Полиоксидоний в таблетках 12 мг — применение препарата, отзывы, цена, показания, схема приёма, формы выпуска, состав, дозировка, противопоказания
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Регистрационный номер: P N002935/04.
Торговое наименование: Полиоксидоний®.
Международное непатентованное название: Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum).
Химическое наименование: сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)- 1,4-этиленпиперазиний бромида.
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: Азоксимера бромид – 12 мг;
Вспомогательные вещества: маннитол – 3,6 мг, повидон – 2,4 мг, лактозы моногидрат – 185,0 мг, крахмал картофельный – 45,0 мг, стеариновая кислота – 2,0 мг.
Описание: круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, с риской – с одной стороны и с тиснением «ПО» – с другой.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.
Код АТХ: [LO3].
Фармакодинамика
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций.
Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.
При пероральном применении Азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических узлах кишечника.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местнораздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.
Фармакокинетика
Азоксимера бромид после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата при пероральном введении более 70%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приема внутрь. Фармакокинетика Азоксимера бромида является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).
Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями – не более 3 %.
Показания к применению
Применяется у взрослых и детей от 3-х лет для лечения и профилактики острых и хронических респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии.
Для лечения (в комплексной терапии):
- острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовых пазух, верхних и нижних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией.
Для профилактики (монотерапия):
- рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;
- обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
- вторичных иммунодефицитных состояний, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность;
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет;
- острая почечная недостаточность;
- редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью
Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом приема лекарственного препарата:
- хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.
Перед применением препарата Полиоксидоний®, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний® необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Перорально и сублингвально за 20–30 мин до еды ежедневно 2 раза в сутки: детям старше 10 лет и взрослым — по 1 таблетке, детям от 3 до 10 лет — по ½ таблетки (6 мг).
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3–4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.
Сублингвально:
Для лечения взрослым:
- гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
- воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
- обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней.
Для лечения детям от 3 до 10 лет:
- гриппа и острых респираторных инфекций – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней;
- воспалительных процессов ротоглотки – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней.
Для лечения детям старше 10 лет:
- гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
- воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
- обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней.
Для профилактики взрослым:
- гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по 1 таблетке в день в течение 10 дней;
- рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
- обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по 1 таблетке раз в день в течение 10 дней;
- вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов – по 1 таблетке 1 раз в день в течение 10 дней.
Для профилактики детям от 3 до 10 лет:
- гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по ½ таблетки в день в течение 7 дней;
- рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;
- обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по ½ таблетки раз в день в течение 10 дней.
Для профилактики детям старше 10 лет:
- гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по 1 таблетке в день в течение 7 дней;
- рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
- обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха — по таблетке раз в день в течение 10 дней.
Побочное действие
Побочные эффекты не зарегистрированы.
Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, цитохрома Р-450, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.
Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед началом приема препарата Полиоксидоний® проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета таблетки).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Таблетки, 12 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну или две контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре от 2 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель / Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Владелец регистрационного удостоверения и производитель:
ООО «НПО Петровакс Фарм».
Юридический адрес / Адрес для предъявления претензий потребителей:
Российская Федерация, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: 8 (495) 926-21-07, e-mail: [email protected];
для предъявления претензий: тел.: 8 (495) 730-75-45, 8 (800) 234-44-80,
e-mail: [email protected]
Производство / Фасовка (первичная упаковка): Российская Федерация, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, тел./факс: 8 (495) 329-17-18.
Вторичная (потребительская) упаковка / Выпускающий контроль качества:
Российская Федерация, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: 8 (495) 926-21-07.
Аципол — инструкция по применению
Торговое наименование: Аципол®
Международное непатентованное или группировочное наименование: лактобактерии ацидофильные + грибки кефирные.
Лекарственная форма: капсулы
Состав на одну капсулу.
Действующие вещества: Лактобактерии ацидофильные живые* – не менее 107 КОЕ
Биомасса кефирного грибка инактивированная – 0,4 мг**
Вспомогательные вещества:
Капсулы твердые желатиновые № 3 — 48,0 мг
Корпус и крышечка:
Титана диоксид (Е 171) – 1,0 %
Оксид железа красный (Е 172) – 0,3 %
Оксид железа желтый (Е 172) – 0,1 %
Желатин – до 100 %
* — действующее вещество представляет собой лиофилизат, содержащий лактобактерии Lactobacillus acidophilus;
** — определение проводят по содержанию полисахарида кефирных грибков; «биомасса кефирного грибка инактивированная» представляет собой лиофилизат с расчетной массой 2,0 мг»;
Описание: капсулы твердые желатиновые № 3 оранжевого цвета. Содержимое капсулы – порошок от светло-кремового до светло-коричневого цвета с кисломолочным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: эубиотик
Код АТХ: A07FA51
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Терапевтический эффект Аципола® определяют содержащиеся в нем живые ацидофильные лактобациллы и полисахарид кефирных грибков. По механизму действия Аципол® является многофакторным лечебным средством, обладает антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, оказывает корригирующее действие на микрофлору кишечника, повышает иммунологическую реактивность организма.
Фармакокинетика
Компоненты препарата не всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и не оказывают системного действия.
Показания к применению
Аципол применяют у взрослых и детей с 3 месяцев в комплексном лечении дисбактериоза кишечника на фоне:
- острых кишечных инфекций;
- хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как колит, энтероколит инфекционного и неинфекционного происхождения;
- длительной антибактериальной терапии.
Профилактика дисбактериоза:
- повышение общей резистентности организма.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3 месяцев.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Компоненты препарата действуют в просвете ЖКТ и не всасываются в системный кровоток, поэтому применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не противопоказано и возможно по согласованию с лечащим врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям старше 3-х лет – капсулы следует принимать, не разжевывая, запивать кипяченой водой.
Детям в возрасте от 3-х месяцев до 3-х лет Аципол® следует принимать вместе с пищей, предварительно вскрыв капсулу и растворив ее содержимое в молоке или кипяченой воде.
Для лечения дисбактериоза Аципол® назначают:
- Детям в возрасте от 3-х месяцев до 3-х лет — по 1 капсуле 2-3 раза в сутки, вместе с пищей.
- Детям старше 3-х лет и взрослым — по 1 капсуле 3-4 раза в сутки, за 30 минут до приема пиши.
Продолжительность курса терапии дисбактериоза при острых кишечных инфекциях — 5-8 дней. Более длительные курсы возможны по назначению врача при хроническом течении заболеваний, сопровождающихся дисбактериозом.
Для профилактики дисбактериоза Аципол® назначают: по 1 капсуле 1 раз в сутки в течение 10-15 дней.
Повторные курсы терапии и профилактики проводят не ранее 1 месяца после окончания предыдущего курса.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаев передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Возможно одновременное применение с антибактериальными, противовирусными и иммуномодулирующими препаратами.
Особые указания
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. Изменение суточной дозы и продолжительности лечения возможно по назначению врача, в зависимости от возраста пациента, тяжести и длительности заболевания.
При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата в течение 3-х дней следует сообщить об этом лечащему врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Капсулы.
По 20 или 30 капсул во флакон полипропиленовый, укупоренный крышкой из полиэтилена высокого давления с силикагелем и контролем первого вскрытия или в банку полипропиленовую выдувную с натягиваемой крышкой из полиэтилена высокого давления с силикагелем и картонным вкладышем с контролем первого вскрытия.
На флакон или банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 флакон или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
АО «Отисифарм», Россия,
123112, г. Москва, ул. Тестовская,
д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02
www.otcpharm.ru
Производитель
ЗАО «ЛЕККО», Россия
601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский ул. Заводская, стр. 277,
601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский ул. Заводская, стр. 279,
тел./факс (49 243) 71 5 52.
прививку или противовирусное средство? — Школа здоровья — ГБУЗ Городская поликлиника 25 г. Краснодара МЗ КК
14 января 2017 г.
Активную прививочную кампанию в России начинают обычно в начале осени, а вакцины готовят заранее, на основании прогнозов ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения). Точно предугадать, как поведет себя вирус, и какой именно штамм будет циркулировать в этом году, не решается никто. Так есть ли смысл делать прививку? Кому? Когда? Зачем? Или лучше ограничиться приемом комплексных противовирусных препаратов? Источник: depositphotos.com Плюсы и минусы вакцинации В первую очередь вакцинация от гриппа показана тем, кто входит в группы риска: люди старшего возраста (старше 50 лет), больные, находящиеся на стационарном лечении в больницах и клиниках, дети и подростки (от 6 месяцев до 18 лет), получающие длительное лечение ацетилсалициловой кислотой (аспирином) и поэтому подверженные повышенному риску развития синдрома Рейе после гриппа, взрослые и дети, страдающие хроническими заболеваниями легких или сердечно-сосудистой системы (эмфизема, хронический бронхит, астма, сердечная недостаточность и т д.). Абсолютное противопоказание практически ко всем гриппозным вакцинам — аллергия к куриному белку. Но у взрослых она встречается очень редко, а вот у детей такая аллергия вполне возможна, поэтому перед вакцинацией этот момент нужно обязательно выяснить. К живым вакцинам существуют и другие противопоказания, к инактивированным противопоказаний практически нет. Их можно вводить взрослым и детям с шести месяцев. А вот живую вакцину можно вводить детям только с 3 лет. Для вакцинации пожилых людей она также менее эффективна за счет возрастных изменений в иммунной системе. Впрочем, она им не противопоказана. Временные противопоказания к любой вакцинации — острое заболевание или обострение хронического заболевания. Прививку нужно делать только на фоне абсолютного здоровья. Еще один немаловажный момент – прививка защищает только от определенных штаммов (видов) гриппа. Ею нельзя спастись ни от других штаммов этого вируса, ни от других ОРВИ, которых, к слову сказать более 200 видов. То есть вакцина не может обеспечить неспецифический иммунный ответ организма на острые респираторные заболевания. Это могут сделать только комплексные противовирусные препараты. Источник: depositphotos.com Неспецифический иммунитет к ОРВИ – миф или реальность? Ответ на этот вопрос хорошо иллюстрируют исследования, проведенные рядом российских ученных. Например, в ходе двухлетнего двойного слепого исследования, проведенного под руководством авторитетного петербургского иммунолога, доктора медицинских наук, профессора Военно-медицинской академии имени С.М. Кирова В.С. Смирнова, было выяснено, что применение комплексного противовирусного препарата «Цитовир-3» позволяет увеличить защитные свойства иммунитета в 5 раз. Всего в клиническом исследовании на базе академии приняло участие 424 человека. У испытуемых наблюдалось: снижение среднегодовой частоты заболеваемости с 6-7 раз в год до 1-3; снижение интенсивности проявления симптомов, длительности лихорадочных состояний на 40%; отсутствие осложнений: пневмонии, отита, бронхита и т.д. Другое исследование показало, что действие препарата «Цитовир-3» позволяет в несколько раз увеличить эффективность вакцины. Так среди тех, кто принимал «Цитовир-3» и сделал прививку, заболеваемость упала в 3,3 раза, а у тех, кто сделал только прививку – всего в 1,9 раз. Хорошие результаты применения этого противовирусного средства связаны с удачной комбинацией в составе препарата трёх лекарственных субстанций: бендазола, тимогена натрия и аскорбиновой кислоты. Так, бендазол стимулирует естественную выработку интерферонов, оказывает спазмолитическое и гипотензивное действие. Тимоген натрия позволяет бендазолу дольше поддерживать достаточный уровень иммунного ответа, обеспечивая тем самым непрерывную защиту в течение длительного времени. А аскорбиновая кислота является антиоксидантом, связывая свободные радикалы, которые образовались в процессе жизнедеятельности вируса. Выбираем детское противовирусное средство К сожалению, противовирусных препаратов, которые идеально подходят детям, очень мало. К таким лекарствам предъявляются повышенные требования: помимо эффективности в лечении гриппа и ОРРВИ, отсутствия побочных эффектов и безопасности применения в детском возрасте, эти препараты должны обладать еще одним важным качеством – быть гипоаллергенными, т.е. не провоцировать аллергических реакций. Именно таковым и является комплексный противовирусный препарат «Цитовир-3» в форме порошка, разработанный под контролем специалистов российского НИИ Гриппа и рекомендованный детям от 1 года до 6 лет. Источник: protiv-grippa.com Основным достоинством порошковой формы препарата «Цитовир-3» является отсутствие сахара. В нем содержится только не вызывающая аллергии фруктоза. Также в составе препарата нет никаких искусственных добавок, красителей и консервантов. Все это дает возможность использовать его для детей с ограничениями в потреблении сахара и с повышенными аллергическими реакциями. В ассортименте «Цитовир-3» есть порошки с различными вкусами — клюква, клубника и апельсин. F деткам, подверженным аллергиям лучше выбрать нейтральный порошок без вкусовых добавок. По инструкции, перед применением препарат нужно растворить в кипяченной воде. Получается легкий, чуть сладковатый напиток, который очень нравится малышам. Это облегчает прием лекарства малышами от 1 до 3 лет, у которых часто возникает рвотный рефлекс при приеме таблеток, капсул или сиропов. Помимо высокой безопасности и гипоаллергенности, важными преимуществами порошка «Цитовир-3» являются короткий курс лечения (4 суток) и совместимость со всеми симптоматическими средствами и даже антибиотиками. Своевременная и рациональная терапия этим препаратом способна эффективно предупреждать и лечить грипп и другие ОРВИ благодаря сочетанию в его составе трех высоко результативных компонентов: бендазола, тимогена натрия и аскорбиновой кислоты. Положительные заключения об эффективности и безопасности препарата для детей дали НИИ ГРИППА РАМН, НИИ детских инфекций Минздрава РФ, НИИ экспериментальной медицины РАМН и многие другие. Согласно разработанным Минздравом РФ Протоколам лечения ОРВИ наряду с прививками такие противовирусные препараты, как «Цитовир-3», являются обязательными для использования в схеме лечения.Источник: http://www.neboleem.net/stati-o-zdorove/14109-chto-vybrat-privivku-ili-protivovirusnoe-sredstvo.php
Гепатит C у младенцев, детей и подростков
Можно подумать, что гепатит C встречается только у взрослых, но дети также болеют заболеванием печени. Большинство детей заболевают им, когда они новорожденные, но подростки, употребляющие запрещенные наркотики или занимающиеся небезопасным сексом, также могут заразиться им. Врач вашего ребенка может посоветовать методы лечения или даже излечения от болезни.
Когда у вашего ребенка гепатит C
Если вы беременны и больны гепатитом C, вы можете передать вирус, вызывающий заболевание, вашему ребенку во время родов, независимо от того, рожаете ли вы вагинально или через кесарево сечение.
Тесты доступны, когда вашему ребенку исполнилось 3 месяца, но многие эксперты не рекомендуют их, потому что младенцев нельзя лечить, пока они не станут старше.
Признаками того, что у вашего ребенка гепатит С, являются:
У вашего ребенка также может быть увеличена печень или селезенка. Ваш врач сможет проверить это с помощью медицинского осмотра или визуализационных тестов.
Ваш врач может посоветовать вашему ребенку сдать анализ крови для диагностики гепатита С. Это те же тесты, что и у взрослых, но они проводятся только у детей старше 2 лет:
Тест на анти-ВГС .Он ищет специфические белковые антитела в крови вашего ребенка. Однако это не надежно, потому что не показывает, активен ли вирус гепатита С.
Тест на РНК ВГС или качественный тест на ВГС. Измеряет наличие активного вируса гепатита С в кровотоке вашего ребенка.
Количественный тест на ВГС или тест на вирусную нагрузку . Он проверяет количество вируса в крови. Вы получите результаты, которые измеряются в международных единицах на литр (МЕ / л).Меньшие значения означают, что болезнь легче взять под контроль.
Генотипирование вирусов . Этот тест показывает, какой вид гепатита С, называемый «генотипом», вызывает инфекцию у вашего ребенка.
В редких случаях врач вашего ребенка может сделать ультразвуковое исследование, чтобы проверить возможность рака печени.
Имейте в виду, что для появления симптомов ВГС требуется время, а у 80% людей симптомы отсутствуют. В самом деле, они могут прожить годы без признаков болезни.
Гепатит С у детей до 12 лет
Гепатит С проходит без лечения в 40% случаев до второго дня рождения ребенка. Вирус исчез у некоторых детей в возрасте 7 лет.
Если ваш ребенок все еще болеет гепатитом С после того, как ему исполнилось 2 года, вы можете услышать, как ваш врач назвал это «хронической» инфекцией. У большинства болезнь вызывает незначительные проблемы с печенью. Около 25% детей имеют более высокий шанс получить рубцевание печени, называемое циррозом. В большинстве случаев этого не происходит, пока ребенок не станет взрослым.
Если вашему ребенку требуется лечение, врач может порекомендовать следующие лекарства:
Интерферон и рибавирин . Исследования показывают, что это положит конец инфекции гепатита С в 50–90% случаев. Это единственное лечение, одобренное для детей до 12 лет. У вашего ребенка могут быть побочные эффекты, включая усталость, жар, озноб и депрессию.
Ваш врач, скорее всего, порекомендует вашему ребенку сделать вакцины против гепатита А и В, а также сделать обычную прививку от гриппа. Спросите своего врача о лекарствах, которых следует избегать, поскольку они могут вызвать повреждение печени, таких как ацетаминофен.
Также убедитесь, что ваш ребенок придерживается здоровой диеты. Следите за тем, чтобы они ели регулярную, хорошо сбалансированную пищу, ели много фруктов и овощей, ели цельнозерновые и богатые белком продукты и избегали соли.
Большинство детей с гепатитом С живут активной нормальной жизнью, включая занятия спортом и участие в общественной жизни. Заболевание не передается при случайном контакте. Но поскольку вирус может передаваться другим через кровь и физиологические жидкости, ваш ребенок не должен делиться с другими детьми личными вещами, такими как зубные щетки и кусачки для ногтей.И убедитесь, что они закрывают раны, такие как порезы и царапины.
Подростки с гепатитом C
Если ваш ребенок не родился с гепатитом C, но заболел в подростковом возрасте, вероятно, это произошло из-за использования нечистых игл при инъекциях запрещенных наркотиков, небезопасного секса или контакта с инфицированными кровь. До 100 000 американцев в возрасте от 12 до 19 лет страдают гепатитом С.
Без лечения подростки с гепатитом С могут заболеть циррозом. Хотя у взрослых есть широкий выбор противовирусных препаратов, FDA одобрило два для детей в возрасте от 12 до 17 лет:
Софосбувир (Sovaldi). Этот препарат, как и взрослые, которые его принимают, в большинстве случаев может вылечить болезнь. Наиболее частыми побочными эффектами являются утомляемость и головная боль.
Ледипасвир-софосбувир (Харвони). Это комбинированный противовирусный препарат, благодаря которому вирус исчезает у 95% детей, которые его используют. У вашего ребенка могут появиться побочные эффекты, такие как диарея, чувство усталости или проблемы со сном.
Ребенок, рожденный с ВИЧ, все еще находится в ремиссии после 18 месяцев прекращения лечения, отчет экспертов
ДокторДебора Персо
Трехлетний ребенок из Миссисипи, родившийся с ВИЧ и получивший необычно раннее лечение комбинацией противовирусных препаратов, продолжает выздоравливать и не болеет активной инфекцией через 18 месяцев после прекращения лечения, согласно обновленному отчету о болезни, опубликованному 23 октября в США. Медицинский журнал Новой Англии.
Первые результаты этого случая были представлены в марте 2013 года во время научной встречи в Атланте, но недавно опубликованный отчет добавляет детали и подтверждает то, что, по мнению исследователей, является первым задокументированным случаем ремиссии ВИЧ у ребенка.
«Наши результаты показывают, что ремиссия этого ребенка — не просто случайность, а вероятный результат агрессивной и очень ранней терапии, которая, возможно, помешала вирусу закрепиться в иммунных клетках ребенка», — говорит Дебора Персо, доктор медицины, ведущий автор. отчета NEJM и вирусолога и педиатрического эксперта по ВИЧ в Детском центре Джонса Хопкинса.
Персо объединился с иммунологом Кэтрин Лузуриага, доктором медицины, из Медицинской школы Массачусетского университета, и педиатром Ханной Гей, M.D. из Медицинского центра Университета Миссисипи, который идентифицировал и лечил ребенка и продолжает осматривать ребенка.
«Мы очень рады, что ребенок не принимает лекарства и у него не обнаруживается репликация вируса», — говорит Гей. «Очевидно, что мы продолжаем следить за ребенком, и у нее все хорошо. Нет никаких признаков возвращения ВИЧ, и мы продолжим следить за ней в течение длительного времени».
Ребенок родился от ВИЧ-инфицированной матери, и через 30 часов после рождения ему началось комбинированное антиретровирусное лечение.Серия тестов, проведенных в последующие дни и недели, показала постепенное уменьшение вирусного присутствия в крови младенца, пока оно не достигло неопределяемого уровня через 29 дней после рождения. Младенец оставался на противовирусных препаратах до 18 месяцев, после чего ребенок на некоторое время был потерян для последующего наблюдения и, по словам врачей, прекратил лечение. По возвращении под лечение, примерно через 10 месяцев после прекращения лечения, ребенок прошел повторные стандартные тесты на ВИЧ, ни один из которых не обнаружил вирус в крови, согласно отчету.
Опыт ребенка, говорят авторы отчета, убедительно свидетельствует о том, что ВИЧ-инфицированные младенцы могут достичь вирусной ремиссии, если антиретровирусная терапия начинается в течение нескольких часов или дней после заражения. В результате в начале 2014 года планируется начать финансируемое из федерального бюджета исследование, в ходе которого будет протестирован метод раннего лечения, использованный в случае с Миссисипи, чтобы определить, можно ли использовать этот подход для всех ВИЧ-инфицированных новорожденных.
Исследователи говорят, что быстрое введение противовирусного лечения, вероятно, привело к ремиссии ребенка из Миссисипи, поскольку оно остановило образование трудноизлечимых резервуаров вируса — спящего ВИЧ, скрывающегося в иммунных клетках, который снова разжигает инфекцию у большинства пациентов в течение нескольких недель после прекращения лечения. медикаментозная терапия.
«Своевременная противовирусная терапия новорожденных, которая начинается в течение нескольких часов или дней после заражения, может помочь младенцам избавиться от вируса и достичь долговременной ремиссии без необходимости пожизненного лечения, в первую очередь предотвращая образование таких вирусных укрытий», — говорит Персо.
Ремиссия, определяемая в данном случае не только отсутствием симптомов инфекции, но и отсутствием реплицирующегося вируса, может быть ступенькой к стерилизующему излечению от ВИЧ — полному и долгосрочному искоренению всего реплицирующегося вируса из организма.Как отмечают следователи, пока что зарегистрирован единичный случай стерилизующего излечения. Это произошло у ВИЧ-инфицированного мужчины, которому от лейкемии сделали трансплантацию костного мозга. Клетки костного мозга поступили от донора с редкой генетической мутацией лейкоцитов, которая делает некоторых людей устойчивыми к ВИЧ, и это преимущество передается реципиенту. Однако такой комплексный подход к лечению, по мнению экспертов по ВИЧ, неосуществим и нецелесообразен для 33 миллионов человек во всем мире, инфицированных ВИЧ.
У ребенка из Миссисипи тесты на ВИЧ-специфические антитела — стандартный клинический индикатор ВИЧ-инфекции — остаются отрицательными на сегодняшний день, как и тесты, которые обнаруживают присутствие иммунных клеток, известных как цитотоксические, или клетки-убийцы, используемые для уничтожения вирусных захватчиков. и чье присутствие указывает на активную инфекцию. По словам Персо и его команды, сверхчувствительные тесты, предназначенные для выявления следов вируса, периодически обнаруживаемых вирусных следов. Однако этот «оставшийся» ВИЧ, по-видимому, не способен образовывать новый вирус и повторно вызывать инфекцию.
Важно отметить, что ребенок не проявляет никаких иммунных характеристик, присущих так называемым «элитным контролерам», крошечному проценту ВИЧ-инфицированных людей, чья иммунная система позволяет им естественным образом сдерживать вирус без лечения. Иммунная система таких людей усилена, чтобы подавить репликацию вирусов. С ребенком из Миссисипи дело обстоит иначе. Отсутствие характеристик иммунной системы, наблюдаемых у элитных контролеров у этого ребенка, является показателем того, что ранняя терапия, а не естественные иммунные механизмы, привели к ремиссии ребенка, говорят авторы отчета.
В настоящее время новорожденные из группы высокого риска — те, кто родился от матерей с плохо контролируемыми инфекциями или у которых ВИЧ-статус матери выясняется во время родов, — получают превентивную комбинацию противовирусных препаратов для предотвращения инфекции. Они не начинают лечение полными противовирусными дозами до тех пор, пока инфекция не будет подтверждена. Хотя этот профилактический подход важен для предотвращения заражения вирусом младенцев из группы риска, он ничего не делает для тех, кто уже инфицирован. Именно этим младенцам выгодно быстрое лечение полными терапевтическими дозами, как это было в случае с младенцем из Миссисипи.
«Этот случай подчеркивает, что своевременная терапия может привести к долговременной ремиссии у тех, кто уже инфицирован, за счет блокирования образования самих вирусных резервуаров, ответственных за возобновление инфекции после прекращения лечения», — говорит Лузуриага, старший автор отчета NEJM. «Это может быть особенно верно для младенцев, чья развивающаяся иммунная система может быть менее подвержена образованию долгоживущих инфицированных вирусом иммунных клеток».
Действительно, недавние исследования на ВИЧ-инфицированных младенцах показали заметное снижение количества циркулирующих инфицированных вирусом клеток, когда младенцев лечат в течение первых нескольких недель инфекции.Исследования также показали, что многие трудноизлечимые вирусные резервуары начинают формироваться очень рано, в течение нескольких недель после заражения. Взятые вместе, эти результаты означают, что окно возможностей для достижения ремиссии может закрываться очень быстро.
Эксперты подчеркивают, что, несмотря на многообещающие результаты этого случая, профилактика передачи вируса от матери ребенку остается главной целью общественного здравоохранения. Авторы отчета предупреждают, что этот подход по-прежнему считается предварительным, и необходимы будущие исследования, чтобы подтвердить, следует ли, как и у кого его использовать.Кроме того, по мнению экспертов, детям с подтвержденной ВИЧ-инфекцией не следует отказываться от противовирусного лечения.
Во всем мире почти 3,3 миллиона детей живут с ВИЧ, и более 260 000 детей заражаются вирусом от своих матерей во время родов, несмотря на успехи в профилактике передачи инфекции от матери ребенку.
Работа была поддержана Национальными институтами здравоохранения в рамках грантов AI93701 и HD0577849, а также Американским фондом исследований СПИДа (amFAR). Дополнительная грантовая поддержка поступила от Международной сети клинических испытаний СПИДа среди матерей и детей среди подростков (IMPAACT) и от Сотрудничества исследователей СПИДа по искоренению (CARE).
COVID-19 у детей: лечение, симптомы и госпитализации
Methodist LeBonheur Healthcare рассчитывает превзойти предыдущие рекорды госпитализаций
В системе здравоохранения Methodist LeBonheur, расположенной в Мемфисе, 96% умерших от COVID-19 , с июня не привиты.
Memphis Commercial Appeal
В то время как ранние индикаторы показывают, что количество госпитализаций COVID-19 может снижаться в округе Шелби, в последние недели количество госпитализаций среди детей достигло пугающего максимума, поскольку новые инфекции среди детей остаются на уровнях, ранее невиданных во время пандемии.
1 сентября в сети Methodist Le Bonheur Healthcare было госпитализировано 322 пациента с COVID-19, рекордно высокое для того времени. Самый большой рост в системе за предыдущие дни произошел в детской больнице Le Bonheur, где в последние недели наблюдался всплеск случаев заболевания коронавирусом у детей.
По состоянию на понедельник в округе Шелби было 2647 активных педиатрических случаев, по сравнению с 3199 на 7 сентября. Хотя снижение обнадеживает, эта цифра выросла с примерно 1100 педиатрических случаев в округе Шелби в начале августа.
Доктор Сэнди Арнольд, начальник отдела детских инфекционных заболеваний в Le Bonheur, сказал 8 сентября, что в педиатрическую больницу поступило 12 пациентов с COVID-19, по сравнению с 30 с чем-то несколькими днями ранее. Однако многие из поступивших детей серьезно больны.
«Я не знаю, настоящая ли это тенденция к уменьшению числа случаев или это просто вспышка», — сказала она. «Семь из этих 12 детей находятся в отделении интенсивной терапии. Так что вокруг все еще много больных детей. Но, надеюсь, все идет в правильном направлении.Но им нужно больше, чем несколько дней, прежде чем мы сможем сказать ».
По данным Департамента здравоохранения округа Шелби, инфекции среди людей 17 лет и младше составляют около 40% всех активных случаев в округе Шелби по состоянию на понедельник. Самому младшему из подтвержденных случаев смерти от COVID-19 в округе Шелби было 10 лет, и подтверждено, что трое жителей округа Шелби в возрасте 17 лет и младше умерли из-за осложнений, вызванных вирусом. Другие дети из более обширного региона умерли в местных больницах.
COVID-19 В ДЕТЯХ: «У нее даже не было шанса»: Семья оплакивает 11-летнюю девочку из Западного Мемфиса, убитую COVID-19
МАСКИ В ШКОЛАХ: Учитель, врачи присоединиться к федеральному иску против приказа Ли об отказе от маски, поскольку штат раскапывает в
Dr.Стив Трелкельд, директор по профилактике инфекций в Baptist Memorial Health Care System, сказал, что дельта-вариант является фактором увеличения числа случаев заболевания среди детей. Хотя возвращение в школу и тот факт, что многие дети еще не могут пройти вакцинацию, играют определенную роль в распространении случаев заболевания среди детей, эти проблемы не новы.
«Это само по себе является большой частью ситуации & mldr ;. мы, как общество, стали меньше беспокоиться о вирусе … мы привыкли к нему … мы видим, что сейчас от него умирает больше людей », — сказал он.«Мы, как общество, немного оцепенели к этому. Дети пробуждают нас от этого оцепенения. Я думаю, что когда дети заболевают, люди обращают на это больше внимания. И у нас, безусловно, был резкий рост ».
Детское лечение COVID-19
Арнольд сказал, что эффективное лечение COVID-19 для педиатрических пациентов в основном такое же, как и у взрослых. По ее словам, если они заболевают в течение первых 10 дней болезни, дети, поступающие в Le Bonheur, получают ремдесивир, хотя и не чудодейственный препарат.
Детям, которые серьезно заболели, назначают стероиды, такие как дексаметазон, которые также используются у взрослых, а более больные дети получают иммуномодулирующие препараты, такие как тоцилизумаб, если они доступны. По всей стране наблюдается дефицит из-за всех пациентов с COVID-19.
Лечение COVID-19 у детей может быть непредсказуемым, сказал Арнольд. Всплеск заболеваемости детей — явление относительно новое, поэтому госпиталисты все еще изучают, что работает, а что нет. Они стараются лечить как можно раньше.
Специально для подростков, у которых симптомы проявляются ближе к взрослым. По словам Арнольда, большинство серьезно заболевших детей — подростки.
«Мы в основном относимся к этим детям постарше, как к взрослым», — сказала она.
Старшие подростки, которым в конечном итоге оказывается искусственная вентиляция легких, в основном страдают ожирением или нервно-мышечными заболеваниями, которые плохо кашляют и не могут очистить легкие. У младших детей и младенцев, как правило, разные симптомы.
НОВОСТИ COVID-19: После нескольких недель плохих новостей, каковы позиции Мемфиса и округа Шелби в пандемии COVID-19?
MIS-C У ДЕТЕЙ: Резкий рост донорской крови после мольбы матери Миллингтона о помощи дочери с редким заболеванием, связанным с COVID
Трелкельд сказал, что далеко не только дети или взрослые с сопутствующими заболеваниями умирают от осложнений. связанных с COVID-19, но эти осложнения со здоровьем более распространены среди людей, которые серьезно заболевают или умирают.
Симптомы COVID у детей: на что следует обращать внимание родителям
Арнольд сказал, что врачи начинают видеть все больше симптоматических инфекций COVID-19 среди детей. У них симптомы схожие со взрослыми — для детей младше 12 лет, которые еще не могут быть вакцинированы.
«Все, что угодно, от гриппоподобных симптомов с лихорадкой, ломотой в теле и кашлем, болью в горле, насморком, а также некоторыми детьми, имеющими желудочно-кишечные симптомы. Похоже на насморк и боль в горле, может быть, больше, чем у детей », — сказала она.«Обычно с самого начала требуется несколько дней, чтобы они заболели настолько, чтобы попасть в отделение неотложной помощи. И некоторые из детей постарше, подростки, которые действительно болеют … у некоторых из них более легкое заболевание с лихорадкой и кашлем … у них не возникает одышка или настоящие трудности до (дня) 7,8 или 9 ».
Многие симптомы COVID-19 и мультисистемного воспалительного синдрома (MIS-C) могут показаться похожими на симптомы других заболеваний.
В целом, независимо от того, беспокоятся ли родители о COVID-19 или MIS-C, Арнольд сказал, что дети должны быть доставлены в отделение неотложной помощи, если у них проблемы с дыханием.По большому счету, легкий жар и диарею можно лечить в домашних условиях.
Однако, по словам Арнольда, обезвоживание, особенно когда маленькие дети ничего не едят и не пьют, также является причиной того, чтобы доставить ребенка в больницу.
Коринн Кеннеди освещает вопросы экономического развития, здравоохранения и футбола для The Commercial Appeal. С ней можно связаться по электронной почте [email protected].
Ежедневная таблетка для лечения Covid может появиться через несколько месяцев, говорят ученые.
Через день после положительного результата теста на Covid-19 в июне Миранда Келли заболела настолько, что испугалась.В 44 года, страдая диабетом и высоким кровяным давлением, у Келли, сертифицированной медсестры, были проблемы с дыханием, симптомы были достаточно серьезными, чтобы отправить ее в отделение неотложной помощи.
Когда ее муж, 46-летний Джо, тоже заболел вирусом, она действительно забеспокоилась, особенно за их пятерых подростков дома: «Я подумала:« Я надеюсь, что у нас не будет аппаратов искусственной вентиляции легких ». У нас есть дети. Кто будет воспитывать этих детей? »
Но Келли, живущие в Сиэтле, согласились сразу после постановки диагноза участвовать в клинических испытаниях в близлежащем онкологическом исследовательском центре Фреда Хатчинсона, которые являются частью международных усилий по тестированию противовирусного лечения. это может остановить Covid на раннем этапе ее развития.
На следующий день пара принимала четыре таблетки два раза в день. Хотя им не сказали, получали ли они активное лекарство или плацебо, в течение недели, по их словам, их симптомы улучшились. В течение двух недель они выздоровели.
«Я не знаю, прошли ли мы лечение, но мне кажется, что мы прошли», — сказала Миранда Келли. «Из-за всех этих основных состояний я чувствовал, что выздоровление было очень быстрым».
Келли сыграли свою роль в разработке того, что могло бы стать следующим в мире шансом помешать Covid: краткосрочным режимом ежедневного приема таблеток, которые могут бороться с вирусом на ранней стадии после постановки диагноза и, возможно, предотвратить развитие симптомов после заражения.
Для полного охвата пандемии коронавируса
«Пероральные противовирусные препараты могут не только сократить продолжительность синдрома Covid-19, но также могут ограничить передачу людям в вашем доме, если вы — сказал Тимоти Шихан, вирусолог из Университета Северной Каролины в Чапел-Хилл, который помогал в разработке новых методов лечения.
Противовирусные препараты уже являются основным средством лечения других вирусных инфекций, включая гепатит С и ВИЧ.Одной из самых известных является Тамифлю, широко назначаемая таблетка, которая может сократить продолжительность гриппа и снизить риск госпитализации, если принять ее быстро.
Лекарства, разработанные для лечения и профилактики вирусных инфекций у людей и животных, действуют по-разному в зависимости от типа. Но они могут быть разработаны для усиления иммунной системы для борьбы с инфекциями, блокировки рецепторов, чтобы вирусы не могли проникнуть в здоровые клетки, или для снижения количества активного вируса в организме.
По крайней мере, три многообещающих противовирусных препарата от Covid проходят клинические испытания, результаты которых ожидаются уже поздней осенью или зимой, сказал Карл Диффенбах, директор отдела СПИДа Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, который курирует противовирусная разработка.
«Я думаю, что в ближайшие несколько месяцев мы получим ответы на вопрос, на что способны эти таблетки», — сказал Диффенбах.
По словам Диффенбаха, главным претендентом является лекарство от Merck & Co. и Ridgeback Biotherapeutics под названием молнупиравир. Этот продукт тестируется в ходе испытания Келли в Сиэтле. Два других кандидата от Pfizer, известные как PF-07321332, и AT-527, противовирусное средство, производимое Roche и Atea Pharmaceuticals.
Они действуют, препятствуя способности вируса размножаться в клетках человека.В случае молнупиравира фермент, копирующий вирусный генетический материал, вынужден совершать столько ошибок, что вирус не может воспроизвести. Это, в свою очередь, снижает вирусную нагрузку пациента, сокращает время инфицирования и предотвращает опасный иммунный ответ, который может вызвать серьезное заболевание или смерть.
На данный момент только один противовирусный препарат, ремдесивир, был одобрен для лечения Covid. Но его вводят внутривенно пациентам, достаточно больным, чтобы их можно было госпитализировать, и он не предназначен для раннего и широкого применения.Напротив, изучаемые основные претенденты могут быть упакованы в виде таблеток.
Шихан, который также провел доклинические исследования ремдесивира, провел раннее исследование на мышах, которое показало, что молнупиравир может предотвратить раннее заболевание, вызванное SARS-CoV-2, вирусом, вызывающим Covid. Формула была обнаружена в Университете Эмори, а затем приобретена компаниями Ridgeback and Merck.
Были проведены клинические испытания, в том числе раннее испытание с участием 202 участников прошлой весной, которое показало, что молнупиравир быстро снижает уровень инфекционного вируса.В этом месяце генеральный директор Merck Роберт Дэвис заявил, что компания ожидает данных по результатам ее более крупных испытаний фазы 3 в ближайшие недели, с возможностью получения разрешения на использование в экстренных случаях от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов «до конца года».
Pfizer 1 сентября запустила комбинированное испытание своего продукта фазы 2 и 3, и официальные лица Atea заявили, что ожидают результатов испытаний фазы 2 и фазы 3 в конце этого года.
Если результаты положительные и разрешено использование любого продукта в экстренных случаях, сказал Диффенбах, «распространение может начаться быстро.”
Это означало бы, что вскоре миллионы людей могли получить доступ к ежедневным пероральным лекарствам, в идеале — к одной таблетке, которую можно было бы принимать в течение пяти-десяти дней при первом подтверждении инфекции Covid.
«Когда мы доберемся туда, в этом и будет идея», — сказал д-р Дэниел Гриффин, эксперт по инфекционным заболеваниям и иммунологии Колумбийского университета. «Иметь это по всей стране, чтобы люди получали это в тот же день, когда им ставят диагноз».
Когда-то из-за отсутствия интереса пероральные противовирусные препараты для лечения коронавирусных инфекций теперь стали предметом жесткой конкуренции и финансирования.В июне администрация Байдена объявила, что согласилась провести около 1,7 миллиона курсов лечения молнупиравиром Merck стоимостью 1,2 миллиарда долларов, если продукт получит разрешение на экстренную помощь или полное одобрение. В том же месяце администрация заявила, что инвестирует 3,2 миллиарда долларов в антивирусную программу от пандемий, которая направлена на разработку противовирусных препаратов для кризиса Covid и за его пределами, сказал Диффенбах.
Пандемия положила начало давно забытым усилиям по разработке эффективных противовирусных препаратов для лечения коронавирусов, сказал Шихан.Хотя первоначальный вирус SARS в 2003 году напугал ученых — за ним последовал ближневосточный респираторный синдром или MERS в 2012 году — исследовательские усилия замедлились, когда вспышки не продолжались.
«Коммерческое стремление к разработке любых продуктов просто пошло наперекосяк», — сказал Шихан.
Задача при наборе участников
Широко доступные противовирусные препараты присоединятся к терапии моноклональными антителами, уже применяемой для лечения и предотвращения серьезных заболеваний и госпитализаций, вызванных Covid.Полученные в лаборатории моноклональные антитела, которые имитируют естественную реакцию организма на инфекцию, легче вырабатывать, но их необходимо вводить в основном внутривенно.
Федеральное правительство покрывает стоимость большинства моноклональных препаратов из расчета 2000 долларов за дозу. Еще слишком рано говорить о сравнении цен на антивирусные препараты.
Как и моноклональные антитела, противовирусные таблетки не заменят вакцинацию, сказал Гриффин. Они станут еще одним инструментом борьбы с Ковидом.«Приятно иметь другой вариант», — сказал он.
Проблема быстрой разработки противовирусных препаратов заключалась в том, чтобы набрать достаточное количество участников для клинических испытаний, в каждом из которых должны быть задействованы многие сотни людей, сказала доктор Элизабет Дьюк, научный сотрудник Фреда Хатча, курирующий его исследование молнупиравира.
Участники должны быть невакцинированы и участвовать в исследовании в течение пяти дней после получения положительных результатов тестов на Covid. Каждый день стажеры делают 100 звонков новым людям с коронавирусом в районе Сиэтла — и большинство говорят «нет».
«Вообще говоря, к научному процессу относятся с большим недоверием, — сказал Дьюк. «А некоторые люди говорят стажерам гадости».
Если противовирусные таблетки окажутся эффективными, следующая задача будет заключаться в наращивании системы распределения, которая могла бы быстро доставить их людям, как только они получат положительный результат. Гриффин сказал, что потребуется что-то вроде программы, созданной в прошлом году UnitedHealthcare, которая ускорила набор Тамифлю для 200 000 пациентов из группы риска, включенных в планы страховой компании Medicare Advantage.
Официальные лица Merck прогнозировали, что к концу года компания сможет произвести более 10 миллионов курсов терапии. Atea и Pfizer не опубликовали подобных оценок.
Еще перспективнее? Исследования, посвященные оценке того, могут ли противовирусные препараты предотвратить заражение после контакта.
«Подумайте об этом», — сказал Дюк, который также наблюдает за профилактическими испытаниями. «Вы можете раздать его каждому в семье или каждому в школе. Тогда мы говорим о возвращении, может быть, к нормальной жизни.”
Следуйте NBC HEALTH на Twitter и Facebook .
вакцины COVID для детей, которые появятся в ближайшие недели, говорит Байден. Pfizer говорит о падении.
Байден утверждает, что вакцины COVID для детей появятся в ближайшее время, испытания говорят об обратном.
Президент Байден сказал, что дети в возрасте до 12 лет могут иметь право на вакцину COVID-19 в ближайшее время, но результаты испытаний, скорее всего, продлятся до осени.
США СЕГОДНЯ
Президент Джо Байден надеется, что вакцины для детей до 12 лет могут быть доступны уже в августе.
Байден сделал заявление во время ратуши в среду в Цинциннати, организованной CNN. После разговора с учеными Байден сказал, что ему не обещали конкретную дату, но у него было ожидание.
«Я ожидаю, что от разговора с группой ученых, которых мы собрали, более 20 из них, плюс другие, работающие в этой области, произойдет то, что когда-нибудь, может быть, в начале учебного года, в конце августа, начале сентября, октябре, они получат окончательное одобрение », — сказал он.
Это маловероятный график.В марте начались испытания вакцины Moderna и Pfizer-BioNTech для детей младшего возраста. Результаты испытаний ожидаются осенью, а не через несколько недель.
Доктор Алехандра Гуртман, вице-президент отдела клинических исследований и разработок вакцин компании Pfizer, сообщила, что разрешение на экстренное использование было запланировано для возрастной группы от 5 до 11 лет в сентябре или октябре во время презентации в Вашингтонском университете Джонса Хопкинса. симпозиум 30 июня. Она сказала, что вскоре за ней последует группа детей от 2 до 5 лет.
Дети до 12 лет по-прежнему не имеют права на вакцинацию в США, и Байден сказал, что Центр по контролю и профилактике заболеваний, вероятно, порекомендует детям, не прошедшим вакцинацию, носить маски в школе.
Прорывные инфекции COVID-19: могут ли заразиться вакцинированные люди?
Люди, прошедшие полную вакцинацию, могут заразиться COVID, но эксперты говорят, что они вряд ли серьезно заболеют.
Видео персонала, США СЕГОДНЯ
«Это неопределенность»: Родители застряли между двумя мирами COVID-19, так как маленькие дети остаются непривитыми
«Это будет немного сложно с точки зрения, ну, мама или папа Если честно, Джонни сделал или не получил прививку? Это вызовет вопросы », — сказал Байден.«Это вопрос ответственности сообщества».
9 июля CDC рекомендовал, чтобы полностью вакцинированным детям не нужно было носить маски в школе.
«Студенты получают выгоду от очного обучения, и безопасное возвращение к очному обучению осенью 2021 года является приоритетом», — говорится в пресс-релизе CDC.
В понедельник Американская академия педиатрии придерживалась другого мнения и рекомендовала всем детям старше 2 лет, независимо от их прививок, носить маски.
Число случаев коронавируса в США за последние две недели почти утроилось. По словам ученых, дельта-вариант вируса более заразен. Лямбда-вариант был недавно обнаружен в больнице в районе Хьюстона, но эксперты в области здравоохранения сказали, что он не выглядит заразным.
«Я знаю, что существует большой интерес к лямбда, но я думаю, что людям действительно нужно сосредоточиться на дельте», — сказал д-р С. Уэсли Лонг, медицинский директор по диагностической биологии из Хьюстона. «Самое главное, что независимо от варианта, наша лучшая защита от всех этих вариантов — вакцинация.”
Согласно нашим мировым данным, 49,3% американцев полностью вакцинированы. Во время ратуши Байден призвал людей сделать вакцину.
«У нас пандемия для тех, кто не прошел вакцинацию — все очень просто, — сказал Байден.
Фаучи сенатору Полу: «Вы не понимаете, о чем говорите»
«Трудный выбор не означает принуждения»: Судья принимает сторону Университета Индианы в оспаривании студентами мандата на вакцинацию COVID-19
Содействие: Райан Миллер
Следите за репортером Ашей Гилберт @Coastalasha.Электронная почта: [email protected].
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило антивирусный препарат Veklury® (ремдесивир) компании Gilead для лечения COVID-19
— Veklury — первое и единственное одобренное FDA средство для лечения COVID-19 в США —
— Veklury сократил время восстановления на пять дней у госпитализированных пациентов с COVID-19 —
ПРИЕМНЫЙ СИТИ, Калифорния — (БИЗНЕС-ПРОВОД) — Gilead Sciences, Inc.(Nasdaq: GILD) сегодня объявило, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило противовирусный препарат Veklury ® (ремдесивир) для лечения пациентов с COVID-19, нуждающихся в госпитализации. В качестве противовирусного препарата Veklury работает, чтобы остановить репликацию SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19. Ранее одобренный FDA для экстренного использования для лечения COVID-19, Veklury теперь является первым и единственным одобренным препаратом для лечения COVID-19 в Соединенных Штатах. В настоящее время препарат широко доступен в больницах по всей стране после первых инвестиций в быстрое расширение производственных мощностей для увеличения предложения.
В США Veklury показан взрослым и детям (от 12 лет и старше и весом не менее 40 кг) для лечения COVID-19, требующих госпитализации. Veklury следует вводить только в больнице или в медицинском учреждении, способном оказать неотложную помощь, сопоставимую с стационарной помощью в больнице. Веклуры противопоказаны пациентам, страдающим аллергией на Веклуры или любой из его компонентов; пожалуйста, смотрите ниже дополнительную важную информацию по безопасности для Veklury.
Это одобрение основано на трех рандомизированных контролируемых испытаниях, включая недавно опубликованные окончательные результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования ACTT-1 фазы 3 Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), которые показали, что лечение препаратом Веклури привело к клинически значимые улучшения по множественным оценкам исходов по сравнению с плацебо у госпитализированных пациентов с COVID-19. Основываясь на достоверности этих данных, Veklury стал стандартом лечения COVID-19 у госпитализированных пациентов.
«Утверждение Veklury знаменует собой важную веху в усилиях по борьбе с пандемией, предлагая эффективное лечение, которое помогает пациентам быстрее выздоравливать и, в свою очередь, помогает сохранить скудные ресурсы здравоохранения», — сказал Барри Зингман, доктор медицины, профессор медицины в Альберте. Медицинский колледж Эйнштейна и Медицинский центр Монтефиоре, Нью-Йорк. «Доступность тщательно протестированного лечения, которое может значительно ускорить выздоровление и предлагает другие преимущества, такие как более низкие темпы перехода к ИВЛ, дает госпитализированным пациентам и их семьям большую надежду и предлагает поставщикам медицинских услуг важный инструмент для ухода за нуждающимися пациентами.”
«С самого начала пандемии COVID-19 компания Gilead неустанно работала, чтобы помочь найти решения этого глобального кризиса в области здравоохранения. Невероятно находиться в таком положении сегодня, менее чем через год с момента появления первых сообщений о случаях заболевания, теперь известного как COVID-19, о наличии одобренного FDA лечения в США, которое доступно для всех соответствующих пациентов, нуждающихся в этом », сказал Дэниел О’Дей, председатель и главный исполнительный директор Gilead Sciences. «Скорость и строгость, с которой Veklury был разработан и одобрен в США.S. отражают общую приверженность Gilead, государственных учреждений и исследователей клинических испытаний продвижению хорошо переносимых и эффективных вариантов лечения для борьбы с COVID-19. Мы продолжим работать в ускоренном темпе с целью улучшения результатов лечения пациентов с помощью Veklury, чтобы у всех пациентов с COVID-19 были наилучшие шансы на выздоровление ».
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ACTT-1 Веклури значительно улучшил время до выздоровления по сравнению с плацебо — на пять дней в общей популяции исследования (10 vs.15 дней; коэффициент ставок — 1,29; 95% ДИ, от 1,12 до 1,49; p <0,001) и семь дней у пациентов, которым исходно требовалась кислородная поддержка (11 дней против 18; соотношение частот 1,31; 95% ДИ от 1,12 до 1,52). В качестве вторичной конечной точки Веклури также снизил прогрессирование заболевания у пациентов, нуждающихся в кислороде, что привело к значительному снижению частоты новой механической вентиляции легких или ЭКМО (13% против 23%; 95% ДИ, от -15 до -4). В общей популяции пациентов наблюдалась тенденция к снижению смертности при приеме Веклури по сравнению с плацебо на 29-й день (11.4% против 15,2%, HR 0,73; 95% ДИ, от 0,52 до 1,03). Дополнительные данные о смертности, полученные в результате ретроспективного анализа, были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine 8 октября 2020 г.
Результаты исследования ACTT-1 дополняются результатами двух открытых исследований фазы 3 Veklury, проведенных на взрослых пациентах с тяжелой и умеренной COVID-19. Исследование SIMPLE-Severe, проведенное среди госпитализированных пациентов, которым требовался дополнительный кислород и которые не получали искусственную вентиляцию легких, показало, что пятидневный или 10-дневный курс лечения препаратом Веклури дает аналогичные клинические результаты (отношение шансов 0.75; 95% ДИ от 0,51 до 1,12). Исследование SIMPLE-Moderate, проведенное среди госпитализированных пациентов, которым не требовался дополнительный кислород, показало статистически улучшенные клинические результаты пятидневного курса лечения препаратом Веклури по сравнению со стандартным лечением (отношение шансов 1,65; 95% доверительный интервал от 1,09 до 2,48; p = 0,017). Шансы на улучшение клинического статуса при 10-дневном курсе лечения препаратом Веклури по сравнению со стандартным лечением также были благоприятными, они имели тенденцию к статистической значимости, но не достигли ее (отношение шансов 1.31; 95% ДИ от 0,88 до 1,95).
Частота нежелательных явлений, связанных с Веклури, была аналогична плацебо в исследовании ACTT-1. Частота серьезных нежелательных явлений (SAE) была численно выше в группе плацебо по сравнению с группой Veklury. Прекращение лечения, нежелательные явления (НЯ) 3 и 4 степени по всем причинам и лабораторные отклонения были одинаковыми во всех группах. В исследовании SIMPLE-Severe наиболее частыми побочными реакциями, возникающими по крайней мере у 5% субъектов в 5-дневной или 10-дневной группе Veklury, соответственно, были тошнота (5% против 3%), повышение уровня АСТ (3%). против 6%), а АЛТ увеличилась (2% против 7%).В исследовании SIMPLE-Moderate наиболее частой побочной реакцией, возникающей по крайней мере у 5% субъектов в группах Веклури, была тошнота (7% в 5-дневной группе, 4% в 10-дневной группе).
Параллельно с одобрением Veklury FDA, FDA также выпустило новое разрешение на использование в экстренных случаях (EUA) для использования Veklury для лечения госпитализированных педиатрических пациентов в возрасте до 12 лет с массой тела не менее 3,5 кг или госпитализированных педиатрических пациентов с массой тела от 3,5 кг до менее. более 40 кг с подозрением на COVID-19 или лабораторно подтвержденным COVID-19, для которых использование внутривенного (IV) агента клинически целесообразно.Это разрешение является временным и может быть отозвано и не заменяет собой формальную процедуру подачи, рассмотрения и утверждения использования Veklury в этой популяции пациентов. Применение препарата Веклуры у педиатрических пациентов младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг не одобрено FDA, а безопасность и эффективность препарата Веклуры для этого применения не установлены. Для получения информации о разрешенном использовании Veklury у педиатрических пациентов и обязательных требованиях EUA в США.S., пожалуйста, ознакомьтесь с информационными бюллетенями и авторизацией FDA, доступными по адресу www.gilead.com/remdesivir.
Об испытании ACTT-1
В глобальном рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании фазы 3 ACTT-1 (NTC04280705), спонсируемом Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), оценивалась эффективность и безопасность 10-дневного курса лечения препаратом Веклури. по сравнению с плацебо у 1063 госпитализированных взрослых пациентов с подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2 и легкой, средней или тяжелой степени тяжести COVID-19, которые также получали стандартное лечение.
Первичным критерием оценки ACTT-1 было время выздоровления в течение 29 дней после рандомизации. Выздоровление определялось как выписка из больницы без ограничений деятельности, выписка из больницы с ограничениями деятельности и / или потребность в кислороде дома, или госпитализация, но не требующая дополнительного кислорода и более не требующая постоянного медицинского ухода.
О простых испытаниях
Два открытых испытания препарата Veklury Фазы 3 были проведены компанией Gilead в странах с высокой распространенностью инфекций COVID-19 и включали U.S. пробные сайты, которые обслуживают различные сообщества.
Исследование SIMPLE-Severe (NCT04292899) представляло собой рандомизированное открытое многоцентровое исследование, в котором оценивалась эффективность и безопасность пяти- и 10-дневного дозирования Veklury плюс стандартное лечение у 397 госпитализированных взрослых пациентов с тяжелой формой COVID- 19. Тяжелая форма COVID-19 была определена как пациенты с подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2, SpO2 ≤94% в воздухе помещения и радиологическими признаками пневмонии. Первичной конечной точкой был клинический статус на 14-й день, оцениваемый по 7-балльной шкале.Лечение препаратом Веклури было прекращено у субъектов, которые были выписаны из больницы до завершения установленной протоколом продолжительности лечения.
Исследование SIMPLE-Moderate (NCT04292730) представляло собой рандомизированное контролируемое открытое многоцентровое исследование, в котором оценивалась эффективность и безопасность пяти- и 10-дневного дозирования препарата Веклури плюс стандарт лечения по сравнению со стандартом лечения только в больнице. 600 госпитализированных взрослых пациентов с COVID-19 средней степени тяжести. Умеренная форма COVID-19 была определена как подтвержденная инфекция SARS-CoV-2, SpO2> 94% и радиологические признаки пневмонии.Первичной конечной точкой был клинический статус на 11-й день, оцениваемый по 7-балльной шкале.
О Веклурах
Веклури (ремдесивир) — это аналог нуклеотидов, изобретенный компанией Gilead на основе более чем десятилетних исследований компании в области антивирусной защиты. Veklury обладает широким спектром противовирусной активности как in vitro, так и in vivo на животных моделях против множества новых вирусных патогенов, включая Эбола, SARS, Marburg, MERS и SARS-CoV-2, вирус, вызывающий COVID-19.
Veklury был одобрен или разрешен для временного использования в качестве лекарства от COVID-19 примерно в 50 странах мира. В рамках нашей неизменной приверженности разработке эффективных методов лечения COVID-19, многочисленные текущие международные клинические испытания фазы 3 оценивают безопасность и эффективность Veklury для лечения COVID-19 для различных групп пациентов, препаратов и в сочетании с другими методами лечения.
Как было объявлено 1 октября 2020 года, Gilead теперь удовлетворяет спрос на Veklury в режиме реального времени в Соединенных Штатах и ожидает удовлетворения глобального спроса на Veklury в октябре, даже в случае потенциальных будущих всплесков COVID-19.
Важная информация по безопасности для США для Veklury
Противопоказание
- ВЕКЛУРИ противопоказан пациентам с клинически значимыми реакциями гиперчувствительности в анамнезе на ВЕКЛУРИ или любой из его компонентов.
Предупреждения и меры предосторожности
- Гиперчувствительность, включая связанные с инфузией и анафилактические реакции: во время и после приема VEKLURY наблюдалась гиперчувствительность, в том числе связанные с инфузией и анафилактические реакции.Наблюдать за пациентами под тщательным медицинским наблюдением на предмет реакций гиперчувствительности во время и после приема VEKLURY. Симптомы могут включать гипотензию, гипертензию, тахикардию, брадикардию, гипоксию, лихорадку, одышку, хрипы, ангионевротический отек, сыпь, тошноту, потоотделение и дрожь. Более медленная инфузия (максимальное время инфузии ≤120 минут) потенциально может предотвратить эти реакции. При возникновении тяжелой реакции гиперчувствительности, связанной с инфузией, немедленно прекратите прием ВЕКЛЮРИЯ и начните соответствующее лечение (см. Противопоказания).
- Повышенный риск повышения уровня трансаминаз: повышение уровня трансаминаз наблюдалось у здоровых добровольцев и у пациентов с COVID-19, получавших VEKLURY; это повышение также было зарегистрировано как клиническая особенность COVID-19. Выполните лабораторные исследования печени у всех пациентов (см. Дозировка и способ применения). Рассмотрите возможность прекращения приема VEKLURY, если уровень АЛТ увеличивается до> 10x ULN. Прекратите ВЕКЛУРИЙ, если повышение уровня АЛТ сопровождается признаками или симптомами воспаления печени.
- Риск снижения противовирусной активности при одновременном применении с хлорохином или гидроксихлорохином: одновременный прием VEKLURY с хлорохинфосфатом или гидроксихлорохинсульфатом не рекомендуется из-за антагонизма, наблюдаемого в культуре клеток, что может привести к снижению противовирусной активности VEKLURY.
Побочные реакции
- Наиболее частой побочной реакцией (≥5% всех степеней) была тошнота.
- Наиболее частыми лабораторными отклонениями (≥5% всех степеней) было повышение АЛТ и АСТ.
Лекарственные взаимодействия
- Исследования лекарственного взаимодействия препарата ВЕКЛУРИ и других сопутствующих препаратов на людях не проводились.
Способ применения и дозы
- Дозировка: Для взрослых и педиатрических пациентов старше 12 лет и весом ≥40 кг: 200 мг в день 1, затем поддерживающие дозы 100 мг один раз в день со дня 2, вводимые только внутривенной инфузией в течение 30–120 минут.
- Продолжительность лечения: для пациентов, которым не требуется инвазивная искусственная вентиляция легких и / или экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО): 5 дней; может быть продлен до 5 дополнительных дней (всего 10 дней), если не наблюдается клинического улучшения.Для пациентов, которым требуется инвазивная искусственная вентиляция легких и / или ЭКМО: 10 дней.
- Тестирование до и во время лечения: Выполните определение рСКФ, лабораторных исследований печени и протромбинового времени до начала приема препарата VEKLURY и во время использования, если это клинически целесообразно.
- Почечная недостаточность: VEKLURY не рекомендуется пациентам с рСКФ <30 мл / мин.
- Приготовление дозы и введение: См. Полную информацию о назначении.
Беременность и лактация
- Беременность: данных о применении ВЕКЛУРИЯ во время беременности у людей недостаточно.Беременные женщины, госпитализированные с COVID-19, подвержены риску серьезных заболеваний и смертности. ВЕКЛУРИ следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для матери и плода.
- Кормление грудью: Неизвестно, проникает ли ВЕКЛУРИ в грудное молоко. Лица, кормящие грудью с COVID-19, должны соблюдать правила в соответствии с клиническими рекомендациями, чтобы избежать заражения ребенка COVID-19.
НАС.Показания к применению Веклуры
VEKLURY показан взрослым и детям (от 12 лет и старше и весом не менее 40 кг) для лечения COVID-19, требующих госпитализации. Veklury следует вводить только в больнице или в медицинском учреждении, способном оказать неотложную помощь, сопоставимую с стационарной помощью в больнице.
О компании Gilead Sciences
Gilead Sciences, Inc. — это биофармацевтическая компания, основанная на исследованиях, которая обнаруживает, разрабатывает и продает инновационные лекарства в областях, где медицинские потребности неудовлетворены.Компания стремится преобразовать и упростить уход за людьми с опасными для жизни заболеваниями по всему миру. Gilead имеет представительства в более чем 35 странах по всему миру со штаб-квартирой в Фостер-Сити, Калифорния.
Для получения дополнительной информации о реакции Gilead на вспышку коронавируса посетите специальную страницу компании: https://www.gilead.com/purpose/advancing-global-health/covid-19.
Заявление о перспективах
Этот пресс-релиз содержит прогнозные заявления по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года, которые подвержены рискам, неопределенностям и другим факторам, включая риск того, что Veklury не сможет быть успешно коммерциализирован или что Gilead не сможет эффективно управлять. глобальные поставки и распространение Veklury.Также существует вероятность неблагоприятных результатов текущих и дополнительных клинических испытаний с участием Veklury, а также вероятность того, что Gilead и другие стороны могут оказаться не в состоянии завершить одно или несколько таких испытаний в предполагаемые в настоящее время сроки или вообще. Эти риски, неопределенности и другие факторы могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые указаны в прогнозных заявлениях. Читателю рекомендуется не полагаться на эти прогнозные заявления. Эти и другие риски подробно описаны в ежеквартальном отчете Gilead по форме 10-Q за квартал, закончившийся 30 июня 2020 г., который был подан в U.S. Комиссия по ценным бумагам и биржам. Все прогнозные заявления основаны на информации, доступной в настоящее время Gilead, и Gilead не берет на себя никаких обязательств по обновлению таких прогнозных заявлений.
Полная информация о назначении препарата Veklury для США доступна на сайте www.gilead.com.
Информацию об экстренном применении препарата Веклури у педиатрических пациентов младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг см. В Информационных бюллетенях США о разрешении на использование в чрезвычайных ситуациях, доступных на сайте www.gilead.com/remdesivir.
Gilead, логотип Gilead и Veklury являются товарными знаками Gilead Sciences, Inc. или связанных с ней компаний.
Для получения дополнительной информации о Gilead посетите веб-сайт компании www.gilead.com, подпишитесь на Gilead в Twitter (@GileadSciences) или позвоните в Gilead по связям с общественностью по телефону 1-800-GILEAD-5 или 1-650-574-3000.
См. Исходную версию на businesswire.com: https: //www.businesswire.com / news / home / 20201022006149 / en /
Дуглас Маффеи, доктор философии, инвесторы
(650) 522-2739
Соня Чой, СМИ
(650) 425-5483
Источник: Gilead Sciences, Inc.
Опоясывающий лишай | NHS inform
Лекарства от опоясывающего лишая не существует, но лечение может облегчить симптомы до тех пор, пока состояние не улучшится. Во многих случаях опоясывающий лишай проходит через две-четыре недели.
Тем не менее, по-прежнему важно как можно скорее обратиться к терапевту или фармацевту, если вы заметили симптомы опоясывающего лишая, поскольку раннее лечение может помочь снизить тяжесть состояния и риск потенциальных осложнений.
Уход за собой
Если у вас появилась сыпь от опоясывающего лишая, вы можете принять ряд мер, чтобы облегчить симптомы, например:
- Сохраняйте сыпь как можно более чистой и сухой — это снизит риск заражения сыпью бактериями
- носить свободную одежду — это поможет вам чувствовать себя более комфортно.
- не использовать антибиотики местного действия (втирание) или липкие повязки, такие как пластыри — это может замедлить процесс заживления
- , используя неприлипающую повязку (повязку, которая не будет прилипать к сыпи), если вам нужно закрыть волдыри — это позволит избежать передачи вируса кому-либо еще
Лосьон Calamine оказывает успокаивающее, охлаждающее действие на кожу и может использоваться для снятия зуда.
Если у вас есть мокнущие волдыри, вы можете использовать прохладный компресс (ткань или фланелевый компресс, охлажденный водопроводной водой) несколько раз в день, чтобы успокоить кожу и сохранить чистоту волдырей.
Важно использовать компресс только около 20 минут за раз и прекратить их использовать, как только волдыри перестанут сочиться. Не делитесь тряпками, полотенцами или фланелевыми тканями, если у вас опоясывающий лишай.
Противовирусные препараты
Помимо обезболивающих, некоторым людям с опоясывающим лишаем может быть назначен курс противовирусных таблеток продолжительностью от 7 до 10 дней.Обычно назначаемые противовирусные препараты включают ацикловир, валацикловир и фамцикловир.
Эти лекарства не могут убить вирус опоясывающего лишая, но могут помочь остановить его размножение. Это может:
- уменьшите повреждение опоясывающего лишая
- сократить срок службы опоясывающего лишая
- предотвращает осложнения опоясывающего лишая, такие как постгерпетическая невралгия (хотя доказательства этого неясны)
Противовирусные препараты наиболее эффективны, если их принимать в течение 72 часов после появления сыпи, хотя их можно начать через неделю после появления сыпи, если вы подвержены риску серьезного опоясывающего лишая или развития осложнений.
Побочные эффекты противовирусных препаратов очень редки, но могут включать:
Кому могут быть назначены противовирусные препараты?
Если вам больше 50 лет и у вас есть симптомы опоясывающего лишая, скорее всего, вам пропишут противовирусный препарат.
Вам также могут назначить противовирусные препараты, если у вас есть:
- Опоясывающий лишай, поражающий один из ваших глаз
- ослабленная иммунная система
- Боль от умеренной до сильной
- Сыпь средней и тяжелой степени
Беременность и противовирусные препараты
Если вы беременны и страдаете опоясывающим лишаем, вероятно, ваш терапевт обсудит ваш случай со специалистом, чтобы решить, значительно ли перевешивают преимущества противовирусных препаратов любые возможные риски.Опоясывающий лишай не причинит вреда вашему будущему ребенку.
Если вам меньше 50 лет, вы в любом случае подвергаетесь меньшему риску развития осложнений от опоясывающего лишая, поэтому вам могут не понадобиться противовирусные препараты.
Дети и противовирусные препараты
Противовирусные препараты обычно не требуются для здоровых детей, поскольку они обычно испытывают лишь легкие симптомы опоясывающего лишая и имеют небольшой риск развития осложнений.
Однако, если у вашего ребенка ослабленная иммунная система, ему может потребоваться госпитализация для введения противовирусных препаратов непосредственно в вену (внутривенно).
Обезболивающее
Чтобы облегчить боль, вызванную опоясывающим лишаем, ваш терапевт или фармацевт могут порекомендовать обезболивающие. Некоторые из основных лекарств, используемых для облегчения боли, связанной с опоясывающим лишаем, описаны ниже.
Парацетамол
Наиболее часто используемым обезболивающим является парацетамол, отпускаемый без рецепта. Всегда читайте инструкции производителя, чтобы убедиться, что лекарство подходит и вы принимаете правильную дозу.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, являются альтернативным типом обезболивающих, также доступных без рецепта.
Однако НПВП могут не подойти, если вы:
- имеют проблемы с желудком, печенью или почками, такие как язва желудка, или болеют ими в прошлом
- страдают астмой
- беременны или кормят грудью
Спросите своего терапевта или фармацевта, если вы не уверены, следует ли вам принимать НПВП.
Опиоиды
При более сильной боли ваш терапевт может назначить опиоид, например кодеин. Это более сильное обезболивающее, которое иногда назначают вместе с парацетамолом.
Иногда ваш терапевт может подумать о том, чтобы обратиться за консультацией к специалисту, прежде чем прописать еще более сильный опиоид, такой как морфин.
Антидепрессанты
Если вы испытываете сильную боль в результате опоясывающего лишая, вам могут назначить антидепрессант. Эти лекарства обычно используются для лечения депрессии, но они также оказались полезными для снятия нервной боли, такой как боль, связанная с опоясывающим лишаем.
Антидепрессанты, наиболее часто используемые для лечения боли при опоясывающем лишае, известны как трициклические антидепрессанты (ТЦА).Примерами ТЦА, которые чаще всего назначают людям с опоясывающим лишаем, являются амитриптилин, имипрамин и нортриптилин.
Побочные эффекты ТЦА могут включать:
- запор
- затрудненное мочеиспускание
- затуманенное зрение
- сухость во рту
- прибавка в весе
- сонливость
Если у вас опоясывающий лишай, вам обычно прописывают гораздо более низкую дозу ТЦА, чем если бы вы лечились от депрессии. Обычно это таблетка, которую нужно принимать на ночь.Дозу можно увеличивать до тех пор, пока боль не утихнет.
Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете, как действуют антидепрессанты, хотя это не всегда так.
Противосудорожные препараты
Противосудорожные препараты чаще всего используются для контроля припадков (припадков), вызванных эпилепсией, но они также полезны для снятия нервной боли.
Габапентин — это наиболее часто назначаемое противосудорожное средство от боли при опоясывающем лишае.
Побочные эффекты этих лекарств могут включать:
- головокружение
- сонливость
- повышенный аппетит
- прибавка в весе
- плохое самочувствие
- рвота
Как и в случае с антидепрессантами, вам может потребоваться принимать противосудорожные препараты в течение нескольких недель, прежде чем вы заметите, что они подействуют.
Если боль не уменьшится, дозу можно постепенно увеличивать до тех пор, пока симптомы не исчезнут.
.