Прививки для взрослых, Гепатит В, А, Краснуха, Пневмония, Менингит, Грипп г. Санкт-Петербург
|
Наименование инфекции |
Схема вакцинации |
Наименование вакцин |
|
Гепатит В |
V1 — первая вакцинация. |
Регевак В |
|
Гепатит А |
V1 — первая вакцинация. |
Альгавак М |
|
Краснуха |
Женщинам — за 3 месяца до планируемой беременности. |
Вакцина живая против краснухи |
|
Пневмококковая инфекция |
V1 — первая вакцинация. |
Пневмовакс 23 Превенар 13V — однократно |
|
Менингит |
V1 — первая вакцинация. |
Менактра |
|
Клещевой энцефалит |
V1 — первая вакцинация. |
Клещ-Э-Вак, Энцевир, Сухая клещевая вакцина |
|
Грипп |
Ежегодно |
Ваксигрип,Гриппол Плюс, Ультрикс, Инфлювак, Ультрикс Квадри, Флю-М |
* Выбрать конкретную марку вакцины, сроки проведения прививки и осуществить вакцинацию может только квалифицированный специалист.
В чем разница между российскими вакцинами от COVID-19
Россия переживает очередную волну эпидемии коронавирусной инфекции. Власти и медики в один голос утверждают: только вакцинация способна остановить это несчастье. В России создано четыре препарата для профилактики COVID-19 — как по современным технологиям, так и по классическим, проверенным временем.
Как они работают и чем отличаются — разобралась «Парламентская газета».
На 18 июня в стране выявлено свыше 17 тысяч новых заражений, что стало максимумом с начала февраля, следует из данных оперштаба. Больше всего заболевших в Москве — 9056 случаев, это абсолютный рекорд для столицы. Мэр Москвы Сергей Собянин в эфире Первого канала сообщил, что популяционный иммунитет в столице сократился до 25 процентов.
В том, что локдаун в России грозит повториться с ещё большим размахом, во многом виновата инертность россиян, которые не спешат сделать прививки от коронавируса. «Для формирования коллективного иммунитета должно привиться 50-70 процентов населения. Пока же у нас вакцинировано порядка 13-14 процентов», — рассказал «Парламентской газете» заслуженный врач России сенатор Владимир Круглый.
По его словам, многие люди отказываются от прививок из-за опасений и страхов, которые на самом деле ничем не обоснованы. Главный страх, который активно поддерживают антипрививочные движения, — что вакцины мало изучены и могут в будущем повлиять на важные функции организма, например, вызвать бесплодие или нарушения в нервной системе.
Такие «ужастики» ничем не обоснованы, утверждает Владимир Круглый. Он обратил внимание, что все российские вакцины созданы по уже известным технологиям: векторные и цельновирионные препараты давно используются в медицине для профилактики других болезней. «Если бы были какие-то опасные последствия, об этом все уже бы давно знали», — подчеркнул он.
«Поэтому нужно отбросить все сомнения и страхи и сделать прививку. Только так мы сможем остановить эпидемию», — резюмировал Владимир Круглый. Тем более, добавил он, в России есть четыре вакцины — они бесплатные, абсолютно доступны, доказали свою эффективность и безопасность.
«Парламентская газета» разъясняет, как работают российские вакцины, какова их эффективность и какие у них противопоказания и побочные эффекты.
«Спутник V» (Гам-КОВИД-Вак)Разработчик: Научный центр им. Н.Ф. Гамалеи
Принцип действия. Векторная вакцина — разработана на платформе вектора аденовируса человека.
Аденовирус давно известен и изучен, в обычном состоянии он вызывает респираторные заболевания. Вектор — это аденовирус, лишённый гена размножения, то есть для организма не представляет никакой угрозы. Вектор используют в качестве «курьера» — в него встраивают ген, который кодирует S-белок коронавируса. Этот элемент также безопасен для человека, но благодаря ему иммунная система учится распознавать опасную инфекцию и защищаться от неё, то есть вырабатывать антитела.
Аденовирусные векторы давно используются в медицине — уже более 50 лет. На их основе ранее были созданы вакцины против гриппа, вируса Эбола и других болезней.
Вакцина «Спутник V» — двухкомпонентная, в каждом компоненте использованы векторы разных видов аденовируса. Первая доза способствует выработке иммунитета. Вторая, которую вводят через 21 день, подстёгивает иммунный ответ, обеспечивая длительную устойчивость организма против коронавирусной инфекции.
Рекомендована для людей в возрасте от 18 до 60 лет.
Эффективность вакцины составляет 91,6 процента.
Противопоказания: сверхчувствительность к компонентам вакцины, тяжёлые аллергические реакции в прошлом, острые заболевания, обострение хронических болезней, беременность и период лактации.
Побочные эффекты: озноб, общая слабость, температура, боль в мышцах и суставах, недомогание, гриппоподобное состояние, боль и отёчность в месте укола; реже — тошнота, несварение желудка, потеря аппетита, увеличение лимфоузлов. Риск серьёзных побочных эффектов один из самых низких — 0,27 процента. Аллергических реакций и анафилактического шока после введения вакцины не выявлено.
«Спутник Лайт»Разработчик: Научный центр им. Н.Ф. Гамалеи
Принцип действия.
Векторная однокомпонентная вакцина.
По составу это первый компонент препарата «Спутник V», поэтому принцип её действия аналогичен. Но это не делает её альтернативой первой вакцине, отмечали в Минздраве. «Облегчённая» версия нужна, чтобы в сжатые сроки обеспечить коллективный иммунитет в пиковые моменты пандемии. Кроме того, в Минздраве полагают, что «Спутник Лайт» пригодится для ревакцинации и для вакцинации тех, кто переболел коронавирусом более полугода назад и у него уже снизился титр антител. Также в ведомстве считают, что эта версия вакцины подойдёт для иммунизации молодёжи.В оборот эта вакцина выйдет через полторы недели, сообщил 17 июня министр здравоохранения Михаил Мурашко.
Рекомендована для людей в возрасте от 18 до 60 лет.
Эффективность вакцины составляет 79,5 процента. Разработчики утверждают, что она эффективна против всех новых штаммов коронавируса. Продолжительность защиты пока неизвестна.
Противопоказания: сверхчувствительность к компонентам вакцины, тяжёлые аллергические реакции в прошлом, острые заболевания, обострение хронических болезней, беременность и период лактации.
Побочные эффекты: озноб, гриппоподобное состояние, повышение температуры, общее недомогание, головная боль, боль в мышцах и суставах, болезненность и отёчность в месте инъекции; иногда — тошнота, снижение аппетита, увеличение лимфоузлов. Серьёзных побочных эффектов после введения препарата не зарегистрировано.
«ЭпиВакКорона»Разработчик: Научный центр «Вектор»
Принцип действия. Вакцина на основе пептидных антигенов. Пептиды — искусственно синтезированные короткие фрагменты вирусных белков. Они способствуют выработке антител против наиболее значимых для жизненного цикла вируса белков, при этом не обременяют организм выработкой антител, которые играют меньшую роль в борьбе с болезнью. Вакцину вводят двукратно с интервалом в две-три недели.
Рекомендована для людей в возрасте от 18 лет. Препарат прошёл успешные клинические испытания и разрешён для вакцинации пациентов старше 60 лет.
Иммунологическая эффективность вакцины, по результатам первых двух фаз клинических испытаний, составила 100 процентов.
Продолжительность действия вакцины пока неизвестна.
Противопоказания: сверхчувствительность к компонентам вакцины, тяжёлые формы аллергических заболеваний, острые заболевания, обострение хронических болезней, беременность и период лактации, первичный иммунодефицит, онкология.
Побочные эффекты: кратковременное повышение температуры, боль в месте инъекции. Вакцина характеризуется ареактогенностью, то есть отсутствием побочных действий, вызывающих лихорадку и аллергические реакции.
Разработчик: Научный центр им. М.П. Чумакова
Принцип действия. Цельновирионная вакцина, то есть содержит целый вирус, а не его фрагмент. Но он деактивирован — вызвать инфекцию не способен, но позволяет вызвать иммунную реакцию и выработать антитела. Разработчики полагают, что вакцина будет действенна против всех штаммов коронавируса, но это требует исследований.
Препарат вводится два раза с интервалом в 14 дней.
При этом пожилым людям может понадобиться третья доза, так как у них снижен иммунный ответ, заявил ранее директор Центра им. М.П. Чумакова Айдар Ишмухаметов. По его словам, точные рекомендации составят после завершения третьей фазы клинических испытаний.
Цельновирионные вакцины используются в медицине дольше других, это классическая технология. Все вакцины, которые применяются в России в рамках Национального календаря прививок, созданы именно по такой технологии.
Рекомендована для людей в возрасте от 18 лет.
Иммунологическая эффективность после введения второй дозы составляет 70 процентов, а к 21-му дню поднимается до 90 процентов, заявлял Айдар Ишмухаметов. Конкретные данные об эффективности вакцины пока не опубликованы. Продолжительность действия пока неизвестна.
Противопоказания: тяжёлые аллергические реакции на вакцины в прошлом, беременность и период лактации, острые заболевания, обострение хронических заболеваний.
Побочные эффекты: боль в месте инъекции, повышение температуры, головная боль.
Тяжёлых местных и системных реакций на вакцинацию не выявлено.
При подготовке материала использованы данные с сайтов стопкоронавирус.рф, sputnikvaccine.com, vector.nsc.ru, minzdrav.gov.ru, rospotrebnadzor.ru, ТАСС
Болеющие считают отказ от прививки одной из главных ошибок в жизни
Столичный регион вновь на пике эпидемии. Ежедневно приходят тревожные сообщения о росте числа заболевших. Вернулась забытая картина переполненных больниц, а также очередей из машин «скорой» у приёмных покоев. Но есть и хорошая новость – растут очереди у прививочных пунктов. Усвоили ли москвичи горький урок прошедшего года?
Сегодня доктора даже с некоторой досадой говорят о том, что, если бы большинство москвичей привились ещё весной, то сейчас индийский штамм не был бы так опасен для нас. Сегодня бьют рекорды и количество заболевших, и желающих вакцинироваться.
Желающие настроены решительно. Но при этом критически.
Не к качеству вакцины претензии. Возмущает необходимость ждать в очереди.
— Жарко, у нас условий никаких нет, то есть – ни лавочек толком нет для всех, ни водички попить.
Хотя не очень понятно – кто мешал этим людям потратить всего 15 минут на вакцинацию месяц, два или три назад. Ведь прививки от коронавируса начали делать ещё зимой.
Лавочки подвезли. О питьевой воде в администрации парка просят позаботиться самостоятельно. Во всяком случае, чтобы утолить жажду до входа в пункт вакцинации. Там уже и кондиционер, и вода, и спасение от опасного вируса.
— Чувство облегчения, да. Потому что, во-первых, и переболел раньше, и сдавал как донор плазму. Ну и решил вакцинироваться всё-таки.
Доктора, медсёстры и волонтёры проявляют небывалую выдержку и заботу, при небывалой нагрузке в работе. Количество пришедших на вакцинацию даёт надежду, что заболевших будет меньше.
«Даже один укол «Спутника V» – это серьёзный шаг в вакцинопрофилактике, в организации иммунного ответа.
Даже после V1 мы уже видим лёгкое течение болезни у людей, если вдруг они заражаются», – рассказал Павел Гуляев, главный врач Диагностического центра №5 Департамента здравоохранения г. Москвы.
После проникновения к нам индийского штамма в больницах вновь увеличивают количество коек, которые заполняются практически сразу. Новый штамм способен превратить лёгкие в труху всего за несколько дней. Люди, которым посчастливилось выйти из реанимации, ещё долго будут бояться далеко отойти от кислородного аппарата. Помимо тяжёлой болезни их объединяет ещё одно – никто из них не был вакцинирован. Теперь это считают чуть ли не главной своей ошибкой в жизни.
— Просто я не успела и считаю, что именно из-за этого попала в такую тяжёлую ситуацию.
— Я уже дышать не могла, очень тяжело.
Московские власти вынуждены вводить ограничения. Некоторые массовые мероприятия в условиях пандемии не выдерживают никакой критики. В магазинах о масках вспоминают через раз. Коммерсанты призывают друг друга не доводить ситуацию до полного локдауна.
Некоторые, чтобы избежать губительного для бизнеса закрытия, принимают решение пускать в рестораны и клубы только привитых гостей по QR-коду. Вакцинация для сотрудников – условие работодателя.
«Если он привит, он работает. Если он не хочет прививаться, пускай приходит каждые три дня, приносит ПЦР тест. Удовлетворит его? За свой счёт, не за мой», – заявил Игорь Бухаров, президент Федерации рестораторов и отельеров России.
В Подмосковье тоже ужесточается контроль. До середины июля запрещены все массовые мероприятия. Губернатор призывает жителей региона защитить себя, близких. Защитить бизнес, а, значит, экономику и стабильность. Что делать? – Он показал своим примером.
«Я вакцинирован, и уже третий раз. – Третий раз? – Потому что, в чём специфика ещё этого индийского штамма, что антитела должны быть высокими. Я ставил прививку в ноябре, и вот недавно поставил, на днях третью вакцину. – Как перенесли? – Бессимптомно всё», – рассказал губернатор Московской области Андрей Воробьёв.
Бессимптомно – самый частый ответ на вопрос – как перенесли вакцинацию. Пунктов со всем необходимым по несколько в каждом районе. Важно сделать прививку сегодня, если есть возможность – прямо сейчас. Потому что завтра любой может оказаться в числе тревожной цифры инфицированных.
Вакцина может стать новым методом лечения аллергии
Ученые разрабатывают перспективные способы защиты от распространенного заболевания
Аллерген-специфическая вакцинация может стать новым методом борьбы с аллергией. К такому выводу пришла международная группа ученых, включая сотрудников кафедры клинической иммунологи и аллергологии Сеченовского Университета, в своей статье, опубликованной в журнале уровня Q1 Frontiers in immunology. В ней исследователи проанализировали и обобщили самые последние данные об аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ).
Различными формами аллергии страдают 30% людей в мире.
АСИТ сейчас – единственный метод лечения, устраняющий причину и не позволяющий заболеванию переходить в тяжелые формы. Однако она применяется у пациентов с уже существующими симптомами аллергии.
Между тем, ученые из разных стран Европы в совместном партнерстве работают над альтернативными методами лечения аллергии. Главная задача – найти способ, который не только предотвратит появление симптомов, но и не позволит развиваться специфической повышенной чувствительности организма к аллергенам, так называемой сенсибилизации, по данным исследователей, формирующейся у человека в первые месяцы после рождения.
Ученые считают, что эту проблему можно решить с помощью вакцины, которая должна быть адаптирована к набору аллергенов, вызывающих симптомы аллергии у значительной части населения в конкретном регионе. Работа по определению релевантных аллергенов уже ведется. Например, выявлено, что аллерген пыльцы березы Bet v1 и аллерген кошки Fel d1 характерны для России.
Однако «карту аллергенов», чтобы приступить к созданию вакцины, еще предстоит выявить. Для этого необходимы масштабные исследования.
Саму же вакцину, как полагают ученые, можно создать на платформе вакцины технологии «пептид-переносчик» на основе B-клеточных эпитопов аллергенов. Исследователи отмечают, что такие вакцины безопасны для человека и обладают высокой степенью эффективности, для формирования стойкого иммунитета достаточно 3-5 инъекций, а чтобы его поддержать, хватит дополнительно еще одной.
По задумке ученых, после масштабных исследований, которые должны будут подтвердить безопасность и эффективность вакцины, прививку можно будет делать детям спустя несколько месяцев после рождения. Еще одним эффективным способом может быть вакцинация женщин, которые планируют стать мамами. Известно, что защитные иммуноглобулины могут передаваться через плаценту от матери к ребенку, ученые установили, что материнские антитела циркулируют в кровотоке ребенка в течение долгих месяцев после рождения.
Таким образом, вакцину женщинам можно будет получить до начала беременности. Однако также для повышения уровня защиты иммуноглобулинов допускается еще одна инъекция на последнем триместре беременности. Ученые отмечают, что это позволит ребенку с помощью материнских антител быть защищенным от развития сенсибилизации и, как следствие, от самой аллергии.
Внедрение вакцины против аллергии, очевидно, займет немало времени, это трудоемкий процесс. Ученые видят действенный вариант лечения аллергии в введении АСИТ еще до появления симптомов заболевания. Для этого необходимо выявить аллергены, которые вызывают сенсибилизацию, у людей без симптомов аллергии с помощью чип-диагностики в качестве скрининг-метода. Выявление сенсибилизации и применение АСИТ причинными аллергенами существенно снизит у пациентов риск развития симптомов аллергии. Ученые отмечают, что такой метод лечения сначала требует изучения на взрослых, а затем может быть применим у детей.
Впрочем, вакцинация тоже не столь отдаленная перспектива. Сейчас ученые Сеченовского Университета совместно с коллегами из Венского медицинского университета трудятся над созданием вакцины против аллергии от кошек. Эта работа идет в позитивном ключе.
«Мы значительно продвинулись в совместной деятельности. К сожалению, из-за пандемии коронавируса в нашей работе возникла пауза. Однако уже осенью мы ее продолжим. Нам нужно приступать к доклиническим и клиническим исследованиям вакцины против аллергии от кошек», — сообщил заведующий кафедрой клинической иммунологи и аллергологии Сеченовского Университета, академик РАН Александр Караулов.
Сравнение естественного иммунитета к SARS-CoV-2 с иммунитетом, индуцированным вакциной: повторное инфицирование против прорывной инфекции При этом сопоставимая долгосрочная защита, обеспечиваемая предыдущим заражением SARS-CoV-2, остается неясной.
Методы Мы провели ретроспективное обсервационное исследование, в котором сравнивали три группы: (1) лица, ранее не болевшие SARS-CoV-2, получившие двухдозовый режим вакцины мРНК BNT162b2 BioNTech/Pfizer, (2) ранее инфицированные лица, у которых не были вакцинированы и (3) ранее инфицированы и однократно вакцинированных лиц.Были применены три модели многомерной логистической регрессии. Во всех моделях мы оценивали четыре исхода: заражение SARS-CoV-2, симптоматическое заболевание, госпитализацию, связанную с COVID-19, и смерть. Последующий период с 1 июня по 14 августа 2021 года, когда в Израиле доминировал вариант «Дельта».
Результаты У вакцинированных против SARS-CoV-2 было 13,06-кратное (95% ДИ, от 8,08 до 21,11) повышенный риск прорывной инфекции дельта-вариантом по сравнению с ранее инфицированными, когда произошло первое событие (инфекция или вакцинация). ) произошло в январе и феврале 2021 года.Повышенный риск был значительным ( P <0,001) и для симптоматического заболевания.
Если допустить заражение в любое время до вакцинации (с марта 2020 г. по февраль 2021 г.), были продемонстрированы признаки ослабления естественного иммунитета, хотя у невакцинированных SARS-CoV-2 было 5,96-кратное (95% ДИ, от 4,85 до 7,33) повышенный риск внезапной инфекции и 7,13-кратный (95% ДИ, от 5,51 до 9,21) повышенный риск симптоматического заболевания. Люди, не вакцинированные против SARS-CoV-2, также подвергались большему риску госпитализации, связанной с COVID-19, по сравнению с теми, кто был инфицирован ранее.
Выводы Это исследование продемонстрировало, что естественный иммунитет обеспечивает более длительную и сильную защиту от инфекции, симптоматического заболевания и госпитализации, вызванных дельта-вариантом SARS-CoV-2, по сравнению с иммунитетом, индуцированным двухдозовой вакциной BNT162b2. Лица, ранее инфицированные SARS-CoV-2 и получившие одну дозу вакцины, получили дополнительную защиту от дельта-варианта.
Заявление о конкурирующих интересах
Авторы заявили об отсутствии конкурирующих интересов.
Заявление о финансировании
Внешнее финансирование проекта отсутствует.
Декларации авторов
Я подтверждаю, что соблюдены все соответствующие этические нормы и получены все необходимые разрешения IRB и/или комитета по этике.
Да
Подробная информация о IRB/надзорном органе, предоставившем разрешение или освобождение для описанного исследования, приведена ниже:
Это исследование было одобрено MHS (Maccabi Healthcare Services) Institutional Review Board (IRB).Из-за ретроспективного дизайна исследования IRB отказался от информированного согласия, а все идентифицирующие данные участников были удалены перед компьютерным анализом.
Получено все необходимое согласие пациента/участника, и соответствующие институциональные формы заархивированы.
Да
Я понимаю, что все клинические испытания и любые другие проспективные интервенционные исследования должны быть зарегистрированы в утвержденном ICMJE реестре, таком как ClinicalTrials.
правительство Я подтверждаю, что любое такое исследование, указанное в рукописи, было зарегистрировано, и предоставлен идентификатор регистрации исследования (примечание: если публикуется проспективное исследование, зарегистрированное ретроспективно, укажите в поле идентификатора исследования заявление, объясняющее, почему исследование не было зарегистрировано заранее) .
Да
Я выполнил все соответствующие инструкции по отчетности об исследованиях и загрузил соответствующие контрольные списки отчетов об исследованиях сети EQUATOR и другие соответствующие материалы в качестве дополнительных файлов, если это применимо.
Да
Доступность данных
Согласно постановлениям Министерства здравоохранения Израиля, данные на индивидуальном уровне не подлежат открытому обмену. Конкретные запросы на удаленный доступ к деидентифицированным данным на уровне сообщества следует направлять в KSM, Центр исследований и инноваций Maccabi Healthcare Services.
Эффективность вакцин против COVID-19 против инфекции Omicron или Delta
АННОТАЦИЯ
Исходная информация Заболеваемость SARS-CoV-2, в том числе среди тех, кто получил 2 дозы вакцин против COVID-19, значительно возросла после Omicron впервые был обнаружен в провинции Онтарио, Канада.
Методы Применяя отрицательный тест к связанным провинциальным данным, мы оценили эффективность вакцины против инфекции (независимо от симптомов или тяжести), вызванной Omicron или Delta в период с 22 ноября по 19 декабря 2021 г. Мы включили лиц, которые получили в как минимум 2 дозы вакцины против COVID-19 (по крайней мере, с 1 дозой мРНК-вакцины для первичной серии) и использовали многопараметрическую логистическую регрессию для оценки эффективности двух или трех доз по времени с момента последней дозы.
Результаты Мы включили 3442 Омикрон-положительных случая, 9201 Дельта-положительный случай и 471545 тестов с отрицательным результатом. После введения 2 доз вакцины против COVID-19 эффективность вакцины против дельта-инфекции неуклонно снижалась с течением времени, но восстанавливалась до 93% (95% ДИ, 92-94%) через ≥7 дней после введения мРНК-вакцины для третьей дозы. Напротив, получение 2 доз вакцины против COVID-19 не защищало от Омикрона.
Эффективность вакцины против Омикрона составила 37% (95% ДИ, 19-50%) через ≥7 дней после введения мРНК-вакцины для третьей дозы.
Выводы Две дозы вакцины против COVID-19 вряд ли защитят от заражения Омикроном. Третья доза обеспечивает некоторую защиту в ближайшем будущем, но значительно меньшую, чем от Delta. Наши результаты могут быть искажены поведением, которое мы не смогли учесть в наших анализах. Необходимы дальнейшие исследования для изучения защиты от тяжелых исходов.
Заявление о конкурирующих интересах
K.W. является генеральным директором CANImmunize и входит в состав совета по безопасности данных для испытания вакцины Medicago против COVID-19.Остальные авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Заявление о финансировании
Эта работа была поддержана Канадской исследовательской сетью по иммунизации (CIRN) за счет гранта Агентства общественного здравоохранения Канады и Канадских институтов исследований в области здравоохранения (CNF 151944). Этот проект также финансировался Агентством общественного здравоохранения Канады через Справочную группу по надзору за вакцинами и Целевую группу по иммунитету к COVID-19. Это исследование также было поддержано ICES, который финансируется за счет ежегодного гранта Министерства здравоохранения Онтарио (МЗ).Дж.К.К. поддерживается Премией клиницистов-ученых Департамента семейной и общественной медицины Университета Торонто. PCA поддерживается премией Mid-Career Investigator Award от Heart and Stroke Foundation. Эта работа была поддержана общественным здравоохранением Онтарио. Это исследование также было поддержано ICES, который финансируется за счет ежегодного гранта Министерства здравоохранения Онтарио (MOH) и Министерства долгосрочного ухода (MLTC). Это исследование было поддержано Платформой данных о здоровье Онтарио (OHDP), инициативой провинции Онтарио, направленной на поддержку текущих мер реагирования Онтарио на COVID-19 и связанные с ним последствия.Спонсоры исследования не участвовали в разработке и проведении исследования; сбор, управление, анализ и интерпретация данных; подготовка, рецензирование или утверждение рукописи; или решение представить рукопись для публикации. Части этого материала основаны на данных и/или информации, собранных и предоставленных Канадским институтом медицинской информации (CIHI) и Cancer Care Ontario (CCO). Тем не менее, анализы, выводы, мнения и заявления, изложенные в настоящем документе, принадлежат исключительно авторам и не отражают мнения источников финансирования или данных; одобрение со стороны ICES, MOH, MLTC, OHDP, его партнеров, провинции Онтарио, CIHI или CCO не предполагается и не должно подразумеваться.
Декларации авторов
Я подтверждаю, что соблюдены все соответствующие этические нормы и получены все необходимые разрешения IRB и/или комитета по этике.
Да
Сведения о IRB/надзорном органе, предоставившем разрешение или освобождение для описанного исследования, приведены ниже:
Раздел 45 PHIPA разрешает ICES собирать личную медицинскую информацию без согласия для целей анализа или компиляции статистическая информация об управлении, оценке или мониторинге, распределении ресурсов или планировании всей системы здравоохранения или ее части.Проекты, в которых используются данные, собранные ICES в соответствии с разделом 45 PHIPA, и не используются никакие другие данные, освобождаются от проверки REB. Использование данных в этом проекте разрешено в соответствии с разделом 45 и одобрено ICES Privacy and Legal Office.
Я подтверждаю, что все необходимые согласия пациента/участника были получены и соответствующие институциональные формы были заархивированы, и что любые включенные идентификаторы пациента/участника/образца не были известны никому (например, персоналу больницы, пациентам или самим участникам) за пределами поэтому исследовательская группа не может быть использована для идентификации отдельных лиц.
Да
Я понимаю, что все клинические испытания и любые другие проспективные интервенционные исследования должны быть зарегистрированы в утвержденном ICMJE реестре, таком как ClinicalTrials.gov. Я подтверждаю, что любое такое исследование, указанное в рукописи, было зарегистрировано, и предоставлен идентификатор регистрации исследования (примечание: если публикуется проспективное исследование, зарегистрированное ретроспективно, укажите в поле идентификатора исследования заявление, объясняющее, почему исследование не было зарегистрировано заранее) .
Да
Я выполнил все соответствующие инструкции по отчетности об исследованиях и загрузил соответствующие контрольные списки отчетов об исследованиях сети EQUATOR и другие соответствующие материалы в качестве дополнительных файлов, если это применимо.
Да
Доступность данных
Набор данных этого исследования надежно хранится в закодированной форме в ICES. Хотя юридические соглашения об обмене данными между ICES и поставщиками данных (например, организациями здравоохранения и правительством) запрещают ICES делать набор данных общедоступным, доступ может быть предоставлен тем, кто соответствует заранее определенным критериям конфиденциального доступа, доступным на www.ices.on .ca/DAS (электронная почта: [email protected]).
Множественные варианты SARS-CoV-2 избегают нейтрализации с помощью индуцированного вакциной гуморального иммунитета
https://doi.org/10.1016/j.cell.2021.03.013Получить права и контент нейтрализующая активность против гомологичного псевдовирусаПерекрестная нейтрализация штаммов с мутациями в рецептор-связывающем домене (RBD) плохая
Мутации RBD и не RBD опосредуют избегание индуцированного вакциной гуморального иммунитета
Резюме
Вакцинация вызывает иммунный ответ, способный эффективно нейтрализовать SARS-CoV-2.Однако продолжающееся наблюдение выявило появление вариантов, несущих мутации в шипе, основной мишени нейтрализующих антител. Чтобы понять влияние этих вариантов, мы оценили эффективность нейтрализации 99 человек, получивших одну или две дозы вакцин BNT162b2 или мРНК-1273 против псевдовирусов, представляющих 10 глобально циркулирующих штаммов SARS-CoV-2. Пять из 10 псевдовирусов, несущих мутации рецептор-связывающего домена, включая K417N/T, E484K и N501Y, были высокоустойчивыми к нейтрализации.Перекрестная нейтрализация вариантов B.1.351 была сравнима с SARS-CoV и WIV1-CoV, полученным от летучих мышей, что позволяет предположить, что относительно небольшое количество мутаций может опосредовать потенциальное ускользание от ответа на вакцину. Хотя клиническое влияние резистентности к нейтрализации остается неопределенным, эти результаты подчеркивают возможность того, что варианты ускользают от нейтрализующего гуморального иммунитета, и подчеркивают необходимость разработки широких защитных мер против развивающейся пандемии.
ключевые слова
COVID-19
SARS-COV-2
SARS-COV-2
SARS-COV-2
SARS-COV-2
варианты
RBD
RBD
Нейтрализующие антитела
Escape
MRNA Vaccines
Рекомендуемое соревнование Статьи (0)
вид Аннотация© 2021 Elsevier Инк.
Рекомендуемые статьи
Ссылки на статьи
CV80-CovidVaccine-FAQ V1.indd
%PDF-1.3 % 1 0 объект >]/Pages 3 0 R/Type/Catalog/ViewerPreferences>>> эндообъект 2 0 объект >поток 2021-12-20T12:29:41-05:002021-12-20T12:29:41-05:002021-12-20T12:29:41-05:00Adobe InDesign 17.0 (Macintosh)uuid:d1ccdc67-f42a-8b46- 9bb5-8fe0f03eedcaxmp.did:a5462c18-74ef-40e9-ba2b-c1f3ec3db7cexmp.id:3de041e1-4b67-41d1-a961-460766b7d774доказательство:pdf1xmp.IID: 85A12FEA-C3C6-4704-ABD5-4C756BDA8172XMP.DID: A755C3A9-2D6B-4B9B-A962-7D23917B-A962-7D23917EE541XMP.DID: A5462C18-74EF-40E9-BA2B-C1F3EC3DB7CEN9-BA2B-C1F3EC3DB7CEDEFALL
4. Характеристики персонала — Коронавирусная (COVID-19) вакцина Moderna: национальный протокол v1.3
4. Характеристики персонала
Поставщик несет ответственность за назначение и авторизацию лиц из указанных ниже классов, которым разрешено вводить лекарственные средства в соответствии с настоящим протоколом. При этом провайдер должен установить, что эти лица
а) продемонстрировать соответствующие знания и навыки для работы в соответствии с Национальным протоколом поставки/введения вакцины COVID-19 .
b) выполнили требования квалификационного документа NES — Введение вакцин против COVID-19 для зарегистрированного персонала или документа NES — Квалификационного документа — Введение вакцины против COVID-19 — Вспомогательные медицинские работники в соответствующих случаях https:// Learn.nes.nhs.scot/37676/иммунизация/covid-19-вакцины
Классы лиц, которым разрешено вводить лекарственные средства в соответствии с настоящим протоколом
Этот протокол может полностью соблюдаться от оценки до пост-вакцинации одним соответствующим образом указанным зарегистрированным медицинским работником.В качестве альтернативы несколько человек могут пройти определенные этапы активности в пути вакцинации в соответствии с этим протоколом.
Стадии действия пути вакцинации в соответствии с этим протоколом
Этап 1
а. Оценка лица, обратившегося за вакцинацией
б. Предоставить информацию и получить информированное согласие
в. Предоставить консультацию физическому лицу
Только зарегистрированные медицинские работники
Этап 2
Зарегистрированные медицинские работники, незарегистрированные специалисты или незарегистрированный персонал вооруженных сил
Этап 3
Зарегистрированные медицинские работники, незарегистрированные специалисты или незарегистрированный персонал вооруженных сил
Этап 4
Зарегистрированные медицинские работники, незарегистрированные специалисты или незарегистрированный персонал вооруженных сил
Поставщики несут ответственность за оценку компетентности, назначение и запись имен всех лиц, которым разрешено поставлять и администрировать в соответствии с настоящим протоколом.
Следующие указанные зарегистрированные медицинские работники могут управлять в соответствии с протоколом при соблюдении требований, изложенных ниже:
- Медсестры и акушерки, в настоящее время зарегистрированные в Совете медсестер и акушерок ( NMC ).
- Фармацевты, в настоящее время зарегистрированные в Генеральном фармацевтическом совете ( GPhC ).
- Подологи/ортопеды, диетологи, эрготерапевты, практикующие врачи операционных отделений, ортоптисты, ортопеды/протезисты, фельдшеры, физиотерапевты, рентгенологи и логопеды, в настоящее время зарегистрированные в Совете по здравоохранению и уходу ( HCPC ).
- Стоматологи-гигиенисты и стоматологи-терапевты, зарегистрированные в Генеральном стоматологическом совете.
- Оптики зарегистрированы в Генеральном оптическом совете.
- врачей, зарегистрированных в настоящее время в Генеральном медицинском совете.
- стоматолога, зарегистрированных в Генеральном стоматологическом совете.
Следующим специалистам (в основном незарегистрированным) разрешено администрировать в соответствии с протоколом под надлежащим надзором, как указано ниже, при соблюдении требований, изложенных ниже:
- Вспомогательные медицинские работники.
- Техники аптек, временно зарегистрированные фармацевты, фармацевты предварительной регистрации и другие специалисты по поддержке аптек.
- Вышедшие на пенсию практикующие врачи, такие как врачи, стоматологи, фармацевты, медсестры, оптометристы, педологи/педиатры, диетологи, эрготерапевты, ортоптисты, ортопеды/протезисты, фельдшеры, фармацевты, физиотерапевты, рентгенологи, логопеды, логопеды, стоматологи-гигиенисты и стоматологи-терапевты в настоящее время не зарегистрирован.
- Студенты-врачи, стоматологи, фармацевты, медсестры, акушерки, оптометристы, ортопед/педиатр, диетолог, эрготерапевт, ортопед, ортопед/протезист, фельдшер, физиотерапевт, рентгенолог, логопед, стоматолог-гигиенист и стоматолог-терапевт, в настоящее время не зарегистрированы.
- Ученые-медики.
- Стоматологические медсестры.
- Помощники врача.
Следующим незарегистрированным военнослужащим разрешено управлять в соответствии с протоколом под надлежащим надзором, как указано ниже, при условии соблюдения требований, изложенных ниже:
- Боевой медицинский техник – классы 1,2 и 3 ( CMT )
- Медицинский помощник Королевского флота ( RN MA )
- Медик Королевских ВВС
- Военный медик
- Медицинский помощник ( HCA )
Требования
Все, кто работает в соответствии с этим протоколом, должны пройти обучение, быть признаны компетентными и получать надзор, соответствующий стадии деятельности, которую они выполняют.Если используются модели для нескольких человек, поставщик услуг должен обеспечить соблюдение всех элементов протокола при вакцинации каждого человека. Поставщик несет ответственность за обеспечение того, чтобы лица были обучены и компетентны для безопасного выполнения деятельности, которую они наняли для выполнения в соответствии с настоящим протоколом. Как минимум, должны соблюдаться требования к компетентности, указанные в протоколе.
Все лица должны быть назначены поставщиком по имени в качестве утвержденных лиц в соответствии с текущими условиями этого протокола, прежде чем работать с ним, и перечислены в листе авторизации практикующего врача в Приложении B.Весь персонал, указанный в листе, будет охвачен возмещением NHS , продленным Департаментом здравоохранения, который отвечает за программу вакцинации COVID 19 в этом районе. Протоколы не снимают неотъемлемых обязательств или ответственности. Все практикующие врачи, работающие в соответствии с этим протоколом, должны всегда работать в рамках своих условий занятости; зарегистрированные медицинские работники также должны соблюдать свой профессиональный кодекс поведения.
Существуют три основополагающих принципа, которых должно придерживаться каждое лицо, осуществляющее деятельность в рамках настоящего протокола
.1.Обучение
- Они должны пройти обучение, соответствующее этому протоколу и их роли, как того требуют местные правила и стандартные операционные процедуры управления здравоохранения, а также в соответствии с рекомендациями по обучению для вакцинаторов от COVID-19 .
- Они должны соответствовать требованиям, изложенным в Квалификационном документе NES — Введение вакцины против COVID-19 для зарегистрированных сотрудников или в Квалификационном документе NES — Введение вакцины против COVID-19 — Медицинские работники
2.Компетенция
- Лица, обеспечивающие клиническое наблюдение за теми, кто вводит вакцину, должны быть компетентны для оценки лиц на пригодность для вакцинации, выявления любых противопоказаний или мер предосторожности, обсуждения вопросов, связанных с вакцинацией, и получения информированного согласия от вакцинируемых лиц.
- Все лица должны быть либо соответствующим назначающим врачом, либо одним из вышеперечисленных зарегистрированных специалистов. Те, кто не является зарегистрированным специалистом, и те, кто возвращается к иммунизации после длительного перерыва (более 12 месяцев), должны быть оценены и подписаны как отвечающие требованиям соответствующего документа о квалификации NES — введение вакцины COVID-19 .Они должны находиться под наблюдением за введением вакцины до тех пор, пока и они, и их руководитель или инструктор не почувствуют уверенность в том, что они обладают необходимыми знаниями и навыками для безопасного и компетентного введения вакцин.
- Опытные вакцинаторы должны использовать соответствующий документ о квалификации NES , чтобы самостоятельно оценить, способны ли они соответствовать всем перечисленным компетенциям, и подтвердить, что они обладают знаниями и навыками, необходимыми для введения вакцины COVID-19 .
- Они должны пройти местное обучение IPC и соблюдать рекомендации по вакцинации в соответствии с Национальными рекомендациями COVID-19 IPC .
В дополнение и там, где указано, что это относится к роли-
- Они должны быть знакомы с вакцинным продуктом и быть в курсе любых изменений в сводке характеристик продукта производителя ( SPC ), если он будет лицензирован, или в Положении 174 Информация для Великобритании Медицинские работники, а также должны быть ознакомлены с национальными рекомендациями. для использования этой вакцины.
- Они должны быть ознакомлены с изменениями в соответствующих главах Иммунизации против инфекционных заболеваний: Зеленая книга COVID-19: Зеленая книга, глава 14a — GOV.UK (www.gov.uk) и должны быть в курсе изменений.
- Они должны быть ознакомлены и осведомлены об изменениях в стандартных операционных процедурах соответствующего поставщика ( СОП ) и мероприятиях поставщика в отношении национальной программы вакцинации COVID-19
- Они должны быть компетентны в правильном обращении с вакцинами и их хранении, а также в управлении холодовой цепью, если они получают вакцину, несут ответственность за нее или обращаются с ней.
- Они должны уметь распознавать и лечить анафилаксию, пройти базовую подготовку по реанимации и уметь адекватно реагировать на немедленные побочные реакции.
- У них должен быть доступ к протоколам поставщика и соответствующим онлайн-ресурсам программы вакцинации COVID-19 .
- Они должны владеть техникой внутримышечных инъекций, если они вводят вакцину, это должно включать практический элемент.
- Те, кто готовит вакцину, должны быть компетентны в обращении с вакцинным продуктом, процедуре разведения вакцины и использовании правильной техники для составления правильной дозы.
- Те, кто занимается ведением учета, должны понимать важность регистрации информации о вакцинах в приложении управления вакцинацией.
- Они должны соответствовать любым дополнительным требованиям, определенным местными политиками, разработанными в соответствии с любыми национальными рекомендациями.
3. Надзор
- Период практики под наблюдением, позволяющий наблюдать и развивать навыки введения вакцины и применять знания на практике, имеет важное значение. Надзор за новыми иммунизаторами и поддержка всех иммунизаторов имеют решающее значение для безопасного и успешного проведения программы иммунизации COVID-19 .
- Незарегистрированные специалисты и незарегистрированные военнослужащие должны постоянно находиться под наблюдением и поддержкой зарегистрированного медицинского работника.
- Клинический руководитель должен быть зарегистрированным медицинским работником, обученным и компетентным во всех аспектах протокола, и обеспечивать клиническое наблюдение за общим оказанием клинической помощи, предоставляемой в соответствии с протоколом.
Реальные данные показывают, что вакцина Johnson & Johnson против COVID-19 демонстрирует надежную защиту от прорывной инфекции, госпитализации и госпитализации в отделение интенсивной терапии в США
NEW BRUNSWICK, N.J., 6 января 2022 г. – Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) (Компания) сегодня объявила о новых результатах крупнейшего на сегодняшний день исследования долговечности вакцин против COVID-19 в Соединенных Штатах (США), показывающих что одна инъекция вакцины Johnson & Johnson против COVID-19 обеспечила длительную защиту на срок до шести месяцев от прорывных инфекций COVID-19, госпитализаций и госпитализаций в отделения интенсивной терапии (ОИТ). Исследование спонсировалось фармацевтическими компаниями Janssen компании Johnson & Johnson и проводилось в партнерстве с Департаментом науки Aetion, Inc и Отделом фармакоэпидемиологии Департамента медицины Бригама и Женской больницы и Гарвардской медицинской школы.
«Мы продолжаем прилагать активные усилия для изучения долговечности защиты, обеспечиваемой вакциной Johnson & Johnson, в условиях постоянно меняющейся пандемии COVID-19, — сказал Матай Маммен, доктор медицинских наук, исполнительный вице-президент по фармацевтике, Janssen Research & Development LLC, Johnson & Johnson. «Несмотря на то, что это быстро развивающиеся данные, мы видим, что эффективность вакцины против госпитализации, связанной с COVID-19, составляет примерно 80 процентов от одной инъекции вакцины Johnson & Johnson, и этот уровень защиты остается стабильным на протяжении всего изученного до сих пор периода времени. – до шести месяцев.Надежная и устойчивая долговечность нашей вакцины против COVID-19 отражает ее уникальную иммунологическую основу. Ранее мы сообщали, что наша вакцина вызывает сильный ответ антител, а также особенно сильное увеличение Т-клеток, которое одинаково для всех вариантов, включая Omicron».
Новое исследование, опубликованное в medRxiv , всесторонне рассмотрело профили долговечности для всех трех вакцин, разрешенных или одобренных в США, с использованием одной и той же методологии по трем интересующим исходам: прорывные инфекции COVID-19, госпитализации и госпитализации в отделение интенсивной терапии.
Исследование показало, что эффективность вакцины Johnson & Johnson против COVID-19 в отношении внезапных инфекций и госпитализаций остается устойчивой. Вакцины мРНК (две дозы) показали снижение эффективности при госпитализации и прорывных инфекциях. Все три вакцины не продемонстрировали признаков ослабления защиты от госпитализаций в ОИТ, связанных с COVID-19, в какой-либо момент, продемонстрировав сильную устойчивую защиту от критически тяжелого заболевания. Исследование не было предназначено для сравнения долговечности вакцин.
Подробности нового исследования в реальном мире
На сегодняшний день всесторонние исследования долговечности всех вакцин, разрешенных или одобренных для использования в США, были ограничены, и многие из них были сосредоточены на группах высокого риска[1], ,[2], [3],[4],[5],[6],[7] или определенные географические регионы или штаты.[8] ,[9],[10] Это крупнейшее на сегодняшний день исследование долговечности эффективности COVID-19 в США и первое исследование долговечности базовой защиты до шести месяцев для всех трех стран США.S. разрешенные или одобренные вакцины, а также три интересующих исхода COVID-19 (внезапные инфекции, госпитализации и госпитализации в ОИТ). Исследователи использовали национальные заявления, лабораторные и больничные данные, охватывающие 168 миллионов человек, для проведения сопоставленного исследования случай-контроль в период с 1 января по 7 сентября 2021 года для 17 миллионов полностью вакцинированных лиц, совпадающих по календарному времени, трехзначному почтовому индексу, возрасту, полу. и баллы сопутствующих заболеваний.
В исследовании долговечность оценивалась путем измерения отношения шансов (OR), которое представляет собой шансы полностью вакцинированного человека иметь исход (прорыв инфекции, госпитализация или госпитализация в отделение интенсивной терапии) в каждом месяце по отношению к шансам исхода в первый месяц после полной вакцинации.ОШ больше единицы указывает на ослабление защиты вакцины с течением времени для этого исхода. Авторы исследования признали, что не следует проводить прямое сравнение ОШ между вакцинами, поскольку могут сохраняться исходные различия, включая начальную эффективность между тремя когортами вакцин.
Вакцина Johnson & Johnson против COVID-19 (однократная)
Вакцина Johnson & Johnson против COVID-19 продемонстрировала профиль, демонстрирующий устойчивость эффективности до 6 месяцев для госпитализаций и госпитализаций в ОИТ в течение всего периода исследования, с умеренное увеличение прорывных инфекций, начиная с 4-го месяца.
· Начальный уровень эффективности через 1 месяц после полной вакцинации составил 81% (95% ДИ: 76%-82%) для госпитализаций и 74% (95% ДИ: 72%-75%) для прорывных инфекций.
· Долговечность:
- В течение периода исследования не было свидетельств ослабления защиты от госпитализаций, связанных с COVID-19 (ОШ = 1,25, 95% ДИ [0,86, 1,80] в месяц 5+).
- Не было свидетельств ослабления защиты от внезапных инфекций в течение первых трех месяцев наблюдения, умеренное ослабление защиты от внезапных инфекций наблюдалось через 4 месяца (ОШ = 1.16, 95% ДИ [1,04, 1,29]) и через 5 месяцев (ОШ = 1,31, 95% ДИ [1,18, 1,47]).
- Не было никаких доказательств ослабления защиты от госпитализаций в ОИТ, связанных с COVID-19, в любой момент (ОШ = 1,40, 95% ДИ [0,43, 4,55] в месяц 4).
- Последующее наблюдение было недостаточным, чтобы включить категорию в течение 6+ месяцев для прорывных инфекций и госпитализаций.
Эффективность вакцины BNT162b2 (две дозы с интервалом 21–42 дня)
BNT162b2 продемонстрировал профиль, который показал увеличение числа госпитализаций и прорывных инфекций, начиная со 2-го месяца, без снижения эффективности при госпитализации в ОИТ в течение периода исследования .
· Начальный уровень эффективности через 1 месяц после полной вакцинации составил 89% (95% ДИ: 88%-90%) для госпитализаций и 88% (95% ДИ: 87%-88%) для прорывных инфекций.
· Долговечность:
- Были доказательства того, что защита от госпитализации, связанной с COVID-19, со временем ослабевала по сравнению с первым месяцем наблюдения после вакцинации (ОШ = 3,97, 95% ДИ [3,26, 4,83] на 6 месяце). +).
- Имелись доказательства того, что защита от прорывной инфекции ослабевала, при этом ослабление было выше с каждым месяцем наблюдения (ОШ = 2.93, 95% ДИ [2,72, 3,15] для BNT162b2 в месяц 6+).
- Не было никаких доказательств ослабления защиты от госпитализаций в ОИТ, связанных с COVID-19, в любой момент (ОШ = 1,36, 95% ДИ [0,80, 2,30] в месяц 4).
Эффективность вакцины мРНК-1273 (две дозы с интервалом 28–42 дня) Госпитализация в отделение интенсивной терапии за период обучения.
· Начальный уровень эффективности через 1 месяц после полной вакцинации составил 94% (95% ДИ: 93%-95%) для госпитализаций и 92% (95% ДИ: 91%-92%) для прорывных инфекций.
· Долговечность:
- Имеются данные о незначительном ослаблении защиты от госпитализации, связанной с COVID-19, с течением времени по сравнению с первым месяцем наблюдения после вакцинации (ОШ = 1,66, 95% ДИ [1,26, 2,19] в месяц 6+).
- Имелись доказательства того, что защита от прорывной инфекции ослабевала, при этом ослабление было выше с каждым месяцем наблюдения (ОШ = 2.76, 95% ДИ [2,51, 3,04] в месяце 6+).
- Не было никаких доказательств ослабления защиты от госпитализации в ОИТ, связанной с COVID-19, в любой момент (ОШ = 1,17, 95% ДИ [0,64, 2,13] в месяц 4).
Другие последние данные о вакцине Johnson & Johnson против COVID-19
Эти результаты дополняют совокупность доказательств того, что вакцина Johnson & Johnson против COVID-19 обеспечивает защиту от вызывающих озабоченность вариантов. Недавно предварительные данные исследования Sisonke фазы 3b, проведенного в ноябре и декабре 2021 года, продемонстрировали 85-процентную эффективность гомологичной (той же вакцины) ревакцинации вакцины Johnson & Johnson против госпитализаций, связанных с COVID-19, в Южной Африке, когда Омикрон доминировал.[11]
Компания также недавно объявила, что гетерологичная бустерная вакцина (другая вакцина) вакцины Johnson & Johnson у лиц, которые первоначально получили мРНК-вакцину BNT162b2, вызвала 41-кратное увеличение нейтрализующих антител через четыре недели после бустерной и 5-кратное увеличение CD8+ Т-клеток к Омикрону через две недели. Гомологическая стимуляция BNT162b2 вызывала 17-кратное увеличение нейтрализующих антител через четыре недели после стимуляции и 1,4-кратное увеличение числа CD8+ Т-клеток через две недели.[12] Увеличение числа CD8+ Т-клеток, генерируемых вакциной Johnson & Johnson, может быть ключом к объяснению высокого уровня эффективности против тяжелого заболевания COVID-19 и госпитализации.
Дополнительная информация
Вакцина Johnson & Johnson против COVID-19 была одобрена в качестве бустерной несколькими регулирующими органами и органами здравоохранения по всему миру. Johnson & Johnson продолжает предоставлять соответствующие данные регулирующим органам здравоохранения, Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Национальным техническим консультативным группам по иммунизации (NITAG) по всему миру для информирования при принятии решений о местных стратегиях введения вакцин по мере необходимости.
16 декабря 2021 г. Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) утвердили обновленные рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) по профилактике мРНК вакцины против COVID-19 по сравнению с вакциной Johnson & Johnson против COVID-19. Лица, которые не могут или не хотят получать мРНК-вакцину, по-прежнему будут иметь доступ к вакцине Johnson & Johnson против COVID-19.
Вакцина Johnson & Johnson против COVID-19 является важным выбором в США.S. для людей, которые не могут или не вернутся для многократной вакцинации или которые останутся непривитыми без альтернативы мРНК-вакцинам. Вакцина Johnson & Johnson против COVID-19 соответствует рекомендациям ВОЗ по медицинскому вмешательству в условиях пандемии, в которых подчеркивается простота распространения, введения и соблюдения требований.
Для получения дополнительной информации о многостороннем подходе компании к борьбе с пандемией посетите веб-сайт: www.jnj.com/covid-19.
###
Разрешенное использование
Вакцина Janssen против COVID-19, также известная как вакцина Johnson & Johnson против COVID-19, разрешена для использования в соответствии с Разрешением на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) для активной иммунизации для предотвращения коронавирусной болезни 2019 (COVID-19), вызванный коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2).
- Схема первичной вакцинации для вакцины против COVID-19 Janssen Вакцина представляет собой однократную дозу (0,5 мл), вводимую лицам в возрасте 18 лет и старше.
- Однократную бустерную дозу вакцины Janssen COVID-19 (0,5 мл) можно вводить лицам в возрасте 18 лет и старше не менее чем через 2 месяца после первичной вакцинации.
- Однократную бустерную дозу вакцины Janssen против COVID-19 (0,5 мл) можно вводить лицам в возрасте 18 лет и старше в виде гетерологичной бустерной дозы после завершения первичной вакцинации другой разрешенной или одобренной вакциной против COVID-19.Интервал дозирования для гетерологичной бустерной дозы такой же, как и разрешенный для бустерной дозы вакцины, используемой для первичной вакцинации.
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ
ЧТО СЛЕДУЕТ СООБЩИТЬ ВАШЕМУ ПОСТАВЩИКУ ВАКЦИНАЦИИ ПЕРЕД ПРИВИВКОЙ JANSSEN COVID-19?
Сообщите поставщику вакцин обо всех своих заболеваниях, в том числе если у вас:
- аллергия
- лихорадка
- нарушение свертываемости крови или вы принимаете антикоагулянты влияет на вашу иммунную систему
- беременны или планируют забеременеть
- кормите грудью
- получили еще одну вакцину против COVID-19
- когда-либо теряли сознание в связи с инъекцией
19 ВАКЦИНА?
Вам не следует получать вакцину Janssen против COVID-19, если у вас:
- у вас была тяжелая аллергическая реакция после предыдущей дозы этой вакцины
- у вас была тяжелая аллергическая реакция на какой-либо ингредиент этой вакцины.
КАК ПРИМЕНЯЕТСЯ ВАКЦИНА JANSSEN COVID-19?
Вакцина Janssen COVID-19 будет введена вам в виде инъекции в мышцу.
Первичная вакцинация: Вакцина Janssen против COVID-19 вводится однократно.
Бустерная доза:
- Однократную бустерную дозу вакцины Janssen против COVID-19 можно вводить по крайней мере через два месяца после первичной вакцинации вакциной Janssen против COVID-19.
- Однократную бустерную дозу вакцины Janssen против COVID-19 можно вводить лицам в возрасте 18 лет и старше, завершившим первичную вакцинацию другой разрешенной или одобренной вакциной против COVID-19.Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом относительно и времени введения бустерной дозы.
КАКОВЫ РИСКИ ВАКЦИНЫ JANSSEN COVID-19?
Побочные эффекты, о которых сообщалось при применении вакцины Janssen против COVID-19, включают:
- Реакции в месте инъекции: боль, покраснение кожи и отек.
- Общие побочные эффекты: головная боль, чувство сильной усталости, мышечные боли, тошнота, лихорадка.
- Увеличение лимфатических узлов.
- Сгустки крови.
- Необычное ощущение на коже (например, покалывание или ощущение ползания мурашек) (парестезии), снижение чувствительности или чувствительности, особенно кожи (гипестезия).
- Постоянный звон в ушах (тиннитус).
- Понос, рвота.
Тяжелые аллергические реакции
Существует небольшая вероятность того, что вакцина Janssen COVID-19 может вызвать тяжелую аллергическую реакцию. Тяжелая аллергическая реакция обычно возникает в течение от нескольких минут до одного часа после введения дозы вакцины Janssen COVID-19. По этой причине ваш поставщик вакцинации может попросить вас остаться в месте, где вы получили вакцину, для наблюдения после вакцинации.Признаки тяжелой аллергической реакции могут включать:
- Затрудненное дыхание
- Отек лица и горла
- Учащенное сердцебиение
- Сильная сыпь по всему телу
- Головокружение и слабость
Сгустки крови с вовлечением кровеносных сосудов в мозг, легкие, брюшную полость и ноги наряду с низким уровнем тромбоцитов (клетки крови, которые помогают вашему телу остановить кровотечение) возникали у некоторых людей, получивших вакцину Janssen против COVID-19. .У людей, у которых развились эти сгустки крови и низкий уровень тромбоцитов, симптомы появились примерно через одну-две недели после вакцинации. Сообщения об этих тромбах и низком уровне тромбоцитов были самыми высокими у женщин в возрасте от 18 до 49 лет. Вероятность того, что это произойдет, мала. Вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью, если у вас появились какие-либо из следующих симптомов после введения вакцины Janssen COVID-19:
- Одышка,
- Боль в груди,
- Отек ног,
- Постоянная боль в животе,
- Сильная или постоянные головные боли или нечеткость зрения,
- Легкие синяки или крошечные кровяные пятна под кожей за пределами места инъекции.
Возможно, это не все возможные побочные эффекты вакцины Janssen против COVID-19. Могут возникнуть серьезные и неожиданные последствия. Вакцина Janssen против COVID-19 все еще проходит клинические испытания. Синдром Гийена-Барре
Синдром Гийена-Барре (неврологическое заболевание, при котором иммунная система организма повреждает нервные клетки, вызывая мышечную слабость, а иногда и паралич) у некоторых людей, получивших вакцину Janssen против COVID-19. У большинства из этих людей симптомы появились в течение 42 дней после получения вакцины Janssen против COVID-19.Вероятность того, что это произойдет, очень мала. Вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов после введения вакцины Janssen COVID-19:
- Слабость или покалывание, особенно в ногах или руках, которые усиливаются и распространяются на другие части тела.
- Трудности при ходьбе.
- Затруднения с движениями лица, включая речь, жевание или глотание.
- Двоение в глазах или невозможность двигать глазами.
- Трудности с контролем мочевого пузыря или работой кишечника.
ЧТО ДЕЛАТЬ С ПОБОЧНЫМИ ЭФФЕКТАМИ?
Если у вас возникла сильная аллергическая реакция, позвоните по номеру 9-1-1 или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас есть какие-либо побочные эффекты, которые вас беспокоят или не проходят, позвоните поставщику услуг вакцинации или вашему поставщику медицинских услуг.
Сообщите о побочных эффектах вакцины в Систему отчетности о побочных эффектах вакцины FDA/CDC (VAERS). Бесплатный номер VAERS: 1-800-822-7967;hhs.gov/reportevent.html. Пожалуйста, включите «Janssen COVID-19 Vaccine EUA» в первую строку графы № 18 формы отчета. Кроме того, вы можете сообщить о побочных эффектах в Janssen Biotech Inc. по телефону 1-800-565-4008.
МОГУ ЛИ Я ПОЛУЧИТЬ ВАКЦИНУ JANSSEN COVID-19 ОДНОВРЕМЕННО С ДРУГИМИ ВАКЦИНАМИ?
Данные о применении вакцины против COVID-19 Janssen одновременно с другими вакцинами еще не были представлены в FDA. Если вы рассматриваете возможность получения вакцины Janssen против COVID-19 вместе с другими вакцинами, обсудите ваши варианты со своим лечащим врачом.
Пожалуйста, ознакомьтесь с информационным бюллетенем о разрешении на экстренное использование (EUA) для поставщиков медицинских услуг, вводящих вакцину (поставщикам вакцин), включая полную информацию о назначении EUA, доступную по адресу: www.JanssenCOVID19Vaccine.com/EUA-factsheet.
О компании Johnson & Johnson
Мы в Johnson & Johnson верим, что крепкое здоровье является основой яркой жизни, процветающих сообществ и прогресса. Вот почему уже более 130 лет мы стремимся поддерживать здоровье людей в любом возрасте и на каждом этапе жизни.Сегодня, будучи крупнейшей в мире компанией в сфере здравоохранения, мы стремимся использовать наш охват и размер во благо. Мы стремимся улучшить доступность и доступность, создать более здоровые сообщества и сделать здоровый разум, тело и окружающую среду доступными для всех и везде. Мы объединяем наше сердце, науку и изобретательность, чтобы коренным образом изменить траекторию здоровья человечества. Узнайте больше на www.jnj.com. Следите за нами на @JNJNews.
О компании Janssen Pharmaceutical Company of Johnson & Johnson
Компания Janssen создает будущее, в котором болезни останутся в прошлом.Мы, фармацевтические компании Johnson & Johnson, неустанно работаем над тем, чтобы сделать это будущее реальностью для пациентов во всем мире, борясь с болезнями с помощью науки, улучшая доступ с помощью изобретательности и исцеляя безнадежность с помощью сердца. Мы фокусируемся на областях медицины, в которых мы можем добиться наибольшего успеха: сердечно-сосудистые заболевания и обмен веществ, иммунология, инфекционные заболевания и вакцины, неврология, онкология и легочная гипертензия. Узнайте больше на www.janssen.com. Следуйте за нами на @JanssenGlobal.
Предостережения относительно заявлений прогнозного характера
Этот пресс-релиз содержит «заявления прогнозного характера» в соответствии с определением Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам от 1995 г. в отношении разработки, производства и распространения компании Johnson & Johnson COVID-19 вакцина. Читатель предостерегается не полагаться на эти прогнозные заявления. Эти утверждения основаны на текущих ожиданиях будущих событий. Если основные предположения окажутся неточными или материализуются известные или неизвестные риски или неопределенности, фактические результаты могут существенно отличаться от ожиданий и прогнозов компаний «Янссен Фармасьютикал» и/или «Джонсон & Джонсон».Риски и неопределенности включают, помимо прочего: проблемы и неопределенности, присущие исследованиям и разработкам продуктов, включая неопределенность клинического успеха и получения разрешений регулирующих органов; неуверенность в коммерческом успехе; производственные трудности и задержки; конкуренция, включая технологические достижения, новые продукты и патенты, полученные конкурентами; оспаривание патентов; проблемы с эффективностью или безопасностью продукта, приводящие к отзыву продукта или действиям регулирующих органов; изменения в поведении и структуре расходов покупателей продуктов и услуг здравоохранения; изменения в применимых законах и правилах, включая глобальные реформы здравоохранения; и тенденции к сдерживанию расходов на здравоохранение.Дополнительный список и описания этих рисков, неопределенностей и других факторов можно найти в годовом отчете Johnson & Johnson по форме 10-K за финансовый год, закончившийся 3 января 2021 года, в том числе в разделах, озаглавленных «Предостережение относительно заявлений прогнозного характера». » и «Пункт 1А. Факторы риска», а также в последнем квартальном отчете компании по форме 10-Q и в последующих документах, поданных компанией в Комиссию по ценным бумагам и биржам. Копии этих документов доступны в Интернете по адресу www.sec.gov, www.jnj.com или по запросу от Johnson & Johnson. Ни фармацевтические компании Janssen, ни Johnson & Johnson не обязуются обновлять какие-либо прогнозные заявления в связи с появлением новой информации или будущих событий или разработок.
###
[1] Self WH, Tenforde MW, Rhoads JP, et al. Сравнительная эффективность вакцин Moderna, Pfizer-BioNTech и Janssen (Johnson & Johnson) в предотвращении госпитализаций с COVID-19 среди взрослых без иммунодефицитных состояний — США, март–август 2021 г. MMWR Morb Mortal Wkly Rep . Опубликовано в сети 24 сентября 2021 г.: 1337-1343. https://www.cdc.gov/mmwr
[2] Tenforde MW, Self WH, Adams K, et al. Связь между вакцинацией мРНК и госпитализацией COVID-19 и тяжестью заболевания. ДЖАМА . 2021;326(20):2043-2054. doi:10.1001/jama.2021.19499
[3] Poukka E, Baum U, Palmu A, et al. Когортное исследование эффективности вакцины против COVID-19 среди медицинских работников в Финляндии, декабрь 2020 г. — октябрь 2021 г. Вакцина. 2021.
[4] Hagan LM, McCormick DW, Lee C, et al. Вспышка инфекции варианта SARS-CoV-2 B.1.617.2 (Delta) среди заключенных в федеральной тюрьме Техаса, июль-август 2021 г. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 2021;70(38):1349-1354.
[5] Ровида Ф., Кассанити И., Паолуччи Стефания и др. Прорывные инфекции вакцины SARS-CoV-2 с альфа-вариантом протекают бессимптомно или с легкой симптоматикой среди медицинских работников. medRxiv . Опубликовано 3 июля 2021 г. doi: 10.1101/2021.06.29.21259500
[6] Nunes B, Rodrigues AP, Kislaya I, et al. Эффективность мРНК-вакцины против госпитализаций и смертей, связанных с COVID-19, у пожилых людей: когортное исследование, основанное на сопоставлении данных национальных регистров здравоохранения в Португалии, февраль-август 2021 г. Eurosurveillance . 2021;26(38). doi:10.2807/1560-7917.ES.2021.26.38.2100833
[7] de Gier B, Andeweg S, Backer JA, et al. Эффективность вакцины против передачи SARS-CoV-2 бытовым контактам при доминировании дельта-варианта (B.1.617.2), август-сентябрь 2021 г., Нидерланды. Евронаблюдение. 2021 ноябрь;26(44):2100977. дои: 10.1101/2021.10.14.21264959.
[8] Liu C, Lee J, Ta C, et al. Ретроспективный анализ прорывных инфекций вакцины против мРНК COVID-19, факторов риска и эффективности вакцины. medRxiv. Опубликовано 7 октября 2021 г. doi: 10.1101/2021.10.05.21264583.
[9] Розенберг Э.С., Дорабавила В., Истон Д. и соавт. Эффективность вакцины против COVID-19 по продуктам и срокам в штате Нью-Йорк. medRxiv .Опубликовано 9 октября 2021 г. doi: 10.1101/2021.10.08.21264595.
[10] Роблес-Фонтан М.М., Ньевес Э.Г., Кардона-Герена I, Ирисарри Р.А. Изменяющаяся во времени эффективность вакцин мРНК-1273, BNT162b2 и Ad26.COV2.S против инфекций SARS-CoV-2, госпитализаций и смертей от COVID-19: анализ, основанный на данных наблюдений в Пуэрто-Рико. medRxiv. Опубликовано 18 октября 2021 г. doi: 10.1101/2021.10.17.21265101.
[11] Gray GE, et al. Эффективность вакцины против госпитализации у медицинских работников Южной Африки, получивших гомологичную бустерную дозу Ad26.COV2 во время волны Omicron COVID19: предварительные результаты исследования Sisonke 2. medRxiv. Опубликовано 29 декабря 2021 г. doi: 10.1101/2021.12.28.21268436v1.
[12] Tan CS, et al. Гомологичные и гетерологичные стратегии бустерной вакцинации для гуморального и клеточного иммунологического покрытия варианта SARS-CoV-2 Omicron. medRxiv . Опубликовано 30 декабря 2021 г. doi: 10.1101/2021.12.02.21267198.
-
Контакты для СМИ:
Джейк Сарджент
+1 732-524-1090
[email protected]Сима Кумар
+1 908-405-1144
[email protected]Кэти Бакли
+44 7900-655-261
[email protected] 5 20907 4 40 Отношения с инвесторами Джессика Мур
+1 732-524-2955
%PDF-1.4 % 1 0 объект > эндообъект 2 0 объект > эндообъект 3 0 объект > /XОбъект > /Шаблон > /Шрифт > /ProcSet [/PDF /Text /ImageB /ImageC /ImageI] >> /MediaBox [0 0 960 540] /Содержание 35 0 Р /Группа > /Вкладки /S /StructParents 0 >> эндообъект 4 0 объект > /Шрифт > /ProcSet [/PDF /Text /ImageB /ImageC /ImageI] >> /MediaBox [0 0 960 540] /Содержание 40 0 Р /Группа > /Вкладки /S /StructParents 1 >> эндообъект 5 0 объект > /Шрифт > /XОбъект > /ProcSet [/PDF /Text /ImageB /ImageC /ImageI] >> /Анноты [46 0 R 47 0 R] /MediaBox [0 0 960 540] /Содержание 48 0 Р /Группа > /Вкладки /S /StructParents 2 >> эндообъект 6 0 объект > /XОбъект > /Шрифт > /ProcSet [/PDF /Text /ImageB /ImageC /ImageI] >> /MediaBox [0 0 960 540] /Содержание 50 0 р /Группа > /Вкладки /S /StructParents 5 >> эндообъект 7 0 объект > /Шрифт > /ProcSet [/PDF /Text /ImageB /ImageC /ImageI] >> /MediaBox [0 0 960 540] /Содержание 53 0 Р /Группа > /Вкладки /S /StructParents 6 >> эндообъект 8 0 объект > /XОбъект > /Шрифт > /ProcSet [/PDF /Text /ImageB /ImageC /ImageI] >> /MediaBox [0 0 960 540] /Содержание 54 0 Р /Группа > /Вкладки /S /StructParents 7 >> эндообъект 9 0 объект > /Шрифт > /ProcSet [/PDF /Text /ImageB /ImageC /ImageI] >> /MediaBox [0 0 960 540] /Содержание 55 0 Р /Группа > /Вкладки /S /StructParents 8 >> эндообъект 10 0 объект > /Шрифт > /ProcSet [/PDF /Text /ImageB /ImageC /ImageI] >> /MediaBox [0 0 960 540] /Содержание 56 0 Р /Группа > /Вкладки /S /StructParents 9 >> эндообъект 11 0 объект > /Шрифт > /ProcSet [/PDF /Text /ImageB /ImageC /ImageI] >> /Анноты [58 0 R 59 0 R 60 0 R] /MediaBox [0 0 960 540] /Содержание 61 0 Р /Группа > /Вкладки /S /StructParents 10 >> эндообъект 12 0 объект > /Шрифт > /ProcSet [/PDF /Text /ImageB /ImageC /ImageI] >> /MediaBox [0 0 960 540] /Содержание 62 0 Р /Группа > /Вкладки /S /StructParents 14 >> эндообъект 13 0 объект > /Шрифт > /XОбъект > /ProcSet [/PDF /Text /ImageB /ImageC /ImageI] >> /MediaBox [0 0 960 540] /Содержание 64 0 Р /Группа > /Вкладки /S /StructParents 15 >> эндообъект 14 0 объект > /Шрифт > /XОбъект > /ProcSet [/PDF /Text /ImageB /ImageC /ImageI] >> /MediaBox [0 0 960 540] /Содержание 65 0 Р /Группа > /Вкладки /S /StructParents 16 >> эндообъект 15 0 объект > /Шрифт > /ProcSet [/PDF /Text /ImageB /ImageC /ImageI] >> /MediaBox [0 0 960 540] /Содержание 66 0 Р /Группа > /Вкладки /S /StructParents 17 >> эндообъект 16 0 объект > /XОбъект > /Шрифт > /ProcSet [/PDF /Text /ImageB /ImageC /ImageI] >> /MediaBox [0 0 960 540] /Содержание 67 0 Р /Группа > /Вкладки /S /StructParents 18 >> эндообъект 17 0 объект > /Шрифт > /XОбъект > /ProcSet [/PDF /Text /ImageB /ImageC /ImageI] >> /MediaBox [0 0 960 540] /Содержание 70 0 Р /Группа > /Вкладки /S /StructParents 19 >> эндообъект 18 0 объект > /Шрифт > /ProcSet [/PDF /Text /ImageB /ImageC /ImageI] >> /Анноты [71 0 R 72 0 R] /MediaBox [0 0 960 540] /Содержание 73 0 Р /Группа > /Вкладки /S /StructParents 20 >> эндообъект 19 0 объект > /Шрифт > /ProcSet [/PDF /Text /ImageB /ImageC /ImageI] >> /MediaBox [0 0 960 540] /Содержание 74 0 Р /Группа > /Вкладки /S /StructParents 23 >> эндообъект 20 0 объект > /Шрифт > /ProcSet [/PDF /Text /ImageB /ImageC /ImageI] >> /Анноты [75 0 Р] /MediaBox [0 0 960 540] /Содержание 76 0 Р /Группа > /Вкладки /S /StructParents 24 >> эндообъект 21 0 объект > /Шрифт > /ProcSet [/PDF /Text /ImageB /ImageC /ImageI] >> /Анноты [80 0 R 81 0 R 82 0 R 83 0 R 84 0 R] /MediaBox [0 0 960 540] /Содержание 85 0 Р /Группа > /Вкладки /S /StructParents 26 >> эндообъект 22 0 объект > /Шрифт > /XОбъект > /ProcSet [/PDF /Text /ImageB /ImageC /ImageI] >> /MediaBox [0 0 960 540] /Содержание 87 0 Р /Группа > /Вкладки /S /StructParents 32 >> эндообъект 23 0 объект > /Шрифт > /XОбъект > /ProcSet [/PDF /Text /ImageB /ImageC /ImageI] >> /MediaBox [0 0 960 540] /Содержание 88 0 Р /Группа > /Вкладки /S /StructParents 33 >> эндообъект 24 0 объект > /Шрифт > /ProcSet [/PDF /Text /ImageB /ImageC /ImageI] >> /MediaBox [0 0 960 540] /Содержание 89 0 Р /Группа > /Вкладки /S /StructParents 34 >> эндообъект 25 0 объект > /Шрифт > /ProcSet [/PDF /Text /ImageB /ImageC /ImageI] >> /MediaBox [0 0 960 540] /Содержание 90 0 р /Группа > /Вкладки /S /StructParents 35 >> эндообъект 26 0 объект > /Шрифт > /ProcSet [/PDF /Text /ImageB /ImageC /ImageI] >> /MediaBox [0 0 960 540] /Содержание 91 0 Р /Группа > /Вкладки /S /StructParents 36 >> эндообъект 27 0 объект > /XОбъект > /Шрифт > /Шаблон > /ProcSet [/PDF /Text /ImageB /ImageC /ImageI] >> /MediaBox [0 0 960 540] /Содержание 96 0 Р /Группа > /Вкладки /S /StructParents 37 >> эндообъект 28 0 объект > эндообъект 29 0 объект > эндообъект 30 0 объект > поток
.