ЕРБ ВОЗ | Полиомиелит и вакцины, используемые для его искоренения: вопросы и ответы
Что такое полиомиелит?
Неужели все еще необходимо делать прививку от полиомиелита?
Какие существуют вакцины против полиомиелита?
Что такое ИПВ?
Что такое ОПВ?
Зачем используется ОПВ?
Зачем используется ИПВ?
Почему происходит выведение из употребления ОПВ?
Что такое смена ОПВ?
Какие страны Европейского региона ВОЗ прекратят использование трехвалентной ОПВ в апреле 2016 г.?
Что произойдет после того, как полиомиелит будет полностью искоренен?
Может ли полиомиелит появиться вновь?
Что такое сдерживание полиомиелита?
Что такое полиомиелит?
Полиомиелит – высококонтагиозное вирусное заболевание. Оно поражает нервную систему и буквально за считанные часы может вызывать полный паралич. Вирус передается от человека человеку преимущественно фекально-оральным путем. Первые симптомы полиомиелита включают: высокую температуру, усталость, головную боль, рвоту, ригидность мышц шеи и боль в конечностях. В одном из 200 случаев инфицирования развивается необратимый паралич (обычно – паралич ног). Около 5–10% больных с паралитической формой полиомиелита умирают из-за развития паралича дыхательных мышц. Полиомиелитом в основном заболевают дети в возрасте до 5 лет. Полиомиелит неизлечим, его можно только предотвратить. Проведенная несколько раз вакцинация от полиомиелита может защитить ребенка на всю жизнь.
Неужели все еще необходимо делать прививку от полиомиелита?
Европейский регион получил статус территории, свободной от полиомиелита, в 2002 г. Однако ни одна страна не может считаться защищенной от полиомиелита до тех пор, пока вирус не будет полностью уничтожен во всем мире. Один из трех известных типов дикого полиовируса (тип 1) все еще является эндемичным в некоторых частях Пакистана и Афганистана, а в 2015 г. В нескольких странах, включая Украину, были выявлены циркулирующие полиовирусы вакцинного происхождения. Чтобы повторно завезти вирус в страну, свободную от полиомиелита, достаточно, чтобы из зараженного вирусом региона приехал всего лишь один человек. Необходимо сохранить высокие уровни охвата вакцинацией, чтобы остановить передачу вируса в случае его завоза и предотвратить вспышки.
back to top
Какие существуют вакцины против полиомиелита?
Существуют два варианта вакцины, защищающей от полиомиелита, – инактивированная полиовакцина (ИПВ) и оральная полиовакцина (ОПВ).
Что такое ИПВ?
Инактивированная вакцина от полиомиелита (ИПВ) состоит из инактивированных (т.е. убитых) штаммов всех трех типов полиовируса. ИПВ вводится посредством внутримышечной инъекции; вакцина должна вводиться обученным медицинским работником. После введения ИПВ в крови начинают вырабатываться антитела ко всем трем типам полиовируса. В случае инфицирования эти антитела предотвращают распространение вируса в центральную нервную систему и защищают от развития паралича. Таким образом, ИПВ предотвращает заражение, но не останавливает передачу вируса.
Что такое ОПВ?
Оральная полиовакцина (ОПВ) состоит из живых, ослабленных (аттенуированных) штаммов от одного до трех типов полиовируса. ОПВ вводится перорально. Вакцинация может проводиться волонтерами и не требует специально обученных медицинских работников или стерильного инъекционного инструментария. Существует три типа данной вакцины:
- трехвалентная ОПВ, защищающая от полиовируса типов 1, 2 и 3;
- двухвалентная ОПВ, защищающая от полиовируса типов 1 и 3; и
- одновалентная ОПВ, защищающая от полиовируса типа 1 или 3.
back to top
Зачем используется ОПВ?
Оральная полиовакцина легко вводится. Она может вводиться волонтерами и не требует наличия обученных медицинских работников и стерильного инъекционного инвентаря. Данная вакцина сравнительно недорога. На протяжении нескольких недель после вакцинации вакцинный вирус размножается в кишечнике, выделяется с фекалиями и может передаваться людям при близком контакте. Это означает, что в областях с неудовлетворительными санитарно-гигиеническими условиями вакцинация с помощью ОПВ может приводить к «пассивной» иммунизации людей, которые не были непосредственно привиты. После получения трех доз ОПВ человек приобретает пожизненный иммунитет и перестает передавать вирус другим людям, при новом контакте с ним. Благодаря такому «кишечному иммунитету» ОПВ является единственным эффективным средством защиты и остановки передачи полиовируса при выявлении вспышки заболевания.
Зачем используется ИПВ?
Все большее число стран, свободных от полиомиелита, отдают предпочтение использованию ИПВ в качестве вакцины первого выбора. Это объясняется тем, что риск появления циркулирующего полиовируса вакцинного происхождения (цПВВП) при непрерывном использовании ОПВ (см. ниже) считается более высоким, чем риск завоза дикого вируса. Однако, учитывая, что ИПВ предотвращает развитие инфекции, но не останавливает передачу вируса, до тех пор, пока ОПВ будет и в дальнейшем использоваться при необходимости сдерживания вспышек полиомиелита, даже в тех странах, которые в плановых программах иммунизации используют исключительно ИПВ, использование оральной вакцины не будет прекращено во всем мире. Три дозы ИПВ обеспечивают пожизненную защиту от этого заболевания. Национальные программы иммунизации продолжат вакцинацию ИПВ на протяжении еще нескольких лет после объявления о глобальной ликвидации полиомиелита.
back to top
Почему происходит выведение из употребления ОПВ?
Цель Стратегического плана ликвидации полиомиелита и осуществления завершающего этапа на 2013-2018 гг. (Стратегия завершающего этапа) – сделать мир свободным от полиомиелита к 2018 г. Достижение этой цели требует принятия ряда мер, включая прекращение использования ОПВ. ОПВ является безопасной и эффективной, однако в исключительно редких случаях (1 случай на каждые 2,7 млн первых доз вакцины) ослабленный живой вирус, содержащийся в ОПВ, может вызывать паралич. Считается, что в некоторых случаях в результате иммунных нарушений может возникать вакциноассоциированный паралитический полиомиелит (ВАПП). Известно, что риск ВАПП чрезвычайно низок и поэтому допускается большинством программ общественного здравоохранения в мире. Без ОПВ инвалидами бы становились сотни тысяч детей ежегодно. Второй недостаток ОПВ заключается в том, что в очень редких случаях вакцинный вирус может генетически измениться и начать циркулировать среди населения. Подобные вирусы известны как циркулирующие полиовирусы вакцинного происхождения (цПВВП). Для того чтобы устранить любой риск развития полиомиелита, вызванного полиовирусами вакцинного происхождения, с апреля 2016 г. во всем мире начнется поэтапное выведение из использования ОПВ.
Что такое смена ОПВ?
С 1999 г. во всем мире не было выявлено ни одного случая дикого полиовируса типа 2 и поэтому в 2015 г. было объявлено о его искоренении. Поэтапный отказ от использования ОПВ начнется во всем мире с одновременного перехода с трехвалентной ОПВ (содержащей полиовирус типов 1, 2 и 3) на двухвалентную ОПВ (содержащую полиовирус типов 1 и 3) в апреле 2016 г. В рамках подготовки к смене вакцины страны, использующие ОПВ, внедрят как минимум одну дозу ИПВ (содержащей инактивированные штаммы всех трех типов полиовируса) в программы плановой иммунизации, если это до сих пор не было сделано.
Каждая страна, использующая ОПВ отдельно или в комбинации с ИПВ, выбирает день в промежутке с 17 апреля по 1 мая для перехода с трехвалентной на двухвалентную ОПВ. Сразу после перехода на двухвалентную ОПВ все оставшиеся запасы трехвалентной ОПВ будут надлежащим образом уничтожены. При тщательном планировании и надзоре такой переход станет огромным достижением программы борьбы против полиомиелита и заложит основу для окончательного отказа от ОПВ после искоренения полиовируса типов 1 и 3.
back to top
Какие страны Европейского региона ВОЗ прекратят использование трехвалентной ОПВ в апреле 2016 г.?
Страны Европейского региона ВОЗ, которые осуществят переход на двухвалентную ОПВ: Албания, Азербайджан, Армения, Босния и Герцеговина, Бывшая югославская Республика Македония, Грузия, Казахстан, Республика Молдова, Российская Федерация, Сербия, Таджикистан, Туркменистан, Турция, Узбекистан, Украина и Черногория. Беларусь и Польша осуществят переход на схему иммунизации с применением исключительно ИПВ.
Что произойдет после того, как полиомиелит будет полностью искоренен?
С ликвидацией полиомиелита человечество сможет с гордостью объявить об одном из важнейших достижений общественного здравоохранения, которым в равной степени сможет воспользоваться каждый человек, независимо от того, где он проживает. Самое главное, что успех будет означать, что больше не пострадает ни один ребенок от ужасных пожизненных последствий паралитического полиомиелита.
back to top
Может ли полиомиелит появиться вновь?
После того как дикие полиовирусы будут полностью искоренены, единственный риск возвращения вируса будет связан исключительно с редкими штаммами циркулирующих полиовирусов вакцинного происхождения или с утечкой вируса из лабораторий или в процессе производства вакцины. Для того, чтобы свести к минимуму эти риски во всем мире, начиная с апреля 2016 г., осуществляется поэтапный отказ от ОПВ и процесс сдерживания полиомиелита.
Что такое сдерживание полиомиелита?
С целью предотвращения повторного завоза вируса после поэтапного отказа от использования оральной и, в конечном итоге, инактивированной полиовакцин, число сертифицированных учреждений, работающих с полиовирусами , будет сокращено до минимума, необходимого для выполнения важнейших функций производства вакцин, диагностики и научных исследований. Таким образом, предпринимаются глобальные шаги по выявлению, уничтожению или безопасному сдерживанию всех потенциально контагиозных образцов полиомиелита во всех лабораториях и производственных центрах во всем мире.
Сроки и требования, предъявляемые к этому процессу, описаны в Глобальном плане действий ВОЗ по сведению к минимуму риска полиовируса, связанного с учреждениями и оборудованием, после ликвидации различных типов диких полиовирусов и постепенного прекращения использования оральных полиовакцин.
back to top
Вакцинация и ревакцинация от полиомиелита детям
Благодаря массовой вакцинации в современном мире полиомиелит – заболевание редкое. Однако эта вирусная инфекция по-прежнему относится к крайне опасным, ведь, поражая спинной мозг, она может вызывать пожизненные параличи рук и ног. Случаи полиомиелита наблюдаются повсеместно, инфекция передается через загрязненные предметы и реже воздушно-капельным путём (например, при общении больных и здоровых детей).
Заболевание начинается с повышения температуры, ребенок становится вялым и пассивным, жалуется на боль в суставах. Первые симптомы очень похожи на грипп, однако довольно быстро развиваются проблемы с кишечником – появляются боли в животе и диарея.
В настоящее время не существует лекарства от полиомиелита, поэтому защитить ребенка от опасного заболевания и его последствий может только вакцинация.
Прививки от полиомиелита
В нашей стране прививки от полиомиелита выполняются двумя типами вакцин: инактивированными или живыми. Инактивированная полиовакцина не содержит живых вирусов. Благодаря этому она безопасна для ребенка и в большинстве случаев хорошо переносится маленькими пациентами.
В клинике Лахта Junior используется «Полиорикс» — инактивированная вакцина, которая вводится внутримышечно в переднюю поверхность бедра или дельтовидную мышцу. «Полиорикс» можно начинать использовать с 3-месячного возраста, то есть в первую вакцинацию от полиомиелита.
На первом году жизни вакцинация от полиомиелита проводится три раза с интервалом в 1,5 месяца –в 3, 4,5 и 6 месяцев.
Первая ревакцинация проводится в 1,5 года, затем с периодичность раз в 5 лет до 18 лет — это необходимо для поддержания полноценного иммунитета.
Живые вакцины от полиомиелита
Такой препарат для прививки содержит живые, хоть и ослабленные вирусы полиомиелита трех типов. Вакцину выпускают в виде капель и дают ребенка из ложечки или на кусочке сахара.
В нашей клинике мы не используем такой вариант вакцинации по ряду причин:
- Существуют определенные сложности с дозировкой вакцины в виде капель, что повышает риск передозировки препарата. Возможны и противоположные ситуации- из-за горького вкуса малыши нередко срыгивают вакцину, в результате нарушается формирование иммунитета
- После введения живой вакцины малыш выделяет вирус с фекалиями на протяжении двух месяцев, что может привести к заражению непривитых детей (особенно это опасно, если в доме есть малыши)
- При использовании живой вакцины повышает риск постпрививочных осложнений и побочных реакций
Полиомиелит | Прививки.уз — Предупредить. Защитить. Привить.
Новые инфо материалы по иммунизации во время пандемии COVID-19
для медицинский работников и родителей
Вакцинация во время пандемии COVID-19
Вопросы и ответы для РОДИТЕЛЕЙ
Вакцинация во время пандемии COVID-19
Вопросы и ответы для МЕДРАБОТНИКОВ
В ВОЗ отмечают 40-летие победы над оспойи призывают проявить такую же солидарность в борьбе с COVID-19
Может ли БЦЖ вакцина помочь в борьбе с коронавирусом?
Международные исследования анализируют влияние БЦЖ вакцины на коронавирус
Совместное заявление ВОЗ и ЮНИСЕФ
Во время пандемии COVID-19 крайне важно сохранить услуги плановой иммунизации
В условиях пандемии COVID-19 вакцинацию необходимо продолжать, чтобы она сохраняла свою эффективность
ГАВИ, ВОЗ, ЮНИСЕФ: успешное сотрудничество и новые планы
22-23 ноября 2019 года в конференц-зале гостиницы Hyatt Regency Tashkent при поддержке ВОЗ Министерство здравоохранения провело ежегодную национальную конференцию по иммунизации
Первый этап вакцинации против ВПЧ прошел успешно и эффективно
Минздрав провел конференцию по итогам первого этапа прививочной кампании против ВПЧ в Узбекистане.
Первые результаты вакцинации от ВПЧ!
Как вы знаете, с 21 октября 2019 года по всей республике проводится вакцинация против ВПЧ.
В Узбекистане дан старт вакцинации против вируса папилломы человека
В столице состоялась пресс-конференция, посвященная началу вакцинации против вируса папилломы человека.
Встреча с блогерами о ВПЧ
«Мероприятие полностью меня поглотило».
Профилактика рака шейки матки и внедрение ВПЧ вакцины в Узбекистане
Все о вакцинации от ВПЧ
Научно-практическая конференция по профилактике, раннему выявлению и лечению рака шейки матки.
20 августа 2019 года В Ташкенте под слоганом «Будущее без рака шейки матки» прошла научно-практическая конференция по профилактике, раннему выявлению и лечению рака шейки матки.
Техническая поддержка Узбекистану в оценке температурных рисков в системе холодовой цепи для вакцин
В рамках оказания технической поддержки Узбекистану в достижении лучших стандартов качества и безопасности вакцин, с 13 по 24 августа 2019 года проходит миссия в составе консультантов ВОЗ г-жи Claire Frijs-Madsen и г-жи Erida Nelaj.
Рабочий визит делегации Республики Узбекистан по опыту внедрения внедрения вакцинации против ВПЧ в Молдове
«Это наши мамы, наши сестры, наши дочери, которых мы можем защитить от рака шейки матки уже сегодня благодаря вакцине от ВПЧ и программе скрининга», — неоднократно повторяли представители Молдовы.
Прививки: абсолютно исчерпывающая инструкция для взрослых и детей Даже для тех, кто не верит в вакцинацию
Антипрививочное движение продолжает шириться, а вместе с ним растети частота вспышек инфекций
Совсем недавно в рамках Европейской недели иммунизации состоялась очень необычная и интересная встреча
Прививка от Полиомиелита | Прививка Полиомиелит Харьков
От чего прививка полиомиелит и зачем ее необходимо делать?
Одним из самых опасных инфекционных заболеваний является полиомиелит. Название происходит от 2-х греческих слов – “серый” и “спинной мозг”, – так как вирус поражает, в первую очередь, серое вещество спинного мозга. Самым тяжелым проявлением болезни является паралич (возникает у одного из двухсот заболевших). А до 10% больных умирает от остановки дыхания из-за паралича дыхательных мышц.
При инфицировании у ребенка резко повышается температура, появляются кашель, насморк. Через пару дней пациент начинает жаловаться на боли в ногах, руках, спине. Заболевание является очень заразным (высококонтагиозным). Возбудитель – полиовирус, который передается фекально-оральным путем. Полиовирус размножается в кишечнике, а затем с фекалиями выделяется в окружающую среду. В дальнейшем через воду и пищу происходит заражение других людей. И только вакцина против полиомиелита поможет предотвратить заражение.
Вакцина полиомиелит – где провести вакцинирование в Харькове?
Защитить организм от вирусов поможет только своевременная вакцинация, так как других профилактических мер против вирусного заболевания нет. Отказ от вакцинирования может привести к серьезным последствиям.
Харьков записывается в медицинский центр Фортис. Клиентам предоставляются такие преимущества:
- Команда профессиональных врачей с многолетним опытом работы.
- Обязательный осмотр пациента врачом перед проведением процедуры.
- Высококачественная полиомиелит вакцина от ведущих европейских производителей полностью соответствует требованиям Всемирной организации здоровья.
Вакцина против полиомиелита: препараты, подготовка и график вакцинации
Существуют такие разновидности вакцины:
ОПВ (оральная вакцина полиомиелит) – препарат в виде капель, вводится орально.
ИПВ – инактивированный (ослабленный) препарат в шприце, вводится в организм внутримышечно – в плечо или бедро. Входит в различные многокомпонентные (от нескольких инфекций одномоментно) вакцины. К ним относятся Гексаксим, Пентаксим, Тетраксим, Бустрикс Полио, Инфанрикс ИПВ, Инфанрикс Гекса.
Согласно «Календарю профилактических прививок» рекомендованном МОЗ Украины, введение вакцины осуществляется в 3, 4, 5, 6 месяцев. Полиомиелит прививка детям в год не делается. Если вакцинирование проводится вне календаря из-за возможной болезни малыша, то доктор составляет индивидуальный график. Ревакцинация проводится в 1,5 года, 20 месяцев, последняя прививка полиомиелит – в 14 лет.
Вводится в комплексе с АКДС. Главное требование перед проведением процедуры – малыш должен быть полностью здоровым.
Реакции на прививку от полиомиелита могут быть следующие:
- покраснение или отек на месте укола;
- повышение температуры тела, которое наблюдается через 5-14 дней после процедуры.
Прививка полиомиелит – Харьков доверяет здоровье детей МОЦ Фортис
Чтобы создать иммунитет от заболевания, записывайтесь на прививку против полиомиелита в медцентр Fortis. Оформить запись удобно в режиме онлайн, а также по контактным телефонам, указанным на сайте. Дополнительную информацию можно уточнить у наших специалистов через форму обратной связи. Перед записью рекомендуем ознакомиться с прайс-листом и расписанием работы центра.
Детям прописали дополнительные прививки от полиомиелита
© АГН Москва
С 18 октября в регионах должна стартовать кампания по дополнительной вакцинации от полиомиелита всех детей в возрасте до пяти лет включительно. Прививки следует сделать всем малышам, которым ранее не вводили такую вакцину или не сделали этого в срок, определённый Национальным календарём прививок. Соответствующее постановление главного санитарного врача вступает в силу 10 октября.
По данным Роспотребнадзора, в этом году вспышки полиомиелита зафиксированы в Афганистане и Пакистане. В марте Всемирная организация здравоохранения сообщала о вспышке этой болезни в Таджикистане, куда вирус попал из Пакистана. Ситуация в бывшей советской республике была квалифицирована как чрезвычайная, сообщало РИА Новости.
Полиомиелит — это тяжелое вирусное заболевание нервной системы, которое может привести к парезу или параличу конечностей. Вылечить его без тяжёлых последствий невозможно. Единственное надёжное средство защиты — вакцинация. Вирус передаётся воздушно-капельным путём. Наибольшему риску заражения подвержены маленькие дети, отмечают эксперты, чаще всего это происходит из-за использования общих игрушек или во время совместных игр. Поэтому вакцинации детей до пяти лет уделяется особое внимание. Чтобы предотвратить вспышку полиомиелита в стране, важно привить против него минимум 95 процентов населения, подчёркивают в Роспотребнадзоре.
Согласно Национальному календарю, первые три прививки от полиомиелита делают ребёнку на третьем, четвёртом с половиной и шестом месяце жизни, затем его ревакцинируют на 18 и 20 месяце. Третья ревакцинация положена в возрасте шести-семи лет.
Также читайте о том, какие законы вступают в силу в ноябре.
ПОЛИОМИЕЛИТ
В последнее время много говорят о полиомиелите. Болезнь действительно страшная. Высокую смертность и огромный процент инвалидности дает полиомиелит. Природа вируса Полиомиелит имеет и другое название – детский спинной паралич. В группе риска находятся малыши в возрасте от шести месяцев до 6 лет. После того как в организм ребёнка попал полиовирус, у него развивается полиомиелит. Как передаётся это страшное заболевание? Самым простым и распространённым способом – воздушно-капельным путём. Его благополучно разносят разнообразные насекомые, кроме того, оно попадает к человеку через немытые продукты питания или грязные руки.
Полиовирус очень живуч: во внешней среде он способен пребывать около полугода, не боясь мороза и солнца. Источником инфекции является человек, особенно если у него обнаружены стёртые и лёгкие формы заболевания. Вспышки вируса обычно наблюдаются летом и осенью, особо опасный период – с августа по октябрь. Как действует возбудитель? Инфекция попадает в организм через ротовую полость. Она обосновывается в кишечнике, где успешно процветает и размножается. Вирус поражает двигательные нервные клетки, а также серую оболочку спинного мозга. В результате целые группы мышц атрофируются. Нервные клетки гибнут, а заболевший ребёнок становится тяжёлым инвалидом. Обычно признаки респираторной инфекции наблюдаются у всех. Одновременно к ним может присоединяться сильная боль в горле, как при ангине, или же мигрень, похожая на ту, что сопровождает грипп. Возможны и диспепсические расстройства: сильный понос, тошнота и рвота. Мускулатура атрофируется очень быстро: ребёнок не может ходить, становясь инвалидом. Смертью заканчиваются те случаи, когда вирус поражает продолговатый мозг, в котором находятся центры управления сердцем и дыхательной системой. Лечение: Помните, что эффективной терапии не существует. По сути, не лечится полиомиелит. Чтобы не стать очередной жертвой полиомиелита, человек должен знать, как предупредить возможное заражение. Профилактика заразы – вакцинация. Прививка делается малышам. Ревакцинацию обычно проводят в полтора года, а также когда ребёнку исполняется 3, 6 и 14 лет. Маленьким пациентам дают капли: их вводят в рот на лимфоидную ткань. Это так называемая прививка ослабленной вакциной. Среди школьников популяризуют внутримышечные инъекции. В их основе — вакцина, содержащая убитые вирусы полиомиелита. Вводится подкожно: маленьких детям – в область лопаток, страшим – в плечо. Памятка для родителей: Во-первых, взрослые должны соблюдать график вакцинации: делать малышам прививки в сроки, исполнять все предписания врача. Во-вторых, они обязаны приучить детей мыть руки с мылом после посещения туалета, пребывания на улице, а также перед едой.
Полиомиелит — что это такое? Симптомы и лечение, прогноз
Полиомиелит — это острое вирусное заболевание, поражающее центральную нервную систему, в первую очередь спинной мозг, и иногда вызывающее паралич. Основным способом распространения считается прямой или непрямой контакт с больным (через руки, носовые платки, одежду и т.п.). Также распространяется через продукты, воду, с воздухом.
Что это такое? Возбудителем полиомиелита являются полиовирусы (poliovirus hominis) семейства Picornaviridae рода Enterovirus. Выделяют три серотипа вируса (преобладает I тип): I — Брунгильда (выделен от больной обезьяны с той же кличкой), II -Лансинг (выделен в местечке Лансинг) и III -Леон (выделен от больного мальчика Маклеона).
В некоторых случаях заболевание протекает в стертой или бессимптомной форме. Человек может являться носителем вируса, выделяя его во внешнюю среду вместе с калом и выделениями из носа, и при этом чувствовать себя абсолютно здоровым. Между тем восприимчивость к полиомиелиту достаточно высокая, что чревато быстрым распространением заболевания среди детского населения.
Как передается полиомиелит, и что это такое?Полиомиели́т (от др.-греч. πολιός — серый и µυελός — спинной мозг) — детский спинномозговой паралич, острое, высококонтагиозное инфекционное заболевание, обусловленное поражением серого вещества спинного мозга полиовирусом и характеризующееся преимущественно патологией нервной системы.
В основном протекает в бессимптомной или стертой форме. Иногда случается так, что полиовирус проникает в ЦНС, размножается в мотонейронах, что приводит к их гибели, необратимым парезам или параличам иннервируемых ими мышц.
Заражение происходит несколькими путями:
- Воздушно-капельный путь – реализуется при вдыхании воздуха с взвешенными в нем вирусами.
- Алиментарный путь передачи – заражение происходит при употреблении в пищу загрязненных продуктов питания.
- Контактно-бытовой путь – возможен при использовании одной посуды для приема пищи разными людьми.
- Водный путь – вирус попадает в организм с водой.
Особенно опасными в инфекционном плане являются лица, переносящие заболевания бессимптомно (в инаппаратной форме) или с неспецифическими проявлениями (небольшой лихорадкой, общей слабостью, повышенной утомляемостью, головной болью, тошнотой, рвотой) без признаков поражения ЦНС. Такие люди могут заразить большое количество контактирующих с ними, т.к. диагноз заболевшим поставить очень сложно, а, следовательно, изоляции эти лица практически не подвергаются.
Прививка от полиомиелитаСпецифическая профилактика – это вакцинация против полиомиелита. Существует 2 типа вакцин против полиомиелита:
- живая вакцина Себина (ОПВ – содержит живые ослабленные вирусы)
- инактивированная (ИПВ – содержит полиовирусы всех трех серотипов, убитых формалином).
В настоящее время единственный производитель вакцины против полиомиелита на территории России ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова» выпускает только живые вакцины против полиомиелита.
Другие препараты для проведения вакцинации традиционно закупаются за рубежом. Однако в феврале 2015 года предприятие представило первые образцы инактивированной вакцины собственной разработки. Начало её использования запланировано на 2017 год.
Симптомы полиомиелитаСогласно данным ВОЗ полиомиелит поражает, в основном, детей в возрасте до 5 лет. Инкубационный период длится от 5 до 35 дней, симптомы зависят от формы полиомиелита. По статистике чаще всего заболевание протекает без нарушения двигательных функций — на один паралитический случай приходится десять непаралитических. Начальной формой заболевания выступает форма препаралитическая (непаралитический полиомиелит). Для нее характерны следующие симптомы:
- Недомогание общего характера;
- Повышение температуры в пределах до 40°C;
- Снижение аппетита;
- Тошнота;
- Рвота;
- Мышечные боли;
- Боли в горле;
- Головные боли.
Перечисленные симптомы в течение одной-двух недель постепенно исчезают, однако в некоторых случаях могут длиться и более долгий срок. В результате головной боли и лихорадки возникают симптомы, свидетельствующие о поражении нервной системы.
В этом случае больной становится более раздражительным и беспокойным, наблюдается эмоциональная лабильность (неустойчивость настроения, постоянное его изменение). Также возникает ригидность мышц (то есть их онемелость) в области спины и шеи, проявляются указывающие на активное развитие менингита признаки Кернига-Брудзинского. В дальнейшем перечисленные симптомы препаралитической формы могут перерасти в форму паралитическую.
Абортивная форма полиомиелитаПри абортивной форме полиомиелита больные дети жалуются на повышение температуры тела до 38 °С. На фоне температуры наблюдают:
- недомогание;
- слабость;
- вялость;
- несильную головную боль;
- кашель;
- насморк;
- боль в животе;
- рвоту.
Кроме того, наблюдается покраснение горла, энтероколит, гастроэнтерит или катаральная ангина как сопутствующие диагнозы. Длительность срока проявления данных симптомов составляет порядка 3-7 дней. Полиомиелит в данной форме характеризуется ярко выраженным кишечным токсикозом, в целом имеется значительное сходство в проявлениях с дизентерией, течение заболевания также может быть холероподобным.
Менингиальная форма полиомиелитаДанная форма характеризуется собственной остротой, при этом отмечаются аналогичные с предыдущей формой симптомы:
- температура;
- общая слабость;
- недомогание;
- боли в животе;
- головные боли различной степени интенсивности;
- насморк и кашель;
- снижение аппетита;
- рвота.
При осмотре горло красное, может быть налет на нёбных дужках и миндалинах. Такое состояние длится 2 дня. Затем температура тела нормализуется, уменьшаются катаральные явления, ребенок выглядит здоровым в течение 2-3 дней. После этого начинается второй период повышения температуры тела. Жалобы становятся более отчетливыми:
- резкое ухудшение состояния;
- сильная головная боль;
- рвота;
- боль в спине и конечностях, как правило, ногах.
При объективном обследовании диагностируют симптомы, характерные для менингизма (положительность симптома Кернига и Брудзинского, ригидность в области спины и затылочных мышц). Улучшение состояния достигается ко второй неделе.
Паралитический полиомиелитРазвивается достаточно редко, но, как правило, приводит к нарушению многих функций организма и, соответственно, к инвалидности:
- Бульбарная. Особую тяжесть составляет развитие бульбарного паралича. Поражается вся группа каудальных нервов. Избирательное поражение одного, двух нервов для полиомиелита нетипично. При поражении ретикулярной формации, дыхательного и сосудистого центров может нарушаться сознание, дыхательные расстройства центрального генеза.
- Понтинная. Для этого вида полиомиелита характерно развитие парезов и параличей лицевого нерва, при которых происходит частичная или полная утрата мимических движений.
- Энцефалитическая. Поражается вещество мозга и подкорковые ядра (очень редко). Развиваются центральные парезы, судорожный синдром, афазия, гиперкинезы.
- Спинальная. Слабость и боль в мышцах постепенно сменяются параличом, как общим, так и частичным. Поражение мышц при данной форме полиомиелита может быть симметричным, но встречается паралич отдельных групп мышц по всему туловищу.
В течении заболевания выделяют 4 периода:
- препаралитический;
- паралитический;
- восстановительный;
- резидуальный.
Отличается довольно острым началом начало, высокими цифрами температуры тела, общим недомоганием, головной болью, расстройствами ЖКТ, ринитом, фарингитом. Такая клиническая картина сохраняется 3 дня, далее состояние нормализируется на 2-4 суток. После наступает резкое ухудшение состояния с теми же симптомами, но более выраженной интенсивности. Присоединяются такие признаки:
- боль в ногах, руках, спине;
- снижение рефлексов;
- повышенная чувствительность;
- понижение силы мышц;
- судороги;
- спутанность сознания;
- чрезмерная потливость;
- пятна на коже;
- «гусиная кожа».
Это стадия, когда внезапно больного разбивает паралич (за пару часов). Длиться эта стадия от 2-3 до 10-14 дней. Больные на этот период часто погибают от тяжелого расстройства дыхания и кровообращения. Он имеет такие симптомы:
- вялый паралич;
- расстройства акта дефекации;
- пониженный тонус мышц;
- ограничение или полное отсутствие активных движений в конечностях, теле;
- поражение преимущественно мышц рук и ног, но могут пострадать и мышцы шеи, туловища;
- спонтанный болевой мышечный синдром;
- повреждение продолговатого мозга;
- расстройства мочеиспускания;
- поражение и паралич диафрагмы и дыхательных мышц.
В восстановительном периоде полиомиелита, который длится до 1 года, происходит постепенная активизация сухожильных рефлексов, восстанавливаются движения в отдельных мышечных группах. Мозаичность поражения и неравномерность восстановления обусловливает развитие атрофии и мышечных контрактур, отставание пораженной конечности в росте, формирование остеопороза и атрофии костной ткани.
Резидуальный период, или период остаточных явлений, характеризуется наличием стойких парезов и параличей, сопровождающихся мышечной атрофией и трофическими расстройствами, развитием контрактур и деформацией в пораженных конечностях и участках тела.
Постполиомиелитный синдромПосле перенесенного полиомиелита у некоторых пациентов на долгие годы (в среднем 35 лет) сохраняются ограниченные возможности и ряд проявлений, наиболее частые из которых:
- прогрессирующая мышечная слабость и боль;
- общая разбитость и усталость после минимальных нагрузок;
- атрофия мышц;
- нарушения дыхания и глотания;
- нарушения дыхания во сне, особенно ночное апноэ;
- плохая переносимость низких температур;
- когнитивные нарушения — такие, как снижение концентрации внимания и трудности с запоминанием;
- депрессия или перепады настроения.
В случае полиомиелита диагностика основывается на лабораторных исследованиях. В первую неделю заболевания вирус полиомиелита может быть выделен из секрета носоглотки, а начиная со второй – из каловых масс. В отличие от других энтеровирусов, возбудителя полиомиелита крайне редко удается изолировать из спинномозговой жидкости.
При невозможности изоляции и изучения вируса проводится серологический анализ, в основе которого лежит выделение специфических антител. Данный метод является довольно чувствительным, однако он не позволяет различать постпрививочную и естественную инфекции.
ЛечениеМероприятия, направленные против полиомиелита, требуют обязательной госпитализации. Назначаются постельный режим, прием обезболивающих и успокоительных, а также тепловые процедуры.
При параличах проводится комплексное восстановительное лечение, а затем поддерживающее лечение в санаторно-курортных зонах. Такие осложнения полиомиелита как нарушения дыхания требуют срочных мер по восстановлению дыхания и реанимации пациента. Очаг заболевания подлежит дезинфекции.
Прогноз для жизниЛегкие формы полиомиелита (протекающие без поражения ЦНС и менингеальная) проходят бесследно. Тяжелые паралитические формы могут приводить к стойкой инвалидизации и летальному исходу.
Благодаря многолетней целенаправленной вакцинопрофилактике полиомиелита в структуре заболевания преобладают легкие инаппарантная и абортивная формы инфекции; паралитические формы возникают только у невакцинированных лиц.
ПрофилактикаНеспецифическая направлена на общее укрепление организма, увеличение его устойчивости к различным инфекционным агентам (закаливание, правильное питание, своевременная санация хронических очагов инфекции, регулярные физические нагрузки, оптимизация цикла сон-бодровствание и др.), борьба с насекомыми, которые являются разносчиками патогенных микроорганизмов (различные виды дезинсекции), соблюдение правил личной гигиены (в первую очередь это мытье рук после улицы и после посещения туалета), тщательная обработка овощей, фруктов и других продуктов перед употреблением их в пищу.
Для предотвращения развития полиомиелита используется вакцинация, которая проводится с помощью живых ослабленных вирусов – они не могут вызвать развитие заболевания, но вызывают специфический иммунный ответ организма с формированием длительного устойчивого иммунитета. С этой целью в большинстве стран мира противополиомиелитная вакцинация включена в календарь обязательных прививок. Современные вакцины являются поливалентными – содержат все 3 серологические группы вируса полиомиелита.
Полиомиелит сегодня – это очень редкая инфекция благодаря применению вакцинации. Несмотря на это, отдельные случаи заболевания еще регистрируются на планете. Поэтому знание основных симптомов и способов профилактики просто необходимо. Предупрежден – значит вооружен!
Первичная и бустерная вакцинация инактивированной полиовирусной вакциной (ИПВ) является иммуногенной и хорошо переносится младенцами и детьми ясельного возраста в Китае
Вступление: Замена живых аттенуированных пероральных полиовакцин (OPV) инактивированными полиовирусными вакцинами (IPV) является частью глобальной стратегии ликвидации полиомиелита. В 2000 году Китай был объявлен зоной, свободной от полиомиелита, но продолжает регистрировать случаи вакцино-ассоциированного полиомиелита и вспышек полиовируса вакцинного происхождения.В двух пилотных исследованиях безопасности и двух более крупных исследованиях иммуногенности оценивалась не меньшая эффективность ИПВ (Poliorix ™, GSK Vaccines, Бельгия) по сравнению с ОПВ у младенцев и ревакцинация детей ясельного возраста, получавших ИПВ или ОПВ в Китае.
Методы: В пилотных исследованиях безопасности 25 младенцев получили первичную вакцинацию 3 дозами ИПВ (исследование A, www.clinicaltrial.gov NCT00937404), а 25 детей получили бустерную вакцинацию ИПВ после примирования тремя дозами ОПВ (исследование B, NCT01021293).В рандомизированном контролируемом исследовании иммуногенности и безопасности (исследование C, NCT00920439) младенцы получали трехдозовую первичную вакцинацию ИПВ (N = 541) или ОПВ (N = 535) в возрасте 2,3,4 месяцев и ревакцинацию. Доза ИПВ в возрасте 18–24 месяцев (N = 470, исследование D, NCT01323647: продолжение исследования C). Образцы крови собирали до и через месяц после введения дозы-3 и ревакцинации. Реактогенность оценивали с помощью дневниковых карточек. Серьезные нежелательные явления (СНЯ) регистрировались на протяжении каждого исследования.
Полученные результаты: Исследование A и B показало, что примирование ИПВ и усиление ИПВ (после ОПВ) были безопасными.Исследование C: через месяц после введения дозы-3 все реципиенты ИПВ и ≥ 98,3% ОПВ имели титры серопротективных антител к каждому типу полиовируса. Иммунный ответ, вызванный ИПВ, не уступал китайскому ОПВ. Титры серопротективных антител сохранялись у ≥ 94,7% реципиентов ИПВ и ≥ 96,1% реципиентов ОПВ в течение 18–24 месяцев (исследование D). IPV имел клинически приемлемый профиль безопасности во всех исследованиях. Местные и системные реакции 3 степени были редкими. Никаких СНЯ не было связано с введением ИПВ.
Заключение: Трехвалентная ИПВ не уступает ОПВ с точки зрения серопротекции (согласно китайскому календарю вакцинации) у детей грудного и раннего возраста с клинически приемлемым профилем безопасности.
Ключевые слова: Бустер; Китай; Искоренение; Инактивированная вакцина против полиовируса; Оральная полиовакцина; Полиомиелит; Полиовирус; Вакцина.
От оспы до полиомиелита в развертывании вакцины всегда были сомневающиеся. Но они работают в итоге
В 2019 году, до COVID-19, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) определила нерешительность вакцины как одну из десяти самых серьезных угроз для глобального здоровья.
Ежегодно вакцинация спасает около 4-5 миллионов жизней, хотя можно было бы спасти еще 1,5 миллиона жизней ежегодно за счет улучшения глобального охвата вакцинацией.
Теперь мы наблюдаем новый виток нерешительности в отношении вакцины в некоторых уголках, поскольку вакцина COVID развернута. Но в этом нет ничего нового. Движения против вакцинации существуют столько же, сколько и вакцинация.
Подробнее: Коронавирус: как показывают пандемии 20-го века, путь к внедрению вакцины всегда тернист
От коровьей оспы получена противооспенная вакцина
Первой современной вакциной была противооспенная вакцина, которую английский семейный врач Эдвард Дженнер разработал от коровьей оспы в конце 18 века.
Оспа была известна как «самый ужасный из всех служителей смерти», поэтому вакцина Дженнера от оспы была быстро принята во всем мире. Однако некоторые были напуганы или настроены скептически.
Английский сатирик Джеймс Гиллрей изобразил коров, выходящих из тел напуганных людей, которым вводили вакцину против коровьей оспы, как показано ниже.
Эдвард Дженнер вакцинирует пациентов в больнице оспы и прививок на острове Сент-Панкрас: у пациентов развиваются черты коров.Цветной офорт Дж. Гиллрея, 1802 г. Коллекция Wellcome., CC BY-NC-NDВ 1853 году, обеспокоенный ограниченным распространением противооспенной вакцины, британский парламент принял Закон о вакцинации, сделав вакцинацию младенцев против оспы обязательной. Обязательная вакцинация вызвала противодействие, о чем мы должны помнить, рассматривая возможность сделать современную вакцину обязательной.
В 1885 году более 80 000 несогласных с вакцинами прошли через Лестер с транспарантами, детским гробом и изображением Дженнера.Несогласие распространилось на США и Канаду. В конце концов, успех вакцины Дженнера от оспы заставил замолчать движение против оспы.
Тем не менее, в 1950 году более 50 миллионов человек во всем мире заразились оспой, в основном в Африке и Индии. Около 10 миллионов человек умерли, и потребовалась экстраординарная кампания ВОЗ, в которой австралийский вирусолог Фрэнк Феннер сыграл ключевую роль, чтобы навсегда искоренить оспу в мире. Это было достигнуто в 1978 году.
Полиомиелит, тихий убийца
В первой половине 20 века, когда оспа начала исчезать, полиомиелит (детский паралич) был болезнью, которой больше всего боялись в странах, богатых природными ресурсами.
В романе Филипа Рота «Немезида» описывается ужас полиомиелита, бесшумного убийцы, охватившего Ньюарк, штат Нью-Джерси, в 1944 году, убивая или парализуя своих жертв. Провести параллели с COVID-19 несложно.
Америка отчаянно нуждалась в вакцине от полиомиелита. Два еврейских вирусолога, семьи которых бежали от погромов в Европе, Альберт Сабин и Йонас Солк, соревновались за разработку первой вакцины от полиомиелита.
ВакцинаСолка, сделанная из убитых вирусов полиомиелита, была готова к крупному клиническому испытанию в 1954 году.Семьи отчаянно нуждались в зачислении своих детей; дети, которые так поступили, назвали себя пионерами полиомиелита.
Еще до того, как результаты испытаний были обнародованы, компаниям, производящим вакцины, было предложено объявить тендер на массовое производство вакцины Солка. Подали заявки пять компаний, четыре крупных фармацевтических фирмы и одна калифорнийская семейная фирма Cutter Laboratories. Вся страна затаила дыхание и настроила свои радио, когда были объявлены результаты испытаний.
В пресс-релизе показана защита от вируса.Репортеры кричали: «Работает, работает», звенели церковные колокола, звучали сирены. Началось производство вакцины, и вакцина была успешно запущена в 1955 году.
Инцидент с Резаком
Но через две недели случилась катастрофа. У детей, получивших вакцину Cutter (но не вакцины, произведенные четырьмя другими компаниями), начался паралич.
Cutter Laboratories не удалось убить полиовирус, включенный в его вакцину. Из 200 000 детей, получивших вакцину Cutter, 40 000 заболели полиомиелитом, 200 были парализованы и 10 умерли.
Хотя программа вакцинации против полиомиелита застопорилась из-за «инцидента с резаком», страх заразиться полиомиелитом был настолько велик, что вскоре общественность успокоилась, что другие вакцины не вызвали полиомиелит.
Всеобщая вакцинация против полиомиелита возобновлена с отличным охватом.
На этом историческом снимке 1962 года изображен вид с воздуха на длинную очередь людей, ожидающих вакцинации от полиомиелита. Очередь была такой длинной, что она окружала городской зал в Сан-Антонио, штат Техас. CDC / г-н.Стаффорд СмитКакие уроки истории можно извлечь для вакцинации против COVID-19?
Во-первых, население будет мириться с риском вреда от вакцины, если их страх перед болезнью превышает их страх перед вакциной.
Немедленным ответом многих стран на новости о редких, но серьезных случаях свертывания крови у людей, получивших вакцину AstraZeneca от COVID-19, было приостановление использования вакцины, по крайней мере, для молодых людей.
В общественном здравоохранении принцип предосторожности означает принятие мер для предотвращения вреда.Возможно, это пример ненадлежащего использования принципа предосторожности (который в общественном здравоохранении означает действия по предотвращению вреда). Возможно, не было достаточного рассмотрения возможности того, что приостановка доставки вакцины была непропорциональной реакцией, которая встревожила бы общественность и увеличила колебания вакцины.
Хотя риск свертывания крови при использовании вакцины AstraZeneca чрезвычайно низок, иногда, когда COVID-19 почти не циркулирует (как это иногда случается в Австралии и Новой Зеландии), риск смерти от свертывания крови из-за вакцины несколько выше. чем умереть от COVID-19.
В Австралии концентрация на индивидуальном риске в определенный момент времени игнорирует выгоды для общества от широкого применения вакцины.
На этом историческом снимке изображено собрание людей в Колумбусе, штат Джорджия, которые ожидали вакцинации от полиомиелита в первые дни Национальной программы иммунизации от полиомиелита. CDC / Чарльз Н. ФармерИ как только заболеваемость COVID-19 возрастает, риск смерти от COVID-19 значительно перевешивает любой незначительный риск вакцинации.
Действительно, COVID-19 гораздо чаще вызывает образование тромбов, чем вакцина. Однако нарушение автономии путем введения обязательной вакцинации угрожает гражданским свободам и должно рассматриваться только в крайних обстоятельствах.
Самоуспокоенность, неудобный доступ к вакцинам и неуверенность являются ключевыми факторами нерешительности в отношении вакцинации.
Однако доверенные медицинские работники в сообществах могут укрепить доверие общества к вакцинам и преодолеть сомнения.
Открытое и честное общение о безопасности вакцин важно, но обмен сообщениями также должен учитывать риски, связанные с вакцинами.
История говорит нам, что население может мириться с риском вреда от вакцин, когда серьезность болезни оправдывает риск.
Подробнее: Внедрение вакцины: история показывает нам, что это всегда немного нелепо
The Lancet: Новая вакцина против полиомиелита против штамма
Испытания фазы 2 с участием 1200 взрослых, маленьких детей и младенцев показывают, что новая вакцина против полиовируса может иметь потенциал для преодоления вспышек, вызванных мутировавшим штаммом полиомиелита, связанным с пероральной вакциной, которая обычно циркулирует в районах с низким охватом иммунизацией и представляет собой одну из самых больших препятствия на пути искоренения.
Ученые разработали первую вакцину против полиовируса против мутированной формы болезни, которая вызывает вспышки болезней в Африке и Азии. Согласно новому исследованию, опубликованному в двух статьях в , новая вакцина, генетически более стабильная, чем лицензированная оральная вакцина Сабина [1], кажется такой же безопасной и обеспечивает аналогичные иммунные ответы при тестировании у здоровых взрослых, детей и младенцев. Ланцет .
Новая вакцина, известная как nOPV2, направлена против полиовируса типа 2, имеет улучшенную генетическую стабильность и с меньшей вероятностью мутирует и превращается в форму вируса, которая может вызвать инфекцию и паралитическое заболевание.
Основываясь на результатах этих клинических испытаний фазы 2, вакцина nOPV2 была рекомендована ВОЗ в Списке использования для чрезвычайных ситуаций, что делает ее первой вакциной, прошедшей этот путь и предназначенной для чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения во всем мире. Теперь цель состоит в том, чтобы использовать вакцину для реагирования на вспышки полиовируса вакцинного происхождения, число которых растет в Африке, а также в Афганистане, Пакистане, Филиппинах, Малайзии и других странах. В настоящее время для борьбы со вспышками используется оригинальная пероральная вакцина Сэбина от полиомиелита 2 типа, что может привести к возникновению новых вспышек в районах с постоянно низким охватом иммунизацией.
Ведущий автор исследования на взрослых, профессор Пьер Ван Дамм из Университета Антверпена в Бельгии говорит: «Миллионы людей потенциально не имеют иммунитета к распространению вируса вакцинного происхождения, которое вызывается ослаблением живого вируса при оральном полиомиелите. вакцины мутируют и восстанавливают свою способность становиться инфекционными, вызывать заболевания и распространяться в сообществах с низким уровнем вакцинации. Вакцина nOPV2 выглядит по крайней мере такой же безопасной и эффективной, как вакцина Сэбина, и более стабильна в генетическом отношении, и может стать ключевым прорывом в борьбе с полиомиелитом. -свободный мир.»[2]
Полиовирус вакцинного происхождения — глобальная чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения
Полиомиелит — это очень заразное вирусное заболевание, которое в основном поражает детей в возрасте до пяти лет, причем примерно у одного из 200 случаев инфицирования возникает паралич. Из тех, кто парализован, 5-10% умирают, когда их дыхательные мышцы становятся неподвижными. Хотя лекарства нет, полиомиелит можно предотвратить с помощью вакцинации против трех типов полиомиелита, 1, 2 и 3, в трехвалентных вакцинах.
До приостановки из-за пандемии COVID-19 кампании вакцинации почти полностью искоренили дикий вирус полиомиелита в мире — число случаев заболевания снизилось более чем на 99% с 1988 года, с примерно 350 000 случаев до 33 зарегистрированных случаев в 2018 году [3].ВОЗ объявила, что полиовирусы дикого типа 2 и 3 ликвидированы, а полиовирусы дикого типа 1 сохраняются только в некоторых частях Афганистана и Пакистана.
В странах с низким и средним уровнем доходов оральная вакцина используется из-за ее низкой стоимости и простоты использования, требующей всего две капли на дозу, и потому, что она вызывает кишечный иммунитет, который снижает передачу живого вируса в условиях плохой санитарии. . В большинстве стран с высоким уровнем доходов используется более дорогая инъекционная вакцина, которая содержит инактивированные вирусы, не способные вызывать заболевание, но не индуцирующая кишечный иммунитет, а это означает, что вакцинированные лица все еще могут распространять вирус, полученный через рот.
В последние годы усилия по искоренению были затруднены из-за учащающихся вспышек циркулирующего полиовируса вакцинного происхождения (цПВВП), причем более 90% случаев были вызваны мутациями в штамме полиовируса типа 2. Именно из-за этого риска в мае 2016 года во всем мире был отменен компонент 2-го типа пероральной трехвалентной вакцины. Однако этим усилиям не удалось обуздать все случаи передачи полиовируса 2-го типа: число случаев цПВВП 2-го типа увеличилось с 71 в 2018 г. до 739. дел в 2020 г. (по состоянию на 3 декабря 2020 г.).В ответ на это ВОЗ продолжила классифицировать цПВВП 2 типа как чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения, имеющую международное значение, 22 октября 2020 г. [4].
Разработка более генетически стабильных вакцин против полиовируса типа 2
Для решения этой глобальной чрезвычайной ситуации Глобальная инициатива по ликвидации полиомиелита поддержала разработку более генетически стабильных полиовирусов типа 2 для вакцин. Как и лицензированная моновалентная пероральная вакцина Сэбина типа 2 (mOPV2), новые пероральные вакцины-кандидаты (nOPV2-c1 и nOPV2-c2) получены из живого инфекционного вируса, но были модифицированы для снижения вероятности возврата к типу вируса. вируса, который в редких случаях может вызвать инфекцию и болезнь.
Предыдущее испытание фазы 1 с участием 30 здоровых взрослых добровольцев, опубликованное в журнале The Lancet , показало, что новые вакцины-кандидаты были безопасными, иммуногенными и более генетически стабильными, чем 60-летний лицензированный mOPV2 [5].
В новом исследовании, опубликованном сегодня, ученые оценили два кандидата нОПВ2 в параллельных клинических исследованиях у взрослых, маленьких детей и младенцев в двух разных странах, чтобы оценить их безопасность и иммуногенность по сравнению с лицензированным mOPV2 Sabin, который они призваны заменить.
Испытание вакцин-кандидатов на здоровых взрослых
Поскольку исходный mOPV2 Sabin был отозван в 2016 году, до того, как были разработаны кандидаты nOPV2, было невозможно сравнить вакцины в одно и то же время. По этой причине бельгийские исследователи провели два рандомизированных испытания на здоровых взрослых бельгийцах (в возрасте 18-50 лет): проспективное исследование фазы 4 mOPV2 Sabin с января по март 2016 г. (до глобальной отмены), чтобы предоставить исторические контрольные данные, и фазу 2. исследование обоих кандидатов нОПВ2 с октября 2018 г. по февраль 2019 г.Участники обоих испытаний ранее были полностью вакцинированы против полиомиелита в рамках плановой иммунизации.
В историческом контрольном исследовании приняли участие 100 участников, которые получили одну или две дозы mOPV2 Сэбина. В исследовании фазы 2 250 добровольцев были случайным образом распределены для получения одной или двух доз кандидата на нОПВ2 или плацебо с интервалом 28 дней. Иммунные ответы оценивали в день вакцинации, а затем через 4 недели после их первой и второй вакцинаций. Участники записывали любые побочные эффекты на протяжении всего исследования.
Результаты показали, что оба кандидата нОПВ2 были так же безопасны и хорошо переносились, как мОПВ2, и вызывали аналогичный иммунный ответ — достижение 100% серопротекции (ответ антител, способный предотвратить инфекцию) после одной дозы для обоих кандидатов нОПВ2 по сравнению с 97% и 98% для одной или двух доз мОПВ2.
Побочные реакции на вакцины были умеренными и одинаковыми для разных групп вакцины (наиболее частыми эффектами были утомляемость, головная боль, боль в животе, диарея и боль в мышцах).Произошло четыре серьезных побочных эффекта, одно из которых было сочтено, возможно, связанным с вакциной nOPV2-c2 — гриппоподобное заболевание, которое длилось 6 дней после второй дозы. Первоначальный анализ вирусов, выделяемых в образцах стула, показал более высокую генетическую стабильность кандидатов nOPV2, чем mOPV2 Сэбина.
Испытания вакцины на здоровых детях и младенцах
После этих многообещающих результатов безопасности у полностью вакцинированных взрослых исследователи провели в Панаме два рандомизированных испытания на здоровых маленьких детях (в возрасте 1-4 лет) и младенцах (в возрасте 18-22 недель), которые ранее были иммунизированы существующими вакцинами: исторический контрольное исследование фазы 4 с mOPV2 по Сэбину с октября 2015 года по апрель 2016 года (до глобальной отмены) и исследование фазы 2 с низкими и высокими дозами двух кандидатов nOPV2 в период с сентября 2018 года по сентябрь 2019 года.
В целом, 150 детей (50 в контрольном исследовании и 100 в исследовании нОПВ2) и 684 младенца (110 в контрольной группе и 574 в исследовании нОПВ2) были включены в исследование и получили по крайней мере одну вакцинацию в рамках исследования. Иммунные ответы оценивали через 1 и 4 недели после первой вакцинации и через 4 недели после второй вакцинации. Родители регистрировали любые побочные эффекты в течение 28 дней после каждой вакцинации.
Результаты показывают, что у младенцев одна или две дозы обоих кандидатов нОПВ2 были безопасными и хорошо переносились с иммуногенностью, аналогичной мОПВ2, несмотря на то, что реципиенты мОПВ2 имели более высокий исходный иммунитет в начале исследования.
Неблагоприятные реакции на вакцины были легкими и одинаковыми независимо от вакцины или дозы (наиболее частыми эффектами были потеря аппетита, ненормальный плач, раздражительность и лихорадка), и никаких серьезных нежелательных явлений, связанных с вакцинацией, не считалось. Смерть одного младенца, поступившего в больницу после развития пневмонии, не считалась связанной с нОПВ2.
У кандидатов на nOPV2 также была более низкая скорость выделения стула через 28 дней после вакцинации, чем у mOPV2 в контрольном исследовании.
Ведущий автор исследований у детей и младенцев, доктор Рикардо Рюттиманн из американской некоммерческой организации «Борьба с инфекционными заболеваниями в развивающихся странах», говорит: «Наши результаты показывают, что оба новых кандидата OPV2 безопасны, хорошо переносятся и иммуногенны у детей младшего возраста. и младенцы. Однако постоянный мониторинг на местах и дополнительные исследования укрепят эти наблюдения, чтобы подтвердить безопасность и эффективность вакцины, поскольку она используется в рамках EUL для реагирования на вспышки. В конечном итоге, чтобы искоренить все формы полиомиелита, страны должны улучшить кампании плановой и дополнительной иммунизации, чтобы обеспечить охват достаточного количества детей, чтобы повысить иммунитет населения до достаточно высокого уровня, чтобы вирус больше не мог выжить.»[1]
Авторы отмечают некоторые ограничения своих исследований, в том числе то, что они включали всего 1200 человек, поэтому по-прежнему потребуется дополнительная информация о долгосрочной безопасности и продолжительности защиты. Они также отмечают, что, хотя исследования были разработаны таким образом, чтобы их можно было согласовать, насколько это возможно, с точки зрения исследовательских центров, населения, дизайна и анализов, прямое сравнение было невозможно из-за отмены мОПВ2 в мире в 2016 году.
В связанном комментарии Кимберли Томпсон из некоммерческой организации Kids Risk, США (которая не принимала участия в исследовании) приветствует эти многообещающие результаты и пишет: «В обоих исследованиях использовались наилучшие возможные методы для сравнения новых и моновалентных ОПВ2, учитывая глобальные масштабы. Ограничения содержания OPV2.И то, и другое ограничено небольшим числом участников испытания (например, наблюдение реверсии и редких событий, таких как паралитический полиомиелит, вызванный вакциной, потребует использования у миллионов людей, как и ОПВ), различными профилями иммунитета участников и возможностью вторичного моновалентного ОПВ2. воздействие на исторические контрольные образцы, но не на новые испытания OPV2 ».
Она добавляет: «Будущие исследования покажут истинную ценность нового OPV2, а также аналогичные усилия по разработке новых штаммов OPV для типов 1 и 3.В конечном итоге, разработка новых ОПВ может привести к созданию более удобного для доставки и более экономичного варианта вакцины против полиовируса, чем инактивированная вакцина против полиовируса, для стран, которые полагаются на ОПВ «].
###
Рецензируемые / рандомизированные контролируемые испытания / Люди
ПРИМЕЧАНИЯ ДЛЯ РЕДАКТОРОВ
Исследование на взрослых спонсировалось Университетом Антверпена при финансовой поддержке Фонда Билла и Мелинды Гейтс. Его провели исследователи из Университета Антверпена, Вильрейк, Бельгия; Гентский университет и больница Гентского университета, Гент, Бельгия; Фонд Билла и Мелинды Гейтс, Сиэтл, Вашингтон, США; PATH, Вашингтон, округ Колумбия, США; Центры по контролю и профилактике заболеваний, Атланта, США; Медицинская школа Дартмута Гейзеля, Ганновер, Нью-Хэмпшир, США; Глобальные исследования инфекционных заболеваний, Рио-де-Жанейро, Бразилия; Сиенский университет, Сиена, Италия; PT Bio Farma, Бандунг, Индонезия..
Исследование на детях и младенцах спонсировалось фондом «Борьба с инфекционными заболеваниями в развивающихся странах» при финансовой поддержке Фонда Билла и Мелинды Гейтс. Его провели исследователи из Госпиталя дель Ниньо, доктор Хосе Ренан Эскивель, Панама, Панама; Sistema Nacional de Investigación, Senacyt, Панама; Фонд Билла и Мелинды Гейтс, Сиэтл, Вашингтон, США; PATH, Вашингтон, округ Колумбия, США; Медицинская школа Дартмута Гейзеля, Ганновер, Нью-Хэмпшир, США; Севаксин, Панама-Сити, Панама; Севаксин, Чирики, Панама; VaxTrials, Панама-Сити, Панама; «Борьба с инфекционными заболеваниями в развивающихся странах», Майами, Флорида, США; Национальный центр иммунизации и респираторных заболеваний, Центры по контролю и профилактике заболеваний, Атланта, Джорджия, США; PT Bio Farma, Бандунг, Индонезия; Глобальные исследования инфекционных заболеваний, Рио-де-Жанейро, Бразилия; Сиенский университет, Сиена, Италия.
Этикетки были добавлены к этому пресс-релизу в рамках проекта Академии медицинских наук, направленного на улучшение передачи доказательств. Для получения дополнительной информации посетите: http://www.sciencemediacentre.org/wp-content/uploads/2018/01/AMS-press-release-labelling-system-GUIDANCE.pdf, если у вас есть какие-либо вопросы или отзывы, свяжитесь с нами. The Lancet пресс-служба [email protected]
[1] Альберт Сабин разработал обычную пероральную вакцину против полиомиелита в 1950-х и 1960-х годах.Моновалентные ОПВ 2-го типа (мОПВ) придают иммунитет ко 2-му из трех серотипов ОПВ (ОПВ — GPEI (polioeradication.org)
[2] Цитаты написаны непосредственно авторами и не могут быть найдены в тексте статей.
[3] Полиомиелит (who.int)
[4] Заявление Двадцать шестого комитета ММСП по полиомиелиту (who.int)
[5] Безопасность и иммуногенность двух новых живых аттенуированных моновалентных (серотип 2) пероральных полиовакцин для здоровых взрослых: двойное слепое одноцентровое исследование фазы 1 — The Lancet
Два штамма полиомиелита ушли, но конец болезни еще далеко вирус полиомиелита официально ликвидирован.
Хотя это еще на один шаг приближает мир к искоренению посевов, усилия заняли гораздо больше времени, чем ожидалось. Когда кампания началась в 1988 году, большинство должностных лиц общественного здравоохранения и доноров ожидали, что битва закончится к 2000 году.
Но возникли два серьезных препятствия.
Во-первых, миллионы семей во всем мире не позволяют своим детям принимать капли из-за упорных ложных слухов о том, что вакцина — это западный заговор с целью стерилизовать мусульманских девочек или причинить другой вред.
Во-вторых, в некоторых странах вирусы, используемые в самой пероральной вакцине, мутировали в форму, которая может передаваться через подгузники и сточные воды и может парализовать невакцинированных детей. Это усилило страх перед оральной вакциной, хотя полная вакцинация — единственная защита от таких мутантных вирусов.
Буквально за последние два месяца случаи паралича, вызванного мутантными вакцинными вирусами, были зарегистрированы на Филиппинах, в Замбии, Того и Чаде. Поскольку паралич возникает только в одном случае из 200 случаев полиомиелита, эксперты предполагают, что инфицировано гораздо больше детей.
Чтобы остановить такие вспышки, обычно требуется вакцинировать сотни тысяч детей как инъекционной вакциной, содержащей убитый вирус, который не может мутировать, так и оральной вакциной. Последний содержит ослабленные вирусы, которые обычно не могут вызывать заболевания, но обеспечивают лучшую защиту, чем убитые вирусы.
Штамм, который Глобальная комиссия по сертификации по искоренению полиовируса объявила уничтоженным на этой неделе, — это дикий вирус полиомиелита 3-го типа, последний случай которого был зарегистрирован в Нигерии в 2012 году.Тип 2 был объявлен ликвидированным в 2015 году; последний случай был выявлен в Индии в 1999 году.
Тип 1, единственный оставшийся дикий штамм, циркулирует только в Пакистане и Афганистане.
(В 1950-х годах у трех штаммов были более вызывающие воспоминания имена: Брунгильда, Лансинг и Леон. Первый был назван в честь лабораторного шимпанзе, второй — в честь города Мичиган, где он был изолирован, а третий — в честь мальчика из Лос-Анджелеса, который Эти прозвища позже перестали пользоваться популярностью.)
Требуются колоссальные многолетние усилия по надзору, прежде чем вирусный штамм может быть объявлен вымершим.Детей могут парализовать несколько других вирусов, бактериальные инфекции головного мозга и травмы шеи и позвоночника.
Чтобы убедиться, что причиной полиомиелита не было, необходимо ежегодно брать образцы стула у более чем 100 000 парализованных детей. Отбираются тысячи проб сточных вод и воды в 70 странах мира; вирус может быть обнаружен в миллионных долях.
«Сертификационная комиссия действовала очень, очень осторожно», — сказал д-р Уолтер А. Оренштейн, эксперт по полиомиелиту в Центре вакцины Эмори в Атланте и бывший директор по иммунизации Центров по контролю и профилактике заболеваний.
В последнее десятилетие в войне с полиомиелитом открылся новый опасный фронт.
В странах с низким уровнем вакцинации ослабленные вирусы, содержащиеся в пероральной вакцине, могут циркулировать в сточных водах и мутировать, превращаясь в злых близнецов самих себя.
Накапливая случайные генетические изменения или заменяя гены другими кишечными вирусами, такими как вирус Коксаки, вирусы могут снова стать вирулентными и парализовать детей, которые никогда не вакцинировались.
За последние два года вспышки цПВВП — что означает «циркулирующий вирус полиомиелита вакцинного происхождения» — поразили почти 20 стран.
Хотя большинство этих вспышек были небольшими и в конечном итоге удалось сдержать, в настоящее время в Пакистане и Афганистане цПВВП парализует больше детей, чем детей первого типа.
Например, в этом году 88 пакистанских и афганских детей были парализованы последним диким штаммом, а 95 детей в Африке и Азии были парализованы вирусами вакцинного происхождения.
Чтобы предотвратить это, кампания по искоренению посевов предпринимает несколько шагов.
Во-первых, чиновники здравоохранения стараются сделать так, чтобы каждый ребенок в мире получил хотя бы одну дозу введенной вакцины.Он циркулирует в крови, поэтому ребенок все еще может заразиться и распространить кишечную инфекцию, но не будет парализован ею.
Во-вторых, через год после ликвидации полиомиелита 2-го типа во всем мире в рамках кампании была развернута новая «бивалентная» вакцина без ослабленного вируса 2-го типа.
Узнайте о захвате власти талибами в Афганистане
Карточка 1 из 6
Кто такие талибы? Талибан возник в 1994 году на фоне беспорядков, возникших после вывода советских войск из Афганистана в 1989 году.Они применяли жестокие публичные наказания, в том числе порку, ампутации и массовые казни, чтобы обеспечить соблюдение своих правил. Вот более подробная информация об их происхождении и их послужном списке правителей.
Кто такие лидеры Талибана? Это высшие лидеры Талибана, люди, которые провели годы в бегах, в бегах, в тюрьмах и уклоняясь от американских беспилотников. Мало что известно о них и о том, как они планируют управлять, в том числе о том, будут ли они такими терпимыми, как утверждают. Один представитель сказал The Times, что группа хотела забыть свое прошлое, но при этом будут действовать некоторые ограничения.
Но не будет «моновалентной» вакцины, содержащей только ослабленный вирус типа 1, — сказал Мишель Заффран, директор по ликвидации полиомиелита Всемирной организации здравоохранения.
«Тип 2 был настолько мощным, что преобладал над старой вакциной», — сказал он. «Удаление типа 3 не сделает нынешний еще одним иммуногенным».
Это был бюрократический кошмар, добавил он, заставить каждую страну мира импортировать и охлаждать сотни миллионов новых доз вакцин и безопасно уничтожать старые.
«Нам не нужно создавать новую проблему», — сказал г-н Заффран.
В-третьих, Фонд Билла и Мелинды Гейтс поддерживает создание новых оральных вакцин, менее способных к мутации в опасные формы.
«Сжимая концы с концами», вырезая некоторые нуклеотиды из части генома, которая действует как привратник, снижает вероятность обмена генами с другими вирусами кишечника, — сказал доктор Ананда С. Бандйопадхьяй, сотрудник программы по полиомиелиту в больнице. Фонд.
Кроме того, реорганизация генов, которые создают полимеразу, которая помогает копировать сам вирус, означает меньше «ошибок копирования», которые могут быть опасными.
Поскольку самые последние вспышки были вызваны мутантными версиями типа 2, фонд ускорил клинические испытания этого штамма новой вакцины, сказал доктор Бандиопадхьяй.
«Если все пойдет хорошо, он может быть готов уже к 2020 году», — сказал он.
Новые версии вакцин типа 1 и типа 3 должны появиться через пару лет, сказал он.
Новые версии предназначены не для плановой вакцинации, сказал он, а для создания запаса на случай чрезвычайной ситуации, используемого для борьбы со вспышками.
Полиомиелит | Австралийский справочник по иммунизации
Плановая вакцинация
Инфанрикс Гекса
В информации о продукте Infanrix hexa указано, что эта вакцина предназначена для:
- первичная иммунизация детей в возрасте от 6 недель
- бустерная доза для детей в возрасте 18 месяцев, если им необходима бустерная доза для всех антигенов
Австралийская техническая консультативная группа по иммунизации ( ATAGI ) рекомендует использовать Infanrix hexa для наверстывания основного графика или в качестве ревакцинации у детей младше 10 лет.
Инфанрикс ИПВ
В информации о продукте Infanrix IPV указано, что эта вакцина предназначена для:
- использование в схеме первичной иммунизации с 3 дозами для иммунизации младенцев в возрасте от 6 недель
- однократная бустерная доза для детей в возрасте до 6 лет, ранее вакцинированных против дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита
ATAGI рекомендует, чтобы Infanrix IPV также использовался для наверстывания основного графика или в качестве ревакцинации у детей младше 10 лет.
Quadracel
В информации о продукте Quadracel указано, что эта вакцина предназначена для:
- использовать по схеме первичного приема 3 доз в возрасте от 2 до 12 месяцев
- бустерная доза для детей в возрасте от 15 месяцев до 6 лет, ранее вакцинированных против дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита
ATAGI рекомендует использовать Quadracel для наверстывания основного графика или в качестве ревакцинации у детей младше 10 лет. ATAGI также рекомендует начинать основной график в возрасте 6 недель.
Adacel Polio, Boostrix и Boostrix-IPV
В информации о продукте Adacel Polio, Boostrix и Boostrix- IPV указано, что вакцина предназначена для использования у людей в возрасте ≥4 лет только для бустерных доз.
ATAGI рекомендует, чтобы Adacel Polio, Boostrix и Boostrix- IPV не использовались людьми в возрасте <10 лет, за исключением определенных обстоятельств.
Вакцинация против столбнячных вакцин
В информации о продукте Boostrix- IPV говорится, что люди не должны получать вакцину, содержащую dTpa , в течение 5 лет после вакцины против столбняка.
ATAGI рекомендует, чтобы, если человеку нужна защита от коклюша, он мог получить вакцину, содержащую dTpa , в любое время после вакцины, содержащей dT .
Противопоказания
В информации о продукте для всех полиомиелитных вакцин, кроме IPOL, указано, что эти вакцины противопоказаны детям с:
- энцефалопатия неустановленной этиологии, или
- неврологические осложнения, возникшие в течение 7 дней после введения дозы вакцины
ATAGI рекомендует, что единственными противопоказаниями являются:
новых вакцин против полиомиелита демонстрируют хороший иммунный ответ против мутировавшего штамма — прецизионные вакцины
(прецизионные вакцины)Клинические исследования показывают, что новая вакцина против полиомиелита может иметь потенциал для преодоления вспышек, вызванных мутировавшим штаммом полиомиелита, связанным с пероральной вакциной.
Согласно исследованиям, опубликованным 9 декабря 2020 г. в издании The Lancet , ученые разработали первую вакцину против полиовируса против мутировавшей формы болезни, которая вызывает вспышки болезней в Африке и Азии.
Эти ученые оценили два кандидата nOPV2 в параллельных клинических исследованиях у взрослых, маленьких детей и младенцев в двух разных странах, чтобы оценить их безопасность и иммуногенность по сравнению с лицензированным mOPV2 Sabin, который они призваны заменить.
Согласно исследованию, опубликованному в журнале The Lancet, новая вакцина, разработанная так, чтобы быть более генетически стабильной, чем лицензированная оральная вакцина Сэбина, является столь же безопасной и обеспечивает аналогичный иммунный ответ при тестировании у здоровых взрослых, детей и младенцев.
Новая вакцина, известная как nOPV2, направлена против полиовируса типа 2, имеет улучшенную генетическую стабильность и с меньшей вероятностью мутирует и превращается в форму вируса, которая может вызвать инфекцию и паралитическое заболевание.
Основываясь на результатах этих клинических испытаний фазы 2, вакцина nOPV2 была рекомендована ВОЗ в Списке использования для чрезвычайных ситуаций (EUL), что делает ее первой вакциной, прошедшей этот путь и предназначенной для чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения во всем мире.
Цель состоит в том, чтобы теперь использовать вакцину для реагирования на вспышки полиовируса вакцинного происхождения, число которых растет в Африке, а также в Афганистане, Пакистане, Филиппинах, Малайзии и других странах.
Хотя лекарства нет, полиомиелит можно предотвратить с помощью вакцинации против трех типов полиомиелита, 1, 2 и 3, в трехвалентных вакцинах.
В настоящее время для борьбы со вспышками используется оригинальная пероральная вакцина Сэбина от полиомиелита 2 типа, что может привести к возникновению новых вспышек в районах с постоянно низким охватом иммунизацией.
Ведущий автор исследования на взрослых, профессор Пьер Ван Дамм из Университета Антверпена в Бельгии говорит: «У миллионов людей потенциально нет иммунитета к распространению вируса вакцинного происхождения, которое возникает, когда ослабленный живой вирус перорально Вакцины против полиомиелита мутируют и восстанавливают свою способность превращаться в инфекцию, вызывать заболевание и распространяться в сообществах с низкими показателями вакцинации.”
«Вакцина nOPV2 кажется, по крайней мере, такой же безопасной и эффективной, как вакцина Сэбина, и генетически более стабильной, и может стать ключевым прорывом на пути к миру, свободному от полиомиелита».
В странах с низким и средним уровнем доходов оральная вакцина используется из-за ее низкой стоимости и простоты использования, требующей всего две капли на дозу, и потому, что она вызывает кишечный иммунитет, который снижает передачу живого вируса в условиях плохой санитарии. .
В большинстве стран с высоким уровнем доходов используется более дорогая инъекционная вакцина, которая содержит инактивированные вирусы, не способные вызывать заболевание, но не индуцирующая кишечного иммунитета, а это означает, что вакцинированные лица все еще могут выделять вирус, полученный через рот.
В последние годы усилия по искоренению были затруднены из-за учащающихся вспышек циркулирующего полиовируса вакцинного происхождения (цПВВП), причем более 90% случаев были вызваны мутациями в штамме полиовируса типа 2.
Именно этот риск привел к глобальному отказу от компонента типа 2 из пероральной трехвалентной вакцины в мае 2016 года. Однако эти усилия не смогли обуздать все случаи передачи полиовируса 2 типа, при этом число случаев цПВВП 2 типа увеличилось с 71 в 2018 году до 739 случаев в 2020 г. (по состоянию на 3 декабря 2020 г.).
В ответ на это ВОЗ 22 октября 2020 г. сохранила классификацию цПВВП 2 типа как чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения, имеющую международное значение.
Полиомиелит — это очень заразное вирусное заболевание, которое в основном поражает детей в возрасте до пяти лет, причем примерно у одного из 200 случаев инфицирования возникает паралич. Из парализованных до 10 процентов умирают, когда их дыхательные мышцы становятся неподвижными.
Для решения этой глобальной чрезвычайной ситуации Глобальная инициатива по ликвидации полиомиелита поддержала разработку более генетически стабильных полиовирусов типа 2 для вакцин.
Как и лицензированная моновалентная пероральная вакцина Сэбина типа 2 (mOPV2), новые пероральные вакцины-кандидаты (nOPV2-c1 и nOPV2-c2) получены из живого инфекционного вируса, но были модифицированы для снижения вероятности возврата к вирусу. тип вируса, который в редких случаях может вызвать инфекцию и заболевание.
Поскольку исходный mOPV2 компании Sabin был изъят из обращения в 2016 году, до того, как были разработаны кандидаты nOPV2, было невозможно сравнить вакцины в одно и то же время.
По этой причине бельгийские исследователи провели два рандомизированных испытания на здоровых бельгийских взрослых (в возрасте 18-50 лет): проспективное исследование фазы 4 мОПВ2 Sabin с января по март 2016 года (до всеобщего отказа), чтобы предоставить исторические контрольные данные, и фазу 2 исследования обоих кандидатов nOPV2 с октября 2018 г. по февраль 2019 г. Участники обоих испытаний ранее были полностью вакцинированы против полиомиелита в рамках плановой иммунизации.
В историческом контрольном исследовании приняли участие 100 участников, которые получили одну или две дозы mOPV2 Сэбина.В исследовании фазы 2 250 добровольцев были случайным образом распределены для получения одной или двух доз кандидата на нОПВ2 или плацебо с интервалом 28 дней. Иммунные ответы оценивали в день вакцинации, а затем через 4 недели после их первой и второй вакцинаций. Участники записывали любые побочные эффекты на протяжении всего исследования.
Результаты показали, что оба кандидата нОПВ2 были так же безопасны и хорошо переносились, как мОПВ2, и вызывали аналогичный иммунный ответ — достижение 100% серопротекции (ответ антител, способный предотвратить инфекцию) после одной дозы для обоих кандидатов нОПВ2 по сравнению с 97% и 98% для одной или двух доз мОПВ2.
После этих многообещающих результатов по безопасности у полностью вакцинированных взрослых исследователи провели два рандомизированных испытания в Панаме на здоровых маленьких детях (в возрасте 1-4 лет) и младенцах (в возрасте 18-22 недель), которые ранее были иммунизированы существующими вакцинами: исторический контроль исследование фазы 4 с mOPV2 по Сэбину с октября 2015 года по апрель 2016 года (до глобальной отмены) и исследование фазы 2 с использованием низких и высоких доз двух кандидатов nOPV2 в период с сентября 2018 года по сентябрь 2019 года.
В целом, 150 детей (50 в контрольном исследовании и 100 в исследовании нОПВ2) и 684 младенца (110 в контрольной группе и 574 в исследовании нОПВ2) были зачислены и получили по крайней мере одну вакцинацию в рамках исследования.Иммунные ответы оценивали через 1 и 4 недели после первой вакцинации и через 4 недели после второй вакцинации. Родители регистрировали любые побочные эффекты в течение 28 дней после каждой вакцинации.
Результаты показывают, что у младенцев одна или две дозы обоих кандидатов нОПВ2 были безопасными и хорошо переносимыми, с иммуногенностью, аналогичной мОПВ2, несмотря на то, что реципиенты мОПВ2 имели более высокий исходный иммунитет в начале исследования.
У кандидатов на nOPV2 также была более низкая скорость выделения стула через 28 дней после вакцинации, чем у mOPV2 в контрольном исследовании.
Ведущий автор исследований у детей и младенцев, доктор Рикардо Рюттиманн из американской некоммерческой организации «Борьба с инфекционными заболеваниями в развивающихся странах», говорит: «Наши результаты показывают, что оба новых кандидата OPV2 безопасны, хорошо переносятся и обладают иммуногенностью у молодых людей. дети и младенцы ».
«Тем не менее, постоянный мониторинг на местах и дополнительные исследования укрепят эти наблюдения, чтобы подтвердить безопасность и эффективность вакцины, поскольку она используется в рамках EUL для реагирования на вспышки.”
«В конечном итоге, чтобы искоренить все формы полиомиелита, страны должны улучшить плановые и дополнительные кампании иммунизации, чтобы обеспечить охват достаточного количества детей, чтобы повысить иммунитет населения на достаточно высоком уровне, чтобы вирус больше не мог выжить».
Авторы исследования отмечают некоторые ограничения своих исследований, в том числе то, что они включали всего 1200 человек.
По-прежнему потребуется дополнительная информация о долгосрочной безопасности и продолжительности защиты. Они также отмечают, что, хотя исследования были разработаны таким образом, чтобы максимально согласовать их с точки зрения исследовательских центров, населения, дизайна и анализов, прямое сравнение оказалось невозможным из-за отмены мОПВ2 в мире в 2016 году.
Исследование на взрослых спонсировалось Университетом Антверпена при финансовой поддержке Фонда Билла и Мелинды Гейтс.
Исследование на детях и младенцах спонсировалось фондом «Борьба с инфекционными заболеваниями в развивающихся странах» при финансовой поддержке Фонда Билла и Мелинды Гейтс.
Эти исследователи не выявили конфликта интересов.
PrecisionVaccinations публикует новости о разработке вакцин на основе исследований.
Насколько эффективна вакцина Johnson & Johnson? Вот что нужно знать
Первые 4 миллиона доз вакцины Johnson & Johnson против Covid-19 запускаются на этой неделе, вместе с вакцинами от производителей Moderna и Pfizer-BioNTech, которые используются с декабря.
Однодозовый укол Johnson & Johnson, сделанный в партнерстве с Janssen Pharmaceuticals, отличается от двух других во многих отношениях. Он сделан иначе, и на первый взгляд может показаться менее эффективным.
Полный охват вспышки коронавируса
Но это не обязательно означает, что вакцина Johnson & Johnson хуже. Вот почему:
Насколько эффективна вакцина Johnson & Johnson?
Когда компании сообщают о результатах клинических испытаний, они сообщают «процент эффективности» вакцины.Вакцина, которая на 90 процентов эффективна для предотвращения болезней, не означает, что 10 процентов людей, получивших ее, заболеют; скорее, это означает, что у людей, получивших прививку, вероятность заболевания на 90 процентов ниже, чем у людей, получавших плацебо.
В исследовании Johnson & Johnson исследователи изучили разные результаты в разных частях мира. В Соединенных Штатах, например, было обнаружено, что вакцина на 72 процента эффективна в предотвращении того, что компания определила как умеренный или тяжелый Covid-19.Это было широкое определение, которое варьировалось от комбинации более легких симптомов, таких как лихорадка и головная боль, до более серьезных симптомов, таких как одышка и низкий уровень кислорода.
Связанные
Эффективность варьировалась, когда исследователи тестировали вакцину в других странах, где циркулируют варианты коронавируса. В Латинской Америке, где появился вариант P.1, эффективность вакцины составила 66 процентов. В исследованиях в Южной Африке, где вариант, названный B.В обращении находится 1,351, эффективность ниже — 64 процента.
Но цифры не говорят всей истории.
Когда исследователи специально посмотрели на защиту вакцины от самых тяжелых форм болезней, эффективность выросла до 86 процентов.
И это предотвратило 100 процентов госпитализаций и смертей, связанных с Covid-19. Ни один из тех, кто получил прививку Johnson & Johnson, не был госпитализирован и не умер от Covid-19 в течение периода наблюдения в 28 дней после вакцинации.
Более того, было обнаружено, что эффективность вакцины Johnson & Johnson против тяжелых заболеваний со временем возрастает — до более чем 90 процентов в течение полутора месяцев после вакцинации.
На практике все это означает, что даже если вакцинированный человек инфицирован коронавирусом, болезнь, скорее всего, будет лечиться дома, говорят эксперты. Это верно вне зависимости от варианта.
«Даже если они заразятся Covid, их симптомы будут намного слабее, чем у людей, которые получили плацебо и получили Covid», — сказал директор клиники исследования вакцин в Алабаме, д-р.Пол Гёпферт, профессор медицины Алабамского университета в Бирмингеме. Гёпферт был исследователем в испытаниях вакцины Johnson & Johnson.
Доктор Пол Оффит, исследователь вакцины в Детской больнице Филадельфии, выразился более прямо: вакцина Johnson & Johnson «определенно не позволит вам попасть в больницу, не попадет в отделение интенсивной терапии и не попадет в морг. . »
Чем вакцина Johnson & Johnson отличается от других вакцин?
На первый взгляд вакцина Johnson & Johnson выглядит худшим вариантом по сравнению с вакцинами от Pfizer-BioNTech и Moderna, обе из которых сообщили об эффективности около 95% в своих клинических испытаниях фазы 3.
Эксперты говорят, что ни в коем случае эти проценты не следует интерпретировать таким образом, чтобы предполагать, что выстрел Johnson & Johnson — с его эффективностью 72% — на 23 процентных пункта менее эффективен.
Проценты нельзя сравнивать напрямую друг с другом, потому что испытания проводились по-разному. Вакцины изучались в разное время во время пандемии, когда циркулировали разные варианты.
SARS-CoV-2, вирус, вызывающий Covid-19, претерпевал изменения с тех пор, как был обнаружен в Ухане, Китай.
«Вирус, распространившийся по Китаю, не был вирусом, покинувшим Китай», — сказал Оффит. «Вирус, покинувший Китай, был первым вариантом, и он был более заразным, чем тот, который возник изначально».
Moderna и Pfizer-BioNTech успешно нацелены на этот вариант, названный D614G, который был преобладающим вариантом, когда проводились их испытания. Фаза 3 клинических испытаний Johnson & Johnson началась позже, после появления других вариантов.
Этим можно объяснить снижение эффективности, о котором сообщалось в испытаниях Johnson & Johnson — нет никакого способа узнать, как вакцины Moderna и Pfizer-BioNTech оказались бы в одном и том же сценарии.
«Я предполагаю, — сказал д-р Уильям Шаффнер, эксперт по инфекционным заболеваниям в Медицинском центре Университета Вандербильта, — но идея состоит в том, что да, мы думаем, что если бы люди Moderna и Pfizer были в Южной Африке одновременно когда Johnson & Johnson будет тестировать свою вакцину, мы, вероятно, получим все очень сопоставимые результаты ».
В конечном счете, все три вакцины с одинаковой вероятностью «удержат вас от посещения врача», если вы инфицированы, сказал Оффит, входивший в состав независимой группы экспертов, которая единогласно проголосовала за то, чтобы рекомендовать Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов разрешить вакцина Johnson & Johnson для экстренного использования в прошлом месяце.
Каковы преимущества этой вакцины?
Вакцину Johnson & Johnson можно хранить в обычных холодильниках, и она не требует таких жестких условий хранения в холодильнике, как вакцины Moderna и Pfizer-BioNTech. Это упрощает транспортировку и распространение, что может сделать его более практичным вариантом для мобильных или проездных пунктов вакцинации, а также для сельских общин.
«У него есть потенциал, чтобы охватить многих людей, у которых были большие логистические препятствия», — сказал д-р.Мюриэль Жан-Жак, доцент медицины Северо-Западного университета. «Для того, чтобы эффективно распространить вакцину во многих сельских общинах, потребовались буквально Национальная гвардия и вооруженные силы. Как замечательно иметь возможность сделать это намного проще».
Для вакцины Johnson & Johnson также требуется однократная доза, что облегчит административное бремя, связанное с назначением двух прививок с интервалом в несколько недель. В результате это может быть идеальным для сообществ, которые изо всех сил пытались получить другие вакцины.
«У меня много пожилых людей, которые привязаны к дому, которым нравится идея, чтобы кто-то пришел к ним один раз — или, если им придется покинуть свой дом, им нужно уйти только один раз — и тогда они будут защищены», — сказал Жан-Жак. «Так что есть много людей, которые были бы очень довольны одноразовой вакциной».
Доктор Карлос дель Рио, исполнительный заместитель декана Медицинской школы Университета Эмори в Атланте, согласился, сказав, что схема приема одной дозы может быть предпочтительнее для некоторых людей, чья работа или домашняя жизнь могут затруднить назначение двух приемов.
Некоторые люди «не могут позволить себе взять выходной, чтобы сделать вторую вакцину», — сказал он. «Если вы вряд ли вернетесь за второй вакциной, я думаю, что Johnson & Johnson может быть лучше».
Как действует вакцина?
Вакцина Johnson & Johnson — это так называемая векторная вакцина против аденовируса. Он использует инактивированный аденовирус, тип вируса, который может вызывать простуду, который был разработан, чтобы нести генетический код для белка шипа коронавируса.Генетические инструкции позволяют организму вырабатывать спайковый белок, который иммунная система учится распознавать. Таким образом, если появится настоящий вирус, иммунная система уже будет знать, как защитить себя.
В вакцине используется модифицированный аденовирус для проникновения в клетки и доставки генетического кода для белка-шипа, но сам вирусный вектор безвреден.
«Это не настоящий вирус — он был модифицирован таким образом, чтобы вы не заразились», — сказал директор программы стволовых клеток Калифорнийского университета в Сан-Франциско д-р.Арнольд Кригштейн, профессор неврологии.
Вакцины, произведенные Moderna и Pfizer-BioNTech, используют другой подход, чтобы научить организм создавать шипованный белок коронавируса. Обе вакцины используют синтетическую информационную РНК, или мРНК, для доставки битов генетического кода в клетки, чтобы вызвать иммунный ответ.
Что входит в вакцину?
После того как вакцина Johnson & Johnson получила разрешение FDA на экстренное использование, возникла обеспокоенность по поводу того, что в ней содержится и как она была произведена.
Архиепископия Нового Орлеана выступила в понедельник с заявлением, в котором призвала своих прихожан избегать вакцины, назвав ее «морально скомпрометированной» из-за ее связей с клетками, полученными из тканей абортированных плодов. Примечательно, что это заявление было отходом от позиции Ватикана, который в этом году заявил, что для католиков «морально приемлемо» получить любую вакцину против Covid-19.
Вакцина Johnson & Johnson не содержит ткани плода, но, как и многие другие вакцины, она была протестирована и разработана с использованием клеток, полученных из ткани плода несколько десятилетий назад.Клетки обычно используются в научных исследованиях, потому что они могут легко реплицироваться, а это означает, что ученые фактически имеют неограниченный запас этих «бессмертных» клеточных линий.
«Вы можете выращивать их очень быстро, а затем они просто делятся, делятся и делятся», — сказал Кригштейн.
При исследовании вакцин используются линии клеток человеческого плода для оценки эффективности кандидатов. Клетки сыграли важную роль, например, в разработке вакцин, защищающих от ветряной оспы, краснухи и полиомиелита, сказал Кригштейн.
«Если вы пытаетесь протестировать вакцину, чтобы увидеть, работает ли она эффективно, и вам нужно создать большое количество вируса, самый быстрый способ — вырастить их в этих человеческих клетках», — сказал он. «Они идеальные хозяева для вируса».
Действительно, Johnson & Johnson использовала клетки, полученные из ткани плода, для выращивания аденовирусов, необходимых для производства вакцины. Но сами клетки не входят в состав вакцин.
«Клетки, которые используются сейчас, никогда не были у плода — это не фетальные клетки», — сказал Кригштейн.«Фактически, эти клеточные линии использовались десятилетиями, и они делились и делились десятки тысяч раз, поэтому мы не говорим о каких-либо клетках, которые на самом деле произошли непосредственно от плода».
Каковы побочные эффекты?
Наиболее частые побочные эффекты, о которых сообщалось в клинических испытаниях Johnson & Johnson, обычно ожидаются после любой вакцинации. К ним относятся боль в месте инъекции, покраснение кожи, боль в мышцах, головная боль, усталость, тошнота и жар. Хотя они могут быть неудобными, на самом деле они сигнализируют о том, что иммунная система реагирует на вакцину.
«Она лучше переносится, чем вакцины Pfizer или Moderna, с точки зрения местной, так называемой реактогенности, — [она] вызывает у меньшего числа людей боль в руке, у меньшего числа людей возникают так называемые системные побочные эффекты, включая усталость, лихорадку, миалгию. [и] головная боль «, — сказал Гепферт.
Загрузите приложение NBC News для полного освещения вспышки коронавируса
Во время клинических испытаний Johnson & Johnson не было зарегистрировано серьезных или долгосрочных побочных эффектов, но компания расследует два случая тяжелых аллергических реакций, которые были сообщается позже.Медицинским работникам рекомендуется наблюдать за людьми, у которых в анамнезе были аллергические реакции, в течение 30 минут после вакцинации, а за всеми другими пациентами — в течение 15 минут.
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, редкие случаи анафилаксии, опасной для жизни аллергической реакции, составляли 4,5 случая на 1 миллион введенных доз вакцин Moderna и Pfizer-BioNTech.
Когда это будет доступно?
Штаты уже получили свои первые партии вакцины Johnson & Johnson на этой неделе.Ожидается, что в дополнение к 4 миллионам доз, отправленным в понедельник, к концу месяца компания доставит в общей сложности 20 миллионов доз.