инструкция по применению, аналоги, состав, показания
• Гиперчувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу, список которых приведен в разделе «Состав».
• Гиперчувствительность к аминогликозидам.
Способ применения и дозировка
Дозировка;
– при заболеваниях легкой степени тяжести: по 1 или 2 капли в глаз(а) каждые 4 часа;
– при более тяжелых инфекциях: по 2 капли в глаз(а) каждый час до достижения улучшения, после чего, прежде чем прекращать лечение, следует снизить дозировку.
Продолжительность лечения зависит от происхождения инфекции и может варьировать от нескольких дней до нескольких недель.
Применение у педиатрических пациентов:
ТОБРЕКС капли глазные можно применять у детей начиная с 1 года в такой же дозировке, как и у взрослых. Доступные в настоящее время данные по применению приведены в разделе «Фармакодинамика». Безопасность и эффективность применения данного препарата у детей в возрасте до 1 года не установлена, данные отсутствуют.
Применение у пациентов пожилого возраста:
Отличия в клинических данных по эффективности и безопасности применения у взрослых и пожилых пациентов отсутствуют.
Применение у пациентов с сопутствующими заболеваниями печени и почек:
Эффективность и безопасность применения лекарственного средства ТОБРЕКС у пациентов с сопутствующими заболеваниями печени и почек не установлены.
Способ применения:
Для местного применения в офтальмологии.
После вскрытия флакона, перед использованием лекарственного средства, снимите кольцо отрыва, обеспечивающее контроль первого вскрытия.
После применения держите флакон плотно закрытым.
После закапывания глазных капель рекомендуется прижать внутренний угол глаз или закрыть веки, что поможет снизить системную абсорбцию и уменьшить вероятность возникновения системных побочных реакций.
В случае, если одновременно для лечения используется несколько глазных лекарственных средств, следует соблюдать интервал не менее 5 минут между их применением. Если для лечения используется, в том числе, глазная мазь, она должна применяться последней.
Для предотвращения загрязнения суспензии и наконечника капельницы, следует соблюдать осторожность, не касаться век, окружающих областей или любых других поверхностей наконечником капельницы.
Соблюдение следующих рекомендаций поможет при закапывании препарата:
ТЩАТЕЛЬНО ВЫМОЙТЕ РУКИ ПЕРЕД ЗАКАПЫВАНИЕМ. ЗАПРОКИНЬТЕ ГОЛОВУ НАЗАД.
ОТТЯНИТЕ НИЖНЕЕ ВЕКО ВНИЗ И ПОСМОТРИТЕ ВВЕРХ.
ЗАКАПАЙТЕ 1–2 КАПЛИ В ПРОСТРАНСТВО МЕЖДУ ВЕКОМ И ГЛАЗНЫМ ЯБЛОКОМ.
НЕ ПРИКАСАЙТЕСЬ КОНЧИКОМ ФЛАКОНА К ВЕКАМ, РЕСНИЦАМ И НЕ ТРОГАЙТЕ ЕГО РУКАМИ.
ЗАКРОЙТЕ ГЛАЗ И ПРОМОКНИТЕ ЕГО СУХИМ ВАТНЫМ ТАМПОНОМ. НЕ ОТКРЫВАЯ ГЛАЗ, СЛЕГКА ПРИЖМИТЕ ЕГО ВНУТРЕННИЙ УГОЛ НА 2
Специальные предупреждения и особые меры предосторожности
Только для местного применения в офтальмологии. Не принимать внутрь и не вводить в виде инъекций.
У некоторых пациентов возможно развитие гиперчувствительности к аминогликозидам применяемым местно. Степень тяжести реакций гиперчувствительности может варьировать от местных до общих реакций, таких как эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, анафилаксия, анафилактоидные или буллезные реакции. Если во время применения данного лекарственного средства появляются признаки развития реакций гиперчувствительности, лечение следует прекратить.
Возможна перекрестная гиперчувствительность при применении других аминогликозидов.
Если местное применение препарата ТОБРЕКС сочетается с приемом других аминогликозидов внутрь, следует особенно тщательно проверять их общую концентрацию в сыворотке крови (см. раздел «Побочные реакции»).
Следует соблюдать осторожность, поскольку у пациентов, получавших системную терапию тобрамицином, отмечались такие серьезные побочные реакции как нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность.
Как и в случае с другими антибиотиками, длительное применение препарата ТОБРЕКС может привести к росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При развитии суперинфекции, необходимо назначить соответствующую терапию.
В период лечения офтальмологических инфекций носить контактные линзы не рекомендуется. Следовательно, пациентам необходимо рекомендовать отказаться от контактных линз на время лечения данным препаратом.
Кроме того, препарат ТОБРЕКС капли глазные содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и обесцвечивать мягкие контактные линзы. Избегайте контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациенты должны знать, что перед применением препарата ТОБРЕКС контактные линзы следует снять. После инстилляции препарата рекомендуется подождать 15 минут перед надеванием контактных линз.
Для уменьшения системной абсорбции препарата ТОБРЕКС после закапывания рекомендуется следующее:
• закрыть веки на 2 минуты;
• прижать внутренний угол глаза на 2 минуты пальцем.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия
Клинически значимые взаимодействия при местном офтальмологическом применении не описаны.
Одновременное и/или последовательное применение аминогликозидов (тобрамицин) и других системных, пероральных или местных препаратов, обладающих нейротоксическим, ототоксическим или нефротоксическим эффектами, может усиливать токсичность препарата, поэтому такого применения по возможности следует избегать.
При одновременном применении местных кортикостероидов в сочетании с тобрамицином, они могут маскировать клинические проявления бактериальной, грибковой или вирусной инфекции, а также подавлять реакции гиперчувствительности.
Беременность, кормление грудью, репродуктивная функция
Беременность:
Существуют ограниченные данные о применении препарата ТОБРЕКС беременными женщинами. Тобрамицин проникает через плацентарный барьер после внутривенного введения беременным женщинам. Внутриутробной ототоксичности, вызванной тобрамицином, не ожидается.
В исследованиях на животных показана репродуктивная токсичность в дозах, превышающих максимальную дозу лекарственного средства ТОБРЕКС для человека. Тобрамицин не вызывал тератогенности в исследованиях на крысах и кроликах. Применение ТОБРЕКС во время беременности возможно только в случаях очевидной необходимости.
Кормление грудью:
Тобрамицин экскретируется в грудное молоко после системного введения. Неизвестно, выделяется ли тобрамицин в грудное молоко после местного офтальмологического применения. Маловероятно, что значимые количества тобрамицина будут обнаружены в грудном молоке и вызовут клинические эффекты у новорожденного после местного применения данного лекарственного средства. Поскольку нельзя исключить риск для грудного ребенка, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины.
Репродуктивная функция:
Исследований по оценке влияния местного офтальмологического применения лекарственного средства ТОБРЕКС на репродуктивную функцию человека не проводилось.
Влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами
Как и любые капли глазные, препарат может привести к временному снижению остроты зрения и оказать влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять транспортным средством и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Побочные реакции
Наиболее частыми побочными реакциями на препарат ТОБРЕКС являются симптомы местного токсичного действия и гиперчувствительности, в том числе зуд и отек в области век, гиперемия глаз, зуд глаз и усиленное слезотечение.
Следующие побочные реакции классифицируются по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до ≥1/10 000 до
| Системно-органная классификация | Предпочтительный термин по MedDRA (в.15.1) |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Нечасто: гиперчувствительность.Не известно: анафилактическая реакция |
| Нарушения со стороны нервной системы | Нечасто: головная боль |
| Офтальмологические нарушения | Часто: глазной дискомфорт, гиперемия глаз.Нечасто: кератит, эрозия роговицы, снижение остроты зрения, нечеткость зрения, эритема век, отек век, выделения из глаз, нарушения со стороны век, отек конъюнктивы, раздражение глаз, боль в глазах, сухость глаз, глазной зуд, усиленное слезоотделениеНе известно: глазная аллергия, зуд век |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Нечасто: крапивница, дерматит, мадароз (выпадение ресниц), лейкодерма, зуд, сухость кожи.Не известно: сыпь, эритема, синдром Стивена–Джонсона, полиморфная эритема |
Описание некоторых побочных эффектов:
• У некоторых пациентов может отмечаться чувствительность к применяемым местно аминогликозидам (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»).
• Если тобрамицин применяется местно в сочетании с системным применением аминогликозидных антибиотиков, следует обязательно контролировать их общий уровень в сыворотке крови (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»).
• При системном применении тобрамицина, у пациентов наблюдались серьезные нежелательные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нейротоксичность (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»),
• ТОБРЕКС капли глазные могут применяться у детей начиная с 1 года в такой же дозировке, как и у взрослых. Доступные в настоящее время данные по применению приведены в разделе «Фармакодинамика». Безопасность и эффективность применения данного препарата у детей в возрасте до 1 года не установлена.
инструкция по применению, аналоги, состав, показания
1 каплю препарата закапывают в конъюнктивальный мешок два раза в сутки (утром и вечером) в течение недели. В случае развития острого тяжелого инфекционного процесса в первый день препарат закапывают четыре раза в сутки, далее по 1 капле два раза в сутки до завершения курса лечения.
Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 7±1дней.
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Применение у детей
ТОБРЕКС 2Х глазные капли можно применять у детей, начиная с 1 года в такой же дозировке, как и у взрослых. Данные об эффективности и безопасности у детей до 1 года отсутствуют.
Применение у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью
Офтальмологическое применение тобрамицина оказывает очень слабое системное воздействие. При одновременном системном назначении аминогликозидов, для уверенности в поддержании адекватной терапевтической концентрации, необходимо контролировать общий уровень препаратов в сыворотке крови (см. раздел «Меры предосторожности»).
Для предотвращения микробного загрязнения капельницы и раствора необходимо соблюдать осторожность и не дотрагиваться капельницей до век, участков вокруг глаз и других поверхностей.
После применения рекомендуется носослезная окклюзия или закрытие века (см. раздел «Меры предосторожности»). Это помогает снизить системное всасывание лекарственных средств, назначаемых в виде глазных капель и привести к уменьшению системных побочных реакций.
В случае сопутствующей терапии другими местными офтальмологическими средствами, между применением средств следует соблюдать интервал в 5–10 минут.
Не встряхивать перед использованием.
Флакон необходимо плотно закрывать после каждого использования.
Побочные реакции
Наиболее частыми побочными реакциями на препарат ТОБРЕКС 2Х являются симптомы местного токсичного действия и гиперчувствительности, в том числе зуд и отек в области век, гиперемия глаз, зуд глаз и усиленное слезотечение.
Следующие побочные реакции классифицируются по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до
| Системно-органная классификация | Предпочтительный термин по MedDRA (в.11.1) |
| Офтальмологические нарушения | Часто: глазная аллергия, глазной зуд, зуд в области век, отек век, гиперемия глаз, усиленное слезотечениеНечасто: эритема век, выделения из глаз, заболевания век, отек конъюнктивы, дискомфорт в глазах, раздражение глазНе известно: кератит, боль в глазах, ощущение инородного тела в глазах, нечеткость зрения |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Не известно: сыпь, крапивница, эритема |
Описание некоторых побочных реакций:
• У некоторых пациентов может отмечаться чувствительность к аминогликозидам, применяемым местно (см. раздел «Меры предосторожности»).
• Если тобрамицин в форме глазных капель применяется одновременно с аминогликозидами системного действия, необходимо соблюдать осторожность и контролировать общую концентрацию в сыворотке крови (см. раздел «Меры предосторожности»).
Тобрекс глазные капли — инструкция, цена, отзывы и аналоги
Инструкция
Общая информация
Глазные капли Тобрекс – антибактериальный препарат широкого спектра действия для применения в офтальмологии. Препарат применяется при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний глаз, может применяться у пациентов разных возрастных групп, в том числе у новорожденных (детей).
Состав и форма выпуска
0,3% офтальмологический раствор в пластиковом флаконе-капельнице объемом 5 мл. 1 мл раствора содержит 3 мг тобрамицина, бензалкония хлорид, натрия сульфат, кислоту борную, тилаксопол, кислоту серную или натрия гидроксид, воду очищенную.
Фармакологическое действие
В состав глазных капель Тобрекс входит тобрамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Бактерицидное действие препарата распространяется на бактерии стрептококков и стафилококков, клебсиеллы, кишечную палочку, бактерии дифтерии.
Показания
Тобрекс глазные капли применяются для лечения воспалительных заболеваний глаз, вызванных патогенными бактериями, чувствительными к тобрамицину (конъюнктивитов, блефаритов, кератитов, дакриоциститов, эндофтальмитов, иридоциклитов, мейбомитов).
Тобрекс применяется при болезнях:
Способ применения
Тобрекс можно применять у взрослых и детей. Взрослым препарат назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 4 часа, курс лечения 7-10 дней. Детям, в том числе новорожденным, назначают по 1 капле 5 раз в день, курс лечения не должен превышать 7 дней.
В острых случаях капли можно применять каждый час, после уменьшения симптомов острого воспаления переходят на применения по вышеописанной схеме.
Противопоказания
Тобрекс не следует применять при повышенной индивидуальной чувствительности к любому из компонентов препарата.
Побочные действия
У некоторых пациентов возможно появление раздражения глаз, покраснения и отека слизистой оболочки, в редких случаях может наблюдаться боль в глазах и изъязвление роговицы.
Передозировка
Применение глазных капель Витабакт согласно инструкции передозировки не вызывает.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не описано.
Особые указания и меры предосторожности
В виду опасности развития суперинфекции Тобрекс не рекомендуется применять в течение длительного времени или без соблюдения рекомендованной схемы лечения.
С осторожностью применяют во время беременности, при назначении препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется временно прекратить.
Перед инстилляцией препарата следует удалить мягкие контактные линзы, их можно будет вновь использовать спустя 30 минут.
После вскрытия флакон нужно использовать в течение месяца.
Аналоги
Глазные капли «Флоксал»Эффективные антибактериальные капли широкого спектра действия, применяемые в лечении инфекций глаз: конъюнкитвитов, кератитов и т.д. (т.н. «острый красный глаз»).
Перейти на страницу препарата>>>
Глазная мазь «Флоксал»
Применяется при заболеваниях век: травмах и воспалениях (в т.ч. при ячмене). Обеспечивает гибель распространенных возбудителей инфекций глаз, в т.ч. хламидий.
Перейти на страницу препарата>>>
Форма выпуска
Аналоги (7)
Где лечить
инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги
Статистика и факты
Тобрекс (торговое название) – антимикробный медикамент с доказанной эффективностью из группы аминогликозидов для местного закапывания в конъюнктивальный мешок глаза.
Медикамент выпускается Бельгийской фармацевтической компанией «Алкон-Куврер». Производитель поставляет на рынок также противоглаукомные препараты, средства для местной анестезии, кардиоселективные бета-блокаторы, синтетические аналоги простагландина, лекарства для терапии катаракты и иных офтальмологических заболеваний, глюкокортикостероиды для местного применения, а также другие антибактериальные средства.
Одно из показаний для инстилляции раствора – воспаление области глаза под ресницами. Основные проявления блефарита – гиперемия, отечность и зуд краев век, повышенная болезненная чувствительность к свету, патологическое смыкание век, неправильный рост ресниц сверху и снизу, выпадение ресниц.
Распространенность патологии достаточно высокая. Почти каждый человек, в том числе детское население, в течение своей жизни встречается с блефаритом. Чаще всего болеют люди в возрасте от сорока до семидесяти лет. Основные осложнения заболевания – воспаление слизистой оболочки конъюнктивы, пролиферативное воспаление края века вокруг мейбомиевой железы и хряща века, воспалительный процесс роговицы глаза, а также снижение остроты зрения. Патологический процесс может принимать хронический характер, сопровождаться обострениями и ремиссиями. Этиология многообразна и неоднородна. Инфекционные воспаления вызываются бактериальными агентами, вирусами, грибками, клещами, неинфекционные – реакцией организма на аллергический триггер, другими офтальмологическими болезнями. Чаще всего причиной патологии становится золотистый стафилококк, который имеет свойство поражать волосяные фолликулы ресниц. Существуют предрасполагающие факторы развития блефарита: хронические очаги инфекции — воспаление миндалин, гайморовой пазухи, лобной пазухи, зубов, кожи, верхних дыхательных путей, патология зрения, снижение остроты зрения, аллергические реакции на раздражители, повышенная чувствительность к триггерам, наличие гельминтов в организме, воспаление слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, толстого кишечника, желчного пузыря, сахарный диабет первого и второго типов, снижение иммунитета любой этиологии, сниженный уровень витаминов, гемоглобина в крови, неблагоприятная экологическая ситуация, избыточная инсоляция.
В зависимости от этиологии блефариты могут быть инфекционными и неинфекционными. В патологический процесс может вовлекаться только край века под ресницами, тогда такое воспаление называется передним краевым блефаритом, если затрагиваются мейбомиевые железы – задним краевым. Если воспаление выражено в уголках органа зрения, говорят об угловом блефарите.
Симптомы заболевания: отек и гиперемия век и кромки под ресницами, быстрая усталость глаз при сосредоточении взгляда, повышенная болезненная чувствительность к свету, слезная пленка на поверхности глазного яблока, связанная с этим нечеткость зрения, отделяемое из глаз с образованием налета на веке, частое склеивание ресниц по утрам. Для простого блефарита характерно образование желтых корок, сняв которые, можно обнаружить язвочки, заживающие с образованием рубцов. Вследствие этого может нарушаться нормальный рост ресниц, ресницы могут терять пигмент, выпадать. При демодекозном воспалении пациент жалуется на постоянный нестерпимый зуд век, особенно по утрам. Края век утолщены. Днем наблюдается резкая боль, высокая болезненная чувствительность к свету, большое количество отделяемого, которое накапливается между ресницами и в уголках глаз. При аллергическом воспалении век симптомы возникают в ответ на взаимодействие организма с аллергическим триггером. Наблюдается отек век, субъективно пациента беспокоит зуд, слезотечение, повышенная чувствительность к свету, резкие боли. При розацеа-блефарите образуются небольшие узелки серовато-красного цвета с гнойничками на коже век. Кроме того, блефарит может сочетаться с воспалением слизистой конъюнктивы глаза, такое заболевание называется блефароконъюнктивит.
Для дифференциации диагноза с другими патологиями важно изучить жалобы пациента, анамнез жизни и заболевания, ориентироваться на проведенный объективный осмотр и локальный статус, а также назначить лабораторные и инструментальные методы для диагностики: клинический анализ крови, в котором можно наблюдать повышение скорости оседания эритроцитов, что свидетельствует о воспалительном процессе в организме. Кроме того, может быть повышен уровень лейкоцитов. В биохимическом анализе крови важно посмотреть такие показатели, как глюкоза, холестерин, креатинин, мочевина, печеночные ферменты. C-реактивный и другие белки острой фазы также свидетельствуют о наличии воспаления. При аллергическом блефарите необходима консультация врача-аллерголога и проведение проб на выявление основных аллергенов, с которыми необходимо прекратить контакт. При бактериальных воспалительных процессах нужно провести микробиологическое исследование для выявления возбудителя, чтобы правильно назначить антибактериальный препарат. Если блефарит протекает длительно, присутствует гипертрофия век, необходимо исключить онкологические заболевания путем взятия биопсии для гистологического исследования кусочка ткани. Возможно назначение консультации отоларинголога, стоматолога, дерматолога.
При лечении инфекционных заболеваний, вызванных бактериальными агентами, помимо антибактериальных этиотропных препаратов, назначают также патогенетическую, симптоматическую терапию, диету, режим физических нагрузок, при необходимости физиолечение. Антибиотики могут выпускаться как в виде таблеток и капсул, так и в форме раствора для инъекций, для закапывания в конъюнктивальный мешок. Во время курса терапии необходимо соблюдать гигиену глаз, очищать их от отделяемого и корок, обрабатывать края зеленкой. Хороший эффект имеет массаж век и физиотерапия с помощью магнитов, электрофореза, УФО и УВЧ. При некоторых формах болезни назначают хирургическое лечение.