Название прививки реакция манту: Что такое Диаскинтест

Что такое манту?

Что такое проба Манту? Для чего необходимо ее выполнять?

Некоторые родители опасаются пробы Манту, однако это безопасно как для здоровых детей, так и для больных. В организм ребенка вводят туберкулин, в котором нет живых микроорганизмов. Та дозировка, которая применяется, не влияет на организм. Внутрикожное введение туберкулина не является прививкой, потому чтопрепарат не вызывает стойкого иммунитета к возбудителю туберкулеза. Посредством проведения процедуры выясняется, «знаком» ли организм с палочкой Коха?

Впервые постановку пробы Манту ребенку проводят в год, после  вакцинации БЦЖ. То есть, Т-лимфоциты, отвечающие за иммунитет к туберкулезу, отреагируют на туберкулин, а через 72 часа можно оценить результат.

Положительная реакция Манту – это не гарантия того, что малыш болен. Для спокойствия родителям необходимо знать следующее: проба Манту – это диагностический тест, который является всего лишь дополнительной информацией для врача; положительная реакция на пробу Манту у детей – 

не повод для диагностики и назначения противотуберкулезного лечения, если дополнительные определяющие факторы отсутствуют.

Когда малыш взрослеет (от 1 года), ему ежегодно делают пробу Манту, если нет противопоказаний. Отказываться от нее не стоит, т.к. для ребенка она не опасна, однако может помочь выявить зараженного туберкулезом и вылечить в дальнейшем, а также предотвратить заболевание у окружающих детей. В случае если прививка БЦЖ не проводилась, пробы Манту делают дважды в год. В сомнительных случаях ребенка направляют к фтизиатру для дальнейшего наблюдения. 

Кроме того, постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 22.10.2013 № 60 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза» (далее — СП 3.1.2.3114-13) пунктом 5.1. предусмотрено проведение туберкулинодиагностики в целях раннего выявления туберкулеза у детей.

В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 № 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» законные представители ребенка могут отказаться от медицинского вмешательства, в том числе от проведения пробы Манту, однако в этом случае необходимо будет обследоваться у врача-фтизиатра. Пункт 5.7. СП 3.1.2.3114-13 предписывает не допускать в детские организации детей, родители (законные представители) которых не представили заключение от врача-фтизиатра об отсутствии заболевания туберкулезом.

Вместе с тем, отказ законных представителей ребенка от проведения пробы Манту своему ребенку, консультации врача фтизиатра, нарушает права других граждан на охрану здоровья и благоприятную среду обитания.

Таким образом, положения пунктов 5.1. и 5.7. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.2.3114-13 направлены на предупреждение возникновения, распространения туберкулёза, а также соблюдение прав других граждан на охрану здоровья и благоприятную среду.

Следует предупредить, что проживание в мегаполисе не исключает контакта с туберкулезным больным, а также возможности заражения туберкулезом граждан, считающих себя благополучными.

 

 

Диаскинтест

Рассказывает педиатр, к.м.н. Юлия Климова

В дополнение к реакции Манту, которую используют для ежегодной массовой скрининговой диагностики туберкулеза, с 2008 года начали использовать Диаскинтест. Этот препарат является разработкой Российских специалистов НИИ молекулярной медицины Московской Медицинской Академии им. И.М. Сеченова.  Диаскинтест, в отличие от реакции Манту, обладает почти 100% чувствительностью и специфичностью, что позволяет уменьшить вероятность развития ложноположительных реакций, имеющих место в 40-60% случаев проведения реакции Манту.

Хотя этот вид диагностики является разработкой российский ученых, научный интерес к ней высок и за рубежом.  В Дании, Китае и Индонезии, Великобритании и Новой Зеландии ученые изучают свойства белка, входящего в состав Диаскинтест, ищут новые пути улучшения диагностики туберкулеза.

Проба подобна любым другим аллергопробам с аллергенами животного или растительного происхождения, с помощью которых диагностируют поллинозы, бронхиальную астму и другие аллергические заболевания.

О туберкулезе

В повседневной жизни нас окружает множество болезнетворных микроорганизмов. С одними мы способны легко и быстро справляться самостоятельно, против других разработана вакцинация, а третьи представляют реальную угрозу.

Несмотря на многочисленные профилактические меры, туберкулез все еще представляет угрозу здоровью людей и на территории Российской Федерации, и за ее пределами. А для людей, не вакцинированных от туберкулеза, и пациентов с первичным или приобретенным иммунодефицитом может представлять смертельную опасность.

Эта болезнь неразрывно связана с различными социальными проблемами: вооруженными конфликтами, бедностью, недоступностью медицинской помощи, с наркоманией, алкоголизмом, а также болезнью, вызываемой ВИЧ.  Активная миграция населения способствует повышению риска распространения инфекции даже на благополучные по этому заболеванию районы.

Несмотря на снижение заболеваемости туберкулезом в России за последние годы, ситуацию все еще сложно назвать благополучной. Для начального периода болезни характерно отсутствие ярких клинических проявлений, либо они очень слабы. Это могут быть слабость, повышенная утомляемость, нарушение аппетита, раздражительность. Словом, такие состояния, которые легко недооценить и отнести к причинам, не связанным с такой грозной болезнью. Врачи называют эти проявления неспецифическими, а в случае туберкулеза — симптомами интоксикации. В этот момент особенно важно вовремя начать лечение, не допустить, чтобы болезнетворная бактерия одержала верх.

Мнение эксперта

Колпакова Людмила, врач-фтизиатр:

«Действительно, давно замечено, что бактерия туберкулеза при попадании в организм может активно размножаться и длительно не вызывать никаких симптомов. Инфекционный период протекает скрыто и незаметно. Доктору очень важно иметь результат исследования, подтверждающий факт попадания бактерий туберкулеза в организм пациента. Положительная кожная проба с препаратом Диаскинтест внешне напоминает укус комара или ожог крапивы. Для пациента такая реакция иногда бывает неожиданной, и тогда он пытается объяснить себе и доктору, что это всего лишь аллергия. Да, это аллергическая реакция на специфический аллерген туберкулеза, а еще подтверждение повышенного риска развития туберкулеза. Заражение бактерией туберкулеза — это еще не болезнь. Здоровая иммунная система, рекомендации доктора, в некоторых случаях — медикаментозная профилактика защитят от заболевания».

Процесс проведения теста

Пробу с препаратом Диаскинтест проводят аналогично тесту Манту следующим образом: внутрикожно вводят 0,1 мл препарата, в результате в месте введения образуется папула или, как ее называют иначе, «пуговка». Через 72 часа пробу оценивает педиатр или специально обученная медицинская сестра. До этого момента не следует допускать раздражения папулы нанесением различных химическх веществ, таких как гель для душа, шампунь, крем и т.п. Нельзя заклеивать или забинтовывать место пробы. На результат теста может повлиять реакция на избыточное потоотделение, к примеру, во время тренировки, или трение одежды.

В Детской клинике ЕМС диагностика туберкулеза с использованием Диаскинтеста проводится ежедневно, не требует специальной подготовки. Она не займет много времени, но позволит удостовериться в отсутствии опасной болезни.

Можно ли мочить манту?

Место введения как пробы манту, так и диаскинтеста, можно мочить, но нельзя тереть, чесать и применять моющие средства, такие как мыло, гель для душа и пр.

Различия реакции манту и диаскинтеста

Реакция Манту, как и Диаскинтест, является внутрикожной диагностической пробой для выявления туберкулеза. Различия состоят в составе препарата. При проведении реакции Манту используют туберкулин, который содержит  частицы микобактерий человечьего и бычьего видов. В состав Диаскинтеста входит рекомбинантный белок с  двумя связанными между собой антигенами — ESAT6 и CFP10, которые характерны лишь для патогенных штаммов  микобактерий туберкулеза и которые отсутствуют в вакцинальных штаммах.

За счет чего достигается такая точность?

Диаскинтест содержит белок, включающий два антигена, характерные именно для тех видов микобактерий туберкулеза, которые могут вызывать заражение и болезнь. Важно, что этих антигенов нет в вакцинном штамме БЦЖ, который используют для вакцинации. Таким образом, результат реакции будет положительным только в том случае, если в организме имеет место размножение возбудителей туберкулеза, и будет отсутствовать ложноположительная реакция, связанная с вакцинальном штаммом микобактерий.

Показания к тесту

Согласно Приказу Минздрава России №124н от 21 марта 2017 года, Диаскинтест нужно выполнять ежегодно всем детям от 8 до 17 лет включительно. Дети из групп высокого риска, в том числе не вакцинированные против туберкулеза, нуждаются в таком обследовании дважды в год. Врач может порекомендовать проведение пробы, если ребенок, например, долго кашляет без видимых причин или жалуется на боли в ногах, чувствует слабость, много потеет, имеются нарушения сна, аппетита, внимания, снижение успеваемости в школе. Диаскинтест требуется в случае длительного повышения температуры тела без видимых причин, особенно сопровождающегося снижением веса. Эту современную диагностическую пробу проводят не только детям, но и взрослым для того, чтобы быстро и вовремя выявить причину длительного недомогания. Кроме того, Диаскинтест используют в качестве дополнительной диагностики при необходимости уточнения результатов пробы Манту, причем его можно проводить одновременно (на разных руках) или последовательно с туберкулиновой пробой.

Противопоказания к тесту

Проведение Диаскинтеста противопоказано в период обострения любых заболеваний, в течение месяца после любой вакцинации, при эпилепсии, выраженных кожных заболеваниях, во время карантина, а также при повышенной чувствительности к любым компонентам препарата.

Результаты теста и их оценка

Для оценки, того, положительный или отрицательный получился тест, пробу проверяют через 72 часа после постановки путем измерения папулы прозрачной линейкой.  При отрицательной реакции на коже не будет уплотнения (инфильтрата) или покраснения (гиперемии) в месте инъекции. «Уколочная» реакция до 2 мм также учитывается как отрицательная. Людям с сомнительной или положительной реакцией необходимо провести более углубленное обследование для исключения заболевания, вызванного микобактериями.

Побочные действия

Редко после введения препарата наблюдаются кратковременные реакции: повышение температуры, слабость, головная боль.

Диаскинтест – цена в Москве

Стоимость проведения диаскинтеста в Детской клинике ЕМС указана в прайс-листе по ссылке. (раздел «Врачебные манипуляции и процедуры», категория А).

Консультация педиатра оплачивается отдельно.

Наши специалисты

Манипуляцию проводят опытные педиатры, имеющие все необходимые сертификаты, в том числе на проведение вакцинопрофилактики. Так же в ЕМС взрослых и детей принимает врач-фтизиатр, который проводит дифференциальную диагностику легочных заболеваний: туберкулеза, в том числе «малых» форм и латентной туберкулезной инфекции, пневмонии, хронических неспецифических заболеваний легких, в том числе «редких» патологий: саркоидоза, альвеолитов, гистиоцитоза Х, поражений органов дыхания при иммунодефицитных состояниях.

Список литературы

1.         Приказ МЗ РФ №951 «Об утверждении методических рекомендаций по совершенствованию диагностики и лечения туберкулеза органов дыхания» от 29 декабря 2014 года

2.         Приказ Минздрава РФ от 21.03.2017 N 124н

«Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза»

3.         Слогоцкая Л.В., Сенчихина О.Ю., Никитина Г.В., Богородская Е.М. Эффективность кожного теста с аллергеном туберкулезным рекомбинантным при выявлении туберкулеза у детей и подростков Москвы в 2013 г. // Педиатрическая фармакология, 2015. – N 1. – С.99-103

4.         Bai X., Liang Y., Yang Y., Zhang J., Wu X. A new method of screening for latent tuberculosis infection: Results from army recruits in Beijing in 2014. Immunol. Lett. 2017 Jun;186:28-32. doi: 10.1016/j.imlet.2017.03.014. Epub 2017 Mar 27.

5.         Aagaard C., Govaerts M., Meikle V., Vallecillo A.J., Gutierrez-Pabello J.A., Suarez-Güemes F., McNair J., Cataldi A., Espitia C., Andersen P., Pollock J.M. Optimizing antigen cocktails for detection of Mycobacterium bovis in herds with different prevalences of bovine tuberculosis: ESAT6-CFP10 mixture shows optimal sensitivity and specificity. J. Clin Microbiol. 2006 Dec;44(12):4326-35. Epub 2006 Sep 27.

6.         Slogotskaya L., Bogorodskaya E., Ivanova D., Sevostyanova T. Comparative sensitivity of the test with tuberculosis recombinant allergen, containing ESAT6-CFP10 protein, and Mantoux test with 2 TU PPD-L in newly diagnosed tuberculosis children and adolescents in Moscow. PLoS One. 2018 Dec 21;13(12):e0208705. doi: .1371/journal.pone.0208705. eCollection 2018

Стоит ли отказываться от пробы Манту?

Проба Манту  – эту процедуру проводят всем без исключения детям на территории СНГ, в США, европейских странах.

— Туберкулиновая проба, или реакция Манту, или скарификационное исследование Пирке – это исследование реакции иммунной системы на проникновение палочки Коха, которая является возбудителем туберкулеза, в организм. Важно! Это не прививка! Проба Манту – это инструмент диагностики! Введение туберкулина не вызывает образования защитных антител! О препарате Туберкулин – сложная смесь экстрактов микобактерий-возбудителей туберкулеза. Первоначально для постановки пробы использовали препарат из мертвых бактерий и результатов их жизнедеятельности. Этот вид туберкулина вызывал большое число аллергических реакций. В настоящее время используется очищенная форма препарата или PPD-туберкулин. Технология производства достаточно сложна. Вероятность развития аллергических реакций на фоне применения PPD-туберкулина крайне низкая. Препарат производится в готовом виде и не требует дополнительного разведения. Это исключает человеческий фактор при проведении диагностических мероприятий. В составе стандартной дозы – активный субстрат в количестве 0,85%, остальные вещества являются консервантами, стабилизаторами. В 0,1 мл препарата содержится 2 туберкулиновые единицы или ТЕ.

— Исследование проводят у детей:

1. Если в роддоме не проводилась вакцинация против туберкулеза (БЦЖ), в возрасте старше 2-х месяцев ставится р. Манту,через 36 часов производится БЦЖ в случае отрицательного ответа пробы;
2. До возраста 18 лет проба является ежегодно обязательной: если семья проживает в общежитии;
3. Особенности пробы: На месте введения препарата развивается воспалительный процесс и формируется папула. Фрагменты патогена притягивают Т-лимфоциты, отвечающие за формирование местной иммунной реакции. Особенностью пробы является то, что на микобактерии реагируют только те лимфоциты, которые ранее сталкивались с этим патогеном. Если клетки организма контактировали с микобактериями, то воспалительный процесс будет интенсивным. По сути, туберкулиновая проба – это своеобразная реакция гиперчувствительности, но проведенная в диагностических целях.

Подготовка к туберкулезной пробе

Специфической и длительной подготовки к диагностическому мероприятию не требуется. Достаточно жить в привычном ритме. В поликлинику желательно приходить в не раздражающей кожу одежде. Перед тем как пройти исследование на туберкулез обязательно следует посетить педиатра, семейного врача. Анализы мочи или крови показаны лишь в тех случаях, когда врач сомневается в состоянии иммунитета. Самостоятельно или предварительно их сдавать не нужно. Предварительно анализы мочи или крови необходимо сдавать только по предписанию врача. Если у ребёнка в анамнезе присутствовали факты аллергии любой этиологии, то перед тем как делать пробу следует дать ему антигистаминный препарат. Не вводите новые продукты питания в рацион в течение 1 недели до предполагаемой даты проведения туберкулиновой пробы. Техника проведения Манипуляция проводится в прививочном кабинете поликлиники или стационара в условиях асептики. Место инъекции – изнутри предплечья – обрабатывается антисептиком. Количество препарата для исследования составляет 0,1 мл. Для введения туберкулина используют специальный шприц. Игла вводится срезом вверх внутрикожно. Отверстие должно полностью погрузиться в дермальный слой.

Процесс введения туберкулина под кожу.После введения иглы кожу слегка приподнимают. Это помогает контролировать глубину введения инструмента. После введения туберкулина появляется специфическое выбухание или папула. Народное название «пуговка».

Реакция организма на введение туберкулина различна. Реакция по дням: В первый день – в норме любые реакции отсутствуют. Возможно незначительное покраснение без уплотнения в месте инъекции. На второй день – появляется папула. Присутствует гиперемия покровов. Уплотнение не должно чесаться. Появление незначительного зуда не является признаком патологии. На третьи сутки клиническая картина не изменяется. Чем большее количество лимфоцитов сталкивалось с палочками Коха в предшествующем пробе периоде, тем больше будет папула и покраснение в месте введения препарата.

Нормальная реакция на пробу Манту у ребенка

Проверяют размеры папулы на 3 день или через 48–72 часа после того, как поставили пробу Манту. Используют прозрачную линейку. Место медицинского работника должно быть освещено. Линейку располагают поперек продольной оси предплечья. Грубо говоря, поперек лучевой и локтевой костей. Недопустимы подручные или самодельные материалы. Врач проводит замер только уплотнения. Размеры гиперемированного участка не учитываются.

Измерение папулы Манту. Нормы для разного возраста: 1 год с учетом прививки БЦЖ – от 5 мм до 1 см. 2 года с учетом БЦЖ – допустимый размер до 16 мм. 6 лет – иммунная защита угасает. Размер папулы будет менее 1 см. 7 лет – проводится повторная вакцинация, поэтому реакция на пробу будет ярко выражена. У подростков (им ставится диаскинтест) иммунная защита снижается, размер папулы менее 1 см. у взрослых – нормальной считается папула размерами до 4 мм. Реакция Манту редко применяется в диагностической практике у пациентов старше 18 лет, так как снимок готов в течение часа после прохождения флюорографии или рентгеновского исследования. А ответ организма на туберкулин приходится ждать 72 часа.

Оценка реакции на пробу Манту. Туберкулиновая проба показывает антиген-антитело реакцию организма на введение инактивированного возбудителя туберкулеза. Большая папула не является диагнозом, а просто подтверждает контакт пациента с носителем микобактерий.

Виды реакций:

Отрицательная – присутствует след от инъекции, папула не образуется. Сомнительная – папула не более 4 мм в диаметре или присутствует краснота, но уплотнение не образуется. Положительная реакция – уплотнение от 5 до 16 мм. Гиперергическая реакция – у детей папула более 16 мм, у взрослых – от 21 мм в диаметре. Может присутствовать очаг некроза, образовываться гнойники, наблюдается воспалительный процесс в и увеличение ближайших лимфатических коллекторов. Ложноотрицательная реакция – наблюдается даже при подтверждённом диагнозе «туберкулез». Причиной такого ответа организма являются заболевания иммунной системы, в том числе ВИЧ-инфекция. Ложноотрицательная реакция возможна при недавнем инфицировании, рекомендуется повторить пробу через 10 дней.

Дети возрастом до 6 месяцев нечувствительны к туберкулину. Первая проба показана в возрасте 12 месяцев. Если исследование проводят ранее этого срока, то результат может оказаться ложноотрицательным. Ложноположительная реакция – при доказанном отсутствии инфицирования туберкулезом. Возможна при развитии аллергической реакции на туберкулин, эпизоде инфекционного заболевания в недавнем прошлом. Кроме этого, подобные реакции возникают при инфицировании другими представителями класса «микобактерии».

Воспалительный процесс при гиперергической реакции на пробу Манту. Вираж пробы.

Размеры папулы пугают в большей степени пациентов, чем медицинского работника. Врача насторожит вираж Манту. Педиатр сравнивает показатели предыдущей пробы с размерами папулы при текущем исследовании. Например, 2 года подряд размер уплотнения был 12 мм, а в этом – 17 мм. Если папула увеличилась, то возможно в течение года произошло инфицирование. Но в любом случае нужно учитывать возможную аллергическую реакцию на введение препарата.

Противопоказания

Препарат не оказывает влияния на иммунную систему организма, так как в составе туберкулина отсутствуют живые микобактерии. Исследование показано как здоровым детям, так и имеющим хронические заболевания. Пробу не проводят в следующих случаях: заболевания кожных покровов в стадии декомпенсации; острый инфекционный, воспалительный или бактериальный процесс на момент предполагаемого исследования; виток аллергии на момент проведения пробы; эпилепсия; факт вакцинации в недавнем прошлом.

Исследование при помощи туберкулина проводят не ранее, чем через 1 месяц после последней прививки или лечения препаратами группы «иммуноглобулины». Возможные последствия и осложнения Препарат Туберкулин может вызвать аллергическую реакцию Единственное осложнение пробы Манту – аллергическая реакция на туберкулин. Чтобы её избежать, принимайте сами и давайте детям антигистаминный препарат перед процедурой. Плохая реакция после пробы Манту не является диагнозом. Это один из инструментов исследования, не следует зацикливаться на размерах пуговки. А дополнительно нужно сделать рентген грудной клетки, исключить внелегочные формы заболевания. При туберкулезе любого органа дополнительную симптоматику не заметить невозможно. 

 

Другие методы ранней диагностики туберкулеза

Документы, выпущенные Минздравом

рекомендаций по совершенствованию выявления туберкулеза), предусматривают использование других диагностических процедур выявления туберкулёза у детей.

К ним относятся:

тестирование Диаскином. Представляет собой ту же подкожную инъекцию, но не содержащую туберкулин. Является более совершенным, чем проба Манту с более высокой точностью результатов;

квантифероновые тесты. Представляет собой лабораторное исследование крови на предмет определения гамма-интерферона, высвобождаемого in vitro специфическими протеинами микобактерии туберкулеза;

т-спот. Представляет собой анализ крови, определяющий реакцию Т-лимфоцитов на антигены, находящиеся в микобактериях туберкулеза.

Применение диаскинтеста введено в медицинскую практику около 8 лет назад приказом Минздрава России от 29.10.2009 номер 855. Этим приказом было введено приложение, касающееся совершенствования туберкулезной диагностики в России.

Диаскинтест

ДИАСКИНТЕСТ

Уважаемые родители!

    Информируем Вас, что с 2016 года в школе в качестве метода выявления туберкулеза у учащихся, будет использован Диаскинтест. Реакция Манту в школе проводится не будет.

  Диаскинтест представляет собой новый способ диагностики туберкулеза и состояний тубинфицированности в основе которого лежит определение реакции организма обследуемого человека на специальные вещества, которые встречаются только в микробах возбудителях туберкулеза. Диаскинтест был разработан в Российском НИИ Московской Медицинской Академии им. И.М. Сеченова и на данный момент прошел клинические исследования, показавшие его высокую эффективность.

     Диаскинтест по сравнению с пробой Манту имеет ряд преимуществ. Работает он по тому же принципу что и реакция Манту – в кожу предплечья человека  строго внутрикожно тонкой иглой вводится небольшое количество специального раствора, содержащего вещества, которые встречаются в структуре возбудителей туберкулеза. Однако состав растворов для Диаскинтеста и реакции Манту различен.

     Раствор для постановки пробы Манту содержит туберкулин – особый белок который содержится в возбудителях туберкулеза, а также в их «близких родственниках» бактериях, которые используются в прививке БЦЖ и в непатогенных микобактериях, которые очень похожи на возбудителей туберкулеза, но в отличии от последних не могут провоцировать болезнь у человека.  
     Раствор для постановки Диаскинтеста содержит только синтетические белки ESAT6/CFP10 характерные исключительно для возбудителей туберкулеза.

    В связи с различным составом результаты Диаскинтеста и проба Манту выявляют два разных аспекта состояния противотуберкулезного иммунитета: положительный результат пробы Манту означает, что организму обследуемого человека знаком туберкулин, что в свою очередь может значить, что обследуемый человек либо контактировал с туберкулезной инфекцией, либо недавно получил прививку БЦЖ, либо заражен непатогенными микобактериями, которые не могут вызвать болезни и, следовательно, не требуют никакого лечения. Последние две разновидности результата пробы Манту называются ложноположительными. 

     В отличие от пробы Манту, Диаскинтест дает положительный результат только в том случае, если организму обследуемого человека знакомы белки, которые можно встретить только в возбудителях туберкулеза. Другими словами, положительный результат Диаскинтеста с большой степенью точности указывает на то, что обследуемый человек либо заражен туберкулезом на данный момент, либо уже болеет им.

   Диаскинтест, дает отрицательный результат у лиц, не зараженных и не болеющих туберкулезом, а также после полного выздоровления после туберкулеза. Результаты диаскинтеста также остаются отрицательными в случае наличия у человека иммунитета после прививки против туберкулеза (БЦЖ) или в случае заражения обследуемого человека микобактериями которые не могут вызвать туберкулез (ложно положительные результаты пробы Манту). 
 

Таким образом, преимущества Диаскинтеста по сравнению с пробой Манту:

• Диаскинтест является гораздо более специфичным и эффективным методом диагностики туберкулеза, чем реакция Манту
• позволяет получить точный результат и отличить состояние заражения туберкулеза от ложно положительных реакций у людей привитых БЦЖ и лиц зараженных непатогенными микобактериями
• обладает высокой чувствительностью: все больные зараженные туберкулезом и тубинфицированные лица, которые могут заболеть туберкулезом в ближайшее время дают положительную реакцию на Диаскинтест
• дает возможность судить об эффективности лечения туберкулеза: у всех лиц выздоровевших после туберкулеза результат Диаскинтеста отрицательный

 

     Результаты Диаскинтеста считывается через 72 ч с момента инъекции. Специально обученный медицинский работник оценивает диаметр красного пятна (гиперемии) и уплотнения (папулы) которые образовались на месте инъекции.

Результаты Диаскинтеста могут быть:                                        

1. отрицательными – при отсутствии красного пятна или уплотнения на месте инъекции
2. сомнительными – при наличии на месте инъекции только красного пятна или небольшей припухлости диаметром менее 2-4 мм
3. положительными – при наличии на месте инъекции припухлости диаметром 5 мм и более;
4. гиперергическими: при образовании на месте инъекции уплотнения диаметром более 15 мм и более, а также в случае появления на месте инъекции пузырьков, изъязвлений или увеличения лимфатических узлов в локтевой ямке или в подмышечной впадине.

     

      Все лица, у которых была выявлена сомнительная, положительная или гиперэргическая реакция Диаскинтеста нуждаются в дополнительном обследовании у фтизиатра.

Bolnica

ЧТО НАДО ЗНАТЬ О ТУБЕРКУЛЕЗЕ

Туберкулез – тяжелое инфекционное заболевание, опасное как для взрослых, так и для детей и подростков. Возбудителем туберкулёза являются микобактерии туберкулёза или  палочки Коха, названные  по имени ученого Роберта Коха, который открыл их в 1982 году.

 

Микобактерии туберкулеза обладает высокой устойчивостью к факторам внешней среды, что позволяет им длительно сохранять жизнеспособность в мокроте, на  оверхностях различных предметов, а также в продуктах.

Основным источником заражения туберкулёзом является человек, но также болеет туберкулёзом и крупный рогатый скот. Микобактерии туберкулёза могут попадать в организм различными путями: воздушным – при вдыхании зараженной пыли или капелек мокроты; через желудочно-кишечный тракт при употреблении в пищу заражённых продуктов, реже – через повреждённую кожу слизистых оболочек, при поцелуе с больным человеком. Заболеваемость туберкулёзом начинается с заражения или инфицирования. В этот период впервые микобактерии туберкулёза попадают в организм здорового, ранее неинфицированного человека. Чаще всего это происходит в детском или подростковом возрасте, особенно если они находятся в контакте с больным туберкулёзом или в грязном и запылённом помещении. В этих случаях у заразившегося человека впервые выпадает положительная реакция на введение туберкулина. Этот период может пройти незаметно, не сопровождаться какими-либо жалобами или проявиться незначительными признаками в виде ухудшения самочувствия и повышенной эмоциональной возбудимости, снижения успеваемости. В ряде случаев эти симптомы сопровождаются небольшим повышением температуры тела до 37,0 – 37,5оС. Редко первичные заражения туберкулёзом могут сопровождаться более острыми проявлениями, напоминающими простудные явления.

Первичное заражение сопровождается возникновением очага специфического воспаления, чаще всего во внутригрудных лимфатических узлах. Если заболевание своевременно выявлено и проведено необходимое лечение – наступает заживление очага в виде мелких или более крупных обызвествлений в корне лёгкого. Такое заживление возможно и самостоятельно, без применения лекарственных средств, если ребёнок или подросток ведёт здоровый образ жизни и живёт в хороших материальных и комфортных условиях. Однако положительная туберкулиновая проба у него сохраняется на долгие годы и будет свидетельствовать о заражении туберкулёзом. Для последующего наблюдения за таким ребёнком или подростком очень важна динамика туберкулиновых проб. При их усилении необходимо специальное обследование. Поэтому в детских и школьных коллективах туберкулиновые пробы ставятся ежегодно, а дети и подростки с нарастанием туберкулиновой чувствительности направляются для обследования в противотуберкулёзный диспансер.

У 7-10% заразившихся туберкулёзом детей и подростков, вслед за свежим заражением, развивается заболевание, которое получило название первичный туберкулёз. Чаще он проявляется развитием туберкулёзных изменений во внутригрудных лимфатических узлах или в лёгких. В таких случаях у больных с туберкулёзом преобладают жалобы общего характера в виде повышенной утомляемости, общей слабости, потливости, особенно в ночное время, снижения трудоспособности, повышения температуры тела. Кроме того, могут появиться кашель, болевые ощущения в грудной клетке, одышка. Эти симптомы непостоянны, на время уменьшаются или даже полностью исчезают и появляются вновь при увеличении физической или умственной нагрузки. Они чаще проявляются и носят характер более упорный, если подросток начинает курить, употреблять алкоголь или наркотики. В таких случаях туберкулёзный процесс развивается в два раза чаще и хуже поддаётся лечению. Часто туберкулёз может скрываться под маской гриппа, бронхита, острых респираторных заболеваний или пневмонии.

При своевременном выявлении туберкулёза он полностью излечим. В запущенных случаях развиваются поражения в лёгких с формированием полости распада и выявлением микобактерий туберкулёза. Такой больной становится опасным для окружающих. Возникает опасность заражения не только неинфицированных детей и подростков, но и ранее переболевших туберкулёзом. Повторный контакт с бактериовыделителем микобактерии туберкулёза может спровоцировать тяжёлое обострение заболевания.

 

ВСЕМИРНЫЙ ДЕНЬ БОРЬБЫ С ТУБЕРКУЛЕЗОМ

Всемирная организация здравоохранения и Международный союз борьбы с туберкулёзом и лёгочными заболеваниями в 1982г. учредили день борьбы с туберкулёзом, который проводится ежегодно 24 марта. Выбор даты был приурочен к 100-летию со дня открытия возбудителя туберкулеза Робертом Кохом. Целью проводимых в этот день мероприятий является повышение информированности общественности о глобальной эпидемии туберкулеза и его тяжёлых осложнениях, методах профилактики, ответственности каждого и общества в целом за образ жизни и сохранение здоровья, направленности действий всего общества на уменьшение числа случаев заболевания.

Во всем мире туберкулез остается одной из самых серьезных медико-социальных проблем. Эксперты ВОЗ признали, что это заболевание несет угрозу для всего человечества. По информации ВОЗ около 2 млрд. людей в мире инфицированы микобактериями туберкулеза. Несмотря на то, что туберкулез излечим, он ежегодно уносит жизни 2 миллионов человек во всем мире и продолжает оставаться «убийцей № 1» среди всех инфекционных заболеваний. Туберкулез является одной из основных причин смерти людей с ВИЧ. Практически во всех странах обнаружен туберкулёз, возбудитель которого обладает множественной лекарственной устойчивостью. 95% выявленных случаев и 98% смертей от туберкулёза приходится на развивающиеся страны (Кения, Зимбабве, Вьетнам).

Всемирная организация здравоохранения работает над сокращением в два раза к 2015 году показателей распространенности туберкулеза и смертности от него. По данным 18-го доклада ВОЗ «О глобальной борьбе против туберкулёза»-2013г. в 197 странах мира, предоставивших сведения, в 2012г. было зарегистрировано 8,6 млн. случаев заболевания туберкулёзом, 1,3 млн. случаев смерти от туберкулёза, 320000случаев смерти от ВИЧ — ассоциированного туберкулёза

 

ДИАГНОСТИКА ТУБЕРКУЛЕЗА

У детей младше 14 лет для диагностики туберкулеза большую ценность представляют внутрикожные туберкулиновые пробы (реакция Манту, Диаскинтест), которые являются основным методом выявления туберкулеза у детей младше 14 лет.  Данный метод считается наиболее безопасным.

Проба Манту заключается во введении внутрикожно туберкулина – туберкулезного аллергена.Пробу Манту производит по назначению врача специально обученная медицинская сестра.Результаты туберкулиновой пробы оценивает врач или специально обученная медсестра, проводившая эту пробу  спустя 72 часа после проведения пробы путем измерения размера инфильтрата (папулы) в миллиметрах. Положительная реакция Манту возможна у тех людей, в чьем организме присутствуют микробактерии туберкулеза.

Кому необходимо проводить реакцию Манту:         

• всем здоровым детям, привитым БЦЖ, реакцию Манту проводят 1 раз в год.
• детям из групп риска (не привитые БЦЖ, страдающие сахарным диабетом, язвенной болезнью, заболеваниями крови, системными заболеваниями, получающие гормональную терапию больше 1 месяца, ВИЧ-инфицированные, часто болеющие, страдающие хроническими заболеваниями почек и органов дыхания).
• при необходимости (обследование ребенка на туберкулез, подготовка к прививке БЦЖ).

Противопоказания к проведению пробы Манту, которые могут дать ложноположительный результат:

• кожные заболевания
• аллергические заболевания
• карантин в детском саду
• противопоказанием к проведению реакции Манту является эпилепсия.

Перед проведением пробы ребенку необходимо исключить из рациона высокоаллергенные продукты (шоколад, какао, сладости, цитрусовые, клубнику, персики, яйца, блюда из курицы), а также другие продукты, которые вызывали у ребенка аллергическую реакцию.

Оценку результатов проводит врач через 72 часа.

Почему пробу Манту необходимо проводить ежегодно?

Ответ прост: если проба Манту проводится ежегодно, врач, имея данные прошлогодней пробы, увидит разницу и своевременно заподозрит инфицирование, благодаря чему заболевание можно будет победить в кратчайшие сроки.

Проба Манту безвредна как для здоровых детей и подростков, так и для лиц с соматическими заболеваниями.

Помимо реакции Манту в диагностике туберкулеза используют диаскинтест – инновационный препарат, используемый для диагностики туберкулезной инфекции.

Диаскинтест рекомендован для использования в качестве скрининга с 8-летнего возраста, а также по показаниям у детей до 7 лет.

Диаскинтест предназначен для постановки внутрикожной пробы, которая проводится по тем же правилам что и проба Манту с туберкулином. Оценка результатов проводится также через 72 часа. В состав препарата входит аллерген – белок,  состоящий из двух антигенов, являющихся специфическими для микобактерии туберкулеза.

Т-спот и квантифероновый тест – тесты, в основе которых лежит иммунологический способ диагностики туберкулеза по крови. Этот способ определения носительства туберкулеза очень информативен. Он позволяет исключить ложноположительные реакции. Для проведения исследований осуществляется забор крови из вены.

Существует ряд показаний к проведению данных исследований, среди которых ложноположительные или положительные результаты пробы Манту, контакты с людьми, болеющими активной формой туберкулеза, наличие ВИЧ-инфекции и другие.

Противопоказаний к применению не имеет, так как является абсолютно безопасным и не имеет побочных реакций. Ограничений по возрасту также не имеет.

 У подростков старше 14 лет и взрослых основным методом определения ранних форм туберкулеза является флюорография. Массовая флюорография является основным методом выявления туберкулеза. Периодичность прохождения флюрографии  — 1 раз в 2 года.

Если после флюорографии или других методов исследования возникло подозрение на туберкулез, – проводят рентгенографию органов грудной клетки. Для диагностики туберкулеза проводят бактериологическое исследование (микроскопия мазков мокроты от кашляющих больных). Диагноз туберкулезной интоксикации устанавливается только после обследования в условиях специального противотуберкулезного учреждения.

 

ПРОФИЛАКТИКА ТУБЕРКУЛЕЗА

Всемирная Организация здравоохранения (ВОЗ) разработала стратегию  ликвидации туберкулеза, цель которой – «Остановить глобальную эпидемию туберкулеза». «К 2035 году ни одна из семей, где есть больные туберкулезом, не должна нести катастрофических расходов» — ВОЗ. Основными компонентами стратегии являются комплексное лечение и профилактика ориентированные на пациента (ранняя диагностика, скрининг контактных лиц, лечение всех больных туберкулезом, включая больных туберкулезом с лекарственной устойчивостью). В рамках этой стратегии планируется к 2035 году снизить вероятность летального исхода от туберкулеза на 95%. Профилактика туберкулеза – это комплекс мероприятий, направленных на предупреждение возникновения, распространения туберкулеза, а также его выявление. Наиболее эффективным мероприятием является предупреждение контакта  с больным активной формой туберкулеза.

Основным способом профилактики туберкулеза у детей является прививка БЦЖ (бацилла Кальметта-Герена) и БЦЖ-м (для щадящей первичной иммунизации). Вакцина БЦЖ была создана в 1919 году на основе ослабленного штамма микобактерии. Вакцинация БЦЖ высокоэффективна для профилактики тяжелых форм туберкулеза у детей. В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят в роддоме при отсутствии противопоказаний в первые 3-7 дней жизни ребенка. Если ребенок не был привит в роддоме при отсутствии противопоказаний, прививка проводится в поликлинике после снятия противопоказаний. После прививки иммунитет вырабатывается через 2 месяца. Если ребенок не привит до 6-месячного возраста, то в 6 месяцев необходимо ему провести туберкулиновую пробу Манту. Если она положительная – ребенка направляют  к фтизиатру.

Вакцину БЦЖ вводят внутрикожно на границе средней и верхней трети наружной поверхности левого плеча. На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ развивается специфическая реакция в виде папулы размером 5-10 мм в диаметре. У новорожденных нормальная прививочная реакция развивается спустя 4-6 недель. Обратному развитию реакция подвергается в течение 2-3 месяцев. У 90-95% вакцинированных на месте образуется поверхностный рубчик. Иммунитет, приобретенный после прививки БЦЖ, сохраняется в среднем 5 лет. Для поддержания приобретенного иммунитета повторные прививки проводятся в 7 и 14 лет при отрицательной пробе Манту. Дети, привитые от туберкулеза, болеют в 15 раз реже и значительно легче, чем непривитые. В случае, если ребенок имеет медицинский отвод, и в роддоме ему не провели вакцинацию БЦЖ, перед тем, как он будет выписан, – вся семья должна быть обследована флюорографически.  Существуют противопоказания к вакцинации БЦЖ, среди которых недоношенность (масса тела при рождении менее 2500 г.), первичное иммунодефицитное состояние, туберкулез в семье и др.). Дети, не вакцинированные в период новорожденности, получают вакцину БЦЖ-м. Детям в возрасте 2 месяцев и старше предварительно проводят пробу Манту.

Профилактикой туберкулеза у взрослых является ежегодное диспансерное наблюдение и выявление заболеваний на ранних стадиях (флюорография). В целях выявления туберкулеза периодически проводятся медицинские осмотры. Порядок и сроки проведения профилактических  медицинских осмотров граждан установлены законодательно.В семье, где проживает беременная женщина , все лица должны быть обследованы флюорографически на туберкулез.

Очень важно в профилактике туберкулеза соблюдать правила ведения здорового образа жизни: отказ от вредных привычек, полноценное питание, физическая активность, пребывание на свежем воздухе, своевременное лечение любых заболеваний, борьба со стрессами и соблюдение правил личной гигиены.

 

СП  3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза» (ссылка)

Приказ Минздрава РФ от 21.03.2003 № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации (ред. от 29.10.2009)» (ссылка)

 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ОТ 22 ОКТЯБРЯ 2013 ГОДА № 80

Тюменцев возмутили родители, отказывающиеся ставить прививки детям | ЗДОРОВЬЕ: Медицина | ЗДОРОВЬЕ

В местной группе соцсети «ВКонтакте» вновь разгорелся нешуточный спор с участием родителей, которые против прививок для детей. Пост был опубликован 12 декабря.

Александр Лобов написал, что в тюменском детском саду №164 от образовательного процесса заведующей была отстранена девочка. Автор считает, что такие действия незаконны и планирует помочь родителям отстоять права их ребенка.

Под постом участники и гости паблика оставили более 300 комментариев.

Так, Катерина Ж. возмущенно пишет: «Сами здоровые выросли, и прививки у них, скорее всего, в детстве были проставлены, а сейчас готовы ради пустых «понтов» о своих правах забыть, о здоровье ребенка. А реакцию Манту делают для своевременного выявления заболевания, болезнь страшная, если ее запустить…»

 

«Из-за таких умников скоро давно забытые инфекции «повылазят». Вам-то всем в СССР делали прививки», — отмечает Станислав Ш.

Также тюменцы опасаются, что привитые дети общаются с детьми «антипрививочников». Например, Елена П. спрашивает: «А не хотите отстоять права всех остальных детей, которые хотят находиться в обществе, гарантированно защищенном от болезней?»

В то же время одна из родительниц делится, что ее смутило непонятное название прививки. «Мне сегодня тоже дочь бумагу на подпись принесла. Вот только она не Манту называется. Я отказ написала, т.к. в первый раз такое название прививки слышу», — написала Анна С.

Как сообщили корреспонденту «АиФ-Тюмень» в пресс-службе департамента здравоохранения Тюменской области, дети, туберкулинодиагностика которым не проводилась, допускаются в детскую организацию при наличии заключения врача-фтизиатра об отсутствии заболевания. Это необходимо для предупреждения возникновения, распространения туберкулеза и соблюдения прав других граждан на охрану здоровья.

Уточняется, что туберкулез у детей более чем в 50% случаев протекает бессимптомно, поэтому основным методом его выявления у детей является туберкулинодиагностика, которая основана на выявлении реакции чувствительности в ответ на присутствие бактерий в туберкулеза организме — проба Манту.

Ее проводят один раз в год всем детям, начиная с 12 месяцев до семи лет включительно. Кроме того, раз в год всем детям 8-17 лет включительно, независимо от результата предыдущих проб, проводят пробу с аллергеном.

При желании в Тюмени родители могут обследовать детей самостоятельно. Так, кроме бесплатных методов по полису ОМС, с 2015 года в областной столице можно проверить детей на туберкулез альтернативным методом на коммерческой основе при помощи теста T-SPOT-TB. Его можно применить, если нет возможности провести внутрикожный тест из-за дерматита, аллергии или просто по желанию родителей. Тем не менее, наличие результата этого теста не отменяет получение заключения фтизиатра, подчеркнули в пресс-службе ведомства.

Такие анализы как ПЦР и ИФА к рассмотрению не принимаются, потому что не являются специфическими, они не рекомендованы к использованию в качестве методов обследования.

Если родители отказываются от иммунодиагностики (любого другого метода, который позволяющего исключить заболевание туберкулезом), то фтизиатр определяет возможность выдачи справки или медзаключения об отсутствии туберкулеза. При этом решение вопроса о допуске ребенка в образовательную организацию в компетенцию врача не входит.

Основаниями для оформления фтизиатром такой справки являются результаты скринингового обследования на туберкулез, альтернативных методов, результаты флюорографии окружения ребенка давностью не более шести месяцев, рентгенологические методы исследования органов грудной клетки ребенка, данные о контакте с больными туберкулезом, наличие или отсутствие у ребенка симптомов или жалоб похожих на заболевание.

Своевременное прохождение иммунодиагностики препятствует проникновению в организованные детские коллективы больных туберкулезом, кроме того, позволяет своевременно выявить инфицирование, это вносит существенный вклад в снижение заболеваемости туберкулезом у детей.

Смотрите также:

Вакцинация детей и взрослых. Прививки в Лобне. Клиника «Семья»

Одной из важных мер профилактики для препятствия многих опасных инфекционных заболеваний является вакцинация. Прививка, иммунизация или вакцинация – это введение вакцины с целью стимулировать иммунную систему организма к его защите от инфекционных болезней.

По оценке ВОЗ иммунизация позволяет ежегодно предотвращать от 2-3 млн случаев смерти. Благодаря вакцинации число ежегодных смертей от кори снизилось во всем мире с 7 млн до менее 100 тыс ( в 2015г умерли от кори 73 тыс . человек). С 1979г благодаря вакцинации ликвидирована оспа, с 2010 г ликвидирована чума .

Нельзя недооценивать опасность инфекционных заболеваний: гепатит А, гепатит В, краснуха, корь, паротит, коклюш, полиомиелит, столбняк, дифтерия, туберкулез.

Кому стоит вакцинироваться в первую очередь?

• детям с 1 месяца до 7 лет;
• школьникам и студентам;
• пожилым людям;
• работникам в сфере образования;
• работникам транспорта и коммунальной сферы, промышленных предприятий и предприятий пищевого питания;

Подготовка к прививке — общие правила

• сдать общий анализ крови и мочи , чтобы исключить наличие скрытых инфекций;
• старайтесь в течении нескольких дней до прививки и после нее не посещать мест массового скопления;
• оградить себя, ребенка от переохлаждения и перегрева;
• исключить из меню возможные продукты-аллергены, накануне можете дать ребенку антигистаминные препараты;
• в день прививки купать ребенка категорически нельзя;

В нашей клинике проводятся как разовые прививки, так и комплексные программы вакцинаций детей разных возрастов с оформлением прививочных сертификатов.

Прививка ставится после осмотра терапевта/педиатра, принимая в расчет общее самочувствие и имеющиеся противопоказания.

Графики прививок на ближайшие два месяца

График вакцинации от полиомелита

Название прививки	Дата
БиВак полио (вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1,3 тип)	каждый 2-ой и 4-ый вторник месяца

График проведения реакции Манту

Название прививки	Дата	Примечание
Реакция Манту	каждое 3-е воскресенье месяца	(дети до 15 лет включительно)

При проведении профилактических прививок с самого рождения в нашей клинике оформление прививочного сертификата Вы получаете в подарок.

Вакцинация качественными вакцинами доступна в Лобне в частной клинике «Семья»

Для информации советуем ознакомиться с национальным календарем прививок Министерства здравоохранения Российской Федерации:

БЦЖ кожная реакция у здоровых детей с отрицательным результатом Манту | BMC Infectious Diseases

БЦЖ широко использовалась в качестве защитной меры против туберкулеза в течение последних полувека [5]. В предыдущие два десятилетия были получены обнадеживающие результаты в отношении вакцинации БЦЖ как диагностического теста на туберкулез, получившего название теста БЦЖ [3, 4].

Влияние предыдущей вакцины БЦЖ на последующую ревакцинацию точно не установлено, и в этом отношении было проведено лишь несколько подробных исследований.Было замечено, что проба Манту не является надежной проверкой после вакцинации; потому что иммунный ответ, опосредованный клетками in vitro, может проявляться даже тогда, когда проба Манту становится отрицательной [11, 12].

У ранее вакцинированных детей результат теста БЦЖ может отличаться. Это необходимо пересмотреть, прежде чем интерпретировать позитив. Настоящее исследование было проведено для определения характера реакции на БЦЖ при сравнении ранее вакцинированных с невакцинированными детьми.

Как уже упоминалось, было проведено очень мало исследований по тесту БЦЖ у детей, ранее вакцинированных БЦЖ.Одно из таких исследований проведено P.M.Udani [7]: Тест БЦЖ в диагностике туберкулеза у детей — Indian Pediatric, (1982) приложение «Доступен тест БЦЖ у детей, которые ранее получали БЦЖ». В этом исследовании он пришел к трем выводам.

Первый

Отрицательный тест БЦЖ: младенец или ребенок может не получить никакой реакции из-за вакцинации БЦЖ, и организм ведет себя так, как если бы предыдущая иммунизация не проводилась. Предыдущая вакцина БЦЖ, введенная при рождении, не способствовала иммунному ответу ребенка.

Второй

Сильно положительный тест БЦЖ, классическая ускоренная реакция. Эта реакция аналогична реакции, наблюдаемой у пациента, страдающего туберкулезом.

Третий

Реакция умеренно положительная. При этой реакции у ребенка может появиться уплотнение от 6 до 9 мм. Он объяснил третий тип реакции из-за предшествующей вакцинации БЦЖ.

В настоящем исследовании у большей части (около 84%) преувеличенного ответа на тест БЦЖ в группе I была реакция между 6–8 мм, аналогичная реакции третьего типа, подтвержденной Удани [7].В исследовании, проведенном Удани [7], критерии включения и исключения для исследования не упоминались, и, вероятно, в исследование были включены все дети, которым ранее была сделана вакцинация БЦЖ. Как упоминалось ранее, в настоящем исследовании сравниваются результаты теста БЦЖ у детей, вакцинированных БЦЖ, и детей, не вакцинированных БЦЖ.

Хотя 50 мальчиков и 50 девочек, включенных в это исследование, не были точно отобраны на основе формальных процедур случайной выборки, вероятность систематической ошибки мала.Несмотря на отсутствие критерия включения, за исключением веса тела более 80% и исключения любого случая с любым болезненным процессом, мы понимаем, что отсутствие формального случайного распределения является ограничением для исследования. Однако очень значимые результаты (p-значение <0,00001) значительно перекрывают ограничение.

Диагностировать туберкулез у детей непросто. Как и у взрослых, не всегда следует думать о терапевтических испытаниях у детей, поскольку лекарства очень токсичны, а побочные эффекты, такие как неврит зрительного нерва, нелегко диагностировать у детей.Таким образом, диагностика и лечение детского туберкулеза — палка о двух концах. В наши дни ПЦР и другие новые исследования стали полезными, но они просто дополняют старый режим исследования и сами по себе не позволяют полностью предсказать болезнь. Поэтому для постановки диагноза туберкулеза у детей требуется много клинических навыков и правильная интерпретация результатов исследований.

Нет сомнений в том, что у некоторых детей может быть трудно решить, является ли тест БЦЖ положительным из-за предшествующей вакцинации БЦЖ или из-за естественной туберкулезной инфекции.Чрезмерный диагноз туберкулеза обычно делается с использованием преувеличенного ответа на тест БЦЖ в качестве параметра для выбора противотуберкулезной терапии у пациентов, у которых в остальном анамнез, клинические особенности, чувствительность туберкулинового теста, рентгенография грудной клетки и т. Д. Не полностью указывают на синдром Коха. болезнь. Настоящее исследование показывает, что нормальные здоровые дети могут иметь слегка преувеличенный ответ на тест БЦЖ, т.е. уплотнение до 8 мм из-за предшествующей вакцинации БЦЖ. Следовательно, пациенты, которые были иммунизированы БЦЖ при рождении и дали положительный результат теста БЦЖ, и у которых другие параметры для диагностики туберкулеза не позволяют предположить, возможно, получают ненужную противотуберкулезную терапию.Положительный результат теста может иметь значение после его корреляции с возрастом ребенка, питанием, размером уплотнения туберкулинового теста, историей контакта и симптомами для диагностики и назначения химиотерапии [1].

Туберкулиновая кожная проба (PPD)

Многие школы и рабочие места в США и за рубежом проводят кожные пробы на туберкулез. Это профилактическая мера, призванная ограничить распространение активного туберкулеза. Активный туберкулез может передаваться по воздуху и может стать огромной проблемой для общественного здравоохранения, если не будет немедленно выявлен и не лечен.

В

кожных пробах на ТБ используется туберкулин, неинфекционный белок, вырабатываемый бактериями, вызывающими ТБ. Для наиболее распространенного теста на туберкулез медицинский работник с помощью крошечной иглы вводит небольшое количество туберкулина прямо под поверхность кожи, обычно на внутренней стороне одного из ваших предплечий. Вы должны вернуться через 48–72 часа после инъекции, чтобы провести кожную пробу.

Если вы в настоящее время инфицированы туберкулезом или когда-либо были инфицированы туберкулезом, ваша иммунная система быстро отреагирует на туберкулин, и в течение следующих дней или двух на месте инъекции образуется шишка.Шишка возникает из-за воспаления, одного из способов реакции иммунной системы вашего организма на микробы, вызывающие болезнь.

Если вы не были инфицированы туберкулезом, иммунная система вашего организма не распознает туберкулин как вредный и, следовательно, не будет создавать иммунный ответ против него. Медицинский работник осмотрит шишку на вашей коже и определит, достаточно ли она велика для положительного результата.

Положительный результат кожной пробы не обязательно означает, что у вас активная болезнь.Гораздо более вероятно, что у вас латентная инфекция ТБ, что означает, что вы заразились, но не больны и не можете передать болезнь другим людям. Латентную инфекцию ТБ необходимо лечить, чтобы она не переросла в активную болезнь. Положительный результат кожной пробы означает, что вам придется пройти больше тестов. Эти дополнительные тесты необходимы, чтобы определить, есть ли у вас латентная (неактивная) или активная форма заболевания.

Отрицательный результат кожной пробы не означает, что вы точно не инфицированы бактериями, вызывающими туберкулез.Возможно, вы заразились слишком недавно, чтобы тест смог выявить инфекцию. Люди с сильно ослабленной иммунной системой иногда не могут вызвать воспалительную реакцию, которая вызывает положительный результат, поэтому у них может быть отрицательный кожный тест, даже если они инфицированы бактериями.

Если вам делали вакцинацию БЦЖ, у вас может быть положительный результат кожной пробы. Если вы прошли вакцинацию БЦЖ, но считаете, что у вас туберкулез, вам потребуется дополнительное обследование.

вакцины БЦЖ (вакцина против туберкулеза) | Vaccine Knowledge

Туберкулиновая кожная проба (также называемая пробой Манту) может быть проведена до того, как вам предложат вакцину БЦЖ.Если у вас на участке пробы образовалась твердая красная шишка, это положительный результат. Это означает, что ваша иммунная система уже распознает туберкулез, потому что вы подвергались этой болезни в прошлом. В этом случае вам не следует делать вакцину БЦЖ, потому что у вас уже есть иммунитет к туберкулезу, и вакцина может вызвать неприятные побочные эффекты. Если у вас нет реакции на кожную пробу, это отрицательный результат, и вы можете спокойно пройти вакцинацию БЦЖ.

Вакцина БЦЖ была внесена в календарь Великобритании в 1953 году.Сначала его предлагали детям школьного возраста (14 лет), потому что в это время туберкулез был наиболее распространен среди молодых людей. Заболеваемость туберкулезом в Великобритании уже падала и продолжала падать после того, как была введена вакцина. В 1960-х годах стало ясно, что среди людей, приезжающих в Великобританию из стран с высоким уровнем заболеваемости, больше случаев заболевания туберкулезом. На данный момент вакцинация БЦЖ была введена для детей, рожденных в Великобритании от родителей из стран с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом. Вакцинация всех детей в возрасте 10-14 лет продолжалась до 2005 года, когда было решено, что заболеваемость туберкулезом среди населения в целом упала до такого низкого уровня, что универсальная вакцинация БЦЖ больше не нужна.В настоящее время британская программа нацелена на младенцев и детей, которые подвергаются наибольшему риску заражения туберкулезом, с целью предотвращения более серьезных детских форм туберкулеза.

Вакцина вводится непосредственно под кожу (внутрикожно), обычно в левое плечо. Это рекомендуемое место, чтобы в будущем можно было легко найти небольшой шрам, оставшийся после вакцинации, как свидетельство предыдущей вакцинации. Никакую другую вакцину нельзя вводить в ту же конечность, что и БЦЖ, в течение трех месяцев после этого из-за риска лимфаденита (увеличенного лимфатического узла, который становится инфицированным).

BCG означает «Bacillus Calmette-Guérin» и названа в честь двух французских ученых, разработавших первую противотуберкулезную вакцину — Альбера Кальметта и Камиллы Герена.

Производное очищенного туберкулина, PPD для инъекций

Что это за лекарство?

ПРОИЗВОДНОЕ ПРОТЕИНА, ОЧИЩЕННОЕ ТУБЕРКУЛИНОМ, PPD — это тест, используемый для выявления туберкулезной инфекции. Это не вызовет заражения туберкулезом.

Это лекарство можно использовать для других целей; Если у вас есть вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

ОБЩЕЕ НАИМЕНОВАНИЕ БРЕНДА: Aplisol, Tubersol

.

Что мне следует сказать своему врачу, прежде чем я приму это лекарство?

Им необходимо знать, есть ли у вас какое-либо из этих условий:

• сахарный диабет
• ВИЧ или СПИД
• Проблемы с иммунной системой
• инфекция (особенно вирусная инфекция, такая как ветряная оспа, герпес или герпес)
• Болезнь почек
• недоедание
• необычная или аллергическая реакция на очищенное производное туберкулина, PPD, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты
• беременна или пытается забеременеть
• для грудного вскармливания

Как мне использовать это лекарство?

Это лекарство для инъекций под кожу.Его дает медицинский работник в больнице или клинике.

Проконсультируйтесь со своим педиатром по поводу использования этого лекарства у детей. Хотя этот препарат можно назначать детям, необходимо соблюдать меры предосторожности.

Передозировка: Если вы считаете, что приняли слишком много этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или в отделение неотложной помощи.

ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делись этим лекарством с другими.

Что делать, если я пропущу дозу?

Важно не пропустить дозу.Позвоните своему врачу или медицинскому работнику, если вы не можете прийти на прием.

Что может взаимодействовать с этим лекарством?

• адалимумаб
• анакинра
• этанерцепт
• инфликсимаб
• вакцины живые вирусные
• лекарства для лечения рака
• стероидные препараты, такие как преднизон или кортизон

Этот список может не описывать все возможные взаимодействия. Предоставьте своему врачу список всех лекарств, трав, безрецептурных препаратов или пищевых добавок, которые вы используете.Также сообщите им, если вы курите, употребляете алкоголь или запрещенные наркотики. Некоторые предметы могут контактировать с вашим лекарством.

На что следует обращать внимание при использовании этого лекарства?

Обратитесь к своему врачу согласно указанию.

Это лекарство не защищает от туберкулеза.

Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых вы должны как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:

• аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ или языка
• проблемы с дыханием

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи (сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или вызывают беспокойство):

• синяк
• Боль, покраснение или раздражение в месте инъекции

Этот список может не описывать все возможные побочные эффекты.Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Где мне хранить лекарство?

Этот препарат назначают в больнице или клинике и не хранят дома.

ПРИМЕЧАНИЕ. Этот лист является сводным. Он может не покрывать всю возможную информацию. Если у вас есть вопросы об этом лекарстве, поговорите со своим врачом, фармацевтом или поставщиком медицинских услуг.

Информация о здоровье детей: вакцина БЦЖ против туберкулеза

Вакцина Bacillus Calmette – Guérin (БЦЖ) используется для профилактики туберкулеза (ТБ).Вакцина БЦЖ названа в честь доктора Альберта Кальметта и доктора Камиллы Герен, которые разработали вакцину из микроба Mycobacterium bovis, который похож на туберкулез. БЦЖ — это живая вакцина, прошедшая такую ​​обработку. что это не вредно для человека.

ТБ — инфекционное заболевание, вызываемое бактериями, поражающими легкие, а иногда и другие части тела. Поскольку туберкулез не распространен в Австралии, вакцина БЦЖ не является частью плановой вакцинации. Однако вакцина рекомендуется в некоторых случаях, например, при поездках в определенные страны.Для получения дополнительной информации о туберкулезе см. Наш информационный бюллетень «Туберкулез».

Что делает вакцина БЦЖ?

Вакцина БЦЖ не предотвращает заражение человека бактериями, вызывающими туберкулез, но предотвращает развитие болезни. Он специально разработан для профилактики туберкулеза у детей. Он очень эффективен в профилактике тяжелого туберкулеза у младенцев и может применяться с рождения.

Как это дано?

Вакцина БЦЖ вводится путем инъекции непосредственно под кожу, обычно в верхнюю левую руку.

Иногда может потребоваться пройти тест перед вакцинацией БЦЖ. Если есть вероятность, что ваш ребенок уже заразился туберкулезом, врач назначит кожную пробу на туберкулез (проба Манту).

Если кожная проба положительна (то есть ваш ребенок, возможно, ранее был инфицирован туберкулезом), вакцину БЦЖ делать не следует. Если кожная проба отрицательная, ваш ребенок сможет получить вакцину БЦЖ.

Кому следует сделать вакцину БЦЖ?

Дети, особенно в возрасте до пяти лет, которые путешествуют в страны с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом.

Младенцы аборигенов и жителей островов Торресова пролива в районах с высокой заболеваемостью туберкулезом.

Младенцы, родители и / или опекуны которых больны туберкулезом.

Кому нельзя делать вакцину БЦЖ?

Некоторым детям не следует делать вакцину БЦЖ, потому что вакцина может вызвать осложнения. Сюда входят те, кто:

• болели туберкулезом до
• имели положительный тест Манту (кожный)
• имели ВИЧ-инфекцию
• имели заболевание или принимали лекарства, ослабляющие их иммунную систему.

Чего ожидать после вакцинации БЦЖ

Иногда возникают реакции на вакцины (также называемые побочными эффектами вакцины). Обычная реакция на вакцинацию БЦЖ — покраснение и / или небольшая припухлость в месте инъекции, за которой через несколько недель образуется небольшая язва (открытая язва). Язва обычно меньше сантиметра в диаметре, и может длиться от нескольких недель до нескольких месяцев до заживления небольшого плоского шрама.

Уход за местом укола

• Следите за тем, чтобы место было чистым и сухим.
• Купать ребенка можно как обычно. После стирки тщательно промокните кожу насухо.
• Повязку на рану с марлей можно использовать, если область начинает сочиться.
• При необходимости очистите пораженный участок стерильной спиртовой палочкой.
• Не наносите мази, антисептические кремы или пластыри (например, пластыри).

Когда обращаться к врачу

Есть несколько редких побочных эффектов, связанных с вакциной БЦЖ. Если произойдет что-либо из следующего, обратитесь к своему терапевту:

.

• Большой абсцесс (скопление гноя) в месте укола.
• Болезненность и припухлость под левой рукой — это может указывать на инфекцию желез (так называемых подмышечных лимфатических узлов).
• Очень заметное рубцевание кожи в месте инъекции, известное как келоидное рубцевание.

Ключевые моменты, которые следует запомнить

• Вакцина БЦЖ предотвращает развитие туберкулеза и очень эффективна в профилактике тяжелой формы туберкулеза у младенцев.
• У вашего ребенка может быть язва в месте инъекции до нескольких месяцев.
• Обратитесь за медицинской помощью, если у вашего ребенка сильная реакция в месте инъекции или отек / болезненность подмышечной впадины.

Для получения дополнительной информации

Общие вопросы, которые задают нашим врачам

Я слышал, что есть нехватка вакцины БЦЖ — смогу ли я сделать прививку своему ребенку?

В последние несколько лет во всем мире нехватка вакцины БЦЖ. Королевская детская больница имеет приоритетный доступ и вакцины доступны в клинике БЦЖ.Ваш терапевт может направить вашего ребенка к в клинику, но обязательно получите направление задолго до предполагаемой даты путешествовать.

Разработано The Royal Отделения неотложной и инфекционной помощи Детской больницы и Служба иммунизации. Мы признательны потребителям и опекунам RCH.

Отзыв написан в марте 2018 г.

Kids Health Info поддерживается Королевской Королевской Фонд детской больницы. Чтобы сделать пожертвование, посетите www.rchfoundation.org.au.

Временная динамика внутрикожного цитокинового ответа на туберкулин у крупного рогатого скота, вакцинированного БЦЖ Mycobacterium bovis, с использованием микроигл для отбора проб

Изготовление микроигл для отбора проб

Пластырь с твердыми металлическими микроиглами (AdminPatch 1500, AdminMed, NanoBiosciences, США, Калифорния, США) , каждая длиной 1400 мкм, распределенная в виде ромба на круглой области размером 1 см ² . Вся пластырь имеет диаметр 20 мм и изготовлен из медицинской нержавеющей стали.Изготовленная на заказ опора из ПТФЭ / силикона (Septa 27236, Sigma) была прикреплена к задней части каждого пластыря с микроиглами с помощью суперклея для простоты использования и обеспечения равномерного введения игл в образцы кожи. Для создания участков SMN иглы были функционализированы гидрогелевым покрытием на основе альгината, как описано ранее ¹⁰ . Вкратце, после обработки кислородной плазмой (10 мин, кислородная плазма мощностью 18 Вт, произведенная плазменным очистителем PDC-32G) 200 мкл 0,01 мас.% Раствора поли (L-лизина) (150–300 кДа, Sigma, P4832) был нанесен пипеткой и высушен на каждой микроигле с образованием адсорбированного слоя, который впоследствии будет способствовать электростатической адгезии альгинатного гидрогеля.Объем 200 мкл раствора альгината (1,16 мг альгината (молекулярная масса: 150–250 кДа, вязкость: 100–300 мПа.с, соотношение Г / М: ≥ 1, эндотоксины: ≤ 100 EU / г; PRONOVA SLG100, FMC) BioPolymer) и 4,66 мг сахарозы (Sigma) в 200 мкл воды) пипеткой наносили на каждую матрицу микроигл и сушили на воздухе при 25 ° C в течение не менее 4 часов. Наконец, 200 мкл сшивающего раствора (20 мМ CaCl ₂ ) пипеткой наносили на каждый пластырь и сушили при 25 ° C в течение не менее 12 часов. Для визуализации слоя для отбора проб альгинат смешивали с 10 мкл синего красителя Эванса (10 мг / мл, Sigma) перед нанесением покрытия на матрицу микроигл.

Нанесение SMN на эксплантаты ткани кожи крупного рогатого скота

Образцы ткани кожи из области шеи (такой же, как место инъекции туберкулина) животных были получены на скотобойне, инспектированной Министерством сельского хозяйства США в Центральной Пенсильвании. Ткань кратковременно промывали 70% этанолом на месте и затем транспортировали в PBS (на льду) в лабораторию. По прибытии в лабораторию ткань хранилась в среде DMEM (с пенициллином-стрептомицином) при 4 ° C до использования. После бритья кожных эксплантатов SMN прижимали к эксплантированной коже, прикладывая легкое давление пальцами, и сохраняли адгезию с помощью водонепроницаемой ленты 3 M Nexcare.Обработанную кожу окрашивали трипановым синим для проникновения иглы. Через 30 минут при 37 ° C SMN осторожно удаляли из кожного эксплантата и погружали в 200 мкл PBS, содержащего 100 мМ EDTA, и инкубировали при 37 ° C на шейкере при 150 об / мин в течение 30 минут. Супернатант собирали и количественно определяли с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA, R&D Systems, DY5930) на иммуноглобулин G (IgG).

Иммунизация телят БЦЖ

Эксперименты проводились в соответствии с лицензией на проект Министерства внутренних дел Великобритании, предоставленной в соответствии с Законом о животных (научные процедуры), и после одобрения экспериментов местным советом по надзору за благополучием и этикой животных.Все процедуры с животными в Агентстве по охране здоровья животных и растений (APHA) были одобрены Советом по защите животных и этики (AWERB) APHA в соответствии с соответствующими руководящими принципами и правилами, и все авторы соблюдали рекомендации ARRIVE. Телята (трехмесячные, самцы, голштино-фризские породы или их кроссы) были получены из британских стад в Зоне низкого риска, официально свободных от туберкулеза. Их вакцинировали подкожно 1–4 × 10 ⁶ КОЕ БЦЖ, датский штамм SSI 1331 (AJ Vaccine, Копенгаген, Дания).Образцы крови были взяты до вакцинации и через 6 недель после вакцинации. Кожные тесты и сбор ISF SMN проводились через 6 недель после вакцинации.

Однократная цервикальная кожная туберкулиновая проба (SCT) и процедура отбора проб

PPD-B (3000 МЕ / мл, Thermo Fisher, Schlieren, Швейцария) вводили внутрикожно в стандартный участок SCT (участок 1, рис. 1D) на шее. вакцинированных телят и увеличение кожной реакции, измеренное через 72 часа. Во время инъекции SCT такие же количества и объемы PPD-B были введены в участок 2 (рис.1D) на обоих участках шеи. Образцы из этих участков отбирали с помощью микроигл для отбора проб в течение 10 мин. Перед инъекцией PPD-B участки для взятия пробы были тщательно выбриты. Животные были случайным образом разделены на две группы по 5 телят. Одна группа была взята путем нанесения SMN на участок 2 на одной стороне шеи без инъекции PPD-B (T0), и на участок 2, который получил PPD-B, на другой стороне шеи, через 48 часов после PPD- Инъекция B (T48). Второй группе телят инъецировали PPD-B в участок 2 с обеих сторон шеи и отбирали пробы таким же образом через 24 и 72 часа после инъекции туберкулина (T24, T72), ISF элюировали из SMN, как описано выше.Этот протокол инъекции был настроен так, чтобы у каждого животного брали пробы только один раз на каждом участке с помощью микроигл. Пилотное исследование показало, что SMN не останутся в коже, если не будет оказываться какое-либо давление в течение всего времени отбора проб.

Анализ высвобождения гамма-интерферона (IGRA)

Собирали гепаринизированную кровь и аликвоты по 0,25 мл помещали в 96-луночные планшеты. Добавляли антиген (0,025 мл / лунку), а именно бычий PPD (PPD-B, конечная концентрация анализа 300 МЕ / мл), птичий PPD (PPD-A, конечная концентрация анализа 250 МЕ / мл), Pokeweed Mitogen в качестве положительного контроля ( Конечная концентрация 10 мкг / мл) и контроль без антигена (только среда) в течение 20 ч при 37 ° C в присутствии 5% CO ₂ , после чего супернатанты клеток удаляли и хранили при -80 ° C до тех пор, пока они не потребовались. .Количественное определение IFN-γ в супернатанте культуры цельной крови определяли с использованием коммерчески доступного набора для твердофазного иммуноферментного анализа BOVIGAM (ELISA) (Thermo Fisher, США). Результаты выражали как оптическую плотность при 450 нм (OD ₄₅₀ ) для культур, стимулированных PPD бычьего туберкулина (PPD-B), и OD ₄₅₀ для культур без антигена.

Мультиплексный анализ бычьих цитокинов / хемокинов

Цитокины / хемокины в интерстициальной жидкости и образцах плазмы были количественно определены с использованием индивидуализированного мультиплексора для крупного рогатого скота (MILLIPLEX MAP Custom Bovine Cytokine / Chemokine Magnetic Bead Premixed 15 plex Panel, Merck Millipore Kit 909, Великобритания) .Образцы промежуточной жидкости без плазмы и без ЭДТА (после замены буфера с использованием колонок Zeba Spin Desalting Columns, Thermo Fisher) размораживали, смешивали и центрифугировали при 1000 g в течение 10 мин. После разведения плазмы (1: 2 и 1:10 в буфере для анализа, входящем в набор) и интерстициальной жидкости [1: 2 в RPMI 1640/20% FCS (Gibco Life Technologies, Великобритания)] 25 мкл каждого образца обрабатывали в дубликаты (интерстициальная жидкость) или два разных разведения (плазма) в соответствии с инструкциями производителя и проанализированы на Luminex 200 для определения IL-1α, IL-1β, IL-1RA, IL-2, IL-4, IL-6, IL- 8, IL-10, IL-17A, IFN-γ, TNF-α, CCL2 (MCP-1), CCL3 (MIP-1α), CCL4 (MIP-1ß) и CXCL10 (IP-10).Программное обеспечение для построения кривой иммуноанализа Belysa использовали для расчета концентраций по данным средней интенсивности флуоресценции (MFI). На графиках показаны только значения ≥ нижнего предела количественного определения (LLoQ; определяется программным обеспечением). Для образцов интерстициальной жидкости общее количество цитокинов рассчитывали с использованием конечного объема образца, полученного при элюировании с помощью микроигл для отбора образцов.

Статистический анализ

Статистический анализ проводился с использованием Prism v7 (GraphPad San Diego, CA, USA).Ответы на IGRA и цитокины крови анализировали с помощью парных двусторонних t-критериев. Ответы кожных проб между участками 1 проанализированы с помощью U-критерия Манна – Уитни (двусторонний). Временное развитие цитокиновых и хемокиновых ответов в ISFs оценивали с помощью двустороннего теста Краскела-Уоллиса с применением пост-теста Данна. Уровень значимости (альфа) был установлен на уровне 5%.

TUBERSOL | Оценки здоровья | (производное очищенного туберкулина для инъекций, раствор)

Фирменное наименование : TUBERSOL

Общее название : Текущее очищенное производное белка туберкулина

Тип препарата : ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА

Маршрут : ВНУТРЕННЯЯ ИНФОРМАЦИЯ 2 По состоянию на : 2018-11-26

Категория AHFS: 36:84

Только Rx

Диагностический антиген

(помощь в обнаружении инфекции Mycobacterium tuberculosis)

ДЛЯ ВНУТРЕННЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

Полисорбат 80 Очищенное туберкулиновое производное белка для туберкулинового тестирования на людях

ТУБЕРСОЛ, очищенное производное туберкулина белка (Манту), показан для диагностики туберкулезной инфекции (ТБ) у лиц с повышенным риском развития активного заболевания.

Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) опубликовали рекомендации в отношении групп населения, которым будет полезна кожная туберкулиновая проба (TST). Текущие рекомендации можно найти по адресу: http://www.cdc.gov/tb/publications/factsheets/testing.htm.

Предыдущая вакцинация БЦЖ не является противопоказанием к тестированию на туберкулин. Результаты кожной пробы у лиц, вакцинированных БЦЖ, могут быть использованы для подтверждения или исключения диагноза туберкулеза. Однако одобренный FDA анализ высвобождения гамма-интерферона предпочтительнее туберкулиновой кожной пробы для лиц в возрасте 5 лет и старше, которые ранее были вакцинированы БЦЖ.(9)

Медицина инфекционных болезней

Медицина инфекционных болезней — это внутренняя медицина. Врачи-инфекционисты специализируются на профилактике, диагностике и лечении инфекционных заболеваний, вызываемых бактериями, вирусами, грибами и паразитами.

Найди рядом со мной

Аллергия на любой компонент TUBERSOL или анафилактическая или другая аллергическая реакция на предыдущий тест на туберкулин PPD является противопоказанием к применению TUBERSOL.(См. ОПИСАНИЕ и КАК ПРЕДОСТАВЛЯЕТСЯ.)

ТУБЕРСОЛ не следует вводить:

• Лицам, у которых была тяжелая реакция (например, некроз, образование пузырей, анафилактический шок или изъязвления) на предыдущий TST,
• Лица с подтвержденной активностью tuberculosis или наличие в анамнезе лечения от ТБ-инфекции или заболевания, (10)
• Лица с обширными ожогами или экземой.

Индурация в месте инъекции TUBERSOL является ожидаемой реакцией на положительный результат кожной пробы.(См. Интерпретация теста.)

Информация, относящаяся к побочным эффектам, была собрана на основе исторических клинических исследований и постмаркетингового опыта использования TUBERSOL.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

• Боль в месте инъекции, зуд в месте инъекции и дискомфорт в месте инъекции.
• Эритема в месте инъекции или сыпь в месте инъекции (без уплотнения) в течение 12 часов после тестирования.Эти реакции не указывают на инфицирование туберкулезом.
• Кровоизлияние в месте инъекции и гематома в месте инъекции в срок до трех дней после проведения теста.
• Везикулы в месте инъекции, язва в месте инъекции или некроз в месте инъекции у высокочувствительных людей.
• Рубец на месте укола в результате очень положительной реакции.
• Пирексия

• Гиперчувствительность, включая анафилаксические / анафилактические реакции, ангиодемию, крапивницу

Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

• Предобморочное состояние, обморок (включая обморок, связанный с тонико-клоническими движениями и другой судорожной активностью), иногда приводящий к временной потере сознания с травмой

сообщения о нежелательных явлениях

Чтобы сообщить о ПОДОЗРЕВАЕМЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ, обратитесь в Департамент фармаконадзора Sanofi Pasteur Inc.