Вопросы и ответы о побочных эффектах вакцин против COVID-19 – vaktsineeri.ee
Вакцины от коронавируса находятся в использовании немногим более года. За это время во всем мире было введено свыше 10 млрд доз вакцины. Без сомнения, это самый быстрый и всеобъемлющий проект по вакцинации за всю историю человечества. Принятие в обращение новых вакцин вызывает у людей вопросы и страхи, касающиеся их возможных побочных эффектов.
В Эстонии сбором информации о побочных эффектах и их анализом занимается Департамент лекарственных средств. Руководитель бюро надзора за безопасностью Департамента лекарственных средств Майа Уускюла ответила на поступившие вопросы о побочных эффектах.
Видеозапись интервью (на эст.яз.) находится здесь. Ответы на вопросы можно прочитать ниже.
Поскольку вакцины являются лекарством биологического происхождения, которые запускают иммунную систему человека, то сама по себе иммунная реакция может стать причиной возникающих после вакцинации реакций. Вакцины от коронавируса обычно вызывают похожие на грипп симптомы, такие как головная боль, озноб, различные боли в мышцах и суставах. Вакцины от COVID очень реактогенны, то есть реакция в месте инъекции, там где есть чувствительность и побаливает рука, возникает практически у всех. В клинических испытания в группе получивших прививку, реакция в месте укола проявлялась у 8 человек из 10, а головная боль была у каждого второго. Эти вакцины основательно раздражают нашу иммунную систему, но одновременно и дают защиту от заболевания. Других серьезных побочных эффектов очень мало.
В течение какого времени вакцины могут вызывать побочные эффекты и как долго они держатся?Легкие побочные эффекты, как правило, держатся от 1 до 4 дней. Это индивидуально — у некоторых побочные эффекты длятся недолго, у других их вообще нет. Мы точно не знаем, почему так получается. Более серьезные побочные эффекты, которые мы связываем с действием вакцины, единичны, и они возникают в течение примерно месяца после вакцинации. Причиной нарушения здоровья, возникающего позднее, очевидно, становится что-то другое, а не вакцинация. Это связано со скоростью возникновения иммунного ответа и сроком жизни клеток.
Разумеется, побочный эффект может развиться раньше и может продолжаться дольше, чем месяц, но не бывает так, чтобы у человека побочный эффект проявляется впервые через полгода после прививки.
От чего зависит сила реакции человеческого организма? Если побочных эффектов нет, значит ли то, что защита от заболевания хуже?Уровень защитных антител или клеток памяти не зависит от того, были ли побочные эффекты у человека и насколько сильные. Это индивидуально, и сегодня на этот вопрос точного ответа нет, почему у кого-то бывают побочные эффекты, а у кого-то нет. Кроме этого, порог ощущения боли и других побочных эффектов у разных людей разный. Люди, которые относятся к вакцинации положительно, больше принимают то, что после нее несколько дней будет легкое недомогание. При всем при этом, не каждый сообщает обо всех незначительных побочных эффектах.
Часто очень боятся того, что у вакцин есть долгосрочный эффект. Это особенно касается детей, что у них после прививки могут быть долговременные последствия.Что касается живых вакцин (например, против туберкулеза), то у них действительно есть риск возникновения долгосрочных эффектов, поскольку вводится ослабленный вирус. Если иммунитет человека по какой-то причине падает после вакцинации — это может случиться и спустя год после прививки, то введенный вирус может начать оказывать воздействие на организм. Но все вакцины от коронавируса не являются живыми, поэтому невозможно, чтобы спустя годы вакцина внезапно стала причиной проблем со здоровьем.
И это уже изучено к сегодняшнему дню настолько, насколько возможно: вначале проводятся исследования в пробирке, когда смотрят, является ли вакцина хоть сколько-то токсичной по отношению к клеткам, после этого переходят к быстро размножающимся животным, например, мышам. Поскольку мыши размножаются несколько раз в год, то на них можно исследовать, что происходит с потомством дальше и как на него действует вакцина. В этих исследованиях вакцин против коронавируса не было выявлено ничего опасного и долгосрочного. С начала исследования этих вакцин к настоящему моменту прошло уже почти два года, и полученные данные собраны воедино: через короткие периоды подаются также промежуточные рапорты и из них не поступило ни единого сигнала опасности.
Почему важно отслеживать побочные эффекты и во время применения вакцины? Разве исследования вакцин до начала применения не должны уже выявить все возможные побочные эффекты?Клинические испытания вакцин проводятся очень тщательно, это — масштабные исследования, но какой-то порог все же имеется. Например, если в клиническом испытании участвует свыше 20 000 человек, то возможно, что какой-то очень редко встречающийся побочный эффект выявлен все же не будет. Например, частота проявления побочных эффектов мРНК-вакцин от COVID-19 — миокардита и перикардита — настолько мала, что во время испытаний эти эффекты не были выявлены. Но когда вакцина вводится уже миллионам людей, то такая информация начинает поступать. Информация о побочных эффектах собирается в одну большую базу данных и статистический сигнал опасности поступает нам прежде всего оттуда. После этого изучаются сообщения о побочных эффектах, есть ли в них что-то схожее. И обнаружилось: в очень редких случаях, примерно через две недели после прививки мРНК-вакциной, прежде всего у мужчин более молодого возраста, может развиться миокардит.
Если выясняется, что риск имеет связь с вакциной, то соответствующее предостережение вносится в информационный листок к препарату. Это важно для того, чтобы люди и врачи знали, что делать, если что-то подобное произойдет.
Как часто обновляются инфолистки к препаратам? Это ведь занимающий время процесс.Если мы возьмем, к примеру, связь вакцины Comirnaty/Spikevax с миокардитом, то первые сигналы опасности начали поступать с конца весны 2021 года. В июне было обсуждение, в июле о таком риске была проинформирована общественность и после этого информация была добавлена в инфолистки. После этого в Европе было проведено два крупных эпидемиологических исследования, в ходе которых этот риск был уточнен, и в декабре это уточнение было добавлено в инфолистки.
Что должно произойти, чтобы встал вопрос, надо ли изъять вакцину из продажи?Наверное, для иллюстрации можно привести пример АstraZeneca. Прошлой весной из Европы начали поступать единичные сообщения о тромбозах с синдромом тромбоцитопенией (TTS), когда у молодых людей внезапно развивался серьезный тромбоз и ему сопутствовал очень низкий уровень тромбоцитов.
Из Австрии подряд поступили два таких сообщения, и Австрия прекратила использование AstraZenecа, чтобы изучить, может ли тут иметь место дефект качества. После началось исследование в Европе — есть ли еще похожие сообщения и сколько их. К тому моменту в Европе их было всего более ста. Вакцину Janssen еще не использовали, но в ходе ее испытаний был выявлен один такой случай. И этот синдром и есть очень редко встречающийся: где-то 1 случай на 100 000 человек. Сообщения сопоставили, и к сегодняшнему дню известно, что имеются определенные симптомы, при которых этот синдром начинает развиваться: либо неврологические, либо очень острая головная боль или острая боль в животе. Они внесены в инфолисток к препарату и этот симптом требует специфического лечения, он хорошо лечится, если вовремя получить помощь. Благодаря этому, соотношение пользы и риска от вакцины по-прежнему позитивное. Если бы сейчас была такая ситуация, что этот синдром не поддавался бы никакому лечению и он возникал бы массово, то соотношение пользы-риска от вакцины было бы негативным, и в таком случае лицензию на продажу надо было бы отозвать.
Все ли побочные эффекты от вакцин против COVID поддаются лечению?Все поддаются лечению, если человек вовремя обращается к врачу. Если у человека возникает очень острая головная боль вместе с неврологическими проявлениями, например, параличом конечности или чем-то другим, нужно незамедлительно обратиться к врачу, не ждать, что оно само пройдет через пару недель. Довольно многим придется заняться самому. Все предостережения и советы, касающиеся серьезных рисков, описаны в инфолистке к препарату, именно поэтому при вакцинации инфолисток и выдают, чтобы знать, что делать, если что-то произойдет. У большинства, конечно, ничего не происходит.
Что значит условное разрешение на продажу? Значит ли это, что вакцина находится еще на стадии испытаний?К сожалению, люди считают, что такое разрешение было дано преждевременно, но на самом деле требования к вакцине такие же, как и обычно. Условное разрешение на продажу означает как раз то, что выдвинуто условие о том, что получатели лицензии обязаны продолжать испытания и время от времени предоставлять сведения. Можно сказать, что эта лицензия была выдана с чуть более строгими требованиями. Исследования всех современных лекарств и вакцин продолжаются и после выдачи лицензии на их использование: исследуются новые возрастные группы или продолжаются долгосрочные исследования безопасности. Все это совершенно обычно.
Как вы объясните случаи, когда человек был совершенно здоровым, а спустя некоторое время после вакцинации, у него возникают проблемы со здоровьем?Привязка ко времени таит большое искушение, и на этом основании часто делают ложные выводы. Люди до определенного момента все здоровы, но и до прививки от COVID люди страдали от внезапных инфарктов и умирали в тот же день. Советуем изучить базу данных по здоровью TAI по критерию первичных диагнозов. Эти заболевания проявляются каждый год так же — все, что случается, не связано с вакцинацией.
Мы точно не умалчиваем по вопросу осложнений. У всех людей есть возможность представить сообщение о побочных эффектах у себя или своих близких. Естественно, можно бы сначала обсудить это со своим врачом. Врачи видят картину здоровья пациентов несколько шире. И даже если врач не усматривает связь с вакцинацией, у человека все равно есть право сообщить нам об этом. Вне зависимости от того, что выяснится в ходе оценки, то есть имеется ли связь с вакцинацией или нет, все такие сообщения мы посылаем в общеевропейскую базу данных. В этой базе данных есть приложение по статистике, которое показывает на основе большого количества доз и реакций информацию о сигналах опасности. И если есть сомнения, то их проверяют по каждому случаю отдельно. Никакого сокрытия тут точно нет.
Как много людей были госпитализированы в Эстонии из-за вакцинации?То что мы знаем, это то, что мы получили в качестве сообщений о побочных эффектах В 2021 году было введено более 1,8 млн доз вакцины и получено более 6000 сообщений о побочных эффектах. О серьезных побочных эффектах было 287 сообщений. Серьезными побочными эффектами считаются те, что в самых тяжелых случаях оканчиваются смертью, становятся причиной госпитализации или делают больничное лечение более продолжительным. По оценке Департамента лекарственных средств, среди этих сообщений было много таких случаев, которые не были связаны с вакцинацией, но исходили из сопутствующих заболеваний, которые могли бы стать причиной этому или нельзя было бы этого исключить. В 71 случае, по оценке Департамента, эта связь возможна и половина из них была аллергической реакцией.
В Европе существует база данных по побочным эффектам Eudravigilance. В ней видно, что по всей Европе было очень много сообщений о смерти. Это значит, что вакцины все же опасны?Eudravigilance — это база данных, содержащая все сообщения о всех побочных эффектах, там отображаются все посланные сообщения, не только те, у которых найдена связь с вакцинацией.
Таким образом невозможно, да и нельзя ничего сказать на основании только этих данных. Суть в том, что база Eudravigilance показывает возможный сигнал риска: например, если оказывается, что с вакцинацией фиксируется больше инфарктов миокарда, то лекарственные департаменты извлекают эти сообщения их своих баз данных и начинают изучать их одно за другим. И только после этого анализа можно сказать, имеется ли достаточно информации для оценки, имеются ли сопутствующие риски и каковы возможные причины для связи с вакцинацией, или нет. Если возможная связь получает подтверждение, то людей предупреждают об этом и информация вносится в инструкцию к применению препарата.
Разумеется, людей пугают истории, что когда они привьются, то это может закончиться госпитализацией или смертью. И в Эстонии 5 таких случаев, которые полагают связанными с вакцинацией. Какие выводы можно сделать из этих случаев?Каждый может подумать о том, что от COVID у нас уже умерло более 2000 человек. Кроме этого очень многие очень тяжело переболели вирусом, многие до сих пор страдают от последствий затяжного COVID.
Схожие симптомы как и после вакцинации (головная боль, мышечная боль и так далее) при заболевании СOVID проявляются значительно дольше, чаще и сильнее.
То, что ни одно лекарство или вакцина не бывает без побочных эффектов, также является правдой, с которой надо считаться. Преобладающее большинство побочных эффектов все же легкие. Серьезные побочные эффекты встречаются крайне редко и есть симптомы, за которыми надо наблюдать и быстро обращаться к врачу в случае их возникновения.
Как могут поступить те люди, которые все же боятся? Что еще изучить? С кем поговорить?Пациент должен все же побеседовать со своим лечащим врачом. Врач может сказать, каков у него риск тяжелого течения COVID, есть ли у пациента сопутствующие заболевания, на которых та или иная вакцина может сказаться негативно. В целом, что касается мРНК-вакцин, таких противопоказаний нет.
Молодым мужчинам, вероятно, стоит предпочесть вакцину Comirnaty, поскольку Spikevax может с небольшой вероятностью вызвать миокардит. Пожилым с риском тромбоза не стоит прививаться Janssen. Какой вакциной прививаться должно быть взвешенным и личным решением, Это может посоветовать только лечащий врач. Если есть беспокойство, мол, я полностью здоровый человек и вдруг после вакцинации со мной что-то случится, то такие люди могут пройти до вакцинации полное обследование здоровья. Каждый человек может раз в год сдавать анализ крови и делать проверку состояния здоровья у своего врача.
К сожалению, нам сообщали и о внезапных смертельных исходах, когда близкие считали человека совершенно здоровым, но на вскрытии выяснялось, что у него был запущеный атеросклероз и кровеносные сосуды уже совсем закупорились. В этом случае внезапная смерть является эффектом мины замедленного действия. Люди считают естественным, что с возрастом приходят некоторые заболевания, например, диабет, гипертония и так далее, а это очень серьезные поражающие органы заболевания, которые необходимо лечить. Хорошо, если бы у всех с детства внедрилось бы знание того, какие заболевания встречаются у пожилых людей и какие лекарства надо принимать и быть уверенными, что они принимают их и принимают правильно. Ежедневное слежение за состоянием здоровья могло бы стать нормой. Но этим может заниматься только сам человек.
Смотрите также:
- Еженедельный отчет Департамента лекарственных средств о побочных эффектах.
- Сообщить о побочных эффектах в Департамент лекарственных средств можно тут.
Вместе против короны | The Federal Ministry of Health
Профилактическая вакцинация от коронавируса
11:10 · 22 июня 2022 г.
Как и все лекарственные средства, вакцины также могут вызывать неприятные реакции. Тем не менее, они не являются чем-то необычным и, как правило, быстро проходят. Тяжелые побочные эффекты, осложнения и ущерб здоровью в результате вакцинации возникают очень редко. Здесь вы узнаете, что делать при наличии подозрений на побочные эффекты.
Реакции на вакцину и побочные эффекты после
Фото: Shutterstock / 9nong
Чтобы раскрыть свою эффективность, профилактические вакцины вызывают в организме определенные реакции: таким образом вакцина показывает иммунной системе, как бороться с коронавирусной инфекцией. В некоторых случаях после прививки могут возникать умеренные реакции, такие как боль в месте инъекции, усталость, головные или мышечные боли. После вакцинации от COVID-19 такие реакции возникают чаще и иногда более выраженно, чем, например, после вакцинации от гриппа. Как правило, через пару дней они полностью проходят, и это является признаком того, что иммунная система реагирует на вакцину и вырабатывает антитела. Важно: если реакции на прививку отсутствуют или возникают лишь легкие реакции, это не означает, что вакцинация от коронавируса менее эффективна или защита хуже. Исследования показывают, что даже у людей, у которых после профилактической вакцинации от коронавируса нет никаких жалоб, эффективность вакцин против тяжелого течения COVID-19 составляет около 90 процентов.
Разница между реакциями на вакцину и побочными эффектами
Согласно Закону о лекарственных средствах, побочными эффектами при использовании по назначению называются вредные и непредусмотренные реакции на лекарственные препараты, предназначенные для использования человеком. К серьезным побочным эффектам относятся побочные эффекты, которые являются смертельными или опасными для жизни, требуют госпитализации или продления лечения в стационаре, ведут к постоянной или тяжелой инвалидности, появлению врожденных аномалий или пороков развития.
Институт имени Роберта Коха (информация по ссылке представлена только на английском языке) различает обычные реакции на вакцину и очень редкие осложнения после вакцинации. Реакции на вакцину (например, гриппоподобные симптомы) являются типичными жалобами, которые чаще всего возникают непосредственно после вакцинации и проходят через несколько дней. Осложнения после вакцинации, которые выходят за рамки стандартных реакций на вакцину, представляют собой нежелательные, серьезные побочные эффекты, которые в обязательном порядке подлежат регистрации. Подробнее об этом читайте здесь (информация по ссылке представлена только на английском языке).
Важно знать: перед регистрацией все вакцины проходят комплексные клинические испытания. Наиболее частые побочные эффекты (реакции на вакцину и возможные осложнения после вакцинации) регистрируются и документируются в информационных листах Института имени Роберта Коха. Кроме того, важную информацию об известных реакциях на вакцины и побочных эффектах можно найти в обзорных статьях о вакцинах, которые на данный момент зарегистрированы в Германии:
- Comirnaty® компании BioNTech/Pfizer
- Spikevax® (Vaccine Moderna) от Moderna
- Vaxzevria® компании AstraZeneca
- Janssen® компании Johnson & Johnson
- Nuvaxovid® компании Novavax
Осложнения после вакцинации встречаются очень редко
Такие специалисты, как, например, члены STIKO, называют серьезные побочные эффекты осложнениями после вакцинации. Риск возникновения серьезных реакций после вакцинации от COVID-19 очень низок: Институт имени Пауля Эрлиха (PEI) сообщает всего о 0,2 случаев на 1000 прививок, то есть в среднем это всего лишь один из 5000 человек. Отсроченные последствия или долговременные побочные эффекты, по мнению экспертов, также очень маловероятны, поскольку большинство побочных эффектов возникают, как правило, в течение нескольких часов или дней после вакцинации. Долговременные последствия, которые проявляются лишь спустя годы, у предыдущих вакцин неизвестны. В случае с вакцинами от коронавируса они также маловероятны.
Непрерывный контроль безопасности
В целях обеспечения безопасности профилактической вакцинации от коронавируса Институт имени Пауля Эрлиха (PEI) в Германии с самого начала кампании по вакцинации непрерывно изучает все зарегистрированные подозрительные случаи возникновения побочных эффектов и осложнений после вакцинации и сообщает о полученных результатах в своих отчетах о безопасности (информация по ссылке представлена только на английском языке). При обнаружении неизвестных рисков эксперты реагируют на них незамедлительно и предлагают меры, которые при необходимости должны помочь до выведения вакцины из организма. Если потребуется, могут быть внесены изменения в регистрационные документы, например, в одобренную ранее информацию о продукте. Соответствующие изменения должны быть внесены и в агитационные материалы.
В качестве меры предосторожности Постоянная комиссия по вакцинации (STIKO) при Институте имени Роберта Коха может ограничить круг лиц, которым данная вакцина рекомендована к применению. Во время применения Институт имени Роберта Коха, Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) и фармацевтические производители очень тщательно и непрерывно изучают и документируют данные по эффективности, безопасности и продолжительности защитного действия вакцин от коронавируса, чтобы обеспечить сохранение пользы от вакцинации той или иной вакциной. При появлении признаков возможных серьезных побочных эффектов это позволяет действовать незамедлительно, как это было, например, в ноябре 2021 года с превентивным вводом возрастных ограничений для вакцины компании Moderna.
Этот случай показывает, что STIKO может реагировать быстро и в то же время методично, немедленно корректируя свои рекомендации с учетом того, для каких групп лиц подходит либо не подходит та или иная вакцина.
Помощь при подозрении на ущерб здоровью в результате вакцинации
Тяжелые побочные эффекты после вакцинации встречаются редко, однако не могут быть исключены полностью. При подозрении на ущерб здоровью в результате вакцинации существует возможность подать иск в соответствующее ведомство по социальным вопросам о признании нанесенного ущерба. Закон о защите населения от инфекционных заболеваний (информация по ссылке представлена только на английском языке) определяет это как «негативное последствие для здоровья и экономики, возникшее в результате профилактической вакцинации и выходящее за рамки стандартной реакции на прививку». Законодательно регулируется в том числе и право на социальное обеспечение в соответствии с Законом о социальном обеспечении.
Фармацевтическая компания также может нести ответственность в силу разных правовых оснований в зависимости от той или иной ситуации. Какие положения об ответственности применяются в отдельных случаях, может вытекать из правовых норм, регулирующих изготовление и применение лекарств, Закона об ответственности за качество выпускаемой продукции и общих положений об ответственности Гражданского кодекса Германии. При подозрении на ущерб здоровью в результате вакцинации сначала следует проконсультироваться со своим семейным врачом. Если подозрение подтвердится, необходимо незамедлительно начать необходимую проверку для расследования случая. Для этого врачи обращаются в уполномоченный орган здравоохранения(информация по ссылке представлена только на английском языке). За признание ущерба здоровью в результате вакцинации отвечают ведомства по социальному обеспечению федеральных земель.
Остерегайтесь ложных сообщений
В социальных сетях распространяются утверждения об умалчивании смертельных случаев в результате вакцинации. Это дезинформация. Несмотря на то, что в чрезвычайно редких случаях после профилактической вакцинации от коронавируса могут наблюдаться смертельные случаи, это не значит, что причиной смерти стала прививка. Соответствующие органы также сообщают о смертельных случаях в Институт имени Пауля Эрлиха (PEI), где они документируются и анализируются на предмет возможной связи с вакцинацией. Результаты публикуются в отчетах о безопасности PEI. Это важно для того, чтобы и специалисты, и общественность получали прозрачную информацию о результатах постоянного анализа сообщений о побочных эффектах, возникающих в связи с профилактической вакцинацией от коронавируса. Отчеты о безопасности Института можно посмотреть на сайте PEI (информация по ссылке представлена только на английском языке).
Возможные побочные эффекты от вакцин
- Регулярно рекомендуемые вакцины
- Вакцины для путешествий и особых обстоятельств
Любая вакцина может вызывать побочные эффекты. В большинстве случаев они незначительны (например, боль в руке или субфебрильная температура) и проходят в течение нескольких дней. Ниже перечислены вакцины, лицензированные в США, и побочные эффекты, связанные с каждой из них. Эта информация скопирована непосредственно из Информационных заявлений о вакцинах CDC (VIS), которые, в свою очередь, получены из рекомендаций Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) для каждой вакцины.
Помните, что безопасность вакцин постоянно контролируется, и, как и любое лекарство, вакцины могут вызывать побочные эффекты. Однако решение не иммунизировать ребенка также сопряжено с риском и может подвергнуть ребенка и других лиц, контактирующих с ним или с ней, риску заражения потенциально смертельным заболеванием.
Регулярно рекомендуемые вакцины
VIS en españolexternal icon, other languagesexternal icon
Каковы риски вакцины DTaP?
- Болезненность или припухлость в месте укола, лихорадка, нервозность, чувство усталости, потеря аппетита и рвота иногда возникают после вакцинации DTaP.
- Более серьезные реакции, такие как судороги, непрекращающийся плач в течение 3 часов и более или высокая температура (более 105°F) после прививки DTaP случаются гораздо реже. В редких случаях за вакцинацией следует отек всей руки или ноги, особенно у детей старшего возраста, когда они получают четвертую или пятую дозу.
Как и в случае с любым лекарством, существует очень малая вероятность того, что вакцина вызовет тяжелую аллергическую реакцию, другие серьезные травмы или смерть.
Эта информация основана на DTaP VIS.
Каковы риски вакцины против гепатита А?
- Болезненность или покраснение в месте укола, лихорадка, головная боль, усталость или потеря аппетита могут возникнуть после вакцинации против гепатита А.
Люди иногда теряют сознание после медицинских процедур, включая вакцинацию. Сообщите своему врачу, если вы чувствуете головокружение, изменения зрения или звон в ушах.
Как и в случае с любым лекарством, существует очень малая вероятность того, что вакцина вызовет тяжелую аллергическую реакцию, другие серьезные травмы или смерть.
Эта информация основана на VIS гепатита А.
Каковы риски вакцины против гепатита В?
- После вакцинации против гепатита В может возникнуть болезненность в месте укола или лихорадка.
Люди иногда теряют сознание после медицинских процедур, включая вакцинацию. Сообщите своему врачу, если вы чувствуете головокружение, изменения зрения или звон в ушах.
Как и в случае с любым лекарством, существует очень малая вероятность того, что вакцина вызовет тяжелую аллергическую реакцию, другие серьезные травмы или смерть.
Эта информация основана на VIS гепатита B.
Каковы риски вакцины Hib (
Haemophilus influenzae тип b)?- Покраснение, повышение температуры и припухлость в месте укола, а также лихорадка могут возникнуть после вакцинации против Hib.
Люди иногда теряют сознание после медицинских процедур, включая вакцинацию. Сообщите своему врачу, если вы чувствуете головокружение, изменения зрения или звон в ушах.
Как и в случае с любым лекарством, существует очень малая вероятность того, что вакцина вызовет тяжелую аллергическую реакцию, другие серьезные травмы или смерть.
Эта информация основана на Hib VIS.
Каковы риски вакцины против ВПЧ (вируса папилломы человека)?
- Болезненность, покраснение или отек в месте укола могут возникнуть после вакцинации против ВПЧ.
- После вакцинации против ВПЧ может возникнуть лихорадка или головная боль.
Люди иногда теряют сознание после медицинских процедур, включая вакцинацию. Сообщите своему врачу, если вы чувствуете головокружение, изменения зрения или звон в ушах.
Как и в случае с любым лекарством, существует очень малая вероятность того, что вакцина вызовет тяжелую аллергическую реакцию, другие серьезные травмы или смерть.
Эта информация основана на ВПЧ (вирусе папилломы человека).
Каковы риски инактивированной вакцины против гриппа?
- Болезненность, покраснение и отек в месте укола, лихорадка, мышечные боли и головная боль могут возникать после вакцинации против гриппа.
- После введения инактивированной противогриппозной вакцины (прививки от гриппа) может наблюдаться очень небольшой повышенный риск синдрома Гийена-Барре (СГБ).
Маленькие дети, получающие прививку от гриппа одновременно с пневмококковой вакциной (PCV13) и/или вакциной DTaP, могут иметь несколько более высокий риск судорог, вызванных лихорадкой. Сообщите своему лечащему врачу, если у ребенка, которому делают прививку от гриппа, когда-либо были судороги.
Люди иногда теряют сознание после медицинских процедур, включая вакцинацию. Сообщите своему врачу, если вы чувствуете головокружение, изменения зрения или звон в ушах.
Как и в случае с любым лекарством, существует очень малая вероятность того, что вакцина вызовет тяжелую аллергическую реакцию, другие серьезные травмы или смерть.
Эта информация основана на Inactivated Influenza VIS.
Каковы риски ЖГВ?
- Насморк или заложенность носа, свистящее дыхание и головная боль могут возникать после вакцинации ЖГВ.
- Рвота, мышечные боли, лихорадка, боль в горле и кашель являются другими возможными побочными эффектами.
Если эти проблемы возникают, они обычно начинаются вскоре после вакцинации и носят легкий и кратковременный характер.
Как и в случае с любым лекарством, существует очень малая вероятность того, что вакцина вызовет тяжелую аллергическую реакцию, другие серьезные травмы или смерть.
Эта информация основана на LAIV VIS.
Каковы риски вакцины MMR?
- После вакцинации MMR может наблюдаться боль в руке в результате инъекции или покраснение в месте укола, лихорадка и легкая сыпь.
- Отек желез на щеках или шее или временная боль и скованность в суставах (в основном у подростков или взрослых женщин) иногда возникают после вакцинации MMR.
- Более серьезные реакции случаются редко. Они могут включать судороги (часто связанные с лихорадкой) или временный низкий уровень тромбоцитов, который может вызвать необычное кровотечение или кровоподтеки.
- У людей с серьезными проблемами иммунной системы эта вакцина может вызвать инфекцию, которая может быть опасной для жизни. Людям с серьезными проблемами иммунной системы не следует делать прививку MMR.
Люди иногда теряют сознание после медицинских процедур, включая вакцинацию. Сообщите своему врачу, если вы чувствуете головокружение, изменения зрения или звон в ушах.
Как и в случае с любым лекарством, существует очень малая вероятность того, что вакцина вызовет тяжелую аллергическую реакцию, другие серьезные травмы или смерть.
Эта информация основана на MMR VIS.
Каковы риски вакцины MMRV?
- После вакцинации MMRV может возникнуть боль в руке после инъекции, покраснение в месте укола, лихорадка и легкая сыпь.
- Отек желез на щеках или шее или временная боль и скованность в суставах иногда возникают после вакцинации MMRV.
- Судороги, часто связанные с лихорадкой, могут возникать после введения вакцины MMRV. Риск судорог выше после MMRV, чем после отдельных вакцин MMR и ветряной оспы, когда они вводятся в качестве первой дозы двухдозовой серии у детей младшего возраста. Ваш лечащий врач может посоветовать вам подходящие вакцины для вашего ребенка.
- Редко возникают более серьезные реакции, включая временное снижение количества тромбоцитов, что может вызвать необычное кровотечение или образование синяков.
- У людей с серьезными проблемами иммунной системы эта вакцина может вызвать инфекцию, которая может быть опасной для жизни. Людям с серьезными проблемами иммунной системы не следует получать вакцину MMRV.
Если у человека появляется сыпь после прививки MMRV, это может быть связано либо с компонентом вакцины против кори, либо с ветряной оспой. Вирус вакцины против ветряной оспы может передаваться незащищенному человеку. Любой, у кого появляется сыпь, должен держаться подальше от младенцев и людей с ослабленной иммунной системой, пока сыпь не исчезнет. Поговорите со своим врачом, чтобы узнать больше.
Некоторые люди, привитые от ветряной оспы, спустя годы заболевают опоясывающим лишаем. Это гораздо реже встречается после вакцинации, чем после заболевания ветряной оспой.
Люди иногда теряют сознание после медицинских процедур, включая вакцинацию. Сообщите своему врачу, если вы чувствуете головокружение, изменения зрения или звон в ушах.
Как и в случае с любым лекарством, существует очень малая вероятность того, что вакцина вызовет тяжелую аллергическую реакцию, другие серьезные травмы или смерть.
Эта информация основана на MMRV VIS.
Чем опасны менингококковые вакцины?
- После вакцинации ACWY против менингококка может появиться покраснение или болезненность в месте укола.
- Небольшой процент людей, получающих менингококковую вакцину ACWY, испытывают мышечную боль, головную боль или усталость.
Люди иногда теряют сознание после медицинских процедур, включая вакцинацию. Сообщите своему врачу, если вы чувствуете головокружение, изменения зрения или звон в ушах.
Как и в случае с любым лекарством, существует очень малая вероятность того, что вакцина вызовет тяжелую аллергическую реакцию, другие серьезные травмы или смерть.
Эта информация основана на тесте ACWY VIS на менингококки.
Чем опасны менингококковые вакцины?
- Болезненность, покраснение или отек в месте укола, усталость, утомляемость, головная боль, боль в мышцах или суставах, лихорадка, озноб, тошнота или диарея могут возникать после вакцинации против менингококка B. Некоторые из этих реакций возникают более чем у половины людей, получающих вакцину.
Люди иногда теряют сознание после медицинских процедур, включая вакцинацию. Сообщите своему врачу, если вы чувствуете головокружение, изменения зрения или звон в ушах.
Как и в случае с любым лекарством, существует очень малая вероятность того, что вакцина вызовет тяжелую аллергическую реакцию, другие серьезные травмы или смерть.
Эта информация основана на менингококковом B VIS.
Каковы риски ПКВ?
- Покраснение, отек, боль или болезненность в месте укола, а также лихорадка, потеря аппетита, нервозность (раздражительность), чувство усталости, головная боль, мышечные боли, боли в суставах и озноб могут возникать после пневмококковой конъюгированной вакцинации.
Маленькие дети могут подвергаться повышенному риску судорог, вызванных лихорадкой после ПКВ13, если ее вводят одновременно с инактивированной противогриппозной вакциной. Попросите вашего поставщика медицинских услуг для получения дополнительной информации.
Люди иногда теряют сознание после медицинских процедур, включая вакцинацию. Сообщите своему врачу, если вы чувствуете головокружение, изменения зрения или звон в ушах.
Как и в случае с любым лекарством, существует очень малая вероятность того, что вакцина вызовет тяжелую аллергическую реакцию, другие серьезные травмы или смерть.
Эта информация основана на VIS пневмококкового конъюгата (PCV).
Каковы риски PPSV?
- Покраснение или боль в месте укола, чувство усталости, лихорадка или мышечные боли могут возникнуть после PPSV23.
Люди иногда теряют сознание после медицинских процедур, включая вакцинацию. Сообщите своему врачу, если вы чувствуете головокружение, изменения зрения или звон в ушах.
Как и в случае с любым лекарством, существует очень малая вероятность того, что вакцина вызовет тяжелую аллергическую реакцию, другие серьезные травмы или смерть.
Эта информация основана на пневмококковом полисахариде VIS.
- Болезненное место с покраснением, отеком или болью в месте укола может возникнуть после вакцинации против полиомиелита.
Люди иногда теряют сознание после медицинских процедур, включая вакцинацию. Сообщите своему врачу, если вы чувствуете головокружение, изменения зрения или звон в ушах.
Как и в случае с любым лекарством, существует очень малая вероятность того, что вакцина вызовет тяжелую аллергическую реакцию, другие серьезные травмы или смерть.
Эта информация основана на IPV VIS.
Чем опасна вакцина против бешенства?
- После вакцинации против бешенства могут возникать болезненность, покраснение, отек или зуд в месте инъекции, а также головная боль, тошнота, боль в животе, мышечные боли или головокружение.
- Крапивница, боль в суставах или лихорадка иногда возникают после бустерных доз.
- Очень редко после вакцинации против бешенства сообщалось о расстройствах нервной системы, таких как синдром Гийена-Барре (СГБ).
Люди иногда теряют сознание после медицинских процедур, включая вакцинацию. Сообщите своему врачу, если вы чувствуете головокружение, изменения зрения или звон в ушах.
Как и в случае с любым лекарством, существует очень малая вероятность того, что вакцина вызовет тяжелую аллергическую реакцию, другие серьезные травмы или смерть.
Эта информация основана на ВИС по бешенству.
Каковы риски ротавирусной вакцины?
- После вакцинации против ротавируса может возникнуть раздражительность или легкая временная диарея или рвота.
Инвагинация кишечника — это тип непроходимости кишечника, который лечится в больнице и может потребовать хирургического вмешательства. Это происходит естественным образом у некоторых младенцев каждый год в Соединенных Штатах, и обычно для этого нет известной причины. Существует также небольшой риск инвагинации кишечника при вакцинации против ротавируса, обычно в течение недели после введения первой или второй дозы вакцины. По оценкам, этот дополнительный риск колеблется примерно от 1 из 20 000 младенцев в США до 1 из 100 000 младенцев в США, получающих ротавирусную вакцину. Ваш лечащий врач может предоставить вам дополнительную информацию.
Как и в случае с любым лекарством, существует очень малая вероятность того, что вакцина вызовет тяжелую аллергическую реакцию, другие серьезные травмы или смерть.
Эта информация основана на ротавирусной VIS.
Каковы риски вакцины Td?
- Боль, покраснение или отек в месте укола, легкая лихорадка, головная боль, чувство усталости и тошнота, рвота, диарея или боль в животе иногда возникают после вакцинации Td.
Люди иногда теряют сознание после медицинских процедур, включая вакцинацию. Сообщите своему врачу, если вы чувствуете головокружение, изменения зрения или звон в ушах.
Как и в случае с любым лекарством, существует очень малая вероятность того, что вакцина вызовет тяжелую аллергическую реакцию, другие серьезные травмы или смерть.
Эта информация основана на Td VIS.
Каковы риски вакцины Tdap?
- После вакцинации Tdap иногда возникают боль, покраснение или отек в месте укола, легкая лихорадка, головная боль, чувство усталости, тошнота, рвота, диарея или боль в животе.
Люди иногда теряют сознание после медицинских процедур, включая вакцинацию. Сообщите своему врачу, если вы чувствуете головокружение, изменения зрения или звон в ушах.
Как и в случае с любым лекарством, существует очень малая вероятность того, что вакцина вызовет тяжелую аллергическую реакцию, другие серьезные травмы или смерть.
Эта информация основана на Tdap VIS.
Каковы риски вакцины против ветряной оспы?
Модуль текстового поля не выбран или не найден.
Эта информация основана на VIS ветряной оспы.
Каковы риски вакцины против желтой лихорадки?
- Болезненность, покраснение или припухлость в месте укола часто встречаются после вакцинации против желтой лихорадки.
- Иногда бывает лихорадка.
- Могут возникнуть головная боль и мышечные боли.
- Более серьезные реакции возникают редко после вакцинации против желтой лихорадки. Сюда могут входить:
- Реакции со стороны нервной системы, такие как воспаление головного мозга (энцефалит) и/или оболочки спинного мозга (менингит) или синдром Гийена-Барре (СГБ), среди прочих.
- Опасное для жизни тяжелое заболевание с дисфункцией или недостаточностью органов.
Люди в возрасте 60 лет и старше и люди с ослабленной иммунной системой могут с большей вероятностью испытывать серьезные реакции на вакцину против желтой лихорадки.
Люди иногда теряют сознание после медицинских процедур, включая вакцинацию. Сообщите своему врачу, если вы чувствуете головокружение, изменения зрения или звон в ушах.
Как и в случае любого лекарства, существует небольшая вероятность того, что вакцина вызовет тяжелую аллергическую реакцию, другие серьезные травмы или смерть.
Эта информация основана на VIS желтой лихорадки.
Каковы риски вакцины против опоясывающего лишая?
- Боль в руке со слабой или умеренной болью очень распространена после введения рекомбинантной вакцины против опоясывающего лишая. В месте инъекции также может появиться покраснение и отек.
- Утомляемость, мышечная боль, головная боль, озноб, лихорадка, боль в животе и тошнота являются обычными явлениями после введения рекомбинантной вакцины против опоясывающего лишая.
Эти побочные эффекты могут временно помешать привитому человеку заниматься обычной деятельностью. Симптомы обычно проходят сами по себе через 2–3 дня. Вы все равно должны получить вторую дозу рекомбинантной вакцины против опоясывающего лишая, даже если у вас возникла одна из этих реакций после первой дозы.
Синдром Гийена-Барре (СГБ), серьезное заболевание нервной системы, о котором очень редко сообщалось после введения рекомбинантной вакцины против опоясывающего лишая.
Люди иногда теряют сознание после медицинских процедур, включая вакцинацию. Сообщите своему врачу, если вы чувствуете головокружение, изменения зрения или звон в ушах.
Как и в случае с любым лекарством, существует очень малая вероятность того, что вакцина вызовет тяжелую аллергическую реакцию, другие серьезные травмы или смерть.
Эта информация основана на системе VIS для черепицы.
Вакцины для путешествий и особых обстоятельств
Каковы риски аденовирусной вакцины?
- Головная боль, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа, боль в горле, боль в животе, кашель, тошнота, диарея, лихорадка или боль в суставах могут возникать после введения аденовирусной вакцины.
- Более серьезные проблемы, включая кровь в моче или стуле, пневмонию или воспаление желудка или кишечника, редко возникают после вакцинации против аденовируса.
Как и в случае с любым лекарством, существует очень малая вероятность того, что вакцина вызовет тяжелую аллергическую реакцию, другие серьезные травмы или смерть.
Примечание. Аденовирусная вакцина одобрена для использования только военнослужащими.
Эта информация основана на VIS аденовируса.
Каковы риски вакцины против сибирской язвы?
После прививки от сибирской язвы у вас могут возникнуть:
- Болезненность, покраснение, зуд, припухлость или синяк в месте прививки
- Мышечные боли или кратковременные затруднения при движении рукой
- Головные боли или усталость
Люди иногда теряют сознание после медицинских процедур, включая вакцинацию. Сообщите своему врачу, если вы чувствуете головокружение, изменения зрения или звон в ушах.
Как и в случае с любым лекарством, существует очень малая вероятность того, что вакцина вызовет тяжелую аллергическую реакцию, другие серьезные травмы или смерть.
Эта информация основана на данных Anthrax VIS.
Чем опасна вакцина против холеры?
- После вакцинации против холеры могут наблюдаться усталость, головная боль, боль в животе, тошнота, рвота, отсутствие аппетита и диарея.
Как и в случае с любым лекарством, существует очень малая вероятность того, что вакцина вызовет тяжелую аллергическую реакцию, другие серьезные травмы или смерть.
Эта информация основана на данных VIS по холере.
Каковы риски вакцины против японского энцефалита?
- Боль, болезненность, покраснение или припухлость в месте укола часто возникают после вакцинации против ЯЭ.
- Иногда бывает лихорадка (чаще у детей).
- Может возникать головная боль или мышечные боли (в основном у взрослых).
Исследования показали, что тяжелые реакции на вакцину против ЯЭ возникают очень редко.
Люди иногда теряют сознание после медицинских процедур, включая вакцинацию. Сообщите своему врачу, если вы чувствуете головокружение, изменения зрения или звон в ушах.
Как и в случае с любым лекарством, существует очень малая вероятность того, что вакцина вызовет тяжелую аллергическую реакцию, другие серьезные травмы или смерть.
Эта информация основана на JE-Ixiaro VIS.
Этот справочник лекарств заменяет ВИС для лечения оспы. Это должно быть использовано до получения прививки. Медицинское руководство по вакцинации с помощью ACAM2000 pdf icon[6 страниц]external icon (10/1/09)
Каковы риски прививки от брюшного тифа?
- После введения инактивированной брюшнотифозной вакцины могут наблюдаться боль от укола, покраснение или припухлость в месте инъекции, лихорадка, головная боль и общий дискомфорт.
- Лихорадка, головная боль, боль в животе, диарея, тошнота и рвота могут возникнуть после введения живой брюшнотифозной вакцины.
Люди иногда теряют сознание после медицинских процедур, включая вакцинацию. Сообщите своему врачу, если вы чувствуете головокружение, изменения зрения или звон в ушах.
Как и в случае с любым лекарством, существует очень малая вероятность того, что вакцина вызовет тяжелую аллергическую реакцию, другие серьезные травмы или смерть.
Эта информация основана на брюшном тифе VIS.
- Сообщить о подозрении на побочный эффектвнешний значок
- Для родителей: побочные эффекты/риски вакцины
Побочные эффекты и нежелательные явления вакцины
Вакцина является медицинским продуктом. Вакцины, хотя и предназначены для защиты от болезней, могут вызывать побочные эффекты, как и любое лекарство.
Большинство побочных эффектов вакцинации незначительны, например болезненность, отек или покраснение в месте инъекции. Некоторые вакцины связаны с лихорадкой, сыпью и болезненностью. Серьезные побочные эффекты возникают редко, но могут включать судороги или опасные для жизни аллергические реакции.
Возможный побочный эффект вакцинации известен как нежелательное явление.
Ежегодно американские младенцы (в возрасте 1 года и младше) получают более 10 миллионов прививок. В течение первого года жизни многие младенцы страдают от серьезных, опасных для жизни заболеваний и заболеваний, таких как синдром внезапной детской смерти (СВДС). Кроме того, в течение первого года жизни могут проявиться врожденные заболевания. Таким образом, по чистой случайности многие младенцы столкнутся с медицинским событием в непосредственной близости от вакцинации. Однако это не означает, что данное событие действительно связано с иммунизацией. Задача состоит в том, чтобы определить, когда медицинское событие напрямую связано с вакцинацией.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) создали системы для мониторинга и анализа зарегистрированных нежелательных явлений и определения того, связаны ли они с вакцинацией.
Типы побочных эффектов
Чтобы понять спектр возможных побочных эффектов вакцинации, полезно сравнить вакцину с относительно небольшим количеством связанных побочных эффектов, например, вакцину против Haemophilus influenza тип B, с вакциной, которая, как известно, имеет много потенциальных побочных эффектов, таких как редко используемая вакцина против оспы (вводится военнослужащим и другим лицам, которые могут первыми реагировать в случае биотеррористической атаки).
Haemophilus influenza типа B — это бактерия, которая может вызывать серьезные инфекции, включая менингит, пневмонию, эпиглоттит и сепсис. CDC рекомендует детям делать серию прививок от Hib, начиная с двухмесячного возраста.
Оспа представляет собой серьезную инфекцию со смертельным исходом в 30-40% случаев и вызывается вирусом Variola major или Variola minor . С 1970-х годов о случаях дикой оспы не сообщалось. Всемирная организация здравоохранения объявила о его ликвидации.
Приведенная ниже информация о побочных эффектах вакцинации против гемофильной инфекции и оспы предоставлена Центрами по контролю и профилактике заболеваний.
Побочные эффекты Hib-вакцины
- Покраснение, повышение температуры или припухлость в месте прививки (до 1 из 4 детей)
- Лихорадка выше 101°F (до 1 из 20 детей)
Никаких серьезных побочных эффектов, связанных с Hib-вакциной, не было.
Побочные эффекты вакцины против оспы (Vaccinia)
Проблемы легкой и средней степени тяжести:
- Легкая сыпь, продолжающаяся 2–4 дня.
- Отек и болезненность лимфатических узлов, продолжающиеся 2-4 недели после заживления волдыря.
- Лихорадка выше 100°F (около 70% детей, 17% взрослых) или выше 102°F (примерно 15-20% детей, менее 2% взрослых).
- Вторичный волдырь в другом месте на теле (примерно 1 случай на 1900).
От умеренной до тяжелой Проблемы:
- Серьезная глазная инфекция или потеря зрения из-за распространения вакцинного вируса в глаза.
- Сыпь на всем теле (до 1 на 4000).
- Тяжелая сыпь у людей с экземой (до 1 на 26 000).
- Энцефалит (тяжелая реакция головного мозга), который может привести к необратимому повреждению головного мозга (до 1 случая на 83 000).
- Тяжелая инфекция, начавшаяся в месте вакцинации (до 1 на 667 000, в основном у людей с ослабленной иммунной системой).
- Смерть (1-2 на миллион, в основном у людей с ослабленной иммунной системой).
На каждый миллион человек, привитых от оспы, от 14 до 52 человек могут иметь опасную для жизни реакцию на противооспенную вакцину.
Как узнать о побочных эффектах различных вакцин?
Когда вы или ваш ребенок получаете вакцину, поставщик медицинских услуг выдает вам раздаточный материал, известный как Заявление о вакцинах (VIS). VIS описывает распространенные и редкие побочные эффекты вакцины, если таковые имеются. Ваш поставщик медицинских услуг, вероятно, обсудит с вами возможные побочные эффекты. Загрузки VIS также доступны на веб-сайте CDC.
Вкладыш в упаковку, выпускаемый производителем вакцины, также содержит информацию о нежелательных явлениях. Кроме того, эти вкладыши обычно показывают частоту нежелательных явлений в экспериментальных и контрольных группах во время предрыночных испытаний вакцины.
Как отслеживаются нежелательные явления?
VAERS
CDC и FDA созданы в 1990 году. По данным CDC, VAERS используется «для обнаружения возможных сигналов о нежелательных явлениях, связанных с вакцинами». (Сигналом в данном случае является свидетельство возможного неблагоприятного события, которое проявляется в собранных данных. ) Ежегодно в VAERS сообщается о 30 000 событий. От 10% до 15% этих отчетов описывают серьезные медицинские события, которые приводят к госпитализации, опасным для жизни заболеваниям, инвалидности или смерти.
VAERS — это система добровольной отчетности. Любой человек, например родитель, поставщик медицинских услуг или друг пациента, который подозревает связь между вакцинацией и нежелательным явлением, может сообщить об этом событии и информацию о нем в VAERS. Затем CDC расследует событие и пытается выяснить, действительно ли вакцинация вызвала нежелательное явление.
CDC заявляет, что отслеживает данные VAERS по номеру
- Выявляет новые, необычные или редкие нежелательные реакции на вакцины
- Мониторинг роста числа известных нежелательных явлений
- Выявление потенциальных факторов риска для пациента в отношении определенных типов нежелательных явлений
- Выявление партий вакцин с повышенным количеством или типами зарегистрированных побочных явлений
- Оценка безопасности новых лицензированных вакцин
Не все нежелательные явления События, о которых сообщают в VAERS, на самом деле вызваны вакцинацией. Два события могут быть связаны только во времени. И вполне вероятно, что не обо всех нежелательных явлениях, возникающих в результате вакцинации, сообщается в VAERS. CDC заявляет, что многие побочные эффекты, такие как отек в месте инъекции, занижены. По данным CDC, о серьезных нежелательных явлениях «вероятно сообщают чаще, чем о незначительных, особенно когда они возникают вскоре после вакцинации, даже если они могут быть случайными и связаны с другими причинами».
VAERS успешно выявил несколько редких нежелательных явлений, связанных с вакцинацией. Среди них:
- Проблемы с кишечником после введения первой вакцины против ротавируса (вакцина была снята с производства в 1999 г.)
- Неврологические и желудочно-кишечные заболевания, связанные с вакциной против желтой лихорадки
для дальнейшего изучения связи MMR с нарушением свертываемости крови, энцефалопатией после MMR и обмороком после иммунизации (Plotkin SA et al. Вакцины, 5-е изд. Филадельфия: Сондерс, 2008).
Ссылка данных о безопасности вакцин
CDC создал эту систему в 1990 году. VSD представляет собой набор связанных баз данных, содержащих информацию от крупных медицинских групп. Связанные базы данных позволяют чиновникам собирать данные о вакцинации населения, обслуживаемого медицинскими группами. Исследователи могут получить доступ к данным, предложив исследования CDC и получив их одобрение.
У преобразователя частоты есть некоторые недостатки. Например, в базе данных числится несколько полностью непривитых детей. Медицинские группы, предоставляющие информацию для VSD, могут иметь популяции пациентов, которые не являются репрезентативными для больших популяций в целом. Кроме того, данные получены не из рандомизированных контролируемых слепых исследований, а из реальной медицинской практики. Поэтому могут возникнуть трудности с контролем и оценкой данных.
Rapid Cycle Analysis — это программа VSD, запущенная в 2005 году.