Прививка от туберкулеза новорожденным в медицинском центре Инпромед
Туберкулез – очень опасное заболевание, которое передается воздушно-капельным путем и может в течение длительного времени протекать бессимптомно. По статистике, около 66% населения РФ являются носителями микобактерий, и примерно у 5-10% из них это заболевание со временем развивается в ту или иную форму. Поэтому эта болезнь представляет большую опасность для младенцев с первых дней жизни: ведь они могут заразиться от родителей, от врачей, от близких родственников. Уменьшить риск этого поможет БЦЖ – прививка от туберкулеза новорожденным, которая делается на 3-5 день жизни внутрикожно на левом предплечье.
О вакцине
Название БЦЖ расшифровывается как бацилла Кальметта-Герена. В состав этой вакцины, которая является обязательной в РФ, входят живые, но утратившие заразность туберкулезные палочки, которые провоцируют защитный ответ организма. Создана она была в 1919 году французскими учеными и впоследствии несколько доработана советскими специалистами, что сделало возможным ее длительное хранение и повсеместное применение.
Поскольку вакцина от туберкулеза в разных странах много лет вводилась большому количеству младенцев, а эпидемия этого серьезного заболевания не утихает, были сделаны выводы, что БЦЖ не гарантирует полную защиту от него. Однако российские врачи считают, что данный препарат предотвращает развитие тяжелой формы этого заболевания в 85% случаев. При этом их американские коллеги утверждают, что эффективность БЦЖ составляет всего 14%.
Всемирная организация здоровья рекомендует вакцинировать этим противотуберкулезным препаратом всех детей, у которых нет иммунодефицита, поскольку он обеспечивает надежную защиту от внелегочных форм данного заболевания. В настоящее время на стадиях разработки и клинических испытаний находятся несколько вакцин. Возможно, они смогут обеспечить лучшую защиту от действия туберкулезной палочки, но на данный момент только вакцина БЦЖ считается достаточно проверенной и эффективной. В некоторых странах ее вводят практически всем, а в других только тем, кто находится в группе риска. В РФ противотуберкулезной вакцинации подлежат все дети, у которых нет противопоказаний.
Реакция организма на вакцину
В 99,8% случаев БЦЖ не вызывает негативных последствий для организма ребенка. Реакция на эту вакцину развивается через 1-1,5 месяца после введения и состоит в следующем:
- место введения препарата краснеет или синеет;
- образуется гнойничок или светлый пузырек, покрытый корочкой;
- на коже появляется характерный рубец.
Нормальная реакция на эту прививку, которая объясняется формированием иммунитета и проявляется появлением характерной отметины на коже, длится 2-4 месяца. Если рубец не сформировался, это означает, что вакцина не сработала. Сразу после прививки кожные покровы могут быть припухшими в течение 2-3 дней. Во время появления гнойничка температура у младенца может повыситься до 37,5 градусов.
Развитие осложнений
Вакцина от туберкулеза может вызывать такие осложнения:
- большое скопление гноя на небольшом участке;
- воспаление лимфоузлов;
- появление язвы на месте укола;
- формирование келоидного рубца;
- развитие туберкулеза кости;
- генерализованная БЦЖ-инфекция.
Возникновение перечисленных серьезных побочных эффектов может быть связано как с неправильным введением вакцины, так и с несвоевременным выявлением противопоказаний. Однако, если отказаться от БЦЖ, то риск инфицирования туберкулезной палочкой и дальнейшего развития этого одного из самых опасных и плохо поддающихся лечению заболеваний очень велик.
Противопоказания
Прививку БЦЖ не делают, если:
- вес ребенка меньше 2,5 кг;
- у грудничка или его матери диагностирован ВИЧ;
- у новорожденного имеются неврологические или кожные патологии, внутриутробные инфекции, новообразования;
- у одного из близких родственников развивались серьезные осложнения после введения такой вакцины.
После того как временные противопоказания исчезнут, прививка БЦЖ может быть сделана в 2, 3, 4 или даже после 12 месяцев.
Схема проведения
В норме БЦЖ делают на 3-5 день после рождения, в результате чего должна сформироваться устойчивость к туберкулезной палочке на 15-20 лет. Если в это время у ребенка были противопоказания, то после выписки из роддома в амбулаторных условиях делают прививку БЦЖ-М. Но она дает иммунитет только на 7 лет.
Если прививка сделана ребенку до достижения ним 2-х месяцев, то считается, что он не инфицирован микобактериями. Если он достиг более старшего возраста, то перед БЦЖ нужно сделать пробу Манту, чтобы исключить наличие этого заболевания.
Как узнать, делали ли прививку БЦЖ? | Вопрос-ответ
В нескольких странах ученые начали масштабное тестирование противотуберкулезной вакцины, которую все новорожденные у нас в стране получают в роддоме. Исследователи выдвинули предположение о том, что БЦЖ может помочь людям справиться с коронавирусной инфекцией COVID-19.
Кому и когда вводят вакцину БЦЖ?
Вакцину БЦЖ вводят внутрикожно в роддоме на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча. На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ развивается специфическая реакция в виде папулы размером 5-10 мм в диаметре. У новорожденных нормальная прививочная реакция появляется через 4-6 недель. У ревакцинированных местная реакция развивается через 1-2 недели.
Как узнать, делали ли в роддоме прививку БЦЖ?
У 90-95% вакцинированных на месте прививки должен образоваться поверхностный рубец до 10,0 мм в диаметре. Размеры рубца могут быть разными. Считается, что если он меньше 4 мм, процесс вакцинирования проведен неэффективно и действие иммунитета не превысит трех лет. Размеры рубца от 5 мм и больше говорят об эффективной иммунизации БЦЖ. Размер до 8-10 мм говорит о положительном результате иммунизации сроком до семи лет.
След от прививки БЦЖ обычно сохраняется и во взрослом возрасте. Кроме того, дату прививки, серию и контрольный номер вакцины, предприятие-изготовитель, срок годности препарата указывают в истории новорожденного (медицинской карте).
А если рубец после вакцинации не образовался?
Отсутствие рубца после вакцинации показывает, что противотуберкулезный иммунитет не сформировался. Примерно у 10% детей нет правильной реакции после вакцинации, что может означать, что препарат был введен неверно, из-за чего иммунитет не сформировался, или же ребенок имеет врожденный иммунитет к туберкулезу. В таком случае необходимо провести тестирование Манту и при необходимости сделать повторное вакцинирование против туберкулеза.
Кому делают ревакцинацию?
Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 и 14 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту. Реакцию считают отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные туберкулезными микобактериями дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат.
Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.
Почему привитые люди тоже болеют туберкулёзом
Согласитесь, что это достаточно хороший уровень защиты. Что касается тяжелых форм туберкулёза, от которых можно умереть (иногда они протекают столь молниеносно, что не успевают даже поставить верный диагноз), то здесь уровень защиты БЦЖ еще выше: 90-92%.
Также советскими исследователями было отмечено, что после внедрения всеобщей вакцинации БЦЖ в 60-х годах прошлого века, течение туберкулёза легких стало менее тяжелым и осложненным — реже стала встречаться вторичная генерализация процесса по разным органам, туберкулёзные плевриты и распад легочной ткани.
Тем не менее, вакцина БЦЖ не идеальна — во-первых, ее защита длится всего несколько лет и, соответственно, не действует на взрослых. Во-вторых, защитный эффект от заболевания не максимальный. Много десятилетий подряд ведутся работы по созданию новых вакцин, однако ни одна из них еще не зарегистрирована, поскольку не удается создать преимущественно лучший вариант, чем БЦЖ. В настоящее время основные вакцины-кандидаты являются бустерными. То есть, предполагается, что они будут усиливать и продлевать эффект БЦЖ, но не заменят ее полностью».
Вакцинация БЦЖ в Казахстане
Для профилактики тяжелых форм туберкулёза все здоровые новорожденные дети, согласно Национальному календарю прививок, получают свою первую вакцину БЦЖ на 2-4 сутки после рождения. Весь список противопоказаний к вакцинации описан в Приказе №214 о профилактике туберкулёза. До вакцинации все матери новорожденных должны пройти флюорографию в роддоме, чтобы исключить туберкулёз. Также пройти флюорографию обязаны все, кто будет проживать в одном доме с новорожденным, если ребенок не получил БЦЖ вакцину по медицинским противопоказаниям или родители подписали отказ от прививки. Только после предоставления необходимых справок маму с ребенком могут выписать из роддома.
Защиты вакцины БЦЖ хватает, в среднем, на 5-6 лет — все зависит от иммунитета каждого ребенка. Именно поэтому казахстанским детям в 6-летнем возрасте ставится вторая прививка БЦЖ. Ревакцинация проводится только после отрицательной пробы Манту и не позднее двух недель после нее. В случае, если проба Манту дала сомнительную реакцию, то она повторяется через 3 месяца. Если реакция Манту положительная, то вероятность инфицирования ребенка проверяется с помощью Диаскинтеста (АТР – прим. V). Если ребенок до 6 лет переболел туберкулёзом, вторая прививка ему уже не ставится. По статистике до ревакцинации доходят менее ⅔ тех, кто получил прививку БЦЖ в роддоме. По данным за 2020 год в роддоме БЦЖ получили 92,8% новорожденных, а охват ревакцинацией среди 6-летних детей в этом же году составил 58,7%.
По итогам исследований, опубликованных в 2018 году, ревакцинация не приводит к какому-либо видимому эффекту, но специалисты в области вакцинопрофилактики не исключают, что, возможно, не все факторы еще до конца изучены. В большинстве стран СНГ, где туберкулёз не сдает своих позиций, дети по-прежнему получают вторую прививку в 6-7 лет. Российским опытом ревакцинации с нами поделилась Ольга Винокурова, а также тем, насколько, по ее мнению, имеет смысл вторая прививка:
«Ревакцинация БЦЖ действительно имеет достаточно слабый защитный эффект. Количество ревакцинированных детей с каждым годом уменьшается и мы планомерно движемся к отмене ревакцинации как малоэффективной меры, как и рекомендует ВОЗ. В моей практике никаких показательных случаев на эту тему не было, и я отношусь к этому вопросу спокойно — я не против ревакцинации, если родители желают дополнительно защитить ребенка, но предсказать, насколько действенна будет эта защита — трудно, поэтому мы честно говорим о том, что не стоит многого от нее ожидать».
В Казахстане вакцинация БЦЖ проводится только в роддомах и государственных поликлиниках. Частные медицинские и прививочные центры вакцину БЦЖ не ставят. Техника вакцинации БЦЖ отличается от других прививок и, по правилам, требуется отдельный прививочный кабинет. В 2021 году в Казахстане используется вакцина индийского производителя Serum Institute of India Pvt.Ltd., прошедшая преквалификацию ВОЗ.
В следующем материале мы разберем вопросы, связанные с поствакцинальными осложнениями после БЦЖ и диагностику туберкулёза у детей с помощью проб Манту и АТР.
Для чего делается вакцинация БЦЖ новорожденным? Процедура, противопоказания, нормы и осложнения
Туберкулёз особо опасен для новорожденных
Туберкулез — потенциально опасная контагиозная болезнь, которая поражает легкие, кишечник, кости, кожу и другие органы и системы. Распространяется болезнь воздушно-капельным путем, то есть при попадании инфицированного биологического материала в носоглотку.
В большинстве случаев при попадании туберкулезной микобактерии в организм здорового взрослого человека развития активного заболевания не происходит. Это связано с тем, что иммунитет уничтожает патогенные палочки Коха или вырабатывает к ним устойчивость. Однако среди ослабленных и иммунокомпрометированных пациентов заболеваемость туберкулезом особенно высока. Самой уязвимой группой пациентов являются новорожденные дети. Именно им необходима обязательная вакцинация БЦЖ.
От чего новорожденным делают прививку БЦЖ: расшифровка
БЦЖ — проверенная временем вакцина от туберкулеза, впервые внедренная в медицинскую практику более 100 лет назад.
Расшифровка БЦЖ (BCG — Bacillus Calmette—Guérin) вакцина против туберкулеза.
В ее состав входит очищенная и ослабленная специальным образом в лабораторных условиях туберкулезная палочка, которая вызывает болезнь у коров.
Она культивируется искусственным путем и почти не вызывает заболевания у человека. Благодаря сложным перекрестным реакциям организм ребенка в той или иной степени вырабатывает иммунитет к палочке Коха.
В последние годы были проведены исследования, которые убедительно доказали, что БЦЖ защищает не только от обыкновенного туберкулеза, но также и от других микробактериозов (в особенности от микобактерии Кансаси). А ещё — от редких, но чрезвычайно опасных разновидностей MAC-инфекций.
ВАЖНО. Вакцинация БЦЖ новорожденным не может полностью гарантировать того, что младенец не заразится туберкулезом, но она в сотни раз снижает риск развития тяжелейших форм туберкулезной инфекции, которые являются смертельными для детей младшего возраста. К ним можно отнести милиарный туберкулез, туберкулез лимфатической и костной системы, а также туберкулезный менингит. Последний является фатальным в 100% случаев.
Когда делают БЦЖ новорожденным? Процедура вакцинации
Не все родители понимают для чего БЦЖ прививка новорожденным, но она также очень важна для ребенка, как и ряд других прививок, которые ставят в первые годы жизни. Если Вы интересовались на какой день делают вакцинацию, то здесь зависит от состояния малыша, если он полностью здоров, то делают в первые дни жизни. Согласно Национальному календарю профилактических прививок, малыша вакцинируют через 72 часа после рождения. Если после родов ребенок ослаблен или нуждается в каком-либо медицинском вмешательстве, вакцинацию откладывают до 7 дня.
Для прививки используют единственный зарегистрированный в РФ препарат — вакцину туберкулезную сухую для внутрикожного введения.
Когда можно делать эту вакцину? Процедуру проводят в утреннее время, в специально оборудованном кабинете, соответствующем всем правилам септики и асептики.
В день когда делают БЦЖ новорожденным, исключают какие-либо другие инвазивные вмешательства, другие прививки и взятие анализов крови.
Перед процедурой неонатолог внимательно осматривает ребенка, проверяет рефлексы, измеряет температуру тела и исключает возможные острые патологии.
ВАЖНО. Для того, чтобы убедиться в здоровье новорожденного, предварительно сдают общие анализы мочи и крови.
Многие часто задавались вопросом: «Куда делают БЦЖ новорожденным?». Вакцинацию проводит специально подготовленная медсестра. Инъекцию делают в левое плечо с внешней стороны. Препарат вводится только внутрикожно. Подкожная инъекция БЦЖ может привести к развитию серьезных гнойно-септических осложнений.
Ребенка кладут на кушетку и фиксируют. Сначала вводится маленькая капля раствора, в место куда делается прививка, для того, чтобы удостовериться в правильном положении иглы. Если техника соблюдена, в месте попадания вещества мгновенно образуется круглая папула диаметром 0.5-1 см. В таком случае вводят полную дозу вакцины. Примерно через полчаса после процедуры папула исчезает. Место инъекции не обрабатывают дезинфицирующими растворами и не накладывают компрессов и повязок, так как это может привести к повреждению инфильтрата и к развитию последующих осложнений.
ВАЖНО. После процедуры врач информирует родителя о проведенной вакцинации, рассказывает об особенностях БЦЖ и об этапах формирования рубца, дает рекомендации по уходу за местом инъекции.
Вам также будет интересно:
Противопоказания к прививке от туберкулеза новорожденным
Несмотря на жизненную важность вакцинации от туберкулеза ее разрешено проводить не во всех случаях. Некоторым детям вакцинацию придется отложить, а кто-то вообще получит медотвод.
Противопоказания к БЦЖ новорожденным:
- справа фото новорожденного, БЦЖ ему противопоказан, ребенок родился недоношенным (менее 36 недель гестационного срока) или при осмотре демонстрирует яркие признаки незрелости,
- малыш страдает какой-либо острой неонатальной патологией (гемолитическая желтуха из-за конфликта групп крови или резус-факторов, внутриутробная пневмония, кишечная непроходимость),
- новорожденный получил родовую травму средней или тяжелой степени,
- ребенок находится в асфиксии,
- у малыша обнаружены тяжелые неврологические нарушения (судорожные припадки, внутримозговые кровоизлияния, лейкомаляция, ишемические поражения, большие кисты),
- мать ребенка является носительницей ВИЧ-инфекции,
- у малыша низкая масса тела (ниже 2.5 кг),
- в семье ребенка были случаи генерализованного тубпроцесса после вакцинации БЦЖ.
Возможна БЦЖ прививка новорожденным через месяц, в том случае, если он не был готов по здоровью в срок необходимой вакцинации. Вакцинация против туберкулеза новорожденным проводится сразу после выздоровления и нормализации состояния младенца.
Некоторым детям вакцинация БЦЖ строго противопоказана. Пожизненный медотвод ребенок получает, если:
- он является носителем ВИЧ-инфекции,
- при обследовании был обнаружен первичный иммунодефицит.
Нормальная реакция и осложнения. Фото
ВАЖНО. Родители и педиатры должны внимательно следить за развитием реакции на месте введения БЦЖ, так как она является показателем формирования у ребенка иммунитета.
Прививка от туберкулеза новорожденным, реакция «норма» включает в себя несколько этапов:
- Сразу после введения образуется небольшая папула, которая в скором времени исчезает,
- Через 1-1.5 месяца на месте инъекции с небольшого покраснения начинает формироваться рубчик,
- Появляется красный выпуклый инфильтрат,
- Инфильтрат трансформируется в гнойничок.
- Гнойничок исчезает, а на его месте появляется небольшой выпуклый шрам.
Фото 1. Куда делают прививку БЦЖ новорожденным? Инъекцию делают в левое плечо с внешней стороны. Если техника соблюдена, в месте попадания вещества мгновенно образуется круглая папула диаметром 0.5-1 см.
Фото 2. Как выглядит БЦЖ через месяц. Инфильтрат трансформируется в гнойничок.Такой цикл длится около 6 месяцев. У детей с более напряженным иммунитетом он занимает 2-3 месяца, а у тех, чей иммунитет ослаблен, может длится до 12 месяцев.
Характерной особенностью формирования рубца после БЦЖ является периодичность. Это значит, что инфильтрат и гнойник то уменьшаются и исчезают, то появляются вновь. Такая изменчивость считается абсолютной нормой у здорового ребенка.
БЦЖ отличается хорошей переносимостью, а осложнения после вакцинации являются большой редкостью.
ВАЖНО. При возникновении нежелательных реакций рекомендуется обратиться к педиатру, который проведет обследование для выявления их причин и назначит лечение.
Все осложнения делятся на две группы:
- местные,
- генерализованные.
Местные реакции протекают нетяжело. В большинстве случаев они развиваются из-за ненадлежащего качества введенного препарата (неправильные условия хранения, транспортировки, истекший срок годности) или нарушения правил введения. На месте инъекции развиваются:
- Инфильтраты. Такое случается, если игла была введена слишком глубокого и препарат попал под кожу. Нагноение быстро прогрессирует и доставляет малышу дискомфорт. Для лечения применяются консервативные и хирургические методы. Если наложение компрессов и мазей не помогает, хирург вскрывает абсцесс и удаляет из него гной;
- Келлоидные рубцы. В этой ситуации рубец становится твердым и чрезмерно разрастается. Он вызывает зуд и жжение. Рубцы удаляются хирургическим путем;
- Увеличение регионарных лимфоузлов. К ним относятся подмышечные, шейные и подчелюстные узлы. В тяжелых случаях воспаляются лимфатические узлы других групп. Размер воспаленного узла может достигать куриного яйца. При несвоевременном оказании медицинской помощи внутри узлов образуется гной, который со временем начинает вытекать наружу через образовавшийся свищ.
ВАЖНО. Генерализованные осложнения намного опаснее, чем местные. Они возникают из-за несовершенства иммунной системы новорожденного, которая справляется с введением живой вакцины не во всех случаях. Из-за попадания туберкулезной палочки в кровеносную систему развиваются системные заболевания, объединенные общим названием БЦЖиты.
Одним из тяжелейших осложнений считается туберкулезный остеомиелит. Первые его симптомы появляются спустя несколько месяцев (в среднем 12 месяцев) после вакцинации: незначительно поднимается температура тела, суставы становятся менее подвижными, пораженные суставы отекают. Болезнь затрагивает трубчатые кости, ключицы и ребра. Для лечения используют противотуберкулезную химиотерапию и хирургические операции.
Диссеминированная БЦЖ-инфекция — распространение туберкулезной палочки по всему организму. Она характеризуется сильнейшей интоксикацией, высокой фебрильной температурой, поражением всех органов и систем.
Развивается через 6-12 месяцев после вакцинации и характеризуется почти стопроцентной летальностью. Для терапии применяют большие дозы антибиотиков и противотуберкулезных препаратов, но их эффект крайне слаб. Осложнение возникает у 1 ребенка из 100000. Основный звеном патогенеза считается первичное нарушение нескольких цепей иммунитета. Дети, не страдающие врожденными иммунодефицитами, никогда не заболевают диссеминированной БЦЖ-инфекцией.
Если у ребенка медотвод, а вакцинация необходима
На территории Российской Федерации и бывших стран СНГ туберкулез чрезвычайно распространен, а в некоторых регионах официально объявлена эпидемия. Маленьким жителям этих регионов защита от микобактерии особенно необходима. Но некоторым детям постановка БЦЖ официально противопоказана по состоянию здоровья.
Специально для таких случаев была создана ослабленная вакцина БЦЖ-М. В ее состав также входят коровьи микробактерии, но их количество вдвое меньше, чем в обычной прививке. Она имеет гораздо более узкий спектр противопоказаний и почти не вызывает осложнений. Решение о введении БЦЖ-М вместо БЦЖ принимается только врачом с обязательным учетом эпидемиологической обстановки в месте проживания.
ВАЖНО. БЦЖ-М вызывает гораздо более слабый иммунный ответ, чем БЦЖ.
Полезное видео
Прививка БЦЖ, зачем её делать и как она важна для ребенка.
Заключение
Туберкулез — потенциально опасная и социально значимая инфекция. Особенно подвержены заболеванию новорожденные дети. Вакцина БЦЖ способна надежно защитить ребенка от тяжелых форм тубинфекции. Именно поэтому она включена в Нацкалендарь вакцинации и является одной из первых прививок в жизни младенца.
Вакцинация новорождённых
Одной из важных мер обеспечения здоровья ребёнка является профилактика инфекционных заболеваний, составляющих значительную часть всех болезней детского возраста. Эти болезни чреваты осложнениями, подчас очень тяжёлыми.
7 сентября 1998 г. был принят закон Российской Федерации «Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний», а несколько позже — 30 марта 1999 г. закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». Первые прививки ожидают новорождённого малыша уже в роддоме. К этому моменту молодые родители должны знать, от каких заболеваний защищает вакцинация и за кем остаётся «последнее слово», когда речь идёт о том, делать ли ребёнку прививку.
Основным принципом этих законов является положение о том, что каждый человек сам выбирает свою позицию, решая, быть ему защищённым от инфекции, быть привитым или болеть с угрозой тяжёлых последствий заболевания или даже смерти. Согласно этим же законам, именно родители, а не медики решают вопрос вакцинации своего ребёнка. Со своей стороны, государство оставляет за собой право защищать других граждан от непривитого человека в случае угрозы эпидемии или повышения заболеваемости инфекциями, от которых можно быть привитым. Такой защитой являются противоэпидемические меры: наложение карантина на непривитых, запрещение работать в тех областях деятельности, где человек много контактирует с другими людьми, а для детей — временный запрет посещения детского учреждения. Право и обязанность медицинских работников заключаются в том, чтобы обеспечить граждан полноценной информацией. Родители, бабушки и дедушки, иными словами все, кто заинтересован в своём здоровье и здоровье своих их детей, должны знать об опасностях, инфекционных заболеваний и преимуществах вакцинопрофилактики. Кроме того, обязанностью медицинских работников является качественное осуществление иммунизации детей и взрослых, пришедших на прививку.
Все прививки, включённые в национальный календарь профилактических прививок, в государственных и муниципальных организациях здравоохранения выполняются бесплатно и с согласия граждан и родителей (если речь идёт о детях).
Календарь прививок — это схема обязательных прививок, осуществляемых в определённом возрасте детям и взрослым, позволяющая наиболее полноценно защитить человека от инфекций. В каждой стране — свой календарь прививок, который зависит от эпидемической ситуации в данном регионе, т. е. от распространённости и частоты той или иной инфекции. Возраст, когда начинают проводить ту или иную прививку, также может различаться, но все страны стараются первично привить детей в возрасте до 1-го года, так как именно в этом возрасте многие заболевания протекают наиболее тяжело.
Как мы уже говорили, решение о проведении прививок каждый родитель принимает самостоятельно. Можно отказаться от иммунизации своего ребёнка. В этом случае в нашей стране, согласно закону «Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний», свой отказ от профилактических прививок граждане подтверждают в письменной форме. Однако не спешите отказываться от вакцинации — побеседуйте с врачом, получите от него информацию о последствиях отказа от неё. При попадании в организм, вакцина вызывает выработку специфического иммунитета — невосприимчивости. Специфическим его называют потому, что невосприимчивость возникает только к той инфекции, против которой введена вакцина. Детям на первом году жизни вводят 6 вакцинных препаратов против 9-ти инфекций.
Гепатит ВЭта вирусная инфекция, вызывающая поражение печени, широко распространена во всём мире. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), от гепатита В и его осложнений в мире ежегодно погибают более миллиона человек. Болезнь начинается и развивается медленно, бывают бессимптомные и безжелтушные формы, что особенно опасно для окружающих.
Гепатит В нередко принимает хроническое течение, которое с годами может привести к грозным осложнениям — циррозу или раку печени. У заразившихся от больной матери новорождённых гепатит В принимает хроническое течение особенно часто. Путей заражения этим заболеванием очень много. Заболевание передаётся от больной матери ребёнку в родах, в семье при тесном контакте с больным в быту, через раны, порезы, царапины, предметы личной гигиены. У подростков и взрослых распространён половой путь заражения. Возможны и другие варианты — вирус попадает в организм при инъекциях наркотиков, при проведении татуировок, маникюра и педикюра. Возможен редкий путь инфицирования при переливании крови от инфицированного донора, или в результате недостаточной стерилизация инструментов. Для защиты от инфекции все инъекции проводят одноразовыми шприцами, а кровь из пальца берут при помощи укола одноразовыми перьями, в стоматологических клиниках и косметических салонах тщательно стерилизуют многоразовые инструменты, которые могут иметь контакт с кровью. Защитой от этого тяжёлого заболевания является прививка.
Вакцины против гепатита В производят многие страны, имеются и отечественные аналоги. Все вакцины, разрешённые для использования в Российской Федерации, являются рекомбинантными и содержат не сам убитый вирус, а только небольшую его частицу — искусственно воссозданный поверхностный белок вируса гепатита В.
Начинают вакцинацию против гепатита В в первые 24 часа жизни ребёнка в роддоме. Местом введения является переднебоковая поверхность бедра. Вторую прививку ребёнку делали в 1 месяц, но с января 2008 г. рекомендуется вторую прививку проводить в 3 месяца, а в 6 месяцев — третью. На этом вакцинация заканчивается. Детям, родившимся от матерейносителей вируса или больных гепатитом В, вводят вакцину не 3, а 4 раза: сразу после рождения, в 1, 2 и 12 месяцев. Вакцинальный процесс протекает легко, однако на месте введения вакцины может появиться уплотнение и краснота, которые проходят через несколько дней. Небольшое повышение температуры бывает редко и быстро проходит. После проведения полной вакцинации иммунитет против этого грозного заболевания остается пожизненно.
В ряде случаев ввести первую дозу вакцины в первые 24 часа жизни ребенка не удается по состоянию его здоровья. Противопоказаниями являются низкая масса тела при рождении (менее 1500 г), выраженные проявления внутриутробной инфекции, асфиксия (удушье), тяжёлые нарушения работы различных органов и систем (почек, органов дыхания, кровообращения, центральной нервной системы). В этих случаях вакцинация проводится после стабилизации состояния ребёнка. Если ребёнок по тяжести состояния не может быть вакцинирован при рождении, и при этом известно, что его мать — носитель вируса гепатита В или же перенесла заболевание в третьем триместре беременности, то новорождённому немедленно вводится специфический иммуноглобулин. Дальнейшая вакцинация таких детишек проводится четырёхкратно по схеме «0 (период новорождённости) – 1 месяц – 2 месяца – 12 месяцев».
ТуберкулёзЭта инфекция остается одной из 10-ти наиболее частых причин смерти в мире, а в нашей стране заболеваемость туберкулёзом за последнее время значительно выросла. Туберкулёз — бактериальная инфекция, вызываемая палочкой (Mycobacterium tuberculesis), которой дети чаще всего заражаются от взрослых, получая её от больных в капельках мокроты, выделяемых при чихании, кашле, разговоре. Туберкулёзом могут поражаться не только лёгкие, но все внутренние органы, кожа, кости. Очень опасная форма заболевания — туберкулёзный менингит (воспаление мозговых оболочек). Особенно чувствительны к туберкулёзу маленькие дети.
Прививку против туберкулёза вакциной БЦЖ (BCG) проводят обычно ещё в родильном доме на 3-5-й день жизни. Вакцина названа по имени французских ученых Кальмета (Calmet) и Жерена (Geren), разработавших и предложивших её. Вакцины содержат живые авирулентные (ослабленные) бычьи микобактерии и выпускаются в сухом виде. Перед употреблением вакцину разводят стерильным физиологическим раствором, который прилагается к препарату. Для прививки используется специальный туберкулиновый шприц (объёмом 1 мл).
Вакцину вводят внутрикожно в наружную верхнюю треть плеча левой руки. Кожу после введения вакцины не обрабатывают, повязку не накладывают. Вакцинальный процесс развивается в месте введения вакцины. Общих проявлений (подъёма температуры, ухудшения общего состояния) после введения вакцины не бывает. Ревакцинацию (повторное введение) проводят в 7 лет — после постановки туберкулиновой пробы (реакция Манту), при её отрицательном результате, если на месте пробы не возникает припухлость и покраснение. Если результат пробы Манту положительный, т. е. вышеперечисленные признаки (припухлость, краснота) есть, то повторную вакцинацию не проводят, так как положительная реакция Манту указывает на то, что иммунитет уже сформировался и остаётся на всю жизнь. Если почему-либо в 7 лет прививка не сделана, то её выполняют в 14 лет, соблюдая те же условия.
Вакцина БЦЖ защищает от наиболее тяжёлых форм туберкулёза, например таких, как туберкулёзный менингит, чреватых развитием тяжёлых инвалидизирующих осложнений и угрожающих жизни ребёнка.
Если по каким-либо причинам ребёнок не был привит в роддоме на 4-6-е сутки жизни, то его вакцинируют после снятия противопоказаний в поликлинике или в стационаре (в случае перевода малыша в больницу из родильного дома). С рождения до 2-х месяцев жизни прививки против туберкулёза проводят без предварительной постановки пробы Манту. Если противотуберкулёзная иммунизация осуществляется детям старше 2-х месяцев, то она возможна только после проведения пробы Манту и учёта ответной реакции (это связано с возможностью инфицирования туберкулёзом к моменту проведения прививки). Вакцинацию осуществляют при отрицательной пробе Манту сразу же после оценки её результата, но не позднее чем через 2 недели с момента её постановки.
Коклюш, дифтерия и столбнякВ три месяца ребёнка начинают прививать против трёх инфекций (коклюша, дифтерии, столбняка) сразу одной комбинированной вакциной.
Коклюш — острая инфекция, характеризующая особым приступообразным кашлем. Матери могут заподозрить коклюш сразу, услышав этот своеобразный напряжённый кашель, при котором лицо ребёнка краснеет, а рот заполняется слюной и мокротой. Ребёнок «заходится» в кашле. Дети больше кашляют ночью и под утро, чем днём. Заражение происходит воздушно-капельным путём, когда в капельках мокроты, разлетающихся по воздуху от больного до 2-х метров, содержится возбудитель болезни — коклюшная палочка (Bordetella pertusis). Коклюш опасен осложнениями, прежде всего воспалением лёгких (пневмонией), у маленьких детей при тяжёлом течении заболевания бывает поражение головного мозга, сопровождающееся повторными судорогами. Взрослые тоже могут заболеть коклюшем, хотя болезнь считается «детской», и болеют нетипично, длительно кашляют без температуры и являются источником заражения детей.
Дифтерия — острая инфекция, при которой всегда возникает особая тяжёлая ангина и общее отравление организма (интоксикация), с преимущественным поражением сердца, почек, нервной системы. Нередко развивается поражение гортани — круп, который проявляется осиплостью вплоть до потери голоса, «лающим» кашлем, резким затруднением дыхания, что может закончиться удушьем и смертью при отсутствии своевременной медицинской помощи. Вызывает заболевание дифтерийная палочка (Corynebacterium Diphteriae) — палочка Леффлера. Заражаются дети от летящих по воздуху капелек слюны и мокроты от больного. Возможно заражение через разные предметы и пыль. Болеют дифтерией в любом возрасте, если человек не вакцинирован.
Столбняк — опасное заболевание, оно вызывается палочкой Clostridium tetam, которая проникает в организм через кожные раны при травмах. Столбнячная палочка находится в земле, пыли, пресной и солёной воде, от человека к человеку не передаётся. Заболевание проявляется поражением в первую очередь нервной системы, судорогами с длительным напряжением сокращённых мышц. Сокращение дыхательных мышц и мышц диафрагмы грозит удушьем, возможна и остановка сердца. Если травму получил человек, ранее вакцинированный, то его лечат противостолбнячной лошадиной сывороткой, так же как дифтерию лечат противодифтерийной лошадиной сывороткой. Сыворотка — вещество чужеродное человеку и может вызывать аллергические реакции. Против всех трёх инфекций используют одну комбинированную (сочетающую в себе несколько препаратов) вакцину АКДС, название которой составлено по первым буквам слов термина «адсорбированная коклюшная дифтерийная столбнячная вакцина».
Курс вакцинации состоит из трёх введений, чтобы создать прочный иммунитет ко всем трём инфекциям. Первая прививка в нашей стране проводится в три месяца, затем её повторяют в 4, 5 и 6 месяцев. Ревакцинацию проводят в 1,5 года. Затем продолжают прививки только против дифтерии и столбняка так называемыми анатоксинами (обезвреженными токсинами указанных бактерий) в 7 и 14 лет и в течение всей жизни взрослых — каждые 10 лет. Однако в этом возрасте убитую коклюшную вакцину уже не вводят и прививают только против дифтерии и столбняка так называемыми анатоксинами — обезвреженными токсинами (ядами) указанных бактерий.
У ребёнка в ряде случаев в день вакцинации может появиться ответная реакция: кратковременно (на несколько часов) поднимается температура, ухудшается общее состояние. В таких случаях, если температура высокая (более 38,5°С), следует дать ребёнку парацетамол, если же общее состояние ребёнка тревожит мать или появились вялость, беспокойство, рвота, обязательно нужно вызвать врача. После введения анатоксинов реакции встречаются значительно реже. Заболевания, начавшиеся позднее 3-го дня от введения вакцины не имеют к ней никакого отношения — они случайно совпадают по времени с поствакцинальным периодом. В подобных случаях нужно обратиться к врачу, чтобы своевременно установить диагноз и начать лечение.
В настоящее время в распоряжении медицины имеется импортный препарат инфанрикс — бесклеточная вакцина, которая менее реактогенна, поскольку в ней содержатся только отдельные элементы коклюшного микроба, достаточные для формирования иммунитета, без других, менее существенных субстанций и примесей. После введения бесклеточных вакцин общие реакции в виде подъёма температуры, недомогания или местные (болезненность и отёчность в месте введения препарата) развиваются так же редко, как после анатоксинов.
ПолиомиелитЭту острую вирусную инфекцию вызывают вирусы полиомиелита (их три). Поражается спинной мозг. Ребёнок не может ходить (параличи) или хромает (парезы). Заболевание редко вызывает смертельный исход, однако ребёнок, как правило, становится инвалидом (поражённая конечность плохо растёт, худеет, слабеет). Инфекция передаётся воздушно-капельным путём, а также как кишечные инфекции, с заражённой пищей или водой, от больных или носителей вируса. Специфическую профилактику полиомиелита проводят убитой, инактивированной (ИПВ) и аттенуированной (ослабленной) живой вирусной полиомиелитной вакциной. ОПВ — оральная полиомиелитная вакцина.
В настоящее время в календаре прививок используют ИПВ для детей первого года жизни. Ребёнок получает её инъекции в тот же день, что и АКДС, трёхкратно. Ревакцинируют против полиомиелита живой вакциной в 18 месяцев, также с АКДС, в 20 месяцев и в 14 лет вместе с анатоксинами. Живую вакцину закапывают в рот ребёнка. За час до вакцинации и час после неё ребёнка не кормят и не поят, чтобы не ослабить всасывание вакцины. ИПВ вводят внутримышечно в переднебоковую поверхность бедра. Введение полиомиелитной вакцины реакций практически не вызывает.
В нашей стране, как и в большинстве стран мира, полиемиелита нет уже в течение десятилетий, благодаря вакцинации. Однако это заболевание регистрируется в Афганистане и некоторых других странах Азии и Африки. Ликвидация полиемиелита во всём мире — глобальная задача, которую поставила Всемирная организация здравоохранения.
КорьКорь — острое вирусное заболевание, характеризующееся высокой температурой тела, общим тяжёлым состоянием, кашлем, насморком, воспалением слизистой оболочки глаз (конъюнктивит) и сыпью. Корь опасна своими тяжёлыми осложнениями -— воспалением лёгких, а также (более редко) — воспалением головного мозга (энцефалитом), после которого наступает инвалидизация ребёнка. Корь передаётся воздушно-капельным путём, но, в отличие от коклюша, вирус легко распространяется на большие расстояния — в соседние комнаты, через коридоры, систему вентиляции. Заражается 96% детей, находившихся в контакте с больными.
До 1-го года дети болею корью редко, так как их охраняют антитела — защитные белки, выработанные матерью после прививки или перенесённой болезни. К 1-му году антитела исчезают из крови ребёнка, и он остаётся беззащитным перед этой болезнью.
ВОЗ поставила задачу ликвидации кори во всём мире к 2010 году. Основной защитой от кори является вакцинация. Отечественная вакцина — ЖКВ (живая коревая вакцина) — вирусная ослабленная. Её используют как в моноварианте, так и ассоциированную с паротитной в качестве дивакцины. В коммерческих центрах применяют ассоциированные тройные вакцины — против кори, краснухи, эпидемического паротита (свинка) — американскую ММР и бельгийскую ПРИОРИКС.
Прививки проводят в возрасте 1-го года и повторно — в 6 лет подкожно на границе верхней и средней трети наружной области плеча. Как коревая моновакцина, так и тройные чаще не вызывают реакций. Однако у части детей, начиная с 4-5-го дня после прививки может подняться температура, с 8-го по 12-й дни — даже до высоких цифр — 38-39°С. При этом отмечают насморк, покашливание, могут появиться единичные элементы сыпи. На 13-14-й дни все эти явления заканчиваются. Если болезненные симптомы начались в первые 4-5 дней после прививки или появились после 15-го дня, это не имеет отношения к прививке и означает, что ребёнок заболел чем-то другим. В этом случае обязательно нужно вызвать врача, чтобы уточнить характер заболевания и начать лечение.
Во время вакцинального процесса — с 4-го по 13-14-й дни, если температура у ребёнка невысокая, лечение не требуется. При температуре выше 38°С можно дать парацетамол. Если же маму что-то беспокоит в состоянии ребёнка, вызов врача обязателен, поскольку во время вакцинального процесса могло присоединиться случайное заболевание, чаще всего острая инфекция верхних дыхательных путей.
КраснухаЭто острая вирусная инфекция, характеризующаяся мелкопятнистой сыпью, увеличением лимфатических узлов, особенно на затылке, и, как правило, невысоким подъёмом температуры. Обычно краснуха у детей протекает довольно легко. Но она очень опасна для беременных женщин. Если беременная заболевает краснухой, особенно в первые три месяца, то беременность может закончиться выкидышем, рождением мёртвого ребёнка или ребёнка с синдромом врождённой краснухи (поражение мозга, врождённый порок сердца, слепота, глухота и другие пороки развития). Женщины детородного возраста должны быть невосприимчивы к краснухе, иметь к ней иммунитет. Так как необходимо прекратить циркуляцию вируса среди населения, прививки делают и девочкам, и мальчикам. Женщина также может сделать прививку от краснухи за 3 месяца до планируемой беременности. Вакцинацию против краснухи, так же как и против кори, проводят в 1 год и в 6 лет. Вакцина изредка вызывает небольшое повышение температуры в сроки с 5-го по 13-й день после прививки. Реакция на введение тройных вакцин описана выше.
СвинкаЭпидемический паротит (свинка) — острая вирусная инфекция, при которой поражаются в основном слюнные железы. Они увеличиваются, ребёнку больно жевать и глотать. Кроме слюнных желёз вирус эпидемического паротита может вызвать поражение желудочной железы (панкреатит), а также головного мозга (менингит). У мальчиков в подростковом возрасте, юношей, мужчин инфекция может поражать яички (орхит), что может послужить причиной бесплодия. У девочек также могут поражаться яичники (оофалит). Передается эпидемический паротит воздушно-капельным путём, однако распространение вируса возбудителя — не такое широкое, как при кори. Если ребёнок изолирован в комнате, то не контактирующие с ним непосредственно дети и взрослые не заражаются.
Вакцина — вирусная живая, ослабленная. Чаще всего реакций на прививку не наблюдают. Может быть повышение температуры с 5-го по 13-14-й день после прививки и очень редко на 1-2 дня припухание слюнных желез. Первый раз вакцину вводят в возрасте 1-го года, повторно — в 6 лет.
Не следует удивляться, если вам предложат сделать вакцинацию одновременно несколькими вакцинами: это безопасно и эффективно. Уменьшается количество визитов к врачу, а взаимное действие некоторых вакцин усиливает их иммунное действие. В таких случаях инъекции вакцин производят в разные участки тела.
О календаре прививок и вакцинах мы вам рассказали. Необходимо добавить, что противопоказаний к проведению вакцинаций очень мало: в основном, это острые инфекционные или соматические заболевания. В таких случаях ребёнку делают прививку после выздоровления. Врачи и средний медицинский персонал хорошо осведомлены обо всех немногочисленных постоянных противопоказаниях к прививкам. Большую часть детей с хроническими заболеваниями можно и нужно вакцинировать вне обострения этих заболеваний, даже если ребёнок продолжает получать лечение.
Советы родителямПридя на прививку, сообщите врачу некоторые подробности о ребёнке:
- Скажите, не повышалась ли у ребёнка температура в дни, предшествующие вакцинации.
- Информируйте врача, не было ли у ребёнка ранее судорог или каких-либо проблем с нервной системой, не было ли тяжёлых аллергических реакций на яйца или антибиотики (неомицин, стрептомицин). При наличии каких-либо аллергических проявлений расскажите врачу, что было с ребёнком, на какую пищу, лекарства или что-либо другое были отмечены аллергические реакции. Не забудьте сказать, не было ли ранее на данную вакцину такой тяжёлой реакции, что ребёнка пришлось положить в больницу.
- Предупредите врача, если ребёнок получал иммуноглобулин или ему делали переливание крови в последние три месяца.
- Обязательно упомяните, какие тяжёлые заболевания отмечались в семье (особенно такие, как рак, лейкемия, СПИД).
- Если ваш ребёнок постоянно получает какие-либо лекарства, не забудьте сообщить об этом врачу.
В день прививки и все последующие дни, если в состоянии ребёнка не наблюдается изменений, обычный образ жизни менять не нужно. Ребёнка можно купать, с ним можно гулять, его можно кормить, как обычно.
Если температура поднялась до высоких цифр и состояние ребёнка заметно ухудшилось, следует вызвать врача.
Если после прививки у ребёнка повысилась температура, ухудшилось общее состояние, то от купания и прогулок следует воздержаться в течение нескольких дней, до нормализации состояния.
Место введения противотуберкулёзной вакцины на руке не нужно ничем смазывать или накладывать повязку. Если вас что-то смущает, обратитесь к врачу.
Ребёнку следует измерять температуру в течение трёх дней после введения вакцины АКДС, убитой полиомиелитной вакцины, вакцины против гепатита В, анатоксинов. При других прививках температуру измеряют, если мать тревожат изменения в состоянии здоровья ребёнка (беспокойство, отказ от еды, расстройство стула, рвота и т. п.).
При введении всех вакцин, особенно убитых, в месте введения может появиться уплотнение. Это не страшно, и всё должно пройти через несколько дней. Если уплотнение держится дольше 4-х дней или появляется ещё покраснение и отёк — обратитесь к врачу.
Записывайте всё необычное что случилось с ребёнком в течение месяца после прививки. С этими записями вы придёте к врачу на следующий приём.
В любых случаях значительного изменения состояния здоровья ребёнка обращайтесь к врачу.
Чтобы не упустить каких-либо подробностей о ребёнке, напишите заранее всё указанное выше, а также вопросы, которые вы хотите задать врачу.
Как появились вакцины200 лет назад английский врач Дженнер нашёл способ борьбы с опасной инфекцией — натуральной оспой. Он предложил делать людям прививки, для чего брали материал от коров, больных коровьей оспой. Лица, получившие такую прививку, не заболевали натуральной оспой. От латинского слова vacca — «корова» — и произошло название прививочного материала — «вакцина». В настоящее время в мире используют более 100 вакцин против 40 инфекционных заболеваний.
Возраст | Наименование прививки |
Новорождённые (первые 12 ч. жизни) |
Первая вакцинация против вирусного гепатита В |
Новорождённые (3-7 дней) |
Вакцинация против туберкулёза |
3 месяца |
Первая вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита, вторая вакцинация против вирусного гепатита В |
4,5 месяца |
Вторая вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита |
6 месяцев |
Третья вакцинация против вирусного гепатита В, дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита |
12 месяцев |
Вакцинация против краснухи, кори и эпидемического паротита |
18 месяцев |
Первая ревакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита |
20 месяцев |
Вторая ревакцинация против полиомиелита |
6 лет |
Ревакцинация против краснухи, кори и эпидемического паротита |
7 лет |
Вторая ревакцинация против дифтерии и столбняка. Ревакцинация против туберкулёза |
14 лет |
Третья ревакцинация против полиомиелита, дифтерии, столбняка. Ревакцинация против туберкулёза, если не была проведена в 7 лет |
Взрослые |
Ревакцинация против дифтерии, столбняка — каждые 10 лет от момента последней ревакцинации. |
Нежелательные явления, признаки и лечение неонатальной Bacillus Передозировка вакцины Кальметта-Герена
Oman Med J. 2016 Jul; 31 (4): 315–317.
Али Абдулла Аль-Макбали
1 Специалист по общественному здравоохранению, эпиднадзору и контролю за заболеваниями, Министерство здравоохранения, Оман
Амаль Саиф Сулиман Аль-Маани
2 Детский инфекционный департамент инфекционного контроля, Центральное отделение инфекционного контроля Профилактика и контроль, Министерство здравоохранения, Оман
1 Специалист по общественному здравоохранению, надзору и контролю за заболеваниями, Министерство здравоохранения, Оман
2 Педиатрические инфекционные заболевания и инфекционный контроль, Центральное управление по профилактике и контролю инфекций, Министерство Здравоохранение, Оман
* Адрес для корреспонденции и перепечатки запросов: Али Абдулла аль-Макбали, специалист по общественному здравоохранению, эпиднадзору и контролю за заболеваниями, Министерство здравоохранения, Оман.Электронная почта: moc.liamtoh@69ilabqomlaПоступила в редакцию 7 апреля 2015 г .; Принято в 2015 г. 14 ноября.
OMJ публикуется раз в два месяца, авторские права на эту статью принадлежат OMSB в 2016 г. Эта статья цитируется в других статьях в PMC.Abstract
Двухдневный новорожденный мальчик был случайно иммунизирован вакциной Bacillus Calmette-Guérin (БЦЖ), в 20 раз превышающей рекомендуемую (1,0 мл вместо 0,05 мл). Осмотр новорожденного через сутки не выявил признаков местной реакции в месте инъекции или системных проявлений.Однако через девять дней в месте инъекции у него появился отек (4 × 3 см) без увеличения лимфатических узлов, бледности или желтухи. Была проведена пункционная аспирация опухоли и отправлена на культуру. Культура показала только штамм БЦЖ. Младенцу не начали принимать противотуберкулезные препараты из-за отсутствия симптомов, указывающих на системное заболевание. До 18 месяцев других осложнений не было. Случай подчеркивает важность введения правильной дозы и использования соответствующей техники вакцины БЦЖ, а также объясняет варианты лечения для предотвращения местных и систематических осложнений, которые могут возникнуть из-за передозировки.
Ключевые слова: БЦЖ, туберкулез, вакцины, устремления
Введение
Вакцина против бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) является наиболее широко используемой вакциной во всем мире для защиты младенцев от туберкулеза (ТБ). Его вводят новорожденным как можно скорее после рождения в
году в соответствии с Расширенной программой иммунизации, которая была реализована Министерством здравоохранения (МЗ) в Султанате Оман в качестве плановой иммунизации.
Вакцинация противопоказана при следующих обстоятельствах; положительный результат теста Манту, клинические симптомы ВИЧ-инфекции или беременные женщины с известным иммунодефицитом.Вакцина БЦЖ вводится внутрикожно в левое плечо (дельтовидную мышцу) с небольшими локальными побочными эффектами, такими как изъязвление и абсцесс. Однако при неправильной технике введения может возникнуть лимфаденит.
Вакцина БЦЖ производится из ослабленной формы бактерии, тесно связанной с туберкулезом человека. Поскольку бактерия слаба, вакцина не вызывает никаких заболеваний, а вместо этого запускает иммунную систему для выработки эффективных антител против Mycobacterium tuberculosis .Вакцина эффективна на 70–80% против самых тяжелых форм туберкулеза, таких как туберкулезный менингит у детей. Он менее эффективен для предотвращения респираторных заболеваний, которые являются наиболее распространенной формой заболевания у взрослых. Вакцина BCG-Connaught поставляется в виде порошка в светозащитном флаконе, содержащем 8-32 × 10 6 лиофилизированных колониеобразующих единиц (КОЕ) на флакон, который восстанавливается с помощью прилагаемого 1,5 мл разбавителя. Правильная доза составляет 0,05 мл для детей до 12 месяцев и 0 лет.1 мл для детей старшего возраста. Минздрав рекомендует использовать автоматический одноразовый шприц (0,05) мл для вакцины, чтобы свести к минимуму риск ошибки в дозе.
История болезни
Двухдневному новорожденному мужского пола случайно была введена чрезмерная доза вакцины БЦЖ
с использованием обычного (5 мл) шприца вместо одноразового шприца (0,05 мл) в сельском поликлинике с ограниченное количество поставок в год. Была введена целая ампула вакцины БЦЖ. Таким образом, новорожденный получил 1.0 мл вместо правильной дозы, которая составляет 0,05 мл. Введенная доза в 20 раз превышала правильную дозировку. Через день медсестра осознала ошибку и направила ребенка в специализированную больницу. При осмотре новорожденный был без лихорадки, комфортного состояния без признаков местной или системной реакции.
В возрасте 11 дней у него появилась пальпируемая безболезненная опухоль в левой дельтовидной области в месте инъекции (приблизительно 4 × 3 см). Была легкая эритема и флюктуация. Пазухи и пальпируемых подмышечных лимфатических узлов не было.Других положительных признаков не обнаружено.
При контрольном обследовании через месяц ультразвуковое исследование показало локализованный абсцесс в дельтовидной мышце левой руки размером 2,2 × 1,5 см и объемом 2 мл. Абсцесс был отделен от кости и сустава подостной мышцей с глубоким разрастанием и без признаков остеомиелита. После аспирации посев показал устойчивость БЦЖ к пиразинамиду. Через шесть месяцев наблюдения у младенца не было обнаружено каких-либо осложнений в месте инъекции, и у него не было никаких признаков, указывающих на системное заболевание.
Обсуждение
О передозировке вакцины БЦЖ в литературе сообщалось редко. Тяжесть осложнений передозировки коррелирует с введенной дозой. В некоторых случаях сообщалось о местном абсцессе и некрозе с лимфаденопатией. 1,2 Сообщалось, что более высокие дозы вызывают значительно более крупные поражения кожи и подмышечную лимфаденопатию. 3-5
Европейский отчет, документирующий все побочные эффекты иммунизации БЦЖ с более чем 10 000 случаев, включая 398 случаев передозировки, показал, что в большинстве случаев развиваются большие глубокие язвы, некротические поражения или абсцессы, а иногда и регионарный поддерживающий лимфаденит. .Только у 8% развиваются системные осложнения, включая лихорадку, головную боль и недомогание. 6 Помимо передозировки, неправильное размещение вакцины БЦЖ
было связано с повышенным риском местных осложнений, тяжесть которых зависела от типа вакцины штамма БЦЖ. 7 В случаях, когда был введен в 10 раз больший объем, очень вероятно одновременное неправильное размещение. Сообщалось также, что конкретный штамм вакцины БЦЖ, используемый для иммунизации, влияет на тяжесть побочных эффектов. 8-11
Ни в одном из опубликованных исследований не рассчитывалась частота передозировки БЦЖ. Однако, по оценкам Управления глобального фармаконадзора Санофи Пастер, он составляет 2,2 на 1 000 000 доз. 12 Не существует единого мнения по ведению передозировки БЦЖ. Есть только рекомендации, которые включают информирование пациентов, тщательное наблюдение и использование противотуберкулезных препаратов при необходимости.
Насколько нам известно, это был первый отчет о передозировке вакцины БЦЖ с дозой, в 20 раз превышающей правильную.Мы не начали лечение ребенка противотуберкулезом, поскольку в других отчетах не было убедительных рекомендаций. Однако мы решили провести аспирацию опухоли для проверки на штамм БЦЖ, которая оказалась положительной. Шишка не была иссечена, поскольку она образовалась на 11-й день, и в предыдущих отчетах рекомендовалось удаление только сразу после инъекции, поскольку ожидается, что вакцина будет присутствовать на небольшом дискретном участке подкожной ткани. Иссечение может предотвратить развитие любого иммунного ответа, который может привести к серьезным осложнениям, таким как абсцесс, гнойный лимфаденит или некроз. 1,13
В других отчетах рекомендовалось принять профилактические меры, начав прием противотуберкулезных препаратов (изониазид) в течение 60 дней, чтобы минимизировать риск развития побочных эффектов передозировки БЦЖ. 14 Однако до момента публикации статьи ребенок (18 месяцев) был здоров и не имел признаков систематических осложнений. По-прежнему планируется наблюдение в ближайшем медицинском учреждении и специализированной больнице.
Заключение
Этот случай показывает важность современных знаний и обучения медицинских работников методам инъекций и дозированию вакцины БЦЖ.Наиболее частым побочным эффектом передозировки БЦЖ является местная побочная реакция. Начало противотуберкулезного лечения индивидуально для каждого случая и рекомендуется, даже если у новорожденного не развиваются какие-либо системные осложнения.
Раскрытие информации
Авторы заявили об отсутствии конфликта интересов.
Ссылки
1. Ritz N, Tebruegge M, Streeton J, Curtis N. Слишком много хорошего: управление передозировкой вакцины БЦЖ. Вакцина 2009. Сентябрь; 27 (41): 5562-5564.10.1016 / j.vaccine.2009.07.043 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 2. Бенамар Ф, Лупи Э. [Неправильное использование или передозировка вакцины БЦЖ: оценка за 4-летний период]. Терапия 2001. ноябрь-декабрь; 56 (6): 739-742. [PubMed] [Google Scholar] 3. Mlles MM, Shaw RJ. (1996). Эффект непреднамеренного внутрикожного введения высокой дозы чрескожной вакцины БЦЖ. BMJ (312) April (7037): 1014. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] 4. Пулиел Дж. М., Хьюз А., Чизвик М. Л., Могол М. З. Неблагоприятная местная реакция при случайной передозировке БЦЖ у младенцев.BMJ. (313) 31 августа 1996 г .; 313 (7056): 528-529. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] 5. Тернбулл FM, Макинтайр ПБ, Ахат Х.М., Ван Х., Стэплдон Р., Голд М. и др. Национальное исследование побочных реакций после вакцинации бациллой Кальметта-Герена. Clin Infect Dis 2002. Февраль; 34 (4): 447-453. 10.1086 / 338462 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 6. Lotte A, Wasz-Höckert O, Poisson N, Dumitrescu N, Verron M, Couvet E. Осложнения БЦЖ. Оценка рисков среди вакцинированных субъектов и статистический анализ их основных характеристик.Adv Tuberc Res 1984; 21: 107-193. [PubMed] [Google Scholar] 7. Pasteur MC, зал DR. Последствия непреднамеренного внутримышечного введения вакцины БЦЖ. Сканд Дж. Инфекция Дис 2001; 33 (6): 473-474. 10.1080 / 00365540152029981 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 8. Kröger L, Brander E, Korppi M, Wasz-Höckert O, Backman A, Kröger H, et al. Остит после вакцинации новорожденных тремя различными вакцинами против Bacillus Calmette-Guérin: опыт двадцати девяти лет. Педиатр Infect Dis J 1994. Feb; 13 (2): 113-116. 10.1097 / 00006454-199402000-00007 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 9. Хенгестер П., Шнапка Дж., Филле М., Менарди Дж. Возникновение поддерживающего лимфаденита после замены вакцины БЦЖ. Арка Дис Дитя 1992; (67): 952-955 .10.1136 / adc.67.7.952 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 10. Мильстиен Дж. Б., Гибсон Дж. Дж. Контроль качества вакцины БЦЖ со стороны ВОЗ: обзор факторов, которые могут повлиять на эффективность и безопасность вакцины. Орган здоровья Bull World 1990; 68 (1): 93-108. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 11.Ритц Н., Ханеком В.А., Робинс-Браун Р., Бриттон В.Дж., Кертис Н. Влияние вакцинного штамма БЦЖ на иммунный ответ и защиту от туберкулеза. FEMS Microbiol Rev 2008. Август; 32 (5): 821-841. 10.1111 / j.1574-6976.2008.00118.x [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 12. Taylor JA, Brownstein D, Christakis DA, Blackburn S, Strandjord TP, Klein EJ, et al. Использование отчетов о происшествиях врачами и медсестрами для документирования медицинских ошибок педиатрических пациентов. Педиатрия 2004. Сентябрь; 114 (3): 729-735. 10.1542 / пед.2003-1124-L [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]Побочные явления, признаки и лечение неонатальной бациллы Передозировка вакцины Кальметта-Герена
Oman Med J. 2016 Jul; 31 (4): 315–317.
Али Абдулла Аль-Макбали
1 Специалист по общественному здравоохранению, эпиднадзору и контролю за заболеваниями, Министерство здравоохранения, Оман
Амаль Саиф Сулиман Аль-Маани
2 Детский инфекционный департамент инфекционного контроля, Центральное отделение инфекционного контроля Профилактика и контроль, Министерство здравоохранения, Оман
1 Специалист по общественному здравоохранению, надзору и контролю за заболеваниями, Министерство здравоохранения, Оман
2 Педиатрические инфекционные заболевания и инфекционный контроль, Центральное управление по профилактике и контролю инфекций, Министерство Здравоохранение, Оман
* Адрес для корреспонденции и перепечатки запросов: Али Абдулла аль-Макбали, специалист по общественному здравоохранению, эпиднадзору и контролю за заболеваниями, Министерство здравоохранения, Оман.Электронная почта: moc.liamtoh@69ilabqomlaПоступила в редакцию 7 апреля 2015 г .; Принято в 2015 г. 14 ноября.
OMJ публикуется раз в два месяца, авторские права на эту статью принадлежат OMSB в 2016 г. Эта статья цитируется в других статьях в PMC.Abstract
Двухдневный новорожденный мальчик был случайно иммунизирован вакциной Bacillus Calmette-Guérin (БЦЖ), в 20 раз превышающей рекомендуемую (1,0 мл вместо 0,05 мл). Осмотр новорожденного через сутки не выявил признаков местной реакции в месте инъекции или системных проявлений.Однако через девять дней в месте инъекции у него появился отек (4 × 3 см) без увеличения лимфатических узлов, бледности или желтухи. Была проведена пункционная аспирация опухоли и отправлена на культуру. Культура показала только штамм БЦЖ. Младенцу не начали принимать противотуберкулезные препараты из-за отсутствия симптомов, указывающих на системное заболевание. До 18 месяцев других осложнений не было. Случай подчеркивает важность введения правильной дозы и использования соответствующей техники вакцины БЦЖ, а также объясняет варианты лечения для предотвращения местных и систематических осложнений, которые могут возникнуть из-за передозировки.
Ключевые слова: БЦЖ, туберкулез, вакцины, устремления
Введение
Вакцина против бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) является наиболее широко используемой вакциной во всем мире для защиты младенцев от туберкулеза (ТБ). Его вводят новорожденным как можно скорее после рождения в
году в соответствии с Расширенной программой иммунизации, которая была реализована Министерством здравоохранения (МЗ) в Султанате Оман в качестве плановой иммунизации.
Вакцинация противопоказана при следующих обстоятельствах; положительный результат теста Манту, клинические симптомы ВИЧ-инфекции или беременные женщины с известным иммунодефицитом.Вакцина БЦЖ вводится внутрикожно в левое плечо (дельтовидную мышцу) с небольшими локальными побочными эффектами, такими как изъязвление и абсцесс. Однако при неправильной технике введения может возникнуть лимфаденит.
Вакцина БЦЖ производится из ослабленной формы бактерии, тесно связанной с туберкулезом человека. Поскольку бактерия слаба, вакцина не вызывает никаких заболеваний, а вместо этого запускает иммунную систему для выработки эффективных антител против Mycobacterium tuberculosis .Вакцина эффективна на 70–80% против самых тяжелых форм туберкулеза, таких как туберкулезный менингит у детей. Он менее эффективен для предотвращения респираторных заболеваний, которые являются наиболее распространенной формой заболевания у взрослых. Вакцина BCG-Connaught поставляется в виде порошка в светозащитном флаконе, содержащем 8-32 × 10 6 лиофилизированных колониеобразующих единиц (КОЕ) на флакон, который восстанавливается с помощью прилагаемого 1,5 мл разбавителя. Правильная доза составляет 0,05 мл для детей до 12 месяцев и 0 лет.1 мл для детей старшего возраста. Минздрав рекомендует использовать автоматический одноразовый шприц (0,05) мл для вакцины, чтобы свести к минимуму риск ошибки в дозе.
История болезни
Двухдневному новорожденному мужского пола случайно была введена чрезмерная доза вакцины БЦЖ
с использованием обычного (5 мл) шприца вместо одноразового шприца (0,05 мл) в сельском поликлинике с ограниченное количество поставок в год. Была введена целая ампула вакцины БЦЖ. Таким образом, новорожденный получил 1.0 мл вместо правильной дозы, которая составляет 0,05 мл. Введенная доза в 20 раз превышала правильную дозировку. Через день медсестра осознала ошибку и направила ребенка в специализированную больницу. При осмотре новорожденный был без лихорадки, комфортного состояния без признаков местной или системной реакции.
В возрасте 11 дней у него появилась пальпируемая безболезненная опухоль в левой дельтовидной области в месте инъекции (приблизительно 4 × 3 см). Была легкая эритема и флюктуация. Пазухи и пальпируемых подмышечных лимфатических узлов не было.Других положительных признаков не обнаружено.
При контрольном обследовании через месяц ультразвуковое исследование показало локализованный абсцесс в дельтовидной мышце левой руки размером 2,2 × 1,5 см и объемом 2 мл. Абсцесс был отделен от кости и сустава подостной мышцей с глубоким разрастанием и без признаков остеомиелита. После аспирации посев показал устойчивость БЦЖ к пиразинамиду. Через шесть месяцев наблюдения у младенца не было обнаружено каких-либо осложнений в месте инъекции, и у него не было никаких признаков, указывающих на системное заболевание.
Обсуждение
О передозировке вакцины БЦЖ в литературе сообщалось редко. Тяжесть осложнений передозировки коррелирует с введенной дозой. В некоторых случаях сообщалось о местном абсцессе и некрозе с лимфаденопатией. 1,2 Сообщалось, что более высокие дозы вызывают значительно более крупные поражения кожи и подмышечную лимфаденопатию. 3-5
Европейский отчет, документирующий все побочные эффекты иммунизации БЦЖ с более чем 10 000 случаев, включая 398 случаев передозировки, показал, что в большинстве случаев развиваются большие глубокие язвы, некротические поражения или абсцессы, а иногда и регионарный поддерживающий лимфаденит. .Только у 8% развиваются системные осложнения, включая лихорадку, головную боль и недомогание. 6 Помимо передозировки, неправильное размещение вакцины БЦЖ
было связано с повышенным риском местных осложнений, тяжесть которых зависела от типа вакцины штамма БЦЖ. 7 В случаях, когда был введен в 10 раз больший объем, очень вероятно одновременное неправильное размещение. Сообщалось также, что конкретный штамм вакцины БЦЖ, используемый для иммунизации, влияет на тяжесть побочных эффектов. 8-11
Ни в одном из опубликованных исследований не рассчитывалась частота передозировки БЦЖ. Однако, по оценкам Управления глобального фармаконадзора Санофи Пастер, он составляет 2,2 на 1 000 000 доз. 12 Не существует единого мнения по ведению передозировки БЦЖ. Есть только рекомендации, которые включают информирование пациентов, тщательное наблюдение и использование противотуберкулезных препаратов при необходимости.
Насколько нам известно, это был первый отчет о передозировке вакцины БЦЖ с дозой, в 20 раз превышающей правильную.Мы не начали лечение ребенка противотуберкулезом, поскольку в других отчетах не было убедительных рекомендаций. Однако мы решили провести аспирацию опухоли для проверки на штамм БЦЖ, которая оказалась положительной. Шишка не была иссечена, поскольку она образовалась на 11-й день, и в предыдущих отчетах рекомендовалось удаление только сразу после инъекции, поскольку ожидается, что вакцина будет присутствовать на небольшом дискретном участке подкожной ткани. Иссечение может предотвратить развитие любого иммунного ответа, который может привести к серьезным осложнениям, таким как абсцесс, гнойный лимфаденит или некроз. 1,13
В других отчетах рекомендовалось принять профилактические меры, начав прием противотуберкулезных препаратов (изониазид) в течение 60 дней, чтобы минимизировать риск развития побочных эффектов передозировки БЦЖ. 14 Однако до момента публикации статьи ребенок (18 месяцев) был здоров и не имел признаков систематических осложнений. По-прежнему планируется наблюдение в ближайшем медицинском учреждении и специализированной больнице.
Заключение
Этот случай показывает важность современных знаний и обучения медицинских работников методам инъекций и дозированию вакцины БЦЖ.Наиболее частым побочным эффектом передозировки БЦЖ является местная побочная реакция. Начало противотуберкулезного лечения индивидуально для каждого случая и рекомендуется, даже если у новорожденного не развиваются какие-либо системные осложнения.
Раскрытие информации
Авторы заявили об отсутствии конфликта интересов.
Ссылки
1. Ritz N, Tebruegge M, Streeton J, Curtis N. Слишком много хорошего: управление передозировкой вакцины БЦЖ. Вакцина 2009. Сентябрь; 27 (41): 5562-5564.10.1016 / j.vaccine.2009.07.043 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 2. Бенамар Ф, Лупи Э. [Неправильное использование или передозировка вакцины БЦЖ: оценка за 4-летний период]. Терапия 2001. ноябрь-декабрь; 56 (6): 739-742. [PubMed] [Google Scholar] 3. Mlles MM, Shaw RJ. (1996). Эффект непреднамеренного внутрикожного введения высокой дозы чрескожной вакцины БЦЖ. BMJ (312) April (7037): 1014. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] 4. Пулиел Дж. М., Хьюз А., Чизвик М. Л., Могол М. З. Неблагоприятная местная реакция при случайной передозировке БЦЖ у младенцев.BMJ. (313) 31 августа 1996 г .; 313 (7056): 528-529. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] 5. Тернбулл FM, Макинтайр ПБ, Ахат Х.М., Ван Х., Стэплдон Р., Голд М. и др. Национальное исследование побочных реакций после вакцинации бациллой Кальметта-Герена. Clin Infect Dis 2002. Февраль; 34 (4): 447-453. 10.1086 / 338462 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 6. Lotte A, Wasz-Höckert O, Poisson N, Dumitrescu N, Verron M, Couvet E. Осложнения БЦЖ. Оценка рисков среди вакцинированных субъектов и статистический анализ их основных характеристик.Adv Tuberc Res 1984; 21: 107-193. [PubMed] [Google Scholar] 7. Pasteur MC, зал DR. Последствия непреднамеренного внутримышечного введения вакцины БЦЖ. Сканд Дж. Инфекция Дис 2001; 33 (6): 473-474. 10.1080 / 00365540152029981 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 8. Kröger L, Brander E, Korppi M, Wasz-Höckert O, Backman A, Kröger H, et al. Остит после вакцинации новорожденных тремя различными вакцинами против Bacillus Calmette-Guérin: опыт двадцати девяти лет. Педиатр Infect Dis J 1994. Feb; 13 (2): 113-116. 10.1097 / 00006454-199402000-00007 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 9. Хенгестер П., Шнапка Дж., Филле М., Менарди Дж. Возникновение поддерживающего лимфаденита после замены вакцины БЦЖ. Арка Дис Дитя 1992; (67): 952-955 .10.1136 / adc.67.7.952 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 10. Мильстиен Дж. Б., Гибсон Дж. Дж. Контроль качества вакцины БЦЖ со стороны ВОЗ: обзор факторов, которые могут повлиять на эффективность и безопасность вакцины. Орган здоровья Bull World 1990; 68 (1): 93-108. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 11.Ритц Н., Ханеком В.А., Робинс-Браун Р., Бриттон В.Дж., Кертис Н. Влияние вакцинного штамма БЦЖ на иммунный ответ и защиту от туберкулеза. FEMS Microbiol Rev 2008. Август; 32 (5): 821-841. 10.1111 / j.1574-6976.2008.00118.x [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 12. Taylor JA, Brownstein D, Christakis DA, Blackburn S, Strandjord TP, Klein EJ, et al. Использование отчетов о происшествиях врачами и медсестрами для документирования медицинских ошибок педиатрических пациентов. Педиатрия 2004. Сентябрь; 114 (3): 729-735. 10.1542 / пед.2003-1124-L [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]Побочные явления, признаки и лечение неонатальной бациллы Передозировка вакцины Кальметта-Герена
Oman Med J. 2016 Jul; 31 (4): 315–317.
Али Абдулла Аль-Макбали
1 Специалист по общественному здравоохранению, эпиднадзору и контролю за заболеваниями, Министерство здравоохранения, Оман
Амаль Саиф Сулиман Аль-Маани
2 Детский инфекционный департамент инфекционного контроля, Центральное отделение инфекционного контроля Профилактика и контроль, Министерство здравоохранения, Оман
1 Специалист по общественному здравоохранению, надзору и контролю за заболеваниями, Министерство здравоохранения, Оман
2 Педиатрические инфекционные заболевания и инфекционный контроль, Центральное управление по профилактике и контролю инфекций, Министерство Здравоохранение, Оман
* Адрес для корреспонденции и перепечатки запросов: Али Абдулла аль-Макбали, специалист по общественному здравоохранению, эпиднадзору и контролю за заболеваниями, Министерство здравоохранения, Оман.Электронная почта: moc.liamtoh@69ilabqomlaПоступила в редакцию 7 апреля 2015 г .; Принято в 2015 г. 14 ноября.
OMJ публикуется раз в два месяца, авторские права на эту статью принадлежат OMSB в 2016 г. Эта статья цитируется в других статьях в PMC.Abstract
Двухдневный новорожденный мальчик был случайно иммунизирован вакциной Bacillus Calmette-Guérin (БЦЖ), в 20 раз превышающей рекомендуемую (1,0 мл вместо 0,05 мл). Осмотр новорожденного через сутки не выявил признаков местной реакции в месте инъекции или системных проявлений.Однако через девять дней в месте инъекции у него появился отек (4 × 3 см) без увеличения лимфатических узлов, бледности или желтухи. Была проведена пункционная аспирация опухоли и отправлена на культуру. Культура показала только штамм БЦЖ. Младенцу не начали принимать противотуберкулезные препараты из-за отсутствия симптомов, указывающих на системное заболевание. До 18 месяцев других осложнений не было. Случай подчеркивает важность введения правильной дозы и использования соответствующей техники вакцины БЦЖ, а также объясняет варианты лечения для предотвращения местных и систематических осложнений, которые могут возникнуть из-за передозировки.
Ключевые слова: БЦЖ, туберкулез, вакцины, устремления
Введение
Вакцина против бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) является наиболее широко используемой вакциной во всем мире для защиты младенцев от туберкулеза (ТБ). Его вводят новорожденным как можно скорее после рождения в
году в соответствии с Расширенной программой иммунизации, которая была реализована Министерством здравоохранения (МЗ) в Султанате Оман в качестве плановой иммунизации.
Вакцинация противопоказана при следующих обстоятельствах; положительный результат теста Манту, клинические симптомы ВИЧ-инфекции или беременные женщины с известным иммунодефицитом.Вакцина БЦЖ вводится внутрикожно в левое плечо (дельтовидную мышцу) с небольшими локальными побочными эффектами, такими как изъязвление и абсцесс. Однако при неправильной технике введения может возникнуть лимфаденит.
Вакцина БЦЖ производится из ослабленной формы бактерии, тесно связанной с туберкулезом человека. Поскольку бактерия слаба, вакцина не вызывает никаких заболеваний, а вместо этого запускает иммунную систему для выработки эффективных антител против Mycobacterium tuberculosis .Вакцина эффективна на 70–80% против самых тяжелых форм туберкулеза, таких как туберкулезный менингит у детей. Он менее эффективен для предотвращения респираторных заболеваний, которые являются наиболее распространенной формой заболевания у взрослых. Вакцина BCG-Connaught поставляется в виде порошка в светозащитном флаконе, содержащем 8-32 × 10 6 лиофилизированных колониеобразующих единиц (КОЕ) на флакон, который восстанавливается с помощью прилагаемого 1,5 мл разбавителя. Правильная доза составляет 0,05 мл для детей до 12 месяцев и 0 лет.1 мл для детей старшего возраста. Минздрав рекомендует использовать автоматический одноразовый шприц (0,05) мл для вакцины, чтобы свести к минимуму риск ошибки в дозе.
История болезни
Двухдневному новорожденному мужского пола случайно была введена чрезмерная доза вакцины БЦЖ
с использованием обычного (5 мл) шприца вместо одноразового шприца (0,05 мл) в сельском поликлинике с ограниченное количество поставок в год. Была введена целая ампула вакцины БЦЖ. Таким образом, новорожденный получил 1.0 мл вместо правильной дозы, которая составляет 0,05 мл. Введенная доза в 20 раз превышала правильную дозировку. Через день медсестра осознала ошибку и направила ребенка в специализированную больницу. При осмотре новорожденный был без лихорадки, комфортного состояния без признаков местной или системной реакции.
В возрасте 11 дней у него появилась пальпируемая безболезненная опухоль в левой дельтовидной области в месте инъекции (приблизительно 4 × 3 см). Была легкая эритема и флюктуация. Пазухи и пальпируемых подмышечных лимфатических узлов не было.Других положительных признаков не обнаружено.
При контрольном обследовании через месяц ультразвуковое исследование показало локализованный абсцесс в дельтовидной мышце левой руки размером 2,2 × 1,5 см и объемом 2 мл. Абсцесс был отделен от кости и сустава подостной мышцей с глубоким разрастанием и без признаков остеомиелита. После аспирации посев показал устойчивость БЦЖ к пиразинамиду. Через шесть месяцев наблюдения у младенца не было обнаружено каких-либо осложнений в месте инъекции, и у него не было никаких признаков, указывающих на системное заболевание.
Обсуждение
О передозировке вакцины БЦЖ в литературе сообщалось редко. Тяжесть осложнений передозировки коррелирует с введенной дозой. В некоторых случаях сообщалось о местном абсцессе и некрозе с лимфаденопатией. 1,2 Сообщалось, что более высокие дозы вызывают значительно более крупные поражения кожи и подмышечную лимфаденопатию. 3-5
Европейский отчет, документирующий все побочные эффекты иммунизации БЦЖ с более чем 10 000 случаев, включая 398 случаев передозировки, показал, что в большинстве случаев развиваются большие глубокие язвы, некротические поражения или абсцессы, а иногда и регионарный поддерживающий лимфаденит. .Только у 8% развиваются системные осложнения, включая лихорадку, головную боль и недомогание. 6 Помимо передозировки, неправильное размещение вакцины БЦЖ
было связано с повышенным риском местных осложнений, тяжесть которых зависела от типа вакцины штамма БЦЖ. 7 В случаях, когда был введен в 10 раз больший объем, очень вероятно одновременное неправильное размещение. Сообщалось также, что конкретный штамм вакцины БЦЖ, используемый для иммунизации, влияет на тяжесть побочных эффектов. 8-11
Ни в одном из опубликованных исследований не рассчитывалась частота передозировки БЦЖ. Однако, по оценкам Управления глобального фармаконадзора Санофи Пастер, он составляет 2,2 на 1 000 000 доз. 12 Не существует единого мнения по ведению передозировки БЦЖ. Есть только рекомендации, которые включают информирование пациентов, тщательное наблюдение и использование противотуберкулезных препаратов при необходимости.
Насколько нам известно, это был первый отчет о передозировке вакцины БЦЖ с дозой, в 20 раз превышающей правильную.Мы не начали лечение ребенка противотуберкулезом, поскольку в других отчетах не было убедительных рекомендаций. Однако мы решили провести аспирацию опухоли для проверки на штамм БЦЖ, которая оказалась положительной. Шишка не была иссечена, поскольку она образовалась на 11-й день, и в предыдущих отчетах рекомендовалось удаление только сразу после инъекции, поскольку ожидается, что вакцина будет присутствовать на небольшом дискретном участке подкожной ткани. Иссечение может предотвратить развитие любого иммунного ответа, который может привести к серьезным осложнениям, таким как абсцесс, гнойный лимфаденит или некроз. 1,13
В других отчетах рекомендовалось принять профилактические меры, начав прием противотуберкулезных препаратов (изониазид) в течение 60 дней, чтобы минимизировать риск развития побочных эффектов передозировки БЦЖ. 14 Однако до момента публикации статьи ребенок (18 месяцев) был здоров и не имел признаков систематических осложнений. По-прежнему планируется наблюдение в ближайшем медицинском учреждении и специализированной больнице.
Заключение
Этот случай показывает важность современных знаний и обучения медицинских работников методам инъекций и дозированию вакцины БЦЖ.Наиболее частым побочным эффектом передозировки БЦЖ является местная побочная реакция. Начало противотуберкулезного лечения индивидуально для каждого случая и рекомендуется, даже если у новорожденного не развиваются какие-либо системные осложнения.
Раскрытие информации
Авторы заявили об отсутствии конфликта интересов.
Ссылки
1. Ritz N, Tebruegge M, Streeton J, Curtis N. Слишком много хорошего: управление передозировкой вакцины БЦЖ. Вакцина 2009. Сентябрь; 27 (41): 5562-5564.10.1016 / j.vaccine.2009.07.043 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 2. Бенамар Ф, Лупи Э. [Неправильное использование или передозировка вакцины БЦЖ: оценка за 4-летний период]. Терапия 2001. ноябрь-декабрь; 56 (6): 739-742. [PubMed] [Google Scholar] 3. Mlles MM, Shaw RJ. (1996). Эффект непреднамеренного внутрикожного введения высокой дозы чрескожной вакцины БЦЖ. BMJ (312) April (7037): 1014. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] 4. Пулиел Дж. М., Хьюз А., Чизвик М. Л., Могол М. З. Неблагоприятная местная реакция при случайной передозировке БЦЖ у младенцев.BMJ. (313) 31 августа 1996 г .; 313 (7056): 528-529. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] 5. Тернбулл FM, Макинтайр ПБ, Ахат Х.М., Ван Х., Стэплдон Р., Голд М. и др. Национальное исследование побочных реакций после вакцинации бациллой Кальметта-Герена. Clin Infect Dis 2002. Февраль; 34 (4): 447-453. 10.1086 / 338462 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 6. Lotte A, Wasz-Höckert O, Poisson N, Dumitrescu N, Verron M, Couvet E. Осложнения БЦЖ. Оценка рисков среди вакцинированных субъектов и статистический анализ их основных характеристик.Adv Tuberc Res 1984; 21: 107-193. [PubMed] [Google Scholar] 7. Pasteur MC, зал DR. Последствия непреднамеренного внутримышечного введения вакцины БЦЖ. Сканд Дж. Инфекция Дис 2001; 33 (6): 473-474. 10.1080 / 00365540152029981 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 8. Kröger L, Brander E, Korppi M, Wasz-Höckert O, Backman A, Kröger H, et al. Остит после вакцинации новорожденных тремя различными вакцинами против Bacillus Calmette-Guérin: опыт двадцати девяти лет. Педиатр Infect Dis J 1994. Feb; 13 (2): 113-116. 10.1097 / 00006454-199402000-00007 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 9. Хенгестер П., Шнапка Дж., Филле М., Менарди Дж. Возникновение поддерживающего лимфаденита после замены вакцины БЦЖ. Арка Дис Дитя 1992; (67): 952-955 .10.1136 / adc.67.7.952 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 10. Мильстиен Дж. Б., Гибсон Дж. Дж. Контроль качества вакцины БЦЖ со стороны ВОЗ: обзор факторов, которые могут повлиять на эффективность и безопасность вакцины. Орган здоровья Bull World 1990; 68 (1): 93-108. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 11.Ритц Н., Ханеком В.А., Робинс-Браун Р., Бриттон В.Дж., Кертис Н. Влияние вакцинного штамма БЦЖ на иммунный ответ и защиту от туберкулеза. FEMS Microbiol Rev 2008. Август; 32 (5): 821-841. 10.1111 / j.1574-6976.2008.00118.x [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 12. Taylor JA, Brownstein D, Christakis DA, Blackburn S, Strandjord TP, Klein EJ, et al. Использование отчетов о происшествиях врачами и медсестрами для документирования медицинских ошибок педиатрических пациентов. Педиатрия 2004. Сентябрь; 114 (3): 729-735. 10.1542 / пед.2003-1124-L [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]Побочные явления, признаки и лечение неонатальной бациллы Передозировка вакцины Кальметта-Герена
Oman Med J. 2016 Jul; 31 (4): 315–317.
Али Абдулла Аль-Макбали
1 Специалист по общественному здравоохранению, эпиднадзору и контролю за заболеваниями, Министерство здравоохранения, Оман
Амаль Саиф Сулиман Аль-Маани
2 Детский инфекционный департамент инфекционного контроля, Центральное отделение инфекционного контроля Профилактика и контроль, Министерство здравоохранения, Оман
1 Специалист по общественному здравоохранению, надзору и контролю за заболеваниями, Министерство здравоохранения, Оман
2 Педиатрические инфекционные заболевания и инфекционный контроль, Центральное управление по профилактике и контролю инфекций, Министерство Здравоохранение, Оман
* Адрес для корреспонденции и перепечатки запросов: Али Абдулла аль-Макбали, специалист по общественному здравоохранению, эпиднадзору и контролю за заболеваниями, Министерство здравоохранения, Оман.Электронная почта: moc.liamtoh@69ilabqomlaПоступила в редакцию 7 апреля 2015 г .; Принято в 2015 г. 14 ноября.
OMJ публикуется раз в два месяца, авторские права на эту статью принадлежат OMSB в 2016 г. Эта статья цитируется в других статьях в PMC.Abstract
Двухдневный новорожденный мальчик был случайно иммунизирован вакциной Bacillus Calmette-Guérin (БЦЖ), в 20 раз превышающей рекомендуемую (1,0 мл вместо 0,05 мл). Осмотр новорожденного через сутки не выявил признаков местной реакции в месте инъекции или системных проявлений.Однако через девять дней в месте инъекции у него появился отек (4 × 3 см) без увеличения лимфатических узлов, бледности или желтухи. Была проведена пункционная аспирация опухоли и отправлена на культуру. Культура показала только штамм БЦЖ. Младенцу не начали принимать противотуберкулезные препараты из-за отсутствия симптомов, указывающих на системное заболевание. До 18 месяцев других осложнений не было. Случай подчеркивает важность введения правильной дозы и использования соответствующей техники вакцины БЦЖ, а также объясняет варианты лечения для предотвращения местных и систематических осложнений, которые могут возникнуть из-за передозировки.
Ключевые слова: БЦЖ, туберкулез, вакцины, устремления
Введение
Вакцина против бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) является наиболее широко используемой вакциной во всем мире для защиты младенцев от туберкулеза (ТБ). Его вводят новорожденным как можно скорее после рождения в
году в соответствии с Расширенной программой иммунизации, которая была реализована Министерством здравоохранения (МЗ) в Султанате Оман в качестве плановой иммунизации.
Вакцинация противопоказана при следующих обстоятельствах; положительный результат теста Манту, клинические симптомы ВИЧ-инфекции или беременные женщины с известным иммунодефицитом.Вакцина БЦЖ вводится внутрикожно в левое плечо (дельтовидную мышцу) с небольшими локальными побочными эффектами, такими как изъязвление и абсцесс. Однако при неправильной технике введения может возникнуть лимфаденит.
Вакцина БЦЖ производится из ослабленной формы бактерии, тесно связанной с туберкулезом человека. Поскольку бактерия слаба, вакцина не вызывает никаких заболеваний, а вместо этого запускает иммунную систему для выработки эффективных антител против Mycobacterium tuberculosis .Вакцина эффективна на 70–80% против самых тяжелых форм туберкулеза, таких как туберкулезный менингит у детей. Он менее эффективен для предотвращения респираторных заболеваний, которые являются наиболее распространенной формой заболевания у взрослых. Вакцина BCG-Connaught поставляется в виде порошка в светозащитном флаконе, содержащем 8-32 × 10 6 лиофилизированных колониеобразующих единиц (КОЕ) на флакон, который восстанавливается с помощью прилагаемого 1,5 мл разбавителя. Правильная доза составляет 0,05 мл для детей до 12 месяцев и 0 лет.1 мл для детей старшего возраста. Минздрав рекомендует использовать автоматический одноразовый шприц (0,05) мл для вакцины, чтобы свести к минимуму риск ошибки в дозе.
История болезни
Двухдневному новорожденному мужского пола случайно была введена чрезмерная доза вакцины БЦЖ
с использованием обычного (5 мл) шприца вместо одноразового шприца (0,05 мл) в сельском поликлинике с ограниченное количество поставок в год. Была введена целая ампула вакцины БЦЖ. Таким образом, новорожденный получил 1.0 мл вместо правильной дозы, которая составляет 0,05 мл. Введенная доза в 20 раз превышала правильную дозировку. Через день медсестра осознала ошибку и направила ребенка в специализированную больницу. При осмотре новорожденный был без лихорадки, комфортного состояния без признаков местной или системной реакции.
В возрасте 11 дней у него появилась пальпируемая безболезненная опухоль в левой дельтовидной области в месте инъекции (приблизительно 4 × 3 см). Была легкая эритема и флюктуация. Пазухи и пальпируемых подмышечных лимфатических узлов не было.Других положительных признаков не обнаружено.
При контрольном обследовании через месяц ультразвуковое исследование показало локализованный абсцесс в дельтовидной мышце левой руки размером 2,2 × 1,5 см и объемом 2 мл. Абсцесс был отделен от кости и сустава подостной мышцей с глубоким разрастанием и без признаков остеомиелита. После аспирации посев показал устойчивость БЦЖ к пиразинамиду. Через шесть месяцев наблюдения у младенца не было обнаружено каких-либо осложнений в месте инъекции, и у него не было никаких признаков, указывающих на системное заболевание.
Обсуждение
О передозировке вакцины БЦЖ в литературе сообщалось редко. Тяжесть осложнений передозировки коррелирует с введенной дозой. В некоторых случаях сообщалось о местном абсцессе и некрозе с лимфаденопатией. 1,2 Сообщалось, что более высокие дозы вызывают значительно более крупные поражения кожи и подмышечную лимфаденопатию. 3-5
Европейский отчет, документирующий все побочные эффекты иммунизации БЦЖ с более чем 10 000 случаев, включая 398 случаев передозировки, показал, что в большинстве случаев развиваются большие глубокие язвы, некротические поражения или абсцессы, а иногда и регионарный поддерживающий лимфаденит. .Только у 8% развиваются системные осложнения, включая лихорадку, головную боль и недомогание. 6 Помимо передозировки, неправильное размещение вакцины БЦЖ
было связано с повышенным риском местных осложнений, тяжесть которых зависела от типа вакцины штамма БЦЖ. 7 В случаях, когда был введен в 10 раз больший объем, очень вероятно одновременное неправильное размещение. Сообщалось также, что конкретный штамм вакцины БЦЖ, используемый для иммунизации, влияет на тяжесть побочных эффектов. 8-11
Ни в одном из опубликованных исследований не рассчитывалась частота передозировки БЦЖ. Однако, по оценкам Управления глобального фармаконадзора Санофи Пастер, он составляет 2,2 на 1 000 000 доз. 12 Не существует единого мнения по ведению передозировки БЦЖ. Есть только рекомендации, которые включают информирование пациентов, тщательное наблюдение и использование противотуберкулезных препаратов при необходимости.
Насколько нам известно, это был первый отчет о передозировке вакцины БЦЖ с дозой, в 20 раз превышающей правильную.Мы не начали лечение ребенка противотуберкулезом, поскольку в других отчетах не было убедительных рекомендаций. Однако мы решили провести аспирацию опухоли для проверки на штамм БЦЖ, которая оказалась положительной. Шишка не была иссечена, поскольку она образовалась на 11-й день, и в предыдущих отчетах рекомендовалось удаление только сразу после инъекции, поскольку ожидается, что вакцина будет присутствовать на небольшом дискретном участке подкожной ткани. Иссечение может предотвратить развитие любого иммунного ответа, который может привести к серьезным осложнениям, таким как абсцесс, гнойный лимфаденит или некроз. 1,13
В других отчетах рекомендовалось принять профилактические меры, начав прием противотуберкулезных препаратов (изониазид) в течение 60 дней, чтобы минимизировать риск развития побочных эффектов передозировки БЦЖ. 14 Однако до момента публикации статьи ребенок (18 месяцев) был здоров и не имел признаков систематических осложнений. По-прежнему планируется наблюдение в ближайшем медицинском учреждении и специализированной больнице.
Заключение
Этот случай показывает важность современных знаний и обучения медицинских работников методам инъекций и дозированию вакцины БЦЖ.Наиболее частым побочным эффектом передозировки БЦЖ является местная побочная реакция. Начало противотуберкулезного лечения индивидуально для каждого случая и рекомендуется, даже если у новорожденного не развиваются какие-либо системные осложнения.
Раскрытие информации
Авторы заявили об отсутствии конфликта интересов.
Ссылки
1. Ritz N, Tebruegge M, Streeton J, Curtis N. Слишком много хорошего: управление передозировкой вакцины БЦЖ. Вакцина 2009. Сентябрь; 27 (41): 5562-5564.10.1016 / j.vaccine.2009.07.043 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 2. Бенамар Ф, Лупи Э. [Неправильное использование или передозировка вакцины БЦЖ: оценка за 4-летний период]. Терапия 2001. ноябрь-декабрь; 56 (6): 739-742. [PubMed] [Google Scholar] 3. Mlles MM, Shaw RJ. (1996). Эффект непреднамеренного внутрикожного введения высокой дозы чрескожной вакцины БЦЖ. BMJ (312) April (7037): 1014. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] 4. Пулиел Дж. М., Хьюз А., Чизвик М. Л., Могол М. З. Неблагоприятная местная реакция при случайной передозировке БЦЖ у младенцев.BMJ. (313) 31 августа 1996 г .; 313 (7056): 528-529. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] 5. Тернбулл FM, Макинтайр ПБ, Ахат Х.М., Ван Х., Стэплдон Р., Голд М. и др. Национальное исследование побочных реакций после вакцинации бациллой Кальметта-Герена. Clin Infect Dis 2002. Февраль; 34 (4): 447-453. 10.1086 / 338462 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 6. Lotte A, Wasz-Höckert O, Poisson N, Dumitrescu N, Verron M, Couvet E. Осложнения БЦЖ. Оценка рисков среди вакцинированных субъектов и статистический анализ их основных характеристик.Adv Tuberc Res 1984; 21: 107-193. [PubMed] [Google Scholar] 7. Pasteur MC, зал DR. Последствия непреднамеренного внутримышечного введения вакцины БЦЖ. Сканд Дж. Инфекция Дис 2001; 33 (6): 473-474. 10.1080 / 00365540152029981 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 8. Kröger L, Brander E, Korppi M, Wasz-Höckert O, Backman A, Kröger H, et al. Остит после вакцинации новорожденных тремя различными вакцинами против Bacillus Calmette-Guérin: опыт двадцати девяти лет. Педиатр Infect Dis J 1994. Feb; 13 (2): 113-116. 10.1097 / 00006454-199402000-00007 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 9. Хенгестер П., Шнапка Дж., Филле М., Менарди Дж. Возникновение поддерживающего лимфаденита после замены вакцины БЦЖ. Арка Дис Дитя 1992; (67): 952-955 .10.1136 / adc.67.7.952 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 10. Мильстиен Дж. Б., Гибсон Дж. Дж. Контроль качества вакцины БЦЖ со стороны ВОЗ: обзор факторов, которые могут повлиять на эффективность и безопасность вакцины. Орган здоровья Bull World 1990; 68 (1): 93-108. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 11.Ритц Н., Ханеком В.А., Робинс-Браун Р., Бриттон В.Дж., Кертис Н. Влияние вакцинного штамма БЦЖ на иммунный ответ и защиту от туберкулеза. FEMS Microbiol Rev 2008. Август; 32 (5): 821-841. 10.1111 / j.1574-6976.2008.00118.x [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 12. Taylor JA, Brownstein D, Christakis DA, Blackburn S, Strandjord TP, Klein EJ, et al. Использование отчетов о происшествиях врачами и медсестрами для документирования медицинских ошибок педиатрических пациентов. Педиатрия 2004. Сентябрь; 114 (3): 729-735. 10.1542 / пед.2003-1124-L [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] ВакцинацияBCG. Побочные эффекты противотуберкулезной вакцины и информация.
Живой аттенуированный штамм Mycobacterium bovis , известный как бацилла Кальметта-Герена (БЦЖ), использует общие антигены для стимуляции развития перекрестного иммунитета к Mycobacterium tuberculosis и Mycobacterium leprae .
Вакцина БЦЖ также используется в качестве внутрипузырного иммуномодулятора при лечении рака мочевого пузыря (см. Отдельную статью о раке мочевого пузыря).
Программа иммунизации БЦЖ была внедрена в Великобритании в 1953 году. Первоначально программа была нацелена на детей школьного возраста (тогда 14 лет), поскольку пик заболеваемости туберкулезом (ТБ) приходился на молодых людей трудоспособного возраста.
В 2005 году, после продолжающегося снижения заболеваемости туберкулезом среди коренного населения Великобритании, школьная программа была остановлена. Программа иммунизации БЦЖ теперь основана на оценке риска, ключевой частью которой является неонатальная программа, нацеленная на защиту детей, подвергающихся наибольшему риску заражения туберкулезом, особенно от более серьезных детских форм этого заболевания.
Вакцина БЦЖ содержит живой аттенуированный штамм, полученный из M. bovis . Исследования эффективности вакцины БЦЖ варьируются от отсутствия защиты до 70-80% защиты. Однако вакцина эффективна на 70-80% против самых тяжелых форм заболевания, таких как туберкулезный менингит у детей. Он менее эффективен в профилактике респираторных заболеваний, которые чаще встречаются у взрослых. [1]
Доказано, что защита действует от 10 до 15 лет. Данные о продолжительности защиты после этого времени ограничены, но со временем защита может ослабнуть.Хотя защита, обеспечиваемая вакциной БЦЖ, может со временем уменьшаться, нет никаких доказательств того, что повторная вакцинация обеспечивает значительную дополнительную защиту, а повторная вакцинация БЦЖ не рекомендуется. [1]
Имеется мало данных о защите, обеспечиваемой вакциной БЦЖ при ее введении взрослым (в возрасте 16 лет и старше), и нет данных для лиц в возрасте 35 лет и старше. БЦЖ обычно не рекомендуется людям в возрасте старше 16 лет, за исключением тех случаев, когда риск воздействия высок (например, медицинские или лабораторные работники, подверженные профессиональному риску). [1]
Введение
[1]Вакцина БЦЖ должна вводиться внутрикожно, обычно в латеральную сторону левого плеча на уровне прикрепления дельтовидной мышцы. Левая рука рекомендована Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).
Не следует проводить дополнительную иммунизацию в группе, использованной для иммунизации БЦЖ, в течение как минимум трех месяцев из-за риска регионарного лимфаденита. В идеале БЦЖ следует вводить одновременно с другими живыми вакцинами, такими как вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR).Если живые вакцины нельзя вводить одновременно, рекомендуется четырехнедельный интервал.
Разовая доза должна составлять:
- 0,05 мл для детей младше 12 месяцев.
- 0,1 мл для детей от 12 месяцев и взрослых.
Показания
[1]Иммунизация БЦЖ должна предлагаться:
- Всем младенцам (в возрасте от 0 до 12 месяцев), проживающим в районах Великобритании, где ежегодная заболеваемость туберкулезом составляет 40/100 000 или выше.
- Все младенцы (в возрасте от 0 до 12 месяцев), родители или дедушка или бабушка родились в стране, где ежегодная заболеваемость туберкулезом составляет 40/100 000 или выше.
- Ранее непривитые дети в возрасте от 1 до 5 лет, родители или дедушка или бабушка родились в стране, где ежегодная заболеваемость туберкулезом составляет 40 на 100 000 или выше.
- Ранее невакцинированные, отрицательные по туберкулину дети в возрасте от 6 до 16 лет, родители или дедушка или бабушка родились в стране, где ежегодная заболеваемость туберкулезом составляет 40 на 100 000 или выше.
- Ранее не вакцинированные туберкулин-отрицательные лица в возрасте до 16 лет, контактировавшие с больными респираторным туберкулезом.
- Ранее невакцинированные, отрицательные по туберкулину лица в возрасте до 16 лет, родившиеся или прожившие длительный период (не менее трех месяцев) в стране с ежегодной заболеваемостью ТБ 40/100 000 или выше.
Тест Манту не следует проводить в плановом порядке перед вакцинацией БЦЖ у детей младше 6 лет, если они не проживали или не проживали в течение длительного времени (более одного месяца) в стране с высокой заболеваемостью туберкулезом. [2]
Лица, подверженные профессиональному риску
Люди из следующих профессиональных групп с большей вероятностью, чем население в целом, будут контактировать с больными туберкулезом:
- Медицинские работники, которые будут контактировать с пациентами или клиническими материалами.
- Сотрудники лаборатории, которые будут контактировать с пациентами, клиническими материалами или производными изолятами.
- Ветеринары и персонал, например рабочие скотобойни, работающие с животными, чувствительными к туберкулезу.
- Тюремный персонал, работающий напрямую с заключенными.
- Персонал домов престарелых.
- Персонал общежитий для бездомных и объектов размещения беженцев и соискателей убежища.
Невакцинированным туберкулин-отрицательным лицам в возрасте до 35 лет по этим профессиям рекомендуется пройти курс БЦЖ. Нет данных о защите, обеспечиваемой вакциной БЦЖ, когда она вводится взрослым в возрасте 35 лет и старше.
Не все медицинские работники подвержены одинаковому риску заболевания туберкулезом.Скорее всего, существуют категории медицинских работников, которые подвергаются особому риску заболевания туберкулезом, и они должны быть частью оценки клинического риска, когда рассматривается возможность использования БЦЖ для медицинского работника старше 35 лет.
Путешественники и те, кто собирается проживать за границей
БЦЖ может потребоваться от ранее не вакцинированных лиц с отрицательным туберкулином в зависимости от места назначения и характера поездки. Вакцина рекомендуется для лиц младше 16 лет, которые собираются жить или работать с местным населением более трех месяцев в стране, где ежегодная заболеваемость туберкулезом составляет 40/100 000 или выше.
Противопоказания
[1]Вакцину нельзя вводить:
- Тем, кто уже прошел вакцинацию БЦЖ.
- Те, кто болел туберкулезом в анамнезе.
- Те, у кого уплотнение составляет 6 мм или более после кожной пробы Манту с туберкулином.
- Те, у кого была подтвержденная анафилактическая реакция на компонент вакцины.
- Новорожденные в семье, где подозревается или подтвержден активный случай ТБ.
- Люди с ослабленным иммунитетом в результате заболевания или лечения — например:
- Пациенты, получающие кортикостероиды или другое иммуносупрессивное лечение, включая общее облучение.Ингаляционные стероиды не являются противопоказанием.
- Тем, кто страдает злокачественными заболеваниями, такими как лимфома, лейкемия, болезнь Ходжкина или другие опухоли ретикулоэндотелиальной системы.
БЦЖ противопоказан ВИЧ-инфицированным с симптомами. В таких странах, как Великобритания, где риск туберкулеза низкий, рекомендуется также воздерживаться от приема БЦЖ всем, кто заведомо или подозревается в ВИЧ, независимо от клинического статуса.
Меры предосторожности
[1]- Незначительные заболевания без лихорадки или системных расстройств не являются вескими причинами для откладывания иммунизации.
- Если человек серьезно заболел, иммунизацию следует отложить до полного выздоровления. Это сделано для того, чтобы не запутать дифференциальный диагноз любого острого заболевания, ошибочно приписывая какие-либо признаки или симптомы побочным эффектам вакцины.
- Не следует вакцинировать людей с генерализованными септическими кожными заболеваниями. Если существует экзема, следует выбрать место иммунизации, свободное от кожных повреждений.
БЦЖ во время беременности не оказывает вредного воздействия на плод; однако разумно избегать вакцинации, особенно в первом триместре, и, по возможности, откладывать ее до родов.Кормление грудью не является противопоказанием к БЦЖ.
Реакция иммунизации и уход за местом иммунизации
[1]Обычной реакцией на успешную вакцинацию БЦЖ является уплотнение в месте инъекции, за которым следует локальное поражение, которое начинается в виде папулы через две или более недель после вакцинации. Он может изъязвляться, а затем медленно исчезать в течение нескольких недель или месяцев до заживления, оставляя небольшой плоский шрам. Это также может включать увеличение регионарного лимфатического узла до менее 1 см.
Нет необходимости защищать участок от намокания во время мытья и купания. Временная сухая повязка может использоваться до тех пор, пока не сформируется корка, если появится какое-либо сочление.
Тяжелые реакции в месте инъекции, большие язвы с локальными выделениями, абсцессы и келоидные рубцы чаще всего вызываются неправильной техникой инъекции, чрезмерной дозировкой или вакцинацией лиц, инфицированных туберкулином.
Другие побочные реакции на вакцину включают головную боль, лихорадку и увеличение регионарного лимфатического узла более чем на 1 см, что может привести к образованию язв.Аллергические реакции (включая анафилактические реакции), более серьезные местные реакции, такие как образование абсцесса, и диссеминированные осложнения БЦЖ (например, остит или остеомиелит) возникают редко.
Все серьезные или необычные побочные реакции, которые могут быть связаны с вакцинацией БЦЖ (включая абсцессы и келоидные рубцы), должны регистрироваться и сообщаться в Комиссию по лекарственным средствам для человека через систему желтых карточек, а протоколы и методы вакцинации должны быть пересмотрены. Необходимо приложить все усилия для восстановления и выявления возбудителя любого поражения, представляющего серьезное осложнение.
Управление побочными реакциями
[1]Следует направлять людей с тяжелыми местными реакциями (изъязвление более 1 см, казеозные поражения, абсцессы или дренаж в месте инъекции) или с регионарным гнойным лимфаденитом с дренированием пазух после вакцинации БЦЖ к терапевту или педиатру для исследования и лечения.
Прилегающий, нагноившийся или фистулированный лимфатический узел может потребовать разреза и дренирования.
Распространенную инфекцию БЦЖ следует направить к терапевту или педиатру для консультации со специалистом, и обычно требуется системное противотуберкулезное лечение в соответствии с действующими рекомендациями по ведению M.bovis инфекция. Тесты in vitro показали, что эффективны и изониазид, и рифампицин. Однако неясно, эффективны ли пероральные антибиотики (изониазид, эритромицин или комбинация изониазид плюс рифампицин) для лечения заболевания, вызванного БЦЖ. [3]
Будущие разработки
БЦЖ неэффективна для защиты от туберкулеза легких у взрослых в тех частях мира, где больше всего необходима хорошая вакцина. [4] Разрабатывается много новых вакцин. [5] Новые кандидаты включают живые аттенуированные M. tuberculosis , рекомбинантную БЦЖ, ДНК-вакцины и гибридные белки с новыми адъювантами, и все они направлены на обеспечение более сильного и продолжительного иммунного ответа в гетерогенных популяциях.
Неспецифический эффект вакцинации БЦЖ при рождении на ранние детские инфекции: рандомизированное клиническое многоцентровое исследование
БЦЖ, вводимая при рождении, по всей видимости, не снижает количество зарегистрированных у родителей эпизодов инфекционного заболевания от рождения до 13 мес. -доход страны.В соответствии с данными о госпитализации детей, участвовавших в датском исследовании Calmette, где мы наблюдали защитный эффект БЦЖ при госпитализации по поводу инфекции от рождения до 15 месяцев, если мать также была вакцинирована БЦЖ, стратифицированный анализ выявил эффект от От 0 до 3 месяцев, если мать ребенка была вакцинирована БЦЖ (IRR = 0,62).
Это крупное рандомизированное испытание с почти полным последующим наблюдением и достаточным количеством событий для выявления влияния на первичный результат.Сбор данных в этом исследовании охватывал подмножество наиболее распространенных детских инфекционных заболеваний, а некоторые заболевания были узко определены (например, диарея регистрировалась только при совпадении жидкого стула и рвоты), и исследователи были ослеплены во время сбора данных.
У нашего исследования есть ограничения, главное из которых состоит в том, что родителей нельзя ослепить. Некоторые родители были разочарованы, когда их рандомизировали в контрольную группу (14). Таким образом, мы подозреваем, что в этой группе наблюдается меньшая привязанность к сбору данных исследования, что может привести к занижению сведений о событиях и, таким образом, к ослаблению положительного эффекта БЦЖ, наблюдаемого при первом наблюдении.Однако корректировка анализа для использования дневника не повлияла на результаты ( Дополнительная таблица S2 онлайн). Кроме того, мы спросили у родителей количество эпизодов, и поэтому мы не можем установить, влияет ли БЦЖ на продолжительность отдельных эпизодов. Мы наблюдали высокую частоту посещений терапевта по сравнению с фактическим количеством зарегистрированных эпизодов инфекционных заболеваний, особенно при первом наблюдении. Это может быть объяснено нашим выбором болезней и определением их, возможно, в сочетании с низким порогом для родителей новорожденных, которые могут обратиться к терапевту в стране, где медицинская помощь предоставляется бесплатно и легко доступна.Таким образом, посещения терапевта могут отражать озабоченность родителей и их легкость доступа, а не тяжесть заболевания и реальную потребность в лечении. Однако два показателя заболеваемости — эпизоды инфекционных заболеваний и визиты к терапевту — дали практически идентичные оценки эффекта БЦЖ в обеих возрастных группах.
Датское исследование Calmette — первое крупное исследование, изучающее неспецифические эффекты БЦЖ в стране с высоким уровнем дохода. Ранее в Гвинее-Бисау было показано, что положительный неспецифический эффект БЦЖ наиболее выражен в течение первых месяцев после вакцинации у детей с низкой массой тела при рождении (2), а также было показано, что неспецифические эффекты вакцин можно модулировать. последующими вакцинами (2,15).Несколько клинических исследований подтвердили трансгенеративный эффект воздействия вакцины БЦЖ на мать или Mycobacterium tuberculosis , которая модулирует иммунный ответ на вакцину БЦЖ у новорожденных (16,17). В Гвинее-Бисау, где положительный неспецифический эффект БЦЖ был наиболее часто обнаружен (2,3,4,5,6), БЦЖ была частью программы вакцинации детей в течение десятилетий, поэтому большинство матерей, участвовавших в этих исследованиях, быть вакцинированным БЦЖ или контактировать с микобактериями.
Это исследование не выявило снижения риска инфекционных заболеваний на первом году жизни среди детей, вакцинированных БЦЖ, но мы обнаружили снижение на 38% числа инфекционных заболеваний до 3-х месяцев, если мать получила BCG ( Рисунок 1 и Supplementary Table S1 online), что соответствует номеру, необходимому для обработки 14.Это согласуется с другим вторичным результатом датского исследования Calmette Study, в котором было обнаружено меньше госпитализаций по поводу инфекции, если мать была вакцинирована БЦЖ (13). Если вакцинация матери БЦЖ является предпосылкой для неспецифического эффекта БЦЖ, возможное объяснение отсутствия общего эффекта в этом исследовании может заключаться в том, что только 17,7% (740/4 184) матерей были вакцинированы БЦЖ.
Это исследование не поддерживает использование БЦЖ для профилактики инфекционных заболеваний в среде с высоким доходом, хотя наши данные показывают, что может быть положительный эффект, если матери будут охвачены вакциной БЦЖ.Благоприятный эффект исчез через 3 месяца наблюдения, возможно, он был компенсирован вакцинами, введенными в возрасте 3 месяцев и старше. Следовательно, настоящее исследование может поддержать предыдущие исследования, указав, что последовательность вакцинации важна для моделей заболеваемости (2,15,18). В настоящем исследовании вакцина БЦЖ вводилась отдельно, а не вакцинация. Рандомизированное исследование в Гвинее-Бисау документально подтвердило, что пероральная вакцина против полиомиелита, вводимая вместе с БЦЖ по сравнению с БЦЖ, оказывала только дополнительный положительный неспецифический эффект на выживаемость младенцев (19), предполагая, что добавление других вакцин может повлиять на общий эффект БЦЖ.Наблюдательные исследования также показали, что совместное введение вакцины БЦЖ и инактивированной вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша имело заметные положительные неспецифические эффекты по сравнению с получением инактивированной вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша после БЦЖ (20,21). Следовательно, настоящее исследование не может предсказать, что произойдет в среде с высоким доходом, где другая вакцина, например, вакцина против гепатита B, также вводилась при рождении.
Таким образом, в соответствии с предыдущими исследованиями материнско-плодного иммунитета к микобактериям (16,17), датское исследование Calmette указывает на положительный неспецифический эффект БЦЖ в младенчестве на количество эпизодов инфекционных заболеваний и госпитализаций по поводу инфекционных заболеваний среди детей, чья мать также была вакцинирована БЦЖ.Было бы интересно выяснить, зависит ли неспецифический эффект, описанный в странах с низким уровнем дохода, от вакцинации матери БЦЖ и может ли предыдущий контакт с туберкулезом аналогичным образом обеспечить праймирование, которое усиливает пользу БЦЖ для потомства. В любом случае эти наблюдения, а также предыдущие наблюдения о пользе вакцинации против кори в присутствии материнских антител (22) предполагают, что материнский иммунитет может влиять на реакцию ребенка на вакцины.Это может означать, что материнский иммунитет играет большую роль в формировании иммунной системы новорожденных, чем считалось ранее.
Заключение
Это исследование не выявило общего положительного воздействия вакцинации БЦЖ на заболеваемость в возрасте до 13 месяцев. Следовательно, нет поддержки использования БЦЖ для снижения бремени инфекционных заболеваний в странах с высоким уровнем дохода, в которых матери сами не получали БЦЖ.
Как крупный международный издатель академических и исследовательских журналов Science Alert издает и разрабатывает названия в партнерстве с самыми престижные научные общества и издатели.Наша цель заключается в том, чтобы максимально широко использовать качественные исследования. зрительская аудитория. | ||||||
Мы прилагаем все усилия, чтобы поддержать исследователей которые публикуют в наших журналах. Есть масса информации здесь, чтобы помочь вам публиковаться вместе с нами, а также ценные услуги для авторов, которые уже публиковались у нас. | ||||||
2021 цены уже доступны. Ты может получить личную / институциональную подписку перечисленных журналы прямо из Science Alert. В качестве альтернативы вы возможно, пожелает связаться с выбранным вами агентством по подписке. Направляйте заказы, платежи и запросы в службу поддержки. в службу поддержки клиентов журнала в Science Alert. | ||||||
Science Alert гордится своей тесные и прозрачные отношения с обществом. В качестве некоммерческий издатель, мы стремимся к самым широким возможное распространение публикуемых нами материалов и на предоставление услуг высочайшего качества нашим издательские партнеры. | ||||||
Здесь вы найдете ответы на наиболее часто задаваемые вопросы (FAQ), которые мы получили по электронной почте или через контактную форму в Интернете.В зависимости от характера вопросов мы разделили часто задаваемые вопросы на разные категории. | ||||||
Азиатский индекс научного цитирования (ASCI)
стремится предоставить авторитетный, надежный и
значимая информация по освещению наиболее важных
и влиятельные журналы для удовлетворения потребностей мировых
научное сообщество. |