Что такое оса в медицине: Слова начинающиеся на ОСА — Медицинские термины — Медицина

Оса — это… Что такое Оса?

ОСА — Общемосковский семинар астрофизиков имени Я. Б. Зельдовича Москва, физ. ОСА Общество современных архитекторов организация ОСА Общественный совет по антикоррупции с 11 февраля 2004 организация Источник: http:// …   Словарь сокращений и аббревиатур

оса — диал. осва, курск., орл., псковск., укр. оса, блр. осва, русск. цслав. оса, σφήξ, болг. оса, сербохорв. о̀са, словен. osa, чеш. vоsа, слвц. оsа, польск. оsа, в. луж. wоsа, н. луж. wosa, полаб. våso. Родственно лит. vapsà оса, овод , лтш.… …   Этимологический словарь русского языка Макса Фасмера

оса — лезть в глаза, как оса.. Словарь русских синонимов и сходных по смыслу выражений. под. ред. Н. Абрамова, М.: Русские словари, 1999. оса сущ., кол во синонимов: 25 • афидиус (1) …   Словарь синонимов

ОСА — ОСА, город (с 1781) в Пермской обл., в 146 км от Перми; пристань на Боткинском водохранилище. 26,5 тыс. жителей (1998). Лесозаготовки, переработка сельскохозяйственного сырья. Близ Осы добыча нефти. Известен с 1591. Источник: Энциклопедия… …   Русская история

ОСА — город (с 1781) в Российской Федерации, Пермская обл., в 146 км от Перми; пристань на Воткинском вдхр. 25,9 тыс. жителей (1993). Лесозаготовки, переработка сельскохозяйственного сырья. Близ г. Оса добыча нефти. Известен с 1591 …   Большой Энциклопедический словарь

ОСА — ОСА, осы, мн. осы, муж. Хищное перепончатокрылое жалящее насекомое. Толковый словарь Ушакова. Д.Н. Ушаков. 1935 1940 …   Толковый словарь Ушакова

ОСА — ОСА, ы, мн. осы, ос, осам, жен. Жалящее летающее перепончатокрылое насекомое. | прил. осиный, ая, ое. Осиное гнездо (также перен.: о скоплении или тайной организации злобствующих врагов, недоброжелателей). Толковый словарь Ожегова. С.И. Ожегов, Н …   Толковый словарь Ожегова

ОСА

— жен. (от ость, жало?) осва пск., орл., курск. насекомое Vespa, перепончатокрылое (лучше плевокрылое), со жвальцами, жалом и с пережабиной, тонким перехватом. Как оса лезет в глазй, докучает. И у осы мед есть. Осье, осиное гнездо, ячейка клубом,… …   Толковый словарь Даля

Оса — ы; мн. осы; ж. Жалящее перепончатокрылое насекомое, обычно с чёрными и жёлтыми поперечными полосами. Укус осы. Вытащить жало осы. Осы жужжат. ◁ Осиный, ая, ое. О. укус. О. рой. О ое гнездо (также: о скоплении исполненных злобы, враждебно… …   Энциклопедический словарь

ОСА — ы; мн. осы; ж. Жалящее перепончатокрылое насекомое, обычно с чёрными и жёлтыми поперечными полосами. Укус осы. Вытащить жало осы. Осы жужжат. ◁ Осиный, ая, ое. О. укус. О. рой. О ое гнездо (также: о скоплении исполненных злобы, враждебно… …   Энциклопедический словарь

Увлекательная «прогулка» по венам и артериям

Предлагаю вашему вниманию статью о медицинской диагностической процедуре — дуплексном сканировании сосудов.

Дуплексное сканирование сосудов, иначе — ультразвуковая допплерография сосудов (УЗДГ) — это по своей сути обычное, привычное, всем хорошо знакомое УЗИ.

Многим пациентам, проходящим диспансеризацию, назначается ультразвуковое исследование брахиоцефальных сосудов.  Я постараюсь рассказать о сути этого исследования, о том, какую информацию даёт оно вашему лечащему врачу, и почему это исследование было включено в перечень диагностических мероприятий диспансеризации взрослого населения.

Итак, на правах «экскурсовода», приглашаю вас к небольшому и, надеюсь, познавательному путешествию по венам и артериям. 
Называется исследование дуплексным, поскольку сочетает в себе два режима — двухмерное изображение и режим допплера – исследование, основанное на измерении скорости кровотока.  Двухмерное изображение выглядит так. 

  

Это привычное чёрно-белое изображение, точнее серое, у которого производители современных УЗИ-сканеров обещают не каких-то там 50, а целых 256 оттенков! 

Допплер — это режим изучения потоков крови, их скорости и направления. Именно включение допплера сопровождается появлением несколько необычных  звуков во время исследования, иногда слегка пугающих пациентов. Эти звуки — своеобразная интерпретация характеристик потока крови. У каждой артерии своя «мелодия». У наружной сонной — резкая и грубоватая, у внутренней сонной — более мягкая и приятная. А вены вообще «звучат» как лёгкое дуновение ветерка.

 

Так выглядит на мониторе дуплексное сканирование.

 

Существует цветовой допплер, который добавляет в скучную чёрно-белую картинку ярких красок. Пациенты, увидев изображение, обычно интересуются, что там такое «красненькое» и «синенькое»?

 

И «красненькое», и «синенькое» — это кровь. Цвет зависит только от направления потока крови относительно датчика. То, что движется к датчику, окрашивается красным, то, что от датчика — синим.

 Это уже не дуплексное, а триплексное исследование. Собственно, любое современное УЗИ-исследование является триплексным, но название «дуплексное» сохранилось как более привычное.

Исследование сосудов безвредно для пациента, неинвазивно (нет проникновения внутрь тела) и не требует предварительной подготовки.
А теперь немного об исследовании брахиоцефальных артерий (БЦА), того самого исследования, что входит в перечень исследований по программе  диспансеризации.

 Брахиоцефальные артерии — это определение, включающее артерии сонные и позвоночные. Никакого отношения к качеству сна сонные артерии не имеют. Своим необычным названием они обязаны небольшому анатомическому образованию на внутренней сонной артерии. Это образование, точнее расширение артерии, называется каротидным или сонным синусом. Если сдавить шею в области этого синуса, происходит урежение числа сердечных сокращений, человек как бы впадает в сон и может даже потерять сознание. Отсюда и произошло название сонных артерий.

 Выполняется исследование в положении пациента лёжа на спине, иногда с валиком под шеей для лучшего видения артерий датчиком.

 Так выглядит на мониторе УЗИ – сканера общая сонная артерия.

 

Сонные артерии могут рассказать о человеке много интересного. Прежде всего, нас интересует диаметр и форма артерий, а также наличие таких опасных для здоровья человека атеросклеротических бляшек. О наличии атеросклеротических бляшек или о предрасположенности сосудов к их появлению свидетельствует такой показатель, как толщина комплекса «интима-медиа» или другими словами толщина внутреннего слоя сосудистой стенки.

 Толщина КИМ — индикатор выраженности атеросклеротического процесса в организме. В норме она должна быть не более 1,0 мм. Интима — это тоненькая белая полосочка, медиа — чёрная тоненькая полосочка следом за интимой, а тёмное внутри – это просвет артерии.

На следующем снимке показан сосуд, не поражённый атеросклерозом. Толщина комплекса интима-медиа 0,6 мм. Голубая линия проведена по внутреннему слою сосудистой стенки – интиме.

 

А вот на следующем изображении комплекс интима-медиа, проще говоря, стенка сосуда, уже утолщена (1,4 мм) — это уже проявления атеросклероза. 

 

Когда атеросклероз прогрессирует, комплекс интима-медиа не просто утолщается, а формируются атеросклеротические бляшки, которые вызывают сужение (стеноз) сосуда. Степень стеноза выражается в процентах.
Атеросклеротические бляшки выглядят примерно так. Это место бифуркации (разветвления) общей сонной артерии (ОСА) на две свои ветви — внутреннюю сонную (ВСА) и наружную сонную (НСА) артерии. Места разветвления артерий — излюбленные места появления атеросклеротических бляшек. Контуры самого сосуда я обвела голубым цветом, а атеросклеротическую  бляшку — красным. Степень сужения сосудов у данного пациента – около 30%.

 

А на двух следующих снимках уже более запущенный процесс, степень сужения сосуда составляет 68%. Голубым контуром показан сам сосуд, а красным – то, каким стал просвет сосуда, изменённого вследствие атеросклероза.

 

 

Атеросклеротические бляшки могут быть крайне опасными. Увеличиваясь в размерах, бляшка ухудшает кровоток в сосуде, вплоть до полной его закупорки. Кроме того, иногда может оторваться фрагмент атеросклеротической бляшки и закупорить собой более мелкий кровеносный сосуд, вызвав, таким образом  инсульт или инфаркт.

При выявлении осложнённых бляшек и при выраженной степени сужения сосуда показана консультация сосудистого хирурга для решения вопроса об оперативном лечении. При умеренной выраженности процесса врач назначает  лечение статинами — препаратами, укрепляющими поверхность бляшки, и позволяющими предотвратить её разрушение. Также необходим контроль уровня своего холестерина в крови, коррекция пищевого рациона и избавление от вредных привычек.

 

 

Принято считать, что, если в сонных артериях выявлены атеросклеротические бляшки, то в коронарных артериях — тех, что питают сердце, почти со стопроцентной вероятностью они также имеются. Заглянуть легко и просто в  артерии сердца мы не можем.  Коронароангиография, исследование сосудов сердца, – сложное исследование, проводимое в условиях стационара. Поэтому ультразвуковое исследование брахиоцефальных сосудов (сосудов шеи) является простым и информативным методом диагностики атеросклероза. 

Считается, что атеросклероз развивается, если у человека повышен уровень «плохого» холестерина — липопротеидов низкой плотности.

 

Перефразируя народную мудрость, можно сказать, что каждый мужчина к 50-годам должен посадить дерево, вырастить сына, построить дом и … проверить уровень своего холестерина. Курящему мужчине желательно обратить внимание на свой холестерин уже годам к сорока. Такие же рекомендации касаются и представительниц прекрасного пола.
Кроме сонных артерий, доступны изучению и артерии позвоночные. На уровне шестого шейного позвонка позвоночные артерии входят в костный канал, образованный поперечными отростками шейных позвонков. Иногда артерия входит в костный канал выше, на уровне четвёртого или даже третьего шейного позвонка.

Позвоночная артерия диаметром 3 мм показана на следующем снимке. Стенки её выделены линиями голубого цвета. Тёмные вертикальные образования, прерывающие ход артерии – это поперечные отростки шейных позвонков. Ультразвук не проникает через костную ткань, поэтому на этих участках стенка артерии не видна.

 

 

Позвоночные артерии (ПА) меньше сонных по диаметру. Нормальным размером считается диаметр от 3 мм, если меньше 3-х но больше 2-х- это называется «малый» диаметр, а меньше 2 мм — это уже гипоплазия (недоразвитие) артерии. Это врождённое состояние, и повлиять на диаметр артерий невозможно. При выявлении гипоплазии позвоночной артерии с одной стороны, позвоночная артерия на другой стороне, как правило, увеличена в диаметре. Так достигается равновесие, обеспечивается полноценное кровоснабжение головного мозга.

Кроме диаметра мы оцениваем форму артерий, наличие извитостей. На фото ниже показана артерия с деформацией хода. Видно, что артерия изогнута, к тому же дуга эта окрашивается разными цветами.

 

Иногда встречаются просто свёрнутые колечком артерии! Как с такими не будет болеть или кружиться голова?
Параллельно позвоночной артерии и выше её в костном канале проходит позвоночная вена. Кровь в венах и артериях движется в разные стороны, поэтому прокрашиваются сосуды разным цветом.

 

Обычно позвоночная вена не выглядит на УЗИ такой яркой и насыщенно синей. Она, как правило, слабо прокрашивается. Такая яркость и выразительность — это уже немного патология, которая в заключении отражается во фразе «затруднение венозного оттока». Это ещё не болезнь, а скорее особенность венозного тонуса пациента. Но это состояние уже требует лечения, поскольку зачастую проявляется нудными головными болями и тяжестью в голове.
Помните, как говорил доктор из фильма «Формула любви»? «Голова — предмет тёмный и исследованию не подлежит». Сто лет назад, может, так и было. Ну а сейчас — очень даже подлежит, и ультразвуковое исследование брахиоцефальных сосудов (сосудов шеи) является информативным и безопасным методом диагностики, позволяющим получить важную информацию о кровоснабжении головного мозга.

 Достаточно просто сделать исследование при прохождении диспансеризации. Исследование УЗДГ сонных и позвоночных артерий на втором этапе диспансеризации назначают всем, у кого выявлен повышенный уровень холестерина или при наличии жалоб по назначению врача-невролога. 

 

Давиденко Юлия Геннадьевна, заведующая кабинетом функциональной диагностики поликлиники ОКБ №3.

Стенозы сонных артерий и современные методы их лечения | ООО «Медсервис»

Стенотическое поражение сонной артерии – это состояние, при котором происходит сужение (стеноз) или полное закрытие (окклюзия) сонной артерии. У человека имеются две сонные артерии, располагающиеся на шее (справа и слева). Эти кровеносные сосуды приносят кровь к головному мозгу и лицу. Чаще всего проходимость артерий страдает в следствие развития в их стенках атеросклеротических бляшек, суживающих просвет.

Симптомы стенозов сонных артерий

Большинство людей с поражениями сонных артерий не имеют никаких симптомов. При наличии симптомов риск возникновения ишемического инсульта повышается в несколько раз. Наиболее частыми симптомами являются транзиторные (т.е. преходящие) ишемические атаки, которые иногда называются малым инсультом.

Во время ишемической атаки снижается кровоснабжение определенных участков головного мозга. Это может вызвать временные головокружения, нарушения зрения, онемение и покалывание кожи конечностей, слабость в руке или ноге, которые обычно длятся не более 30 минут. Риск возникновения инсульта очень высок у людей, перенесших транзиторные ишемические атаки.

Инсульт возникает при резком снижении кровоснабжения по сосуду питающему головной мозг или при его окклюзии. В зависимости от страдающего участка мозга инсульт проявляется параличом руки и/или ноги, нарушениями зрения и речи, изменениями поведения. Чем больше поражается участок мозга, тем больше риск для жизни. Нарушения мозгового кровообращения являются одной из основных причиной смерти в России. Ишемический инсульт уверенно занимает первое место среди заболеваний, приводящих к стойкой утрате трудоспособности. Только у 10 — 20% пациентов, перенесших инсульт, трудоспособность восстанавливается. Остальные становятся инвалидами, у них сохраняются стойкие неврологические дефекты. Наряду с этим остается риск развития повторного инсульта, так как первопричина (атеросклеротическое сужение сонной артерии) не устранена.

Факторы риска возникновения инсульта:

• Атеросклероз
• Сахарный диабет
• Повышенное кровяное артериальное давление
• Курение
• Употребление жирной пищи
• Лишний вес
• Повышенное тромбообразование

Диагностика стенозов сонных артерий

Для того чтобы определить есть ли у Вас стенотические поражения сонных артерий или нет, Ваш врач осмотрит Вас. Даже при отсутствии у Вас симптомов болезни, врач может выслушать шум над сонными артериями, вызванный током крови через стенозированный участок. В случае необходимости в первую очередь будет назначена ультразвуковая допплерография магистральных артерий головы (УЗДГ МАГ). Она позволяет определить локализацию сужения, его степень и значимость.

Для более детальной оценки состояния сонных артерий врач может порекомендовать сделать ангиографию (рентгенологическое исследование кровеносных сосудов). Это исследование проводится путем катетеризации, как правило, бедренной артерии, либо артерии на запястье, под местной анестезией в специальной операционной, оснащенной ангиографической установкой.

Ангиография сонных артерий

Во время этого исследования очень тонкий катетер вводится в артерию на ноге или запястье и продвигается к шее. После этого через катетер вводится контрастное вещество, делающее видимыми сонные артерии и другие артерии шеи под рентгеновскими лучами.

Накануне исследования следует побрить кожу в паховой области. также следует с вечера воздержаться от приема пищи и жидкости (кроме лекарств). В операционной Вас укроют стерильными простынями, до которых нельзя дотрагиваться, чтобы не нарушить стерильность. Во время исследования врач будет контролировать Вашу электрокардиограмму (ЭКГ) и кровяное давление (АД). Место введения катетера будет обработано антисептиком и обезболено. После этого врач произведет пункцию Вашей артерии, через которую проведет катетер к Вашей шее. Вы не почувствуете этого, но сможете видеть катетер на мониторе.

Вы должны выполнять все указания врача. Иногда нужно будет задерживать дыхание и не шевелиться. Периодически, от введения контрастного вещества, Вы можете ощущать тепло или прилив жара в голове. Врач произведет съемку артерии. Если у Вас имеются стенозы или окклюзии сонных артерий – они будут обнаружены.

В зависимости от полученных результатов Вам может быть рекомендована лечебная процедура или назначено повторное обследование на более поздний срок.

Лечение стенозов сонных артерий

Существует два метода оперативного лечения. Первый — открытая операция эндартерэктомия, выполняемая сосудистыми хирургами. Второй — современная, малоинвазивная, рентгенохирургическая операция — стентирование. Оба метода имеют свои показания и противопоказания. Поэтому вопрос о выборе одного из них, всегда решается индивидуально.

Каротидная эндартерэктомия— хирургическая операция, направленная на удаление внутренней стенки сонной артерии, пораженной атеросклеротической бляшкой. Техника операции заключается в следующем: под наркозом, на шее выполняется разрез в проекции сонной артерии. Артерия выделяется и вскрывается в месте сужения. Удаляется внутренняя часть стенки артерии, вместе с атеросклеротической бляшкой. Затем выполняется пластика артерии и рана послойно ушивается.

Стентированием называется установка в суженную часть артерии стента, который представляет собой металлическую трубочку, состоящую из ячеек. Раскрываясь, стент изнутри раздвигает суженные стенки артерии и постоянно поддерживает их в расправленном состоянии. Благодаря этому восстанавливается внутренний просвет артерии и тем самым улучшается кровоснабжение головного мозга.При стентировании преследуются следующие цели: устранение хронической ишемии головного мозга и профилактика возникновения ишемического инсульта (или предупреждение его повторения).

Первые этапы стентирования сонной артерии осуществляются также, как и ангиографическое исследование: подготовка, местное обезболивание, пункция артерии, проведение катетера и введение контрастного вещества. Перед проведением операции больной подключается к специальной следящей аппаратуре, контролирующей такие параметры, как артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Продолжительность всей операции занимает не больше часа. Периодически можно ощущать приливы жара в голове.

Стентирование сонных артерий выполняется с защитой от микроэмболии сосудов головного мозга во время операции. На сегодняшний момент многие ведущие мировые специалисты отдают предпочтение так называемым фильтрам. Фильтр представляет собой металлический каркас, на котором расположена мембрана (отдаленно напоминающая зонтик). Фильтр задерживает микроэмболы не препятствуя при этом току крови по сосуду: кровь протекает через микропоры в мембране, не пропускающие эмболы. В некоторых ситуациях, по показаниям, используются и другие устройства защиты от микроэмболии.

После пункции артерии, установив проводниковый катетер в пораженную атеросклерозом сонную артерию, врач проводит проводник с фильтром выше места сужения артерии. Затем по проводнику в область стеноза устанавливается стент. На мониторе врач может увидеть и оценить полученный результат. В некоторых случаях может потребоваться раздуть установленный стент специальным баллонным катетером. В этот момент может ощущаться некоторый дискомфорт в области шеи и изменение частоты сердечных сокращений. Это нормально и не должно беспокоить. Контроль всех манипуляций осуществляется с помощью рентгеновского излучения на специальном высокотехнологичном ангиографическом аппарате. Доза излучения при этом, минимальна и абсолютно безопасна. Ежегодно в мире выполняется множество таких операций.

В конце вмешательства удаляется фильтр, баллон (если его использовали) и проводниковый катетер. Стент остается в артерии постоянно, поддерживая ее в раскрытом состоянии. Врач прижмет место пункции бедренной артерии на несколько минут до полной остановки кровотечения. Пациент может быть переведён на несколько часов в отделение реанимации для наблюдения за жизненными показателями. В течение суток после стентирования следует соблюдать строгий постельный режим. После возвращения в палату можно есть и пить в обычном режиме.

Продолжительность пребывания в больнице зависит, главным образом, от самочувствия пациента. После возвращения домой важно строго соблюдать все предписания врача и регулярно принимать назначенные лекарства. От этого зависит дальнейший успех выполненной операции. Следует регулярно проходить осмотры невропатолога. При появлении новых жалоб следует сразу обратиться к врачу.Для послеоперационного динамического контроля очень информативна ультразвуковая допплерография сонных артерий.

Соблюдение рекомендаций врача после операции улучшает результаты лечения и прогноз заболевания.

Профилактика

Чем раньше выявлен стеноз артерии, несущей кровь к мозгу, тем легче предупредить развитие ишемического инсульта и не допустить инвалидизации больного. Поэтому при первых симптомах следует немедленно обратиться к врачу.

Показания к вмешательству:

Как уже было подробно описано выше, кандидатами для выполнения стентирования сонных артерий являются пациенты с гемодинамически значимыми стенозами внутренних сонных артерий. Если пациент уже перенёс ишемический инсульт или транзиторную ишемическую атаку (ТИА) в бассейне стенозированной артерии, то последняя считается симптомной (то есть, с высокой долей вероятности, является причиной случившейся мозговой катастрофы). В таких случаях оперативному лечению подлежат стенозы внутренних сонных артерий (ВСА) более 50% по диаметру. Если ишемический инсульт или ТИА пациент не переносил, но при УЗИ обследовании обнаруживаются стенозы ВСА более 70% по диаметру, пациент также подлежит оперативному лечению. Доказано, что в случаях, когда пациенты соответствуют описанным выше показаниям, оперативное лечение целевых стенозов ВСА снижает риск ишемического инсульта.

Клинические примеры:

Для иллюстрации клинических примеров выполненных стентирований сонных артерий отсутствует необходимость подробного описания состояния пациентов до и после проведенного вмешательства, т.к. самочувствие пациента может значимо не меняться. Основной целью  вмешательства является профилактика инсульта.

Ниже – несколько наглядных примеров выполнения стентирования:

Теперь пациенты имеют возможность пройти обследование и лечение в ООО Медсервис у специалистов с большим опытом работы по этому направлению на самом современном ангиографическом комплексе Philips Allura Xper FD20 (Нидерланды).  Этот аппарат с новой цифровой системой обработки изображений имеет уникальную технологию подавления шумов и артефактов, что дает возможность значительно повысить четкость изображения без увеличения лучевой нагрузки и увидеть самые тонкие сосудистые структуры и стенты. Рентгеновская трубка последнего поколения сводит к минимуму лучевую нагрузку на пациента.

Вопросы, связанные с проведением ангиографических и рентгенэндоваскулярных вмешательств в ООО «Медсервис», вы можете задать:

Тел.: +7 (3476) 39-52-38, эл. почта: [email protected]

Иванов Андрей Геннадьевич (заведующий отделением рентгенохирургических методов диагностики и лечения, врач высшей категории по специальности “рентгенэндоваскулярная диагностика и лечение”)

ЗНАЧЕНИЕ ТОЛЩИНЫ КОМПЛЕКСА ИНТИМА-МЕДИА СОННЫХ АРТЕРИЙ В ПРОГНОЗИРОВАНИИ АТЕРОСКЛЕРОТИЧЕСКОГО ПОРАЖЕНИЯ КОРОНАРНЫХ СОСУДОВ

Введение. Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются ведущей причиной смертности во всём мире, основой их патогенеза является атеросклеротическое поражение сосудов, что приводит к возникновению и прогрессированию ишемической болезни сердца (ИБC) [1, 9]. В последние годы все больше внимания уделяется активному внедрению профилактических мер для предупреждения ССЗ, а также разработке новых комплексных диагностических методик, которые можно было бы применять как для скрининга пациентов и своевременной диагностики ИБС, так и для выявления пациентов группы высокого риска [2, 5, 7, 12]. А основу предупреждения ССЗ составляет концепция коррекции факторов риска, которая направлена на выявление лиц высокого риска развития ССЗ с целью последующего осуществления профилактических мероприятий [4, 5, 7, 8, 14]. Однако, существующие модели оценки риска – шкалы Framingham Score, PROCAM Score или шкалы Европейского общества кардиологов SCORE, базирующиеся на оценке традиционных факторов риска, не могут в полной мере определить индивидуальный сердечно-сосудистый риск [13]. Особую ценность имеет разработка и уточнение роли существующих маркеров сердечно-сосудистого риска у лиц низкого риска, исходно считавшихся здоровыми для своевременного начала профилактических мероприятий. 
Толщина интима медиа общей сонной артерии (ТИМ ОСА) является неинвазивным маркером изменения артериальной стенки [10, 11]. Однако недостаточно изучена прогностическая роль ТИМ ОСА при диагностике наличия и выраженности атеросклеротического поражения коронарных артерий (КА). 
Цель работы – оценить ТИМ ОСА у больных ишемической болезнью сердца в зависимости от наличия сахарного диабета 2-го типа и характера поражения коронарных артерий, а также её значение в прогнозировании наличия и выраженности атеросклеротического поражения коронарных сосудов. 
Материалы и методы. В условиях кардиологического отделения КУОЗ «Областная клиническая больница – Центр экстренной медицинской помощи и медицины катастроф» г. Харькова был обследован 131 пациент с ИБС: стабильной стенокардией напряжения II-III ф.кл. (89 мужчин, 42 женщин), средний возраст которых составил 59,6±9,11 лет. Контрольную группу составило 20 практически здоровых добровольцев соответствующего пола и возраста. 
Верификация диагноза – ИБС, стабильная стенокардия напряжения проводился на основании клинико-анамнестического и инструментального исследований путем проведения коронаровентрикулографии, велоэргометрии и холтеровского мониторирования ЭКГ с использованием критериев, рекомендованных Украинским обществом кардиологов (2007), Ассоциации кардиологов Украины (В.М. Коваленко, Н.И.Лутай, Ю.М. Сиренко, 2011), рекомендаций Рабочей группы по проблемам атеросклероза и хронических форм ИБС от 2008 года Ассоциации кардиологов Украины [5, 7]; диагноз СД – согласно классификации нарушений гликемии (ВОЗ, 1999) [4, 14]. Верификация диагноза СД 2-го типа основывалась на определении показателей углеводного обмена (использовались показатели краткосрочного и долгосрочного углеводного балансов – гликемический профиль и гликозилированный гемоглобин). Пациенты 1-ой и 2-ой групп были сопоставимы по предшествующему анамнезу приёма статинов (24 пациента 1-ой группы (34,3%), и 20 пациентов 2-ой группы (32,8%)). 
Всем пациентам проводилась коронарография правой и левой КА в стандартных проекциях с помощью ангиографа Siemens AXIOM Artis. Также всем пациентам и лицам контрольной группы проводилось допплерографическое исследование сонных артерий с измерением толщины комплекса интима-медиа общих сонных артерий (ТИМ ОСА), определение процента стеноза в зоне максимальной редукции диаметра исследуемой артерии в поперечном сечении, наличия атеросклеротической бляшки. Толщина стенки дистальной трети сонных артерий измерялась на расстоянии 1 см проксимальнее бифуркации в В-режиме, в продольном сечении артерии. При этом производили трехкратное измерение величины показателя ТИМ, с каждой стороны определяли среднее, затем вычисляли среднее для правой и левой ОСА. Бляшкой считалась фокальная структура, выступающая в просвет сосуда на 0,5 мм или на 50% больше величины ТИМ прилегающих участков артерии, или увеличение ТИМ ОСА более 1,3 мм.
В зависимости от наличия СД 2-го типа больные ИБС были разделены на 2 группы: 
1-ая группа (n= 70) – больные с сопутствующим СД 2-го типа, 2-ая группа (n= 61) – больные ИБС без сопутствующего СД 2-го типа. 
При оценке гемодинамической значимости поражения коронарного русла мы ориентировались на анатомическую классификацию поражений КА, согласно которой стенозы КА менее 70% принято считать гемодинамически незначимыми, стенозы более 70 % принято считать гемодинамически значимыми [5, 7]. Следует отметить, что единой классификации гемодинамически значимых стенозов КА не существует, описываются как гемодинамически значимые поражения КА стенозы как более 50%, так и более 70%, и анатомическая классификация, в целом, достаточно условная, так как прежде всего оценка гемодинамической значимости должна базироваться на функциональной оценке. Ввиду того, что оценка функциональной значимости стенозов КА на основании оценки фракционного резерва кровотока (Fractional flow reserve (FFR)), представляющего собой отношение давления дистальнее стеноза к давлению до (проксимальнее) стеноза, в настоящее время недоступна в рутинной клинической практике в большинстве кардиологических клиник нашей страны, анатомическая классификация поражений КА принята в нашем исследовании за единственно возможную и выполнимую в условиях реальной клинической практики для оценки выраженности поражения КА [5, 7].
Все пациенты 1-ой и 2-ой групп были разделены на две подгруппы в зависимости от наличия гемодинамически выраженных стенозов КА (стенозирующий атеросклероз КА более 70%). Пациенты первой группы разделены на – 1а подгруппу (n=19, стенозы КА менее 70%), и на 1б подгруппу (n=51, стенозы КА более 70%), пациенты 2-ой группы разделены на – 2а подгруппу (n=15, стенозы КА менее 70%), и на 2б подгруппу (n=46, стенозы КА более 70%). Также для более полной характеристики выраженности поражения КА пациенты делились в зависимости от наличия диффузного поражения КА, что подразумевало собой многососудистое и/или многосегментным поражением КА. В зависимости от наличия диффузного поражения коронарных сосудов пациенты обеих групп были разделены на подгруппы – 1в подгруппа (n=42) – пациенты 1-ой группы с диффузным поражением КА, 1 г подгруппа (n=28) – пациенты 1-ой группы без диффузного поражения КА; 2в подгруппа (n=8) – пациенты 2-ой группы с диффузным поражением КА, 2 г подгруппа (n=53) – пациенты 2-ой группы без диффузного поражения КА. 
Статистическую обработку результатов исследования осуществляли с помощью пакета программ Statistica ver. 10.0 for Windows и Exel 2010. Проверка нормальности распределения проводилась с помощью критерия Вилкоксона, Колмогорова-Смирнова, Шапиро-Уилкса. В случае нормального распределения использовались методы параметрической статистики, при ненормальном распределении оценивались методы непараметрической статистики. Для оценки специфичности и чувствительности диагностической модели применялся ROC-анализ с расчётом площади под ROC-кривой. Как интегральный показатель прогностической ценности маркера в диагностике рассчитывалась площадь под ROC-кривой (AUC – Area Under Curv). Модель считалась адекватной при площади под кривой более 0,5 при значении p<0,05. Значения AUC 0,5-0,6 оценивались как низкая прогностическая значимость метода диагностики, 0,6-0,7 – средняя прогности-ческая значимость метода диагностики,
 0,7-0,8 – хорошая прогностическая значимость метода диагностики, более 0,8 – как высокая прогностическая значимость метода диагностики [3, 6].
Оценку достоверности различий между группами при нормальном распределении производили с помощью t-критерия Стьюдента, в случае ненормального распределения с помощью U-критерия Манна – Уитни. Статистически достоверным считали различия при p<0,05 [3, 6]. Выявлена однородность групп по полу.
Результаты и обсуждение. У пациентов 1-ой группы ТИМ ОСА была достоверно выше в сравнении с группой контроля (1,22±0,10 мм vs 0,89±0,06 мм; р=0,00001), у пациентов 2-ой группы также ТИМ ОСА была достоверно выше в сравнении с группой контроля (1,11±0,15 мм vs 0,89±0,06 мм; р=0,00001). Кроме того у пациентов 1-ой группы ТИМ ОСА была достоверно выше в сравнении с пациентами 2-ой группы (1,22±0,10 мм vs 1,11±0,15 мм; р=0,00001) (таблица 1).
Также нами проводилась оценка значений ТИМ ОСА у больных ИБС в зависимости от наличия СД 2-го типа у лиц с гемодинамически значимыми и незначимыми стенозами коронарных артерий. У пациентов 1б подгруппы ТИМ ОСА была достоверно выше, чем у пациентов 1а подгруппы (1,24±0,09 мм vs 1,16±0,09 мм; р=0,0015). У пациентов 2б подгруппы ТИМ ОСА была незначительно выше, чем у пациентов 2а подгруппы, при этом разница достоверной не была (1,11±0,14 мм vs 1,08±0,10 мм; р=0,45) (таблица 2).

Таблица 1

Оценка значений ТИМ ОСА у больных ИБС в сравнении с контрольной группой

Table 1

Evaluation of IMT CCA in CAD patients  in comparison with the control group

Группы Показатель	Контроль (nк=20)	1 группа (n1=70)	2 группа (n2=61)
ТИМ ОСА, мм	0,89±0,06	1,22±0,10*/#	1,11±0,15##

Примечание: Различие в сравнении с величиной показателя у пациентов 2-ой группы статистически значимо: *р=0,00001. Различие в сравнении с величиной показателя у лиц контрольной группы статистически значимо: #р=0,00001; ##р=0,00001. 

 

Таблица 2

Оценка значений ТИМ ОСА у больных ИБС в зависимости от наличия СД 2-го типа 
у лиц с гемодинамически значимыми и незначимыми стенозами коронарных артерий

Table 2

Evaluation of IMT CCA in CAD patients, depending on the presence of T2DM in patients with hemodynamically significant and insignificant stenoses of the coronary arteries

Группы Показатель	1 (n=70)	1а (n=19)	1б (n=51)	2 (n=61)	2а (n=15)	2б (n=46)
ТИМ ОСА, мм	1,22±0,10*	1,16±0,09	1,24±0,09**	1,11±0,15	1,08±0,10	1,11± 0,14

Примечание: Различие в сравнении с величиной показателя у пациентов 2-ой группы статистически достоверно: *р=0,00001. Различие в сравнении с величиной показателя у пациентов 1а подгруппы группы статистически достоверно: **р=0,0015.

Также оценивались значения ТИМ ОСА у больных ИБС в зависимости от наличия СД 2-го типа и диффузного поражения коронарных артерий. У пациентов 1в подгруппы ТИМ ОСА была достоверно выше, чем у пациентов 1г подгруппы (1,28±0,05 мм vs 1,13±0,07 мм; *р<0,00001). У пациентов 2в подгруппы ТИМ ОСА была достоверно выше, чем у пациентов 2г подгруппы (1,26±0,07 мм vs 1,08±0,13 мм; р=0,0003) (таблица 3). 
 
Таблица 3 

Оценка значений ТИМ ОСА у ИБС в зависимости от наличия СД 2-го типа и диффузного поражения коронарных артерий

Table 3

Evaluation of IMT CCA in CAD, depending on the presence of T2DM and diffuse lesions of the coronary arteries

Группы     Показатель	1 (n=70)	Диффузный характер поражения		2 (n=61)	Диффузный характер поражения
		Да -1в (n=42)	Нет -1г (n=28)		Да – 2в (n=8)	Нет -2г (n=53)
ТИМ ОСА, мм	1,22±0,10*	1,28± 0,05**	1,13± 0,07	1,11±0,15	1,26± 0,07 ***	1,08± 0,13

Примечание: Различие в сравнении с величиной показателя у пациентов 2-ой группы статистически достоверно: *р=0,00001. Различие в сравнении с величиной показателя у пациентов 1г подгруппы статистически достоверно: *р<0,00001. Различие в сравнении с величиной показателя у пациентов 2г подгруппы статистически достоверно: ***р=0,0003.

 
Кроме того, при проведении оценки чувствительности и специфичности значений ТИМ ОСА в прогнозировании атеросклеротического поражения сосудов с помощью ROC-анализа было продемонстрировано, что информативность в отношении наличия коронарного атеросклероза установлена для значения ТИМ ОСА более 0,97 мм, чувствительность и специфичность метода высокие и составляют 89,3% и 100 % соответственно, площадь под ROC кривой (AUC) – 0,979 ± 0,0099 (95% доверительный интервал: 0,941 до 0,995; р<0,0001) (рис. 1).

 
Рис. 1. Чувствительность и специфичность определения значения ТИМ ОСА при выявлении пациентов 
с атерослеротическим поражением коронарных сосудов. Площадь под кривой (AUC)= 0,979, станд.ошибка=0,0099; р<0,0001, 95% ДИ=0,941-0,995
Fig. 1. Sensitivity and specificity of the determination of the value of IMT CCA in the detection of patients with atheroslerotic lesion of coronary vessels. Area under the curve (AUC) = 0.979, standard error = 0.0099; p <0.0001, 95% CI = 0.941-0.995

Также нами оценивалась диагности-ческое значение определения ТИМ ОСА в отношении прогнозирования выраженности поражения КА – наличия гемодинамически значимых стенозов и диффузного поражения КА. 
В нашем исследовании информативность в отношении наличия гемодинамически значимых стенозов КА установлена для значения ТИМ ОСА более 0,975 мм, чувствительность и специфичность метода составляют 86,7% и 41,5% соответственно, площадь под ROC кривой (AUC) – 0,584±0,0546 (95% доверительный интервал: 0,501 до 0,664; р=0,1239) (рис.2.).
 
Рис. 2. Чувствительность и специфичность определения значения ТИМ ОСА при прогнозировании наличия гемодинамически значимых стенозов коронарных артерий у пациентов с установленной ИБС. Площадь под кривой (AUC) = 0,584, станд.ошибка=0,0546; р=0,1239, 95% ДИ=0,501-0,664
Fig. 2. Sensitivity and specificity of the determination of the value of the IMT CCA when predicting the presence of hemodynamically significant stenoses of the coronary arteries in patients with established IHD. Area under the curve (AUC) = 0.584, standard error = 0.0546; p = 0.1239, 95% CI = 0.501-0.664

Прогностическая ценность определения ТИМ ОСА у больных с ИБС для прогнозирования наличия диффузного поражения КА выше: информативность в отношении наличия диффузного поражения КА у больных с ИБС установлена для значения ТИМ ОСА более 1,035 мм, чувствительность и специфичность метода составляют 92% и 39,6% соответственно, площадь под ROC кривой (AUC) – 0,692 ± 0,0428 (95% доверительный интервал: 0,612 до 0,765; р<0,0001) (Рис.3.).
 
Рис. 3. Чувствительность и специфичность определения значения ТИМ ОСА при прогнозировании наличия диффузного поражения коронарных артерий у пациентов с установленной ИБС. Площадь под кривой (AUC) = 0,692, станд.ошибка=0,0428; р<0,0001, 
95% ДИ= 0,612-0,765
Fig. 3. Sensitivity and specificity of the determination of the value of the IMT CCA in predicting the presence of diffuse lesions of the coronary arteries in patients with established IHD. Area under the curve (AUC) = 0.692, standard error = 0.0428; p<0.0001, 95% CI = 0.612-0.765

По данным проведенного нами исследования определение значения ТИМ ОСА имеет высокую прогностическую значимость в отношении диагностики наличия коронарного атеросклероза (площадь под ROC кривой (AUC)= 0,979±0,0099 (95% доверительный интервал: 0,941-0,995; р<0,0001)), установлена для значения ТИМ ОСА более 0,97 мм. Прогностическая значимость определения значения ТИМ ОСА в отношении диагностики гемодинамически значимых стенозов низкая (площадь под ROC кривой (AUC) = 0,584±0,0546 (95% ДИ=0,501-0,664; р=0,1239)). Прогностическая значимость определения значения ТИМ ОСА в отношении диагностики диффузного поражения коронарных артерий средняя (площадь под ROC кривой (AUC) – 0,692±0,0428 (95% доверительный интервал: 0,612-0,765; р<0,0001)), установлена для значения ТИМ ОСА более 1,035 мм.
Выводы
Таким образом, полученные данные свидетельствуют о повышении ТИМ ОСА, как важного критерия сердечно-сосудистого риска у пациентов с ИБС, особенно на фоне сопутствующего СД 2-го типа и её прогностическую диагностическую ценность, а именно:
1.    У пациентов с ИБС как с сопутствующим СД 2-го типа, так и без, повышены значения ТИМ ОСА достоверно в сравнении с группой контроля и сравнения (р<0,05). У лиц с гемодинамически значимыми стенозами КА и диффузным поражением КА как с сопутствующим СД 2-го типа, так и без СД 2-го типа значения ТИМ ОСА были выше, чем у лиц без гемодинамически значимого поражения КА и диффузного поражения КА соответственно.
2.    В ходе исследования прогностическая значимость в отношении наличия коронарного атеросклероза установлена для значения ТИМ ОСА более 0,97 мм, чувствительность и специфичность метода высокие и составляют 89,3% и 100 % соответственно, площадь под ROC кривой (AUC) – 0,979±0,0099 (95% доверительный интервал: 0,941 до 0,995; р<0,0001).
3.    Прогностическая значимость определения значения ТИМ ОСА в отношении наличия гемодинамически значимых стенозов КА установлена для значения ТИМ ОСА более 0,975 мм, чувствительность и специфичность метода составляют 86,7% и 41,5% соответственно, площадь под ROC кривой (AUC) – 0,584±0,0546 (95% доверительный интервал: 0,501 до 0,664; р=0,1239).
4.    Прогностическая значимость определения значения ТИМ ОСА для прогнозирования наличия диффузного поражения КА установлена для значения ТИМ ОСА более 1,035 мм, чувствительность и специфичность метода составляют 92% и 39,6% соответственно, площадь под ROC кривой (AUC) – 0,692±0,0428 (95% доверительный интервал: 0,612 до 0,765; р<0,0001). 
В настоящее время проведение коронарографии, или компьютерной томографии дорогостояще, а проведение скрингового определения ТИМ ОСА, неинвазивного метода визуализации атеросклероза, доступно в рутинной клинической практике, что даёт возможность первичной оценки поражения артериального русла в целом, а как продемонтрировано в проведенном нами исследовании, коронарного бассейна в частности, так как подтверждена высокая прогностическая ценность определения ТИМ ОСА в диагностике наличия и выраженности атеросклеротического поражения КА.
Особенно важное значение имеет оценка ТИМ ОСА для прогнозирования наличия поражения КА у пациентов с сопутствующим СД 2-го типа, когда на фоне диабетической автономной нейропатии имеет место асимптомное или нетипичное течение ИБС, а проведение ХМ-ЭКГ не даёт в полной мере информации о наличия ишемии, а также в случаях, когда проведение нагрузочных тестов противопоказано, а также у лиц с исходно измененной ЭКГ, например полной блокадой левой ножки пучка Гиса с целью отбора пациентов для проведения инвазивной коронарографии. Таким образом, оценка ТИМ ОСА должна стать необходимой составляющей скрининговых программ определения сердечно-сосудистого риска для улучшения стратегий первичной профилактики ССЗ. 
В отношении данной статьи не было зарегистрировано конфликта интересов.

Судебно-медицинское значение капсюля-воспламенителя у патронов 18×45Т к пистолету «Оса»

Комплекс «Оса» — бесствольный пистолет, предназначенный для активной самообороны. Он представляет собой многофункциональный комплекс гражданского оружия нелетального действия, подачи сигналов и освещения местности. Комплекс «Оса» является наиболее популярным и широко распространенным на территории Российской Федерации, поэтому судебно-медицинская характеристика повреждений, причиненных выстрелами из данного пистолета и его модификаций, достаточно полно освещена в печати.

Для практического эксперта представляет интерес пособие для врачей судебно-медицинских экспертов «Судебно-медицинская экспертиза повреждений, причиненных эластичными поражающими элементами», посвященное огнестрельному оружию самообороны, использующему патрон 18×45Т [1]. В пособии приведены конструкционные особенности различных вариантов оружия и на небольшой выборке практических наблюдений (48) сделана попытка выделить дифференциально-диагностические признаки выстрела из этого вида травматического оружия.

Наиболее информативным изданием является пособие для врачей судебно-медицинских экспертов «Огнестрельное оружие самообороны, использующее эластичные поражающие элементы» [2]. Оно частично дублирует работу В.П. Полозова «Оружие в гражданском обществе» [3]. В частности, пособие предлагает классификацию оружия, использующего эластические патроны. В нем приведены признаки огнестрельности и действия высокоскоростного снаряда, резиновой пули, которые позволяют установить факт выстрела из травматического оружия эластичным снарядом.

По мнению ряда авторов [2, 4], бόльший размер дефекта ткани во входном повреждении, чем диаметр снаряда, обусловлен деформацией снаряда в момент контакта с мишенью: при ударе о преграду или мишень переднезадний размер снаряда уменьшается, а поперечный диаметр увеличивается.

Позже факт деформации эластичного снаряда с преградой подтвердили В.В. Колкутин и соавт. [5], приведя аналогичную схему деформации снаряда.

Результаты исследования, поражающего и останавливающего действия пистолета «Оса», приведенные в работах М.В. Тюрина [6], показали, что это оружие оказывает надежное останавливающее действие. Оптимальная дистанция применения комплекса составляет 3—5 м, поскольку при выстреле с более близкого расстояния возможны повреждения, опасные для жизни. При выстрелах с большей дистанции останавливающее действие снаряда сохраняется, но снижается точность выстрела.

Основной патрон, используемый в комплексе «Оса», — травматический патрон 18×45Т, который выпускают несколько производителей. Комплекс «Оса» и его последующие модификации оснащены электронной схемой выбора стреляющего патрона, взаимодействующей с электровоспламенителем. Схема выбирает патрон, готовый к производству выстрела. В случае исправности электровоспламенителя на него подается ток для воспламенения порохового заряда. При отсутствии патрона в патроннике либо если из этого патрона ранее был произведен выстрел, либо если электровоспламенитель неисправен схема «сканирует» следующий патронник до тех пор, пока не будет найден готовый к выстрелу патрон.

Устройство капсюля (электровоспламенитель) включает нихромовую проволоку с напрессованным первичным инициирующим составом, обладающим высокой чувствительностью к нагреванию. При подаче тока он вначале воспламеняется капсюль, а затем вторично воспламеняется инициирующий состав.

Цель исследования — установление баллистических характеристик капсюля (электровоспламенителя) для патрона 18×45Т различных производителей.

Материал и методы

Провели серию (34) выстрелов из пистолета «Оса» (модификация ПБ-4−2). Для этого использовали 24 патрона (1-я группа) 18×45Т с энергией 85 Дж (ООО «Новые оружейные технологии», Сергиев Посад) и 10 патронов (2-я группа) с энергией 88 Дж (ООО «А+А», Тула).

Выстрелы производили в упор и с расстояния 5, 10, 20, 30, 40 и 50 см. В качестве мишеней использовали: мягкие ткани бедра ампутированной нижней конечности мужчины (с учетом данных о переживаемости тканей эксперименты проводили в 1-е сутки после операции), белую бязь и цилиндрические мишени из желатина диаметром 25 см, высотой 1—5 см.

Факторы выстрела, выявленные на мишенях, исследовали с помощью рентгеноспектрального флюоресцентного анализатора SPECTROSCAN-MAKS GF с рентгеновской трубкой БХВ-17 в режиме съемки обзорного спектра: кристалл LiF 200, рабочий ток 4 мА, анодное напряжение 40 кВ, экспозиция 2 с, шаг сканирования 0,0005 нм (5 мÅ) на интервале длин волн 0,0816—0,3292 нм (816—3292 мÅ).

Результаты и обсуждение

В ходе проведенных исследований установили, что электровоспламенитель патронов 1-й группы в результате выстрела теряет связь с гильзой и вместе с остальными факторами выстрела выбрасывается в сторону мишени. После выстрела электровоспламенитель представляет собой кольцо текстолита, помещенное в металлический цилиндр серого цвета диаметром 5,3 мм, высотой 1,8 мм и толщиной стенки около 0,1 мм. Дно цилиндра имеет скругленное наружное ребро, ограниченное вдавлением в виде кольца диаметром 4,1 мм и отверстие в центре диаметром 1,8 мм. С противоположной стороны капсюль представлен собственно текстолитовым кольцом в металлическом обрамлении. Из центральной части кольца выступает (на 0,4 мм) металлический стержень диаметром 1,1 мм. На электровоспламенителе со стороны донной части обнаруживаются ячеистые наложения черного и рыжевато-серого цвета (рис. 1).

Рис. 1. Капсуль-воспламенитель (а, б) и разрез стреляной гильзы (в) патрона 18×45Т (ООО «Новые оружейные технологии» Сергиев Посад).

При выстреле с расстояния 0—30 см следы действия капсюля-воспламенителя не регистрировались, что обусловлено преимущественным действием пороховых газов. При выстрелах с расстояния 40 см на мишенях обнаруживали серое наложение полукольцевидной или кольцевидной формы. Это объясняется вариабельностью поступательного движения капсюля при выстреле. На желатиновых мишенях при выстреле с расстояния 40—50 см регистрировали проникновение капсюля в желатин на глубину 0,3—0,6 см. В одном наблюдении на биологической мишени обнаружили полукольцевидное осаднение, по наружному диаметру соответствующее размеру воспламенителя. Выброс капсюля из гильзы при выстреле патронами 1-й группы регистрировался с вероятностью 0,4 (по нашему мнению, это обусловлено плотностью обжима электровоспламенителя в гильзе). В ходе проведенного рентгенофлюоресцентного анализа выявили, что в состав капсюля-воспламенителя входят следующее металлы: Fe (железо), Cr (хром), Ni (никель), Pb (свинец), Cu (медь) (рис. 2).

Рис. 2. График результатов рентгенофлюоресцентного анализа.

Проведенное исследование показало, что воспламенитель, отделяющийся от гильзы и выбрасывающийся в результате выстрела, является одним из сопутствующих факторов выстрела. Он обладает низкой проникающей способностью, а его действие регистрируется на расстоянии 40—50 см. Следует отметить, что указанный дополнительный фактор обнаруживался при выстреле только патронами 1-й группы.

В патронах 2-й группы, имеющих пластиковую гильзу, электровоспламенитель после выстрела во всех наблюдениях оставался в гильзе.

Полученные результаты могут быть использованы в судебно-медицинской практике при решении вопросов о факте, дистанции выстрела, а также виде примененных патронов к травматическому оружию.

1. Установлен новый, ранее не описанный дополнительный фактор выстрела — капсюль (электровоспламенитель).

2. Данный элемент патрона 18×45Т является специфическим признаком при выстрелах патронами, изготовленными ООО «Новые оружейные технологии» (Сергиев Посад).

3. В качестве дополнительного фактора выстрела действует капсюль (электровоспламенитель) на близкой дистанции (до 50 см) и обладает низкой проникающей способностью.

4. Установлен состав металлов, которые используются при изготовлении капсюля (электровоспламенителя).

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Заболевания сонных артерий

Сонные артерии

Заболевания сонных артерий возникают, когда формирующиеся атеросклеротические бляшки частично или полностью перекрывают их просвет. Сонные артерии это парные сосуды, которые осуществляют кровоснабжение головы и головного мозга.

Сонные артерии это парные сосуды, которые располагаются в области шеи, и обеспечивает приток крови к мозгу.

Сужение просвета сонных артерий за счет формирования и нарастание атеросклеротических бляшек уменьшает объем поступающей крови к головному мозгу и увеличивает риск развития инсульта.

Симптомы

Поскольку атеросклеротическое поражение сонных артерий развивается медленно и часто носит бессимптомный характер, первыми клиническими проявлениями этого заболевания могут стать инсульт (острое нарушение мозгового кровоснабжения — ОНМК) или транзиторная ишемическая атака (ТИА), иногда называемая микроинсультом.

Лечение атеросклеротического поражения сонных артерий обычно включает в себя комплекс мероприятий, таких как изменение образа жизни, медикаментозную терапию и в некоторых случаях хирургическое лечение (открытое оперативное вмешательство или стентирование).

На ранних стадиях атеросклеротическое поражение сонных артерий, как правило, является бессимптомным. Вы и ваш лечащий врач можете не знать о существовании у вас сужения сонной артерии до тех пор, пока не разовьется острое нарушение мозгового кровоснабжения как первое и очень грозное проявление заболевания.

Клинические проявления инсульта или транзиторной ишемической атаки могут включать:

• внезапное чувство онемения или слабость в области лица или конечностей, чаще на одной стороне.
• нарушение речи или ее понимания
• внезапное нарушение зрения одного или обоих глаз
• головокружение или потеря равновесия
• внезапная беспричинная сильная головная боль

При наличии у вас факторов риска развития атеросклеротического поражения сонных артерий необходимо проконсультироваться с врачом. Ваш лечащий врач может назначить обследование с целью уточнения состояния этих сосудов. Даже при отсутствии у вас клинических проявления заболевания, ваш врач может порекомендовать ряд мероприятий, направленных на уменьшение выраженности факторов риска и снижение вероятность развития инсульта.

Срочное обращение за медицинской помощью необходимо, когда у вас возникают симптомы транзиторной ишемической атаки или инсульта.

Даже если продолжительность симптомов небольшая , как правило менее часа, но возможно и дольше, сразу же сообщите о них своему врачу. Появление этих симптомов, свидетельствует о том, что вы перенесли транзиторную ишемическую атаку – кратковременное уменьшение притока крови к головному мозгу. Наличие транзиторных ишемических атак является важнейшим признаком того, что у вас имеется высокий риск развития инсульта, если во время не принять профилактические меры. Своевременный визит к врачу увеличивает ваши шансы на то, что атеросклеротическое поражение сонных артерий будет выявлено и устранено до того, как разовьется острое нарушение мозгового кровоснабжения.

Транзиторная ишемическая атака также может свидетельствовать о уменьшении кровотока и по другим кровеносным сосудам головного мозга. Для уточнения диагноза ваш лечащий врач назначит необходимое обследование.

Убедитесь в том, что Ваши родственники и близкие друзья знают о клинических проявлениях инсульта и о том, что в случае их возникновения очень важно действовать быстро.

Причины

С течение времени стенки сонных артерий могут становиться утолщенными, их просвет сужаться за счет формирования атеросклеротических бляшек, что приводит к уменьшению объема поступающей по ним крови. Атеросклеротические бляшки состоят из скоплений холестерола, кальция, элементов фиброзной ткани и остатков клеток , которые проникают в стенку артерии через микроскопические повреждения внутренней оболочки и формируют атеросклеротическую бляшку в области которой может образоваться кровяной сгусток (тромб).

Нормальные, здоровые сонные артерии, как и другие нормальные артерии , являются мягкими и гибкими и обеспечивают свободное прохождение потока крови. Если вы приложите палец с любой стороны от «Адамова яблока» вы можете ощутить пульсацию сонных артерий. Сонные артерии обеспечивают поступление кислорода и питательных веществ к коре и другим жизненно важным структурам головного мозга.

Факторы риска

Факторами, воздействующими на артерии и повышающими риск повреждения, формирования бляшек и развитие заболеваний, являются:

1. Повышенное артериальное давление. Повышенное артериальное давление является важнейшим фактором развития атеросклеротического поражения сонных артерий. Воздействие высокого давления на стенку артерии ослабляет ее и делает более подверженной повреждениям.
2. Курение. Никотин раздражает внутреннюю оболочку сосудов, а также способствует учащению ритма сердца и повышению артериального давления.
3. Возраст. С возрастом стенка артерий теряет эластичность и приобретает большую подверженность к повреждениям.
4. Нарушение соотношения липидов крови. Повышенный уровень холестерина липопротеинов низкой плотности («плохого холестерина»)и высокий уровень триглицеридов способствует формированию атеросклеротических бляшек.
5. Сахарный диабет. Диабет не только воздействует на способность контролировать уровень сахара крови, но и на липидный обмен, повышая риск артериальной гипертензии и развития атеросклероза.
6. Ожирение. Избыток массы тела увеличивает риск возникновения артериальной гипертензии, атеросклероза и сахарного диабета.
7. Наследственность. Наличие у родственников атеросклероза или ишемической болезни сердца значительно увеличивает риск формирования атеросклеротического поражения.
8. Малоподвижный образ жизни. Недостаток физической активности вносит свой вклад в развитие артериальной гипертензии, ожирения и сахарного диабета.

Зачастую, перечисленные факторы риска присутствуют в совокупности, тем самым повышая степень риска.

Осложнения

Атеросклеротическая бляшка

Наиболее опасным осложнением атеросклеротического поражения сонных артерий является инсульт. Существуют различные механизмы увеличения риска инсульта:

1. Уменьшение кровотока. Сонные артерии могут настолько сузиться за счет атеросклеротического поражения, что будут неспособны обеспечить адекватное кровоснабжение головного мозга.
2. Разрыв атеросклеротической бляшки. Частички атеросклеротической бляшки могут отрываться и попадать с током крови в более мелкие сосуды головного мозга, перекрывая просвет этих артерий и блокируя кровоснабжение той зоны головного мозга, которая питается за счет данного сосуда.
3. Образование тромбов. Поверхность некоторых атеросклеротических бляшек может вскрываться с образованием неровной изъязвленной поверхности. Когда это происходит, реакцией организма является привлечение к месту разрыва тромбоцитов и формирование кровяного сгустка (тромба). Крупные тромбы могут частично или полностью перекрывать просвет артерии, тем самым, препятствуя кровотоку и вызывая инсульт.

Последствиями инсульта могут стать формирование очага повреждения головного мозга и нарушение функций органов, в частности параличи конечностей. В тяжелых случаях инсульт может приводить к летальному исходу.

Инсульт или транзиторная ишемическая атака часто являются первыми проявлениями атеросклеротического поражения сонных артерий и относятся к неотложным медицинским состояниям. Если у вас или у ваших близких появились симптомы нарушения кровоснабжения головного мозга, необходимо срочно обратиться за медицинской помощью. Не пытайтесь добраться до стационара самостоятельно.

Симптомы, вызывающие опасение:

• внезапное чувство онемения или слабость в области лица или конечностей, чаще на одной стороне;
• нарушение речи или ее понимания;
• внезапное нарушение зрения одного или обоих глаз;
• головокружение или потеря равновесия;
• внезапная беспричинная сильная головная боль;

Методы диагностики

После сбора анамнеза, выявления факторов риска и характерных симптомов, врач может провести дополнительное обследование, включающее в себя:

• Физикальный осмотр, во время которого врач при помощи фонендоскопа может выявить шум над сонной артерией в области шеи, который свидетельствует о сужении артерии. Врач также может провести неврологический осмотр с оценкой вашего физического и ментального статуса, например, оценит силу в конечностях, возможности запоминания устной речи.
• Ультразвуковое исследование. Наиболее частым неинвазивным методом исследования, позволяющим оценить состояние сонных артерий, является допплеровское ультразвуковое исследование. Это вариант обычного ультразвукового исследования, оценивающий скорость кровотока, давление и способный выявить сужение просвета артерий за счет изменения этих показателей.
• Компьютерная ангиография. Это процедура выполняется с использованием контрастного препарата с целью выделения артериальных сосудов. Препарат вводится внутривенно. Когда он достигает ваших сонных артерий, производится серия снимков области шеи и головного мозга при помощи рентгеновских лучей в разных проекциях.
• Магнитно-резонансная томография. Подобно компьютерной томографии, при помощи этого метода, возможно, визуализировать ткань головного мозга и выявить очаги поражения головного мозга на ранних стадиях или наличие другой патологии.
• Ангиография. Является более «чувствительный» инвазимным методом исследования. Однако, в настоящее время применяется все реже в связи с существующим риском возникновения инсульта во время процедуры. Во время исследования выполняются рентгеновские снимки артериальных сосудов, кровоснабжающих головной мозг, с предварительным внутриартериальным введением контрастного препарата.

Лечение

Целью лечения атеросклеротического поражения сонных артерий является профилактика развития инсульта. Выбор метода лечения зависит от степени сужения просвета артерии.

Незначительно и умеренно выраженные сужения.

При наличии умеренно выраженных сужений сонных артерий для профилактики инсульта может быть достаточно следующих рекомендаций:

• Изменение образа жизни. Изменения в пользу здорового образа жизни могут помочь уменьшить повреждение стенки сонных артерий и замедлить прогрессирование атеросклеротического процесса. Такие изменения включают отказ от курения, снижение массы тела, здоровое питание, уменьшение употребления поваренной соли и регулярные физические нагрузки.
• Лечение сопутствующих хронических заболеваний. Одновременно необходимо проводить лечение таких сопутствующих заболеваний как артериальная гипертензия, ожирение и сахарный диабет.
• Назначение лекарственных препаратов. Врач может назначить вам ежедневный прием аспирина или других дезагрегантных препаратов с целью уменьшения риска тромбообразования. Также может быть рекомендована терапия, направленная на коррекцию артериального давления ( ингибиторы АПФ, бета-блокаторы ) и коррекцию липидного профиля – прием статинов.

Выраженные сужения сонных артерий.

Если имеется выраженное сужение просвета сонной артерии, а особенно в сочетании с уже перенесенной транзиторной ишемической атакой или инсультом в зоне кровоснабжения данной артерии, показано хирургическое лечение , направленное на устранение этого сужения.

Существует два способа хирургической коррекции:

Каротидная эндартерэктомия

1. Открытое оперативное вмешательство – каротидная эндартерэктомия. Этот метод лечения является наиболее распространенным при выраженных сужениях сонных артерий. Вмешательство выполняется под общим обезболиванием и заключается в удалении атеросклеротической бляшки через небольшой разрез сонной артерии. В завершении сонная артерия либо просто ушивается, либо, производится пластика при помощи синтетической заплаты. Многочисленные исследования показали, что выполнение хирургического вмешательства значительно уменьшает риск возникновения инсульта.
2. Эндоваскулярные методы лечения — ангиопластика и стентирование сонных артерий. Данные методы лечения рекомендуется выполнять при невозможности произвести открытое вмешательство из-за локализации и протяженности сужения, а также у лиц с тяжелой сопутствующей патологией и высоким риском осложнений во время операции. Операция заключается во введении в просвет артерии специального баллона и устранения при помощи него сужения просвета, затем в эту зону устанавливается небольшой металлический каркас (стент), который будет поддерживать диаметр просвета артерии. Процедура выполняется под местной анестезией.

Баллонная ангиопластика

Установка стента

Дорожная клиническая больница

Инсульт (инфаркт) головного мозга – внезапное закрытие просвета артерий головного мозга, ведущее к гибели его отдельных участков, является третьей по частоте причиной смерти в развитых странах мира. Инсульты бывают ишемические – на фоне спазма или внезапного закрытия просвет артерии тромбом, и геморрагические – вследствие кровоизлияния в ткань головного мозга, например, когда лопается артерия на фоне гипертонического криза. Около 80% ишемических инсультов происходят вследствие поражения сонных или позвоночных артерий. Наиболее часто встречаются сужения сонных артерий атеросклеротическими бляшками. Второе место занимают перегибы (кинкинг) сонных и позвоночных артерий. Сужение (стеноз) сонной артерии – происходит из-за формирования атеросклеротической бляшки в просвете артерии. В результате кровоток по артерии уменьшается, возникают его завихрения, что способствует тромбозу артерии и развитию инсульта головного мозга в бассейне кровоснабжения этой артерии. Кроме того, при стрессовых нагрузках инсульт может наступить из-за перераспределения крови и, как следствие, недостатка кровотока по пораженной артерии без ее тромбоза. Третьей причиной инсульта при атеросклерозе является перенос кусочков распадающейся атеросклеротической бляшки (эмболия) и закупорка мелких сосудов мозга с их тромбозом. Патологическая извитость (кинкинг) артерии приводит к резкому нарушению кровотока. При гипертонической болезни сонные или позвоночной артерии удлиняются, образуются изгибы под острым углом. Кровь с трудом проходит через перегиб артерии, и развиваются симптомы хронической сосудисто-мозговой недостаточности. Во время гипертонического криза просвет артерии может перегнуться полностью, что приводит к острому нарушению мозгового кровообращения. Наиболее частой причиной вертебро-базилярной недостаточности является патологическая извитость позвоночных артерий. При стенозе и окклюзии (полном закрытии просвета) подключичной артерии атеросклеротическими бляшками у пациента появляются боли в руке при физической нагрузке и упорное головокружение, так как кровоснабжение руки начинает происходить, путём обкрадывания артериального кровотока в головном мозге. Называется это состояние – Steel-синдром. Оно опасно развитием ишемического инсульта в задних отделах головного мозга.

Последствия.

Нарушения кровообращения в головном мозге часто заканчивается развитием ишемического инсульта и ведёт к развитию необратимых параличей конечностей и инвалидизации пациента, а порой и к летальному исходу. Любые нарушения мозгового кровообращения, в том числе преходящие или транзиторные ишемические атаки должны служить поводом для детального обследования основных артерий, кровоснабжающих головной мозг. В странах Западной Европы в последние 20 лет наблюдается стойкая тенденция к снижению заболеваемости ишемическим инсультом, что говорит об успехах диагностики и правильном подходе к профилактике. Ежегодно в Западной Европе и США выполнятся сотни тысяч операций по удалению бляшек из сонных артерий, что привело к значительному снижению инвалидизации населения от инсультов. К сожалению этого не скажешь сказать про Россию. Очень часто сосудистого хирурга зовут к уже парализованному пациенту, когда наступил полный тромбоз сонной артерии, погибла часть ткани головного мозга и ситуацию исправить уже нельзя.

Лечение.

Показаниями к выполнению реконструктивных операций на магистральных артериях головы являются: • Атеросклеротическая бляшка, суживающая сонную артерию на 70% и более % при наличии признаков недостаточности мозгового кровообращения или при перенесенном инсульте в области кровоснабжения этой артерии; • Патологическая извитость сонных артерий, при наличии признаков недостаточности мозгового кровообращения или перенесенного инсульта; • Атеросклеротическая бляшка или кинкинг в позвоночной артерии при наличии симптомов вертебро-базилярной недостаточности и отсутствии других причин неврологических расстройств; • Атеросклеротическая бляшка, суживающая сонную артерию на 70% и без признаков недостаточности мозгового кровообращения, но при необходимости операции на сердце или брюшной аорте. Существует 2 вида операций при стенозе сонных артерий – открытая (каротидная эндартерэктомия) и эндваскулярная (баллонная ангиопластика и стентирование сонной артерии). В нашем отделении выполняются обе операции. При патологической извитости сонной артерии выполняется открытая операция – под общим наркозом выделяется извитой сосуд, после наложения сосудистых зажимов удаляется его изменённая часть, так чтобы после сшивания концов артерии получился прямой, без изгибов сосуд. При стенозе и окклюзии (полном закрытии просвета) подключичной артерии пациенту предлагается хирургическое лечение – открытая или эндоваскулярная операция. Это сонно-подключичное шунтирование или баллонная ангиопластика и стентирование подключичной артерии. Эти операции позволяют восстановить кровообращение в руке, устранить головокружение и исключить опасность развития инсульта.

Лечение осуществляет: Отделение сосудистой хирургии

Яд осы, используемый для потенциальной борьбы с устойчивыми к антибиотикам бактериями

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), устойчивость к антибиотикам является одной из самых серьезных проблем общественного здравоохранения в наше время. Каждый год в Соединенных Штатах не менее 2,8 миллиона человек заболевают устойчивой к антибиотикам инфекцией, и более 35 000 человек умирают. Исследователи из Медицинской школы Перельмана при Пенсильванском университете сообщают, что они создали новые мощные противомикробные молекулы из токсичных белков, обнаруженных в яде ос.Эти молекулы могут однажды привести к созданию новых лекарств, убивающих бактерии, необходимых для борьбы с устойчивыми к антибиотикам болезнями, такими как сепсис и туберкулез.

Их результаты «Превращение пептидного токсина из яда осы в противоинфекционные средства с двойными противомикробными и иммуномодулирующими свойствами» были недавно опубликованы в PNAS .

Исследователи изменили высокотоксичный небольшой белок распространенного вида азиатских ос, Vespula lewisii , корейской осы с желтой курткой.Изменения увеличили способность молекулы убивать бактериальные клетки, в то же время значительно снизив ее способность наносить вред человеческим клеткам. На животных моделях ученые показали, что это семейство новых противомикробных молекул, созданных с этими изменениями, может защитить мышей от смертельных бактериальных инфекций.

«Новые антибиотики срочно необходимы для борьбы с патогенами с множественной лекарственной устойчивостью. Яды представляют собой ранее не использованные источники новых лекарств », — пишут исследователи. «Здесь мы перепрофилировали мастопаран-L, токсичное активное начало, полученное из яда осы Vespula lewisii , в синтетические противомикробные препараты.Мы сконструировали в его N-конце мотив, консервативный среди природных пептидов, с сильной иммуномодулирующей и антимикробной активностью ».

«Срочно необходимы новые антибиотики для лечения постоянно растущего числа лекарственно-устойчивых инфекций, а яды являются неиспользованным источником новых потенциальных лекарств. Мы думаем, что полученные из яда молекулы, подобные тем, которые мы разработали в этом исследовании, станут ценным источником новых антибиотиков », — пояснил старший автор исследования Сезар де ла Фуэнте, доктор философии, доцент президента кафедры психиатрии, микробиологии и биоинженерия в Пенсильвании.

Яды обычно не кажутся потенциальными целителями, но яд различных животных и насекомых, таких как скорпионы, гремучие змеи и осы, оказался многообещающим кандидатом в лекарства. Токсины в ядах были отточены, чтобы воздействовать на специфические компоненты жизненно важных функций тела их жертв. Однако именно эти функции делают их полезными. Яды пчел, ос и скорпионов используются для борьбы с ВИЧ, раком, свертыванием крови, диабетом и т. Д.

Исследователи начали с пептида мастопаран-L, ключевого ингредиента яда осы Vespula lewisii .Яд, содержащий мастопаран-L, обычно не опасен для человека в малых дозах, доставленных укусами ос, но он довольно токсичен. Он может разрушать эритроциты и вызывать воспалительную реакцию, которая у восприимчивых людей может привести к анафилаксии.

Исследователи провели поиск в базе данных сотен известных антимикробных пептидов и обнаружили небольшую область, так называемый пентапептидный мотив, который был связан с сильной активностью против бактерий. Затем они использовали этот мотив для замены участка на одном конце mast-L, который считается основным источником токсичности для человеческих клеток; В результате появилась новая молекула, которую команда назвала мастопаран-МО (mast-MO)

Затем они протестировали новую молекулу на мышах, инфицированных смертельным уровнем E.coli . Восемьдесят процентов обработанных животных выжили, в то время как те, которые получали только природный пептид mast-L, имели гораздо меньше шансов выжить. Маст-МО также можно было безопасно вводить в более высоких дозах, в то время как маст-L вызывал серьезные побочные эффекты на том же уровне.

Заглядывая в будущее, исследователи надеются разработать одну или несколько из этих молекул и других ядовитых токсинов в новых многообещающих кандидатах в антибиотики.

«Принципы и подходы, которые мы использовали в этом исследовании, могут быть применены в более широком смысле, чтобы лучше понять антимикробные и иммуномодулирующие свойства пептидных молекул, а также использовать это понимание для создания ценных новых методов лечения», — заключил де ла Фуэнте.

Неустойчивая цепочка поставок жизненно необходимого осиного яда — Quartz

Однажды осенью 2019 года Зак Технер натянул плотно сотканный белый костюм пчеловода, надел резиновые сапоги и толстые оранжевые перчатки и обмотал манжеты изолентой. и по молнии. Он надел защитные очки на глаза, накинул на голову сетчатый капюшон и застегнул молнию. Он готовился собрать одно из самых опасных диких существ в США: желтые куртки.

Технер пронес портативный пылесос, который он поместил МакГайведу в машину для сосания ос, в невысокие заросли ежевики.Дюжина летающих насекомых сделала большие нисходящие петли к своему гнезду в земле. В течение следующих 45 минут он перекачивал желтые куртки — неповрежденные, но определенно немного расстроенные — в пластиковый кувшин для сока. Он хранил пойманных насекомых под слоем сухого льда в холодильнике, чтобы быстро убить их — и не повредить белки в их яде.

Коллекционирование ос не всегда проходит без происшествий, предупреждает Технер. Желтые куртки могут атаковать — особенно осенью, когда колонии раздуваются и еды не хватает — острыми укусами или сжимая живот, чтобы распылить яд в глаза нападающему.«Когда вы находитесь в центре гнезда, и тысячи их атакуют вас, ударяя по завесе, яд все еще может попасть вам в глаза», — сказал он. «Это очень больно. Это может быть ослепляющим ».

Технер владеет Cascadia Venom Collection, базирующейся в Рочестере, штат Вашингтон. Как и десятки других профессиональных коллекционеров по всей стране, ему платят фунтом за то, что он собирает желтых жилетов, ос и шершней и отправляет их медицинским производственным компаниям в США и Европе, где яд превращается в спасительное лекарство для тех, кто имеют тяжелые аллергические реакции на укусы.(Сбор яда медоносных пчел немного отличается; из-за их экологической важности в качестве опылителей пчеловоды собирают яд, заставляя живых пчел кусать стеклянные тарелки для сбора.) Каждый год в США десяткам тысяч людей, страдающих аллергией на яд, намеренно вводят инъекции небольшие дозы яда в течение трех-пяти лет, чтобы снизить чувствительность их иммунной системы к аллергену и, как мы надеемся, устранить риск анафилаксии, потенциально смертельной аллергической реакции.

В хороший сезон Технер и его команда соберут более 400 фунтов жалящих насекомых.Европейские бумажные осы, которые гнездятся вместе в небольшом количестве, получают самую высокую цену — около 2000 долларов за фунт. Желтые шершни и желтые куртки, у которых есть более крупные гнезда, в которые могут попасть тысячи отдельных насекомых, могут принести около 600 долларов за фунт.

И все же, несмотря на кажущийся бесконечным запас жалящих насекомых, цепочка поставок яда демонстрирует признаки напряжения. В странах и регионах с единым поставщиком экстрактов яда, включая Канаду, Австралию, Юго-Восточную Азию и Южную Африку, иногда полностью отсутствовал продукт, доступный пациентам для начала или продолжения иммунотерапии ядом.А теперь из-за недавних изменений в производстве ядов США могут оказаться столь же уязвимыми.

В письме 2016 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) указало на проблемы с процедурами, введенными для предотвращения микробного заражения на производственном предприятии в Дании, принадлежащем ALK-Abelló, которому принадлежало около двух третей североамериканского рынка сбыта продукции. ядовитые продукты в то время. Позже в том же году компания сообщила этим клиентам, что больше не может выполнять заказы на шесть экстрактов яда — пчелы, осы, белолицого шершня, желтого шершня, желтого жакета и коктейля из нескольких видов ос.

В начале 2018 года ALK объявила о полном отказе от продуктовой линейки в Северной Америке. Линия изначально не была высокоприбыльной, а модернизация производственных мощностей, необходимая для утверждения FDA, была слишком дорогостоящей, сказал Джеппе Илкьяер, представитель компании. С другой стороны, три продукта, которые ALK производит для Европы, испытали некоторые перебои, но сегодня они вернулись на рынок.

Однажды в США не будет яда.

В течение нескольких месяцев единственный оставшийся в Северной Америке производитель, HollisterStier Allergy, подразделение Jubilant Pharma, базирующееся в Спокане, штат Вашингтон, изо всех сил пытался удовлетворить спрос на рынках США и Канады.У сборщиков ос были морозильники, полные готовых к отправке насекомых, но аллергологи в США и Канаде изо всех сил пытались заполучить экстракты яда для лечения своих пациентов. Они запасались экстрактами, которые могли найти, нормировали дозы, брали у друзей, пытались сменить поставщиков и увеличивали время между инъекциями. В конце концов, HollisterStier увеличила объемы производства, чтобы заполнить пробел в Северной Америке, и примерно в начале этого года FDA одобрило вторую производственную линию.

Помимо микробных и механических проблем, которые могут встряхнуть производство, аллергологи говорят, что еще один риск заключается в том, что HollisterStier может вообще уйти из бизнеса.Рынок иммунотерапии ядом в США невелик (около 20 миллионов долларов в год) по сравнению с другими лекарствами от аллергии, такими как назальные спреи, который превышает 2 миллиарда долларов в год. Тем не менее, Крис Прети, президент HollisterStier Allergy, сказал, что компания стремится производить экстракты яда. Он укрепил свои поставки сырья, заключив соглашения о покупке ос, шершней и желтых курток у их сборщиков в течение многих лет, и компания инвестировала в третью производственную линию, которая должна быть запущена к 2024 году.«Если бы мы уехали, у нас остались бы десятки тысяч пациентов, которых мы обслуживаем без возможности выбора», — сказал он.

Тем не менее, рынок Северной Америки в настоящее время полагается на одну компанию по производству экстрактов яда, в отличие от европейских стран, у которых есть ряд поставщиков. HollisterStier временно столкнулась с производственными проблемами, из-за которых были прерваны поставки нескольких экстрактов яда, что вызвало дополнительный дефицит в этом году в Канаде, но не в США. Но потенциальная проблема существует, сказал Дэвид Голден, эксперт по аллергии и доцент медицины Университета Джона Хопкинса: «Однажды в США не будет яда.

---

Укус желтой курточки, шершня или осы острый, обжигающий и горячий. У большинства людей он вызывает покраснение, отек, зуд и некоторую боль, но протекает относительно легко. Тем не менее, у людей, страдающих аллергией на яд насекомых, первый укус вызывает преувеличенный и неуместный иммунный ответ, который запускает цепь событий и может привести к опасной для жизни анафилактической реакции, если их снова ужалить.

От одного укуса насекомого доставляется настолько крошечная доза яда, что она может показаться незначительной.Тем не менее, сложная смесь аллергенов, токсинов и белков может разрушать клетки, распространять боль, чрезмерно стимулировать нервы и снижать кровяное давление у тех, кто страдает аллергией. Кожа чешется, по всему телу появляется крапивница, может начать закрываться горло. Могут возникнуть головокружение и потеря сознания, а также спазмы желудка, рвота и диарея. Тело может разрушиться всего за 10 минут.

Уровень аллергии на яд насекомых обычно находится в диапазоне от 5% до 7,5% среди населения в целом.Одно исследование, проведенное в США, показало, что укусы пчел, ос, шершней и желтых жилетов привели к примерно 200000 обращений в отделение неотложной помощи в период с 2001 по 2010 год, а другое исследование показало, что с 2005 по 2014 год количество посещений скорой помощи по поводу анафилаксии яда увеличилось на 59%. Европейское исследование тяжелых аллергических реакций показало, что пятая часть случаев анафилаксии у детей и почти половина зарегистрированных случаев у взрослых были вызваны укусами насекомых.

Хотя укусы насекомых обычно не смертельны, они ежегодно убивают в США больше людей, чем любое другое дикое животное, включая медведей и змей.Данные Центров по контролю и профилактике заболеваний показывают, что в период с 2000 по 2017 год произошло 1109 случаев смерти от укусов шершней, ос или пчел, в среднем 62 случая смерти в год. Во всем мире считается, что эти цифры занижены, поскольку аллергические реакции на укусы иногда ошибочно принимают за сердечные приступы или солнечный удар. Аллергологи говорят, что общественность гораздо меньше осведомлена о рисках, связанных с укусами насекомых, чем о других аллергенах, таких как арахис.

У сборщиков ос были морозильники, полные насекомых, готовых к отправке, но аллергологи в США и Канаде изо всех сил пытались заполучить экстракты яда.

Аллергия на яд преследовала людей тысячи лет. В конце XII века философ и врач Маймонид в своем «Трактате о ядах и их противоядиях» предложил советы по борьбе с укусами и укусами ядовитых животных, включая пчел и ос. В другом «Трактате о ядах», впервые опубликованном в 1814 году, французский токсиколог и химик Матье Орфила дал ранний отчет о смерти от осы: в 1776 году садовник из Нанси укусил яблоко, в котором поселилась оса, и укус «убил насекомых». бедный несчастный человек в считанные часы.Но пройдет еще почти столетие, прежде чем физиологи Шарль Рише и Поль Портье опишут анафилаксию в своей парижской лаборатории.

Начиная с 1930-х годов, аллергию на ос и пчел лечили инъекциями экстрактов целых наземных насекомых для снижения чувствительности иммунной системы. В конце 1940-х Мэри Хьюитт Лавлесс, иммунолог из Медицинского колледжа Корнельского университета, оспорила этот подход, утверждая, что аллергены сконцентрированы в яде. В 1956 году Лавлесс провела небольшое неконтролируемое исследование, которое показало, что введение постепенно увеличивающихся доз яда ее пациентам может устранить анафилактические реакции в будущем.В течение многих лет она и ее ученики собирали насекомых сетками для бабочек или вылавливали целые ульи и вручную извлекали их мешочки с ядом. Однако исследования Лавлесса в течение двух десятилетий в значительной степени игнорировались.

Только в 1979 году, после результатов плацебо-контролируемого исследования, проведенного с участием 59 солдат, FDA одобрило иммунотерапию ядом. Яды были первыми стандартизированными аллергенами, которые использовались в медицине, и считаются эффективными на 98% — в зависимости от вида — при устранении аллергии на яд.

---

На производственном предприятии HollisterStier в Спокане, штат Вашингтон, Пит Коломб, заместитель директора по производству, прошел через лабиринт коридоров в белом лабораторном халате и синей сетке для волос. Помимо экстрактов яда, компания производит десятки других аллергенов. В одной из кладовых на полках стояли стеклянные банки с пыльцой — красной ольхой, горным кедром, щеткой для бутылок — пылевыми клещами, тараканами, шерстью крупного рогатого скота, аспергиллами и другими аллергенами.

Выйдя из кабинета анатомирования, Коломб встала в одноразовых ботинках и на липкий коврик, чтобы не попасть в грязь или мусор.Три женщины с зачесанными назад волосами и пальцами в черных одноразовых перчатках сидели за грудой мертвых желтых курток. Одна из диссекторов осторожно покрутила насекомое между пальцами, чтобы согреть его, а затем согнула, чтобы отделить жало от тела. Пинцетом с острым концом она вырвала у насекомого открытый мешочек с ядом, размером не больше семечки томата, и вставила его в пластиковую трубку с консервантом.

Этим диссекторам требуется до 520 часов работы и 130 000 насекомых, чтобы произвести партию экстракта яда.Этот процесс несколько замедлился из-за ограничений, введенных во время пандемии Covid-19.

Многие из тех, у кого аллергия на жалящих насекомых, даже не подозревают о существовании лечения. После укуса в 1994 году Джулия Магнуссон была отправлена ​​в больницу с головокружением и крапивницей, она предположила, что у нее аллергия на пчел, и попыталась избежать их. Лишь в декабре 2018 года, спустя более 20 лет после ее первого укуса, аллерголог ее сына сказал ей, что ее можно обследовать и лечить с помощью иммунотерапии ядом.«Шестьдесят процентов людей, у которых были смертельные реакции, были диагностированы, но не получили лечения», — сказала Вера Малер, дерматолог, которая также изучает аллергию в Институте Пауля Эрлиха в Лангене, Германия, федеральном исследовательском институте, который оценивает и регулирует вакцины и биомедицины в страна.

Выяснилось, что у Магнуссон аллергия на желтых жилетов, желтых шершней и белолицых шершней, а не на пчел, но она все равно откладывала лечение на несколько месяцев, опасаясь плохой реакции или анафилаксии.Но у нее были дети, и она много времени проводила в лесу, бегая и катаясь на велосипеде. Во время первых инъекций ее рука «опухла от плеча до запястья, как большая толстая рука слона», — сказала она. Ее реакция на уколы от аллергии в конце концов утихла, и теперь она уверена, что, если ее снова ужалиют, она сможет «выбраться из леса живой».

---

Нехватка лекарств стала постоянной глобальной проблемой за последние несколько десятилетий. В 2018 году FDA сообщило о нехватке более 50 лекарств и биопрепаратов, в основном стерильных инъекционных препаратов, используемых для химиотерапевтических препаратов и анестетиков.В США большая часть нехватки биопрепаратов, таких как вакцины или экстракты яда, связана с проблемами качества на производстве.

Когда есть альтернативный препарат, пациенты с меньшей вероятностью пострадают. В Германии, например, не было сбоев во время производственных проблем ALK, потому что в стране есть несколько других продуктов от компаний из Нидерландов и Великобритании, одобренных для продажи. В Австралии, которая ожидает некритической нехватки нескольких экстрактов яда до апреля 2021 года, действует положение, предусматривающее временное одобрение некоторых незарегистрированных продуктов для покрытия этого пробела.

Некоторые аллергологи хотели бы, чтобы рынок Северной Америки открылся для европейских продуктов, чтобы избежать дефицита в будущем. Частично барьер заключается в том, как продукты одобрены. У FDA есть эталонный стандарт активности в США, который он распространяет среди производителей, тогда как в Европе продукты сравниваются с собственным внутренним стандартом компании. В настоящее время продукт, используемый в Европе, не будет автоматически одобрен для использования в США — европейская компания, заинтересованная в выходе на рынок США, должна будет создать новый продукт, соответствующий стандарту FDA.«Между этими двумя подходами нет компромисса», — сказал Стефан Вьетс, изучающий молекулярные основы аллергии в Институте Пауля Эрлиха в Германии. «Если вы согласитесь с одним, вам придется много работать, чтобы попытаться найти другого».

Кроме того, FDA, вероятно, потребует «многомиллионных клинических испытаний, включающих проблемы с укусами», — сказал Голден, имея в виду акт намеренного укуса людей, например, держа желтую куртку на руке добровольца, пока она не укусит. их, что сопряжено с риском анафилаксии.«Итак, мы застряли», — сказал он.

Шестьдесят процентов людей, у которых были смертельные реакции, были диагностированы, но не получили лечения.

«Некоторые люди думают, что FDA должно ослабить свои стандарты и принять некоторые исследования, которые были проведены в Европе, принять результаты исследований», — сказал Дж. Аллен Медоуз, аллерголог из Монтгомери, штат Алабама, и уходящий президент. Американского колледжа аллергии, астмы и иммунологии.

В комментарии, опубликованном в медицинском журнале колледжа в 2019 году, Медоуз и его коллеги предположили, что специалисты могут нацеливаться на федеральную программу, которая предоставляет компаниям стимулы для разработки продуктов, называемых орфанными препаратами, для лечения редких заболеваний, от которых обычно страдают менее 200000 человек в США.С тех пор, как программа была запущена в 1983 году, она помогла вывести на рынок более 600 лекарств и продуктов, в том числе пять противоядий для змей, скорпионов и пауков.

Несмотря на это, разрыв между стоимостью лечения и суммой, которую аллергологи возмещают страховые компании и Medicare, вынудил некоторые небольшие практики прекратить предлагать иммунотерапию ядом. «Иммунотерапия — значительная часть нашего дохода, но яд из месяца в месяц является единственным терапевтическим элементом, который постоянно находится в минусе», — сказал Джеймс Трейси, аллерголог и иммунолог из Омахи, штат Небраска, который является управляющим партнером. то, что он говорит, это практика на несколько миллионов долларов.«Суровая реальность такова, что многие практики не могут себе этого позволить».

Несмотря на нехватку врачей, готовых принять финансовый удар, «в краткосрочной перспективе у нас, вероятно, все будет хорошо», — сказала Трейси. «Но если возникнет другая проблема с поставками — это случилось с ALK — если бы у вас был двойной удар, это было бы проблемой».

---

Эта статья изначально была опубликована на Undark. Прочтите оригинальную статью.

Гнезда ос «caba-leão» (Sceliphron sp., Sphecidae), используемые в традиционной медицине речными сообществами рек Жау и Унини, Амазонка, Бразилия: этнофармакологические, химические и минералогические аспекты

https: // doi.org / 10.1016 / j.bjp.2018.04.005Получить права и содержание

Abstract

Это исследование способствует изучению веществ, присутствующих в домашних лекарствах, используемых речными сообществами Амазонки, которые являются результатом действия насекомых, минералов и растительных масел. -взаимодействие. Результаты анализа показывают, что основные компоненты (неорганические и органические компоненты) « caba-leão» гнезд ос ( Sceliphron sp., Sphecidae) используются «caboclos» в качестве местного лекарства для лечения паротита и болей в ухе.Сбор этнофармакологических данных состоял из образцов гнезд ос и почвы как источника неорганических элементов из рек Жау и Унини в бассейне реки Негро, Амазонка, Бразилия. Образцы были качественно проанализированы с помощью инфракрасной спектроскопии (органический и неорганический состав), а также с помощью дифракции рентгеновских лучей (для идентификации минералов). Количественный химический анализ на десять основных общих элементов был определен с помощью рентгеновской флуоресценции. Неорганические компоненты образованы минералами (кварцем, каолинитом, иллитом и гиббситом), идентифицированными с помощью рентгеновской дифракции и инфракрасной спектроскопии, которые распространены в почве этого региона.Анализ с помощью рентгеновской флуоресценции показывает, что наиболее распространенными оксидами в минералах являются SiO ₂ , Al ₂ O ₃ и Fe ₂ O ₃ . Это исследование способствовало изучению веществ, содержащихся в домашних лекарствах, используемых речными сообществами Амазонки, которые являются результатом взаимодействия насекомых, минералов и растительных масел.

Ключевые слова

Этнофармакология

Домашние средства

Продукты от насекомых

Силикатные минералы

Рекомендуемые статьиЦитирующие статьи (0)

© 2018 Sociedade Brasileira de Farmacognosia.Опубликовано Elsevier Editora Ltda.

Рекомендуемые статьи

Цитирующие статьи

Оса и пчелиный яд — информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

Лекарственная форма: впрыск

Предупреждения

Этот продукт предназначен для использования только лицензированным медицинским персоналом, имеющим опыт применения аллергенных экстрактов и обученным оказывать немедленную неотложную помощь в случае опасной для жизни реакции. Экстракты яда перепончатокрылых потенциально могут вызвать серьезную системную реакцию, угрожающую жизни, которая редко приводит к смерти.(1) Следовательно, аварийные меры и персонал, обученный их использованию, должны быть доступны немедленно в случае такой реакции. Пациенты должны быть проинструктированы о распознавании симптомов побочных реакций, наблюдаемых в офисе в течение как минимум 30 минут после кожных пробы или лечения, и предупреждены о необходимости связаться с врачом при появлении симптомов. Информацию о сообщениях о нежелательных явлениях см. В разделе 3 инструкции ПОБОЧНАЯ РЕАКЦИЯ.
Все пациенты должны иметь в наличии набор для экстренной анафилаксии, содержащий адреналин, и быть проинструктированы по его использованию для неотложного лечения возможных системных реакций, возникающих время от времени после того, как пациент покинул помещение для тестирования или лечения.Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями и / или легочными заболеваниями, такими как симптоматическая нестабильная стероидозависимая астма, и / или те, кто принимает сердечно-сосудистые препараты, такие как бета-блокаторы, могут подвергаться более высокому риску серьезных побочных реакций. Эти пациенты могут быть более невосприимчивыми к обычному режиму лечения аллергии. Пациентов следует лечить только в том случае, если польза от лечения превышает риски. (1)
Пациенты, принимающие бета-блокаторы, могут быть более реактивными к аллергенам, назначенным для тестирования или лечения, и могут не реагировать на обычные дозы адреналина, используемые для лечения аллергических реакций.(2)
Иммунотерапию при аллергии на укусы насекомых следует назначать тем пациентам, которые испытали значительные системные реакции (подробное описание симптомов см. ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ и ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ) от укусов насекомых и которые демонстрируют гиперчувствительность при кожных пробах с этими продуктами. Единственный одобренный метод диагностики пациентов с аллергией на укусы насекомых для иммунизации — это кожные пробы.
Этот продукт нельзя вводить внутривенно.
См. Также ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ и ПЕРЕДОЗИРОВКА для дальнейшего обсуждения.

Оса и пчелиный яд Описание

Продукты с ядом перепончатокрылых включают стерильный лиофилизированный яд медоносной пчелы (Apis mellifera) и ядовитый белок желтой куртки (Vespula sp.), Желтого шершня (Dolichovespula arenaria), шершня с белым лицом (Dolichovespula maculata) и осы (Polistes sp. .). Также доступен смешанный белок яда веспид (желтый жакет, желтый шершень и белолицый шершень).
Восстановленные продукты с одним ядом предназначены для подкожных инъекций для иммунотерапии и подкожного введения для диагностики.Смешанный белок яда веспид предназначен только для иммунотерапии, а не для диагностики. Диагноз должен основываться на индивидуальных ядах.
Из-за сложности сбора всех видов Yellow Jacket и Wasp сырье для яда этих двух насекомых может варьироваться по видовому составу от партии к партии. Список точного содержания видов для любой конкретной партии белка яда желтой куртки или осы можно получить, позвонив в службу технической поддержки Jubilant HollisterStier LLC, (800) 992-1120.
Конечные контейнеры со стерильными лиофилизированными ядовитыми продуктами герметично закрывают под вакуумом.Это приведет к тому, что разбавляющая жидкость будет принудительно втягиваться в запечатанный флакон, когда игла шприца проникает через уплотнение во время восстановления. См. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.
Когда стерильный лиофилизированный яд медоносной пчелы восстанавливается с помощью 5,5 мл стерильной жидкости, полученный раствор будет содержать 100 микрограммов яда на мл (100 мкг / мл) плюс 7,7 миллиграммов маннита на мл. Когда лиофилизированные белки яда желтого шершня, желтого шершня, белолицого шершня и осы восстанавливают с помощью 5,5 мл жидкости, полученный раствор будет содержать 100 мкг белка яда на мл (100 мкг / мл) плюс 7.7 миллиграммов маннита на мл и следовые количества хлорида натрия, хлорида калия, уксусной кислоты и бета-аланина. Когда лиофилизированный смешанный белок яда Vespid восстанавливается с помощью 5,5 мл жидкости, полученный раствор содержит 300 мкг белка яда на мл (300 мкг / мл) плюс 23,1 мг маннита на мл и следовые количества хлорида натрия, хлорида калия, уксусная кислота и бета-аланин. Маннитол используется в качестве вспомогательного вещества.
Эти лиофилизированные продукты могут быть восстановлены в стерильном физиологическом растворе альбумина с фенолом (который содержит 0.9% NaCl, 0,4% фенола и 0,03% нормального сывороточного альбумина человека) до концентрации 100 мкг / мл (300 мкг / мл для смешанного белка яда веспид). Разведения этой концентрации следует производить только стерильным солевым раствором альбумина с фенолом (0,4%). См. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА для получения подробной информации о разведении для диагностики и лечения.
На этикетке контейнера предусмотрено место для записи даты (месяц, день, год) восстановления яда. См. Период дат, указанный в разделе МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ. Во время восстановления напишите рассчитанный срок годности восстановленного продукта (месяц, день, год) на этикетке флакона в отведенном для этого месте.

Оса и пчелиный яд — Клиническая фармакология

Диагноз
Разбавленные растворы ядов жалящих насекомых, вводимые внутрикожно, вызывают реакции волдырей и эритему у пациентов со значительной IgE-опосредованной гиперчувствительностью немедленного типа I к укусам этих насекомых.

Лечение
Было показано, что повторные инъекции увеличивающихся доз экстрактов яда насекомых уменьшают интенсивность аллергических симптомов при последующих укусах насекомых. (3, 4)
Механизм достижения гипосенсибилизации полностью не известен.Антитела IgG (блокирующие антитела) появляются в сыворотке крови пациентов, получавших инъекционный яд. Не было выявлено прямой зависимости между уровнем блокирующего антитела (или отношением блокирующего антитела к антителу IgE, направленным к тем же антигенам яда) и степенью гипосенсибилизации. Однако было обнаружено, что пациенты, которые проявляют защиту от симптомов после укусов, имеют значительные уровни специфических блокирующих антител. (3, 4)
Первоначально, после периода иммунотерапии специфическими антигенами яда, уровни антител IgE могут увеличиваться.(4) Однако из исследований, проведенных с другими препаратами яда, сообщается, что эти уровни со временем снижаются. (5) После достижения и поддержания поддерживаемого уровня симптомы после укусов значительно уменьшаются. (3, 4)
Неизвестно, можно ли уничтожить кожные сенсибилизирующие антитела или можно ли полностью вылечить пациента, а также неизвестно, как долго следует продолжать иммунотерапию.
В клиническом исследовании продуктов на основе яда Jubilant HollisterStier инъекции (с использованием рекомендованного графика доз в разделе ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ) делались один раз в неделю в одном исследовательском центре и два или более раза в неделю в другом центре.(4) (Подробнее см. Ниже). Следует считать важным достижение 100 мкг на поддерживающую дозу яда (поддерживающая доза для смешанного белка яда веспид составляет 300 мкг), поскольку нет данных об эффективности поддерживающих уровней ниже 100 мкг на яд.
В ходе клинического исследования 97% пациентов при поддерживающей дозе (100 мкг на яд) не проявили системной реакции после заражения насекомыми. (4) Остальные 3% имели более мягкую реакцию, чем отмечалось до лечения.Пациенты в этом исследовании получали поддерживающую терапию (100 мкг на яд) обычно в течение 2½-3½ месяцев после начала терапии. (4) Влияет ли на эффективность терапии время, необходимое для достижения поддерживающей терапии, еще не определено.
Крупные местные реакции наблюдались примерно у 60% пациентов, получавших иммунотерапию. Системная реакция в той или иной форме возникала, часто неоднократно, у одной трети пациентов, получавших лечение в рамках клинического исследования. (4) На первую введенную дозу произошел только один системный ответ.Остальное произошло в разное время в ходе иммунотерапии. Некоторые системные проявления могли возникнуть из-за опасений пациента и не требовали лечения. Примерно четверть пациентов, испытывающих системные реакции, получали какую-либо форму специфической терапии (адреналин, теофиллин или метапротеранол), некоторым несколько раз. (4)
При принятии решения о критериях перехода от дозы к дозе рекомендуемого графика доз (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА) следует учитывать результаты клинического исследования (4).Исследовательский центр «А», сообщивший о наименьшем количестве системных реакций во время лечения перед поддерживающей терапией, поддерживал постоянную дозу в большинстве случаев, когда имели место значительные местные реакции. Сообщив о системных реакциях, этот центр поддерживал дозу примерно в 80% случаев. Лечебные инъекции делались в этом центре обычно один раз в неделю, и если пациент пропускал прием, следующая доза часто была такой же, как и предыдущая (в зависимости от предыдущей реактивности пациента).Пациенты, проходившие лечение в этом центре, достигли уровня обслуживания в среднем за 17-19 посещений.
Другой исследовательский центр «B», сообщающий о более высокой частоте системных реакций, придерживался более строгого режима, следуя рекомендованному графику доз. Этот центр снизил или сохранил дозу на прежнем уровне менее чем в 10% случаев, когда сообщалось о значительных местных реакциях. Сообщив о системных реакциях, этот центр оставил дозу такой же или снизил дозу примерно в 20% случаев. В этом центре вначале делали более одной инъекции в неделю, если позволяли обстоятельства и чувствительность.Пациенты, проходившие лечение в этом центре, достигли уровня обслуживания в среднем за 14 посещений.
После достижения поддерживающего уровня (100 мкг на яд) примерно 80% или более пациентов получали вторую поддерживающую инъекцию с интервалом в 1 неделю. Третья поддерживающая инъекция обычно (примерно у 60% пациентов) проводилась с интервалом в 2 недели. Следующая инъекция обычно делалась в течение 3 недель, после чего пациенты получали инъекции для продолжающейся поддерживающей терапии примерно с интервалом в месяц.(4)

Показания и использование яда осы и пчелы

Укусы насекомых могут вызывать широкий спектр аллергических симптомов у чувствительных пациентов. Нормальная реакция на укус — это начальная жгучая или жалящая боль, которая может быть интенсивной и длиться от нескольких минут до часа и более. Обычно сразу появляется местная припухлость, которая сохраняется в течение нескольких дней. Расположение укуса в значительной степени влияет на интенсивность боли и степень опухоли. Укусы пальцев или стопы вызывают сильную боль, но меньше отек; тогда как укус головы или лица вызывает обширный отек с переменной болью.
Местные реакции, возникающие быстро и более масштабные, чем обычная местная реакция, особенно если опухоль охватывает оба соседних сустава конечностей, могут указывать на гиперчувствительность. Системные симптомы появляются вскоре после укуса, часто в течение нескольких секунд или минут. Симптомы могут варьироваться от генерализованного покраснения, зуда, покраснения, диффузного отека кожи или крапивницы, спазмов в животе, тошноты, рвоты или недержания мочи или стула до обморока, нечеткости или потери зрения, бессознательного состояния, судорог, респираторных или сердечных приступов. арест или смерть.Последующие реакции могут включать лихорадку, болезненность, недомогание, отек суставов, крапивницу или другие признаки повреждения сосудов, типичные для сывороточной болезни, реакции типа III. Также могут возникать типичные отсроченные реакции типа IV. (6)
Редко сообщалось о других типах тяжелых реакций на укусы насекомых. (6) К ним относятся сывороточная болезнь, гематологические аномалии и неврологические расстройства, начинающиеся через некоторое время после укуса, но не связанные с анафилактоидными реакциями. Эти пациенты не являются кандидатами на иммунотерапию с использованием ядов насекомых.

(1) Диагностика
Кожные пробы с ядами насекомых полезны для демонстрации наличия антител IgE, которые объясняют симптомы пациента. (3) Пациенты редко могут идентифицировать насекомое, которое их ужалило, поэтому кожные пробы используются для определения насекомое-виновник. Разбавление этих продуктов с ядом поможет судить о чувствительности пациента и необходимости лечения. (7)
Абсолютно неизвестно, какие уровни (микрограммы) яда, вызывающие положительные кожные пробы, указывают на клиническую чувствительность.Однако пациенты с историей реакций (любого из трех типов: генерализованная крапивница или ангионевротический отек; затрудненное дыхание из-за отека гортани или бронхоспазма; или сосудистый коллапс с потерей сознания или без) на предыдущие укусы и положительный результат кожной пробы на у внутрикожной инъекции яда приблизительно 1 мкг / мл была примерно 60% вероятность повторной реакции при укусе тем же насекомым. Эти пациенты должны получать иммунотерапию ядом. (3)
Пациенты с историей реакции (любого из трех типов реакций, описанных выше) на предыдущие укусы, но не продемонстрировавших положительной реакции кожной пробы на яд, не рассматривались в предыдущем исследовании. быть клинически чувствительным и не лечиться.(3) Мы не можем рекомендовать лечение таким пациентам.
Другое исследование продемонстрировало ложноположительные реакции при проведении кожной пробы с концентрациями яда 10 мкг / мл и 100 мкг / мл. (8) Таким образом, может возникнуть неспецифическая реакция кожной пробы, потенциально обусловленная фармакологическим действием яда при более высоких концентрациях яда. концентрации.
Лучшее утверждение, которое можно сделать в настоящее время, заключается в том, что пациенты со значительным положительным анамнезом (реакциями трех типов, описанных выше) после укуса насекомого, которые действительно реагируют положительной кожной пробой на концентрацию яда 1 мкг / мл или меньше, рекомендуются для лечения.Пациенты, которые имеют описанный выше анамнез, но не реагируют на кожную пробу с внутрикожным содержанием яда 1 мкг / мл, не могут быть рекомендованы для лечения. В настоящее время не существует данных, позволяющих определить, подвергается ли пациент, который может реагировать на более высокую концентрацию, например, 2-10 мкг / мл, риску последующего укуса или нет. Поскольку неизвестно, могут ли чувствительные к укусу пациенты, которые впоследствии теряют свои антитела против яда IgE, повторно сенсибилизироваться при последующих укусах, рекомендуется повторно обследовать этих пациентов после любых последующих укусов.(3) Однако, поскольку уровень специфических для яда IgE может упасть до низкого уровня на короткое время после укуса, пациенты не должны проходить повторное тестирование в течение 2–4 недель после любого укуса.

(2) Лечение
Иммунотерапия показана тем пациентам, у которых диагностирована чувствительность (см. Диагностика выше), и ее проводят с помощью постепенных разведений соответствующего яда насекомых или ядов, чтобы контролировать тяжесть симптомов пациента от последующих укусов.
Возрастающие дозы яда вводятся через определенные промежутки времени, в зависимости от способности пациента переносить яд, до тех пор, пока не будет достигнута поддерживающая доза (рекомендуется 100 мкг яда или 300 мкг в случае смешанного белка яда веспид).
Чувствительность к яду различается для отдельных пациентов, поэтому невозможно предоставить схему дозировки, которая универсально подходила бы для всех пациентов. График дозировки, указанный в разделе ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ, представляет собой краткое изложение графика, использованного в клинических испытаниях нашего продукта и признанного подходящим для большинства пациентов. У высокочувствительных пациентов от врача может потребоваться использование модифицированного режима дозирования, основанного на чувствительности пациента и переносимости инъекций. Могут потребоваться более низкие начальные дозы и меньшие приращения дозировки, чем указано в разделе АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА.

Противопоказания

Абсолютных противопоказаний к иммунотерапии с использованием продуктов с ядом перепончатокрылых нет. См. Также МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ и ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.
Пациентам с отрицательными внутрикожными кожными пробами на определенные яды при концентрации 1 мкг / мл не рекомендуется лечение ядами. Следует избегать любых инъекций, в том числе иммунотерапии, пациентам со склонностью к кровотечениям.
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями и / или заболеваниями легких, такими как симптоматическая нестабильная стероидозависимая астма, и / или те, кто принимает сердечно-сосудистые препараты, такие как бета-блокаторы, могут подвергаться более высокому риску серьезных побочных реакций.Эти пациенты могут быть более невосприимчивыми к обычному режиму лечения аллергии. Пациентов следует лечить только в том случае, если польза от лечения превышает риски. (1) Пациенты, принимающие бета-блокаторы, могут быть более реактивными к аллергенам, назначенным для тестирования или лечения, и могут не реагировать на обычные дозы адреналина, используемые для лечения системных реакций. (2)
Поскольку существуют разногласия относительно возможности обычных иммунизаций обострять аутоиммунные заболевания, иммунотерапию следует проводить осторожно пациентам с другими иммунологическими заболеваниями и только в том случае, если риск от укусов насекомых превышает риск обострения основного заболевания.

Предупреждения

См. Поле ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ в начале этой инструкции. См. Также МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ. Пациентам следует временно не давать экстракт яда или уменьшать дозу при наличии любого из следующих состояний: (1) тяжелые симптомы ринита и / или астмы; (2) инфекция или грипп, сопровождающийся лихорадкой; (3) любое свидетельство чрезмерно сильной местной или любой генерализованной реакции на начальных этапах иммунотерапии или во время поддерживающей терапии; и / или (4) укус насекомого перед запланированной инъекцией.Не вводите инъекции яда в период появления симптомов после укуса насекомого или в день, когда пациент получил укус насекомого, поскольку это может привести к появлению аллергенной нагрузки, превышающей переносимость пациента.
КОНЦЕНТРАТ ЗАПРЕЩАЕТСЯ ВПРЫСКИВАТЬ НИКАКИХ ВРЕМЕНИ, ЕСЛИ ДОПУСТИМОСТЬ НЕ УСТАНОВЛЕНА. РАЗБАВИТЬ КОНЦЕНТРИРОВАННЫЕ ЭКСТРАКТЫ СТЕРИЛЬНЫМ АЛЬБУМИНОМ СЛИНОМ С ФЕНОЛОМ (0,4%) ДЛЯ ТЕСТИРОВАНИЯ КОЖИ И ИММУНОТЕРАПИИ. ЗАПРЕЩАЕТСЯ делать ИНЪЕКЦИИ ВНУТРИВЕННО. Рекомендуется подкожная инъекция.Внутрикожные или внутримышечные инъекции могут вызывать сильные местные реакции или быть чрезмерно болезненными. ПОСЛЕ ПОДКЛЮЧЕНИЯ ИГЛЫ, НО ПЕРЕД ИНЪЕКЦИЕЙ ВСЕГДА НЕМНОГО ВЫВОДИТЕ ПЛУНЖЕР. ЕСЛИ КРОВЬ ПОЯВЛЯЕТСЯ В ШПРИЦЕ, ЗАМЕНИТЕ ИГЛУ И Дайте ИНЪЕКЦИЮ В ДРУГОЙ УЧАСТКЕ.
Пациенты с гиперчувствительностью к яду насекомых, которые проходят курс десенсибилизации при одновременной терапии ингибиторами АПФ (ангиотензинпревращающего фермента), могут иметь повышенный риск опасных для жизни анафилактических реакций.(9) Пациенты без гиперчувствительности к яду насекомых, принимающие ингибиторы АПФ и укушенные насекомыми, такими как пчелы или осы, также могут демонстрировать такие реакции. (10)
Два пациента, проходящие лечение десенсибилизации ядом перепончатокрылых при одновременном приеме ингибиторов АПФ, продолжали жить. -угрожающие анафилактоидные реакции. У тех же пациентов этих реакций удалось избежать, когда ингибиторы АПФ были временно отменены, но они снова проявились при непреднамеренном повторном назначении. и свежий экстракт может иметь эффективную эффективность, которая значительно выше, чем у старого экстракта.Первая доза из нового флакона не должна превышать 50% от предыдущей. ЕСЛИ ПРЕДЫДУЩИЙ ЭКСКУРС ЯД БЫЛ ОТ ДРУГОГО ПРОИЗВОДИТЕЛЯ: Поскольку производственные процессы и источники сырья у разных производителей различаются, взаимозаменяемость экстрактов от разных производителей не может быть застрахована. Поэтому начальная доза экстракта яда должна быть значительно уменьшена, даже если экстракт имеет ту же формулу и разведение. В общем, снижение дозы до 50% от предыдущей дозы препарата должно быть адекватным, но каждую ситуацию необходимо оценивать отдельно, принимая во внимание чувствительность пациента в анамнезе, переносимость предыдущих инъекций и другие факторы.Если пациент переносит снижение на 50%, следующая доза может быть увеличена до предыдущей. Если снижение превышает 50%, следующую дозу должен определить аллерголог в зависимости от ситуации. При восстановлении дозы интервалы между приемами не должны превышать одной недели. См. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА.
ЕСЛИ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫЙ ПЕРИОД ВРЕМЕНИ ПОСЛЕ ПОСЛЕДНЕЙ ИНЪЕКЦИИ: Пациенты могут потерять толерантность к инъекциям аллергенов в течение продолжительных периодов времени между дозами. Продолжительность толерантности является индивидуальной характеристикой и варьируется от пациента к пациенту.В целом, чем дольше интервал в графике инъекций, тем большее снижение дозы требуется. Если интервал с момента последней дозы превышает четыре недели, выполните кожные пробы, чтобы определить начальную дозу. См. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА.
ЕСЛИ ПРЕДЫДУЩИЙ ВЫДЕРЖКА УСТАРЕЛА: Период датировки для аллергенных экстрактов указывает время, в течение которого они, как ожидается, сохранят свою эффективность в условиях хранения в холодильнике (2–8 ° C). Во время хранения экстрактов даже в идеальных условиях происходит некоторая потеря активности.По этой причине экстракты не следует использовать после истечения срока их годности. Если пациент получал инъекции устаревшего экстракта, он / она могут испытывать чрезмерные местные или системные реакции при переходе на новый и, возможно, более мощный экстракт. Как правило, чем дольше материал является устаревшим, тем большее снижение дозы необходимо при запуске свежего экстракта.

Правильный подбор дозы и осторожная инъекция должны предотвратить большинство системных реакций. Однако следует помнить, что аллергенные экстракты очень эффективны для чувствительных людей и что могут возникать системные реакции различной степени тяжести, от легкой до опасной для жизни анафилаксии или даже смерти, как описано в разделе ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ и ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ .Об этом следует проинформировать пациентов, а до начала иммунотерапии следует обсудить предупреждения и меры предосторожности. См. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ниже. Системные реакции следует лечить, как указано в ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ.

Меры предосторожности

(1) ОБЩИЕ

Наличие астматических признаков и симптомов может указывать на тяжелые реакции после инъекций от аллергии. Оценка обструкции дыхательных путей путем измерения пикового потока или альтернативной процедуры может дать полезный индикатор целесообразности введения аллергической инъекции.(1, 12-16)

Концентрированные экстракты нельзя вводить, если не установлена ​​толерантность.

Разбавляемую жидкость следует с силой набрать в запечатанный флакон, когда игла шприца проникает через уплотнение во время восстановления. Отсутствие этого для конкретного флакона указывает на возможную потерю вакуума. Флаконы без вакуума необходимо вернуть производителю.

Укажите дату восстановления и дату истечения срока годности восстановленного продукта в отведенном для этого месте на этикетке продукта.Срок годности после восстановления не должен превышать Окончательный срок годности, указанный на этикетке контейнера. (См. Таблицу ниже, где указаны сроки годности, включая разведения.)

Постоянно поддерживать исходные растворы и разведения при 2–8 ° C.

Яд Концентрация	Разбавитель	Рекомендуемый Срок годности *
100 мкг / мл	Физиологический раствор альбумина с фенолом (0.4%)	6 месяцев
10 мкг / мл	Физиологический раствор альбумина с фенолом (0,4%)	1 месяц
1 мкг / мл	Физиологический раствор альбумина с фенолом (0,4%)	1 месяц
0,1 мкг / мл	Физиологический раствор альбумина с фенолом (0,4%)	14 дней
Менее 0,1 мкг / мл	Физиологический раствор альбумина с фенолом (0.4%)	Ежедневно готовить свежий

* Но не более чем Окончательный срок годности, указанный на этикетке контейнера.

Следует использовать стерильные растворы, флаконы, шприцы и т. Д. И соблюдать асептические меры предосторожности при приготовлении разведений.

Чтобы избежать перекрестного заражения, не используйте одну и ту же иглу для извлечения материалов из флаконов с более чем одним экстрактом или экстракта, за которым следует разбавитель.

Стерильный туберкулиновый шприц с иглой длиной не менее 5/8 дюйма и градуировкой 0.Единицы по 01 мл следует использовать для тщательного измерения каждой дозы из соответствующего разведения. При инъекции всегда следует использовать асептические методы.

Каждому пациенту следует использовать отдельный стерильный шприц, чтобы предотвратить передачу гепатита и других инфекционных агентов от одного человека к другому.

Реакцию пациента на предыдущие инъекции следует проверять перед каждой новой инъекцией, чтобы можно было соответствующим образом скорректировать дозу. См. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ и ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.

Редко встречаются пациенты, у которых развиваются системные реакции на малые дозы аллергена и не наблюдается повышения толерантности к инъекциям после нескольких месяцев лечения. Предполагается, что если системные реакции или чрезмерные местные реакции постоянно возникают при очень малых дозах, попытки иммунотерапии должны быть прекращены.

ПАЦИЕНТОВ ДОЛЖНЫ НАБЛЮДАТЬСЯ В ОФИСЕ НЕ МЕНЕЕ 30 МИНУТ ПОСЛЕ ТЕСТИРОВАНИЯ КОЖИ И ПОСЛЕ КАЖДОГО ЛЕЧЕНИЯ ИНЪЕКЦИИ. Наиболее серьезные реакции будут возникать в течение этого периода времени, и следует принять срочные меры лечения.См. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ для получения информации о таких лечебных мерах.

(2) ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ

Пациенты должны быть проинструктированы о распознавании побочных реакций на иммунотерапию и, в частности, симптомов шока. (См. Рамку ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ в начале этой инструкции.) Пациентам следует дать понять важность 30-минутного периода наблюдения после кожных проб или терапевтических инъекций, а также предупредить о необходимости незамедлительно вернуться в офис, если симптомы проявляются после ухода.Пациенты должны быть проинструктированы по использованию и иметь доступный набор для экстренной анафилаксии для самостоятельного введения адреналина. Пациенты должны быть проинструктированы сообщать о любых укусах насекомых, поскольку инъекцию яда нельзя делать в тот же день, что и укус, или в то время, когда у пациента все еще наблюдаются симптомы от укуса.

(3) ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями и / или заболеваниями легких, такими как симптоматическая нестабильная стероидозависимая астма, и / или те, кто принимает сердечно-сосудистые препараты, такие как бета-блокаторы, могут подвергаться более высокому риску серьезных побочных реакций.Эти пациенты могут быть более невосприимчивыми к обычному режиму лечения аллергии. Пациентов следует лечить только в том случае, если польза от лечения превышает риски. (1) Пациенты, принимающие бета-блокаторы, могут быть более реактивными к аллергенам, назначаемым для тестирования или лечения, и могут не реагировать на обычные дозы адреналина, используемые для лечения аллергических реакций. (2) См. Раздел ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ относительно одновременного лечения ингибиторами АПФ. Некоторые лекарства могут уменьшить реакцию на кожные пробы, волдыри и эритему, вызванные аллергенами и гистамином, в течение различных периодов времени.Обычные антигистаминные препараты следует прекратить как минимум за 5 дней до кожной пробы. Антигистаминные препараты длительного действия следует прекратить по крайней мере за 3 недели до кожной пробы. (17) Прием стероидов для местного применения следует прекратить в месте проведения кожной пробы как минимум за 2-3 недели до кожной пробы. (17, 18)
Трициклические антидепрессанты, такие как доксепин, следует воздерживаться как минимум за 7 дней до кожной пробы. (19) Местные анестетики могут подавлять реакцию обострения, и их следует избегать на участках кожных проб.(20) При использовании других лекарств у пациентов, получающих аллергенные экстракты, всегда сверяйтесь с маркировкой других лекарств, чтобы определить возможное взаимодействие с использованием аллергенных экстрактов, особенно с экстрактами яда перепончатокрылых насекомых.

(4) канцерогенез, мутагенез, нарушение плодородия

Долгосрочные исследования аллергенных экстрактов на животных не проводились для определения их канцерогенности, мутагенности или ухудшения фертильности.

(5) БЕРЕМЕННОСТЬ

(12,21)
Исследования воспроизводства животных с продуктами из яда перепончатокрылых не проводились. Также неизвестно, могут ли продукты с ядом перепончатокрылых вызвать вред плоду при введении беременной женщине или могут повлиять на способность к воспроизводству. Продукты с ядом перепончатокрылых следует давать беременной женщине только в случае крайней необходимости. На основании известной способности гистамина сокращать мышцы матки теоретически следует избегать системной реакции, будь то укус насекомого, кожная проба на яд или лечебная доза.Таким образом, врач должен тщательно рассмотреть соотношение пользы и риска для пациента и плода при продолжении иммунотерапии ядом во время беременности или проведении кожных тестов с ядом, и особенно при запуске программы иммунотерапии ядом, если есть вероятность, что пациент может оказаться невозможным достичь рекомендуемой поддерживающей дозы без значительного риска системной реакции.

(6) МАТЕРИ-МАТЕРИ

В настоящее время нет исследований секреции компонентов аллергенного экстракта с грудным молоком или их влияния на грудного ребенка.Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении аллергенных экстрактов кормящей женщине.

(7) ПЕДИАТРИЧЕСКОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Поскольку дозировка для педиатрической популяции такая же, как и для взрослых, большие объемы раствора могут вызвать чрезмерный дискомфорт. Следовательно, для достижения требуемой общей дозы может потребоваться разделение объема дозы на более чем одну инъекцию за одно посещение. Исследование, проведенное с участием детей в возрасте от 4 до 17 лет, не показало особых проблем с иммунотерапией ядом в этой популяции.(22)

(8) ГЕРИАТРИЧЕСКОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Можно ожидать, что реакции от иммунотерапии у пожилых пациентов будут такими же, как и у более молодых. Пожилые пациенты с большей вероятностью будут принимать лекарства, которые могут блокировать эффект адреналина, который может использоваться для лечения серьезных реакций, или они могут быть более чувствительными к сердечно-сосудистым побочным эффектам адреналина из-за ранее существовавшего сердечно-сосудистого заболевания. (23)

Побочные реакции

Врачи, применяющие материалы для тестирования яда перепончатокрылых или лечебные материалы, должны иметь опыт лечения тяжелых системных реакций (см. Вставку ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ в начале данной инструкции).

(1) Местные реакции
Некоторая эритема, отек или зуд в месте инъекции являются обычными явлениями, степень которых зависит от пациента. Чрезмерно большие, болезненные или стойкие местные реакции могут возникать при кожных пробах или иммунотерапии. Частое наложение холодной влажной повязки на эту область и / или использование пероральных антигистаминных препаратов уменьшит дискомфорт. Реакции обычно проходят через 24-36 часов. Крупные местные реакции наблюдались примерно у 60% пациентов, получавших иммунотерапию в клиническом исследовании.Ни одна из местных реакций не требует специального лечения; однако последующие инъекции во многих случаях проводились до предыдущей или уменьшенной дозы. У некоторых пациентов были повторные крупные местные реакции, которые замедляли увеличение дозы иммунотерапии. (4) См. Раздел КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ и ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ. Следует ожидать легкого жжения сразу после инъекции. Обычно это уходит через 10–20 секунд. См. Также ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ относительно правильного метода и пути введения.

(2) Системные реакции
Наиболее серьезные системные реакции обычно начинаются в течение 30-минутного периода времени, но системные реакции могут возникнуть в любое время после кожных проб или иммунотерапии. Симптомы могут варьироваться от легких до опасных для жизни от анафилаксии, как описано в разделе ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ. При тщательном подходе к дозировке и введению серьезные системные реакции возникают нечасто, но нельзя переоценить тот факт, что у чувствительных людей любая инъекция может привести к анафилактическому шоку.Поэтому крайне важно, чтобы врачи, назначающие аллергенные экстракты, понимали и были готовы к лечению тяжелых реакций. См. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ для получения информации о клинической частоте системных реакций и порядке действий после этих реакций.
При возникновении системной или анафилактической реакции наложите жгут над местом инъекции и введите 1: 1000 гидрохлорид адреналина внутримышечно или подкожно в противоположную руку. Ослабляйте жгут не реже, чем каждые 10 минут.Не перекрывайте артериальный кровоток жгутом.

ДОЗИРОВКА ЭПИНЕФРИНА
ВЗРОСЛЫМ: следует ввести от 0,3 до 0,5 мл. При необходимости повторите через 5-10 минут.
ПЕДИАТРИЧЕСКИЙ: Обычная начальная доза составляет 0,01 мг (мл) на кг массы тела или 0,3 мг (мл) на квадратный метр площади поверхности тела. Предлагаемая доза для младенцев до 2 лет составляет от 0,05 мл до 0,1 мл; для детей от 2 до 6 лет — 0,15 мл; и детям от 6 до 12 лет — 0,2 мл. Разовые детские дозы не должны превышать 0,3 мг (мл). Дозы можно повторять каждые 20 минут, в зависимости от тяжести состояния и реакции пациента.
После введения адреналина следует лечить глубокий шок или вазомоторный коллапс с помощью внутривенных жидкостей и, возможно, вазоактивных препаратов. Необходимо застраховать проходимость дыхательных путей. Кислород следует подавать через маску. При необходимости можно использовать внутривенные антигистаминные препараты, ингаляционные бронходилататоры, теофиллин и / или кортикостероиды после адекватного введения адреналина и поддержки кровообращения. Меры экстренной реанимации и персонал, обученный их применению, должны быть доступны немедленно в случае серьезной системной или анафилактической реакции, не поддающейся лечению вышеуказанными мерами [см.J. Allergy and Clinical Immunology, 77 (2): p.271-273, 1986].
Редко все вышеперечисленные меры необходимы; жгут и адреналин обычно вызывают быстрые реакции. Однако врач должен быть заранее подготовлен ко всем непредвиденным обстоятельствам. Своевременность начала неотложных лечебных мероприятий имеет первостепенное значение.
Рекомендации относительно того, как поступать с дозой экстракта яда после системных реакций, см. В разделах ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ и АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА.

(3) Сообщение о нежелательных явлениях
Сообщайте обо всех нежелательных явлениях в отдел технической поддержки клиентов Jubilant HollisterStier по телефону 1 (800) 992-1120. Система добровольных сообщений о побочных эффектах для медицинских работников доступна через программу FDA MEDWATCH. Предварительно распечатанные формы (FDA Form 3500) можно получить в FDA по телефону 1 (800) FDA-1088. Заполненные формы следует отправить по адресу MEDWATCH, 5600 Fisher Lane, Rockville, MD 20852-9787, или по факсу: 1 (800) FDA-0178.

Передозировка

См. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ.

Дозировка и введение осы и пчелиного яда

(1) Общие сведения
Лекарственные препараты для парентерального введения следует проверять визуально на предмет наличия твердых частиц и обесцвечивания перед введением, если позволяют раствор и контейнер. Восстановите и разбавьте лиофилизированный яд, как указано ниже. Стерильный физиологический раствор альбумина с фенолом (0,4%) необходимо использовать для восстановления и разбавления ядов для тестирования кожи и лечения. Восстановите лиофилизированный яд, добавив 5.5 мл стерильного физиологического раствора альбумина с фенолом (0,4%) во флакон с помощью стерильного шприца. Вращайте или покачайте емкость, чтобы яд полностью растворился. ЗАПРЕЩАЕТСЯ ВСТРАШАТЬ, так как встряхивание может вызвать вспенивание. Разведения (см. Таблицу ниже) должны быть сделаны в стерильном физиологическом растворе альбумина с фенолом (0,4%). Они должны быть приготовлены аккуратно и асептически, используя стерильный раствор, флаконы, шприцы и т. Д., И тщательно перемешаны встряхиванием или взбалтыванием. НЕ ДЕРЖАТЬ. Постоянно поддерживайте исходные растворы и разведения при 2–8 ° C.

Экстракт тома	Концентрация экстракта		Объем разбавителя		Концентрация разбавления
1 часть	100 мкг / мл	+	9 частей	=	10 мкг / мл
1 часть	10 мкг / мл	+	9 частей	=	1 мкг / мл
1 часть	1 мкг / мл	+	9 частей	=	0.1 мкг / мл
1 часть	0,1 мкг / мл	+	9 частей	=	0,01 мкг / мл
1 часть	0,01 мкг / мл	+	9 частей	=	0,001 мкг / мл
1 часть	0,001 мкг / мл	+	9 частей	=	0.0001 мкг / мл

В качестве примера приведенной выше таблицы разбавления:

Экстракт тома	Концентрация экстракта		Объем разбавителя		Концентрация разбавления
0,2 ​​мл из	100 мкг / мл	+	1,8 мл	=	10 мкг / мл
0.2 мл из	10 мкг / мл	+	1,8 мл	=	1 мкг / мл
0,2 ​​мл из	1 мкг / мл	+	1,8 мл	=	0,1 мкг / мл
0,2 ​​мл из	0,1 мкг / мл	+	1,8 мл	=	0.01 мкг / мл
0,2 ​​мл из	0,01 мкг / мл	+	1,8 мл	=	0,001 мкг / мл
0,2 ​​мл из	0,001 мкг / мл	+	1,8 мл	=	0,0001 мкг / мл

ПРИМЕЧАНИЕ. Концентрация смешанного белка яда веспид будет в три раза выше, чем показано выше.

(2) Диагноз
Поскольку уровень специфического IgE к яду насекомых может упасть до низкого уровня на короткое время после реакции на укус, пациенты не должны проходить тестирование в течение 2–4 недель после любого укуса.
Кожные пробы должны проводиться со всеми пятью отдельными ядами, поскольку многие пациенты имеют множественную чувствительность. (4) Смешанный белок яда веспид следует использовать только для лечения, а не для диагностики. Перед внутрикожным тестированием следует провести укол-тест, чтобы определить подходящую концентрацию для внутрикожного тестирования.См. Внутрикожные тесты ниже. Кожные пробы (уколы и внутрикожные) предоставляют информацию, помогающую идентифицировать тех пациентов, которые должны быть классифицированы как чрезвычайно чувствительные и которые могут не переносить рекомендуемый график доз. См. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА, ВНИМАНИЕ! Иммунотерапия.
Как в уколе, так и в внутрикожном тесте должен быть проведен отрицательный контрольный тест только с разбавителем. Рекомендуется положительный контрольный тест на гистамин.
Сгибательная поверхность предплечья — обычное место для кожных проб.Важно использовать отдельный стерильный шприц и иглу для каждого экстракта и каждого пациента.
Тесты с уколами: тесты с уколами выполняются с использованием раствора ядовитого белка 1 мкг / мл, путем нанесения одной капли раствора ядовитого белка с концентрацией 1 мкг / мл на предплечье и укола кожи через поверхность капли стерильным Игла 27 калибра. Укол поверхностный и не должен кровоточить.
Кожную реакцию следует оценить примерно через 15-20 минут.
Для укол-тестов положительная реакция (реакция выше, чем у контрольного разбавителя) при концентрации 1 мкг / мл указывает на высокий уровень чувствительности к исследуемому яду.
Внутрикожные тесты: Пациенты, у которых наблюдается положительная реакция на укол при концентрации 1 мкг / мл, должны начинать внутрикожные тесты при концентрациях не более 0,0001–0,001 мкг / мл. Пациенты с отрицательными проколами могут начинать внутрикожные пробы с концентрации 0,001 мкг / мл.
Туберкулиновый шприц объемом 1 мл с короткой иглой 27 калибра следует использовать для введения объема 0,05 мл для внутрикожного исследования. Введите иглу в поверхностные слои кожи, скосом вниз, пока скос полностью не утонет, затем медленно введите 0.Аликвота 05 мл разведения яда, образуя небольшую пузырек.
Начните внутрикожные тесты с наиболее разбавленным раствором. Если через 20 минут кожная реакция не наблюдается, продолжайте внутрикожное тестирование, увеличивая концентрацию в десять раз до тех пор, пока не будет получена реакция в виде волдырей 5–10 мм и эритемы 11–20 мм, или до тех пор, пока не будет достигнута концентрация 1 мкг / мл. были протестированы, в зависимости от того, что произойдет раньше.
Пациента следует считать чувствительным к исследуемому яду, если кожная реакция в виде волдыря 5–10 мм и эритемы 11–20 мм (или более) возникает при концентрации 1 мкг / мл или менее (8), при условии, что эта реакция больше, чем у контрольного разбавителя.

(3) Иммунотерапия
Чтобы узнать о правильном методе и пути введения, см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ и ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ.
Наиболее частым местом инъекции является боковая часть плеча. Пациентам с множественной чувствительностью к яду следует вводить каждую конкретную инъекцию яда в отдельное место. (За исключением случаев, когда у пациента есть чувствительность к ядам желтого жакета, желтого шершня и белолицого шершня одновременно, ему / ей можно ввести смешанный белок яда веспид, равную смесь этих трех ядов веспид.) Отметьте, какой препарат яда вводится в определенное место, чтобы дозировка этого препарата яда могла быть скорректирована в случае чрезмерной местной реакции. У пациентов, получавших более одного яда, теоретически существует больший риск системных реакций.
ВНИМАНИЕ: Чувствительность к яду различается от пациента к пациенту. Таким образом, невозможно составить схему приема, подходящую для всех пациентов. Предлагаемый график доз, показанный ниже, использовался в клинических испытаниях (4) и должен подходить для большинства пациентов.
ДЛЯ ЧРЕЗВЫЧАЙНО ЧУВСТВИТЕЛЬНЫХ ПАЦИЕНТОВ, однако, необходимо использовать индивидуальный график доз, который будет продиктован чувствительностью пациента. Этот индивидуальный график, вероятно, будет включать более слабые разведения и меньшие приращения между дозами при переходе к поддерживающему уровню (100 мкг на яд). При идентификации тех пациентов, которые должны быть классифицированы как чрезвычайно чувствительные, люди реагируют значительным кожным тестом (волдырь более 5 мм и эритема более 20 мм) при концентрации внутрикожного кожного теста 0.01 мкг / мл или меньше, или пациентов, у которых наблюдается системная реакция на любую концентрацию ядовитых кожных проб, следует считать высокочувствительными.
Рекомендуемый график доз для одного яда:

№ дозы	* Объем 1 мкг / мл	Доза №	Объем 10 мкг / мл	Доза №	Объем 100 мкг / мл
1 …..	..0,05 мл	5 …..	… 0,05 мл	9 …..	… 0,05 мл
2 …..	… 0,10 мл	6 …..	… 0,10 мл	10 ….	… 0,10 мл
3 …..	… 0,20 мл	7 …..	… 0,20 мл	11 ….	… 0,20 мл
4 …..	… 0,40 мл	8 …..	… 0,40 мл	12 ….	… 0,40 мл
				13 ….	… 0,60 мл
				14 ….	… 0,80 мл
				15 ….	… 1,00 мл

Смешанный яд веспид содержит в три раза больше ядовитого белка на миллилитр, как показано в этой таблице.
* См. Предыдущий раздел ВНИМАНИЕ.
В соответствии с рекомендуемым графиком доз или модифицированным графиком (для высокочувствительных пациентов) рекомендуется делать инъекции не реже одного раза в неделю, как в клинических исследованиях. (См. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ и ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ.) При создании дозы важно, чтобы интервалы между дозами не превышали одну неделю, поскольку более длинные интервалы могут снизить переносимость экстракта пациентом.
На основании клинических исследований (4) предполагается, что если во время фазы наращивания дозы возникает системная, чрезвычайно обширная местная (продолжительность 10 см или более или другие тяжелые местные симптомы) или стойкая и тяжелая отсроченная местная реакция, доза при следующем посещении должна оставаться постоянной (или уменьшаться, в зависимости от оценки тяжести реакции), как это было сделано в Исследовательском центре «А», который сообщил о наименьшем количестве системных реакций в течение курса терапии.
Следует считать важным достижение 100 мкг на поддерживающую дозу яда (поддерживающая доза для смешанного белка яда веспид составляет 300 мкг), поскольку нет данных об эффективности поддерживающих уровней ниже 100 мкг на яд. После достижения поддерживающего уровня (100 мкг на яд) рекомендуется делать вторую поддерживающую инъекцию с интервалом в 1 неделю, а третью поддерживающую инъекцию с интервалом в 2 недели. Выполняйте следующую инъекцию с интервалом в 3 недели, а затем ежемесячно для текущего обслуживания.
См. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ и ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ для получения дополнительной информации о клинических исследованиях, на которых основаны приведенные выше рекомендации. Оптимальная продолжительность иммунотерапии не известна, поэтому в настоящее время рекомендуются поддерживающие инъекции на неопределенный срок в течение года, особенно у пациентов, страдающих опасной для жизни анафилаксией после укусов насекомых.

4. ПЕДИАТРИЧЕСКОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Доза для педиатрического населения такая же, как для взрослых.(См. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.)

5. ГЕРИАТРИЧЕСКОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Доза для пожилых пациентов такая же, как и для взрослых пациентов до 65 лет. (23) (См. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.)

Как доставляется яд осы и пчелы

Jubilant HollisterStier стерильные лиофилизированные продукты с ядом перепончатокрылых поставляются в 10 мл герметичных флаконах, содержащих 550 мкг (550 мкг) ядовитого белка на флакон для отдельных ядов и 1650 мкг (1650 мкг) на флакон для смешанного белка яда Vespid. продукт.Восстановительная жидкость [стерильный физиологический раствор альбумина с фенолом (0,4%)] доступна отдельно. Хранение. Храните лиофилизированный и восстановленный продукт на основе яда, а также его разведения при температуре 2–8 ° C и при этом температурном диапазоне во время использования в офисе.

ОГРАНИЧЕННАЯ ГАРАНТИЯ

Ряд факторов, не зависящих от нас, могут снизить эффективность этого продукта или даже привести к неблагоприятным последствиям после его использования. К ним относятся хранение и обращение с продуктом после того, как он покинул наши руки, диагноз, дозировка, способ применения и биологические различия у отдельных пациентов.Из-за этих факторов важно, чтобы этот продукт хранился должным образом и чтобы во время использования тщательно соблюдались инструкции. Никаких гарантий, явных или подразумеваемых, включая какие-либо гарантии товарной пригодности или пригодности, не предоставляется. Представители Компании не имеют права изменять условия или содержание любых печатных этикеток, в том числе вкладыша в упаковке, для этого продукта, кроме как посредством распечатанного уведомления из штаб-квартиры Компании. Лицо, выписывающее рецепт, и пользователь этого продукта должны принять условия настоящего Соглашения.

ССЫЛКИ

1. Локки, Ричард Ф., Линда М. Бенедикт, Пол К. Туркельтауб, Сэмюэл К. Буканц. Смертельные случаи в результате иммунотерапии (ИТ) и кожных проб (ST). J. Allergy Clin. Иммунол. 79 (4): 660-677, 1987.

.

2. Джейкобс Роберт Л., Гоффри В. Рэйк мл. И др. al. Потенциальная анафилаксия у пациентов с лекарственной бета-адренергической блокадой. J. Allergy Clin. Иммунол. 68 (2): 125-127, август 1981 г.

3. Хант, К. Дж., М. Д. Валентин, А. К. Соботка, А. В. Бентон, Ф.Дж. Амодио, Л. М. Лихтенштейн. Контролируемое испытание иммунотерапии при гиперчувствительности насекомых. Новый англ. J. Med. 299: 157-161, 27 июля 1978 г.

4. Краткое изложение данных клинических исследований BB-IND 1292, 1978-79, продуктов Hollister-Stier.

5. Амодио, Ф., Л. Маркли, М. Д. Валентин, А. К. Соботка, Л. М. Лихтенштейн. Поддерживающая иммунотерапия при чувствительности перепончатокрылых. J. Allergy Clin. Иммунол. 61 (3): 134, 1978.

6. Райзман, Р. Э., Принципы и практика аллергии.Э. Миддлтон, К. Э. Рид, Э. Ф. Эллис, изд. C. V. Mosby Co., 1978.

7. Соботка, А. К., Н. Ф. Адкинсон, мл., М. Д. Валентин, Л. М. Лихтенштейн. Аллергия на укусы насекомых. IV. Диагноз R.A.S.T. J. Immunol. 121 (6): 2477-2484, 1978.

8. Хант, К. Дж., М. Д. Валентин, А. К. Соботка, Л. М. Лихтенштейн. Диагностика аллергии на жалящих насекомых путем кожной пробы с ядами перепончатокрылых. Анналы Int. Med. 85: 56-59, 1976.

9. Анналы аллергии, астмы и иммунологии.Ингибиторы ангиотензина II: потенциальные опасности для пациентов с риском анафилаксии. От редакции. 78: 527-529, июнь 1997.

10. Pharm. Ind. (Германия). Анафилактоидные реакции у пациентов, получавших лечение ингибиторами АПФ в сочетании с десенсибилизирующим лечением или после укусов насекомых. 56 (9): IX226-227, 1994.

11. Tunon-De-Lara, J. M., et al. Ингибиторы АПФ и анафилактоидные реакции при иммунотерапии ядом. The Lancet (Великобритания). 340 (8824): 908, 10 октября 1992 г.

12. Weinstien, A. M., B. D. Dubin, W. K. Podleski, S. L. Spector, R. S. Farr. Астма и беременность. ДЖАМА. 124 (11): 1161-1165, 1979.

13. Рид, М. Дж., Р. Ф. Локки, П. К. Турклетауб, Т. А. Э. Платтс-Миллс. Обследование летальных исходов в результате кожных проб и иммунотерапии. J. Allergy Clin. Иммунол. 92 (1): 6-15, July 1993.

14. Reid, M. J., G. Gurka. Смертельные случаи, связанные с кожными пробами и иммунотерапией. J. Allergy Clin. Иммунол. 97 (1) Часть 3: 231, Аннотация 195, январь 1996 г.

15. Thompson, R.A. et al. Отчет рабочей группы ВОЗ / IUIS. Современное состояние иммунотерапии аллергенами (гипосенсибилизация). Аллергия. 44: 369-379, 1989.

16. Malling, H.J., B. Weeke, et al. Европейская академия аллергологии и клинической иммунологии. Документы с изложением позиции. Аллергия. 48 (Приложение 14): 9-82, 1993.

17. Pipkorn, Ulf. Фармакологическое влияние противоаллергических препаратов на тестирование аллергенов in vivo. Аллергия. 43: 81-86, 1988.

18. Андерссон, М.У. Пипкорн. Подавление немедленной кожной аллергической реакции за счет длительного лечения местными глюкокортикостероидами. J. Allergy Clin. Иммунол. 79 (2): 345-349, February 1987.

19. Rao, Kamineni S., et al. Продолжительность подавляющего действия трициклических антидепрессантов на вызванные гистамином реакции волдыря и обострения на коже человека. J. Allergy Clin. Иммунол. 82: 752-757, November 1988.

20. Pipkorn, Ulf, M. Andersson. При кожной анестезии местная кожная анестезия подавляет обострение, но не реакцию волдырей на аллерген и гистамин.Клиническая аллергия. 17: 307-311, 1987.

21. Дюбуск, Л. М., К. Дж. Линг, А. Л. Шеффер. Особые проблемы с иммунотерапией аллергии. Иммунол. Allergy Clin. North Am. (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ). 12 (1): 145-175, 1992.

22. Графт, Д., К. Шуберт, А. Кагей-Соботка, К. Квитерович, Ю. Нив, Л. Лихтенштейн, М. Валентайн. Оценка длительной иммунотерапии ядом у детей. J. Allergy Clin. Иммунол. 80 (2): 162-169, August 1987.

23. Peebles, Ray Stokes, Jr., B. Bochner, Howard J.Zeitz, изд. Анафилаксия у пожилых людей. Иммунол. Allergy Clin. Северной Ам. 13 (3): 627-646, август 1993 г.

Рекомендуемая таблица дозировок

Таблица рекомендуемых дозировок

Яд медоносной пчелы, 5 доз, изображение

Этикетка с 5 дозами яда меда пчелы

Смешанный 5-дозный белок яда веспид, изображение

Этикетка, содержащая 5 доз смешанного белка яда веспид, этикетка на картонной коробке

Образец 5-ти дозного белка осиного яда

Этикетка на картонной коробке с 5 дозами белка яда осы

Белолицый белок яда шершня, 5-дозное изображение

Этикетка с 5 дозами белка яда шершня White-Faced, этикетка на картонной коробке

Образец 5-дозного белка яда желтого шершня

Этикетка с 5 дозами белка яда желтого шершня на картонной коробке

Yellow Jacket Venom Protein 5-дозное изображение

Этикетка с 5 дозами белка Yellow Jacket Venom на картонной коробке

HONEY BEE HYMENOPTERA VENOM MULTIDOSE Яд медоносных перепончатокрылых пчел многодозный раствор для инъекций, порошок, лиофилизированный, для раствора

Информация о продукте Тип продукта ТАНДАРТИЗИРОВАННАЯ АЛЛЕРГЕННАЯ Код товара (Источник) НДЦ: 65044-9940 Путь введения ПОДКОЖНАЯ ПОДКОЖНАЯ DEA График

Активный ингредиент / активная составляющая Название ингредиента Основа прочности Прочность APIS MELLIFERA VENOM (APIS MELLIFERA VENOM) ЯД АПИС МЕЛЛИФЕРА 100 мкг в 1 мл

Неактивные ингредиенты Название ингредиента Прочность МАННИТОЛ

Упаковка # Код товара Описание упаковки 1 НДЦ: 65044-9940-5 5.5 мл в 1 ВИАЛ

Маркетинговая информация Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга BLA BLA103882 16.10.1979

МНОГООБРАЗНЫЙ ЯД ШЕРНИЯ HYMENOPTERA с белым лицом Яд белолицого шершня перепончатокрылых многодозовая инъекция, порошок, лиофилизированный, для раствора

Информация о продукте Тип продукта ТАНДАРТИЗИРОВАННАЯ АЛЛЕРГЕННАЯ Код товара (Источник) НДЦ: 65044-9941 Путь введения ПОДКОЖНАЯ ПОДКОЖНАЯ DEA График

Активный ингредиент / активная составляющая Название ингредиента Основа прочности Прочность БЕЛК ЯДЫ ДОЛИЧОВЕСПУЛЫ МАКУЛАТЫ (БЕЛК ЯЗЫ ДОЛИЧОВЕСПУЛЫ МАКУЛАТА) БЕЛК ЯДЫ DOLICHOVESPULA MACULATA 100 мкг в 1 мл

Неактивные ингредиенты Название ингредиента Прочность МАННИТОЛ НАТРИЯ ХЛОРИД ХЛОРИД КАЛИЯ УКСУСНАЯ КИСЛОТА АЛАНИН

Упаковка # Код товара Описание упаковки 1 НДЦ: 65044-9941-5 5.5 мл в 1 ВИАЛ

Маркетинговая информация Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга BLA BLA103885 16.10.1979

MULTIDOSE Яд желтого шершня HYMENOPTERA VENOM MULTIDOSE Яд желтого шершня перепончатокрылых многодозовый раствор для инъекций, порошок, лиофилизированный, для раствора

Информация о продукте Тип продукта ТАНДАРТИЗИРОВАННАЯ АЛЛЕРГЕННАЯ Код товара (Источник) НДЦ: 65044-9942 Путь введения ПОДКОЖНАЯ ПОДКОЖНАЯ DEA График

Активный ингредиент / активная составляющая Название ингредиента Основа прочности Прочность БЕЛК ВЕНОМЫ ДОЛИЧОВЕСПУЛЫ АРЕНАРИИ (БЕЛК ВЕНОМЫ ДОЛИЧОВЕСПУЛЫ АРЕНАРИИ) БЕЛК ВЕНОМЫ DOLICHOVESPULA ARENARIA 100 мкг в 1 мл

Неактивные ингредиенты Название ингредиента Прочность МАННИТОЛ НАТРИЯ ХЛОРИД ХЛОРИД КАЛИЯ УКСУСНАЯ КИСЛОТА АЛАНИН

Упаковка # Код товара Описание упаковки 1 НДЦ: 65044-9942-5 5.5 мл в 1 ВИАЛ

Маркетинговая информация Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга BLA BLA103886 16.10.1979

WASP HYMENOPTERA VENOM MULTIDOSE Многодозная инъекция яда перепончатокрылых осы, порошок, лиофилизированный, для раствора

Информация о продукте Тип продукта ТАНДАРТИЗИРОВАННАЯ АЛЛЕРГЕННАЯ Код товара (Источник) НДЦ: 65044-9943 Путь введения ПОДКОЖНАЯ ПОДКОЖНАЯ DEA График

Активный ингредиент / активная составляющая Название ингредиента Основа прочности Прочность ПОЛИСТЫ SPP.БЕЛК ВЕНОМЫ (POLISTES SPP. VENOM PROTEIN) ПОЛИСТЫ SPP. БЕЛК ЯДЫ 100 мкг в 1 мл

Неактивные ингредиенты Название ингредиента Прочность МАННИТОЛ НАТРИЯ ХЛОРИД ХЛОРИД КАЛИЯ УКСУСНАЯ КИСЛОТА АЛАНИН

Упаковка # Код товара Описание упаковки 1 НДЦ: 65044-9943-5 5.5 мл в 1 ВИАЛ

Маркетинговая информация Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга BLA BLA103884 16.10.1979

ЖЕЛТАЯ КУРТКА HYMENOPTERA VENOM MULTIDOSE Желтая куртка яд перепончатокрылых многодозный инъекционный, порошок, лиофилизированный, для раствора

Информация о продукте Тип продукта ТАНДАРТИЗИРОВАННАЯ АЛЛЕРГЕННАЯ Код товара (Источник) НДЦ: 65044-9944 Путь введения ПОДКОЖНАЯ ПОДКОЖНАЯ DEA График

Активный ингредиент / активная составляющая Название ингредиента Основа прочности Прочность БЕЛК ВЕНОМЫ VESPULA GERMANICA (БЕЛК ВЕНОМЫ VESPULA GERMANICA) БЕЛК ВЕНОМЫ VESPULA GERMANICA 20 мкг в 1 мл БЕЛК ЯЗЫ VESPULA MACULIFRONS (БЕЛК ЯЗЫ VESPULA MACULIFRONS) БЕЛК ВЕНОМЫ МАКУЛИФРОНОВ ВЕСПУЛЫ 20 мкг в 1 мл БЕЛК ВЕНОМЫ VESPULA PENSYLVANICA (БЕЛК ВЕНОМЫ VESPULA PENSYLVANICA) БЕЛК ВЕНОМЫ VESPULA PENSYLVANICA 20 мкг в 1 мл БЕЛК ЯДЫ VESPULA SQUAMOSA (БЕЛК VESPULA SQUAMOSA VENOM PROTEIN) БЕЛК ЯДЫ VESPULA SQUAMOSA 20 мкг в 1 мл БЕЛК ВЕНОМЫ VESPULA VULGARIS (БЕЛК ВЕНОМЫ VESPULA VULGARIS) БЕЛК ВЕНОМЫ VESPULA VULGARIS 20 мкг в 1 мл

Неактивные ингредиенты Название ингредиента Прочность МАННИТОЛ НАТРИЯ ХЛОРИД ХЛОРИД КАЛИЯ УКСУСНАЯ КИСЛОТА АЛАНИН

Упаковка # Код товара Описание упаковки 1 НДЦ: 65044-9944-5 5.5 мл в 1 ВИАЛ

Маркетинговая информация Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга BLA BLA103887 16.10.1979

MIXED VESPID HYMENOPTERA VENOM MULTIDOSE Смешанный многоразовый инъекционный раствор яда пузырчатых крылышек, порошок, лиофилизированный, для раствора

Информация о продукте Тип продукта ТАНДАРТИЗИРОВАННАЯ АЛЛЕРГЕННАЯ Код товара (Источник) НДЦ: 65044-9945 Путь введения ПОДКОЖНАЯ DEA График

Активный ингредиент / активная составляющая Название ингредиента Основа прочности Прочность БЕЛК ЯДЫ ДОЛИЧОВЕСПУЛЫ МАКУЛАТЫ (БЕЛК ЯЗЫ ДОЛИЧОВЕСПУЛЫ МАКУЛАТА) БЕЛК ЯДЫ DOLICHOVESPULA MACULATA 100 мкг в 1 мл БЕЛК ВЕНОМЫ ДОЛИЧОВЕСПУЛЫ АРЕНАРИИ (БЕЛК ВЕНОМЫ ДОЛИЧОВЕСПУЛЫ АРЕНАРИИ) БЕЛК ВЕНОМЫ DOLICHOVESPULA ARENARIA 100 мкг в 1 мл БЕЛК ВЕНОМЫ VESPULA GERMANICA (БЕЛК ВЕНОМЫ VESPULA GERMANICA) БЕЛК ВЕНОМЫ VESPULA GERMANICA 20 мкг в 1 мл БЕЛК ЯЗЫ VESPULA MACULIFRONS (БЕЛК ЯЗЫ VESPULA MACULIFRONS) БЕЛК ВЕНОМЫ МАКУЛИФРОНОВ ВЕСПУЛЫ 20 мкг в 1 мл БЕЛК ВЕНОМЫ VESPULA PENSYLVANICA (БЕЛК ВЕНОМЫ VESPULA PENSYLVANICA) БЕЛК ВЕНОМЫ VESPULA PENSYLVANICA 20 мкг в 1 мл БЕЛК ЯДЫ VESPULA SQUAMOSA (БЕЛК VESPULA SQUAMOSA VENOM PROTEIN) БЕЛК ЯДЫ VESPULA SQUAMOSA 20 мкг в 1 мл БЕЛК ВЕНОМЫ VESPULA VULGARIS (БЕЛК ВЕНОМЫ VESPULA VULGARIS) БЕЛК ВЕНОМЫ VESPULA VULGARIS 20 мкг в 1 мл

Неактивные ингредиенты Название ингредиента Прочность МАННИТОЛ НАТРИЯ ХЛОРИД ХЛОРИД КАЛИЯ УКСУСНАЯ КИСЛОТА АЛАНИН

Упаковка # Код товара Описание упаковки 1 НДЦ: 65044-9945-5 5.5 мл в 1 ВИАЛ

Маркетинговая информация Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга BLA BLA103883 11.12.1980

Этикетировщик — Jubilant HollisterStier LLC (06

43)

Регистрант — Jubilant HollisterStier LLC (06

43)

Jubilant HollisterStier LLC

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Pharmalgen Wasp Venom — Сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Pharmalgen Wasp Venom порошок и растворитель для раствора для инъекций

Активный ингредиент лиофилизированный Vespula spp. (Оса) яд.

Содержание активного ингредиента в Pharmalgen Wasp Venom составляет 120 мкг

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Порошок и растворитель для раствора для инъекций.

Диагностика и лечение IgE-опосредованной аллергии на яд осы.

Диагностика

Диагностика аллергии на яд осы с помощью препарата Pharmalgen Wasp Venom должна проводиться либо с помощью кожного укола, либо с помощью внутрикожного теста.

Кожный укол :

Концентрация 100 мкг яда / мл рекомендуется для использования в тесте на кожный укол. Однако для чрезвычайно чувствительных пациентов рекомендуется тестирование с более низкой концентрацией (например, 1 или 10 мкг яда / мл). Инструкции по восстановлению и разбавлению продукта перед введением см. В разделе 6.6.

В качестве альтернативы можно использовать тест титрования конечной точки для определения индивидуальных начальных концентраций для специфической иммунотерапии.Тест титрования конечной точки выполняется с использованием яда с концентрацией от 0,01 мкг / мл. Если наблюдается положительная реакция при 0,01 мкг яда / мл, необходимо провести повторный анализ с использованием более низкой концентрации. Самая низкая концентрация, приводящая к положительной реакции, используется в качестве конечной точки.

Реакция считывается через 15-20 минут. Положительной считается реакция, когда наблюдается волдырь диаметром более 3 мм.

Разбавитель альбумина следует использовать для разведения и в качестве контроля.

Внутрикожный тест:

Внутрикожная проба в 100–1000 раз более чувствительна, чем кожная проба.

Внутрикожный тест всегда следует выполнять как тест титрования конечной точки. Рекомендуется начинать с концентрации 0,0001 мкг яда / мл и постепенно увеличивать концентрацию в десять раз каждые 20 минут до тех пор, пока не будет наблюдаться положительная реакция. Инструкции по восстановлению и разбавлению продукта перед введением см. В разделе 6.6. Если наблюдается положительная реакция при 0,0001 мкг яда / мл, необходимо провести повторный анализ с использованием более низкой концентрации. За конечную точку принимается наименьшая концентрация, вызывающая положительную реакцию.

Концентрации яда ≥ 1 мкг / мл не рекомендуются для внутрикожного исследования, так как это может вызвать неспецифические реакции.

Реакция считывается через 15-20 минут. Реакция считается положительной, если наблюдается волдырь диаметром более 5 мм и с эритемой.

Разбавитель альбумина следует использовать для разведения и в качестве контроля.

Лечение

IgE-опосредованная аллергия на яд осы должна быть подтверждена историей болезни и диагностикой in vivo, и / или in vitro, до начала лечения препаратом Pharmalgen Wasp Venom.

Лечение препаратом Pharmalgen Wasp Venom необходимо проводить подкожно. Следует избегать внутривенного введения из-за повышенного риска потенциально смертельных анафилактических реакций.

Дозировку Pharmalgen Wasp Venom необходимо подбирать индивидуально. Дозировка должна зависеть от общего состояния пациента, аллергенного анамнеза и чувствительности пациента к конкретному применяемому аллергену.

Лечение ядом осы Pharmalgen состоит из двух этапов: начальной и поддерживающей.

Начальная фаза:

В начальной фазе доза Pharmalgen Wasp Venom постепенно увеличивается до достижения максимально переносимой (поддерживающей дозы).

Начальная доза определяется как 0,1 мл концентрации, которая в 1000 раз ниже, чем конечная концентрация, полученная при кожном уколе, и в 10 раз ниже, чем конечная концентрация, полученная при внутрикожном тесте.

Для каждой последующей инъекции дозу следует увеличивать в десять раз, пока не будет достигнута конечная концентрация яда 0,01 мкг / мл. С этого момента следует делать дальнейшие инъекции в соответствии с рекомендациями, приведенными в Таблице I, II или III.

Три схемы дозирования, предназначенные в качестве общих рекомендаций при установлении поддерживающей дозы, показаны в таблицах ниже.

Каждая доза должна быть адаптирована к индивидуальной реактивности пациента и должна увеличиваться только в том случае, если предыдущая инъекция хорошо переносилась. Во всех остальных случаях, включая перерывы в терапии (инфекции, вакцинации, праздники и т. Д.), Доза должна быть соответственно уменьшена.

Таблица Ia: Обычный график дозирования

Одна инъекция каждые 3-7 дней

Неделя №	Концентрация (мкг яда / мл)	Том (мл)	Доза (мкг яда / инъекция)
1	0.1	0,1	0,01 *
2	1	0,1	0,1
3	10	0,1	1
4	10	0.5	5 **
5	100	0,1	10 **
6	100	0,2 ​​	20 **
7	100	0.3	30 **
8	100	0,4	40 **
9	100	0,5	50 **
10	100	0.6	60 **
11	100	0,8	80 **
12	100	1,0	100 **

* Доза может быть ниже, в зависимости от чувствительности пациента.

** Для снижения риска вторичных реакций каждую дозу 5–100 мкг яда / мл можно разделить на две части и ввести в виде 2 инъекций с интервалом в 30 минут.

Таблица Ib:

Рекомендуемое снижение дозы, если интервал между 2 инъекциями был превышен при соблюдении обычного графика дозирования.

Превышение интервала	Рекомендуемое снижение дозы
> 1-2 недель	Повторить последнюю введенную дозу
> 2-3 недель	Уменьшить дозу до 1/2 последней дозы
> 3-4 недель	Уменьшить дозу до 1/10 последней дозы
> 4 недель	Возобновить лечение с исходного уровня

Таблица II: Модифицированная срочная (кластерная) схема дозировки

Пациенту делают 2-4 инъекции в неделю с интервалом в 30 минут.При необходимости этот интервал может быть увеличен до 2 недель.

Неделя №	Концентрация (мкг яда / мл)	Том (мл)	Доза (мкг яда / инъекция)
1	0.1	0,1	0,01 *
	1	0,1	0,1
	1	1,0	1,0
	10	0,3	3.0
2	10	0,25	2,5
	10	0,25	2,5
3	100	0,05	5
	100	0.05	5
4	100	0,1	10
	100	0,1	10
5	100	0,2 ​​	20
	100	0.2	20
6	100	0,3	30
	100	0,3	30
7	100	0,5	50
	100	0.5	50

* Доза может быть ниже в зависимости от чувствительности пациента.

Таблица III: График срочной дозировки

Пациенту делают инъекцию каждые 2 часа, максимум 4 инъекции в день. Больного необходимо госпитализировать.

Концентрация (мкг яда / мл)	Том (мл)	Доза (мкг яда / инъекция)
0.1	0,1	0,01 *
0,1	0,2 ​​	0,02
0,1	0,4	0,04
1	0,05	0.05
1	0,1	0,1
1	0,2 ​​	0,2 ​​
1	0,4	0,4
10	0.05	0,5
10	0,1	1,0
10	0,2 ​​	2,0
10	0,4	4,0
100	0.05	5,0
100	0,1	10
100	0,2 ​​	20
100	0,3	30
100	0.4	40
100	0,5	50
100	0,6	60
100	0,8	80
100	0.9	90
100	1,0	100

* Доза может быть ниже в зависимости от чувствительности пациента.

Фаза обслуживания :

Рекомендуемая концентрация для поддерживающей дозы — 100 мкг яда / мл, вводимая в объеме 1 мл. Однако сила поддерживающей дозы зависит от чувствительности пациента к аллергену и должна определяться индивидуально на основе реакции пациента на начальной фазе.

Если после укусов осы наблюдаются аллергические реакции у пациентов, достигших максимальной дозы 100 мкг Pharmalgen Wasp Venom, дозу можно осторожно увеличить до 200 мкг.

По достижении поддерживающей дозы интервал между инъекциями постепенно увеличивается до двух, трех и четырех недель. Затем поддерживающая доза вводится каждые четыре недели в течение не менее трех лет.

Таблица IV: Снижение дозы для графика дозирования в поддерживающей фазе

Рекомендуемое снижение дозы, если интервал между двумя инъекциями был превышен во время фазы обслуживания.

Превышение интервала	Рекомендуемое снижение дозы
> 4-6 недель	Уменьшить дозу до 3/4 последней дозы
> 6-8 недель	Уменьшить дозу до 1/2 последней дозы
> 8-10 недель	Уменьшить дозу до 1/4 последней дозы
> 10 недель	Возобновить лечение с исходного уровня

Снижение дозы при системных реакциях

Если после инъекции возникает тяжелая системная реакция (см. Раздел 4.8) лечение препаратом Pharmalgen Wasp Venom следует продолжать только после тщательного рассмотрения. Если лечение продолжается, можно рассмотреть возможность снижения следующей дозы до 10% от дозы, вызывающей реакцию.

Снижение дозы при появлении реакции в большом месте инъекции

Если реакция в месте инъекции диаметром 8 см и более для взрослых (5 см и более для детей) возникает и сохраняется более 6 часов, последующую дозу следует уменьшить в соответствии с таблицей ниже.

Максимальный диаметр набухания
Дети	Взрослые	Рекомендуемое снижение дозы
<5 см	<8 см	Продолжить восходящее титрование в соответствии с графиком увеличения дозировки
5-7 см	8-12 см	Последний раз введена повторная доза
7-12 см	12-20 см	Уменьшить дозу до дозы с учетом времени до последнего
12-17 см	> 20 см	Уменьшить дозу до дозы, введенной 2 раза до последнего
> 17 см		Уменьшить дозу до дозы, введенной 3 раза до последнего

Сопутствующее лечение более чем одной аллергии

Экстракты яда Pharmalgen нельзя смешивать.Пациенты, страдающие аллергией на более чем один тип яда, должны сначала начать лечение одним типом яда. По достижении поддерживающей дозы можно начинать лечение другим типом яда. Поддерживающие инъекции двух типов яда следует делать с интервалом в 2–3 дня.

Pharmalgen Wasp Venom противопоказан пациентам:

• с гиперчувствительностью к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1

• с иммунными патологическими состояниями, такими как иммунные комплексы и иммунодефицитные заболевания

• с заболеваниями или состояниями, препятствующими лечению возможных анафилактических реакций, e.грамм. хронические заболевания сердца и легких, тяжелая артериальная гипертензия и лечение β-адреноблокаторами (см. раздел 4.5)

• лечение трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (см. Раздел 4.5)

• со злокачественными новообразованиями

• с тяжелой хронической или тяжелой сезонной астмой (ОФВ ₁ постоянно ниже 70% от прогнозируемого значения после адекватного фармакологического лечения)

• лечится ингибиторами АПФ (см. Раздел 4.5)

Лечение препаратом Pharmalgen Wasp Venom должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт специфической иммунотерапии.

Из-за риска потенциально смертельных анафилактических реакций, лечение препаратом Pharmalgen Wasp Venom должно проводиться в клиниках или больницах, где имеется оборудование для сердечно-легочной реанимации, доступное для использования квалифицированным персоналом.

Согласно национальным нормам, пациенты должны находиться под наблюдением в течение 60 минут после инъекции Pharmalgen Wasp Venom. Если в течение этого периода наблюдаются симптомы немедленной системной реакции (например, генерализованная крапивница, ангионевротический отек или тяжелая астма), следует начать симптоматическое лечение.

Особое внимание следует уделять оценке риска и пользы в отношении лечения детей младше 5 лет. Для детей в возрасте ≥ 5 лет клинические данные об эффективности немногочисленны, однако данные о безопасности не указывают на более высокий риск, чем для взрослых.

Если лечение препаратом Pharmalgen Wasp Venom в начальной фазе проводится в соответствии с графиком ускоренной дозировки, пациент должен быть госпитализирован.

Сопутствующее лечение симптоматическими противоаллергическими препаратами, e.грамм. антигистаминные препараты, кортикостероиды и стабилизаторы тучных клеток могут повысить уровень толерантности пациента к инъекциям аллергена (см. раздел 4.5).

Меры предосторожности при лечении:

• Перед началом лечения препаратом Pharmalgen Wasp Venom необходимо оценить функцию легких пациента (см. Раздел 4.3).

• Пациенты должны быть проинструктированы избегать интенсивных физических нагрузок, горячих ванн и употребления алкоголя в день инъекции.

• Любые аллергические реакции, возникшие после предыдущего лечения препаратом Pharmalgen Wasp Venom, должны быть задокументированы, а дозировка должна быть оценена.

• Толерантность пациента к Pharmalgen Wasp Venom может измениться, если будут изменены другие противоаллергические препараты.

• Перед каждой инъекцией проверяйте на помутнение или любые признаки загрязнения, особенно во флаконах, которые уже были открыты.

• У пациентов с повышенным исходным уровнем триптазы в сыворотке крови и / или мастоцитозом может увеличиваться риск системных аллергических реакций и их тяжесть.

• Пациенты, страдающие мастоцитозом, могут ожидать меньшей эффективности по сравнению с общей популяцией, страдающей аллергией на яд насекомых.

Изменение или перенос дозировки требуется, если:

• У пациента жар или другие клинические признаки острой или хронической инфекции

• У пациента возникли аллергические симптомы в течение последних 3-4 дней перед лечением Pharmalgen Wasp Venom

.

• У пациента снижена функция легких (пиковый поток или ОФВ ₁ ≤ 70% от ожидаемого значения)

• У пациента наблюдались местные или системные реакции во время предыдущего лечения препаратом Pharmalgen Wasp Venom

.

• Обострение атопического дерматита

• За неделю до лечения препаратом Pharmalgen Wasp Venom были сделаны другие прививки (см. Раздел 4.5)

В редких случаях ингибиторы АПФ могут усиливать реакцию на яд насекомых, что приводит к потенциально опасным для жизни аллергическим реакциям на укусы насекомых или иммунотерапию ядом. Временное прекращение лечения ингибитором АПФ (в зависимости от периода полувыведения рассматриваемого ингибитора АПФ) позволит избежать этого потенциального риска. Однако риск прекращения лечения ингибитором АПФ должен быть тщательно сбалансирован с пользой иммунотерапии от аллергии у пациентов с системными реакциями, вызванными ядом осы (см. Раздел 4.3).

Антигистаминные препараты и бронходилататоры могут повышать толерантность. Пациент должен постоянно использовать их в течение 24 часов перед каждой инъекцией (см. Раздел 4.4).

Другие вакцины не следует вводить в течение 7 дней до или после инъекции (см. Раздел 4.4).

В редких случаях пациенты, получавшие аллерген-специфическую иммунотерапию (включая яд осы), испытывают системные аллергические реакции, включая анафилактические реакции. Выбор лечения анафилактических реакций — адреналин.

β-блокаторы взаимодействуют с адреналином, поэтому использование β-блокаторов препятствует лечению возможных анафилактических реакций. Одновременное применение яда осы и β-адреноблокаторов противопоказано (см. Раздел 4.3).

Трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) потенцируют адреналин и повышают риск сердечных аритмий (с возможным летальным исходом), предотвращая лечение возможных анафилактических реакций. Противопоказано одновременное применение яда ос, трициклических антидепрессантов и ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) (см. Раздел 4.3).

Беременность:

Необходимо учитывать риск анафилактической реакции для матери и плода. Лечение не следует начинать во время беременности.

Период лактации:

Нет клинических данных об использовании Pharmalgen Wasp Venom в период лактации.

Фертильность:

Нет клинических данных относительно фертильности для использования Pharmalgen.

Отсроченные общие реакции крайне редки, и реакции возникают вскоре после инъекции. Следовательно, не предполагается, что яд Pharmalgen Wasp Venom влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Обычно реакции в связи с лечением Фармалгеном возникают из-за иммунологической реакции (местной и / или системной) на соответствующий аллерген. Симптомы ранней реакции проявляются в течение первых 30 минут после инъекции. Симптомы замедленной реакции обычно появляются в течение 24 часов после инъекции.

Очень частыми побочными реакциями у пациентов, получавших Фармалген, были местные реакции в месте инъекции.

Побочные реакции разделены на группы в соответствии с частотами, принятыми MedDRA: очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 до <1/10), нечасто (от ≥1 / 1000 до ≤1 / 100), редко (от ≥1 / 10,000 до ≤1 / 1000), очень редко (≤1 / 10,000). Частота основана на клинических исследованиях иммунотерапии в целом. Неизвестно означает, что частота не может быть оценена на основе имеющихся данных и основана на опыте пост-маркетинга.

Системный орган, класс	Частота	Неблагоприятная лекарственная реакция
Нарушения иммунной системы	Необычный	Анафилактическая реакция
	Редкий	Анафилактический шок
Расстройства нервной системы	Очень часто	Головная боль
	Неизвестно	Головокружение, парестезия
Заболевания глаз	Обычный	Конъюнктивит
	Неизвестно	Отек век
Заболевания уха и лабиринта	Неизвестно	Головокружение
Сердечные расстройства	Неизвестно	Сердцебиение, тахикардия, цианоз
Сосудистые заболевания	Обычный	Промывка
	Неизвестно	Гипотония, бледность
Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения	Обычный	Свистящее дыхание, кашель, одышка
	Неизвестно	Астма, заложенность носа, аллергический ринит, чихание, бронхоспазмы, раздражение горла, стеснение в горле
Заболевания желудочно-кишечного тракта	Обычный	Диарея, рвота, тошнота, диспепсия
	Неизвестно	Боль в животе
Заболевания кожи и подкожной клетчатки	Обычный	Крапивница, кожный зуд, сыпь
	Неизвестно	Ангионевротический отек, эритема
Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани	Необычный	Боль в спине
	Неизвестно	Припухлость сустава, артралгия
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Очень часто	Отек места инъекции
	Обычный	Зуд в месте инъекции, крапивница в месте инъекции, дискомфорт, утомляемость
	Неизвестно	Зуд, дискомфорт в груди, озноб, эритема в месте инъекции, боль в месте инъекции, ощущение инородного тела

Местные реакции — это реакции, возникающие в месте инъекции и включающие отек, покраснение, боль, зуд, изменение цвета и гематому в месте инъекции.

Системные реакции — это любые симптомы со стороны органов, удаленных от места инъекции. Системные реакции могут варьироваться от аллергического ринита до анафилактического шока. Лечение тяжелой системной реакции должно быть начато немедленно

В случае сильных местных реакций и системных реакций необходимо провести оценку лечения (см. Раздел 4.2).

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат.Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного препарата. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек MHRA по адресу www.mhra.gov.uk/yellowcard. Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

При передозировке увеличивается риск системных реакций. Пациента необходимо наблюдать, и любую реакцию необходимо лечить соответствующими симптоматическими и поддерживающими мерами.Комплект для экстренной анафилактической помощи должен быть доступен немедленно.

Фармакотерапевтическая группа: экстракты аллергенов, Код АТХ: V01AA07

Кожный тест

Поверхностная инъекция в кожу минутной дозы определенного аллергена вызывает кратковременную местную реакцию у субъектов, страдающих аллергией на этот аллерген.

Лечение

Повышение дозы Pharmalgen Wasp Venom в соответствии с графиками, описанными в разделе 4.2 способствует выработке блокирующих антител до такого уровня, чтобы можно было разработать защиту от одного или нескольких укусов. Устойчивость поддерживается поддерживающими дозами.

Нет никаких доклинических данных, относящихся к врачу, выписывающему рецепт, которые уже не упомянуты в других разделах SPC.

Порошок для раствора для инъекций:

Маннитол

Сывороточный альбумин человека

Этот медицинский продукт содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т.е.е. практически без натрия

Разбавитель альбумина

Сывороточный альбумин человека

Натрия хлорид

Фенол

Вода для инъекций

Запрещается смешивать этот лекарственный препарат с другими лекарственными средствами, кроме упомянутых в разделе 6.6.

5 лет

Срок годности после восстановления и разбавления разбавителем альбумина:

Концентрация (мкг яда / мл)	Срок годности
100	6 месяцев
Все разведения <100 мкг / мл	Максимум 24 часа после первого разведения

.

Флаконы с ядом осы Pharmalgen

следует хранить во внешней картонной упаковке. Хранить в холодильнике (2-8 ° C). Не мерзни. Для хранения восстановленного и разбавленного лекарственного средства см. Раздел 6.3.

Стеклянные флаконы, пробка из хлорбутилкаучука, алюминиевая крышка.

Pharmalgen Wasp Venom поставляется в упаковке с порошком и растворителем, 4 яда по 120 мкг + 4 флакона с 5 мл разбавителя альбумина.

Доступны не все размеры упаковок.

Перед использованием продукт должен быть восстановлен с помощью разбавителя альбумина, как описано ниже.

Восстановление порошка:

1. Извлеките 1,2 мл разбавителя альбумина в одноразовом шприце.

2. Осторожно введите 1,2 мл разбавителя альбумина во флакон с лиофилизированным экстрактом.

3. Осторожно переверните флакон 10-20 раз; убедитесь, что весь экстракт растворился. Теперь он готов к использованию.

После восстановления раствор содержит 100 мкг / мл яда насекомых. Дата восстановления и срок годности должны быть указаны на этикетке флакона.

Более низкие концентрации должны быть получены путем разбавления раствора. Для разбавления используйте разбавитель альбумина. Во избежание путаницы, флаконы должны быть помечены перед разведением (минимальная информация: аллерген, концентрация, дата разведения и срок годности (см. Раздел 6.3)).

Серия разбавления:

1. 10 мкг / мл (1:10): 0,55 мл 100 мкг / мл + 5 мл разбавителя альбумина

2. 1 мкг / мл (1: 100): 0,55 мл 10 мкг / мл + 5 мл разбавителя альбумина

3. 0,1 мкг / мл (1: 1000): 0,55 мл 1 мкг / мл + 5 мл разбавителя альбумина

Дальнейшие разведения можно приготовить тем же методом (см. Рисунок ниже).

Обратите внимание! Не используйте один и тот же стерильный шприц для переноса разных концентраций. Для каждой стадии разведения используйте новый стерильный шприц. Чтобы избежать путаницы, флаконы должны быть промаркированы перед разведением (минимальная информация: аллерген, концентрация, дата разведения и срок годности (см. Раздел 6.3)).

Любой неиспользованный продукт или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

ALK-Abelló A / S

Бёге Алле 6-8

DK-2970 Hørsholm

Дания

Дата первого разрешения: 17 марта 1995 г.

Дата последнего обновления: 7 июня 2002 г.

Орган откладывания яиц осы вдохновляет на создание нового инструмента для уменьшения травматизма в малоинвазивной хирургии — наука и исследования

Тайибах Азиз, научный писатель

Новый хирургический инструмент, основанный на яйцекладочном органе паразитических ос, может продвинуть малоинвазивную хирургию, позволяя удалять ткани в более глубоких областях тела, дополнительно сокращая травмы и время восстановления пациента.Исследователи из Делфтского технологического университета в Нидерландах основали свой прототип на яйцекладе ос, ультратонком гибком органе, который использует силы трения, создаваемые скользящими внутренними лезвиями, для обеспечения эффективной транспортировки в небольших масштабах.

Согласно новому исследованию Frontiers в биоинженерии и биотехнологии , новое устройство для транспортировки тканей, созданное на основе яйцекладущих органов паразитических ос, может значительно продвинуть область минимально инвазивной хирургии (MIS).Прототип, разработанный исследователями из Делфтского технологического университета в Нидерландах, может позволить использовать методы MIS на ранее труднодоступных участках тела и значительно сократить травмы после операции и, следовательно, время восстановления пациентов.

---

Разработка нового устройства для транспортировки тканей на основе трения на основе осы
► Прочитать оригинальную статью
► Загрузить оригинальную статью (pdf)

---

Яйцеклад — это ультратонкий орган в форме гибкой полой иглы, используемый паразитическими осами для откладывания яиц на деревьях или живых хозяевах.Внутри этого тонкого органа находится серия крошечных лезвий, которые соединяются с помощью язычкового механизма. Лезвия могут скользить независимо друг от друга, создавая силы трения за счет своего механического движения, и именно эти силы трения исследователи использовали при реализации своей конструкции:

«Яйцеклад осы настолько тонкий, что на самом деле не может вместить в него какие-либо мышцы, поэтому мы знали, что это умное механическое решение, которое стоит изучить, чтобы увидеть, сможем ли мы его воссоздать», — объясняет ведущий автор д-р Эме Сакес из биографии. Группа Inspired Technology в Делфтском технологическом университете под руководством профессора д-ра Пола Бридвельда.

«Транспортная система, вдохновленная яйцекладом, использует трение между лезвиями и тканями для транспортировки этих тканей, точно так же, как яйцеклад осы перемещает яйца осы».

Применение этих методов, основанных на трении, при разработке новых хирургических устройств может позволить исследователям выйти за рамки существующих в настоящее время инструментов, которые работают за счет всасывания. Это создает проблемы, поскольку устройства на основе аспирации теряют свою эффективность после того, как они уменьшаются в размере после определенного момента, что затрудняет ограничение повреждения тканей, нанесенного во время операции.Д-р Сакес выделяет:

«Мы уже видим проблемы, возникающие с существующими устройствами, поскольку они часто забиваются при удалении таких вещей, как тромбы».

«В настоящее время мы также не можем достигать удаленных участков человеческого тела или проводить операции на миниатюрных структурах, таких как части мозга, из-за относительно большого размера инструментов MIS. Однако наша система потенциально может позволить удаление опухолевых тканей глубоко внутри человеческого тела через миниатюрные разрезы в будущем », — говорит доктор Сэйкс.

Основным недостатком недавно разработанного инструмента является то, что скорость, с которой он транспортирует ткани, все еще значительно ниже, чем у современных устройств на основе аспирации, поэтому все еще необходимы дальнейшие исследования, прежде чем система будет готова к использованию в хирургии. Тем не менее, исследование предлагает очень многообещающий потенциал для лечения заболеваний, которые в настоящее время не поддаются лечению и достижимы с помощью существующего оборудования, особенно с целью дальнейшего снижения травматизма пациентов в MIS.

_{Кредит: Эме Сакс и авторы Кредит: Эме Сакс и соавторы Кредит: Эме Сакс и соавторы}

Оригинальная статья: Разработка нового устройства для транспортировки тканей на основе трения, вдохновленное осами

РУКОВОДСТВО ПО ПУБЛИКАЦИИ: Открытый доступ и совместное использование исследований являются частью миссии Frontiers.Если не указано иное, вы можете повторно публиковать статьи, опубликованные в новостном блоге Frontiers, при условии, что вы укажете обратную ссылку на исходное исследование. Продажа изделий не допускается.

Исследователи из Пенсильвании открыли молекулы, убивающие бактерии, в яде осы

Исследователи из Медицинской школы Перельмана обнаружили свойства антибиотика в белке яда корейской осы с желтой курткой. (Фото Bombman356 | CC BY-SA 3.0)

Исследователи из Penn Medicine нашли потенциальное решение проблемы устойчивости к антибиотикам с помощью яда осы, убивающего бактерии.

В исследовании, опубликованном в понедельник, исследователи из Медицинской школы Перельмана в Пенсильвании обнаружили антибиотические свойства в белке яда корейской осы в желтой куртке. Как сообщает Penn Medicine News, результаты исследования могут оказаться ключевыми в борьбе с растущим числом устойчивых к антибиотикам бактерий, поскольку этот пептид потенциально может быть использован для лечения антибиотиками.

---

---

По данным CDC, по мере того, как все больше антибиотиков используется для борьбы с болезнями, такие микробы, как бактерии, начинают мутировать и формировать защиту от антибиотиков.Из-за этого биомедицинские исследователи спешат найти решение проблемы устойчивости к антибиотикам.

«Устойчивость к антибиотикам — одна из самых серьезных проблем общественного здравоохранения нашего времени. Каждый год в США не менее 2,8 миллиона человек заболевают устойчивой к антибиотикам инфекцией и более 35 000 человек умирают», — говорится на веб-сайте CDC.

Пептид мастопаран-L, или маст-L, является ключевым ингредиентом яда корейских ос с желтой курткой. Он обладает свойствами убивать бактерии, что делает его привлекательным кандидатом на роль нового антибиотика.Однако, по данным Penn Medicine News, он также умеренно токсичен для людей, вызывая гибель эритроцитов и воспалительный иммунный ответ.

Чтобы бороться с проблемой токсичности, команда обнаружила, что замена части, которая оказалась наиболее токсичной для людей, на пентапептидный мотив, область, которая сильно коррелирует с антибиотическими свойствами mast-L, эффективно снижает его вредные эффекты. . Этот измененный белок mast-L был назван mast-MO, сообщает Penn Medicine News.

---

---

Исследователи провели испытания, в которых мышей инфицировали смертельными штаммами бактерий и через несколько часов лечили пептидами mast-L и mast-MO. По данным Penn Medicine News, восемьдесят процентов мышей, получавших противомикробный пептид mast-MO, выжили, тогда как мыши, получавшие mast-L, имели вредные побочные эффекты и более низкий уровень выживаемости.

Успех пептида mast-MO побудил исследователей Penn Medicine создать больше форм пептида mast-MO.В настоящее время они стремятся превратить один или несколько в жизнеспособные антибиотики для лечения бактериальных заболеваний и надеются изучить антибактериальные свойства других ядов в качестве потенциальных антибиотиков.

Старший автор исследования, Сезар де ла Фуэнте, доктор философии, президентский доцент кафедры психиатрии, микробиологии и биоинженерии в Пенсильвании, сказал Penn Medicine News, что яды представляют собой «неиспользованный» источник потенциальных новых методов лечения антибиотиками.

В 2018 году, до прихода на факультет в Пенсильвании, де ла Фуэнте провел аналогичное исследование в Массачусетском технологическом институте, где его исследовательская группа извлекла и изменила пептиды из яда южноамериканских ос, чтобы использовать их в качестве антибиотиков.