Имовакс Полио | Медицинский центр «Сердолик»
Имовакс Полио. Вакцина для профилактики полиомиелита, инактивированная.
Описание
Имовакс Полио – прозрачная бесцветная жидкость.
Назначение
Вакцина Имовакс Полио предназначена для профилактики полиомиелита, в т.ч. у лиц, которым противопоказаны прививки от полиомиелита с помощью живой аттенуированной полиомиелитной вакцины (оральной противополимиелитной вакцины – ОПВ).
Противопоказания
Имовакс Полио не используется на фоне заболеваний, сопровождающихся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию привикой Имовакс-Полио следует отложить до выздоровления.
Гиперчувствительность к стрептомицину, неомицину и полимиксину В, а также к компонентам, входящим в состав вакцины Имовакс Полио.
Применение в период беременности:Нет достаточных данных о применении Имовакс Полио в период беременности.
Прививка Имовакс Полио в период беременности может быть применена только по эпидемическим показаниям.
Способ применения и дозы
Вакцину Имовакс-Полио вводят внутримышечно или подкожно в дозе 0,5 мл.
Курс вакцинации Имовакс Полио состоит из 3 инъекций одной дозой вакцины (0,5 мл) с интервалом не менее 1 месяца.
Первую ревакцинацию Имовакс Полио осуществляют через 1 год после третьего введения вакцины. Последующая Имовакс Полио ревакцинация осуществляется через каждые 5 лет до достижения пациентом возраста 18-ти лет и затем через каждые 10 лет.
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, курс вакцинации против полиомиелита состоит из 3-х введений препарата с интервалом в 1,5 месяца, в возрасте 3, 4.5 и 6 месяцев соответственно.
Детям, у которых иммунизация Имовакс Полио по каким-либо причинам была ограничена одной или двумя прививками, последующие прививки против полиомиелита могут осуществляться живой аттенуированной вакциной (прививка ОПВ) в сроки, определяемые Национальным календарем профилактических прививок.
Использование одновременно с другими медицинскими препаратами
Имовакс Полио может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами (за исключением вакцины БЦЖ – в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации), при условии введения в разные участки тела с использованием разных шприцов.
Побочные реакции
Частота всех побочных реакций зарегистрированных в ходе практического применения прививки Имовакс Полио очень мала, и составляет менее 0,01% от общего количества введений вакцины.
Наиболее часто отмечаются местные реакции на прививку Имовакс Полио (отек, болезненность, покраснение и уплотнение в месте инъекции, эти реакции могут возникать в течение 48 часов после введения и длиться до 2 суток) и кратковременное увеличение температуры тела в течение 48 часов после введения, около 20% и 10% соответственно для всех зарегистрированных случаев побочных реакций.
После проведения вакцинации Имовакс Полио отмечаются следующие общие побочные реакции:
- со стороны органов кроветворения и лимфатической системы увеличение лимфатических узлов;
- со стороны иммунной системы реакции гиперчувствительности к компонентам вакцины такие, как аллергические реакции (сыпь, крапивница), анафилактические реакции и анафилактический шок;
- со стороны костно-мышечной системы в течение нескольких суток после введения болезненность мышц и суставов;
- со стороны нервной системы возбуждение, сонливость, раздражительность; кратковременные судороги, судороги вызванные повышением температуры тела; головная боль; кратковременные и средней продолжительности парестезии (в основном конечностей), в течение 2 недель после введения.
Форма выпуска
Прививка Имовакс Полио выпускается в шприцах по 1 дозе, 1 шприц в упаковке; или в ампулах по 1 дозе, 20 ампул в упаковке
Реакция на прививки у ребенка
Прививки – одно из самых эффективных средств профилактики многих опасных болезней. Детские заболевания, которые в прошлом означали для ребенка трагические последствия, – такие, например, как полиомиелит – сегодня встречаются крайне редко именно благодаря массовой вакцинации. Лучшего способа защитить организм вашего ребенка от атак вирусных и инфекционных заболеваний, чем прививки, попросту нет. Словом, пользу прививок не подвергает сомнению никто, но важно помнить: организм вашего ребенка может отреагировать на прививку совершенно неожиданно.
Прививка – это непростая процедура. К ней обязательно нужно готовиться, а ряд предосторожностей должен быть соблюден уже после вакцинации.
Итак, разберемся: какие виды реакций на прививки бывают и при каких из них нужно бить тревогу?
Реакции на прививки
Реакции на прививки делятся на местные и общие – проявляются непосредственно в месте введения вакцины или сказываются на состоянии организма в целом. Определенное недомогание после проведения прививки – совершенно нормальное явление, также как и кратковременный подъем температуры. Но бывают и состояния, которые требуют неотложного вмешательства.
Как и любой лекарственный препарат, вакцины, используемые для прививок, могут (правда, в исключительно редких случаях – примерно 1 на несколько сотен) вызывать аллергические реакции. Это связано с реакцией организма на чужеродный белок.
Кроме того, нельзя исключать и чисто психологический момент: бывает, что у ребенка возникает настолько сильный страх перед процедурой, что организм начинает реагировать на любой укол неадекватно.
Очень важно правильно подготовить ребенка к проведению прививки: объяснить, для чего она необходима, успокоить, и только после этого приступать непосредственно к введению вакцины. Наши педиатры – грамотные специалисты, которые в силах найти индивидуальный подход к маленькому пациенту и минимизировать неприятные ощущения.
Местные реакции на прививку
Как правило, в месте введения вакцины наблюдаются припухлость и покраснение, может появиться небольшая сыпь. Краснота и боль обычно проходят в течение 7-10 дней. А вот небольшое уплотнение может рассасываться и дольше – до 2 месяцев. Это не повод для беспокойства.
Если в месте укола сохраняется боль, а уплотнение очень твердое – покажитесь педиатру, он назначит средства, которые помогут ускорить рассасывание.
Когда нужно беспокоиться
Оцените размер покраснения в месте укола, измерив его линейкой. Если диаметр покраснения достигает 5 см или превышает этот показатель, а также присутствует воспаление лимфоузлов, немедленно обратитесь к врачу – организм вашего ребенка реагирует на прививку слишком бурно.
Общие реакции на прививку
Самая распространенная из общих реакций на прививку – это повышение температуры. Наблюдается практически всегда и свидетельствует о том, что организм ребенка обнаружил «вторжение» вакцины и начал борьбу с инфекцией или вирусом. В норме температура поднимается до 37-38° и держится 1-2 дня. Повышение температуры может сопровождаться:
- сонливостью
- головной болью
- капризами
- отсутствием аппетита
- Все это тоже считается нормальным.
Когда нужно беспокоиться
Если температура поднялась выше 38° или держится дольше 3-4 дней – немедленно обращайтесь к врачу.
Индивидуальные реакции на прививки
В редких случаях на прививку могут быть следующие реакции:
- понижение давления
- головокружение и обморок
- бледность, слабость
- аллергические проявления (сыпь, отек, в исключительных случаях – анафилактический шок)
Риск возникновения этих последствий повышается, если у вашего ребенка диагностирована вегетососудистая дистония или гипотония и присутствует аллергия на какие-либо продукты или лекарства.
Перед тем, как отправить ребенка на прививку, врач нашей клиники обязательно постарается выяснить присутствие этих факторов, а также объяснит вам, как бороться с возможными последствиями.
Если ваш ребенок очень тревожный или у него случались обморочные состояния, после прививки лучше некоторое время полежать на кушетке – это исключит риск обморока и возможных травм при падении. Помните: сама по себе гипотония и ВСД противопоказанием для прививок не являются, но именно такие пациенты чаще других теряют сознание во время введения вакцины.
Кроме того, маленький пациент должен оставаться в клинике примерно в течение получаса после того, как была проведена вакцинация – это позволит своевременно вмешаться в случае бурной аллергической реакции. Аллергия развивается, как правило, в первые 15-20 минут после введения вакцины. Если за этот период времени ничего не произошло, можно смело идти домой.
Как помочь ребенку перенести прививку?
Даже если сама прививка прошла нормально, дома лучше придерживаться некоторых несложных правил, которые позволят улучшить самочувствие ребенка. Постарайтесь создать максимально спокойную и привычную атмосферу. Лучше всего, если в первые дни после прививки ваш ребенок будет избавлен от:
- незнакомых продуктов в меню
- чрезмерных физических и эмоциональных нагрузок
- перегрева и переохлаждения
Для облегчения общего состояния наш врач может также порекомендовать прием жаропонижающих и антигистаминных препаратов.
Даже если вакцинация проводилась в муниципальной поликлинике, но самочувствие вашего ребенка после прививки по какой-то причине вас беспокоит, вы можете обратиться за консультацией к нашим специалистам: мы расскажем, как справиться с последствиями прививки, проведем необходимые обследования и поможем сохранить здоровье вашего ребенка.
Компенсация вреда от вакцин в США: как это устроено
«Ситуация с коронавирусом остается напряженной, поэтому нужно делать упор на формирование коллективного иммунитета», – заявил 6 июля глава Минздрава Михаил Мурашко. Но вакцинация идет слишком медленно, на 25 июня привито всего 19,9 млн россиян, или всего 13,6%, по данным РБК. Возможно, система гарантий убедила бы некоторых скептиков отправиться в прививочный пункт. В США, где в июне более 60% взрослых получили хотя бы первую дозу вакцины, уже больше 30 лет существует специальная программа Vaccine Injury Compensation Program (VICP), которая позволяет получить компенсацию пострадавшим от вакцин. Как показывает история работы этой программы, очень редки случаи, когда люди требуют компенсацию после уколов. Эти данные разбивают теории «антипрививочников». В то же время, возмещение вреда пострадавшим после прививок от коронавируса происходит по другой системе. И там шансы доказать свою правоту невелики, отмечает американский юрист.
Американская история о вакцинах и «побочках»
Программа National Vaccine Injury Compensation Program начала работать в Америке в 1988 году и сейчас покрывает риски от 15 детских вакцин и вакцины от гриппа. За прошедшие три десятилетия, когда сотни миллионов американцев получили миллиарды доз вакцин, программа перечислила компенсации 6600 лицам за вред, который, по их заявлению, причинили прививки. Около 70% выплат произведено тогда, когда официальные лица не нашли достаточных доказательств «вины» прививки. За время существования программы было выплачено $4,1 млрд. Компенсации были выплачены за 520 смертельных случаев. Около половины из них связано со старой вакциной от коклюша, которая не используется уже 20 лет. Это показывает, что вред от прививок – очень редкая история, особенно учитывая, что подать заявление просто, и программа нередко компенсирует сопутствующие расходы.
Компенсация за смерть составляет $250 000. Компенсации лечения, утраченной зарплаты и так далее не ограничены. По словам официальных представителей, самые большие назначенные суммы были между $32 и $38 млн за вред, причиненный детям, около 20 лет назад.
Самые большие суммы за вред от прививок – между $32 и $38 млн.
«Вред от вакцин – редкая история, – говорит Рене Джентри, юрист, которая 18 лет представляет интересы заявителей в подобных случаях. – Конечно, у вас может быть плохая реакция. Но она может быть на что угодно, даже на аспирин. Это медицинский препарат, а не волшебное средство».
предотвратили вакцины за 20 лет в США
Центр контроля и профилактики заболеваний США оценил, что вакцины предотвратили более 21 млн госпитализаций и 732 000 детских смертей за 20 лет. Как показывают данные, риск серьезных осложнений от кори гораздо выше, чем после вакцины от кори. Каждого четвертого больного госпитализируют, один или два из тысячи умрут. А из миллиона уколотых только около двух человек заявят претензии, связанные с ущербом от прививки. (1)
Один из первых громких исков о вреде вакцин относится к 1970 году. Тогда восьмимесячная Анита Райс получила прививку от полиомиелита, и у нее отнялись ножки. Паралич «поднялся» до талии, спровоцировав постоянное недержание, обычный симптом полиомиелита. Вакцину производила Уайет Лабораторис, тогда там использовался живой вирус, который в исключительно редких случаях, мог спровоцировать саму болезнь. Суд присяжных присудил семье Райс $200 000 на том основании, что семью должным образом не уведомили об этом риске, хотя о нем было известно. И все же даже тогда известные риски от вакцин были значительно меньше, чем от заболевания. Только в 1952 году полиомиелит парализовал 21 000 американских детей.
Но когда в ходе прогресса болезни вроде полиомиелита начали забываться, общество вместо этого стало волноваться из-за побочных эффектов прививок.
Но когда в ходе прогресса болезни вроде полиомиелита начали забываться, общество вместо этого стало волноваться из-за побочных эффектов прививок.
В новости попадали другие иски против производителей вакцин, особенно – против коклюша, которая считалась причиной энцефалопатии. Средняя цена иска подскочила с $10 млн до $47 млн. Многие иски касались постоянного вреда здоровью детям. «Иногда компенсации присуждались в отсутствие научных доказательств», – говорит Коди Мейсснер, который занимается заразными детскими заболеваниями на медфаке Университета Тафтса. Когда ребенок заболел незадолго после вакцины, то легко предположить причинную связь и технически не всегда возможно доказать, что прививка тут ни при чем, пояснил Мейсснер.
Из-за множества исков, которые еще и дорого сопровождать, многие фармацевтические компании в 1970–1980-е годы стали отказываться от разработки вакцин. Ведь разработка новых прививок требует много времени и денег. Если новый состав поможет предотвратить сотни тысяч смертей, но спровоцирует несколько многомиллионных исков – это не такое уж и привлекательное бизнес-предложение.
Чиновники от здравоохранения обеспокоились проблемой стабильности поставок вакцин. И в 1986 году Конгресс принял так называемый «Закон вакцин», который защитил компании от дальнейших исков. Их обязали платить 75 центов с каждой прививки в новый фонд, который принимал претензии граждан. Их рассматривают 11 докторов из Департамента здоровья и услуг.
Чтобы стандартизировать процесс выплаты компенсаций, много решений основывают на специальной таблице, которая была составлена во исполнение закона 1986 года. Там перечислены многочисленные заболевания, повреждения и инвалидности, которые, как презюмируется, вызваны вакцинами, если нет другой причины.
выплат сделано без «доказанной вины» прививки
Главная юридическая презумпция состоит в том, что если у заявителя появились какие-то из перечисленных последствий после введения вакцины, она считается их причиной. В уголовном праве обвиняемый невиновен, пока не доказано иное. Тут, наоборот, препарат «виноват», если не установлено иное. Поэтому, как заявляют в VICP, уплата компенсации необязательно означает, что вакцина стала причиной недуга. Число таких случаев там оценивают в 70%. (2)
Коронавирус – другое дело
VICP, которую также называют «суд по вакцинам», имеет дело с прививками, которые изучены хорошо и используются десятилетиями. Но с новыми вакцинами от коронавируса, которые разрабатывались в экстренном порядке, ситуация другая. Об этом Reuters рассказали юристы Maglio Christopher & Toale, которые обслуживают клиентов, пострадавших от прививок.
В США было использовано уже больше 317 млн доз вакцин. Среди них наверняка есть немного тех, которые спровоцировали плохие «побочки». По словам Альтома Мальо, в юрфирму обратилось по меньшей мере пара сотен человек по поводу предполагаемых побочных эффектов от вакцины против коронавируса, включая тромбы и миокардит. Но на сайте Maglio Christopher & Toale висит объявление для таких клиентов: «Наша фирма ничем не может вам помочь».
«Наша фирма ничем не может вам помочь», – сообщают юристы тем,
кто считает, что пострадал после вакцины от коронавируса.
Не то, чтобы юристы не хотели помочь. Ведь дела, связанные с редкими побочными эффектами известных прививок – это хлеб фирмы. Но претензии после прививки коронавируса в США проходят другой путь. Если вам приходится ее подавать – вам просто не повезло.
«У вас есть два права: подать претензию и проиграть», – говорит Джентри, профильный юрист.
VICP, программу, работающую 33 года, критиковали за недостаточный размер компенсации за смерть ($250 000), волокиту и бюрократию. «Мы не знали, что на самом деле она была хороша, – говорит Мальо. – Не без проблем, но система работала, люди получали компенсации».
Случаи с вакциной против коронавируса – юрисдикция другой программы, «Покрытие ущерба от контрмер», Countermeasure Injury Compensation Program, или CICP. Покрытие включает не только прививки, но и другие средства борьбы с вирусом – устройства и лекарства. Кроме коронавируса, это такие редкие болезни, как острый радиационный синдром, лихорадка Эбола, сибирская язва и так далее. Мальо и Джендри называют программу одним словом – «черная дыра».
С начала действия программы в 2010 году только 29 заявлений было удовлетворено со средней выплатой в $200 000. Другие 452 заявления – 91,4% — были отклонены. По состоянию на 1 июня программа сообщает, что в работе находятся 869 материалов. Видимо, большинство связаны с коронавирусом.
Джентри не считает, что хотя бы одну заявку удовлетворят. Поскольку вакцина новая, нет определенных исследований о вреде, который она может причинить, поясняет юрист. Это значит, что когда заявления лягут на стол чиновника Управления здравоохранения, этот человек «сделает свою работу, изучит «исследования», и все проиграют». Чтобы поменять ситуацию, надо передать споры по прививкам от коронавируса в «суд по вакцинам», где система уже отработана и есть опытные специалисты, которые разбираются именно в профильном законодательстве. «Это даст уверенность, что если случится что-то плохое, то о тебе позаботятся», – говорит Мальо. (3)
1 — перевод части статьи Vaccine Injury Claims Are Few and Far Between.
2 — перевод части статьи Why the Government Pays Billions to People Who Claim Injury by Vaccines.
3 — перевод части статьи A ‘black hole’ for COVID vaccine injury claims.
Охота на «КовиВак». Почему в России возник ажиотажный спрос на эту вакцину?
- Ольга Дьяконова, Елизавета Фохт
- Русская служба Би-би-си
Автор фото, Kirill Kukhmar/TASS
В России в последние недели началась настоящая охота за вакциной от Covid-19 «КовиВак». Желающие привиться именно ей обзванивают прививочные пункты и стоят в длинных очередях за ней. Чем отличается эта вакцина от конкурентов и как объясняется ажиотажный спрос на нее?
«КовиВак» — одна из самых загадочных российских вакцин. Ее разработали в Федеральном научном центре исследований и разработки иммунобилогических препаратов им М.П. Чумакова. Она никогда не была в широком доступе и по ней нет научных исследований.
Спрос на «КовиВак» такой, что вакцина постоянно заканчивается в пунктах вакцинации, не успев появиться. В прошлую пятницу департамент здравоохранения Москвы отчитался о получении 12 тысяч доз «КовиВака», но желающих сделать прививку, по словам чиновников, оказалось больше, и возникли очереди.
Почему люди выбирают «КовиВак»?
По словам москвича Николая М., ему и его близким делать «КовиВак» посоветовал доктор. «Лечащий врач сказал мне обратить внимание на прививку центра Чумакова. Я не стал расспрашивать, вдаваться в детали. Если врач говорит — наверное, он знает это лучше меня», — объяснил он Би-би-си.
Николай уверяет, что примерно представляет разницу между существующими вакцинами, но профессионально оценить разницу между ними не может. Поэтому и положился на мнение семейного доктора.
«У любого русского человека на подкорке есть желание найти что-то особенное, углубиться и найти то, что недоступно всем. Судя по очередям за «КовиВаком», она очень востребована, — рассуждает Николай о популярности «КовиВака». — В подсознании у нас, у меня лично, есть ощущение, что «КовиВак» более передовой чем «Спутник». Ну и желание немножко постоять в очереди, чтобы получить самое лучшее, а не то, что у всех — это тоже наш значок менталитета».
Поиски препарата оказались непростыми: Николай безуспешно обзвонил пять поликлиник, где, по его данным, прививали «КовиВаком». Но потом увидел в «Твиттере» пост знакомой о наличии в одном из пунктов искомой вакцины. Там москвич и привился.
Михаил Б. из Чебоксар объяснил Би-би-си свой выбор в пользу «КовиВак» тем, что он читал о технологиях производства доступных вакцин.
«У этой вакцины «стандартное» изготовление, если так можно выразиться, в отличие от остальных. — объяснил собеседник Би-би-си. — «Спутник», так скажем, относится к вакцинам военного времени, как говорят эпидемиологи, и в себе не содержит полноценный вирус. Так что из-за этого выбор у меня все-таки был в пользу «КовиВака».
Автор фото, Mikhail Dzhaparidze/TASS
Подпись к фото,После введения обязательной вакцинации для некоторых категорий работников в прививочные пункты по всей России выстроились очереди
Узнав от знакомого, что препарат появился в Чебоксарах, Михаил сразу записался на вакцинацию. Вскоре «КовиВак» из города пропал.
По похожим причинам «КовиВак» выбрала Мария, жительница Екатеринбурге (имя изменено). «Эта вакцина, в отличие от «Спутника», создана проверенным способом, то есть, убийством вируса и введением его», — объяснила она Би-би-си. По мнению Марии, из-за этого эффективность вакцины Центра Чумакова выше, чем у разработки Центра Гамалеи.
За «КовиВак» высказалась и мама девушки, врач-кардиолог. Найти нужный препарат получилось по знакомству: «Специально договаривалась с тетей-врачом, чтобы в больнице, в которой она работает, оставили мне «КовиВак». Родители раньше меня привились тоже «КовиВаком», и им тоже сложно было его найти».
Волгоградка Валерия М. (имя изменено) в беседе с Би-би-си рассказала, что врач-гастроэнтеролог посоветовал ей привиться «КовиВаком», так как у нее есть хронические заболевания, в том числе синдром Жильбера, бронхиальная астма и аллергия, и она пьет гормональные препараты. Все заболевания у нее в ремиссии. «Она [врач] сказала, что будет меньше побочки, он легче перенесется», — говорит Валерия.
Другой врач разрешил ей делать «Спутник», но после слов о рекомендации гастроэнтеролога для нее в пункте вакцинации нашли «КовиВак», хотя другим при ней отказывали в этой вакцине, рассказывает Валерия.
«У нас на работе некоторые поставили «КовиВак», потому что в их поликлинике закончился «Спутник». А как известно, сейчас у многих на работе «добровольно-принудительный» порядок в этом вопросе, — рассказывает Елена В. (имя изменено), сотрудница автолизинговой компании «Европлан». — Нужно было хоть что-то поставить, чтобы принести сертификаты, дабы не быть отстраненным от работы». Она прививку пока не делала, так как недавно переболела.
Что известно о «КовиВаке»?
Вакцина «КовиВак» разработана Центром имени Чумакова — известным научным центром с хорошей репутацией. Он появился в 1957 году на базе Института полиомиелита и вирусных энцефалитов имени М. П. Чумакова РАМН для разработки технологии вакцины против полиомиелита.
Предприятие является единственным российским производителем «живых» вакцин от полиомиелита и единственным российским поставщиком Всемирной организации здравоохранения и UNICEF (международная организация, действующая под эгидой ООН).
Вирусолог Михаил Чумаков, в честь которого назван центр, со своей женой Мариной Ворошиловой и академиком Анатолием Смородинцевым при сотрудничестве с США в 1956 году организовал первое в мире производство и клинические испытания «живой» полиомиелитной вакцины. Вакцина, производимая в институте Чумакова, экспортировалась в более чем 60 стран мира и помогла справиться со вспышками болезни во многих из них.
Институт разработал вакцину от клещевого энцефалита, желтой лихорадки, и самую популярную в России антирабическую вакцину против бешенства (сейчас центр обеспечивает около 70% ее потребности в стране).
«КовиВак» представляет собой инактивированный («убитый») вирус. Эта технология используется более 70 лет. И по этому принципу сделаны, например, вакцины против полиомиелита центра Чумакова, а также тифа, холеры, чумы и гриппа от других производителей.
Автор фото, TASS
Подпись к фото,Имя вирусолога Михаила Чумакова обеспечивает репутацию центру, названному в его честь
«Технология использования инактивированного, то есть «убитого» вируса, хорошо изучена, — говорит врач-терапевт медицинского центра «Атлас» Кирилл Белан. — Правда, сама по себе технология не является гарантом эффективности и безопасности вакцины. Нужно анализировать это на практике, в естественной среде».
«КовиВак» зарегистрировали 20 февраля 2021 года — это третья разрешенная к использованию в России вакцина от коронавируса. «КовиВак» — двукратная вакцина, ее дозы идентичны и вводятся с разницей в 14 дней. Для «Спутника» и «ЭпиВакКороны» интервал повторной прививки составляет 21 день.
В «КовиВаке» используется штамм вируса «AYDAR-1» (назван в честь главы центра Чумакова Айдара Ишмухаметова). Как объяснял сам Ишмухаметов, исходный вирус для вакцины получили «от конкретного больного».
«Наши сотрудники работали в [больнице] в «Коммунарке», просмотрели около 400 разных проб вируса, выделенного у разных больных. И вот одна из разновидностей оказалась крайне живучей и в то же время «приручаемой» — этот штамм хорошо размножался на определенной удобной среде, а теперь «наследники» этого вируса культивируются у нас, используются для производства вакцины», — говорил глава центра им. Чумакова.
Результаты секвенирования вариантов вируса разработчики вакцины совместно с главврачом больницы в Коммунарке Денисом Проценко опубликовали в журнале международного Общества по инфекционным болезням.
Автор фото, Vyacheslav Prokofyev/TASS
Подпись к фото,Денис Проценко стал одним из авторов исследования о секвенировании коронавируса
В вакцину добавлен усилитель иммунного ответа (адъювант) — гидроокись алюминия. Вирус в вакцине инактивируют химическим способом: в течение 48 часов он взаимодействует с химическим активом, и в итоге неспособен заразить человека, утверждают разработчики.
В Центре Чумакова используют особую процедуру оценки инактивированного вируса на отсутствие остаточной инфекционности. Только после многоэтапной проверки, уверяют разработчики, вирусный антиген поступает на следующий этап производства.
Все стадии производства, включая выпускающий контроль качества, «КовиВак» проходит на территории центра Чумакова в поселении Московском в Новой Москве.
По данным разработчиков, в первой фазе испытаний безопасности «КовиВака» приняли участие 200 человек. Побочных и нежелательных явлений ни у кого отмечено не было. Ни у одного из испытуемых якобы даже не поднялась температура.
Доказана ли эффективность «КовиВака»?
Научных публикаций по «КовиВаку» пока не выходило — ни по безопасности, ни по эффективности. Это самая загадочная вакцина из четырех зарегистрированных. Делать о ней выводы мы можем опираясь только на заявления разработчиков.
Ишмухаметов в интервью «Новой Газете» заверил, что несколько статей по вакцине уже «лежат в западных научных журналах». По его словам, приняты в публикацию в нескольких изданиях статьи по доклинических испытаниям вакцины. Но пока ни одна из них не опубликована.
По словам Ишмухаметова, разрешение на третий этап клинических испытаний «КовиВака» получили лишь в середине июня этого года, когда вакцина уже была в обороте и ей прививались люди.
Автор фото, Mikhail Japaridze/TASS
Подпись к фото,Москвичи выстраивались в очереди, чтобы привиться «КовиВаком»
«Ответить на вопрос о протективности — или, если хотите, эффективности — мы сможем только по окончании третьей фазы. А по большому счету — и вовсе после завершения эпидемии», — честно говорит он.
Глава центра сообщил, что в клинических испытаниях будут участвовать 32 тысячи человек, однако группы плацебо там не будет, и проверять эффективность вакцины будут в сравнении с популяцией.
Эффективность другой инактивированной вакцины — китайской Sinovac — оценена ВОЗ в 51% в плане защиты от симптоматического течения инфекции, 100% от тяжелой формы COVID-19 и 100% от госпитализации. Эти выводы сделаны для изначального уханьского штамма вируса.
Эффективность еще одной китайской вакцины Sinopharm, сделанной по тому же принципу, что и «КовиВак», предварительно оценили в 79% против клинически выраженной инфекции и госпитализации. Против южноафриканского штамма эффективность обеих вакцин снижается.
После вакцинации «КовиВаком» антитела, по задумке разработчиков, должны вырабатываться на все части вируса. После вакцинации «Спутником» антитела вырабатываются только к S-белку вируса.
Автор фото, Rossiya Segodnya
Подпись к фото,Делать выводы о вакцине мы пока можем только со слов разработчиков и экспертов. Здесь центр Чумакова показал, у скольких привитых «КовиВаком» появляются нейтрализующие антитела. Эти данные пока не подтверждены независимыми экспертами
Судя по публикуемым в группе «народных отчетов» результатам анализов, у многих после «КовиВака» отсутствуют антитела к S-белку. У некоторых участников группы антитела к S-белку все же есть, но их титры куда ниже, чем в среднем после вакцинации «Спутником».
По данным экспертов, именно высокий титр нейтрализующих антител к S-белку важен для предотвращения симптомного заболевания коронавирусом — по крайней мере, для известных сейчас штаммов. «Это ключевой момент, так как наличие нейтрализующих антител к S-белку и RBD препятствует проникновению в клетку и инфицированию», — говорит врач Кирилл Белан.
Вакцинированные «КовиВаком», судя по данным группы, чаще всего находят у себя антитела, определяемые после заболевания. Но нет никаких данных об их защитных свойствах.
Наличие одного конкретного вида антител — не показатель того, что вы защищены от заболевания, напоминает врач Тимур Пестерев. У ученых пока нет достаточных данных о том, сколько нужно антител для защиты от вируса и каких именно — тем более, для защиты от новых штаммов. Расчеты некоторых экспертов о протективных титрах антител являются приблизительными и пока не подтверждены исследованиями.
«Возможно, при вакцинации «КовиВаком» титр к S-белку просто меньше, чем у «Спутника V», так как вырабатываются и другие антитела. Однако, это требует уточнения», — говорит Белан.
В центре Чумакова в мае этого года заявили, что добровольцы, участвовавшие в 1 и 2 фазе клинических исследований, сохраняют защитный титр антител. Айдар Ишмухаметов в интервью «Интерфаксу» заявил о бессмысленности анализа на антитела. «Давайте все-таки научимся доверять научным данным и прекратим этот массовый нездоровый ажиотаж и чемпионат по антителам. Во-первых, защитный иммунитет — это не только антитела и не всякие антитела», — сказал он.
Он сообщил, что центр работает с несколькими производителями тест-систем, чтобы в рамках третьей фазы клинических исследований, которые начались в июне, разработать «максимально точную и объективную методику оценки защиты организма в целом, а не просто уровня какого-либо из антител».
Есть ли после «КовиВака» побочки?
Люди, желающие привиться именно «КовиВаком», верят, что от него обычно бывает меньше побочек.
«Преимуществом «КовиВак» является его минимальная реактогенность, то есть, менее выраженные воспалительные побочные эффекты, что может быть актуальным, если человек не до конца восстановился после перенесенного заболевания, либо у него сохраняются маркеры риска тромбозов и аутоиммунных реакций», — говорит Би-би-си Алексей Москалев, доктор биологических наук, главный научный сотрудник Российского геронтологического научно-клинического центра, эксперт научного совета клиники «Атлас».
Но «Фонтанка» писала, что у некоторых привившихся «КовиВаком» «сильно болели руки, мышцы, место введения, у кого-то — голова», «жестко выворачивало все суставы», воспалялись лимфоузлы, а также проявлялся симптом, характерный для самого коронавируса — изменения обоняния.
В группе «народных отчетов» после вакцинации «КовиВаком» многие отмечают среди побочек слабость, сонливость, металлический привкус во рту, тянущие ощущения в икроножных мышцах, боль в месте укола. В то же время многие пишут о полном отсутствии побочных эффектов.
В инструкции к вакцине говорится, что чаще всего среди побочных эффектов была боль (менее 15% от числа вакцинаций) и уплотнение в месте инъекции (до 1%), а также общие реакции: головная боль (до 2% вакцинируемых) и кратковременная гипертермия (до 1%). Чаще выявлялись реакции легкой степени тяжести. Тяжелых местных и системных реакций на вакцинацию не было, говорится в инструкции.
Автор фото, Kirill Kukhmar/TASS
Подпись к фото,Многие врачи и пациенты считают, что у «КовиВака» меньше побочек
К противопоказаниям «КовиВака» относятся серьезная поствакцинальная реакция или осложнение на любую предыдущую вакцинацию в анамнезе, наличие тяжелых аллергий, например, если у человека раньше был анафилактический шок или отек Квинке. Нельзя делать прививку в период беременности и грудного вскармливания, людям до 18 лет и после 60 лет.
У «Спутника» в противопоказания уже не входит беременность, как и возраст после 60 лет — ее можно делать в любом возрасте от 18 лет.
К временным противопоказаниям «КовиВака», как и с другими вакцинами, относят острые лихорадочные состояния, инфекционные и неинфекционные заболевания в острой фазе, а также хронические инфекционные заболевания в стадии обострения.
«КовиВак» популярен и среди православных россиян. В РПЦ говорили, что православным лучше выбрать другую вакцину, а не «Спутник». Дело в том, что для изготовления компонентов «Спутника» использовалась линия, полученная из почек абортированного 50 лет назад человеческого эмбриона. Согласно «Основам социальной концепции», на которые ссылается РПЦ, «любое использование абортивных тканей, в том числе и для производства прививок, не может быть оправдано с нравственной точки зрения».
«При возможности выбора между подобной вакциной и вакциной, разработанной без использования эмбриональных человеческих клеточных культур, участники круглого стола высказываются в пользу применения последних вакцин, как этически более приемлемых», — заявили в РПЦ.
Доводы религиозной общественности подробно разобрало издание Indicator. Автор статьи поясняет, что такая же линия используется для тестирования пищевых добавок и других продуктов. «Например, компания Senomyx запатентовала более 100 продуктов, где эмбриональная клеточная линия применялась на этапе тестирования. И сейчас такие корпорации как Nestle, Heinz, Pepsi кладут эти добавки в супы быстрого приготовления, киндеры и другие шоколадки, кетчупы, сливки, чипсы, бульонные кубики и так далее», — говорится в статье.
Разработчики «Спутника» заверили, что в самом препарате человеческих клеток не остается.
Почему «КовиВака» так мало производят?
Простота технологии «КовиВака» одновременно является ограничением для производителя вакцины, ведь для работы с живым вирусом необходима соответствующая лицензия.
Пока центр, мощности которого составляют около миллиона доз в месяц, договорился о производстве «КовиВака» лишь с заводом «Нанолек» в Кировской области. Там пообещали начать выпуск вакцины не ранее августа и выпустить 5 млн доз до конца этого года. Русская служба Би-би-си направила в пресс-службу центра Чумакова запрос относительно других партнерств.
Ограничения в производстве создают дефицит вакцины, из-за чего у некоторых может создаться ошибочное впечатление, что эта вакцина более востребована, а значит, лучше «Спутника», который есть в прививочных пунктах в достаточном количестве.
«Определенный ажиотаж вокруг «КовиВак» вызывает поставка вакцины ограниченными партиями, что создает ее относительную востребованность. Насколько я знаю, для увеличения объема поставок «КовиВака» требуется модернизация оборудования. И сейчас этот вопрос решается», — говорит Кирилл Белан.
Автор фото, Kirill Kukhmar/TASS
Подпись к фото,Некоторые пациенты все равно жаловались на побочки после «КовиВака»
«Видимо, особенность менталитета такая, что доверяют чему-то более дефицитному. Понятие «дефицит» равноценно чему-то хорошему, — поясняет врач Тимур Пестерев. — Я считаю, это необходимо, чтобы была возможность выбора. Но говорить о том, что «КовиВак» лучше, потому что он более редкий, я бы не стал».
Две другие российские вакцины произведены по иным технологиям. «Спутник» — это векторная вакцина, где в качестве вектора встроен аденовирус человека двух разных типов. В него «вмонтирован» фрагмент гена SARS-CoV-2, который кодирует S-белок. Про «Спутник» вышло много публикаций в международных изданиях — по безопасности и эффективности, по действию против новых штаммов, по побочным эффектам (данные из Аргентины), по безопасности (данные из Сан-Марино, здесь можно прочесть перевод статьи от врача).
«Спутник Лайт», который сейчас используют для ревакцинации и вакцинации мигрантов, идентичен первому компоненту «Спутника».
«ЭпиВакКорона» — пептидная вакцина, в состав которой входят искусственно синтезированные небольшие белки коронавируса. К этой вакцине у ученых много вопросов — у них возникают сомнения в ее эффективности.
Готовность к вспышкам и ответные меры — GPEI
Для достижения цели ликвидации, партнерство GPEI неустанно работает над усилением эпиднадзора, улучшением мероприятий по иммунизации и обеспечением быстрого и эффективного реагирования на любое появление вируса полиомиелита. Эта работа имеет важное значение для прекращения передачи и искоренения как дикого вируса полиомиелита (ДПВ), так и вируса полиомиелита вакцинного происхождения (ВРПВ) во всем мире.
Существует 3 штамма ДПВ: тип 1, тип 2 и тип 3.ДПВ2 и ДПВ3 уже ликвидированы во всем мире, в то время как ДПВ1 продолжает циркулировать только в двух странах: Афганистане и Пакистане.
ВРПВ также встречаются трех типов, как и ДПВ. Однако появление ВРПВ любого типа происходит только в тех популяциях, где вакцинировано недостаточно детей. Живой ослабленный вирус из оральной вакцины против полиомиелита (ОПВ) может циркулировать в недостаточно иммунизированной популяции через невакцинированных детей. В очень редких случаях при длительной циркуляции вирус может генетически превратиться в форму, которая может вызвать паралич, точно так же, как ДПВ.
Если популяция полностью иммунизирована против полиомиелита, она будет защищена от распространения как ДПВ, так и ВРПВ.
Ключевые документы для обеспечения готовности к вспышкам и ответных мер
Стратегия реагирования на цПВВП2 2020-2021Глобальная инициатива по ликвидации полиомиелита (ГИЛП) разработала новую всеобъемлющую стратегию по прекращению распространения вспышек циркулирующего полиовируса вакцинного происхождения (цПВВП2). Эта стратегия является дополнением к Стратегии ликвидации полиомиелита на 2019-2023 годы, выпущенной в апреле 2019 года.
Скачать стратегию
Связанные ресурсы
* Альтернативные языковые версии доступны в наших инструментах, протоколах и руководствах, а также в других ресурсах и руководствах, разработанных GPEI.
Вспышка полиомиелита 1955 года: уроки эпидемии
Массачусетс сообщит о более чем 2 000 случаев полиомиелита летом 1955 года, а организация «Бостон Детский центр» признает более 650 из них. (Фото: Архив Бостонской детской больницы)«Это будет тяжелый год.Клэр Маккарти была молодым физиотерапевтом в начале марта 1955 года, когда хирург-ортопед доктор Дэвид Грайс сделал это наблюдение. В то время Бостонская детская больница была центром приема взрослых и детей, больных полиомиелитом в Новой Англии. Каждое лето в больнице обычно наблюдается рост заболеваемости. Но в 1955 году пациенты с полиомиелитом стали поступать раньше и в большем количестве, чем обычно. Это был первый признак вспышки, которая войдет в историю.
Доктор Грайс посоветовал своей команде подготовиться к тяжелому лету.«Он постоянно напоминал нам, чтобы мы оставались здоровыми. Он посоветовал нам хорошо поесть, достаточно отдохнуть и взять отпуск, если мы сможем, — сказал Маккарти доктору Марку Рокоффу, заместителю председателя отделения анестезиологии, реанимации и медицины боли в недавнем интервью.
Polio_0002_3 Grice McCarthy
Polio_0005_6 Pool Therapy
Полиомиелит против COVID-19
Во многих отношениях COVID-19 и полиомиелит представляют схожие проблемы.Как и полиомиелит, COVID-19 — очень заразный вирус, который может быть смертельным. Но в то время как COVID-19 попадает в легкие через частицы, переносимые воздухом, полиомиелит попадает в организм через желудочно-кишечный тракт, часто через загрязненную воду. Несмотря на различия, обе болезни вызвали вспышки, в которых протестировали медицинских работников, и выявили лучшие у детей Бостона.
Большой приток больных полиомиелитом
Массачусетс сообщит о более чем 2000 случаях полиомиелита летом 1955 года.Boston Children’s приняла более 650 из них. На пике вспышки в больницу ежедневно поступало около 40 новых заболевших. Маккарти вспоминает машины с больными детьми, выстроившиеся вдоль Лонгвуд-авеню и Блэкфан-стрит. «Врачи вышли на улицу, чтобы оценить пациентов», — говорит она. «Иногда они были там до 10 вечера, оценивая пациентов с помощью фонарей».
Сопровождающие бригады создали в вестибюле специальную зону аварийного доступа с фанерными перегородками.Больница переоборудовала отделение в своем главном здании в изолятор. Целые этажи были посвящены лечению больных полиомиелитом. Несрочные операции отменены. К августу больница была переполнена, 66 процентов ее пациентов приходилось на полиомиелит.
Многим пациентам требовалась помощь железного легкого, чтобы дышать. Для Маккарти это были душераздирающие дела. Дети не могли видеть свое тело или касаться своего лица. И неспособность дышать самостоятельно пугала их.Из-за этого она сопереживает современным врачам, которые заботятся о пациентах с COVID-19, страдающих респираторным дистресс-синдромом. «Когда ваш пациент изо всех сил пытается дышать, если у вас нет подходящего оборудования, вы чувствуете, что не можете ему помочь».
График вакцинации
Прорыв в компании Boston Children’s позволил разработать вакцину, которая приведет к искоренению полиомиелита в Соединенных Штатах и большинстве других частей мира. Микробиолог Джон Эндерс и его коллеги д-р.Томас Веллер и Фредерик Роббинс представили метод культивирования полиовируса в образцах тканей человека в 1949 году. Инъекционная вакцина против полиомиелита Йонаса Солка стала общедоступной шесть лет спустя, а оральная вакцина Альберта Сабина стала доступной через несколько лет.
В свете сегодняшнего кризиса трудно себе представить, сколько времени потребовалось для подтверждения безопасности и эффективности вакцин против полиомиелита. «Мы все надеемся, что разработка, тестирование и распространение вакцин могут быть выполнены намного быстрее, чем в эпоху полиомиелита, поэтому COVID-19 также может быть отнесен к истории», — говорит Рокофф.
Доктор Рокофф взяла интервью у Маккарти о ее опыте ухода за пациентами с полиомиелитом в Детском центре Бостона во время вспышки 1955 года. К моменту интервью в конце марта 2020 года страны по всему миру спешили сдерживать заражение COVID-19, в то время как исследователи сотрудничали, чтобы лучше понять вирус.
Надежда на прекращение вспышки полиомиелита
Никто точно не знает, чем закончится пандемия COVID-19. История вспышки полиомиелита в 1955 году предполагает, что медицинские работники будут продолжать бороться с этой болезнью еще долгое время после того, как пройдут самые тяжелые моменты кризиса.
В сентябре 1955 года тогдашний президент Boston Children П.Д. Хоу писал: «Растет надежда, что конец этой эпидемии 1955 года может быть близок… Но все это означает лишь то, что мы вступаем в новую фазу». Как он предсказывал, полиомиелит оставит свой след на многих пациентах, и Boston Children’s будет продолжать заботиться о них еще долгие годы.
Узнайте больше о реакции детей Бостона на COVID-19.
Полиомиелит | Фонд Билла и Мелинды Гейтс
За последние три десятилетия мир добился огромного прогресса в искоренении полиомиелита.В 1988 году, когда дикий полиовирус присутствовал более чем в 125 странах и парализовал 350 000 человек каждый год, большинство из них были маленькими детьми, Всемирная ассамблея здравоохранения поставила цель ликвидировать болезнь, и был запущен ГИЛП. С тех пор усилия по иммунизации снизили количество случаев заболевания более чем на 99 процентов, спасая более 18 миллионов детей от паралича. Сегодня дикий полиомиелит встречается только в Пакистане и Афганистане.
Несмотря на этот прогресс, остается ряд проблем на пути охвата всех детей вакцинами.Дикий полиовирус продолжает циркулировать в некоторых частях Пакистана и Афганистана, а в некоторых частях Африки и Азии продолжаются вспышки циркулирующего полиовируса вакцинного происхождения (цПВВП), редкой формы вируса, который может появиться в недостаточно иммунизированных общинах. Усилия по охвату невакцинированных детей часто затруднены из-за низкого качества кампании, слабой плановой иммунизации, большого количества мобильных групп населения и отсутствия безопасности. Если нам не удастся искоренить это очень заразное заболевание, в течение десяти лет мы станем свидетелями возрождения до 200 000 новых случаев ежегодно.
На Всемирной ассамблее здравоохранения в 2012 г. 194 государства-члена объявили ликвидацию полиомиелита «программной чрезвычайной ситуацией для глобального общественного здравоохранения». Хотя на ликвидацию полиовируса ушло больше времени, чем предполагалось изначально, ГИЛП и его доноры полны решимости преодолеть оставшиеся проблемы на пути к искоренению и навсегда покончить со всеми формами полиовируса. На форуме « Достигнув последней мили » в Абу-Даби в 2019 году доноры пообещали выделить 2,6 миллиарда долларов США на поддержку программы.
По оценкам экспертов, ликвидация полиомиелита принесет к 2050 году кумулятивную экономию средств в размере 14 миллиардов долларов США по сравнению с затратами стран на бессрочную борьбу с вирусом.Эта цифра не включает дополнительные улучшения здоровья в результате других усилий GPEI, таких как добавление витамина A, или гораздо большие чистые выгоды от ликвидации полиомиелита для стран, которые ликвидировали полиомиелит до запуска GPEI.
В августе 2020 года Африканский регион ВОЗ был официально сертифицирован как свободный от дикого полиовируса после того, как Нигерия — последняя эндемичная по полиомиелиту страна в Африке — зарегистрировала свой последний случай дикого полиомиелита в 2016 году. Это невероятное достижение в области общественного здравоохранения стало результатом десятилетий. длительные усилия в 47 африканских странах с участием миллионов медицинских работников, новаторские стратегии вакцинации детей в условиях конфликта и отсутствия безопасности, а также огромная сеть эпиднадзора за заболеваниями для проверки случаев паралича и проверки сточных вод на наличие вируса.
Бригады по вакцинации против полиомиелита забирают припасы на железнодорожной станции в штате Бихар на севере Индии.Глобальное сотрудничество и инновации привели к появлению новых инструментов и подходов, которые могут помочь улучшить логистическое планирование ликвидации полиомиелита. Кроме того, усовершенствования вакцины против полиомиелита улучшили иммунный ответ на остальные типы болезни. Сегодня в обращении остается только один штамм дикого полиовируса (дикий полиовирус типа 1).Дикий полиовирус типа 2 был объявлен искорененным в 2015 году, а дикий полиовирус типа 3 был объявлен искорененным в октябре 2019 года. Новые инструменты диагностики, мониторинга и моделирования позволяют быстрее и точнее отслеживать случаи полиомиелита и схемы передачи.
Чтобы замедлить распространение полиомиелита в своих странах, Пакистан и Афганистан реализовали национальные планы действий в чрезвычайных ситуациях под контролем глав своих государств. Эти программы повышают подотчетность и улучшают качество кампаний вакцинации от полиомиелита с национального до местного уровня.ВОЗ оказывает этим странам техническую помощь беспрецедентного уровня, а улучшенные кампании вакцинации помогают охватить больше детей.
Смертельная эпидемия полиомиелита и почему это имеет значение для коронавируса
Страх и неуверенность, связанные с пандемией коронавируса, могут показаться многим из нас новыми. Но он странно знаком тем, кто пережил эпидемию полиомиелита прошлого века.
Подобно фильму ужасов, на протяжении первой половины 20 века вирус полиомиелита появлялся каждое лето, поражая без предупреждения.Никто не знал, как передается полиомиелит и что его вызывает. Существовали дикие теории о том, что вирус передается от импортных бананов или бездомных кошек. Не было известного лекарства или вакцины.
В течение следующих четырех десятилетий бассейны и кинотеатры закрывались во время сезона полиомиелита из-за страха перед этим невидимым врагом. Родители перестали отправлять детей на детские площадки или на дни рождения, опасаясь «заразиться полиомиелитом».
Во время эпидемии 1916 года медицинские работники Нью-Йорка физически забирали детей из домов или игровых площадок, если подозревали, что они могут быть инфицированы.Детей, которые казались жертвами болезни, забирали из семей и изолировали в санаториях.
В 1952 году число случаев полиомиелита в США достигло 57 879 человек, что привело к 3145 смертельным исходам. Те, кто пережил это очень заразное заболевание, могли получить паралич в той или иной форме, что вынудило бы их использовать костыли, инвалидные коляски или поместить их в железное легкое, респиратор с большим резервуаром, который втягивал воздух в легкие и выходил из них, позволяя им дышать.
В конечном итоге полиомиелит был побежден в 1955 году с помощью вакцины, разработанной Джонасом Солком и его командой в Университете Питтсбурга.
В связи с празднованием 50-летия вакцины от полиомиелита я снял документальный фильм «Выстрел из войлока вокруг света», в котором рассказывались истории многих людей, которые работали вместе с Солком в лаборатории и участвовали в испытаниях вакцины. Как режиссер и старший преподаватель Питтсбургского университета, я считаю, что эти истории вселяют надежду в борьбе с еще одним невидимым врагом — коронавирусом.
Объединяемся как нация
До того, как появилась вакцина, полиомиелит ежегодно вызывал в США более 15 000 случаев паралича.С. Это была самая страшная болезнь ХХ века. После успеха вакцины против полиомиелита 39-летний Джонас Солк стал одним из самых известных ученых в мире.
Он отказал в выдаче патента на свою работу, заявив, что вакцина принадлежит народу, и что запатентовать ее — все равно что «запатентовать Солнце». Ведущие производители лекарств сделали вакцину доступной, и в период с 1955 по 1962 год было распределено более 400 миллионов доз, что снизило количество случаев полиомиелита на 90%. К концу века угроза полиомиелита превратилась в смутное воспоминание.
Разработка вакцины была коллективным усилием, от национального руководства под руководством президента Франклина Рузвельта до тех, кто работал вместе с Солком в лаборатории, и добровольцев, которые засучили рукава, чтобы пройти экспериментальную вакцинацию.
Сидни Бусис, молодой врач в то время, проводил трахеотомию двухлетним детям, делая надрез на шее и помещая их в железное легкое, чтобы искусственно поддерживать их дыхание. Его жена Сильвия боялась, что он передаст полиомиелит их двум маленьким сыновьям, когда он вернется домой ночью.
В лаборатории Солка аспирант Этил «Микки» Бейли вводил через рот — вытягивая жидкость из тонких стеклянных пробирок — живой вирус полиомиелита в рамках исследовательского процесса.
Моя соседка, Марта Хантер, училась в начальной школе, когда родители предложили ей сделать «прививку», экспериментальную вакцину Солка, о которой никто не знал, подействует ли она.
Президент Рузвельт, который скрыл от общественности свой паралич от полиомиелита, организовал некоммерческий Национальный институт младенческого паралича, позже известный как Марш десяти центов.Он призвал каждого американца посылать десять центов в Белый дом, чтобы поддержать лечение жертв полиомиелита и поиск лекарства. В процессе он изменил американскую филантропию, которая была прерогативой богатых.
Это было время, — сказал старший сын Солка, доктор Питер Солк, в интервью нашему фильму, когда публика доверяла медицинскому сообществу и верила друг в друга. Я считаю, что эту идею нам нужно воскресить сегодня.
Что нужно было, чтобы положить конец полиомиелиту
Джонасу Солку было 33 года, когда он начал свои медицинские исследования в подвальной лаборатории Питтсбургского университета.Он хотел работать с гриппом, но переключился на полиомиелит, область, где финансирование исследований было более доступным. Тремя этажами выше его лаборатории находилось отделение от полиомиелита, заполненное до отказа взрослыми и детьми с железными легкими и кроватями-качалками, которые помогали им дышать.
Было много ложных выводов и тупиков в поисках средств правовой защиты. Даже президент Рузвельт поехал в Варм-Спрингс, штат Джорджия, полагая, что вода там может иметь лечебный эффект. В то время как большинство представителей научного сообщества полагали, что ответом была живая вакцина против полиомиелита, Солк пошел против ортодоксальных медицинских взглядов.
Он разрабатывал вакцину от убитого вируса, пробуя ее сначала на клетках в лаборатории, затем на обезьянах и, затем, на молодых людях, которые уже болели полиомиелитом. Не было никаких гарантий, что это сработает. Десятью годами ранее другая вакцина против полиомиелита была непреднамеренно привита детям от полиомиелита, в результате чего девять из них погибли.
В 1953 году Солку разрешили испытать вакцину на здоровых детях, и он начал со своих трех сыновей, после чего последовало пилотное исследование вакцинации 7 500 детей в местных школах Питтсбурга. Хотя результаты были положительными, вакцина все еще нуждалась в более широком тестировании, чтобы получить одобрение.
В 1954 году компания March of Dimes организовала общенациональное полевое испытание 1,8 миллиона школьников, крупнейшее медицинское исследование в истории. Данные были обработаны, и 12 апреля 1955 года, через шесть лет после того, как Солк начал свои исследования, вакцина от полиомиелита Солка была объявлена «безопасной и эффективной». Звонили церковные колокола, и газеты всего мира заявляли о «победе над полиомиелитом».
Прививки и всеобщая безопасность в области здравоохранения
При адаптации нашего документального фильма для трансляции на Смитсоновском канале мы взяли интервью у Билла Гейтса, который объяснил, почему Фонд Билла и Мелинды Гейтс сделал ликвидацию полиомиелита во всем мире своим главным приоритетом.
Вакцины, по его словам, спасли миллионы жизней. Он присоединился к Всемирной организации здравоохранения, ЮНИСЕФ, Ротари Интернэшнл и другим, чтобы помочь завершить работу, начатую вакциной Солка, по искоренению полиомиелита во всем мире. Это достижение высвободит ресурсы, которые больше не нужно будет тратить на болезнь.
До сих пор оспа — единственное инфекционное заболевание, которое мы когда-либо ликвидировали. Но глобальная инфраструктура, созданная усилиями по искоренению полиомиелита, помогает бороться и с другими инфекционными заболеваниями, такими как Эбола, малярия, а теперь и коронавирус.5 февраля 2020 года Фонд Билла и Мелинды Гейтс объявил, что предоставит 100 миллионов долларов США для улучшения усилий по выявлению, изоляции и лечению, а также для ускорения разработки вакцины от коронавируса.
Настали пугающие времена, поскольку коронавирус распространяется способами, напоминающими полиомиелит. Поучительно вспомнить, что нужно было, чтобы почти искоренить полиомиелит, и напомнить о том, что мы можем сделать, столкнувшись с общим врагом. 24 октября 2019 г., во Всемирный день полиомиелита, ВОЗ объявила, что в мире зарегистрировано всего 94 случая дикого полиомиелита.Успех вакцины против полиомиелита позволил создать серию вакцин, которые нейтрализовали многие эффекты инфекционных заболеваний во второй половине 20-го века.
В конце нашего фильма младший сын Солка, доктор Джонатан Солк, рассказал, как его отец каждый день задавался вопросом, почему мы не можем применить то, что произошло с разработкой вакцины против полиомиелита, к другим проблемам, таким как болезнь или бедность. В борьбе с коронавирусом, возможно, граждане и правительства мира окажутся на высоте и продемонстрируют, что возможно, когда мы будем работать вместе.
Карл Курландер — старший преподаватель Питтсбургского университета. Эта статья переиздана из The Conversation по лицензии Creative Commons. Прочтите оригинальную статью.
Границы | Вакцинация против полиовируса вызывает гуморальный иммунный ответ, перекрестно реагирующий с SARS-CoV-2
Введение
Пожилые люди имеют повышенную вероятность заражения COVID-19 в более тяжелой форме по сравнению с детьми младше 18 лет (1–3). Такие возрастно-зависимые ассоциации наблюдались во время эпидемии SARS-CoV в 2003 году, поскольку пожилые люди с большей вероятностью заразились или умерли от этого заболевания по сравнению с более молодыми людьми (4).Этот очевидный иммунитет к инфекции SARS-CoV и SARS-CoV-2 может быть связан с вакцинацией детей, такой как вакцина против полиовируса. В то время как вакцина против полиовируса была введена 90% населения мира, количество антител, индуцированных вакциной против полиомиелита, со временем уменьшается, почти полностью к молодому возрасту (5).
Ранние клинические исследования показали, что некоторые вакцины, включая вакцину против полиовируса, могут защитить людей не только от вируса, для которого они были созданы (полиомиелит), но также и от других структурно родственных вирусов (6).Недавний анализ продемонстрировал обратную корреляцию между восприимчивостью к SARS-CoV-2 и тяжестью COVID-19, а также титрами антител против эпидемического паротита (7).
SARS-CoV-2 и полиовирус являются положительными ssRNA-вирусами, геномная РНК которых может непосредственно использоваться в качестве матрицы трансляции белка, а также для геномной репликации, управляемой белком РНК-зависимой РНК-полимеразы (RdRp), который транслируется с вирусный шаблон (8, 9). Из-за важности белка RdRp для репликации вируса он является основной мишенью для скрининга антивирусных препаратов (10).Таким образом, структурное сходство в RdRp всех одноцепочечных вирусов с положительной смысловой РНК может объяснить перекрестную реактивность полиомиелитной сыворотки с антигенами SARS-CoV-2 (11).
Это ретроспективное исследование показывает, что сходство между полиовирусом RdRp и SARS-CoV-2 RdRp может объяснить очевидную защиту от SARS-CoV-2, обеспечиваемую вакцинацией против полиовируса. Во всемирной кампании по искоренению полиомиелита использовались два состава вакцины против полиовируса: пероральная живая полиовакцина (OPV) и инактивированная полиовакцина (IPV) (12).ОПВ больше не применяется в Соединенных Штатах из-за опасений по поводу распространения полиовируса вакцинного происхождения (ВРПВ), поскольку существует отдаленная возможность утечки ВРПВ в окружающую среду с живой вакциной. С другой стороны, ИПВ — это форма вакцинации против полиовируса, применяемая в Соединенных Штатах, благодаря нулевому риску заражения ПВРП, высокой эффективности и минимальному риску побочных эффектов. Таким образом, представленное здесь исследование оценивает сыворотки людей, иммунизированных ИПВ.
Целью настоящего исследования было проверить гипотезу о том, что иммунитет против SARS-CoV-2 зависит от возраста и что вакцинация против полиовируса играет жизненно важную роль в этой очевидной защите (рис. 1).Мы провели ретроспективный анализ населения, чтобы оценить, существует ли связь между возрастом и распространенностью и / или смертностью от COVID-19 во всем мире. Затем мы оценили, могут ли антитела, индуцированные детской вакциной (ИПВ), иметь сходство с антителами против SARS-CoV-2. Ретроспективный анализ сывороток от иммунизированных лиц способствовал этому исследованию посредством идентификации белков, а также исследований in vitro реактивности белков и ингибирования вирусной репликации SARS-CoV-2.Взятые вместе, наши результаты предполагают действенные идеи, а именно новую возможную терапевтическую мишень, белок RdRp, и фундаментальные доказательства для клинических испытаний фазы IV, которые в настоящее время проводятся в Соединенных Штатах.
Рисунок 1 . Дизайн обсервационного исследования проверяет гипотезу о том, что иммунитет против SARS-CoV-2 зависит от возраста и что вакцинация против полиовируса играет жизненно важную роль в этой очевидной защите.
Методы
Дизайн исследования
Здесь мы представляем два отдельных набора анализов.Во-первых, мы сообщаем о ретроспективном наблюдательном статистическом популяционном анализе распространенности и смертности COVID-19 в зависимости от возраста. Во-вторых, мы проводим ретроспективный анализ сывороток, собранных у 204 человек, чтобы изучить молекулярную основу сходства между полиовирусом и SARS-CoV-2.
Письменное информированное согласие было получено от всех участников. Среди тех, кто недавно был вакцинирован ИПВ, взрослые были иммунизированы бустерной вакциной 0,5 мл (стандартная доза в Соединенных Штатах), а дети были вакцинированы в четыре этапа в соответствии с возрастными протоколами вакцинации детей, установленными Центрами для Контроль и профилактика заболеваний (CDC).Одобрение IRB для сбора сывороток взрослых было получено от BioMed IRB, а детские образцы были приобретены у Discovery Life Sciences (Хантсвилл, Алабама) в соответствии с утвержденным протоколом IRB Alabama Biobank Research Trial 001 V3 (ABRT 001-V3).
Взаимосвязь между средним возрастом и распространенностью и смертностью от COVID-19
Чтобы оценить, существует ли связь между средним возрастом стран и распространенностью или смертностью COVID-19, данные об общем числе случаев и смертей из Ресурсного центра по коронавирусу Университета Джона Хопкинса были собраны для 100 стран с самым высоким распространенность SARS-CoV-2 (13).Затем были рассчитаны показатели распространенности и смертности для каждой страны на основе общей численности населения по состоянию на 10 февраля 2021 года. Затем для корреляционного анализа был включен средний возраст для каждой страны, рассчитанный с использованием пакета «corrplot» из программного обеспечения R Studio версии 1.4. 1103 (https://cran.r-project.org/index.html), между средним возрастом и показателями распространенности и смертности от SARS-CoV-2.
Клонирование и экспрессия SARS-CoV-2 RdRp
Полноразмерный ген nsp12 был клонирован в AmeriDx ® E.coli вектор сверхэкспрессии pADX75. Аналогичным образом область полиопротеина RdRp полиовируса 5286 п.н. амплифицировали до 6564 п.н. (номер доступа NCBI ALP31139) и клонировали в вектор pADX75. Эти два вектора были преобразованы в штамм BL21 соответственно. Штаммы BL21, несущие векторы, были отобраны и использованы для экспрессии и очистки белка в соответствии со стандартными протоколами очистки белка.
Иммуноферментный анализ, связанный с ферментом
Иммуноферментный анализ (ELISA) использовали для количественного анализа вирусных антител в сыворотке крови человека.ELISA-тесты проводились в соответствии со стандартными лабораторными процедурами. Вкратце, полноразмерный белок RdRp вакцины против полиовируса (IPV) и антиген RdRp SARS-CoV-2 наносили покрытие на планшет для ELISA, соответственно, и человеческую сыворотку, содержащую первичные антитела, наносили в каждую лунку. Первичное антитело, связанное с антигеном, нанесенным на лунку, а затем козье вторичное антитело против человеческого IgG / A / M, конъюгированное с пероксидазой хрена (HRP), которое распознает первичное человеческое антитело, образовало комплекс с антигеном, антиген- антитело-вторичное антитело-HRP.Затем в планшет для ELISA добавляли субстрат TMB. Как только фермент HRP изменил цвет раствора на синий, реакцию останавливали добавлением 2 М серной кислоты, которая превращала цвет раствора в желтый. Считыватель ELISA измерял и записывал активность. Мы выполнили нелинейную регрессию по необработанным данным, используя алгоритм подбора с четырьмя параметрами с использованием пакета R «drc» (14), который привел к относительным единицам ответа в сыворотке крови (обозначенным как «произвольные единицы»).
Вестерн-блот
Рекомбинантные белки RdRp разделяли с помощью 4-20% SDS-PAGE (электрофорез в полиакриламидном геле с додецилсульфатом натрия), а затем переносили на PVDF-мембрану.Мышиное моноклональное антитело 4E6 добавляли в соотношении 1: 1000 в буфер для вестерн-блоттинга TBST, и антитело связывалось с антигенами на мембране. Это связывание фиксировали с использованием конъюгированного с HRP вторичного антитела козы против IgG / A / M мыши, которое конъюгировано с HRP. Субстрат хемилюминесценции HRP затем показал изменение цвета для конкретной полосы белка RdRp.
Анализ полимеразы RdRp
АктивностьRdRp была определена in vitro флуоресцентным методом, который был модифицирован по сравнению с методом, разработанным другими для вируса Зика RdRp (15).Для каждого образца имелся флакон с образцом и контрольный флакон, в которых вода заменяла рибонуклеозид-трифосфаты (рНТФ). Ферментативная реакция состояла из 0,2 М трис-HCl, pH 8,0, 0,125 М NaCl, 40 мМ MgCl 2 , 10 мМ спермидин- (HCl) 3 , 2,5 мкМ рНТФ, 2,5 мМ DTT и 40 нМ Syto-82. флуоресцентный краситель. Образец сыворотки разбавляли в 1800 раз 1xPBS, а затем добавляли 2 мкл в оба флакона. Образцы инкубировали при 37 ° C в течение 30 мин. Вновь образованная двухцепочечная РНК затем связывалась с флуоресцентным красителем Syto-82 и излучала свет с длиной волны 589 нм, который можно было зарегистрировать с помощью флуоресцентного ридера GeneScan TM .Сигнал флуоресценции в каждом флаконе определяли количественно с использованием среднего значения серого в программе ImageJ (https://imagej.nih.gov/ij/index.html) (16). Разница в интенсивности флуоресценции между этими двумя флаконами была разработана для отражения относительной активности RdRp, так что положительное значение представляет повышенную ферментативную активность (нормальная репликация, вызывающая заболевание человека), а отрицательное значение представляет пониженную ферментативную активность. (подавление репликации, предотвращение вирусных эффектов).
Противовирусные анализы
Противовирусный анализ на основе цитопатического эффекта (CPE) был выполнен in vitro путем инфицирования клеток Vero-E6 в присутствии или в отсутствие иммунных сывороток для оценки противовирусной активности против SARS-CoV-2 (MEX-BC2 / 2020) ( 17). Большинство детских образцов сыворотки были <1 мл каждый, и, следовательно, их было недостаточно для одного теста CPE, поэтому мы объединили образцы от субъектов того же возраста. Клетки Vero E6 высевали и инкубировали в течение 24 часов. Сыворотки либо предварительно инкубировали с клетками-мишенями в течение 1 часа при 37 ° C перед заражением SARS-CoV-2, либо клетки обрабатывали SARS-CoV-2 в течение 3 часов при 37 ° C для адсорбции вируса, а затем образцы сыворотки добавляли к клеткам-мишеням без удаления вирусного инокулята.Клетки заражали вирусным инокулятом и ресуспендировали в DMEM с 2% FBS (DMEM2). Тестовые сыворотки и вирус выдерживали в среде для культивирования клеток в течение 96 часов. В качестве суррогатного маркера ингибирования репликации вируса ингибирование CPE, индуцированного SARS-CoV-2, измеряли с использованием неинфицированных клеток Vero E6 в качестве фиктивного контроля и клеток, инфицированных только вирусом SARS-CoV-2 (без сыворотки), в качестве контроля носителя. . Жизнеспособность клеток контролировали с помощью анализа поглощения нейтрального красного (NR). Среднее поглощение при 540 нм (A540) из каждой лунки 96-луночного планшета рассчитывали в процентах по следующей формуле:
A540 = Средний OD540 тестовой лунки — OD540 транспортного средства OD540 Mock — OD540 транспортного средства, где транспортное средство — О.D. из инфицированных вирусом клеток без каких-либо тестовых образцов сыворотки, и имитация О. значение из незараженных ячеек.
Результаты
Взаимосвязь между средним возрастом и аспектами распространенности и / или смертности COVID-19
Сначала мы попытались определить, существуют ли возрастные различия в распространенности и смертности COVID-19, выполнив ретроспективное исследование литературы. Используя данные из 100 стран с самыми высокими показателями SARS-CoV-2, корреляционный анализ показывает, что существует положительная связь между средним возрастом страны и уровнем распространенности SARS-CoV-2 (Pearson r = 0.546, p <0,001). Также существует положительная корреляция между средним возрастом и уровнем смертности от SARS-CoV-2 (Pearson r = 0,545, p <0,001) (рисунок 2). В странах с более старым национальным медианным возрастом вероятность более высокой распространенности SARS-CoV-2, а также более высокой смертности, связанной с SARS-CoV-2, была значительно выше. Хотя такой анализ имеет ограничения, этот результат, тем не менее, предполагает, что действительно существует статистически значимая положительная связь между возрастом и распространенностью и смертностью от COVID-19.
Рисунок 2 . Средний возраст коррелирует с распространенностью и уровнем смертности от SARS-CoV-2. Данные были собраны для 100 стран с самой высокой распространенностью SARS-CoV-2 (по состоянию на 10 февраля 2021 г.). Статистически значимые корреляции наблюдались между средним возрастом и распространенностью (A) SARS-CoV-2 (Pearson r = 0,546, p <0,001) и (B) смертности, связанной с COVID-19 (Pearson r = 0,545, p <0.001).
Полиовирус RdRp демонстрирует перекрытие антител с SARS-CoV-2 RdRp
Показав, что распространенность и смертность COVID-19 зависят от возраста, мы затем попытались определить, какую роль — если таковая имеется — может сыграть предыдущая вакцинация полиовирусом. Таким образом, мы исследовали, могут ли антитела, генерируемые белком RdRp SARS-CoV-2, распознавать антигены рекомбинантного полиовируса RdRp. Третичные и четвертичные структуры как RdRp от полиовируса, так и SARS-CoV-1 относятся к типу правой ладони (11), а SARS-CoV-1 и SARS-CoV-2 имеют похожие структуры (18).Как показано на рисунке 3, оба RdRp могут распознаваться моноклональным антителом 4E6 SARS-CoV-2 к RdRp.
Рисунок 3 . Полиовирус RdRp содержит один или несколько эпитопов, распознаваемых антителами SARS-CoV-2 к RdRp. (A) SDS-PAGE изображение белков полиовируса RdRp из бактериальных клеток (дорожка 1) и полного SARS-CoV-2 RdRp (дорожка 2). Полиовирус RdRp из бактериальных клеток, по-видимому, деградирован или не модифицирован посттрансляционно. Сообщалось, что обе вирусные формы RdRp в их нативной конфигурации имеют молекулярную массу около 130 кДа. (B) Вестерн-блот-идентификация антигенной активности белков RdRp. Первичное антитело представляло собой мышиное моноклональное антитело к белку SARS-CoV-2 RdRp, а вторичное антитело было козьим антимышиным IgG / A / M HRP. Дорожка 1, образец вакцины показывает линию около 35 кДа; Дорожка 2, полиовирус RdRp, экспрессируемый в бактериальных клетках, показывает молекулярную массу около 50-55 кДа, представляя немодифицированную и, возможно, усеченную форму RdRp; Дорожка 3, SARS-CoV-2 RdRp, показывает линию около 130 кДа.
Титры антител до и после вакцинации против полиовируса показывают иммунитет против SARS-CoV-2
Чтобы проверить гипотезу о том, что вакцинация против полиовируса вызывает иммунитет к SARS-CoV-2, мы проанализировали 204 образца сыворотки от 119 человек, которые недавно не были вакцинированы ИПВ, называемых «предварительно иммунизированными образцами», и 85 человек, которые имели недавно получили IPV, называемые «пост-иммунизированные люди», для определения титров антител против RdRp. В то время как иммунный ответ на антигенный белок RdRp варьируется от человека к человеку, сыворотки тех, кто был вакцинирован от полиовируса, показали значительное увеличение титров антител (двусторонний тест t , p <0.001, рис. 4А). Кроме того, мы сравнили педиатрическую группу на поздней стадии иммунизации (дети, получившие не менее трех из четырех рекомендованных CDC доз полиомиелита, в зависимости от их возраста, N = 62, возраст 1-10 лет) с недавно вакцинированной взрослой группой ( N = 76 из 85 пост-иммунизированных образцов, возраст 25-89) и не наблюдали значительных различий в антигенной специфичности между детской и повторно иммунизированной сывороткой взрослых (двусторонний t -тест, p = 0,85 ), что указывает на то, что иммунизированные взрослые демонстрируют такие же ответы антител, как и дети, получившие детские прививки (рис. 4B).
Рисунок 4 . Вакцинация против полиовируса показывает значительное увеличение реактивности RdRp. (A) Сравнение сывороток ( N = 204) до и после иммунизации против полиовируса показало, что взрослые получили значительно больше антител после вакцинации против полиовируса (двусторонний тест t , *** p <0,001) . (B) Сравнение детской и иммунизированной сыворотки взрослых не показало значимых различий между двумя группами (двусторонний t -тест, p = 0.85), при этом иммунизированные взрослые демонстрируют ответы антител, аналогичные иммунизированным детям.
Противовирусная и ферментативная активность сывороток против полиомиелита
Наблюдая, что вакцина против полиовируса значительно влияет на реактивность SARS-CoV-2 RdRp, нашей следующей целью было понять механизм действия, лежащий в основе этого явления. Ингибирование индуцированного SARS-CoV-2 цитопатического эффекта (CPE) в культуре клеток Vero использовали в качестве суррогатного маркера для ингибирования репликации вируса. Иммунная сыворотка против полиомиелита продемонстрировала противовирусный эффект на клетки Vero при разведении от 1: 8 до 1:32, который был сильнее, когда антисыворотки были предварительно инкубированы с клетками, а не добавлены после вирусной адсорбции.Образцы, взятые у детей, полностью иммунизированных IPV (NS-1), и молодых взрослых (NS-3A и NS-3B) показывают самое сильное ингибирование вирусного CPE при добавлении в культуру клеток до заражения вирусом (рис. 5). Образец, обозначенный NS-1, был взят из объединенных сывороток детей в возрасте в среднем 1 год, собранных до начала пандемии SARS-CoV-2; эти дети были бы вакцинированы против полиомиелита в рамках национальных кампаний иммунизации. Образцы NS-2 были объединены от младенцев, средний возраст которых составлял 75 дней; эти младенцы не были бы полностью иммунизированы против полиомиелита.Остальные образцы, изображенные на фиг. 5, были случайным образом отобраны из пула парных образцов взрослых, чтобы продемонстрировать различия в иммунитете в зависимости от возраста и иммунизации IPV. Образец NS-3A взят от 27-летнего субъекта, которому недавно был введен ИПВ. Образец NS-3B взят от того же субъекта после получения второй бустерной дозы IPV. Образец NS-4A представляет собой сыворотку от 63-летней женщины, прошедшей предварительную вакцинацию против ИПВ; NS-4B — это образец ее сыворотки после вакцинации. Образец NS-5 представляет собой сыворотку от 14-летнего субъекта, который недавно не был вакцинирован бустером IPV.
Рисунок 5 . Сыворотки иммунизированных лиц демонстрируют более высокое ингибирование CPE, вызванного SARS-CoV-2. Перед адсорбцией вируса добавляли сыворотку от пяти испытуемых разного возраста и стадий иммунизации IPV. Значения показывают ингибирование CPE, индуцированного SARS-CoV-2, в качестве суррогатного маркера ингибирования репликации вируса; Процент ингибирования рассчитывали по среднему внешнему диаметру. 540 нм из каждой лунки, нормализованные с помощью имитационного контроля и контроля носителя с того же планшета (см. Методы).
Образцы детской сыворотки были объединены для проведения анализа у младенцев, как показано на рисунке 5 (NS-1 и NS-2). Хотя отсутствие индивидуальных образцов препятствует статистическому анализу, мы можем наблюдать качественную тенденцию, согласно которой дети, получившие детские прививки до 1 года, демонстрируют более сильный иммунитет к SARS-CoV-2, о чем свидетельствуют уровни CPE, по сравнению с детьми. которым меньше 4 месяцев, но они еще очень ранние в протоколах иммунизации (NS-1 и NS-2, соответственно).Этот результат ожидается, если, как мы предполагаем, иммунизация против полиовируса играет роль в относительной устойчивости к COVID-19 в более молодых популяциях. Образцы NS-3A и NS-3B дополнительно демонстрируют, как иммунизация против полиомиелита (однократная прививка с последующей повторной бустер-вакцинацией через 2 месяца соответственно) ингибирует СРЕ, вызванное SARS-CoV-2.
Защита от полиовируса или SARS-CoV-2 снижается с возрастом. Перед вакцинацией (NS-4A) не наблюдается подавления индуцированного SARS-CoV-2 CPE, хотя иммунная система пожилых людей может реагировать на бустер IPV (NS-4B).Здесь данные показывают примерно 35% повышение защиты от вирусного CPE по сравнению с уровнями до вакцинации. Хотя иммунитет у 63-летнего взрослого ниже, чем у 27-летнего взрослого, ИПВ обеспечивает некоторую защиту, которой нет у подростка (NS-5), который недавно не был вакцинирован.
Ингибирование активности RdRp ингибируется
in vitro сывороткой от иммунизированных лицНаконец, мы исследовали RdRp как возможную терапевтическую мишень, оценив влияние полиомиелитной иммунной сыворотки на активность SARS-CoV-2 RdRp в живых клетках.Произвольно выбранные сыворотки от 17 различных иммунизированных полиомиелитом субъектов (семь детей; 10 взрослых) были добавлены к реакционной смеси RdRp в разведении 1: 1800. Затем активность RdRp измеряли по сигналу флуоресценции (рис. 6), при этом положительное значение, представляющее обычную ферментативную активность RdRp (вирус будет нормально реплицироваться и вызывает заболевание человека), и отрицательное значение, представляющее ингибирование фермента RdRp (сыворотки от иммунизированных лиц уменьшают возможность репликации вируса и препятствуют проникновению вируса в клетку).Из 17 случайно выбранных сывороток от иммунизированных лиц 13 (76,5%) были эффективны в ингибировании ферментативной активности RdRp.
Рисунок 6 . Ферментативная активность RdRp блокируется иммунной к полиомиелиту сывороткой. Активность полимеразы RdRp оценивали по флуоресцентному окрашиванию синтезированной de novo РНК. В присутствии разбавленной сыворотки (1: 1800) активность RdRp подавляется. Каждая полоса представляет собой один образец сыворотки (17 случайно выбранных образцов по сравнению с контролем).
Обсуждение
В связи с продолжающимся глобальным распространением SARS-CoV-2 остаются нерешенными вопросы относительно взаимодействия вируса с иммунной системой, особенно среди различных возрастных групп. Взаимодействие между SARS-CoV-2 и другими вакцинами, такими как вакцина против полиовируса, может дать представление о потенциальных терапевтических средствах против COVID-19. Здесь мы провели ретроспективный анализ сывороток 204 человек, чтобы изучить роль вакцинации против полиовируса в уменьшении воздействия COVID-19 на население.Наши результаты показывают, что вакцинация против полиовируса вызывает образование антител, перекрестно реагирующих с SARS-CoV-2, при этом основной мишенью этих антител является RdRp полиовируса и коронавируса. Сыворотки людей, иммунизированных против полиовируса, при добавлении к культурам клеток до и после вирусной инфекции обеспечивают защиту от вирусного CPE. Когда антисыворотки добавляются в систему репликации RdRp, репликация РНК снижается. Взятые вместе, эти результаты имеют два важных вывода.
Во-первых, адаптивный гуморальный иммунный ответ, индуцированный ИПВ, предполагает, что иммунизация против полиовируса у младенцев и детей в рамках национальных усилий по вакцинации обеспечивает определенный уровень защиты от инфекции SARS-CoV-2 до подросткового возраста.Связь между национальным средним возрастом и показателями распространенности и смертности COVID-19 в разных странах свидетельствует об отсутствии иммунитета к SARS-CoV-2 у пожилых людей по сравнению с более молодыми людьми, которые все еще могут обладать иммунитетом от детских прививок, включая прививки от полиовируса. Аналогичные демографические закономерности наблюдались в отношении распространенности инфекции и показателей смертности во время эпидемии SARS-CoV в 2003 году (4), когда у детей реже проявлялись симптомы, связанные с SARS, по сравнению с пожилыми людьми (19).Аналогичным образом, такая взаимосвязь была очевидна во время пандемии COVID-19, поскольку смертность среди людей в возрасте 0–24 лет значительно ниже, чем смертность среди людей старше 25 лет (20–22). Детские прививки могли повысить уровень антител к SARS-CoV-2 у молодых людей, что снизило как распространенность, так и смертность от COVID-19. Другие исследования показали, что вакцины, вызывающие врожденный иммунный ответ, такие как БЦЖ, MMR и полиовирус, могут быть полезны для предотвращения SARS-CoV-2 (7, 23).
Во-вторых, мы предполагаем, что эти результаты помогут объяснить, почему после инфекции SARS-CoV-2 наблюдается очевидный возраст-зависимый результат (1–3).Из этого наблюдения есть много исключений, поскольку заболевание встречается в этих более молодых возрастных группах, но гораздо реже, чем опасное для жизни заболевание, часто наблюдаемое у взрослых (24, 25). В то время как молодые люди могут по-прежнему обладать иммунитетом от детских прививок, у пожилых людей может развиваться адаптивный иммунный ответ на SARS-CoV-2 после повторной иммунизации полиовирусом. Без бустеров ИПВ или ОПВ пожилые люди могут оставаться в группе повышенного риска тяжелых заболеваний и смертности (2, 26, 27). Это ретроспективное исследование дает предварительное представление о роли вакцинации против полиовируса в подавлении репликации вируса SARS-CoV-2.В настоящее время мы проводим более крупное клиническое испытание (NCT04639375), чтобы обеспечить более глубокую проверку потенциальной полезности безопасной и эффективной вакцины против полиовируса в качестве профилактической меры против инфекции COVID-19 (28).
Из-за своей наблюдательной природы аспект популяционной аналитики данного исследования подвержен потенциальным смещениям, включая искажение, смещение выборки и смещение измерения. Например, различия в информировании о рисках, социальные ограничения, доступ к защитному снаряжению, наличие других ресурсов и приверженность общественности мерам по снижению рисков могли повлиять на то, в какой степени COVID-19 повлиял на определенные страны.Другие потенциальные искажающие факторы могут включать ненаблюдаемые факторы, такие как социально-экономический статус и история поездок (29). Статистический анализ, связывающий средний возраст и распространенность симптомов COVID-19, не учитывает многие переменные, такие как любые возможные сопутствующие заболевания, которые могут усугубить COVID-19. Кроме того, распространенность и зарегистрированные уровни смертности зависят от многих факторов, которые вносят изменчивость и потенциальную ошибку, таких как точность и достоверность зарегистрированных случаев COVID-19. Смертность, связанная с COVID-19, может быть занижена, если сопутствующие заболевания были указаны в качестве основной причины смерти или если COVID-19 не был диагностирован (30).Распространенность COVID-19 также может быть занижена из-за бессимптомных случаев, которые, возможно, не были протестированы на COVID-19. Хотя эти проблемы ограничивают интерпретацию настоящих результатов, наш анализ, тем не менее, указывает на необходимость более подробных исследований с более крупными когортами, которые конкретно рассматривают некоторые из этих переменных. Кроме того, размеры выборки, представленные в рамках нашего ретроспективного анализа сывороток, были небольшими из-за объема нашего пилотного исследования, но требовали большего количества для адекватного расчета статистики для более глубоких выводов.
Вакцина против полиовируса представляет минимальный риск. Всемирная организация здравоохранения рекомендует бустеры вакцины против полиовируса взрослым, путешествующим в зоны высокого риска заражения полиомиелитом (31). По сравнению с другими вакцинами, которые в настоящее время тестируются на профилактику COVID-19, вакцины против полиовируса, как ИПВ, так и ОПВ, легко доступны с предварительными данными фармакологии, токсичности, химии, производства и контроля. Возможные риски изучаются более 60 лет, все процессы хорошо задокументированы и установлены.Учитывая нынешнюю атмосферу нерешительности в отношении вакцинации с развертыванием вакцины COVID-19 и прогнозируемую нехватку вакцины во всем мире, результаты, представленные здесь, предполагают, что больше внимания следует уделять вакцине, которую 90% населения мира получили в детстве. Хотя эти данные показывают, что белки, отличные от «спайковых» белков, такие как RdRp, могут быть подходящими мишенями для иммунитета и разработки вакцины, IPV также может использоваться в качестве дополнения к новым вакцинам COVID-19 с санкционированием экстренного использования (EUA) для дальнейшего повышения иммунитета. и укрепить здоровье населения.Описанные здесь результаты могут быть усилены дополнительными исследованиями, проведенными в нескольких странах, включая страны с низким уровнем дохода, для изучения любых возможных различий в CPE сывороток, особенно среди стран, которые вводят OPV, по сравнению с теми, которые используют IPV для вакцинации детей.
Это ретроспективное серологическое исследование демонстрирует, что вакцинация против полиовируса производит антитела, которые ингибируют функцию RdRp, тем самым предотвращая репликацию вируса, которая может вызвать прогрессирование заболевания у инфицированных людей.Основываясь на этих лабораторных данных, мы делаем вывод, что вакцинированные против полиомиелита люди (дети или взрослые, недавно иммунизированные ИПВ) могут иметь высокий уровень защиты от COVID-19, которого нет у непривитых людей.
Заявление о доступности данных
Исходные материалы, созданные для этого исследования, включены в статью / дополнительные материалы, дальнейшие запросы можно направлять соответствующим авторам.
Заявление об этике
Исследования с участием людей были рассмотрены и одобрены BioMed IRB для сбора сывороток взрослых, а детские образцы были приобретены у Discovery Life Sciences (Хантсвилл, AL) в соответствии с утвержденным протоколом IRB Alabama Biobank Research Trial 001 V3 (ABRT 001 -V3).Письменное информированное согласие на участие в этом исследовании было предоставлено законным опекуном / ближайшими родственниками участников.
Авторские взносы
QX разработал концепцию исследования. ЛЭ и РК осуществляли надзор. YJ, QL и LJ провели экспериментальный анализ. YJ провел статистический анализ. BC и YJ выполнили демографический анализ. BC, YJ, JA, JY и QX написали и подготовили рукопись. Все авторы отредактировали и одобрили окончательную рукопись.
Финансирование
Это ретроспективное исследование было полностью профинансировано частной некоммерческой организацией в Южной Калифорнии.Спонсоры предоставляли только финансы и не участвовали в исследовательской деятельности (инициирование проекта, дизайн исследования, сбор данных, анализ, интерпретация, результаты и выводы). Все авторы имели полный доступ ко всем данным исследования и несли ответственность за их публикацию.
Конфликт интересов
г. до н.э. не получал никаких личных гонораров от E-Mo Biology, Inc. при написании этой рукописи, хотя переговоры о будущих интересах еще не завершены. JA и RC сообщают о личных гонорарах от E-Mo Biology, Inc.YJ сообщает о личных гонорарах от GeneScan Diagnostics, LLC. QX занимает руководящую должность и сообщает о личных гонорарах от E-Mo Biology, Inc. У E-Mo Biology, Inc. заявлен патент.
Остальные авторы заявляют, что исследование проводилось при отсутствии каких-либо коммерческих или финансовых отношений, которые могли бы быть истолкованы как потенциальный конфликт интересов.
Примечание издателя
Все претензии, выраженные в этой статье, принадлежат исключительно авторам и не обязательно отражают претензии их дочерних организаций или издателей, редакторов и рецензентов.Любой продукт, который может быть оценен в этой статье, или заявление, которое может быть сделано его производителем, не подлежат гарантии или одобрению со стороны издателя.
Благодарности
Мы хотели бы поблагодарить Дэвида Кантора и Питера Миллера из Cantor BioConnect за предоставление образцов сыворотки для ретроспективного исследования.
Список литературы
1. Пирс К.А., Престон-Херлберт П., Дай Й., Ашнер С.Б., Чешенко Н., Гален Б. и др. Иммунные ответы на инфекцию SARS-CoV-2 у госпитализированных педиатрических и взрослых пациентов. Научный перевод . (2020) 12: eabd5487. DOI: 10.1126 / scitranslmed.abd5487
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
2. Отто WR, Geoghegan S, Posch LC, Bell LM, Coffin SE, Sammons JS и др. Эпидемиология тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 в педиатрической сети здравоохранения США. J Детский инфекционный Dis Soc . (2020) 9: 523–9. DOI: 10.1093 / jpids / piaa074
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
3.Дун И, Мо Икс, Ху И, Ци Икс, Цзян Ф., Цзян Цз и др. Эпидемиологическая характеристика 2143 педиатрических пациентов с коронавирусной болезнью 2019 года в Китае. Педиатрия . (2020) 145: e20200702. DOI: 10.1542 / педс.2020-0702
CrossRef Полный текст | Google Scholar
4. Леунг Г.М., Хедли А.Дж., Хо Л.М., Чау П., Вонг И.О., Тач Т.К. и др. Эпидемиология тяжелого острого респираторного синдрома во время эпидемии в Гонконге 2003 года: анализ всех 1755 пациентов. Энн Интерн Мед. .(2004) 141: 662–73. DOI: 10.7326 / 0003-4819-141-9-200411020-00006
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
6. Оби П., Андерсен А., Мартинс К.Л., Фискер А.Б., Родригес А., Уиттл Х.С. и др. Оказывает ли пероральная вакцина против полиомиелита неспецифический эффект на общую смертность? Натуральные эксперименты в рамках рандомизированного контролируемого испытания ранней вакцины против кори. BMJ Открыть . (2016) 6: e013335. DOI: 10.1136 / bmjopen-2016-013335
CrossRef Полный текст | Google Scholar
7.Gold JE, Baumgartl WH, Okyay RA, Licht WE, Fidel PL, Noverr MC и др. Анализ титров кори-паротита-краснухи (MMR) выздоровевших пациентов с COVID-19. МБио . (2020) 11: e02628–20. DOI: 10.1128 / mBio.02628-20
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
8. Вольф Ю.И., Казлаускас Д., Иранзо Дж., Лусия-Санз А., Кун Дж. Х., Крупович М. и др. Происхождение и эволюция глобального РНК-вирома. МБио . (2018) 9: e02329–18. DOI: 10.1128 / mBio.02329-18
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
10.Мачитани М., Ясукава М., Накашима Дж., Фуруичи Ю., Масутоми К. РНК-зависимая РНК-полимераза, RdRP, многообещающая терапевтическая мишень для лечения рака и потенциально COVID-19. Раковые науки . (2020). 111: 3976–84. DOI: 10.1111 / cas.14618
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
13. Панель мониторинга COVID-19 Центра системных наук и инженерии (CSSE). Центр ресурсов по коронавирусу Джонса Хопкинса, Университет Джона Хопкинса (2020 г.). Доступно в Интернете по адресу: https: // coronavirus.jhu.edu/map.html (по состоянию на 25 февраля 2021 г.).
14. Ritz C, Baty F, Streibig JC, Gerhard D. Анализ реакции на дозу с использованием R. PLoS ONE . (2015) 10: e0146021. DOI: 10.1371 / journal.pone.0146021
CrossRef Полный текст | Google Scholar
15. Саес-Альварес И., Ариас А., дель Агила С., Агудо Р. Разработка метода на основе флуоресценции для быстрого определения активности полимеразы вируса Зика и скрининга противовирусных препаратов. Научная репутация .(2019) 9: 5397. DOI: 10.1038 / s41598-019-41998-1
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
16. Huang TY, Herr D, Huang C, Jiang Y. Усиление пробиотических бактерий в микробиоме кожи для борьбы с инфекцией Staphylococcus aureus. Microbiol Aust . (2020) 41: 61–4. DOI: 10.1071 / MA20018
CrossRef Полный текст | Google Scholar
17. Северсон В.Е., Шиндо Н., Соса М., Флетчер Т. III, Уайт Э.Л., Анантан С. и др. Разработка и проверка высокопроизводительного скрининга ингибиторов SARS CoV и его применение в скрининге библиотеки из 100 000 соединений. J Экран Biomol . (2007) 12: 33–40. DOI: 10.1177 / 1087057106296688
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
18. Чжан Л., Чжоу Р. Структурные основы потенциального механизма связывания Ремдезивира с РНК-зависимой РНК-полимеразой SARS-CoV-2. Дж. Phys Chem B . (2020) 124: 6955–62. DOI: 10.1021 / acs.jpcb.0c04198
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
19. Stockman LJ, Massoudi MS, Helfand R, Erdman D, Siwek AM, Anderson LJ, et al.Тяжелый острый респираторный синдром у детей. Pediatr Infect Dis J . (2007) 26: 68–74. DOI: 10.1097 / 01.inf.0000247136.28950.41
CrossRef Полный текст | Google Scholar
20. Роос Р. Оценки смертности от атипичной пневмонии, пересмотренные в сторону повышения . Центр исследований и политики в области инфекционных заболеваний Миннесотского университета (CIDRAP) (2003 г.). Доступно в Интернете по адресу: https://www.cidrap.umn.edu/news-prise / 2003/05 / sizes-sars-death-rate-revised-upward (по состоянию на 25 февраля 2021 г.).
25. Feldstein LR, Rose EB, Horwitz SM, Collins JP, Newhams MM, Son MBF и др. Мультисистемный воспалительный синдром у детей и подростков в США. N Engl J Med . (2020) 383: 334–46. DOI: 10.1056 / NEJMoa2021680
CrossRef Полный текст | Google Scholar
26. Грифони А., Вейскопф Д., Рамирес С.И., Матеус Дж., Дэн Дж.М., Модербахер С.Р. и др. Мишени Т-клеточного ответа на коронавирус SARS-CoV-2 у людей с заболеванием COVID-19 и лиц, не подвергшихся воздействию. Ячейка . (2020) 181: 1489–501.e15. DOI: 10.1016 / j.cell.2020.05.015
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
27. Азкур А.К., Акдис М., Азкур Д., Соколовска М., ван де Вин В., Брюгген М.С. и др. Иммунный ответ на SARS-CoV-2 и механизмы иммунопатологических изменений при COVID-19. Аллергия . (2020) 75: 1564–81. DOI: 10.1111 / all.14364
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
28. Вакцина против полиомиелита (ИПВ) для профилактики коронавирусной болезни SARS-CoV-2 (COVID-19).Национальные институты здоровья, Национальная медицинская библиотека США (2020 г.). Доступно в Интернете по адресу: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04639375 (по состоянию на 11 мая 2021 г.).
29. Павловски С., Пураник А., Банди Х., Венкатакришнан А.Дж., Агарвал В., Кеннеди Р. и др. Исследовательский анализ записей о вакцинации указывает на снижение показателей SARS-CoV-2 у лиц, недавно сделавших прививки не от COVID-19. Научная репутация . (2021) 11: 4741. DOI: 10.1038 / s41598-021-83641-y
PubMed Аннотация | CrossRef Полный текст | Google Scholar
Заявление Президента о ситуации с вакциной против полиомиелита.
Я ХОТЕЛ бы сделать следующее заявление о ситуации с вакциной против полиомиелита. Прошедшая неделя была насыщенной и обнадеживающей.
Комитет ученых в настоящее время проводит скрининг вакцины против полиомиелита, прежде чем она будет выпущена для всеобщего использования. Главный хирург Службы общественного здравоохранения сказал мне, что есть надежда выпустить немного вакцины в течение нескольких дней. Партии вакцины должны проходить самые тщательные тесты, которые могут разработать ученые, и быть настолько безопасными и эффективными, насколько это может сделать человек.
Согласно отчету доктора Фрэнсиса о прошлогодних полевых испытаниях, вакцинированный ребенок имел в три раза больше шансов избежать полиомиелита, чем ребенок, который не был вакцинирован.
Программа вакцинации задерживается. Но помните — в этой сфере мы имеем дело с жизнями наших детей и наших внуков. Благодаря научной работе, проделанной во время этой задержки, наука узнала новое о том, как вирусы ведут себя при крупномасштабном производстве, и о том, как мы должны делать вакцины.Ученые смогли разработать методы тестирования с большей чувствительностью и методы производства, которые обеспечивают больший коэффициент безопасности и дополнительные проверки конечного продукта. Так что благодаря этой задержке наука получила новые знания, новые гарантии.
Я хочу предостеречь народ нашей страны о двух вещах:
Первое: никакая программа вакцинации не может предотвратить все случаи заболевания, против которого она направлена. Давайте не будем забывать, что доктор Фрэнсис сообщил, что вакцина против полиомиелита, использованная в полевых испытаниях 1954 года, оказалась эффективной на 60-90 процентов, а не на 100 процентов, в полевых испытаниях в прошлом году.
Вторая: Хотя производители сейчас движутся к полномасштабному производству и распространению этой вакцины, им потребуется разное время, чтобы «переоснастить», чтобы соответствовать пересмотренным производственным стандартам. В ближайшие месяцы мы должны набраться терпения, пока наши ограниченные запасы вакцины используются в первую очередь для защиты тех, кто в ней больше всего нуждается.
Каждый родитель и каждый ребенок должны быть благодарны тем ученым, которые работали без отдыха и без помощи в течение последних недель, чтобы найти ответы на проблемы, вызвавшие задержку.Они нашли эти ответы, и в продолжающейся борьбе с полиомиелитом выиграна еще одна битва.
РАСПРЕДЕЛЕНИЕ
С 12 апреля Национальный фонд детского паралича бесплатно предоставляет вакцины для детей в первом и втором классах, а также для детей третьего класса, которые участвовали в полевых испытаниях вакцины в прошлом году. Привиты более 5½ миллиона детей, в том числе один из моих внуков, первоклассник. Эта бесплатная программа вакцинации является первым методом вакцинации наших детей.Никакой другой вакцины сейчас не распространяется.
Вакцина, достаточная для завершения программы Фонда, должна быть выпущена в течение 60 дней. Пока он не будет завершен, вся произведенная вакцина будет передана Фонду.
Тот факт, что некоторые дети не получают вторую инъекцию вовремя, не снижает эффективности первой инъекции. Сам доктор Солк заявил на прошлой неделе, что уровень иммунитета, выработанный первой инъекцией, сохранится на многие месяцы.
РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ПО ЗАВЕРШЕНИИ ПРОГРАММЫ FOUNDATION
Как только программа Foundation будет завершена, распространение должно продолжаться справедливо и упорядоченно.Две недели назад министр здравоохранения, образования и социального обеспечения представил мне продуманный план распространения вакцины. Я сразу же одобрил этот план и обнародовал его.
Вкратце план добровольного контроля распределения будет работать следующим образом:
1. Приоритеты. Вакцину необходимо использовать в первую очередь для наиболее восприимчивых к полиомиелиту. Это не только справедливо, но и за счет снижения заболеваемости среди тех, кто с наибольшей вероятностью им заразится, мы повышаем защиту для всех нас.Национальный консультативный комитет по вакцине против полиомиелита и министр здравоохранения, образования и социального обеспечения рекомендовали вводить вакцину в первую очередь детям в возрасте от 5 до 9 лет включительно.
Я решительно поддерживаю эту рекомендацию и призываю наших сотрудников строго придерживаться приоритета возраста 5–9 лет в предстоящие месяцы. Ни один человек, не принадлежащий к возрастной группе от 5 до 9 лет, не должен быть вакцинирован до тех пор, пока дети этой возрастной группы не будут вакцинированы дважды. Врачи страны через Американскую медицинскую ассоциацию заявили о своей поддержке этих приоритетов.
Возрастная группа второго приоритета будет установлена и объявлена в надлежащее время.
2. Выпуск продукции производителей. Каждый из производителей вакцины индивидуально согласился распределить весь свой выпуск вакцины в соответствии с этим общим планом, принятым министром здравоохранения, образования и социального обеспечения по рекомендации Национального консультативного комитета.
3. Распределение по штатам. Министр здравоохранения, образования и социального обеспечения будет составлять отчеты об общем объеме производства, произведенном производителями, и распределять вакцину по каждому штату на основе численности невакцинированных детей в возрастной группе от 5 до 9 лет, а затем и для других возрастных групп.
4. Ответственность государства. Штаты сообщат министру здравоохранения, образования и социального обеспечения свои общие планы распределения вакцины и, в частности, инструкции по отгрузке для производителей. Затем эта информация будет передана производителям.
5. Программы вакцинации. Чтобы гарантировать, что ни одному ребенку не будет отказано в вакцинации из-за ее стоимости, в некоторых штатах и населенных пунктах могут проводиться массовые бесплатные государственные программы вакцинации для всех детей.
Другие штаты могут предоставлять бесплатную вакцинацию только детям, чьи родители не в состоянии платить, через клиники, школы и программы дошкольного образования или путем предоставления бесплатной вакцины частным врачам.В этих государствах часть вакцины, выделяемой государством, будет поступать в обычные каналы распределения лекарств для исключительного использования детьми в приоритетных возрастных категориях, которые будут вводить семейные врачи.
Чтобы помочь штатам в предоставлении бесплатных вакцинаций, я рекомендовал Конгрессу принять закон о выделении штатам 28 миллионов долларов на закупку вакцины. Этот закон сейчас рассматривается соответствующими комитетами Конгресса, и я настоятельно призываю его немедленно принять.
6. Ведение документации. Врачи, а также все производители и распространители вакцины будут вести учет вакцины, с которой они работают. С этой целью врачи, производители и дистрибьюторы обещают сотрудничать с ними.
Этот план распространения вакцины может вступить в силу, как только будет завершена программа бесплатной вакцинации Национального фонда детского паралича. В соответствии с ним федеральное правительство возьмет на себя ответственность за справедливое распределение вакцины среди штатов, а штаты возьмут на себя ответственность за направление распространения вакцины в пределах своих границ.
Программа будет действовать надежно и упорядоченно при условии полного сотрудничества государственных чиновников, производителей, дистрибьюторов, медицинских работников и народа нации. Уверен, что программа получит такую поддержку.
По этим причинам я не считаю, что нормативное законодательство в этой области необходимо.
Мы все надеемся, что страшная болезнь полиомиелита может быть искоренена в нашем обществе. Совместными усилиями вакцина Солка станет доступной для наших детей в соответствии с нашими высочайшими традициями совместных национальных действий.
Полиомиелит: как действует полиовирус
Полиомиелит — вирусное заболевание. Есть три типа полиовируса. и множество штаммов каждого типа. Вирус попадает через рот и размножается в горле и желудочно-кишечном тракте, затем переходит в кровоток и переносится в центральную нервную систему, где он реплицирует и разрушает клетки мотонейрона.Управление двигательными нейронами мышцы глотания, кровообращения, дыхания и туловища, руки и ноги. Нервные клетки человека имеют на своей поверхности выступающую структуру белка. чья точная функция неизвестна. Когда полиовирус попадает в нерв клетки, выступающие рецепторы прикрепляются к вирусной частице, и инфекция начинается. Попав внутрь клетки, вирус захватывает ее сборку. обрабатывает и делает тысячи копий самого себя за часы.Вирус убивает клетку, а затем распространяется, заражая другие клетки. |
Полиовирус, связанный с рецептором нейрона Иллюстрация любезно предоставлено Link Studio
Научно точные бронзовые модели (без патины) полиовируса, созданного для Смитсоновского института Эдгаром Мейером, 2005 г.
Эти модели являются адаптацией изображения Джеймса Хогла полиовируса и были специально отлиты из бронзы для выставки. Они есть первые три размерных представления полиовируса Модель капсида полиовируса и научное искусство Вакцина для предотвращения полиомиелита |