Ингавирин инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Ingavirin сироп 30 мг/5 мл: 50 мл или 90 мл фл. (58510)
Противовирусное лекарственное средство.
В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность в отношении вирусов гриппа типа А (А/Н1N1, в т.ч. «свиной» A/h2N1 pdm09, A/h4N2), A/H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в т.ч. вируса Коксаки и риновируса.
Способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.
Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.
Лекарственное средство вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T-клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам.
Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.
В экспериментальных исследованиях показано, что совместное применение с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в т.ч. вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности данного активного вещества.
Ингавирин, 30 мг/5 мл, сироп, без сахара, 90 мл, 1 шт.
Противовирусный препарат.
В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин® в отношении вирусов гриппа типа A (A(h2N1), в т.ч. пандемический штамм A(h2N1)pdm09 («свиной»), A(h4N2), A(H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса.
Ингавирин® снижает вирусную нагрузку, ускоряет элиминацию вирусов, сокращает продолжительность болезни, снижает риск развития осложнений. Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет активации факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции синтеза противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат активирует синтез антивирусного эффекторного белка МхА (ранний фактор противовирусного ответа, ингибирующий внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеиновых комплексов различных вирусов) и фосфорилированной формы PKR, подавляющей трансляцию вирусных белков, таким образом замедляя и останавливая процесс вирусной репродукции.
Действие препарата Ингавирин® заключается в значительном уменьшении признаков цитопатического и цитодеструктивного действия вируса, снижении количества инфицированных клеток, ограничении патологического процесса, нормализации состава и структуры клеток и морфологической картины тканей в зоне инфекционного процесса, как на ранних, так и на поздних его стадиях. Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.
В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в том числе вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.
По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин® относится к 4 классу токсичности ‒ «Малотоксичные вещества» (при определении LD
Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Отсутствует влияние препарата Ингавирин® на систему кроветворения при приеме соответствующей возрасту дозы рекомендованными схемой и курсом.
Ингавирин сироп 30мг/5мл фл. с мерн. шприцем 90мл №1
Краткое описание
Лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальна инфекция, риновирусная инфекция) у взрослых и детей от 3 лет.
Состав
5 мл сиропа содержит: действующее вещество: имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты — 30 мг; вспомогательные вещества: мальтитол (мальтитол жидкий), глицерол, лимонной кислоты моногидрат, камедь ксантановая, метилпарагидроксибензоат натрия, ароматизатор груше-вый, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика:
Всасывание и распределение
В эксперименте с использованием радиоактивной метки установлено: действующее веще-ство быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта, распределяясь по внутрен-ним органам. В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата в дозе 90 мг максимальная концентрация (Cmax) составила 441,45 ? 252,99 нг/мл; время ее достижения (Tmax) -1,30 ? 0,41 часа.



Показания
Лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирус-ная инфекция) у взрослых и детей от 3 лет.
Способ применения и дозировка
Внутрь. Независимо от приема пищи.
Плотно вставьте мерный шприц в горлышко флакона. Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая сироп до нужной отметки. После употребления промойте шприц в теплой воде и высушите его.
Для лечения и профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций взрослым назначают по 90 мг (15 мл) 1 раз в день, детям от 7 лет — по 60 мг (10 мл) 1 раз в день, детям от 3 до 6 лет — по 30 мг (5 мл) 1 раз в день.
Длительность лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей от 7 лет — 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Длительность лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей от 3 до 6 лет — 5 дней.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желатель-но не позднее 2 суток от начала болезни.
Побочные действия
Аллергические реакции (редко).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальаб-сорбция. Беременность. Период грудного вскармливания. Детский возраст до 3 лет.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Ингавирин? до настоящего времени не сообщалось.
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственное взаимодействие препарата Ингавирин? не описано.
Инструкция по медицинскому применениюлекарственного препарата Ингавирин® для взрослых
Фармакодинамика
Противовирусный препарат.
В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин® в отношении вирусов гриппа типа A (A(h2N1), в т.ч. пандемический штамм A(h2N1)pdm09 («свиной»), A(h4N2), A(H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса.
Ингавирин® снижает вирусную нагрузку, ускоряет элиминацию вирусов, сокращает продолжительность болезни, снижает риск развития осложнений.
Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет активации факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции синтеза противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат активирует синтез антивирусного эффекторного белка МхА (ранний фактор противовирусного ответа, ингибирующий внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеиновых комплексов различных вирусов) и фосфорилированной формы PKR, подавляющей трансляцию вирусных белков, таким образом замедляя и останавливая процесс вирусной репродукции.
Действие препарата Ингавирин® заключается в значительном уменьшении признаков цитопатического и цитодеструктивного действия вируса, снижении количества инфицированных клеток, ограничении патологического процесса, нормализации состава и структуры клеток и морфологической картины тканей в зоне инфекционного процесса, как на ранних, так и на поздних его стадиях.
Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.
В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в том числе вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.
По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин® относится к 4 классу токсичности — «Малотоксичные вещества» (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).
Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Отсутствует влияние препарата Ингавирин® на систему кроветворения при приеме соответствующей возрасту дозы рекомендованными схемой и курсом.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение.
В эксперименте с использованием радиоактивной метки установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта, распределяясь по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 минут после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация — время») почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг.ч/г). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови — 37,2 часа.
При курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата тождественны: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 час после приема и затем медленное снижение к 24 часам.
Метаболизм.
Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Выведение.
Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80 % принятой дозы: 34,8 % выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2 % во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77 % выводится через кишечник и 23 % — через почки.
Инструкция по медицинскому применениюлекарственного препарата Ингавирин® для детей с 7-ми лет
Фармакодинамика
Противовирусный препарат.
В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин® в отношении вирусов гриппа типа A (A(h2N1), в т.ч. пандемический штамм A(h2N1)pdm09 («свиной»), A(h4N2), A(H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса.
Ингавирин® снижает вирусную нагрузку, ускоряет элиминацию вирусов, сокращает продолжительность болезни, снижает риск развития осложнений.
Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет активации факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции синтеза противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат активирует синтез антивирусного эффекторного белка МхА (ранний фактор противовирусного ответа, ингибирующий внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеиновых комплексов различных вирусов) и фосфорилированной формы PKR, подавляющей трансляцию вирусных белков, таким образом замедляя и останавливая процесс вирусной репродукции.
Действие препарата Ингавирин® заключается в значительном уменьшении признаков цитопатического и цитодеструктивного действия вируса, снижении количества инфицированных клеток, ограничении патологического процесса, нормализации состава и структуры клеток и морфологической картины тканей в зоне инфекционного процесса, как на ранних, так и на поздних его стадиях.
Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.
В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в том числе вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.
По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин® относится к 4 классу токсичности — «Малотоксичные вещества» (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).
Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Отсутствует влияние препарата Ингавирин® на систему кроветворения при приеме соответствующей возрасту дозы рекомендованными схемой и курсом.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение.
В эксперименте с использованием радиоактивной метки установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта, распределяясь по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 минут после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация — время») почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг.ч/г). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови — 37,2 часа.
При курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата тождественны: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 час после приема и затем медленное снижение к 24 часам.
Метаболизм.
Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Выведение.
Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80 % принятой дозы: 34,8 % выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2 % во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77 % выводится через кишечник и 23 % — через почки.
И детей им не жалко
Рассматривая рекомендации по лечению гриппа, выпущенные Минздравом (http://osdm.org/blog/2016/01/31/minzdrav-narekomendoval/) и очевидную, по крайней мере для меня, историю с конфликтом интересов разработчиков рекомендаций (http://osdm.org/blog/2016/02/05/minzdrav-narekomendoval-2/), я, кажется, не представлял всей глубины грязной бездны.
Коллеги упрекнули меня, что я обратил внимание на недобросовестное продвижение Кагоцела для применения у детей(http://osdm.org/blog/2016/01/25/ishhushhim-kagocela/), но не заметил Ингавирина. Они предоставили доказательства грубейших нарушений закона и манипулирования информацией в интересах повышения продаж Ингавирина.
В упомянутых (выше, в двух статьях) клинических рекомендациях – от Российского респираторного общества и от Росминздрава дети действительно почти не упоминаются. Респираторщики прямо указывали в 2013 г. на обложке: рекомендации для взрослых. Когда же они готовили (как я уже писал, Минздравовские рекомендации, прямо говоря, списаны с рекомендаций респираторного общества) рекомендации 2016 г. для Минздрава, забыть о детях было нельзя. О них вспомнили. Но применительно только к другим препаратам. Вот как это описано:
«Тактика назначения противовирусных препаратов:
…Эти рекомендации применимы ко всем группам пациентов, включая беременных женщин, детей раннего и грудного возраста, пожилых людей и пациентов с сопутствующими нарушениями здоровья.»
Далее применительно к некоторым препаратам детские дозы уточняются, но только не применительно к Ингавирину.
Теперь посмотрим на официальную информацию Минздрава. Вот официально утвержденная инструкция:
Как мы видим, в ней черным по белому: детский возраст до 13 лет является противопоказанием.
Смотрим новый справочник – он специально про возрастные ограничения (https://play.google.com/store/apps/details?id=ru.kordag.android.medicine.agerestrictions):
Подтверждается – ссылка на официальную инструкцию. Обращаем внимание на дату обновления инструкции: 27,05,2015.
А что делает компания? Она продает препарат детям!
Вот доказательства. Впрочем, их навалом во всех аптеках, этих доказательств.
Как такое может быть?
А вот как.
Сегодня (30,03,2016) в ГРЛС появилось изменение в инструкцию, датированное 11.09.2015 года, что Ингавирин 60 мг можно использовать с 7 лет.
По закону все изменения должны отображаться на сайте ГРЛС в течение суток. В этом утверждении – что изменения отсутствовали полгода — я ссылаюсь на заслуживающих полного доверия клинических фармакологов.
Конечно, можно предположить, что это просто операторы на ГРЛС поленились и выставили документ поздно. Но что-то мне подсказывает, что дело не так просто.
Вот что подтверждает предположение об обмане для расширения рынка ингавирина на детей.
Если для Кагоцела, пресловутого, на сайте Видаля есть информация из инструкции, упоминающая в том числе и ограничения для детей (http://www.vidal.ru/drugs/ingavirin__44425), то для ингавирина приведена лишь куцая информация о разрешении и составе. Ничего о детях.
Другой справочник – РЛС (http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_41007.htm) сообщает, что «Последняя актуализация описания производителем 26.09.2013» и утверждает, что до 18 лет препарат противопоказан.
У самого производителя на рекламном сайте препарата представлена инструкция на дозировку 60 мг. Отдельно. На ней есть номер, но нет даты утверждения (http://www.ingavirin.ru/instr60.pdf). Такая же «бездатная» инструкция доступна и для дозировки 90 мг. (http://www.ingavirin.ru/instr.pdf). Еще секретик для нас: в последней инструкции описывается не только доза 90, но и 30 мг. И на последнюю распространяется ограничение по возрасту – после 13 лет. Как дозы 30 и 90 мг могут быть опасны для детей, а доза 60 – полезна – логическая загадка. Возможно, она разгадывается тем, что в покрытии таблеток-капсул для взрослых содержится токсичный для детей компонент, но вряд ли это объяснение приятно для взрослых.
Коллеги, я понимаю, что читатели этого сайта не потребляют Ингавирин. Но все же, если у вас есть возможность взять в руки коробку Ингавирина с указанием на возможность применения с 7 лет, посмотрите, пожалуйста, на дату выпуска. Если вы обнаружите выпущенную до 11,09,2015, то я ее у вас выкупаю по достойной цене.
Василий Власов
Терапия гриппа и прочих ОРВИ у детей младшего и среднего школьного возраста: влияние препарата Ингавирин® на интоксикационный, лихорадочный и катаральный синдромы | Фарбер
1. Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях за январь–декабрь 2009. Детские инфекции 2010; 1: 3. (Data on infectious and parasitic diseases for JanuaryDecember, 2009. Detskie infektsii 2010; 1: 3.)
2. Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях за январь–декабрь 2010. Детские инфекции 2011; 2: 3. (Data on infectious and parasitic diseases for JanuaryDecember, 2010. Detskie infektsii 2011; 2: 3.)
3. Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях за январь–декабрь 2014. Роспотребнадзор. http://www.rospotrebnadzor.ru (Data on infectious and parasitic diseases for January-December, 2014. Rospotrebnadzor. http://www.rospotrebnadzor.ru)
4. Отчет ВОЗ по гриппу за март 2014. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs211/en/ (The report of WHO on flu for March, 2014. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs211/en/)
5. Харламова Ф.С. Грипп у детей: лечение и профилактика осложнений. Лечащий врач 2007; 1: 23–28. (Kharlamova F.S. Flu at children: treatment and prevention of complications. Lechashhij vrach 2007; 1: 23–28.)
6. Учайкин В.Ф. Руководство по инфекционным болезням у детей. М: ГЭОТАР-МЕД 2002; 824. (Uchajkin V.F. The guide to infectious diseases at children. Moscow: GEHOTАR-MED 2002; 824.)
7. Государственный реестр лекарственных средств, ЛСР-006330/08 от 07.08.2008; http://www.grls.rosminzdrav.ru›grls.aspx (State register of medicines, LSR-006330/08,07.08.2008; http://www.grls.rosminzdrav.ru›grls.aspx)
8. Отчет по проведенному исследованию «Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, капсулы 30 мг, для лечения гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 13–17 лет». М, 2013; 122. (The report on the conducted research «Double blind randomized placebo – controlled multicenter research on an assessment of clinical efficiency and safety of a preparation Ingavirin®, capsules 30 mg, for treatment of flu and other SARS at children at the age of 13–17 years». Moscow, 2013; 122.)
9. Инструкция по медицинскому применению препарата Ингавирин®; http://www.slovari.yandex.ru Регистр лекарственных средств России. (Instruction on medical application of a preparation Ingavirin®; http://www.slovari.yandex.ru› Регистр лекарственных средств России.)
10. Отчет по проведенному исследованию «Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, капсулы 30 мг, для лечения гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 7–12 лет». М, 2015; 144. (The report on the conducted research «Double blind randomized placebo – controlled multicenter research on an assessment of clinical efficiency and safety of a preparation Ingavirin®, capsules 30 mg, for treatment of flu and other SARS at children at the age of 7–12 years». Moscow, 2015; 144.)
11. Национальный стандарт РФ «Надлежащая клиническая практика» ГОСТ Р52379-2005; http://www.medtran.ru/rus/trials/gost/52379-2005.htm (National Russian Federation standard “Good clinical practice” GОSТ Р52379-2005; http://www.medtran.ru/rus/trials/gost/52379-2005.htm)
Ингавирин детский 60 мг, 10 шт.
Противовирусное средство. Противовоспалительное средство.
Код ATX: [J05AX].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противовирусный препарат.
Доклинические и клинические исследования показали эффективность препарата Ингавирин ® против вирусов гриппа типа A (A (h2N1), включая пандемический штамм A (h2N1) pdm09 («свинья»), A (h4N2), A ( H5N1)) и тип B, аденовирус, вирус парагриппа, респираторно-синцитиальный вирус; в доклинических исследованиях: коронавирус, метапневмовирус, энтеровирусы, в том числе вирус Коксаки и риновирус.
Ингавирин ® снижает вирусную нагрузку, ускоряет выведение вирусов, сокращает продолжительность заболевания, снижает риск осложнений.
Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет активации факторов врожденного иммунитета, подавленных вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, было показано, что препарат Ингавирин ® увеличивает экспрессию первого типа рецептора интерферона IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток.Увеличение плотности рецепторов интерферона приводит к увеличению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона.
Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-передатчика STAT1, который передает сигнал ядру клетки, чтобы вызвать синтез противовирусных генов. Было показано, что в условиях инфицирования препарат активирует синтез противовирусного эффекторного белка MxA (фактор раннего противовирусного ответа, ингибирующий внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидных комплексов различных вирусов) и фосфорилированной формы PKR, подавляющей трансляцию. вирусных белков, тем самым замедляя и останавливая процесс размножения вируса.
Действие препарата Ингавирин ® заключается в значительном уменьшении признаков цитопатического и цито-деструктивного действия вируса, уменьшении количества инфицированных клеток, ограничении патологического процесса, нормализации состава и структуры клеток и морфологии. картина тканей в зоне инфекционного процесса как на ранних, так и на поздних стадиях.
Противовоспалительный эффект обусловлен подавлением выработки ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.
В экспериментальных исследованиях показано, что совместное применение препарата Ингавирин ® с антибиотиками увеличивает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в том числе вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования указывают на низкий уровень токсичности и высокий профиль безопасности препарата.
По параметрам острой токсичности Ингавирин ® относится к 4 классу токсичности — «Малотоксичные вещества» (при определении ЛД 50 в опытах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).
Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергенными и канцерогенными свойствами, не оказывает местно-раздражающего действия. Препарат Ингавирин ® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Отсутствует влияние препарата Ингавирин ® на кроветворную систему при приеме дозы, соответствующей возрасту, рекомендованному схемой и курсом.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение.
В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро попадает в кровь из желудочно-кишечного тракта, распределяется по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 минут после приема препарата. Значения AUC (площадь под фармакокинетической кривой концентрация-время) почек, печени и легких немного выше, чем AUC крови (43,77 мкг.ч / г). Значения AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови.МРТ (среднее время удерживания лекарственного средства) в крови составляет 37,2 часа.
При курсе приема препарата 1 раз в сутки накапливается во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого приема препарата идентичны: быстрое увеличение концентрации препарата после каждого приема через 0,5-1 часа после приема и затем медленное снижение к 24 часам.
Метаболизм.
Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Разведение.
Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80% принятой дозы: 34,8% выводится в интервале времени от 0 до 5 часов и 45,2% — в интервале времени от 5 до 24 часов. Из них 77% выводится через кишечник и 23% через почки.
Вмешательство | Тип вмешательства: Лекарство Название вмешательства: Ингавирин Описание: Ингавирин в капсулах по 60 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи, в течение 5 дней. Этикетка группы вооружений: Ингавирин Другое имя: Имидазолил этанамид пентандиовая кислота Тип вмешательства: Лекарство Название вмешательства: Капсула для приема внутрь плацебо Описание: Плацебо, капсулы ежедневно в течение 5 дней. Этикетка группы вооружений: Капсула для приема внутрь плацебо | Право на участие | Критерии: Критерии включения: — Форма информированного согласия, подписанная родителем / приемным родителем пациента для участия в клиническом исследовании — Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 7 до 12 лет — Пациенты с умеренным течением гриппа или других ОРВИ — Пациенты с клинически диагностированным гриппом или другим ОРВИ на основании температуры тела> 37,5 ° C, не менее 1 из следующих симптомов интоксикации и не менее 1 из следующих катаральных симптомов: — Симптомы интоксикации: головная боль, недомогание, миалгия, боль в глазных яблоках; — Катаральные симптомы: боль в горле, ринорея, кашель, заложенность носа — Неосложненное течение гриппа и других ОРВИ — Интервал между появлением симптомов и включением в исследование не более 36 часов Критерии исключения: — Осложненное течение гриппа и других острых респираторных заболеваний вирусные инфекции — лечение противовирусными препаратами (противовирусными препаратами, интерферонами и индукторами интерферона), препаратами с иммуномодулирующим действием или антибиотиками системного и местного действия в течение 7 дней до визита для скрининга — тяжелый грипп или другой ОРВИ с симптомами сердечно-сосудистого заболевания и другими симптомами инфекционно-токсического шока и менингоэнцефалитических синдромов — Признаки развития первичной вирусной пневмонии (наличие двух и более следующих симптомов): одышка, боль в груди при кашле, системный цианоз, притупление перкуторного звука при симметричной оценке верхних конечностей. и нижние отделы легких — инфекционные заболевания за последнюю неделю до зачисления — «Дети РРИ» (заболеваемость ОРВИ за последние 12 месяцев составляет 6 и более раз) — Астма в анамнезе — Повышенная судорожная активность в анамнезе — Тяжелые декомпенсированные или нестабильные соматические или психические состояния (любые заболевания или состояния, угрожающие жизни пациента. или ухудшают прогноз пациента, а также делают невозможным проведение клинического исследования у пациента).- Рак, ВИЧ-инфекция, туберкулез, в том числе в анамнезе — Повышенная чувствительность к имидазолилэтанамид пентандиовой кислоте и / или вспомогательным веществам препарата Ингавирин — Диабет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы / изомальтазы, наследственная непереносимость фруктозы мальабсорбция глюкозы, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы — участие пациента в любом другом клиническом исследовании в течение последних 90 дней до включения Пол: Все Минимальный возраст: 7 лет Максимальный возраст: 12 лет Здоровые добровольцы: № |
---|
Вмешательство | Тип вмешательства: Лекарство Название вмешательства: Ингавирин Описание: Ингавирин (имидазолилэтанамид пентандиовая кислота) в капсулах по 60 мг один раз в сутки, независимо от приема пищи, в течение 5 дней. Этикетка группы вооружений: Ингавирин Другое имя: Имидазолил этанамид пентандиовая кислота Тип вмешательства: Лекарство Название вмешательства: Капсула для приема внутрь плацебо Описание: Плацебо, капсулы ежедневно в течение 5 дней. Этикетка группы вооружений: Капсула для приема внутрь плацебо | Право на участие | Критерии: Критерии включения: — Форма информированного согласия, подписанная родителем / приемным родителем пациента для участия в клиническом исследовании — Пациенты мужского и женского пола в возрасте 13-17 лет — Пациенты с умеренным течением гриппа или других ОРВИ — Пациенты с клинически диагностированным гриппом или другим ОРВИ на основании температуры тела> 37,5 ° C, не менее 1 из следующих симптомов интоксикации и не менее 1 из следующих катаральных симптомов: — Симптомы интоксикации: головная боль, недомогание, миалгия, боль в глазных яблоках; — Катаральные симптомы: боль в горле, ринорея, кашель, заложенность носа — Неосложненное течение гриппа и других ОРВИ — Интервал между появлением симптомов и включением в исследование не более 36 часов Критерии исключения: — Осложненное течение гриппа и других острых респираторных заболеваний вирусные инфекции — лечение противовирусными препаратами (противовирусными препаратами, интерферонами и индукторами интерферона), препаратами с иммуномодулирующим действием или антибиотиками системного и местного действия в течение 7 дней до визита для скрининга — тяжелый грипп или другой ОРВИ с симптомами сердечно-сосудистого заболевания и другими симптомами инфекционно-токсического шока и менингоэнцефалитических синдромов — Признаки развития первичной вирусной пневмонии (наличие двух и более следующих симптомов): одышка, боль в груди при кашле, системный цианоз, притупление перкуторного звука при симметричной оценке верхних конечностей. и нижние отделы легких — инфекционные заболевания за последнюю неделю до зачисления — «Дети РРИ» (заболеваемость ОРВИ за последние 12 месяцев составляет 6 и более раз) — Астма в анамнезе — Повышенная судорожная активность в анамнезе — Тяжелые декомпенсированные или нестабильные соматические или психические состояния (любые заболевания или состояния, угрожающие жизни пациента. или ухудшают прогноз пациента, а также делают невозможным проведение клинического исследования у пациента).- Рак, ВИЧ-инфекция, туберкулез, в том числе в анамнезе — Повышенная чувствительность к имидазолилэтанамид пентандиовой кислоте и / или вспомогательным веществам препарата Ингавирин — Диабет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы / изомальтазы, наследственная непереносимость фруктозы мальабсорбция глюкозы, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы — участие пациента в любом другом клиническом исследовании в течение последних 90 дней до включения Пол: Все Минимальный возраст: 13 лет Максимальный возраст: 17 лет Здоровые добровольцы: № |
---|
Исследование эффективности и безопасности ингавирина® для лечения гриппа и острого гриппа…
Обзор
Цель данного исследования — определить, эффективен ли Ингавирин ® в дозе 60 мг в день. и безопасен при лечении гриппа и других ОРВИ в 7–12 лет. летние пациенты.
Полное название исследования: «Рандомизированное двойное слепое контролируемое плацебо многоцентровое клиническое испытание эффективности и безопасности капсул ингавирина® 30 мг в суточной дозе 60 мг для лечения гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей 7-12 лет.о. »
Тип исследования
- Тип исследования: интервенционное
- Дизайн исследования
- Распределение: рандомизированное
- Модель вмешательства: параллельное назначение
- Основная цель: лечение
- Маскировка: четверка (участник, лицо, оказывающее помощь, исследователь, эксперт по оценке результатов)
Вмешательства
- Лекарственное средство: Ингавирин
- Ингавирин в капсулах по 60 мг один раз в сутки, независимо от приема пищи, в течение 5 дней.
- Лекарственное средство: пероральные капсулы плацебо
- Плацебо, капсулы ежедневно в течение 5 дней.
Оружие, группы и когорты
- Экспериментальная часть: ингавирин
- Плацебо Компаратор: пероральная капсула плацебо
Показатели результатов клинических испытаний
Первичные меры
- Время до исчезновения лихорадки
- Временные рамки: 7 ± 1 день
- Время от начала исследуемого лечения до исчезновения лихорадки (t ≤ 36,9 ºС)
Вторичные меры
- Время до исчезновения симптомов интоксикации
- Срок: 7 ± 1 дней
- Время от начала исследуемого лечения до исчезновения всех симптомов интоксикации.
- Время до исчезновения катаральных симптомов
- Временные рамки: 7 ± 1 дней
- Время от начала исследуемого лечения до исчезновения всех катаральных симптомов.
Участие в этом клиническом исследовании
Критерии включения
- Форма информированного согласия, подписанная родителем / приемным родителем пациента, чтобы участвовать в клиническом исследовании — Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 7 до 12 лет — Пациенты с умеренным течением гриппа или других ОРВИ. (AVRI) — Пациенты с клинически диагностированным гриппом или другим ОРВИ в зависимости от тела температура> 37,5 ° C, не менее 1 из следующих других симптомов интоксикация и не менее 1 из следующих катаральных симптомов: — Симптомы интоксикации: головная боль, недомогание, миалгия, боли в глазных яблоках; — Катаральные симптомы: боль в горле, ринорея, кашель, заложенность носа. — Неосложненное течение гриппа и других ОРВИ — Интервал между появлением симптомов и включением в исследование не более 36 часы Критерии исключения:
- Осложненное течение гриппа и других ОРВИ. — лечение противовирусными препаратами (противовирусными препаратами, интерферонами и индукторами интерферона), препараты с иммуномодулирующим действием или антибиотики системного и местного действия в течение 7 дней до визита для проверки — тяжелый грипп или другой ОРВИ с симптомами сердечно-сосудистого заболевания и др. симптомы инфекционно-токсического шока и менингоэнцефалитных синдромов — Признаки развития первичной вирусной пневмонии (наличие двух или более из следующих симптомы): одышка, боль в груди при кашле, системный цианоз, тупость перкуторного звука при симметричной оценке верхнего и нижнего отделов легкие — Инфекционные заболевания за последнюю неделю до зачисления — «РРИ дети» (заболеваемость ОРВИ за последние 12 месяцев 6 и более раз) — История астмы — История повышенной судорожной активности — Тяжелые декомпенсированные или нестабильные соматические или психические состояния (любые заболевания или состояния, которые угрожают жизни пациента или ухудшают прогноз пациента и также делают невозможным проведение клинического исследования у пациента).- Рак, ВИЧ-инфекция, туберкулез, в том числе в анамнезе — Повышенная чувствительность к имидазолилэтанамид пентандиовой кислоте и / или вспомогательным веществам Ингавирин продукт — сахарный диабет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы / изомальтазы, непереносимость фруктозы, наследственная глюкоза мальабсорбция, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы — Участие пациента в любом другом клиническом исследовании в течение последних 90 дней до к зачислению
Пол Право на участие: все
Минимальный возраст: 7 лет
Максимальный возраст: 12 лет
Принимаются ли здоровые добровольцы: Нет
Сведения о следователе
- Ведущий спонсор
- Соавтор
- Поставщик информации об этом клиническом исследовании
- Официальное лицо (должностные лица)
- Екатерина Захарова, доктор медицинских наук, руководитель исследования, ООО «Валента Фарм»
Цитаты, предоставляющие отчеты по результатам
И.М. Фарбер, Н.А. Геппе, Д.В. Рейхарт, В. Небольсин, В. Арнаутов, А.А. Глобенко. Терапия гриппа и ОРВИ у школьников молодого и среднего возраста: Влияние Ингавирина® на интоксикацию, лихорадку и катаральные синдромы. Рос Вестн Перинатол Педиат 2016; 2: 115-120. Русский.
N.A. Geppe, E.D. Теплякова, А.А. Шульдяков, Е. Ляпина, О.А. Перминова, Г. Мартынова, И. Ситников, В.А. Анохин, Г. Фаткуллина, В. Романенко, А.А. Сависко, Э. Кондюрина, Л.А. Балыкова. Нововведения в педиатрии: оптимальный клинический эффект При лечении ОРВИ У детей препарат комплексного действия. Педиатрия 2016, 2 (95), 97-103. Русский.
Источник информации
Идентификационный номер: 4K / 2013
Идентификатор NCT: NCT03191097
NCT03191097, 14 мая 2021 г.
Записи о клинических испытаниях поступают из Национального института здравоохранения США и не рассматриваются отдельно на этом сайте. Пожалуйста, смотрите информацию об идентификаторе выше, чтобы получить дополнительную информацию из государственной базы данных.
https://trialbulletin.com/lib/entry/ct-03191097
Ингавирин в капсулах 90 мг 10 шт. миссури, Купить Ингавирин в капсулах 90 мг 10 шт. Миссури в аптеке онлайн
ОписаниеСиние капсулы №2 или №4 (для дозировки 30 мг), красные капсулы №2 или №3 (для дозировки 90 мг).
На крышке капсулы нанесен белый логотип в виде кольца и буквы И внутри кольца.
Содержимое капсул — гранулы и белый или почти белый порошок — могут образовываться конгломераты, которые легко крошатся при легком надавливании.
Показания
Лечение и профилактика гриппа A и B и других ОРВИ (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у взрослых и детей от 3 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность.
Период грудного вскармливания.
Детский до 3-х лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности не изучалось.
Применение препарата в период лактации не изучено, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов без предварительной консультации с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами не изучено, однако, учитывая механизм действия и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Состав
Одна капсула содержит:
действующее вещество:
Имидазолилэтанамид пентандиовая кислота (витаглутам) в пересчете на 100% субстанцию - 60,00 мг
вспомогательные вещества:
лактоза сульфид калия сульфид калия
0003 магния сульфидрил-калий00030003илдилрил-калий0003илдрил-калиятвердые желатиновые капсулы:
диоксид титана E 171,
краситель оксид железа желтый E 172,
желатин
состав чернил для логотипа:
шеллак,
пропиленгликоль E 15201
drdflddf50prddflddf150drdldddf1 содер ливинг:активное вещество:
имидазолилэтанамид пентандиовая кислота (витаглутам) в пересчете на 100% субстанцию - 30.00 мг или 90,00 мг
вспомогательные вещества:
моногидрат лактозы,
картофельный крахмал,
диоксид кремния коллоидный (аэросил) твердый strc:
для дозировки 30 мг:
диоксид титана E 151, краситель черный E , патент синий краситель E 131, краситель малиновый [Ponceau 4 R] E 124, краситель азорубин E 122, желатин
для дозировки 90 мг:
диоксид титана E 171, краситель малиновый [Ponceau 4 R] E 124, красный Телазорубин E 122 краситель хинолиновый желтый E 104 Желатин
Состав краски для логотипа: шеллак, пропилен E 1520, диоксид титана E 171.
Способ применения и дозы
Внутрь. Независимо от еды.
У детей от 3 до 6 лет, испытывающих затруднения при глотании капсулы, допускается разведение содержимого капсулы в воде или яблочном соке. Для этого аккуратно откройте капсулу над емкостью с небольшим количеством (50-70 мл) кипяченой воды или яблочного сока комнатной температуры, вылейте содержимое капсулы в воду или сок, перемешайте смесь 20 секунд и выпейте. это целиком.
Сахар добавлен.Смесь следует приготовить непосредственно перед приемом. Готовую смесь хранить не следует. Для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ взрослым назначают по 90 мг 1 раз в сутки, детям от 7 лет — 60 мг 1 раз в сутки, детям от 3 до 6 лет — 30 мг 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения гриппа и ОРВИ у взрослых и детей от 7 лет составляет 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния).Продолжительность лечения гриппа и ОРВИ у детей от 3 до 6 лет составляет 5 дней. Прием препарата начинают с появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала заболевания.
Для профилактики гриппа и ОРВИ при контакте с больными взрослыми и детьми от 7 лет препарат назначают в течение 7 дней, детям от 3 до 6 лет — в течение 5 дней.
Если после 5 дней лечения улучшение не наступает, симптомы ухудшаются или появляются новые симптомы, обратитесь к врачу.Применяйте препарат только по показаниям, способу применения и в дозах, указанных в инструкции.
Побочные эффекты
Аллергические реакции (редко).
Если какой-либо из побочных эффектов, указанных в инструкции, усиливается или вы заметили какие-либо другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом своему врачу.
Лекарственные взаимодействия
Лекарственные взаимодействия с Ингавирином® не описаны.
Передозировка
Случаев передозировки препарата Ингавирин® на сегодняшний день не зарегистрировано.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года
Действующее вещество
Имидазолилетанамид пентандиовой кислоты
лекарственная форма
капсул
Ингавирин капсулы 90 мг 10 шт. (Ymydazolyletanamyd pentandyovoy acid) Миссури в аптеке онлайн. Дешевая цена, инструкция, побочные эффекты, дозировка.Ингавирин капсулы 90 мг 10 шт. — Распродажа. PayPal принимает. Бесплатная доставка в Миссури. Быстрая международная доставка.
Ингавирин, капсулы 90 мг, 10 шт.
Противовирусный препарат. Доклинические и клинические исследования показали эффективность Ингавирина® против вирусов гриппа A (A (h2N1), включая пандемический штамм A (h2N1) pdm09 («свиньи»), A (h4N2), A (H5N1)) и типа B, аденовирус, вирус парагриппа, респираторно-синцитиальный вирус; в доклинических исследованиях: коронавирус, метапневмовирус, энтеровирусы, в том числе вирус Коксаки и врожденный иммунитет риновируса, подавленный вирусными белками.Экспериментальные исследования показали, в частности, что Ингавирин® увеличивает экспрессию первого типа рецептора интерферона IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности рецепторов интерферона приводит к увеличению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, который передает сигнал ядру клетки, чтобы вызвать синтез противовирусных генов.Было показано, что в условиях инфекции препарат активирует синтез антивирусного эффекторного белка MxA (фактор раннего противовирусного ответа, подавляющего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидных комплексов различных вирусов) и фосфорилированной формы PKR, подавляющей трансляцию вирусов. вирусные белки, тем самым замедляя и останавливая процесс размножения вирусов. Проведенные экспериментальные токсикологические исследования указывают на низкий уровень токсичности и высокий профиль безопасности препарата.По параметрам острой токсичности Ингавирин® относится к 4 классу токсичности - «Малотоксичные вещества» (при определении ЛД50 в опытах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось). Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергенными и канцерогенными свойствами, не оказывает местно-раздражающего действия. Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия. При приеме соответствующей возрасту дозы по рекомендованной схеме и курсом действия Ингавирина® на систему кроветворения не наблюдается.Поглощение и распространение. В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено, что лекарство быстро попадает в кровоток из желудочно-кишечного тракта, распределяясь по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются в течение 30 минут после приема препарата. Значения AUC (площадь под фармакокинетической кривой концентрация-время) почек, печени и легких немного превышают AUC крови (43,77 мкг.ч / г). Значения AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови.МРТ (среднее время удерживания препарата) в крови - 37,2 часа. При приеме препарата один раз в сутки он накапливается во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата идентичны: быстрое увеличение концентрации препарата после каждой инъекции через 0,5-1 час после введения и затем медленное снижение к 24 часам. Обмен веществ. Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.Устранение. Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80% принятой дозы: 34,8% выводится в интервале времени от 0 до 5 часов и 45,2% - в интервале времени от 5 до 24 часов. Из них 77% выводится через кишечник и 23% через почки. 8% отображается в интервале времени от 0 до 5 часов и 45,2% в интервале времени от 5 до 24 часов. Из них 77% выводится через кишечник и 23% через почки. 8% отображается в интервале времени от 0 до 5 часов 45.2% в интервале времени от 5 до 24 часов. Из них 77% выводится через кишечник и 23% через почки.
«Ингавирин» детский: инструкция по применению, отзывы, описание
Не все те препараты, которые назначают взрослым, разрешено применять маленьким детям и подросткам. Связано это, в первую очередь, с тем, что организм ребенка еще не полностью окреп, и лекарства могут нанести вред его здоровью.
Сегодня мы расскажем, что такое лекарство под названием «Ингавирин».Является ли ребенок препаратом или нет? Также вы узнаете, что входит в состав лекарства, как его следует принимать, какими свойствами оно обладает и так далее.
Описание, состав, упаковка и форма лекарственного средства
Препарат «Ингавирин» выпускается в форме 2 капсулы. Имеют синий (30 мг) и красный (90 мг) цвет, а также студенистую оболочку. . Содержимое этого продукта представляет собой порошок и гранулы белого или кремового цвета.
Активным компонентом рассматриваемого лекарственного средства является имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты.Также в состав порошка и гранул входят следующие ингредиенты: лактоза, диоксид кремния коллоидный, крахмал картофельный и стеарат магния. Что касается оболочки капсулы, то она состоит из азорубина, диоксида титана, красителей и желатина.
Таблетки «Ингавирин» поступают в продажу в блистерах и в картонной упаковке соответственно.
Фармакологическая характеристика
Что представляет собой лекарство «Ингавирин»? Это лекарство лекарственное или нет? Ответы на эти вопросы вы найдете в материалах этой статьи.
По инструкции рассматриваемый препарат противовирусный. Он отрицательно влияет на вирусы гриппа, такие как B и A, а также на парагрипп, аденовирусные и респираторно-синцитиальные инфекции.
Каков противовирусный принцип действия лекарственного препарата «Ингавирин»? Детские лекарства и лекарства для взрослых способны подавлять размножение вирусов во время ядерной фазы. Этот эффект обусловлен задержкой миграции из цитоплазмы в ядро синтезированного вируса NP.
Означает модулирующее действие на активность системы интерферона, в результате чего его содержание в крови повышается до физиологического уровня. Этот препарат также нормализует и стимулирует снижение выработки альфа- и гамма-интерферона лейкоцитами крови.
Нельзя не сказать, что препарат «Ингавирин» (60 мг) способен генерировать цитотоксические лимфоциты и увеличивать содержание NK-T-клеток, обладающих высокой киллерной и противовирусной активностью в отношении клеток, трансформированных вирусами.
Что касается противовоспалительного действия: этот препарат обусловлен способностью препарата подавлять выработку таких ключевых провоспалительных цитокинов, как IL-1β, TNFα и IL-6, а также снижать активность миелопероксидазы.
Характеристики лекарства
Какова терапевтическая эффективность препарата Ингавирин? Состав этого средства таков, что помогает сократить период лихорадки и уменьшить такие интоксикационные свойства, как головные боли, слабость и головокружение при гриппе, а также других ОРВИ.
Также рассматриваемый медикамент уменьшает катаральные симптомы, уменьшает количество осложнений и продолжительность заболевания.
Кинетические параметры препарата
Всасывается ли лекарство «Ингавирин» в кровоток? В инструкции (цена на это лекарство не очень высокая) сказано, что при применении препарата в рекомендуемых дозах препарат достаточно быстро всасывается.
Действующее вещество препарата довольно быстро попадает в системный кровоток из пищеварительного тракта, после чего равномерно распределяется по всем органам.
Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 35 минут после его приема.
Этот препарат не метаболизируется в организме и выводится из него в неизмененном виде в течение 24 часов (вместе с калом и мочой).
Показания к применению оральных капсул
При каких заболеваниях назначают такое лекарство, как «Ингавирин»? Применение этого противовирусного препарата показано при:
- профилактике и лечении гриппа типа B и A;
- другие ОРВИ (например, парагрипп, респираторно-синцитиальные инфекции, аденовирусная инфекция).
Противопоказания к приему лекарства
Существует ли такой препарат, как «Ингавирин Детский»? В инструкции указано, что данное средство запрещено давать маленьким детям, а также подросткам до 18 лет. найдите такое лекарство в аптеке.
Также следует учесть, что рассматриваемый препарат нельзя принимать при:
- наличие аллергии на какой-либо ингредиент в составе препарата;
- беременность.
Медикамент «Ингавирин»: инструкция
Цена этого лекарства указана в конце статьи. Принимать его следует только внутрь, независимо от приема пищи.
Для лечения гриппа и ОРВИ Ингавирин в дозировке 90 мг следует принимать в течение 6-7 дней один раз в сутки. Для достижения наилучшего терапевтического результата, а также скорейшего выздоровления целесообразно начинать терапию сразу при появлении первых симптомов заболевания (не позднее 1.5 дней от начала заболевания).
Если этот препарат был назначен для профилактики ОРВИ и гриппа, то его следует применять в той же дозе и с той же кратностью, т.е. в течение недели по 90 мг 1 раз в сутки.
Перед началом лечения «Ингавирином» обязательно проконсультируйтесь с врачом. Врач подскажет, как правильно принимать в определенных случаях.
По инструкции курс терапии таким средством должен быть не менее пяти дней.
Побочные действия
Препарат «Ингавирин», состав которого был представлен выше, очень редко вызывает нежелательные эффекты. В некоторых случаях это может способствовать развитию аллергической реакции. Такое действие препарата не требует его отмены.
Лекарственное взаимодействие
Можно ли комбинировать с другими лекарствами препарат Ингавирин? В инструкции сказано, что это лекарство нельзя сочетать с другими противовирусными средствами. То же самое и с антибиотиками.
Особые рекомендации
Ввиду того, что рассматриваемый препарат не оказывает седативного действия, его применение не влияет на способность пациента управлять транспортными средствами, а также выполнять работу, требующую повышенного внимания.
При приеме капсул нельзя их открывать или жевать.
Аналогичные средства и стоимость препарата «Ингавирин»
Детский противовирусный препарат «Арбидол» вполне может служить заменой рассматриваемому нами лекарству.Также у него есть следующие аналоги: Амизон, Амиксин, Кагоцел, Лавомакс.
Многие пациенты думают, какое из перечисленных препаратов лучше? По сравнению с «Арбидолом» у людей, принимавших «Ингавирин», значительно быстрее снижалась температура тела, а также уменьшались симптомы интоксикации.
«Амиксин» можно принимать детям с 7 лет. Кроме того, он совместим с антибиотиками и другими лекарствами. Также у этого лекарства более широкий спектр действия.
«Кагоцел» тоже детский препарат.Ему разрешено рожать малышей с 3-х лет. Помимо гриппа, это лекарство применяется и при герпесе. Также его можно сочетать с другими лекарствами и антибиотиками.
Как и «Ингаверин», препарат «Лавомакс» назначают только в 18-летнем возрасте. Однако у него более широкий спектр действия и масса противопоказаний. Это лекарство совместимо с антибиотиками и другими лекарствами.
Как видите, аналогов очень много подготовки. Однако все они имеют свои особенности.Поэтому перед их приемом рекомендуем ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться с врачом.
Цена «Ингаверина» 400-500 рублей за упаковку. Что касается его аналогов, то их стоимость намного ниже. В связи с этим многие пациенты предпочитают заменять его более дешевыми препаратами. Хотя специалисты этого делать не рекомендуют. Ведь «Ингаверин» практически не имеет противопоказаний и не вызывает побочных эффектов.
Отзывы о противовирусном препарате
Оценка эффективности этого препарата пациенты ставят середину.