План прививок детям в россии 2020: Календарь прививок — Детский медицинский центр

Инактивированные (убитые) вакцины — получают путем полного обезвреживания бактерий и вирусов с сохранением их иммуногенных свойств. Различают: цельноклеточные, субъединичные, рекомбинантные вакцины и сплит-вакцины. Цельноклеточные (цельновирионные) вакцины — приготовляют путем лиофилизированного высушивания (при низкой температуре в условиях вакуума), нагревания или обработки химическими веществами (формалином, формальдегидом). К ним относятся вакцины против коклюша (АКДС), гриппа, вирусного гепатита А, клещевого энцефалита, холеры, и др. Субъединичные вакцины — содержат только поверхностные антигены, что позволяет уменьшить в вакцине содержание белка и, следовательно, снизить ее аллергенность. Рекомбинантные вакцины — относятся к новому поколению иммунных препаратов, произведенных посредством встраивания антигена вируса в геном дрожжевых клеток. Представителем данной группы является вакцина против вирусного гепатита В. Сплит-вакцины — изготавливают из разрушенных вирусов. Они содержат фрагментированные и очищенные частицы, в том числе поверхностные белки и другие компоненты вирусов. В эту группу входят вакцины против гриппа и др.

Вакцинация проводится в соответствии с «Национальным календарем прививок». Национальный календарь профилактических прививок, действующий в нашей стране, предусматривает проведение вакцинации против опасных инфекционных заболеваний не только в детском возрасте, но и во взрослом.

Детям, имеющим медицинские отводы от прививок, составляется индивидуальный график вакцинации.

В Сети медицинских клиник МЕГИ используются вакцины импортного производства, за исключением вакцин АДСМ и Энцевир.

К вакцинации допускаются только здоровые дети с результатами медицинских анализов крови и мочи не более чем семидневной давности. Перед прививкой ребенка осматривает педиатр, который разрешает или запрещает вакцинацию.

Некоторым детям требуется подготовка к вакцинации: прием антигистаминных препаратов до, во время и после прививки.

Дети, перенесшие ОРЗ, допускаются к вакцинации не ранее, чем через 14 дней после болезни. То же касается массажа и поездки со сменой климатических условий.

После прививки ребенок подвержен инфекционным заболеваниям. Рекомендуется исключить прогулки, мытье ребенка и максимально ограничить контакт с окружающими в течение трех суток!

Детям в возрасте до 3 лет вакцины рекомендуется вводить в переднебоковую часть бедра, детям старше 3 лет, подросткам и взрослым — в область дельтовидной мышцы плеча.

Уточнить наличие необходимых вакцин Вы можете по телефону единой регистратуры.

Вакцины от COVID-19 внесут в Национальный календарь прививок – журнал Vademecum

Правительство РФ внесет на рассмотрение Госдумы законопроект о включении вакцинации от новой коронавирусной инфекции в Национальный календарь профилактических прививок. Сейчас вакцина от COVID-19 включена в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, иммунизация показана определенным группам населения с учетом приоритетности.

«В ближайшее время правительством будут внесены еще два законопроекта, направленные на включение в Нацкалендарь вакцинации против коронавируса, и вопросы по донорству костного мозга и гемопоэтических клеток», – заявил министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко на расширенном заседании комитета Госдумы по охране здоровья.

В начале декабря 2020 года вакцины от COVID-19 вошли в перечень ЖНВЛП, а также были внесены в календарь профилактических прививок по эпидпоказаниям.

Минздрав выделил группы трех уровней приоритета, подлежащих вакцинации. К первой группе приоритета отнесены медработники и учителя, сотрудники МФЦ, организаций соцобслуживания, пациенты с хроническими заболеваниями и люди старше 60 лет; ко второй – работники организаций транспорта и энергетики, сотрудники правоохранительных органов и таможни, вахтовики, военнослужащие, волонтеры, работники сферы услуг; к третьей – чиновники, студенты и призывники.

В январе 2021 года президент РФ Владимир Путин поручил осуществить массовую вакцинацию жителей России.

Первым в августе 2020 года вакцину от COVID-19 зарегистрировал НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи, затем – Новосибирский государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор». Третья вакцина, разработанная Федеральным научным центром исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова, была зарегистрирована в конце февраля 2021 года.

В утвержденной правительством Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней до 2035 года сказано, что к 2025 году российские предприятия должны обеспечивать полный цикл производства вакцин для Нацкалендаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидпоказаниям.

Поделиться в соц.сетях

Минздрав расширяет охват россиян прививками – Общество – Коммерсантъ

В начале мая завершилось общественное обсуждение проекта Минздрава по расширению рекомендованных и обязательных прививок. Так, ведомство предлагает делать прививку от гемофильной инфекции всем детям, а не только группам риска; увеличен перечень граждан, которым положены прививки от менингококка и ротавируса; добавлена вакцинация против лихорадки Эбола и коклюша — взрослым, ранее не болевшим и не привитым. Тем не менее этот проект набрал 9,5 тыс. отрицательных отзывов на regulation.gov.ru. Педиатр Сергей Бутрий предполагает, что недовольны главным образом «антипрививочники», которые принципиально выступают против подобных медицинских процедур. В Минздраве сообщили, что рассмотрят все предложения, поступившие в ходе общественных обсуждений, но если они будут основаны на принципах доказательной медицины.

Приказ Минздрава расширяет Национальный календарь профилактических прививок и Календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Ведомство предлагает добавить в нацкалендарь вакцинацию всех детей раннего возраста против гемофильной инфекции (ХИБ), в том числе с использованием комбинированной вакцины — сразу против гемофильной инфекции, коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита. Сейчас против ХИБ прививают только группы риска: детей с ВИЧ-положительным статусом, иммунодефицитами, неврологическими и онкологическими заболеваниями.

В календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям значительно расширят группы граждан, которым рекомендуется вакцинация против менингококковой, пневмококковой и ротавирусной инфекций, ветряной оспы и полиомиелита. Предполагается, что против менингококка теперь нужно вакцинироваться не только призывникам и людям, проживающим в очагах инфекции, но также:

• медработникам инфекционного профиля,
• воспитанникам и персоналу соцучреждений,
• проживающим в общежитиях,
• лицам, принимающим участие в массовых международных спортивных и культурных мероприятиях,
• детям до 5 лет,
• подросткам 13–17 лет,
• людям старше 60 лет,
• пациентам с ВИЧ-положительным статусом.

Против полиомиелита среди прочего рекомендуется прививать лиц без определенного места жительства и занятий — однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии).

Также Минздрав намерен включить в календарь профилактических прививок по эпидпоказаниям вакцинацию против лихорадки Эбола — для людей, выезжающих в страны, где ранее были зарегистрированы случаи заболевания, и специалистов, работающих с живыми культурами возбудителя лихорадки. Добавится и вакцинация против коклюша — для контактных лиц из очагов заболевания, «ранее не болевших, не привитых и не имеющих сведений о профилактических прививках против коклюша».

Ведомство готовит окончательный вариант документа, который вступит в силу 1 сентября 2021 года.

В пояснительной записке указано, что проект подготовлен «в рамках совершенствования государственной политики в области иммунопрофилактики инфекционных болезней».

Например, лихорадка Эбола включена в перечень инфекционных (паразитарных) болезней, требующих проведения мероприятий по санитарной охране территории РФ. А внесение в календарь прививки против коклюша обусловлено ростом заболеваемости в стране — прежде всего среди детей школьного возраста, на долю которых приходится от 35% до 60% от числа заболевших в России.

Тем не менее проект приказа набрал на портале regulation.gov.ru почти 9,5 тыс. отрицательных отзывов против 168 положительных. Педиатр, главный врач детской клиники «Рассвет» Сергей Бутрий предполагает, что недовольны инициативой главным образом «антипрививочники». По данным исследовательского центра «Особое мнение», каждый четвертый житель России называет любую прививку либо бесполезной, либо вредной. При этом сам господин Бутрий оценивает расширение прививочных календарей положительно: «Убирают наконец постылый интервал “месяц между любыми вакцинами”. Теперь инактивированные вакцины можно будет вводить с любым интервалом. ХИБ теперь будет показан для всех детей, а не только для мифических “групп риска”».

Педиатр Григорий Шеянов добавляет, что российские родители, которые «внимательно» относятся к вакцинации, сами давно прививают младенцев против гемофильной инфекции — но на коммерческой основе.

«Хорошие прививки, например от коклюша, сейчас на рынке представлены в виде комплексных вакцин. С включением в том числе вакцины против гемофильной инфекции. Это мировой тренд, который рано или поздно пришел бы в Россию. Внесение гемофильной инфекции в нацкалендарь означает, что теперь государство будет вынуждено прививать бесплатно всех детей хорошими многокомпонентными вакцинами»,— говорит господин Шеянов.

Тем не менее Сергей Бутрий отмечает, что в национальном календаре до сих пор не прописаны несколько важных прививок: «Несмотря на многократные обещания нескольких министров здравоохранения “в ближайшие годы” ввести в нацкалендарь, то есть сделать бесплатными для всех желающих — ротавирусную вакцину, вакцину против ветряной оспы, а может, даже и менингококковую вакцину и вакцину против вируса папилломы человека, в новой версии приказа этого пока нет». По словам Григория Шеянова, большой процент российских родителей уже делает своим детям эти прививки, в первую очередь от менингококка и ротавируса, на коммерческой основе.

Напомним, правительство в рамках стратегии развития иммунопрофилактики в России планирует постепенно расширять нацкалендарь: вакцинацию от ротавирусной инфекции обещают включить в 2022 году, от ветряной оспы — в 2023 году, от ВПЧ и менингококковой инфекции — в 2024 году. Стратегию утвердили еще в сентябре 2020 года. Премьер Михаил Мишустин тогда подчеркнул, что ситуация с коронавирусом подтвердила важность развития иммунопрофилактики. По словам заместителя председателя комиссии Общественной палаты РФ по социальной политике Екатерины Курбангалеевой, национальный календарь прививок планировали расширять еще в 2018–2019 годах. Это было необходимо, так как Россия, по оценке госпожи Курбангалеевой, на четыре-пять позиций отстает от развитых стран по числу вакцин, гарантированных государством.

В Минздраве “Ъ” сообщили, что по итогам общественного обсуждения проведут анализ поступивших предложений. По словам представителя пресс-службы, в министерстве рассмотрят все замечания, если они будут основаны на принципах доказательной медицины.

Наталья Костарнова

График плановых прививок детям сбился — ВОЗ о последствиях пандемии

На фоне распространения коронавируса все меньше европейцев задумываются о необходимости плановых прививок. Об этом заявили Euronews во Всемирной организации здравоохранения. В ВОЗ обеспокоены тем, что весной 2020 года, когда пандемия «накрыла» европейские страны, а информации о том, как заболевание COVID-19 протекает у несовершеннолетних, было ничтожно мало, очень многие молодые родители отказались от вакцинации своих детей от гепатита B, кори и менингита.

«Предварительные данные и информация, которую мы получаем от национальных государственных органов, свидетельствуют о том, что показатели охвата плановой иммунизацией в 2020 году сократятся. И мы этим очень обеспокоены», — отмечает Драган Янкович, технический сотрудник Европейского бюро ВОЗ по болезням, предупреждаемым с помощью вакцин, и иммунизации.

Коллективный иммунитет — не только про COVID

Выражение «коллективный иммунитет» оказалось у всех на устах после того, как пандемия пришла в Европу. Но оно относится не только к COVID-19 и необязательно означает, что для его достижения необходимо, чтобы большая часть населения действительно заразилась коронавирусом. Коллективный иммунитет, также известный как «популяционный иммунитет» — косвенная защита от инфекционного заболевания вследствие развития у населения иммунитета, может быть сформирован и благодаря вакцинации. Его развитие играет важнейшую роль в предотвращении вспышек заболевания с высокой скоростью распространения, таких как корь.

Доля людей, которым необходимо иметь иммунитет для обеспечения коллективного иммунитета, варьируется в зависимости от болезни. Так, согласно ВОЗ, в случае с корью требуется вакцинировать около 95% населения. Остальные 5% получат защиту благодаря тому, что инфекция не будет распространяться среди вакцинированных. В то же время с начала пандемии число сделавших прививку от кори в мире резко сократилось, в частности, в Великобритании.

По ее словам, 23 марта, когда страна впервые закрылась на жесткий карантин, показатели вакцинации несовершеннолетних стали снижаться. Количество привитых от кори детей старшего возраста составило менее 50%.

«Это стало поводом для серьезного беспокойства. Ведь за последние несколько лет в некоторых районах Лондона возник целый ряд так называемых «карманов», в которых риск масштабных вспышек инфекции значительно выше», — добавляет Хуссейн.

Врач решила действовать незамедлительно и организовала вакцинацию в формате «драйв-ин». Родители просто подвозили малышей к дверям больницы в машине или коляске, к ним выходила медсестра. Две минуты — и прививка сделана. Родителям даже не приходилось переступать порог медучреждения. В итоге, к концу июня, количество вакцинированных среди детей младше двух лет превысило 90%, а среди тех, кому более пяти лет, — чуть менее целевого показателя ВОЗ в 90%.

«У нас никогда еще не было столько возможностей для инноваций, как во время пандемии, — говорит Хуссейн. — В прошлом обязательно была бы бюрократическая волокита. Но в нынешних условиях все стремились сократить бюрократическую волокиту до минимума и согласились на мое предложение».

Что поставлено на карту?

За последние несколько лет в Европе были зарегистрированы вспышки таких заболеваний, как дифтерия и коклюш, но именно корь вызывает наибольшее беспокойство у врачей.

По словам Янковича, вакцина DTP от коклюша, дифтерии и столбняка используется уже давно и хорошо зарекомендовала себя во всех странах региона. В то же время корь — по-прежнему одно из самых заразных заболеваний в мире: около 9 из 10 человек, у которых нет иммунитета, после контакта с вирусом им заразятся. Могут появиться насморк, кашель, покраснение и слезливость глаз, мелкие белые пятна на слизистой оболочке щек и сыпь. Большинство смертей, связанных с корью, вызвано последующими осложнениями — пневмонией и энцефалитом — воспалением тканей головного мозга. Чаще всего они встречаются у детей в возрасте до 5 лет или у взрослых старше 30 лет. Поэтому, согласно рекомендации ВОЗ, для формирования иммунитета необходимы две дозы коревой вакцины MMR (корь, эпидемический паротит и краснуха).

Но вспышки кори в Европе — возникновение случаев заболевания в количестве, превышающем обычное для данного региона — до сих пор не редкость. Особенно крупные фиксируются с 2017 года. Пик заболеваемости пришелся на 2019 год, когда было выявлено более 100 тысяч случаев заражения. В течение трех лет их число утроилось. В ВОЗ отмечают, что главной причиной этого стало снижение количества своевременно привитых детей, в частности, получивших обязательную вторую дозу вакцины.

«Корь — это прежде всего пример успешной мировой борьбы с инфекциями. Никогда еще у нас не было столько людей с иммунитетом к данному вируса. Но время от времени неожиданные вспышки, когда мы фиксируем тысячи случаев заражения, вновь возникают. Это неприемлемо», — говорит Янкович.

Вспышки в 2018 году были зарегистрированы на Украине (53 218), Сербии (5076), Франции (2913), Италии (2517), России (256), Грузии (2203), Греции (233), Албании (1466) и Румынии (1087).

Украина: прививки какой ценой?

На фоне самой крупной вспышки кори в Европе на Украине встал вопрос о массовом получении фальшивых справок о вакцинации детей. В 2019 году доктор Федор Лапий, киевский педиатр-иммунолог, рассказал Euronews, что страх и недоверие к врачам заставляют многих родителей искать способы ухода от плановой иммунизации. Тем не менее исследования показывают, что большинство украинских родителей (три четверти) поддерживают вакцинацию.

В 2010 году страна столкнулась с острой нехваткой препаратов. Несмотря на то, что ситуация улучшается, во время пандемии большинство родителей, с которыми поговорила команда Euronews, сделали прививки своим детям в частных учреждениях.

«Во время первого «локдауна» частная клиника отвела одно из своих отделений специально под вакцинацию. Это дало шанс многим сделать прививки детям, пока те сидели дома», — рассказала Euronews Роксолана Авраменко, жительница Киева.

Вадим Куличенко, доцент Киевского национального университета строительства и архитектуры, рассказал Euronews, что после звонка своего терапевта он сразу сделал детям плановые прививки MMR «без каких-либо проблем». Но вот вакцины от гриппа в октябре 2020 года им не досталось. «Мы не смогли ее купить вакцину — дефицит», — рассказывает он.

«Мы не ощутили недостатка препаратов. Но большинство из них купили за свой счет», — говорит киевлянка Ирина Знась. — В начале пандемии моему малышу было 13 месяцев. Почти все наши визиты к врачу отменились, но на то, чтобы сделать прививку, нам дали зеленый свет».

Олеся Малюванчук, мать двоих детей из Львова, не заметила ни последствий пандемии, ни каких-либо других преград для вакцинации: с начала пандемии ее дети привились от как минимум девяти различных инфекций, хотя они и проживают в так называемой «красной зоне».

Италия — вакцинация откладывается

Итальянская академия педиатрии (Società Italiana di Pediatria) провела исследование влияния COVID-19 на вакцинацию детей. По словам Ауреи Орадини, врача больницы при Университете Вита-Салюте Сан-Рафаэле в Милане, в период с 28 апреля по 8 июня 2020 года специалисты спросили у 1500 родителей детей в возрасте от 0 до 11 лет о том, отложили ли они плановую вакцинацию из-за коронавируса, и каждый третий ответил утвердительно.

В первую очередь это произошло из-за страха за здоровье — свое и своих детей (44%). В 43% случаев медцентр вакцинации перенес запись на прививку. В 13% — учреждение просто-напросто оказалось закрытым.

Почти половина опрошенных родителей (46%) заявили, что они не получили новых инструкций по безопасной вакцинации детей во время пандемии.

Ежемесячные доклады ВОЗ о случаях заболевания корью в Европе за первую половину прошлого года свидетельствуют о значительном снижении уровня передачи инфекции по сравнению с 2018 и 2019 годами. В период с января по июнь 2020 года было зарегистрировано 12 028 случаев.

В то же время Янкович считает, что эта цифра может быть заниженной и зависеть от ряда факторов, связанных с пандемией, в частности, нарушений в лабораторном эпидемиологическом надзоре во время пика COVID-19: «Возможно, у нас в действительности были очень крупные вспышки, но о случаях заболевания просто не сообщали».

Количество случаев заражения корью в первые месяцы 2020 года оказалось выше, чем за тот же период в 2016 и 2017 годах. И факт остается фактом: если дети не будут проходить плановую вакцинацию, последствия не заставят себя долго ждать, хотя и не станут заметны сразу, отмечает Янкович. По его словам, ВОЗ до сих пор неизвестны истинные масштабы ущерба, нанесенного пандемией иммунизации населения Европейского региона против инфекционных заболеваний. Для многих стран сбор информации перестал быть приоритетной задачей. По последним данным, 41 страна мира уже отложила или рискует отложить проведение своих кампаний по борьбе с корью, что увеличивает риск более крупных вспышек во всем мире в будущем.

«Цель ВОЗ — полностью искоренить корь, и мы бежим последние 100 метров марафона, — говорит Янкович. — COVID уже показал нам, что происходит, когда у нас нет доступа к вакцине. Мы можем оказаться в аналогичной ситуации и в отношении других заболеваний, если вовремя не сделаем прививку».

Одобрение Россией вакцины COVID-19 меньше, чем указано в пресс-релизе | Наука

Экспериментальная вакцина против COVID-19, созданная российским исследовательским институтом, требует дополнительных испытаний, говорят многие ученые.

Джон Коэн авг.11, 2020, 17:15

Отчеты Science о COVID-19 поддерживаются Пулитцеровским центром и Фондом Хейзинг-Саймонса.

Поразительным и сбивающим с толку ходом Россия сегодня заявила, что одобрила первую в мире вакцину против COVID-19, поскольку министерство здравоохранения страны выдало так называемое свидетельство о регистрации вакцины-кандидата, которая была протестирована всего на 76 человек. Сертификат позволяет вакцину, разработанную НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи в Москве, вводить «небольшому количеству граждан из уязвимых групп», включая медперсонал и пожилых людей, сообщил представитель Минздрава Science Инсайдер.Но в сертификате указано, что вакцина не может широко использоваться до 1 января 2021 года, предположительно после завершения более крупных клинических испытаний.

Ученые всего мира сразу же заявили, что сертификация преждевременна и нецелесообразна, поскольку вакцина Гамалея еще не прошла испытание, которое убедительно показывает, что она безопасна и эффективна для большой группы людей. Даже некоторые в России оспорили этот шаг. «Это смешно, — говорит Светлана Завидова, юрист, возглавляющая Ассоциацию клинических исследовательских организаций России.«Мне только стыдно за нашу страну». Завидова, которая работала над клиническими испытаниями в течение 20 лет и ожидала одобрения, вчера направила в Министерство здравоохранения обращение с просьбой отложить регистрацию вакцины до завершения надлежащих испытаний эффективности. «Ускоренная регистрация больше не сделает Россию лидером в этой гонке, она лишь подвергнет ненужной опасности конечных пользователей вакцины, граждан страны Российской Федерации», — написала она от имени группы клинических исследований.

Связанные

Гамалея уже разрабатывала вакцины, а министр здравоохранения России Михаил Мурашко заявил в правительственном пресс-релизе, что вакцина от COVID-19 показала «высокую эффективность и безопасность» и не было серьезных побочных эффектов. В том же выпуске предполагалось, что вакцина обеспечит 2-летний иммунитет к SARS-CoV-2, вирусу, вызывающему COVID-19. Эта оценка, по-видимому, основана на вакцинах, которые Гамалея сделала с помощью аналогичной технологии.

Сообщается, что президент России Владимир Путин одобрил использование вакцины, получившей название «Спутник V», заявив, что она «прошла все необходимые шаги», и отметив, что ее получила одна из его взрослых дочерей.(Путин открыто не признавал своих детей публично, но иногда он ссылается на них; один из них работает врачом в Москве.) Путин, который, по всей видимости, сделал эти комментарии на заседании правительства, добавил: «Я надеюсь, что мы сможем начать массовую кампанию. выпуск этой вакцины в ближайшее время ».

В российском регистрационном удостоверении мало информации о вакцине, которую производит Биннофарм в Зеленограде. Компания заявляет, что может производить 1,5 миллиона доз продукта в год, и надеется расширить свои производственные мощности.Дополнительная информация доступна в описаниях двух небольших испытаний вакцины-кандидата, которые опубликованы на ClinicalTrials.gov, веб-сайте Национального института здравоохранения США. Вакцина состоит из двух прививок, в которых используются разные версии аденовирусов, некоторые из которых вызывают простуду, которую исследователи Gamaleya разработали для переноса гена поверхностного белка или шипа SARS-CoV-2. По-видимому, исследования сравнивают однократную дозу аденовируса 26 с геном спайка со схемой, известной как прайм-буст, которая также дает вторую дозу вакцины, содержащей ген спайка в аденовирусе 5, через 21 день спустя 21 день.

Некоторые эксперты по вакцинам выразили озабоченность по поводу вакцин против COVID-19, которые используют аденовирус 5 таким образом. В 2007 году исследователи остановили испытание вакцины против ВИЧ, в которой аденовирус 5 использовался для переноса гена поверхностного белка этого вируса после того, как они обнаружили, что он увеличивает вероятность его передачи.

В 2017 году Гамелая получила одобрение в России на вакцину, в которой также использовался вектор аденовируса 5 для доставки гена поверхностного белка вируса, вызывающего Эбола.Исследователи использовали аналогичную стратегию для вакцины от респираторного синдрома Ближнего Востока, заболевания, вызываемого коронавирусом, подобным тому, который вызывает COVID-19. Он все еще находится в стадии разработки и находится на ранней стадии клинических испытаний.

В Соединенных Штатах Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) может одобрить использование лекарств до завершения испытаний эффективности посредством так называемого разрешения на использование в экстренных случаях, и растет беспокойство, что президент Дональд Трамп будет настаивать на этом. с вакциной от COVID-19, чтобы помочь его переизбранию в ноябре.Завидова говорит, что процесс сертификации в России аналогичен экстренному использованию FDA. Но у FDA есть независимый консультативный комитет, в основном состоящий из ученых, который регулярно рассматривает заявки на одобрение вакцины.

Алексей Чумаков, исследователь, который работает в московском институте, названном в честь его знаменитого отца-вирусолога, говорит, что Министерство здравоохранения не ищет мнения российского научного сообщества, как это делает FDA. «Это не структура, в которой есть обратная связь или внутренняя согласованность», — говорит Чумаков.«У них может быть хороший результат, и он может показать, что он работает — это один из лучших результатов, — но я думаю, что с вероятностью 20% [вакцина] ухудшит положение». Он также говорит, что правила в России легко нарушить. «Как гласит очень старая и классическая поговорка:« Строгость российских законов компенсируется тем, что их не нужно соблюдать »».

Чумаков говорит, что в российском научном сообществе также сокращается сообщество вирусологов, которые могут повлиять на решение о вакцинации COVID-19.«За последние 30 лет в России осталось так мало науки, что немногие люди горят желанием сказать что-либо против этой тенденции», — говорит Чумаков, который более двух десятилетий работал над исследованиями рака в США.

Чумаков отмечает, что «вакцину сделать очень легко» и очень сложно ее должным образом протестировать и показать, что она работает. «Это действительно авантюра, и я не знаю, как это можно решить заранее».

На веб-сайте Sputnik V говорится, что 12 августа в России, Объединенных Арабских Эмиратах, Саудовской Аравии, Бразилии и Мексике начнется исследование эффективности III фазы с участием более 2000 человек.Массовое производство вакцины планируется начать в сентябре.

В городе Индонезия проводится программа массовой вакцинации

ДЖАКАРТА, Индонезия — В четверг власти индонезийского города Бекаси на окраине Джакарты проводят массовую вакцинацию от коронавируса для 25000 человек на главном стадионе города.

Официальные лица говорят, что более 1500 медицинских работников, в том числе 550 делают прививки, участвуют в однодневных усилиях.

Городская программа является частью кампании Индонезии по увеличению количества ежедневных прививок до 1 миллиона доз в июле и 2 миллионов в августе.

Индонезия — четвертая по численности населения страна в мире с населением 270 миллионов человек. К марту следующего года он стремится вакцинировать более 181 миллиона человек, но пока полностью вакцинировано только 13,4 человек и частично вакцинировано еще 15,8 миллиона.

Индонезия сообщила о почти 2,2 миллионах случаев коронавируса и 58 491 смертельном исходе от COVID-19 на данный момент в рамках пандемии.

___

БОЛЬШЕ О ПАНДЕМИИ

— На фоне всплеска вирусов Путин призывает граждан сделать вакцинацию

— Лидер ругает северокорейских чиновников за «критический» провал вируса

— По мере того как COVID в тюрьмах отступает, будут ли усвоены извлеченные уроки ?

— Возвращение молодежи к пандемии: обнадеживающая, стойкая, нервная

___

Дополнительную информацию о пандемии AP можно найти на https: // apnews.com / hub / coronavirus-pandemic и https://apnews.com/hub/coronavirus-vaccine

___

ЗДЕСЬ ЧТО ПРОИСХОДИТ:

ТЮБИНГЕН, Германия — Немецкий производитель вакцин CureVac заявляет, что более молодые люди могут извлечь выгоду из его коронавируса. выстрел, после неутешительных результатов две недели назад в более широкой возрастной группе.

В среду компания заявила, что ее вакцина эффективна на 53% против COVID-19 любой степени тяжести в возрасте от 18 до 60 лет. Тем не менее, в целом CurveVac утверждает, что прививка эффективна на 48%, исходя из 83 случаев в группе вакцины и 145 случаев в группе плацебо.

Всемирная организация здравоохранения заявила, что вакцины с эффективностью выше 50% стоит использовать, хотя многие из уже одобренных имеют гораздо более высокий показатель.

CureVac сообщает, что отправила данные в Европейское агентство по лекарственным средствам, которое проводит непрерывный обзор вакцины.

Генеральный директор CureVac Франц-Вернер Хаас говорит, что вакцина полностью защищает детей в возрасте от 18 до 60 лет от госпитализации. Он называет это «важным вкладом в борьбу с пандемией COVID-19 и распространением динамического варианта».

Компания заявляет, что секвенировала 204 образца случаев, чтобы определить вариант, вызывающий инфекцию, но не предоставила полной информации о найденных вариантах.

___

BILLINGS, Mont. — Губернатор Монтаны отменяет чрезвычайное положение в связи с пандемией коронавируса более чем через 15 месяцев после того, как оно было введено его предшественником.

Решение губернатора Грега Джанфорте, принятое в среду, связано с тем, что количество случаев заболевания COVID-19 в Монтане продолжает медленно снижаться. Почти половина жителей штата, имеющих право на вакцинацию, в настоящее время полностью вакцинированы.

Широкие требования общественного здравоохранения, такие как требования к маскам для лица и ограничения занятости для предприятий, ранее были отменены.

Другие штаты также отменили объявления о чрезвычайных ситуациях в последние дни, поскольку кризис общественного здравоохранения ослаб.

В Монтане от респираторного заболевания погибло не менее 1665 человек.

___

РИМ — Пятьдесят два итальянских тюремных офицера были отстранены от должности за предполагаемое участие в нападении на сокамерников, которые протестовали против отсутствия масок и тестов на вирусы во время пика пандемии в Италии в прошлом году.

Видео с камер наблюдения, на которых вооруженные дубинкой офицеры бьют, пинают и бьют заключенных в комнате предварительного заключения и когда они поднимаются и спускаются по лестнице, были опубликованы в Интернете во вторник и среду газетой Il Domani.

Некоторых заключенных тюрьмы Санта-Мария-Капуа-Ветере в Неаполе несколько раз ударили, когда они лежали на полу, истекая кровью, или когда они ходили, закинув руки за опущенные головы. Никто не сопротивлялся или не пытался сопротивляться.

Министерство юстиции Италии заявило в среду, что 52 офицера и инспектора приостановлены до завершения уголовного расследования событий 6 апреля 2020 года.

___

ХЬЮСТОН. В среду большое жюри отказалось предъявить обвинение бывшему врачу департамента здравоохранения Хьюстона, который был обвинен в краже девяти доз вакцины от коронавируса из поврежденного флакона и передаче их семье и друзьям.

Прокуроры утверждали, что Хасан Гокал, который работал в отделе здравоохранения округа Харрис, украл флакон вакцины против коронавируса Moderna, работая на участке вакцинации в пригородном парке Хьюстона 29 декабря.

Но присяжные в округе Харрис, где находится Хьюстон, решили, что уголовные обвинения не обоснованы.Решение большого жюри было принято после того, как в январе судья отклонил обвинение в краже, выдвинутое прокуратурой против Гокаля.

___

ANCHORAGE, Аляска — Некоммерческая группа по защите интересов афроамериканцев использует федеральный грант в размере около 1,2 миллиона долларов для подготовки первого в штате отчета о состоянии здоровья чернокожих жителей Аляски.

Селеста Ходж Гроуден, президент Black Caucus Аляски, сообщает Alaska Public Media, что с этим отчетом они смогут давать рекомендации местным и государственным организациям в отношении передовых методов и сбора данных, связанных со здоровьем, и отчетности по расам,

Существующие данные показывают, что жители Черного Аляски с меньшей вероятностью будут вакцинированы против COVID-19.

Группа также будет использовать деньги для круглых столов, саммита для чернокожих аляскинцев и ярмарки здоровья для цветных.

___

МАДРИД. По данным Министерства здравоохранения, в Испании растет число случаев заражения коронавирусом, чему способствуют вспышки среди молодых и непривитых групп.

За две недели уровень заражения достиг 117 новых случаев на 100 000 жителей по всей стране, по сравнению со 106 случаями во вторник. За последние 24 часа число случаев инфицирования увеличилось с 251 до 293 случаев на 100 000 человек в возрасте от 20 до 29 лет.

Рост числа заболевших не ведет к увеличению количества госпитализаций или смертей, но власти обеспокоены тем, что вирус может распространиться на более уязвимые группы.

Должностные лица обсуждали, как ускорить вакцинацию этих групп. Испания полностью вакцинировала 37% из 47 миллионов жителей.

___

ЛИССАБОН, Португалия — Португалия зафиксировала самый большой ежедневный рост числа коронавирусных инфекций с середины февраля.

Официальные данные в среду показали 2 362 новых случая заражения в стране с 10-миллионным населением.Более половины инфекций были связаны с дельта-вариантом. Однако резкий рост не приводит к увеличению количества госпитализаций или значительному напряжению в системе общественного здравоохранения.

В среду уровень заражения в Португалии за 14 дней увеличился со 158 до 172 случаев на 100 000 жителей.

Графство внесло Великобританию в красный список путешествий и отменило школьные занятия в южном регионе Алгарве, его главном туристическом направлении. Власти ускорили вакцинацию в нескольких регионах, включая Лиссабон, который стал горячей точкой заражения.

Португалия полностью вакцинировала почти треть своих 10 миллионов жителей.

___

СТАМБУЛ. Министр здравоохранения Турции объявил, что третья доза вакцины будет доступна для медицинских работников и людей старше 50 лет.

Фахреттин Коджа говорит, что эти группы, которые в основном были вакцинированы двумя дозами китайского CoronaVac, могут выберите любую доступную вакцину для своей третьей дозы. Турция также вводит вакцину Pfizer и начнет использовать российские вакцины Sputnik V.

Турция разрешает третью дозу для медицинских работников и людей старше 50 лет, потому что две дозы CoronaVac могут не обеспечить достаточного количества антител через несколько месяцев. Данных об эффективности CoronaVac против более заразного дельта-варианта мало.

Коджа также объявил, что текущий шестинедельный промежуток между двумя дозами инъекций Pfizer будет сокращен до четырех. Это ускорит реализацию плана вакцинации в Турции, где более 34,6 миллиона человек получили свою первую прививку, но только около 18% населения были вакцинированы полностью.

___

МОСКВА. Президент Владимир Путин заявил, что в этом году ему сделали прививку с помощью российской вакцины Sputnik V, и он призывает граждан проходить вакцинацию на фоне всплеска коронавирусных инфекций и смертей.

Во время ежегодного звонка Путин выразил надежду, что кампания по иммунизации поможет избежать общенациональной изоляции. В среду в России было зарегистрировано 21 042 новых случая заражения и 669 смертей, что является ежедневным рекордом. Подобные цифры сообщаются ежедневно с 24 июня.

Хотя подтверждение вакцинации должно быть добровольным, Путин говорит, что решения местных властей по всей России, которые сделали прививки обязательными для некоторых рабочих, должны помочь сдержать всплеск.

Россия была одной из первых стран, объявивших и внедривших вакцину от коронавируса, но около 23 миллионов человек — или 15% от 146 миллионов населения — получили хотя бы одну прививку. Эксперты в области здравоохранения объясняют осторожность поспешным утверждением российских вакцин и ограниченными производственными мощностями.

___

РИО-ДЕ-ЖАНЕЙРО — Президент Бразилии Жаир Болсонару уволил сотрудника министерства здравоохранения после того, как газета сообщила о его предполагаемом участии в схеме прививки для обеспечения вакцин против COVID-19, что еще больше усложнило защиту правительства от ответных мер на пандемию.

Приказ об увольнении Роберто Диаса, главы отдела материально-технического обеспечения Министерства здравоохранения, был подписан во вторник вечером руководителем аппарата Болсонару Луисом Эдуардо Рамосом и опубликован в официальной газете среды.

Минздрав не сразу ответил на просьбу прокомментировать причину увольнения Диаса.

Это обвинение оказывает дополнительное давление на Болсонару, чьи действия в связи с кризисом COVID-19 расследуются комитетом Сената. В среду члены заявили, что изучат репортаж газеты, в которую вошли расшифровки электронных писем Диаса.

Болсонару на прошлой неделе обвинили в том, что он закрыл глаза на возможную коррупцию в другой сделке по закупке вакцин, всего через несколько недель после того, как страна превысила рубеж в 500000 смертей от коронавируса.

___

СЕУЛ, Южная Корея — северокорейский лидер Ким Чен Ын ругал высших должностных лиц за неудачи в профилактике коронавируса, которые привели к «великому кризису».

Официальные СМИ страны не сообщили, какие «важные» упущения заставили Кима созвать важное политическое собрание, на котором он раскритиковал своих высших должностных лиц.Но его резкие слова порождают призрак массовой вспышки болезни в стране, которая вряд ли сможет с ней справиться.

Чеонг Сеонг-Чанг, аналитик южнокорейского частного института Седжонга, говорит, что Северная Корея потенциально сталкивается с огромными проблемами, связанными с вирусами, в приграничных городах недалеко от Китая.

Пока что Северная Корея заявляла об отсутствии коронавирусной инфекции. Эксперты обеспокоены любой потенциальной вспышкой, учитывая плохую инфраструктуру здравоохранения в стране

___

THE HAGUE, Нидерланды — Правительство Нидерландов заявляет, что расширяет программу вакцинации от коронавируса на детей в возрасте от 12 до 17 лет, чтобы помочь справиться с дельта-вариантом.

Это решение последовало за рекомендацией независимого консультативного органа во вторник предложить вакцину Pfizer этой возрастной группе.

Министр здравоохранения Уго де Йонге говорит, что вакцинация «дает свободу» молодым людям и «помогает предотвратить повторное распространение вируса осенью».

После медленного начала кампании вакцинации Нидерланды в последние недели набрали темп. Институт общественного здравоохранения сообщает, что 64% ​​всех взрослых получили первую прививку и не менее 35% полностью вакцинированы.

___

ВАШИНГТОН — Более 1500 программ Head Start для детей по всей стране получат увеличение финансирования в рамках законопроекта президента Джо Байдена о помощи от коронавируса.

Министерство здравоохранения и социальных служб объявило в среду, что выделяет 1 миллиард долларов, одобренный Конгрессом в рамках американского плана спасения Байдена.

Деньги также могут быть использованы для помощи сотрудникам Head Start и их семьям в вакцинации, хотя вакцины бесплатные. На некоторые программы, начинающиеся этим летом, федеральные средства поступят как раз вовремя.

Head Start предоставляет услуги дошкольного и раннего обучения более чем 1 миллиону детей из малообеспеченных семей через местные центры. Программа имеет давнюю двухпартийную политическую поддержку.

___

ГЛАЗГО, Шотландия. Власти Шотландии сообщили о почти 2000 случаях коронавируса, связанных с просмотром матчей чемпионата Европы на стадионах, общественных собраниях, пабах или частных домах.

Данные относятся к первым двум неделям Евро-2020, когда национальная команда провела две игры в Хэмпден-парке в Глазго и одну против Англии в Лондоне.1 991 заболевший коронавирусом зарегистрирован только у жителей Шотландии.

Служба общественного здравоохранения Шотландии сообщает, что 1294 инфицированных приехали в Лондон на матч с Англией 18 июня. Но только 397 из них были на стадионе Уэмбли во время матча.

Отчет PHS обнаружил 55 случаев, связанных с фан-зоной в Глазго. Было 38 положительных тестов, связанных с игрой Шотландии против Хорватии и 37 с матчем против Чешской Республики.

Случаи были отмечены как связанные с Евро-2020, даже если человек присутствовал на неформальном собрании.Около трех четвертей заболевших приходилось на людей в возрасте от 20 до 39 лет. Девять из десяти случаев инфицирования были связаны с мужчинами.

Служба общественного здравоохранения Шотландии не сразу ответила на вопрос о том, сколько инфицированных людей были вакцинированы.

Российская вакцина от COVID встретила скептицизм со стороны общественности: Новости о коронавирусе: NPR

Женщина проходит тестирование на антитела перед инъекцией российской вакцины против COVID-19, известной как Sputnik V, в поликлинике в Грозном в начале этой недели. Елена Афонина / ТАСС via Getty Images скрыть подпись

Женщина проходит тестирование на антитела перед инъекцией российской вакцины против COVID-19, известной как Sputnik V, в поликлинике в Грозном в начале этой недели.

Президент России Владимир Путин превратил успех вакцины против COVID-19 в своей стране в предмет личной гордости и национального престижа.

В августе Путин объявил о регистрации вакцины, известной как Sputnik V, Министерством здравоохранения России. Ранее в этом месяце он заказал общенациональную программу вакцинации. А в понедельник он принял участие во встрече, на которой создатели Sputnik V договорились с британским производителем лекарств AstraZeneca протестировать комбинацию своих вакцин против коронавируса.

Спутник V, названный в честь первого в мире спутника, запущенного Советским Союзом, дает Путину возможность продемонстрировать мягкую силу России. Государственные исследователи, разрабатывающие вакцину, говорят, что предварительные тесты показывают, что она эффективна более чем на 90%, что мало чем отличается от вакцин Pfizer и Moderna, одобренных в США.

Кремль рассчитывает, что Спутник V остановит распространение коронавируса в России, где заразились почти 3 миллиона человек — четвертое по величине число заболевших в мире после США, Индии и Бразилии.Российская программа вакцинации является бесплатной и добровольной, и органы здравоохранения надеются вакцинировать 60% населения, или более 80 миллионов человек.

Но помимо технических проблем, связанных с наращиванием производства до промышленных масштабов и транспортировкой вакцины по просторам России при отрицательных температурах, необходимых для хранения Спутника V, Путин сталкивается с широко распространенным нежеланием простых россиян проходить вакцинацию. Согласно недавнему опросу, более половины россиян не планируют делать прививки, а делают это только 38%.

Москва, эпицентр вспышки COVID-19 в России, была лидером в кампании Путина по вакцинации. К началу этой недели вакцинированы 25 000 жителей столицы, что составляет почти половину всех прививок в России. Мэр Москвы Сергей Собянин, стойкий сторонник Путина, намерен сделать прививки до 7 миллионов москвичей.

Прямо сейчас в Москве может получить вакцину любой желающий в возрасте от 18 до 60 лет, не страдающий хроническим заболеванием и работающий в широком диапазоне профессий — от розничной торговли и производства до здравоохранения, образования и культуры.

Евгений Ставинский, актер, говорит, что не планирует использовать вакцину, хотя его театр предлагает ему.

«По правде говоря, я ничего не знаю о вакцине. Нет информации о ее плюсах и минусах; вакцинация только началась», — говорит 45-летний Ставинский. повторно русский или иностранный «.

Ставинский говорит, что знает много людей, заболевших COVID-19, и даже тех, кто умер от этой болезни.Он подозревает, что сам болел этой болезнью в течение нескольких дней, хотя тест на нее не дал положительного результата.

«Если коронавирус навсегда остался, то чего бояться?» он говорит.

Ольга Девитт, 35 лет, на холодной детской площадке с одним из своих троих детей, говорит, что она также не хочет вакцинировать свою семью от COVID-19.

«Я не боюсь. Я считаю, что вакцина может принести больше вреда, чем пользы», — говорит она. «Я надеюсь, что моя иммунная система и иммунная система моих детей будут достаточно сильны, чтобы справиться с легким чемоданом, потому что мы все неизбежно заразимся этим.

Пожилые россияне менее фаталистичны.

«Мой сын заболел COVID. Как и его жена, брат и сестра моей жены, — говорит 65-летний Владимир Баяшев, печатник на пенсии со своим внуком. — Я ношу маску и избегаю мест, где много людей ».

Баяшев говорит, что планирует получить вакцинированы, как только возрастное ограничение будет увеличено, чтобы включить его.

То же самое касается Путина, промоутера № 1. Sputnik V.

На прошлой неделе на ежегодной пресс-конференции его спросили, был ли он уже вакцинирован, Путин, 68 лет, сказал, что как законопослушный гражданин ему придется подождать, пока вакцина станет доступной для его возрастной категории.

Департамент здравоохранения штата Вашингтон

Изменения правил иммунизации на 2020 год

Изменение закона об исключении вакцины MMR — Информация

Эта страница содержит информацию и ресурсы, касающиеся требований и отчетности по иммунизации школ и детских учреждений. Мы регулярно обновляем его, чтобы отражать изменения из года в год.

Щелкните любую из ссылок ниже, чтобы перейти к определенной теме.

Руководство по иммунизации школ, дошкольных учреждений и детских учреждений

Законы и правила иммунизации

Требования к иммунизации

Свидетельство о статусе иммунизации (СНГ)

Освобождение от требований по иммунизации — Свидетельство об освобождении (COE)

Условный статус явки

Исключение детей, не отвечающих требованиям вакцинации

Вспышки и исключения

— ежегодно до 1 ноября ^st

Школьный модуль информационной системы иммунизации

Общие ресурсы

Ресурсы дошкольного образования и ухода за детьми

Ресурсы и образцы писем для школьников K-12

Информация о вакцинах

Веб-страницы программы

Руководство по иммунизации школ, дошкольных учреждений и детских учреждений

«Пособие по иммунизации для школ, дошкольных учреждений и детских учреждений» помогает персоналу, работающему на переднем крае иммунизации в школах, дошкольных учреждениях и детских учреждениях.Вы найдете полезную информацию и ресурсы, чтобы ответить на вопросы о требованиях к иммунизации, оформить сертификаты о статусе иммунизации и заполнить отчеты о статусе.

Законы и правила иммунизации

Требования к иммунизации

IVRS — Сводка индивидуальных требований к вакцинам для школ и детских дошкольных учреждений: Подробное клиническое руководство по иммунизации, необходимой для школы и детских / дошкольных учреждений, включая графики и исключения

Требования к дошкольному и уходу за детьми

Дети, поступающие в детский сад или дошкольное учреждение, должны получить необходимые дозы, перечисленные в этой таблице, чтобы соответствовать требованиям иммунизации.Дети школьного возраста (K-12), обучающиеся до и после школы, должны соответствовать требованиям иммунизации для своего класса в школе. Требования соответствуют графику иммунизации Национального консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP).

Чтобы прочитать таблицу, найдите возрастной диапазон ребенка и проследите за строкой, чтобы найти количество доз вакцины, необходимых для этого возраста. Например, если ребенку 6 ½ месяцев (еще не исполнилось 7 месяцев), посмотрите на строку «К 5 месяцам». Ребенку в возрасте шести с половиной месяцев необходимо всего 2 дозы вакцины DTaP.К тому времени, когда ребенку исполнится 7 месяцев, ему потребуется 3 полные дозы (см. Столбец DTaP и строку «К 7 месяцам»).

Родителям

Для поставщиков услуг по уходу за детьми

Таблицы требований к школе

Учащиеся, поступающие в школу, должны получить необходимые дозы, указанные в этой таблице, чтобы соответствовать требованиям иммунизации. Требования соответствуют графику иммунизации Национального консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) с требованиями, установленными для каждого класса.

Чтобы найти требуемые дозы, просмотрите столбец, в котором указана оценка учащегося, и строка с требуемой вакциной. Например, ученику, поступающему в детский сад, необходимо 2 дозы вакцины MMR. Требования и правила различаются в зависимости от оценки учащегося.

Родителям

Для школьного персонала

Рекомендуемый график иммунизации детей и подростков

Согласно WAC 246-105-040, требования к иммунизации школ, дошкольных учреждений и детских учреждений в настоящее время относятся к календарю иммунизации Консультативного комитета по практике иммунизации.

Свидетельство о статусе иммунизации (СНГ)

Прежде чем ребенок сможет посещать школу или детский сад, родитель или опекун должен предоставить подтверждение необходимых прививок или иммунитета, используя утвержденную департаментом форму свидетельства о статусе иммунизации (CIS). CIS можно распечатать из Информационной системы иммунизации WA (IIS). Родители также могут распечатать CIS, зарегистрировавшись в MyIR или заполнив распечатанную форму ниже. Если используется печатная копия формы, ее точность должна быть подтверждена с медицинской точки зрения либо подписью поставщика медицинских услуг, либо путем прикрепления медицинских записей о вакцинации к заполненной форме CIS, чтобы школьный или детский персонал мог проверить ее точность.

Освобождение школ и детских учреждений от требований иммунизации

Закон штата Вашингтон позволяет родителям или опекунам освобождать своего ребенка от обязательной иммунизации в школе или учреждении детского сада. Исключения могут быть поданы по личным / философским, религиозным или медицинским причинам. Корь, эпидемический паротит и краснуха не подлежат исключению по личным / философским причинам. Чтобы запросить освобождение, заполненное Свидетельство об освобождении необходимо подать в школу или детский сад.Более подробная информация об исключениях доступна в документе «Часто задаваемые вопросы» ниже.

Условное участие в статусе

Дети, которые находятся в процессе завершения необходимых иммунизаций, могут оставаться в школе или детских учреждениях с временным условным статусом.

Исключение детей, не отвечающих требованиям вакцинации

В соответствии с законом RCW 28A.210.120 администратор каждой государственной и частной школы и детского сада обязан запретить дальнейшее присутствие в школе или детском саду для любых целей каждого ребенка, для которого имеется доказательство иммунизация, свидетельство об исключении или доказательство соблюдения утвержденного графика иммунизации не были предоставлены в соответствии с RCW 28A.210.080 и продолжать запрещать присутствие ребенка до тех пор, пока не будет предоставлено такое доказательство иммунизации, свидетельство об освобождении или утвержденный график. Исключить детей из школы, дошкольного учреждения или детских учреждений, если они не соответствуют требованиям иммунизации. Не могут быть исключены студенты, не имеющие записей о прививках и подпадающие под действие федерального закона МакКинни-Венто. Исключение ребенка из школы осуществляется в соответствии с правилами Управления суперинтенданта общественного просвещения после консультации с Государственным советом здравоохранения WAC 392-380-050 (государственные школы) WAC 180-38-050 ( Частные школы).

Вспышки и исключения

Для борьбы с распространением болезни местный врач может исключить детей и персонал из школ и детских учреждений. WAC 246-110-020 Всем школам и детским учреждениям рекомендуется иметь или иметь свободный доступ к записям прививок персонала, а также детей, если они потребуются в случае вспышки.

Отчет о статусе иммунизации — ежегодно до 1 ноября

Школьный модуль

Школьный модуль встроен в Информационную систему иммунизации штата Вашингтон (IIS) для школ, чтобы отслеживать записи об иммунизации учащихся.На странице школьного модуля есть дополнительная информация об этом бесплатном ресурсе и о том, как его использовать.

Общие ресурсы

Ресурсы дошкольного образования и ухода за детьми

Ресурсы и образцы писем для школы K-12

Материалы для изменения правил на 2020 год

Информация о вакцинах

Веб-страницы программы

Замечаний президента Байдена по мерам реагирования на COVID-19 и программе вакцинации

Восточная комната

13:22 EDT

ПРЕДСЕДАТЕЛЬ: Добрый день.Сегодня я хочу кратко поговорить со всеми вами о трех вещах: о новой — новой вехе в нашем прогрессе в борьбе с COVID-19 здесь, у себя дома, о шагах, которые мы предпринимаем для борьбы с COVID на международном уровне, и о важном снижении налогов для семей с детьми. моложе 18 лет. Вот с чего я и начну.

Сегодня налоговый день, когда — когда всем нужно платить налоги. Я знаю, что никто не любит платить налоги. Но, как говорил мой папа, «жить в этой стране — это небольшая цена». Но я хочу рассказать всем, у кого есть дети, почему, когда они заполняют свои налоги сегодня — регистрируя свои налоги сегодня, они должны знать, что новое снижение налогов будет приближаться к ним для рабочего и среднего класса, и очень скоро.

Как всем известно, я твердо верю — мы твердо убеждены в необходимости заставить нашу налоговую систему работать на средний класс. Вот почему я думаю, что мы должны попросить корпорации и верхний 1 процент начать платить свою справедливую долю, и почему мы должны расправиться с миллионерами и миллиардерами, которые уклоняются от налогов путем обмана.

Но я также считаю, что мы должны дать обычным семьям перерыв — налоговые льготы — чтобы помочь им покрыть расходы на воспитание детей. Большинство людей не знают об этом, но для семей с детьми мы включили это снижение налога в Американский план спасения, который был подписан не так давно.И я подписал закон о снижении налогов в марте.

Девяносто процентов семей — все семьи среднего и рабочего класса — получат такое снижение налогов.

Это годовое снижение налогов, которое снижает ваши налоги на 3000 долларов в год на каждого ребенка в возрасте до 18 лет. Двое детей: это снижение налога на 6000 долларов. А если этим детям меньше шести лет, вы фактически получите 3600 долларов за каждого ребенка.

Итак, когда вы подаете налоговую декларацию сегодня, знайте, что вам предстоит снижение налогов.

Но это — но вот отличные новости: вам не нужно ждать налоговой декларации в следующем году, чтобы получить эту льготу.Я объявляю сегодня, что 15 и 15 июля каждого месяца в дальнейшем в течение года вы будете получать на свой банковский счет половину сниженного налога — не менее 250 долларов на ребенка в месяц — прямой перевод на свой счет. .

Итак, если у вас работающая семья с двумя детьми, вы будете получать 500 долларов в месяц на свой банковский счет 15 числа каждого месяца, начиная с июля. Мы получаем — и мы добиваемся снижения налогов в этом году — сейчас, когда вам это нужно, и нам не нужно ждать.

И если вы получите возмещение за снижение налогов на ваш банковский счет автоматически, это снижение налога будет автоматически зачислено на ваш счет. Если нет, оно будет отправлено вам по почте.

Эксперты сказали нам, что это не только поможет американцам, находящимся в тяжелом положении, и работающим семьям, но и вдвое сократит уровень детской бедности в Америке.

Это снижение налогов посылает четкий и мощный сигнал американским работающим семьям с детьми: помощь здесь.

Теперь позвольте мне поговорить об еще одной вехе в нашей долгой битве с COVID.Сегодня впервые с начала пандемии количество случаев пандемии снизилось во всех 50 штатах. Первый раз. Совершенно верно: благодаря огромному труду стольких людей число случаев COVID снизилось во всех 50 штатах.

Я не могу обещать, что так будет и дальше. Мы знаем, что будут успехи и неудачи, и мы знаем, что может произойти много обострений.

Но если непривитые будут вакцинированы, они защитят себя и других непривитых людей вокруг них.Если они этого не сделают, в штатах с низким уровнем вакцинации этот показатель может возрасти, а этот прогресс может быть обращен вспять.

В конечном итоге заплатят те, кто не вакцинирован — в конечном итоге заплатят цену. Вакцинированные будут по-прежнему защищены от тяжелых заболеваний, но другие могут не иметь защиты, если вы не вакцинированы.

Но с учетом того, что вакцинация удобна и бесплатна, будет трагедией, если — и излишне — увидеть рост числа случаев COVID среди тех, кто не вакцинирован.

Мы не закончили бороться с этим вирусом. Нам еще предстоит вакцинировать десятки миллионов. Но мы добиваемся значительного прогресса.

Фактически, когда выйдут завтрашние данные о вакцинации, они покажут, что 60-60 процентов американцев получили хотя бы одну прививку.

С каждым днем ​​свет в конце туннеля становится ярче. Эта вакцинация стала историческим достижением нашей страны с точки зрения логистики. И я хочу поблагодарить ученых и исследователей; компании, производящие вакцины; Национальная гвардия; U.С. военный; FEMA; губернаторы страны; врачи, медсестры, фармацевты. И я хочу поблагодарить американский народ, который проявил активность, выполнил свой патриотический долг и сделал прививки.

Менее чем за четыре месяца мы выросли с менее чем 6 процентов до 60 процентов взрослого населения Америки, сделав хотя бы одну прививку. Мы видим результаты вживую — и мы видим результаты в жизни людей и в их средствах к существованию.

Смертность от COVID снизилась на 81 процент, а также на самом низком уровне с апреля 2020 года.

В результате наших оперативных действий по внедрению вакцины и стимулированию экономики мы перешли от стагнации к экономике, которая растет быстрее, чем за почти 40 лет. Мы перешли от анемичного создания рабочих мест к рекорду создания большего — для новой администрации. Такого количества рабочих мест за это время еще никто не создавал.

Прогресс очевиден, но мы еще не закончили. А впереди — самая тяжелая работа.

Мы все еще теряем слишком много американцев, и у нас все еще слишком много непривитых людей в Америке.На прошлой неделе CDC объявил, что если вы полностью вакцинированы, у вас больше не будет
для ношения маски. Они сообщили, что наука — наука теперь показывает, что ваша вакцинация защищает вас так же, как замаскированная или лучше, чем замаскированная.

Таким образом, вы можете защитить себя от серьезного заболевания, вызванного COVID, сделав прививку или надев маску до полной вакцинации. В любом случае вы защищены.

Как я сказал на прошлой неделе, некоторые люди могут захотеть продолжать носить маску, даже если они полностью вакцинированы.Это решение, которое они могут принять. Некоторые предприятия могут захотеть продолжить
, чтобы требовать ношение масок.

Давайте будем добры и уважительны друг к другу, выйдя из этой пандемии, и будем уважать тех, кто хочет продолжать носить маски, даже если они были вакцинированы.

Прежде всего, давайте работать вместе, чтобы достичь цели, которую я поставил: 70 процентов взрослых — все взрослые — сделав хотя бы один выстрел к 4 июля. Семь штатов уже сделали это.

Сделать прививку еще никогда не было так просто.Мы находимся в 80 000 мест, где вы можете сделать снимок. Девяносто процентов из вас живут в пределах пяти миль от одного из этих мест.

Вы можете найти ближайший к вам сайт вакцины, отправив текстовое сообщение со своим почтовым индексом на номер 438829. 438829. Ваш почтовый индекс и этот номер. Вы получите все места рядом с вами.

Во многих местах запись на прием не требуется. Просто войдите и сделайте снимок. Это бесплатно, и право на участие имеют все люди старше 12 лет.

Если вам нужна помощь в вакцинации — добраться до места вакцинации или от него — — места вакцинации, Lyft и Uber предлагают бесплатные поездки между- — чтобы отвезти вас на место вакцинации и отвезти домой в период с 24 мая по июль. 4-й — всем, кто хочет сделать прививку.

И я призвал работодателей внести свой вклад, предлагая своим сотрудникам оплачиваемый отпуск для вакцинации. И мы создали национальную программу по возмещению этим компаниям затрат на предоставление сотрудникам свободного времени.

Пришло время сделать снимок. У нас есть вакцина. У нас есть запасы, достаточные для вакцинации всех взрослых и детей старше 12 лет. Повторяю: пришло время сделать прививку.

Теперь, за последние 118 дней, наша программа вакцинации стала мировым лидером.И сегодня мы делаем дополнительный шаг, чтобы помочь миру. Мы знаем, что Америка никогда не будет в полной безопасности, пока пандемия, бушующая во всем мире, не будет взята под контроль. Ни один океан не является достаточно широким, ни одна стена не является достаточно высокой, чтобы обезопасить нас.

Необузданные болезни и смерть в других странах могут дестабилизировать их — эти страны — и также представляют опасность для нас. Новые варианты могут возникнуть за границей, что подвергнет нас большему риску. И мы должны помогать бороться с болезнью во всем мире, чтобы оставаться в безопасности здесь, дома, и делать правильные вещи, помогая другим людям.Это правильный поступок. Это разумный поступок. Это сильное занятие.

В марте мы передали более 4 миллионов доз нашей вакцины AstraZeneca Канаде и Мексике. В конце апреля мы объявили, что поставим за границу еще 60 миллионов доз нашей вакцины AstraZeneca.

Помните, что это вакцина, которая еще не разрешена для использования в Соединенных Штатах, поэтому мы собираемся отправить ее людям, как только FDA рассмотрит ее и заявит, что она безопасна.Это вся вакцина AstraVeneca [AstraZeneca], произведенная в Соединенных Штатах — все она будет отправлена ​​в другие страны.

И сегодня я объявляю, что мы также поделимся разрешенными в США дозами вакцин Pfizer и Moderna и Johnson & Johnson, по мере их появления, и остальному миру. Это прививки и вакцины, которые разрешено использовать на вооружении американцев.

И к концу июня, когда мы получим достаточное количество таких вакцин, чтобы защитить всех в Соединенных Штатах, Соединенные Штаты поделятся как минимум 20 миллионами доз этих доз — этим дополнительным запасом — с другими странами. .

Это означает, что в течение следующих шести недель Соединенные Штаты Америки отправят за границу 80 миллионов доз. Это составляет 13 процентов вакцин, произведенных в Соединенных Штатах к концу июня. Это будет больше вакцин, чем какая-либо страна на сегодняшний день — в пять раз больше, чем любая другая страна — больше, чем Россия и Китай, которые пожертвовали 15 миллионов доз.

Вы знаете, много говорят о том, что Россия и Китай влияют на мир с помощью вакцин. Мы хотим руководить миром, руководствуясь нашими ценностями — этим демонстрируя наши новаторства, изобретательность и основополагающую порядочность американского народа.

Так же, как во время Второй мировой войны Америка была арсеналом демократии, в борьбе с пандемией COVID-19
наша страна станет арсеналом вакцин для остального мира. Мы поделимся этими вакцинами, чтобы повсюду положить конец пандемии. И мы не будем использовать наши вакцины для получения благосклонности других стран.

Мы будем работать с COVAX — международной организацией, которая была создана — и другими партнерами, чтобы гарантировать, что вакцины доставляются на справедливой основе и в соответствии с научными данными и данными общественного здравоохранения.

Сегодняшнее объявление о предоставлении 80 миллионов доз — это наш следующий шаг по мере того, как мы наращиваем усилия по борьбе с COVID-19 во всем мире.

В предстоящие недели, работая во всем мире — с мировыми демократиями, мы будем координировать многосторонние усилия по прекращению этой пандемии. Я рассчитываю объявить о прогрессе в этой области на саммите G7 в Соединенном Королевстве в июне, на котором я планирую присутствовать.

Это уникальный момент в истории, и он требует американского лидерства. Но я хочу внести ясность: победить эту пандемию в глобальном масштабе не под силу ни одной стране, даже Соединенным Штатам.Но мы продолжим — Соединенные Штаты будут и дальше жертвовать наши избыточные поставки по мере их поступления к нам, но этого будет недостаточно.

Нам нужно — что нам нужно сделать, так это возглавить совершенно новое усилие — усилие, которое включает в себя работу с фармацевтическими компаниями и другими странами и странами-партнерами для значительного увеличения предложения, создания, в частности — — практического — большей части этого здесь, в Соединенные Штаты — это тот потенциал, который может победить эту пандемию во всем мире, создавая рабочие места у себя дома и спасая жизни за границей.

Это займет больше времени, чем наша непосредственная работа, чтобы пожертвовать из имеющихся запасов. И мы будем просить другие страны помочь нести экономические издержки этих усилий, но последствия будут более длительными и драматичными.

Это поможет нам победить пандемию и оставит у нас производственные мощности, чтобы подготовиться к следующему кризису — нужна следующая вакцина.

Я поручаю Джеффу Зиентсу, который возглавляет нашу команду COVID и усилия COVID по борьбе с вирусом здесь, в Соединенных Штатах, ответственным за эти усилия.Джефф будет работать с нашим Советом национальной безопасности и талантливой, преданной своему делу командой, которую поддержало все наше правительство. В его состав войдут Гейл Смит из Государственного департамента, ведущая дипломатия, а также эксперты из нашего Агентства международного развития и Министерства здравоохранения и социальных служб. Мы собираемся принести тот же общий ответ правительства на глобальные усилия, которые сделали нас такими успешными здесь, у себя дома.

Опять же, у нас достаточно — у нас есть безопасность — мы, Соединенные Штаты, обеспечили достаточно поставок для всех правомочных американцев — всех американцев в возрасте от 12 до 12 лет и старше.И у нас еще есть над чем поработать. Тяжелая работа.

Но поскольку мы так много сделали здесь, благодаря мощи американских компаний, исследований и производства, мы можем продолжать делать больше, чтобы помочь остальному миру. Это быстро меняющийся мир, и делать ставки против демократии — ошибка.

Подобно тому, как демократии вели мир во мраке Второй мировой войны, демократии выведут мир из этой пандемии. И Америка будет руководить этими демократиями, поскольку они работают над тем, чтобы в ближайшие месяцы принести миру большее здоровье и надежду.

И, ребята, вспомните: четыре месяца назад — четыре месяца назад у нас была смелая цель — за первые 100 дней моего пребывания на посту президента нам пришлось нанести миллион выстрелов — 100 миллионов, я бы сказал. За это время мы сделали более 220 миллионов снимков.

В то время большинство взрослых не имели права на прививку. Теперь право на участие имеют все 12 лет и старше. И завтра 60 процентов, а к завтрашнему дню 60 процентов всех взрослых американцев получат хотя бы один укол.

Посмотрите, что мы сделали.Посмотри, что мы сделали, Америка. Посмотри, что ты натворил, Америка. Нет ничего сверх наших возможностей сделать в этой стране, когда мы решаем это сделать и делаем это вместе. Мы можем делать все, что задумали, если будем делать это вместе. И это именно то, что мы собираемся сделать: решить проблему здесь, в Соединенных Штатах, что мы делаем очень хорошо, и помочь решить проблему для всего мира, организовав остальные демократии мира.

Я хочу вас всех поблагодарить.Будьте здоровы. И пусть Бог защитит наши войска. Спасибо большое.

Q Господин президент, не будете ли вы настаивать на прекращении огня, учитывая эскалацию насилия, которую мы наблюдали в минувшие выходные?

ПРЕДСЕДАТЕЛЬ: Я поговорю с премьер-министром через час. И после этого я смогу с тобой поговорить. Спасибо.

13:39 EDT

NCDHHS делится обновленным планом внедрения вакцинации против COVID-19

Информация ниже обновлена.Чтобы узнать, кто имеет право на вакцинацию в Северной Каролине, посетите YourSpotYourShot.nc.gov.

Департамент здравоохранения и социальных служб Северной Каролины объявил сегодня, что обновил свой план вакцинации в соответствии с новыми федеральными рекомендациями, опубликованными на прошлой неделе. Изменения упрощают процесс вакцинации и подтверждают обязательство государства в первую очередь защищать медицинских работников, ухаживающих за пациентами с COVID-19, людьми, которые подвергаются наибольшему риску госпитализации или смерти, а также тем, кто подвержен высокому риску заражения COVID-19.

«Хотя еще многое предстоит сделать, мы направляемся в 2021 год с мощным инструментом для остановки этой пандемии — вакцинами», — сказала секретарь NCDHHS Мэнди К. Коэн, доктор медицины. «Однако, поскольку поставки очень ограничены, это займет несколько месяцев. до того, как вакцины стали доступны каждому. До тех пор, пока большинство людей не будут вакцинированы, все должны продолжать носить маску, подождать шесть футов друг от друга и мыть руки ».

Поскольку запасы вакцины в настоящее время ограничены, штаты должны предоставлять вакцину поэтапно.22 декабря Консультативный комитет по практике иммунизации Центров по контролю и профилактике заболеваний опубликовал обновленные промежуточные рекомендации по расстановке приоритетов вакцинации для следующих этапов вакцинации. Обновленный план Северной Каролины изложен ниже.

Текущая фаза — Этап 1а: работники здравоохранения борются с COVID-19, а также персонал и жители, оказывающие долгосрочную медицинскую помощь.

• Больницы и местные департаменты здравоохранения проводят вакцинацию медицинских работников, которые ухаживают и работают напрямую с пациентами с COVID-19 и теми, кто делает вакцины.Кроме того, федеральное правительство проводит вакцинацию пациентов и персонала, нуждающегося в длительном уходе.

Этап 1b: Взрослые 75 лет и старше и основные работники на переднем крае.
Следующий этап вакцинации откроется в группах.

• Группа 1: любое лицо в возрасте 75 лет и старше, независимо от состояния здоровья или жизненной ситуации. Людям не обязательно иметь хроническое заболевание.
• Группа 2: Работники здравоохранения и основные работники в возрасте 50 лет и старше.
• Группа 3: Передовые работники любого возраста и медицинские работники любого возраста, независимо от того, работают ли они напрямую с пациентами с COVID-19. Ожидается, что этот этап начнется в начале января.

CDC определяет основных работников первой линии как лиц, оказывающих первую помощь (пожарные, полиция), работников образования (уход за детьми, учителя, вспомогательный персонал), производства, сотрудников исправительных учреждений, общественного транспорта, продуктовых магазинов, продуктов питания и сельского хозяйства, а также работников почты США.

Фаза 2: Взрослые с высоким риском воздействия и с повышенным риском тяжелого заболевания.
На этом этапе вакцинация также будет открываться по группам.

• Группа 1: Любой возраст от 65 до 74 лет, независимо от состояния здоровья или жизненной ситуации.
• Группа 2: Любой человек в возрасте 16–64 лет с заболеванием, повышающим риск тяжелого заболевания COVID-19.
• Группа 3: Лица, находящиеся в заключении или проживающие в других условиях группового проживания и не прошедшие вакцинацию из-за возраста, состояния здоровья или должностных обязанностей.
• Группа 4: Основные работники по определению CDC, которые еще не были вакцинированы.

Этап 3: Студенты.

• Учащиеся колледжей, университетов и старших классов от 16 лет и старше.
• Дети младшего возраста будут вакцинированы только в том случае, если вакцина для них одобрена.

Этап 4. Наконец, любой, кто хочет вакцину от COVID-19, сможет ее получить.

Ожидается, что все поставщики вакцины обеспечат справедливое введение вакцины в каждой группе.

NCDHHS уделяет особое внимание укреплению доверия с исторически маргинализированным населением. Давняя и продолжающаяся расовая и этническая несправедливость в нашей системе здравоохранения способствует снижению доверия к вакцинам. Департамент сотрудничает с проверенными лидерами и организациями, чтобы предоставить точную информацию о вакцинах COVID-19 всем жителям Северной Каролины и обеспечить равный доступ к вакцинам.

Дополнительную информацию можно найти на yourspotyourshot.nc.gov.

FDA может полностью одобрить вакцину Pfizer к сентябрю; ВОЗ призывает к мораторию на ревакцинацию

• The New York Times сообщает, что U.S. FDA ускоряет график утверждения вакцины Pfizer-BioNTech с прицелом на получение окончательного утверждения в начале сентября. Агентство заявило, что надеется, что полное одобрение вызовет доверие к вакцине и побудит американцев, которые все еще находятся в затруднительном положении, получить свои первые дозы.
• Pfizer также запрашивает разрешение на использование бустерных доз своей вакцины в экстренных случаях. Однако 4 августа Всемирная организация здравоохранения призвала ввести мораторий на ревакцинацию как минимум до сентября, указав, что более бедные страны все еще не могут получить доступ к первой дозе вакцин.Организация попросила более богатые страны вместо этого пожертвовать прививки, чтобы помочь вакцинировать не менее 10 процентов людей в каждой стране в течение следующих двух месяцев.

Вакцины против COVID-19 достигли потребителей в рекордно короткие сроки. Хотя этот процесс обычно занимает от 10 до 15 лет, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало экстренное разрешение на вакцины производства Pfizer, Moderna и Johnson & Johnson менее чем за год. До сих пор на разработку самой быстрой вакцины — от эпидемического паротита — в 1960-е годы требовалось четыре года.

Даже после того, как вакцина разрешена или полностью лицензирована, она сталкивается с потенциальными препятствиями, когда дело доходит до увеличения производства и распространения, что также включает решение, какие группы населения должны получить ее в первую очередь и по какой цене.

Тем не менее, предпринимаются некоторые усилия по более быстрому производству и распространению вакцин. Здесь есть все, что вам нужно знать, в том числе учебники о том, как работают вакцины и клинические испытания, последние новости о распределении и безопасности вакцин, а также подробная разбивка по каждому из кандидатов, прошедших третий этап и последующие.

Вакцины и клинические испытания

Более 60 вакцин все еще проходят трехэтапный процесс клинических испытаний, который требуется до их отправки в регулирующие органы для утверждения. Учитывая острую необходимость, некоторые разработчики вакцин сократили клинический процесс для SARS-CoV-2, запустив одновременно фазы испытаний.

ПРОЦЕСС КЛИНИЧЕСКОГО ИСПЫТАНИЯ ВАКЦИНЫ

Фаза 1: Проверяет безопасность вакцины и определяет, вызывает ли она иммунный ответ у небольшой группы здоровых людей.

Этап второй: Расширяет пул тестирования, чтобы включить в него группы людей, которые могут иметь заболевание или с большей вероятностью заразиться им, для оценки эффективности вакцины.

Этап третий: Расширяет пул до тысяч, чтобы убедиться, что вакцина безопасна и эффективна для более широкого круга людей, учитывая, что иммунный ответ может варьироваться в зависимости от возраста, этнической принадлежности или основных состояний здоровья.

Кандидаты на COVID-19, как и все вакцины, по сути, нацелены на то, чтобы дать иммунной системе команду создать защиту, которая иногда сильнее, чем та, которая может быть обеспечена при естественном заражении, и имеет меньше последствий для здоровья.

Для этого в традиционных вакцинах используется весь коронавирус, но в убитом или ослабленном состоянии. Другие используют только часть вируса — белок или фрагмент. Некоторые передают инструкции для белков коронавируса в неродственный вирус, который вряд ли или даже не способен вызывать заболевание. Наконец, новейшие вакцины, находящиеся в стадии разработки, основаны на использовании частей генетического материала коронавируса, что позволяет нашим клеткам временно вырабатывать белки коронавируса, необходимые для стимуляции нашей иммунной системы.(Узнайте больше о вакцинах и о том, как они работают.)

ТИПЫ ВАКЦИН

Нуклеиновая кислота: Используется путем инъекции фрагментов генетического материала вируса, ДНК или матричной РНК (мРНК), в клетки человека. Он стимулирует выработку вирусных белков, имитирующих особенности коронавируса, обучая иммунную систему распознавать его присутствие.

Нокаутированный вирус: Использует неинфекционную форму коронавируса, которая больше не может вызывать полномасштабное заболевание, но все же может вызывать иммунный ответ.Вирус может быть полностью инактивирован или ослаблен. Эти способы считаются наиболее классическими способами изготовления вакцин.

Вирусный вектор: По сути, «троянский конь» представлен иммунной системе. Один тип включает введение фрагмента ДНК SARS-CoV-2 в другой неродственный микроб — например, аденовирус, который обычно вызывает простуду. Когда этот модифицированный аденовирус вводят людям, есть надежда, что он проинструктирует клетки производить белки коронавируса и вызовет иммунный ответ.

Белок: Эти вакцины обычно изготавливаются из белков коронавируса, которые могут быть синтезированы или сварены в лабораториях, как пиво. Некоторые версии включают покрытие носителя, такого как наночастицы, белками для улучшения доставки и поглощения клетками.

Внедрение вакцины

В США более 57 процентов населения получили хотя бы одну дозу, а 49 процентов людей полностью вакцинированы. По состоянию на 4 августа в США было сделано более 347 миллионов прививок разрешенных вакцин и распределено более 401 миллиона доз.

Вакцины остаются эффективными в предотвращении самых тяжелых заболеваний, даже при прорывных инфекциях варианта Дельта. Но есть опасения по поводу возможности передачи. 30 июля CDC опубликовал предварительные данные о вспышке COVID-19 в Массачусетсе, из которых следует, что вакцинированные лица, инфицированные вариантом Delta, могут нести вирусную нагрузку, аналогичную невакцинированному инфицированному человеку. Эти данные поступают в виде прокси, основанных на том, как быстро образцы от инфицированных людей дали положительный результат SARS-CoV-2.Для подтверждения данных потребуются дополнительные исследования.

29 июля президент США Джо Байден заявил, что его администрация внедряет новую политику вакцинации COVID-19 для федеральных служащих. Сотрудники, которые не раскрывают свой прививочный статус или не вакцинированы, должны носить маски на работе, проходить тестирование на COVID-19 один или два раза в неделю, дистанцироваться от общества и почти все поездки на работу прекратить.

Байден также объявил, что он попросил Министерство обороны США изучить, когда и как вакцины от COVID-19 могут быть добавлены в список обязательных прививок для военнослужащих, находящихся на действительной военной службе.Замечания Байдена последовали за новым распоряжением Министерства по делам ветеранов США о том, что 115000 передовых медицинских работников должны быть вакцинированы.

Также 27 июля Центры по контролю и профилактике заболеваний обновили свои рекомендации по маскам. В настоящее время агентство призывает к их универсальному использованию в общественных местах в закрытых помещениях людьми, живущими в регионах с, по крайней мере, «существенной» передачей COVID-19, где за последние семь дней было зарегистрировано 50 или более новых случаев на 100000 человек. Более двух третей всех U.В округах S. есть «существенный» разброс или выше, и по всей стране наблюдается тенденция к увеличению числа случаев заболевания.

CDC также рекомендует маскироваться внутри помещений в общественных местах для вакцинированных людей, которые живут с кем-либо, кто уязвим к заболеванию, например, невакцинированным детям и лицам с ослабленным иммунитетом. Согласно новому руководству CDC, все учителя, ученики и персонал в школах, независимо от того, вакцинированы они или нет, также должны носить маски.

Невакцинированные люди, вероятно, по-прежнему составляют наибольшую долю передачи вируса, поскольку общее число случаев прорыва относительно невелико, подчеркнула на брифинге 27 июля директор CDC Рошель Валенски.

21 июля президент США Джо Байден заявил в ратуше, что ожидает, что FDA полностью одобрит вакцины против COVID-19 уже в конце августа или в начале осени. CDC также одобрил вакцину Pfizer для экстренного применения у подростков в возрасте от 12 до 15 лет, что считается ключевым фактором, помогающим стране достичь коллективного иммунитета.

Но кампания по иммунизации в стране по-прежнему сосредоточена на взрослых, которые не очень хотели получить вакцину. Усилия включают веб-сайт, помогающий людям найти вакцины, а также увеличение числа пунктов вакцинации, открытых клиник, а также увеличение финансирования и доступа к клиникам в сельской местности.2 июня Байден объявил о новых стимулах и усилиях по устранению барьеров для вакцинации — от бесплатного пива до бесплатного ухода за детьми. Аптеки также увеличивают свои часы работы, а администрация Байдена сотрудничает с принадлежащими Блэку парикмахерскими и салонами красоты для введения вакцин.

Штаты, которые по-прежнему несут ответственность за принятие решений о развертывании, расширили право на участие, включив в него всех людей от 12 лет и старше. Администрация Байдена выделила почти 20 миллиардов долларов на внедрение вакцины в рамках 1 доллара.Пакет мер по спасению 9 триллионов COVID-19, предложенный в январе и подписанный Байденом 11 марта.

Всемирная организация здравоохранения также координирует глобальные усилия по введению вакцин с прицелом на доставку двух миллиардов доз к концу 2021 года. инициатива через механизм COVAX для обеспечения равного доступа для всех стран. COVAX распространил более 177 миллионов доз среди 138 участников. ВОЗ одобрила вакцины Pfizer-BioNTech, AstraZeneca-Oxford, Johnson & Johnson, Moderna, Sinopharm и Sinovac для экстренного использования.

Однако 27 мая COVAX признал, что кризис в Индии привел к нехватке 190 миллионов доз. В совместном заявлении администраторы COVAX заявили, что последствия этого дефицита «могут быть катастрофическими». Они призвали мировых лидеров разделить больше доз и выделить дополнительное финансирование для глобальных усилий. 3 июня администрация Байдена сообщила, что к концу июня поделится 80 миллионами доз; 75 процентов этих доз будут распределены через COVAX, а остальные пойдут в страны, испытывающие скачки, и в США.С. соседи. США также объявили 11 июня, что закупят 500 миллионов доз вакцины Pfizer и передадут их странам с низким и средним уровнем доходов. Двести миллионов доз будут доставлены к концу 2021 года, а остальные будут доставлены в первой половине 2022 года.

13 июня национальные лидеры на саммите G7 объявили о планах пожертвовать 870 миллионов доз на цели глобальной вакцинации. Большая часть доз будет распределена через COVAX с целью доставить не менее половины из них к концу 2021 года.Pfizer, Moderna и Johnson & Johnson также пообещали направить больше доз своих вакцин в страны с низким и средним уровнем доходов. По данным Agence France Presse, к концу 2022 года компании в совокупности предоставят около 3,5 миллиардов доз. Европейский союз также заявил, что передаст не менее 100 миллионов доз к концу 2021 года. Тем не менее, 16 июля New York Times сообщила, что нехватка вакцин приводит к кризису COVID-19 в Африке, где только 1 процент населения был полностью вакцинирован.

Несмотря на эту глобальную несправедливость, богатые страны начали рассматривать возможность применения дополнительных уколов, и Израиль уже применяет их к некоторым из своих наиболее уязвимых жителей. 4 августа ВОЗ призвала ввести мораторий на ревакцинацию как минимум до сентября, чтобы помочь усилиям по вакцинации не менее 10 процентов людей в каждой стране. Организация попросила богатые страны поделиться своими дозами вместо введения бустеров. «Мы не можем и не должны принимать страны, которые уже использовали большую часть глобальных поставок вакцин, используя еще больше, в то время как наиболее уязвимые люди в мире остаются незащищенными», — заявил на пресс-конференции генеральный директор ВОЗ Тедрос Адханом Гебрейесус.

Безопасность вакцины

13 июля Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США добавило предупреждающую этикетку к вакцине Johnson & Johnson после того, как вакцина была связана с редкими случаями синдрома Гийена-Барре, редкого аутоиммунного заболевания, которое может привести к параличу. Было получено 100 предварительных сообщений о синдроме среди примерно 12,5 миллионов человек, получивших вакцину. FDA заявило, что преимущества вакцинации перевешивают риски.

FDA также добавило предупреждающую этикетку к вакцинам Pfizer и Moderna о редких случаях воспаления сердца у подростков и молодых людей.Эта новость появилась после того, как Консультативный комитет CDC по практике иммунизации объявил, что он выявил более 300 случаев миокардита и перикардита, которые, по его мнению, могут быть связаны с вакцинами. Агентство заявляет, что эти случаи редки, но чаще, чем ожидалось. В нем также говорится, что польза от уколов перевешивает риски.

Более ранний отчет CDC, опубликованный 19 февраля, показал, что тяжелые реакции на вакцины Pfizer-BioNTech и Moderna COVID-19 случаются редко. В отчете задокументировано только 4.5 случаев анафилаксии на миллион доз вакцины, введенных в течение отчетного периода, что, как отмечает CDC, сопоставимо с показателями для других типов вакцин. Регулирующие органы Великобритании также опубликовали данные о безопасности вакцины Pfizer-BioNTech, показывающие, что большинство побочных эффектов легкие и соответствуют тому, что типично для других вакцин. Тем не менее, в качестве меры предосторожности официальные лица Великобритании посоветовали людям с серьезными аллергическими реакциями в анамнезе не получать вакцину Pfizer-BioNTech.

В апреле Европейское агентство по лекарственным средствам опубликовало заявления, в которых говорилось, что необычные тромбы должны быть внесены в список очень редких, но возможных побочных эффектов вакцин AstraZeneca и Johnson & Johnson.В обзоре 86 зарегистрированных случаев, связанных с вакциной AstraZeneca, комитет по безопасности EMA обнаружил потенциальную связь между вакциной и тромбами, причем большинство известных случаев происходило у женщин в возрасте до 60 лет в течение двух недель после получения первой дозы. EMA продолжает подчеркивать, что вероятность развития тромба после вакцинации чрезвычайно мала, и что преимущества вакцинации перевешивают риски. Они также рекомендуют людям немедленно обращаться за медицинской помощью, если они испытывают симптомы, связанные со свертыванием крови, включая постоянную боль, одышку, головные боли или помутнение зрения.

23 апреля директор CDC Рошель Валенски впервые порекомендовала беременным вакцинироваться от COVID-19. Официальные рекомендации CDC оставляют беременным людям право решать, делать ли им вакцину, но Валенски указал на недавнее исследование, опубликованное в журнале New England Journal of Medicine , которое не показало никаких опасений по поводу безопасности среди беременных, получивших вакцины с мРНК. производства Moderna и Pfizer-BioNTech.

Перспективы вакцины

Вот вакцины, которые прошли третий этап и последующие:

Имя: BNT162b2

Кто: Одна из крупнейших фармацевтических компаний в мире, базирующаяся в Нью-Йорке, в сотрудничестве с Германией. биотехнологическая компания BioNTech.

What: Вакцина на основе нуклеиновых кислот, требующая приема двух доз с интервалом 21 день.

Последние новости: 3 августа New York Times сообщило, что FDA намерено окончательно одобрить вакцину Pfizer в начале сентября. Агентство заявило, что, по его мнению, полное одобрение вакцины вызовет большее доверие общественности к вакцине и повысит уровень вакцинации. ( Вот как полное одобрение FDA может проложить путь к введению вакцин .)

Pfizer и BioNTech также планируют получить разрешение FDA на повторную прививку для защиты от варианта Delta, который в настоящее время является доминирующим штаммом в США. Компании предположили, что третья доза их вакцины «может потребоваться в течение шести лет». до 12 месяцев после полной вакцинации ».

Однако 4 августа Всемирная организация здравоохранения призвала ввести мораторий на ревакцинацию, по крайней мере, до сентября, учитывая глобальные диспропорции в вакцинации. На пресс-конференции генеральный директор ВОЗ Тедрос Адханом Гебрейесус попросил богатые страны, которые рассматривают возможность введения бустеров, вместо этого пожертвовать прививки странам с низкими доходами, которые изо всех сил пытаются получить доступ к поставкам вакцины.

FDA и CDC также заявили, что полностью вакцинированные американцы «в настоящее время не нуждаются в ревакцинации». Агентства подчеркнули, что все три вакцины, одобренные в США — Pfizer, Moderna и Johnson & Johnson — очень эффективны, в том числе против варианта Delta. На встрече 12 июля официальные лица США заявили представителям Pfizer, что необходимы дополнительные данные, прежде чем они смогут определить, необходимы ли бустерные уколы, что может занять еще несколько месяцев.

Исследование, опубликованное в журнале Nature , продемонстрировало, что люди, получившие обе дозы вакцин Pfizer или AstraZeneca, остаются полностью защищенными от тяжелых заболеваний, госпитализации и смерти от вариантов Delta и Beta. Однако однократная доза любой из вакцин не оказывала такого защитного эффекта.

Полученные данные подтверждают более раннее исследование, опубликованное в Nature , показывающее, что вакцины Pfizer и Moderna вызывают «устойчивые и продолжительные» иммунные ответы.Как сообщает New York Times, результаты показывают, что людям, иммунизированным этими вакцинами, могут не потребоваться ревакцинации, поскольку защита может длиться годами, пока вирус не мутирует, чтобы избежать ее.

Статус одобрения: 2 декабря 2020 года Великобритания стала первой западной страной, одобрившей любую вакцину от COVID-19, когда она разрешила кандидатуру Pfizer-BioNTech, что сделало этот препарат первой в истории вакциной на основе мРНК, разрешенной для использования человеком. FDA предоставило экстренное разрешение на эту вакцину 11 декабря, на следующий день после того, как консультативная группа 17-4 решила, что преимущества кандидата перевешивают риски для любого человека старше 16 лет.Вакцина также получила экстренное разрешение в Канаде, Европейском союзе и других странах.

12 мая CDC одобрил вакцину Pfizer для экстренного использования подростками в возрасте от 12 до 15 лет. Регулирующие органы Великобритании также одобрили эту вакцину для использования в той же возрастной группе, в то время как Европейский Союз дал условное разрешение.

7 мая компания Pfizer подала заявку на полное одобрение FDA своей вакцины для людей в возрасте от 16 лет и старше. Компания представит всю необходимую информацию в регулирующее агентство в течение следующих нескольких недель, сообщает CNN, с целью получить полное одобрение в ближайшие месяцы.

4 мая генеральный директор Pfizer Альберт Бурла заявил, что в сентябре компания планирует подать заявку на разрешение на экстренное использование вакцины COVID-19 для детей в возрасте от 2 до 11 лет. Bourla также сказал, что данные по безопасности его второго этапа испытаний на беременных ожидаются в конце июля или начале августа.

Распределение: Pfizer и BioNTech подписали несколько контрактов с правительством США на поставку 300 миллионов доз к 31 июля 2021 года.

14 апреля Европейский Союз заявил, что он начал переговоры с Pfizer-BioNTech по 1.8 миллиардов доз их вакцин на 2022 и 2023 годы. Этот шаг является частью планов блока по отказу от вакцин AstraZeneca и Johnson & Johnson в пользу мРНК-вакцин.

15 апреля Бурла сообщил CNBC, что людям, вероятно, понадобится третья доза вакцины Pfizer-BioNTech в течение 12 месяцев после полной вакцинации. Он добавил, что, возможно, людям потребуется ежегодная ревакцинация вакцины COVID-19, хотя варианты «будут играть ключевую роль» в определении того, когда потребуется ревакцинация.

В глобальном масштабе Pfizer ожидает, что сможет произвести до 50 миллионов доз вакцины в 2020 году и 1,3 миллиарда доз к концу 2021 года. Были подняты вопросы по поводу хранения вакцины, для чего требуются сверххолодные морозильные камеры с температурой минус 70 градусов Цельсия. (-94 градуса по Фаренгейту). Однако 19 февраля Pfizer и BioNTech заявили, что их вакцина может оставаться стабильной в течение двух недель при температурах от минус 25 ℃ до минус 15 ℃ (от -13 до 5), что является обычным диапазоном в морозильных камерах и холодильниках для фармацевтических препаратов.Это открытие позволит упростить распространение вакцины в сообществах, где требования к хранению в сверххолодных условиях представляют проблему. Компании заявляют, что отправили новые данные на рассмотрение в FDA.

Эффективность: 10 июня исследование, опубликованное в журнале Nature , показало, что две дозы вакцины Pfizer защищают от нескольких вариантов вируса, включая варианты Delta и Eta. Эта новость появилась через несколько дней после того, как CDC объявил, что вакцины Pfizer и Moderna снижают риск заражения на 91 процент для полностью вакцинированных людей.

1 апреля компании Pfizer и BioNTech объявили, что их вакцина эффективна на 91,3 процента в течение как минимум шести месяцев после второй дозы и на 100 процентов эффективна против более заразного варианта, циркулирующего в Южной Африке. Обновленный анализ клинических испытаний третьей фазы вакцины также показал, что она обеспечивает полную защиту от тяжелых случаев COVID-19 без серьезных проблем с безопасностью. Предварительное исследование также предполагает, что вакцины Pfizer-BioNTech и Moderna защищают от более заразного варианта, который вызвал всплеск заболеваемости в Индии, B.1.617.2.

CDC также выпустил исследование развертывания вакцины в США, показывающее, что вакцины Pfizer-BioNTech и Moderna на 90 процентов эффективны в предотвращении симптоматического COVID-19 в реальных условиях. В исследовании проанализирована эффективность двух мРНК-вакцин среди почти 4000 медицинских работников, специалистов по оказанию первой помощи и других работников, которые первыми получили укол в США.Оно также показало, что вакцины эффективны на 80 процентов после одной дозы. Полученные данные подтверждают более ранние исследования U.К. и Израиль.

10 декабря New England Journal of Medicine опубликовал результаты третьего этапа исследования Pfizer, показывающие, что вакцина безопасна и на 95 процентов эффективна в защите от COVID-19 у людей от 16 лет и старше. Pfizer и BioNTech также объявили, что третья фаза испытаний показывает, что их вакцина безопасна и на 100 процентов эффективна среди детей в возрасте от 12 до 15 лет, и что она вызвала устойчивый ответ антител.

17 февраля в журнале New England Journal of Medicine был опубликован предварительный отчет, показывающий, что вакцина Pfizer-BioNTech остается эффективной в защите от вариантов вируса, обнаруженных в США.К. и Бразилия.

11 марта компания Pfizer объявила, что предварительные результаты внедрения вакцины в Израиле позволяют предположить, что ее вакцина эффективна для предотвращения передачи COVID-19. Компания заявляет, что ее вакцина на 97 процентов эффективна в предотвращении симптоматических случаев COVID-19 и на 94 процента эффективна против бессимптомных инфекций. Эти результаты подтверждаются исследованием Mayo Clinic, показывающим, что вакцины с мРНК, произведенные Pfizer и Moderna, значительно снижают бессимптомную передачу в США.S.

Безопасность: 23 июня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США заявило, что планирует добавить предупреждающую этикетку к вакцинам Pfizer и Moderna о редких случаях воспаления сердца у подростков и молодых людей. Эта новость появилась после того, как CDC созвал экстренное заседание консультативного комитета для обсуждения «редких, но более высоких, чем ожидалось» случаев миокардита и перикардита среди молодых людей, получивших вакцины. Комитет признал, что эти случаи, вероятно, связаны с вакцинами, но польза от прививок перевешивает риски.

О тяжелых аллергических реакциях после иммунизации вакциной Pfizer-BioNTech сообщалось во многих странах. Советник Белого дома Энтони Фаучи сказал CNBC в декабре, что при распространении вакцины среди более широких слоев населения ожидаются некоторые побочные реакции. Регулирующие органы США и Великобритании также опубликовали отчеты, в которых заверяют, что серьезные реакции случаются редко.

Статус клинических испытаний: 18 ноября Pfizer и BioNTech объявили о завершении своей третьей фазы испытаний.Испытания, начатые в июле, охватывают разнообразное население в районах со значительной передачей SARS-CoV-2. Pfizer расширил испытание, включив в него 44 000 человек из разных стран.

18 февраля Pfizer и BioNTech объявили о начале второй / третьей фазы клинических испытаний для изучения безопасности и эффективности вакцины среди 4000 беременных женщин старше 18 лет. Компании также начали фазу 1/2/3 исследования. у детей в возрасте от шести месяцев до 11 лет.

8 июня Pfizer заявила, что расширит свои клинические испытания на большую группу детей в возрасте до 12 лет.После того, как исследование первой фазы показало, что вакцина безопасна и эффективна в группе из 144 детей, в клинические испытания теперь войдут до 4500 детей в более чем 90 центрах в США, Финляндии, Польше и Испании. Pfizer проверит дозу 10 микрограмм для детей в возрасте от 5 до 11 лет и три микрограмма для детей от шести месяцев до пяти лет.

Компания ожидает получить данные по старшей группе в сентябре и, вероятно, подаст заявку на экстренное разрешение для этой группы позже в том же месяце.Данные для детей в возрасте от двух до пяти лет, вероятно, появятся вскоре после этого, в то время как данные для самой младшей возрастной группы не ожидаются до октября или ноября.

8 июля Pfizer и Biotech объявили, что они разрабатывают обновленную версию вакцины, специально предназначенную для варианта Delta. Они ожидают, что клинические испытания начнутся в августе.

Имя: JNJ-78436735

Кто: Одна из крупнейших транснациональных корпораций в мире, базирующаяся в Нью-Джерси, специализирующаяся на медицинской и фармацевтической продукции.

Что: Однодозовая векторная вакцина. (Вот как работает вакцина Johnson & Johnson.)

Последние новости: 20 июля New York Times сообщила о предварительном исследовании, показывающем, что вакцина Johnson & Johnson менее эффективна против вариантов дельта и лямбда, чем она против исходного штамма вируса. В документе отмечается, что результаты были получены в лабораторных экспериментах и ​​могут не отражать реальную эффективность вакцины.

Результаты также расходятся с более ранним исследованием, проведенным Johnson & Johnson, показывающим, что ее вакцина обеспечивает надежную защиту от Delta. Эти исследования показали небольшое снижение эффективности по сравнению с исходным вирусом, но говорят, что он более эффективен против Delta, чем вызывающий беспокойство вариант Beta. Исследования также показали, что защита действует не менее восьми месяцев.

Статус одобрения: Одобрено для использования в США, Бахрейне, Канаде и Европейском союзе.

Распространение: 2 марта США объявили, что Johnson & Johnson заключила партнерское соглашение со своим конкурентом Merck для увеличения поставок своей вакцины COVID-19. Merck выделит два предприятия для производства вакцины, что может удвоить количество доступных доз. Байден сказал, что дополнительные дозы позволят США вакцинировать всех взрослых к концу мая.

11 июня New York Times сообщила, что FDA приказало Johnson & Johnson выбросить 60 миллионов доз, произведенных на ее заводе в Балтиморе.Эта новость появилась на следующий день после сообщения CNN о том, что США не отправляли никаких партий вакцины с первой недели мая из-за нехватки поставок, вызванной более ранними проблемами на заводе. 10 июня Johnson & Johnson также объявила, что FDA одобрило продление срока хранения вакцины с трех до четырех с половиной месяцев.

Эффективность: 24 февраля анализ FDA подтвердил предыдущий отчет Johnson & Johnson о том, что ее вакцина безопасна и эффективна для предотвращения COVID-19.В отчете говорится, что вакцина на 72 процента эффективна в предотвращении COVID-19 на основе испытаний в США и на 85 процентов эффективна в предотвращении тяжелых заболеваний во всех регионах. Это также показывает, что вакцина была на 64 процента эффективна в предотвращении заболеваний в южноафриканских испытаниях компании, что выше, чем сообщалось ранее.

9 июня исследование, опубликованное в журнале Nature , показало, что вакцина Johnson & Johnson эффективна для защиты от вариантов вируса, включая вызывающие озабоченность бета- и гамма-варианты.Исследование показало, что вакцина вызывает нейтрализующие антитела и Т-клеточный ответ у людей, которые живут в районах, где широко распространены варианты, включая Бразилию и Южную Африку.

Безопасность: 13 июля регулирующие органы США добавили предупреждение к вакцине Johnson & Johnson в ответ на редкие сообщения о связи вакцины с синдромом Гийена-Барре, заболеванием, при котором иммунная система организма атакует нервы. FDA сообщило, что из 12 было около сотни предварительных сообщений о синдроме.8 миллионов человек получили вакцину Johnson & Johnson. Он добавил, что преимущества вакцинации по-прежнему перевешивают риски.

Должностные лица CDC сообщили Washington Post , что случаи в основном регистрировались примерно через две недели после вакцинации среди мужчин, многие в возрасте 50 лет и старше, и что эти случаи будут обсуждаться на предстоящем заседании консультативного комитета CDC.

Весной распространение вакцины было ненадолго приостановлено в США.и по всей Европе, поскольку регулирующие органы расследовали сообщения о свертывании крови среди людей, получивших прививку. FDA и CDC рассмотрели 15 случаев образования тромбов. Случаи, которые агентства отметили «крайне редкими», произошли у женщин в возрасте от 18 до 48 лет в течение 6-13 дней после вакцинации. Европейское агентство по лекарственным средствам также сообщило, что рассмотренные им случаи произошли у людей моложе 60 лет, в основном у женщин, в течение трех недель после вакцинации.

23 апреля FDA и CDC США отменили паузу в отношении вакцины Johnson & Johnson и заявили, что вакцинацию можно возобновить немедленно.Агентства заявили, что риск образования тромбов «очень низкий» и что преимущества вакцинации перевешивают риски. Это добавит информацию о повышенном риске образования тромбов на этикетку вакцины. Решение было принято через несколько дней после того, как Европейское агентство по лекарственным средствам заявило, что сгустки крови следует указывать как «очень редкий» побочный эффект вакцины COVID-19 Johnson & Johnson.

Статус клинических испытаний: 23 сентября 2020 года Johnson & Johnson объявила о запуске третьего этапа исследования «ENSEMBLE» для оценки безопасности вакцины — и того, насколько хорошо она работает — среди 60 000 взрослых из самых разных стран. стран.В испытании будет «значительное представительство» пожилых людей и людей с сопутствующими заболеваниями, делающими их более восприимчивыми к COVID-19.

12 октября 2020 года Johnson & Johnson объявила, что приостановила третий этап испытаний для независимой проверки безопасности из-за необъяснимого заболевания участника. Компания не предоставила никаких подробностей, отчасти для защиты конфиденциальности пациента, но заявила, что в крупных клинических исследованиях ожидаются болезни и несчастные случаи. Более того, паузы в исследованиях являются обычным делом для клинических испытаний, и о них обычно не сообщается.Позже в том же месяце компания объявила о возобновлении испытаний, в которых к 17 декабря было полностью зачислено 45 000 участников.

2 апреля Johnson & Johnson объявила о начале вакцинации детей в возрасте от 12 до 17 лет в рамках фазы 2a клинической вакцинации. испытание. Компания заявила, что сначала протестирует вакцину на подростках в возрасте от 16 до 17 лет, а затем распространит ее на детей младшего возраста.

Имя: Нет

Кто: Китайская государственная фармацевтическая компания в сотрудничестве с Уханьским институтом биологических продуктов.

What: Две инактивированные вакцины против SARS-CoV-2.

Последние новости: 19 июля предварительные результаты исследования, проведенного в Шри-Ланке, показали, что вакцина Sinopharm менее эффективна против варианта Delta, чем исходный штамм SARS-CoV-2. Как сообщает Reuters, исследование показало, что вакцина вызвала снижение уровня антител против этого варианта в 1,38 раза.

Распространение: Власти Китая поставили цель вакцинировать 50 миллионов человек к Лунному Новому году в середине февраля, несмотря на отсутствие доказательств того, что имеющиеся у них вакцины безопасны и эффективны.Китайские официальные лица заявили, что вакцина будет бесплатной для граждан Китая, и что они будут уделять приоритетное внимание иммунизации групп высокого риска, таких как пожилые люди и люди с сопутствующими заболеваниями.

13 января правительство Венгрии объявило о заключении сделки с Sinopharm о покупке вакцины компании после критики Венгрией темпов развертывания вакцины Европейской комиссией.

Статус одобрения: Китай одобрил одну из вакцин компании для общего использования, а другую — для ограниченного использования.Одна из вакцин Sinopharm также одобрена Всемирной организацией здравоохранения, а также в Бахрейне, Объединенных Арабских Эмиратах и ​​других странах.

Sinopharm подала заявку на окончательное одобрение регулирующих органов Китая в конце ноября, через два месяца после того, как New Yorker сообщил, что сотни тысяч китайских гражданских лиц уже прошли вакцинацию в соответствии с утверждением правительства на использование в чрезвычайных ситуациях. В июле Китай начал вакцинацию медицинских работников и других групп высокого риска пробными вакцинами Sinopharm, что сделало их первой экспериментальной вакциной, доступной для гражданских лиц, помимо клинических добровольцев.

Эффективность и безопасность: 7 мая Всемирная организация здравоохранения оценила эффективность вакцины Sinopharm в 79 процентов для всех возрастных групп, подтверждая ранее объявленные компанией результаты исследования третьей фазы.

Предварительные результаты двух рандомизированных испытаний, опубликованных в журнале Американской медицинской ассоциации , показали, что вакцина может вызывать реакцию антител без серьезных побочных эффектов. В исследовании не измеряли иммунные ответы, опосредованные Т-клетками.Эти результаты, тем не менее, значительны, поскольку они являются первыми опубликованными данными клинических испытаний на людях вакцины COVID-19, в которой используется цельный инактивированный вирус.

Статус клинических испытаний: Sinopharm запустила свои первые три фазы испытаний в июле 2020 года среди 15 000 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет без серьезных сопутствующих заболеваний в ОАЭ. Компания выбрала ОАЭ, потому что там проживает разнообразное население, состоящее примерно из 200 национальностей, что делает их идеальным полигоном для испытаний.Sinopharm также проведет третий этап испытаний в таких местах, как Перу и Бахрейн.

Имя: мРНК-1273

Кто: Биотехнологическая компания, базирующаяся в Массачусетсе, в сотрудничестве с Национальными институтами здравоохранения.

What: Вакцина на основе нуклеиновых кислот, требующая двух доз.

Последние новости: 9 июля Nature сообщил об исследовании, показывающем, что две четверти дозы вакцины Модерны генерируют нейтрализующие антитела и Т-клетки длительного действия.Результаты показывают, что можно было бы вводить дробные дозы, чтобы увеличить мировые поставки вакцин, особенно в странах с низким и средним уровнем доходов, которые испытывают нехватку.

В связи с этим 16 июля США заявили, что начнут поставки 3,5 миллионов доз вакцины Moderna в Аргентину в рамках двустороннего соглашения между странами. США также поделились дозами своих вакцин с Тайванем, Бразилией, Сальвадором, Пакистаном и другими странами.

Статус утверждения: 18 декабря FDA предоставило экстренное разрешение на вакцину Moderna от COVID-19, через день после того, как консультативная группа решила 20-0 с одним воздержавшимся, что преимущества вакцины перевешивают риски, такие как легкие побочные эффекты, о которых сообщалось в их клинических испытаниях.Вакцина также была одобрена в Европейском Союзе, Канаде, Великобритании, Израиле , и ВОЗ.

1 июня Moderna объявила, что подала заявку на полное одобрение FDA вакцины против COVID-19 для использования у людей в возрасте 18 лет и старше. Компания также планирует подать заявку на разрешение на использование в экстренных случаях для подростков в возрасте от 12 до 17 лет. Исследование клинических испытаний среди подростков этой возрастной группы показывает, что ее вакцина безопасна и на 100 процентов эффективна. Исследование также показало, что вакцина эффективна на 93% среди участников этой возрастной группы через две недели после первой дозы.

Распределение: Кандидат Модерны стал второй вакциной, получившей разрешение на чрезвычайную ситуацию в США, присоединившись к кандидату Pfizer. 11 декабря администрация Трампа закупила дополнительно 100 миллионов доз вакцины Модерны. Два месяца спустя администрация Байдена закупила дополнительно 100 миллионов доз, а к концу июля в общей сложности 300 миллионов.

2 апреля Moderna объявила, что FDA разрешило ей увеличить количество доз во флаконах с 10 до 11.Регулирующие органы также разрешают компании использовать новые флаконы, рассчитанные на 15 доз. FDA также заявило, что вакцину Модерны теперь можно хранить при комнатной температуре до суток. В противном случае вакцину можно безопасно хранить на льду или в обычном холодильнике в течение 30 дней. Ожидается, что эти изменения помогут компании быстрее распространять вакцину.

Компания также заявляет, что, начиная с 2021 года, продолжает поставлять по всему миру не менее 500 миллионов доз в год, отчасти благодаря сделке, заключенной со швейцарским производителем Lonza, которая позволит ей производить до миллиарда доз в год. .

Эффективность: 28 июня исследование, опубликованное в журнале Nature , показало, что вакцины Pfizer и Moderna вызывают «устойчивые и продолжительные» иммунные ответы. Как сообщает New York Times, результаты показывают, что людям, иммунизированным этими вакцинами, могут не потребоваться ревакцинации, поскольку защита может длиться годами, пока вирус не мутирует, чтобы избежать ее.

Moderna 29 июня также объявила, что ее вакцина эффективна против варианта Delta, который быстро становится доминирующим штаммом во многих странах, а также против некоторых других вызывающих озабоченность вариантов.

6 апреля результаты клинических испытаний третьей фазы Moderna, опубликованные в журнале New England Journal of Medicine , показали, что вакцина вызывает сильный антительный ответ в течение как минимум шести месяцев после второй дозы.

17 февраля в журнале New England Journal of Medicine был опубликован предварительный отчет, показывающий, что вакцина Moderna остается эффективной в защите от варианта вируса, обнаруженного в Великобритании. Однако она может быть менее эффективной для защиты от южноафриканского варианта, хотя исследователи отметили, что необходимы дальнейшие исследования.

В декабре анализ FDA третьего этапа исследования вакцины Moderna подтвердил, что она на 94,1 процента эффективна в предотвращении легких случаев COVID-19 и на 100 процентов эффективна в предотвращении тяжелых случаев после приема двух доз.

Безопасность: 23 июня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США заявило, что планирует добавить предупреждающую этикетку к вакцинам Pfizer и Moderna о редких случаях воспаления сердца у подростков и молодых людей. Эта новость появилась после того, как CDC созвал экстренное заседание консультативного комитета для обсуждения «редких, но более высоких, чем ожидалось» случаев миокардита и перикардита среди молодых людей, получивших вакцины.Комитет признал, что эти случаи, вероятно, связаны с вакцинами, но польза от прививок перевешивает риски.

Статус клинических испытаний: Moderna 17 декабря объявила о начале клинических испытаний для оценки безопасности вакцины для детей и людей, больных раком; он также создаст «регистр беременных», чтобы отслеживать безопасность вакцины для беременных.

Компания начала третью фазу клинических испытаний в июле 2020 года.Предварительные результаты испытаний первой фазы показали, что здоровые люди, в том числе пожилые пациенты, вырабатывают антитела к коронавирусу и реакцию со стороны Т-клеток, что является еще одной частью иммунного ответа человека. На третьем этапе вакцина тестируется на 30 000 участников из США. Компания также объявила о планах проверить безопасность и эффективность бустерной вакцины, которая будет введена через год после первой пары доз вакцины, сообщает CNBC. Испытание, вероятно, начнется в июле 2021 года.

24 февраля Moderna объявила, что она отправила дозы бустерной вакцины в США.S. Национальные институты здравоохранения для клинических испытаний. Испытание на первом этапе определит, может ли бустер повысить иммунитет против варианта Южной Африки. Moderna также изучает возможность использования третьей дозы одобренной вакцины для защиты от вариантов.

Имя: CoronaVac

Кто: Китайская биофармацевтическая компания в сотрудничестве с бразильским исследовательским центром Бутантан.

Что: Инактивированная вакцина.

Последние новости: 15 июля агентство Reuters сообщило, что руководители чилийского исследования рекомендовали ввести третью дозу вакцины Синовак, поскольку ее эффективность снизилась из-за варианта Дельта.Уровень защиты вакцины ниже, чем у других — испытания на поздних стадиях показали, что она на 51% эффективна в предотвращении COVID-19. Тем не менее, Nature сообщает, что он на 100 процентов эффективен в предотвращении тяжелых заболеваний и, следовательно, является ключом к сдерживанию пандемии.

Статус одобрения: Одобрено для ограниченного использования ВОЗ, а также в Китае, Индонезии, Бразилии и других странах.

Эффективность и безопасность: В отчетах, опубликованных в начале января, эффективность CoronaVac ниже, чем у других разрешенных вакцин.Результаты позднего клинического испытания, опубликованные 13 января, показали, что эффективность CoronaVac составила 50,4 процента, что немного больше минимума в 50 процентов, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения. Разница сводится к исключению из более ранней оценки участников испытания, которые заболели «очень легкими инфекциями», но не нуждались в клинической помощи.

7 апреля предварительное исследование развертывания вакцины CoronaVac в Бразилии показало, что вакцина примерно на 50 процентов эффективна в защите от COVID-19 в регионе, где высокопереносимый P.В обращении находится 1 вариант.

Статус клинических испытаний: CoronaVac вступил в третью фазу испытаний в июле с планами привлечь почти 9000 медицинских специалистов в Бразилии в дополнение к третьей фазе испытаний в Индонезии. Запланированное судебное разбирательство в Бангладеш было отложено после того, как в октябре Бангладеш отказалась софинансировать судебное разбирательство на поздней стадии.

Имя: ChAdOx1 nCoV-19

Кто: Университет Великобритании в сотрудничестве с биофармацевтической компанией AstraZeneca.

Что: Вакцина против вирусного вектора, требующая двух доз.

Последние новости: 8 июля исследование, опубликованное в журнале Nature , продемонстрировало, что люди, получившие обе дозы вакцины AstraZeneca от Pfizer, остаются полностью защищенными от вариантов Delta и Beta. Однако однократная доза любой из вакцин не оказывала такого защитного эффекта.

25 июня предварительные результаты британского исследования показали, что смешивание доз вакцин AstraZeneca и Pfizer обеспечивает надежную защиту от COVID-19.Исследователи сообщили New York Times , что защита сильна независимо от порядка, в котором вводятся вакцины. Результаты будут полезны для тех, кто не может получить вторую вакцину AstraZeneca из-за задержек производства и соображений безопасности, хотя исследователи говорят, что пока что лучше получить две дозы одной и той же вакцины.

В Канаде, тем временем, 29 июня представители регулирующих органов посоветовали людям с синдромом утечки капилляров в анамнезе не принимать вакцину AstraZeneca.Министерство здравоохранения Канады также обновляет этикетку вакцины, чтобы добавить синдром в качестве потенциального побочного эффекта.

Статус одобрения: Одобрено для использования в Соединенном Королевстве, Европейском Союзе, Аргентине, Индии и других странах.

Эффективность: 24 марта компания AstraZeneca опубликовала первичный анализ клинических испытаний третьей фазы в США, показывающий, что ее вакцина эффективна в предотвращении COVID-19 на 76 процентов, что немного ниже, чем эффективность 79 процентов, которую она объявила двумя днями ранее. о частичном анализе данных.Он также на 85 процентов эффективен для людей 65 лет и старше и на 100 процентов эффективен в предотвращении тяжелых случаев заболевания.

Представители органов здравоохранения США предприняли необычный шаг, поставив под сомнение решение опубликовать промежуточные результаты, назвав их «устаревшими и потенциально вводящими в заблуждение». В письме, полученном Washington Post, независимая группа экспертов из Национального института здравоохранения, наблюдающая за клиническими испытаниями в США, сообщила, что рекомендовала компании выпустить более поздний анализ, показывающий, что эффективность вакцины может составлять от 69 до 74 процентов.

3 февраля компании AstraZeneca и Oxford опубликовали предварительное исследование третьей фазы испытаний, показывающее, что их вакцина эффективна на 76% в предотвращении COVID-19 после одной дозы, при этом не сообщалось о серьезных случаях заболевания или госпитализации. Данные также предполагают, что вакцина может снизить бессимптомную передачу вируса. Еженедельные мазки участников, проверяющих наличие вируса, показали снижение положительных мазков на 67 процентов после первой дозы.

Компании также заявили, что эффективность вакцины увеличилась до 82 процентов, когда вторая доза была принята через 12 недель или дольше, вместо первоначально рекомендованного четырехнедельного интервала.Британское правительство рекомендовало увеличить перерыв в развертывании вакцины, чтобы сделать первую прививку как можно большему количеству людей из группы риска.

7 февраля Южная Африка прекратила использование вакцины AstraZeneca-Oxford после того, как предварительные лабораторные исследования показали, что она обеспечивает лишь минимальную защиту от варианта вируса, доминирующего в этой стране. Это открытие было позже подтверждено исследованием, опубликованным в Медицинском журнале Новой Англии, которое показало, что вакцина не защищает от легких и умеренных случаев COVID-19, вызванных южноафриканским вариантом.Ранние данные предполагали, что вакцина по-прежнему будет эффективно защищать от варианта, распространенного на всей территории Великобритании

Безопасность: 9 июня исследование, опубликованное в журнале Nature Medicine, показало, что у людей, получивших вакцину AstraZeneca, немного увеличилось риск нарушения свертываемости крови. Анализ 2,53 миллиона человек, получивших вакцину, показал, что заболеваемость составляет 1,13 случая на 100 000 прививок. Исследователи заявили, что преимущества вакцины перевешивают риски.Исследование перекликается с более ранним обзором безопасности, проведенным Европейским агентством по лекарственным средствам.

Распространение: Участники проекта говорят, что их кандидат может храниться при температурах, наблюдаемых в обычных холодильных установках. Оксфорд и AstraZeneca рассчитывают произвести до трех миллиардов доз вакцины в 2021 году.

30 декабря Великобритания объявила об изменениях в своем плане доставки вакцины: в связи с быстрым распространением инфекций COVID-19 страна заявила, что будет уделять первоочередное внимание доставке первой вакцины. доза любой вакцины для максимально возможного количества людей из группы риска на основе данных, предоставленных и опубликованных регулирующими органами здравоохранения.Это произойдет путем отсрочки введения второй дозы препарата АстраЗенека-Оксфорд. Аналогичное правило было выпущено для вакцины Pfizer-BioNTech, но регулирующие органы не предоставили данных в поддержку новой схемы. В целом Великобритания по-прежнему рекомендует реципиентам получить две дозы любой вакцины для получения максимальной пользы.

15 февраля ВОЗ внесла в список вакцину AstraZeneca-Oxford для экстренного использования, что позволит агентству начать внедрение вакцины в странах с низким уровнем доходов через механизм COVAX.Reuters сообщает, что к концу года COVAX планирует доставить почти два миллиарда доз в более чем 90 стран с низким и средним уровнем дохода.

26 апреля Associated Press сообщило, что США планируют поделиться своим запасом вакцины AstraZeneca с остальным миром — до 60 миллионов доз. США еще не разрешили использование вакцины компании.

Европейский Союз также заявил 26 апреля, что он подает в суд на компанию AstraZeneca из-за задержек с доставкой сотен миллионов доз ее вакцины.Согласно New York Times, AstraZeneca заявила, что к концу июня сможет доставить только треть из 300 миллионов доз, обещанных Европе. Судебный процесс будет зависеть от того, сможет ли AstraZeneca доказать, что она приложила «все усилия» для своевременной доставки доз в соответствии с условиями контракта.

Статус клинических испытаний: 11 декабря AstraZeneca и российский Институт Гамалеи объявили о планах совместной работы по изучению возможности комбинирования оксфордской вакцины с вакциной Sputnik V Гамалеи.Поскольку оба используют один и тот же аденовирус, исследователи изучат, повысит ли их эффективность их комбинация.

Третья фаза испытаний вакцины AstraZeneca-Oxford направлена ​​на набор до 50 000 добровольцев в Бразилии, Великобритании, США и Южной Африке. 8 сентября AstraZeneca приостановила испытания для проверки безопасности из-за нежелательной реакции у одного участника из Великобритании, которую компания назвала «обычным действием». После расследования, проведенного независимыми регулирующими органами, судебные процессы в США возобновились.K., Бразилия, Южная Африка и Индия в сентябре и возобновились в США месяцем позже.

Имя: Абдала

Кто: Государственный исследовательский институт на Кубе.

What: Вакцина на основе белковых субъединиц, которую вводят в трех дозах.

Последние новости: 22 июня Куба объявила, что вакцина Абдала эффективна против COVID-19 на 92,28 процента. Данные еще не обнародованы, но Reuters сообщает, что кубинские регулирующие органы, как ожидается, выдадут разрешение на экстренное использование как вакцин Abdala, так и Soberana-02.Однако в стране уже начали вводить две вакцины среди медицинских работников в рамках «интервенционного исследования».

Клинические испытания: В марте Куба начала третий этап клинических испытаний вакцины Абдала среди 48 000 добровольцев.

Имя: Соберана-02

Кто: Государственный исследовательский институт на Кубе.

What: Конъюгированная вакцина, в которой используется часть вирусного спайкового белка.

Последние новости: 22 июня New York Times сообщила, что вакцина Soberana-02 оказалась на 62 процента эффективнее в предотвращении COVID-19 после двух из трех необходимых доз.Результаты для всех трех доз ожидаются в течение нескольких недель.

Клинические испытания: 4 марта Куба стала первой страной в Латинской Америке, объявившей о запуске третьей фазы клинических испытаний одной из своих вакцин против COVID-19, сообщает Miami Herald . Правительство Кубы не опубликовало никаких данных о ранних стадиях испытаний, но заявило, что третья стадия испытаний будет проведена в Гаване с участием 44 000 добровольцев.

Имя: CVnCoV

Кто: Немецкая биофармацевтическая компания в партнерстве с Bayer, немецкой транснациональной фармацевтической компанией.

What: Вакцина с мРНК, которую вводят двумя дозами с интервалом 28 дней.

Последние новости: 16 июня CureVac сообщила о неутешительных результатах исследования своих клинических испытаний, показывающих, что ее вакцина на 47 процентов эффективна в предотвращении COVID-19, что не соответствует критериям успеха компании. CureVac объяснил свои результаты распространенными в настоящее время вариантами вируса. Он секвенировал 124 случая COVID-19 среди участников клинических испытаний и обнаружил, что только один случай был вызван исходным вирусом SARS-CoV-2, а более половины были вызваны вариантами, вызывающими озабоченность.

The New York Times сообщает, что CureVac все еще намеревается подать заявку на одобрение в Европейское агентство по лекарственным средствам. Компания заключила сделку на поставку 405 миллионов доз в Европейский Союз, если ее вакцина будет разрешена.

Статус одобрения: Не допущено к использованию.

Эффективность и безопасность: 11 января компания CureVac объявила, что предварительные результаты показывают, что ее вакцина вызывает устойчивые антитела и Т-клеточные ответы у макак-резусов.

Статус клинических испытаний: 14 декабря CureVac объявила о начале набора участников в исследование фазы 2b / 3 для оценки безопасности и эффективности вакцины у более чем 35 000 участников в Европе и Латинской Америке.Неделю спустя компания начала отдельное третье исследование среди медицинских работников в Майнце, Германия.

Имя: NVX-CoV2373

Кто: Биотехнологическая компания, базирующаяся в Гейтерсбурге, штат Мэриленд.

What: Белковая вакцина, в которой используется носитель наночастиц для улучшения доставки и усвоения клетками. Вакцина вводится двумя дозами с интервалом 21 день.

Последние новости: 14 июня Novavax объявил, что его вакцина безопасна и безопасна.4 процента эффективны в защите от COVID-19, включая наиболее заразные варианты вируса, которые циркулируют. Вакцина также на 100 процентов эффективна в предотвращении умеренных и тяжелых заболеваний среди 29 960 участников клинических испытаний в возрасте 18 лет и старше в США и Мексике. Компания заявила, что подаст заявку на экстренное разрешение в третьем квартале этого года, хотя New York Times сообщает, что регулирующие органы США могут сказать Novavax подать заявку на полное одобрение, а не на экстренное разрешение, поскольку в стране уже есть три вакцины для аварийное использование.

Компания также сообщила, что ее клинические испытания среди подростков в возрасте от 12 до 18 лет недавно завершили набор.

Статус одобрения: Не допущено к использованию.

Эффективность и безопасность: 11 марта компания Novavax объявила, что окончательный анализ ее третьей фазы клинических испытаний в Великобритании показывает, что ее вакцина на 96,4% эффективна в предотвращении COVID-19. Он также объявил о результатах клинических испытаний фазы 2b в Южной Африке, которые показали, что вакцины было всего 48.6% эффективен против циркулирующих там штаммов. Оба испытания показали, что вакцина на 100 процентов эффективна в предотвращении тяжелых случаев заболевания.

28 января Novavax объявил предварительные результаты третьего этапа испытаний в Великобритании, которые показали, что на тот момент его вакцина на 89,3% эффективна в предотвращении COVID-19. 2 сентября исследование первой фазы исследования компании, опубликованное в журнале New England Journal of Medicine , показало, что вакцина безопасна и вырабатывает антитела к коронавирусу на более высоком уровне, чем у тех, кто выздоровел от COVID-19.Он также стимулировал Т-клетки, еще одно звено иммунного ответа человека.

Статус клинических испытаний: 24 сентября Novavax объявила о начале третьего этапа испытаний в Соединенном Королевстве, в ходе которого вакцина будет оцениваться на 10 000 человек, как с сопутствующими заболеваниями, так и без них. До 400 участников также будут вакцинированы против сезонного гриппа в рамках дополнительного исследования, которое поможет определить, безопасно ли вводить пациентам обе вакцины одновременно.30 ноября Novavax заявила, что завершила регистрацию в своем исследовании третьей фазы в Великобритании

28 декабря Novavax объявила о запуске исследования третьей фазы в США и Мексике, в ходе которого будет оцениваться безопасность и эффективность вакцины в США. до 30 000 взрослых.

Имя: Нет

Кто: Глобальная биофармацевтическая компания в партнерстве с глобальной компанией здравоохранения.

What: Вакцина на основе рекомбинантного белка с адъювантом.

Последние новости: 27 мая Санофи и GSK объявили, что они начали набор участников для участия в третьем этапе клинического исследования своего кандидата на вакцину COVID-19. В ходе исследования будет проверена безопасность и эффективность вакцины на 35000 добровольцах в возрасте 18 лет и старше в США, Азии, Африке и Латинской Америке. Широкий географический охват исследования позволит компаниям оценить эффективность вакцины против вариантов вируса, циркулирующих по всему миру.

Статус одобрения: Не допущено к использованию.

Эффективность и безопасность: 17 мая компании объявили, что исследование их второй фазы клинических испытаний показывает, что вакцина вырабатывает высокий уровень нейтрализующих антител без каких-либо проблем с безопасностью.

Имя: Нет

Кто: Индийская компания по производству вакцин и фармацевтических препаратов в партнерстве с Медицинским колледжем Бейлора.

What: Субъединичная вакцина на основе белка, требующая введения двух доз с интервалом 28 дней.

Последние новости: 26 апреля компании объявили о получении разрешения на запуск третьей фазы клинических испытаний их вакцины-кандидата. В ходе испытания будет оценена эффективность и безопасность вакцины среди более чем 1200 добровольцев в возрасте от 18 до 80 лет в 15 центрах по всей Индии.

Статус одобрения: Не допущено к использованию.

Распространение: Если вакцина будет одобрена для использования, она будет распространяться через Фонд COVAX, глобальные усилия по обеспечению справедливого распределения вакцин против COVID-19.

Имя: VLA2001

Кто: Разработчик вакцины из Франции.

What: Инактивированный вирус, вакцина с адъювантом, вводимая двумя дозами с интервалом в три недели.

Последние новости: 21 апреля Валнева объявила о начале третьей фазы клинических испытаний по изучению безопасности и эффективности вакцины против COVID-19. В ходе испытания эффективность вакцины будет сравниваться с эффективностью условно одобренной вакцины AstraZeneca.Примерно 4000 добровольцев получат две дозы каждой вакцины, чтобы определить иммунный ответ каждой из них. Валнева заявляет, что надеется подать заявку на одобрение регулирующих органов осенью 2021 года.

Статус одобрения: Не одобрено для использования.

Безопасность и эффективность: 6 апреля Валнева объявила, что исследование клинических испытаний фазы 1 и 2 показывает, что ее вакцина вызвала сильный иммунный ответ без каких-либо проблем с безопасностью.

Имя: Нет

Кто: Фармацевтическая компания, расположенная в Китае.

What: Инактивированная вакцина, требующая введения двух доз с интервалом 28 дней.

Последние новости: 14 мая Китай одобрил прививку Кангтай для экстренного использования, всего через несколько недель после начала третьей фазы клинических испытаний вакцины.

Статус разрешения: Разрешено использование в аварийных ситуациях в Китае.

Клинические испытания: В процессе третьей фазы клинических испытаний Кангтай проверяется безопасность и эффективность вакцины среди 28 000 взрослых в возрасте 18 лет и старше.

Имя: CoVLP

Кто: Канадская биотехнологическая компания в партнерстве с британской транснациональной фармацевтической компанией GlaxoSmithKline.

What: Рекомбинантная вакцина растительного происхождения с адъювантом, требующая введения двух доз с интервалом 21 день.

Последние новости: 16 марта Medicago и GlaxoSmithKline объявили, что их вакцина вступила в третью фазу клинических испытаний для изучения ее безопасности и эффективности на 30 000 добровольцах в 10 странах, включая Канаду и США.S. В ноябре 2020 года компании заявили, что их первая фаза клинических испытаний показала, что вакцина вырабатывала антитела и Т-клеточные реакции без каких-либо серьезных побочных эффектов.

Имя: COVAXIN

Кто: Индийская биотехнологическая компания в сотрудничестве с Индийским советом медицинских исследований и Национальным институтом вирусологии.

What: Инактивированная вакцина, требующая введения двух доз с интервалом 28 дней.

Последние новости: 3 марта компания Bharat Biotech объявила, что промежуточный анализ испытаний третьей фазы показал, что ее вакцина на 81 процент эффективна в защите от COVID-19 после второй дозы.Отдельное предварительное исследование также показало, что вакцина вырабатывает антитела, которые могут нейтрализовать вариант вируса, возникший в Великобритании.

Статус одобрения: Разрешено для использования в чрезвычайных ситуациях в Индии.

Распространение: Индия занимает второе место в мире по количеству заболевших (уступая только США), где инфицировано более 11 миллионов человек. В результате страна приступила к реализации амбициозного плана вакцинации 300 миллионов рабочих и уязвимых слоев населения к августу 2021 года.

12 января Bharat Biotech объявила о подписании соглашения с бразильской фармацевтической компанией Precisa Medicamentos о продаже COVAXIN в Бразилии.

Эффективность и безопасность: 21 января The Lancet опубликовал промежуточные результаты исследования первой фазы COVAXIN, которые показали, что вакцина вызвала иммунный ответ у участников. Исследование выявило только одно серьезное нежелательное явление, не связанное с вакциной.

Статус клинических испытаний: 16 ноября компания Bharat Biotech объявила о начале третьей фазы испытаний с участием 26 000 участников в более чем 25 центрах по всей Индии.

Имя: Sputnik V

Кто: Российское исследовательское учреждение в партнерстве с государственным Российским фондом прямых инвестиций.

What: Вакцина с вирусным вектором, которая использует два штамма аденовируса и требует второй инъекции через 21 день для усиления иммунного ответа.

Последние новости: 4 марта Европейский Союз объявил о начале непрерывного обзора вакцины Sputnik V. Объявление было сделано после того, как несколько европейских стран заявили, что рассмотрят возможность утверждения вакцины без E.U. одобрение. Венгрия уже разрешила вакцину.

Статус утверждения: В августе Россия одобрила вакцину Sputnik V для широкого использования и заявила, что она является первой зарегистрированной вакциной против COVID-19 на рынке — до начала третьей фазы испытаний вакцины и несмотря на отсутствие опубликованных доказательств в время. С тех пор он был одобрен в Беларуси, Аргентине, Венесуэле и других странах.

Эффективность и безопасность: 2 февраля в медицинском журнале The Lancet были опубликованы результаты третьего этапа испытаний в Москве, которые показали, что вакцина Sputnik V безопасна и безопасна.6 процентов эффективны в предотвращении COVID-19. Исследование, в котором приняли участие более 22000 участников, также показало, что вакцина на 100% эффективна в предотвращении умеренных или тяжелых случаев заболевания, поскольку ни один из таких случаев не был подтвержден по крайней мере через 21 день после получения первой дозы.

Распространение: Мировой спрос на Sputnik V резко вырос за несколько недель после публикации данных об эффективности вакцины. Производители вакцин заключили сделки с более чем 40 странами Латинской Америки, Восточной Европы, Азии и Африки.19 февраля Африканский союз объявил, что Россия предложила им 300 миллионов доз вакцины Sputnik V, которые они сделают доступными с мая.

Статус клинических испытаний: 11 декабря Институт Гамалеи и биофармацевтическая компания AstraZeneca объявили, что они будут работать вместе над изучением возможности объединения Sputnik V с кандидатом, разработанным AstraZeneca совместно с Оксфордским университетом. Поскольку оба кандидата используют один и тот же аденовирус, исследователи изучат, улучшит ли их объединение эффективность вакцины AstraZeneca, которая составляет 70.4% эффективны в предотвращении COVID-19.

Имя: CoviVac

Кто: Российский исследовательский центр.

What: Инактивированная вакцина, вводимая двумя дозами с интервалом в 14 дней.

Статус одобрения: 20 февраля Россия одобрила вакцину CoviVac для использования, хотя клинические испытания на поздних стадиях для проверки ее безопасности и эффективности еще не начались. Reuters сообщает, что ранние испытания с участием 200 человек показали, что вакцина не имеет побочных эффектов.

Распределение: Центр Чумакова планирует производить полмиллиона доз в месяц.

Имя: Исследование Bacillus Calmette-Guerin BRACE

Кто: Крупнейший научно-исследовательский институт здоровья детей в Австралии, в сотрудничестве с Мельбурнским университетом.

What: В течение почти ста лет вакцина Bacillus Calmette-Guerin (BCG) использовалась для предотвращения туберкулеза путем воздействия на пациентов небольшой дозы живых бактерий.За прошедшие годы появились доказательства того, что эта вакцина может укрепить иммунную систему, а также помочь организму бороться с другими заболеваниями.

Последние новости: 10 ноября американское исследование, опубликованное в Журнале клинических исследований, показало, что среди 6201 медицинского работника в Лос-Анджелесе те, кто ранее получил вакцину БЦЖ, сообщали о симптомах COVID-19 реже, чем те, кто не было, открытие, которое, по словам авторов исследования, укрепляет аргументы в пользу дальнейших исследований.В октябре Великобритания начала исследование вакцины БЦЖ, которое является частью испытаний, проводимых под руководством Австралии. Исследование направлено на набор 1000 медицинских работников, работающих на переднем крае, для проверки эффективности вакцины против COVID-19.

Статус клинических испытаний: В апреле исследователи из Детского научно-исследовательского института Мердока начали серию рандомизированных контролируемых испытаний, в которых будет проверяться, может ли БЦЖ воздействовать на коронавирус. Они стремятся привлечь к исследованию 10 000 медицинских работников.В научном отчете, опубликованном в апреле 2020 года, Всемирная организация здравоохранения обнаружила, что в настоящее время нет доказательств того, что вакцина БЦЖ защищает людей от заражения коронавирусом.

Статус одобрения: Не допущено к использованию.

Имя: Ad5-nCoV

Кто: Китайская биофармацевтическая компания.

Что: Вакцина против вирусного вектора.

Последние новости: Российская фармацевтическая компания Петровакс сообщила, что более 90 процентов участников российских испытаний Ad5-nCoV имели высокий уровень антител, но в настоящее время имеется мало дополнительных сведений.Индонезия заказала 20 миллионов доз вакцины CanSino; Мексика подписала соглашение о закупке 35 миллионов доз.

Статус одобрения: Хотя технически компания все еще находилась на втором этапе испытаний, 25 июня CanSino стала первой компанией, получившей ограниченное разрешение на использование вакцины у людей. Правительство Китая одобрило вакцину только для использования в военных целях сроком на один год.

Эффективность и безопасность: Предварительные результаты испытаний второй фазы, опубликованные в The Lancet , показали, что вакцина вызывает «значительный иммунный ответ у большинства реципиентов после однократной иммунизации.«Не было зарегистрировано никаких серьезных побочных реакций.

Статус клинических испытаний: 21 декабря CanSino объявила о привлечении более 20 000 участников для проведения третьей фазы испытаний в Пакистане, России, Мексике и Чили. 15 августа российская биофармацевтическая компания «Петровакс» объявила о начале третьей фазы клинических испытаний Ad5-nCoV.

Имя: EpiVacCorona

Кто: Российский биотехнологический институт.

What: Белковая вакцина, а именно, она использует небольшие фрагменты вирусных антигенов, называемых пептидами, для создания иммунного ответа.

Последние новости: 13 января Российское государственное информационное агентство ТАСС сообщило, что из более чем 2000 добровольцев, получивших обе дозы двухдозового режима EpiVacCorona, ни один не сообщил о побочных реакциях на вакцину. В ноябре в России начались массовые испытания вакцины EpiVacCorona; В ходе испытаний будут вакцинированы 150 человек старше 60 лет и 3000 добровольцев старше 18 лет.

Статус одобрения: 14 октября Россия дала разрешение регулирующим органам на EpiVacCorona, хотя вакцина-кандидат не опубликовала никаких результатов и не вступила в третью фазу своих клинических испытаний. Это вторая вакцина-кандидат, одобренная для использования в России, несмотря на отсутствие опубликованных данных о ее безопасности и эффективности.

Имя: ZyCoV-D

Кто: Индийская фармацевтическая компания.

What: Вакцина на основе ДНК, которая доставляется с помощью пластыря на коже.

Последние новости: 3 января Zydus Cadila объявила, что получила одобрение от индийских регулирующих органов на запуск третьей фазы испытаний, в которых будут проверяться безопасность и эффективность вакцины примерно на 30 000 добровольцах.

Статус одобрения: Не допущено к использованию.

Безопасность и эффективность: В декабре Zydus Cadila заявила, что комбинированное исследование ее вакцины на первой / второй фазе показало, что она безопасна и вызвала иммуногенный ответ, но компания не предоставила никаких данных.

Имя: ZF2001

Кто: Китайская биофармацевтическая компания в партнерстве с Институтом микробиологии Китайской академии наук.

What: Субъединичная вакцина, в которой для запуска иммунного ответа используются кусочки белка патогена.

Последние новости: В ноябре китайские чиновники здравоохранения объявили о начале третьей фазы испытаний вакцины Anhui Zhifei. Ожидается, что испытания, в которых примут участие 29 000 добровольцев в возрасте 18 лет и старше, будут проводиться в Китае, Индонезии, Пакистане и Эквадоре.

Статус одобрения: Не допущено к использованию.

Имя: QazCovid-in

Кто: НИИ в Казахстане.

Что: Инактивированная вакцина.

Последние новости: 14 января официальные органы здравоохранения Казахстана предоставили вакцину QazCovid-In временную регистрацию на девять месяцев, несмотря на отсутствие данных о продолжающихся испытаниях третьей фазы. Премьер-министр Аскар Мамин ранее заявлял, что ожидает начала массовой вакцинации в марте 2021 года.

Статус разрешения: Предоставлена ​​временная регистрация в Казахстане.

Статус клинических испытаний: В декабре институт объявил, что Министерство здравоохранения Казахстана одобрило запуск третьей фазы испытаний, которые позволят оценить безопасность и эффективность вакцины на 3000 добровольцах.