Прививки детям до года в Петрозаводске
По мнению педиатров, прививки детям до года надо ставить обязательно. Иммунитет ребенка первого года жизни ещё очень слаб и нуждается в защите от опасных и даже смертельных заболеваний.
Поэтому специалисты медицинского центра «Здравляндия» основательно подходят к вопросам вакцинации детей: соблюдению сроков (а при необходимости –составлению индивидуального графика) и стандартов безопасности, выбору самых качественных вакцин.
В нашей клинике проводится вакцинация детей против гепатита В, гемофильной инфекции, дифтерии, столбняка, коклюша, пневмококковой инфекции, полиомиелита, кори, краснухи и паротита в соответствии с Национальным календарём профилактических прививок.
Также в «Здравляндии» есть возможность дополнительно сделать прививки от:
- менингококковой инфекции
- клещевого энцефалита
- ветряной оспы
- гриппа
Суть прививки
В организм вводится медицинский препарат — вакцина, в ответ организм вырабатывает особые клетки — специфические антитела. Благодаря этому, в случае дальнейшей встречи с инфекцией, ребенок не заболеет или перенесёт болезнь в лёгкой форме.
Каждая из вакцин имеет свои строгие показания, противопоказания и сроки применения, свою схему и свои пути введения (через рот, внутримышечно, подкожно, внутрикожно).
Реакция организма на прививки
После любой прививки может иметь место реакция организма — повышение температуры тела, отказ от еды, вялость. Это нормально: организм вырабатывает иммунитет к конкретной болезни. Одни вакцины переносятся легко, другие сопровождаются повышением температуры и нарушением общего состояния ребёнка (например, коклюшный компонент отечественной вакцины АКДС).
Мы приняли все меры, чтобы вакцинация проходила для ребёнка максимально безболезненно и спокойно.
То, как ваш ребенок перенесёт прививку, зависит от 3 важнейших факторов:
Cостояние здоровья ребёнка
В «Здравляндии» прививки проводятся только после осмотра и консультации врача-педиатра, специалиста по вакцинопрофилактике.
Врач оценивает состояние здоровья, знакомится с графиком проведенных прививок и с историей перенесенных заболеваний. Детям, требующим особого внимания (например, подверженным аллергическим реакциям), составляется индивидуальный график прививок.
После вакцинации вашему ребенку необходимо будет оставаться в клинике под наблюдением медицинского персонала в течение 30 минут.
Качество вакцины
В государственных поликлиниках используются монокомпонентные (однокомпонентные) вакцины.
В связи с тем, что прививки дети до года переносят тяжело, мы предлагаем качественные импортные поливакцины, которые требуют меньшего количества инъекций, имеют лучшую степень очистки и дают слабовыраженные побочные эффекты. Одна доза многокомпонентной вакцины содержит меньшее количество консервантов и вспомогательных веществ, чем комплекс моновалентных.
Действия медицинских работников – ответственный подход к вакцинации
Необходимо не только оценить состояние ребёнка, подобрать вакцину, дать рекомендации родителям, но и скрупулезно соблюсти множество прививочных тонкостей: правильное хранение вакцины, температура вакцины во время инъекции, место вакцинации.
В «Здравляндии» прививки проводятся в специально оборудованном кабинете с соблюдением стандартов качества и безопасности.График вакцинации детей до 1 года
Новорождённым (в первые 12 часов жизни) |
Гепатит В — первая вакцинация |
Новорождённым 3–7 дней |
Туберкулез — вакцинация |
Детям в 1 месяц |
Гепатит В — вторая вакцинация |
Детям в 2 месяца |
Пневмококковая инфекция – первая вакцинация Гепатит В — ( по показаниям) |
Детям в 3 месяца |
Дифтерия, коклюш, столбняк, полиомиелит, гемофильная инфекция — первая вакцинация |
Детям в 4,5 месяца |
Дифтерия, коклюш, столбняк, полиомиелит, гемофильная инфекция — вторая вакцинация Пневмококковая инфекция- вторая вакцинация. |
Детям в 6 месяцев |
Гепатит В (третья вакцинация), дифтерия, коклюш, столбняк, полиомиелит, гемофильная инфекция — третья вакцинация |
Детям в 12 месяцев |
Корь, краснуха, паротит — вакцинация Гепатит В — четвертая вакцинация ( по показаниям) |
схема, цена, когда можно гулять и другие вопросы
Внимание! В связи с эпидемией коронавируса сейчас наблюдаются перебои с импортом вакцин в Россию. В ветеринарном центре Созвездие есть все необходимые вакцины: Эурикан DHPPi2-L, Эурикан DHPPi2-LR, Нобивак DHPPi / R и другие
Сразу после того, как щенок появился у вас дома, мы рекомендуем обратиться в ветеринарную клинику для оценки состояния его здоровья. При этом не важно, был ли щенок приобретен у заводчика, взят у знакомых или из приюта. Только ветеринарный врач сможет увидеть скрытые признаки заболевания.
Во время посещения ветеринарной клиники врач узнает больше о вашем питомце и подберет наиболее оптимальную схему вакцинации именно для вашего щенка.
Будьте осторожны, если вы берете щенка, у которого не закончен курс первичной вакцинации (то есть моложе 3х месяцев). Помните, что ваш щенок не будет полностью защищен, пока не будет правильно проведена примовакцинация.
Что нужно знать о вакцинации щенков?
Для комплексной вакцинации щенка нужно запланировать 2-3 визита в ветеринарную клинику с интервалом в 3-4 недели.
Если вы пропустите или нарушите схему вакцинации, может потребоваться дополнительная прививка, чтобы сформировался полноценный иммунитет.
Сокращать интервал между вакцинациями нельзя, это приведет к образованию менее продолжительного и напряженного иммунитета
В каком возрасте делают прививки щенкам?
Первые прививки щенку можно начинать делать с 6 недель. В 7-8 недель хотя бы одна вакцинация должна быть уже проведена.
Первая прививка щенку (необязательная, в питомнике)
Первую вакцинацию щенку обычно проводят в 6 недель еще в питомнике. Эта прививка не является обязательной, ее делают в питомниках для защиты маленьких щенков от парвовирусного энтерита.
Для примовакцинации щенков в 6 недель используют вакцины Эурикан Примо или Нобивак Паппи
Вторая прививка щенку (обязательная)
В 7-8 недель проводят вторую вакцинацию комплексной вакциной. Эта прививка направлена на защиту от парвовирусного энтерита, чумы, аденовирозов (инфекционный ларинготрахеит и инфекционный гепатит), парагриппа и лептоспироза.
Эта прививка может быть первой, если в питомнике щенку не проводили вакцинацию от парвовирусного энтерита в 6 недель.
Третья прививка щенку (обязательная)
В 12 недель проводится третья вакцинация. Используется комплексная вакцина того же производителя, что применялась во время второй вакцинации против тех же болезней, но с добавлением компонента против бешенства.
Четвертая прививка щенку (необязательная)
В редких случаях (менее 5% щенков), если иммунитет не сформировался после вакцинаций в 2 и 3 месяца может потребоваться дополнительная вакцинация в 16 недель (4 месяца). Используется вакцина того же производителя, что и в 2-3 месяца.
Какие вакцины применяются защиты щенков?
Мы рекомендуем использовать вакцины Эурикан, Рабизин и Нобивак для прививки щенков и взрослых собак.
Когда щенку можно начинать гулять после прививки?
Вы наверняка слышали, что щенка нужно держать дома того, как не образуется поствакцинационный эффект. Основной вопрос – через сколько дней после вакцинации можно гулять со щенком? У разных щенков на разные вакцины иммунитет образуется в различное время. Если все сделано правильно, то полноценная защита против всех заболеваний образуется через 2 недели после вакцинации в 3 месяца (для компонентов кроме лептоспироза и бешенства даже раньше – обычно через 1 неделю после вакцинации в 3 месяца). Но это не означает, что нельзя выгуливать щенка до 14 недель. Ранняя социализация щенка крайне важна.
Можно начинать выгуливать щенков с 10 недель, соблюдая максимум предосторожностей:
- НЕ выгуливайте щенка в местах, где другие собаки метили территорию или испражнялись
- НЕ разрешайте щенку играть с незнакомыми собаками. И не важно, насколько они дружелюбны
- НЕ разрешайте играть с собаками ваших знакомых, если у этих собак просрочена вакцинация
- ПЕРЕНОСИТЕ на руках щенка над теми местами, где собаки испражнялись или метили территорию (таковой, например, являются все дворы перед многоэтажными дворами)
Можно выпускать щенка во внутренний двор дома?
Если вы живете в частном доме, двор огорожен и достаточно освещается солнцем, то риск заражения минимален и выгуливать щенка можно.
Зачем нужен карантин щенкам первые 2 недели после прививки в 3 месяца?
Несмотря на то, что иммунитет против большинства заболеваний развивается быстрее, защита против лептоспироза и бшененства – опасных для собак и людей заболеваний, появляется только в 14 недель после курса примовакцинации.
Чем отличается схема вакцинации йорков, немецких овчарок, лабрадоров, шпицев и других пород собак?
Не существует никакой разницы в схеме вакцинации, заболеваниях, от которых проводится вакцинация и дозах вводимых вакцин. Порода не имеет никакого значения при выборе вакцины.
Самостоятельное изменение схемы вакцинации, объема вакцины, компонентов вакцины может привести к низкому поствакцинальному иммунитету! Помните, щенки наиболее уязвимы к инфекционным заболеваниям!
Щенкам декоративных пород собак (йоркам, тоям, шпицам и другим) нужно вводить полдозы вакцины?
Нет. Эффективность и безопасность вакцин проверена на разных породах. Вакцину нельзя делить. Щенку йорка или шпица не нужно вводить полдозы, как и не нужно вводить одновременно 2 дозы вакцины ирландскому догу, например. Введение полудозы вакцины может привести к недостаточному иммунитету у щенка!
Дегельминтизация щенков перед прививкой
Крайне важно регулярно обрабатывать щенков от гельминтов, так как они наиболее восприимчивы к гельминтозам. За 2 недели до вакцинации необходимо провести дегельминтизацию, если вы не соблюдали рекомендованную схему обработки щенка от глистов.
Сколько стоят прививки для щенков?
Цена вакцинации щенка складывается из стоимости вакцины и стоимости приема врача, включающего осмотр животного и консультацию владельца. Цены на вакцинацию щенков.
Схема прививок щенков до года (таблица)
Ниже приведена классическая схема вакцинацации щенков до года. Вакцинация в 6 и 16 недель НЕ являются обязательными и требуются в отдельных случаях. Схема примовакцинации щенков определяется индивидуально у каждого щенка!
6 недель | 8 недель | 12 недель | 16 недель | 12 месяцев | |
Чума | X | X | X | X | |
Парвовирусный энтерит | X | X | X | X | X |
Инфекционный гепататит и ларинготрахеит | X | X | X | X | |
Парагрипп | X | X | X | ||
Лептоспироз | X | X | X | ||
Бешенство | X | X |
После вакцинации в 12 месяцев прививки собакам необходимо делать ежегодно.
Помимо вышеприведенных заболеваний встречаются вакцины для защиты от других болезней щенков.
Вирус герпеса собак
Для защиты собак от герпес вируса испольуют Эурикан Герпес. Вакцинируют щенных сук каждый раз двукратно каждую щенность
Коронавирус собак
Коронавирус собак, в отличие от парвовируса, не является тяжелым заболеванием, легко переносится собаками. Международная ассоциация ветеринарных врачей не рекомендует вакцинацию собак от коронавирусной инфекции, так как серьезных доказательств эффективности данных вакцин не было представлено.
Пироплазмоз \ бабезиоз собак
Для защиты от пироплазмоза собак вакцинируют Эурикан Пиро. Схема вакцинации щенков состоит из двух вакцинаций: в 5ти и 6ти месячном возрасте, далее вакцинация проводится ежегодно.
Бордетеллиоз собак
Бордетелла — один из возбудителей кашля питомника. Помимо него, в данный симптомокомплекс входят аденовирозы и парагрипп собак. Вакцинации подлежат собаки, которые находятся в условиях питомника. Используется вакцина Нобивак BB.
Можно приобрести вакцину в ветаптеке и вакцинировать щенка самостоятельно?
В России можно приобрести вакцины для собак и кошек в ветеринарной аптеке. Чем грозит самостоятельная вакцинация?
- Вакцинироваться должны только здоровые животные. В ветеринарной клинике перед вакцинацией проводится осмотр животного для того, чтобы исключить скрытые заболевания
- Вакцина требует специальных условий хранения, транспортировки и применения. Если их нарушить — вакцинация будет неэффективной и может привести к негативным последствиям
- Возможны нежелательные явления после вакцинации. Ветврачи знают, как их избежать и как с ними бороться
- Только в ветеринарной клинике прививка делается официально. и официально оформляется ветеринарный паспорт, на основании которого выдаются разрешения на транспортировку животного
Узнать больше о вакцинации щенков в ветеринарном центре Созвездие
ЕРБ ВОЗ | Вакцинация против гриппа – 7 полезных фактов
1) Кому необходимо прививаться против гриппа?
Гриппом может заболеть каждый, однако некоторые группы людей имеют более высокий риск развития серьезного заболевания. ВОЗ рекомендует вакцинацию пожилых людей, маленьких детей, беременных женщин и людей с определенными проблемами со здоровьем. Эти группы наиболее подвержены риску развития тяжелых осложнений гриппа, поэтому в большинстве стран они входят в число приоритетных для вакцинации. Также вакцинироваться должны медицинские работники – как для своей защиты, так и для снижения риска инфицирования уязвимых к вирусу пациентов.
K началу страницы
2) Действительно ли опасен грипп?
Грипп может привести к развитию тяжелого состояния и смерти, особенно среди пожилых людей, маленьких детей, беременных женщин и людей с хроническими заболеваниями, такими как диабет, болезнь сердца или хроническая обструктивная болезнь легких. Каждый год около 60 000 человек в возрасте старше 65 лет умирают от гриппа. А поскольку охват вакцинацией во многих странах остается низким, с наступлением каждого зимнего сезона в этих группах повышенного риска, к сожалению, можно ожидать новых смертей от гриппа..
K началу страницы
3) Насколько эффективна вакцина против гриппа?
Вакцина против гриппа – лучший из имеющихся в нашем распоряжении инструментов для профилактики гриппа и снижения риска возникновения серьезных осложнений и даже летальных исходов. Эффективность вакцины в разные годы может быть разной – это зависит от видов циркулирующего вируса и их соответствия компонентам вакцины. Кроме того, эффективность зависит от состояния здоровья и возраста вакцинируемого человека, а также от времени, прошедшего с момента вакцинации. В среднем вакцина предотвращает порядка 60% случаев инфицирования у здоровых взрослых людей в возрасте 18–64 лет. Вакцина против гриппа становится эффективной примерно через 14 дней после вакцинации.
K началу страницы
4) Может ли вакцина вызвать грипп?
Инъекция вакцины не может вызвать грипп, поскольку в ней не содержится живого вируса.
K началу страницы
5) Почему необходимо вакцинироваться каждую зиму?
Вирусы группа постоянно мутируют, и каждый год могут циркулировать разные штаммы. Кроме того, иммунитет от вакцинации со временем ослабевает. Состав сезонных вакцин против гриппа каждый год обновляется, чтобы обеспечить наибольшую защиту от циркулирующих в данный период вирусов.
K началу страницы
6) До каких пор не поздно сделать прививку от гриппа?
Лучше всего сделать прививку до начала сезона гриппа. Кампании по вакцинации населения против гриппа обычно проходят в октябре и ноябре, до начала сезонной циркуляции вируса. Однако получить вакцину никогда не поздно, даже если вирус уже циркулирует; вакцинация повышает вероятность того, что вы не заболеете, и снижает риск серьезных последствий гриппа.
K началу страницы
7) Безопасна ли вакцина против гриппа?
Сезонная вакцина против гриппа используется более 50 лет. Вакцину получают миллионы людей, и ее безопасность была проверена временем. Каждый год национальные органы по регулированию лекарственных средств проводят тщательное изучение новой вакцины, прежде чем выдать на нее лицензию. Также в странах действуют системы мониторинга и исследования всех случаев возникновения негативных явлений после иммунизации против гриппа.
K началу страницы
Детский медицинский центр «До 16-ти»
«У меня, наверно, грипп:
Насморк, кашель, я охрип.
Даже сам я вижу — вырос
За три дня противный вирус»
Покидая материнский организм, ребенок остается один на один с инфекциями. Именно поэтому так важна детская вакцинация. Введение вакцины помогает организму ребенка сформировать свои собственные механизмы защиты от инфекционных агентов, окружающих его повсеместно.
Вакцинацией называется введение в организм человека ослабленных микроорганизмов или продуктов их жизнедеятельности. Цель процедуры проста: иммунная система ребенка «знакомится» с угрозами, которые ей предстоит отражать в будущем. Детская вакцинация – это своеобразная школа защиты для организма. Он с легкостью справляется с вводимой ослабленной инфекцией. Иммунная система распознает попавших в организм «врагов», вырабатывает специфические клетки и вещества для борьбы с ними и успешно их уничтожает.
Но основная польза детской вакцинации заключена в том, что иммунная система обладает памятью. И после первой встречи с болезнетворным (патологическим) микроорганизмом, она запоминает микроб и методы защиты от него. В дальнейшем, если в организм ребенка попадет такой же инфекционный агент из внешней среды, уже не ослабленный, как в вакцине, а полностью жизнеспособный, скорость иммунного ответа вырастает в разы. Это позволяет организму быстро и эффективно уничтожать инфекцию, не допуская развития заболеваний либо позволяя переносить болезнь в легкой форме.
Для каждого заболевания существует определенный возраст, в котором детская вакцинация будет наиболее эффективна. Кроме того, память иммунной системы не абсолютна, как, например, при вакцинации против гепатита. А это значит, что некоторые вакцины вводятся в несколько этапов, причем оптимальные сроки первичной и повторной вакцинации детей объединены в определенном графике, который называется календарем прививок. Министерство здравоохранения РФ утвердило Российский Национальный календарь профилактических прививок, в котором указан возраст ребенка, а также тип рекомендуемой вакцины. При его соблюдении ребенку обеспечивается максимально эффективная защита от многих опасных заболеваний. Прививки детям в первые годы жизни защищают их от наиболее тяжелых и опасных инфекционных болезней: туберкулез, гепатит В, полиомиелит, корь, краснуха, паротит, пневмококковая инфекция, коклюш, дифтерия, столбняк. Конечно, точное соблюдение всех сроков не всегда представляется возможным. Ребенок может заболеть или выбиться из графика вакцинации по иным причинам. В этом случае врачом-педиатром, наблюдающим ребенка, составляется индивидуальный график вакцинации.
Помимо вакцинации по национальному календарю, существует ряд вакцин, рекомендуемых Министерством Здравоохранения РФ в некоторых регионах или в определенные времена года. К примеру, сезонная вакцинация против гриппа защитит детей зимой и осенью, а прививка от клещевого энцефалита – весной и летом. Кстати, эта детская вакцина в Омске имеет особенное значение по причине широкой распространенности клещей-переносчиков энцефалита. Также для детей раннего возраста актуальна прививка против гемофильной инфекции, защищающая от менингита и пневмонии.
Детская вакцинация – совершенно безопасная и многократно проверенная процедура, при этом перед самой вакцинацией обязательна консультация педиатра. Это позволяет исключить любые риски постпрививочных осложнений. В нашем Центре применяются современные импортные вакцины, доказавшие свою безопасность и высокую эффективность как в отечественной, так и в европейской практике. Это такие препараты, как «Гардасил», «Инфанрикс», «Окавакс», «Пентаксим» и другие.
типов вакцин и когда они вам нужны
Каков график вакцинации взрослых?
Вакцины предназначены не только для детей. Взрослым они нужны для защиты от болезней, которые становятся все более распространенными в зрелом возрасте. Они также могут защитить вас, если вы пропустили дозу в детстве.
Большинству взрослых необходимы некоторые или все из следующих 11 вакцин.
Спросите у врача или фармацевта, что вам нужно. Сообщите им, путешествуете ли вы за границу, страдаете ли вы аллергией или беременны.Все это может повлиять на то, какие вакцины вам нужны, а какие сейчас следует пропустить.
1. Вакцина против гриппа
Как вы его получили: В виде укола, а иногда и в виде назального спрея
Как часто и когда: Один раз в год, обычно с сентября до конца сезона гриппа, который может длиться до мая. Чем раньше вы его получите, тем лучше будет ваша защита.
Кто должен ее получить: Все взрослые должны получить вакцину в той или иной форме, если у них нет медицинских причин не делать этого.Выстрел — самый распространенный вид. Версия назального спрея часто доступна для здоровых взрослых людей в возрасте до 49 лет, которые не беременны.
Существует вакцина, не содержащая яиц, на случай тяжелой аллергии на яйца. И если уколы заставляют вас нервничать, вы также можете сделать укол с меньшей иглой, который не проникает так глубоко. Кроме того, люди, у которых больше шансов заразиться гриппом, например люди старше 65 лет, могут получить инъекции в высоких дозах, которые обеспечат им лучшую защиту.
2.Пневмококковая вакцина
Как получить: Как выстрел
Как часто и когда: Таких вакцин две. Если вы здоровый взрослый человек старше 65 лет, вам понадобится и то, и другое. Время и последовательность их проведения зависят от того, какую вакцину вы, возможно, получали раньше. Врачи рекомендуют еще одну дозу через 5 лет после первой людям с хронической почечной недостаточностью или другими состояниями, ослабляющими иммунную систему. Люди, которые получили первую прививку от пневмококка до 65 лет, получают вторую дозу после 65 лет.
Кому подойдет: Все взрослые от 65 лет и старше. Если вам моложе 64 лет, он вам понадобится, если вы:
- Страдаете хроническими заболеваниями, такими как сердечные заболевания, заболевания легких, серповидноклеточная анемия, диабет, алкоголизм, цирроз печени, утечки спинномозговой жидкости или кохлеарный имплант.
- У вас есть заболевание, снижающее защитные силы вашего организма от инфекций, включая лимфому или лейкоз, множественную миелому, почечную недостаточность, ВИЧ и СПИД
- Принимайте лекарства или лечение, повышающие вероятность заражения.К ним относятся стероиды, некоторые лекарства от рака и лучевая терапия.
- Курите или болеете астмой
- Живут в доме престарелых или в учреждении длительного ухода
Разработка, тестирование и регулирование вакцин
Разработка вакцины — это долгий и сложный процесс, часто длящийся 10-15 лет и предполагающий как государственное, так и частное участие.
Нынешняя система разработки, тестирования и регулирования вакцин, разработанная в течение 20 — века, когда участвующие группы стандартизировали свои процедуры и правила.
Государственный контроль
В США
В конце 19 века было разработано несколько вакцин для человека. Это были вакцины против оспы, бешенства, чумы, холеры и брюшного тифа. Однако никакого регулирования производства вакцин не существовало.
1 июля 1902 года Конгресс США принял «Закон о регулировании продажи вирусов, сывороток, токсинов и аналогичных продуктов», позже названный Законом о контроле за биологическими препаратами (хотя «биопрепараты» нигде в законе не фигурируют). .Это был первый современный федеральный закон, регулирующий качество лекарств. Этот акт возник отчасти как ответ на события 1901 года заражения в Сент-Луисе и Камдене, связанные с вакциной против оспы и антитоксином от дифтерии.
Закон создал Гигиеническую лабораторию Службы общественного здравоохранения США для наблюдения за производством биологических препаратов. Гигиеническая лаборатория со временем стала Национальным институтом здоровья. Закон закрепил право правительства контролировать предприятия, на которых производятся вакцины.
Закон Соединенных Штатов о государственной службе 1944 года предписывал федеральному правительству выдавать лицензии на биологические продукты, включая вакцины. После аварии с вакциной против полиовируса в 1954 году (известной как инцидент с Каттером), было сформировано Отделение стандартов биологических препаратов для наблюдения за безопасностью вакцин и регулированием. Позже DBS был переименован в Бюро биологических препаратов и стал частью Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Сейчас он известен как Центр оценки и исследований биологических препаратов.
В другом месте
В Европейском союзе Европейское агентство по лекарственным средствам контролирует регулирование вакцин и других лекарств.Комитет Всемирной организации здравоохранения дает рекомендации по биологическим продуктам, используемым на международном уровне. Многие страны приняли стандарты ВОЗ.
Этапы разработки и тестирования вакцин
В Соединенных Штатах при разработке и тестировании вакцины используется стандартный набор шагов. Первые этапы носят ознакомительный характер. Регулирование и контроль усиливаются по мере того, как вакцина-кандидат проходит через этот процесс.
Первые шаги: лабораторные исследования и исследования на животных
Разведочный этап
Этот этап включает фундаментальные лабораторные исследования и часто длится 2-4 года.Академические и государственные ученые, финансируемые из федерального бюджета, идентифицируют природные или синтетические антигены, которые могут помочь предотвратить или лечить заболевание. Эти антигены могут включать вирусоподобные частицы, ослабленные вирусы или бактерии, ослабленные бактериальные токсины или другие вещества, полученные из патогенов.
Доклиническая стадия
В доклинических исследованиях используются системы культивирования тканей или клеточных культур, а также испытания на животных для оценки безопасности вакцины-кандидата и ее иммуногенности или способности вызывать иммунный ответ.Животные могут включать мышей и обезьян. Эти исследования дают исследователям представление о клеточных реакциях, которые они могут ожидать от людей. Они также могут предложить безопасную начальную дозу для следующей фазы исследования, а также безопасный метод введения вакцины.
Исследователи могут адаптировать вакцину-кандидат на доклинической стадии, чтобы попытаться сделать ее более эффективной. Они также могут проводить контрольные исследования с животными, то есть вакцинировать животных, а затем пытаться заразить их целевым патогеном.
Многие вакцины-кандидаты никогда не продвигаются дальше этой стадии, потому что они не вызывают желаемый иммунный ответ. Доклинические этапы часто длится 1-2 года и обычно включают в себя исследователей из частного сектора.
Приложение IND
Спонсор, обычно частная компания, подает заявку на новый исследуемый препарат (IND) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Спонсор описывает процессы производства и тестирования, резюмирует лабораторные отчеты и описывает предлагаемое исследование.Наблюдательный совет учреждения, представляющий учреждение, в котором будет проводиться клиническое исследование, должен утвердить клинический протокол. У FDA есть 30 дней для утверждения заявки.
После утверждения заявки IND вакцина проходит три фазы тестирования.
Следующие шаги: клинические исследования с участием людей
Испытания вакцины I фазы
В этой первой попытке оценить вакцину-кандидат на людях участвует небольшая группа взрослых, обычно от 20 до 80 человек.Если вакцина предназначена для детей, исследователи сначала тестируют взрослых, а затем постепенно снижают возраст испытуемых, пока они не достигнут своей цели. Испытания фазы I могут быть неслепыми (также известными как открытые, поскольку исследователи и, возможно, субъекты знают, используется ли вакцина или плацебо).
Целями тестирования фазы 1 являются оценка безопасности вакцины-кандидата и определение типа и степени иммунного ответа, который вызывает вакцина. В небольшом меньшинстве испытаний вакцины Фазы 1 исследователи могут использовать модель заражения, пытаясь заразить участников патогеном после вакцинации экспериментальной группы.За участниками этих исследований тщательно наблюдают, и условия тщательно контролируются. В некоторых случаях для заражения используется ослабленная или модифицированная версия патогена.
Многообещающее испытание Фазы 1 перейдет к следующему этапу.
Испытания вакцины, фаза II
Большая группа из нескольких сотен человек участвует в тестировании фазы II. Некоторые люди могут принадлежать к группам с риском заражения этим заболеванием. Эти испытания являются рандомизированными, хорошо контролируемыми и включают группу плацебо.
Целями тестирования фазы II являются изучение безопасности, иммуногенности, предполагаемых доз, графика иммунизации и метода доставки вакцины-кандидата.
Испытания вакцины, фаза III
Успешные вакцины-кандидаты Фазы II переходят к более крупным испытаниям, в которых участвуют от тысяч до десятков тысяч человек. Эти тесты фазы III являются рандомизированными и двойными слепыми и включают экспериментальную вакцину, тестируемую против плацебо (плацебо может быть физиологическим раствором, вакциной от другого заболевания или каким-либо другим веществом).
Цель One Phase III — оценить безопасность вакцины для большой группы людей. Некоторые редкие побочные эффекты могут не проявляться в небольших группах субъектов, испытанных на более ранних этапах. Например, предположим, что нежелательное явление, связанное с вакциной-кандидатом, может произойти у 1 из каждых 10 000 человек. Чтобы выявить значительную разницу для низкочастотного события, в испытание необходимо включить 60 000 субъектов, половина из которых будет в контрольной группе или группе без вакцины (Plotkin SA et al., Vaccines , 5 th ed.Филадельфия: Сондерс, 2008).
Также проверяется эффективность вакцины. Эти факторы могут включать: 1) Предотвращает ли вакцина-кандидат болезнь? 2) Предотвращает ли заражение возбудителем? 3) Приводит ли это к выработке антител или другим типам иммунных ответов, связанных с патогеном?
Следующие шаги: утверждение и лицензирование
После успешного испытания фазы III разработчик вакцины подает заявку на получение лицензии на биологический препарат в FDA. Затем FDA проинспектирует завод, на котором будет производиться вакцина, и утвердит маркировку вакцины.
После получения лицензии FDA продолжит мониторинг производства вакцины, в том числе инспекцию производственных мощностей и проверку тестов производителей партий вакцин на эффективность, безопасность и чистоту. FDA имеет право проводить собственное тестирование вакцин производителей.
Постлицензионный мониторинг вакцин
Различные системы контролируют вакцины после их утверждения. В их число входят испытания фазы IV, Система сообщений о побочных эффектах вакцин и Ссылка на данные по безопасности вакцин.
Испытания фазы IV
Испытание фазы IV — это необязательные исследования, которые фармацевтические компании могут проводить после выпуска вакцины. Производитель может продолжить тестирование вакцины на безопасность, эффективность и другие потенциальные возможности использования.
VAERS
CDC и FDA создали Систему отчетности о побочных эффектах вакцин в 1990 году. Целью VAERS, согласно CDC, является «обнаружение возможных сигналов о побочных эффектах, связанных с вакцинами». (Сигнал в этом случае свидетельствует о возможном неблагоприятном событии, которое обнаруживается в собранных данных.) Около 30 000 событий ежегодно сообщается в VAERS. От 10% до 15% этих сообщений описывают серьезные медицинские события, приведшие к госпитализации, опасному для жизни заболеванию, инвалидности или смерти.
VAERS — система добровольной отчетности. Любой человек, например родитель, поставщик медицинских услуг или друг пациента, который подозревает связь между вакцинацией и нежелательным явлением, может сообщить об этом событии и информацию о нем в VAERS. Затем CDC исследует событие и пытается выяснить, действительно ли нежелательное явление было вызвано вакцинацией.
CDC заявляет, что они отслеживают данные VAERS до
- Обнаружение новых, необычных или редких побочных эффектов вакцины
- Наблюдать за увеличением известных нежелательных явлений
- Выявить потенциальные факторы риска для пациента для определенных типов нежелательных явлений
- Определить партии вакцины с повышенным количеством или типами нежелательных явлений, о которых сообщалось
- Оценить безопасность новых лицензированных вакцин
Не все нежелательные явления, о которых сообщалось в VAERS, на самом деле вызваны вакцинацией.Эти два события могут быть связаны только во времени. И вполне вероятно, что не обо всех побочных эффектах вакцинации сообщается в VAERS. CDC заявляет, что о многих побочных эффектах, таких как отек в месте инъекции, не сообщается. По данным CDC, о серьезных побочных эффектах «скорее всего будет сообщать, чем о незначительных, особенно если они возникают вскоре после вакцинации, даже если они могут быть случайными и связаны с другими причинами».
VAERS успешно выявила несколько редких побочных эффектов, связанных с вакцинацией.Среди них
- Кишечная проблема после внедрения первой вакцины против ротавируса в 1999 г.
- Неврологические и желудочно-кишечные заболевания, связанные с вакциной против желтой лихорадки
Кроме того, согласно Plotkin et al., VAERS выявила необходимость дальнейшего исследования ассоциации MMR с нарушением свертывания крови, энцефалопатией после MMR и обмороком после иммунизации (Plotkin SA et al. Vaccines, 5 th ed. Филадельфия: Сондерс, 2008).
Datalink по безопасности вакцин
CDC создал эту систему в 1990 году. VSD представляет собой набор связанных баз данных, содержащих информацию от крупных медицинских групп. Связанные базы данных позволяют чиновникам собирать данные о вакцинации среди населения, обслуживаемого медицинскими группами. Исследователи могут получить доступ к данным, предложив исследования в CDC и получив их одобрение.
У VSD есть недостатки. Например, в базе данных указано несколько полностью непривитых детей.Медицинские группы, предоставляющие информацию для VSD, могут иметь группы пациентов, которые не являются репрезентативными для больших групп в целом. Кроме того, данные получены не из рандомизированных контролируемых слепых исследований, а из реальной медицинской практики. Следовательно, может быть сложно контролировать и оценивать данные.
Rapid Cycle Analysis — это программа VSD, запущенная в 2005 году. Она отслеживает данные в режиме реального времени для сравнения показателей нежелательных явлений у недавно вакцинированных людей с показателями среди непривитых.Система используется в основном для мониторинга новых вакцин. Среди новых вакцин, мониторинг которых проводится с помощью экспресс-анализа, — конъюгированная менингококковая вакцина, ротавирусная вакцина, вакцина MMRV, вакцина Tdap и вакцина против HPV. Затем изучаются возможные связи между побочными эффектами и вакцинацией.
В заключение
Вакцины разрабатываются, тестируются и регулируются аналогично другим лекарствам. В целом вакцины проходят даже более тщательные испытания, чем невакцинные препараты, потому что количество людей, участвующих в клинических испытаниях вакцин, обычно больше.Кроме того, постлицензионный мониторинг вакцин внимательно изучается Центрами по контролю за заболеваниями и FDA.
Источники
VAX. Понимание испытаний вакцин: как тестируются вакцины против СПИДа? Отчет IAVI. Том 1, вып. 1. Август 2003 г. Проверено 17.01.2018.
Плоткин С.А., Оренштейн В.А., Оффит П.А., ред. Вакцины , 5 изд. Филадельфия: Сондерс, 2008. Главы 3 и 73.
Таблица выше из Инициативы по вакцинам для детей: реализация концепции.Национальная академия прессы. Дата обращения 17.01.2018
Департамент здравоохранения и социальных служб США. Процесс утверждения вакцинного продукта. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Обновлено 09.01.2018. Дата обращения 17.01.2018.
Министерство здравоохранения и социальных служб США. Заявление о новом исследуемом лекарстве (IND). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Обновлено 05.10.2017. Дата обращения 17.01.2018.
Lilienfeld, D.E. Первые фармакоэпидемиологические исследования: национальная политика безопасности лекарственных средств в США, 1901–1902 гг. Перспективы биологии и медицины. 51,2 (2008): 192-96.
Последнее обновление 17 января 2018
Как они развиваются и работают — Клиника Кливленда
Вакцины — это основа хорошего здоровья населения. И поскольку мир продолжает бороться с COVID-19, все с нетерпением ждут продолжения внедрения безопасных и эффективных вакцин, которые помогут взять под контроль пандемию.
Клиника Кливленда — некоммерческий академический медицинский центр.Реклама на нашем сайте помогает поддерживать нашу миссию. Мы не поддерживаем продукты или услуги, не принадлежащие Cleveland Clinic. Политика
Вакцины ежегодно спасают миллионы жизней от смертельных болезней, вызываемых вирусами или бактериями. «Заболевания, такие как оспа и полиомиелит, которые были смертельными случаями столетие или два назад, теперь едва заметны в нашей совести», — отмечает пульмонолог Дэниел Калвер, доктор медицинских наук.
Они имеют решающее значение в борьбе с инфекционными заболеваниями, но все еще циркулирует много дезинформации о вакцинах.Вот что вам следует знать о том, как они разрабатываются, как они работают, и о научных данных, лежащих в основе вакцин против COVID-19.
Как действуют вакцины?
Вы сталкиваетесь с тысячами микробов каждый день. В то время как ваша иммунная система может бороться с большинством из них самостоятельно, вакцины помогают ей бороться с болезнетворными микроорганизмами (патогенами), с которыми она не может справиться.
Вакцины знакомят вашу иммунную систему, которая вырабатывает антитела для защиты вашего организма от вредных захватчиков, с определенным патогеном, чтобы она знала, что делать, если вы заразитесь этим патогеном в будущем.
Доктор Калвер говорит, что вакцины могут задействовать иммунную систему несколькими способами. Они содержат либо:
- Ослабленная (ослабленная) форма возбудителя.
- Инактивированная форма возбудителя.
- Определенные части возбудителя, например его белки.
- Ослабленный токсин, вырабатываемый возбудителем.
Вакцины могут также содержать другие ингредиенты, такие как адъюванты, которые помогают повысить иммунный ответ вашего организма на вакцину, и стабилизаторы, которые поддерживают активные ингредиенты в действии после того, как вакцина сделана.
Важно отметить, что вакцины не вызывают заражение болезнетворными микроорганизмами, от которых они созданы для защиты. Скорее, они дают вашей иммунной системе тренировку по устранению более слабой, инактивированной или частичной версии патогена.
В очень редких случаях вакцины могут вызывать тяжелые физические реакции, но обычно они легкие — например, болезненные ощущения в месте введения вакцины, субфебрильная температура или болезненные ощущения. «Это на самом деле означает, что иммунная система села и заметила вакцину», — сказал доктор.- говорит Калвер.
В некоторых случаях, например, с вакциной MMR, вам нужно более одной дозы вакцины для создания сильного иммунитета. С другими вакцинами, такими как вакцина против столбняка, ваш иммунитет со временем ослабевает, и вам иногда нужны «бустерные» вакцины. В случае вакцины против гриппа основные мишени иммунного ответа несколько смещаются из года в год, в зависимости от того, какие штаммы вируса гриппа циркулируют больше всего в этом году, поэтому вакцина требуется каждый год.
Как вакцины защищают вас (и других)
Большинство вакцин не защитят вас от заражения определенным патогеном.Скорее, они позволяют вашему организму остановить инфекцию до того, как вы заболеете, или предотвращают серьезное заболевание, когда вы заразились.
Например, по данным CDC, прививка от гриппа снижает риск заражения гриппом на 40–60%. Это может показаться не таким уж большим, но исследования также показывают, что вакцинация от гриппа снижает вероятность того, что вы попадете в отделение интенсивной терапии с заболеванием, связанным с гриппом, на 82%, по сравнению с тем, кто не был вакцинирован.
Это помогает вам, а также помогает тем, кто вас окружает, в том числе людям в вашем районе, которые не могут пройти вакцинацию из-за серьезной аллергии или заболевания, которое ослабляет их иммунную систему.Патогены могут быстро передаваться от человека к человеку. Когда большое количество людей в сообществе вакцинировано, патоген не может распространяться так легко.
«Если это число станет достаточно высоким, мы получим так называемый коллективный иммунитет, когда в сообществе не будет достаточного количества людей, которые могли бы распространять его значительным образом», — говорит д-р Калвер.
Какие вакцины нам нужны?
В США Центры по контролю и профилактике заболеваний рекомендуют вакцинировать детей против:
- Гепатит B.
- Дифтерия, столбняк и коклюш (коклюш).
- Haemophilus influenza тип b.
- Полиомиелит.
- Пневмококковые бактерии.
- Ротавирус.
- Грипп.
- Ветряная оспа.
- Гепатит А.
- Корь, эпидемический паротит и краснуха.
- Менингококковая инфекция.
- Вирус папилломы человека.
Есть также некоторые вакцины, которые вы должны получить в более позднем возрасте, в том числе бустеры от столбняка. График иммунизации детей и взрослых, рекомендованный CDC, доступен на его веб-сайте.
Как разрабатываются вакцины?
Как и лекарства, вакцины проходят долгий процесс исследований, разработки и утверждения, прежде чем они станут общедоступными. «Обычный график разработки вакцины, безусловно, составляет более 10 лет и, вероятно, ближе к 15 или 20 годам», — говорит д-р Калвер.
Поисковые и доклинические исследования
Все начинается в лаборатории, где ученые работают, чтобы понять патоген и выяснить, как они могут заставить иммунную систему вырабатывать антитела против него.Когда они идентифицируют вещество, которое, по их мнению, может работать (антиген), они начинают с тестирования его на культурах клеток, а затем на животных.
В США спонсор новой вакцины должен подать заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, прежде чем они смогут начать тестирование на людях.
Клинические испытания
Разработчики вакцин должны пройти трехэтапный процесс клинических испытаний, чтобы показать, что их продукт безопасен и эффективен, прежде чем он может быть одобрен. Сюда входят:
- Фаза 1 : Небольшое количество людей (обычно здоровых) получают вакцину.Цель испытания фазы 1 — выяснить, вызывает ли вакцина иммунный ответ у людей и каким образом и вызывает ли она какие-либо потенциально опасные побочные эффекты.
- Фаза 2 : вакцина вводится большему количеству людей (по крайней мере, нескольким сотням) разного возраста и уровня здоровья. Исследования фазы 2 позволяют исследователям лучше оценить, насколько безопасна и эффективна вакцина, и узнать, какова идеальная дозировка.
- Фаза 3 : Сотни или тысячи людей получают вакцину, и ее безопасность и эффективность контролируются в течение более длительного периода времени.
Обзор нормативной базы
В США FDA должно одобрить новую вакцину, прежде чем она станет общедоступной. «Регулирующие органы изучают все данные о безопасности и эффективности, собранные в результате лабораторных исследований и клинических испытаний, а затем принимают решение о том, действительно ли этот продукт будет полезным для населения», — объясняет д-р Калвер.
После утверждения вакцина должна быть произведена и распространена, что является сложным и трудоемким процессом.Но не так уж много вакцин.
«Вакцины очень сложно разрабатывать», — говорит д-р Калвер. «Иногда они могут выглядеть очень хорошо в исследованиях на ранней стадии, но затем могут оказаться неэффективными в исследованиях фазы 3».
Если вакцина будет одобрена, регулирующие органы и фармацевтические компании продолжат следить за ее безопасностью и эффективностью по мере того, как все больше людей принимают ее.
Вакцины против COVID-19
Из-за надвигающегося глобального кризиса работа над вакцинами для защиты от COVID-19 началась молниеносно.«Биофармацевтические компании и академическая индустрия — при большой поддержке организаций и правительств по всему миру — все работают в партнерстве, пытаясь продвинуться в этом очень быстро», — говорит д-р Калвер.
Однако это не обязательно означает, что они пропустили важные шаги на своем пути. «Процесс разработки этих вакцин ведется очень тщательно», — говорит он. «Многие из этих шагов просто свернуты, так что они частично совпадают».
Например, производство вакцин Pfizer и Moderna началось до того, как FDA разрешило их использование в экстренных случаях, чтобы их можно было распространить как можно скорее.
Несколько других вакцин против COVID-19 находятся в стадии разработки или тестирования. Разные группы используют разные подходы к запуску иммунного ответа. Некоторые используют инактивированную, ослабленную или частичную версию коронавируса, который вызывает иммунный ответ COVID-19. Но доктор Калвер отмечает, что многие используют новые, основанные на генах подходы, которые доставляют генетический код нашим клеткам, инструктируя их производить определенный белок, содержащийся в коронавирусе. Это, в свою очередь, заставляет иммунную систему вырабатывать антитела против этого белка.
Разработчики вакцин надеются внедрить этот генетический код в наши клетки тремя способами:
- Вирусные векторные вакцины, в которых используется простой вирус, вызывающий простуду, для доставки генетического кода в наши клетки.
- ДНК-вакцины, которые содержат маленькие круглые фрагменты ДНК, называемые плазмидами.
- РНК-вакцины, содержащие РНК, содержащиеся в жировых молекулах, которые могут легко проникать в клетки. (Обе вакцины, разрешенные для экстренного использования в США, попадают в эту категорию.)
«Мы собираемся посмотреть, какой из них наиболее эффективен — и я, конечно, надеюсь, что более одного эффективны», — говорит д-р Калвер.
27 февраля FDA выдало разрешение на экстренное использование (EUA) однократной вакцины Johnson & Johnson против COVID-19, разработанной Janssen Pharmaceuticals. С тех пор компания начала поставки своей вакцины против COVID-19 и планирует к концу марта доставить достаточно одноразовых вакцин для вакцинации более 20 миллионов американцев.
Приведет ли вакцина к прекращению пандемии?
Хотя эффективные вакцины являются ключевой частью стратегии подавления COVID-19, важно помнить, что они не «выключат» пандемию.
«Вакцины — это часть решения по контролю над этим, но я думаю, что маловероятно, что вакцина будет на 100% эффективна и будет использоваться достаточным количеством населения достаточно регулярно, чтобы полностью уничтожить этот вирус в нашем мире», — — говорит Калвер.
«Я думаю, нам понадобится стратегия, которая включает в себя несколько вещей, в том числе вакцинацию, постоянные меры социального дистанцирования, тщательное тестирование и отслеживание контактов — и если мы сможем объединить все эти элементы, мы сможем вернуться к тому, что очень важно. близко к нормальной жизни ».
А пока лучший способ защитить себя и окружающих — это делать то, о чем вы, вероятно, уже устали слышать: хорошее социальное дистанцирование, ношение маски в соответствующей обстановке, мытье рук и держаться подальше от толпы.
«Важно помнить, что степень, в которой мы можем открыть экономику, вернуться в школу и заниматься тем, что нам всем нравится в жизни, на самом деле зависит от личной ответственности каждого из нас», — говорит д-р Калвер.
детских вакцин: что есть в вакцинах и почему
Иммунизация спасла больше жизней в Канаде за последние 50 лет, чем любая другая мера здравоохранения.
Что такое детские вакцины?
Вакцины сделаны из ингредиентов, которые делают их безопасными и эффективными для защиты вашего ребенка от болезней.
Каждая вакцина содержит небольшое количество болезнетворного микроба (вируса или бактерии) или его части. Примерами являются вирус кори, бактерии коклюша (коклюша) и столбнячный анатоксин. Вакцины не вызывают болезни, потому что микробы либо мертвы, либо ослаблены, а токсоиды неактивны. Вакцины помогают иммунной системе вашего ребенка укреплять защиту от болезней.
Другие ингредиенты вакцин помогают поддерживать их стабильность и предотвращают заражение многодозовых флаконов бактериями и грибками.Некоторые вакцины содержат ингредиенты для усиления иммунного ответа на вакцину.
Почему некоторые другие ингредиенты входят в состав вакцин?
Для обеспечения безопасности и эффективности вакцин они содержат такие ингредиенты, как соли алюминия, антибиотики и формальдегид. Эти ингредиенты не связаны с болезнью или болезнью. Ниже приведены некоторые из ингредиентов вакцин.
Антибиотики — Антибиотики используются в некоторых вакцинах для предотвращения бактериального заражения при производстве вакцины.
Соли алюминия — Соли алюминия используются в вакцинах в течение многих лет. Они улучшают иммунный ответ организма на вакцину, обеспечивая лучшую защиту от болезней.
Дети подвергаются естественному воздействию алюминия в окружающей среде. Алюминий содержится в воздухе, пище и воде. Он есть даже в грудном молоке и детских смесях. Количество алюминия в вакцине такое же, как в детской смеси, которую ребенок может выпить за день.
Формальдегид — Некоторые вакцины производятся из живых микробов или токсинов, которые необходимо убить или сделать неактивными, чтобы они не вызывали болезни.Для этого используется формальдегид, а затем его удаляют. Любое небольшое количество вакцины, оставшееся в вакцине, не причинит вреда вашему ребенку.
Прочие ингредиенты — Сахар, аминокислоты, соли и белки, такие как альбумин и желатин, помогают поддерживать стабильность и безопасность вакцин при их производстве, транспортировке и хранении.
Содержат ли детские вакцины тимеросал?
В Британской Колумбии с 2001 года тимеросал не использовался ни в одной стандартной детской вакцине, за исключением вакцины против гриппа.Тимеросал — это содержащий ртуть консервант, который содержится в вакцине против гриппа в небольших количествах для предотвращения роста бактерий и грибков. Если человек получил вакцину, зараженную бактериями или грибками, он может заболеть.
Большое количество исследований показало отсутствие связи между использованием вакцин, содержащих тимеросал, и вредом для детей. Эти исследования размещены в Институте медицины национальных академий https://iom.nationalacademies.org/Reports/2001/Immunization-Safety-Review-Thimerosal—Contain-Vaccines-and-Neurodevelopmental-Disorders.aspx.
Содержат ли вакцины клетки человека или животных?
Нет. Вакцины не содержат клеток человека или животных. Вирусы, необходимые для изготовления некоторых вакцин, можно выращивать только в клетках человека или животных. После того, как вирус вырастет, его отделяют от клеток и используют для изготовления вакцины. Таким образом, хотя человеческие или животные клетки могут использоваться на более ранних стадиях создания вакцины, в конечном продукте или вакцине клетки отсутствуют.
Какие вакцины содержат яичный белок и почему?
Вакцины MMR (против кори, эпидемического паротита и краснухи), MMRV (против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы) и гриппа (гриппа) содержат яичный белок.Яичный белок присутствует в этих вакцинах, потому что вирусы, используемые для их создания, выращиваются в яйцах (вакцина против гриппа) или в клетках, взятых из яиц (вакцины MMR и MMRV). Этими вакцинами можно безопасно иммунизировать детей с аллергией на яйца.
Для получения дополнительной информации
Для получения дополнительной информации об иммунизации посетите ImmunizeBC по адресу https://immunizebc.ca/.
Дополнительную информацию об иммунизации детей см .:
Как действуют вакцины?
Эта статья является частью серии статей по разработке и распространению вакцин.Узнайте больше о вакцинах — от того, как они работают и как они созданы, до обеспечения безопасности и равного доступа — из серии публикаций ВОЗ о вакцинах.
Микробы окружают нас повсюду, как в нашей окружающей среде, так и в нашем организме. Когда человек восприимчив и встречается с вредным организмом, это может привести к болезни и смерти.
У организма есть много способов защиты от патогенов (болезнетворных организмов). Кожа, слизь и реснички (микроскопические волоски, которые отводят мусор от легких) работают как физические барьеры, прежде всего предотвращающие попадание патогенов в организм.
Когда патоген действительно заражает организм, срабатывают защитные силы нашего организма, называемые иммунной системой, и патоген атакуется, уничтожается или преодолевается.
Естественная реакция организма
Патоген — это бактерия, вирус, паразит или грибок, которые могут вызывать заболевание в организме. Каждый патоген состоит из нескольких частей, обычно уникальных для конкретного патогена и болезни, которую он вызывает. Часть патогена, вызывающая образование антител, называется антигеном.Антитела, вырабатываемые в ответ на антиген патогена, являются важной частью иммунной системы. Вы можете рассматривать антитела как солдат в системе защиты вашего тела. Каждое антитело или солдат в нашей системе обучено распознавать один специфический антиген. В нашем организме тысячи различных антител. Когда человеческий организм впервые подвергается воздействию антигена, иммунной системе требуется время, чтобы ответить и произвести антитела, специфичные для этого антигена.
Тем временем человек может заболеть.
После выработки антиген-специфических антител они работают с остальной иммунной системой, чтобы уничтожить патоген и остановить болезнь. Антитела к одному патогену обычно не защищают от другого патогена, за исключением случаев, когда два патогена \ r \ n очень похожи друг на друга, как двоюродные братья. Как только организм вырабатывает антитела в своем первичном ответе на антиген, он также создает продуцирующие антитела клетки памяти, которые остаются живыми даже после того, как патоген побежден антителами.Если \ r \ n организм подвергается воздействию одного и того же патогена более одного раза, ответ антител будет намного быстрее и эффективнее, чем в первый раз, потому что клетки памяти готовы выкачать антитела против этого антигена.
Это означает, что если человек подвергнется воздействию опасного патогена в будущем, его иммунная система сможет немедленно отреагировать, защищая от болезни.
Как вакцины помогают
Вакцины содержат ослабленные или неактивные части определенного организма (антигена), которые вызывают иммунный ответ в организме.Новые вакцины содержат скорее план производства антигенов, чем сам антиген. Независимо от того, состоит ли вакцина \ r \ n из самого антигена или из плана, по которому организм будет вырабатывать антиген, эта ослабленная версия не вызовет болезнь у человека, получающего вакцину, но она будет стимулировать его иммунную систему. реагировать так же, как \ r \ n на свою первую реакцию на настоящий патоген.
Некоторые вакцины требуют введения нескольких доз с интервалом в недели или месяцы.Иногда это необходимо для выработки долгоживущих антител и развития клеток памяти. Таким образом, организм обучается бороться с конкретным болезнетворным организмом, \ r \ n создавая память о патогене, чтобы быстро бороться с ним, если и когда он подвергнется воздействию в будущем.
Коллективный иммунитет
Когда кого-то вакцинируют, он, скорее всего, будет защищен от целевого заболевания. Но сделать прививку можно не всем. Люди с сопутствующими заболеваниями, которые ослабляют их иммунную систему (например, рак или ВИЧ), или у которых есть тяжелая аллергия \ r \ n на некоторые компоненты вакцины, возможно, не смогут пройти вакцинацию определенными вакцинами.Эти люди все еще могут быть защищены, если они живут среди вакцинированных людей. Когда много людей в сообществе вакцинированы, патогену трудно циркулировать, потому что большинство людей, с которыми он встречается, обладают иммунитетом. Таким образом, чем больше вакцинируются другие, тем меньше вероятность того, что люди, которые не могут быть защищены вакцинами, даже подвергнутся риску контакта с вредными патогенами. Это называется коллективным иммунитетом.
Это особенно важно для тех людей, которые не только не могут быть вакцинированы, но и могут быть более восприимчивы к болезням, против которых мы проводим вакцинацию.Ни одна вакцина не обеспечивает 100% защиты, а коллективный иммунитет не обеспечивает полную защиту тем, кто не может быть вакцинирован безопасно. Но с коллективным иммунитетом эти люди будут иметь существенную защиту благодаря вакцинации окружающих.
Вакцинация защищает не только вас самих, но и тех членов сообщества, которые не могут пройти вакцинацию. Если есть возможность, сделайте прививку.
На протяжении всей истории люди успешно разрабатывали вакцины от ряда опасных для жизни заболеваний, включая менингит, столбняк, корь и дикий полиовирус.
В начале 1900-х годов полиомиелит был всемирным заболеванием, ежегодно парализующим сотни тысяч людей. К 1950 году были разработаны две эффективные вакцины против этой болезни. Но вакцинация в некоторых частях мира все еще не была достаточно распространенной, чтобы остановить распространение полиомиелита, особенно в Африке. В 1980-х годах начались совместные всемирные усилия по искоренению полиомиелита на планете. В течение многих лет и нескольких десятилетий вакцинация от полиомиелита с использованием плановых посещений иммунизации и массовых кампаний вакцинации \ r \ n проводилась на всех континентах.Миллионы людей, в основном дети, были вакцинированы, и в августе 2020 года африканский континент был сертифицирован как свободный от дикого полиовируса, присоединившись ко всем остальным частям мира, кроме Пакистана и Афганистана, где полиомиелит еще не искоренен.
«,» datePublished «:» 2020-12-08T23: 00: 00.0000000 + 00: 00 «,» image «:» https://cdn.who.int/media/images/default-source/vaccines-explained/ who_ve_topic-1_banner.jpg? sfvrsn = 914ec6cd_54 «,» publisher «: {» @ type «:» Organization «,» name «:» Всемирная организация здравоохранения: ВОЗ «,» logo «: {» @ type «:» ImageObject » , «url»: «https: // www.who.int/Images/SchemaOrg/schemaOrgLogo.jpg»,»width»:250,»height»:60}},»dateModified»:»2020-12-08T23:00:00.0000000+00:00″,»mainEntityOfPage » : «https://www.who.int/news-room/feature-stories/detail/how-do-vaccines-work», «@context»: «http://schema.org», «@type» :»Статья»};Часто задаваемые вопросы о вакцине против COVID-19
Безопасна ли вакцина Johnson & Johnson?
Все вакцины против COVID-19 безопасны и высокоэффективны; они обеспечивают высокий уровень защиты от серьезных заболеваний, госпитализации и смерти.Существует риск редких, но серьезных заболеваний, связанных со сгустками крови и низким уровнем тромбоцитов, или синдромом Гийена-Барре (когда иммунная система организма повреждает нервные клетки, вызывая мышечную слабость, а иногда и паралич) у людей после вакцинации J&J COVID-19. Вероятность того, что произойдет, очень мала, и польза от вакцинации перевешивает эти риски. Ознакомьтесь с информационным бюллетенем FDA Johnson & Johnson для получения дополнительной информации.
Как мы узнаем, безопасна ли вакцина?
Важно знать, что вакцины проходят больше тестов, чем любые другие фармацевтические препараты.Сначала пробную вакцину получают небольшие группы людей. Затем вакцина делается людям с определенными характеристиками (например, возрастом, расой и физическим здоровьем). Затем вакцину вводят десяткам тысяч человек и проверяют на эффективность и безопасность.
После этого Консультативный комитет CDC по практике иммунизации (ACIP) изучает данные, чтобы определить, работает ли вакцина и является ли она безопасной. Они дают советы Управлению по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). FDA рассматривает данные и рекомендации ACIP и решает, одобрять ли вакцину.Вакцина утверждается только после того, как будут выполнены все эти шаги , и эксперты уверены, что она работает и безопасна.
Визит Обеспечение безопасности вакцин COVID-19 в США | CDC для получения дополнительной информации.
Как это безопасно, если это произошло так быстро?
Сроки разработки вакцины против COVID-19 были ускорены, но никогда не сокращались в вопросах безопасности. Вот как:
- У нас уже была полезная информация: Вирус COVID-19 является частью семейства коронавирусов, которое изучается в течение долгого времени.Эксперты узнали важную информацию из других вспышек коронавируса, которая помогла им разработать вакцину COVID-19, поэтому мы не начинали с нуля.
- Правительства финансировали исследования вакцин: Соединенные Штаты и другие правительства вложили много денег в поддержку компаний, производящих вакцины, в их работе. Совместная работа с другими странами также помогла исследователям быстро продвинуться вперед.
- В клинических испытаниях участвовало много людей: Многие люди хотели помочь, участвуя в исследованиях вакцины.Компаниям не нужно было тратить время на поиск волонтеров.
- Производство происходило одновременно с исследованиями безопасности: Компании по производству вакцин могли производить и хранить дозы вакцины одновременно с исследованиями (так называемыми клиническими испытаниями), демонстрирующими безопасность и эффективность вакцин. Это означало, что вакцины были готовы к распространению, как только они были одобрены.
Как это безопасно, если мы не знаем долгосрочных побочных эффектов?
Вакцины Pfizer и Moderna COVID-19 — это то, что эксперты называют вакцинами с информационной РНК, или сокращенно мРНК-вакцинами.Вакцина Janssen (Johnson & Johnson) называется вирусной векторной вакциной. Оба типа вакцин изучаются на животных и людях в течение многих лет. С другой стороны, COVID-19 существует всего около года, и долгосрочные побочные эффекты инфекции COVID-19 в основном неизвестны и могут быть серьезными. Поэтому вакцинация — лучший выбор для долгосрочного здоровья и безопасности.
Эксперты продолжат отслеживать побочные эффекты вакцины против COVID-19. Люди, участвующие в клинических испытаниях, будут отслеживаться в течение 2 лет.Другие люди, получившие вакцину, могут использовать на своих смартфонах инструмент под названием v-safe , чтобы быстро сообщить CDC, есть ли у вас какие-либо побочные эффекты после вакцинации COVID-19. Пользователи V-safe могут обмениваться информацией в течение одного года после вакцинации. Узнайте больше на cdc.gov/vsafe.
Есть ли у вакцины COVID-19 какие-либо побочные эффекты?
У некоторых людей после вакцинации могут возникать побочные эффекты, которые являются нормальным признаком того, что ваше тело строит защиту.Эти побочные эффекты могут повлиять на вашу способность заниматься повседневными делами, но они исчезнут через несколько дней. Наиболее частые побочные эффекты незначительны и включают усталость, головную боль, боль в месте инъекции, боль в мышцах и / или суставах, озноб, тошноту и / или рвоту, а также лихорадку.
Может ли вакцина COVID-19 вызвать у меня COVID-19?
Нет. Вакцины Pfizer, Moderna и Janssen (Johnson & Johnson) не содержат живых вирусов, вызывающих COVID-19. Это означает, что вакцина COVID-19 не может заразить вас COVID-19.(Источник: Факты о вакцинах против COVID-19 (cdc.gov). Поэтому, если вы дали положительный результат на COVID-19, даже если вы получили вакцину, вам нужно будет изолировать.
Следует ли делать прививку от COVID-19 человеку с аллергией в анамнезе?
Вы не должны получать вакцины от COVID-19 Pfizer, Moderna или Janssen (Johnson & Johnson), если у вас в анамнезе имеется тяжелая аллергическая реакция (также называемая анафилаксией) на какой-либо ингредиент вакцины. Если у вас в анамнезе наблюдалась тяжелая аллергическая реакция на что-то еще, чего нет в вакцине, обсудите это с вашим лечащим врачом перед вакцинацией.
Хотя существует небольшая вероятность того, что вакцины COVID-19 могут вызвать тяжелую аллергическую реакцию, обычно это происходит в течение от нескольких минут до одного часа после вакцинации. Все, даже если у них нет аллергии, находятся под наблюдением в течение как минимум 15 минут после вакцинации от COVID-19.
Какие ингредиенты входят в состав вакцины?
(Обновлено 07.09.21)Вакцины не содержат яиц, желатина, консервантов и латекса.Информационные бюллетени по вакцине COVID-19 для реципиентов и лиц, осуществляющих уход, перечисляют ингредиенты каждой вакцины на страницах 2-3: Comirnaty / Pfizer, Moderna и Johnson & Johnson (Janssen).
Я хочу однажды завести ребенка. Безопасно ли мне делать прививку от COVID-19?
Да. CDC рекомендует вакцинацию от COVID-19 людям, которые пытаются забеременеть сейчас или могут забеременеть в будущем. Нет никаких доказательств того, что антитела, вырабатываемые после вакцинации против COVID-19, или что ингредиенты вакцины вызовут какие-либо проблемы с беременностью сейчас или в будущем.Фактически, нет никаких доказательств того, что какие-либо вакцины, включая вакцины COVID-19, вызывают проблемы с фертильностью у женщин или мужчин. Узнайте больше о вакцинах от COVID-19 для людей, которые хотели бы иметь ребенка | CDC.
Может ли беременная или кормящая женщина получить вакцину от COVID-19?
Да. CDC и Американский колледж акушеров и гинекологов рекомендуют вакцинацию от COVID-19 беременным и кормящим женщинам. Инфекция COVID-19 во время беременности увеличивает риск тяжелого заболевания и преждевременных родов.Доказательств безопасности и эффективности вакцинации против COVID-19 во время беременности растет. Данные показывают, что преимущества вакцинации от COVID-19 перевешивают любые известные или возможные риски вакцинации во время беременности.
Прививка — это личный выбор беременных или кормящих грудью. Если у вас есть вопросы, обсудите вакцинацию со своим врачом.
Безопасны ли вакцины против COVID-19 для детей?
(Обновлено 07.09.21)В настоящее время вакцина Pfizer разрешена для людей в возрасте 12 лет и старше (и имеет полное одобрение для людей в возрасте 16 лет и старше), а вакцины Moderna и Janssen (Johnson & Johnson) разрешены для людей в возрасте 18 лет и старше.Дети младшего возраста и подростки не должны проходить вакцинацию от COVID-19 в настоящее время.
Изменит ли вакцина COVID-19 мою ДНК?
№ Вакцины COVID-19 никоим образом не изменяют и не взаимодействуют с вашей ДНК.
Вакцины учат нашу иммунную систему бороться с конкретным вирусом. Они работают с естественной защитой организма, чтобы безопасно развить иммунитет к болезням. Чтобы сделать свою работу, вакцина COVID-19 не должна проникать внутрь ядра клетки, где хранится наша ДНК.Это означает, что вакцина никогда не взаимодействует с нашей ДНК и не может ее изменить.
В конце процесса наш организм научился защищаться от инфекции в будущем. Этот иммунный ответ и выработка антител защищает нас от заражения, если настоящий вирус проникает в наши тела. (источник: Факты о вакцинах против COVID-19 (cdc.gov)
На ком тестировались вакцины?
Безопасность вакцины Pfizer COVID-19 оценивалась на людях в возрасте 16 лет и старше в двух клинических исследованиях, проведенных в США, Европе, Турции, Южной Африке и Южной Америке.В целом, 50,6% участников были мужчинами, 49,4% — женщинами, 83,1% — белыми, 9,1% — чернокожими или афроамериканцами, 28,0% — латиноамериканцами или латиноамериканцами, 4,3% — азиатами и 0,5% — американскими индейцами или коренными жителями Аляски. Безопасность вакцины Pfizer для подростков младшего возраста изучалась на 2260 подростках в возрасте 12-15 лет в США
.Безопасность вакцины Moderna COVID-19 оценивалась на людях в возрасте 18 лет и старше в США. В целом, 52,7% участников были мужчинами, 47 лет.3% составляли женщины, 79,2% — белые, 10,2% — чернокожие или афроамериканцы, 20,5% — латиноамериканцы или латиноамериканцы, 4,6% — азиатские, 0,8% — американские индейцы или коренные жители Аляски, 0,2% — коренные жители Гавайев или островов Тихого океана, 2,1% были другие, а 2,1% были многорасовыми.
Безопасность вакцины Janssen (Johnson & Johnson) оценивалась на людях в возрасте 18 лет и старше в США, Бразилии, Южной Африке, Колумбии, Аргентине, Перу, Чили и Мексике. В целом 45% участников составляли женщины, 55% — мужчины, 58 лет.7% были белыми, 19,4% — черными или афроамериканцами, 45,3% — латиноамериканцами или латиноамериканцами, 3,3% — азиатами, 9,5% — американскими индейцами / коренными жителями Аляски, 0,2% — коренными жителями Гавайев или других тихоокеанских островов, 5,6% — представителями разных расовых групп. и 1,4% были неизвестными расами.
FDA разрешает использование у детей в возрасте от 12 до 15 лет
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в понедельник одобрило запрос Pfizer и BioNTech о разрешении введения их вакцины против Covid-19 детям в возрасте от 12 до 15 лет в экстренных случаях, что позволяет штатам Ученики средней школы прошли вакцинацию до осени.
Агентство США, предоставляющее вакцину подросткам, также ускорит усилия страны по борьбе с инфекциями, заявляют представители общественного здравоохранения и эксперты по инфекционным заболеваниям.
Двухдозовая вакцина уже разрешена для использования людям от 16 лет и старше. Консультативный комитет по вакцинам Центров по контролю и профилактике заболеваний назначил встречу на среду, чтобы рассмотреть прививки для детей. В случае одобрения CDC, как и ожидалось, его можно будет распространить среди подростков уже на этой неделе.
Исполняющая обязанности комиссара FDA доктор Джанет Вудкок сказала, что это решение приближает «нас к возвращению к нормальному состоянию и прекращению пандемии». Она заверила родителей, что агентство «провело тщательный и тщательный анализ всех доступных данных», прежде чем разрешить их использование подростками.
В конце марта компании заявили, что вакцина оказалась на 100% эффективной в клинических испытаниях более чем 2000 подростков. Они также заявили, что вакцина вызвала у детей «устойчивый» ответ антител, превышающий таковые в более раннем испытании подростков старшего возраста и молодых людей.Они добавили, что побочные эффекты в целом соответствовали тем, которые наблюдались у взрослых.
Считается, что вакцинация детей имеет решающее значение для прекращения пандемии. По словам представителей органов здравоохранения и экспертов, нация вряд ли сможет добиться коллективного иммунитета — когда достаточное количество людей в данном сообществе имеет антитела против определенного заболевания — до тех пор, пока дети не смогут пройти вакцинацию.
По данным правительства, дети составляют около 20% от общей численности населения США. По словам экспертов, от 70% до 85% населения США должны быть вакцинированы против Covid для достижения коллективного иммунитета, а некоторые взрослые могут отказаться от прививки.Хотя сейчас все больше экспертов говорят, что коллективный иммунитет становится все менее вероятным по мере распространения вариантов.
Главный медицинский советник Белого дома доктор Энтони Фаучи заявил в апреле, что США могут начать вакцинацию детей старшего возраста от Covid-19 к осени, в то время как дети младшего возраста могут начать делать прививки к началу следующего года.
Вакцина будет вводиться серией из двух доз с интервалом в три недели по той же схеме для детей от 16 лет и старше, согласно FDA.
Утверждение FDA для детей младше 12 лет может прийти во второй половине этого года. В слайд-презентации, сопровождавшей отчет о прибылях и убытках компании от 4 мая, Pfizer заявила, что планирует подать заявку на разрешение на вакцину для использования у детей ясельного и раннего возраста в сентябре и младенцев в ноябре. Компания заявила в пятницу, что уже начата процедура подачи заявки на получение полного одобрения FDA для использования людьми в возрасте от 16 лет.
В конце марта Pfizer и BioNTech начали клинические испытания своей вакцины на здоровых детях в возрасте от 6 месяцев до 11 лет.Moderna and Johnson & Johnson, вакцины которых разрешены для людей от 18 лет и старше, также тестируют свои прививки в более молодых возрастных группах.
Объявление от FDA также было сделано на фоне стремления президента Джо Байдена вновь открыть школы для очного обучения. Администрация Байдена уже заявила, что потратит 10 миллиардов долларов на тестирование Covid для школ, чтобы ускорить возвращение к очным занятиям по всей стране.
Дети, проводящие вакцинацию, могут также разрешить внеклассные мероприятия после школы, такие как спорт, искусство и другие личные занятия.
В то время как родители могут чувствовать облегчение, что их дети могут быть вакцинированы, некоторые эксперты в области здравоохранения сомневаются, следует ли удерживать дозы для детей, которые считаются менее подверженными риску тяжелого заболевания, в то время как люди с более высоким риском во всем мире остаются незащищенными.
Доктор Крейг Спенсер, директор отдела глобального здравоохранения и неотложной медицины в Медицинском центре Колумбийского университета, сказал, что нет необходимости делать выбор между вакцинацией детей и распространением прививок среди остального мира.По его словам, США могут сделать и то, и другое. Но добавил, что разочарован тем, что США не уделяют больше внимания вакцинации остального мира.