себе степень, тяжесть и субъективные симптомы заболевания. Этот инструмент используется врачами, чтобы определить, было ли лечение, в нашем случае смягчающим средством, эффективным для облегчения симптомов БА.

Несмотря на то, что набор смягчающих средств наводнен на рынке, их эффективность малоизвестна. Насколько нам известно, было опубликовано несколько исследований экономической эффективности, и ни в одном из них не сравнивался общий набор смягчающих средств. ^7,8

Целью исследования является оценка экономической эффективности четырех смягчающих средств (A, B, C, D) при рецидивах атопического дерматита. Он будет учитывать результаты для здоровья, а также стоимость вмешательства для системы здравоохранения.

Методы

Исследование экономической эффективности было разработано.Два дермокосметических смягчающих средства (A и D) сравнивают с массовым смягчающим средством (смягчающее средство B), со смягчающим медицинским устройством (MD) (C) и без смягчающего средства (состав смягчающих средств (INCI) в , вспомогательная информация ). Базовый сценарий был дополнен детерминистическим анализом чувствительности (DSA), вероятностным анализом чувствительности (PSA) и сценарным анализом.

Все статистические анализы были выполнены с использованием Microsoft Excel версии 16.0 для Office 365.

Аналитическая структура

Модель была основана на данных пациентов, извлеченных из рандомизированного контролируемого исследования (РКИ). ⁹ В это исследование были включены 99 пациентов в возрасте шести месяцев и старше с легкой формой БА. Средний возраст составил 11,5±12,6 лет. 26,3% из них были в возрасте 16 лет и старше. Более половины (56,6%) были женщинами, что отражает соотношение полов при заболевании. Оценивалось сходство населения из других РКИ по возрасту и полу. Поскольку различий между популяциями обнаружено не было, пациенты были смоделированы на основе этого РКИ. ⁹

Поскольку БА является хроническим заболеванием, для имитации течения болезни была реализована модель Маркова с тремя состояниями: «обострения», «посткортикоид», «поддержание» (рис. 1).Пациенты в поддерживающем или посткортикоидном состояниях считаются имеющими легкую БА в соответствии с их оценкой SCORAD и умеренную БА, когда они находятся в состоянии обострения — эта стадия определяется ухудшением оценки по шкале SCORAD > 20%.

Рисунок 1 Марковская модель, используемая для моделирования экономической эффективности различных смягчающих средств. Примечания: Pf — вероятность перехода в состояние обострения из посткортикоидного состояния; 1-Pf — вероятность перехода в поддерживающее состояние из посткортикоидного состояния; Mf — вероятность перехода в состояние вспышки из состояния поддержания; 1-Mf, вероятность остаться в состоянии обслуживания.

Смоделированные пациенты входят в модель на посткортикоидной стадии. На этой стадии: либо у пациента может случиться рецидив, либо он может перейти на поддерживающую стадию. Предполагается, что после того, как пациент вступит в стадию обострения, пациент будет использовать кортикостероиды, в конце цикла пациент автоматически перейдет на посткортикоидную стадию.

В обзоре литературы van Zuuren et al. ⁵ сообщается о 15 РКИ, оценивающих выживаемость до обострений.Авторы также оценили качество исследования в соответствии с риском систематической ошибки отбора, систематической ошибки обнаружения, систематической ошибки отсева и систематической ошибки отчетности. Используя данные этого обзора, мы определили вероятности перехода. Когда RCT длился в течение периода времени, отличного от опубликованного RCT, ⁹ , мы использовали метод DEALE (убывающая экспоненциальная аппроксимация ожидаемой продолжительности жизни) ¹⁰ для вычисления переходных вероятностей.

Основным допущением при построении этой модели является равенство вероятностей перехода между поддерживающим состоянием и состоянием обострения (Mf) и между посткортикоидным состоянием и состоянием обострения (Pf).Таким образом, модель трех состояний здоровья можно уподобить модели двух состояний здоровья, аналогичной той, что встречается в литературе. ^7,8 Тем не менее, модель с тремя состояниями здоровья является более всеобъемлющей, поскольку в ней учитывается сезонный эффект или эффект отскока. Эта гипотеза мотивирована отсутствием в литературе данных, в которых упоминаются только вероятности Pf. Неоднородность ухода за пациентами в зависимости от тяжести БА привела к принятию этого предположения при поддержке мнения экспертов.Хотя есть данные о сезонном снижении вероятности возгорания летом, это снижение еще не было определено количественно. Поэтому мы не могли его учесть в модели (табл. 1).

Таблица 1 Вероятности перехода

Было проведено сравнение четырех увлажняющих средств. Состав различных компараторов INCI (Международная номенклатура косметических ингредиентов) доступен в сопроводительной информации .Акцент будет сделан на сравнении наиболее эффективного смягчающего средства (А) с массовым смягчающим средством (В) и отсутствием вариантов лечения. Тем не менее, в сравнении использовались два других смягчающих средства: смягчающее средство со статусом MD (C) и другое дермокосметическое средство (D).

Для базового сценария выбран шестилетний временной горизонт. В метаанализе сообщается, что средняя продолжительность персистенции БА составляет 6,1 года. ¹¹ Исследуемое население будет состоять из взрослых и детей. Следовательно, мы должны учитывать, что лечение не будет приниматься на всю жизнь.RCT, использованный для моделирования вероятностей перехода, длился четыре недели или 28 дней, поэтому мы решили использовать цикл в 28 дней. Была применена коррекция полупериода. ¹²

В соответствии с рекомендацией NICE к эффективности и затратам была применена ставка дисконтирования 3,5%. ¹³

Эффективность

Эффективность различных видов лечения была установлена ​​в рандомизированных контролируемых исследованиях. ^9,14–16 В качестве маркера эффективности использовали время без рецидива.Время без рецидива определялось как время, которое каждый пациент провел в состоянии, отличном от обострения. Исследование ECLA сообщает о полезности 0,79 для легкой формы БА и 0,68 для средней степени тяжести БА. ¹⁸ Эти утилиты будут использоваться в модели для расчета эффективности лечения в дополнительном анализе. Время без рецидива считалось более подходящим для изучения БА, чем количество лет жизни с поправкой на качество (QALY). Действительно, в то время как QALY являются отличным инструментом для измерения влияния на качество жизни с медицинской точки зрения, время без обострения более точно описывает повседневную жизнь пациента, его комфорт и отношение к болезни.Кроме того, используя время без обострения (TWFU) или годы (YWFU) в качестве меры, мы можем полагаться только на нашу модель, не прибегая к использованию внешнего клинического исследования (исследование ECLA).

Затраты

Затраты, используемые в базовой модели, представляли собой затраты на лечение: смягчающие средства, кортикостероиды, расходы на госпитализацию, последующие расходы (медицинские консультации) и другие наличные расходы. Из-за способа введения лечения административные расходы не добавлялись.

Невозможно было использовать перспективу NHS, поскольку не все компараторы еще не возмещаются государственным медицинским страхованием.Несомненно, было бы сомнительно исключить из сравнений затраты на компараторы. Поэтому была принята перспектива системы здравоохранения. Перспектива системы здравоохранения включает все прямые затраты, такие как; расходы на лечение (как профилактическое, так и лечебное), расходы на консультации, расходы на госпитализацию и наличные расходы, в частности: одежду, бинты, средства гигиены, защиту от солнца и пищевые добавки. С социальной точки зрения мы добавили косвенную стоимость болезни в виде потери производительности.

Цены были скорректированы с учетом инфляции с использованием компонента здоровья индекса потребительских цен. ¹⁷ Она составляла 2,91% с 2018 по 2019 год и 5,24% с 2017 по 2019 год. Стоимость увлажняющих средств была получена на основе анализа стоимости рецептов NHS в 2017 и 2018 годах. увлажняющий крем ^9,15,16 и его цена (таблица 2).

Таблица 2 Стоимость лечения

Во время обострений лечение заключается в применении местных кортикостероидов.Åkerstrom et al. ²⁰ сообщили о среднем количестве 5,9 г на одно применение. Рекомендации по правильному использованию местных кортикостероидов требуют в общей сложности 20 применений за цикл. Чтобы оставаться независимым от того, какой стероид использовался, средняя цена, взвешенная по частоте назначений 10 лучших местных кортикостероидов, используемых в Великобритании, была рассчитана на основе анализа стоимости рецептов NHS ^18,19 , и использовалась цена 0,103 фунтов стерлингов / мл. .

Помимо стоимости лечения в анализ были включены и другие затраты.Также были учтены другие медицинские расходы, такие как госпитализация и посещение различных врачей (врачей общей практики (ВОП) и/или специалистов). Использование в здравоохранении было извлечено из оценки дупилумаба; при обострении больной в среднем посещает врача общей практики 1,363 раза, а специалиста на амбулаторном приеме 0,579 раза. Затраты были получены из личных социальных услуг, ²¹ и оплаты по национальному тарифу. ²²

Исследование ECLA показало, что 1,80% пациентов, страдающих БА, были полностью госпитализированы почти два раза в год, а 0.40% находились в однодневной госпитализации. ²³ Затраты на госпитализацию были получены по группам, связанным с заболеванием: AD соответствует JD07K в национальной тарифной системе оплаты и составляет 423 фунта стерлингов в день (таблица 3). ²²

Таблица 3 Ресурсы и стоимость

Исследование ECLA показало, что пациенты не покупали одни и те же облегчающие средства: пищевые добавки, хлопчатобумажную одежду, бинты, независимо от того, были ли они в легкой или средней степени тяжести БА.Он был использован для оценки личных расходов пациентов, страдающих БА (табл. 4). ²⁴

Таблица 4 Наличные расходы, исследование ECLA

В дополнительном анализе мы изменили перспективу и приняли во внимание все расходы. Мы добавили стоимость потери производительности в социальной перспективе. АтД может привести к госпитализации и ухудшению работоспособности с постоянным и изнурительным зудом.Когда пациентом является ребенок, мы предполагаем, что потеря продуктивности произошла из-за заботливого родителя, который не мог работать, кормя ребенка. Исследование ECLA использовалось для оценки частоты больничных листков. Метод человеческого капитала использовался для учета затрат, связанных с потерей производительности. Мы учитывали как отпуск по болезни в целом, так и время, проведенное в приемной у врача. ²⁵

Результаты

Эффективность

Смягчающее средство

A является наиболее эффективной стратегией, как показано в таблице 5.Пациенты, использующие это смягчающее средство, будут иметь 4,58 года без обострений (YWFU) в течение шестилетнего периода. Это на 0,097 YWFU больше, чем у смягчающего средства B, и на 0,60 YWFU больше, чем без увлажняющего средства. Хотя разница невелика, эмолент А более эффективен: 59,75 циклов в поддерживающем состоянии, в то время как для эмолента В он составляет 58,49 циклов. Разница в 1,26 циклов составляет почти 35 дней, что улучшает качество жизни пациента. Разница между смягчающим средством А и отсутствием увлажняющего крема составляет более шести месяцев, на 15% меньше циклов обострения, что значительно улучшает качество жизни пациентов.

Таблица 5 Результаты модели, эффективность и детали стоимости

Эти результаты аналогичны анализу полезности. Смягчающее средство А является наиболее эффективной стратегией. Полезность при таком лечении составляет 4,19 QALY, а смягчающее средство B — 4,18 QALY. Неудивительно, что полезность лечения без увлажняющего средства составляет 4,12 QALY, так как это лечение в наибольшей степени влияет на качество жизни пациента, подтверждая необходимость лечения в случае БА.

Смягчающие средства C и D менее эффективны, чем смягчающее средство A в каждом сравнении.

Затраты

Эмолент

B является самым дешевым, как показано в таблице 5. Расходы составляют 1802,75 фунтов стерлингов, при этом посещение врача составляет основную часть расходов (1147,01 фунтов стерлингов). Увлажняющий крем стоит всего 262,18 фунтов стерлингов за шестилетний период.

Смягчающее средство А является вторым по дешевизне средством. Расходы составляют 1844,23 фунта стерлингов за шестилетний период. Визиты к врачу по-прежнему являются основной статьей расходов (1025 фунтов стерлингов).32) однако; они ниже, чем у смягчающего средства B, что означает лучшую эффективность смягчающего средства A.

Удивительно, но ни одно смягчающее средство не стоит дороже, чем два предыдущих варианта, требующих огромных 2251,01 фунта стерлингов в течение шести лет. В то время как расходы на увлажняющий крем сведены к нулю, потребность в услугах врача резко возрастает до 1774,64 фунтов стерлингов. Снижение расходов на увлажняющие средства более чем уравновешивается увеличением потребностей врачей.

Стоимость смягчающего средства MD C намного важнее (6337 фунтов стерлингов.85). Стоимость только увлажняющего крема (4410,95 фунтов стерлингов) выше, чем стоимость всех других процедур. Это связано с большим увеличением стоимости смягчающего средства на мл и необходимостью использовать большее количество смягчающего средства — на одно применение больше в день — для достижения успокаивающего эффекта. Стоимость посещений врача повышается, что приводит к снижению эффективности.

Смягчающее средство D, хотя и не такое дорогое, как смягчающее средство C (2822,69 фунтов стерлингов), дороже, чем смягчающие средства A и B. Смягчающее средство D требует почти на 125 г/цикл больше, чем смягчающее средство A, чтобы облегчить симптомы аналогичным образом, и стоит почти то же (0.033 против 0,032 £/мл).

Коэффициент дополнительной экономической эффективности

Смягчающее средство A более дорогое и эффективное, чем смягчающее средство B. Разница в стоимости составляет 41,48 фунтов стерлингов, а разница в эффективности — 0,097 YWFU. Таким образом, ICER составляет 428,30 фунтов стерлингов/YWFU (таблица 6). Это будет стоить 428,30 фунтов стерлингов за дополнительный год без обострений.

Таблица 6 Результаты экономической эффективности, базовый вариант

Смягчающее средство А является доминирующей стратегией по сравнению с отсутствием лечения, на 217 дней больше (около двух третей года) без обострений и 406 фунтов стерлингов.78 дешевле. Две другие стратегии также доминируют, поскольку они более дороги и менее эффективны, чем смягчающее средство А.

Граница эффективности (рис. 2) состоит только из двух эффективных стратегий: смягчающего средства B и смягчающего средства A. Каждая стратегия, расположенная справа от границы эффективности, считается неэффективной. Также был проведен анализ полезности затрат. Коэффициент полезности дополнительных затрат (ICUR) между смягчающим средством A и смягчающим средством B составляет 3882,97 фунтов стерлингов/QALY. Остальные стратегии доминируют.

Рисунок 2 Граница эффективности затрат-эффективности различных стратегий лечения БА.

Анализ чувствительности

Результаты детерминированного анализа чувствительности показаны на рисунке 3. Основными причинами изменчивости результатов являются вероятности перехода Mf. Неудивительно, что вариации стоимости продуктов являются важным источником вариабельности стоимости лечения.Другие вероятности перехода являются причинами вариабельности эффективности лечения.

Рисунок 3 Вероятностный анализ чувствительности. ( A ) Смягчающее средство A по сравнению с отсутствием увлажняющего средства, ( B ) Смягчающее средство A по сравнению со смягчающим средством B.

Для ВАБ мы провели 1000 симуляций. При сравнении смягчающего средства А и отсутствия увлажняющего средства 100 % моделей показывают, что смягчающее средство А является более эффективным. Рисунок 3A. Смягчающее средство А дешевле в 80 % моделирования, поэтому является доминирующей стратегией.

Сравнивая смягчающие средства A и B, мы обнаружили, что смягчающее средство A является доминирующей стратегией в 45% случаев (рис. 3B). Смягчающее средство А является более дорогостоящим и более эффективным в 43% симуляций и доминирует в 9%. Это подтверждает, что эмолент А является экономически эффективным.

При готовности платить (WTP) ниже 50 фунтов стерлингов стратегия, использующая смягчающее средство B, максимизирует чистую денежную выгоду с вероятностью 48% (рис. 4). Смягчающее средство А от 200 фунтов стерлингов и выше максимизирует чистую денежную выгоду и имеет наибольшую вероятность того, что оно будет экономически эффективным.При WTP в 8000 фунтов стерлингов вероятность того, что смягчающее средство А будет экономически эффективным, составляет 81%.

Рисунок 4 Кривые приемлемости различных стратегий лечения БА.

Стратегия без увлажнителя имеет вероятность 9% быть рентабельной, когда готовность платить составляет 0 фунтов стерлингов, она быстро снижается до 2% при WTP в 500 фунтов стерлингов. Стратегии с использованием двух других увлажняющих средств никогда не бывают эффективными независимо от WTP.

При анализе чувствительности мы изменили временной горизонт и использовали временной горизонт в один год: смягчающее средство А всегда является наиболее эффективным (0,84 YWFU) по сравнению со смягчающим средством B (0,82 YWFU) и отсутствием увлажняющего средства (0,73 YWFU). Смягчающее средство B по-прежнему остается самой дешевой стратегией (316,89 фунтов стерлингов против 324,97 фунтов стерлингов за смягчающее средство A). В этом анализе ICER увеличен до 471,37 фунтов стерлингов за YWFU. Ни один увлажняющий крем не преобладает (397,07 фунтов стерлингов).

Эта перспектива была дополнена социальной перспективой с учетом потери производительности.В этом контексте мы обнаружили, что смягчающее средство А является самым дешевым (2496,80 фунтов стерлингов) (таблица 5) и наиболее эффективной стратегией, таким образом, доминируя над всеми другими стратегиями. Более высокая эффективность смягчающего средства А позволила реже посещать врача общей практики, что привело к меньшим потерям продуктивности, что сделало эту стратегию доминирующей.

Обсуждение

Насколько нам известно, это исследование является первым анализом экономической эффективности смягчающих средств. Мы попытались перенести понятия, обычно используемые в лекарствах, в средства по уходу за кожей.Точка зрения Национальной службы здравоохранения (NHS) не была принята, так как ни одна государственная страховка не готова платить за смягчающие средства, поэтому наш выбор состоял в том, чтобы выбрать систему здравоохранения и социальную точку зрения.

Различия, сделанные в исследовании, позволяют лучше понять различные затраты на лечение AD. Социальная перспектива является наиболее тщательной и адаптированной для исследования, подобного этому. Действительно, многие аспекты AD часто замалчиваются. Скрытые наличные расходы на АД, такие как одежда и средства по уходу за кожей (т.е. моющие средства, увлажняющие средства), обязательно должны быть учтены.Кроме того, следует учитывать потери производительности из-за невыходов на работу. Они отражают реальность заботливых родителей детей, страдающих БА, и трудности, с которыми сталкиваются взрослые, страдающие БА, на рабочем месте. Общие данные скудны. Большинство данных основано на заключениях опытных дерматологов или краткосрочных клинических испытаниях.

Таким образом, гипотезы, сделанные в этом исследовании, ограничены (редко убедительны). Тем не менее, гипотезы были тщательно проверены в ходе анализа чувствительности, и выводы базового сценария не подвергались сомнению.

Чтобы приблизиться к рынку Великобритании, и хотя методологически существуют некоторые различия между кремом Цетрабен и гелем Даблбейс, некоторые из наиболее часто используемых продуктов на этом рынке по сравнению со смягчающим средством В (не строго эквивалентным первому по их количественному состав каждого ингредиента), ингредиенты действительно похожи. Одним из основных активных ингредиентов в этих трех продуктах является глицерин, поэтому, при тщательной интерпретации, мы все же хотим вспомнить те препараты сравнения, которые актуальны для рынка Великобритании.Поскольку смягчающее средство B не получило широкого распространения (несмотря на то, что оно доступно на рынке Великобритании), мы включили эти два аналогичных доступных препарата сравнения. Хотя состав качественно одинаков, количественно он может отличаться и влиять на эффективность. Для обобщения результатов следует использовать высокоэффективную жидкостную хроматографию. Тем не менее, мы можем предположить, что они будут демонстрировать аналогичный QALY и аналогичную эффективность при том же количестве/применении и ежедневном применении, что и смягчающее средство B. Что касается цены, цена Doublebase и Cetraben за грамм составляла 0 фунтов стерлингов.01166 и 0,01198 фунтов стерлингов соответственно, что аналогично цене смягчающего средства B (0,0121 фунтов стерлингов). Мы можем предположить, что Цетрабен и Даблбейс, вероятно, показали бы такой же ICER, как и эмолент Б, если бы они были вовлечены в исследование, что еще раз подчеркивает, что эмолент А по-прежнему дороже и эффективнее.

Мы также предположили, что вероятности перехода были одинаковыми для Mf и Pf ввиду отсутствия данных. Эксперты утверждают, что есть разница, возможно, эффект отскока. Однако этот эффект еще не определен количественно, поэтому построить модель с использованием этого предположения было невозможно.Было бы необходимо провести исследование, в котором пациенты наблюдались бы более четырех недель.

Смягчающие средства A и B имеют одинаковую эффективность. Тем не менее, смягчающее средство A имеет преимущество перед смягчающим средством B в базовом сценарии и в большинстве вероятностных анализов чувствительности. В целом эмолент А является наиболее эффективным в облегчении симптомов БА в нашем сравнении.

Что касается качества жизни, в этой модели не учитываются преимущества, которые в наибольшей степени отличают смягчающие средства от их увлажняющей способности.Количество ежедневных приложений, пока они учитываются при расчете цены, является бременем для качества жизни и не учитывается. Косметические свойства также могут быть учтены. Если смягчающее средство не высыхает или не впитывается достаточно быстро, после использования будет сложнее одеться. Это соображение еще недостаточно изучено и потенциально может увеличить разрыв между эффективностью различных смягчающих средств.

Что касается расходов, то основной статьей расходов являются консультации врачей.Эти скрытые затраты следует учитывать при назначении смягчающего средства. Изучаемым эмолентом является средство с меньшим количеством консультаций (меньшая стоимость). Хотя отсутствие увлажняющего крема является менее дорогостоящим вариантом с точки зрения расходов на смягчающие средства, цена для общества высока, поскольку большая часть стоимости лечения приходится на консультации.

Эмолент А

дороже и эффективнее. За шестилетний период ICER стоимостью 428,30 фунтов стерлингов / YWFU показал, что, хотя он и дороже, чем смягчающее средство B для массового рынка, он не намного дороже.

Необходимо было изучить вариант без увлажняющего крема. Несмотря на то, что население в целом считает его менее дорогостоящим лечением, в конечном итоге оно оказывается более дорогим, чем смягчающие средства A или B. Это подтверждает, что основные затраты на лечение AD не являются очевидными, что ставит под сомнение политику невозмещения затрат. увлажняющий крем из ОМС. Несмотря на то, что при WTP в 0 фунтов стерлингов отсутствие увлажняющего крема не является наиболее вероятной эффективной стратегией.

Смягчающие средства A и B составляют границу эффективности и доминируют над всеми другими клиническими вариантами.Даже с учетом заявленной слабости модели необходимо провести дальнейшие исследования, чтобы улучшить уход за ней. Сегодня, учитывая постоянно сокращающиеся бюджеты на страхование здоровья, необходимо учитывать наиболее эффективное лечение.

Раскрытие информации

Элиза Кабут, Роберт Лонуа и Себастьен Эймер (REES France) сообщают о грантах от La Roche-Posay. Шарль Тайеб работал консультантом в L’Oreal/La Roche-Posay. Флавия Асланян сообщает о личных гонорарах от L’Oréal во время проведения исследования.Софи Сеите — сотрудница La Roche-Posay, Франция. Авторы сообщают об отсутствии других конфликтов интересов в этой работе.

Ссылки

1. Williams H, Robertson C, Stewart A, et al. Мировые вариации распространенности симптомов атопической экземы в международном исследовании астмы и аллергии в детском возрасте. J Allergy Clin Immunol . 1999;103(1):125–138. дои: 10.1016/S0091-6749(99)70536-1

2. Lavery M, Stull C, Kinney M, Yosipovitch G. Ночной зуд: битва за спокойный ночной сон. Int J Mol Sci . 2016;17(3):425. дои: 10.3390/ijms17030425

3. Ма Л., Ли П., Тан Дж. и др. Продление времени до обострения атопического дерматита у детей: рандомизированное, слепое, контролируемое, многоцентровое клиническое исследование увлажняющего крема, содержащего керамиды. Доп Тер . 2017;34(12):2601–2611. дои: 10.1007/s12325-017-0640-6

4. Wirén K, Nohlgård C, Nyberg F, et al. Лечение укрепляющим барьер увлажняющим кремом отсрочивает рецидив атопического дерматита: проспективное и рандомизированное контролируемое клиническое исследование. J Eur Acad Dermatol Venereol JEADV . 2009;23(11):1267–1272. doi:10.1111/j.1468-3083.2009.03303.x

5. ван Зуурен Э.Дж., Федорович З., Кристенсен Р., Лаврийсен А.П., Аренц Б.В. Смягчающие и увлажняющие средства при экземе. Кокрановская база данных Syst Rev . 2017. doi:10.1002/14651858.CD012119.pub2

6. КРАСОТА. руководство | руководство и рекомендации. ПРИЯТНО; Опубликовано в 2012 г. Доступно по адресу: https://www.nice.org.uk/process/pmg6/chapter/assessing-cost-efficientness#ftn.сноска_14. По состоянию на 14 января 2019 г.

7. Хьялте Ф., Ассебург С., Теннвалл Г.Р. Экономическая эффективность увлажняющего крема, укрепляющего кожный барьер, в качестве поддерживающей терапии по сравнению с отсутствием лечения после начального курса стероидов у пациентов с атопическим дерматитом в Швеции — с примерами применения в Дании, Норвегии и Финляндии. J Eur Acad Dermatol Venereol JEADV . 2010;24(4):474–480. doi:10.1111/j.1468-3083.2009.03449.x

8. Хьельмгрен Дж., Свенссон А., Йоргенсен Э.Т., Линдемальм-Лундстам Б., Рагнарсон Теннвалл Г.Экономическая эффективность мази такролимуса по сравнению со стандартным лечением у пациентов с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени: моделирование экономической модели здоровья на основе опроса пациентов и данных клинических испытаний. БрДж Дерматол . 2007;156(5):913–921. doi:10.1111/j.1365-2133.2006.07707.x

9. Seite S, Zelenkova H, Martin R. Клиническая эффективность смягчающих средств у пациентов с атопическим дерматитом – связь с модификацией микробиоты кожи. Clin Cosmet Investig Dermatol .2017;10:25–33. дои: 10.2147/CCID.S121910

10. Бек Р., Паукер С.Г. Складывает ли колода DEALE? Med Decis Making . 1999: 503–504.

11. Ким Д.П., Чао Л.С., Симпсон Э.Л., Сильверберг Д.И. Персистенция атопического дерматита (АД): систематический обзор и метаанализ. J Am Acad Dermatol . 2016;75(4):681–687.e11. doi:10.1016/j.jaad.2016.05.028

12. Naimark DMJ, Bott M, Krahn M. Объяснение коррекции полуцикла: два альтернативных педагогических подхода. Med Decis Making . 2008;28(5):706–712. дои: 10.1177/0272989X08315241

13. Национальный институт здравоохранения и передового опыта (NICE). Руководство по методам оценки технологий 2013. 2013.

14. Сейте С., Зеленкова Х., Мартин Р. Клиническая эффективность эмолентов у больных атопическим дерматитом – связь с модификацией микробиоты кожи. Clin Cosmet Investig Dermatol . 2017;10:25–33.

15. Ангелова-Фишер И., Риппке Ф., Рихтер Д. и соавт.Отдельное смягчающее лечение уменьшает обострения после прекращения местного лечения стероидами при атопическом дерматите: двойное слепое, рандомизированное, контролируемое транспортным средством, сравнительное исследование слева и справа. Acta Derm Venereol . 2018;98(5):517–523. дои: 10.2340/00015555-2882

16. Типлика Г.С., Боралеви Ф., Конно П. и соавт. Регулярное использование смягчающего средства улучшает симптомы атопического дерматита у детей: рандомизированное контролируемое исследование. J Eur Acad Dermatol Venereol JEADV . 2018;32(7):1180–1187.дои: 10.1111/jdv.14849

17. Управление национальной статистики. Инфляция и индексы цен — Управление национальной статистики. Опубликовано в 2019 г. Доступно по адресу: https://www.ons.gov.uk/economy/inflationandpriceindices. По состоянию на 22 марта 2019 г.

18. ГСЗ. Анализ стоимости рецептов – Англия, 2017 г. [PAS]. цифровая система здравоохранения; Опубликовано в 2017 г. Доступно по адресу: https://digital.nhs.uk/data-and-information/publications/statistical/prescription-cost-analysis/prescription-cost-analysis-england-2017.По состоянию на 20 февраля 2019 г.

19. ГСЗ. Анализ стоимости рецептов – Англия, 2018 г. [PAS]. цифровая система здравоохранения; Опубликовано в 2018 г. Доступно по адресу: https://digital.nhs.uk/data-and-information/publications/statistical/prescription-cost-analysis/prescription-cost-analysis-england-2017. По состоянию на 20 февраля 2019 г.

20. Окерстрём У., Рейтамо С., Лангеланд Т. и соавт. Сравнение увлажняющих кремов для профилактики рецидивов атопического дерматита: рандомизированное двойное слепое контролируемое многоцентровое клиническое исследование. Acta Derm Venereol . 2015;95(5):587–592. дои: 10.2340/00015555-2051

21. Солсбери С., О’Кэтейн А., Томас С. и др. Средние национальные удельные затраты на первичную медико-санитарную помощь и персональные социальные услуги. Библиотека журналов NIHR; 2017. Доступно по адресу: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK409325/. По состоянию на 19 февраля 2019 г.

22. NHS England, Улучшение NHS. 2017/18 и 2018/19 национальная тарифная система оплаты. 2018:120.

23. Тайеб, округ Колумбия. Статистика отчета ECLA. 2017:105.

24. Launois R, Ezzedine K, Cabout E, et al. Важность личных расходов для взрослых пациентов с атопическим дерматитом во Франции. J Eur Acad Dermatol Venereol . 2019;33:1921–1927. дои: 10.1111/jdv.15581

25. Norrlid H, Hjalte F, Lundqvist A, Svensson Å, Ragnarson Tennvall G. Экономическая эффективность поддерживающего лечения увлажняющим кремом, укрепляющим барьер, у пациентов с атопическим дерматитом в Финляндии, Норвегии и Швеции. Acta Derm Venereol .2016;96(2):173–176.

(PDF) Экономическая эффективность смягчающих средств в профилактике рецидивов атопического дерматита

5. van Zuuren EJ, Fedorowicz Z, Christensen R, Lavrijsen AP,

Arents BW. Смягчающие и увлажняющие средства при экземе. Cochrane

Database Syst Rev. 2017. doi:10.1002/14651858.CD012119.pub2

6. NICE. руководство | руководство и рекомендации. ПРИЯТНО;

Опубликовано в 2012 г. Доступно по адресу: https://www.nice.org.uk/process/

pmg6/chapter/assessing-cost-efficientness#ftn.footnote_14.

По состоянию на 14 января 2019 г.

7. Hjalte F, Asseburg C, Tennvall GR. Экономическая эффективность укрепляющего барьер увлажняющего крема

в качестве поддерживающей терапии по сравнению с лечением №

после начального курса стероидов у пациентов с атопическим дерматитом

в Швеции – с модельными применениями для Дании, Норвегии и

Финляндии.J Eur Acad Dermatol Venereol JEADV. 2010;24(4):474–480.

doi:10.1111/j.1468-3083.2009.03449.x

8. Hjelmgren J, Svensson A, Jörgensen ET, Lindemalm-Lundstam B,

Ragnarson Tennvall G. Экономическая эффективность мази

против такролимуса 9000.6 Лечение пациентов с атопическим

атопическим дерматитом средней и тяжелой степени: имитационная медицинская модель на основе опроса пациентов и данных клинических исследований. Бр Дж Дерматол.2007;156(5):913–921.

doi:10.1111/j.1365-2133.2006.07707.x

9. Seite S, Zelenkova H, Martin R. Клиническая эффективность смягчающих средств у

пациентов с атопическим дерматитом – связь с микро-

модификацией биоты кожи. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2017;10:25–33.

doi:10.2147/CCID.S121910

10. Бек Р., Паукер С.Г. Складывает ли DEALE колоду? Мед Децис

Изготовление. 1999: 503–504.

11.Ким Дж. П., Чао Л. Х., Симпсон Э. Л., Сильверберг Д. И. Персистенция атопического

дерматита (АД): систематический обзор и метаанализ. J Am Acad

Дерматол. 2016;75(4):681–687.e11. doi:10.1016/j.jaad.2016.05.028

12. Naimark DMJ, Bott M, Krahn M. Коррекция полуцикла

объяснила: два альтернативных педагогических подхода. Мед Децис

Изготовление. 2008;28(5):706–712. doi:10.1177/0272989X08315241

13. Национальный институт здравоохранения и передового опыта (NICE).Справочник по

методам оценки технологий 2013. 2013.

14. Сейт С., Зеленкова Х., Мартин Р. Клиническая эффективность эмолентов у

больных атопическим дерматитом – взаимосвязь с микробиотой кожи

модификация. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2017;10:25–33.

15. Ангелова-Фишер И., Риппке Ф., Рихтер Д. и соавт. Самостоятельное лечение смягчающим средством

уменьшает приступы жара после прекращения местного лечения стероидами

при атопическом дерматите: двойное слепое, рандомизированное, контролируемое транспортным средством,

сравнительное исследование слева и справа.Акта Дерм Венерол. 2018;98(5):517–523.

doi:10.2340/00015555-2882

16. Tiplica GS, Boralevi F, Konno P, et al. Регулярное использование смягчающего средства

улучшает симптомы атопического дерматита у детей:

рандомизированное контролируемое исследование. J Eur Acad Dermatol Venereol

JEADV. 2018;32(7):1180–1187. doi:10.1111/jdv.14849

17. Управление национальной статистики. Индексы инфляции и цен — управление

национальной статистики.Опубликовано в 2019 г. Доступно по адресу: https://www.ons.

gov.uk/economy/infationandpriceindices. По состоянию на 12 марта 2019 г.

18. NHS. Анализ стоимости рецептов – Англия, 2017 г. [PAS]. цифровая система здравоохранения;

Опубликовано в 2017 г. Доступно по адресу: https://digital.nhs.uk/data-and-

information/publications/statistical/prescription-cost-analysis/prescrip

tion-cost-analysis-england-2017. По состоянию на 20 февраля 2019 г.

19. NHS. Анализ стоимости рецептов – Англия, 2018 г. [PAS].цифровая система здравоохранения;

Опубликовано в 2018 г. Доступно по адресу: https://digital.nhs.uk/data-and-

information/publications/statistical/prescription-cost-analysis/prescrip

tion-cost-analysis-england-2017. По состоянию на 20 февраля 2019 г.

20. Åkerström U, Reitamo S, Langeland T, et al. Сравнение увлажняющих кремов

для профилактики рецидивов атопического дерматита:

рандомизированное двойное слепое контролируемое многоцентровое клиническое исследование.Acta

Дерм Венерол. 2015;95(5):587–592. doi:10.2340/00015555-2051

21. Salisbury C, O’Cathain A, Thomas C, et al. Средняя национальная единица

расходов на первичную медико-санитарную помощь и персональные социальные услуги. Журналы NIHR

Библиотека; 2017. Доступно по адресу: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/

NBK409325/. По состоянию на 19 февраля 2019 г.

22. NHS England, NHS Improvement. 2017/18 и 2018/19 национальный тариф

платежной системы.2018:120.

23. Тайеб, округ Колумбия. Статистика отчета ECLA. 2017:105.

24. Launois R, Ezzedine K, Cabout E, et al. Важность личных расходов

для взрослых пациентов с атопическим дерматитом во Франции. J Eur Acad

Дерматол Венерол. 2019;33:1921–1927. doi:10.1111/jdv.15581

25. Norrlid H, Hjalte F, Lundqvist A, Svensson Å, Ragnarson

Tennvall G. Экономическая эффективность поддерживающего лечения увлажняющим кремом, укрепляющим барьер

, у пациентов с атопическим дерматитом.

дерматит в Финляндии, Норвегии и Швеции.Акта Дерм Венерол.

2016;96(2):173–176.

Клиническая, косметическая и исследовательская дерматология Dovepress

Опубликуйте свою работу в этом журнале. и экспериментальные исследования всех аспектов кожных заболеваний

и косметических вмешательств.Этот журнал индексируется CAS.

Система управления рукописями полностью онлайн, а

включает в себя очень быструю и честную систему рецензирования, которая

проста в использовании. Посетите http://www.dovepress.com/testimonials.php, чтобы прочитать

реальных цитат опубликованных авторов.

Отправьте свою рукопись здесь: https://www.dovepress.com/clinical-cosmetic-and-Investigational-dermatology-journal

отправьте свою рукопись | www.dovepress.com

DovePress

Клиническая, косметическая и исследовательская дерматология 2020:13

996

Cabout et al Dovepress

Смягчающее средство для укрепления кожного барьера с рождения обеспечивает эффективную профилактику атопического дерматита

org/10.1016/j.jaci.2014.08.005Получить права и содержание

Справочная информация

Атопический дерматит (атопическая экзема) — это хроническое воспалительное заболевание кожи, которое достигло масштабов эпидемии у детей во всем мире, и его распространенность растет. Из-за значительных социально-экономических последствий атопического дерматита и его влияния на качество жизни детей и семей в течение десятилетий проводились исследования, направленные на профилактику заболеваний, но с ограниченным успехом. Последние достижения в области биологии кожи предполагают, что дефекты кожного барьера могут быть ключевыми инициаторами атопического дерматита и, возможно, аллергической сенсибилизации.

Цель

Нашей целью было проверить, является ли укрепление кожного барьера с рождения реальной стратегией снижения заболеваемости атопическим дерматитом у новорожденных из группы высокого риска.

Методы

Мы провели рандомизированное контролируемое исследование в Соединенных Штатах и ​​Соединенном Королевстве с участием 124 новорожденных с высоким риском развития атопического дерматита. Родители в группе вмешательства были проинструктированы применять смягчающую терапию всего тела не реже одного раза в день, начиная с 3 недель после рождения.Родителей в контрольной группе попросили не использовать смягчающие средства. Первичным результатом осуществимости был процент семей, желающих быть рандомизированными. Первичным клиническим результатом была кумулятивная заболеваемость атопическим дерматитом через 6 месяцев, по оценке квалифицированного исследователя.

Результаты

Сорок два процента подходящих семей согласились быть рандомизированными для участия в испытании. Все участвующие семьи в группе вмешательства сочли вмешательство приемлемым. Статистически значимый защитный эффект был обнаружен при ежедневном использовании смягчающего средства в отношении кумулятивной заболеваемости атопическим дерматитом с относительным снижением риска на 50% (относительный риск, 0.50; 95% ДИ, 0,28-0,9; P = 0,017). Нежелательных явлений, связанных со смягчающими средствами, и различий между группами не было.

Заключение

Результаты этого исследования показывают, что смягчающая терапия с рождения представляет собой выполнимый, безопасный и эффективный подход к профилактике атопического дерматита. Если это подтвердится в более крупных исследованиях, смягчающая терапия с рождения станет простым и недорогим вмешательством, которое может снизить глобальное бремя аллергических заболеваний.

Ключевые слова

ATOPIC Dermatitis

Eczema

Skin Barrier

Профилактика

EMOLLIVES

Рекомендуемое соревнование Статьи (0)

Crown Copyright © 2014 Опубликовано Mosby, Inc.