Пластырь для пупочной грыжи: Rupfix Пластина пупочная одноразовая от 0 до 5 лет 10 шт. купить в интернет-магазине Ortix

Ровные ушки и красивые пупочки

Комсомольская правда

Клиника годаКлиника года: Здоровые новости

4 апреля 2016 9:15

Сеть аптек «Живая капля» предлагает челябинцам уникальные товары для красоты с первых дней жизни

Фото: предоставлено рекламодателем

Долой лопоухость!

Если у человека есть ярко выраженный недостаток во внешности, его с большой долей вероятности начнут дразнить в школе или даже раньше, в детском саду. Так проще простого заработать комплексы, потерять уверенность в себе и получить массу проблем по жизни. К счастью, медицина сегодня настолько шагнула вперед, что многие деффекты можно устранить без операции и других неприятных вмешательств.

Взять, к примеру, лопоухость. Испанские ученые разработали уникальные корректоры Otostick, позволяющие решить проблему торчащих ушей.

Два кусочка прозрачного силикона, соединенные между собой, практически не видны окружающим. Крепится корректор с помощью специального гипоаллергенного клея, который не раздражает кожу, держится до 10 дней и не боится воды.

Начинать использовать Otostik лучше всего в самом раннем возрасте — от трех месяцев до 1,5 года, когда хрящевая ткань лучше всего поддается коррекции. В этом случае лечебный эффект достигается уже через пару месяцев. Кстати, корректор предусматривает быстрый рост ребенка, его можно регулировать.

Эффективны корректоры и для взрослых, но для достижения стойкого результата потребуется значительно больше времени. Кроме того, в случае когда нужно выглядеть во всеоружии, можно просто использовать корректор для эстетического эффекта.

Итак, корректор для ушей Otostik:

— незаметен для окружающих

— не запрещает вам заниматься спортом и плавать в бассейне

— клинически доказано: результат виден уже через несколько месяцев

— избавляет от необходимости проводить хирургическую операцию

Пластырь для животиков

Фото: предоставлено рекламодателем

Родители новорожденных деток нередко сталкиваются с такой проблемой, как пупочная грыжа. Чаще всего эта проблема наблюдается у девочек, у недоношенных малышей и детей, вес которых при рождении оказался ниже нормы — менее 3 кг.

Выпячивание в области пупка можно устранить. Для этого существует уникальный пластырь «Порофикс», который вы можете приобрести в сети аптек «Живая капля» или в ортопедических салонах «КомфОрт».

Уникальность пластыря заключается в том, что он состоит из двух частей, которые надежно фиксируясь на коже малыша, затягиваются по принципу ремня. Это обеспечивает надежную фиксацию и высокий результат лечения детской пупочной грыжи. Благодаря пластырю грыжа не просто «утапливается», а еще дополнительно «укрывается» вышележащими тканями: мышцами и фасциями.

Все элементы пластыря являются гипоаллергенными и подобраны таким образом, чтобы не навредить чувствительной коже младенца. Пластырь «Порофикс» не раздражает кожу ребенка, надежно удерживает пупок и легко отклеивается в момент купания. Сам пластырь изготовлен из натуральной ткани телесного цвета, которая имеет высокую воздухопроницаемость и не содержит латекса.

Курс ношения пластыря «Порофикс» составляет от 10 до 30 суток. Менять его рекомендуется ежедневно. Наибольший эффект достигается в сочетании с массажем и укрепляющей гимнастикой.

АДРЕСОК

Купить корректоры для ушей Otostik и пупочные пластыри «Порофикс» вы можете в сети аптек «Живая капля». Телефон справочной службы: (351) 245-000-1 (бесплатно, круглосуточно). Сайт www.gkap.ru. А также в ортопедических салонах «КомфОРТ»: г. Челябинск, ул. Свободы, 90; г. Копейск, ул. К. Маркса, 20а.

На правах рекламы

Возрастная категория сайта

18+

Сетевое издание (сайт) зарегистрировано Роскомнадзором, свидетельство Эл № ФС77-80505 от 15 марта 2021 г.

И.О. ГЛАВНОГО РЕДАКТОРА — НОСОВА ОЛЕСЯ ВЯЧЕСЛАВОВНА.

И.О. шеф-редактора сайта — Канский Виктор Федорович

Сообщения и комментарии читателей сайта размещаются без предварительного редактирования. Редакция оставляет за собой право удалить их с сайта или отредактировать, если указанные сообщения и комментарии являются злоупотреблением свободой массовой информации или нарушением иных требований закона.

Адрес редакции: г.Челябинск, ул.Красная, 4, 6 этаж Почтовый индекс: 454091 г. Челябинск, офис 611 Контактные телефоны: +7 (351) 266 66 81, +7 (351) 265 80 66

Исключительные права на материалы, размещённые на интернет-сайте www.kp.ru, в соответствии с законодательством Российской Федерации об охране результатов интеллектуальной деятельности принадлежат АО «Издательский дом «Комсомольская правда», и не подлежат использованию другими лицами в какой бы то ни было форме без письменного разрешения правообладателя.

Приобретение авторских прав и связь с редакцией: [email protected]

Применение тейпов для лечения пупочной грыжи

9 Февраль, 2022

Тейпирование грыжи живота обеспечивает эффективное безболезненное лечение достаточно опасного заболевания. Методика применяется при пупочной грыже, повреждениях мышечных тканях. Этот консервативный безоперационный вид лечения особенно эффективен на начальной стадии. Тейпирование пупочной грыжи назначается после абдоминальных операций, является действенной терапией грыж, диастаза. Прохождение курса процедур позволяет устранить растяжение тканей, нормализовать тонус мышц. В сочетании с физическими упражнениями тейпинг обеспечивает формирование крепкого мышечного каркаса, обеспечивает полное выздоровление.

Причины возникновения грыжи

Передняя брюшная стенка живота содержит мышечный корсет, предназначенный для защиты внутренних органов и удерживания их в анатомически правильном положении. Выступание мышечных волокон влечет за собой продольное растяжение, локальные микроразрывы. Это и есть брюшная грыжа. Данная проблема может носить выраженный и приобретенный характер. Врожденные грыжи с осложнениями чаще всего удаляются хирургическим способом.

Главными причинами приобретенной формы болезни являются:

• перегрузка организма, подъем тяжестей в рывковой манере,
• травматическое воздействие, например, сильный удар,
• принадлежность к мужскому полу,
• частые приступы интенсивного кашля,
• нарушение процесса восстановления после хирургической операции на брюшной полости, инфицирование в области послеоперационного шва,
• ослабленные мышц передней брюшной стенки,
• малоподвижный образ жизни,
• избыточный вес.

Причины возникновения врожденных грыж до конца неизвестны. Считается, что их может спровоцировать прием определенных лекарственных препаратов во время беременности. Исследования доказывают существование связи между генетикой и частотой возникновения проблемы. Профилактические меры будут не лишними людям с отягощенной наследственностью.

Симптомы развития пупочной грыжи

Признаки образования грыжи брюшной полости зависят от степени тяжести заболевания:

• выпячивание пупка – визуально заметно при наклонах человека в положении стоя;
• ощущения щелчков, толчков в зоне пупка;
• запоры, нарушения пищеварения;
• проблемы с мочеиспусканием;
• боли в области пупка во время чихания, кашля, физических упражнений;
• тошнота рвота (при возникновении спаек, при ущемленных грыжах).

Такая клиника заболевания отмечается при развитии воспалительного процесса, сопровождается формированием кишечных свищей, выделением гноя. На данной стадии важно немедленно обратиться к врачу – пациент нуждается в экстренной хирургической помощи.

Эффекты от применения тейпов

На начальных стадиях развития болезни тейпирование пупочной грыжи у взрослых заключается в наложении лент на мышцы брюшного пресса. Процедура обеспечивает максимальную эффективность. Кинезиологические тейпы в сочетании с лечебной физкультурой позволяют добиться полного выздоровления, избежать хирургического вмешательства. Как метод физиологического лечения тейпирование эффективно, безболезненно, комфортно. Не ограничивается физическая активность, человек может работать, тренироваться. Аппликация действует 24 часа в сутки.

Преимущества процедуры:

• устранение болевого синдрома,
• нормализация кровообращения и микроциркуляции в поврежденной зоне,
• ускорение процесса восстановления за счет избавления от застойных явлений,
• правильная поддержка мышц брюшной области, коррекция и стабилизация биомеханики,
• улучшение тонуса тканей, поддержка поврежденной мышцы,
• формирование крепкого мышечного каркаса.

Длительность ношения аппликации из тейпов может составлять 5-7 дней. Материал устойчив к действию влаги, можно принимать душ, посещать бассейн.

Воздействие тейпов

Тейпирование живота при пупочной грыже белой линии живота обеспечивает следующий эффект воздействия:

• Лента фиксирует кожу, приподнимает ее, в результате чего происходит снижение давления в межклеточном пространстве. Наложение лент производится по специальным схемам, что способствует расслаблению тканей, улучшению лимфотока и кровоснабжения;
• Эффект обезболивания. Достигается за счет декомпрессии – снижения давления на нервные волокна. Нормализуется работа нервных рецепторов, снижение боли отмечается уже через 15 минут после наложения тейпов;
• Улучшается состояние соединительных тканей, снимаются зажимы, возникающие при значительных физических нагрузках. Ускоряется обмен веществ, происходит насыщение клеток кислородом, разглаживаются спайки;
• Предупреждается риск расхождения прямых мышц живота. Тейпирование обеспечивает рациональное распределение нагрузки;
• Во время ношения аппликации происходит сокращение лент, что способствует улучшению движения жидкости в тканях, устраняется отечность, кожа разглаживается.

Тейпирование пупочной грыжи у взрослых и детей используется для профилактики и лечения заболевания.

Лечение пупочной грыжи у новорожденных

В большинстве случаев грыжа у младенцев не требует хирургического вмешательства. По мере роста мышц живота происходит их укрепление. В норму мышечная ткань приходит к 3 годам жизни ребенка. Однако важно контролировать ситуацию.

О риске развития тяжелой формы грыжи у новорожденных свидетельствуют следующие симптомы:

• болезненность в области пупка,
• покраснение или посинение,
• отек тканей.

Данные признаки могут свидетельствовать о зажиме грыжи. Хирургическое вмешательство назначается, если пупочное образование превышает 1,5 см и не проходит к 5 годам. Из множества современных методик тейпирование у детей, новорожденных является наиболее рациональным решением. Эта безопасная процедура, которая может проводиться в домашних условиях. Кинезио ленты не содержит никаких медикаментов, являются гипоаллергенными. Чтобы полностью устранить угрозу грыжи пупочного кольца и белой линии достаточно пройти курс лечения 6-10 процедур. Тейпы снимают боль, помогают избавиться от необходимости оперативного лечения в дальнейшем.

Как выбрать

Важно обратить внимание на такие параметры:

• Материал. Ленты должны быть выполнены из гипоаллергенного хлопка и содержать безопасный акриловый клей. Продукция производится в разных цветах, может содержать принты;
• Размер. Тейпы поставляются в рулонах шириной 2,5 см. Выбирать их следует с учетом схемы последующего наложения;
• Производитель. Крайне важно качество и безопасность продукции. Наилучшей репутацией обладают корейские кинезиологические ленты. Высок спрос и на японскую продукцию. Качество товаров должно подтверждаться соответствующей сертификационной документацией.

Благодаря гипоаллергенности продукции носить аппликации можно в течение 5-7 суток. Лента хорошо пропускает воздух, не вызывает раздражений, аллергии, за исключением случаев индивидуальной непереносимости.

Плюсы заказа тейпов у нас

В интернет-магазине «Ортодинамика» представлена корейская продукция гарантированного качества по низкой цене. Работаем напрямую с производителями. Предлагаем широкий ассортимент товаров. Большой выбор размеров позволяют подобрать оптимальный вариант для детей и взрослых. Окажем помощь с выбором, организуем быструю доставку заказов по Москве и всей России.

Грыжевая заплата Ventralex™ ST

1. Обзор
2. Товары и аксессуары
3. ЕФУ и ресурсы

Обзор

Легко. Эффективный. Доказано для лечения грыжи.

Клинически проверенное решение для пластики пупочной грыжи с технологией памяти SorbaFlex™ и рассасывающимся барьером на основе технологии Sepra ^® .

Идеально подходит для вклинения в место троакара, а также при грыжах Рихтера. Самая маленькая грыжевая заплата Ventralex™ ST позволяет выполнять интраабдоминальную пластику без натяжения без наложения трансфасциальных швов.

Доступны модели 4,3 см, 6,4 см и 8 см.

true

Особенности и преимущества

Передний слой грыжевой заплаты Ventralex™ ST

Сетка без покрытия

Полипропиленовая моноволоконная сетка, предназначенная для быстрого фибробластического ответа через открытые промежутки сетки.

• Более 40 лет проверенных результатов в лечении грыж.
• Обеспечивает быстрый фиброзный ответ для сильного восстановления.
• Обеспечивает долгосрочный ремонт с минимальным числом рецидивов

Предназначен для прочной пластики грыжи

SorbaFlex

™ Технология памяти

Полидиоксаноновая мононить (PDO) уникальна по своей гибкости и прочности на растяжение, что облегчает введение и размещение заплаты. Доклинические испытания показали, что абсорбция посредством гидролиза практически завершается через 6-8 месяцев. ⁴

Уникальный дизайн кармана и ремешка

Карман и ремень облегчают размещение, позиционирование и боковую фиксацию. Технология памяти SorbaFlex™ заключена в трубку из трикотажной полипропиленовой сетки.

Задний слой грыжевой заплаты

Сепрамеш

™ IP Композит

Сепрамеш™ IP Композит — это уникальный гидрогелевый барьер, основанный на технологии Сепра ^® , который набухает для минимизации прикрепления тканей к висцеральной стороне сетки и рассасывается в течение 30 дней, обеспечивая висцеральную защиту во время критического процесса заживления. ³

Биорезорбируемые волокна PGA усиливают целостность гидрогелевого барьера, связывая его с полипропиленовой сеткой.

Доклиническое исследование композитного материала Sepramesh™ IP ^2,3

120-дневный сравнительный анализ степени и количества адгезии, сжатия сетки и реакции тканей на новый жирнокислотный омега-3, размещаемый после внутрибрюшинного биорезорбируемого мезапроницаемого барьера .

Удобен для интраабдоминальной пластики с минимальным рассечением

• Минимальное рассечение, требуется фиксация.
• Простая пластика брюшной полости без натяжения.
№
• Предназначен для интраабдоминальной пластики пупочных и других небольших вентральных грыж.
• Интраабдоминальное размещение исключает латеральное рассечение, необходимое для предбрюшинного размещения.
• Послеоперационная боль может быть уменьшена за счет минимального рассечения, необходимого для фиксации протеза

 

Идеально подходит для закрытия троакаров

Грыжа в месте троакара, наряду с грыжами Рихтера, может возникнуть, даже если передняя фасция над дефектом была закрыта. Самая маленькая грыжевая заплата Ventralex™ ST позволяет выполнять интраабдоминальную пластику без натяжения без наложения трансфасциальных швов.

Эффективный дизайн

•  Специальная конструкция кармана и ремешка облегчает установку, позиционирование и боковую фиксацию.
Технология памяти
• SorbaFlex™ позволяет пластырю «пружинить», лежать ровно, сохраняя форму, а затем со временем полностью впитывается. ¹
• Доступны три размера для закрытия больших дефектов для закрытия места установки троакара меньшего размера, включая 4,3 см, 6,4 см и 8 см.
• Специальный ремешок для позиционирования и технология памяти гарантируют, что пластырь ровно прилегает к брюшной стенке.

Доказано для пластики вентральной, послеоперационной, пупочной и эпигастральной грыжи

• Клинически поддерживаемая методика с 2002 г. с использованием более 800 000 имплантатов по всему миру и опубликованных клинических исследований, прошедших рецензирование.
Гидрогелевый барьер
• основан на технологии Sepra®.
• Полипропиленовая моноволоконная сетка без покрытия обеспечивает полное прорастание тканей, что приводит к прочному восстановлению.

Клиническое резюме «Сетка Ventralex при пластике пупочной/эпигастральной грыжи: клинические результаты и осложнения» (Hernia / 2008)

Обзор

• 88 пациентов (69 мужчин, 19 женщин) были обследованы с 2003 по 2006 год и 89 Ventralex™ Hernia Ставились патчи.

• 0 рецидивов грыжи.

Особенности

 

«Прерванные нерассасывающиеся U-образные швы Prolene 2-0 используются на 12 и 6 часов для заплаты 4,3 см и на 12, 3, 6 и 9 часов для 6,4 см см, прикрепляя к фасции только полипропиленовую часть пластыря».

«Мы считаем, что наше внимание к тщательной технике, крепление заплаты к здоровой фасции не менее чем на 2 см от дефекта, размещение заплаты за дефектом и повторная аппроксимация фасции над заплатой имеют важное значение для нашего низкого уровня осложнений и частота рецидивов.

Грыжевой пластырь Ventralex™ ST по сравнению с вентральным пластырем Parietex™

Вентральный пластырь Parietex™

Вентральный пластырь Parietex™ изготовлен на основе свинины и впитывается через 21 день. Он имеет две ручки для снятия, состоящие из цветных трубок и нитей, и четыре клапана (по одному в каждом углу устройства) из двумерного полиэфирного моноволокна. Он также имеет два окрашенных поли(гликолид-со-L-лактида) расширителя PGLA. Компонент PGLA полностью усваивается до года.

 

Грыжевая заплата Ventralex™ ST

Уникальный гидрогелевый барьер Sepramesh™ IP Composite, созданный на основе технологии Sepra®, набухает, сводя к минимуму прилипание тканей к висцеральной стороне сетки, и рассасывается в течение 30 дней, обеспечивая висцеральную защиту во время критического процесса заживления. Технология Sepra® набухает более чем на 60% больше, чем композитный барьер Parietex™. Кроме того, монофиламентная полипропиленовая сетка обеспечивает быструю реакцию фибробластов через открытые промежутки сетки.

Чтобы узнать больше о сравнении этих двух продуктов, ознакомьтесь с нашим подробным обзором здесь.

 

Ссылка

¹ Majercik, S. et al. «Прочность прикрепления ткани к сетке после пластики вентральной грыжи синтетической композитной сеткой на модели свиньи». Сур Эндос. (2006) 20: 1671-1674.

² Результаты могут не соответствовать результатам у людей.

³ Pierce, Richard A. MD, PhD, et al. Хирургические инновации. март 2009 г.; 16, 1:45-54.

⁴ Доклинические данные в файле C. R. Bard. Результаты могут не соответствовать результатам у людей.

⁵ Эти изображения взяты из исследования свиней с использованием грыжевого пластыря Ventrio™, который содержит ту же технологию памяти SorbaFlex™

⁶ Tinella A, Malvasi A, Manca C, Alemanno G, Bettocchi S, Benhidjeb T. “ Постлапароскопическая сетка при пластике пупочной грыжи в постменопаузе: серия случаев». Минимальная инвазивная технология Ther Allied. 2011 сен; 20(5):290-5.

⁷ Иверсен Э., Ликке А., Хенслер М., Йоргенсен Л.Н. «Пластика грыжи брюшной стенки композитной сеткой из вспененного политетрафторэтилена/полипропилена: клинический результат и качество жизни у 152 пациентов». Грыжа. 2010 дек.; 14(6): 555-60.

⁸ Вичневская К., Муччи-Хеннекин С., Каса С. и др. «Внутрибрюшинная пластика сеткой небольших грыж вентральной брюшной стенки с помощью грыжевой заплаты Ventralex™». Копать сург. 2010 г.; 27(5): 433-5.

⁹ Д.Ф. Мартин, Р.Ф. Уильямс, Т. Малруни и Г.Р. Воеллер. «Сетка Ventralex™ при пластике пупочной/эпигастральной грыжи: клинические результаты и осложнения». Грыжа. 2008 12 августа (4) 379-83.

¹⁰ Х.И.А. Хади, А. Мо, С. Сармах, П. Кумар. «Внутрибрюшинная пластика без натяжения небольших срединных грыж вентральной брюшной стенки с помощью грыжевого пластыря Ventralex™: первоначальный опыт у 51 пациента». Грыжа. 2006: 10:409-413.

ПОКАЗАНИЯ

Заплата Ventralex™ ST Hernia Patch предназначена для укрепления мягких тканей в тех случаях, когда они ослаблены, при процедурах, связанных с восстановлением мягких тканей, включая устранение грыж и дефектов, вызванных троакарами.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Не используйте грыжевой пластырь Ventralex™ ST у младенцев или детей, так как использование такого сетчатого материала будет препятствовать их дальнейшему росту. Не используйте грыжевую заплату Ventralex™ ST для реконструкции сердечно-сосудистых дефектов. В литературе сообщается, что может быть возможность образования спаек, когда полипропилен находится в контакте с кишечником или внутренностями.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Не обрезайте и не изменяйте форму грыжевой заплаты Ventralex™ ST, так как это может повлиять на ее эффективность, за исключением полипропиленового позиционирующего ремня. Следует соблюдать осторожность, чтобы не разрезать и не надрезать мононить SorbaFlex™PDO во время введения или фиксации. Если мононить SorbaFlex™PDO разрезана или повреждена, дополнительные осложнения могут включать перфорацию кишечника или кожи и инфекцию. Соблюдайте надлежащие методы складывания всех пластырей, как описано в данных инструкциях по применению, так как другие методы складывания могут повредить моноволокно SorbaFlex™ PDO. Обеспечьте правильную ориентацию; Сторона протеза с биорезорбируемым покрытием должна быть обращена к кишечнику или чувствительным органам. Не прислоняйте полипропиленовую сетку к кишечнику. Возможно образование спаек, когда сетка находится в непосредственном контакте с кишечником или внутренними органами.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Возможные осложнения включают серомы, спайки, гематомы, воспаление, экструзию, образование свищей, инфекции, аллергические реакции и рецидив грыжи или дефекта мягких тканей. Если мононить SorbaFlex™ PDO разрезается или повреждается во время введения или фиксации, дополнительные осложнения могут включать перфорацию кишечника или кожи и инфекцию.

Пожалуйста, обратитесь к листку-вкладышу для получения более подробной информации о безопасности и инструкций по применению.

true

BD-14797

Товары и аксессуары

Сопутствующие товары

Ссылки

¹ Majercik, S. et al. «Прочность прикрепления ткани к сетке после пластики вентральной грыжи синтетической композитной сеткой на модели свиньи». Сур Эндос. (2006) 20: 1671-1674.

² Результаты могут не соответствовать результатам у людей.

³ Pierce, Richard A. MD, PhD, et al. Хирургические инновации. март 2009 г. ; 16, 1:45-54.

⁴ Доклинические данные в файле C. R. Bard. Результаты могут не соответствовать результатам у людей.

⁵ Эти изображения взяты из исследования свиней с использованием грыжевого пластыря Ventrio™, который содержит ту же технологию памяти SorbaFlex™

⁶ Tinella A, Malvasi A, Manca C, Alemanno G, Bettocchi S, Benhidjeb T. “ Постлапароскопическая сетка при пластике пупочной грыжи в постменопаузе: серия случаев». Минимальная инвазивная технология Ther Allied. 2011 сен; 20(5):290-5.

⁷ Иверсен Э., Ликке А., Хенслер М., Йоргенсен Л.Н. «Пластика грыжи брюшной стенки композитной сеткой из вспененного политетрафторэтилена/полипропилена: клинический результат и качество жизни у 152 пациентов». Грыжа. 2010 дек.; 14(6): 555-60.

⁸ Вичневская К., Муччи-Хеннекин С., Каса С. и др. «Внутрибрюшинная пластика сеткой небольших грыж вентральной брюшной стенки с помощью грыжевой заплаты Ventralex™». Копать сург. 2010 г.; 27(5): 433-5.

⁹ Д.Ф. Мартин, Р.Ф. Уильямс, Т. Малруни и Г.Р. Воеллер. «Сетка Ventralex™ при пластике пупочной/эпигастральной грыжи: клинические результаты и осложнения». Грыжа. 2008 12 августа (4) 379-83.

¹⁰ Х.И.А. Хади, А. Мо, С. Сармах, П. Кумар. «Внутрибрюшинная пластика без натяжения небольших срединных грыж вентральной брюшной стенки с помощью грыжевого пластыря Ventralex™: первоначальный опыт у 51 пациента». Грыжа. 2006: 10:409-413.

ПОКАЗАНИЯ

Заплата Ventralex™ ST Hernia Patch предназначена для укрепления мягких тканей в тех случаях, когда они ослаблены, при процедурах, связанных с восстановлением мягких тканей, включая устранение грыж и дефектов, вызванных троакарами.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Не используйте грыжевой пластырь Ventralex™ ST у младенцев или детей, так как использование такого сетчатого материала будет препятствовать их дальнейшему росту. Не используйте грыжевую заплату Ventralex™ ST для реконструкции сердечно-сосудистых дефектов. В литературе сообщается, что может быть возможность образования спаек, когда полипропилен находится в контакте с кишечником или внутренностями.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Не обрезайте и не изменяйте форму грыжевой заплаты Ventralex™ ST, так как это может повлиять на ее эффективность, за исключением полипропиленового позиционирующего ремня. Следует соблюдать осторожность, чтобы не разрезать и не надрезать мононить SorbaFlex™PDO во время введения или фиксации. Если мононить SorbaFlex™PDO разрезана или повреждена, дополнительные осложнения могут включать перфорацию кишечника или кожи и инфекцию. Соблюдайте надлежащие методы складывания всех пластырей, как описано в данных инструкциях по применению, так как другие методы складывания могут повредить моноволокно SorbaFlex™ PDO. Обеспечьте правильную ориентацию; Сторона протеза с биорезорбируемым покрытием должна быть обращена к кишечнику или чувствительным органам. Не прислоняйте полипропиленовую сетку к кишечнику. Возможно образование спаек, когда сетка находится в непосредственном контакте с кишечником или внутренними органами.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Возможные осложнения включают серомы, спайки, гематомы, воспаление, экструзию, образование свищей, инфекции, аллергические реакции и рецидив грыжи или дефекта мягких тканей. Если мононить SorbaFlex™ PDO разрезается или повреждается во время введения или фиксации, дополнительные осложнения могут включать перфорацию кишечника или кожи и инфекцию.

Пожалуйста, обратитесь к листку-вкладышу для получения более подробной информации о безопасности и инструкций по применению.

true

Ресурсы

Коллекция литературы BD по промышленности и нашим предложениям содержит информацию, которую вы можете использовать, чтобы продолжать стремиться к совершенству.

Узнать больше

BD предлагает обучающие ресурсы, которые помогут улучшить вашу клиническую практику в рамках нашей цели по продвижению мира здравоохранения .

Узнать больше

BD поддерживает отрасль здравоохранения, предоставляя лидирующие на рынке продукты и услуги, направленные на повышение качества обслуживания при одновременном снижении затрат. Мы проводим и принимаем участие в мероприятиях, которые превосходят продвижение мира здоровья ™.

Узнать больше

BD продвигает клиническое превосходство, предоставляя различные ресурсы, посвященные передовому опыту, клиническим инновациям и отраслевым тенденциям в области здравоохранения.

Узнать больше

Ссылки

¹ Majercik, S. et al. «Прочность прикрепления ткани к сетке после пластики вентральной грыжи синтетической композитной сеткой на модели свиньи». Сур Эндос. (2006) 20: 1671-1674.

² Результаты могут не соответствовать результатам у людей.

³ Pierce, Richard A. MD, PhD, et al. Хирургические инновации. март 2009 г.; 16, 1:45-54.

⁴ Доклинические данные в файле C. R. Bard. Результаты могут не соответствовать результатам у людей.

⁵ Эти изображения взяты из исследования свиней с использованием грыжевого пластыря Ventrio™, который содержит ту же технологию памяти SorbaFlex™

⁶ Tinella A, Malvasi A, Manca C, Alemanno G, Bettocchi S, Benhidjeb T. “ Постлапароскопическая сетка при пластике пупочной грыжи в постменопаузе: серия случаев». Минимальная инвазивная технология Ther Allied. 2011 сен; 20(5):290-5.

⁷ Иверсен Э., Ликке А., Хенслер М., Йоргенсен Л.Н. «Пластика грыжи брюшной стенки композитной сеткой из вспененного политетрафторэтилена/полипропилена: клинический результат и качество жизни у 152 пациентов». Грыжа. 2010 дек.; 14(6): 555-60.

⁸ Вичневская К., Муччи-Хеннекин С., Каса С. и др. «Внутрибрюшинная пластика сеткой небольших грыж вентральной брюшной стенки с помощью грыжевой заплаты Ventralex™». Копать сург. 2010 г.; 27(5): 433-5.

⁹ Д.Ф. Мартин, Р.Ф. Уильямс, Т. Малруни и Г.Р. Воеллер. «Сетка Ventralex™ при пластике пупочной/эпигастральной грыжи: клинические результаты и осложнения». Грыжа. 2008 12 августа (4) 379-83.

¹⁰ Х.И.А. Хади, А. Мо, С. Сармах, П. Кумар. «Внутрибрюшинная пластика без натяжения небольших срединных грыж вентральной брюшной стенки с помощью грыжевого пластыря Ventralex™: первоначальный опыт у 51 пациента». Грыжа. 2006: 10:409-413.

ПОКАЗАНИЯ

Заплата Ventralex™ ST Hernia Patch предназначена для укрепления мягких тканей в тех случаях, когда они ослаблены, при процедурах, связанных с восстановлением мягких тканей, включая устранение грыж и дефектов, вызванных троакарами.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Не используйте грыжевой пластырь Ventralex™ ST у младенцев или детей, так как использование такого сетчатого материала будет препятствовать их дальнейшему росту. Не используйте грыжевую заплату Ventralex™ ST для реконструкции сердечно-сосудистых дефектов. В литературе сообщается, что может быть возможность образования спаек, когда полипропилен находится в контакте с кишечником или внутренностями.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Не обрезайте и не изменяйте форму грыжевой заплаты Ventralex™ ST, так как это может повлиять на ее эффективность, за исключением полипропиленового позиционирующего ремня. Следует соблюдать осторожность, чтобы не разрезать и не надрезать мононить SorbaFlex™PDO во время введения или фиксации. Если мононить SorbaFlex™PDO разрезана или повреждена, дополнительные осложнения могут включать перфорацию кишечника или кожи и инфекцию. Соблюдайте надлежащие методы складывания всех пластырей, как описано в данных инструкциях по применению, так как другие методы складывания могут повредить моноволокно SorbaFlex™ PDO. Обеспечьте правильную ориентацию; Сторона протеза с биорезорбируемым покрытием должна быть обращена к кишечнику или чувствительным органам. Не прислоняйте полипропиленовую сетку к кишечнику. Возможно образование спаек, когда сетка находится в непосредственном контакте с кишечником или внутренними органами.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Возможные осложнения включают серомы, спайки, гематомы, воспаление, экструзию, образование свищей, инфекции, аллергические реакции и рецидив грыжи или дефекта мягких тканей. Если мононить SorbaFlex™ PDO разрезается или повреждается во время введения или фиксации, дополнительные осложнения могут включать перфорацию кишечника или кожи и инфекцию.

Пожалуйста, обратитесь к листку-вкладышу для получения более подробной информации о безопасности и инструкций по применению.

true

Сетка или заплата при грыжах эпигастральной и пупочной областей (исследование MORPHEUS): протокол многоцентрового слепого рандомизированного контролируемого исследования пациентов | BMC Surgery

Дизайн

Исследование MORPHEUS является многоцентровым, рандомизированным контролируемым, общенациональным, слепым для пациентов исследованием превосходства. Пациенты будут случайным образом распределены для проведения открытой пластики плоской сеткой или открытой пластики заплатами при первичных пупочных или эпигастральных грыжах. Целью данного исследования является определение идеального лечения пациентов с этими состояниями с точки зрения связанных с операцией осложнений и послеоперационной боли.

Цели/конечные точки

Основная цель исследования MORPHEUS — оценить, связана ли вентральная заплата с меньшим количеством осложнений, чем при обычном размещении сетки для пластики эпигастральной и пупочной хирургии. Осложнение определяется как нежелательное развитие, требующее лечения. Осложнения будут регистрироваться до трех месяцев после первоначальной процедуры, а боль — до 24 месяцев после операции. Вторичными конечными точками являются различия в частоте рецидивов, косметической оценке, продолжительности операции и затратах.

Участники

Институциональный наблюдательный совет каждой участвующей больницы одобрил это рандомизированное контролируемое исследование. Включение началось 1 февраля ^st 2011. Для участия в исследовании подходят взрослые пациенты с одной первичной пупочной или эпигастральной грыжей. Также включены пациенты с ущемленной грыжей. Максимальный размер грыжевых ворот может составлять 3 см, что соответствует 2 пальцам по аналогии с классификацией паховых грыж Европейского общества по изучению грыж [19].]. Исключаются пациенты с диагностированным асцитом. Это также относится к пациентам, которые не могут в достаточной мере понять и/или пройти через участие в исследовании. Соответствующие критерии выбора см. в таблице 1.

Таблица 1 Критерии включения

Полноразмерный стол

Возможные участники получают устную и письменную информацию об исследовании, включая форму информированного согласия. Те, кто участвует, должны подписать форму информированного согласия, которая также должна быть подписана исследователем. Если пациент не участвует в исследовании, должна быть указана причина этого. Пациенту, включенному в исследование, перед операцией предлагается заполнить анкету (P1).

Вмешательства

Все процедуры будут проводиться под общей анестезией. В периоперационном периоде рекомендуется введение местного анестетика. Профилактические антибиотики назначаются только по показаниям. Использование стерильной простыни и дренажей не рекомендуется. Увеличение грыжевого отверстия, а также закрытие фасции поверх сетки разрешено для обеих техник.

Традиционная процедура с использованием сетки начинается с парапупочного или срединного разреза поперек грыжи, затем рассечения фасции и мобилизации грыжевого мешка. Допускается вскрытие грыжевого мешка для осмотра. Вскрытие предбрюшинной области происходит после вправления грыжи. Накладывается плоская крупнопористая и легкая полипропиленовая сетка диаметром не менее 6 см. Фиксацию сетки осуществляют нерассасывающимися мононитями.

При наложении заплат грыжевой мешок вскрывается. Возможные спайки должны быть распущены внутрибрюшинно. Пластырь помещают под брюшину, накладки фиксируют к фасции. Если, по мнению хирурга, вправление грыжевого мешка возможно без его вскрытия, допускается установка грыжевого мешка и в предбрюшинной плоскости. Для этого испытания мы выбрали стандартный ВЕНТРАЛЬНЫЙ ЗАПЛАТ PROCEED™ (Ethicon, Нордерштедт, Германия). Для плоской крупнопористой и легкой полипропиленовой сетки не было выбрано конкретной марки.

Протокол последующего наблюдения и блок-схемы

Хирург должен заполнить анкету (D1) сразу после операции. Пациентам рекомендуется принимать по 1 грамму парацетамола 3 раза в день в течение первых 2 недель и немедленно начинать мобилизацию в соответствии со своими возможностями. Последующее наблюдение в амбулаторной клинике проводится через 1 и 12 месяцев, при этом практикующий врач заполняет анкеты (D2 и D3). Пациентов просят заполнить анкету через 3 и 24 месяца после операции (P2 и P3). Эти анкеты будут отправлены пациентам по почте или по электронной почте. С теми, кто не ответил, связывались до трех раз с помощью телефонной анкеты. На рисунке 1 показана блок-схема исследований.

Рисунок 1

Пробная блок-схема.

Изображение в натуральную величину

Расчет объема случайной выборки

Первичным результатом является количество осложнений, требующих лечения. Они подробно определены далее в протоколе. Описано возникновение осложнений до 23% [4]. Испытания, связанные с исправлением заплатой, сообщают о гораздо более низкой частоте осложнений, но количество испытаний значительно меньше. Предполагается, что традиционная процедура приводит к осложнению в 20% случаев [4, 20]. Гипотеза состоит в том, что этот показатель снижается до 10%, если для ремонта используется заплата. При уровне значимости 5% и мощности 90%, размер случайной выборки составляет 137 пациентов на группу в двустороннем t-тесте. При анализе результатов параметрический критерий Манна-Уитни будет использоваться для оценки нормального распределения. Следовательно, размер выборки необходимо увеличить на 15% [21]. Принимая также во внимание как минимум 10% потери для последующего наблюдения, общее количество пациентов, которые будут рандомизированы, составит 346.

Набор и удержание участников

Хирург будет набирать пациентов. Участие не стимулируется никаким другим образом, кроме добровольного участия.

Рандомизация

Генерация последовательности и рандомизация будут выполняться http://www.random.org/. Сгенерированная последовательность печатается на бумажных карточках с номерами рандомизации. Эти карты вложены в непрозрачные конверты. Эти конверты можно вскрывать только в операционной непосредственно перед процедурой тайм-аута, без информирования пациента о результатах рандомизации

Ослепление

Исследование является слепым для пациента. Пациенту сообщают о типе используемого сетчатого устройства с помощью анкеты через 24 месяца (P3). На этапе обработки данных летописец ослеплен для лечения. Врач, консультирующийся при диспансерном наблюдении, не слеп к полученному лечению.

Результат данных

Шкала вербальных дескрипторов (VDS) представляет собой шкалу последовательных описаний. В шкале оценки боли по VDS используются следующие термины, из которых пациенты могут выбирать для выражения уровня боли: Нет, Легкая, Умеренная, Сильная.

Анкета P1 – от пациента – до операции

Собранные данные: рост, вес, оценка боли по шкале VDS в покое, оценка боли при физической нагрузке и косметическая оценка по шкале VDS, сопутствующие заболевания и ежедневная нагрузка.

Анкета D1 – врач – предоперационная

Собранные данные: рандомизированное используемое устройство (сетка/пластырь), наличие ущемления, резекция грыжевого выпячивания, количество пальцев на ширину грыжевого отверстия, необходимость расширения грыжевого отверстия, закрытие фасции поверх сетки, наличие спаек при внутрибрюшинном размещении аппарата, длительность операции, легкость СВД, возможные причины нарушения протокола.

Опросник D2 – врач – через 1 месяц после операции

Собранные данные: осложнения, использование анальгетиков в это время, оценка боли по шкале VDS в покое, оценка боли при физической нагрузке и косметическая оценка по шкале VDS.

Опросник P2 – пациентом – через 3 месяца после операции

Собранные данные: осложнения, рецидивы, использование анальгетиков в это время, оценка боли по шкале VDS в покое, оценка боли при физической нагрузке и косметическая оценка по шкале VDS.

Опросник D3 – врач – через 1 год после операции

Собранные данные: рецидив, использование анальгетиков в это время, оценка боли по шкале VDS в покое, оценка боли при физической нагрузке и косметическая оценка по шкале VDS.

Анкета P3 – пациента – через 2 года после операции

Собранные данные: рецидив, использование анальгетиков в это время, оценка боли по шкале VDS в покое, оценка боли при физической нагрузке и косметическая оценка по шкале VDS.

Определения

Осложнение определяется как нежелательное развитие, требующее лечения, связанное с местом операции, возникающее в течение 3 месяцев после операции. Лечение также может быть начато врачом общей практики или хирургом больницы. Осложнения определяются следующим образом:

Увеличение времени операции из-за кровотечения или другой травмы во время процедуры

Предписанное медикаментозное лечение, такое как антибиотики и болеутоляющие, кроме парацетамола, после выписки

Повторная операция, такая как удаление гематомы, дренирование абсцесса, исследование, связанное с болью или внутрибрюшными проблемами, или ранний рецидив

Лечение ран которая требует орошения раны более одного раза в день

Госпитализация дольше запланированного срока или повторная госпитализация

Стоимость будет рассчитана задним числом на основе количества посещений поликлиники, продолжительности операции, стоимости протезирования и расходы, связанные с осложнениями, в течение 2 лет после операции.

Методы сбора данных

Заполненные формы информированного согласия остаются в центральном отделении участвующей больницы. При участии и подписании пациент получает копию, а оригинал остается в больнице.

Анкеты Р1 и Р2 с обратным конвертом выдаются пациенту при посещении поликлиники. P3 (через 2 года после операции) отправлен из координирующей исследовательской больницы.

Анкеты для хирургов D1-3 желательно вводить в базу данных Excel/Access на жестком диске, доступном в больнице. Это также может быть бумажная версия, если это необходимо.

Управление данными

Заполненные формы информированного согласия необходимо отправить по факсу/сканированию/электронной почте в координирующую исследовательскую больницу. В вопросниках используются коды, состоящие из первых начальных и первых двух букв фамилии, за которыми следует порядковый номер участвующей больницы; это для обеспечения анонимности.

Формы информированного согласия и анкеты остаются в одном месте в участвующей больнице. Для входа в программу для хирургов используется пароль.

Статистический метод

Значение p <0,05 считается значимым. Для обработки будет использоваться статистика SPSS.

В этом испытании не ожидаются данные о неприверженности. Предотвращение пропущенных значений будет осуществляться посредством телефонных проверок. Если остаются какие-либо отсутствующие значения, будет проведен анализ причины (полностью случайным образом/случайным образом/неслучайным образом). Будет проведен анализ намерения лечить.

Сравнение двух вмешательств можно разделить на три периода; Предоперационное, дооперационное и послеоперационное сравнение.

Перед операцией

Индекс массы тела (ИМТ), оценка боли по шкале VDS в покое, оценка боли при физической нагрузке и косметическая оценка по шкале VDS, сопутствующие заболевания и ежедневная рабочая нагрузка. Различия в базовых характеристиках будут измерены и представлены в таблице базовых характеристик. Критерий Манна-Уитни используется для непрерывных данных, а хи-квадрат Пирсона/точный критерий Фишера — для категориальных данных.

Передоперационный

Наличие ущемления, резекция грыжевого выпячивания, количество пальцев на ширину грыжевого отверстия, необходимость расширения грыжевого отверстия, закрытие фасции над сеткой, наличие спаек при внутрибрюшинном размещении устройства , продолжительность операции, легкость VDS, возможные причины нарушения протокола. Критерий Манна-Уитни используется для непрерывных данных, а хи-квадрат Пирсона/точный критерий Фишера — для категориальных данных.

Послеоперационный

Возникновение осложнений и оценка боли в покое и оценка боли при физической нагрузке (VDS), использование анальгетиков в это время, косметические (VDS) и признаки рецидива (через 1,3,12,24 месяца после — оперативный). Критерий Манна-Уитни используется для непрерывных данных, а хи-квадрат Пирсона/точный критерий Фишера — для категориальных данных. По возможности корреляции Спирмена используются для анализа отношений между (под)группами (коморбидность, пациенты с хронической послеоперационной болью и рецидивы).

Мониторинг

Ряд врачей и исследователей, принимавших участие в исследовании, будут зарегистрированы на начальной стадии этого исследования. Участвующие центры будут посещены для разъяснительного судебного разбирательства. Местный мониторинг находится в руках местного следователя. Общий обзор форм информированного согласия будет обновляться в координирующей исследовательской больнице. Визиты для наблюдения будут проводиться хирургом-исследователем в зависимости от темпов включения.

Неожиданные повороты

О серьезных побочных эффектах и ​​инцидентах, так называемых SUSAR и SAE, следует сообщать в центральный исследовательский центр, который будет следить за тем, чтобы о них сообщалось комитетам по этике.

Промежуточный анализ

Промежуточный анализ не планируется.

Этическое тестирование

После одобрения местным институциональным наблюдательным советом (Эйндховен) протокол вместе с именем хирурга из другой больницы будет представлен для местных рекомендаций. Любые поправки к протоколу первоначально вносятся в IRB Эйндховена главным исследователем.

Послесудебная помощь

Уход, указанный в протоколе, превышает обычное время. Поскольку используются только общепринятые методы, хирург больницы будет нести ответственность за возможное долгосрочное лечение.

Соисследователям

Участвующим соисследователям будет предложено подписать соглашение, в котором конфиденциальность данных, а также их приверженность делу.