Состав манту прививка: Проба Манту в вопросах и ответах

Правда ли, что в состав пробы Манту входят ядовитые вещества? | ЗДОРОВЬЕ: Медицина | ЗДОРОВЬЕ

22.03.2016 15:16

Ульяна Плюснина

Примерное время чтения: 2 минуты

3330

Категория:  Архив

Никаких вредных, а тем более ядовитых веществ там нет, заверила Надежда Казакевич, главный детский аллерголог-иммунолог Тюмени. Она рассказала о том, что же входит в состав пробы:

— Она содержит туберкулин — неспецифический аллерген для выявления нарастания инфицирования туберкулезом. Это белок: для того чтобы он долго сохранялся, к нему добавлены консерванты в виде фенола и поверхностно-активное вещество «Твин 80». Сам туберкулин стандартизирован по программе Всемирной организации здравоохранения еще в 1952 г.

Да, в нем содержится фенол, но всего 0,25 мг в 1 дозе. А количество этого вещества, ежедневно вырабатываемого в организме любого человека, достигает 250 мг!

Кроме того, парацетамол, который дают детям, когда у них поднимается температура, так же содержит фенольное ядро. Причем доза фенола в парацетамоле в десятки раз превышает его дозу в туберкулине.

Еще одна составляющая, которая активно обсуждается противниками пробы Манту, — ПАВ «Твин 80». Однако это вещество официально разрешено для использования во всех детских кремах, лосьонах и шампунях.

• Коронавирус и грипп: что делать тюменцам при первых признаках инфекции →
• Где в Тюмени помогают справиться с алкогольной зависимостью? →
• Какие варежки зимой самые теплые? →

туберкулезвакцинацияпроба Мантупрививкиврачи

Следующий материал

Также вам может быть интересно

• Чтобы не заболеть в сезон простуд, тюменцам советуют гулять и дольше спать
• Тюменцы активно прививаются против гриппа
• Устали болеть? Как тюменским детишкам укрепить иммунитет
• В Тюмени применяют вакцину для формирования иммунитета у бездомных собак
• Операция «Маски». Как защитить себя от гриппа и ОРВИ

Новости smi2.ru

Ответы на вопросы Страница 31

Задать вопрос

Вопрос:

Что делает эта прививка? Как решается проблема с заражением столбняком.

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Прививка против столбняка защищает от развития заболевания. Заражение столбняком происходит путем попадания спор бактерий, находящихся в загрязненных землей предметах, в поврежденные ткани. Споры столбнячной палочки истребить невозможно, поэтому проблема с заболеванием решается путем плановой вакцинации.

Вопрос:

Почему на сайте не представлен состав вакцин? Почему до сих пор проводится ежегодная реакция Манту (зачастую не информативна), а не делается анализ по крови, например, квантифероновый тест? Как можно утверждать реакции иммунитета на введенную вакцину, если еще ни кому не известно в принципе, что такое иммунитет и как он работает, особенно если рассматривать каждого отдельно взятого человека?

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Состав вакцин изложен в инструкциях к препаратам.

Реакция Манту. По Приказу № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерациии» и Санитарным правилам СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза», несмотря на наличие новых тестов, детям необходимо ежегодно делать реакцию Манту, но так как этот тест может давать ложноположительные результаты, то при подозрении на тубинфицирование и активную туберкулезную инфекцию проводят Диаскин-тест. Диаскин-тест является высоко чувствительным (эффективным) для выявления активной туберкулезной инфекции (когда идет размножение микобактерий). Однако полностью перейти на Диаскин-тест и не делать реакцию Манту фтизиатры не рекомендуют, так как, он не «улавливает» раннее инфицирование, а это важно, особенно для детей, поскольку профилактика развития локальных форм туберкулеза эффективна именно в раннем периоде инфицирования. Кроме того, инфицирование микобактерией туберкулеза необходимо определять для решения вопроса о ревакцинации БЦЖ. К сожалению, нет ни одного теста, который бы со 100% точностью ответил на вопрос, есть инфицирование микобактерией или заболевание. Квантифероновый тест также выявляет только активные формы туберкулеза. Поэтому при подозрении на инфицирование или заболевание (положительная реакция Манту, контакт с больным, наличие жалоб и пр.) используются комплексные методы (диаскин-тест, квантифероновый тест, рентгенография и др.).

Что касается «иммунитета и как он работает», в настоящее время иммунология — это высокоразвитая наука и многое, в частности, что касается процессов на фоне вакцинации – открыто и хорошо изучено.

Вопрос:

Почему на сайте не представлен состав вакцин? Почему до сих пор проводится ежегодная реакция Манту (зачастую не информативна), а не делается анализ по крови, например, квантифероновый тест? Как можно утверждать реакции иммунитета на введенную вакцину, если еще ни кому не известно в принципе, что такое иммунитет и как он работает, особенно если рассматривать каждого отдельно взятого человека?

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Состав вакцин изложен в инструкциях к препаратам.

Реакция Манту. По Приказу № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерациии» и Санитарным правилам СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза», несмотря на наличие новых тестов, детям необходимо ежегодно делать реакцию Манту, но так как этот тест может давать ложноположительные результаты, то при подозрении на тубинфицирование и активную туберкулезную инфекцию проводят Диаскин-тест. Диаскин-тест является высоко чувствительным (эффективным) для выявления активной туберкулезной инфекции (когда идет размножение микобактерий). Однако полностью перейти на Диаскин-тест и не делать реакцию Манту фтизиатры не рекомендуют, так как, он не «улавливает» раннее инфицирование, а это важно, особенно для детей, поскольку профилактика развития локальных форм туберкулеза эффективна именно в раннем периоде инфицирования. Кроме того, инфицирование микобактерией туберкулеза необходимо определять для решения вопроса о ревакцинации БЦЖ. К сожалению, нет ни одного теста, который бы со 100% точностью ответил на вопрос, есть инфицирование микобактерией или заболевание. Квантифероновый тест также выявляет только активные формы туберкулеза. Поэтому при подозрении на инфицирование или заболевание (положительная реакция Манту, контакт с больным, наличие жалоб и пр.) используются комплексные методы (диаскин-тест, квантифероновый тест, рентгенография и др.).

Что касается «иммунитета и как он работает», в настоящее время иммунология — это высокоразвитая наука и многое, в частности, что касается процессов на фоне вакцинации – открыто и хорошо изучено.

Вопрос:

Я работаю в частном медицинском центре в Москве, мы проводим вакцинопрофилактику. Часто родители детей подлежащих ревакцинации АДС-М в 7 лет просят сделать импортную прививку. Имею ли я право делать Инфанрикс этим детям, какую пользу/вред приносит дополнительная доза коклюшного компонента, чем опасна (или неопасна) увеличенная доза столбнячного и дифтерийного анатоксина?

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Вакцинация Инфанриксом и другими вакцинами проводится строго по инструкции, до 4 лет (3 года 11 месяцев 29 дней). В нашей стране не зарегистрирована вакцина для более старших возрастных категорий с уменьшенным содержанием антигенов. А ревакцинации против коклюша в дошкольном, школьном, подростковом возрасте и даже у беременных женщин проводятся зарубежем и не несут никакой опасности. В России в настоящее время это не предусмотрено в связи с отсутствием вакцины.

Вопрос:

В нашей стране от ряда инфекций прививают только детей, относящихся к группам риска. Например, от гемофильной инфекции. Почему так происходит?

Отвечает Шамшева Ольга Васильевна

Это связано с экономическими вопросами. От гемофильной инфекции нет отечественной вакцины, поэтому было принято решение вакцинировать только самых уязвимых детей. Думаю, что если эта вакцина будет создана у нас, то прививать будут всех детей с 2-х месяцев, как это делается в развитых странах. Прививка рекомендована всем детям до 5 лет. По данным международных и российских исследований, примерно половина всех гнойных бактериальных менингитов у детей раннего возраста вызывается гемофильной палочкой (b типа). На Западе и в странах Европы (Англия, Франция, Германия, Бельгия и др.) ежегодно регистрируются лишь единичные случаи заболевания, поскольку в развитых странах прививка против гемофильной инфекции проводится в плановом порядке вместе с вакцинацией против дифтерии, столбняка и коклюша.

Вопрос:

Ребёнку поставили три прививки от гемофильной палочки в возрасте 3,4,6 месяцев. А ревакцинацию забыли. Сейчас ребёнку уже 3 года и 2 месяца. И это только выяснилось. Имеет ли смысл делать ревакцинацию?

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Привейтесь. Однократная вакцинация в вашем возрасте полностью защитит вашего ребенка от этой опасной инфекции. Ребенок посещает или будет посещать детский сад, в организованном коллективе риск заразиться очень высок.

Вопрос:

Говорят, что от гепатита В в развитых странах вакцинируют детей только от гепатит положительной матери и дополнительно вводят иммуноглобулин, иначе ребенок неизбежно будет хроником. В связи с дороговизной у нас не применяется иммуноглобулин, что характерно для стран «третьего мира». Это так?

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Нет, не так. Прививают всех с неизвестным анамнезом, не обследованных, ВИЧ-инфицированных (это в странах, где беременных обследуют), где нет обследования матерей – прививают всех новорожденных. Никакого иммунологического обследования вакцина против гепатита В не требует – она не живая и ею прививают всех с иммунодефицитом, онкологией и т. п.

Иммуноглобулин вводят детям при рождении вместе с вакциной, если ребенок родился от инфицированной мамы и он маловесный (менее 2000 г), или у мамы выраженный процесс (гепатит В) в последнем триместре беременности. Это улучшает прогноз профилактики заражения ребенка. Только прививка защитит в 95%, с иммуноглобулином — в 97%

Вопрос:

В соответствии с национальным календарем профилактических прививок вакцинации против гепатита В подлежат взрослые от 18 до 55 лет ранее не привитые. А если возраст старше 55 лет и нет сведений о прививках, но человек является работником медицинского учреждения — процедурная медицинская сестра. Надо ли прививать такого работника против вирусного гепатита В. И с чем связаны ограничения в возрасте при вакцинации.

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Такого работника против Гепатита В прививать необходимо. Работник в группе риска! После обследования на маркеры гепатита В, прививку нужно сделать.

Вопрос:

Сейчас конец января. Не поздно ли сделать прививку от гриппа, если эпидемия уже началась?

Отвечает Полибин Роман Владимирович

При введении противогриппозных вакцин антитела начинают вырабатываться достаточно быстро и у большинства людей уже через 7 дней обнаруживаются в защитных титрах. У некоторых вакцинированных людей защитные уровни антител определяются только через 10 – 15 дней. Поэтому, если в этот период времени, т.е. до 7, в некоторых случаях с до 15 дней человек встретится с вирусом гриппа, то он может заразиться и заболеть. Конечно, это не означает, что он будет болеть тяжелее. Введенная вакцина никак не может увеличить тяжесть заболевания. В связи с этим, теоретически, конечно можно прививаться от гриппа во время эпидемии. В этом случае в течение 1-2 недель необходимо ограничить контакты с возможными источниками инфекции. Однако, вакцинация против гриппа целесообразна и максимально эффективна до периода подъема заболеваемости.

Вопрос:

Скажите пожалуйста, стоит ли делать прививку против гриппа во время эпидемии. Я очень переживаю, т.к. вхожу в группу риска беременность (32 недели), есть ребенок 3 года. Может имеет смысл сделать прививку, даже если иммунитет формируется 2-3 недели, эпидемия ведь длится 1,5 месяца.

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Можно прививаться от гриппа во время эпидемии, особенно если Вы в группе риска. Вакцинация не утяжеляет течение инфекции, если все-таки произойдет заболевание. В этом случае в течение 1-2 недель после прививки необходимо ограничить контакты с возможными источниками инфекции. Однако, вакцинация против гриппа целесообразна и максимально эффективна до периода подъема заболеваемости. Планируйте это мероприятие заранее.

Вопрос:

Могу ли я отказаться от прививки против гриппа? Имеет ли право работодатель уволить с сотрудника, отказавшегося от данной прививки?

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Согласно Национальному календарю профилактических прививок, вакцинации от гриппа подлежат взрослые, работающие по отдельным профессиям и должностям. Список можно посмотреть по ссылке http://docs.cntd.ru/document/901738896 Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок (с изменениями на 24 декабря 2014 года).

В соответствии с законодательством, тех граждан, кто игнорирует закон, действительно, ВРЕМЕННО, и при определенной эпидемической ситуации, могут не допустить к работе, если не сделан определенный набор прививок, в т.ч. сезонная от гриппа — на основании ч. 2 ст. 76 ТК РФ работодатель отстраняет от работы (не допускает к работе) работника на весь период времени до устранения обстоятельств, явившихся основанием для отстранения от работы или недопущения к работе.

Да, прививку не всегда возможно сделать по состоянию здоровья на день вакцинации или по медицинским отводам. Стоит учесть, что в день вакцинации обязателен медосмотр, результаты его письменно фиксируются. Если у человека насморк, повышена температура тела или давление – прививку не ставят, а откладывают до выздоровления. Оплачивает прививку работодатель.

Вопрос:

Муж транспортировал вакцину РотаТек в другой город.Покупая ее в аптеке мужу посоветовали купить охлаждающий контейнер,и перед поездкой его заморозить в морозильной камере,потом привязать вакцину и так ее транспортировать. Время в пути заняло 5 часов. Можно ли вводить такую вакцину ребенку? Мне кажется,что если привязать вакцину к замороженному контейнеру, то вакцина замерзнет!

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Вы абсолютно правы, если в контейнере был лед. Но если там была смесь воды и льда- вакцина не должна замерзать. Однако живые вакцины, к которым относится ротавирусная, не увеличивают реактогенность при температуре менее 0, в отличие от неживых, а, например, для живой полиомиелитной допускается замораживание до -20 град С.

Вопрос:

У нас медотвод до 3 лет. Родились недоношенными,повышен. ВЧД, ВПК, ОАК, дмжп, дмпп . В роддоме получили гепатит в и после бцж и манту в 1 год и все. После всего увиденного болезней страшных боимся получать прививки. Когда мы собирались получить прививки от кори в тот момент столько детей стали инвалидом (есть дети дальних родственников возраст начиная год и старшекласники). При наших болячках можно ли нам делать прививки? Какие анализы сдавать перед прививкой?

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Для ребенка, особенно при наличии указанных состояний опасны не прививки, а инфекции. Для проведения вакцинации обязателен осмотр врача перед прививкой, клинический анализ крови, при необходимости – общий анализ мочи и осмотр врача специалиста, у которого наблюдается ребенок с имеющимися заболеваниями.

Вопрос:

Можно ли прививать от гриппа кормящих мам?

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Да, можно.

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, где в Нижнем Новгороде можно сделать прививку от клещевого вирусного энцефалита?

Отвечает Брико Николай Иванович

Прививку против клещевого вирусного энцефалита можно получить:

• в прививочных кабинетах территориально расположенных поликлиник после консультации врача;
• организованным детям и подросткам — в медицинских кабинетах детских садов, общеобразовательных школ, детских домов, школ-интернатов;
• студентам в медицинских кабинетах училищ, техникумов, ВУЗов, оснащенных оборудованием и материалами для проведения вакцинации, и в прививочных кабинетах территориально расположенных поликлиник;
• на предприятиях и в организациях. Для этого руководителям необходимо заключить договор с поликлиниками на проведение прививок.

Следует запомнить, что завершить весь прививочный курс против клещевого энцефалита необходимо за 2 недели до выезда в неблагополучную территорию.

Первая 27 28 29 30 31

Очищенное туберкулиновое производное белка: использование, взаимодействие, механизм действия

Резюме

Очищенное туберкулиновое производное белка представляет собой очищенный белок, используемый в пробе Манту для тестирования Mycobacterium tuberculosis.

Торговые наименования

Аплисол, Туберсол

Общее название

Очищенный туберкулиновый белковый производный

Номер доступа к DrugBank DB

0010

История вопроса

Очищенное туберкулиновое производное белка (PPD) представляет собой стерильный водный раствор очищенной белковой фракции для внутрикожного введения в качестве вспомогательного средства в диагностике туберкулеза.

Диагностический тест обычно называют пробой Манту, которая служит для минимизации риска передачи инфекции Mycobacterium tuberculosis посредством ранней диагностики и соответствующего терапевтического вмешательства. Очищенную белковую фракцию выделяют из фильтратов культуральных сред человеческого штамма Mycobacterium tuberculosis. Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения.

Тип

Biotech

Группы

Утвержденные

Биологическая классификация

Белковые терапии
Другие терапии на основе белка

Белковая химическая формула

. Недоступные

Средний белок

. НЕТ доступных

9000 9000 9000

Средний белок. В наличии

Синонимы

• Очищенное белковое производное Mycobacterium tuberculosis
• Очищенное белковое производное туберкулина
• Tuberculin PPD
• Tuberculin, purified protein derivative
• Tuberculin,purified protein derivative
• Tuberculina PPD
• Tuberculinum

External IDs

• DRG-0133

Indication

Indicated as диагностический агент в пробе Манту, используемый для выявления инфекции Mycobacterium tuberculosis .

Сокращение количества неудач при разработке лекарств

Создавайте, обучайте и проверяйте модели машинного обучения с помощью доказательных и структурированных наборов данных.

Узнайте, как

Создавайте, обучайте и проверяйте прогнозные модели машинного обучения со структурированными наборами данных.

См. как

Сопутствующие состояния

• Туберкулез (ТБ)

Противопоказания и предостережения Blackbox

Избегайте опасных для жизни побочных эффектов лекарств

Улучшите поддержку принятия клинических решений с помощью информации о противопоказаниях и предупреждениях черного ящика, ограничениях населения, вредных рисках и многом другом.

Узнать больше

Предотвратите опасные для жизни побочные эффекты лекарств и улучшите поддержку принятия клинических решений.

Узнать больше

Фармакодинамика

Вводится внутрикожно для облегчения выявления активного туберкулеза, вызванного Mycobacterium tuberculosis . Туберкулин PPD представляет собой инактивированную очищенную белковую фракцию, полученную из человеческого штамма

Mycobacterium tuberculosis и антигена, который вызывает отсроченный ответ гиперчувствительности через несколько часов после введения. Когда человек уже приобрел туберкулиновый антиген, иммунный ответ стимулируется для продукции антиген-специфических Т-клеток, которые циркулируют в кровотоке в течение нескольких месяцев и лет. Клинически реакция гиперчувствительности замедленного типа на туберкулин является проявлением предшествующей инфекции M.tuberculosis или различными нетуберкулезными бактериями. В большинстве случаев сенсибилизация вызывается естественной микобактериальной инфекцией или вакцинацией вакциной БЦЖ. Антиген вызывает боль, отек и инфильтрацию иммунных клеток в области инъекции.

Механизм действия

При воздействии антигена M.tuberculosis сенсибилизация инициируется в регионарных лимфатических узлах, где Т-лимфоциты пролиферируют в ответ на антигенный стимул с образованием специфически сенсибилизированных лимфоцитов, которые могут существовать в кровотоке вверх до многих лет. Антиген представлен Т-клеткам путем поглощения антигенпрезентирующими клетками (APC), которые затем представляют его на своей поверхности лимфоцитам в сочетании с различными молекулами MHC, как только они достигают местных лимфатических узлов

4 . Туберкулин PPD, скорее всего, взаимодействует с toll-подобным рецептором 2, экспрессируемым на APC, который инициирует воспалительную реакцию. Последующая рестимуляция этих сенсибилизированных лимфоцитов тем же или сходным антигеном, например внутрикожная инъекция туберкулина PPD, вызывает местную реакцию, опосредованную этими клетками. Эта реакция называется реакцией гиперчувствительности замедленного типа, которая включает расширение сосудов, отек и инфильтрацию лимфоцитов, базофилов, моноцитов и нейтрофилов в место инъекции антигена. Сенсибилизированные антиген-специфические Т-лимфоциты пролиферируют и высвобождают лимфокины, которые опосредуют накопление других клеток в месте 9.0154 5 . Исследования in vitro показывают, что Tuberculin PPD способствует усилению экспрессии сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF) в Т-лимфоцитах посредством взаимодействия класса II главной гистосовместимости (MHC) с взаимодействием CD4+ Т-лимфоцитов ³ . Реакции проявляются через 5-6 часов после введения.

Мишень	Действия	Организм
АТолл-подобный рецептор 2	лиганд	Humans

Absorption

Not Available

Volume of distribution

Not Available

Protein binding

Not Available

Metabolism

Not Available

Route of elimination

Недоступно

Период полураспада

Недоступно

Клиренс

Недоступно

Побочные эффекты

Улучшение поддержки принятия решений и результатов исследований

Со структурированными данными о побочных эффектах, включая: предупреждений черного ящика, побочные реакции, предупреждения и меры предосторожности, а также показатели заболеваемости.

Узнать больше

Улучшите поддержку принятия решений и результаты исследований с помощью наших структурированных данных о побочных эффектах.

Подробнее

Токсичность

Некоторые побочные эффекты в месте инъекции включают боль, дискомфорт, гипертермию и эритему, сыпь, кровоизлияние, гематому и редко язву и некроз. Другие нежелательные эффекты включают тяжелые реакции гиперчувствительности, одышку, генерализованную сыпь и обмороки.

Пути введения

Недоступно

Фармакогеномные эффекты/НЛР

Недоступно

Лекарственные взаимодействия

Эту информацию не следует интерпретировать без помощи поставщика медицинских услуг. Если вы считаете, что испытываете взаимодействие, немедленно обратитесь к поставщику медицинских услуг. Отсутствие взаимодействия не обязательно означает отсутствие взаимодействия.

Недоступно

Взаимодействие с пищевыми продуктами

Взаимодействия не найдены.

Информация о лекарственном препарате из более чем 10 регионов мира

Наши наборы данных содержат утвержденную информацию о продукте, включая: дозировку, форму, этикетировщик, способ введения и период реализации.

Доступ сейчас

Получите доступ к информации о лекарственных препаратах из более чем 10 регионов мира.

Получить доступ

Фирменные рецептурные препараты

9. 1mL/L 50175

Name	Dosage	Strength	Route	Labeller	Marketing Start	Marketing End	Region	Image
Aplisol	Injection	5 [iU]/0.1mL	[Внутридермальный	Par Pharmaceutical	25.04.2008	Неприменимо	США
Аплисол	Инъекции	Intradermal	REMEDYREPACK INC.	2013-11-26	2017-11-29	US
Aplisol	Injection	5 [iU]/0.1mL	Intradermal	TYA Pharmaceuticals	2014-04-25	Not applicable	US
Aplisol	Injection	5 [iU]/0.1mL	Intradermal	A-S Medication Solutions	2008-04-25	Not applicable	US
Tuberculin Ppd (mantoux)	Liquid	1 tub / 0.1 mL	Intradermal	Aventis Pasteur Limited	1975-12-31	2001-07-19	Канада
Туберкулин PPD (Mantoux)	Жидкость	250 / 0,1 мл		.0174 Canada
Tubersol	Injection, solution	5 [iU]/0. 1mL	Intradermal	A-S Medication Solutions	1956-08-15	Not applicable	US
Tubersol	Injection, solution	5 [iU]/0.1mL	Intradermal	Physicians Total Care, Inc.	1956-08-15	2013-06-30	US
Tubersol	Injection, solution	5 [iU]/0.1mL	Intradermal	A-S Medication Solutions	1956-08-15	Not applicable	US
Tubersol	Injection, solution	5 [iU]/0.1mL	Intradermal	Physicians Total Care, Inc.	1956-08-15	Not applicable	US

Drug Categories

• Антигены
• Антигены, Бактериальные
• Антигистаминные препараты
• Биологические факторы
• Клеточный иммунитет
• Соединения, используемые в исследовательских, промышленных или бытовых условиях
• Индикаторы и реагенты
• Лабораторные химикаты
• Антиген кожного теста
• Туберкулин
• Туберкулез
• Кожный тест на туберкулез

Химическая таксономияПредоставлено Classyfire

Description

Not Available

Kingdom

Organic Compounds

Super Class

Organic Acids

Class

Carboxylic Acids and Derivatives

Sub Class

Amino Acids, Peptides, and Analogues

Direct Parent

Пептиды

Альтернативные родители

Недоступно

Заместители

Недоступно

Молекулярный каркас

Not Available

External Descriptors

Not Available

Affected organisms

Not Available

UNII

I7L8FKN87J

CAS number

92129-86-7

General References

1. Yang H, Kruh-Garcia NA, Dobos KM: Очищенные белковые производные туберкулина — прошлое, настоящее и будущее. FEMS Immunol Med Microbiol. 2012 декабрь; 66 (3): 273-80. дои: 10.1111/j.1574-695Х.2012.01002.х. Epub 2012 Aug 1. [Статья]
2. Prasad TS, Verma R, Kumar S, Nirujogi RS, Sathe GJ, Madugundu AK, Sharma J, Puttamallesh VN, Ganjiwale A, Myneedu VP, Chatterjee A, Pandey A, Harsha H, Narayana J: Протеомный анализ очищенного белкового производного Mycobacterium tuberculosis. Клин Протеомика. 2013 19 июля; 10 (1): 8. дои: 10.1186/1559-0275-10-8. [Статья]
3. Matsuyama W, Kubota R, Hashiguchi T, Momi H, Kawabata M, Nakagawa M, Arimura K, Osame M: Очищенное белковое производное туберкулина повышает экспрессию сосудистого эндотелиального фактора роста в Т-лимфоцитах in vitro. Иммунология. 2002 май; 106 (1): 96-101. [Статья]
4. 6. (2012). В фармакологии Ранга и Дейла (7-е изд., стр. 82-84). Эдинбург: Эльзевир/Черчилль Ливингстон. [ISBN:978-0-7020-3471-8]
5. Туберсол (очищенное туберкулиновое производное белка) информация о продукте

   Вещество PubChem

   347

   2

   RxNav

   8948

   Wikipedia

   Tuberculin

   Label FDA

   Скачать (138 KB)

   MSDS

   (59 KB)

9 9009

. Состояние Количество 3 Завершено Диагностика Туберкулез (ТБ) 9 0174 3 Not Yet Recruiting Treatment Verruca Vulgaris 1 2 Completed Diagnostic Hansen’s Disease 1 2 Completed Diagnostic Tuberculosis ( ТБ) 3 2 Неизвестный статус Нет в наличии Идентификация туберкулеза 1 2 Unknown Status Diagnostic Tuberculosis (TB) 2 2, 3 Completed Diagnostic Tuberculosis (TB) 1 0 Recruiting Фундаментальная наука Здоровые субъекты (HS) / латентная туберкулезная инфекция (LTBI) 1 Недоступно Завершено Скрининг Human Immunodeficiency Virus (HIV) Infections / Tuberculosis (TB) 1 Not Available Withdrawn Basic Science Atopic Dermatitis 1

Manufacturers

Not Available

Упаковщики

Нет в наличии

Лекарственные формы

5

Форма	Маршрут	Прочность0165
Injection	Intradermal	5 [iU]/0. 1mL
Injection, powder, for suspension
Injection, powder, lyophilized, for solution	Parenteral	5 IU
Раствор для инъекций	Внутрикожно
Порошок для инъекций, лиофилизированный, для приготовления раствора	Парентерально	10 МЕ
Liquid	Intradermal	1 tub / 0.1 mL
Liquid	Intradermal	250 tub / 0.1 mL
Injection	Intradermal	0.4 mcg
Injection, solution	Intradermal	2 ТЕ/0,1 мл
Инъекции	Подкожно	0,4 ​​мкг
Раствор	Внутрикожно 5 90 7	501745	0170
Injection, solution	Intradermal	5 [iU]/0.1mL
Solution	Intradermal	5 tub / 0. 1 mL

Prices

Not Available

Patents

Not Доступно

Состояние

Жидкость

Экспериментальные свойства

Недоступно

Цели

Создание, прогнозирование и проверка моделей машинного обучения

Используйте наши структурированные и основанные на фактических данных наборы данных, чтобы открывать новые идеи и ускорять исследования лекарств.

Узнать больше

Используйте наши структурированные и основанные на фактических данных наборы данных, чтобы открыть новые идеи и ускорить исследования лекарств.

Узнайте больше

Kind

Белок

Организм

Люди

Фармакологическое действие

Да

Действия

Ligand

Общая функция

Связывание триациллипопептидов

Специфическая функция

Взаимодействует с LY96, опосредуя врожденный иммунный ответ на бактериальные липопротеины и другие компоненты микробной клеточной стенки. Взаимодействует с TLR1 или TLR6, опосредуя врожденный иммунный ответ на …

Название гена

TLR2

Uniprot ID

O60603

Масса Название Uniprot

Toll-подобный молекулярный 90 рецептор 2

0004

89836.575 Da

Ссылки

1. Бийикли О.О., Байсак А., Эдже Г., Оз А.Т., Ожан М.Х., Бердели А. Роль толл-подобных рецепторов в туберкулезной инфекции. Юндишапур Дж. Микробиолог. 14 сентября 2016 г.; 9(10):e20224. eCollection 2016 Oct. [Статья]
2. Strapagiel D, Kasztalska K, Druszczynska M, Kowalewicz-Kulbat M, Vrba A, Matusiak A, Chmiela M, Rudnicka W: Рецепторы реакции моноцитов в БЦЖ, управляемой гиперчувствительностью замедленного типа к туберкулину. Фолиа Гистохим Цитобиол. 2008;46(3):353-9. doi: 10.2478/v10042-008-0044-1. [Статья]

Подробнее

Препарат создан 24 мая 2016 г., 22:49 / Обновлено 28 октября 2022 г., 09:25 медицинские работники

Вакцина БЦЖ AJV, порошок и растворитель для приготовления суспензии для инъекций.

После разведения 1 доза (0,1 мл) для взрослых и детей в возрасте 12 месяцев и старше содержит:

Mycobacterium bovis BCG (Bacillus Calmette-Guerin), датский штамм 1331, живая аттенуированная, 2-8 x 10 ⁵ КОЕ.

После восстановления 1 доза (0,05 мл) для детей в возрасте до 12 месяцев содержит:

Mycobacterium bovis БЦЖ (Bacillus Calmette-Guerin), датский штамм 1331, живая аттенуированная, 1-4 x 10 ⁵ КОЕ.

Это многодозовый контейнер. См. раздел 6.5 для получения информации о количестве доз во флаконе.

Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Порошок и растворитель для приготовления суспензии для инъекций.

Белый кристаллический порошок (может быть трудно увидеть из-за небольшого количества порошка во флаконе).

Растворитель представляет собой бесцветный раствор без видимых частиц.

Активная иммунизация против туберкулеза.

Вакцина БЦЖ AJV должна использоваться на основе национальных официальных рекомендаций.

Дозировка:

Взрослые и дети в возрасте 12 месяцев и старше:

Дозу 0,1 мл восстановленной вакцины вводят строго внутрикожно .

Младенцы в возрасте до 12 месяцев:

Дозу 0,05 мл восстановленной вакцины вводят строго внутрикожно .

Необходимо ознакомиться с национальными рекомендациями относительно необходимости туберкулинового тестирования перед введением вакцины БЦЖ AJV.

Способ применения:

Место инъекции должно быть чистым и сухим. Если антисептики (такие как спирт) наносятся на кожу тампоном, им нужно дать полностью испариться перед тем, как сделать инъекцию.

Вакцина БЦЖ AJV должна вводиться персоналом, обученным внутрикожной технике.

Вакцину следует вводить строго внутрикожно в руку над дистальным прикреплением дельтовидной мышцы к плечевой кости (примерно на одну треть вниз по плечу) следующим образом:

Кожа натянута между большим и указательным пальцами.

Иглу следует вводить почти параллельно поверхности кожи и медленно вводить (наклоном вверх) примерно на 2 мм в поверхностные слои дермы.

Во время введения игла должна быть видна сквозь эпидермис.

Инъекция вводится медленно.

Приподнятый побелевший пузырь — признак правильной инъекции.

Место инъекции лучше не прикрывать, чтобы ускорить заживление.

Информацию об ожидаемой реакции после успешной вакцинации вакциной БЦЖ AJV см. в разделе 4.8.

Вакцину БЦЖ AJV следует вводить с помощью шприца объемом 1 мл, разделенного на сотые доли мл (1/100 мл), оснащенного короткой иглой со скошенным концом (25G/0,50 мм или 26G/0,45 мм). Для введения вакцины не следует использовать струйные инъекторы или устройства для многократного прокола.

Инструкции по восстановлению вакцины перед введением см. в разделе 6.6.

Вакцина БЦЖ AJV не должна вводиться лицам, о которых известно, что они гиперчувствительны к активному веществу или любым вспомогательным веществам, перечисленным в разделе 6. 1.

Вакцинация должна быть отложена у лиц, страдающих острой тяжелой лихорадкой или с генерализованными инфицированными кожными заболеваниями. Экзема не является противопоказанием, но в месте прививки не должно быть поражений.

Вакцина БЦЖ AJV не следует вводить лицам, проходящим лечение системными кортикостероидами или другим иммуносупрессивным лечением, включая лучевую терапию. Сюда также входят младенцы, подвергшиеся иммуносупрессивной терапии внутриутробно или при грудном вскармливании, пока остается возможным постнатальное влияние иммунного статуса младенца (например, лечение матери антагонистами ФНО-α).

Кроме того, вакцину БЦЖ AJV нельзя вводить лицам, страдающим злокачественными заболеваниями (например, лимфомой, лейкемией, болезнью Ходжкина или другими опухолями ретикуло-эндотелиальной системы), лицам с первичным или вторичным иммунодефицитом, лицам с ВИЧ-инфекцией, включая младенцев, рожденных от ВИЧ-позитивных матерей.

Лицам с сомнительным иммунным статусом вакцинацию БЦЖ следует отложить до оценки иммунного статуса.

Эффект вакцинации БЦЖ может быть преувеличен у пациентов с ослабленным иммунитетом, возможна генерализованная БЦЖ-инфекция.

Вакцина БЦЖ AJV не должна вводиться пациентам, получающим противотуберкулезные препараты.

Хотя анафилаксия встречается редко, во время вакцинации всегда должны быть доступны средства для ее лечения. По возможности за пациентами следует наблюдать на предмет аллергической реакции в течение 15–20 минут после проведения иммунизации.

Людям с положительной реакцией на туберкулин (см. национальные рекомендации по определению положительной реакции на туберкулин) вакцина не требуется. Введение вакцины таким людям может привести к тяжелой местной реакции.

Слишком глубокое введение вакцины увеличивает риск выделения язвы, лимфаденита и образования абсцесса. См. раздел 4.2 о способе введения.

Вакцина БЦЖ AJV ни при каких обстоятельствах не должна вводиться внутрисосудисто.

О побочных эффектах, вызванных БЦЖ-инфекцией, и о чувствительности штамма к противотуберкулезным препаратам см. раздел 4.8.

Потенциальный риск апноэ и необходимость респираторного мониторинга в течение 48–72 часов следует учитывать при проведении серии первичной иммунизации глубоко недоношенных детей (рожденных ≤ 28 недель гестации) и особенно детей с предшествующей историей респираторной незрелости .

Поскольку польза вакцинации для этой группы младенцев высока, вакцинацию нельзя откладывать или откладывать.

Сообщалось о случаях воспалительного синдрома восстановления иммунитета (ВСВИ) после начала антиретровирусной терапии у ВИЧ-инфицированных детей или после начала лечения других тяжелых иммунодефицитов у детей, ранее вакцинированных БЦЖ. Сообщалось о случаях аденита, гнойного аденита, гнойных выделений, изъязвлений кожи, абсцессов кожи, лихорадки в связи с ВСВИ, появляющихся в течение недель или месяцев после начала иммунотерапии. Клиницистам следует помнить об этом синдроме при лечении пациентов с первичным или вторичным иммунодефицитом, ранее вакцинированных БЦЖ.

Вакцина БЦЖ AJV содержит менее 1 ммоль калия (39 мг) и натрия (23 мг) на дозу и практически не содержит калия и натрия.

Прослеживаемость

Для улучшения прослеживаемости биологических лекарственных препаратов необходимо четко записывать название и номер партии вводимого препарата.

Внутрикожная вакцинация БЦЖ может проводиться одновременно с инактивированными или живыми вакцинами, включая комбинированные вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи.

Другие вакцины, которые следует вводить одновременно с вакциной БЦЖ AJV, не следует вводить в одну и ту же руку. Если вакцина не вводится одновременно, между введениями любых двух живых вакцин обычно должен пройти интервал не менее четырех недель.

Рекомендуется не проводить дальнейшую вакцинацию в той группе, в которой проводилась вакцинация БЦЖ, в течение 3 месяцев из-за риска регионарного лимфаденита.

Беременность

Хотя вакцина БЦЖ AJV не оказывает вредного воздействия на плод, вакцинация во время беременности не рекомендуется.

Грудное вскармливание

Хотя вакцина БЦЖ AJV не оказывает вредного воздействия на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, вакцинация матери не рекомендуется во время лактации.

Однако в районах с высоким риском заражения туберкулезом вакцину БЦЖ AJV можно вводить во время беременности или кормления грудью, если польза от вакцинации превышает риск.

Фертильность

Клинические или неклинические данные о возможном воздействии вакцины БЦЖ AJV на мужскую или женскую фертильность отсутствуют.

Вакцина БЦЖ AJV не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Ожидаемая реакция на успешную вакцинацию вакциной БЦЖ AJV включает уплотнение в месте инъекции с последующим местным поражением, которое может изъязвляться через несколько недель и заживать в течение нескольких месяцев, оставляя небольшой плоский рубец.

Местная реакция может включать покраснение и болезненность.

Также может включать увеличение регионарного лимфатического узла до < 1 см.

К нежелательным эффектам вакцины относятся следующие:

	Необычный (≥1/1000 до <1/100)	Редкий (≥1/10000 до <1/1000)
Болезни крови и лимфатической системы	• Увеличение регионарного лимфатического узла > 1 см	—
Расстройство нервной системы	• Головная боль	—
Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани	—	• Остеит
Инфекции и инвазии	• Гнойный лимфаденит	• Остеомиелит • Абсцесс в месте инъекции
Общие расстройства и состояния в месте введения	• Лихорадка • Изъязвление в месте инъекции • Выделения из места инъекции	—
Нарушения иммунной системы	—	• Анафилактическая реакция • Аллергическая реакция

Апноэ у глубоко недоношенных детей (рожденных ≤ 28 недель гестации) (см. раздел 4.4).

Во время постмаркетингового наблюдения за безопасностью сообщалось об обмороках среди пациентов, получающих инъекции. Сообщалось также о судорогах и судорогах.

Чрезмерный ответ на вакцину БЦЖ AJV может привести к язве с выделениями. Это может быть связано с непреднамеренной подкожной инъекцией или чрезмерной дозировкой. Язву следует подсушивать и избегать трения (например, тесной одеждой).

Следует обратиться за консультацией к эксперту в отношении соответствующего режима лечения системных инфекций или персистирующих местных инфекций после вакцинации вакциной БЦЖ AJV.

Чувствительность штамма БЦЖ к антибиотикам:

Раздел 5.1 включает таблицу с минимальными ингибирующими концентрациями (МИК) для некоторых противотуберкулезных препаратов по отношению к датскому штамму БЦЖ 1331 [согласно определению Bactec 460].

МИК для изониазида составляет 0,4 мг/л. Нет единого мнения относительно того, Mycobacterium bovis следует классифицировать как чувствительные, промежуточно чувствительные или устойчивые к изониазиду, если МИК составляет 0,4 мг/л. Однако на основании критериев, установленных для Mycobacterium tuberculosis , этот штамм можно считать обладающим промежуточной чувствительностью.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых нежелательных реакциях через схему желтой карточки по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Передозировка увеличивает риск гнойного лимфаденита и может привести к чрезмерному образованию рубцов.

Сильная передозировка увеличивает риск нежелательных осложнений БЦЖ.

Для лечения диссеминированных инфекций с помощью БЦЖ см. раздел 4.8.

Фармакотерапевтическая группа (код АТХ): J 07 AN 01.

Значения МПК для отдельных противотуберкулезных препаратов против датского штамма БЦЖ 1331 с использованием метода Bactec 460 следующие:

Препарат	Минимальная ингибирующая концентрация (МПК)
Изониазид	0,4 мг/л
Стрептомицин	2,0 мг/л
Рифампицин	2,0 мг/л
Этамбутол	2,5 мг/л

Датский штамм БЦЖ 1331 устойчив к пиразинамиду.

Вакцинация вакциной БЦЖ AJV вызывает клеточно-опосредованный иммунный ответ, который обеспечивает различную степень защиты от инфекции M. tuberculosis . Продолжительность иммунитета после вакцинации БЦЖ неизвестна, но есть некоторые признаки ослабления иммунитета через 10 лет.

Вакцинированные люди обычно становятся туберкулинпозитивными через 6 недель. Положительный кожный туберкулиновый тест свидетельствует о реакции иммунной системы на предшествующую вакцинацию БЦЖ или на микобактериальную инфекцию. Однако связь между поствакцинальной реакцией туберкулиновой кожной пробы и степенью защиты, обеспечиваемой БЦЖ, остается неясной.

Не относится к вакцинам.

Нет соответствующих данных.

Порошок:

Глутамат натрия

Solvent:

Magnesium sulphate heptahydrate

Dipotassium phosphate

Citric acid monohydrate

L-asparagine monohydrate

Ferric ammonium citrate

Glycerol 85%

Water for injections

Вакцина БЦЖ AJV не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кроме упомянутых в разделе 6. 6.

2 года.

С микробиологической точки зрения продукт следует использовать сразу после разведения. Стабильность при использовании в отношении жизнеспособности была продемонстрирована в течение 4 часов после разведения.

Хранить в холодильнике (2–8 °C).

Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Условия хранения после восстановления вакцины см. в разделе 6.3.

Порошок во флаконе из янтарного стекла, тип I, с бромбутиловой пробкой и алюминиевым колпачком; 1 мл растворителя во флаконе из стекла типа I с хлорбутиловой пробкой и алюминиевым колпачком.

Упаковки по 1, 5, 10 флаконов и форма выпуска 1 флакона, включающая 1 набор для однократной инъекции (один полипропиленовый шприц и две инъекционные иглы (одна длинная для добавления растворителя и одна короткая для внутрикожной инъекции)).

Один флакон разведенной вакцины содержит 1 мл, что соответствует 10 дозам для взрослых и детей в возрасте 12 месяцев и старше (0,1 мл) или 20 дозам для детей в возрасте до 12 месяцев (0,05 мл).

Не все размеры упаковки могут продаваться.

Восстановление:

Для восстановления следует использовать только растворитель, поставляемый с вакциной БЦЖ AJV.

Резиновую пробку нельзя протирать какими-либо антисептиками или моющими средствами. Если спирт используется для протирки резиновой пробки флакона, ему необходимо дать испариться до того, как пробка будет проткнута иглой шприца.

Перед введением вакцину необходимо визуально осмотреть как до, так и после разведения на наличие посторонних частиц.

С помощью шприца с длинной иглой перенесите во флакон объем растворителя, указанный на этикетке. Осторожно переверните флакон несколько раз, чтобы полностью ресуспендировать лиофилизированную БЦЖ. НЕ ТРЯСАТЬ. Аккуратно встряхивайте флакон с ресуспендированной вакциной перед набором каждой последующей дозы. При наборе в шприц суспензия вакцины должна быть однородной, слегка непрозрачной и бесцветной.

С микробиологической точки зрения продукт следует использовать сразу после разведения.