Диаскинтест инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Diaskintest р-р д/внутрикожного введ. 25 мкг/0.4 мл: фл. 28 шт. (28611)
Пробу проводят по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов.
Препарат вводят строго внутрикожно. Для проведения пробы применяют туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Перед употреблением необходимо проверить дату их выпуска и срок годности. Шприцем набирают 0.2 мл (две дозы) препарата Диаскинтест® и выпускают раствор до метки 0.1 мл в стерильный ватный тампон.
Пробу проводят обследуемым в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70% этиловым спиртом, в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности вводят 0.1 мл препарата Диаскинтест®.
При постановке пробы, как правило, в коже образуется папула в виде «лимонной корочки» размером 7-10 мм в диаметре беловатого цвета.
Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).
Учет результатов
Результат пробы оценивают врач или обученная медсестра через 72 ч с момента ее проведения путем измерения поперечного (по отношению к оси предплечья) размера гиперемии и инфильтрата (папулы) в миллиметрах прозрачной линейкой. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.
Ответная реакция на пробу считается:
отрицательной — при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или при наличии «уколочной реакции» до 2 мм;
сомнительной — при наличии гиперемии без инфильтрата;
положительной — при наличии инфильтрата (папулы) любого размера.
Положительные реакции на Диаскинтест® условно различаются по степени выраженности:
слабо выраженная реакция
— при наличии инфильтрата размером до 5 мм;умеренно выраженная реакция — при размере инфильтрата 5-9 мм;
выраженная реакция — при размере инфильтрата 10-14 мм;
гиперергическая реакция — при размере инфильтрата 15 мм и более, при везикуло-некротических изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата.
Лица с сомнительной и положительной реакцией на Диаскинтест® обследуются на туберкулез.
В отличие от реакции гиперчувствительности замедленного типа, кожные проявления неспецифической аллергии (в основном гиперемия) на препарат, как правило, наблюдаются сразу после постановки пробы и через 48-72 ч обычно исчезают.
Препарат Диаскинтест® не вызывает реакции гиперчувствительности замедленного типа связанной с вакцинацией БЦЖ.
Реакция на Диаскинтест®
- у лиц, не инфицированных Mycobacterium tuberculosis;
- у лиц, ранее инфицированных Mycobacterium tuberculosis с неактивной туберкулезной инфекцией;
- у больных туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений при отсутствии клинических, рентгено-томографических, инструментальных и лабораторных признаков активности процесса;
- у лиц, излечившихся от туберкулеза.
Одновременно проба с препаратом Диаскинтест® может быть отрицательной у больных туберкулезом с выраженными иммунопатологическими нарушениями, обусловленными тяжелым течением туберкулезного процесса, у лиц на ранних стадиях инфицирования Mycobacterium tuberculosis, на ранних стадиях туберкулезного процесса у лиц, имеющих сопутствующие заболевания, сопровождающиеся иммунодефицитным состоянием.
В учетных документах отмечают: а) название препарата; б) предприятие-изготовитель, номер серии, срок годности; в) дату проведения пробы; г) введение препарата в левое или правое предплечье; д) результат пробы.
Флакон с препаратом после вскрытия допускается хранить не более 2 ч.
Проба «МАНТУ» — Аква Доктор
«МАНТУ» — проба для диагностики туберкулеза
Препарат Туберкулин – Аллерген-туберкулопротеин для постановки пробы Манту
Производитель: Фармстандарт-Биолек, Украина; Фармстандарт-УфаВита, Россия; Лекко, Россия.
Применяется: детям в возрасте от 12 месяцев до 18 лет
Преимущества вакцины «Туберкулин»
- Очищенный от белковых примесей питательной среды препарат
- Нетоксичен, безопасен
- Экономичен и доступен
Показания для вакцинации «Туберкулин»
Туберкулин используют для проведения туберкулинодиагностики (осуществление внутрикожной туберкулиновой пробы Манту), которая является ориентировочным диагностическим тестом с целью:
- выявления у пациента необходимости сделать прививку БЦЖ против туберкулеза
- диагностики туберкулеза;
- определения инфицированности населения микобактериями туберкулеза (или состояния повышенной чувствительности к туберкулину, если имеющая место поствакцинальная аллергия не дает оснований говорить об инфицированности).
Действующая субстанция препарата (аллерген-туберкулопротеин) вызывает при осуществлении внутрикожной туберкулиновой пробы у инфицированных или вакцинированных БЦЖ/БЦЖ-М людей специфическую реакцию гиперчувствительности замедленного типа в виде местной реакции — гиперемии (покраснения) и инфильтрата (образования папулы).
Оценка результатов пробы Манту
Результат пробы оценивают врач или обученная медсестра через 72 ч с момента ее проведения. Реакция на туберкулин возможна в виде гиперемии (покраснения кожи) и образования папулы (возвышающегося над кожей плотного округлого участка). Оценка пробы Манту состоит из учета размеров папулы и оценки выраженности гиперемии. Измерение проводят в направлении, поперечном к оси руки, результат учитывают в миллиметрах. Измеряется только размер папулы, а не размер зоны гиперемии (покраснения). Размер покраснения учитывают только тогда, когда папула не возникла.
Варианты реакции при пробе Манту:
- отрицательная — на коже нет изменений;
- сомнительная — имеется покраснение любого размера без папулы, либо папула не более 2-4 мм;
- положительная слабовыраженная — размер папулы 5-9 мм;
- положительная средней интенсивности — размер папулы 10-14 мм;
- положительная выраженная — размер папулы 15-16 мм;
- чрезмерная (гиперергическая) — размер папулы превышает 17 мм или имеются выраженные признаки воспаления (реакция лимфоузлов, изъязвление кожи и т.
п.). - Отрицательная реакция Манту свидетельствует о том, что в организме отсутствуют антитела, «знакомые» с туберкулезной бактерией. Это означает, что ребенок не инфицирован, либо нет иммунной реакции на вакцинацию БЦЖ.
- Сомнительная проба приравнивается к отрицательной.
- Положительная проба может быть, как следствием вакцинации БЦЖ, так и признаком инфицирования.
Чтобы оценить вероятность инфицирования – нужно смотреть на вираж туберкулиновой пробы — переход отрицательной реакции Манту в положительную (не связанный с предшествующей вакцинацией) или увеличение диаметра папулы по сравнению с результатом предыдущей пробы на 6 и более миллиметрах.
Также признаками инфицирования являются:
- гиперергическая реакция;
- стойко (более 4 лет) сохраняющаяся реакция с папулой 12 и более мм;
- постепенное (в течение нескольких лет) усиление чувствительности к туберкулину с образованием инфильтрата размерами 12 мм и более.
Положительный результат пробы Манту без учета других диагностических критериев не является основанием для постановки диагноза и начала какого-либо лечения.
Оценивать реакцию может только врач, при необходимости ребенка направят на дополнительное обследование к фтизиатру.
Совместимость с другими вакцинами
Профилактические прививки могут повлиять на чувствительность к туберкулину. Исходя из этого, туберкулинодиагностику необходимо планировать до проведения профилактических прививок против различных инфекций. В случае, если профилактическая прививка была проведена, туберкулинодиагностика должна осуществляться не ранее, чем через 1 месяц после прививки.
Предостережения: применение у беременных и кормящих женщин
Применение препарата, который не содержит токсинов, возбудителей заболеваний не оказывает отрицательного действия на беременных, плод, кормящих материей и грудных младенцев, при отсутствии указанных ниже противопоказаний.
Показания для проведения пробы Манту
Проба Манту проводится для диагностики туберкулеза.
Вакцинированным от туберкулеза детям:
Пробу Манту (Внутрикожную аллергическую пробу с туберкулином) ставят 1 раз в год, независимо от результатов предыдущих проб в возрасте с 1 до 7 лет включительно.
Не вакцинированным против туберкулеза детям (детям, которым не ставилась прививка БЦЖ), пробу Манту проводят 2 раза в год начиная с возраста 6 месяцев
Не вакцинированным против туберкулеза детям:
Проба Манту ставится — 2 раза в год, начиная с возраста 6 месяцев, проводится проба Манту.
Противопоказания
Только врач может решить, подходит ли препарат «Туберкулин» для постановки пробы на туберкулез.
«Туберкулин» противопоказан лицам с аллергическими и аутоиммунными заболеваниями!
Использование Туберкулина также противопоказано в следующих случаях:
- распространенные кожные заболевания
- эпилепсия
- острые, хронические инфекционные и соматические заболевания в период обострения; аллергические состояния (ревматизм в острой и подострой фазах, бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями в период обострения).
Не допускается проведение пробы Манту в тех детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям. Проба Манту ставится через 1 месяц после исчезновения всех клинических симптомов или сразу после снятия карантина.
Возможные побочные эффекты
- У большинства процесс пробы протекает бессимптомно.
- Редко могут наблюдаться головные боли
- Редко развивается общая слабость, нарушение сна, повышение температуры тела.
- У лиц с измененной реактивностью возникают аллергические реакции.
- Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут.
Приходите на прививки в «Аква-Доктор». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!
Диаскинтест / Вакцинопрофилактика / Услуги
Диаскинтест – современный препарат, позволяющий выявить латентные формы туберкулеза. В сравнении с пробой Манту этот способ первичной диагностики позволяет практически без ошибок выявлять инфицированность пациента туберкулезными бактериями. Тест может определить присутствие палочек Коха в организме еще на стадиях, когда опасная болезнь себя пока не проявила.
ЧТО ТАКОЕ ДИАСКИНТЕСТ
Как и проба Манту, Диаскин не является прививкой. Это тестовая проба, которая показывает реакцию на туберкулез в активной, неактивной форме. Для проведения иммунологического теста под кожу вводят белковые аллергены или антигены. С их помощью устанавливается иммунный ответ организма. Если он положительный, пациент находится на активной стадии болезни или инфицирован. Положительная реакция – подтверждение того, что иммунитет человека знаком с антигенами.
КАК ПРОВОДЯТ ТЕСТ
Диаскинтест выполняют таким же способом, как и остальные виды проб. Препарат вводят в область предплечья на любую руку. Обычно для правшей пробу ставят в левую руку, чтобы минимизировать механическое раздражение. Важно, чтобы человек не расчесывал зону введения препарата. Проба вводится внутрикожно тонкой иглой.
ДЛЯ ЧЕГО НУЖЕН ДИАСКИН
Многие люди путают Диаскинтест с вакциной. Но это совсем не так. Отказываться от проведения пробы не стоит, поскольку до 95 % взрослых людей сегодня инфицированы палочкой Коха. То есть, они являются носителями туберкулезных бактерий. Это носительство называют латентной формой заболевания – когда человек не болен, но болезнь может развиться при определенных условиях. Такой вариант наблюдается у 1 % пациентов. Причем инфекционный процесс долго может протекать бессимптомно. Без проведения проб выявить его только по внешним признакам невозможно. И чем раньше будет выявлен туберкулезный процесс, тем выше у пациента будут шансы на выздоровление.
ПЕРИОДИЧНОСТЬ ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОБЫ
Согласно рекомендации российского Министерства здравоохранения, Диаскинтест в обязательном порядке выполняют один раз в год в возрасте 8-17 лет. Решая, как часто можно ставить пробу, учитывают некоторые нюансы:
- Тест можно делать не раньше, чем через месяц после любой вакцинации.
- После выздоровления от любой инфекционной болезни должен пройти месяц.
- Если предыдущий результат пробы был отрицательным, следующий тест можно сделать через 2 месяца.
Контрольная проба для людей, стоящих на учете в противотуберкулезном диспансере, проводится раз в 3-6 месяцев.
Если у ребенка была положительной проба Манту, выполнять Диаскинтест ему можно с 1 года.
ПОДГОТОВКА К ПРОБЕ
Как и при Манту, постановка Диаскинтеста не требует подготовки. Необходимо лишь исключить наличие инфекционных заболеваний – за месяц до тестирования и на момент его проведения.
СОСТАВ ПРЕПАРАТА
Препарат содержит:
- Белки бактерий туберкулеза CFP10 ESAT6, подготовленные специальным образом.
- Фенол как консервант.
- Полисорбат как стабилизатор.
- Фосфорно-кислые натрий, калий.
- Хлорид натрия.
- Вода.
Диаскинтест является российским препаратом. Пройти тестирование можно в различных учреждениях. Чаще всего пробу выполняют в детских садах, школах, поликлиниках или же в противотуберкулезных институтах, центрах, диспансерах. Для взрослых обследование назначается при наличии контакта с больными или в случаях, когда человек стоит на учете в диспансере.
КАК ОЦЕНИВАЮТ РЕЗУЛЬТАТЫ
Проверка реакции выполняется на 3-4 день после проведения теста. Результат может быть положительным, отрицательным или ложноположительным (сомнительным). Отрицательный результат – норма для детей и взрослых. При полном отсутствии реакции не должно быть папул, покраснений.
Первая реакция может наблюдаться через 6 часов после введения препарата. Результат теста – ответ иммунитета человека. Воспаления, покраснения могут наблюдаться в первый же день после тестирования. Реакция может возрастать в течение 72 часов, максимальный результат наблюдается на третий день у взрослых и детей. Затем реакция угасает.
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ
Нормой при отрицательной реакции считают:
- Следы от иглы.
- Небольшой синяк на месте укола.
- Бесцветное уплотнение на месте укола размером менее 1 см.
СОМНИТЕЛЬНАЯ РЕАКЦИЯ
Ложноположительный результат устанавливается в случаях, когда у человека не появилась папула, но есть покраснения. В этих ситуациях пациенту назначают повторный тест через 2 месяца. Также необходимо пройти консультацию в противотуберкулезном диспансере, сдать флюорографию, дополнительные анализы.
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ
Наличие папулы любого размера говорит об инфицировании пациента туберкулезными бактериями. У взрослых размер воспалительной папулы не имеет решающего значения. Однако для простоты оценки используется общая классификация размеров припухлостей:
- Менее 5 мм – слабая.
- Не более 9 мм – умеренная.
- Свыше 10 мм – сильная.
Чем более выражена реакция, тем больше возбудителя присутствует в организме человека. Пациенту обязательно нужно обратиться в диспансер для лечения, постановки на учет.
У детей наличие папулы также требует незамедлительного обращения к врачу. Понадобятся дополнительные исследования для оценки формы заболевания – активная или латентная. Используется и специальное лечение.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ, ОСЛОЖНЕНИЯ
Диаскинтест безвреден для пациентов любого возраста, поэтому можно не опасаться реакции у детей и взрослых. Какие-либо побочные эффекты могут наблюдаться лишь в редких случаях в виде симптомов, указывающих на общую интоксикацию. К ним относят головную боль и слабость, общее недомогание, возрастание температуры. Это нормальная реакция. Не относят к поводам для беспокойства и небольшие синяки на месте укола.
Может возникать и гиперергическая реакция организма на введение препарата – образование крупной папулы диаметром более 15 мм. К такой же реакции относят сильное воспаление, раздражение ткани вокруг папулы.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ТЕСТУ
Диаскинтест нельзя выполнять в нескольких случаях:
- Аллергии.
- Вакцинация любыми прививками в течение месяца до пробы.
- Любые заболевания в фазе обострения, острые заболевания.
- Эпилепсия.
- Заболевания кожи.
Диаскинтест, как и Манту, нельзя ставить при простуде, ОРВИ. Аллергические реакции на препарат являются противопоказанием к тестированию.
ПОВЕДЕНИЕ ПОСЛЕ ПРОБЫ
После постановки Диаскинтеста можно мочить руку, принимать душ или ванну. Категорически не рекомендуется расчесывать место укола, заклеивать эту зону пластырем, обматывать бинтом. Также не стоит смазывать место укола кремами, моющими и другими косметическими средствами. Ограничений по питанию не существует.
Диаскинтест имеет высокую чувствительность – около 80 %, а точность достигает почти 100 %. Но, как и любая медицинская тестовая методика, и эта проба может ошибаться.
Диаскинтест в разы точнее Манту, поскольку он не показывает положительные реакции у людей с приобретенным противотуберкулезным иммунитетом. Вот почему эта проба считается наиболее достоверной и безопасной. С ее помощью можно узнать, не болен ли пациент на данный момент, проанализировать, не заболеет ли человек через 1-2 года.
Цены
Уважаемые посетители нашего сайта, так как прайс регулярно обновляется (вынуждены заметить, что довольно часто в сторону уменьшения), цены на все услуги размещены на отдельной странице, воспользовавшись поиском по которой, вы легко сможете найти цены на интересующие услуги. Мы стараемся пристально следить за актуальностью цен на сайте!
Также вы можете просто позвонить нашим специалистам и они быстро вас проконсультируют:
+7 (495) 577-09-41
В чем отличие пробы Манту и Диаскинтеста?
На территории РФ для массового обследования детей на туберкулёз используются 2 диагностические пробы:
проба Манту и Диаскинтест.
Для реакции Манту используется туберкулин, содержащий антигены, которые специфичны для палочки туберкулёза и входят в вакцинный штамм БЦЖ и БЦЖ-М. Его получают из убитой нагреванием культуры туберкулезной палочки, выращенной на крови крупного рогатого скота. Реакция Манту позволяет определить наличие иммунитета к туберкулёзу после вакцинации или при наличие этой инфекции у ребенка. При введении туберкулина развивается иммунный ответ организма в виде местной (кожной) реакции, который оценивается через 72 ч. Проводят массово детям до 7 лет включительно, старше – по показаниям.
ПРОБА МАНТУ ИСПОЛЬЗУЕТСЯ:
- для выявления раннего периода инфицирования туберкулёзом,
- для отбора детей на проведение вакцинации и ревакцинации БЦЖ (в 6-7 лет),
- для оценки состояния инфицированности туберкулёзом детского населения.
❌В случае отказа от реакции Манту в дальнейшем в 6-7 лет ребенку будет невозможно провести ревакцинацию против туберкулёза (БЦЖ), т.к она может проводиться только тем детям, у которых два года подряд реакция отрицательная. Таким образом, ребенок будет лишён дополнительной защиты от туберкулёза.
Диаскинтест получают методом генной инженерии, поэтому он не содержит следов антигенов животных. ДСТ- это комбинация 2 белков, которые характерны для патогенных штаммов палочки туберкулёза, но не входят в вакцинный штамм БЦЖ. Поэтому эта проба НЕ используется с целью отбора детей для иммунизации против туберкулёза БЦЖ. Диаскинтест, в отличие от пробы Манту, отражает чувствительность организма к белкам, которые палочка туберкулёза секретирует в активной или поздней стадии своего размножения, но не реагирует на антигены, включённые в вакцины БЦЖ и БЦЖ-М.
Проба Диаскинтест применяется для дифференциальной диагностики между поствакцинальной аллергией (после БЦЖ-М) и активным туберкулёзом, а также для диагностики туберкулёза. В соответствии с приказом 951 МЗ в нашей стране эта проба проводится с 8 лет до 17 лет включительно, а также по показаниям (по назначению фтизиатра) – детям до 7 лет включительно. В норме результат Диаскинтеста отрицательный. Дети с сомнительными и положительными результатами подлежат консультации фтизиатра для решения вопроса о дальнейшем обследовании ребёнка и его наблюдении.
Следует отметить, что обе пробы используются для массовой диагностики туберкулёза в короткие сроки с большим охватом населения. Отклонения от нормы результатов этих проб позволяют заподозрить туберкулёз и направить пациента на дополнительное исследование (рентгенограмма, компьютерная томограмма, лабораторные исследования). Нет смысла подвергать всё детское население ежегодному рентгенологическому исследованию или другим методам исследования (Т-SPOT, квантифероновый тест, ИФА), которые назначаются по показаниям, имеют смысл у пациентов с сомнительным диагнозом, для дифференциальной диагностики туберкулеза. И Проба Манту, и Диаскинтест не потеряли своей актуальности в своевременной диагностике туберкулёза у детей, не смотря на появление новых современных методик.
Цатурян Нелли Лазаревна, врач-педиатр, пульмонолог, эксперт по детским инфекциям Детской клиники «ПЛЮС»
Комментарии
Комментариев пока нет
Оставить комментарий
Пора прививок. Пять вопросов о вакцинации против гриппа | ЗДОРОВЬЕ: Медицина | ЗДОРОВЬЕ
Только лето минуло, а приближающаяся зима с морозами и простудными заболеваниями уже напоминает о себе. В числе первых «звоночков» прививочная кампания против гриппа, которая началась уже в сентябре. Почему чтобы обезопасить себя от самого грозного зимнего заболевания — гриппа и его осложнений, — уколоться нужно уже сейчас, корреспондент «АиФ-Тюмень» узнал у Елены Ивановой, главного специалиста департамента здравоохранения Тюменской области.
До зимы еще много времени, зачем ставить прививку уже сейчас?
Вакцинацию необходимо проводить заблаговременно, до начала эпидемии гриппа, так как максимальная защита от вируса возникает через две недели с момента прививки.
У гриппа есть своя цикличность и периодичность развития, это подтверждают предыдущие годы мониторинга. Вакцинироваться нужно каждый год, так как иммунитет от конкретного штамма вируса гриппа не пожизненный и сохраняется только в течение эпидемического периода.
Ни одна вакцина от гриппа не дает стойкого иммунитета, кроме того, этот вирус очень изменчив, из-за этого нужно регулярно менять состав прививки, чтобы перехитрить «врага». Каждый год Всемирная организация здравоохранения разрабатывает рекомендации по составу вакцин, исходя из предположений об ожидаемом серотипе возбудителя.
Можно ли ставить прививки детям, беременным и пожилым людям?
Вакцинация рекомендуется всем, но особенно показана детям возрастом от 6 месяцев, людям, страдающим хроническими заболеваниями, лицам старше 60-ти лет, беременным женщинам. Вакцина сохраняет свое действие во время всего периода «интересного положения», а иммунитет от гриппа передается ребенку внутриутробно и сохраняется первые шесть месяцев жизни (как раз в этот период младенцев нельзя прививать от гриппа). Также поставить прививку нужно тем, у кого профессии из «группы риска»: медицинским работникам, учителям, студентам, работникам сферы обслуживания и транспорта. Привиться следует и тем, у кого есть проблемы с легкими или сердечно-сосудистой системой, ведь осложнения именно на эти органы могут быть фатальными.
Вакцинация рекомендуется всем. Фото: АиФ/ Павел ГорбатькоКакие есть противопоказания к вакцинации?
Гиперчувствительность к компонентам вакцины, тяжелые аллергические реакции на ее введение в прошлом. Вакцинацию следует отложить при заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, ОРВИ.
Особой подготовки к вакцинации против гриппа не требуется, однако лучше, чтобы в течение двух недель, предшествующих вакцинации, не было простудных заболеваний.
Какая может быть реакция на прививку?
Бывают реакции местные и общие, но они проходят в течение одного-двух дней. Это могут быть покраснения, гиперемия в месте инъекции, возможна температура, першение в горле и подкашливание. Все это нормальное усвоение прививки и формирования иммунитета. Уже через две недели начинается наработка антител.
Высокая температура — тоже допустимая реакция. Можно выпить жаропонижающее. При сильном недомогании лучше к врачу. Он посмотрит и определит, от чего именно поднялась температура. Но при появлении неприятных симптомов после прививки от гриппа за медицинской помощью обычно не обращаются. Реакции организма на прививку не требуют специального вмешательства. Медики используют проверенные вакцины, прошедшие государственный контроль, имеющие сертификаты качества.
Можно ли заболеть, если поставил прививку?
Можно, но симптомы заболевания будут менее выраженными, болезнь может протекать в легкой или стертой форме, риск возникновения осложнений снижается.
Симптомы заболевания после прививки — менее выражены. Фото: АиФДействие вакцины
Принцип действия вакцины основан на стимулировании естественных защитных сил организма — иммунитета. Как известно, в крови человека обитает множество особых кровяных телец — лимфоцитов и лейкоцитов. Они отвечают за обезвреживание попавших в организм инфекционных агентов — вирусов и бактерий. Активны иммунные клетки и против вируса гриппа.
Однако на то, чтобы распознать опасность, у иммунной системы уходит какое-то время. Именно этим обстоятельством и пользуются вирусы. Пока иммунитет не начал борьбу с ними, они успевают распространиться по всему организму и размножиться. В конце концов, иммунные силы побеждают вирус, но на это у них уходит очень много сил и времени, и организм в результате оказывается ослабленным. Однако после заболевания иммунная система сохраняет память о том инфекционном агенте, который ее вызвал. И поэтому повторное инфицирование организма тем же самым агентом ни к чему не приводит — иммунные силы сразу же вступают с ним в борьбу и быстро ликвидируют угрозу.
Принцип действия вакцины основан на стимулировании иммунитета. Фото: АиФ/ Эдуард КудрявицкийИменно на этой особенности иммунитета и основано действие вакцин против инфекционных заболеваний, в том числе и гриппа. Дело в том, что иммунитет реагирует не на сами инфекционные агенты, а на те биохимические вещества, которые в них содержатся. Таким образом, если ввести в организм лишь какие-то отдельные элементы вирусов, то иммунитет научится их распознавать так же хорошо, как и сами вирусы.
Порядок проведения вакцинации детей. Право на отказ от туберкулинодиагностики. Разъясняет аппарат прокуратуры Свердловской области
19.03.2018г.
Старший прокурор отдела по надзору за исполнением законов о несовершеннолетних прокуратуры области Н.А. Новокрещенова
В соответствии с Конституцией Российской Федерации в ст.ст. 41, 42 каждый имеет право на охрану здоровья, на благоприятную окружающую среду. При этом согласно ч.3 ст. 17 Конституции РФ осуществление прав и свобод человека и гражданина не должно нарушать права и свободы других лиц.
Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения является одним из основных условий реализации конституционных прав граждан на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду.
Федеральными законами от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», от 18.06.2001 № 77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации» установлены правовые основы государственной политики в области иммунопрофилактики инфекционных болезней, предупреждения распространения туберкулеза, осуществляемые в целях охраны здоровья и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
В связи с этим статей 9 закона предусмотрен национальный календарь профилактических прививок, предусматривающий проведение детям профилактических прививок против 13 инфекционных заболеваний, в том числе туберкулеза, сроки их проведения.
Прививки проводятся в медицинских организациях, имеющих лицензию на право осуществления медицинской деятельности, в том числе по вакцинации, специально обученными медицинскими работниками.
В соответствии со статьями 5, 11 Федерального закона «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» профилактические прививки проводятся с письменного информированного добровольного согласия одного из родителей либо иного законного представителя несовершеннолетнего в возрасте до 15 лет на медицинское вмешательство гражданина, при отсутствии медицинских противопоказаний.
При осуществлении иммунопрофилактики родители имеют право на получение от медиков полной и объективной информации о необходимости прививок, возможных поствакцинальных осложнениях, на отказ от профилактических прививок, последствиях отказа.
В силу п. 2 ст. 5 указанного закона отсутствие профилактических прививок влечет временный отказ в приеме граждан в образовательные организации и оздоровительные учреждения в случае возникновения массовых инфекционных заболеваний или при угрозе возникновения эпидемий.
Федеральным законом от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» полномочия по введению (отмене) ограничительных мероприятий (карантина) возложены на главных государственных санитарных врачей и их заместителей.
В других случаях отсутствие профилактических прививок не влечет ограничение прав детей на получение образования и посещение образовательного учреждения.
По информации Минздрава России туберкулинодиагностика (постановка реакции Манту) не является профилактической прививкой, а является диагностическим тестом для определения специфической сенсибилизации организма к микобактериям туберкулеза. Диагностика проводится в целях раннего выявления туберкулеза у детей и подростков и позволяет своевременно оказать им противотуберкулезную помощь, обеспечить охрану здоровья граждан и санитарно-эпидемиологическое благополучие населения.
В соответствии со ст. 7 Федерального закона от 18.06.2001 № 77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации» противотуберкулезная помощь несовершеннолетним в возрасте до 15 лет оказывается с согласия родителя или иного законного представителя.
Статьей ст. 39 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» установлено, что на территории Российской Федерации действуют санитарные правила, утвержденные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор. Соблюдение санитарных правил является обязательным для физических и юридических лиц.
В соответствии с п.п. 5.1, 5.2, абзацем вторым п. 5.7 СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 22.10.2013 № 60, проба Манту проводится:
— 1 раз в год независимо от результата предыдущих проб — вакцинированным против туберкулеза детям с 12-месячного возраста и до достижения 18 лет;
— 2 раза в год — детям, не вакцинированным против туберкулеза по медицинским противопоказаниям, а также по причине отказа родителей от иммунизации ребенка, до получения ребенком прививки против туберкулеза.
Дети, туберкулинодиагностика которым не проводилась, допускаются в детскую организацию при наличии заключения врача-фтизиатра об отсутствии заболевания.
Законность данной нормы подтверждена решением Верховного суда Российской Федерации от 17.02.2015, в соответствии с которым названное требование направлено на предупреждение возникновения, распространения туберкулеза, а также соблюдение прав других граждан на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду. Положение абзаца второго п. 5.7 не противоречит нормам законодательства, так как не регулирует отношения, связанные с оказанием противотуберкулезной помощи несовершеннолетнему в возрасте до 15 лет, а также не предусматривает медицинского вмешательства без информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя.
Также указанное положение не устанавливает и ограничений прав на образование, гарантированных Федеральным законом от 29.12.2012 № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации».
Сложившаяся судебная практика в Свердловской области и других субъектах Российской Федерации также признает законным не допуск детей в образовательные организации без заключений (справок) от врача-фтизиатра об отсутствии заболевания.
Министерством здравоохранения Российской Федерации в письме от 07.04.2017 «О направлении клинических рекомендаций «Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях» разъяснено, что отсутствие обследования на туберкулезную инфекцию предполагает зачисление ребенка в образовательную организацию с последующим выбором форм и методов образовательного процесса, исключающих посещение необследованным ребенком здорового детского коллектива. При отказе от иммунодиагностики (любого иного метода, позволяющего исключить заболевание туберкулезом) врач-фтизиатр определяет возможность выдачи справки или медицинского заключения об отсутствии активной формы туберкулеза.
Федеральным законом Российской Федерации от 29.12.2012 № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» (ст.ст. 17, 28) с целью обеспечения права ребенка на образование предусмотрены различные формы получения образования и обучения как в организациях, осуществляющих образовательную деятельность, так и в форме семейного образования и самообразования.
«Я узнала состав вакцин, и у меня был шок!» Почему пермские родители отказываются прививать детей, и к чему это может привести
Интернет-журнал «Звезда» разыскал пермских родителей, которые сознательно отказались прививать своих детей. И поговорил с медиками о том, к чему может привести отказ от вакцинации.
«Врачи не вызывают доверия»
У Анны Докшуковой — неоконченное высшее образование. Она училась в педагогическом институте на психолога-логопеда, сейчас большую часть своего времени посвящает воспитанию младшей дочери. Ко вторым родам Анна тщательно готовилась. Два года назад она рожала в бассейне, девочка появилась на свет здоровой.
Иллюстрация: Вероника Быстрых«Во время беременности я слушала много лекций на тему прививок, пополняла информацию. И очень рада, что не сделала дочери ни одной прививки, — заявляет Анна. — За эти два года мы ничем не болели. С врачами я не консультировалась. Медики, с которыми мне приходилось общаться, доверия не вызывают. С ними мне общаться не о чем».
Родители черпают информацию о вакцинации из интернета и социальных сетей. На запрос «Стоит ли делать прививки ребёнку?» поисковик выдает более полутора миллионов ответов. Среди них есть сайты, которые пропагандируют отказ от прививок. На «Движении жизни» (создатели говорят, что его цель — «чтобы превратилась наша Земля во фруктовый сад, чтобы пробудились Люди ото сна крепкого, вышли из системы искусственно созданной, осознали бытие и сделали всё сущее Счастливым») самые популярные статьи «25 причин сказать прививкам — нет!» и «Как отказаться от прививок на законных основаниях».
В социальных сетях созданы десятки антипрививочных сообществ. Самые большие российские группы — «Правда о прививках», на которую подписано 94 тыс. пользователей, «Прививки: „за“ и „против“» (40 тыс.) и «Мамы и папы против прививок». (6 тыс.). В пермском сегменте такие группы тоже представлены. В «Пермский край против прививок» 478 пользователей, а в «Прививкам — нет! Пермь» — 442.
Вакцина «обучает» иммунную систему
Смысл вакцинации заключается в том, что в организм человека вводят ослабленные, убитые возбудители различных инфекций или искусственно синтезированные белки, которые идентичны белкам возбудителя. Когда вакцина попадает в организм, иммунная система изучает её, запоминает и начинает вырабатывать специальные вещества для её уничтожения. Поэтому у человека вырабатывается специфический иммунитет. Вакцина как бы «обучает» иммунную систему, подготавливая её к борьбе с «полноценной» инфекцией.
Иными словами, попадая в организм, вакцины вызывают такую же перестройку иммунной системы, которая происходит в результате настоящего заражения. Но человек при этом не заболевает. После такой подготовки попадание инфекционных агентов в организм вызывает быстрое и мощное противодействие иммунной системы, и болезнь не развивается.
С помощью вакцинации можно предотвратить более 30 опасных заболеваний. Многие прививки можно делать одновременно. При этом существует ряд препаратов, которые изначально представляют собой смесь нескольких вакцин — АКДС, например, направлена против коклюша, дифтерии и столбняка.
Некоторые вакцины создают иммунитет с первого раза, другие приходится вводить повторно. Это называется ревакцинация, она направлена на поддержание иммунитета, выработанного предыдущими прививками. Обычно она проводится через несколько лет после первой вакцинации.
Врачи говорят, что у вакцинации есть противопоказания. Не следует делать прививки, если у человека были аллергические реакции на предыдущие введения вакцины, аллергия к отдельным компонентам, высокая температура, тяжёлая гипертония и ревматические болезни.
Медики и эпидемиологи разработали национальные календари прививок. В них прописывают, от каких инфекций и в каком возрасте человек должен пройти очередную вакцинацию. Календари есть в любой стране мира. В США он предполагает защиту от 17 инфекций, в европейских странах — от 14-15, а в России — от 12. В ближайшие годы его хотят расширить на 2-3 позиции.
Календари прививок составляются на основе двух факторов — актуальности инфекции для той ли иной страны и возможности бюджета обеспечить граждан вакциной. Современные иммунобиологические препараты довольно дорогостоящие.
В России Национальный календарь прививок — это официальный документ, утверждённый приказом Минздрава. Виды и сроки вакцинаций в нём определены программой обязательного медицинского страхования, то есть бесплатны для застрахованных.
«В составе формальдегид, им консервируют трупы»
Антонина Комкова окончила Пермский политех, сейчас работает главным бухгалтером в ТСЖ. У Антонины двое детей. Она их не прививает, потому что «слишком много факторов, которые влияют на конечный результат: хранение вакцины, навык медсестры и реакция организма ребёнка». Однажды она пришла в поликлинику и попросила показать состав вакцины.
— Там был фенол, который добавляют в средство для опрыскивания овощей; формальдегид, которым консервируют трупы; оксид ртути; оксид алюминия; средство для стерилизации (я забыла, как оно называется) и многое другое. Я пришла в ужас! — вспоминает она.
Маму четверых детей Юлию Будько тоже пугает состав вакцин с «вредными веществами»:
— В них входят соединения ртути, алюминия, фенол и другие ядовитые консерванты, которые могут вызывать тяжёлые повреждения мозга, сильные аллергии и другие последствия вплоть до летального исхода. Есть официально признанные последствия, которые могут появиться после вакцинации. Я не хочу подвергать риску своих детей ради сомнительного эффекта от вакцин.
Иллюстрация: Вероника БыстрыхЕкатерина Шишкина находится в декретном отпуске. Своего семимесячного ребёнка прививать она отказывается:
— Состав прививок негативно влияет на организм человека вплоть до летального исхода. При этом медицинские работники не рассказывают о вреде и возможности осложнений после вакцинации и ответственность за это не несут.
Мама двух дошколят Надежда Попова считает, что в составе бесплатных вакцин есть «тяжёлые металлы», а в платных — «обезьяньи почки или ткани абортированных младенцев»:
— У медиков нет исследований, подтверждающих безопасность данных материалов. А уж религиозный аспект я здесь даже не рассматриваю.
У госслужащей Ирины Соболевой двое детей — старшему 12, младшему четыре.
— Когда я начала изучать, из чего состоят вакцины, какой у них срок годности, для чего это нужно и какие последствия могут быть, у меня был шок! Я зареклась, что больше никаких вакцин — хватит травить детей химией! У моего старшего ребёнка с детства была аллергия, чуть до астмы не дошло. Он часто очень болел, иммунитет был ослаблен. Но я не подозревала, что это может быть от вакцин.
«Причина отказов — это страх»
По официальным данным Роспотребнадзора, количество отказов от прививок в России не превышает 5 % от общего числа прививающихся. Неофициальные источники говорят о других цифрах. В одном из интервью ведущий эксперт по вакцинопрофилактике, профессор Владимир Таточенко сказал, что охват прививками составляет около 65-70 %. В опроснике, в котором приняли участие более 22 тыс. человек, проведённом осенью прошлого года в одном из сообществ «ВКонтакте», только 54 % респондентов высказались «за» вакцинацию. Точной цифры «отказников» никто не знает.
— Причины отказов — боязнь осложнений и мировоззрение родителей, — говорит заведующая отделением Пермской краевой клинической детской больницы, врач-иммунолог Екатерина Троицкая. — Некоторые считают, что «всё должно быть естественным», а «причина заболеваний, в том числе и инфекционных, — нарушения в организме из-за плохой экологии и медицинских вмешательств».
С ней соглашается аллерголог-иммунолог Закамского центра иммунопрофилактики Людмила Евдокименко.
— Самая распространённая причина — это страх, — рассуждает она. — Сейчас нет вспышек тяжёлых инфекционных заболеваний, которые удалось победить с помощью прививок. Дети не умирают от дифтерии или туберкулёзного менингита и не становятся инвалидами после полиомиелита. В тоже время риск возникновения поствакцинального осложнения, хоть и минимальный, но есть. Страх перед инфекциями ушёл, страх перед прививками стал перевешивать. Складывается ложное впечатление мнимого благополучия: зачем делать прививку и рисковать, если рядом никто не болеет?
Людмила Евдокименко говорит, что риск заполучить тяжёлое осложнение после вакцинации в тысячи раз меньше,чем получить серьёзные осложнения после самого заболевания.
Иллюстрация: Вероника Быстрых«Есть очень хорошее выражение, что прививки стали жертвами свой эффективности, — продолжает она. — И как это не прискорбно, но чтобы общество развернулось в сторону вакцинации… видимо, нужна эпидемия. Понадобилось ухудшение с ситуацией по кори, а ведь эта инфекция практически была побеждена, чтобы в СМИ заговорили о пользе прививок и их необходимости, а не насаждали в умы людей идеи о „всемирном фармацевтическом заговоре“ и о том, что „прививки — это зло“, как это было ещё три-пять лет назад на фоне относительного благополучия».
Медики утверждают, что вакцинация безопасна, а опасения родителей — не обоснованы. Никаких доказательств, что прививки вызывают психические или онкологические заболевания, нет. В состав вакцин, действительно, входят стабилизаторы, консерванты и антисептики. Вакцины могут содержать различные химические соединения, но их концентрация ничтожно мала. Чтобы они стали ядом, их содержание должно быть увеличено в тысячи раз.
«Фенол становится токсичным для организма в дозах, которые в тысячи раз выше дозы, содержащейся в туберкулине, — рассказывает Людмила Евдокименко. — Кстати, фенол входит в состав не только вакцин, но многих других лекарственных препаратов: антисептиков, анальгетиков, антиагрегантов и косметических средств. А ещё он образуется в тканях организма и присутствует в различных продуктах питания: сырах, рыбе, какао, орехах, чае, растительном масле и других».
Тоже самое касается ртути, которая встречается в продуктах питания, питьевой воде и организме любого человека — даже новорождённого. А в разовой дозе вакцины АКДС количество этого вещества значительно меньше, чем в воздухе, который мы вдыхаем в течение суток. Оно не опасно для здоровья человека, но эффективно предотвращает возможность загрязнения вакцины микробами.
«После прививки мы попали в реанимацию»
Состав вакцин — не единственный аргумент в отказе от прививок. Многих родителей пугают последствия. Старшая дочь Антонины Комковой ходит в садик. Перед этим ей поставили тест Манту для проверки на заболевание туберкулёзом.
— После этого у дочки заболели глаза, полтора года мы лечили конъюнктивит. Все врачи и работники минздрава утверждают, что это не от Манту — тест только спровоцировал болезнь. Я решила отказаться и от Манту — мало ли что ещё он спровоцирует. Буду обследовать другими способами, без вмешательства в организм и иммунную систему, — говорит она.
Подобные истории «Звезде» охотно рассказали многие мамы.
— После очередной прививки АКДС моему ребёнку стало плохо, мы попали в реанимацию с судорогами и высокой температурой. Я пережила такой страх потерять ребёнка, что занялась вплотную этим вопросом.
— У ребёнка после прививки БЦЖ случился паралич левой части тела. Во всем обвинили мать, якобы это она не подготовила ослабленного ребёнка к прививке.
Медики говорят, что реакции на прививки (повышение температуры, боль в месте укола и т. п.) не представляют угрозы для организма и встречаются с частотой в несколько процентов в зависимости от вида вакцины.
«Осложнения при вакцинации развиваются реже, чем при применении других лекарственных препаратов, и намного реже, чем при инфекционных заболеваниях, — успокаивает Екатерина Троицкая. — Причиной реакций и осложнений на вакцинацию могут быть особенности организма ребёнка. При всех нарушениях здоровья ребёнка необходимо проконсультироваться с врачом, в неотложных ситуациях — вызвать скорую помощь».
Врачи призывает не путать осложнения с реакциями на прививки — это совершенно нормальный ответ иммунной системы на введение вакцины в организм.
— Как правило, реакции не требуют медицинского вмешательства, проходят самостоятельно в течение 2-3 дней и не наносят никакого вреда ребёнку, — говорит Людмила Евдокименко. — Я в таких случаях говорю родителям: «Лучше день-два температура, чем, предположим, кашель на полгода, который ничем не снять, когда ребёнок изматывает и себя, и родителей».
Но медик соглашается, что осложнения от прививок тоже бывают.
— Они могут приводить к серьёзным, стойким нарушениям здоровья. К счастью, они встречаются чрезвычайно редко. В каждом случае происходит очень тщательный разбор с привлечением специалистов, производителей, поставщиков вакцины, чтобы выяснить, что привело к его возникновению.
Самые частые причины — это индивидуальная реакция организма или недооценка состояния здоровья ребёнка и несоблюдение правил, особенно при введении живых вакцин.
Иллюстрация: Вероника Быстрых«В нашей стране, увы, имеет место быть такая тенденция, что любое неблагоприятное событие, возникшее в поствакцинальном периоде, будет списано именно на прививку. Но нужно чётко понимать, что „после“ не означает „из-за“. И при тщательном обследовании, как правило, оказывается, что ухудшение в состоянии здоровья пациента вызвано отнюдь не вакцинацией, а совершенно иными причинами», — поясняет Людмила.
«Союзников в среде врачей нет»
Родители говорят, что некоторые медики молчаливо одобряют отказы от прививок. Подруга Антонины Комковой работает медсестрой, она всегда её убеждала в пользе вакцинации.
— Когда я ей рассказала, почему не ставлю, она своим детям тоже перестала ставить прививки. Многие врачи, когда узнают мое мнение, кивают и не убеждают в обратном. Моя мама очень переживает, что в свое время она не могла отказаться от нашей вакцинации. Друзья в моем окружении и родные мои тоже не ставят.
У Анастасии Мудровой двое детей — сыну шесть, а дочери девять. Она вспоминает, как однажды попала на лекцию к пермскому педиатру, которая давно вышла на пенсию:
— Она-то и поведала по секрету, что непривитые дети здоровее, не болеют и вообще крепче, умнее и сильнее.
Надежда Попова рассказывает, что когда пять лет назад родился её первенец, по медицинским причинам ему нельзя было ставить прививки два месяца:
«За это время я услышала, что некоторые врачи не ставят прививки своим детям, а в карте отмечают, что поставили. И мне стало интересно, почему так. Я записалась на консультацию к врачу-иммунологу и спросила, почему в странах Европы и Америки прививка БЦЖ признана неэффективной, а у нас её ставят. Врач мне ответил, что у нас, к сожалению, пока ничего другого не придумали. Ещё я спрашивала, правда ли, что прививка не даёт полной защиты от заболевания, а иммунитет не является пожизненным. В ответ я услышала, что это так, но заболевание может протекать менее остро, чем у непривитого ребёнка».
Людмила Евдокименко опровергает утверждение, что сами врачи не ставят своим детям прививки. Она говорит, что не знает ни одного иммунолога в Перми, который отказался от вакцинации. Как правило, они прививают своих близких ещё и вакцинами, которые не входят в Национальный календарь.
— Мои дети привиты дополнительно от клещевого энцефалита, гепатита А, менингококковой инфекции, — рассказывает она. — Потому что я слишком хорошо понимаю, чем грозят эти инфекции детям, эффективного лечения от которых практически не существует. Отговорить от прививок может только тот, кто совершенно не понимает основ иммунологии и механизм действия вакцин. Сейчас в профессиональном сообществе очень остро стоит вопрос о повышении знаний медиков всех специальностей в области вакцинопрофилактики и введении меры ответственности за призыв к отказу от вакцинации. Один из популярных иммунологов в нашей стране Андрей Продеус заявил, что если врач только заикнулся о вреде прививок, он должен положить диплом на стол и уйти из профессии. И в этом я с ним солидарна, потому современный врач, разбирающийся в основах иммунологии, не может выступать против прививок.
«Все медики коррумпированы»
Многие мамы обвиняют медиков в коррумпированности. Юлия Будько уверена, что у врачей план по вакцинации, за выполнение которого им дают премии:
— Поэтому большинство [медиков] говорят, что нужно ставить прививки, причём не рассказывают ни о составе вакцин, ни о последствиях. Редкие врачи неофициально говорят, что прививки нужно ставить хотя бы после трёх лет, когда иммунитет уже установился, а лучше вообще не ставить.
Также некоторые родители говорят о запугивании со стороны врачей, мол, идёт какая то эпидемия — например, сейчас пугают корью. Другие сетуют, что нет статистики, которая бы указывала на количество заболевших привитых детей.
Иллюстрация: Вероника БыстрыхВрач-иммунолог Людмила Евдокименко говорит, что разговоры о коррумпированности медиков — это очередной миф.
— Никаких денежных выплат за проведение вакцинации доктора дополнительно не получают. Это входит в круг их профессиональных обязанностей.
«Родители приходят с отказом, а в итоге прививают ребёнка»
Российское законодательство не предусматривает санкций для родителей, которые отказываются от вакцинации детей. Отсутствие прививок может привести лишь к запрету на выезд в страны, пребывание в которых требует профилактических прививок. Кроме того, непривитому ребёнку могут временно отказать в приёме в детские сады, школы и санатории, если там есть эпидемия или её угроза.
«Я считаю, что дети без прививок не должны посещать организованные коллективы, — говорит Людмила Евдокименко. — Мы почему-то всегда помним только о своих правах и забываем об обязанностях. Но раз уж ты живёшь в обществе и пользуешься определёнными его благами, будь добр нести ответственность. Ведь другие дети так же имеют право на безопасную среду обучения. И вам бы, наверное, так же не хотелось, чтобы у соседа по парте вашего ребёнка вдруг оказалась открытая форма туберкулёза? Не следует забывать и о детях, которые в силу состояния здоровья или возраста не могут быть вакцинированы. Прививаясь, мы защищаем не только себя, но и создаём своеобразный „щит“ для таких детей».
Врач считает, что в России нет качественной пропаганды и развенчания мифов о прививках. Необходимо создать государственную программу по ограничению деятельности антипрививочников и адекватной разъяснительной работы населения о необходимости прививок и их целесообразности.
Сама Людмила читает лекции для пациентов и медработников, а ещё ведет группу «Вакцинопрофилактика» во «ВКонтакте», которую создала пару лет назад вместе с коллегой.
«Мы просто не знали, как ещё бороться с недостаточностью знаний и информации в области вакцинопрофилактики. Предполагалось, что участниками группы будут педиатры, семейные врачи, иммунологи и другие узкие специалисты. Потом стали давать ссылку своим пациентам. Порой это удобней — на досуге мама прочитает информацию и осмыслит её. Потом мы поняли, что тема вакцинации интересна родителям и докторам из других регионов. Группа стала расти. Но цель её была и остаётся одна — повышения информированности населения о достижениях вакцинопрофилактики, её значении и современных тенденциях в этой области».
Людмила Евдокимова всегда радуется, если родителей удаётся убедить в необходимости прививок и малыш оказывается защищённым.
— Бывает, родители приходят с отказом, а в итоге прививают ребёнка — просто им до этого никто доступно и понятно не объяснил смысл вакцинации, её риски и риски, связанные с отказом от прививок, а начитавшись антипрививочных сайтов, они пребывают в растерянности — чему верить и как не навредить малышу, — говорит она. — С ними нужно и необходимо разговаривать и находить нужные доводы и слова, хотя в эмоциональном плане это очень тяжело.
***
Ранее мы разбирались, почему после прививки отечественной вакцины против клещевого энцефалита заболели 186 пермских школьников.
Читайте также о том, как пермского пятиклассника не пускали в школу из-за не поставленной пробы Манту. Его мама обратилась к губернатору по поводу методов диагностики туберкулёза
Mantoux-ppd — механизм, показания, противопоказания, дозировка, побочный эффект, взаимодействие, печеночная доза | Индекс лекарственного средства
Синонимы:PPD, Tuberculin PPD, производное туберкулина, очищенное от белка
Механизм:
Производное белка, очищенное от туберкулина, показано для выявления реакции гиперчувствительности замедленного типа на туберкулин в качестве средства выявления инфекции Mycobacterium туберкулез.
Показание:
- Диагностика латентной туберкулезной инфекции
Противопоказания:
Аллергия на любой компонент очищенного производного туберкулина или аллергическая реакция на предыдущий тест являются противопоказаниями к применению туберкулина.Его не следует назначать лицам, у которых ранее наблюдались тяжелые реакции (например, везикуляция, изъязвление или некроз) из-за серьезности реакций, которые могут возникнуть на участке испытания.
Дозировка:
1-2 ЕД 23 RT PPD 0,1 мл внутрикожно на левое предплечье. Результат считывается через 48-72 часа после приема.
Побочное действие:
Обостренные реакции, такие как изъязвление и регионарная лимфаденопатия, могут возникать редко. Лимфангит и анафилаксия очень редки.Кровотечение в месте инъекции (возникающее в течение 3 дней после кожной пробы), сыпь, пузырьки, изъязвления, зуд, боль, покраснение или припухлость в месте инъекции.
Взаимодействие:
Реакция на тест может подавляться или подавляться на срок до 6 недель у лиц, получающих кортикостероиды или иммунодепрессанты. Реактивность к PPD может быть временно снижена некоторыми живыми вирусными вакцинами (корь, эпидемический паротит, краснуха, оральный полиомиелит, желтая лихорадка и ветряная оспа).Следовательно, если необходимо провести туберкулиновый тест, его следует проводить либо до, либо одновременно, в разных местах, с этими вакцинами в комбинированной форме или в виде отдельных антигенов, либо тестирование следует отложить на 4-6 недель.
Печеночная доза:
Корректировка дозы не рекомендуется.Аплисол | Оценки здоровья | (инъекция производного очищенного туберкулина)
Фирменное наименование : Аплисол
Общее название : ТУБЕРКУЛИНОВЫЕ ПРОИЗВОДНЫЕ ПРОТЕИНОВ
Тип лекарственного средства : ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА
Маршрут : INTRADERMAL : INTRADERMAL : 2018-10-05
Диагностический антиген только для внутрикожной инъекции
Tuberculin PPD показан как средство выявления инфекции Mycobacterium tuberculosis.В стандартной туберкулиновой пробе используется внутрикожная проба (Манту) с использованием дозы туберкулина PPD 5 ТЕ. 7 Тестовая доза аплизола 0,1 мл (туберкулин PPD, разбавленный) эквивалентна дозе 5 TU, которая была клинически использована и стандартизирована с PPD-S. Туберкулиновая кожная проба не противопоказана лицам, вакцинированным БЦЖ, и результаты кожной пробы таких лиц используются для подтверждения или исключения диагноза инфекции M. tuberculosis. 4 ВИЧ-инфекция — серьезный фактор риска развития туберкулеза у лиц, инфицированных туберкулезом.Все ВИЧ-инфицированные должны пройти кожную пробу на PPD-туберкулин. 3
Aplisol противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью или аллергией на Aplisol или любой из его компонентов. Аплизол не следует назначать лицам, у которых ранее наблюдались тяжелые реакции (например, везикуляция, изъязвление или некроз) из-за серьезности реакций, которые могут возникнуть на участке исследования.
У высокочувствительных людей на участке тестирования могут возникать сильно положительные реакции, включая везикуляцию, изъязвление или некроз.Холодные компрессы или местные стероидные препараты могут использоваться для облегчения симптомов боли, зуда и дискомфорта.
Сильно положительные результаты теста могут привести к образованию рубцов на участке теста.
В месте инъекции могут возникнуть немедленные эритематозные или другие реакции.
В месте инъекции могут возникнуть местные реакции гиперчувствительности, включая эритему, зуд, отек, крапивницу и сыпь.
Сообщалось о возникновении системных аллергических реакций, включая анафилаксию / анафилактоидные реакции, в связи с использованием аплизола.Реакции, включая анафилаксию, обычно возникали в течение 24 часов после воздействия и проявлялись в виде сыпи, крапивницы, отека / ангионевротического отека и зуда.
Чтобы сообщить о ПОДОЗРЕВАЕМЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ, свяжитесь с Par Pharmaceutical по телефону 1-800-828-9393 или FDA по телефону 1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332) или www.fda.gov/medwatch/.
ТолькоRx.
Распространяется:
Par Pharmaceutical
Chestnut Ridge, NY 10977
R03 / 16
OS104J-1-90-02
3003008E
- ТУБЕРСОЛ (раствор для инъекций)
Туберкулин — wikidoc
Главный редактор: C.Майкл Гибсон, M.S., M.D. [1]; Заместитель главного редактора: Киран Сингх, доктор медицины [2]
WikiDoc НЕ ДАЕТ ГАРАНТИЙ ДЕЙСТВИЯ. WikiDoc не является профессиональным поставщиком медицинских услуг и не может заменить лицензированного поставщика медицинских услуг. WikiDoc задуман как образовательный инструмент, а не как инструмент для какой-либо формы оказания медицинской помощи. Образовательный контент на страницах WikiDoc, посвященных лекарствам, основан на вкладыше FDA, содержании Национальной медицинской библиотеки и практических рекомендациях / консенсусных заявлениях.WikiDoc не поощряет использование каких-либо лекарств или устройств, не соответствующих маркировке. Пожалуйста, прочтите наш полный отказ от ответственности здесь.
Обзор
Туберкулин — это диагностический агент, одобренный FDA для диагностики туберкулезной инфекции. Общие побочные реакции включают эритему в месте инъекции, обморок, реакцию гиперчувствительности.
Показания и дозировка для взрослых
Показания и дозировка, маркированные FDA (для взрослых)
Показания
- ТУБЕРСОЛ, очищенное производное туберкулина белка (Манту), показан для помощи в диагностике туберкулезной инфекции (ТБ) у лиц с повышенным риском развития активного заболевания.
- Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) опубликовали рекомендации относительно групп населения, которым будет полезна кожная туберкулиновая проба (TST). С текущими рекомендациями можно ознакомиться по адресу:
- Предыдущая вакцинация БЦЖ не является противопоказанием к тестированию на туберкулин. Результаты кожной пробы у лиц, вакцинированных БЦЖ, могут использоваться для подтверждения или исключения диагноза туберкулеза. Однако одобренный FDA анализ высвобождения гамма-интерферона предпочтительнее туберкулиновой кожной пробы для лиц в возрасте 5 лет и старше, которые ранее были вакцинированы БЦЖ.
Дозировка
- Пять (5) единиц туберкулина (TU) на тестовую дозу 0,1 мл — это стандартная дозировка, используемая для внутрикожного (Манту) тестирования.
Использование и дозировка не по назначению (для взрослых)
Использование, поддерживаемое директивами
- Существует ограниченная информация относительно Использование туберкулина у взрослых пациентов вне медицинских рекомендаций.
Использование без поддержки рекомендаций
- Имеется ограниченная информация относительно Использование туберкулина вне лекарственных препаратов без поддержки руководств у взрослых пациентов.
Показания и дозировка для детей
Показания и дозировка, одобренные Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (для детей)
- Имеется ограниченная информация относительно FDA-Labeled Use of Tuberculin in pediatric пациентов.
Использование и дозировка не по назначению (педиатрия)
Использование, поддерживаемое директивами
- Имеется ограниченная информация относительно Использование туберкулина в педиатрических больницах, не рекомендованного к применению в соответствии с рекомендациями.
Использование без поддержки рекомендаций
- Имеется ограниченная информация относительно Использование туберкулина в педиатрических больницах не по назначению и без поддержки рекомендаций.
Противопоказания
- Аллергия на любой компонент TUBERSOL, анафилактическая или другая аллергическая реакция на предыдущий тест на туберкулин PPD является противопоказанием к применению TUBERSOL.
- TUBERSOL не следует вводить:
- Лицам, у которых была тяжелая реакция (например, некроз, образование пузырей, анафилактический шок или изъязвления) на предыдущую ТКП,
- Лица с подтвержденным активным туберкулезом или ясным анамнезом лечения инфекции или заболевания ТБ,
- Лица с обширными ожогами или экземой.
Предупреждения
Повышенная чувствительность
- Аллергические реакции могут возникать после использования туберсола даже у лиц, не имевших в анамнезе гиперчувствительности к компонентам продукта. Инъекции эпинефрина (1: 1000) и другие соответствующие агенты, используемые для контроля немедленных аллергических реакций, должны быть доступны немедленно.
Обморок
- Обморок (обморок) может возникнуть в связи с введением инъекционных препаратов, включая ТУБЕРСОЛ.Необходимо соблюдать процедуры, позволяющие избежать травм при падении и восстановить церебральную перфузию после обморока.
Побочные реакции
Опыт клинических испытаний
- Уплотнение в месте инъекции клубней — ожидаемая реакция на положительный результат кожной пробы.
- Информация о побочных эффектах была собрана на основе исторических клинических исследований и постмаркетингового опыта использования TUBERSOL.
Общие расстройства и состояние места введения
Боль в месте инъекции, зуд в месте инъекции и дискомфорт в месте инъекции.
- Эритема в месте инъекции или сыпь в месте инъекции (без уплотнения) в течение 12 часов после тестирования. Эти реакции не указывают на инфицирование туберкулезом.
- Кровоизлияние в месте инъекции и гематома в месте инъекции в срок до трех дней после проведения теста.
- Везикулы в месте инъекции, язва в месте инъекции или некроз в месте инъекции у высокочувствительных людей.
- Рубец на месте инъекции в результате очень положительной реакции.
Нарушения иммунной системы
Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Нарушения нервной системы
- Предобморочное состояние, обморок (включая обморок, связанный с тонико-клоническими движениями и другой припадочной активностью), иногда приводящий к временной потере сознания с травмой
Постмаркетинговый опыт
Информация о Postmarketing Experience туберкулина на этикетке препарата ограничена.
Лекарственные взаимодействия
- Реакция на тест может быть снижена или подавлена у лиц, получающих кортикостероиды или иммунодепрессанты.
- Реактивность к TUBERSOL может быть временно снижена некоторыми живыми вирусными вакцинами (корь, эпидемический паротит, краснуха, оральный полиомиелит, желтая лихорадка и ветряная оспа). Если недавно была введена парентеральная вакцина против живого аттенуированного вируса, тестирование на туберкулин следует отложить на срок> 1 месяца после вакцинации.
- Когда скрининг туберкулина требуется одновременно с вакциной, содержащей коревую вакцину, или другой парентеральной вакциной на основе живого аттенуированного вируса, предпочтительным вариантом является одновременное введение TUBERSOL и вакцины в отдельные участки.
Использование в определенных группах населения
Беременность
Категория беременности (FDA): КАТЕГОРИЯ БЕРЕМЕННОСТИ C
- Исследования воспроизводства животных с TUBERSOL не проводились.Также неизвестно, может ли ТУБЕРСОЛ причинить вред плоду при введении беременной женщине или может повлиять на репродуктивную способность. ТУБЕРСОЛ следует назначать беременной женщине только в случае крайней необходимости.
Категория беременности (Австралия):
- Австралийский комитет по оценке лекарственных средств (ADEC) Категория беременности
Нет руководства Австралийского комитета по оценке лекарственных средств (ADEC) по применению туберкулина беременным женщинам.
Работа и доставка
Нет никаких рекомендаций FDA по использованию туберкулина во время схваток и родоразрешения.
Кормящие матери
- Неизвестно, выделяется ли ТУБЕРСОЛ с грудным молоком. Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении ТУБЕРСОЛА кормящей женщине.
Для детей
- Возрастных противопоказаний к проведению туберкулиновой кожной пробы у младенцев нет. Из-за незрелости их иммунной системы многие младенцы младше 6 недель инфицированы M.tuberculosis не реагируют на туберкулиновые пробы.
Для гериатиков
- Клинические исследования TUBERSOL не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем более молодые субъекты.
Пол
Нет руководства FDA по использованию туберкулина в отношении определенных гендерных групп населения.
Гонка
Не существует руководства FDA по использованию туберкулина в отношении определенных расовых групп населения.
Почечная недостаточность
Нет руководства FDA по применению туберкулина у пациентов с почечной недостаточностью.
Печеночная недостаточность
Нет руководства FDA по применению туберкулина у пациентов с печеночной недостаточностью.
Женщины репродуктивного потенциала и мужчины
Нет руководства FDA по применению туберкулина женщинам с репродуктивным потенциалом и мужчинам.
Пациенты с ослабленным иммунитетом
Не существует руководства FDA по применению туберкулина у пациентов с ослабленным иммунитетом.
Администрирование и мониторинг
Администрация
- TUBERSOL указывается только для внутрикожной инъекции. Не вводите внутривенно, внутримышечно или подкожно. Если происходит подкожная инъекция, анализ не может быть интерпретирован.
- Перед использованием проверьте, нет ли посторонних твердых частиц и / или обесцвечивания. Если эти условия существуют, не вводите продукт.
- Используйте отдельный шприц и иглу для каждой инъекции.
- Для проведения пробы Манту рекомендуется следующая процедура:
- Предпочтительным местом проведения пробы является ладонная часть предплечья. Избегайте красных или опухших участков кожи. Избегайте видимых вен.
- Очистите участок кожи подходящим бактерицидным средством и дайте участку высохнуть перед инъекцией антигена.
- Ввести тестовую дозу (0.1 мл) TUBERSOL с помощью шприца на 1 мл, калиброванного в десятых долях и снабженного короткой иглой 26 или 27 калибра от четверти до половины дюйма.
- Протрите пробку флакона подходящим бактерицидным средством и дайте высохнуть перед введением иглы. Затем осторожно введите иглу через пробку и наберите в шприц 0,1 мл ТУБЕРСОЛА. Избегайте введения избыточного воздуха при удалении каждой дозы, чтобы не создать избыточное давление во флаконе и, возможно, вызвать просачивание в месте прокола.
- Вставьте острие иглы в самые поверхностные слои кожи так, чтобы скос иглы был направлен вверх, и введите дозу путем медленной внутрикожной инъекции. Если внутрикожная инъекция выполнена правильно, на кончике иглы поднимется определенная бледная пузырек диаметром около 10 мм (⅜ «). Этот пузырек исчезнет в течение нескольких минут. Не перевязывайте участок.
- После инъекции в месте введения может появиться капля крови.Слегка промокните пораженный участок, чтобы удалить кровь, но избегайте выдавливания введенной жидкости для туберкулинового теста.
- В случае неправильно выполненной инъекции (т. Е. Пузырька не образовалась), повторите тест немедленно в другом месте, по крайней мере, в 2 дюймах от первого места и обведите второе место инъекции, чтобы обозначить, что это сайт для чтения.
- Сообщите пациенту о необходимости вернуться для чтения теста к квалифицированному медицинскому работнику.Самостоятельное чтение может быть неточным, и его настоятельно не рекомендуется.
Мониторинг
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ ТЕСТА
- Кожная проба должна быть прочитана квалифицированным медицинским работником через 48-72 часа после приема ТУБЕРСОЛА. На чувствительность кожной пробы указывает только уплотнение; покраснение не следует измерять.
- Измерьте диаметр уплотнения поперек длинной оси предплечья и запишите результат измерения в миллиметрах (включая 0 мм).(8) Кончик шариковой ручки, осторожно подтолкнув его под углом 45 ° к месту инъекции, остановится на краю уплотнения.
- Также запишите наличие и размер (если есть) некроза и отека, хотя они не используются при интерпретации теста.
Положительная реакция
- Туберкулиновая реактивность может указывать на латентную инфекцию, предшествующую инфекцию и / или заболевание, вызванное M. tuberculosis, и не обязательно указывает на наличие активного туберкулезного заболевания.Лица с положительной реакцией на туберкулин должны считаться положительными согласно действующим руководящим принципам общественного здравоохранения и направляться для дальнейшего медицинского осмотра. Повторное тестирование неинфицированных людей не повышает их чувствительность к TUBERSOL.
- Значение измерений уплотнения в диагностике латентной ТБ-инфекции необходимо учитывать с точки зрения истории болезни пациента и риска развития активного ТБ, как указано в Таблице 1.
- Преобразование TST определяется как увеличение уплотнения на ≥ 10 мм в течение 2-летнего периода, независимо от возраста.
- Следует учитывать возможность того, что чувствительность кожной пробы также может быть связана с предыдущим контактом с атипичными микобактериями или предыдущей вакцинацией БЦЖ.
Отрицательные реакции
- Лицо, которое не показывает положительной реакции на 5 ТЕ при первом тесте, но подозревается на ТБ, может быть повторно обследовано с 5 ТЕ.Любой человек, у которого не наблюдается положительной реакции на первоначальную инъекцию 5 ТЕ или второй тест на 5 ТЕ, может считаться туберкулин-отрицательным.
Ложноположительные реакции
- Ложноположительные туберкулиновые реакции могут возникать у лиц, инфицированных другими микобактериями, включая вакцинацию БЦЖ. Однако диагноз инфекции M. tuberculosis и использование профилактической терапии следует рассматривать для любого вакцинированного БЦЖ человека, у которого есть вакцинация. положительная реакция на ТКП, особенно если человек подвергался или подвергается повышенному риску заражения туберкулезом.
Ложноотрицательные реакции
- Не у всех инфицированных будет реакция гиперчувствительности замедленного типа на туберкулиновую пробу.
- У пожилых людей или тех, кто проходит тестирование впервые, реакции могут развиваться медленно и могут достигать максимума только через 72 часа.
- Поскольку развитие чувствительности к туберкулину может занять до 8 недель после контакта с M. tuberculosis, лица с отрицательным туберкулиновым тестом <8 недель после возможного заражения туберкулезом должны пройти повторное тестирование через ≥8-10 недель после последнего известного или подозреваемого экспозиция.
Измененный иммунный статус
- Нарушенный или ослабленный клеточный иммунитет (CMI) потенциально может вызвать ложноотрицательную туберкулиновую реакцию. Сообщалось, что многие факторы вызывают снижение способности реагировать на туберкулиновый тест при наличии туберкулезной инфекции, включая вирусные инфекции (например, корь, эпидемический паротит, ветряную оспу и ВИЧ), вакцинацию живыми вирусами (например, корь, эпидемический паротит, краснуху, пероральные инфекции). полиомиелит и желтая лихорадка), тяжелый туберкулез, другие бактериальные инфекции, лейкоз, саркоидоз, грибковые инфекции, метаболические нарушения, состояния с низким содержанием белка, болезни, поражающие лимфоидные органы, лекарства (кортикостероиды и многие другие иммунодепрессанты), злокачественные новообразования или стресс.ТКП следует отложить для пациентов с серьезными вирусными инфекциями или вакцинацией живым вирусом в прошлом месяце. Больные простудой могут пройти туберкулиновую пробу.
- Поскольку результаты ТКП у ВИЧ-инфицированных менее надежны из-за снижения числа CD4, скрининг должен быть завершен как можно раньше после того, как возникла ВИЧ-инфекция.
IV Совместимость
- Информация о IV Совместимость туберкулина на этикетке препарата ограничена.
Передозировка
- Информация относительно Хроническая передозировка туберкулина на этикетке препарата ограничена.
Фармакология
Механизм действия
- Сенсибилизация после заражения микобактериями происходит в основном в регионарных лимфатических узлах. Маленькие лимфоциты (Т-лимфоциты) размножаются в ответ на антигенный стимул, давая начало специфически сенсибилизированным лимфоцитам. Через 3-8 недель эти лимфоциты попадают в кровоток и циркулируют годами.(7) Последующая рестимуляция этих сенсибилизированных лимфоцитов тем же или подобным антигеном, такая как внутрикожная инъекция TUBERSOL, вызывает локальную реакцию, опосредованную этими клетками.
- Характерно, что реакции гиперчувствительности замедленного типа на туберкулин начинаются через 5–6 часов, максимальны через 48–72 часа и проходят через несколько дней. Результирующий иммунный ответ состоит из уплотнения из-за инфильтрации клеток и иногда везикуляции и некроза. Клинически реакция гиперчувствительности замедленного типа на туберкулин является проявлением перенесенного ранее инфицирования M. tuberculosis или различными нетуберкулезными бактериями.В большинстве случаев сенсибилизация вызывается естественной микобактериальной инфекцией или вакцинацией вакциной БЦЖ.
Структура
- TUBERSOL®, очищенное производное белка туберкулина (Mantoux) (PPD) (1) для внутрикожного тестирования туберкулина получают из большой контрольной партии туберкулина Connaught (CT68) и представляет собой бесклеточную очищенную белковую фракцию, полученную из штамма Mycobacterium человека. tuberculosis, выращенные на синтетической безбелковой среде и инактивированные. Было принято использование стандартного препарата, полученного из одной партии (CT68), чтобы исключить вариации от партии к партии одним и тем же производителем.
- TUBERSOL — прозрачная бесцветная жидкость.
- Перед выпуском каждая последующая партия проверяется на эффективность в сравнении со стандартом США туберкулин PPD-S.
- Независимые исследования, проведенные Службой общественного здравоохранения США на людях, определили количество CT68 в стабилизированном растворе, необходимое для получения биоэквивалентности с туберкулином PPD-S (в фосфатном буфере без полисорбата 80) с использованием 5 единиц США (TU) Туберкулин ППД-С в качестве стандарта.
Фармакодинамика
На этикетке препарата имеется ограниченная информация относительно Фармакодинамики туберкулина.
Фармакокинетика
На этикетке препарата имеется ограниченная информация относительно Фармакокинетика туберкулина.
Доклиническая токсикология
канцерогенез, мутагенез, ухудшение плодородия
- TUBERSOL не оценивался на предмет его канцерогенного или мутагенного потенциала или ухудшения фертильности.
Клинические исследования
На этикетке препарата имеется ограниченная информация о клинических исследованиях туберкулина.
Как поставляется
- TUBERSOL, очищенное производное белка туберкулина (Манту), биоэквивалентный 5 единицам США (TU) PPD-S на тестовую дозу (0,1 мл), поставляется в:
- Пробирка на 10 тестов, 1 мл. упаковка из 1 флакона, НДЦ № 54868-2972-1
- Пробка флакона для данного продукта не содержит натуральный латексный каучук.
Хранилище
- Хранить при температуре от 2 до 8 ° C (от 35 до 46 ° F). (21) Не замораживать. Выбросьте продукт, если он подвергся замерзанию.
- Защищать от света. На растворы туберкулина PPD может отрицательно влиять свет. Продукт следует хранить в темноте, за исключением случаев, когда дозы фактически извлекаются из флакона.
- Флакон TUBERSOL, который был введен и использовался в течение 30 дней, следует выбросить.
- Не использовать по истечении срока годности.
Изображений
Изображения наркотиков
Название лекарства : |
Это изображение таблетки предоставлено PillBox Национальной медицинской библиотеки. |
Упаковка и этикетка Панель дисплея
Это изображение предоставлено Национальной медицинской библиотекой. Это изображение предоставлено Национальной медицинской библиотекой.Консультации для пациентов
На этикетке препарата имеется ограниченная информация относительно Информация для консультирования пациентов туберкулина.
Меры предосторожности при обращении со спиртом
- Взаимодействие алкоголь-туберкулин не установлено. Поговорите со своим врачом о последствиях приема алкоголя с этим лекарством.
Торговые марки
Двойные названия лекарств
Цена
Список литературы
Содержание этого ярлыка FDA предоставлено Национальной медицинской библиотекой.
Туберкулин (внутрикожное введение) Побочные эффекты
Побочные эффекты
Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex
Наряду со своими необходимыми эффектами лекарство может вызывать некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все из этих побочных эффектов могут возникнуть, в случае их возникновения может потребоваться медицинская помощь.
Немедленно обратитесь к врачу или медсестре, если возникают какие-либо из следующих побочных эффектов:
Заболеваемость неизвестна
- Кровотечение в месте инъекции (возникает в течение 3 дней после кожной пробы).
- образование волдырей, корок или струпьев в месте инъекции
- кашель
- глубокий темно-фиолетовый синяк в месте инъекции (появляется в течение 3 дней после кожной пробы)
- затрудненное или затрудненное дыхание
- головокружение
- обморок
- быстрое сердцебиение
- жар
- твердая шишка в месте укола
- крапивница
- зуд, боль, покраснение или отек в месте инъекции
- большие, похожие на улей опухоли на лице, веках, губах, языке, горле, руках, ногах, ступнях или половых органах
- шумное дыхание
- отечность или отек век или вокруг глаз, лица, губ или языка
- шрам на месте укола
- необычная усталость или слабость
Могут возникнуть некоторые побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи.Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, когда ваше тело приспособится к лекарству. Кроме того, ваш лечащий врач может рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если какие-либо из следующих побочных эффектов сохраняются, вызывают беспокойство или у вас есть какие-либо вопросы о них:
Заболеваемость неизвестна
- Боль, дискомфорт или зуд в месте инъекции
- покраснение или сыпь в месте инъекции (появляются в течение 12 часов после кожной пробы)
У некоторых пациентов могут возникать и другие побочные эффекты, не указанные в списке.Если вы заметили какие-либо другие эффекты, проконсультируйтесь с врачом.
Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.
Последнее обновление частей этого документа: 1 февраля 2021 г.
Авторские права © IBM Watson Health, 2021 г. Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях.
.
Шесть туберкулиновых кожных проб Манту с 1, 2, 5, 10, 20 и 50 единицами у здорового мужчины без побочных эффектов — является ли кожная реакция линейной функцией дозы туберкулина? | Cases Journal
Снижение роста также обнаружило Tzimakas et al (1980; четыре TST на человека, 1, 2, 5 и 10 TU на 0,1 мл, у здоровых греческих мужчин и больных туберкулезом; у последних была более выраженная реакция) [ 9], Tzimakas et al (1984; 30 здоровых греческих молодых женщин, из которых десять прошли тестирование Манту с 2, десять с 5 и десять с 10 ТЕ PPD-RT23 на 0.1 мл) [10], Dimoliatis (1987; 1, 2 или 10 ТЕ PPD-RT23 на 0,1 мл Манту на группу у 279 греческих школьников, вакцинированных жидкой или лиофилизированной БЦЖ; 6 групп) [1], Alcaide et al. (1992; два манту, 2 и 5 TU PPD-RT23, у 2575 испанцев) [2], Стюарт и др. (2000; два TST на человека, 5 и 10 TU PPD на 0,1 мл, у 128 австралийских медицинских работников) [3] и Jentoft et al (2001; уплотнение ≥ 15 мм в 32% и 41% тестов Манту с 2 и 5 TUs PPD-RT23 соответственно в Норвегии) [4].Tzimakas et al (1980) [9] и Stuart et al (2000) [3] не уточняют, какой штамм использовался PPD; возможно, PPD-RT23 и PPD-S соответственно, поскольку PPD-RT23 используется в Греции и, вероятно, PPD-S в Австралии.
Парадокс более низкого уплотнения при 10 ТЕ по сравнению с 5 ТЕ (рис. 2) может быть вызван случайностью, техническими ошибками, недостаточной концентрацией в этом конкретном флаконе или неизвестным фактором (факторами). Мы не считаем, что произошли технические ошибки (тот же опытный тестировщик, в то же время, ровно 0.1 мл / тест, идентичный блистер на тест, идентичные условия хранения флакона). Вероятность крайне маловероятна, потому что это явление снова наблюдалось несколько дней спустя (ноябрь 1985 г.), когда 431 ребенок, ранее вакцинированный лиофилизированной БЦЖ (апрель 1985 г.), был протестирован Манту с использованием тех же пузырьков и обнаружил ту же картину, в частности среднее диаметр в мм 5,8 (стандартное отклонение 4,8) у 74 детей, испытанных с 1 ТЕ, 9,3 (4,4) из 15 с 2 ТЕ, 10,9 (5,7) из 88 с 5 ТЕ, 10,0 (5,4) из 94 с 10 ТЕ, 11.4 (5,8) из 78 с 20 TU и 14,5 (4,9) из 82 с 50 TU [11]. Таким образом, наиболее вероятным объяснением является то, что что-то было не так с этой конкретной партией 10 TU. Tzimakas et al [9] и Stuart et al [3] не предоставили подробностей о размерах реакции и используемом штамме PPD соответственно; таким образом, невозможно проверить, существует ли наше уменьшение на 10 единиц TU также в их данных.
Основная мысль исследователя, когда он осмелился ввозить в свой организм такое количество ТЕ (в 44 раза превышающее обычную дозу TST и в 5-6 раз больше, чем максимальная доза, указанная в библиографии), заключалась в том, что гораздо большее количество (не очищенного) Производные mtb должны находиться в теле туберкулеза и, кроме того, в легких, а не просто внутрикожно.Отсутствие каких-либо побочных эффектов подтвердило эту гипотезу. Он также основывался на уже использовавшемся более плотных разведениях [1], где он пришел к выводу, что реакция TST не является линейной функцией дозы туберкулина, а скорее возрастающей зависимостью, совместимой с известной в иммунологии кривой антиген-антитело [ 6]. Эта гипотеза также была подтверждена этим экспериментом на себе: кожная реакция является возрастающей функцией дозы туберкулина, но с уменьшающейся скоростью, особенно после 2 ТЕ.Стоит отметить, что из-за этой скорости уменьшения рекомендуемая доза для рутинного выявления естественной инфекции была правильно определена как 2 TU PPD-RT23 на 0,1 мл: несмотря на то, что прирост в мм уплотнения большой до этой дозы, он составляет ничтожно мало, кроме этого.
Это история болезни. Однако эти результаты были повторены в шести группах детей, испытанных с шестью флаконами, показанными на Рисунке 1 [11], и соответствуют другим исследованиям [1–4, 9, 10].
Немедленные реакции гиперчувствительности после использования туберкулиновой кожной пробы | Клинические инфекционные болезни
Аннотация
В этом отчете описывается частота и характеристики серьезных или опасных для жизни реакций гиперчувствительности на туберкулиновую кожную пробу за 11-летний период до ноября 2000 г.Было 24 сообщения и ни одного случая смерти, что указывает на то, что такие реакции редки (0,08 зарегистрированных реакций на миллион доз туберкулина).
Кожные туберкулиновые пробы на протяжении десятилетий были признанным средством диагностики скрытой инфекции, вызываемой микобактериями Mycobacterium tuberculosis [1]. Одной из мер предосторожности, перечисленных в информационном листке продукта для очищенного производного туберкулина (Mantoux) (Tubersol; Aventis), является «возможность аллергических реакций у лиц, чувствительных к компонентам продукта» [2].Обзор литературы выявил только 2 предыдущих исследования аллергических реакций на препараты туберкулина (PPD) [3, 4]. Цель настоящего отчета — предоставить информацию о частоте и характеристиках серьезных аллергических реакций, предположительно реакций гиперчувствительности немедленного типа, на туберкулиновую кожную пробу.
Материалы и методы . В этот обзор включены все побочные эффекты туберсола, которые произошли в Соединенных Штатах и о которых было сообщено Aventis Pasteur.Об этих событиях сообщалось в форме программы управления продуктами питания и лекарствами (MEDWatch) [5]. Отчеты поступали в компанию как отчеты о спонтанных нежелательных явлениях и охватывали 11-летний период с 1 октября 1989 г. по 30 ноября 2000 г. Мы исключили следующее: отчеты с недостаточной информацией, отчеты, для которых было другое объяснение реакции, или сообщает, где одновременно использовался другой продукт, такой как кожная проба или вакцина.
Результаты .За этот период поступило 24 сообщения, которые были классифицированы как «серьезные», определяемые как приведшие к смерти, представляющие угрозу для жизни, требующие стационарной госпитализации или продления существующей госпитализации, или приводящие к стойкой или значительной инвалидности / нетрудоспособности. Пятнадцать отчетов были исключены: 11 не рассматривались как аллергические события или были вызваны гиперчувствительностью гипотензивного типа (парестезия, целлюлит, судороги, боль в груди, вирусная инфекция, обморок, реакция Гийена-Барре и вазовагальная реакция.), 2 получили еще одну вакцину или кожную пробу, а 2 не имели достаточной информации. Остальным 9 пациентам была сделана только кожная туберкулиновая проба. Это были 8 женщин и 1 мужчина, а средний возраст составлял 35,8 года (диапазон от 24 до 53 лет). Каждый испытал острую реакцию гиперчувствительности, характеризуемую ≥1 из следующих признаков в течение 48 часов после кожной пробы: ангионевротический отек, крапивница или одышка.
В таблице 1 описаны характеристики реакций острой гиперчувствительности у этих 9 пациентов.Ни у одного из этих пациентов не было сердечно-сосудистого шока, и смертей не было. Тем не менее, 8 из 9 пациентов были госпитализированы, и некоторые из них получили лечение, соизмеримое с анафилаксией. В течение этого 11-летнего периода в Соединенных Штатах было распространено около 300 миллионов доз туберсола, хотя фактическое количество использованных доз неизвестно.
Таблица 1
Реакции немедленной гиперчувствительности сообщаются как «серьезные» у пациентов, получавших только туберсол.
Таблица 1
Реакции немедленной гиперчувствительности сообщаются как «серьезные» у пациентов, получавших только туберсол.
Обсуждение . Даже при условии значительного занижения данных, случаи серьезных острых аллергических реакций на туберкулиновую кожную пробу, особенно на туберсол, редки. Мы наблюдали 24 серьезных сообщения в Соединенных Штатах за период времени, в течение которого в Соединенных Штатах было распространено 300 миллионов доз туберкулина, при кажущемся уровне заболеваемости 0.08 на миллион доз, что значительно ниже 1 на миллион доз.
В 1957 году Клафф [3] сообщил о пациенте, у которого после 7-8 туберкулиновых тестов в течение 2 лет развилась гиперчувствительность к туберкулину. В 1977 году Tarlo et al. [4] сообщили, что реакция гиперчувствительности немедленного типа на 10 туберкулиновых единиц PPD возникла у (2,3%) из 3248 пациентов в аллергологической клинике. Все ответы представляли собой местные реакции типа волдырей и обострений, наблюдаемых при атопии. В этом исследовании не был выяснен механизм немедленных реакций.
Немедленные реакции гиперчувствительности на туберкулин действительно возникают, как показали этот обзор нашего опыта и предыдущие исследования. Неопасные для жизни реакции не являются чем-то необычным; однако серьезные реакции, о которых сообщается в этом обзоре, довольно редки. Тем не менее, этот обзор усиливает меры предосторожности и рекомендации о том, что адреналин всегда должен быть легко доступен в случае возникновения серьезной острой реакции гиперчувствительности после проведения туберкулиновой кожной пробы.
ссылки
1Центры по контролю и профилактике заболеваний
.Скрининг на туберкулезные инфекции среди групп высокого риска: рекомендации Консультативного совета по ликвидации туберкулеза
,MMWR Morb Mortal Wkly Rep
,1998
, vol.44
(RR-11)
(стр.19
—34
) 2Назначение информации
. ,Туберкулин, очищенное производное протеина (Манту) Tubersol
,1992
Swiftwater, PA
Aventis Pasteur
3.Индуцированная «немедленная» гиперчувствительность к очищенному протеиновому производному туберкулина (PPD)
,, Johpkins,
, Johpkins, Hopkins,
1957
, т.101
(стр.74
—9
) 4,,.Непосредственная гиперчувствительность к туберкулину: исследования in vivo и in vitro
,Chest
,1977
, vol.71
(стр.33
—7
) 5.MEDWatch: новая программа отчетности FDA по медицинской продукции
,Am J Hosp Pharm
,1993
, vol.50
(стр.11151
—2
)© 2002 Американским обществом инфекционных болезней
Туберкулин-очищенное производное белка (PPD)
Для чего используется туберкулин PPD?
- Помощь в диагностике туберкулеза.
- Обследование на предыдущую вакцинацию БЦЖ.
Как работает туберкулин PPD?
Производное очищенного белка туберкулина (PPD) представляет собой экстракт Mycobacterium tuberculosis , бактерий, вызывающих туберкулез у людей. Он используется для проверки того, подвергался ли человек воздействию белка туберкулина в результате предыдущей вакцинации против туберкулеза или воздействия бактерий в окружающей среде.
Когда организм подвергается воздействию чужеродных организмов, таких как бактерии и вирусы, иммунная система вырабатывает антитела против них.Антитела помогают организму распознавать и уничтожать чужеродные организмы. Антитела остаются в организме, чтобы защитить его от будущих инфекций, вызванных тем же организмом. Это называется активным иммунитетом.
Туберкулин вводят под кожу, чтобы проверить, есть ли у человека антитела к бактериям туберкулеза. Туберкулин вводится под кожу предплечья, где он образует бледный комок диаметром несколько миллиметров. Это называется пробой Манту. Вам будет предложено вернуться к врачу через 48–72 часа после сдачи анализа, чтобы можно было прочитать результаты.
Если у вас уже есть антитела к туберкулезу, они распознают туберкулин под кожей и атакуют его. Через 48-72 часа это вызовет кожную реакцию в виде твердого, плотного, приподнятого волдыря (не всегда видимого). Ваш врач измерит размер любой кожной реакции.
Если на коже наблюдается сильная реакция, это означает, что в прошлом уже были заражены бактерии туберкулеза. Это может быть связано с предыдущей вакцинацией против туберкулеза (БЦЖ), воздействием бактерий в окружающей среде или текущей туберкулезной инфекцией.Размер реакции и другая важная информация, например, если вы недавно контактировали с больным туберкулезом, если у вас высокий профессиональный риск заражения этим заболеванием, или если вы живете или посещали страну, где есть высокая распространенность этого заболевания, поможет врачу определиться с правильным курсом действий.
Важная информация о Tuberculin PPD
- В месте проведения кожной пробы может возникнуть легкий зуд, отек или раздражение.Это нормальные реакции, не требующие лечения. Постарайтесь не поцарапать сайт. Следите за чистотой этого места и не наносите на него кремы, лосьоны или липкие повязки.
- Ваша реакция на туберкулиновую кожную пробу может быть снижена кортикостероидной терапией, заболеваниями или методами лечения, которые снижают активность иммунной системы (например, лейкоз, лимфома, ВИЧ, химиотерапия, иммунодепрессанты), живыми вирусными вакцинами (например, желтой лихорадкой, MMR) , железистая лихорадка, саркоидоз и вирусные инфекции, включая инфекции верхних дыхательных путей, такие как грипп.Сообщите своему врачу, если вы недавно или в настоящее время проходили какое-либо из них, до проведения кожной пробы. Не следует проводить туберкулиновый тест, если вы получали живую вирусную вакцину в течение последних четырех недель.
- Людям с отрицательной реакцией на туберкулин (без кожной реакции), у которых во время тестирования могла быть инфекция дыхательных путей или другая вирусная инфекция, следует пройти повторное тестирование через две-три недели после выздоровления от инфекции. перед вакцинацией БЦЖ.Если необходима повторная туберкулиновая проба, ее следует провести на другой руке.
Tuberculin PPD не следует использовать в
- Людям, страдающим аллергией на какой-либо ингредиент.
- Люди, у которых ранее была тяжелая реакция на кожные пробы с туберкулином PPD (например, некроз кожи, образование пузырей или изъязвление, или анафилактический шок).
Этот кожный тест не следует проводить, если у вас или вашего ребенка аллергия на один или любой из его ингредиентов.Сообщите своему врачу или медсестре, если вы или ваш ребенок ранее испытывали такую аллергию.
Если вы чувствуете, что у вас или вашего ребенка возникла аллергическая реакция после прохождения этого теста, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Беременность и кормление грудью
Некоторые лекарства нельзя использовать во время беременности или кормления грудью. Однако другие лекарства можно безопасно использовать во время беременности или кормления грудью, при этом польза для матери перевешивает риски для будущего ребенка.Всегда сообщайте своему врачу, если вы беременны или планируете беременность, прежде чем принимать какие-либо лекарства.
- Туберкулин PPD не является инфекционным агентом. Это означает, что нет риска заразиться туберкулезом в результате кожной пробы и нет риска инфицирования развивающегося ребенка. Туберкулиновая кожная проба считается безопасной для проведения во время беременности. Беременность не влияет на результаты или интерпретацию туберкулиновой пробы. Обратитесь к врачу за дополнительными медицинскими советами.
- Туберкулиновые кожные пробы также считаются безопасными для кормящих матерей.Неизвестно, проникает ли PPD туберкулина в грудное молоко, однако, поскольку он не является инфекционным агентом, он не может вызвать инфекцию у грудного ребенка. Обратитесь к врачу за дополнительными медицинскими советами.
Возможные побочные эффекты Tuberculin PPD
Лекарства и их возможные побочные эффекты могут влиять на отдельных людей по-разному. Ниже приведены некоторые из побочных эффектов, которые, как известно, связаны с этим лекарством. Тот факт, что здесь указывается побочный эффект, не означает, что все люди, проходящие этот кожный тест, испытают этот или какой-либо побочный эффект.
Часто (встречается у 1 из 10 и 1 из 100 человек)
- Боль в месте инъекции.
- Зуд или раздражение вокруг области инъекции — см. Раздел предупреждений выше.
Нечасто (поражает от 1 из 100 до 1 из 1000 человек)
- Увеличение лимфатических узлов в области инъекции.
- Головная боль.
- Лихорадка.
Редко (встречается у 1 из 1000 и 1 из 10 000 человек)
- Волдыри в месте инъекции.
- Зудящая крапивница (крапивница).
Очень редко (встречается менее чем у 1 из 10 000 человек)
- Аллергические реакции, включая анафилаксию.
Побочные эффекты, перечисленные выше, могут не включать все побочные эффекты, о которых сообщает производитель лекарства.
Для получения дополнительной информации о любых других возможных рисках, связанных с этим лекарством, прочтите информацию, прилагаемую к лекарству, или проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Как туберкулин PPD влияет на другие лекарства?
Туберкулиновые кожные пробы не влияют на другие лекарства. Однако важно сообщить врачу или медсестре, проводящим кожный тест, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, потому что некоторые лекарства могут сделать этот тест ненадежным. К ним относятся следующие лекарства, которые снижают иммунный ответ, который организм вырабатывает в ответ на кожную пробу:
- химиотерапия
- кортикостероиды, такие как преднизолон, гидрокортизон или дексаметазон
- иммунодепрессанты, например те, которые используются для предотвращения отторжения трансплантата. такие как циклоспорин или такролимус.
Живые вирусные вакцины также могут сделать туберкулиновые кожные пробы недостоверными. Не следует проводить туберкулиновые кожные пробы, если в течение последних четырех недель вы получали живую вирусную вакцину. Живые вирусные вакцины включают вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR), орального полиомиелита, краснухи и желтой лихорадки.
Последнее обновление 21.12.2020
Этот контент создается и поддерживается третьей стороной и импортируется на эту страницу, чтобы помочь пользователям указать свои адреса электронной почты.Вы можете найти больше информации об этом и подобном контенте на сайте piano.io.
.