Адсм инструкция по применению официальная: — (-) (Anatoxinum diphterico-tetanicum purificatum adsorptum fluidum) – Ваш браузер устарел

Что за прививка АДС

Расшифровка прививки АДС — дифтерийно-столбнячная адсорбированная. Эта вакцина даёт защиту от двух заболеваний — дифтерии и столбняка. Она показана следующим группам пациентов:

• дети, перенёсшие коклюш;
• дети с трёх лет;
• вакцинация взрослых;
• лица, имеющие серьёзные негативные эффекты после введения АКДС.

Если у ребёнка была резко выраженная реакция на вакцину АКДС, то, скорее всего, она возникла на антигены коклюша.

В состав АДС-вакцины входят следующие компоненты:

• столбнячный анатоксин;
• дифтерийный анатоксин.

Соответственно эта вакцина защищает от столбняка и дифтерии.

Производителем прививки АДС является российская компания Микроген. Идентичных аналогов у прививки нет. Но таковым можно считать АДС-М, более ослабленную вакцину с тем же составом.

Инструкция к вакцинации

График прививки АДС в соответствии с национальным календарём в зависимости от ситуации проводится по-разному. Если АДС является заменой АКДС, то она вводится дважды с интервалом 45 дней. В этом случае ревакцинация проводится однократно через год. Следующее введение АДС проводится в 6–7, а затем в 14 лет.

Детям, перенёсшим коклюш, прививка АДС вводится в любом возрасте вместо АКДС.

Взрослым можно вводить либо АДС, либо АДС-М. Для поддержания постоянного иммунитета прививка делается каждые 10 лет.

Если ребёнку была однократно проведена инъекция АКДС, которая спровоцировала серьёзные побочные эффекты (энцефалопатия, судороги), то следующей вводится АДС однократно с интервалом 30 дней. Ревакцинация проводится спустя 9–12 месяцев.

Возможна только ревакцинация АДС через один-полтора года, если предыдущие 3 прививки были сделаны с помощью АКДС.

Прививка АДС у взрослых делается в том случае, если ранее были пропущены инъекции. В остальных случаях вводится АДС-М. Обязательной вакцинации подвергаются медицинские работники, учителя, продавцы и другие лица, контактирующие с продуктами питания, воспитатели детских садов.

Беременным вакцинация АДС противопоказана. Если женщина хочет получить прививку против столбняка и дифтерии, то это допускается за 45–60 дней до планирования беременности.

Куда делается прививка? В инструкции к вакцине АДС говорится, что она вводится внутримышечно. Рекомендованы ягодица и верхненаружная область бедра. Крупные мышцы больше подходят для инъекции. Для взрослых и детей старше 7 лет допускается введение АДС в подлопаточную область подкожно.

Смешивать препарат и вводить одновременно можно только с полиомиелитной вакциной.

Противопоказания

Прививка от дифтерии и столбняка имеет следующие противопоказания.

1. Индивидуальная непереносимость. К ней же относится возникновение аллергии при предыдущих введениях препарата.
2. Прививка АДС противопоказана больным с онкологическим заболеванием, подвергающимся подавлению иммунной системы и лучевой терапии. А также страдающим эпилепсией или судорогами.
3. Противопоказанием для прививки против дифтерии и столбняка является острое заболевание, например, простуда, или обострение хронической болезни.
4. Если человек страдает туберкулёзом, гепатитом или менингитом, то вакцинирование с помощью АДС можно проводить только спустя год после излечения.
5. С прививкой нужно повременить 2 месяца если делали другую вакцину. Это может увеличить риск возникновения побочных эффектов.

Как подготовиться к прививке

Риск возникновения тяжёлого осложнений от коклюша после АКДС значительно выше, чем от прививки АДС, которая этого компонента не имеет. Поэтому решение о том, какую прививку ставить для вакцинации не переболевших детей должен принимать только врач. Тяжёлые последствия прививки АДС возникают менее, чем в 0,3% случаев. В то время как от столбняка умирает почти половина заболевших.

Чтобы свести к минимуму риск возможных осложнений, ребёнок перед вакцинацией и в день введения должен быть осмотрен педиатром. Измеряется температура. Заранее желательно сдать кровь и мочу для общего анализа. Если есть проблемы со стороны неврологии обязательно нужно показаться узкому специалисту. Вместе с ним взвесить все за и против, при необходимости получить отвод от прививки.

Но все же решение о том делать прививку АДС или нет, принимают родители. Но не следует отменять прививку, только потому, что это модно. Причина «Я боюсь» тоже не подходит. Последствия дифтерии и столбняка намного страшнее. Должны быть реальные противопоказания для медотвода, обоснованные клинически и лабораторно.

Реакция на прививку АДС

Отсутствие коклюшного компонента намного улучшает переносимость прививки АДС, так как он имеет наибольшую реактогенность (реакция организма на чужеродные агенты).

Статистика показывает, что побочные эффекты после этой прививки проявляются намного реже, чем после АКДС. Но они всё же существуют.

Самыми распространёнными, как и у большинства прививок, являются местные реакции. Ребёнка могут беспокоить покраснение, припухлость, уплотнение, боль в месте инъекции. Они проходят самостоятельно в течение 2–3 дней. Как правило, никакой помощи не требуется. Но если уплотнение сильно беспокоит ребёнка, то рекомендуется делать тёплые примочки, чтобы оно быстрее рассосалось. Болевые ощущения в месте инъекции можно облегчить половинной дозой жаропонижающего препарата. В этом случае он подействует как обезболивающее. Двигательная активность и лёгкий массаж также помогут инфильтрату скорее исчезнуть.

Ещё одной возможной реакцией на прививку АДС является повышение температуры. Это второе по распространённости осложнение. Оно возникает, как правило, в день инъекции. Может длиться до трёх дней. Если температура ниже 37,5 °C снижать её не стоит. А если выше — можно дать разовую дозу жаропонижающего, обильное питье. Температура после прививки АДС является защитной реакцией и её возникновение вполне закономерно.

Чаще всего такие реакции возникают у грудничков. Прививка АДС в 6 лет переносится хорошо. Побочных эффектов в этом возрасте практически не встречается.

В редких случаях всё же наблюдались тяжёлые осложнения после прививки АДС, такие как судороги, энцефалопатия, неврологические расстройства в виде длительного непрерывного плача, коллапс и потеря сознания. При подозрении на эти состояния нужно срочно звонить в скорую помощь.

Нельзя исключить и аллергическую реакцию. Она может возникнуть как в виде сыпи, так и анафилактического шока или отёка Квинке. Эти побочные эффекты возникают в первые минуты после введения инъекции, поэтому около 20–30 минут покидать территорию поликлиники не рекомендуется.

Что делать после прививки АДС

Можно ли мыться после прививки от дифтерии и столбняка? Даже учитывая, что побочные реакции возникают редко, мочить прививку не рекомендуется в течение суток. Посещать бани и сауны, принимать горячие ванны нежелательно, так как они могут снижать иммунитет.

Как вести себя после введения АДС? Рекомендован щадящий режим. Желательно не купаться, не гулять и не переедать. Грудничкам показано частое прикладывание к груди. Переохлаждения и сквозняки также представляют опасность, они могут снизить иммунитет, а если возникнет простуда, то риск побочных реакций возрастает в несколько раз.

Подведём итоги. АДС — это вакцина, создающая в организме человека иммунитет, направленный против столбняка и дифтерии. Она содержит только анатоксины возбудителей. Но именно они вызывают клинику и страшные последствия этих заболеваний. Введение этой вакцины обосновано, если ребёнок перенёс коклюш или была сильная реакция на предыдущие введения АКДС. Она также вводится для ревакцинации детям после трёх лет, так как заболевание коклюшем у них уже исключается. Взрослым вакцина вводится реже. Предпочтение отдаётся АДС-М.

Вакцина против столбняка и дифтерии адсорбированная переносится лучше, чем аналоги с коклюшным компонентом. Осложнения представлены типичными для большинства прививок реакциями: местным покраснением, болезненностью, повышением температуры тела. Прививка не представляет большой опасности и рекомендована всем лицам, имеющим показания.

Source: privivku.ru

Читайте также

официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ: ЛСР-005121/08

ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Пентаксим^®

ГРУППИРОВОЧНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл.

СОСТАВ
Одна доза (0,5 мл) содержит:

* — не содержит феноловый красный

Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте. Вакцина произведена в условиях, соответствующих требованиям Надлежащей производственной практики (GMP).

ОПИСАНИЕ
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения): беловатая мутная суспензия.
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения): белый гомогенный лиофилизат.
Восстановленная вакцина: непрозрачная жидкость беловатого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную жидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
МИБП-вакцина

КОД ATX
J07CA06

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Иммуногенность после первичной иммунизации
В исследованиях иммуногенности у детей, вакцинированных тремя дозами лекарственного препарата Пентаксим, начиная с трехмесячного возраста, у 100 % детей был достигнут серопротективный уровень антител к антигенам дифтерии и столбняка (≥ 0,01 МЕ/мл). Более чем у 88 % детей наблюдалось четырехкратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину через 1 мес после завершения первичной иммунизации. При отсутствии серологического коррелята протекции четырехкратное увеличение титров после иммунизации можно считать сероконверсией. Как минимум у 99 % детей после курса первичной иммунизации были достигнуты поствакцинальные титры против вирусов полиомиелита типа 1, 2 и 3, превышающие пороговое значение равное 5 (величина, обратная разведению, при которой наблюдается серонейтрализация), считающееся защитным. Через 1 мес после окончания курса первичной иммунизации, состоящего из трех доз, как минимум у 92 % привитых детей 1-го года жизни титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b был выше защитного уровня 0,15 мкг/мл, необходимого для кратковременной защиты от инвазивной гемофильной инфекции. Через 1 мес после третьей прививки концентрация антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b выше 1 мкг/мл, необходимая для обеспечения длительной защиты от инвазивной гемофильной инфекции, наблюдалась у более чем 67 % привитых.

Иммуногенность после ревакцинации
Исследования иммуногенности у детей на втором году жизни, привитых тремя дозами вакцины Пентаксим^® в рамках первичной иммунизации, показали высокий уровень антител ко всем активным веществам лекарственного препарата после ревакцинации этой же вакциной. У всех детей уровень антител превышал 0,1 МЕ/мл для столбнячного компонента, и наблюдалось в среднем пятикратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину. У всех детей наблюдался достаточный уровень антител к вирусам полиомиелита типов 1, 2 и 3. Более чем у 97 % детей уровень антител к возбудителю дифтерии превышал 0,1 МЕ/мл.
Титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b превышал 1 мкг/мл после ревакцинации более чем у 99 % детей.
Эти данные подтверждают индукцию иммунологической памяти после первичной вакцинации.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия, артрит, эпиглоттит, пневмония, остеомиелит и др.).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

• Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.
• Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины (цельноклеточной или ацеллюлярной), содержащей антигены Bordetella pertussis.
• Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей коклюшный компонент: температура тела равная или превышающая 40 °С, синдром длительного необычного плача (дольше 3 ч), фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
• Гиперчувствительность на предыдущее введение дифтерийной, столбнячной, коклюшной вакцин, вакцин против полиомиелита или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.
• Установленная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
• Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ

• При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после вакцинации и при ее повышении, по назначению врача, применять антипиретические (жаропонижающие) препараты.
• При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины
  должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Поскольку вакцина Пентаксим^® применяется для вакцинации детей, то данные о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью отсутствуют.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Схема вакцинации
Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины, вводимых с интервалом в 1,5 мес: в возрасте 3; 4,5 и 6 мес. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться и другие схемы трехдозовой иммунизации (например, 2-3-4 мес, 2-4-6 мес или 3-4-5 мес).

Ревакцинация
Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес. При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-ой (ревакцинирующей) дозой — 12 мес. При проведении вакцинации/ревакцинации руководствуются следующим графиком:

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Способ введения
Вакцину вводят внутримышечно. Детям первых лет жизни внутримышечные инъекции проводят только в верхненаружную поверхность средней части бедра, детям в возрасте старше 24 мес — в дельтовидную мышцу плеча.
Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами (16 мм 25G, 25 мм 23G), перед приготовлением вакцины одну из двух игл следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца. Выбор иглы зависит от толщины подкожно-жирового слоя у ребенка в месте инъекции.
Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести предварительно взболтанную суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).

Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 мин). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц.
Готовую вакцину следует ввести немедленно.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системно- органным классом и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Данные клинических исследований
В ходе проведения трех исследований среди детей первого года жизни, получивших первые три дозы вакцины Пентаксим^®, наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (15,2 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (11,2 %) и уплотнение >2 см (15,1 %).
В ходе исследования, проведенного в Швеции, после трех доз вакцины Пентаксим введенной в возрасте 3, 5 и 12 мес наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (24,1 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (13,4 %) и уплотнение (12,5 %).
Указанные признаки и симптомы обычно развиваются в течение 48 ч после вакцинации и проходят самопроизвольно, не требуя специфического лечения.
При ревакцинации отмечается тенденция к возрастанию частоты возникновения общих расстройств и нарушений в месте инъекции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень часто: анорексия

Со стороны психики
Очень часто: нервозность (раздражительность), необычный плач
Часто: нарушения сна
Нечасто: длительный плач

Со стороны нервной системы
Очень часто: бессонница
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: рвота
Часто: диарея

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто: покраснение в месте инъекции, лихорадка (≥ 38 °С), болезненность и отек в месте инъекции
Часто: уплотнение в месте инъекции
Нечасто: покраснение и отек (≥ 5 см) в месте инъекции, лихорадка (≥ 39 °С)

Редко: лихорадка (≥ 40 °С), диффузный отек одной или обеих конечностей может наблюдаться после введения вакцин, содержащих капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b. Если такая реакция развивается, то возникает она в основном после первичной вакцинации и наблюдается в течение первых нескольких часов после вакцинации. Данная реакция может сопровождаться цианозом, покраснением, преходящей пурпурой и сильным плачем. Перечисленные симптомы проходят самопроизвольно без последствий в течение 24 часов.

Данные пострегистрационного наблюдения
Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».

Нарушения со стороны иммунной системы
Анафилактические реакции, такие как отек лица, отек Квинке, шок

Со стороны дыхательной системы
У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны нервной системы
Судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадкой, гипотонические реакции или эпизоды гипотонии-гипореспонсивности.

Со стороны кожи и кожных тканей
Сыпь, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Выраженный отек (≥ 5 см) в месте инъекции, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения. Предполагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность выше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины.

Потенциальные побочные реакции
Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались неврит плечевого нерва и синдром Гийена-Барре.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные отсутствуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания») нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе — с другими вакцинами.
Суспензию, содержащую вакцину для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированную, коклюша ацеллюлярную, полиомиелита инактивированную, нельзя смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами, за исключением прилагаемого лиофилизата вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной.
Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе — безрецептурного).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Вакцина Пентаксим^® не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности — аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.
При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации лекарственным препаратом Пентаксим^® должно быть основано на тщательной оценке потенциальной пользы и возможного риска. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации у детей первого года жизни (если введено менее 3-х доз).

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной. Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae тип b выводится через почки, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест на инфекцию, вызываемую Haemophilus influenzae тип b. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ЗАНИМАТЬСЯ ДРУГИМИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ ВИДАМИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Поскольку вакцина Пентаксим^® применяется для вакцинации детей, то влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

ФОРМА ВЫПУСКА
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная. полиомиелита инактивированная — суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл; в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированной — лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза.
По одной дозе лиофилизата в стеклянном флаконе и по 0,5 мл (1 доза) суспензии в стеклянном шприце (с закрепленной иглой или без) вместимостью 1 мл, с поршнем хлорбромбутиловым.
По 1 флакону и 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (ПЭТ/ПВХ). Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы. По 1 ячейковой упаковке в индивидуальную картонную пачку с инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ
Лиофилизата — 3 года. Суспензии — 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускают по рецепту.

ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО, HА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
Санофи Пастер С.А., Франция

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l’Etoile, France
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
Pare Industriel d’Incarville, 27100 Val de Reuil, France

ВТОРИЧНЫЙ УПАКОВЩИК/ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l’Etoile. France
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
Pare Industriel d’Incarville, 27100 Val de Reuil, France
ООО «Нанолек», Россия 612079, Кировская область.
Оричевский район, пгт Лёвинцы, Биомедицинский комплекс
«НАНОЛЕК»

Претензии потребителей направлять по адресу в России:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109074, Москва. Славянская пл.. 4, стр. 1
и/или
АО «Санофи-авентис груп» 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22
и/или
ООО «Нанолек», 127055, г. Москва, Бутырский Вал, д.68/70 стр.1.

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Вакцина АДС-М — МО ДВО РАН

Вакцина АДС-М (Адсорбированная Дифтерийно–Столбнячная в Малых дозах). АДСМ применяется только у детей старше 4 лет и взрослых

Данным инфекциям подвержены все возрастные категории – от самых маленьких детей до пожилых людей. Взрослые обязательно должны проходить ревакцинацию прививкой АДС-М каждые 10 лет, поскольку и дифтерия, и столбняк — очень опасные болезни, которые могут приводить даже к смерти.

Особенно опасен в этом плане столбняк, которым можно заразиться при внесении загрязнений в открытую рану — при проведении работ в огороде, на даче, в результате поездки на природу и т.д. Столбняк практически неизлечим даже современными и эффективными препаратами.

Дифтерия поддается лечению, но может приводить к опасным осложнениям, которые значительно снизят качество жизни человека в дальнейшем.

Прививка вызывает активную реакцию иммунной системы, которая вырабатывает антитела против инфекции. В случае с прививкой АДСМ антитела против дифтерии и столбняка сохраняются в среднем по 10 лет, постепенно разрушаясь за эти годы. Если человек не пройдет ревакцинацию через 10 лет, то уровень антител будет низким, что не позволит обеспечить надежную защиту от заболевания инфекциями. В случае заболевания столбняком или дифтерий человек, ранее имевший прививку АДСМ и не прошедший ревакцинацию в определенные установленные сроки, перенесет инфекционное заболевание гораздо легче, чем вообще не привитый ни разу за всю жизнь.

Человеку необходимо проходить ревакцинацию один раз в 10 лет. Причем пожилые люди особенно нуждаются в прививках АДСМ, поскольку их иммунная система уже слабеет, восприимчивость к инфекциям увеличивается, а тяжесть течения патологий возрастает. Широко известно, что тяжелее всего болеют дети и пожилые люди, поэтому данные категории населения обязательно должны вакцинироваться против опасных инфекций. Пожилые люди не должны пытаться получить медицинский отвод от АДС-М, ссылаясь на наличие тяжелых хронических заболеваний внутренних органов, поскольку инфекционная патология на таком фоне может окончиться смертельным исходом. Наличие хронических заболеваний является, можно сказать, прямым показанием для вакцинации, поскольку она защитит от инфекций. Бывают ситуации, когда человек вообще не вакцинировался от дифтерии и столбняка, или же утеряна медицинская документация, а достоверно установить наличие или отсутствие прививок не представляется возможным. Тогда человек должен пройти полный курс вакцинации от дифтерии и столбняка, состоящий из трех прививок. Если же человек просрочил ревакцинацию, и с момента последней прививки прошло более 10 лет, но менее 20, он также получает только одну дозу вакцины АДСМ, которой вполне достаточно для активации иммунитета.

Более подробную информацию о прививках Вы можете получить в прививочном кабинете поликлиники  МО ДВО РАН    с 8.30.-14.30. ежедневно или позвонить по  телефону 231-32-91

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
АНАТОКСИНА ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНОГО
ОЧИЩЕННОГО АДСОРБИРОВАННОГО С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНОВ ЖИДКОГО (АДС-М АНАТОКСИНА), СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

АДС-М анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, сорбированных на алюминия гидроксиде.
Препарат содержит в 1 мл 10 флокулирующих единиц (ЛФ) дифтерийного анатоксина, 10 антитоксинсвязывающих единиц (ЕС) столбнячного анатоксина, 100 мкг мертиолята (консервант).

ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка.

НАЗНАЧЕНИЕ. Профилактика дифтерии и столбняка у детей с 6-летнего возраста, подростков и взрослых.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА. АДС-М анатоксин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или передне-наружную часть бедра, или глубоко подкожно (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси 
АДС-М анатоксин применяют: 
1. Для плановых возрастных ревакцинаций в 7 и 14 лет, затем каждые последующие 10 лет без ограничения возраста. Препарат вводят однократно. 
Примечание. Лиц, привитых столбнячным анатоксином между ревакцинациями прививают АД-М анатоксином. 
2. Для вакцинации детей б лет и старше, ранее не привитых против дифтерии и столбняка. 
Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30 — 45 дней Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок. 
Первую ревакцинацию проводят через 6 — 9 месяцев после законченной вакцинации однократно, вторую ревакцинацию — с интервалом в 5 лет Последующие ревакцинации осуществляются каждые 10 лет без ограничения возраста. 
3. В качестве замены АКДС-вакцины (АДС-анатоксина) у детей с сильными общими реакциями (температура до 40 °С и выше) или поствакцинальными осложнениями на указанные препараты. 
Если реакция развилась на первую вакцинацию АКДС (АДС), то АДС-М анатоксин вводят однократно не ранее, чем через 3 месяца, если реакция развилась на вторую вакцинацию, то курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В обоих случаях первую ревакцинацию АДС-М анатоксином проводят через 9 — 12 мес. Если реакция развилась на третью вакцинацию АКДС (АДС), первую ревакцинацию АДС-М анатоксином проводят через 12 — 18 мес. 
4. Для проведения курса вакцинации взрослых, которые ранее достоверно не были привиты против дифтерии и столбняка, проводят полный курс иммунизации (две вакцинации АДС-М анатоксином с интервалом 30 дней и ревакцинация через 6 — 9 мес).
В очагах дифтерии профилактические прививки проводят в соответствии с инструктивно-методическими документами Минздрава России. 
АДС-М анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря прививок.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств.
АДС-М анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря прививок. 
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации обсуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.

РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ. АДС-М анатоксин является одним из наименее реактогенных препаратов. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Постоянные противопоказания к применению АДС-М анатоксина у взрослых и детей отсутствуют. Не рекомендуется проведение прививок беременным.
Лиц, перенесших острые заболевания, прививают через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний прививки допускаются после исчезновения клинических симптомов.
Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.
С целью выявления противопоказаний врач  в день прививки проводит осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником в день прививки, проводящим вакцинацию. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

ПРИВИВКИ ПО ЭПИДПОКАЗАНИЯМ. При эпидемиологический необходимости В\АДС-М анатоксин можно вводить на фоне острого заболевания. В случае сильной реакции на предыдущую дозу этого препарата повторная доза вводится на фоне применения стероидов (преднизолон внутрь 1-1,5 мг/кг/сут за день до и сразу после прививки).

ФОРМА ВЫПУСКА. В ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) и по 1,0 мл (две прививочные дозы). Упаковка содержит 10 ампул.

Инструкция по применению АДСМ

Название вакцины АДСМ обозначает, что она Адсорбированная Дифтерийно–Столбнячная применяется в малых дозах. Чаще встречается написание адс-м. Применение ее позволит организму противостоять дифтерии и столбняку. Это один из вариантов вакцины АКДС, но без коклюшной компоненты.

Этот препарат по инструкции подходит для повторной вакцинации. АДСМ позволит пролить срок действия уже приобретенного иммунитета.

График вакцинации

Препарат адс вводится 2 раза. Перерыв между процедурами должен составлять 4 недели. Но, исходя из реакции пациента, врач принимает решение об увеличении этого срока после осмотра. Ревакцинация назначается через год, как того требует инструкция.

Подготовка к процедуре

За пару дней до вакцинации не стоит подвергать себя риску подхватить различные инфекции. Стоит избегать мест, где собирается много людей. Алкоголь, экзотические продукты для взрослых людей дополнительно нагрузит иммунитет. И шанс негативной реакции и неблагоприятных последствий будет выше.

Правила по применению вакцины АДСМ

• Врач перед проведением вакцинации обязательно должен осмотреть пациента. Важно убедиться, что компоненты адс не противопоказаны. Измеряется температура тела. Обращается внимание на состояние слизистых.



Если у пациента присутствует заболевание в хронической форме, то прививка не проводится при обострении. Врач не допустит до процедуры беременную женщину.

• Процедура проводиться только стерильными, одноразовыми инструментами.

Поставляется вакцина в двух видах. Если это шприц, то в нем содержится одна индивидуальная доза. Если ампула, то — несколько. Инструкция по применению от этого не зависит.

• Смешивать несколько вакцин в одном инъекционном шприце инструкция не позволяет. Если необходимо ввести 2 препарата (за исключением БЦЖ), то это делается разными шприцами на разных участках тела.
• Исключительно строго соблюдаются сроки годности вакцины.
• Место хранения адсм — только холодильная камера. Замороженный препарат не подлежит к применению.

Куда вводится препарат

Следуя инструкции по проведению вакцинации, адсм вводится в крупную мышцу. Это может быть плечо, под лопатку или передняя часть бедра. Ягодица для прививки не подойдет. Жировой слой под кожей сделает ее неэффективной.



Что нужно сделать после вакцинации

Не стоит покидать поликлинику сразу же. Минут 30 стоит находиться в поликлинике. Если организм остро отреагирует на прививку, то потребуется медицинская помощь. Врачи смогут снять проявления аллергии.

Доктор может назначить антигистаминный препарат и рекомендовать его применение. Как в качестве подготовки к процедуре, так для снижения вероятности последствий.

По инструкции к месту введения вакцины нельзя прикладывать мази, примочки и компрессы. Никаких согревающих процедур! Это может привести к абсцессам и вмешательству хирурга.

Возможные реакции

После процедуры возможны повышение температуры (иногда до 39-40ºС). От этого можно избавиться, требуется применение соответствующих таблеток. По этой же инструкции следует действовать при поносе или головной боли.