АКДС: возможные реакции и противопоказания. Справка
Как и любая вакцина, АКДС может вызвать у детей различные, в том числе острые реакции.
Возможные реакции на введение вакцины АКДС
У части привитых в первые двое суток могут развиваться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиваться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры), аллергические реакции (крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке).
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение по меньшей мере 30 минут.
Противопоказания к АКДС
Противопоказаниями к вакцинации являются прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток до 40 градусов С и выше) или осложнения.
Дети с противопоказаниями к применению АКДС-вакцины могут быть привиты вакциной АДС (против дифтерии, столбняка) в соответствии с инструкцией по его применению.
Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 недель).
Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.
С целью выявления противопоказаний врач-педиатр или иммунолог в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Следует соблюдать условия хранения и транспортировки вакцины. Вакцину хранят и транспортируют в в сухом защищенном от света месте при температуре от 4 до 8 градусов С.
Противники вакцинации детей утверждают, что вне зависимости от условий хранения АКДС неэффективна и небезопасна для здоровья.
Материал подготовлен на основе информации открытых источников
Вакцинация: защита или угроза?
Делать прививку ребенку или нет? Этот вопрос в последнее время приобрел почти глобальное значение, хотя сами мамы и папы были в свое время привиты в обязательном порядке и в соответствии с графиком иммунизации. С тех пор вакцины постоянно совершенствовались, но парадокс в том, что многие, избавившись от страха перед инфекциями, обрели страх перед вакцинами, которые так эффективно действовали против этих инфекций.
Основной причиной антипрививочных настроений является страх перед поствакцинальными реакциями и осложнениями. Обращаясь к населению, борцы против прививок оперируют набором ловко упакованной ложной информации, которая порочит вакцинопрофилактику вообще и отдельные вакцины в частности. Именно благодаря мифической природе антипрививочная дезинформация циркулирует в сознании населения – вопреки и одновременно с опровергающими её фактами.
В интернете часто можно встретить истории о том, как тот или иной человек заболел после прививки: поднялась температура, покраснело место укола и т.д. Но при этом там не пишут о том, как непривитой ребёнок кашлял четыре месяца с остановками дыхания, потому что заразился коклюшем; как ребенок после перенесенного полиомиелита остался на всю жизнь инвалидом. Также мало кто знает, что вероятность смерти в случае заражения столбняком даже при современных методах лечения составляет 17-25% . Люди не знают и не видят больных, в то время как прививочные реакции и осложнения постоянно на слуху.
Следует различать реакции на прививки (побочные реакции) и поствакцинальные осложнения. Прививочные реакции (подъем температуры, уплотнение на месте укола, болезненность на месте укола в течение нескольких дней после прививки) — это вариант нормальной реакции организма на введение вакцины, которые проходят в течение короткого времени, никакого вреда организму ребенка они не приносят. Поствакцинальные осложнения огромная редкость, это один случай на миллион прививок. На сегодняшний день, практически все виды поствакцинальных реакций и осложнений известны, о возможности их появления записано в наставлениях по применению вакцин. Однако, не стоит спешить отказываться от вакцинации из страха перед поствакцинальными осложнениями. Большинство нежелательных реакций и осложнений можно предотвратить соблюдая элементарные меры предосторожности ( не вакцинировать ребенка с проявлениями простудных заболеваний, соблюдать рекомендации врача после вакцинации, в некоторых случаях перед вакцинацией может быть назначен курс антигистаминных препаратов).
Принимая решение о необходимости вакцинации, стоит адекватно оценить также и риски возникновения осложнений от самих инфекционных заболеваний у непривитых людей. Возьмем, к примеру, самые реактогенные на сегодняшний день вакцины – БЦЖ (противотуберкулезная вакцина) и АКДС (вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша). Если такие тяжелые осложнения, как туберкулез костей, возникают у детей только в 0,1 случае на 100 тыс. привитых детей, то когда ребенок заболевает туберкулезом, эта частота увеличивается в 1000 раз: у более 4500 детей на 100 тысяч, заразившихся туберкулезом, может развиться туберкулез костей. То же самое касается и осложнений после перенесенного коклюша. Энцефалопатия после прививки АКДС встречается в 0,05 % на 100 тысяч привитых, при этом зафиксировано более 4 тыс. случаев энцефалопатии на 100 тыс. у детей, перенесших коклюш.
Таким образом, вероятность осложнения от вакцины в тысячи раз меньше, чем вероятность заболеть инфекцией и получить осложнения от болезни. Кроме того, необходимо помнить, что такие инфекционные заболевания как корь, дифтерия, полиомиелит и др. намного ближе и серьезнее, чем мы привыкли считать. За последние десятилетия имеется немало примеров возвращения этих давно забытых инфекций. Учитывая активные миграционные потоки, невозможно предсказать с какой инфекцией нам придется встретиться завтра. Но мы можем подготовиться к этой «встрече», сделав прививку. Решение, принятое в пользу вакцинации, однажды может помочь сохранить ваше здоровье или даже спасти жизнь! Не отказывайтесь от вакцинации!
Материал предоставлен Управлением Роспотребнадзора по Новгородской области
АКДС против коклюша, дифтерии и столбняка
АКДС — вакцина от коклюша, дефтерии и столбняка (производитель — Россия).
Прививка АКДС – эффективный метод профилактики таких опасных инфекций, как столбняк, коклюш и дифтерия.
АКДС является адсорбированной вакциной против коклюша, столбняка и дифтерии. Препарат предназначен для создания иммунитета против 3 тяжелых инфекционных заболеваний, способных привести к развитию тяжелых необратимых осложнений. Поэтому прививку АКДС делают на территории большинства стран мира. Вакцина АКДС создана на основе инактивированных клеток коклюша, очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов
Действие вакцины АКДС сводится к развитию иммунного ответа у малыша, чтобы впоследствии организм ребенка смог справиться с патогенными агентами. После инъекции токсины и микробные частички имитируют развитие инфекции. Это запускает синтез защитных факторов, интерферонов, антител и фагоцитов. Что позволяет выработать стойкий иммунитет к инфекциям.
В современной медицине широко применяют 2 типа вакцины АКДС:
1. Бесклеточная (ацеллюлярная). В состав препарата входят очищенные антигены коклюша, дифтерийный и столбнячный анатоксины. Перечисленные молекулы способны сформировать иммунитет, позволяет существенно снизить риск развития неврологических побочных реакций на коклюшный компонент. Примерами такой вакцины являются Инфанрикс, Пентаксим;
2. Клеточная. В составе вакцины находятся мертвые микроорганизмы коклюша, анатоксины столбняка и дифтерии. Поэтому после прививки АКДС у ребенка отмечаются выраженные побочные эффекты.
Прививка АКДС помогает сформировать у малыша стойкий иммунный ответ. Однако для этого необходимо следовать такому графику вакцинации:
— в 3 месяца первая прививка АКДС.
— в 4,5 месяца вторая вакцинация.
— в 6 месяцев третья вакцинация. У некоторых детей развивается интенсивная реакция именно после введения третьей прививки АКДС.
— в 1,5 года последняя вакцинация. Переносится достаточно легко, редко провоцирует развитие тяжелых реакций.
Далее проводится ревакцинация для поддержания выработанного иммунитета.
Прививку АКДС ставят детям в 6-7 и 14-16 лет.
Что нужно знать после вакцинации – Клиника Купавых Воронеж
После прививки
Проведите 20-30 минут после прививки в помещении прививочного центра – это позволит Вам получить быструю квалифицированную помощь в случае тяжелых аллергических реакций.
По назначению врача дайте ребенку профилактический препарат.
Не забудьте и не стесняйтесь задать ваши вопросы врачу. Обязательно спросите o том, какие и когда реакции на прививку могут возникнуть и в каких случаях обращаться за медицинской помощью.
Если ребенок находится на грудном вскармливании – дайте ему грудь, это поможет ему успокоиться.
Если ребенок достаточно взрослый, порадуйте его каким-нибудь приятным сюрпризом, наградите его чем-нибудь, похвалите. Подбадривайте ребёнка.
Первая ночь после прививки
Чаще всего, температурные реакции на инактивированные вакцины (АКДС и другие) возникают в первые сутки.
В случае АКДС-вакцин: При повышении температуры выше 38о С и выше дайте ребенку 1/2 ч.л. «Нурофена»
У детей старше 1 года дозу можно увеличить до 1 ч.л.
При нарастающей температуре и неэффективности «нурофена» можно дать смесь:
«Анальгин» 1/4 таблетки, «Но-шпа» или «Папаверин» 1/4 таблетки, «Супрастин» 1/4 таблетки. Все смешать в чайной ложке, развести кипяченой водой.
При необъяснимом крике умойте ребенка холодной водой и дайте 1 каплю спиртового настоя валерианы или 1 мл. «Ново-пассита».
Вечером после АКДС не купайте ребенка (после других вакцин купаться в чистой воде можно)
Первые два дня после прививки
Принимайте те препараты для профилактики аллергических расстройств, которые назначил врач. Продолжайте принимать жаропонижающие согласно инструкции к препаратам, если температура остается повышенной. АКДС-вакцины. Следите за температурой тела ребенка. Старайтесь, чтобы она не поднималась выше 38,5оС (под мышкой), давайте ребенку больше пить жидкости.
У некоторых детей на фоне повышения температуры возможно появление т.н. фебрильных судорог. B этом случае принимайте жаропонижающие, не дожидаясь подъема температуры.
Если была проведена проба Манту – при купании старайтесь, чтобы вода не попадала на место постановки пробы. Не забывайте, что пот это тоже жидкость, поэтому следите за тем, чтобы ручка ребенка не потела.
Не вводите новых продуктов в рацион ребенка (и свой, если ребенок находится на грудном вскармливании). Это можно будет сделать на 3-и сутки после прививки и позже.
B случае АКДС-, АДС-, гепатитных и АДС-M-вакцин. При появлении сильных реакций в месте укола (припухлость, уплотнение, покраснение) наблюдайте за местом инъекции. Ставить компрессы, делать «йодистые сетки» не стоит. Если припухлость и покраснение больше З см в диаметре сообщите врачу.
Сообщите врачу обо всем, что покажется необычным, это пригодится при подготовке к следующей вакцинации.
Через 7-12 дней после прививки
B случае прививки живыми вакцинами (коревая, паротитная, краснушная), на 7-12 сутки после прививки возможны легкие проявления прививаемых инфекций –температура, кашель, насморк, боль в горле, мелкоточечная разлитая сыпь, увеличение зaдне – шейных лимфо-узлов. Проявления могут держаться 48-62 часа. B это время следует дать ребенку больше жидкости, при температуре парацетамол («Нурофен»)
Следует избегать приема антибиотиков и сульфаниламидов на протяжении 7 недель после вакцинации живыми вакцинами.
АКДС – это стресс. 6 вопросов о детских вакцинах и прививках | Здоровье ребенка | Здоровье
Сегодня к прививочной кампании родители готовятся как к войне. Есть сотни форумов, где можно найти самые страшные истории и самые тяжёлые случаи, а вокруг вакцин ходит столько мифов, что не знаешь, чему верить, а чему нет.
Ночной кошмар
«На днях ставили третью прививку АКДС ребёнку, нам уже 2 года, — рассказывает челябинка Светлана. — Первые были бесплатные, причём вакциной «Пентаксим», когда пришли за третьей, в поликлиники она закончилась, нас осмотрели и послали за платной. Купили «Пентаксим» по выписанному рецепту в термопакете со льдом.
Ночью ложились с небольшой температурой 37,5, дали жаропонижающее, как советовала врач, а ночью начался кошмар. Ребёнок проснулся с плачем, который вскоре превратился в рыдания. Ножки дёргались, как от судорог, ходить не мог. По приезде скорой температура была та же 37,5, а через 10 минут уже в больнице термометр показал 39 градусов.
Заспанная и, как это бывает, уставшая от маленьких пациентов дежурный врач, с реакцией на прививку состояние ребенка никак не связывала и закончила на том, что только что успокоившемуся малышу поставила жаропонижающий укол. Обследования в больнице исключили судороги, в выписке стоит диагноз ОРВИ.
Когда мы начали искать причину таких пугающих последствий, друзья рассказали, что прививку нельзя ставить, если не прошло месяца с последней болезни. А мы как раз две недели назад закрыли ещё один больничный с ОРВИ. Вопрос только один – куда смотрела педиатр, зная нашу историю болезни!? А если она не смотрит, куда смотреть мне, маме?».
Расставить точки над «i» «АиФ-Челябинск» помогла педиатр, врач прививочного кабинета с 20-летним стажем Людмила Гурская.
Прививку нельзя ставить, если не прошло месяца с последней болезни?
Вакцины – это реактогенные препараты, и реакции на прививки, конечно, случаются. Они могут быть допустимыми и сильными, последние встречаются очень-очень редко. Сильной считается гиперемия (сильное покраснение щёк) или отёк более 8 см в диаметре в месте введения вакцины и температура тела 40 градусов и выше. Это в первые три дня.
Важно ознакомиться с инструкцией к вакцине, где описаны и сроки наблюдения, и возможные реакции.
Что касается отвода от любой прививки на месяц из-за болезни – это миф. Конечно, рассматривается каждый конкретный случай. Если ребёнок тяжело переболел или получал антибиотико-терапию, понятно, что его организм не совсем готов к восприятию вакцины. И мы говорим не о возможной реакции, а о том, что, прежде всего, организм может дать невысокий уровень защиты. Но для этого и есть инактивированные вакцины, которые вводятся не однократно, а несколько раз.
Мы хотим получить от прививки адекватный иммунный ответ, т. е. не просто ввести вакцину, а получить ответную реакцию организма. Чтобы выработанные защитные титры, или протективный иммунитет, был на хорошем уровне, чтобы ребёнок, действительно, был защищён.
А ведь вакцинацию проходят дети с патологиями, аллергики, и представьте, если мы их постоянно будем отводить, что мы получим?
Главное, чтобы на момент прививки ребёнок не температурил, и не было каких-либо жалоб, которые перечислены в противопоказаниях к конкретной вакцине.
В официальном ответе челябинского Горздрава, у препарата «Пентаксим» временными противопоказаниями для применения являются острые инфекционные и неинфекционные заболевания, а также обострения хронического заболевания. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции (восстановления организма) или ремиссии.
В случае легкого клинического течения острых респираторных, а также кишечных инфекционных заболеваний вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.
Чем могут быть вызваны судороги?
Одна из самых распространённых реакций на вакцины – повышение температуры тела. Иногда отмечается её резкий подъём или спад. Согласно описанной ситуации, у ребёнка произошёл резкий скачок температуры, что вызвало фебрильные (на фоне температуры) судороги. Они не опасны.
Поэтому, когда вы пользуетесь жаропонижающими, не надо добиваться быстрого снижения температуры, увеличивая дозу или комбинируя несколько жаропонижающих препаратов в короткие промежутки времени. Всё-таки нужно использовать и физические методы охлаждения (обтирания водой), активно поить.
Важно проставить все прививки от коклюша-дифтерии-столбняка с соответствующими интервалами (в 45 дней): если затянуть вакцинацию придётся начинать сначала?
Такой период прописан в нашем действующем Национальном календаре прививок. Но вот в одной из его прошлых версий межпрививочный интервал составлял месяц. Последние исследования показали, что иммунный ответ сохраняется в течение более длительного срока, поэтому интервал и удлинили до 45 дней.
Опять же, если ребёнок куда-то уезжает или срочная ситуация, межпрививочный интервал может быть сокращён до месяца, если есть отвод – удлинён до двух.
Однако критических сроков, после которых все прививки от коклюша-дифтерии-столбняка пришлось бы заново повторять, не существует. Когда-то мы говорили о вакцинации от гепатита, что после отсутствия второй прививки дольше года или двух, надо повторять цикл заново. В мировой практике сейчас такого нет.
Прививку АКДС первый раз поставили в две ножки, при повторной вакцинации – в одну, почему?
Это, скорее всего, свидетельствует об использовании разных вакцин. Наша отечественная вакцина АКДС, как правило, вводится в две ножки, так как вместе с ней ставятся вакцина против пневмококковой инфекции, либо дополнительный компонент от гепатита В.
В импортных — комбинированная вакация, состоящая из нескольких препаратов, смешивается в одном шприце, и соответственно ставится в одну ножку.
Можно ли смешивать отечественную и импортную вакцины от коклюша-дифтерии-столбняка?
Все зарегистрированные в России вакцины против дифтерии, коклюша, столбняка взаимозаменяемы.
Постпрививочная реакция — это нормальная работа введённого препарата Фото: Пресс-служба правительства Камчатского краяНо что касается отечественной вакцины (АКДС), она считается более реактогенной по сравнению с импортной. Это связано с тем, что коклюшный компонент, которые используется в отечественном препарате, — цельноклеточный. В импортных – коклюшный компонент, упрощённо, разорванный (ацеллюлярный).
Хорошо, если бы мы все перешли на менее реактогенные вакцины, но есть научные работы, в которых говорится, что отечественная АКДС-вакцина даёт более серьёзный иммунный ответ. И для России, когда в Национальном календаре прививок нет буферных доз (дополнительные прививки от коклюша для школьников и взрослых), имеет свои преимущества.
С появлением буферных доз мы можем смело переходить на безклеточный вариант. Как уже было сказано, такие вакцины комбинированные и одним уколом мы прививаем от нескольких заболеваний.
Об АКДС-вакцине следует помнить, что поскольку она является цельноклеточной, имеет большее число противопоказаний, с которыми также нелишне было бы ознакомиться. Напоследок хотелось бы отметить, что, говоря об отечественной вакцине, а я 20 лет напрямую занимаюсь вакцинацией, сильных реакций на неё я практически не видела.
Сегодня выбор есть, и он остаётся за родителями.
Каковы допустимые реакции на прививку?
Местные и общие допустимые реакции – это подъём температуры до 38,5, уплотнение в месте укола (инфильтрация). Самое главное, что все реакции, которые возникают после прививки, должны постепенно сойти на нет на 3-4 день. Это касается инактивированных вакцин («убитая», содержит неживые клетки бактерии): коклюшный компонент АКДС, вакцины против гепатита А, полиомиелита, гриппа, брюшного тифа и т.д.
С живыми вакцинами дело обстоит немного по-другому. В первые дни реакции не бывает (очень редко), зато с 5 по 15 день возможно появление сыпи по типу краснушной и корьевой или катаральные явления (насморк, боль в горле). Поэтому при обращении в этот период к врачу, уважаемые родители, не забудьте напомнить, когда и какая прививка вам была сделана.
К живым вакцинам относятся: БЦЖ, вакцины против кори, краснухи, ветрянки, паротита, полиомиелита, гриппа.
Помните: постпрививочная реакция – это норма, так работает вакцина.
Клиническая форма осложнений | Вакцины | Сроки |
Анафилактический шок | Все кроме БЦЖ и ОПВ | Сразу и до 12 часов |
Тяжёлые генерализованные аллергические реакции (отёк Квинке, с-м Лайелла, с-м Джонсона) | Все кроме БЦЖ и ОПВ | До 5 дней |
Синдром сывороточной болезни | Все кроме БЦЖ и ОПВ | До 15 дней |
Энцефалит | АКДС, АДС | До 3 дней |
Коревая вакцина | С 5 по 15 день | |
|
|
|
Резидуальные судорожные состояния, афебрильные судороги, повторившиеся в течении 12 месяцев после прививки |
|
|
|
ОПВ |
|
Тромбоцитопеническая пурпура | Коревая и краснушная вакцины | С 10 по 25 день |
Артралгия, артрит | Краснушная вакцина | С 5 по 40 день |
Генерализованная инфекция вызванная вакцинным штаммом | БЦЖ, БЦЖ-М | После 6 недель |
Остеит (остит, остеомиелит) вызванный вакциной | БЦЖ, БЦЖ-М | После 6 недель |
Лимфаденит, келоидный рубец | БЦЖ, БЦЖ-М | После 6 недель |
Осложнений от прививок стало больше | Статьи
По данным Роспотребнадзора, за 10 месяцев этого года в стране было зарегистрировано 164 случая поствакцинальных осложнений. Это на 19,5% больше по сравнению с тем же периодом 2015 года. По словам врачей, основные причины таких последствий — неучет противопоказаний при проведении вакцинации, неправильное хранение препаратов и индивидуальные особенности пациента. Но в условиях массовой вакцинации от гриппа, которая проходила этой осенью по всей стране, эти факторы могли усугубиться.
В Росздравнадзоре «Известиям» рассказали, что в январе–ноябре 2016 года поступили сообщения о 327 побочных проявлениях после иммунизации (ПППИ). Среди них наиболее частые осложнения — местные и аллергические реакции, повышение температуры после введения вакцины, системные реакции (слабость, вялость, изменение артериального давления). Зарегистрированы и более серьезные последствия — постинъекционные абсцессы.
— Рост числа сообщений о ПППИ в Росздравнадзор связан с совершенствованием работы Федеральной службы по контролю за безопасностью вакцин в регионах, — сообщили «Известиям» в пресс-служба ведомства.
Главный эпидемиолог Минздрава Николай Брико рассказал «Известиям», что, несмотря на рост статистики в этом году, последние несколько лет в России регистрируется гораздо меньше поствакцинальных осложнений. Связано это с улучшением качества вакцин и с изменением методики учета.
Если 10 лет назад количество поствакцинальных осложнений составляло 400–500 случаев в год, то в последние годы — 200–205 случаев.
Он отмечает, что чаще всего осложнения бывают на вакцину АКДС (от дифтерии, столбняка и коклюша). Причина — цельноклеточный коклюшный компонент (убитый микроб). Главный эпидемиолог рассказал, в европейских странах используются только бесклеточные вакцины АКДС.
— Наша отечественная вакцина, содержащая цельноклеточный коклюшный компонент, входит в национальный календарь прививок. Она более эффективна, чем бесклеточная. Но у населения есть возможность сделать прививку бесклеточными комбинированными зарубежными вакцинами, правда, это платно, — пояснил Николай Брико.
Он отметил, что заболеваемость коклюшем в России растет. Дело в том что, АКДС в России делают детям в возрасте до трех лет. И иммунитет сохраняется до шести лет. Но для этого возраста можно использовать только бесклеточные вакцины, которые в России пока не производятся. Осложнения от БЦЖ (вакцина против туберкулеза) также цельноклеточные, и от нее тоже нередко бывают поствакцинальные осложнения.
А вот инактивированные вакцины (убитые), например, полиомиелитная, очень редко вызывают побочный эффект. Кстати, это одна из немногих вакцин, которую не производят в России, а закупают за рубежом.
— Перечень поствакцинальных осложнений небольшой, он утвержден постановлением правительства РФ. Осложнения могут быть связаны с самим препаратом, если его неправильно хранили, с нарушением техники проведения прививки. Если, например, мы введем Манту не внутрикожно, а подкожно, то разовьется холодный абсцесс, — объяснил Николай Брико.
Главный эпидемиолог отметил, что 2–5% от всего населения особенно сильно реагируют на введенный антиген. Примерно столько же реагируют слабо. При этом доказано, у мужчин и у женщин разная реакция на одну и ту же вакцину.
— Эти факты свидетельствуют о необходимости персонифицированного подхода к вакцинации. Для каждого человека нужно разрабатывать индивидуальную схему иммунизации, — сказал Николай Брико.
Профессор кафедры эпидемиологии и доказательной медицины 1-го Московского университета имени Сеченова Алла Миндлина рассказала, что зачастую причинами поствакцинальных осложнений являются неучет противопоказаний, неправильное хранение вакцины или индивидуальные особенности пациента.
— Все регистрируемые осложнения — это мизер по сравнению с вредом, которые приносят болезни, от которых мы прививаем. 60–70% детей в возрасте до года, не привитых от коклюша, погибают, — рассказала Алла Миндлина. — Для адекватной оценки увеличения количества поствакцинальных осложнений необходимо провести более глубокий анализ их причин, в том числе системы их регистрации и учета. Необходимо также проанализировать итоги массовой вакцинальной кампании против гриппа, проводимой в этом году с целью оценки риска развития осложнений после проведения прививок разными вакцинами.
По данным Роспотребнадзора, в 2015 году против гриппа было привито 44,9 млн человек (31,3% от численности населения), а в этом году — 55,5 млн человек (38,3%).
— По отзывам врачей, именно массовая вакцинация против гриппа стала причиной увеличения поствакцинальных осложнений. Других изменений в этом году не произошло. В Москве, например, людей стали прививать возле станций метро, и врачи их толком не осматривают. К тому же вакцин от гриппа много, одни более реактогенные, другие — менее, — рассказал «Известиям» эпидемиолог одного из государственных научных медицинских институтов на условиях анонимности.
Директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов считает, что увеличение количества вакцинированных людей и привело к росту поствакцинальных осложнений.
— Объективных причин увеличения осложнений, связанных с качеством препаратов, я не вижу, — говорит эксперт. Он отмечает, что сейчас от гриппа прививают несколькими вакцинами российского производства, но технологии их производства различны.
Например, вакцина ультрикс содержит антигены. А гриппол плюс и савигрипп — не только антигены, но и иммуноадъюванты, за счет которых в вакцинах уменьшается концентрация вирусных частиц, а значит, они переносятся легче. Но есть мнение, что иммунный ответ от ультрикса и аналогичных вакцин выше и они более эффективны с точки зрения профилактики гриппа.
Что делать, если у вас возникла аллергическая реакция после вакцинации COVID-19
Если у вас тяжелая аллергическая реакция на вакцину COVID-19
Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция — также известная как анафилаксия — после получения первой прививки от COVID-19, CDC рекомендует не делать второй прививки этой вакциной. Если реакция была после вакцинации мРНК COVID-19 (Pfizer-BioNTech или Moderna), вам не следует делать второй прививку ни одной из этих вакцин.Узнайте, какие вакцины от COVID-19 требуют повторной вакцинации.
Аллергическая реакция считается тяжелой, если человеку нужно лечить адреналином или EpiPen © или если ему необходимо лечь в больницу. Узнайте об общих побочных эффектах вакцин COVID-19 и о том, когда следует обращаться к врачу.
Если у вас нетяжелая аллергическая реакция на вакцину COVID-19
Если у вас возникла немедленная аллергическая реакция после прививки вакцины COVID-19, , вам не следует делать вторую прививку этой вакцины , даже если ваша аллергическая реакция не была достаточно серьезной, чтобы потребовать неотложной помощи.Если реакция возникла после вакцинации мРНК COVID-19 (Pfizer-BioNTech или Moderna), вам не следует делать второй прививку ни одной из этих вакцин. Немедленная аллергическая реакция возникает в течение 4 часов после вакцинации и может включать такие симптомы, как крапивница, отек и одышка (респираторный дистресс). Ваш врач может направить вас к специалисту по аллергии и иммунологии для получения дополнительной помощи или совета.
Узнайте о вакцинации другого типа после аллергической реакции.
Если у вас появилась сыпь на месте укола
CDC узнал об отчетах о том, что у некоторых людей появилась красная, зудящая, опухшая или болезненная сыпь в месте укола. Эти высыпания могут появиться через несколько дней или более недели после первого укола и иногда бывают довольно большими. Эти высыпания также известны как «рука COVID». Если у вас возникла «рука COVID» после получения первой прививки , вам все равно следует сделать вторую прививку через рекомендуемый интервал, если вакцина, которую вы получили, требует второго прививки.Сообщите своему провайдеру вакцинации, что у вас появилась сыпь или «рука COVID» после первой прививки. Ваш провайдер вакцинации может порекомендовать вам сделать вторую прививку в противоположную руку.
Если сыпь вызывает зуд, можно принять антигистаминный препарат. Если это болезненно, вы можете принять обезболивающее, например ацетаминофен или нестероидное противовоспалительное средство (НПВП).
Гарантии действуют
CDC предоставил рекомендации поставщикам вакцинации против COVID-19 о том, как подготовиться к возможности серьезной аллергической реакции:
- Все люди, которым сделана вакцина против COVID-19, должны находиться под наблюдением на месте.Люди, у которых были тяжелые аллергические реакции или у которых была какая-либо немедленная аллергическая реакция на вакцину или инъекционную терапию, следует наблюдать в течение как минимум 30 минут после вакцинации. Все остальные люди должны находиться под наблюдением не менее 15 минут после вакцинации.
- Провайдеры вакцинации должны иметь соответствующий персонал, лекарства и оборудование — например, адреналин, антигистаминные препараты, тонометр и приборы для измерения вашего пульса — во всех пунктах вакцинации против COVID-19.
- Если у вас возникла серьезная аллергическая реакция после вакцинации от COVID-19, поставщики услуг вакцинации могут быстро оказать помощь и вызвать скорую медицинскую помощь. Вам следует продолжать наблюдение в медицинском учреждении в течение как минимум нескольких часов.
Узнайте больше о том, чего ожидать после вакцинации от COVID-19, включая обычные побочные эффекты и советы по уменьшению боли или дискомфорта.
CDC отслеживает сообщения о тяжелых аллергических реакциях
Если после вакцинации у кого-то возникнет серьезная аллергическая реакция, его провайдер вакцинации отправит отчет в Систему сообщений о побочных эффектах вакцины (VAERS).Внешний значок VAERS — это национальная система, которая собирает отчеты медицинских работников, производителей вакцин и общественности о побочных эффектах, которые происходят после вакцинации. Сообщения о нежелательных явлениях, которые являются неожиданными, возникают чаще, чем ожидалось, или имеют необычный характер, отслеживаются в специальных исследованиях.
Узнайте больше о том, как федеральные партнеры контролируют безопасность вакцин против COVID-19 в США.
побочных эффектов вакцины | HHS.gov
У большинства людей нет серьезных побочных эффектов от вакцин.Наиболее частые побочные эффекты, такие как болезненность в месте укола, обычно легкие и быстро проходят сами по себе.
Каковы общие побочные эффекты вакцин?
Наиболее частые побочные эффекты после вакцинации легкие. В их числе:
- Боль, опухоль или покраснение в месте укола
- Легкая лихорадка
- Озноб
- Чувство усталости
- Головная боль
- Боли в мышцах и суставах
Обморок также может наступить после любой медицинской процедуры, включая вакцинацию.
Имейте в виду, что наиболее частые побочные эффекты являются признаком того, что в вашем организме начинает формироваться иммунитет (защита) от болезни. Узнайте больше о том, как вакцины обеспечивают иммунитет.
А как насчет серьезных побочных эффектов?
Серьезные побочные эффекты от вакцин крайне редки. Например, если ввести 1 миллион доз вакцины, у 1-2 человек может возникнуть тяжелая аллергическая реакция.
Признаки тяжелой аллергической реакции могут включать:
- Затрудненное дыхание
- Отек лица и горла
- Учащенное сердцебиение
- Сильная сыпь по всему телу
- Головокружение и слабость
Если у вас возникла серьезная аллергическая реакция, позвоните 9-1-1 или обратитесь в ближайшую больницу.Позвоните своему провайдеру вакцинации или своему врачу, если у вас есть какие-либо побочные эффекты, которые беспокоят вас или не проходят. Пожалуйста, сообщайте о любых потенциальных побочных эффектах вакцинации в Систему сообщений о побочных эффектах вакцин, программу, совместно управляемую Центрами по контролю и профилактике заболеваний США и Управлением по контролю за продуктами и лекарствами, чтобы гарантировать, что все рекомендованные вакцины остаются безопасными.
Имейте в виду, что вакцинация намного безопаснее, чем вакцинация против болезней.Узнайте больше о безопасности вакцин.
Что делать, если я чувствую себя плохо после вакцинации?
Если у вас возникла серьезная аллергическая реакция, позвоните 9-1-1 или обратитесь в ближайшую больницу. Поговорите со своим врачом, если вы беспокоитесь о своем здоровье после вакцинации. Вы или ваш врач можете сообщить о побочном эффекте в Систему сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS).
В очень редких случаях, когда вакцина вызывает серьезную проблему, Национальная программа компенсации травм, связанных с вакцинацией (VICP), может предложить финансовую помощь лицам, подавшим петицию.Узнайте больше о VICP. Программа компенсации травм (CICP) может помочь оплатить расходы на медицинское обслуживание и другие расходы для людей, серьезно пострадавших от вакцины COVID-19. Узнайте больше о CICP.
Поговорите со своим врачом, если после вакцинации вы беспокоитесь о своем здоровье. Вы или ваш врач можете сообщить о побочном эффекте в Систему сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS).
В очень редких случаях, когда вакцина вызывает серьезную проблему, Национальная программа компенсации травм, связанных с вакцинацией (VICP), может предложить финансовую помощь лицам, подавшим петицию.Узнайте больше о VICP.
Вызывают ли детские вакцины аутизм?
Нет. Вакцины не вызывают аутизм. Многие исследования искали связь между вакцинами и аутизмом, и исследования ясно показывают, что вакцины не вызывают аутизм.
Узнайте больше об этих исследованиях и аутизме.
Найдите информацию о конкретных вакцинах и возможных побочных эффектах.
Перспективы реакций на вакцину COVID-19
Источник / Раскрытие информацииОпубликовано:
Источник:Интервью с Хилио.
Раскрытий: Fryhofer не сообщает о раскрытии соответствующей финансовой информации.
ДОБАВИТЬ ТЕМУ В ОПОВЕЩЕНИЯ ПО ЭЛЕКТРОННОЙ ПОЧТЕ
Получать электронное письмо, когда новые статьи публикуются на
Укажите свой адрес электронной почты, чтобы получать сообщения о публикации новых статей.Подписаться Нам не удалось обработать ваш запрос. Пожалуйста, повторите попытку позже. Если у вас по-прежнему возникает эта проблема, обратитесь по адресу [email protected].Вернуться в Хилио
Эксперты убедили людей в том, что преимущества вакцинации против COVID-19 перевешивают риски, которые в первую очередь включают кратковременные реакции.
Ожидаемые побочные эффекты включают боль, отек и покраснение в месте инъекции, лихорадку, усталость, головную боль, озноб, мышечные боли и боли в суставах, сказал Sandra Adamson Fryhofer , MD, попечитель и член AMA Рабочей группы по вакцинам против COVID-19 Консультативного комитета CDC по практике иммунизации (ACIP).
Более 126 миллионов человек в США полностью вакцинированы от COVID-19.Источник : Adobe Stock .
«У нас есть три вакцины, которые являются безопасными и высокоэффективными, которые были одобрены FDA для COVID-19, и это очень, очень интересно», — сказал Фрихофер Healio. «Нам повезло, что это произошло так быстро».
Все три вакцины были протестированы в крупных клинических испытаниях фазы 3 — около 44 000 пациентов были включены в клиническое испытание Pfizer-BioNTech, 30 000 — в испытание Moderna и 40 000 — в испытание Johnson & Johnson — и все они включали различные группы населения с точки зрения расы, Фрихофер отметил, что этническая принадлежность и возраст, а также пациенты с сопутствующими заболеваниями.
Sandra Adamson Fryhofer
Энтони С. Фаучи
«Они правильно организовали свои клинические испытания, но даже несмотря на то, что они сделали это правильно и испытания были крупными, этих испытаний фазы 3 часто недостаточно для выявления редких нежелательных явлений», — сказала она. «Вот почему так важен пост-авторизационный надзор за безопасностью».
Некоторые побочные эффекты, включая жар и боли в мышцах, являются признаками того, что вакцина работает.Более серьезные побочные эффекты — сгустки крови в сочетании с низким уровнем тромбоцитов и анафилаксия — также имели место и могут быть опасными для жизни.
Healio поговорил с Fryhofer, чтобы оценить реакцию на вакцины Pfizer-BioNTech, Moderna и Johnson & Johnson.
мРНК вакцины
Более 160 миллионов человек в Соединенных Штатах получили по крайней мере одну дозу вакцины COVID-19 с момента выдачи первых разрешений FDA на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) в декабре, и более 126 миллионов человек полностью вакцинированы, согласно данным отслеживания. CDC.По данным исследовательской группы «Наш мир в данных», связанной с Оксфордским университетом, во всем мире было введено более 1,5 миллиардов доз.
«Я до сих пор помню, как с радостью наблюдал, как 90-летняя Мэгги Кинан и никто иной, как Уильям Шекспир, получили первую дозу вакцины Pfizer в Великобритании», — сказал Фрихофер. «Это было так захватывающе».
Вскоре после начала вакцинации появились сообщения об анафилаксии — побочном эффекте, который, по словам Фрихофера, не проявился ни в одном из крупных испытаний вакцины с информационной РНК.
Данные, опубликованные в феврале в JAMA , продемонстрировали, что реакции редки: только 4,7 случая на миллион доз вакцины Pfizer-BioNTech и 2,5 случая на миллион доз вакцины Moderna были зарегистрированы среди первых 17,5 миллионов доз двух мРНК. вакцина.
«Если рассматривать в контексте заболеваемости и смертности от COVID-19, преимущества вакцинации намного перевешивают риск анафилаксии, которая поддается лечению», — пишут авторы исследования.
В прошлом месяце Национальный институт здравоохранения объявил о начале фазы 2 клинических испытаний, чтобы определить, подвержены ли люди с высокой аллергией или заболеванием тучных клеток повышенному риску немедленной системной аллергической реакции на любую из мРНК-вакцин.
Согласно NIH, 3400 взрослых в возрасте от 18 до 69 лет будут зачислены в исследование в 35 академических исследовательских центрах аллергии по всей стране. Примерно 60% участников исследования будут иметь в анамнезе тяжелые аллергические реакции или диагноз заболевания тучных клеток, тогда как 40% участников этого не сделают.Вторая группа будет состоять из людей, у которых в анамнезе не было никаких аллергических реакций или аллергических заболеваний и не было в анамнезе заболевания тучных клеток.
Национальный институт здравоохранения заявил, что примерно две трети участников в каждой группе будут женщинами, потому что тяжелые аллергические реакции на вакцины в целом и, в частности, на вакцины Moderna и Pfizer-BioNTech COVID-19, возникали в основном у женщин.
Данные испытания, вероятно, будут доступны в конце лета.
«Общественность по понятным причинам обеспокоена сообщениями о редких тяжелых аллергических реакциях на вакцины COVID-19 Moderna и Pfizer-BioNTech.Информация, собранная в ходе этого исследования, поможет врачам сообщить людям, страдающим сильной аллергией или заболеванием тучных клеток, о рисках и преимуществах получения этих двух вакцин », — Энтони С. Фаучи, доктор медицины, , директор Национального института аллергии и Инфекционные заболевания, говорится в сообщении. «Однако для большинства людей преимущества вакцинации против COVID-19 намного перевешивают риски».
Вакцина Johnson & Johnson
Вакцина Johnson & Johnson связана с другим опасным побочным эффектом — редкими типами тромбов в необычных местах, включая тромбоз венозных синусов головного мозга (CVST) в сочетании с тромбоцитопенией.CDC назвал этот синдром тромбозом TTS с синдромом тромбоцитопении, отметил Фрихофер.
Федеральные чиновники здравоохранения призвали приостановить внедрение вакцины после того, как из первых 6,8 миллиона доз вакцины, которые были введены по состоянию на 12 апреля, произошло шесть зарегистрированных случаев CVST, все среди женщин в возрасте от 18 до 48 лет. По словам Фрихофера, во время паузы было выявлено больше случаев и в общей сложности подтверждено 15 случаев TTS.
С тех пор было зарегистрировано больше случаев.По словам Фрихофера, среди этих пациенток — все женщины — 12 имели CVST, ни один не был беременным или послеродовым, ни у одного не было нарушения свертываемости крови и ни у одного не было диабета. У двух пациентов действительно было высокое кровяное давление, у двух была недостаточная активность щитовидной железы, у семи — ожирение, а двое использовали оральные контрацептивы, но единственными реальными факторами риска, выявленными по всем направлениям, были пол и возраст, сказала она. Фрихофер отметил, что все случаи были у людей в возрасте от 18 до 59 лет, и все они произошли в период от 1 до 2 недель после вакцинации Johnson & Johnson.
ACIP рассмотрел имеющиеся данные на своем экстренном заседании 23 апреля, всего через 10 дней после начала перерыва, и определил, что преимущества вакцинации перевешивают риски. Он снова рекомендовал вакцину для лиц в возрасте 18 лет и старше, но в соответствии с измененным EUA с дополнительным предупреждением: женщины в возрасте до 50 лет должны быть осведомлены о редком риске образования тромбов и низкого уровня тромбоцитов после вакцинации.
«Женщины также должны знать, что существуют другие вакцины против COVID-19, которые не представляют такого небольшого риска», — сказал Фрихофер.«Не было сообщений о CVST с тромбоцитопенией в 182 миллионах введенных доз вакцины против COVID с мРНК».
Согласно презентации на недавнем заседании ACIP, на 1 миллион женщин, принимающих оральные контрацептивы, риск ишемического инсульта составляет от 99 до 162, риск сердечного приступа — от 37 до 58, риск тромботического инсульта — от 151 до 156, По словам Фрихофера, риск тромбоза венозного синуса головного мозга составляет 30, а риск венозных тромбоэмболических осложнений — от 300 до 900.
Однако она отметила, что сгустки крови в TTS не являются стандартными сгустками крови и отличаются от тромбов, наблюдаемых у женщин, принимающих оральные контрацептивы.
«Обычно, когда мы обнаруживаем тромбы, мы обращаемся к разжижителям крови, таким как гепарин, но для этих типов тромбов стандартное лечение может нанести огромный вред. Клиническое течение похоже на аутоиммунную гепарин-индуцированную тромбоцитопению при HIT », — сказал Фрихофер.
«Мы не держим в руках профиль факторов риска, который может помочь нам, кроме возраста и пола», — сказала она, добавив, что один случай TTS произошел у мужчины во время фазы 3 исследования, и еще несколько случаев у мужчин были сообщается с момента снятия паузы.В общей сложности, по словам Фрихофера, из 8,7 миллионов введенных доз было 28 случаев, шесть из которых были у мужчин.
«Риск существует, но мы находимся в пандемии, и эта вакцина очень эффективна, и она была протестирована в то время, когда были доступны ее варианты», — сказал Фрихофер. «Это единственный доступный вариант однократной вакцины. Есть люди, которые могут получить только одну дозу вакцины, поэтому для меня это важная вакцина в качестве инструмента для вакцинации изолированного, сельского и временного населения.Это глобальная пандемия. Его логистические преимущества могут значительно увеличить вакцинацию в других странах ».
Когда пауза была снята, уровень отчетности для женщин в возрасте до 50 лет был выше, около семи случаев на 1 миллион, по сравнению с менее чем 1 на миллион (0,9 на миллион) для женщин в возрасте 50 лет и старше, — сказал Фрихофер. Уровень регистрации был самым высоким для женщин в возрасте от 30 до 11,8 на 1 миллион доз.
Фрихофер сообщил, что ACIP продолжит рассмотрение отчетов CDC и FDA по надзору за безопасностью вакцин.
«Суть в том, что женщины до 50 лет должны быть осведомлены о том, что после вакцинации вакциной Johnson & Johnson существует редкий риск образования тромбов и низкого уровня тромбоцитов. Они должны знать, что существуют другие вакцины против COVID-19, которые не представляют такого риска », — сказал Фрихофер. «Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США обновило разрешения на использование в экстренных случаях, добавив дополнительное предупреждение, но наличие этой эффективной однократной вакцины, которую легко транспортировать и хранить и убедиться, что наши пациенты понимают это, на мой взгляд, повысит эффективность вакцинации и расширит возможности выбор пациента.”
Артикул:
Shimabukuro TT, et al. ДЖАМА . 2021; DOI: 10.1001 / jama.2021.1967.
NIH. NIH начинает изучение аллергических реакций на вакцины Moderna, Pfizer-BioNTech COVID-19. https://www.nih.gov/news-events/news-releases/nih-begins-study-allergic-reactions-moderna-pfizer-biontech-covid-19-vaccines По состоянию на 17 мая 2021 г.
ДОБАВИТЬ ТЕМУ В ОПОВЕЩЕНИЯ ПО ЭЛЕКТРОННОЙ ПОЧТЕ
Получать электронное письмо, когда новые статьи публикуются на
Укажите свой адрес электронной почты, чтобы получать сообщения о публикации новых статей.Подписаться Нам не удалось обработать ваш запрос. Пожалуйста, повторите попытку позже. Если у вас по-прежнему возникает эта проблема, обратитесь по адресу [email protected].Вернуться в Хилио
Ресурсный центр COVID-19
COVID-19: Побочные эффекты и реакции на вакцины
Последнее обновление: 21 июля 2021 г.
На этой странице:
Ресурсы:
Как идентифицируются побочные эффекты
В клинических испытаниях вакцины COVID-19 за людьми очень внимательно наблюдали на предмет побочных (побочных) эффектов в течение 2 месяцев после второй дозы вакцины.Они сравнили результаты между вакцинированными и не вакцинированными людьми.
Постоянный мониторинг участников
Чтобы понять долгосрочную эффективность, безопасность и побочные эффекты вакцины, участники клинических испытаний отслеживаются еще в течение двух лет. Это от их второй дозы вакцины Pfizer. Всего участников:
- находятся под наблюдением
- посещают регулярные контрольные визиты.
Данные клинического испытания тщательно контролируются Pfizer / BioNTech и независимой группой экспертов, называемой Комитетом по мониторингу данных.
Известные побочные эффекты
Как и все лекарства, вакцина может вызывать у некоторых людей побочные эффекты. Большинство побочных эффектов легкие и длятся недолго — они чаще возникают после второй дозы.
Они не помешают вам принять вторую дозу или заняться повседневной жизнью. Некоторые побочные эффекты могут временно повлиять на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Общие побочные эффекты
В клинических испытаниях общие побочные эффекты наблюдались у каждого из 10–1 из 100 человек.К ним относятся:
- боль или припухлость в месте инъекции
- чувство усталости или утомления
- головная боль
- мышечные боли
- озноб
- боль в суставах
- лихорадка
- покраснение в месте укола
- тошнота
Необычные побочные эффекты
В клинических испытаниях о необычных побочных эффектах сообщалось от каждого 1 из 100 до 1 из 1000 человек. К ним относятся:
- увеличенные лимфатические узлы
- плохое самочувствие
- Боль в конечности
- бессонница
- зуд в месте укола
Редкие побочные эффекты
В ходе клинических испытаний временное одностороннее опускание лица было зарегистрировано у каждого 1 из 1000–1 из 10 000 человек.
Аллергические реакции
Серьезные аллергические реакции случаются, но крайне редко. Обычно они появляются вскоре после вакцинации, поэтому вам нужно подождать не менее 20 минут. Если у вас действительно есть серьезная аллергическая реакция, вакцинаторы обучены справляться с ней.
Если в прошлом у вас была аллергическая реакция на какую-либо вакцину или инъекцию, поговорите со своим вакцинатором.
Когда у вас может возникнуть побочный эффект
Большинство побочных эффектов проявляются в течение дня или двух после вакцинации.
Что вы можете чувствовать | Чем может помочь | Когда это могло начаться |
---|---|---|
Боль в месте инъекции, головная боль, чувство усталости и утомления. Это наиболее часто встречающиеся побочные эффекты. | Приложите к месту инъекции холодную влажную ткань или пакет со льдом на короткое время. Не трите и не массируйте место инъекции. | От 6 до 24 часов |
Мышечные боли, общее плохое самочувствие, озноб, лихорадка, боли в суставах и тошнота. | Отдыхайте и пейте много жидкости Парацетамол или ибупрофен можно принимать, следуя инструкциям производителя. Обратитесь за советом к своему лечащему врачу, если ваши симптомы ухудшатся. | От 6 до 48 часов |
Если вас беспокоит, как вы себя чувствуете
Если вы не уверены в своих симптомах или они ухудшаются, позвоните по телефону Healthline:
.Телефон 0800358 5453
Если вы беспокоитесь о своей безопасности, позвоните по номеру 111.Сообщите им, что вам сделали прививку от COVID-19, чтобы они могли вас правильно оценить.
Зарегистрированные побочные эффекты в Новой Зеландии
О нежелательных явлениях после иммунизации (AEFI) вакциной COVID-19 сообщается в Центр мониторинга побочных реакций (CARM). Мы обычно называем это побочными эффектами.
Репортер подозревает, что любые побочные эффекты вызваны вакциной. Это не всегда означает, что вакцина вызвала побочный эффект.
Центр мониторинга побочных реакций (CARM)
Сообщите о своих побочных эффектах в CARM
Medsafe внимательно отслеживает и еженедельно выпускает отчет о безопасности, в котором отображаются эти данные.Это показывает наиболее распространенные побочные эффекты, которые испытывают люди в Новой Зеландии после вакцинации COVID-19.
Последний отчет по безопасности от Medsafe
Сроки: с 20 февраля по 3 июля 2021 г.
Вакцина против COVID-19 введена: Pfizer / BioNTech (Comirnaty)
Общее количество введенных доз: 1,229,212
Количество полученных сообщений о побочных эффектах после иммунизации (ПППИ)
Показывает количество сообщений, а не количество людей, у которых возникло нежелательное явление.Один человек может сообщить о нескольких симптомах.
- Всего полученных отчетов: 6145
- Всего серьезных сообщений: 268
- Всего несерьезных сообщений: 5,877
Наиболее часто сообщаемые нежелательные явления
В список 10 основных нежелательных явлений, о которых сообщалось, были:
- Головная боль: 2196 отчетов
- Головокружение: 1,771 сообщений
- Тошнота: 1,458 сообщений
- Вялость: 1,420 сообщений
- Лихорадка: 1,346 сообщений
- Боль в месте инъекции: 1,287 отчетов
- Скелетно-мышечная боль: 692 отчетов
- Чувство горячего и холодного: 520 отчетов
- Онемение: 436 отчетов
- Дискомфорт в груди: 433 сообщений
Зарегистрированные серьезные неблагоприятные случаи
Medsafe публикует подробную информацию о безопасности вакцины Pfizer и еженедельно предоставляет информацию о серьезных побочных эффектах после иммунизации вакцинами COVID-19.
См. Подробности в полных отчетах
Посмотреть полные отчеты
Для полных отчетов, включая определения:
Отчет о безопасности 18 — 3 июля 2021 г.
Отчет о безопасности 17 — 26 июня 2021 г.
Отчет о безопасности 16 — 19 июня 2021 г.
Отчет о безопасности 15 — 12 июня 2021 г.
Отчет о безопасности 14 — 5 июня 2021 г.
Отчет о безопасности 13 — 29 мая 2021 г.
Безопасность отчет 12 — 22 мая 2021 г.
отчет о безопасности 11 — 15 мая 2021 г.
отчет о безопасности 10 — 8 мая 2021 г.
отчет о безопасности 9 — 1 мая 2021 г.
отчет о безопасности 8 — 24 апреля 2021 г.
отчет о безопасности 7 — 17 апреля 2021 г.
отчет о безопасности 6 — 10 апреля 2021 г.
Отчет о безопасности 5 — 3 апреля 2021 г.
Отчет о безопасности 4 — 27 марта 2021 г.
Отчет о безопасности 3 — 20 марта 2021 г.
Отчет о безопасности 2 — 13 марта 2021 г.
Отчет о безопасности 1 — 6 марта 2021 г.
Medsafe — это медицинский регулирующий орган Новой Зеландии, который применяет Закон о лекарственных средствах 1981 года и Положения о лекарственных средствах 1984 года.
реактогенности после получения вакцины против COVID-19 на основе мРНК | Вакцинация | JAMA
В декабре 2020 года 2 вакцины COVID-19 на основе мРНК (Pfizer-BioNTech и Moderna) получили разрешение на экстренное использование от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в виде двухдозовых серий и рекомендованы для использования Консультативным комитетом по практике иммунизации. 1 -3 В конце февраля 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало разрешение на экстренное использование третьей вакцины против COVID-19 — однократной вакцины на основе аденовирусного вектора от Janssen (Johnson & Johnson).
В клинических испытаниях двухдозовых вакцин на основе мРНК участники сообщили о местных и системных реакциях (реактогенность). 4 , 5 Часто сообщаемые реакции включали боль в месте инъекции, усталость и головную боль; сообщалось о большей реактогенности после второй дозы. 4 , 5 Непрерывный мониторинг реактогенности вакцин против COVID-19 за пределами условий клинических испытаний может предоставить дополнительную информацию для практикующих врачей и общественности о временных местных и системных реакциях после вакцинации COVID-19.
Активная система видеонаблюдения V-safe
Чтобы облегчить быструю оценку вакцин против COVID-19, в 2020 году Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) создали v-safe, новую систему активного надзора для сбора данных от реципиентов вакцины COVID-19 в НАС.Участники с V-safe добровольно регистрируются и получают периодические текстовые сообщения на смартфон, чтобы начать опросы о состоянии здоровья через Интернет со дня вакцинации (день 0) до 12 месяцев после последней дозы вакцины COVID-19. 6 С 0 по 7 день после каждой дозы вакцины участникам задают вопросы о запрошенных местных и системных реакциях (например, боль в месте инъекции, утомляемость, головная боль). Эти запрошенные реакции не включают аллергические реакции или анафилаксию; тем не менее, v-safe позволяет участникам вводить произвольную информацию о своем опыте вакцинации и спрашивать о неблагоприятных событиях для здоровья (например, о полученной медицинской помощи).События, сопровождаемые медицинским наблюдением, отслеживаются посредством активной телефонной связи; будущие анализы будут касаться этих неблагоприятных опытов с вакцинами. В этом отчете описана информация о запрошенной местной и системной реактогенности, сообщенной v-safe в дни с 0 по 7 после каждой дозы вакцины с 14 декабря 2020 г. по 28 февраля 2021 г. Ответы были ограничены лицами, вакцинированными до 21 февраля 2021 г. , чтобы предоставить отчетный период в 7 дней после дня вакцинации. Предварительные данные от v-safe до 13 января 2021 года были опубликованы ранее. 7 Эта деятельность была проверена CDC и проводилась в соответствии с действующим федеральным законодательством и политикой CDC (см. «Дополнительная информация»).
Местные и системные реакции, о которых сообщают сами участники, у V-безопасных участников
К 21 февраля 2021 года более 46 миллионов человек получили как минимум 1 дозу вакцины против COVID-19 на основе мРНК. 8 В общей сложности 3643918 человек были зачислены в v-safe и прошли по крайней мере одно медицинское обследование в течение 7 дней после приема первой дозы вакцины; 1920872 v-безопасных участника сообщили, что получили вторую дозу вакцины и прошли по крайней мере 1 ежедневный опрос здоровья в течение 7 дней после второй дозы. Были оценены запрошенные местные и системные реакции в течение дней с 0 по 7 после каждой дозы.
Большинство v-безопасных участников сообщили о реакции в месте инъекции (доза 1:70.0%; доза 2: 75,2%) или системная реакция (доза 1: 50,0%; доза 2: 69,4%) в течение дней с 0 по 7 после вакцинации (таблица). Наиболее частыми местными и системными реакциями после введения первой дозы вакцины COVID-19 были боль в месте инъекции (67,8%), усталость (30,9%), головная боль (25,9%) и миалгия (19,4%). Реактогенность была значительно выше после второй дозы для обеих вакцин, особенно в отношении системных реакций, включая усталость (53,9%), головную боль (46,7%), миалгию (44,0%), озноб (31,0%).3%), лихорадка (29,5%) и боли в суставах (25,6%).
Таблица. Запрошенные местные и системные реакции a на вакцины COVID-19 на основе мРНК, зарегистрированные от 0 до 7 дней после вакцинации — Центры по контролю и профилактике заболеваний Система наблюдения V-safe, с 14 декабря 2020 г. по 28 февраля 2021 г.
Больший процент участников, получивших вакцину Moderna, по сравнению с вакциной Pfizer-BioNTech, сообщил о реактогенности; эта картина была более выражена после второй дозы (таблица).При стратификации по возрасту (<65 против ≥65 лет) различия в реактогенности вакцины оставались совместимыми с общими результатами (данные не показаны). О местных и системных реакциях реже сообщали участники v-safe 65 лет и старше по сравнению с участниками моложе 65 лет, но большая реактогенность после второй дозы наблюдалась для обеих возрастных групп (см. Рисунок в приложении). Для обеих доз обеих вакцин процент v-безопасных участников, сообщивших о местных и системных реакциях, был максимальным в 1-й день после вакцинации и заметно снизился в течение 7-го дня.
Частота зарегистрированных реакций в целом соответствовала результатам клинических испытаний. 4 , 5 Данные миллионов v-safe участников показывают, что боль в месте инъекции является обычным явлением как после первой, так и после второй дозы любой вакцины на основе мРНК. Системные реакции, включая усталость, головную боль, миалгию, озноб, лихорадку и боль в суставах, возникали у участников после первой дозы, хотя о них чаще сообщалось после второй дозы у реципиентов вакцины Pfizer-BioNTech и Moderna.Люди 65 лет и старше сообщили о меньшей реактогенности, чем молодые люди. Ограничения v-safe включают добровольное участие через систему на базе смартфона с подпиской, которая включает менее 10% вакцинированных лиц.
Хотя местные и системные реакции являются ожидаемыми и часто временными, они могут иметь самое непосредственное влияние на восприятие пациентами опыта вакцинации. Установление ожиданий у пациентов может частично снизить потенциальную тревогу, вызванную реактогенностью после вакцинации.Клиницисты должны сообщить реципиентам вакцины, что об этих запрошенных местных и системных реакциях чаще всего сообщается в течение первого дня после приема второй дозы; незадолго до исчезновения симптомов можно ожидать. 9
Автор для переписки: Джоанна Чапин-Бардалес, доктор философии, магистр здравоохранения, Центры по контролю и профилактике заболеваний, 1600 Клифтон-роуд, Атланта, Джорджия 30329 ([email protected]).
Опубликовано онлайн: 5 апреля 2021 г.doi: 10.1001 / jama.2021.5374
Раскрытие информации о конфликте интересов: Доктора Чапин-Бардалес, Джи и Майерс сообщили о получении нефинансовой технической поддержки для создания и поддержки инфраструктуры v-safe для сбора данных и обмена сообщениями с участниками от Oracle во время конференции. проведение исследования.
Заявление об ограничении ответственности: Выводы и заключения в этом отчете принадлежат авторам и не обязательно отражают официальную позицию Центров США по контролю и профилактике заболеваний (CDC).Упоминание продукта или названия компании используется только для идентификации и не является одобрением CDC.
Дополнительные вклады: Мы благодарим исследователей из группы реагирования CDC на COVID-19 и группы CDC v-safe, членов группы разработки Oracle v-safe и участников v-safe, которые внесли свой вклад в эти данные.
Дополнительная информация: См., Например, 45 CFR часть 46.102 (l) (2); 21 CFR часть 56; 42 USC §241 (d); 5 USC §552a; 44 USC §3501 и след.
2. Оливер SE, Гаргано JW, Марин М, и другие. Временная рекомендация Консультативного комитета по практике иммунизации по использованию вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19: США, декабрь 2020 г. MMWR Morb Mortal Wkly Rep . 2020; 69 (50): 1922-1924. DOI: 10.15585 / mmwr.mm6950e2PubMedGoogle ScholarCrossref 3.Oliver SE, Гаргано JW, Марин М, и другие. Временная рекомендация Консультативного комитета по практике иммунизации по использованию вакцины Moderna COVID-19: США, декабрь 2020 г. MMWR Morb Mortal Wkly Rep . 2021; 69 (5152): 1653-1656. DOI: 10.15585 / mmwr.mm695152e1PubMedGoogle ScholarCrossref 7.Gee J, Маркес П, Вс J, и другие. Первый месяц мониторинга безопасности вакцины против COVID-19: США, 14 декабря 2020 г. — 13 января 2021 г. MMWR Morb Mortal Wkly Rep . 2021; 70 (8): 283-288. DOI: 10.15585 / mmwr.mm7008e3PubMedGoogle ScholarCrossrefПобочные эффекты и безопасность вакцин против коронавируса (COVID-19)
Миллионы людей получили вакцину от коронавируса (COVID-19), и безопасность вакцин продолжает контролироваться.Сообщения о серьезных побочных эффектах очень редки.
Общие побочные эффекты
Как и все лекарства, вакцины COVID-19 могут вызывать побочные эффекты, но не у всех они возникают.
Большинство побочных эффектов легкие и не должны длиться дольше недели, например:
- боль в руке от инъекции
- чувство усталости
- головная боль
- ощущение слабости
- чувство или тошнота
Вы через 1-2 дня после вакцинации может повыситься температура, появиться ощущение жара или дрожи.При необходимости вы можете принимать обезболивающие, например парацетамол. Если ваши симптомы ухудшаются или вы беспокоитесь, позвоните по телефону 111.
Если у вас высокая температура, которая сохраняется более 2 дней, новый непрерывный кашель, потеря или изменение обоняния или вкуса, у вас может быть COVID-19. Оставайся дома и пройди тест.
Вы не можете заразиться COVID-19 от вакцины, но, возможно, вы заразились им непосредственно до или после вакцинации.
Узнайте больше о том, чего ожидать после вакцинации от COVID-19 в GOV.Великобритания
Информация:Сообщите о побочном эффекте
Сообщите о побочном эффекте вакцины на веб-сайте Желтой карты COVID-19
Очень редкие побочные эффекты
Аллергические реакции
Большинство людей с аллергией (включая пищевую аллергию или аллергию на пенициллин) могут быть вакцинированы против COVID-19.
Сообщите медицинскому персоналу перед вакцинацией, если у вас когда-либо была серьезная аллергическая реакция (включая анафилаксию). Они могут спросить, на что у вас аллергия, чтобы убедиться, что вы можете пройти вакцинацию.
Серьезные аллергические реакции на вакцины COVID-19 очень редки.
Если у вас есть реакция, обычно это происходит в считанные минуты. Персонал, вводящий вакцину, обучен справляться с аллергическими реакциями и немедленно их лечить.
Если у вас серьезная аллергическая реакция на 1-ю дозу вакцины, вам не следует вводить ту же вакцину для 2-й дозы.
Свертывание крови
MHRA проводит подробный обзор сообщений об исключительно редкой проблеме свертывания крови, затрагивающей небольшое количество людей, которым была сделана вакцина Oxford / AstraZeneca.
Пока не ясно, почему это влияет на некоторых людей.
Вакцина от COVID-19 может помочь предотвратить серьезное заболевание или смерть от COVID-19. Для людей в возрасте 40 лет и старше и людей с другими заболеваниями преимущества вакцинации вакциной Oxford / AstraZeneca перевешивают любой риск проблем со свертыванием крови.
Людям младше 40 лет без других заболеваний рекомендуется вакцинация Pfizer / BioNTech или Moderna вместо вакцины Oxford / AstraZeneca.
Узнайте больше о вакцинации против COVID-19 и свертывании крови на сайте GOV.UK
Срочная консультация: немедленно звоните на 111, если:
У вас появляются какие-либо из этих симптомов примерно через 4 дня — 4 недели после вакцинации:
- сильная головная боль, которая не купируется обезболивающими или усиливается
- головная боль, которая усиливается, когда вы ложитесь или наклоняетесь
- необычная для вас головная боль с нечеткостью зрения, плохим самочувствием, проблемами с речью, слабостью, сонливостью или судорогами (припадки)
- сыпь, похожая на небольшие синяки или кровотечение под кожей
- одышка, боль в груди , отек ног или постоянная боль в животе (животе)
Воспаление сердца
После вакцинации против COVID-19 были зарегистрированы редкие случаи воспаления сердца.Большинство людей, у которых это было, выздоравливали после отдыха и простого лечения.
Пока не ясно, было ли это вызвано вакцинами, но если у вас появятся какие-либо из этих симптомов в течение нескольких дней после вакцинации, обратитесь за неотложной медицинской помощью:
- боль в груди
- одышка
- голодание- биение, трепетание или стук сердца (сердцебиение)
Брошюры о вакцинах
Узнайте о побочных эффектах вакцин против COVID-19, доступных в настоящее время в Великобритании:
Как разрабатываются, тестируются и утверждаются вакцины против COVID-19
Вакцины против COVID-19 должны пройти несколько этапов клинических испытаний, прежде чем они будут одобрены для использования.
Клинические испытания — это испытания вакцины или лекарства на добровольцах, чтобы убедиться, что они работают и безопасны.
Одобренные вакцины против COVID-19 были протестированы на тысячах людей в Великобритании и во всем мире, в том числе:
- человек из разных этнических групп
- человек в возрасте от 18 до 84
- человек с различным состоянием здоровья
Все вакцины, используемые в Великобритании, должны быть одобрены независимым агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA).
MHRA следит за тем, чтобы вакцины соответствовали строгим международным стандартам безопасности, качества и эффективности. После того, как вакцина одобрена, за ней внимательно следят, чтобы убедиться, что она безопасна и эффективна.
Видео: как создавались вакцины против COVID-19
В этом видео рассказывается, как вакцины против COVID-19 были разработаны быстро, но безопасно.
Последний раз просмотр СМИ: 31 марта 2021 г.
Срок сдачи обзора СМИ: 31 марта 2024 г.
Последняя проверка страницы: 8 июля 2021 г.
Срок следующего рассмотрения: 22 июля 2021 г.
Почему побочные эффекты вакцины могут быть более частыми у людей, уже переболевших COVID-19
Десятки миллионов людей уже вакцинированы против SARS-CoV-2, и в ближайшие месяцы их ждут еще сотни миллионов.Многие из них будут испытывать незначительные побочные реакции в течение нескольких часов и дней после приема каждой дозы, такие как боль в руке, легкий жар, головная боль или усталость. Такие реакции не только нормальны, обычно появляются в течение дня или около того после вакцинации и исчезают вскоре после этого, но они также могут быть признаком того, что вакцина работает — хотя вы не должны беспокоиться, если не испытываете каких-либо побочных реакций. . Они также могут быть более распространенными, если вы уже вылечились от COVID-19, потому что ваша иммунная система настроена на реакцию на вирус, включая его безвредные фрагменты или инструкции для них, содержащиеся в вакцинах.
Им не о чем беспокоиться, они просто показывают, что организм помнит о вирусе и вырабатывает эффективный ответ на него.
Вакцины учат иммунную систему распознавать патоген и реагировать на него, вводя в организм отключенную форму вируса, вирусные белки или генетические инструкции для создания этих белков, так что в следующий раз, когда вы столкнетесь с этим патогеном, ваше тело быстро начнет бороться это от. Этот «тренировочный» процесс запускает некоторые из тех же иммунных реакций, что и встреча с реальной вещью: иммунологические «первые ответные» клетки выпускают химические сообщения, которые вызывают другие иммунные клетки к месту инъекции, а также немного уменьшают кровеносные сосуды в этой области » «дырявый», чтобы помочь этим иммунным клеткам добраться туда, где они должны быть.Затем эти иммунные клетки начинают формировать «адаптивный» иммунный ответ с участием продуцирующих антитела В-клеток и иммунных Т-клеток, которые разрушают инфицированные вирусом клетки. Вместе эти реакции могут вызвать некоторые из тех же симптомов, которые вы испытываете, когда боретесь с настоящей инфекцией, например, лихорадку, озноб, усталость, увеличение лимфатических узлов, а также покраснение, отек и жесткость в месте инъекции.
В следующий раз, когда вы столкнетесь с патогеном, эти реакции начнутся быстрее и сильнее, потому что ваша иммунная система уже настроена распознавать его и реагировать на него.Вот почему люди, которые уже вылечились от COVID-19, могут испытывать больше этих легких реакций. Им не о чем беспокоиться, они просто показывают, что организм помнит о вирусе и вырабатывает эффективный ответ на него. Это похоже на получение второй дозы вакцины; в обоих случаях ваше тело уже было подготовлено к распознаванию антигена либо в результате предшествующей инфекции, либо после первой дозы.
Действительно, два небольших исследования недавно показали, что людям, которые ранее были инфицированы SARS-CoV-2, может потребоваться только одна доза мРНК-вакцины, поскольку они начинают вырабатывать большое количество антител против вируса после приема первой дозы — хотя необходимы последующие исследования, чтобы подтвердить, что эти иммунные ответы сохранялись с течением времени.
В одном из исследований также сравнивалась частота побочных реакций после первой дозы вакцины Pfizer или Moderna у 231 человека, у которых либо ранее был положительный результат теста на SARS-CoV-2, либо никогда не подвергался его воздействию. Было обнаружено, что такие симптомы, как боль или припухлость в месте инъекции, были похожи в обеих группах пациентов, но о реакциях всего тела, таких как усталость, головная боль, озноб, лихорадка, боли в мышцах или суставах, чаще сообщали те, кто выздоровел от COVID-19.
Это согласуется с данными исследования ZOE COVID Symptom Study, которое побуждает участников регистрировать свои ежедневные симптомы через приложение для смартфонов и насчитывает более четырех миллионов участников по всему миру. Было обнаружено, что люди, которые ранее были инфицированы COVID-19, почти в два раза чаще испытывали одну или несколько легких реакций всего тела от дозы вакцины Pfizer-BioNTech, по сравнению с теми, у кого ранее не было положительного результата теста.
Наиболее частыми симптомами, о которых они сообщили, были усталость (9%), головная боль (8%) и озноб или дрожь (4%), в основном в течение первых двух дней после вакцинации.Однако примерно треть из тех, кто ранее болел COVID-19, сообщили по крайней мере об одной легкой реакции всего тела в течение семи дней, по сравнению с 19% тех, кто ранее не болел COVID-19.
Люди в возрасте до 55 лет чаще испытывали такие симптомы, и они также чаще наблюдались, когда люди получали вторую дозу вакцины. В большинстве случаев эти легкие побочные эффекты были кратковременными, и только 3% людей испытывали их более трех дней.
.