Поствакцинальные реакции и осложнения
Любая вакцина может вызывать ответную реакцию организма, которая обычно не ведет к серьезным расстройствам жизнедеятельности организма. Вакцинальные реакции для инактивированных вакцин, как правило, однотипны, а для живых вакцин типоспецифичны. В тех случаях, когда вакцинальные реакции проявляются как чрезмерно-сильные (токсические), они переходят в категорию поствакцинальных осложнений.
Вакцинальные реакции принято подразделять на местные и общие.
К местным реакциям относят все проявления, возникшие в месте ведения препарата. Неспецифические местные реакции появляются в течение первых суток после прививки в виде гиперемии, не превышающей 8 см в диаметре, отека, иногда – болезненностью в месте инъекции. При введении адсорбированных препаратов, особенно подкожном, в месте введения может образоваться инфильтрат.
Местные реакции развиваются в день введения вакцины, как живой, так и инактивированной, держатся не более 2-3 суток и, как правило, не требуют назначения лечения.
Сильная местная реакция (гиперемия более 8 см, отек более 5 см в диаметре) является противопоказанием к последующему применению данного препарата.
При повторном введении анатоксинов могут развиваться чрезмерно сильные местные реакции, распространяющиеся на всю ягодицу, а иногда захватывающие поясницу и бедро. Судя по всему, эти реакции имеют аллергическую природу. При этом общее состояние ребенка не нарушается.
При введении живых бактериальных вакцин развиваются специфические местные реакции, которые обусловлены инфекционным вакцинальным процессом в месте аппликации препарата. Они появляются по истечении определенного срока после прививки, и их наличие является непременным условием для развития иммунитета. Так при внутрикожной иммунизации новорожденных вакциной БЦЖ в месте введения через 6—8 недель развивается специфическая реакция в виде инфильтрата диаметром 5—10 мм с небольшим узелком в центре и образованием корочки, в ряде случаев отмечается пустуляция. Данная реакция обусловлена внутриклеточным размножением живых аттенуированных микобактерий с остаточной вирулентностью. Обратное развитие изменений происходит в течение 2—4 месяцев, а иногда и в более длительные сроки. На месте реакции остается поверхностный рубчик размером 3—10 мм. В случае если местная реакция имеет иной характер, ребенка следует проконсультировать у фтизиатра.
К общим реакциям относят изменение состояния и поведения ребенка, как правило, сопровождающееся повышением температуры. На введение инактивированных вакцин общие реакции развиваются спустя несколько часов после прививки, их продолжительность обычно не превышает 48 час. При этом при повышении температуры до 38°С и выше они могут сопровождаться беспокойством, нарушением сна, анорексией, миалгией.
Общие вакцинальные реакции разделяют на:
• слабые – субфебрильная температура до 37,5 С, при отсутствии симптомов интоксикации;
• средней силы – температура от 37,6 С до 38,5 С, умеренно выраженная интоксикация;
• сильные – лихорадка выше 38,6 С, выраженные проявления интоксикации.
Общие реакции после иммунизации живыми вакцинами развиваются на высоте вакцинального инфекционного процесса, как правило, на 8-12 день после прививки с колебаниями с 4 по 15 день. При этом помимо вышеперечисленной симптоматики они могут сопровождаться появлением катаральных симптомов (коревая, паротитная, краснушная вакцины), кореподобной сыпи (коревая вакцина), одно или двусторонним воспалением слюнных желез (паротитная вакцина), лимфаденитом заднешейных и затылочных узлов (краснушная вакцина). Появление симптомов связано с репликацией вакцинного вируса и не имеет ничего общего с поствакцинальными осложнениями. Как правило, эти реакции проходят в течение нескольких дней после назначения симптоматической терапии.
При гипертермических реакциях возможно развитие фебрильных судорог, которые, как правило, бывают кратковременными. Частота развития судорожных (энцефалитических) реакций по данным многолетних наблюдений отечественных педиатров составляет для АКДС-вакцины 4:100 000. Введение АКДС-вакцины может также явиться причиной появления пронзительного крика, продолжающегося в течение нескольких часов и, по-видимому, связанного с развитием внутричерепной гипертензии.
При возникновении сильных общих реакций назначается симптоматическая терапия.
Что касается поствакцинальных осложнений, то такие патологические процессы как вакциноассоциированный полиомиелит (ВАП), генерализованная БЦЖ-инфекция, энцефалит после коревой прививки, менингит после живой паротитной вакцины встречаются в одном и менее случае на миллион вакцинированных. В таблице 1 приведены осложнения, имеющие причинную связь с вакцинацией.
Таблица 1. Осложнения, имеющие причинную связь с вакцинацией
|
Вакцины |
Сроки развития после прививки |
Анафилактический шок |
Все, кроме БЦЖ и ОПВ |
До 12 часов |
Тяжелые генерализованные аллергические реакции (рецидивирующий ангионевротический отек – отек Квинке, синдром Стивена-Джонсона, синдром Лайела и др.) |
Все, кроме БЦЖ и ОПВ |
До 5 дней |
Синдром сывороточной болезни |
Все, кроме БЦЖ и ОПВ | До 15 дней |
Энцефалит |
АКДС, АДС Коревая вакцина |
До 3 дней 5-15 дней |
Другие поражения ЦНС с генерализованными или фокальными проявлениями: · энцефалопатия · серозный менингит
· неврит, полиневрит |
АКДС, АДС
Коревая вакцина Паротитная вакцина Инактивированные вакцины |
До 3 дней
5-15 дней 10-40 дней
до 30 дней |
Резидуальные судорожные состояния афебрильные судороги (появившиеся после прививки при температуре ниже 38,5° и отсутствовавшие до прививки), повторившиеся в течение первых 12 месяцев после прививки. |
АКДС, АДС Коревая, паротитная, краснушная вакцины |
До 3 дней
5-10 дней |
Вакцинноассоциированный полиомиелит · у привитого здорового · у привитого с иммунодефицитом |
ОПВ |
5-30 дней 5 дней — 6 мес. |
Тромбоцитопеническая пурпура |
Коревая вакцина |
10-25 дней |
Артралгия, артрит |
Краснушная вакцина |
5-40 дней |
Генерализованная инфекция, вызванная вакциной (генерализованный БЦЖ-ит) |
|
После 6 недель |
Остеит (остит, остеомиелит), вызванный вакциной |
БЦЖ, БЦЖ-М |
После 6 недель |
Лимфаденит, келоидный рубец |
БЦЖ, БЦЖ-М |
После 6 недель |
Сам факт чрезвычайно редкого развития поствакцинальных осложнений свидетельствует о значении индивидуальной реактивности организма прививаемого в реализации побочного действия той или иной вакцины. Особенно ярко это проявляется при анализе осложнений после применения живых вакцин. Так, частота вакциноассоциированного полиомиелита у детей первого года жизни с первичным иммунодефицитом более чем в 2000 раз превышает таковую у иммунокомпетентных детей того же возраста (16.216 и 7.6 случаев на 10 млн привитых соответственно). Проведение вакцинации против полиомиелита инактивированной вакциной (ИПВ) в 3 и 4,5 месяца жизни (согласно национальному календарю прививок России) решило проблему ВАП. Такое тяжелое осложнение как генерализованная БЦЖ-инфекция, встречающееся с частотой менее 1 случая на 1 млн первично привитых, обычно развивается у детей с тяжелыми нарушениями клеточного иммунитета (комбинированные иммунодефициты, синдром клеточной иммунной недостаточности, хроническая грануломатозная болезнь и др.). Именно поэтому все первичные иммунодефициты являются противопоказанием к введению живых вакцин.
Вакциноассоциированный менингит после прививки паротитной вакцины возникает обычно в сроки с 10 по 40 день после вакцинации и мало чем отличается от заболевания серозным менингитом, вызванном вирусом эпидемического паротита. При этом помимо общемозгового синдрома (головная боль, рвота) могут определяться слабо выраженные менингеальные симпомы (ригидность затылочных мышц, симптомы Кернига, Брудзинского). В анализах спинномозговой жидкости содержится нормальное или слегка повышенное количество белка, лимфоцитарный плеоцитоз. Для проведения дифференциального диагноза с менингитами другой этиологии проводят вирусологическое и серологическое исследования. Лечение заключается в назначении противовирусных, дезинтоксикационных и дегидратационных средств.
При инъекции в область ягодицы может наблюдаться травматическое повреждение седалищного нерва, клинические признаки которого в виде беспокойства и щажения ножки, на стороне которой был сделан укол, наблюдаются с первого дня. Эти же признаки после введения ОПВ могут быть проявлением вакциноассоциированного полиомиелита.
Тромбоциотопения входит в число возможных осложнений на введение краснушной вакцины. Доказана причинно-следственная связь тромбоцитопении с введением вакцинных препаратов, содержащих вирус кори.
Для того чтобы выяснить, явилось ли ухудшение состояния ребенка следствием присоединения интеркуррентного заболевания или осложнением на прививку, необходимо тщательно собрать сведения об инфекционных заболеваниях в семье, в детском коллективе, на предмет установления очага со схожими клиническими симптомами. Одновременно с изучением анамнеза необходимо обратить внимание на эпидемиологическую ситуацию, т. е. наличие инфекционных заболеваний в окружении ребенка. Это имеет большое значение, поскольку присоединение интеркуррентных инфекций в поствакцинальном периоде отягощает его течение и может вызвать различные осложнения, а также снижает выработку специфического иммунитета.
У детей раннего возраста этими интеркуррентными заболеваниями чаще всего бывают ОРЗ (моно- и микст-инфекции): грипп, парагрипп, респираторно-синцитиальная, аденовирусная, микоплазменная, пневмококковая, стафилококковая и др. инфекции.
Если вакцинация проведена в инкубационном периоде этих заболеваний, последние могут осложниться ангиной, синуситом, отитом, синдромом крупа, обструктивным бронхитом, бронхиолитом, пневмонией и др.
В плане дифференциальной диагностики следует помнить о необходимости исключения интеркуррентной энтеровирусной инфекции (ECHO, Коксаки), которая характеризуется острым началом с подъемом температуры до 39—40 °С, сопровождается головной болью, болью в глазных яблоках, рвотой, головокружением, расстройством сна, герпетической ангиной, экзантемой, симптомами поражения менингеальных оболочек и желудочно-кишечного тракта. Заболевание имеет выраженную весенне-летнюю сезонность («летний грипп») и может распространяться не только воздушно-капельным, но и фекально-оральным путем.
В поствакцинальном периоде возможно возникновение кишечных инфекций, для которых характерно сочетание общей интоксикации со рвотой, диареей и другими проявлениями поражения желудочно-кишечного тракта. Сильное беспокойство, боли в животе, рвота, отсутствие стула требуют дифференциального диагноза с инвагинацией.
После прививки может быть впервые выявлена инфекция мочевыводящих путей, характеризующаяся острым началом, высокой температурой и изменениями в анализах мочи.
Таким образом, учитывая возможность возникновения осложнений на введение различных вакцин, следует иметь в виду, что развитие патологического процесса в поствакцинальном периоде далеко не всегда связано с вакцинацией. Поэтому диагноз поствакцинального осложнения правомерно выставлять только после того, как отвергнуты все остальные возможные причины, приведшие к развитию той или иной патологии.
Важным следует считать постоянное медицинское наблюдение за привитыми в поствакцинальном периоде, оберегать их от чрезмерных физических и психических нагрузок. Необходимо обратить внимание и на питание детей перед и после вакцинации. Это особенно важно для детей, страдающих пищевой аллергией. Они не должны получать в период вакцинации пищу, которая ранее вызывала аллергические реакции, а также продукты, не употребляемые ранее и содержащие облигатные аллергены (яйца, шоколад, цитрусовые, икра, рыба и др.).
Решающее значение играет предупреждение в поствакцинальном периоде инфекционных заболеваний. Не следует ставить перед родителями вопрос о немедленном проведении прививок перед поступлением или сразу после поступления ребенка в детское или дошкольное учреждение. В детском учреждении ребенок попадает в условия большой микробной и вирусной обсемененности, у него изменяется привычный режим, возникает эмоциональный стресс, все это неблагоприятно влияет на его здоровье и потому несовместимо с прививкой.
Определенное значение может иметь выбор времени года для проведения прививок. Показано, что в теплое время года вакцинальный процесс дети переносят легче, поскольку их организм более насыщен витаминами, столь необходимыми в процессе иммунизации. Осень и зима — пора высокой заболеваемости ОРВИ, присоединение которых в поствакцинальном периоде крайне нежелательно.
Детей, часто болеющих острыми респираторными инфекциями, лучше прививать в теплое время года, тогда как детей — аллергиков лучше прививать зимой, вакцинация их весной и летом нежелательна, поскольку возможна пыльцевая аллергия.
Имеются данные, что при проведении вакцинации с целью профилактики поствакцинальной патологии следует учитывать суточные биологические ритмы. Рекомендуется проведение прививок в утренние часы (до 12 часов).
К мерам профилактики поствакцинальных осложнений относится постоянный пересмотр календаря прививок, который осуществляется на государственном уровне, с использованием последних достижений науки в области иммунопрофилактики. Рационализацией сроков и последовательности проведения иммунизации необходимо заниматься каждому педиатру при составлении индивидуального календаря прививок. Иммунопрофилактика по индивидуальному календарю проводится, как правило, детям с отягощенным анамнезом.
В заключение следует сказать, что во избежание развития поствакцинальной патологии необходимо следовать инструкции к вакцине, где даются четкие рекомендации относительно доз, схем и противопоказаний к введению препарата.
Вакцинация не проводится в период острого инфекционного заболевания. Противопоказанием к введению живых вакцин является первичный иммунодефицит. И, наконец, патологическая реакция, непосредственно обусловленная прививкой, является противопоказанием к использованию в дальнейшем данной вакцины.
474232
Поствакцинальные осложнения Текст научной статьи по специальности «Прочие медицинские науки»
Оригинальные статьи
ПОСТВАШИНАЛЬНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ
А. М. Федоров, В. К. Таточенко, Н. Н. Вундуеттель, С. Г. Алексина
НИИ педиатрии Н’ЗД РАМН, Москва
Целью работы явилась оценка реактогенности вакцин Национального календаря прививок по результатам работы Центра иммунопрофилактики НИИ педиатрии в течение 20 лет и по данным о поствакцинальных осложнениях (ПВО), направленных за последние 5 лет в федеральный центр Госсанэпиднадзора о ВАП, и в ГИСК им. Л. А. Тарасевича о ПВО на АКДС и ДС-анатоксины. Результаты мониторинга ПВО позволили утверждать о низкой реактогенности указанных вакцин. А высокие показатели направленных в центры материалов о ПВО и госпитализации — связать с интеркуррентными заболеваниями, возникающими в поствакцинальном периоде, по поводу которых не оказывается своевременная и адекватная помощь, что является нередко причиной тяжелого течения болезни и летальных исходов.
Ключевые слова: поствакцинальные осложнения, интеркуррентные заболевания, вакцинассоциированный полиомиелит
За более чем 200-летний период существования метода иммунопрофилактики было создано множество вакцин, применение которых позволило добиться грандиозных успехов в борьбе с инфекционными заболеваниями. В ходе совершенствования вакцинных препаратов особое внимание уделялось двум основным характеристикам: иммуногенность (эффективность) и реактогенность (безопасность). Частота поствакцинальных реакций и осложнений на современные вакцины существенно снизилась по сравнению, например, с реактогенностью осповакцины. Тем не менее, одной из причин негативного отношения к вакци-нопрофилактике является страх перед возможными тяжелыми осложнениями после прививок.
Цель работы: оценить реактогенность некоторых вакцин календаря профилактических прививок по результатам работы Центра иммунопрофилактики НИИ педиатрии в течение 20 лет и по данным о поствакцинальных осложнениях (ПВО), направленным за последние 5 лет в федеральный Центр Госсанэпиднадзора (вакцинассоциированный полиомиелит (ВАП)), и в ГИСК им. Л. А. Тарасевича (АКДС и ДС-анатоксины).
Результаты исследования
Многолетний анализ работы Центра иммунопрофилактики НИИ педиатрии РАМН показал, что более половины госпитализированных детей с диагнозом: «Реакция на прививку» или «ПВО» имели те или иные поствакцинальные реакции, чаще общие в виде кратковременного подъема температуры. Повышение температуры у предрасположенных детей изредка сопровождалось феб-рильными судорогами, обычно нетяжелыми и непродолжительными. Назначения парацетамола через 2—3 часа после прививки и в последующий день предотвращали резкое повышение температуры и судороги.
Очень редко на введение АКДС возникали чрезмерно сильные реакции, являющиеся противопоказанием для дальнейшей вакцинации: общие — гипертермия (40 °С и выше), местные — плотные инфильтраты более 8 см в диаметре, резкая гиперемия кожи с отеком мягких тканей в месте введения (иногда всей ягодицы с переходом на бедро и поясницу). Истинные ПВО были диагностированы лишь у 9% госпитализированных детей. Большинство из них развилось после вакцинации АКДС вакциной — у 63%.
Аллергические осложнения (отек Квинке у 11 детей и сывороточная болезнь у 6) развивались в основном, на повторные дозы АКДС, чаще у детей, имевших подоб-
ные реакции на предыдущие дозы; это указывало на целесообразность профилактического назначения таким детям жаропонижающих и антигистаминных средств.
Анафилактический шок, возникающий чаще после повторного введения вакцины, является наиболее опасным, хотя и исключительно редко встречающимся осложнением. Он развивается через несколько минут после прививки, реже — спустя 3—4 часа. В случае неготовности медперсонала оказать адекватную медицинскую помощь это осложнение может закончиться летальным исходом. У детей первого года жизни эквивалентом анафилактического шока является коллаптоидное состояние, которое регистрировалось у 11 детей в виде резкой бледности, вялости, адинамии, падения артериального давления, реже цианоза, холодного пота, потери сознания.
Пронзительный крик (визг) отмечали у 11 детей в течение 1—3 и более часов после прививки, раньше его связывали с нарушением ликвородинамики; сейчас превалирует мнение, что это — результат болевой реакции на укол, который не оставляет последствий.
Афебрильные судороги (у 15) протекали с потерей сознания, иногда в виде «кивков», «клевков», абсан-сов, остановки взора. Эта реакция (часто необоснованно обозначаемая как энцефалическая) наблюдается с частотой 1 : 30—40 тыс. вакцинаций. Хотя у большинства детей такая картина является первой манифестацией эпилепсии, отрицать ее связь с прививкой в большинстве случаев не представляется возможным.
Энцефалопатия (энцефалическая реакция) у 4 детей характеризовалась не только наличием судорог, но и нарушением сознания и/или поведения в течение более 6 часов, а также появлением медленных волн на ЭЭГ. Наблюдается намного реже, чем изолированные афебрильные судороги.
Энцефалит в поствакцинальном периоде наблюдается чрезвычайно редко (1 : 250—500 тыс. доз вакцин), он протекает с судорогами, длительной потерей сознания, гипертермией, рвотой, гиперкинезами, развитием автоматизмов, парезов, других очаговых симптомов, обычно с грубыми остаточными явлениями. В настоящее время связь энцефалита с введением коклюшного компонента АКДС ставится под сомнение; в редких случаях возникновения симптоматики энцефалита в поствакцинальном периоде речь обычно идет о заболеваниях ЦНС (инфекционный менингоэнцефалит, наследственная лейкодистрофия и т. п.), начальные проявления которых совпали по времени с вакцинацией.
Таблица 1. Число сообщений об осложнениях вакцинации АКДС и ДС-анатоксинами и о подтвержденных случаев
Более 1/3 детей с диагнозом «поствакцинальная реакция» имели различные интеркуррентные заболевания как инфекционной, так и неинфекционной природы. «После вакцинации — еще не значит, что в результате вакцинации». Этот тезис, к сожалению, часто забывается докторами. Чаще всего в поствакцинальном периоде диагностировались инфекционные заболевания (90%), половина из которых были респираторно-вирус-ные, что связано, по-видимому, с возможностью инфицирования привитого ребенка во время посещения поликлиники. На 2-м месте в структуре интеркуррент-ных заболеваний в поствакцинальном периоде находятся кишечные инфекции (18%). Реже диагностировали такие бактериальные инфекции, как пневмония, менингит, инфекция мочевыводящих путей (по 5— 7%). Однако своевременная диагностика именно этих инфекций особенно важна, поскольку постановка диагноза ПВО таким детям настраивает врача на выжидательную тактику, резко снижая диагностическую и терапевтическую активность. В ряде случаев это может привести к трагическому исходу, из-за того, что отсутствие своевременной этиотропной терапии при бактериальной инфекции (пневмония, менингит), хирургического вмешательства (инвагинация кишечника) делает прогноз заболевания очень серьезным. Кроме упомянутых, в структуре интеркуррентной патологии фигурирует ряд неинфекционных заболеваний (опухоли, тромбоцитопе-ническая пурпура, полиартрит и пр.).
Истинные ПВО занимают лишь незначительную долю всех поступающих с таким диагнозом. Это указывает на необходимость тщательного обследования всех детей с диагнозом «реакция на прививку». Это особенно относится к случаям смерти в поствакцинальном периоде, которые подчас требуют весьма углубленного анализа. Почти в 80% случаев смерть была обусловлена различными заболеваниями, не связанными с профилактической прививкой. Из 46 детей, погибших в период после введения АКДС, только 5 детей могли считаться погибшими по причине вакцинации, причем смерть 3 детей от анафилактического шока была предотвратима, в случае готовности медработников оказать экстренную адекватную помощь. Примерно половина детей, погибших от интеркуррентных заболеваний, могли бы быть спасены при своевременной диагностике и назначении адекватной терапии. Это, в первую очередь, относится к детям, погибшим от пневмонии, менингита, кишечной инфекции. Среди
16 детей, погибших в результате вакцинации, у половины было генерализованное осложнение на введение БЦЖ вакцины. Такое осложнение развивается у детей с хронической гранулематозной болезнью, которая сама по себе имеет неблагоприятный прогноз для жизни; такие больные и без вакцинации БЦЖ погибают на 1—2 году жизни от различных инфекционных заболеваний.
Другой задачей работы была экспертная оценка зарегистрированных осложнений на АКДС и ДС-ана-токсины в ГИСКе им. Л. А. Тарасевича. Анализ показал, что все они развивались при применении разных серий вакцин, что указывает на отсутствие их связи с ненадлежащим качеством препаратов. Ни в одном случае при контроле образцов (музейных, с места рекламации) не было выявлено несоответствия их требованиям фармакопейных статей, т. е. реакции или осложнения были индивидуальные и непредсказуемые. Общее число поступивших сообщений об осложнениях на АКДС, АДС и АДС-М невелико: в структуре всех сообщений о ПВО (по данным ФЦ Госсанэпиднадзора их зарегистрировано 316 в 2000 г., 277 — в 2001 г., 313 — в 2002 г.) они составляют всего 4—8%.
В таблице 1 представлены общие данные о числе сообщений об осложнениях вакцинации и о числе подтвержденных случаев за последние 6 лет. Всего поступило 104 сообщения о ПВО на вакцину АКДС и ДС-анатоксины. После экспертной оценки присланной медицинской документации подтвердилось лишь 80 вакцинальных осложнений. Из общего числа сообщений 5 относились к случаям с летальным исходом, из которых связь с прививкой (АКДС) не была подтверждена ни в одном случае. В 2000 г. сообщено о
2 летальных исходах: в одном оказалась генерализованная инфекция с поражением ЦНС, легких и ЖКТ, в другом — вялотекущий гранулематозный энцефалит грибковой (?) этиологии, гепатит, пневмония, нефрит. В 2001 г. также было 2 случая смерти: в одном диагноз был изменен на ОРВИ, пневмония, в другом — на фиброэластоз, серозный менингоэнцефалит. В 2002 г. также не подтвердился диагноз смерти от поствакцинального энцефалита — у ребенка с двусторонней пневмонией имелся отек мозга.
В 1997 г. не была подтверждена связь с качеством АКДС-вакцины в 5 случаях абсцессов на месте введения и в 4 случаях «повышенной реактогенности» вакцины. Не был подтвержден диагноз поствакцинального энцефалита (оказалось заболевание нейровирусной природы) и «поствакцинального осложнения» (оказался нефрит) и «поствакцинальный полирадикулоневрит» после введения АДС. В 1998 г. не были подтверждены диагнозы поствакцинального (АКДС) энцефалита в
3 случаях: в 2 из них имел место вирусный энцефалит, в одном — пневмония с отеком мозга. В 1999 г. не были подтверждены 2 сообщения (АКДС): об энцефаличе-ской реакции (оказалась ОРВИ) и «патологической реакции» (имела место энтеровирусная инфекция). Также была отвергнута связь с АДС-М в 2 случаях заболевания в поствакцинальном периоде. В 2000 г. 2 случая осложнения на АКДС были переклассифицированы на сильную общую реакцию в одном и на токсическую реакцию — в другом. Не был подтвержден также диагноз поствакцинального энцефаломиелита (АДС-М) (диагностирована вегето-сосудистая дистония гипертониче-
Год АКДС АДС АДС-М
Сообщ. Подт-верж. Сообщ. Подт-верж. Сообщ. Подт-верж.
1997 15 10 3 2 — —
1998 14 10 — — 2 2
1999 14 12 — — 2 —
2000 14 12 — — 4 3
2001 22 19 — — 1 —
2002 10 8 1 — 2 2
Всего 89 71 4 2 11 7
18
Детские инфекции 2 • 2004
ского типа). В 2001 г. снят диагноз осложнения на АКДС — у ребенка имела место кишечная инфекция с отитом. Не подтвердилась и связь с АДС-М рассеянного энцефаломиелита у взрослого.
Еще одной проблемой поствакцинальной патологии (таблица 2) является такое серьезное осложнение на оральную полиовакцину (ОПВ) как вакцинассоцииро-ванный полиомиелит, который по своей клинической картине не отличается от полиомиелита, вызванного диким штаммом полиовируса. Структура ВАП представлена следующим образом: ВАП у реципиентов — 50 (77%), ВАП у контактных — 15 человек (23%). Среди реципиентов большинство заболели после 1-кратной вакцинации, 5 детей — после 2-кратной, и 2 — после 3-кратной вакцинации ОПВ. Из 15 детей, которые заболели в результате контактного заражения, непривитыми оказались 11, трое контактных заболевших детей получили 1 дозу ОПВ, один ребенок — 3 дозы ОПВ в отдаленные сроки (от 5 до 14 месяцев назад) и не имел антител к полиовирусу в начале ВАП.
Развитие ВАП, по данным литературы, чаще всего происходит у детей с гуморальными и смешанными формами первичных иммунодефицитных состояний (ИДС). Именно поэтому врожденные иммунодефициты представляют собой основное противопоказание к введению ОПВ. Мы проанализировали все случаи зарегистрированного ВАПа на предмет наличия у заболевших признаков ИДС. Парапроктит, возникающий обычно у больных ИДС в первые 3 мес. жизни, имели 8 детей, иммунологические нарушения в виде снижения уровня иммуноглобулинов или низких значений гамма-глобулинов в протеинограмме выявлен у 12 детей из 13 обследованных. Сочетание парапроктита и сниженных иммуноглобулинов наблюдалось у 2 пациентов. Таким образом, о наличии клинических признаков ИДС к моменту начала вакцинации можно было говорить у 12% детей с ВАП, тогда как лабораторные признаки первичного ИДС уже после возникновения ВАПа были выявлены у 90% обследованных детей.
ВАП у большинства детей (90%) начинался с повышения температуры тела до фебрильных цифр, примерно в трети случаев — с симптомами кишечной инфекции в виде разжиженного стула, рвоты, частых срыгиваний. Начало паралича у реципиентов наблюдалось в среднем на 21-й день после прививки ОПВ (колебания от 6 до 36 дней). Полное развитие параличей наблюдалось обычно в течение 2 суток (колебания от нескольких часов до 5 дней). В подавляющем большинстве (94%) отмечалась спинальная форма ВАПа, у небольшой группы детей (6%) — распространенная бульбо-спи-нальная форма. При повторном осмотре через 60 суток только у 1 ребенка не было выявлено никаких остаточных явлений, у остальных они регистрировались в виде параличей, парезов, снижения или отсутствия сухожильных рефлексов, снижения силы и тонуса мышц. Смертельный исход наступил у 2 детей на 30 и 31 дни болезни в результате паралича дыхательной мускулатуры.
При вирусологическом исследовании образцов фекалий чаще других был выявлен полиовирус III типа (34%), с меньшей частотой — II типа (17%) и I типа (11%). Два или три полиовируса определялись почти в четверти случаев (23%). В остальных случаях (15%) результат вирусологического исследования фекалий был
Таблица 2. Случаи ВАП в России
Год У реципиента У контакта Всего
1998 4 2 6
1999 4 2 6
2000 11 1 12
2001 10 2 12
2002 9 5 14
2003 12 3 15
Итого 50 15 65
отрицательным, что связано, по-видимому, с поздними сроками диагностики (исследование образцов стула после 10-го дня от начала заболевания).
Обсуждение результатов
Накопленные за долгие годы результаты мониторинга ПВО позволяют утверждать, что используемые в настоящее время вакцины отличаются низкой реакто-генностью. Предположение о неполной регистрации всех случаев ПВО из-за боязни тех или иных репрессивных мер в отношении лиц, пославших извещение, вполне правдоподобно, и имеющиеся цифры официальной статистики могут быть несколько занижены. Однако, при этом следует иметь в виду, что ПВО на вакцины календаря профилактических прививок составляют лишь малую часть всех зарегистрированных, и даже более тщательная регистрация всех без исключения ПВО это соотношение изменить не должна.
Необходимо учитывать также, что до настоящего времени врачи очень часто продолжают связывать разные интеркуррентные заболевания, возникшие в поствакцинальном периоде, с проведенной прививкой, диагностируя у таких детей ПВО и оставляя их без необходимой терапии. Чтобы избежать подобных ситуаций диагноз ПВО, возникших в поствакцинальном периоде, должен выставляться лишь после исключения любых возможных инфекционных или неинфекционных заболеваний, дающих имеющуюся клиническую картину. Именно такой подход позволит сократить и число погибших в поствакцинальном периоде детей, поскольку в большинстве случаев некоторые из интер-куррентных заболеваний можно было вылечить при своевременной диагностике и адекватной терапии.
Решение проблемы ВАП состоит в использовании инак-тивированной вакцины против полиомиелита, что уже сделано во многих развитых странах мира. Включение в календарь такой вакцины требует решения многих организационных вопросов, серьезных капиталовложений, что в ближайшее время, по-видимому, ожидать нереально.
Некоторые противники иммунопрофилактики предлагают скрининговое обследование (иммунограмму) всех детей перед прививкой на наличие первичного ИДС. Это дорогостоящее обследование нецелесообразно из-за крайне низкой распространенности первичных ИДС в популяции. Однако, целесообразно обследовать иммуно-логически для выборочной вакцинации инактивированной вакциной детей, у которых в первые месяцы жизни возникли клинические признаки ИДС (рецидивирующие гнойно-воспалительные заболевания, в т. ч. парапроктит, упорная себорейная экзема, хроническая диарея с дефицитом массы тела, кандидоз кожи и слизистых) а также детей, в семьях которых есть больные с первичным ИДС.
В заключение следует отметить, что, по мнению ВОЗ, «Выявление поствакцинальных осложнений с последующим их расследованием и принятыми мерами повышает восприятие иммунизации обществом и улучшает медицинское обслуживание. Это, в первую очередь, увеличивает
охват населения иммунизацией, что приводит к снижению заболеваемости. Даже если причина неблагоприятного события не может быть установлена или оно было вызвано вакциной, сам факт расследования случая медицинскими работниками повышает доверие общества к прививкам».
ФОРСИФИЦИРОВАННАЯ ВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ГЕПАТИТА А
М. А. Горбунов, Г. А. Ельшина, В. Н. Икоев, Л. Г. Карпович, Т. А. Бектимиров
Государственный НИИ стандартизации
и контроля медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича, Москва
В статье обобщены материалы экспериментальных и клинических исследований по созданию вакцины против гепатита А с иммуномодулятором полиоксидонием (ПО) «ГЕП-А-ин-ВАК-ПОЛ». Введение в вакцину ПО не изменяет слабореак-тогенные свойства коммерческой вакцины «ГЕП-А-ин-ВАК». Результаты экспериментальных исследований свидетельствовали, что наибольшей иммуногенностью обладала готовая форма вакцины в сочетании с ПО в концентрации 0,2 и 0,5 мг на дозу. В полевых испытаниях было показано, что оптимальной по иммуногенности была серия вакцины «ГЕП-А-ин-ВАК-ПОЛ» с введением в ее состав 0,5 мг ПО. При этом, после полного курса вакцинации этим вариантом вакцины, титры анти-ВГА у привитых были в 2,3 раза выше, чем у привитых коммерческим препаратом без ПО, что, естественно, будет сопровождаться более стойким и длительным иммунитетом к этой инфекции.
Ключевые слова: вакцина против гепатита А — «ГЕП-А-ин-ВАК», полиоксидоний, реактогенность, иммуногенность, процент сероконверсий, среднегеометрический титр анти-ВГА
В последние годы ведутся исследования по поиску различного рода иммуностимуляторов, применение которых направлено на повышение эффективности как уже существующих, так и вновь создаваемых вакцин.
В настоящее время накоплен успешный опыт применения иммуностимулятора полиоксидония (ПО), разработанного в Институте иммунологии МЗ Рф. Введение этого препарата в состав гриппозной субъединичной вакцины «Гриппол» позволило в три раза сократить вакцинирующую дозу без ущерба для иммуногенности вакцины [1, 2].
С этих позиций представляются достаточно актуальными исследования по использованию ПО с другими вакцинами и, в частности, с теми, которые для создания стойкого иммунитета вводятся 2—3 раза. К таким препаратам относятся вакцины против гепатита А.
В настоящем сообщении обобщены результаты клинических испытаний коммерческой вакцины против гепатита А отечественного производства «ГЕП-А-ин-ВАК» с введением в ее состав различных концентраций ПО.
Серия проведенных экспериментальных исследований, связанных с изучением сочетанного введения ПО с вакциной против гепатита А (ГА) «ГЕП-А-ин-ВАК» (готовой формой, полуфабрикатом и конъюгированной формой) показали, что при введении экспериментальным животным различных по антигенной нагрузке дозировок вакцины «ГЕП-А-ин-ВАК» наибольшей иммуногенностью обладала готовая форма вакцины в сочетании с концентрацией ПО, равной 0,2 и 0,5 мг в одной вакцинирующей дозе [3—5]. При этом иммуногенность вакцины с введением в ее состав ПО превышала таковую при введении коммерческого препарата без ПО в 2— 2,5 раза. Полученные данные позволили впервые обосновать целесообразность разработки вакцины против ГА с добавлением в нее ПО. В связи с этим для проведения клинических испытаний были изготовлены две экспе-
риментально-производственные серии вакцины против ГА с содержанием в одной прививочной дозе коммерческой вакцины 0,5 и 1,5 мг ПО, которые прошли контроль в ГИСК им. Л. А. Тарасевича, программа клинических испытаний была утверждена Комитетом МИБП МЗ Рф.
В задачи клинических испытаний указанных серий вакцин входило изучение иммуногенности и реактоген-ности препаратов с различным содержанием в них по-лиоксидония, по сравнению с вакциной без ПО.
Материалы и методы исследования
Вакцинации подлежали взрослые 18—20 лет, здоровые, не болевшие ГА, не имеющие противопоказаний к введению вакцины и серонегативные в отношении анти-ВГА.
У 427 человек, давших информированное согласие на участие в испытаниях, были исследованы сыворотки крови на наличие антител к ВГА. Для вакцинации было отобрано 206 человек, не имевших антител к вирусу ГА. Из них методом случайной выборки были сформированы три группы: I группа (69 человек) была привита коммерческой серией «ГЕП-А-ин-ВАК» без включения в нее ПО, II группа (69) получала вакцину с ПО в дозе 0,5 мг и III (68) — в дозе 1,5 мг.
Исследования проводились в условиях строго контролируемого опыта с использованием метода случайной выборки (единица выборки — человек), при этом серии вакцины были зашифрованы. Вакцины вводили двукратно в дельтовидную мышцу плеча шприцами одноразового пользования по схеме 0—6 мес. в объеме 1,0 мл.
Для оценки иммуногенности вакцин заборы венозной крови у добровольцев проводили через 1 мес. и 6 мес. после первой вакцинации и через 1 мес. после второй вакцинации. Полученные сыворотки крови шифровали и дешифровали после завершения серологических исследований. На каждого привитого была заведена карта ре-
20
äetckhe инфекции 2 • 2004
Если иммунитет выдержит удар: прививки, которых все боятся.
Если иммунитет выдержит удар: прививки, которых все боятся.Делать или нет прививки? Этот вопрос задают себе все больше москвичей. Вокруг прививок идет много разных разговоров. Все ли они оправданны и откуда берутся.
В последние три–четыре года нелицеприятную статистику в сфере вакцинации добавили случаи осложнений после прививок от гриппа. Однако и прививаться от гриппа людей стало гораздо больше.
Бывший главный санитарный врач Геннадий Онищенко еще в 2015 году сказал, что вред от прививок несравнимо меньший, чем вред от самого гриппа. Вместе с тем антипрививочная кампания как во многих странах Европы, так и в России не идет на спад, а только набирает обороты. Вполне понятно, что за таким запугиванием могут стоять определенные коммерческие и политические интересы. Здоровые граждане не нужны ни фармацевтическим компаниям, ни тем более внешним врагам.
В списке основных «зараз», от которых в России традиционно делают прививки детям с первых дней жизни, значатся такие, как гепатит В, туберкулез, столбняк, дифтерия, коклюш, полиомиелит, корь, краснуха, паротит, пневмококковая инфекция.
В «страшилках» о погибших детях, публикуемых на форумах антипрививочников, чаще всего упоминается вакцина АКДС. Можно сказать, что для маленького организма она становится первой серьезной закалкой, вакцинация проходит в три этапа — в 3, 4,5 и 6 месяцев.
— Чем более развита нервная система у ребенка, тем хуже он переносит эту вакцину. У малыша до года чувствительность нервной системы намного ниже, чем у взрослого человека. Поэтому откладывать прививку АКДС на более поздние сроки не рекомендуется, — объясняет врач-педиатр Евгения Капитонова. — АКДС сегодня считается одной из лучших вакцин для здоровых детей. Когда вводится цельноклеточная вакцина, иммунитет становится более выраженным. Но у детей с поражением центральной нервной системы эта прививка может вызвать серьезные осложнения, вплоть до летального исхода.
О том, какому ребенку прививки не принесут вреда, а какому они противопоказаны, безусловно, должен знать врач. Профессионалу не нужны долгие часы обследования пациента, чтобы вынести окончательный вердикт. Нередко, изучая последствия от введения прививки, врачи сталкиваются еще с одним довольно распространенным явлением — недомоганием, вызванным определенным психоэмоциональным состоянием. Так, в одной из стран СНГ после вакцинации школьников против вируса папиллом в одном классе упали в обморок сразу две ученицы. Общеизвестно, что осложнения после введения этой вакцины бывают, но один случай на миллион доз.
По итогам работы специальной комиссии, в которую входили аллергологи, клиницисты, иммунологи, в том числе из московского НИИ вакцин и сыворотки имени Ильи Мечникова, причиной обмороков был назван психоэмоциональный стресс.
Похожая история произошла в одном из наших сибирских городков. Прививку от гриппа медики делали 12-летним подросткам. Буквально на глазах у них произошла цепная реакция, когда дети друг за другом стали краснеть и задыхаться. Ни у кого из них в анализе крови не нашли какого-либо отклонения. Виной всему оказался опять психологический всплеск.
О страхе, вызванном чьей-то даже преднамеренной ложью, рассказывает Павел Садиков. Так получилось, что ему самому выпало наблюдать последствия распространения дифтерии в 1990-х годах.
— Моя знакомая работала в инфекционном отделении. Я видел, как люди умирали, задыхались и гнили заживо. В среде верующих распространена антипрививочная агитация. Молодых родителей, настроенных против прививок, много. Но ведь осложнения происходят в жизни даже после самых обыденных бытовых вещей. И листочком бумаги пораниться можно. Инфекция попадет в рану, и вот ты уже умираешь от сепсиса. Можно все довести до абсурда. Все нормальные миссионерские организации прививают своих сотрудников, выезжающих в другие страны, прежде всего, в Африку, — делится опытом Павел Садиков.
Наиболее защищенными, устойчивыми к инфекционным заболеваниям считаются люди, посвятившие себя спорту. Наблюдать за состоянием здоровья сразу нескольких футбольных команд приходится спортивному врачу Василию Лузанову. По его мнению, вакцинация требует индивидуального подхода к каждому человеку.
— Когда развалился Советский Союз, система вакцинации дала трещину. Охватить вакцинацией всех не было возможности. Прививки спортсмены, родившиеся в 1990-х, не делали. Обследование своим футболистам мы проводили и проводим полностью дважды в год. И все у них в норме. И за границу выезжали и выезжаем постоянно. Европу всю объехали, тьфу-тьфу, без проблем со здоровьем, — боится сглазить спортивный врач. Он уверен, что его подопечным защиту от инфекций помог выстроить спорт. — Во время занятий спортом организм мобилизуется на борьбу, настраивается на повышенную выносливость. Тело человека представляет собой аптеку, — рассуждает Василий Иванович.
Однако внукам своим сегодня он прививки делать не отказывается. Разумеется, только после того, как лично убедится в отменном здоровье. Никто из врачей не отрицает полезность закалки и спорта для повышения иммунитета человека. Но все это не заменит вакцинации. Особенно в первые дни человеческой жизни.
— Человечек из стерильного мира попадает в рассадник бактерий, — напоминает педиатр Евгения Капитонова. — Чтобы включить его иммунную систему, недостаточно только маминого накопленного иммунного опыта, который передается малышу еще в ее утробе и потом с молоком. Усилить иммунную защиту можно с помощью закаливания и массажа. Но только прививки станут надежным барьером.
Оглядываясь на непроходящие эпидемиологические угрозы, на фоне подъема антипрививочного движения депутаты уже планируют узаконить обязательную вакцинацию для всех.
ПРЯМАЯ РЕЧЬ
Ашот Григорьян, заведующий отделением рентгенхирургии клинического госпиталя Лапино — «Мать и дитя»:
— Вакцинация позволила уменьшить детскую смертность в несколько раз по всему миру. Коварству осложнений от прививок противостоит целый список не менее тяжелых осложнений, сопутствующих самых разным тяжелым инфекционным заболеваниям. Один из самых уязвимых органов, конечно, — сердце. Я считаю, что прививки необходимы, тем более для детей с заболеваниями сердца. После того как порок сердца скоррегирован, прививку крайне важно делать для профилактики возможных осложнений, если у пациента разовьется какая-нибудь инфекция. Для сердца наиболее опасны возбудители ангины, скарлатины, вирус гриппа. Прочие инфекции опасны тоже, но опосредованно. Повышение температуры, гипертония приводят к изменению биохимических процессов в человеческом организме и к нежелательной перестройке работы его сердца. Мы всегда это стараемся объяснить молодым родителям.А как у них
— В США вакцинация воспринимается как семейная традиция. Несмотря на то, что движение антипрививочников зародилось здесь, большинство все-таки стремится уколоться.
— В Японии детей вакцинируют с двухлетнего возраста. Все прививки они делят на обязательные и необязательные.
— В Турции всех прививают бесплатно, но принудительно.
— В Норвегии вакцинация — дело добровольное. Прививаются 90 процентов населения.
— В Италии ребенка не примут ни в частный, ни в государственный детский сад без справки обо всех прививках. За несвоевременно сделанную прививку грозит штраф в 7500 евро.
Противопоказания к прививкам | Сургутская городская клиническая поликлиника № 4
Вакцина | Противопоказания |
1. Все вакцины | Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение |
2. Все живые вакцины, в т.ч. оральная живая полиомиелитная вакцина (ОПВ) | Иммунодефицитное состояние (первичное) Вес ребенка при рождении менее 2000 г |
5. Живая коревая вакцина (ЖКВ), живая паротитная вакцина (ЖПВ), краснушная, а также комбинированные ди- и тривакцины (корь — паротит, корь — краснуха — паротит) | Тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды |
6. Вакцина против вирусного гепатита B | Аллергическая реакция на пекарские дрожжи |
7. Вакцины АДС, АДС-М, АД-М | Постоянных противопоказаний, кроме упомянутых в п. п. 1 и 2, не имеют |
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2 — 4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и другие прививки проводятся сразу после нормализации температуры.
Следует учесть, что наличие противопоказания не означает, что в случае проведения прививки у вакцинированного обязательно возникнет осложнение, речь идет лишь о повышении риска неблагоприятной реакции, что, однако, должно рассматриваться как препятствие к проведению вакцинации в большинстве случаев.
Ложные противопоказания к вакцинации
Противопоказания, указанные выше, встречаются реже, чем у 1% детей. Не намного чаще выявляются состояния, которые требуют не «отвода», а лишь отсрочки иммунизации Все эти состояния должны рассматриваться как ложные противопоказания.
Состояния | Указания в анамнезе на: |
Перинатальная энцефалопатия | Недоношенность |
Перинатальная энцефалопатия — собирательный термин, обозначающий повреждение ЦНС травматического и/или гипоксического генеза, ее острый период заканчивается в течение первого месяца жизни. В практике этот термин используют (нередко у 80 — 90% детей первых месяцев жизни) и как диагноз для обозначения непрогрессирующих остаточных расстройств (мышечная дистония, нарушения периодичности сна и бодрствования, запаздывание становления статических и моторных функций и др.). Если педиатру неясен характер изменений ЦНС, он направляет ребенка к невропатологу для исключения прогрессирующего процесса, после чего он сам принимает решение о проведении вакцинации.
Анемия нетяжелая, алиментарного генеза не должна быть причиной отвода от прививки, после которой ребенку назначают соответствующее лечение. Тяжелая анемия требует выяснения причины с последующим решением вопроса о времени вакцинации.
Дисбактериоз как диагноз оправдан только у больного с расстройством стула на фоне массивной антибиотикотерапии, когда вопрос о прививке не возникает до выздоровления. У ребенка с нормальным стулом диагноз «дисбактериоз» не имеет под собой каких-либо оснований, при неустойчивом стуле речь обычно идет о непереносимости молочного сахара или синдроме раздражимой кишки. В этих случаях факт количественных или качественных отклонений микробной флоры кала от «нормы» не может являться поводом для отвода от прививки или ее отсрочки.
Увеличение тени тимуса на рентгенограмме выявляется обычно случайно при обследовании по поводу ОРЗ, оно является анатомическим вариантом либо результатом его послестрессовой гиперплазии. Такие дети хорошо переносят прививки, дают нормальный иммунный ответ, а частота поствакцинальных реакций у них не больше, чем у детей без видимой тени вилочковой железы. Срок вакцинации определяется течением заболевания, по поводу которого был сделан снимок.
Аллергические заболевания являются скорее показанием к вакцинации, чем противопоказанием, поскольку у этих детей инфекции протекают особенно тяжело (например, коклюш у больного астмой). Педиатр, консультируя такого ребенка с аллергологом, должен ставить вопрос не о допустимости прививок, а о выборе оптимального времени их проведения и необходимости лекарственной защиты (противогистаминные препараты при кожных формах атопии, ингаляции стероидов и бета-агонистов при астме).
Врожденные пороки развития, в т.ч. пороки сердца, не являются поводом для отвода от прививок в отсутствие других причин, они проводятся по достижении компенсации имеющихся расстройств.
Поддерживающее лечение хронического заболевания антибиотиками, эндокринными препаратами, сердечными, противоаллергическими, гомеопатическими средствами и т.д. само по себе не должно служить поводом для отвода от прививок.
Местное применение стероидов в виде мазей, капель в глаза, спреев или ингаляций не сопровождается иммуносупрессией и не препятствует вакцинации.
Анамнестические данные о тяжелых заболеваниях не должны служить поводом для отсрочки прививок: дети первых месяцев жизни, перенесшие тяжелые заболевания (сепсис, гемолитическую анемию, пневмонию, болезнь гиалиновых мембран и др.) после выздоровления могут и должны прививаться.
Осложнения после вакцинации — Частная клиника «Семья»
Необходимость вакцинации как наиболее эффективного средства предупреждения инфекций не вызывает сомнений.
Необходимо помнить, что у ребенка в поствакцинальном периоде, иногда даже в день прививки, могут возникать разнообразные заболевания. В таких случаях родители, а также сами врачи часто связывают заболевания детей с введенной вакциной, и это служит причиной отказа от дальнейшей вакцинации, снижает доверие и дискредитирует вакцинацию.
Однако вакцина – это лекарственный препарат, и как любой препарат имеет может вызвать побочные эффекты.
Побочное действие вакцины – это способность вакцины вызывать изменения в организме, выходящие за пределы физиологических колебаний и не связанные с формированием иммунитета. По сути, является отражением реактогенности вакцин. Проявляется в виде незначительного недомогания, лихорадки (повышения температуры), нерезко выраженных местных реакций (например, боль или отек в месте введения), которые в большинстве случаев самостоятельно проходят.
Поствакцинальные реакции – клинические и лабораторные признаки временных патологических изменений в организме, связанные с вакцинацией. Это закономерные, ожидаемые процессы в поствакцинальном периоде, указанные в инструкциях к вакцинам. Различают:
- местные поствакцинальные реакции, которые развиваются в месте введения препарата и клинически проявляются покраснением, отеком, формированием инфильтрата и болезненностью при внутримышечном или подкожном введении, катаральными – при пероральном или интраназальном введении. Эти явления развиваются сразу после введения препарата, как при использовании живых, так и неживых вакцин, обусловлены в основном балластными веществами вакцин и проходят в течение нескольких дней; например, отек и боли в ноге после введения вакцины АКДС;
- общие поствакцинальные реакции, выражающиеся в виде лихорадки (повышения температуры), признаков интоксикации, головной боли, миалгий и артралгий, диареи, изменений со стороны ЦНС в виде возбуждения или заторможенности. У детей, привитых живыми вакцинами, к нормальному вакцинальному процессу относят также симптомы со стороны органов и систем, к которым имеется тропность возбудителя.
Характерны сроки появления общих поствакцинальных реакций:
— для неживых вакцин – с 1-го по 3-й дни после иммунизации,
— для живых вакцин – с 5–6-го по 12–15-й дни после иммунизации.
В зависимости от степени выраженности все поствакцинальные реакции разделяют на слабые (лихорадка до 37,5°С, размер инфильтрата не превышает 3 см), средние (лихорадка до 38,5°С, размер инфильтрата не превышает 6 см) и сильные (лихорадка более 38,5°С, размер инфильтрата более 6–8 см). Все проявления обычного вакцинального процесса кратковременны и разрешаются обычно в течение 3–5 дней.
Поствакцинальные осложнения – клинические проявления стойких патологических изменений в организме, связанные с вакцинацией и не свойственные обычному процессу формирвоания иммунитета.
Среди этих осложнений можно выделить вакциноассоциированные инфекции, аллергические реакции, токсические реакции, неврологические реакции.
Серьезные поствакцинальные осложнения встречаются крайне редко – реже, чем при применении других лекарственных средств и намного реже, чем при инфекционных заболеваниях.
Выявить причинно-следственную связь между вакцинацией и патологией, появившейся в вакцинальный период, бывает трудно. Зачастую связь может быть кажущейся, совпадающей по времени.
Иммунизация — побочные эффекты — Better Health Channel
Иммунизация защищает нас от многих инфекционных заболеваний, но, как и любое лекарство, мы можем испытывать побочные эффекты после вакцинации. Эти побочные эффекты могут возникать от 1 до 10 из каждых 100 человек, которым проводится иммунизация, в зависимости от вакцины. Они в основном легкие и обычно длятся один-два дня.
Общие побочные эффекты после иммунизации
Наиболее частые побочные эффекты иммунизации:
- лихорадка (то есть температура выше 38.5 ° C)
- покраснение, припухлость и болезненность вокруг области, куда вошла игла
- младенцы могут быть беспокойными или сонными
- иногда небольшая твердая шишка (узелок) в месте инъекции может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев . Это не должно вызывать беспокойства и не требует лечения.
Управление общими побочными эффектами
Ряд вариантов лечения могут уменьшить побочные эффекты вакцины, включая:
- Дать пить больше жидкости.
- Не переодевайте детей или младенцев, если они горячие.
- Положите холодную влажную ткань на место инъекции, чтобы уменьшить дискомфорт.
- Хотя рутинное использование парацетамола после вакцинации не рекомендуется, при наличии лихорадки или боли в месте инъекции можно дать парацетамол. Проверьте правильную дозу на этикетке или поговорите со своим фармацевтом (особенно при назначении парацетамола детям).
Опасения по поводу побочных эффектов иммунизации
Если реакция после иммунизации неожиданная, стойкая или тяжелая, или если вы беспокоитесь, обратитесь к своему терапевту (врачу).
Также важно обратиться за медицинской помощью, если вы (или кто-либо из ваших опекунов) нездоров, поскольку это может быть связано с болезнью, а не с вакцинацией.
О нежелательных явлениях, возникающих после иммунизации, можно сообщать в Службу по надзору за побочными эффектами после вакцинации в сообществе штата Виктория (SAEFVIC). SAEFVIC — это центральная служба отчетности в Виктории о любых значительных побочных эффектах после иммунизации. Вы можете обсудить со своим поставщиком услуг иммунизации, как сообщать о нежелательных явлениях в других штатах или территориях.
Необычные или редкие побочные эффекты от иммунизации
Вероятность серьезной реакции после иммунизации очень мала. Серьезная реакция — это нежелательный и неожиданный симптом или признак, связанный с иммунизацией. Вот почему вам рекомендуется оставаться в клинике или в хирургическом отделении не менее 15 минут после вакцинации на случай, если потребуется дальнейшее лечение.
Примеры необычных или редких реакций:
- анафилаксия — немедленная аллергическая реакция.Это драматично, но редко (менее одного человека из миллиона будет иметь анафилаксию после вакцинации), и это полностью обратимо, если лечить быстро.
- фебрильный припадок — этот припадок обычно длится одну или две минуты. Это может быть пугающим и обычно не причиняет непоправимого вреда и не имеет длительных последствий. Это вызвано быстрым повышением температуры у ребенка.
- непроходимость кишечника (инвагинация) — это происходит в течение семи дней после первой и второй дозы ротавирусной вакцины.Это редкий побочный эффект примерно у 1 из 17 000 детей.
Если какие-либо другие реакции являются серьезными и стойкими, или если вы беспокоитесь, немедленно обратитесь к своему терапевту (врачу) или наберите 000.
Проверка безопасности и повторное тестирование иммунизации
Миллионы людей, многие из которых младенцы и дети раннего возраста — иммунизируются ежегодно, без побочных эффектов.
Другие люди могут испытывать легкие общие побочные эффекты.
Вы можете быть уверены, что вакцины, используемые в Австралии, безопасны.Знаете ли вы, что для утверждения вакцины в Австралии может потребоваться до 10 лет? Все новые вакцины перед регистрацией проходят строгие процедуры исследования и тестирования на предмет безопасности. Каждая вакцина производится и тестируется в соответствии со строгими правилами безопасности.
И мы продолжаем мониторинг вакцин даже после того, как они зарегистрированы и используются. Управление терапевтических товаров (TGA) проводит подробный надзор, чтобы убедиться, что вакцины остаются безопасными и эффективными.
Если у TGA возникают какие-либо опасения по поводу вакцины, она отменяет регистрацию вакцины и изымает ее с рынка.
Итог
Подумайте об этом так: вакцина — это лекарство, которое мы используем, чтобы уберечь себя и тех, кому мы оказываем помощь, от болезней. Если мы сделаем прививки, у нас гораздо меньше шансов заболеть.
Иммунизация — это лекарство. Как и любое лекарство, они могут вызывать легкие побочные эффекты. В редких случаях они могут вызвать более серьезные побочные эффекты, но вероятность того, что иммунизация нанесет нам серьезный вред, очень редка.
Отказ от вакцинации подвергает вас, ваших близких и общество риску без надобности заразиться инфекционным заболеванием, которое может быть очень серьезным и даже смертельным.
У вас есть вся необходимая информация?
Об иммунизации доступно много информации, и мы легко чувствуем себя подавленными или не знаем, с чего начать.
Если у вас есть вопросы, первым делом лучше поговорить со своим терапевтом (врачом). Если у вас есть маленькие дети, медсестры по охране здоровья матери и ребенка или педиатры также могут помочь. Они могут объяснить, как действуют вакцины, обсудить преимущества иммунизации и риски заболеваний и обрисовать возможные варианты.
Прежде чем вы согласитесь на вакцины, ваш провайдер иммунизации должен предоставить вам всю информацию, необходимую для принятия обоснованного решения. Ваше согласие должно быть добровольным, без какого-либо давления, принуждения или манипуляции. И вам не нужно давать свое согласие, пока ваш провайдер иммунизации не объяснит риски и преимущества.
Помните, вы можете не торопиться, прежде чем принимать решение об иммунизации. Вам не нужно принимать решение на месте. Вы всегда можете записаться на прием, чтобы задать больше вопросов или продолжить иммунизацию.
Где я могу получить дополнительную информацию об иммунизации?
Узнайте больше об иммунизации, поговорив со своим врачом. Лучше всего начать с вашего терапевта. Вы также можете спросить у медсестры или специалиста вашей клиники.
В Интернете также много информации. Если вы хотите узнать больше об иммунизации, ознакомьтесь с информацией правительства Австралии о часто задаваемых вопросах, безопасности вакцин и мифах об иммунизации.
При поиске информации об иммунизации придерживайтесь надежных поставщиков информации, таких как:
Где получить помощь
Иммунизация — побочные эффекты — Better Health Channel
Иммунизация защищает нас от многих инфекционных заболеваний, но, как и любые лекарства , у нас могут возникнуть побочные эффекты после вакцинации.Эти побочные эффекты могут возникать от 1 до 10 из каждых 100 человек, которым проводится иммунизация, в зависимости от вакцины. Они в основном легкие и обычно длятся один-два дня.
Общие побочные эффекты после иммунизации
Наиболее частыми побочными эффектами иммунизации являются:
- лихорадка (то есть температура выше 38,5 ° C)
- покраснение, отек и болезненность в области, куда вошла игла
- младенцы могут быть беспокойными или сонными.
- Иногда небольшой твердый узелок (узелок) в месте инъекции может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев.Это не должно вызывать беспокойства и не требует лечения.
Управление общими побочными эффектами
Ряд вариантов лечения могут уменьшить побочные эффекты вакцины, включая:
- Дать пить больше жидкости.
- Не переодевайте детей или младенцев, если они горячие.
- Положите холодную влажную ткань на место инъекции, чтобы уменьшить дискомфорт.
- Хотя рутинное использование парацетамола после вакцинации не рекомендуется, при наличии лихорадки или боли в месте инъекции можно дать парацетамол.Проверьте правильную дозу на этикетке или поговорите со своим фармацевтом (особенно при назначении парацетамола детям).
Опасения по поводу побочных эффектов иммунизации
Если реакция после иммунизации неожиданная, стойкая или тяжелая, или если вы беспокоитесь, обратитесь к своему терапевту (врачу).
Также важно обратиться за медицинской помощью, если вы (или кто-либо из ваших опекунов) нездоров, поскольку это может быть связано с болезнью, а не с вакцинацией.
О нежелательных явлениях, возникающих после иммунизации, можно сообщать в Службу по надзору за побочными эффектами после вакцинации в сообществе штата Виктория (SAEFVIC).SAEFVIC — это центральная служба отчетности в Виктории о любых значительных побочных эффектах после иммунизации. Вы можете обсудить со своим поставщиком услуг иммунизации, как сообщать о нежелательных явлениях в других штатах или территориях.
Необычные или редкие побочные эффекты от иммунизации
Вероятность серьезной реакции после иммунизации очень мала. Серьезная реакция — это нежелательный и неожиданный симптом или признак, связанный с иммунизацией. Вот почему вам рекомендуется оставаться в клинике или в хирургическом отделении не менее 15 минут после вакцинации на случай, если потребуется дальнейшее лечение.
Примеры необычных или редких реакций:
- анафилаксия — немедленная аллергическая реакция. Это драматично, но редко (менее одного человека из миллиона будет иметь анафилаксию после вакцинации), и это полностью обратимо, если лечить быстро.
- фебрильный припадок — этот припадок обычно длится одну или две минуты. Это может быть пугающим и обычно не причиняет непоправимого вреда и не имеет длительных последствий. Это вызвано быстрым повышением температуры у ребенка.
- непроходимость кишечника (инвагинация) — это происходит в течение семи дней после первой и второй дозы ротавирусной вакцины. Это редкий побочный эффект примерно у 1 из 17 000 детей.
Если какие-либо другие реакции являются серьезными и стойкими, или если вы беспокоитесь, немедленно обратитесь к своему терапевту (врачу) или наберите 000.
Проверка безопасности и повторное тестирование иммунизации
Миллионы людей, многие из которых младенцы и дети раннего возраста — иммунизируются ежегодно, без побочных эффектов.
Другие люди могут испытывать легкие общие побочные эффекты.
Вы можете быть уверены, что вакцины, используемые в Австралии, безопасны. Знаете ли вы, что для утверждения вакцины в Австралии может потребоваться до 10 лет? Все новые вакцины перед регистрацией проходят строгие процедуры исследования и тестирования на предмет безопасности. Каждая вакцина производится и тестируется в соответствии со строгими правилами безопасности.
И мы продолжаем мониторинг вакцин даже после того, как они зарегистрированы и используются.Управление терапевтических товаров (TGA) проводит подробный надзор, чтобы убедиться, что вакцины остаются безопасными и эффективными.
Если у TGA возникают какие-либо опасения по поводу вакцины, она отменяет регистрацию вакцины и изымает ее с рынка.
Итог
Подумайте об этом так: вакцина — это лекарство, которое мы используем, чтобы уберечь себя и тех, кому мы оказываем помощь, от болезней. Если мы сделаем прививки, у нас гораздо меньше шансов заболеть.
Иммунизация — это лекарство.Как и любое лекарство, они могут вызывать легкие побочные эффекты. В редких случаях они могут вызвать более серьезные побочные эффекты, но вероятность того, что иммунизация нанесет нам серьезный вред, очень редка.
Отказ от вакцинации подвергает вас, ваших близких и общество риску без надобности заразиться инфекционным заболеванием, которое может быть очень серьезным и даже смертельным.
У вас есть вся необходимая информация?
Об иммунизации доступно много информации, и мы легко чувствуем себя подавленными или не знаем, с чего начать.
Если у вас есть вопросы, первым делом лучше поговорить со своим терапевтом (врачом). Если у вас есть маленькие дети, медсестры по охране здоровья матери и ребенка или педиатры также могут помочь. Они могут объяснить, как действуют вакцины, обсудить преимущества иммунизации и риски заболеваний и обрисовать возможные варианты.
Прежде чем вы согласитесь на вакцины, ваш провайдер иммунизации должен предоставить вам всю информацию, необходимую для принятия обоснованного решения. Ваше согласие должно быть добровольным, без какого-либо давления, принуждения или манипуляции.И вам не нужно давать свое согласие, пока ваш провайдер иммунизации не объяснит риски и преимущества.
Помните, вы можете не торопиться, прежде чем принимать решение об иммунизации. Вам не нужно принимать решение на месте. Вы всегда можете записаться на прием, чтобы задать больше вопросов или продолжить иммунизацию.
Где я могу получить дополнительную информацию об иммунизации?
Узнайте больше об иммунизации, поговорив со своим врачом.Лучше всего начать с вашего терапевта. Вы также можете спросить у медсестры или специалиста вашей клиники.
В Интернете также много информации. Если вы хотите узнать больше об иммунизации, ознакомьтесь с информацией правительства Австралии о часто задаваемых вопросах, безопасности вакцин и мифах об иммунизации.
При поиске информации об иммунизации обращайтесь к надежным поставщикам информации, например:
Где получить помощь
Осложнения иммунизации | Американская академия педиатрии
- Rabia Agha, MD *
- * Albert Einstein College of Медицина Медицинский центр Монтефиоре Бронкс, Нью-Йорк
Рекомендуемая литература
Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP): Использование вакцин и иммунных глобулинов для лиц с измененными Иммунокомпетентность. MMWR . 1993; 42 (РР-4): 1-18
Дифтерия, столбняк и коклюш: Рекомендации по использованию вакцин и другим профилактическим мерам. Рекомендации ACIP. MMWR . 1991; 40 (РР-10): 1-28
Риск серьезной острой болезни Неврологические заболевания после иммунизации вакциной АКДС. Gale JL, Thapa PB, Wassilak SG, et al. ДЖАМА .1994; 271: 37-41
График иммунизации детей включает несколько вакцин, защищающих от ряда важных бактериальные и вирусные возбудители. Эти вакцины состоят из живых аттенуированные, убитые или инактивированные агенты, токсоиды или бактериальные полисахариды, конъюгированные с белками. Живые аттенуированные вирусные вакцины обязательными для детей являются корь-паротит-краснуха (КПК) и оральный полиомиелит. вакцины (ОПВ). Другие доступные живые вакцины включают ветряную оспу, коровью оспу, желтая лихорадка и БЦЖ брюшной тиф Ty21a (перорально).
Пациенты с ослабленным иммунитетом можно безопасно иммунизировать убитыми или инактивированными вакцинами, хотя эффективность иммунизации может быть снижена. Однако особые соображения применяются к введению живых вакцин детям, чей иммунитет системы скомпрометированы, и их можно разделить на отдельные группы:
Дети с тяжелой иммуносупрессией и врожденными иммунодефицитами или со злокачественными новообразованиями, или кто получает химиотерапию, лучевую терапию, или высокие дозы стероидов;
Заражение вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) дети;
Дети с относительной недостаточностью иммунитета от системные заболевания, например диабет или почечная недостаточность.
Дети в первая категория не должна проходить иммунизацию живыми вирусными вакцинами. Неограниченный с помощью эффективной иммунной системы хозяина вакцинный вирус может реплицироваться достаточно, чтобы вызвать болезнь. Кроме того, не следует назначать ОПВ. бытовые контакты пациентов с ослабленным иммунитетом; вирус вакцины распространяется фекально в течение нескольких недель после введения и может заразить члена семьи чья иммунная система нарушена. Это особенно важно, с другой стороны, чтобы убедиться, что тесные контакты пациентов с ослабленным иммунитетом защищен от кори.Этот вакцинный вирус не распространяется, и если он дикий болезнь занесена в дом, она может быть разрушительной для скомпрометированный хост.
Единственный…
Побочные эффекты вакцины и нежелательные явления
Вакцина — это медицинский продукт. Вакцины, хотя и предназначены для защиты от болезней, могут вызывать побочные эффекты, как и любые лекарства.
Большинство побочных эффектов вакцинации мягкие, например болезненность, отек или покраснение в месте инъекции. Некоторые вакцины вызывают жар, сыпь и боль.Серьезные побочные эффекты возникают редко, но могут включать судороги или опасную для жизни аллергическую реакцию.
Возможный побочный эффект в результате вакцинации известен как нежелательное явление.
Ежегодно американские младенцы (в возрасте 1 года и младше) получают более 10 миллионов прививок. В течение первого года жизни значительное количество младенцев страдает серьезными, опасными для жизни заболеваниями и медицинскими событиями, такими как синдром внезапной детской смерти (СВДС). Кроме того, врожденные патологии могут проявиться в течение первого года жизни.Таким образом, только по чистой случайности многие младенцы испытают медицинское событие в непосредственной близости от вакцинации. Однако это не означает, что событие действительно связано с иммунизацией. Задача состоит в том, чтобы определить, когда медицинское событие напрямую связано с вакцинацией.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) создали системы для мониторинга и анализа зарегистрированных нежелательных явлений и определения того, связаны ли они с вакцинацией.
Типы побочных эффектов
Чтобы понять диапазон возможных побочных эффектов вакцинации, полезно сравнить вакцину с относительно небольшим количеством связанных побочных эффектов, такую как вакцина против Haemophilus influenza типа B , с вакциной, которая, как известно, имеет множество потенциальных побочных эффектов, таких как как нечасто применяемая противооспенная вакцина (вводится военнослужащим и другим лицам, которые могут первыми принять ответные меры в случае биотеррористической атаки).
Haemophilus influenza тип B — это бактерия, которая может вызывать серьезные инфекции, включая менингит, пневмонию, эпиглоттит и сепсис.CDC рекомендует делать детям серию прививок от Hib, начиная с двухмесячного возраста.
Оспа — серьезная инфекция, смертельная в 30–40% случаев и вызываемая вирусом Variola major или Variola minor . Случаев дикой оспы не регистрировалось с 1970-х годов. Всемирная организация здравоохранения объявила его искорененным.
Приведенная ниже информация о побочных эффектах вакцинации против Hib и оспы предоставлена Центрами по контролю и профилактике заболеваний.
Побочные эффекты вакцины против Hib
- Покраснение, тепло или припухлость в месте укола (до 1 из 4 детей)
- Повышение температуры тела выше 101 ° F (до 1 ребенка из 20)
Вакцина против Hib не вызывает серьезных побочных эффектов.
Побочные эффекты вакцины против оспы (оспы)
Проблемы от легкой до средней
- Сыпь легкой степени, продолжающаяся 2-4 дня.
- Набухание и болезненность лимфатических узлов, продолжающееся 2–4 недели после заживления волдыря.
- Лихорадка выше 100 ° F (около 70% детей, 17% взрослых) или выше 102 ° F (около 15% -20% детей, менее 2% взрослых).
- Вторичный волдырь в другом месте тела (примерно 1 на 1900).
Проблемы средней и тяжелой степени
- Серьезная глазная инфекция или потеря зрения из-за распространения вакцинного вируса в глаза.
- Сыпь по всему телу (до 1 на 4000).
- Сильная сыпь у людей с экземой (до 1 на 26 000).
- Энцефалит (тяжелая реакция головного мозга), который может привести к необратимому повреждению головного мозга (до 1 на 83 000).
- Тяжелая инфекция, начинающаяся в месте вакцинации (до 1 на 667 000, в основном у людей с ослабленной иммунной системой).
- Смерть (1-2 случая на миллион, в основном у людей с ослабленной иммунной системой).
На каждый миллион человек, вакцинированных от оспы, от 14 до 52 человек могут иметь опасную для жизни реакцию на противооспенную вакцину.
Как узнать побочные эффекты различных вакцин?
Когда вы или ваш ребенок получаете вакцину, поставщик медицинских услуг дает вам памятку, известную как Информационное письмо о вакцине (VIS).VIS описывает общие и редкие побочные эффекты вакцины, если таковые известны. Ваш лечащий врач, вероятно, обсудит с вами возможные побочные эффекты. Загрузки VIS также доступны через веб-сайт CDC.
Вкладыши в упаковку, выпущенные производителем вакцины, также предоставляют информацию о побочных эффектах. Кроме того, эти вкладыши обычно показывают частоту нежелательных явлений в экспериментальной и контрольной группах во время предпродажного тестирования вакцины.
Как отслеживаются нежелательные явления?
VAERS
CDC и FDA создали Систему сообщений о побочных эффектах вакцин в 1990 году.Целью VAERS, согласно CDC, является «обнаружение возможных сигналов о побочных эффектах, связанных с вакцинами». (Сигнал в этом случае является свидетельством возможного нежелательного явления, которое обнаруживается в собранных данных.) Ежегодно в VAERS сообщается около 30 000 событий. От 10% до 15% этих сообщений описывают серьезные медицинские события, приведшие к госпитализации, опасному для жизни заболеванию, инвалидности или смерти.
VAERS — система добровольной отчетности. Любой человек, например родитель, поставщик медицинских услуг или друг пациента, который подозревает связь между вакцинацией и побочным эффектом, может сообщить об этом событии и информацию о нем в VAERS.Затем CDC исследует событие и пытается выяснить, действительно ли нежелательное явление было вызвано вакцинацией.
CDC заявляет, что они отслеживают данные VAERS до
- Выявление новых, необычных или редких побочных эффектов вакцины
- Наблюдать за увеличением известных нежелательных явлений
- Определить потенциальные факторы риска для пациентов для определенных типов нежелательных явлений
- Определить партии вакцины с повышенным числом или типами нежелательных явлений, о которых сообщалось
- Оценить безопасность новых лицензированных вакцин
Не все нежелательные явления, о которых сообщалось в VAERS, на самом деле вызваны вакцинацией.Эти два события могут быть связаны только во времени. И вполне вероятно, что не обо всех побочных эффектах вакцинации сообщается в VAERS. CDC заявляет, что о многих побочных эффектах, таких как отек в месте инъекции, не сообщается. О серьезных побочных эффектах, согласно CDC, «скорее всего сообщат, чем о незначительных, особенно если они происходят вскоре после вакцинации, даже если они могут быть случайными и связаны с другими причинами».
VAERS успешно выявила несколько редких побочных эффектов, связанных с вакцинацией.Среди них
- Кишечная проблема после внедрения первой вакцины против ротавируса (вакцина была снята в 1999 году)
- Неврологические и желудочно-кишечные заболевания, связанные с вакциной против желтой лихорадки
Кроме того, согласно Plotkin et al., VAERS выявила необходимость дальнейшего исследования ассоциации MMR с нарушением свертывания крови, энцефалопатией после MMR и синкопе после иммунизации (Plotkin SA et al. Vaccines, 5 th ed. .Филадельфия: Сондерс, 2008).
Datalink по безопасности вакцин
CDC создал эту систему в 1990 году. VSD — это набор связанных баз данных, содержащих информацию от крупных медицинских групп. Связанные базы данных позволяют чиновникам собирать данные о вакцинации среди населения, обслуживаемого медицинскими группами. Исследователи могут получить доступ к данным, предложив исследования в CDC и получив их одобрение.
VSD имеет некоторые недостатки. Например, в базе данных указано несколько полностью непривитых детей.Медицинские группы, предоставляющие информацию для VSD, могут иметь группы пациентов, которые не являются репрезентативными для больших групп в целом. Кроме того, данные получены не из рандомизированных контролируемых слепых исследований, а из реальной медицинской практики. Следовательно, может быть сложно контролировать и оценивать данные.
Rapid Cycle Analysis — это программа VSD, запущенная в 2005 году. Она отслеживает данные в режиме реального времени для сравнения показателей нежелательных явлений у недавно вакцинированных людей с показателями среди непривитых.Система используется в основном для мониторинга новых вакцин. Среди новых вакцин, мониторинг которых проводится с помощью экспресс-анализа, — конъюгированная менингококковая вакцина, ротавирусная вакцина, вакцина MMRV, вакцина Tdap и вакцина против HPV. Затем изучаются возможные связи между побочными эффектами и вакцинацией.
Компенсация за травмы вакцинами
Информацию о системах компенсации лицам, пострадавшим от вакцинации, см. В нашей статье о программах компенсации за травмы, причиненные вакцинами.
Последнее обновление 17 января 2018
Вакцина 6-в-1: побочные эффекты — NHS
Вакцина 6-в-1 очень безопасна, но, как и все лекарства, у некоторых младенцев будут побочные эффекты. Обычно побочные эффекты легкие и непродолжительные. У большинства младенцев вообще не будет никаких проблем.
Распространенные реакции на вакцину 6-в-1
Побочные эффекты, о которых чаще всего сообщают после вакцинации 6-в-1, примерно у 1 из 10 детей:
- боль, покраснение и припухлость в месте инъекции
- лихорадка (высокая температура выше 38 ° С) — чаще встречается при второй и третьей дозах
- рвота
- ненормальный плач
- Раздражительность
- потеря аппетита
Редкие побочные эффекты после вакцины 6-в-1
Другие возможные, но гораздо более редкие побочные эффекты, о которых сообщается менее чем у 1 из 10 000 детей, включают:
- Плач необычный высокий
- припадков
Аллергическая реакция на вакцину 6-в-1
Очень редко после вакцинации 6-в-1 у ребенка будет тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия).Это происходит менее чем в 1 случае из 100 000, и это может произойти с любой вакциной.
Анафилаксия — серьезное заболевание, но весь персонал, занимающийся вакцинацией, обучен справляться с анафилактическими реакциями на месте. Младенцы, получившие лечение в кратчайшие сроки, хорошо выздоравливают.
Что делать, если у вашего ребенка поднялась температура (высокая температура)
Если у вашего ребенка поднялась температура (высокая температура) после вакцинации 6-в-1, держите его в прохладе:
- следя за тем, чтобы на не было слишком много слоев одежды или одеял.
- предлагает дополнительные напитки (если вы кормите грудью, ваш ребенок может кормить чаще)
Вы также можете дать им детский парацетамол, чтобы снизить температуру.Подробнее о лекарствах для детей.
Позвоните своему терапевту или 111, если в любой момент температура вашего ребенка поднимется выше 38 ° C.
Что делать, если у вашего ребенка серьезные побочные эффекты
Обратитесь к врачу, если ваш ребенок очень плохо себя чувствует или вы беспокоитесь о его здоровье после вакцинации.
Если у вашего ребенка случился припадок или возникла какая-либо серьезная проблема со здоровьем, когда он вернулся домой после вакцинации, немедленно позвоните терапевту или вызовите скорую помощь по номеру 999.
Судороги могут показаться очень тревожными, но младенцы обычно быстро от них выздоравливают.
Если вас беспокоит, как ваш ребенок отреагировал на предыдущую дозу вакцины 6-в-1, поговорите с терапевтом, медсестрой или патронажной сестрой.
Подробнее о побочных эффектах вакцины у младенцев
В этой брошюре NHS рассказывается об общих реакциях на вакцинацию у младенцев и детей младшего возраста до 5 лет (PDF, 118 КБ).
Прочитать Безопасна ли вакцинация? узнать больше.
Мониторинг безопасности вакцины 6-в-1
В Великобритании безопасность вакцин контролируется с помощью системы желтых карточек Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) и Комиссией по лекарственным средствам для человека.
Большинство реакций на вакцины 6-в-1, о которых сообщалось через схему желтой карточки, были незначительными, такими как сыпь, высокая температура, рвота, покраснение или припухлость в месте инъекции.
Узнайте, как сообщить о побочном эффекте вакцины.
Побочные эффекты вакцин у младенцев и детей до 5 лет — Иммунизация в Шотландии
В этой информации рассказывается об общих побочных эффектах иммунизации, которые могут возникнуть у младенцев и детей младшего возраста до 5 лет.
Эта информация предназначена только для справки. Вам всегда следует обращаться за советом к своему терапевту или патронажной сестре, если вы беспокоитесь.
После прививок детям до 5 лет
Наиболее частые побочные эффекты наблюдаются в месте инъекции, к ним относятся:
- припухлость
- покраснение
- маленькая твердая шишка
Эти симптомы обычно проходят в течение нескольких дней, и вам не нужно ничего с ними делать.Иногда у вашего ребенка может подняться температура. Если вы по-прежнему недовольны реакцией вашего ребенка на какие-либо прививки, поговорите со своей практикующей медсестрой или терапевтом.
Как лечить жар у детей
Утешение малыша
Это нормально, если ребенок расстраивается в течение 48 часов после инъекции. Чтобы успокоить ребенка, вы можете:
- обнимите их
- предложите им дополнительные прохладительные напитки (если вы кормите грудью, ваш ребенок может кормить чаще)
- вывести их на прогулку на свежем воздухе
Если место укола промыло, приложите к нему чистую холодную ткань примерно на 5–10 минут — это может помочь успокоить ребенка.
После вакцинации MMR
MMR состоит из 3 различных вакцин (от кори, эпидемического паротита и краснухи), которые могут вызывать реакции в разное время после инъекции.
Побочные эффекты через 6-10 дней
Через 6-10 дней противокоревая вакцина начинает действовать и может вызвать:
- лихорадка
- кориподобная сыпь
- потеря аппетита
Побочные эффекты через 2–3 недели
Примерно через 2–3 недели после инъекции вакцина против эпидемического паротита может вызвать у некоторых детей симптомы, похожие на паротит (жар и опухшие железы).
Побочные эффекты в период от 12 до 14 дней
Чаще всего через 12–14 дней после инъекции вакцина против краснухи может вызвать кратковременную сыпь и, возможно, небольшое повышение температуры. В редких случаях сыпь может появиться и спустя 6 недель.
Дополнительная информация
Более подробную информацию о побочных эффектах вакцин и иммунизации можно найти в листовках:
Член сети безопасности вакцин
NHS inform — гордый член Сети безопасности вакцин.
Vaccine Safety Net — это глобальная сеть веб-сайтов, оцененных Всемирной организацией здравоохранения, которые предоставляют надежную информацию о безопасности вакцин.
Подробнее о сети безопасности вакцин
Чего ожидать после вакцинации вашего ребенка
Вакцины защищают вашего ребенка от серьезных заболеваний, таких как полиомиелит, корь и коклюш. Но, как и все лекарства, они иногда могут вызывать побочные эффекты. В большинстве случаев эти реакции нормальны и безвредны.Знание того, что является обычным, а что нет, поможет вам расслабиться после следующей серии уколов.
Нормальные реакции на вакцины
Эти лекарства производятся с использованием компонентов болезней, от которых они защищают вашего ребенка, но сами по себе они не вызывают. Они говорят организму вашего ребенка вырабатывать белки крови, называемые антителами, для борьбы с этими заболеваниями. Например, если после вакцинации от коклюша ваш ребенок столкнется с настоящим заболеванием, его организм распознает его и получит необходимые инструменты для борьбы с ним.
Легкие реакции после вакцины показывают, что она работает. Эти симптомы являются признаком того, что в организме вашего ребенка вырабатываются новые антитела. Обычно эти реакции проходят сами по себе в течение нескольких дней. Наиболее частые эффекты, которые вы можете увидеть, включают:
- Болезненность или покраснение в месте укола
- Небольшая припухлость в месте укола
- Суетливость
- Низкая температура
- Проблемы со сном
Иногда DTaP и пневмококковые вакцины могут вызывают другие реакции, например:
- Отек одной ноги или руки
К гораздо менее распространенным реакциям относятся:
Это также нормальные побочные эффекты, которые должны исчезнуть без какого-либо лечения.
Когда звонить врачу
Если у вашего ребенка аллергия на определенные вакцины, вы заметите признаки того, что что-то не так. Обычно эти реакции возникают быстро после вакцинации, в течение нескольких минут или часов.
Хорошее практическое правило — следить за всем, что кажется необычным, например, изменением настроения или поведения, высокой температурой или слабостью. Тяжелые реакции встречаются редко. Они есть только у 1 из 1 миллиона детей. Тем не менее, важно знать, о каких симптомах нужно знать вашему врачу, чтобы вы могли помочь своему ребенку.
Вот некоторые конкретные признаки, на которые следует обратить внимание:
Еще одним признаком возможной проблемы является то, что ваш младенец или ребенок бесконтрольно плачет в течение 3 часов или дольше.
В очень редких случаях некоторые вакцины могут вызывать кому, длительные судороги или необратимое повреждение головного мозга. Это маловероятные реакции. Фактически, врачи пытаются выяснить, были ли эти и другие серьезные побочные эффекты вызваны вакцинами или другими причинами.