Как заживает бцж прививка: что это такое, противопоказания, побочные эффекты

Для каждого использования набирается в шприц две дозы и после выпуска через иглу ее части, необходимо подвести поршень к отметке 0,1 мл.

Вводится препарат исключительно внутрикожно на левом плече, перед тем как процедура начнется, кожу следует обработать при помощи 70⁰ спирта. После того как процедура была сделана обрабатывание спиртом не требуется. Только такой способ введения вакцины БЦЖ является единственно верным.

Прививка БЦЖ – вакцина от туберкулеза для новорожденных

Прививка БЦЖ – одна из первых, с которой сталкивается организм новорожденного. Почему же она так важна, с какой целью делается и от чего защищает?

Каждый из нас знает, что туберкулез довольно опасен осложнениями, а для неокрепшего ребенка – и подавно. Именно от него данная вакцина формирует защиту. Не секрет, что чахотка – болезнь «недоедания», эмоциональных стрессов, вредных привычек, неблагоприятных факторов, которыми «богата» категория дезадаптрованных граждан (лиц из мест заключения, страдающих алкоголизмом, наркоманией и т. д.). Иными словами, заболеваемость зависит от социального уровня населения.

Но настораживает тот факт, что сейчас начали болеть и люди среднего достатка, ведущие здоровый образ жизни. Практически все, достигающие совершеннолетия, уже имеют эту инфекцию. Это не значит, что они больны. В организме взрослого человека имеются микобактерии в неактивной форме, но такие лица не могут заражать (считается, что при неблагоприятных условиях палочки могут активироваться и вызвать заболевание). Инфицировать способен только человек, страдающий открытой формой болезни. А таких людей, к сожалению, немало.

Исходя из не совсем благополучной эпидемиологической обстановки и все более частого выявления случаев запущенного заболевания, в России проводится вакцинация всех новорожденных, ревакцинация – по показаниям. Исключения могут составлять пртивопоказания или медотводы по тем или иным обстоятельствам.

Неудивительно, что принято такое решение: прививка БЦЖ доказала свою эффективность. Она позволяет избежать болезни у малышей до двух лет, которая у непривитых в случае прогрессирования процесса довольно часто заканчивается летально. Позволяет перенести болезнь в более легком проявлении, с минимальным риском менингитов и прогрессирующих форм туберкулеза.

Что означает аббревиатура БЦЖ?

В 1882 году мир облетело грандиозное по тем временам событие: известный немецкий ученый-микробиолог открыл причину губительной чахотки – смертельно опасного вируса. Впоследствии он так и назывался – палочка Коха, позже – микобактерия туберкулеза (МБТ). Вместе с этим начались разработки средств по предупреждению этой патологии.

И вот, наконец, двое французских ученых А. Кальметт и К. Герен в 1921 году представили плоды своих тринадцатилетних трудов – первую вакцину против туберкулеза. Она была создана путем множественных пересевов штамма бычьего вида МБТ (m. Bovis), которые по итогу потеряли свою вирулентность. К счастью, они не утратили своих антигенных свойств и дали начало эре борьбы с грозным заболеванием.

После серии длительных экспериментальных исследований в лаборатории и на животных, впервые получил иммунизацию ребёнок во Франции. В РФ начали ею вакцинировать с 1926 года. По заглавным буквам имен создавших ее ученых вакцина так и стала называться: бациллой  Кальметта-Герена (Bacillus Calmette—Guérin, BCG), или вакцина БЦЖ. В ответ на введение вакцины следует реакция организма, запускающая работу иммунитета.

Из чего состоит вакцина

Вакцина БЦЖ включает в себя различные подтипы микобактерий. Они лишены патогенного действия путем обработки и культивирования на определенных питательных средах.

Как ее получают? Выбранный тип микобактерий сеют на специальные среды. Там она растет при заданной температуре в течение недели. Затем культуру палочек выделяют, подвергают фильтрации с последующей концентрацией и дальнейшей специальной обработкой. В итоге получается однородная масса, представленная в растворе.

Таким образом, препарат содержит живую культуру, не способную вызвать болезнь у здорового ребенка. В состав вакцины входят ослабленные МБТ штамма БЦЖ-1 в лиофилизате 1,5% -го натрия глутамината.

На сегодняшний день многие компании производят данную вакцину. Она показала свою эффективность. А вот некоторые прогрессивные государства, такие как Германия, Дания, Швеция отказались от поголовной иммунизации, что привело к негативной реакции — всплеску заболеваемости в два – четыре раза и развитию осложнений.

Штаммы, содержащиеся в разных вариантах препаратов, несколько отличаются. Большинство из них включает один из четырех наиболее часто встречаемых. В любом из этих вариантов у ребенка формируется иммунная реакция.

Стоит ли прививать?

Туберкулез в наше время не исчерпал свои возможности. Наоборот, он все больше «приживается» в различных регионах России, что заставляет серьезно задуматься о безопасности детей, только начинающих жить. Заболеваемость варьирует и зависит от района проживания. Она занимает 3-5 места, обычно уступая первые два сердечно-сосудистым болезням и онкологическим.

Начало заболевания может никак себя не проявлять, человек будет вынашивать болезнь «до последнего», при этом, не ощущая особых изменений самочувствия. Реакции со стороны прочих органов также отсутствуют. Легкую утомляемость он приписывает авитаминозам, большим нагрузкам на работе, стрессам. Незначительные повышения температуры и вовсе могут не замечаться. Обращаются за медицинской помощью, когда в легких уже распространенное развитие с легочно-сердечными осложнениями и предстоит длительный путь лечения.

В этом и состоит беда, что многие люди даже не подозревают, что они – бактериовыделители и опасны для окружающих. С кашлем и мокротой больные выделяют миллионы палочек, которые способны заразить. А особенности организма детей – неокрепшая иммунная система и чуть ли не молниеносная реакция — очень быстрое распространение воспалительного процесса. В результате заражения существует большой риск развития специфического менингита и диссеминированных форм, что грозит повышенной смертностью.

В связи с большой вероятностью заболевания и распространенностью туберкулезной палочки ВОЗ предлагает вакцинировать в раннем возрасте. Поэтому введена обязательная иммунизация еще в роддоме, и данная прививка – одна из первых, которую получает ребенок. Действие ее сохраняется в течение 7-10 лет, редко – до 20-летнего возраста. Ревакцинация иногда является нецелесообразной, так как ребенок к этому периоду практически достигает совершеннолетия. В этом возрасте иммунитет уже сформирован, а взрослое население все инфицировано и защитные функции организма справляются с возбудителем. В случае отрицательной пробы Манту осуществляется ревакцинация в семь лет.

Таким образом, можно сделать вывод, что прививка очень важна. Этим вы укрепите защитную реакцию и оградите ребёнка от очень опасных последствий.

Кому стоит делать прививку?

Следуя рекомендациям Всемирной Организации здравоохранения, прививка БЦЖ должна осуществляться на первом году жизни, проживающим в регионах, неблагоприятных по заболеванию. Поскольку в России сложилась неблагополучная ситуация по заболеваемости, то она входит в состав регионов с обязательной вакцинацией детей, а иногда – и ревакцинацией. На эти мероприятия реакция родителей бывает неоднозначной.

Подлежат иммунизации маленькие жители из районов с низкой заболеваемостью, но при этом имеющие высокую вероятность заражения. Например, когда в семье зарегистрирован прецедент туберкулеза. При этом больной изолируется для лечения в стационар.

Важно! На время формирования иммунитета ребенок не должен контактировать с больным во избежание суперинфекции.

Ревакцинации подлежат медработники с отрицательным результатом Манту и лица, ухаживающие или контактирующие с бациллярными больными.

Необходимость и особенности вакцинации

Вакцина БЦЖ применяется во многих странах еще с 1921 года, и до сих пор не потеряла своей актуальности. Таким образом, она используется вот уже почти сто лет с момента массовых вакцинаций. Незначительно изменился сам процесс получения препарата, между тем эффективность осталась на высоком уровне.

Ставить прививку БЦЖ или отказываться от нее? – задаются вопросом некоторые родители. Ответ не заставляет долго ждать. Показатели заболеваемости туберкулезом остаются высокими.

С туберкулезом можно встретиться на улице, в кино, взяв с собой ребёнка на какие-нибудь развлекательные мероприятия. Кашляющий человек нечасто привлекает к себе внимание. А вирус в основном распространяется воздушно-капельным путем. Следовательно, есть вероятность инфицирования.

В результате по достижении 7 лет уже 2/3 маленьких пациентов имеют в организме этого возбудителя. Если иммунитет не готов к такой атаке, то она может дать сбой. В итоге возможно развитие тяжелых форм с фатальными последствиями.

Делать прививку БЦЖ новорожденным в роддомах необходимо в течение первых семи суток жизни. Здоровым детям, родившимся без патологии, с высокими показателями по шкале Апгар, вводится вакцина БЦЖ. Ослабленным или недоношенным, а также имеющим другие ограничения малышам применяют вариант БЦЖ-м, содержащий половинную дозу возбудителя.

Прививка БЦЖ вводится строго внутрикожно в верхнюю треть плеча. Обычно вводят в одно место, но в некоторых лечебных учреждениях принята методика множественных вколов. В ходе заживления появляется небольшой гнойничок без отделяемого. Постепенно фрагменты отшелушиваются и заживают. Спустя 1,5-2 месяца формируется поствакцинный рубчик. Медики записывают размеры в амбулаторную карту. Они свидетельствуют о сформированном иммунитете.

Важно! Все применяемые в РФ БЦЖ сертифицированы и разрешены к использованию. Существенной разницы между импортными и отечественными аналогами нет.

Можно ли вводить иные вакцины после прививки

Прививку БЦЖ допускается ставить после вакцинации от гепатита В, которая проводится новорожденному. «Постгепатитные» реакции проходят довольно быстро, за 3-5 дней. Поэтому на 3-7-ой можно вакцинировать. После этой прививки всякие вакцинации противопоказаны, их нельзя проводить минимум 30-45 дней.

По существующему графику прививок, утвержденному в РФ, следующие вакцинации проводят уже в возрасте трех месяцев. К этому моменту защита от туберкулеза сформирована.

БЦЖ в соответствии с календарем иммунизаций

В течение жизни необходимо произвести всего две прививки БЦЖ:

• 3-7 сутки после рождения;
• в семь лет.

Вторая проводится далеко не всем, она зависит от своеобразного показателя инфицированности туберкулезом. Он называется пробой Манту. Ставится спустя 1 год от первой вакцинации и далее ежегодно до совершеннолетия. В течение трех – четырех лет размеры «пуговички» будут значительными, что указывает на поствакцинную аллергию. С течением времени проба Манту угасает, и к семи годам может стать негативной, то есть не оставит следов. В этом случае осуществляется повторно.

Важно! Туберкулиновая проба указывает не столько на необходимость повторной прививки, сколько на подверженность риску заболеть (не сам вирус!). Если размеры пробы увеличиваются, необходима консультация фтизиатра-педиатра, и возможно, профилактическое лечение.

Иммунизация важна также при наличии больного в семье. Следует отметить, что вакцинируют только после рекомендаций врача при условии отрицательного варианта Манту.  Больного родственника обязательно госпитализируют в стационар или каким-либо другим способом изолируют его.

Иммунизация не была проведена вовремя, что делать?

Если новорожденный  здоров, он получает прививку БЦЖ согласно срокам вакцинации. В случае противопоказаний либо медотвода по каким-либо причинам врач может отсрочить инъекцию.

Когда показатели нормализуются и состояние ребёнка улучшится, проводится прививка БЦЖ. Однако перед этой процедурой ставится проба Манту. Если реакция отрицательная, вакцинацию надо провести обязательно. В случае положительной реакции, ребёнка наблюдают. Проба показывает, что он столкнулся с возбудителем, но не болен. Прививание в этом случае не проводят во избежание дополнительного инфицирования и нагрузки на иммунитет.

Место введение вакцины

По стандартам, оговоренным ВОЗ, прививка БЦЖ делается внутрикожно в левое плечо, отметив границу между верхней и средней его третью.

Если по каким-то причинам прививку нельзя ставить в область дельты, то выбирается другое место с достаточно толстой кожей, обычно местом введения является бедро.

Где можно сделать

Практически все новорожденные получают БЦЖ в роддоме. Если она не была проведена там по объективным причинам, вакцинируют в детской поликлинике по месту жительства.

В некоторых поликлиниках отводится специальный кабинет. Если таковой отсутствует, то выделяют специально день для БЦЖ в прививочном кабинете.

Важно! Согласно санитарным требованиям, категорически запрещается делать БЦЖ вместе с другими процедурами, включающими забор крови, уколы, иные манипуляции.

Возможен вариант иммунизации на дому, которая осуществляется специализированной бригадой медиков. Однако, услуга не бесплатна.

Прививка ставится также в специализированных центрах иммунизации.

Как происходит вакцинация и заживление

Укол производится только одноразовым шприцом с четким соблюдением техники введения вакцины. Это позволит избежать осложнений после вакцинации БЦЖ.

Иммунизация выглядит следующим образом:

• натягивается кожа на уровне средней части плеча;
• вводят положенное количество препарата;
• если на месте укола появилась белесая плоская папула в 5-10 см, то инъекция сделана правильно, внутрикожно.

Спустя 20 минут папула рассосется.

Заживление проходит в три этапа:

• папула;
• пустула;
• рубчик.

В это время надо оберегать место укола, не подвергать его трению. Купая ребёнка, не травмировать кожу плеча. Она может слегка нагнаиваться, края ранки будут отслаиваться и шелушиться. В итоге сформируется рубец до 10 мм.

Внимание! Если после прививки не выявляется рубчик, то это означает неэффективность проведенной процедуры. Скорее всего, прививка была сделана технически неправильно.

Варианты последствий после вакцинации

Формирование рубца происходит в разные сроки. Это неудивительно: все дети неодинаково реагируют на вводимый антиген. Процесс может растянуться от 2 до 4,5 месяцев.

Вначале локально может наблюдаться покраснение или даже темно-фиолетовый оттенок. Не стоит пугаться, осложнение пройдет за несколько дней.

Как вариант – появление гнойничка после инъекции, содержимое которого спустя время прорывается наружу. Такое наблюдается неоднократно, сменяя один пузырек – другим, что считается нормой, а не осложнением. Возможно повышение температуры.

Внимание! Ранку нельзя смазывать антисептиками или растворами антибиотиков. Не допускается подвергать механическим воздействиям, выдавливая содержимое из нее.

Нет рубчика после прививки, что делать

Если после вакцинации БЦЖ не осталось следа, это свидетельствует о неэффективности иммунизации, то есть защита к заболеванию не сформирована.

Как поступить? Надо поставить Манту. Если она отрицательная, то повторить БЦЖ.

Это интересно. По статистике, примерно у 6-10% детей фиксируют отсутствие сформировавшегося рубчика. Около 2% из них генетически устойчивы к вирусу. Они вообще не подвержены заболеванию. Их организм сам эффективно борется, и след после вакцинации, соответственно, отсутствует.

Какие еще могут быть реакции на вакцину

Большинство переносят вакцинацию удовлетворительно, при этом ранка затягивается без каких-либо последствий. Однако не исключены варианты с осложненным поствакцинным периодом. Нередко нужна помощь врача.

Могут наблюдаться следующие реакции:

• покраснение, распространяющееся на окружающие прививку ткани;
• температурная реакция;
• нагноение и отечность, свидетельствующие об инфицировании;
• длительно не проходящая припухлость и болезненность в области инъекции и краснота за ее пределами;
• зуд, который может быть проявлением индивидуальной чувствительности ребёнка к препарату, что рассматривается в пределах нормы (во избежание расчесывания следует накладывать марлевую стерильную повязку).

Во избежание осложнений следует советоваться с врачом.

В редких случаях приводит к ряду серьезных осложнений, при которых нужно длительное лечение.

Среди них выделяют:

• формирование абсцесса после процедуры, сопровождающееся температурой;
• появление изъязвления больших размеров в месте укола;
• специфический лимфаденит в результате введения вакцины – воспаление одного или нескольких лимфоузлов;
• келоидный рубец;
• развитие специфической генерализованной инфекции;
• туберкулез костей через 6-12 месяцев после вакцинации.

Осложнения возникают чаще в результате неучтенных сопутствующих заболеваний и патологических состояний. Как и все прививки, эта должна вводиться только полностью здоровому ребёнку.

Противопоказания

Арсенал противопоказаний к вакцинации в России несколько шире, чем того требует ВОЗ. Он предполагает следующие пункты, при которых не ставится:

• вес ребёнка 2500кг и менее;
• хроническое заболевание в стадии обострения;
• различные формы иммунодефицитов, включая ВИЧ;
• если у близких родственников фиксировалась в анамнезе генерализованная инфекция после прививки;
• если у матери заболевание ВИЧ;
• в случае диагностирования злокачественной опухоли;
• при наличии сомнительной или позитивной реакции на туберкулинодиагностику;
• если при первичном введении сформировался келоид или фиксировался лимфаденит.

Особенности вакцины БЦЖ-м

Вакцина используется для прививания слабых и недоношенных детей и содержит на 50% меньше возбудителей.

Также вакцину врачи используют, когда ставят прививку не в роддоме, а в других медицинских учреждениях.

Заключение. Вакцинация – лучше, чем тужить у койки больного ребенка

У прививки много преимуществ. Родителей пугает то, что она содержит живых агентов. Но микобактерии проходят процедуру обработки, после которого не в состоянии причинить вред здоровому ребёнку.

А польза от вакцинации будет максимальная. Получив защиту от грозного вируса, ваш малыш вырастет большим и здоровым.

Прививка БЦЖ: от чего она, осложнения

Вакцинация уже много лет является лучшей мерой профилактики от самых разных болезней. Сегодня существует такое количество разных прививок, что какие-то из них даже не берутся родителями во внимание, а какие-то априори считаются обязательными. Одной из таких «обязательных» прививок является всем нам знакомая вакцина БЦЖ.

Данная вакцина предотвращает развитие такого тяжелого заболевания как туберкулез, ведь, несмотря на технический прогресс и улучшение условий жизни, туберкулез продолжает непрестанно распространяться, забирая сотни детских жизней. Да, именно детям, не имеющим крепкого и полностью сформировавшегося иммунитета, зачастую не удается справиться с данной болезнью.

И хотя практика постановки прививки БЦЖ является всем привычной и достаточно распространенной, у родителей по сегодняшний день остается множество вопросов о ней: когда лучше делать данную прививку, можно ли ее делать новорожденным, что входит в ее состав, насколько она безопасна и какую реакцию за собой может повлечь. Все вышеуказанные вопросы мы с вами сейчас рассмотрим.

Принцип действия вакцины БЦЖ, состав, виды

БЦЖ или вакцина Кальметта-Герена – это «живая» вакцина, имеющая в своем составе ослабленную и неспособную вызвать заболевание бациллу Кальмета-Герена (Bacillus Calmette-Guérin, BCG), называемую в народе туберкулезной палочкой. В состав вакцины входит несколько подтипов данной бактерии, вызывающие разные виды заболевания, и раствор глутамината натрия (1,5 %).

С помощью таких бактерий в организме формируется так называемый иммунный ответ (не активный иммунитет), который не препятствует заражению данным недугом, а лишь минимизирует риск такого заражения, предотвращает развития заболевания в организме и не дает ему перерасти в более тяжелую форму.

На данный момент в нашей стране используется два вида такой прививки: БЦЖ и БЦЖ-М. Он имеют идентичный состав и отличаются лишь дозировкой бактерий. Так, первая имеет в составе одной дозы 0,05 мг микробактерий, а вторая, более щадящая, – 0,025 мг. БЦЖ-М может быть использована для недоношенных, имеющих ослабленный организм детей, а также делается тем, кому так или иначе рискованно делать БЦЖ.

Как правильно вводится вакцина БЦЖ

Перед процедурой вакцинации ампула с БЦЖ должна быть внимательно осмотрена медперсоналом на предмет того, есть ли на ней этикетка и верны ли данные на этой этикетке, не истек ли срок годности, нет ли повреждений, соответствует ли внешний вид вакцины и растворителя норме (растворитель должен быть прозрачным и не иметь осадка, а сама вакцина выглядит как белая порошкообразная пористая масса).

Перед введением препарата кожа прививаемого предварительно обрабатывается 70% спиртом. Вакцина колется в левое плечо в область между средней и верхней третью. Делается данная прививка внутрикожно и ни в коем случае не подкожно, так как под кожей в месте введения из-за этого может образоваться нарыв. При правильном же введении на коже появляется небольшой вздувшийся побелевший пузырек, диаметром не боле 0,5 см, который исчезает по истечению 20 – 25 минут.

После укола кожа повторно ничем не обрабатывается. Место введения инъекции так же в дальнейшем ничем нельзя закрывать или заклеивать, запрещается смазывать его различными дезинфицирующими и заживляющими средствами.

Подготовка к вакцинации

Важным этапом подготовки к вакцинации является проба Манту. Она делается для того, чтобы знать, имел ли ребенок контакт с бактериями туберкулеза, так как при положительном результате прививку БЦЖ, вероятно, делать опасно. Ставится данная проба абсолютно всем детям, за исключением новорожденных.

При положительной пробе Манту место укола становится достаточно припухшим, покрасневшим и достигает более 1 см в диаметре. В таком случае ребенок подлежит более тщательному медицинскому обследованию.

Промежуточный интервал между пробой Манту и непосредственно прививкой составляет от 3 до 14 дней. В случае отрицательного показателя Манту, уже перед самой процедурой вакцинации ребенок должен был тщательно осмотрен врачом на предмет наличия у него каких-либо противопоказаний, а также должно быть оценено общее состояние его организма. Также рекомендуется сдать анализы крови и мочи.

Как делают прививку БЦЖ детям

В большинстве случаев прививка от туберкулеза делается новорожденным еще в стенах роддома на 3 – 7 день от рождения. В случае непроведения вакцинации, прививка делается впоследствии в поликлинике по месту жительства (деткам до 2 месяцев – без проведения туберкулезной пробы, старше 2 месяцев – с таковой).

Нормальная реакция на введение вакцины

При нормальном течении обстоятельств реакция на данную вакцину начинается развиваться примерно через месяц после введения и может длиться до 5 месяцев. Как правило, место укола начинает немного воспаляться либо вовсе гноиться. И это считается совершенно нормальным явлением!

Со временем припухлость проходит, гной (если он есть) вытекает, место воспаления покрывается корочкой, которая свидетельствует о процессе заживления, и еще через некоторое время на месте укола образуется небольшой рубчик. Ни температуры, ни других осложнений при нормальной реакции быть не должно.

Возможные осложнения. Что делать?

Организм каждого ребенка абсолютно уникален, поэтому нельзя знать наверняка, как он отреагирует на ту или иную прививку. К тому же, бывают случаи, когда с виду здоровый малыш на самом деле на момент прививания испытывает недомогание, что также может сказаться на реакции. Так или иначе, в редких случаях данная прививка может вызвать такие осложнения:

При появлении таких реакций не стоит бить тревогу сразу. При повышении температуры дайте ребенку жаропонижающее лекарственное средство, при появлении слабости – приласкайте его и дайте отдохнуть. Только лишь в том случае, если на следующий день состояние ребенка ухудшилось, необходимо обратиться к врачу за помощью.

Также возможны такие патологические реакции, которые могут проявиться некоторое время спустя и требуют немедленного обращения в медицинское учреждение:

Когда делают прививку от туберкулеза

Данная прививка входит в перечень обязательных в календаре прививок. Согласно ему, делается БЦЖ 3 раза:

Первая вакцинация имеет обязательный характер (конечно, в том случае, если родители вообще не отказались от прививок). Делается она единоразово одной дозой препарата. Если по каким-то причинам прививку не удалось сделать сразу после рождения, то это не страшно, ведь ее можно сделать и попозже, однако с предварительной пробой Манту.

Ревакцинация в 7 и 14 лет не всегда является обязательной и проводится только в той местности, где на 100 000 человек населения приходится более 40 больных туберкулезом. Проводится ревакцинация также после получения отрицательной пробы Манту.

Противопоказания к вакцинации

Противопоказаниями для первого введения и ревакцинации прививкой БЦЖ для избежания негативной реакции являются:

Видео о действии вакцины БЦЖ

В данном видео хорошо рассказано о том, как «работает» прививка БЦЖ и какие процессы при этом протекают в организме ребенка.

На сегодняшний день прививка от туберкулеза не вызывает столько спорных вопросов, как например, прививки от ветрянки или пневмококковой инфекции. Она кажется делом вполне привычным, однако находятся и ярые противники даже этой вакцины. Расскажите нам, делали ли вы своему ребенку прививку БЦЖ, если да, то когда, и как ребенок перенес ее.

Почему гноится БЦЖ после введения вакцины в организм

БЦЖ — прививка от туберкулеза — ставится малышу в первые дни после рождения. Это обязательная вакцинация, которая препятствует распространению болезни. Не все родители знают, что если у ребенка прививка БЦЖ гноится — это вполне нормальная реакция, свидетельствующая об эффективности сделанного укола. Но место ввода требует наблюдения и слишком большая ранка — признак патологического процесса. Самостоятельное вмешательство в процесс заживления опасно инфицированием ранки.

Что такое БЦЖ

Вакцины БЦЖ создаются из туберкулезной палочки, поражающей крупный рогатый скот. Используется ослабленная форма вируса, которая позволяет добиться минимальной вирулентности для человека. Если у ребенка нет очевидных проблем с иммунитетом или здоровьем, осложнений быть не должно.

Согласно календарю прививок, вакцинации проводятся трижды в жизни человека:

• с 3 по 7 день после рождения;
• в 7 лет;
• в 14 лет.

Прививка БЦЖ защищает не столько от самого заражения, сколько помогает организму бороться с вирусом и предупреждает возможные осложнения. Кроме того, благодаря вакцинации удается снизить вероятность развития туберкулезного менингита — эта патология представляет наибольшую опасность для легких.

Если существуют противопоказания, в роддоме прививки не делают. Допускается отсрочка, но ввод вакцины должен проводиться до трех месяцев жизни ребенка. Предварительно необходимо выполнить пробу Манту, ввод препарата возможен только при отрицательной ее реакции.

Противопоказания

Перед вакцинацией проводится обследование ребенка. При наличии любого из противопоказаний делать БЦЖ запрещается, в противном случае повышается риск развития осложнений и плохая реакция организма малыша. В список запретов входят:

• наличие ВИЧ-инфекции у мамы;
• недоношенность;
• вес меньше 2,5 кг;
• лучевая терапия;
• болезни в острой форме;
• опухоли;
• кожные поражения;
• гнойно-септическая патология;
• гемолитические нарушения.

У детей постарше препятствиями для вакцинации становятся также аллергии, сомнительная реакция на пробу Манту, низкий иммунитет и частые контакты с человеком, страдающим от туберкулеза. Перед вводом прививки обязательно проводится осмотр у педиатра.

После окончания острого периода аллергии или активного заболевания, придется выждать месяц до проведения повторной вакцинации. В это время ребенок требует особого внимания и при первых же подозрениях на инфекции или неправильный процесс формирования абсцесса, необходимо срочно обращаться к врачу.

Как ставится прививка

Согласно рекомендациям ВОЗ, прививка БЦЖ ставится в предплечье. Для вакцинации подходит место на внешней стороне левой руки. Внутримышечно или подкожно укол делать категорически запрещается, жидкость вводится внутрь кожи. Если по каким-то причинам укол в плечо невозможен, подходит поверхность бедра.

Делать такие прививки разрешается исключительно одноразовыми шприцами. Игла должна быть тонкой и иметь скошенный кончик. Сначала врачу приходится натянуть кожу на нужном участке руки. Жидкость вводится постепенно, чтобы специалист мог контролировать распределение вакцины.

Если прививка БЦЖ была поставлена правильно, реакция появляется на месте укола. На поверхности кожи постепенно появляется небольшая белесая папула, диаметр которой не должен превышать 10 мм. В течение получаса она пропадает, когда жидкость рассасывается и поступает в организм.

Одновременно с БЦЖ не ставятся никакие другие прививки. Поэтому если планируется пройти другие вакцинации, их придется на некоторое время отложить.

Нормальная реакция

В течение 3-4 недель после вакцинации на месте прокола появляется холодный абсцесс. Он является абсолютно нормальной реакцией организма на ввод препарата и свидетельствует о том, что прививка была поставлена правильно и начала действовать. Выглядит абсцесс как ранка, в которой скопился гной в небольшом количестве.

Холодным это нагноение названо так за отсутствие специфических симптомов, к которым относятся:

• головная боль;
• покраснения вокруг прокола;
• признаки интоксикации;
• высокая температура;
• потеря аппетита;
• припухлости.

Внешний вид нагноения зависит от техники ввода сыворотки от туберкулеза и особенностей организма малыша. Цвет папулы может быть коричневым, синюшным, красным или даже черным. Размер — около 10-12 мм. Образование выпуклое, очевидно выступает над кожей.

Почему появляется нагноение

Нагноение — нормальная реакция здорового организма на введение вируса. В месте прокола «включается» местный иммунитет. Начинается активная выработка антител, которые должны победить бациллы туберкулеза. В процессе происходит разрушение лимфоцитов и бактериальных клеток.

Некоторое время продолжается процесс «созревания» гнойничка. Вытечь он должен самостоятельно, без стороннего вмешательства. После образуется корочка. Нагноение постепенно проходит, но возможно повторное наполнение ранки жидкостным содержимым. Это нормально и не должно вызывать тревоги.

Среднее время заживления — 2-3 месяца. В этот период холодный абсцесс полностью затягивается, если не были нарушены рекомендации врача. Кожа восстанавливается не полностью: на месте введения вакцины остается характерный рубец, который останется у человека на всю жизнь.

Рекомендации после инъекции

В первые 1-2 дня после прививки желательно избегать общественные места. Вакцина от туберкулеза является чужеродным антигеном для организма. Все его силы тратятся на выработку антител, чтобы сформировать иммунитет. Ребенок в это время становится особо уязвимым и восприимчивым к другим бактериальным и вирусным инфекциям.

Место ввода вакцины запрещается растирать губкой или мочалкой. Это может привести к травмированию или раздражению, что способно вызвать присоединение вторичной инфекции или осложнений.

Несмотря на безопасность вакцины БЦЖ, любая прививка — серьезный стресс для организма. Чтобы облегчить процесс выработки иммунитета, врачи советуют обеспечить ребенку облегченный режим питания. У грудничков должно быть кормление только по требованию, а не по расписанию.

Из рациона детей постарше исключаются маринады, солености, жирное и жареное. Количество сладкого и сдобы сводится к минимуму. Временно исключаются магазинные соки, газированная вода, морсы и компоты с большим содержанием сахара.

Как выглядит осложнение

Появление небольшой воспаленной ранки после прививки не должно вызывать тревогу у родителей ребенка. Хуже, если БЦЖ не гноится. Это является первым признаком того, что иммунитет малыша слишком слаб и не в состоянии нормально отреагировать на враждебные микроорганизмы.

После прививки за состоянием ранки наблюдают и родители, и участковый педиатр. Если БЦЖ ставилась ребенку старше семи лет, следует прислушиваться ко всем детским жалобам. Опасение вызывают:

• температура;
• отечное место укола;
• сильная боль;
• слишком крупное нагноение;
• заметные покраснения за пределами ранки.

Воспаление, которое превышает 10 мм, является свидетельством негативной реакции. Возможно, у ребенка индивидуальная непереносимость компонентов прививки или иммунодефицит. Место введения вакцины необходимо показать врачу.

Что нельзя делать

Холодный абсцесс, который развивается нормально, не требует какого-то лечения. Родителям настоятельно рекомендуется не вмешиваться в процесс формирования и развития ранки. Место укола нельзя:

• бинтовать;
• вскрывать;
• выдавливать гной;
• расчесывать;
• обрабатывать антибактериальными препаратами.

Антисептик способен уничтожить туберкулезную палочку, что помешает организму выработать иммунный ответ. Любые механические повреждения могут быть опасными. Увеличивается вероятность попадания инфекции в рану, что приводит к вторичному нагноению и сопровождается классическими симптомами абсцесса.

Желательно, чтобы прививка БЦЖ ставилась на голодный желудок. После ребенка нельзя кормить еще полчаса. По решению медика на место укола может накладываться стерильная сухая салфетка, которую через некоторое время родитель убирает самостоятельно. Это поможет уберечь ранку от инфекции.

Если там, где живет малыш, находятся страдающие от туберкулеза, после введения вакцины возвращаться домой ему нельзя. Возможным это станет только после изоляции больного. Место его обитания придется продезинфицировать. Ограничение контакта продолжается определенное время, не менее 6-8 недель.

Возможные осложнения

Избежать появления холодного абсцесса после введения вакцины нельзя. Единственное, что должны делать родители — следить, чтобы малыш не повредил гнойник и чтобы в него не попала грязь. Если нарушается естественный процесс, у ребенка могут появиться осложнения. К ним относятся:

• вторичное инфицирование;
• язва;
• формирование красного рубца;
• лимфаденит.

За уточнением диагноза следует обращаться к врачу. Только специалист может поставить точный диагноз и определить причины, помешавшие абсцессу развиваться нормально. Если сами родители каким-то образом нарушили рекомендации, об этом тоже нужно сообщить специалисту. В противном случае эффективность прививки БЦЖ ставится под вопрос.

Прививка БЦЖ — как заживает и должна выглядеть

Одной из самых первых прививок, которую новорожденный малыш получает еще во время пребывания в роддоме, является БЦЖ.

Данная вакцина предназначается для специфической профилактики смертельно опасного типа туберкулеза. Аббревиатура БЦЖ (французский вариант BCG) расшифровывается как Бацилла Кальметта-Герена. Данная вакцина приготовлена из штамма ослабленной живой туберкулезной палочки, специально выращенной в искусственной среде.

Она эффективно воздействует в плане ослабления тяжести течения туберкулеза у детей до двухлетнего возраста. Кроме того, вакцина предотвращает развитие смертельно опасных диссеминированных форм туберкулеза и менингита. Важно знать, как должна выглядеть и как заживает прививка БЦЖ. После введения вакцины необходимо очень внимательно наблюдать за реакциями, возникающими у малыша.

Как должна выглядеть прививка БЦЖ

При отсутствии противопоказаний, первую прививку БЦЖ малышу делают на 3-5 день с момента рождения, а повторную при достижении семилетнего возраста. Место для инъекции ― наружная сторона левого плеча, а именно, граница между верхней и средней третью.
При успешном проведении вакцинации сразу же после инъекции на поверхности кожи образуется папула с диаметром от 5 мм до 1 см. Приблизительно спустя 15-20 минут она полностью рассасывается.

Через месяц после данной манипуляции, детский организм начинает реагировать на инъекцию. В самом месте укола появляется пустула с гнойным содержимым. Родителям малыша не стоит переживать, поскольку такая реакция абсолютно нормальна.

Не нужно обрабатывать появившийся прыщик мазями и лекарственными средствами.

Что собой представляет

БЦЖ — это сокращение от слов Bacillus Calmette — Guérin (бацилла Кальметта – Герена). Данная прививка направлена на защиту от туберкулёза, представляет собой штамм ослабленной туберкулёзной бациллы, выделенной из коровы. Она не несёт опасности для людей, её специально растят в искусственной среде.

Направлена данная вакцина на:

1. Профилактические меры от заражения туберкулёзом.
2. Позволяет снизить процентное соотношение заболевших среди деток.
3. Полностью защищает не от риска заражения, а от того, чтобы скрытая инфекция не перерастала в открытое заболевание.
4. Предотвращает развитие осложнений в случае заболевания, таких как туберкулёзный менингит, опасные формы инфицирование лёгких, заражение костной системы.
5. В случаи заражения, протекает в лёгкой форме.
6. В случае инфицирования предотвращает риск летального исхода.

Рекомендуется делать прививку БЦЖ буквально в первые дни после рождения, находясь ещё в родильном доме, если у малыша нет противопоказаний. Кроме этого, впоследствии могут провести ещё две вакцинации БЦЖ, в таком случае, уже будут говорить о ревакцинации.

Необходимость проведения данной прививки связана с тем, что у деток до пятилетнего возраста, при инфицировании палочкой Коха (при заболевании туберкулёзом), достаточно высокий процент смертности, особенно это касается новорождённых и грудничков.

После проведения прививки через полтора — два месяца в организме малыша формируется продолжительный иммунитет, который защищает карапуза от инфицирования.

Как переносится вакцинация: норма и отклонения

Покраснение места инъекции БЦЖ, сопровождающееся едва заметным нагноением, — является нормой. Однако только в том случае, если покраснение не распространяется на окружающие ткани.

Отклонением от нормы следует считать выраженное нагноение, при котором в окружающих тканях наблюдается отечность и покраснение. Это может свидетельствовать о проникновении инфекции в ранку.

В таких случаях ребенку необходимо обследование педиатра, так как другие плановые прививки могут быть противопоказаны до приведения состояния в норму.

Нормальной реакцией на прививку БЦЖ является легкая припухлость, которая самостоятельно исчезает через 2-3 дня.

Место укола может чесаться ― это связано с процессами заживления и регенерации кожи. Данное явление нормально, но нельзя допускать расчесывания ранки во избежание инфицирования. Поэтому желательно на данном этапе накладывать марлевую салфетку на место вакцинации.

В индивидуальных случаях у малышей поле прививки может повышаться температура. Если она не превышает 37,5-38⁰С, все в порядке. При температуре свыше 38⁰С рекомендуется обратиться к доктору.

Также родителям следует обратить внимание на осложненные состояния, которые требуют незамедлительной медицинской помощи:

• Холодный абсцесс, который формируется через 1-1,5 месяца после введения инъекции. Такое состояние сигнализирует о том, что препарат был введен не внутрикожным, а подкожным способом. Устраняется путем хирургического вмешательства.
• Воспаление лимфатического узла является следствием разноса микробактерий из кожи в лимфосистему. Если произошло увеличение лимфоузла до размера, превышающего один сантиметр, необходимо оперативное лечение.
• Появление обширной язвы, диаметр которой превышает 10 миллиметров, свидетельствует о сверхчувствительности к компонентам препарата. В таких случаях доктор проводит местное лечение. А данные о чувствительности в обязательном порядке должны быть занесены в медицинскую карточку ребенка.
• Келоидный рубец в виде покраснения и выбухания кожи в месте введения инъекции, является индивидуальной реакцией на прививку. В таком случае противопоказана повторная вакцинация на прививку при достижении 7 лет.
• Остеит, или туберкулез костей, развивающийся через 0,5-2 года после вакцинации, встречается приблизительно у 1 малыша из двухсот тысяч вакцинированных.
• Генерализованная БЦЖ-инфекция является тяжелым осложнением на фоне серьезных иммунных нарушений. Редкое явление, которое встречается не чаще, чем у 1 ребенка из миллиона.

Диагностика туберкулеза

Туберкулинодиагностика

остается основным методом выявления туберкулёза у детей и отчасти у подростков.

Туберкулин — убитые и очищенные от постороннего белка искусственно выращенные микобактерии, разведенные в 4-6 раз. В России используют очищенный туберкулин М.А. Линниковой —

PPD-Л. При внутрикожной пробе Манту в специальный туберкулиновый шприц набирают 0,2 мл стандартного раствора PPD-JI, через иглу с пузырьками воздуха выпускают 0,1 мл. и вводят внутрикожно 0,1 мл туберкулина

Принцип туберкулиновой пробы — аллергическая реакция на вводимый внутрикожно туберкулин. Поэтому чтение такой реакции производят через 48-72 ч.

Оценивают появившийся клеточный инфильтрат («пуговку»), поперечный диаметр которой измеряют прозрачной линейкой.

• Отрицательная реакция – «пуговка» отсутствует, возможно покраснение.
• Реакцию считают положительной нормергической,
  если диаметр «пуговки» 5 мм и более.
• Гиперергическая реакция. Если диаметр «пуговки» у ребенка более 17мм.

Вираж
туберкулиновой пробы
— переход отрицательной туберкулиновой пробы в положительную или увеличение диаметра папулы по сравнению с результатом предыдущей пробы
Манту
на 6 мм и более. Вираж свидетельствует о факте инфицирования (не заболевания) человека микобактерией туберкулеза.

Иммуноферментный анализ

(ИФА) – метод диагностики несущий информацию не о заболевании, а об инфицировании.

Рентгенологические методы

• Флюорография – массовый метод обследования
• Рентгенография органов грудной клетки проводится в том случае, если после флюорографии или других диагностических исследований возникло подозрение на туберкулёз.

Бактериологические методы

• Исследование под микроскопом отделяемого дыхательных путей
• Посев материала

Ранний период первичной туберкулезной инфекции

– 6-12 мес. от момента заражения.

Туберкулезная интоксикация может развиться в раннем периоде, проявляется повышенной нервная возбудимостью, утомляемостью, головными болями, похуданием, увеличением числа и размеров лимфатических узлов.

Бронхолегочные поражения – наиболее частая форма первичного легочного туберкулеза. Заболевание начинается, как правило, остро с высокой температуры и напоминает пневмонию.

Туберкулез бронхиальных лимфатических узлов это наиболее частая форма первичного туберкулеза, начинающееся остро со вспышки лихорадки, которое иногда затягивается на несколько недель.

Как было сказано выше, насчитывается 25 клинических форм туберкулеза и рассказ о них отнимет у нас слишком много времени. Важно помнить, что туберкулез является очень серьезным современным заболеванием.

Как протекает заживление у новорожденных: этапы заживления рубца

В диаметре достигает примерно 5-10 миллиметров.

Для этой папулы характерно изменение цвета на белый, красный, фиолетовый или синюшный.

На следующем этапе вместо слегка приподнятого над поверхностью кожи пятнышка, появляется пустула, внутри которой находится жидкость. Изначально она прозрачная, однако со временем становится мутной.

Приблизительно через 4-6 месяцев после введения инъекции (у каждого ребенка этот период индивидуален) пузырек лопается, а вместо него формируется корочка, которая может меняться несколько раз. Обдирать ее ни в коем случае нельзя до окончательного заживления. В обратном случае этот процесс затянется надолго. На данном этапе, место вакцинации необходимо беречь от попадания воды.

Спустя полугодие у большинства малышей корочка отпадает естественным путем. Вместо нее остается рубчик, в диаметре достигающий 4-6 миллиметров. Первоначально он имеет красноватый оттенок, но впоследствии становится бледно-розовым. Окончательно формируется рубец у малыша к годичному возрасту.

Меры предосторожности

Чтобы уменьшить риск возможных осложнений, родителям необходимо придерживаться определённых правил поведения, как перед, так и после проведения вакцинации БЦЖ.

1. Рекомендуется проводить аллергический тест перед инъекцией, чтобы убедиться в том, что организм малыша нормально реагирует на данный препарат.
2. После прививки не разрешено смачивать, смазывать любыми мазями или средствами антисептики место инъекции.
3. Нельзя делать йодную сетку, самостоятельно выдавливать гной из пузырька.
4. Необходимо наблюдать, чтоб малыш не расчёсывал место инъекции.
5. Не пытаться самостоятельно оторвать корочку.
6. Важно не вводить в рацион ребёнка или кормящей женщины за две недели до и после новые продукты в рацион. В случае аллергической реакции — это может затруднить определение причины, которая спровоцировала такие проявления.

Как долго заживает место введения вакцины

Однако в любом случае этот период является довольно длительным.

В среднем, время заживления может составлять от одного месяца до полугода.

Иногда реакция на прививку отсутствует. Это может быть связано с:

• врожденным иммунитетом к туберкулезу;
• уже имеющимся заражением;
• развитием других воспалительных процессов в организме.

Поэтому для выявления точной причины необходимо, чтобы малыша обследовал доктор.

Если не осталось никакого следа от прививки, малыш должен пройти обследования, по результатам которого будут определены дальнейшие меры:

• при врожденном иммунитете вакцинацию следует провести в возрасте семи лет;
• в случае выявления заражения туберкулезом доктор назначает соответствующее лечение;
• при слабой реакции иммунитета, спустя некоторое время проводится повторная вакцинация.

Чем дольше заживает место прививки и чем больший размер имеет оставшийся шрамик, тем более сильный иммунитет против опасного заболевания приобретает ребенок.

Что делать, если БЦЖ не заживает

Заживление ранки — длительное. Каждый организм дает свой иммунный ответ: слабый или выраженный. Поэтому родителям не нужно в панике бежать к врачу каждый раз, когда у ребенка выходит гной из ранки или повышается температура.

У некоторых детей процесс длится до года. Но, если спустя год ранка не зажила, показать младенца педиатру нужно обязательно. Срочно надо обратиться к специалисту, если через полгода после укола поврежденный кожный участок не рубцуется, а остается воспаленным, в нем созревает крупный гнойник.

Некоторые дети могут расчесать ранку, оторвать корку. И тогда процесс заживления начинается заново. Чтобы этого не случилось, рекомендуется обвязать плечо в области ранки стерильной повязкой.

Современные родители нередко отказываются от прививки младенцу. Но следует понимать, что отказ от профилактики туберкулеза — риск для детского здоровья. Пусть лучше ребенок раз перенесет неприятный укол, чем потом долго лечится от тяжелого инфекционного заболевания.

Как ухаживать за папулой после вакцинации у грудничка

Чтобы процесс заживления места от прививки БЦЖ у грудного малыша прошел успешно, необходимо соблюдать правила ухода:

• Папула должна заживать естественным путем, поэтому запрещается смазывать ее зеленкой, йодом, а также всевозможными дезинфицирующими растворами и мазями.
• Нельзя самостоятельно вскрывать пузырек с жидкостью. Если же это произойдет по случайности, не требуется никакой специальной обработки, так как должна образоваться характерная корочка.
• При случайном удалении корочки с последующим образованием ранки, малышу необходимо в этот день воздержаться от водных процедур, а также избегать попадания воды.
• Место прививки запрещается тереть и намыливать, поскольку это может нарушить формирование иммунной защиты.

Противопоказания при вакцинации новорождённых

Важно знать, что не всем новорождённым можно делать БЦЖ. Существует список противопоказаний к данной вакцинации:

1. Внутриутробное инфицирование.
2. ВИЧ у матери ребёнка.
3. Сепсис.
4. Вес малыша до 2 кг.
5. Состояние иммунного дефицита.
6. Ферментопатия врождённого характера.
7. Поражение мозга в перинатальный период.
8. Гнойное воспаление кожи у карапуза.
9. Гемолитическая болезнь.
10. Наличие генерализованной инфекции БЦЖ в анамнезе других членов семьи.

Влияние вакцинации БЦЖ на туберкулиновые кожные пробы | Это имеет значение?

Вакцинация палочкой Кальметта-Герена (БЦЖ) используется для профилактики туберкулеза (ТБ) у людей с 1921 года; около 100 миллионов доз в год вводят детям в 170 странах мира (1). Считается, что вакцина БЦЖ эффективна для предотвращения или облегчения тяжелых осложнений туберкулеза у детей, т. Е. Диссеминированного заболевания или менингита, но имеет незначительную эффективность в профилактике взрослых форм туберкулеза (2, 3).Поскольку она мало способствует предотвращению наиболее инфекционных форм ТБ, то есть случаев с положительным мазком, эпидемиологическое влияние БЦЖ на глобальную борьбу с ТБ ограничено. Промышленно развитые страны с низкой заболеваемостью туберкулезом не используют БЦЖ или сократили ее применение, а ревакцинация школьников или молодых людей в большинстве мест прекращена (3).

Таким образом, в промышленно развитых странах основной эффект вакцинации БЦЖ в программах борьбы с туберкулезом связан с кожным туберкулиновым тестированием, преобладающим методом выявления латентной туберкулезной инфекции (ЛТИ) у лиц из группы риска и выявления кандидатов на лечение от ЛТИ (4).Вакцинация БЦЖ приводит к реактивным кожным туберкулиновым пробам (ТКП) у многих реципиентов, что создает возможность путаницы при интерпретации; не существует надежного метода, позволяющего отличить истинно-положительный тест, вызванный инфекцией, от ложноположительного результата предыдущей вакцинации (5). Это наиболее актуально в двух ситуациях: ( 1 ) для лиц, родившихся за границей из стран с высокой заболеваемостью, которые эмигрировали в страны с низкой заболеваемостью, но обычно получали предварительную вакцинацию БЦЖ, и ( 2 ) в программах TST, которые используют двухэтапное «усиление» для различения предшествующей и недавней инфекции, т.е.е., в медицинских учреждениях.

Две статьи, опубликованные в этом выпуске журнала Journal , помогают нам проинформировать нас о проблемах, связанных с влиянием вакцинации БЦЖ на ТКП (6, 7). Чи и его коллеги (стр. 958–961) оценили интерпретацию кожных проб у сингапурских школьников, все из которых получали БЦЖ при рождении, и многие из которых, 83% и 36%, были ревакцинированы в возрасте 12 или 16 лет, соответственно, в зависимости от по результатам их инертных (<10 мм) ТСТ (6). Риск развития ТБ через 4 года после прочтения ТКП или ревакцинации у этих двух групп детей был определен путем перекрестного сопоставления результатов ТКП с уведомлениями о ТБ в национальной базе данных.Исследование показало, что у подростков, которым была сделана одна вакцинация БЦЖ при рождении, 10 мм уплотнения было наиболее чувствительным и специфическим порогом для развития туберкулеза, тогда как у тех, кто был ревакцинирован, 16 мм были более предсказуемыми.

Сингх и его коллеги (стр. 962–964) оценили двухэтапное усиление ТКП у медицинских работников без недавнего контакта с ТБ в Соединенном Королевстве, которым было 21–54 года и которые получали вакцинацию БЦЖ в подростковом или взрослом возрасте 8–12 лет. 40 лет назад (7).У испытуемых были считаны тесты TST через 48, 72 и 96 часов, а затем через 1 неделю было проведено повторное тестирование. Был отмечен бустерный эффект со средним увеличением уплотнения на 7,8 мм через 48 часов, но минимальным увеличением или отсутствием увеличения через 72 или 96 часов. Эта разница в усилении привела к более положительным результатам (> 15 мм) после второй TST (19 против 9), когда считывание проводилось через 48 часов, чем через 72 часа (10 против 11).

Каковы последствия этих исследований? Результаты Чи и его коллег подтверждают предыдущие исследования, которые показали, что вакцинация БЦЖ может искажать интерпретацию ТКП у 0–80% людей, и что вакцинация или ревакцинация, проводимые в более позднем возрасте, с большей вероятностью сделают это, чем вакцинация, проводимая в отдаленные сроки. (8).Исследование наглядно демонстрирует, что у тех, кто получил одну прививку в раннем возрасте, 10-миллиметровая граница была предиктором туберкулеза, что характерно для большинства иностранцев, прибывающих в промышленно развитые страны. Кроме того, исследование предполагает, что при принятии решения о лечении ЛТИ среди лиц, получивших более одной вакцинации БЦЖ, возможно использование порогового значения более 10 мм; это может относиться к тем странам, которые использовали ревакцинацию БЦЖ, с нынешней низкой заболеваемостью и программами лечения ЛТИ.Однако многие страны с низкой или снижающейся заболеваемостью туберкулезом, например, Сингапур и несколько стран Восточной Европы, прекратили ревакцинацию БЦЖ (3), и поэтому в будущем это будет иметь все меньшее значение. В развивающихся странах, где вакцинация БЦЖ широко распространена (1), лечение ЛТИ широко не применяется, а там, где оно реализуется, основное внимание уделяется контактам в детстве с инфекционными случаями ТБ и лицам, инфицированным вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (9).

При принятии решения о лечении ЛТИ у лиц, родившихся за границей, прибывающих в промышленно развитые страны, следует ли использовать порог, отличный от рекомендованного в большинстве ситуаций 10 мм? История вакцинации БЦЖ и ревакцинации недавних иммигрантов не всегда точна или доступна.Что еще более важно, большинство положительных результатов ТКП у лиц, родившихся за границей, являются результатом истинной инфекции ТБ (8, 10), а риск-польза от лечения ЛТИ благоприятна для молодых людей, группа, оцененная в Сингапуре. Следовательно, мы должны продолжать следовать текущим рекомендациям, которые используют 10 мм для большинства иностранцев и 5 мм для тех, кто недавно контактировал с людьми с туберкулезом или которые являются ВИЧ-положительными (4). История вакцинации БЦЖ не должна быть фактором при принятии решения о ЛТИ для лиц, родившихся за границей из стран с высокой заболеваемостью.

Исследование Сингх и его коллеги предполагает, что при использовании двухэтапной ТКП для оценки повышения, как это делается во многих медицинских учреждениях, 48 часов могут быть оптимальным временем для чтения ТКП для повышения чувствительности, по крайней мере, у лиц с предшествующими заболеваниями. Вакцинация БЦЖ (7). Однако это может быть неприемлемо в тех странах, где BCG не использовалась часто, например в США, и поэтому имеет ограниченное значение для этих ситуаций. Следует отметить разницу в результатах при оценке 15 мм в качестве порогового значения, что повторяет, что в недавних рекомендациях для медицинских работников, у которых нет других известных рисков для ЛТИ, было выбрано 15 мм, а не 10 мм в попытке повысить специфичность TST для этой популяции (4).Напротив, для медицинских работников, которые недавно иммигрировали из стран с высокой заболеваемостью, применяется порог в 10 мм, и, как отмечалось ранее, удаленная вакцинация БЦЖ не должна рассматриваться (5, 6).

Проблемы, поднятые в этих исследованиях, также напоминают нам о несовершенстве ТКП и вакцинации БЦЖ как инструментов глобальной борьбы с туберкулезом. Нам нужны более качественные диагностические тесты, чем ТКП, для выявления людей с ЛТИ и, в идеале, тех, кто подвержен наибольшему риску развития ТБ (11). Безусловно, крайне желательна вакцина с большей эффективностью, чем БЦЖ, для профилактики туберкулеза (12).Десять лет назад мы, возможно, считали любую цель недостижимой, но теперь, благодаря значительным достижениям в области технологий и обновлению исследований туберкулеза, наши мечты когда-нибудь могут стать реальностью.

Ссылки

Раздел:

Вакцина БЦЖ для медицинских работников как защита от COVID 19 — Полный текст

Дизайн исследования: плацебо-контролируемое адаптивное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование.

Исследуемая популяция: Медицинские работники высокого риска с прямыми контактами с пациентами, определяемые как помощники врача, респираторные терапевты, медсестры, врачи или другие медицинские работники, работающие в отделениях неотложной помощи, отделениях интенсивной терапии и в больницах, где проходят лечение пациенты, инфицированные COVID.

Вмешательство: Участники будут рандомизированы между внутрикожным введением вакцины БЦЖ или плацебо в соотношении 1: 1.

Набор, рандомизация, назначение лечения и ослепление

Стандартное электронное письмо, одобренное IRB, будет отправлено руководителям отделов с описанием исследования. Координатор исследования свяжется с заинтересованными участниками по телефону с помощью устного сценария, одобренного IRB, чтобы представить исследование, подтвердить право на участие и предоставить дальнейшие инструкции о том, как получить доступ и подписать одобренный IRB ICD через REDCap, используя свои собственные электронные устройства. .Важно, чтобы исследователи получили согласие через REDCAp, чтобы: а) избегать прямого контакта между людьми и соблюдать предписанные рекомендации по социальному дистанцированию, и б) минимизировать потери восстановленной БЦЖ, позволяя исследовательскому персоналу планировать вакцинацию в контролируемых условиях. мода. Регистрация пациента для участия в исследовании произойдет сразу после получения согласия и будет включать ввод исходной информации в систему электронного сбора данных (RedCap).

После подтверждения права на участие и подписания ICD участником и сохранения в REDCap координатор исследования рандомизирует участника и сообщит назначение лечения медсестре, проводящей вакцинацию.Затем медсестра назначит встречу и сообщит участнику дату и время вакцинации. Все подходящие участники получат внутрикожные инъекции БЦЖ: плацебо в соотношении 1: 1.

И участники, и исследователи не будут знать назначения лечения во время исследования. Однако в экстренных случаях, когда важно знать полученное лечение, исследователь и / или участник могут связаться с неослепленным персоналом исследования, который предоставит неслепые данные.Все участники получат информацию о назначении лечения в конце исследования после завершения анализа данных.

Неслепой персонал не будет участвовать в сборе и анализе данных исследования, кроме исходных критериев приемлемости.

Конец исследования определяется как последняя запись пациента в электронную систему сбора данных.

Информированное согласие и право на участие

Будут проводиться следующие типы процедур, как указано ниже:

История болезни будет получена из истории болезни пациента / из истории болезни.Для доступа к этим записям будет получено информированное согласие. Если информация не может быть получена или недоступна из медицинской карты пациента / клинической карты, она будет получена путем собеседования с пациентом. Медицинский осмотр будет проводиться исключительно для выявления существующих шрамов от вакцинации БЦЖ.

Оценка симптомов будет проводиться с помощью электронного опроса, проводимого для участников каждые 1-3 дня.

ВИЧ и беременность будет собрана как информация, предоставленная самими пациентами.Если неизвестно, будет проведен анализ мочи на беременность.

Назофарингеальные, оральные и / или ректальные мазки будут собраны для теста ОТ-ПЦР на инфекцию SARS-CoV2, если в ходе исследования появятся симптомы, соответствующие Covid-19.

Если участник не знает свой статус PPD / IGRA в течение последних 24 месяцев (все поставщики медицинских услуг должны иметь эту информацию), может быть проведен IGRA для оценки права на участие.

Участники исследования могут сдать кровь с помощью флеботомии (для серологического теста на заболевание Covid-19 и PBMC для иммунных коррелятов) или предоставить палочку из пальца и высушенное пятно крови (для серологического теста на Covid-19).

Данные будут собираться в четырех временных точках / периодах: (1) после получения согласия, (2) на исходном уровне, (3) в течение периода наблюдения и (4) в конце исследования.

Данные, которые должны быть собраны во время скрининга, включают историю болезни, результаты физического осмотра, результаты ОТ-ПЦР и результаты серологических тестов.

Данные, которые должны быть собраны во время базовой регистрации, включают подтверждение права на участие, демографическую информацию, факторы риска, рандомизацию, подтверждение вакцинации БЦЖ / плацебо, любые немедленные реакции на вакцинацию БЦЖ / плацебо.

Данные, которые должны быть собраны во время последующего наблюдения, включают периодические опросы о наличии гриппоподобных симптомов, результаты тестирования ОТ-ПЦР, если они были проведены, результаты серологических тестов, если тест положительный на Covid-19, информацию о течении болезни и статусе исхода болезни. .

ПОСЛЕ ПОЛУЧЕНИЯ СОГЛАСИЯ СОБИРАЕТСЯ СЛЕДУЮЩЕЕ:

Дата подписания формы информированного согласия

Роль в больнице

Отделение в больнице

Тест rt-PCR для SARS-CoV2 результат

Результат серологического теста на Covid-19

Количество рубцов БЦЖ (при визуальном / физическом осмотре)

История болезни *

Предыдущие результаты тестов PPD и IGRA

История заболевания туберкулезом

История предыдущего тестирования на ВИЧ

Результат анализа мочи на беременность (если применимо)

Планы беременности через 30 дней

Планирование прекращения работы через 3 месяца / отпуск через 6 месяцев

Текущий сахарный диабет

Текущее хроническое заболевание почек

В настоящее время принимает иммунодепрессанты

Живут с ВИЧ-инфицированным, с ослабленным иммунитетом, принимают иммунодепрессанты

Химиотерапия за последние 3 месяца

История трансплантации органа / костного мозга

Доступ к смартфону

БАЗОВЫЙ СБОР ДАННЫХ / ПРОЦЕДУРЫ

Будут проведены следующие процедуры и собраны данные, как указано ниже:

Анкета для получения информации о возрасте, поле, демографической информации, с кем они живут, статусе курения, принимаемых в настоящее время лекарствах и других сопутствующих заболеваниях

участников будут рандомизированы для получения однократной дозы вакцины БЦЖ или плацебо.

БЦЖ или плацебо.

Данные проверки на соответствие критериям будут перенесены в испытание.

Будут собраны следующие дополнительные точки данных:

Возраст

Пол

Гонка

Этническая принадлежность

Гражданство

С кем они живут

Высота

Масса

Статус курения / употребление табака

Употребление алкоголя

Текущий список лекарств

Текущий список сопутствующих заболеваний

Сахарный диабет в анамнезе

Артериальная гипертензия в анамнезе

История инсульта

История болезни почек

История ХОБЛ

Назначение рандомизации

БЦЖ / введено плацебо

ПОСЛЕДУЮЩИЕ ПРОЦЕДУРЫ И СБОР ДАННЫХ:

За участниками будут следить, чтобы определить, заразились ли они SARS-CoV2:

Участники будут заполнять периодические опросы через электронную систему каждые 1-3 дня, чтобы оценить наличие любого гриппоподобного симптома, включая боль в горле, лихорадку, головную боль, недомогание и кашель.Обратите внимание, что это часть регулярного эпиднадзора на Covid-19 у медицинских работников в США. В формах согласия будет запрашиваться согласие на доступ к этой информации опроса.

Любой положительный ответ на опрос приведет к сбору мазков из носоглотки, полости рта и / или прямой кишки для анализа на Covid-19 с помощью rt-PCR

Всем участникам, независимо от ответов на опрос, будет проводиться серологический анализ на Covid-19 с 4-недельными интервалами в течение периода последующего наблюдения (6 месяцев)

Если участник завершил период наблюдения и не дал положительного результата теста на заболевание, его участие в исследовании завершено

Если тест участника действительно дает положительный результат на заболевание, его статус болезни будет выяснен на срок до двух месяцев или до тех пор, пока результат не будет доступен с помощью одного из следующих механизмов: (1) электронный опрос, если они не поступают в больницу, в том числе вопросы о том, сколько дней они болеют, о ежедневной лихорадке и других симптомах; или (2) (2) если они поступают в больницу, порядковые результаты по тяжести заболевания будут извлечены из системы электронных медицинских записей больницы.

В течение первой недели наблюдения всех участников будут активно спрашивать о любых побочных эффектах; после этого участники будут сообщать о нежелательных нежелательных явлениях с помощью электронного опроса. Нежелательные явления, связанные с вакцинами, будут классифицироваться с использованием руководства FDA (https://www.fda.gov/media/73679/download) и отмечены с использованием рекомендованных ВОЗ нежелательных явлений после иммунизации (AEFI; https: // Vacine-safety- training.org/classification-of-aefis.html).

Участники будут иметь возможность сдать 12 мл крови для плазмы (серология) и PBMC для вторичного анализа иммунных коррелятов и для будущего анализа на основе covid19-специфических IgM и IgG.Если они не сдадут 12 мл крови, для исходной серологии на COVID19 потребуется прокол из пальца.

Сухое пятно крови (DBS): все участники являются медработниками и будут самостоятельно собирать образцы DBS на 4, 8, 12, 16, 20 и 24. Конверты для хранения DBS предоставляются при регистрации и могут быть оставлены на работе и подобранные координаторами исследования, чтобы минимизировать отвлекающие факторы.

COVID-специфическая РНК обнаруживается в стуле в течение ~ 21 дня, когда у человека развивается инфекция (https: // doi.org / 10.1038 / s41586-020-2196-x). У участников будет возможность брать мазки из стула ежемесячно, если они бессимптомны, или еженедельно, если у них развиваются симптомы. Тестирование нуклеиновой кислоты будет выполнено ретроспективно для поддержки второстепенных целей.

Если у участников разовьются симптомы, соответствующие COVD19, будет проведено ПЦР-тестирование на COVID19. Им будет предоставлена ​​возможность сдать 12 мл крови для плазмы и PBMC через 2 недели после исчезновения симптомов.

Неделя 12 (+/- 2 недели) участникам будет предоставлена ​​возможность сдать 12 мл крови для плазмы и PBMC для вторичного анализа иммунных коррелятов и для будущего вторичного анализа на основе ковид-специфических IgM и IgG.

Неделя 24 (+/- 2 недели), участникам будет предоставлена ​​возможность сдать 12 мл крови для плазмы и

PBMC для вторичного анализа иммунных коррелятов и для будущего вторичного анализа на основе ковид-специфических IgM и IgG.

За исключением введения вакцины БЦЖ или плацебо и вышеупомянутой DBS и флеботомии, участники не будут подвергаться инвазивным процедурам в исследовательских целях.

Следующие точки данных будут собраны в течение периода наблюдения И AT

ВРЕМЯ ОКОНЧАНИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ:

Боль в горле (собраны в нескольких временных точках)

Лихорадка (собирается в нескольких временных точках)

Головная боль (накопленная в нескольких временных точках)

Недомогание (накоплено в нескольких временных точках)

Кашель (собранный в нескольких временных точках)

Тест rt-PCR на результат SARS-CoV2 (как указано)

Серологический тест на результат Covid-19 (каждые 2 недели)

Количество дней болезни

Ежедневная лихорадка

Другие симптомы Covid-19

Поступил в больницу

Требуемый кислород

Лечится в реанимации

Требуемая вентиляция

Смерть

Тяжелая пневмония

Дыхательная недостаточность

Острый респираторный дистресс-синдром

Сепсис

Септический шок

* Уже собирается в рамках планового наблюдения за медицинскими работниками.Запрашивает доступ к этой информации в форме информированного согласия.

Субъекты могут покинуть исследование в любое время по любой причине, если они пожелают сделать это без каких-либо последствий. Исследователь может принять решение об исключении субъекта из исследования по неотложным медицинским причинам. Участники, получившие плацебо, не будут ослеплены в конце исследования, и в ожидании рекомендации DSMB им будет предложена возможность получить вмешательство БЦЖ.

Участник будет заменен только в случае отказа от участия до введения вакцины БЦЖ / плацебо.

Может ли вековая вакцина от туберкулеза укрепить иммунную систему против нового коронавируса? | Наука

Исследователи из четырех стран скоро начнут клинические испытания нестандартного подхода к новому коронавирусу. Они проверит, может ли вакцина против туберкулеза (ТБ), бактериального заболевания, столетней давности, активизировать иммунную систему человека в широком смысле, позволяя ей лучше бороться с вирусом, вызывающим коронавирусную болезнь 2019 г., и, возможно, предотвратить заражение вирусом. это вообще.Исследования будут проводиться среди врачей и медсестер, которые подвержены более высокому риску заражения респираторным заболеванием, чем население в целом, и среди пожилых людей, которые подвергаются более высокому риску серьезного заболевания в случае заражения.

На этой неделе команда из Нидерландов начнет первые испытания. Они наймут 1000 медицинских работников в восьми голландских больницах, которые получат вакцину под названием бациллу Кальметта-Герена (БЦЖ) или плацебо.

БЦЖ содержит живой ослабленный штамм Mycobacterium bovis , , двоюродный брат M.tuberculosis , микроб, вызывающий туберкулез. (Вакцина названа в честь французских микробиологов Альбера Кальметта и Камиллы Герэн, которые разработали ее в начале 20 века.) Вакцина вводится детям первого года жизни в большинстве стран мира, она безопасна и дешева, но далек от совершенства: он предотвращает в среднем около 60% случаев туберкулеза у детей, с большими различиями между странами.

Вакцины обычно вызывают иммунные реакции, специфичные для целевого патогена, такие как антитела, которые связывают и нейтрализуют один тип вируса, но не другие.Но БЦЖ может также повысить способность иммунной системы бороться с патогенами, отличными от бактерии ТБ, согласно клиническим и наблюдательным исследованиям, опубликованным за несколько десятилетий датскими исследователями Питером Оби и Кристин Стабелл Бенн, которые живут и работают в Гвинее-Бисау. Они пришли к выводу, что вакцина предотвращает около 30% случаев заражения любым известным патогеном, включая вирусы, в течение первого года после введения. Однако исследования, опубликованные в этой области, подверглись критике за их методологию; Обзор 2014 года, заказанный Всемирной организацией здравоохранения, пришел к выводу, что БЦЖ, по-видимому, снижает общую смертность у детей, но оценил уверенность в результатах как «очень низкую».«Обзор 2016 года был немного более положительным в отношении потенциальных преимуществ БЦЖ, но сказал, что необходимы рандомизированные испытания.

С тех пор клинические данные укрепились, и несколько групп предприняли важные шаги, исследуя, как БЦЖ может в целом укреплять иммунную систему. Михай Нетеа, Специалист по инфекционным заболеваниям из Медицинского центра Университета Радбауд обнаружил, что вакцина может противоречить школьным знаниям о том, как работает иммунитет.

Когда патоген попадает в организм, белые кровяные тельца «врожденной» ветви иммунной системы атакуют его первыми; они же может справиться с 99% инфекций.Если эти клетки терпят неудачу, они вызывают «адаптивную» иммунную систему, и Т-клетки и продуцирующие антитела В-клетки начинают делиться, чтобы вступить в борьбу. Ключом к этому является то, что определенные Т-клетки или антитела специфичны к патогену; их присутствие усиливается больше всего. Как только патоген уничтожен, небольшая часть этих патоген-специфических клеток трансформируется в клетки памяти, которые ускоряют выработку Т-клеток и В-клеток в следующий раз, когда тот же патоген атакует. Вакцины основаны на этом механизме иммунитета.

Врожденная иммунная система, состоящая из белых кровяных телец, таких как макрофаги, естественные клетки-киллеры и нейтрофилы, должна была не иметь такой памяти. Но команда Netea обнаружила, что БЦЖ, которая может оставаться живой в коже человека в течение нескольких месяцев, запускает не только Mycobacterium -специфические B- и Т-клетки памяти, но также стимулирует врожденные клетки крови в течение длительного периода. Нетеа и его коллеги называют это «тренированным иммунитетом». В рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании, опубликованном в 2018 году, команда показала, что вакцинация БЦЖ защищает от экспериментального заражения ослабленной формой вируса желтой лихорадки, которая используется в качестве вакцины.

Совместно с Эвангелосом Джамареллосом из Афинского университета Netea провела в Греции исследование, чтобы выяснить, может ли БЦЖ повысить устойчивость к инфекциям у пожилых людей в целом. Вскоре он планирует начать подобное исследование в Нидерландах. По словам Нетеа, испытание было разработано до появления нового коронавируса, но пандемия может более четко выявить общие эффекты БЦЖ.

Для исследования медицинских работников Нита объединилась с эпидемиологом и микробиологом Марком Бонтеном из UMC Utrecht.«Рабочие полны энтузиазма», — говорит Бонтен. Команда решила использовать в качестве результата исследования не фактическое заражение коронавирусом, а «незапланированные прогулы». «У нас нет большого бюджета, и мы не сможем посетить больных специалистов дома», — говорит Бонтен. «Рассмотрение прогулов имеет то преимущество, что может быть зафиксировано любое положительное воздействие вакцины БЦЖ на грипп и другие инфекции», — говорит он.

Хотя исследование является рандомизированным, участники, скорее всего, будут знать, получили ли они вакцину вместо плацебо.БЦЖ часто вызывает образование пустулы в месте инъекции, которая может сохраняться в течение нескольких месяцев и обычно приводит к образованию рубца. Но исследователи не будут знать, в каком направлении исследования — вакцина или плацебо — участвует человек.

Исследовательская группа из Мельбурнского университета проводит исследование БЦЖ среди медицинских работников, используя точно такой же протокол. Другая исследовательская группа из Университета Эксетера проведет подобное исследование на пожилых людях. И команда из Института биологии инфекций Макса Планка на прошлой неделе объявила, что — вдохновленная работой Netea — она ​​приступит к аналогичному испытанию на пожилых людях и медицинских работниках с VPM1002, генетически модифицированной версией БЦЖ, которая еще не была одобрена для использовать против туберкулеза.

Элеонора Фиш, иммунолог из Университета Торонто, говорит, что вакцина, вероятно, не устранит полностью инфекции, вызванные новым коронавирусом, но, вероятно, ослабит его воздействие на людей. Фиш говорит, что она сама приняла бы вакцину, если бы могла заполучить ее, и даже задается вопросом, этично ли скрывать ее потенциальную пользу от испытуемых в группе плацебо.

Но Netea считает, что рандомизированный дизайн имеет решающее значение: «В противном случае мы бы никогда не узнали, хорошо ли это для людей.»Команда может получить ответы в течение нескольких месяцев.

BCG Исследование по предотвращению COVID-19

SARS-CoV-2 (вирус, вызывающий COVID-19) — заразный вирус, поражающий всех. Исследователи из Техасского университета A&M в сотрудничестве с Онкологическим центром доктора медицины Андерсона, Медицинским центром Бейлорского колледжа и Медицинским центром Cedars Sinai ищут медицинских работников, специалистов по оказанию первой помощи, работников первой линии, пожилых людей и людей с уже существующими заболеваниями для участия в исследовании по оценке вакцина Bacillus Calmette Guérin (БЦЖ) в качестве усилителя иммунного ответа и изучить, снижает ли эта вакцина тяжесть заболевания, вызванного коронавирусом.В исследовании также будет изучено, повысит ли BGC эффективность последних вакцин.

Цель этого испытания — выяснить, может ли вакцинация Bacillus Calmette-Guérin (БЦЖ), широко используемой вакциной против туберкулеза (ТБ) почти 100-летней давности, помочь предотвратить заражение COVID-19 и / или снизить тяжесть заболевания. болезнь по сравнению с плацебо.

Право на участие в испытании вакцины и согласие

Для участия необходимо количество волонтеров:

• Моложе 18 лет
• Персонал, работающий в больнице, медицинском центре или клинике, включая медицинские, ветеринарные, стоматологические и офтальмологические; службы быстрого реагирования, такие как правоохранительные органы, пожарные или парамедики; работники на передовой, такие как учителя, официанты, работники продуктовых магазинов; или люди с высоким риском, такие как пожилые люди и люди с уже существующими заболеваниями
• Может использовать собственное устройство для передачи данных в электронном виде (например,грамм. через смартфон или планшет)
• Возможность участия не менее шести месяцев

Если вы хотите принять участие, согласие будет получено в электронном виде и по телефону в соответствии с действующей практикой физического дистанцирования. Добровольцы получают одноразовую инъекцию и будут еженедельно отправлять опросы на электронное устройство (например, смартфон или планшет) через защищенный веб-портал, а также ежемесячно собирать образцы крови из пальца в домашних условиях. По желанию, образцы крови будут собраны в назначенные сроки.

туберкулеза используется одна и та же вакцина за 100 лет. Пришло время инноваций

ТБ — одно из старейших инфекционных заболеваний в истории человечества. Большинство людей, больных туберкулезом, живут в странах с низким и средним уровнем доходов, где это заболевание является одной из основных причин смерти. Это особенно тревожно, учитывая тот факт, что туберкулез можно предотвратить, вылечить и излечить. Но в настоящее время одобрена только одна вакцина против туберкулеза. И ему 100 лет.Первая доза вакцины Бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) была введена 18 июля 1921 года. Ина Скосана из The Conversation Africa задает ключевые вопросы Бавешу Кана, одному из ведущих исследователей туберкулеза в Южной Африке.

Прошло 100 лет с тех пор, как вакцина БЦЖ была впервые использована для вакцинации против туберкулеза. Почему с тех пор не было никаких прорывов?

Вакцина БЦЖ была разработана на основе штамма бактерий, обозначаемых как Mycobacterium bovis . Эти организмы очень похожи на бактерии, вызывающие туберкулез у людей ( Mycobacterium tuberculosis ), и обычно обнаруживаются у животных, больных туберкулезом.

Вакцина была создана в течение 13 лет (примерно с 1908 по 1921 год) двумя французскими учеными, Альбертом Кальметтом и Камиллой Герен, отсюда и название — Bacillus Calmette-Guérin.

В то время они не могли знать, что эта вакцина станет одной из наиболее широко применяемых вакцин в истории человечества. БЦЖ используется во всем мире для защиты от развития туберкулеза. Однако, поскольку туберкулез был прежде всего заболеванием бедных, на разработку новых вакцин за последнее столетие не было вложено достаточных средств.

Подробнее: Как известно, трудно придерживаться лечения туберкулеза: более короткие схемы — это прорыв

В настоящее время БЦЖ остается единственной широко доступной вакциной от туберкулеза. Это печально, поскольку быстрая мобилизация для разработки вакцины COVID-19 за последний год продемонстрировала, что мир имеет возможность быстро создавать вакцины. Тем не менее, новая вакцина против туберкулеза не использовалась в течение десятилетий из-за плохого финансирования, недостаточных ресурсов и ослабления политической воли.Миллионы умерли, и я считаю, что теперь мы осознаем это с новой силой в контексте COVID-19.

Инновации в вакцинах необходимы для лечения туберкулеза, потому что защита, обеспечиваемая существующей вакциной, со временем исчезает, и она не полностью эффективна для взрослых.

Разработка вакцин и лечения — невероятно дорогостоящее мероприятие. Проведение многоцентровых клинических испытаний для демонстрации безопасности и эффективности в различных группах населения в течение нескольких лет может стоить миллиарды.Это требует согласованных инвестиций через партнерство со всеми заинтересованными сторонами, включая правительства эндемичных по ТБ стран.

Насколько эффективна вакцина?

БЦЖ обычно назначают только младенцам сразу после рождения в странах с высокой заболеваемостью туберкулезом. Затем вакцина вызывает ранний иммунный ответ, который, как было доказано, защищает детей от тяжелых форм туберкулеза. В частности, БЦЖ очень хорошо защищает от развития диссеминированных форм туберкулеза.Обычно туберкулез поражает легкие, но бактерии также могут быть обнаружены в других частях тела — это называется диссеминацией. У детей бактерии обнаруживаются в головном мозге — это называется туберкулезным менингитом. Вакцина БЦЖ очень эффективна для защиты от туберкулезного менингита и является прекрасным примером того, как вакцины могут принести огромную пользу.

Подробнее: Туберкулез поражает не только легкие — уязвимы и другие органы

Однако этот иммунитет обычно ослабевает в подростковом возрасте и в дальнейшем.Защита от БЦЖ у взрослых сильно различается — от 0% до 80% в зависимости от страны и окружающей среды. Причины этого остаются загадкой, и в последнее время было приложено много усилий для разработки биомаркеров, которые позволят определить, какие новые вакцины в конечном итоге дадут устойчивый иммунитет. Биомаркеры — это сигналы, которые можно уловить в крови или других клинических образцах, которые позволяют прогнозировать эффективность вакцины. Если определенный набор сигналов в крови предсказывает хорошую защиту, мы можем проверить, вызывает ли новая вакцина такой же набор сигналов.

Насколько мы близки к новой вакцине против туберкулеза? Какие есть многообещающие разработки?

Нам еще предстоит кое-что сделать. В последнее время появились две многообещающие разработки.

Первое — это исследование, которое демонстрирует, что повторная вакцинация БЦЖ действительно обеспечивает защиту от туберкулеза. Это захватывающе, поскольку БЦЖ является одобренной вакциной, и если этот подход продемонстрирует устойчивую долговременную защиту, развернуть кампании массовой вакцинации будет проще, чем начать с новой вакцины.

Второй результат исследования, демонстрирующего, что новая вакцина от GSK (M72 / AS01E) обеспечивает хорошую защиту в условиях клинических испытаний. В 2020 году эта вакцина была лицензирована Медицинским научно-исследовательским институтом Билла и Мелинды Гейтс для продолжения разработки.

% PDF-1.5 % 10 0 obj > эндобдж xref 10 75 0000000016 00000 н. 0000002135 00000 н. 0000002232 00000 н. 0000002787 00000 н. 0000002933 00000 н. 0000003074 00000 н. 0000003208 00000 н. 0000003243 00000 н. 0000003356 00000 п. 0000003467 00000 н. 0000007415 00000 н. 0000007570 00000 н. 0000007719 00000 н. 0000012000 00000 н. 0000016410 00000 п. 0000021840 00000 п. 0000027568 00000 п. 0000028175 00000 п. 0000028442 00000 п. 0000028915 00000 п. 0000029176 00000 п. 0000029527 00000 п. 0000030251 00000 п. 0000030744 00000 п. 0000036364 00000 п. 0000042256 00000 п. 0000048734 00000 п. 0000053953 00000 п. 0000056601 00000 п. 0000064530 00000 п. 0000064599 00000 п. 0000064705 00000 п. 0000067814 00000 п. 0000068060 00000 п. 0000068465 00000 п. 0000068490 00000 н. 0000068963 00000 п. 0000069032 00000 н. 0000069140 00000 п. 0000074052 00000 п. 0000074293 00000 п. 0000074842 00000 п. 0000074867 00000 п. 0000075446 00000 п. 0000075515 00000 п. 0000075598 00000 п. 0000075988 00000 п. 0000076219 00000 п. 0000076363 00000 п. 0000076388 00000 п. 0000076687 00000 п. 0000076756 00000 п. 0000076840 00000 п. 0000077830 00000 п. 0000078088 00000 п. 0000078315 00000 п. 0000078340 00000 п. 0000078686 00000 п. 0000078755 00000 п. 0000078855 00000 п. 0000080350 00000 п. 0000080599 00000 п. 0000080865 00000 п. 0000080890 00000 п. 0000081259 00000 п. 0000084448 00000 п. 0000084717 00000 п. 0000085065 00000 п. 0000087550 00000 п. 0000087587 00000 п. 0000091872 00000 п. 0000091909 00000 п. 0000096195 00000 п. 0000096232 00000 п. 0000001796 00000 н. трейлер ] / Назад 217064 >> startxref 0 %% EOF 84 0 объект > поток hb«e«Oe`g`P_ Ā

Исследователи обнаруживают первые результаты о существующей противотуберкулезной вакцине, которая, как предполагается, помогает против коронавируса — ScienceDaily

Пока ученые спешат разработать и протестировать вакцину, эффективную против SARS -CoV-2, вирус, вызывающий COVID-19, недавние исследования показали, что страны с широко распространенной вакцинацией БЦЖ, по-видимому, переносят пандемию лучше, чем их аналоги.Это заставило многих исследователей подозревать, что вакцина БЦЖ, иммунизирующая против туберкулеза, может обеспечить защиту от COVID-19.

Контролируемые испытания вакцины продолжаются, но тем временем Клеман де Шаземартин, доцент экономики Калифорнийского университета в Санта-Барбаре, и его соавтор — и двоюродный брат — Люк де Шеземартин, иммунолог из Университета Париж-Сакле, приняли решение. чтобы узнать, чему они могут научиться из существующих данных общественного здравоохранения.

Используя информацию шведского агентства общественного здравоохранения, пара определила, что вакцинация БЦЖ в младенчестве фактически не защищает от вируса.Их результаты, опубликованные в журнале Clinical Infectious Diseases , предполагают, что различия между странами, вероятно, лежат в основе других связанных факторов.

«Наличие такого исследования, как наше, которое основано на естественном эксперименте, полезно, — объяснил Клеман де Шеземартин, — потому что, даже если оно не рассматривает в точности тот же вопрос исследования, что и контролируемые испытания, — которые будут измерять эффект воздействия недавняя вакцинация БЦЖ — наши результаты доступны гораздо быстрее.«

Вдохновение для исследования было довольно своеобразным. Клеман де Шаземартин — старший из пяти братьев и сестер. Он получил вакцину БЦЖ и бустеры в детстве, но он вспомнил, что его 18-летний младший брат этого не делал. Его родная Франция отменила обязательную вакцинацию БЦЖ в начале 2000-х годов. Фактически, многие развитые страны постепенно пошли по этому пути, поскольку туберкулез становился все более редким.

Экономист вспомнил об этом факте, когда в исследованиях начали сообщать, что страны, в которых проводилась обязательная вакцинация БЦЖ, переживали пандемию лучше, чем те, в которых этого не было.

«Тогда я просто зашел в Википедию и попытался найти страну, в которой прерывание BCG было менее недавним, чтобы пострадавшие люди были старше и подвергались более высокому риску COVID-19», — вспоминает он.

Обычно нерандомизированные исследования могут предоставить доказательства только корреляций, но не фактической причинно-следственной связи.Но тип анализа, который использовали Chaisemartins, был другим. «Метод прерывания регрессии, который мы использовали, считается почти таким же надежным, как и рандомизированное контролируемое исследование, с точки зрения выявления корреляции от причинно-следственной связи», — сказал Клеман де Шаземартин.

Исследователи воспользовались тем фактом, что шведская политика по существу создала рандомизированное контролируемое исследование. Люди, родившиеся в марте и апреле 1975 года, чрезвычайно похожи по своей восприимчивости к COVID-19. Между тем, родившиеся в марте получили вакцину БЦЖ, а рожденные в апреле — нет.Это похоже на то, как если бы люди были случайным образом помещены в две разные группы.

Исследователи сравнили результаты COVID-19 между двумя группами и обнаружили, что случаи заболевания на душу населения, количество госпитализаций на душу населения и количество смертей на душу населения были очень похожи для людей, родившихся непосредственно до и сразу после прекращения действия 1 апреля.

Результаты были поучительными. Корреляция между обязательной вакцинацией БЦЖ и результатами COVID-19 очень сильна и проявляется даже при учете ряда важных факторов, таких как доход на душу населения.Но аналогичные результаты COVID-19 между теми, кто получил вакцину в детстве, и теми, кто не указал, что иммунизация не может быть причиной.

«Наше исследование показывает, что эта корреляция, вероятно, связана не с вакцинацией БЦЖ, а с некоторой пропущенной переменной», — пояснил Клеман де Шаземартин. «Это поднимает вопрос о том, что это за пропущенная переменная, потому что, если это что-то, что политики могут предпринять, тогда, возможно, у нас будет что-то действенное против COVID-19.«

Он выдвинул гипотезу, что обязательная вакцинация детей БЦЖ может отражать общую мощь агентства общественного здравоохранения страны. «Страны, в которых проводится много обязательных вакцинаций, могут оказаться странами, в которых органы общественного здравоохранения более сильны», — сказал он. «Так что, возможно, эти агентства общественного здравоохранения также смогут проводить эффективную политику против COVID-19».

Другая гипотеза состоит в том, что обязательная вакцинация связана с предотвращением риска. «Возможно, страны, в которых введено много обязательных прививок, — это страны, где люди склонны больше избегать риска», — продолжил он.В этом случае общественность может придерживаться более осторожных рекомендаций во время пандемии.

Клеман де Шаземартин сразу отмечает, что эти предположения являются предварительными и потребуют дополнительных исследований для подтверждения. Кроме того, несмотря на то, что не было обнаружено никакой связи между вакцинацией в младенчестве и защитой от COVID-19, текущие эксперименты все же могут обнаружить, что недавняя вакцинация БЦЖ может принести определенную пользу.

Однако одно совершенно очевидно, — сказал Люк де Шаземартин: «Без убедительных доказательств того, что БЦЖ защищает от COVID-19, важно дождаться результатов текущих испытаний, а не исчерпать запасы вакцины, которую уже трудно получить.