Противовирусные для детей: ТОП средств по возрасту
Перед всплеском активности вирусов в межсезонье необходимо быть во всеоружии и заранее узнать, какие препараты противовирусные для детей разного возраста могут пригодиться в домашней аптечке. Согласно данным современных исследований, среди заболеваемости у детей чаще всего наблюдаются именно ОРВИ. Причиной этому служит неокрепшая иммунная система, которая становится более устойчивой при встрече с патогенами лишь к 12-14 годам.
Каждой возрастной категории предназначаются разные противовирусные препараты. Если до 6-9 месяцев малыши находятся под защитой иммунных молекул материнского молока, то для детей постарше важны профилактические меры, которые подразумевают прием противовирусных средств.
Виды противовирусных препаратов
Противовирусные препараты для детей влияют на торможение возбудителей болезни и на стимулирование работы собственного иммунитета.
- Интерфероны.
Они представляют собой белковые соединения, вырабатываемые иммунными клетками в ответ на вирусную атаку. За счет изменений, происходящих внутри клеток, подавляется активность вирусов. Их применение наиболее эффективно при начале приема в первые два дня начала болезни.
- Индукторы интерферонов. Это такие препараты, которые стимулируют продуцирование собственных защитных интерферонов.
- Иммуномодуляторы. Они воздействуют на различные звенья иммунной системы, усиливая ее работу.
Каждый препарат разрабатывается под конкретный вирус, поэтому при выборе это необходимо учитывать.
Причины развития
Детский организм, впервые сталкивающийся с различными инфекциями, не знает пока, как им противостоять. Поэтому дети болеют в первые годы жизни чаще взрослых. В результате торжества над первым вирусом в организме образуются защита, которая может в следующий раз противостоять более действенно.
Источником возникновения и развития ОРВИ у детей являются вирусы.
Источниками вирусной инфекции могут быть иногда домашние питомцы.
Риск заражения вирусными инфекциями может возникнуть также в результате:
- нарушения развития органов дыхания;
- переохлаждений;
- сухого воздуха в помещении;
- недоношенности;
- неправильного питания;
- обострений хронических заболеваний.
Иногда вирусные заболевания могут возникнуть вследствие нескольких инфекций. Это усложняет течение болезни и может привести к осложнениям в виде бронхита или пневмонии.
Подбирать противовирусные препараты для детей необходимо осторожно, обеспечивая мягкое воздействие на организм и с учетом возраста.
ТОП-3 противовирусных средств для детей до года
Груднички до года — самая сложная группа пациентов с ОРВИ. Деликатный возраст малышей и неокрепший организм заставляет действовать осторожно и подбирать препараты так, чтобы не навредить.
В теории, малышей питающихся грудным молоком, оберегают антитела. Однако на практике это не всегда срабатывает. По разным причинам женщинам удается наладить грудное вскармливание. Поэтому малыши не застрахованы от заражения вирусными инфекциями.
Для детей этого возраста нет средств с прямым направленным действием. Лучшие противовирусные для детей до года — это иммуномодуляторы.
Необходимо учитывать форму лекарственных средств, так как малыши до года еще не умеют глотать таблетки. Больше всего для этого подходят ректальные свечи и противовирусные сиропы.
Назначать лечение должен только педиатр, опираясь на состояние и показателях здоровья ребенка.
Виферон
Среди лучших противовирусных препаратов для детей, которые допускаются для лечения малышей с первых дней жизни, (в том числе недоношенных), считается виферон. Для малышей выпускаются ректальные свечи с дозировкой 150000 МЕ. Они производятся на базе содержащегося в клетках человеческого организма интерферона альфа-2b. Витамины C и E, входящие в состав препарата, предотвращают разрушение интерферона и увеличивают его действие. Масло какао, входящее в состав свечей, помогает легко вводить свечу и способствует быстрому ее растворению.
Виферон воздействует на детский организм таким образом, что вирус прекращает размножаться или приостанавливает свое развитие, сокращая продолжительность болезни. Он также стимулирует иммунную реакцию организма.
Свечи применяются 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов в течение 5 суток.
Перед применением обязательно нужна консультация детского врача.
В качестве профилактики ОРВИ свечи не назначаются.
Преимущества:
- совместимость с другими лекарственными средствами;
- скорость действия ректальных свечей быстрее, чем действие лекарств, принимаемых внутрь;
- бережное действие;
- удобная схема применения как для детей, так и для взрослых;
- доступная цена.
- возможны аллергические реакции;
- могут вытекать и пачкать белье.
Гриппферон
Назальный препарат местного действия основан на человеческом рекомбинантном интерфероне. Он может использоваться для детей с рождения. Гриппферон относится к группе иммуномодулирующих средств с противовоспалительным и противовирусным действием. Препарат не оказывает прямое антивирусное действие, но запускает механизм, останавливающий процесс размножения и распространение вируса. Он снижает тяжесть воспалительного процесса и способствует повышению иммунитета. Препарат защищает здоровые клетки от попадания в них патогенных микроорганизмов, а синтез противовирусного фермента приводит к гибели инфицированных клеток.
Применение с момента первых признаков заболевания сокращает продолжительность его течения на 40%.
Малышам назначается по одной капле (1000 МЕ) 5 раз в сутки с одинаковым промежутком. Длительность приема не должна превышать 5 дней.
Преимущества:
- препарат безопасен, не оказывает токсического действия;
- высокоэффективен для профилактики ОРВИ;
- предотвращает развитие осложнений;
- удобный флакон для использования;
- отсутствие горького вкуса.
Недостатки:
- может вызвать аллергическую реакцию;
- неудобная схема применения (5 раз) независимо от времени суток;
- короткий срок хранения после вскрытия (не более 30 дней).
Анаферон детский
Хорошее детское противовирусное иммуномодулирующее средство подходит для профилактики и лечения детей с одного месяца. Препарат одновременно препятствует размножение вирусов и активизирует собственные защитные силы организма.
Препарат выпускается в форме капель и в виде таблеток.
В первые сутки малышам для лечения ОРВИ назначается по 10 капель или 1 таблетка каждые 30 минут в течение двух часов. В оставшееся время через разные промежутки времени еще 3 раза. Со второго по пятый день назначается по 10 капель (1 таблетка) 3 раза в сутки. Маленьким детям таблетку растворить в столовой ложке кипяченой воды.
Хотя препарат продается в аптеках без рецепта, перед тем как давать ребенку лекарство, непременно нужно проконсультироваться с врачом.
Преимущества:
- быстрое наступление выздоровления при приеме в начальной стадии заболевания;
- можно принимать в профилактических целях;
- удобные формы лекарства (в каплях и таблетках).
Недостатки:
- возможны аллергические реакции;
- нельзя применять детям до 1 месяца.
ТОП-3 противовирусных средств для детей от 3 лет
К трем годам дети начинают посещать детский сад, поэтому для них важны препараты не только заставляющие вырабатывать собственный интерферон, но и те, которые стимулируют иммунную систему. Это особенно актуально в осенне-весеннем периоде, когда вирусы активизируются. Подбираются противовирусные препараты для детей с трех лет с особой осторожностью. В этом возрасте активность ферментов печени снижена, а значит, лекарства долго циркулируют в организме и медленно выводятся.
Детям противовирусное средство с 3 лет рекомендуется применение из группы индукторов интерферона.
С 4 лет детям можно назначать капсулы или таблетки, так как они уже в состоянии их проглотить. При затруднении приема можно заменить таблетки на сиропы, суппозитории или суспензии.
Арбидол
Среди самых часто назначаемых препаратов детям с трех лет в борьбе с вирусными инфекциями находится Арбидол. Средство эффективно в отношении многих вирусов (риновирус, аденовирус, подавляет вирусы группы А и В). Препарат также регулирует работу иммунной системы, активизирует и мобилизует защитные силы на борьбу с вирусами.
Арбидол способствует снижению частоты заболеваний и снижает их тяжесть течения.
Детям с трех лет назначается по 50 мг препарата 4 раза в сутки в течение 5 дней. В целях профилактики в периоды эпидемий гриппа назначается ежедневное применение по 50 мг 2 раз в неделю в течение трех недель. При контакте с больными для профилактики назначаются те же 50 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней.
Преимущества:
- для младшей возрастной группы детей выпускаются таблетки уменьшенного размера;
- оболочка таблеток не вызывает при приеме негативных эмоций у детей;
- отсутствие сахара в оболочке дает возможность применять при непереносимости у детей сахарозы;
- альтернативная таблеткам форма выпуска в виде суспензии облегчает процесс глотания лекарства малышами;
- фруктовый аромат и сладкий вкус суспензии.
Недостатки:
- сложность соблюдения режима лечения;
- высокая цена.
Кагоцел
Противовирусное средство стимулирует образование интерферона, повышает защитные силы детского организма к вирусам. Его используют для лечения и в профилактических целях при ОРВИ. Выпускается в таблетированной форме.
Кагоцел привлекателен тем, что прием эффективен не только в первый день заболевания, но и может назначаться в запоздалой стадии в течение четырех суток после начала болезни.
Препарат ускоряет выздоровление. Уже в первые сутки с начала приема снижается температура, уменьшаются воспалительные процессы, сокращается интоксикационный синдром.
Кагоцел назначается по схеме в зависимости от состояния ребенка и тяжести заболевания.
Преимущества:
- может применяться для плановой и экстренной профилактики вирусных инфекций после контакта с больным;
- помогает легче перенести болезнь и скорее выздороветь.
Недостатки:
- прием только с трех лет;
- возможны аллергические реакции.
Циклоферон
Иммуномодулирующий препарат обладает широким биоактивным действием. Его используют для лечения вирусных инфекций и в качестве профилактики против гриппа, ОРВИ и прочих вирусов. Его действие направлено на образование собственного интерферона и подавления вирусов при назначениях на ранних стадиях болезни. Детям рекомендуется применение с 4 лет после назначения врачом по схеме по 1 таблетки в сутки через день.
Преимущества:
- малая токсичность;
- хороший иммуностимулятор;
- удобство приема 1 раз в сутки;
- совместим с различными лекарственными средствами.
Недостатки:
- нельзя применять детям моложе 4 лет;
- больше ограничений чем у других противовирусных препаратов.
ТОП-3 противовирусных средств для детей от 5 лет
К пяти годам организм ребенка крепнет, постепенно начинают созревать внутренние органы. Но он все еще остается уязвимым, так как не может противостоять многочисленным внешним факторам. Параллельно с этим возрастает психологическая нагрузка. С пяти лет, кроме детских садов, дети начинают посещать подготовительные школы, спортивные секции и другие детские коллективы, из-за чего риск простудных и вирусных заболеваний возрастает.
Противовирусное средство в 5 лет назначается также с осторожностью, учитывая ряд факторов. Правильно подобрать и назначить препараты может только детский педиатр. Так, например, если ребенок склонен к диатезам, атопическому дерматиту и прочим аллергопатологиям, для лечения вирусных инфекций назначаются индукторы интерферона.
Наиболее приемлемыми являются в этом возрасте иммуномодуляторы и иммуностимуляторы. Но и с ними нужно вести себя аккуратно, так как их частый прием вызывает нестабильность иммунной системы, когда она перестает противостоять вирусам, ожидая помощь из вне. В результате дети начинают болеть тяжелее и чаще.
Какой бы препарат не был назначен, в инструкции непременно должно быть упоминание о том, что средство предназначено для детей старше 5 лет.
Цитовир для детей
Справиться с вирусной инфекцией и укрепить собственный иммунитет поможет современный и эффективный препарат Цитовир. Это иммуномодулирующее средство назначается для лечения и профилактики ОРВИ. Препарат предупреждает развитие осложнений в результате вирусных заболеваний, укрепляет защитную функцию верхних дыхательных путей, поддерживает уровень интерферона в организме.
С года до трех лет назначается разовая доза 2 мл (сироп) 3 раза в день, до шести лет норма удваивается, до 10 лет — 8 мл, а старше 10 лет — по 12 мл 3 раза в день. Для профилактики эти же дозы применяются по одному разу в день.
Преимущества:
- препарат можно применять детям с 1 года;
- прием в первые часы заболевания дает 100% эффективный результат;
- средство безопасно для детского организма.
Недостатки:
- небольшой срок хранения после вскрытия;
- возможны аллергические реакции.
Противовирусное средство в 7 лет подобрать проще. Детям уже можно назначать препараты в основе которых римантадин, рибонуклеиновая кислота, тилорона, витаглутама. Форма выпуска уже не имеет значение, все зависит от особенностей ребенка.
Ингавирин
Препарат действует на клеточном уровне, активируя синтез противовирусных белков. Он также стимулирует выработку собственного интерферона. Ингавирин захватывает контроль над инфицированными клетками, препятствует их дальнейшему распространению, не нарушая работу и структуру здоровых клеток. В результате приема препарата сокращается продолжительность болезни и уменьшается риск развития осложнений. Препарат назначается с 7 лет. Принимать нужно один раз в день по 1 капсуле (60 мг).
Преимущества:
- упаковки хватает на курс лечения;
- минимальные побочные эффекты.
Недостатки:
- противовирусное средство в 6 лет и тем более в более раннем возрасте противопоказано;
- в редких случаях могут возникать аллергические реакции.
Амиксин
Популярный антивирусный и иммуномодулирующий препарат провоцирует выработку собственных интерферонов и действует угнетающе на активность размножения вирусов. Максимальное действие препарата достигается через 4-24 часа после приема. Для лечения достаточно на курс приема 3 таблетки (60 мг) по одной в первый, второй и четвертый день. В третий день необходимо сделать перерыв.
Препарат не назначают в профилактических целях.
Преимущества:
- действие широкого спектра;
- отсутствуют противопоказания.
Недостатки:
- препарат противопоказан детям до 7 лет;
- высокая цена.
Противовирусные средства для детей 10 лет назначают такие же, как и в 5-7 лет, но в большей дозировке. В каждой инструкции указывается возраст, форма приема и дозировка препаратов.
В этом возрасте необходимо уделить внимание лечению симптомов. Дети более старшего возраста переносят высокую температуру спокойней, поэтому сбивать ее до 38 градусов лекарствами не следует.
Противовирусные средства для детей 9 лет используются:
- С целью подавления вирусов. Входящие в их состав активные вещества напрямую с ними борются и поражают их, при этом иммунитет оказывает лишь вспомогательное действие, а риск повторного заболевания не снижается;
- Не для борьбы с вирусами, а для укрепления иммунитета, чтобы организм научился сам справляться с заболеваниями. В результате победы над вирусом вероятность повторного заражения снижается. Но злоупотреблять такими препаратами не стоит, иначе организм перестает сам бороться с инфекциями.
Так же как для детей 9 и 10 лет, противовирусные средства для детей 8 лет следует выбирать осторожно.
Кроме вышепредставленных препаратов, на современном рынке фармакологии представлено большое количество разных вариантов. Узнать, какое средство можно ребенку противовирусное, достаточно сложно. Ведь не каждый препарат поможет вашему ребенку. Перед назначением педиатр обязательно учтет такие факторы, как наличие аллергии, имеющиеся заболевания, возрастную категорию.
Никогда не полагайтесь только на отзывы других родителей. Покажите ребенка врачу и получите экспертное назначение, так как неправильно подобранный препарат может серьезно отразиться на здоровье вашего ребенка.
таблетки, 12 мг — Энциклопедия лекарств РЛС
Описание препарата Кагоцел® (таблетки, 12 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 07.09.2020
Содержание
- Фотографии упаковок
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
07. 09.2020
07.09.2020
табл. 12 мг, №10 — 10 шт. — уп. контурн. яч. — пач. картон.07.09.2020
табл. 12 мг, №30 — 10 шт. — уп. контурн. яч. (3) — пач. картон.ATX
J05AX Прочие противовирусные препараты
Фармакологическая группа
Противовирусное средство [Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства]
Противовирусное средство [Индукторы интерферонов]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
Состав
Таблетки | 1 табл.![]() |
действующее вещество: | |
Кагоцел (в пересчете на сухое вещество) | 12 мг |
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 10 мг; кальция стеарат — 0,65 мг; Лудипресс (состав: лактозы моногидрат — от 91 до 95%, повидон (Коллидон 30) — от 3,0 до 4,0%, кросповидон (Коллидон CL) — от 3,0 до 4,0%) — до получения таблетки массой 100 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: от белого с коричневым оттенком до светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с вкраплениями коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовирусное.
Фармакодинамика
Основным механизмом действия лекарственного препарата Кагоцел® (далее по тексту — Кагоцел) является способность индуцировать продукцию интерферонов. Кагоцел вызывает образование в организме человека т.н. поздних интерферонов, являющихся смесью альфа- и бета-интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел вызывает продукцию интерферонов практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В- лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы Кагоцела титр интерферонов в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 ч.
Интерфероновый ответ организма на введение кагоцела характеризуется продолжительной (до 4–5 сут) циркуляцией интерферонов в кровотоке. Динамика накопления интерферонов в кишечнике при приеме внутрь кагоцела не совпадает с динамикой титров циркулирующих интерферонов. В сыворотке крови продукция интерферонов достигает высоких значений лишь через 48 ч после приема кагоцела, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферонов отмечается уже через 4 ч.
Препарат Кагоцел, при назначении в терапевтических дозах, нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.
Наибольшая эффективность при лечении препаратом Кагоцел достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в т.ч. и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.
Фармакокинетика
Через 24 ч после введения в организм препарат Кагоцел накапливается, в основном, в печени, в меньшей степени в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфоузлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови. Низкое содержание кагоцела в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой препарата, затрудняющей его проникновение через ГЭБ. В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде.
При ежедневном многократном введении кагоцела d»>Vd препарата колеблется в широких пределах во всех исследованных органах. Особенно выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах. При приеме внутрь в общий кровоток попадает около 20% введенной дозы препарата. Всосавшийся препарат циркулирует в крови, в основном, в связанной с макромолекулами форме: с липидами — 47%, с белками — 37%. Несвязанная часть препарата составляет около 16%.
Выведение: из организма препарат выводится, в основном, через кишечник: через 7 суток после введения из организма выводится 88% введенной дозы, в т.ч. 90% — через кишечник и 10% — почками. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.
Показания
профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей в возрасте от 3 лет;
лечение герпеса у взрослых.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность;
период лактации;
возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием необходимых клинических данных препарат противопоказано принимать при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Для лечения гриппа и ОРВИ взрослым назначают в первые 2 дня по 2 таблетки 3 раза в день, в последующие 2 дня — по 1 таблетке 3 раза в день. Всего на курс лечения — 18 таблеток, длительность курса — 4 дня.
Профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых проводится 7-дневными циклами: 2 дня по 2 таблетки 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса — от 1 недели до нескольких месяцев.
Для лечения герпеса у взрослых назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 5 дней. Всего на курс лечения — 30 таблеток, длительность курса — 5 дней.
Для лечения гриппа и ОРВИ детям от 3 до 6 лет назначают в первые 2 дня по 1 таблетке 2 раза в день, в последующие 2 дня — по 1 таблетке 1 раз в день. Всего на курс — 6 таблеток, длительность курса — 4 дня.
Для лечения гриппа и ОРВИ детям от 6 лет назначают в первые 2 дня по 1 таблетке 3 раза в день, в последующие 2 дня — по 1 таблеткк 2 раза в день. Всего на курс — 10 таблеток, длительность курса — 4 дня.
Профилактика гриппа и ОРВИ у детей от 3 лет проводится 7-дневными циклами: 2 дня по 1 таблетке 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса — от 1 недели до нескольких месяцев.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия
Возможно развитие аллергических реакций.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Кагоцел хорошо сочетается с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками (аддитивный эффект).
Передозировка
При случайной передозировке рекомендуется назначить обильное питье, вызвать рвоту.
Особые указания
Для достижения лечебного эффекта прием препарата следует начинать не позднее 4-го дня от начала заболевания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами, механизмами не изучено.
Форма выпуска
Таблетки, 12 мг. По 10 таблеток. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
1. ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС». 125252, Россия, Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, 12.
Адрес места производства: 123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи, 18, стр. 4, 10, 11, 18, 33.
2. ООО «Хемофарм». 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское ш., 62.
3. ООО «НИАРМЕДИК ФАРМА». 2490030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, 4, оф. 402.
Адрес места производства: 249010, Россия, Калужская обл. , Боровский р-н, в р-не дер. Маланьино, Киевское ш., 120, корп. 3. 4, 5.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС». 125252, Россия, Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, 12.
Претензии потребителей направлять по адресу: 125252, Россия, Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, 12.
Тел./факс: (495) 385-80-08.
e-mail: [email protected]
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12. 04.2010 № 61-ФЗ.
FDA одобрило ремдесивир для лечения маленьких детей с Covid-19
Что представляет собой препарат Ремдесивир?
00:56 — Источник: CNN
Коронавирус 16 видео
Что такое препарат Ремдесивир?
00:56
Сейчас играет
— Источник: Си-Эн-Эн
Означает ли приближение зимы новый всплеск Covid-19?
04:20
Сейчас играет
— Источник: CNN
Художник носит 27 защитных костюмов в знак протеста против политики Китая
03:08
Сейчас играет
— Источник: CNN
Посмотрите, как Гонконг пытается оживить себя после Covid-19
02:23
Сейчас играет
— Источник: CNN
См. поздно ночью реакцию президента Байдена на заявление о пандемии более
01:45
Сейчас играет
— Источник: Си-Эн-Эн Бизнес
Доктор Гупта: это лечение «мозгового тумана» от долгого Covid может вас удивить
04:05
Сейчас играет
— Источник: CNN
Аарон Роджерс рассказывает Джо Рогану, почему он не сделал прививку от Covid
02:16
Сейчас играет
— Источник: Си-Эн-Эн
Как Covid перевернул жизнь детей
10:16
Сейчас играет
— Источник: Си-Эн-Эн
‘Не слишком удивительно’: врач отреагировал на положительный тест Байдена на Covid
02:50
Сейчас играет
— Источник: CNN
Новые исследования предполагают, что Covid-19, вероятно, возник на влажном рынке Уханя
01:39
Сейчас играет
— Источник: CNN
Доктор Фаучи сообщает обновленную информацию о заражении Байдена Covid-19
05:50
Сейчас играет
— Источник: CNN
«Это было вполне предсказуемо»: у врача Байдена положительный результат на Covid-19
01:22
Сейчас играет
— Источник: Си-эн-эн
Джилл Байден высказывается после того, как президент Байден заразился Covid-19
00:45
Сейчас играет
— Источник: CNN
«Я схожу с ума»: китайский вкладчик теряет сбережения в банке
03:58
Сейчас играет
— Источник: CNN
Врач: вариант Covid-19 BA. 5 очень заразен
02:31
Сейчас играет
— Источник: CNN
Доктор Фаучи объясняет, почему новый подвариант BA.5 касается
04:58
Сейчас играет
— Источник: Си-Эн-Эн
Си-Эн-Эн —
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США объявило в понедельник, что оно расширило одобрение препарата ремдесивир от Covid-19 для лечения пациентов в возрасте от 28 дней и весом около 7 фунтов.
Это первое лекарство от Covid-19, одобренное для детей младше 12 лет.
По заявлению FDA, чтобы иметь право на лечение, дети должны быть госпитализированы или иметь Covid-19 от легкой до умеренной степени и высокий риск прогрессирования до тяжелой формы Covid-19, даже если они не госпитализированы.
Препарат, произведенный Gilead Sciences и продаваемый как Veklury, был одобрен для лечения некоторых взрослых и пациентов в возрасте 12 лет и старше, которые весили не менее 88 фунтов. Его вводят в виде инъекций.
01 марта 2022, Берлин: Препарат Паксловид против Covid-19 от производителя Pfizer лежит на столе. Фото: Фабиан Соммер/dpa (Фото Фабиана Соммера/picture Alliance через Getty Images)
Fabian Sommer/picture Alliance/Getty ImagesБелый дом работает над тем, чтобы сделать противовирусные таблетки Pfizer от Covid-19 более «широко доступными»
cms.cnn.com/_components/paragraph/instances/paragraph_C5FB0922-F003-5483-F091-62033E045BFF@published» data-editable=»text» data-component-name=»paragraph»> «Поскольку COVID-19 может вызывать тяжелые заболевания у детей, у некоторых из которых в настоящее время нет возможности вакцинации, по-прежнему существует потребность в безопасных и эффективных средствах против COVID-19.варианты лечения для этой группы населения», — заявила в пресс-релизе доктор Патриция Каваццони, директор Центра оценки и исследований лекарств FDA. «Сегодняшнее одобрение первого терапевтического средства от COVID-19 для этой группы населения демонстрирует приверженность агентства этой потребности».В США нет разрешенной вакцины против Covid-19 для детей младше 5 лет.
Одобрение FDA ремдесивира для детей младшего возраста — это «великолепно», — сказал доктор Дэниел Гриффин, преподаватель клинической медицины и младший научный сотрудник кафедры биохимии и молекулярной биофизики Колумбийского университета.
Гриффин назвал ремдесивир «очень эффективным противовирусным средством» для предотвращения прогрессирования Covid-19 в более тяжелое заболевание, снижения риска госпитализации или смерти при раннем введении инфекции Covid-19.
«Совсем недавно появились результаты — это была действительно знаменательная статья, опубликованная в Медицинском журнале Новой Англии, — показывающая, что если вы дадите ремдесивир в первые пять дней, во время острой вирусной фазы, до того, как вы дождетесь двери, чтобы близко, вы могли бы предотвратить прогресс почти на 90%. В том исследовании это было 87%. Таким образом, ремдесивир на самом деле может быть очень эффективным противовирусным средством, если вы дадите его в нужное время правильному пациенту», — сказал Гриффин в понедельник.
«Если мы сможем распространить это на детей и на самом деле дать им это в критический момент, когда это может иметь наибольшее значение, наконец, мы действительно открываем больше возможностей, потому что у этих детей не так много вариантов, » он сказал. «У них нет доступа к некоторым другим методам лечения, которые ограничены этой возрастной группой старше 12 лет».
Веклюри® (Ремдесивир) — первое и единственное одобренное средство для лечения детей младше 12 лет с COVID-19
— Одобрение подтверждается данными фазы 2/3, демонстрирующими профиль безопасности и переносимости, а также результаты клинического улучшения у госпитализированных педиатрических пациентов, получавших препарат Веклури —
ФОСТЕР СИТИ, Калифорния — (БИЗНЕС ПРОВОД) —
Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) сегодня объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) утвердило дополнительную заявку на новый лекарственный препарат (sNDA) для Veklury 9.0177 ® (ремдесивир) для лечения детей старше 28 дней с массой тела не менее 3 кг, которые либо госпитализированы с COVID-19, либо имеют COVID-19 легкой или средней степени тяжести и считаются с высоким риском прогрессирования к тяжелой форме COVID-19, включая госпитализацию или смерть. Это одобрение следует за недавним одобрением sNDA для Veklury для лечения не госпитализированных взрослых и подростков с высоким риском прогрессирования тяжелой формы COVID-19.
По расширенным показаниям рекомендуется трехдневная схема лечения Веклюри, чтобы помочь предотвратить госпитализацию при негоспитализированных COVID-19.педиатрические пациенты с высоким риском прогрессирования заболевания COVID-19. Для госпитализированных детей, которым не требуется инвазивная искусственная вентиляция легких и/или ЭКМО, рекомендуется 5-дневный курс лечения. Веклурия противопоказана пациентам с аллергией на Веклурию или любой из ее компонентов; см. ниже дополнительную важную информацию о безопасности для Veklury.
«Это одобрение означает, что ремдесивир потенциально может обеспечить значительное клиническое улучшение, замедляя прогрессирование заболевания и помогая детям выздороветь от COVID-19.быстрее», — сказала Амина Ахмед, доктор медицины, Детская больница Atrium Health-Levine в Шарлотте, Северная Каролина, США. «Нам нужны проверенные варианты противовирусного лечения, такие как ремдесивир, которые могут помочь лечить некоторых из наиболее уязвимых в нашем обществе: детей».
Это одобрение было подтверждено результатами открытого исследования CARAVAN Phase 2/3 с одной группой, которое продемонстрировало, что Веклури в целом хорошо переносился педиатрическими пациентами, госпитализированными с COVID-19, с высокой долей участников, демонстрирующих клиническое улучшение и выздоровление. а также данные испытаний у взрослых. Из 53 педиатрических пациентов, включенных в исследование CARAVAN, у пациентов, получавших препарат Веклури, не было выявлено новых признаков безопасности. В целом 75% и 85% продемонстрировали клиническое улучшение (увеличение ≥2 баллов по порядковой шкале) на 10-й день и при последней оценке соответственно, а 60% и 83% были выписаны на 10-й и 30-й день соответственно. В исследовании у 38 пациентов (72%) наблюдались нежелательные явления (НЯ), при этом у 11 пациентов (21%) наблюдались серьезные нежелательные явления (СНЯ), которые не были связаны с исследуемым препаратом, в том числе три смерти участников, которые соответствовали основные медицинские состояния пациентов до включения в исследование или с COVID-19заболевания во время госпитализации. Эти данные были представлены на 29-й конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (виртуальный КРОИ 2022).
«Расширенные показания к применению препарата Веклури для лечения детей являются свидетельством профиля безопасности, переносимости и эффективности этой терапии, которая остается основным противовирусным препаратом для лечения COVID-19», — сказал Мердад Парси, доктор медицинских наук, главный медицинский директор. , Галаад Наук. «Эффективные и приемлемые варианты для детей требуют наших лучших научных данных и особого внимания. С недавним открытием педиатрического центра передового опыта Gilead в Дублине, который отвечает за координацию педиатрических клинических испытаний препаратов для лечения ВИЧ, гепатита В и COVID-19., мы продолжим наши исследования, чтобы помочь удовлетворить неудовлетворенные потребности в лечении детей».
В Соединенных Штатах Веклюри показан для лечения COVID-19 у взрослых и детей (в возрасте 28 дней и старше и весом не менее 3 кг), которые либо госпитализированы, либо не госпитализированы и имеют высокий риск прогрессирования COVID-19 в тяжелую форму. 19, включая госпитализацию или смерть. Веклурия противопоказана пациентам с аллергией на Веклурию или любой из ее компонентов; см. ниже дополнительную важную информацию о безопасности для Veklury.
О Веклюры
Веклюры (ремдесивир) — аналог нуклеотидов, изобретенный Gilead на основе более чем десятилетних исследований компании в области противовирусных препаратов. Веклюри является основой для лечения госпитализированных пациентов с COVID-19 и рекомендованным средством для замедления прогрессирования заболевания у негоспитализированных пациентов с высоким риском прогрессирования заболевания. Веклури имеет установленный профиль безопасности и минимальное лекарственное взаимодействие в различных группах населения. На данный момент более половины пациентов госпитализированы с COVID-19в США лечатся Веклурой. Это может помочь замедлить прогрессирование заболевания по всему спектру тяжести заболевания и позволить пациентам быстрее выздороветь, высвобождая ограниченные ресурсы больницы и экономя деньги системы здравоохранения.
Веклури был одобрен FDA в октябре 2020 года для взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше и весом не менее 40 кг для лечения COVID-19, требующего госпитализации. В январе 2022 года FDA одобрило sNDA для расширения показаний к не госпитализированным взрослым и подросткам с высоким риском прогрессирования COVID-19 в тяжелую форму. включая госпитализацию или смерть. Это позволяет вводить Веклури в квалифицированных амбулаторных условиях, которые могут вводить ежедневные внутривенные (IV) инфузии в течение трех дней подряд. В апреле 2022 года Veklury был одобрен FDA для лечения педиатрических пациентов старше 28 дней и весом не менее 3 кг, которые госпитализированы или не госпитализированы и имеют высокий риск прогрессирования до тяжелой формы COVID-19, включая госпитализацию или смерть. Веклурия противопоказана пациентам с аллергией на Веклурию или любой из ее компонентов; см. ниже дополнительную важную информацию о безопасности для Veklury.
Veklury продолжает демонстрировать устойчивую активность против SARS-CoV-2 по мере его развития. Веклюри — это аналог нуклеотидов, который напрямую ингибирует репликацию вируса внутри клетки, воздействуя на вирусную РНК-полимеразу SARS-CoV-2. Лабораторные испытания in vitro в ходе многочисленных независимых исследований показывают, что Веклюри продолжает демонстрировать устойчивую активность против SARS-CoV-2 по мере его развития, включая вариант Omicron и его подварианты BA. 1 и BA.2. По мере появления в мире новых вызывающих озабоченность вариантов SARS-CoV-2 Gilead постоянно оценивает эффективность Veklury против вариантов вируса.
Veklury одобрен или разрешен для временного использования примерно в 50 странах мира. На сегодняшний день Веклури и генерический ремдесивир стали доступны более чем 11 миллионам пациентов по всему миру, в том числе более 7 миллионам человек в 127 странах со средним и низким уровнем дохода в рамках программы добровольного лицензирования Gilead. Эти лицензии в настоящее время остаются бесплатными, что отражает существующее стремление Gilead обеспечить широкий доступ пациентов к ремдесивиру.
Показания США для Веклури
Веклуры ® (ремдесивир 100 мг для инъекций) показан для лечения COVID-19 у взрослых и детей (в возрасте ≥28 дней и весом ≥3 кг) с положительными результатами тестирования на вирус SARS-CoV-2, которым :
- Госпитализация или
- Не госпитализированы, имеют COVID-19 от легкой до средней степени тяжести и подвержены высокому риску прогрессирования в тяжелую форму COVID-19, включая госпитализацию или смерть.
Для получения дополнительной информации см. полную информацию о назначении препарата в США, доступную на сайте www.gilead.com.
Важная информация о безопасности для Veklury в США
Противопоказание
Веклурия противопоказана пациентам с клинически значимыми реакциями гиперчувствительности на Веклурию или любой из его компонентов в анамнезе.
Предупреждения и меры предосторожности
- Гиперчувствительность, в том числе инфузионные и анафилактические реакции. Во время и после введения Веклури наблюдались реакции гиперчувствительности, в том числе инфузионные и анафилактические реакции; большинство из них произошло в течение одного часа. Мониторинг пациентов во время инфузии и наблюдение в течение как минимум одного часа после завершения инфузии для выявления признаков и симптомов гиперчувствительности в соответствии с клиническими показаниями. Симптомы могут включать гипотензию, гипертензию, тахикардию, брадикардию, гипоксию, лихорадку, одышку, свистящее дыхание, ангионевротический отек, сыпь, тошноту, потоотделение и озноб.
Более низкая скорость инфузии (максимальное время инфузии до 120 минут) потенциально может предотвратить эти реакции. Если возникает тяжелая реакция гиперчувствительности, связанная с инфузией, немедленно прекратите прием Веклури и начните соответствующее лечение (см. Противопоказания).
- Повышенный риск повышения уровня трансаминаз: повышение уровня трансаминаз наблюдалось у здоровых добровольцев и у пациентов с COVID-19, получавших Веклюри; об этих повышениях также сообщалось как о клинической особенности COVID-19. Выполните лабораторные исследования печени у всех пациентов (см. Способ применения и дозы). Рассмотрите возможность прекращения приема Веклюри, если уровни АЛТ превышают ВГН более чем в 10 раз. Прекратите прием Веклюри, если повышение уровня АЛТ сопровождается признаками или симптомами воспаления печени.
- Риск снижения противовирусной активности при совместном применении с хлорохином или гидроксихлорохином: не рекомендуется одновременное применение Веклурии с хлорохина фосфатом или гидроксихлорохина сульфатом на основании данных экспериментов на клеточных культурах, демонстрирующих потенциальный антагонизм, который может привести к снижению противовирусной активности Веклури.
Побочные реакции
- Наиболее частой побочной реакцией (≥5% всех степеней) была тошнота.
- Наиболее частыми лабораторными отклонениями (≥5% всех степеней) были повышения АЛТ и АСТ.
Лекарственные взаимодействия
- Исследования лекарственного взаимодействия препарата Веклюри и других сопутствующих препаратов у людей не проводились.
Дозировка и введение
- Дозировка: Для взрослых и детей с массой тела ≥40 кг: 200 мг в 1-й день, затем поддерживающая доза 100 мг один раз в день, начиная со 2-го дня, вводится только внутривенно. Для детей ≥28 дней и весом ≥3 кг: 5 мг/кг в 1-й день, а затем поддерживающие дозы 2,5 мг/кг один раз в день со 2-го дня, вводимые только путем внутривенной инфузии.
- Продолжительность лечения:
- Для госпитализированных пациентов, которым требуется инвазивная искусственная вентиляция легких и/или ЭКМО, рекомендуемая общая продолжительность лечения составляет 10 дней.
Веклурию следует начинать как можно раньше после диагностики симптоматического COVID-19.
- Для госпитализированных пациентов, которым не требуется инвазивная искусственная вентиляция легких и/или ЭКМО, рекомендуемая продолжительность лечения составляет 5 дней. Если у пациента не наблюдается клинического улучшения, лечение может быть продлено еще на 5 дней при общей продолжительности лечения до 10 дней.
- Для не госпитализированных пациентов с диагнозом COVID-19 легкой и средней степени тяжести, которые подвержены высокому риску прогрессирования до тяжелой формы COVID-19, включая госпитализацию или смерть, рекомендуемая общая продолжительность лечения составляет 3 дня. Веклурию следует начинать как можно раньше после диагностики симптоматического COVID-19 и в течение 7 дней после появления симптомов.
- Для госпитализированных пациентов, которым требуется инвазивная искусственная вентиляция легких и/или ЭКМО, рекомендуемая общая продолжительность лечения составляет 10 дней.
- Тестирование до и во время лечения. Проведите определение рСКФ, лабораторных анализов печени и протромбинового времени до начала приема Веклюри и во время его применения в соответствии с клиническими показаниями.
- Почечная недостаточность: Веклюри не рекомендуется применять лицам с рСКФ <30 мл/мин.
Подготовка дозы и введение:
- Существует две разные формы препарата Веклурий: Веклурий для инъекций (поставляется в виде лиофилизированного порошка по 100 мг во флаконе) и Веклурий для инъекций (поставляется в виде раствора 100 мг/20 мл [5 мг/мл] во флаконе). Единственной одобренной лекарственной формой для детей с массой тела от 3 до 40 кг является лиофилизированный порошок; См. полную информацию о назначении.
- Введение следует проводить только в условиях, когда возможно управление тяжелыми реакциями гиперчувствительности, такими как анафилаксия.
Беременность и лактация
- Беременность: Был создан регистр беременностей. Данных о применении препарата Веклюри во время беременности у человека недостаточно. COVID-19 связан с неблагоприятными исходами для матери и плода, включая преэклампсию, эклампсию, преждевременные роды, преждевременный разрыв плодных оболочек, венозную тромбоэмболию и гибель плода.
- Период лактации: неизвестно, проникает ли Веклурий в грудное молоко. Кормящие грудью лица с COVID-19 должны следовать практике в соответствии с клиническими рекомендациями, чтобы не подвергать младенца воздействию COVID-19.
О Gilead Sciences
Gilead Sciences, Inc. — биофармацевтическая компания, которая более трех десятилетий добивалась прорывов в медицине с целью создания более здорового мира для всех людей. Компания стремится продвигать инновационные лекарства для профилактики и лечения опасных для жизни заболеваний, включая ВИЧ, вирусный гепатит и рак. Gilead работает более чем в 35 странах мира со штаб-квартирой в Фостер-Сити, штат Калифорния.
Прогнозные заявления
Этот пресс-релиз включает прогнозные заявления по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам от 1995 года, которые подвержены рискам, неопределенности и другим факторам, включая способность Gilead эффективно управлять поставкой и распределением Veklury, в том числе для использования Veklury. у педиатрических пациентов в Соединенных Штатах, которые госпитализированы с COVID-19 или подвержены высокому риску госпитализации; возможность неблагоприятных результатов проводимых или дополнительных клинических исследований, в том числе с участием Веклюры; Способность Gilead инициировать, продвигать или завершать клинические испытания в течение ожидаемых в настоящее время сроков или вообще, в том числе с участием Veklury; и любые предположения, лежащие в основе любого из вышеизложенного. Эти и другие риски, факторы неопределенности и факторы подробно описаны в годовом отчете Gilead по форме 10-K за год, закончившийся 31 декабря 2021 года, поданном в Комиссию по ценным бумагам и биржам США. Эти риски, неопределенности и другие факторы могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые указаны в прогнозных заявлениях. Все заявления, кроме заявлений об исторических фактах, являются заявлениями, которые можно считать заявлениями прогнозного характера.