Список противовирусных препаратов для детей от 3 лет: Современные противовирусные препараты — Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Детская городская поликлиника города Краснодара №5» Министерства здравоохранения Краснодарского края

Открытое сравнительное исследование безопасности и эффективности препаратов «Цитовир-3» и «Арбидол» при профилактике детей в период сезонного подъема заболеваемости респиторными вирусными инфекциями | Смирнов

1. Ельшина Г.А., Харит С.М., Романенко В.В., Комлева С.В., Пучкова Н.Г., Чирун Н.В., Абрамова М.А., Лонская Н.И., Горбунов М.А. Результаты изучения безопасности и иммуногенности отечественных субъединичных адъювантных пандемических моновакцин группы гриппол® у детей от 6 месяцев до 17 лет //Эпидемиология и вакцинорофилактика. 2011. № 2 (57). C. 41–46.

2. Кузьменко Л.Г., Котлуков В.К., Антипова Н.В. Современные возможности применения комбинированных препаратов для лечения острых респираторных инфекций у детей //Педиатрия. 2013. Т. 92, № 4. С. 71–76.

3. Сепетлиев Д. Статистические методы в научных медицинских исследованиях. М.: Медицина, 1968. 207 с.

4. Смирнов В.С. Профилактика и лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций. СПб.: ФАРМиндекс, 2008. 50 c.

5. Смирнов В.С., Куликов С.В., Власов В.Ю. Фармацевтическая композиция для лечения вирусных заболеваний. Патент № 2155254, 2001.

6. Смирнов В.С., Селиванов А.А. Биорегуляторы а профилактике и лечении гриппа. СПб.: Наука, 1996. 69 c.

7. Шумилов В.И., Шустер А.М., Лобастов С.П., Шевцов В.А., Медников Б.Л., Пилавский С.А., Литус В.И. Эффективность арбидола в профилактике и лечении острых респираторных вирусных инфекций у военнослужащих //Военно-медицинский журнал. 2002. Т. 323, № 9. С. 51–53.

8. Alves Galvão M.G., Rocha Crispino Santos M.A., Alves da Cunha A.J. Amantadine and rimantadine for influenza A in children and the elderly. Cochrane Database Syst. Rev., 2014, iss. 11: CD002745. doi: 10.1002/14651858.CD002745.pub4

9. Bergmeier L.A., Wang Y., Lehner T. The role of immunity in protection from mucosal SIV infection in macaques. Oral Dis., 2002, vol. 8, suppl. 2, pp. 63–68.

10. Blaising J., Polyak S.J., Pécheur E.I. Arbidol as a broad-spectrum antiviral: an update. Antiviral Res., 2014, vol. 107, pp. 84–94. doi: 10.1016/j.antiviral.2014.04.006

11. De Clercq E., Li G. Approved antiviral drugs over the past 50 years. Clin. Microbiol. Rev., 2016, vol. 29, pp. 695–747. doi:10.1128/CMR.00102-15.

12. Doll M.K., Winters N., Boikos C., Kraicer-Melamed H., Gore G., Quach C. Safety and effectiveness of neuraminidase inhibitors for influenza treatment, prophylaxis, and outbreak control: a systematic review of systematic reviews and/or meta-analyses. J. Antimicrob. Chemother., 2017, vol. 72, no. 11, pp. 2990–3007. doi: 10.1093/jac/dkx271

13. Executive summary of the 6th meeting of the WHO Expert Working Group of the GISRS for Surveillance of Antiviral Susceptibility. Wkly Epidemiol. Rec., 2017, vol. 92, no. 41, pp. 611–612.

14. Fisher R.A. Statistical methods for research workers. 14th edition. Edinburgh: Oliver&Boid, 1970. 362 p.

15. Jiménez-García R., Hernandez-Barrera V., Rodríguez-Rieiro C., Carrasco Garrido P., López de Andres A., Jimenez-Trujillo I., Esteban-Vasallo M.D., Domínguez-Berjón M.F., Miguel-Diez J., Astray-Mochales J. Comparison of self-report influenzavaccination coverage with data from a population based computerized vaccination registry and factors associated with discordance. Vaccine, 2014, vol. 32, no. 35, pp. 4386–4392. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.06.074

16. Rainwater-Lovett K., Chun K., Lessler J. Influenza outbreak control practices and the effectiveness of interventions in long-term care facilities: a systematic review. Influenza Other Respir. Viruses, 2014, vol. 8, no. 1, pp. 74–82. doi:10.1111/irv.12203

ГК «Ниармедик» — фармацевтика, биотехнология, медицина

2020 КАГОЦЕЛ поддержал чемпионат Европы по фигурному катанию

КАГОЦЕЛ стал российским брендом № 1 на розничном рынке 2019 год по версии «Национального фармацевтического рейтинга»

Компания «Ниармедик» получила сертификаты соответствия производства медицинского изделия ESVIEF требованиям EN ISO 13485 и EN ISO 9001

ГК «Ниармедик» и «Система-БиоТех» запустили контрактное производство российских диагностических наборов для выявления коронавирусной инфекции

Рекламные кампании «Кагоцела» стали призерами фестиваля Silver Mercury

Исследования in vitro показали высокую противовирусную активность КАГОЦЕЛА в отношении COVID-19

КАГОЦЕЛ признан противовирусным средством № 1 по версии Smartpharma Awards 2020

Исследование эффективности замещения костных дефектов при помощи Matriflex КОЛЛАГЕН, показало, что медицинское изделие сравнимо по эффективности с костным заменителем Geistlich Bio-Oss ® швейцарского производства

ООО «ДжоинТекСэлл», входящее в ГК «Ниармедик», получило первый международный патент на набор для выделения стромально-васкулярной фракции из жировой ткани ESVIEF для применения в регенеративной медицине

Результаты дорегистрационных испытаний эффективности и безопасности продуктов Matriflex опубликованы в авторитетном швейцарском научном журнале Materials

ООО «Ниармедик Плюс» начало массовое производство тест-систем для определения протективного иммунитета к вирусу SARS-CoV-2, разработанных НИЦЭМ имени Н.Ф. Гамалеи

Рекламный ролик «Семейное право», созданный маркетинг-командой бренда противовирусного препарата «Кагоцел», стал призером MedMen Healthcare Creative Awards

Два исследования препарата «Кагоцел» внесены в международную базу клинических испытаний ClinicalTrials.gov

Набор ESVIEF получил регистрационное удостоверение

«Кагоцел» стал победителем ежегодной премии Russian Pharma Awards

«Кагоцел» стал победителем конкурса «Выбор года» в Беларуси

Перечень лекарственных препаратов отпускаются по рецептам врачей бесплатно или с 50 процентной скидкой.

1. Анальгетики
1.1.	Наркотические анальгетики
	Бупренорфин
	Морфин + Кодеин + Наркотин + Папаверин + Тебаин
	Морфин
	Тримеперидин
1.2.	Анальгетики-антипиретики
	Ацетилсалициловая кислота
	Диклофенак (кроме мази и геля)
	Ибупрофен
	Кетопрофен
	Нимесулид
	Парацетамол
	Трамадол
1.3.	Ненаркотические анальгетики
	Прокаин
	Лидокаин
	2. Противоэпилептические препараты
	Бензобарбитал
	Вальпроевая кислота
	Карбамазепин
	Клоназепам
	Ламотриджин
	Топирамат
	Фенобарбитал
	Этосуксимид
	Леветирацетам
3. Противопаркинсонические средства
3.1.	Центральные холиноблокаторы
	Тригексифенидил
3.2.	Допаминергические препараты
	Амантадин
	Леводопа + Бенсеразид
	Леводопа + Карбидопа
	Пирибедил
4. Психолептики
4.1.	Антипсихотические препараты
	Галоперидол
	Зипрасидон
	Зуклопентиксол
	Кветиапин
	Клозапин
	Лития карбонат
	Оланзапин
	Перициазин
	Рисперидон
	Сульпирид
	Тиоридазин
	Трифлуоперазин
	Флупентиксол
	Флуфеназин деканоат
	Хлорпромазин
	Хлорпротиксен
	Бромдигидро-хлорфенил-бензодиазепинон
	Диазепам
	Медазепам
	Оксазепам
4.2	Снотворные и седативные средства
	Зопиклон
│ 5. Психоаналептики
5.1.	Антидепрессанты
	Амитриптилин
	Венлафаксин
	Дулоксетин
	Имипрамин
	Кломипрамин
	Мапротилин
	Пароксетин
	Пипофезин
	Сертралин
	Флуоксетин
	Эсциталопрам
5.2.	Психостимуляторы и ноотропные средства
	Баклофен
	Винпоцетин
	Гопантеновая кислота
	Леветирацетам <1>
	Никотиноил гамма-аминомасляная кислота
	Аминофенилмасляная кислота <2>
	Пирацетам
	Пирацетам + Циннаризин
	Тизанидин
	Фенилпирацетам
5.3	Прочие средства, влияющие на центральную нервную систему
	Полипептиды коры головного мозга скота
│ 6. Антихолинэстеразные средства
	Неостигмина метилсульфат
	Пиридостигмин бромид
7. Средства, применяемые для профилактики и лечения инфекций
7.1.	Тетрациклины
	Доксициклин
	Тетрациклин
7.2.	Амфениколы
	Хлорамфеникол
	Хлорамфеникол
7.3.	Бета-лактамные антибиотики
	Амоксициллин
	Амоксициллин + Клавулановая кислота
	Бензатина бензилпенициллин + Бензилпенициллин прокаина + Бензилпенициллин
	Бензатина бензилпенициллин
	Цефаклор
	Цефалексин
	Цефуроксим
7.4.	Сульфаниламидные препараты
	Сульфасалазин
7.5.	Макролиды и линкозамиды
	Азитромицин
	Кларитромицин
	Мидекамицин
	Спирамицин
	Эритромицин
7.6.	Производные хинолона (кроме педиатрии)
	Норфлоксацин
	Пефлоксацин
	Ципрофлоксацин
7.7.	Противогрибковые препараты
	Итраконазол
	Клотримазол
	Тербинафин
	Флуконазол <3>
7.8	Прочие
	Нитрофурантоин
	Фуразидин
7.9	Противовирусные средства
	Ацикловир
	Зидовудин <4>
	Противопаразитарные и противомалярийные средства
	Албендазол
	Бензилбензоат
	Метронидазол
	Хлорохин
8. Противоопухолевые, иммунодепрессивные и сопутствующие средства
8.1.	Цитостатики
	Бусульфан
	Гидроксикарбамид
	Иматиниб
	Ломустин
	Мелфалан
	Меркаптопурин
	Метотрексат
	Митомицин
	Прокарбазин
	Тегафур
	Темозоломид
	Тиогуанин
	Хлорамбуцил
	Циклофосфамид
	Цитарабин
	Эстрамустин
8.2.	Иммунодепрессивные средства
	Азатиоприн
	Циклоспорин
	Такролимус
8.3.	Антагонисты гормонов и их аналоги
	Анастрозол
	Гозерелин
	Медроксипрогестерон
	Тамоксифен
	Флутамид
	Эксеместан
8.4.	Прочие
	Интерферон альфа-2б <5>
	Интерферон альфа-2а <5>
	Пегининтерферон альфа-2а
	Золедроновая кислота
	Инфликсимаб
	Микофенолята мофетилл
	Паклитаксел
	Ритуксимаб
│ 9. Препараты, влияющие на минерализацию костей
	Кальция глюконат
	Колекальциферол
10. Средства, влияющие на кроветворение
10.1.	Противоанемические средства
	Железа (III) гидроксид полиизомальтозат (сироп)
	Железа сульфат + Аскорбиновая кислота
	Эпоэтин альфа
10.2.	Средства, влияющие на систему свертывания крови
	Варфарин <6>
	Гепарин натрий
	Дипиридамол
	Пентоксифиллин
	Фактор свертывания VII
	Фактор свертывания VIII
	Фактор свертывания IX
11. Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему
11.1.	Сердечные гликозиды
	Дигоксин
11.2.	Противоаритмические средства
	Амиодарон
	Пропафенон
	Соталол
	Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин (этацизин
11.3.	Нитраты, нитратоподобные
	Изосорбид динитрат
	Изосорбид мононитрат
	Нитроглицерин
11.4.	Бета-блокаторы
	Атенолол
	Бисопролол
	Карведилол
	Метопролол
11.5.	Блокаторы кальциевых каналов
	Амлодипин
	Верапамил
	Нифедипин
11.6.	Ингибиторы апф, антагонисты а II рецепторов
	Каптоприл
	Лозартан
	Периндоприл
	Фозиноприл
	Эналаприл
	Эналаприл + Гидрохлоротиазид
11.7.	Альфа-адреномиметики центрального действия
	Клонидин
	Метилдопа
11.8	Препараты калия
	Калия и магния аспарагинат
11.9.	Диуретики
	Ацетазоламид
	Гидрохлортиазид
	Спиронолактон
	Фуросемид
12. Средства для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта
12.1.	Антациды и другие противоязвенные средства
	Алгелдрат + Магния гидроксид
	Омепразол
	Ранитидин
	Фамотидин
12.2.	Спазмолитические средства
	Дротаверин
	Пирензепин
12.3.	Препараты, стимулирующие моторику пищеварительного тракта
	Метоклопрамид
12.4.	Слабительные
	Натрия пикосульфат
	Сеннозид А + Б
12.5.	Сеннозид А + Б
	Лигнин гидролизный
12.6.	Препараты аминосалициловой кислоты
	Месалазин
12.7.	Препараты, способствующие пищеварению
	Панкреатин
12.8.	Желчегонные
	Желчь + Тонкой кишки слизистой и Pancreas порошок
	Активированный уголь + Желчь + Крапивы двудомной листья + Чеснока посевного луковицы
13. Гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему
13.1.	Гормоны коры надпочечников и их синтетические аналоги
	Бетаметазон
	Бетаметазон + Гентамицин
	Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол
	Бетаметазон + Салициловая кислота
	Гидрокортизон
	Дексаметазон
	Метилпреднизолона ацепонат
	Преднизолон
	Триамцинолон
	Флудрокортизон
13.2.	Гормоны гипофиза, их аналоги и ингибиторы
	Десмопрессин
	Соматотропин
13.3.	Гормоны гипоталамуса
	Бромокриптин
13.4.	Препараты для лечения заболеваний щитовидной, паращитовидной желез и их аналогов
	Дигидротахистерол
	Левотироксин
	Лиотиронин
	Тиамазол
13.5.	Средства для лечения подагры
	Аллопуринол
13.6.	Половые гормоны и модуляторы половой системы
	Норэтистерон
	Ципротерон
	Эстрадиол
14. Средства, для лечения сахарного диабета
14.1	Глибенкламид
14.2	Гликвидон
14.3	Гликлазид
14.4	Глимепирид
14.5	Глюкагон
14.6	Инсулин аспарт двухфазный
14.7	Инсулин аспарт
14.8	Инсулин гларгин
14.9	Инсулин глулизин
14.10	Инсулин детемир
14.11	Инсулин двухфазный (человеческий генно-инженерный)
14.12	Инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)
14. 13	Инсулин лизпро двухфазный
14.14	Инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)
14.15	Метформин
14.15	Метформин + Глибенкламид
14.16	Репаглинид
14.17	Росиглитазон <8>
15. Средства для лечения заболеваний почек и мочевыводящих путей
15.1.	Средства для лечения аденомы простаты
	Доксазозин
	Тамсулозин
	Теразозин
	Финастерид
15.2	Средства терапии при почечной недостаточности и пересадке органов
	Микофенолата мофетил
	Циклоспорин
	Сертикан
16. Средства для лечения офтальмологических заболеваний
16.1.	Противовоспалительные средства, противовирусные
	Диклофенак (глазные капли)
	Полиадениловая кислота + Полиуридиловая кислота
16.2.	Миотические средства и средства для лечения глаукомы
	Атропин
	Бетаксолол
	Метилэтилпиридинол
	Пилокарпин
	Тимолол
	Травопрост
16.3.	Стимуляторы регенерации, ретинопротекторы
	Таурин
17. Средства, влияющие на органы дыхания
	Противоастматические средства
	Аминофиллин
	Беклометазон
	Будесонид
	Кромоглициевая кислота
	Салметерол
	Салметерол + флутиказон
	Сальбутамол
	Теофиллин
	Фенотерол
	Фенотерол + ипратропия бромид
16.4.	Отхаркивающие средства
	Амброксол
	Ацетилцистеин
	Бромгексин
18. Антигистаминные средства
	Кетотифен
	Димедрол
	Клемастин
	Лоратадин
	Хлоропирамин
19. Витамины
	Поливитамины
	Тиоктовая кислота
	Эргокальциферол
	Аскорбиновая кислота + декстроза (табл.)
	Токоферола ацетат
20. Антисептики
	Метилтиониния хлорид
	Йод
	Этанол
	Водорода пероксид
	Калия перманганат
	Бриллиантовый зеленый
21. Препараты для лечения орфанных заболеваний
	Экулимумаб, Миглустат,Силденафил (конц.для приготовления р-ра, капсулы, таблетки)

Информационные войны в медицинской сфере становятся верхом цинизма — Российская газета

Равенство в мире, как ни крути, есть. В самой важной для нас сфере жизни — в болезни и здоровье — мы одинаково беззащитны перед инфекциями, страдаем от недугов и стремимся найти самые лучшие лекарства «от всего». И в равной степени беспокоимся за здоровье своих близких, боясь им хоть чем-то навредить или подвергнуть опасности.

Поэтому нам порой начисто изменяет природный скепсис и критичность мышления, когда мы слышим даже самые бредовые медицинские и околомедицинские «страшилки». Инстинкт есть инстинкт, подсознание легко пересиливает логику, и любым жутким историям «про болезни» даже самые образованные люди способны поверить, что называется, не глядя — «а вдруг нет дыма без огня?» На это, к сожалению, очень часто делают ставку недобросовестные маркетологи, которые пытаются просто «утопить» более сильных и достойных соперников.

На рынке лекарств подобные вещи не редкость: достаточно вспомнить четко спланированные кампании против отечественных вакцин и детских прививок вообще, «вбросы» информации о том, что лекарства для ВИЧ-инфицированных пациентов на самом деле «бесполезны», критику привычных людям лекарств, «почему-то» звучащую точно в момент выхода на рынок зарубежных аналогов… В медицинской сфере такие войны становятся верхом цинизма: нападающая сторона по сути не останавливается и перед человеческими жертвами.

Подобной атаке подвергся известный противовирусный препарат отечественного производства «Кагоцел», который применяют для лечения и профилактики широкого спектра вирусных инфекций, в том числе гриппа, простудных заболеваний и герпеса. В России «Кагоцел» был впервые зарегистрирован и произведен в 2003 году, сейчас он продается без рецепта и должен присутствовать в каждой аптеке страны. Он внесен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), ежегодно утверждаемый правительством РФ. И вот внезапно, как по команде, давно известный отечественный препарат вдруг обвинили в смертных грехах. Прежде всего в том, что он «вызывает импотенцию», причем даже «во втором поколении, у детей и внуков» (скромное безрецептурное лекарство таким образом превращалось в «фармацевтического терминатора» почище американского ядовитого дефолианта «эйджент оранж» во время вьетнамской войны!).

Авторы записей в блогах и на форумах в Интернете твердили, что вещество госсипол, входящее в химический состав «Кагоцела», снижает потенцию и ведет к бесплодию. Пока специалисты крутили пальцем у виска и рисовали на листке химическую формулу, из которой явствовало, что «свободного» госсипола в препарате столько же, сколько свободного хлора в поваренной соли, то есть нет вообще (хоть и выражается ее состав формулой NaCl), паника шла в массы. Причем по всем законам психологии агрессивного маркетинга. При чем тут химия, при чем тут ковалентное соединение атомов в молекуле, какая там наноцеллюлоза, к которой прикрепляется злосчастный госсипол, находящийся в «Кагоцеле» исключительно в связанном состоянии! Обыватель в биохимии не силен, комментаторы тоже, зато лучшая питательная почва для поиска «козней и происков» — страх плюс невежество. У черного пиара есть несколько беспроигрышных рецептов: например, в панических слухах должны фигурировать «дети» (в том числе будущие), «материнство», «потенция», «онкология», названия важных частей человеческого организма и прочие слова-маркеры, относящиеся к самым небезразличным для нас вещам. Неплохо бы и упомянуть фамилии не слишком любимых политиков («*** ведет наших детей к бесплодию!» — классика жанра). Так оно и было — как по писаному. Характерно, что «разоблачения» «Кагоцела» публиковались в основном в блогах неких анонимных пользователей, которые по закону не являются СМИ и потому практически бесконтрольно и безнаказанно могут распространять любую тенденциозную информацию в виде «личного мнения автора».

Действие «Кагоцела» основано на том, чтобы стимулировать организм человека к выработке собственных «сил безопасности» — белков-интерферонов альфа, бета, гамма, за счет которых повышается иммунитет, и борьба с вирусом быстро и успешно заканчивается в пользу пациента. «Кагоцел», конечно, не всесилен (ждать этого по меньшей мере странно). Но это и не биодобавка или «волшебная пилюля» с неясным составом: препарат прошел всю цепочку жестких проверок, установленных государственными нормативами в сфере фармацевтики. Клинические испытания сразу в нескольких ведущих медицинских НИИ России показали, что с его помощью можно добиться снижения заболеваемости ОРВИ и гриппом более чем в 3 раза, а число осложнений уменьшить вдвое. Вполне достойные итоги. От гриппа и ОРВИ он действительно помогает. Поэтому и покупают его охотно. Конкурентам это, естественно, не слишком-то по душе.

По времени пик антикагоцел-кампании «странным образом» совпал с завершением самого масштабного проекта фирмы «Ниармедик плюс», выпускающей этот препарат, — строительства фармацевтического завода в Калужской области. Инновационный проект был поддержан «Роснано» и в ходе реализации достиг высокой «капитализации» и принес его основателям значительную прибыль. Фармзавод в Обнинске, выстроенный по мировым стандартам «образцового производства» (GMP), будет выпускать целый ряд лекарств. В том числе и «Кагоцел», который сейчас в своем сегменте занимает примерно пятую часть рынка, а с пуском завода, естественно, потеснит конкурентов еще сильнее. Реакцию «обиженных» предсказать несложно.

«Кагоцел», впрочем, и сейчас считается препаратом надежным и эффективным. Именно поэтому его без малейшей опаски применяют для лечения и взрослых, и детей. В том числе и во время благотворительных акций. Так, «Ниармедик плюс» является партнером известного благотворительного Фонда содействия обеспечению социальной и правовой защиты работников судов и членов их семей «Закон, Справедливость и Милосердие». В ходе одного из многочисленных совместных проектов «Кагоцелом» бесплатно обеспечивали детские дома и интернаты, нуждающиеся в лекарствах. Президент этого фонда Вадим Поспелов не раз подчеркивал, что здоровье детей всегда было и остается главным приоритетом работы благотворительной организации.

— «Кагоцел» на рынке уже больше 10 лет, — говорит генеральный директор «Ниармедик плюс» Владимир Нестеренко. — Мы изобрели его сами и прошли все необходимые испытания, положенные по закону. В том числе на токсичность, канцерогенность, тератогенность, влияние на генеративную функцию и т. д. Мы шли последовательно: сначала испытывали его в лабораторных условиях и на животных, позже его допустили к использованию у взрослых, затем у детей 6 лет, потом у детей старше 3 лет… За долгие годы не было зафиксировано никаких жалоб, «Кагоцел» получил право безрецептурного отпуска, и сейчас я могу с гордостью сказать, что он занимает первое место на рынке противовирусных препаратов России (Данные компании IMS HEALTH по результатам продаж за 9 месяцев 2013 г.). Трудно не понять, что вся эта шумиха вокруг него результат недобросовестной конкурентной борьбы. Но действовать теми же методами мы не будем принципиально. Не станем ругать конкурентов, хотя у каждого из них есть свои недостатки. Мы доказываем преимущества своего препарата на основании заключений уважаемых медицинских НИИ и обширной врачебной практики. Пусть наши соперники сделают то же самое, если смогут. Мы будем за них только рады.

Владимир Нестеренко — доктор медицинских наук, профессор, автор более 200 научных трудов. В 90-е годы он руководил группой сотрудников ведущего исследовательского центра страны в области иммунологии и микробиологии — НИИЭМ им. Н. Ф. Гамалеи, которая вела исследования в сфере молекулярно-генетической диагностики и разработала новый противовирусный препарат, впоследствии зарегистрированный под именем «Кагоцела». В 90-е годы ученых не остановило практически полное отсутствие финансирования научных исследований — средства они стали зарабатывать сами. Но и сейчас при самом успешном развитии своего бизнеса научная составляющая работы для компании остается одним из приоритетов, а Владимир Нестеренко по-прежнему (с 1986 г.) руководит отделом иммунологии НИИЭМ им. Н. Ф. Гамалеи. Больше всего известного ученого возмущает «наглая ложь», рассчитанная исключительно на человеческие страхи в сочетании с плохим знанием химии.

Нестеренко подробно, «на пальцах», разъясняет: «Кагоцел» — это госсипол-уксусная кислота, молекула которой в препарате ковалентно (то есть «в двух точках») связана с основой — наноцеллюлозой. Свободного госсипола там нет. Более того: даже в свободном виде такое количество было в 5 — 10 раз меньшим, чем допустимая ВОЗ и другими международными организациями предельная концентрация госсипола в продуктах питания. Например, в хлопковом масле, которое повсеместно используется на Востоке миллионами людей в их ежедневной жизни. Именно ВОЗ, кстати, поставила недавно точку в спорах о влиянии госсипола на потенцию: было заявлено, что в качестве контрацептива он «бесперспективен».

— Конечно, глупо было бы называть наш препарат панацеей «от всего», так не бывает, — говорит Владимир Нестеренко. — Его смысл в том, что он действует не только против гриппа, но и против ОРВИ негриппозной этиологии. Кстати, среди вирусных инфекций грипп составляет лишь 15%, а остальное болезни, вызванные более чем 200 типами вирусов, против которых не существует вакцин. «Кагоцел» с ними борется, и в этом его большое преимущество. Причем собственные интерфероны организм вырабатывает не в течение лишь первых часов, как под действием других препаратов, а на протяжении 4 — 5 суток.

Можно превозносить свое лекарство до небес, но любым небылицам верят не больше полугода: до первой серьезной эпидемии. Если же лекарство работает, спрос на него растет. По данным опросов, три года назад в Москве, Санкт-Петербурге и Екатеринбурге лишь 1,8% жителей готовы были купить в аптеке «Кагоцел» для профилактики гриппа и ОРВИ, два года назад — 25%, сейчас уже более 60% покупателей. Людей обмануть нельзя, выводы они делают сами.

— Мы врачи. Если бы в ходе испытаний что-то пошло не так, мы бы сами прекратили разработки, риск здесь несравним ни с какой призрачной выгодой, — говорит Нестеренко. — Наши конкуренты просто безграмотны и, видимо, не удосужились заглянуть в научную литературу. Кстати, когда аргумент насчет противозачаточного действия не сработал, пошли разговоры о «вредном влиянии на печень». А когда и эти домыслы доказали несостоятельность, пошли в ход технологии «сарафанного радио».

Свидетелем одного из таких вопиющих случаев стал и президент благотворительного фонда «Закон, Справедливость и Милосердие» Вадим Поспелов во время поездки по регионам Центральной России. В аптеке, где директор представительства фонда в регионе попытался купить себе упаковку «Кагоцела», провизор стала его отговаривать, мол, «возьмите лучше другой препарат, а то у вас внуков не будет»… Откуда «эта песня»? Фонд, которым руководит Поспелов, неоднократно передавал целые партии «Кагоцела» в регионы, где порог заболеваемости гриппом и ОРВИ грозил превысить норму. И проверял лекарство так скрупулезно, как многим официально уполномоченным контролерам и не снилось.

— Представителю местной администрации, который нас сопровождал, было в этот момент очень не по себе, — вспоминает Поспелов. — По сути это уголовно наказуемое преступление: провизор не имеет права навязывать препарат и уж точно голословно называть «вредным» лекарство, официально рекомендованное минздравом. Кто и как воздействовал на работника аптеки, мне неведомо, да и такие разбирательства дело юристов. Мы же со своей стороны еще до начала работы с «Ниармедик плюс» провели собственную экспертизу «Кагоцела». Мы должны быть гарантированы от любых ошибок, когда передаем лекарства клиникам или детским интернатам.

Препаратов, подобных «Кагоцелу», в мире не так много. Пока что он распространяется на российском рынке и в странах СНГ. Высокую оценку «Кагоцелу» дали швейцарские эксперты, сейчас он проходит международную сертификацию. В любом случае существует уверенность, что медицинское сообщество и официальные власти такими дешевыми уловками не проймешь. Что не исключает, естественно, самых строгих проверок. Что же касается «Кагоцела», то мы готовы поддержать хороший отечественный препарат, за который можем полностью ручаться. А слухи и домыслы оставим на совести их авторов.

Лекарства и вакцины от COVID-19: разрешенные клинические испытания

BCDF002 (Контроль № 255061)	Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке вортиоксетина при когнитивных нарушениях у лиц с синдромом пост-COVID-19	Вортиоксетин	Фонд открытия мозга и познания	2021-08-17	НЕТ
КАРДИОЛ 100-03 (Контроль № 254314)	Исследование по оценке эффективности и безопасности CARDIOLRX у пациентов с COVID-19 и сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (LANCER)	Каннабидиол (CARDIOLRX)	Cardiol Therapeutics Inc.	2021-07-16	NCT04615949
САМИ-06-1-01 (Контроль № 253521)	Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы II для оценки безопасности, переносимости и эффективности S-1226 у субъектов после COVID-19 со стойкими респираторными симптомами	S-1226 (диоксид углерода-перфлюбон)	Solaromed Inc.	2021-06-21	NCT04949386
COVID-NONS-05 (Контроль № 252713)	Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое параллельное исследование клинической эффективности фазы 3, посвященное оценке назального спрея с оксидом азота (NONS) для лечения и предотвращения обострения инфекции у лиц с подтвержденным легким COVID-19	Оксид азота	Sanotize Research & Development Corp.	2021-05-25	НЕТ
20210072-01H (Контроль № 251410)	Пищевые добавки для уменьшения тяжести и продолжительности симптомов у людей с SARS-COV-2: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование	Витамин D / Витамин K-Витамин D	Исследовательский институт больницы Оттавы	2021-05-21	NCT04780061
WV43042 (Контроль № 252494)	Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы II для оценки безопасности противовирусной активности, фармакокинетики и эффективности RO7496998 (AT-527) у не госпитализированных взрослых пациентов с легкой или умеренной COVID-19	AT-527 (RO7496998)	Hoffman La Roche Limited	2021-05-20	NCT04709835
EXTEND-P2 (Контроль № 246808) Одобрено Временным приказом о клинических испытаниях	Extend (новый кислородный терапевтический NANO2 для COVID-19) Фаза IB / II испытание	Перфленапент (NANO2)	ООО «Нувокс Фарна»	2021-05-17	НЕТ
COVID-NONS-04 (Контроль № 252244)	Децентрализованное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование клинической эффективности фазы 3 по оценке назального спрея с оксидом азота (NONS) в качестве профилактики для лечения лиц, подверженных риску заражения COVID-19	Оксид азота	Sanotize Research & Development Corp	2021-05-14	НЕТ
1000074027 (Контрольный № 251634)	Структура-функция легких у лиц, переживших легкую и тяжелую инфекцию COVID19: МРТ 129XE для быстрой оценки и планирования медицинского обслуживания Nextwave (LIVECOVIDFREE)	Гиперполяризованный ксенон-129	Детская больница	2021-04-29	НЕТ
CIRCA-19 RCT (Контроль № 250736)	Клеточная иммунотерапия при COVID-19 ARDS (CIRCA-19) Рандомизированное клиническое исследование	Аллогенные мезенхимальные стромальные клетки пуповины (UC-MSC)	Исследовательский институт больницы Оттавы	2021-04-13	NCT04400032
ACTIV-2 / A5401 (Контроль № 250685) Разрешено в соответствии с Временным приказом о клинических испытаниях	Испытание адаптивной платформы для лечения амбулаторных пациентов с COVID-19 (Adapt Out COVID)	BRII-196 / BRII-198 / SAB-185 / BMS-986413 / BMS-986414 / SNG001 (Интерферон-β1a) / REGN10933 (Казиривимаб) + REGN10987 (Имдевимаб)	Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID)	2021-04-08	NCT04518410
216912 (Контроль № 250948) Разрешено в соответствии с Временным приказом о клинических испытаниях	Многоцентровое рандомизированное двойное слепое параллельное групповое исследование фазы II для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики материала VIR-7831 второго поколения у пациентов, не госпитализированных с легкой и средней степенью коронавирусной болезни 2019 (COVID-19)	ВИР-7831 (ГСК4182136)	Vir Biotechnology Inc.	2021-04-09	NCT04779879
RVX222-CS-023 (Контроль № 250480)	Открытое исследование для оценки безопасности и влияния на клиническое течение и ключевых биомаркеров перорального апабеталона у госпитализированных субъектов с инфекцией COVID-19 в дополнение к стандарту лечения (SOC)	RVX000222 (Апабеталон)	Resverlogix Corp	2021-04-06	НЕТ
CORE-COVID (Контроль № 249936)	Рандомизированное клиническое испытание, сравнивающее 7-дневное лечение кортикостероидами и плацебо на ранней стадии COVID-19	Преднизон	Управляющие Университета Альберты	2021-03-08	НЕТ
CPI-006-003 (Контроль № 249442) Разрешено в соответствии с Временным приказом о клинических испытаниях	Фаза 3, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое, стратифицированное исследование стандарта лечения CPI-006 плюс по сравнению со стандартом лечения плацебо плюс у госпитализированных пациентов с COVID-19 с легкими и умеренными симптомами	CPI-006	Corvus Pharmaceuticals, Inc.	2021-03-01	NCT04734873
COVID-NORS-01 (Контрольный № 247971)	Эффективность местных высвобождающих растворов оксида азота (NORS) в лечении коронавирусной болезни 2019 (COVID-19)	Оксид азота	Больница Святого Павла Ванкувер	2021-01-15	НЕТ
JF-12-2020 (Контроль № 247938)	ВМЕСТЕ-Торонто: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III по оценке влияния пегинтерферона лямбда на лечение COVID-19	Пегинтерферон Лямбда-1А	Университетская сеть здравоохранения	2021-01-13	НЕТ
САМИ-05-1-01 (Контроль № 247617)	Рандомизированное открытое контролируемое исследование фазы II для оценки безопасности, переносимости и эффективности S-1226 у госпитализированных субъектов со средней степенью тяжести COVID-19	S-1226 (перфлуброн двуокиси углерода)	Solaeromed Inc.	2020-12-31	НЕТ
РЕДА-10122 (Контроль № 248696) Разрешено в соответствии с Временным приказом о клинических испытаниях	Аннексин А5 у пациентов с тяжелым заболеванием COVID-19	SY-005 (рекомбинантный человеческий аннексин A5)	Научно-исследовательский институт здравоохранения им. Лоусона	2021-02-05	NCT04748757
115769 (Контроль № 238857)	Безопасность и эффективность постконтактной профилактики с применением гидроксихлорохина (HCQ) для профилактики коронавируса, инфекционного заболевания-19 (COVID-19) у пациентов / резидентов высокого риска в учреждениях	Гидроксихлорохин	г.Центр здравоохранения Джозефа Парквуд	2020-05-09	NCT04371523
20-5449 (Контроль № 239579)	Использование высоких доз оксида азота при вдыхании у интубированных пациентов, поступивших с COVID-19	Оксид азота	Университетская сеть здравоохранения	2020-06-25	NCT04383002
2021-6954 (Контроль № 244461) Разрешено в соответствии с Временным приказом о клинических испытаниях	Лечение респираторных осложнений, связанных с инфекцией COVID-19, с использованием мезенхимальных стромальных клеток пуповины (Wharton’s Jelly (WJ) — пуповины (UC) (ProTrans): рандомизированное контролируемое клиническое исследование фазы II)	ProTrans (мезенхимальные стромальные клетки пуповины, полученные из Wharton’s Jelly (UCMSC)	Научно-исследовательский институт Медицинского центра Университета Макгилла	2020-10-16	NCT04869397
2021-7362 (Контроль № 246471)	Флувоксамин для раннего лечения COVID-19: полностью удаленное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование (STOP COVID 2 Canada)	Флувоксамин	Научно-исследовательский институт Медицинского центра Университета Макгилла	2020-11-30	NCT04668950
2149 (Контроль № 240138) Разрешено в соответствии с Временным приказом о клинических испытаниях	Седация с помощью летучих анестетиков для тяжелобольных пациентов с COVID-19 в ОИТ: влияние на параметры вентиляции и выживаемость; Многоцентровое открытое, прагматическое, рандомизированное контролируемое исследование и параллельное проспективное (нерандомизированное) когортное исследование	Изофлуран, севофлуран	Исследовательский институт Саннибрук	2020-06-10	NCT04415060
776228483 ПРОАКТИВНЫЙ (Контроль № 240296)	Пропранолол в качестве анксиолитика для снижения использования седативных средств для тяжелобольных взрослых, получающих искусственную вентиляцию легких: открытое рандомизированное контролируемое исследование.(ПРОАКТИВНЫЙ)	Пропранолол	Исследовательский институт больницы Оттавы	2020-06-10	NCT04467086
AB002 (Контроль № 238815)	Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, доказательное испытание LSALT PEPTIDE как средства профилактики острого респираторного дистресс-синдрома (ARDS) у пациентов, инфицированных SARS-COV-2 (COVID-19)	Пептид LSALT	Arch Biopartners Inc.	2020-05-07	NCT04402957
AGN120-3 (Контроль № 238605)	Рандомизированное открытое исследование фазы 2/3 безопасности и эффективности NP-120 (ифенпродила) для лечения госпитализированных пациентов с подтвержденной инфекцией COVID-19.	НП-120 (фенпродил)	Algernon Pharmaceuticals	2020-04-29	NCT04382924
АП-РЕКАП-АКИ-03-01 (Контроль № 243263)	Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое опорное исследование фазы 3 с двумя параллельными группами, многоцентровое исследование по изучению эффективности и безопасности рекомбинантной щелочной фосфатазы человека для лечения пациентов с острой почечной недостаточностью, связанной с сепсисом	Рекомбинантная щелочная фосфатаза человека	АМ-ФАРМ А Б.V.	2020-09-11	NCT04411472
ARBS CORONA II (Контроль № 243532) Разрешено в соответствии с Временным приказом о клинических испытаниях	Медиаторы ответа хозяина при заражении коронавирусом (COVID-19) — есть ли защитный эффект лозартана на исходы заражения коронавирусом?	Лосартан	Providence Health Care Больница Святого Павла	2020-09-28	NCT04606563
ATI0320 (Контроль № 244962)	Фавипиравир для постконтактной профилактики у уязвимых лиц, подвергшихся воздействию SARS-COV2 (PEPCO) Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многонациональное клиническое испытание фазы 3 для оценки эффективности фавипиравира в предотвращении развития COVID-19 при его введении Бессимптомным лицам, не инфицированным SARS-CoV2, которые напрямую контактировали с человеком, инфицированным SARS-CoV2.	Фавипиравир	Appili Therapeutics Inc.	2020-11-02	НЕТ
BAI_COV19_01 (Контроль № 239071)	Вдыхал НЕТ для лечения COVID-19, вызванного SARS-CoV-2	Оксид азота	За пределами воздуха. Inc.	2020-05-19	NCT04456088
BHC-RIB 5401-HC (Контроль № 238007)	Открытое исследование для оценки безопасности и эффективности виразола ® (рибавирин для ингаляционного раствора, USP) у госпитализированных взрослых пациентов с респираторным расстройством из-за COVID-19	Виразол ® (рибавирин)	Valeant Canada LP / Valeant Canada S.E.C.	2020-04-08	NCT04356677
CATCO 2114 (Контроль № 237108)	Канадское подразделение исследования ВОЗ СОЛИДАРНОСТЬ. Многоцентровое адаптивное рандомизированное открытое контролируемое клиническое исследование безопасности и эффективности исследовательских терапевтических средств для лечения COVID-19 у госпитализированных пациентов.	Артесунат / иматиниб / инфликсимаб / лозартан / дексаметазон	Исследовательский институт Саннибрук	18.03.2020	NCT04330690
CIAO_COVID20 (Контроль № 246983)	Иммунологическая противовирусная терапия COVID-19 с помощью омализумаба (исследование CIAO) — адаптивное рандомизированное контролируемое клиническое исследование фазы II	Ксолаир (омализумаб)	Научно-исследовательский институт Медицинского центра Университета Макгилла	2020-12-21	НЕТ
CINC424J12301 RUXCOVID (Контрольный № 240395)	Фаза 3 рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности Руксолитиниба у пациентов с COVID-19-ассоциированным цитокиновым штормом (RUXCOVID)	Джакави (руксолитиниб)	Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.	2020-06-16	NCT04362137
CIRCA-19 (Контроль № 238608)	Клеточная иммунотерапия при остром респираторном дистресс-синдроме (ОРДС) COVID-19	Аллогенные мезенхимальные стромальные клетки пуповины (UC-MSC)	Исследовательский институт больницы Оттавы	2020-05-15	NCT04400032
КОЛКОРОНА МГИПС-2020-001 (Контроль № 237317)	Испытание колхицинового коронавируса SARS-COV2 (COLCORONA)	Колхицин	Монреальский институт сердца	2020-03-20	NCT04322682
КОНКОР-Кидс (Контроль № 238820)	CONCOR-KIDS: рандомизированное многоцентровое открытое клиническое испытание фазы 2 безопасности и эффективности плазмы выздоравливающей иммунной от коронавируса человека для лечения заболевания COVID-19 у госпитализированных детей	Замороженная плазма для афереза ​​выздоровевших пациентов с COVID-19 (выздоравливающая плазма)	C17 Совет	2020-05-04	NCT04377568
КОНТРОЛЬ-COVID-Фавипиравир-1 (Контроль № 239133)	Борьба со вспышкой COVID-19 при длительном лечении	Фавипиравир	Appili Therapeutics Inc.	2020-05-18	NCT04448119
КОРИПРЕВ-1 (Контроль № 237350)	Исследование кольцевой профилактики COVID-19 с применением лопинавира / ритонавира (CORIPREV-LR).	Лопинавир / Ритонавир	Unity Health Торонто	2020-03-21	NCT04321174
COV-01 (Контроль № 242568) Уполномочен в соответствии с временным постановлением о клинических испытаниях	Испытание платформы отраслевого альянса для оценки эффективности и безопасности различных агентов-кандидатов для лечения COVID-19 у госпитализированных пациентов	Тальц (иксекизумаб) / Отезла (апремиласт)	Amgen Canada Inc.	2020-08-20	NCT045
COVACTA (Контрольный №: 237397)	Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности тоцилизумаба у пациентов с тяжелой пневмонией, вызванной COVID-19.	Actemra ® / RoActemra ® (тоцилизумаб)	Hoffmann-La Roche Limited	2020-03-25	NCT04320615
COVID-CTP-01 (Контрольный № 237786)	Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование клинической эффективности фазы II по оценке лечения NORS для профилактики и лечения COVID-19 у медицинских работников и лиц, подверженных риску заражения	Оксид азота	Sanotize Research & Development Corp.	2020-04-18	NCT04337918
COVID-CTP-02 (Контрольный номер 240702)	Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование клинической эффективности фазы II, посвященное оценке NORS для лечения и предотвращения обострения инфекции у лиц с документально подтвержденным легким COVID-19	Оксид азота	Sanotize Research & Development Corp.	2020-06-30	NCT04443868
РКИ COVID19 PEP — Канада 2020-6549 (Контроль № 237355)	Постконтактная профилактика или превентивная терапия SARS-Coronavirus-2: прагматическое рандомизированное клиническое испытание (РКИ COVID19 PEP — Канада)	Гидроксихлорохин	Научно-исследовательский институт Медицинского центра Университета Макгилла	2020-03-25	NCT04308668v
CTO-3212 (Контроль № 244591) Разрешено в соответствии с Временным приказом о клинических испытаниях	Оценка потенциальной пользы ингибиторов ренинангиотензиновой системы (RASI, ACEI / ARB) у пациентов из группы высокого риска с COVID-19	Кадесартан / валсартан / рамиприл / периндоприл / ирбесартан / лозартан / эналаприл / каптоприл	Корпорация исследований Оттавского института сердца	2020-10-16	NCT045
CTSN-MSC-ARDS001 (Контроль № 241138)	Мезенхимальные стромальные клетки для лечения умеренного и тяжелого синдрома острого респираторного дистресс-синдрома COVID-19	Remestemcel-L	Mesoblast, Inc.	2020-07-31	NCT04371393
D1690C00081 (Контроль № 240352) Разрешено в соответствии с Временным приказом о клинических испытаниях	Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности дапаглифлозина при респираторной недостаточности у пациентов с COVID-19	Дапаглифлозин	Больница Святого Луки в Канзас-Сити	2020-07-04	NCT04350593
ДАЛ-401 (Контроль № 246298) Разрешено в соответствии с Временным приказом о клинических испытаниях	Двойное слепое, плацебо-контролируемое испытание фазы 2A, подтверждающее концепцию применения дальцетрапида у пациентов с подтвержденным легким или умеренным COVID-19	Дальцетрапид	«ДальКор Фарма УК Лтд.»	2020-11-26	NCT04676867
ОТКЛЮЧИТЬ-1 (Контроль № 241689)	Демонтаж внеклеточных ловушек нейтрофилов, вызванных COVID (DISCONNECT-1): пилотное исследование фазы I, посвященное изучению безопасности и осуществимости ингаляционной рчДНазы1 и ее влияния на внеклеточные ловушки нейтрофилов (NET) у невентилируемых пациентов, инфицированных COVID-19	Пульмозим (дорназа альфа)	Научно-исследовательский институт Медицинского центра Университета Макгилла	2020-07-24	NCT04409925
EB05-04-2020 (Контроль № 239462) Разрешено в соответствии с Временным приказом о клинических испытаниях	Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности EB05 + Standard of Care (SOC) Vs.Плацебо + SOC у взрослых госпитализированных пациентов с COVID-19	EB05	Edesa Biotech Research Incorporated	2020-06-12	NCT04401475
РАСШИРЕННЫЙ-P2 (Контроль № 240041)	РАСШИРЕННЫЙ (новый кислородный терапевтический NaN02 для лечения ОРДС, вызванного COVID-19), Фаза IIa Испытание	Перфленапент (NaNO2)	Nuvox Pharna LLC	2020-06-10	НЕТ
FAST-1 (Контроль № 244310) Разрешено в соответствии с Временным приказом о клинических испытаниях	Распыленный фуросемид для лечения легочного воспаления у интубированных пациентов с COVID-19 — исследование фазы 2/3	Фуросемид	Кингстонский научный центр здравоохранения	2020-10-13	NCT04588792
FIRH_XE006 (Контроль № 245507)	Структура-функция легких у лиц, переживших легкую и тяжелую инфекцию COVID19: 129XE МРТ и КТ для быстрой оценки и планирования медицинского обслуживания следующего поколения	Гиперполяризованный ксенон-129	г.Здравоохранение Джозефа Гамильтон	2020-11-05	НЕТ
GRAAL-2020-01 (Контроль № 238201)	Рандомизированное открытое исследование плазмы выздоравливающих для госпитализированных взрослых с острым респираторным заболеванием COVID-19 (CONCOR-1)	Замороженная плазма для афереза ​​выздоровевших пациентов с COVID-19 (выздоравливающая плазма)	Гамильтон медицинских наук	2020-04-16	NCT04348656
GS-US-540-5821 (Контроль № 238163)	Expanded Протокол доступа Лечение: Remdesivir (РДВ; GS-5734) для лечения SARS-COV2 (COV) Infection	Ремдесивир	Gilead Sciences Canada Inc.	2020-04-15	NCT04323761
HEROS-1 (Контроль № 237851)	Защита передовых медицинских работников от COVID-19 с помощью предконтактной профилактики гидроксихлорохином: рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование в Торонто, Канада	Гидроксихлорохин	Университетская сеть здравоохранения	2020-04-03	NCT04374942
НАДЕЖДА ABCOV-01 (Контроль № 237739)	Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности перорального приема гидроксихлорохина для лечения пациентов с SARS-CoV-2 для профилактики тяжелого заболевания COVID-19 (Краткое название: ALBERTA HOPE COVID-19 )	Гидроксихлорохин	Университет Калгари	2020-04-09	NCT04329611
JF-4-2020 (Контрольный № 238558)	Интерферон-лямбда для немедленной противовирусной терапии при постановке диагноза (ILIAD): рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы II для оценки влияния пегинтерферона лямбда на лечение COVID-19	Пегинтерферон Лямбда-1А	Университетская сеть здравоохранения	2020-04-29	NCT04354259
JH-COR-003 (Контроль № 246575) Уполномочен в соответствии с Временным постановлением о клинических исследованиях с условиями и положениями	NOVATION-1: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III для оценки безопасности и эффективности аэрозольного новаферона + SOC vs.Плацебо + SOC у госпитализированных взрослых пациентов с COVID-19 от умеренной до тяжелой степени	Новаферон (химерный интерферон α)	Genova Inc.	2020-12-11	NCT04669015
ЛАУ-20-01 (Контроль № 238614)	Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое пилотное исследование II фазы эффективности и безопасности Lau-7B в лечении взрослых госпитализированных пациентов с COVID-19	LAU-7B (фенретинид)	Laurent Pharmaceuticals	2020-05-02	NCT04417257
9890 (Контроль № 238851)	Введение экзогенного поверхностно-активного вещества для пациентов с COVID-19	BLES (суспензия поверхностно-активного вещества бычьего липидного экстракта)	г.Центр здоровья Джозефа, Лондон,	2020-05-05	NCT04375735
LOVIT-COVID MP-31-2021-3741 (Контроль № 239705)	Уменьшение дисфункции органов с помощью витамина С — COVID (LOVITCOVID)	Витамин C	Центр исследований Университета Шербрука	2020-06-05	NCT04401150
Легкая СОДЕРЖАНИЕ 2021-6638 (Контроль № 239123)	Легкая форма — CONTAIN CiclesOnide, клиническое испытание, лечение COVID-19	Циклезонид	Научно-исследовательский институт Медицинского центра Университета Макгилла	2020-05-23	НЕТ
МК-4482-001 (Контроль № 244315) Разрешено в соответствии с Временным приказом о клинических испытаниях	Фаза 2/3 рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики MK-4482 у госпитализированных взрослых с COVID-19.	МК-4482	Merck Canada Inc.	2020-10-19	NCT04575597
МК-4482-002 (Контроль № 244159) Разрешено в соответствии с Временным приказом о клинических испытаниях	Фаза 2/3 Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое клиническое исследование для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики MK-4482 у не госпитализированных взрослых с COVID-19.	МК-4482	Merck Canada Inc.	2020-10-19	NCT04575584
MP-31-2019-2945 (Контроль № 237164)	Уменьшение дисфункции органов с помощью витамина С (LOVIT)	Витамин C (аскорбиновая кислота)	Центр исследований Университета Шербрука	18.03.2020	NCT03680274
MP-37-2021-6659 (Контроль № 238811)	Многоцентровое рандомизированное слепое контролируемое плацебо клиническое исследование безопасности и эффективности гидроксихлорохина для лечения COVID-19 у госпитализированных детей	Гидроксихлорохин	Научно-исследовательский институт Медицинского центра Университета Макгилла	2020-05-04	НЕТ
MUHC_CAMOSTAT MESILATE (Контроль № 240313)	Влияние камостата мезилата на инфекцию COVID-19: рандомизированное контролируемое клиническое исследование фазы II	Камостат	Центр здоровья Университета Макгилла	2020-07-02	НЕТ
NCT04405102 (Контроль № 241148)	Рандомизированное исследование эффективности и безопасности озанимода для лечения пациентов с COVID-19, которым требуется кислородная поддержка — пилотное исследование (COZI)	Озанимод	Университетский институт кардиологии и пневмологии Квебека	2020-07-13	NCT04405102
NTM-CTP-01 (Контроль № 236728)	Открытое исследование безопасности вдыхаемого газообразного оксида азота (gNO) для взрослых и подростков с нетуберкулезными микобактериями	Оксид азота	Доктор.Джереми Роуд	2020-03-19	NCT03331445
OHRI-HBOT-001 (Контроль № 242108)	Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование гипербарической и нормобарической оксигенотерапии у пациентов с COVID-19	Кислород	Исследовательский институт больницы Оттавы	2020-07-30	NCT04500626
ОНВ2020-003 (Контроль № 243886) Разрешено в соответствии с Временным приказом о клинических испытаниях	A Фаза I-Ib, двойной слепой, рандомизированный единый центр с повторной дозой, исследование безопасности и иммуногенности назального поли-ICLC (хилтонола) у здоровых взрослых, вакцинированных COVID-19	Хилтонол (полирибоинозиновая кислота-полирибоцитидиловая кислота (поли-ICLC))	Oncovir, Inc.	2020-09-25	NCT04672291
ОЗМ-113 (Контрольный № 238691)	Антитромботическая терапия для облегчения осложнений COVID-19 (ATTACC) в сотрудничестве с Accelerating COVID-19 Therapy and Vaccines (ACTIV-4)	Innohep (тинзапарин натрия) / Lovenox (эноксапарин натрия) / Fragmin (далтепарин натрия) / гепарин натрия	Университет Манитобы	2020-04-29	NCT04372589
PDC01 (Контроль № 242430)	Рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности дапсона при лечении пациентов с COVID-19	Дапсон	Научно-исследовательский институт Медицинского центра Университета Макгилла	2020-08-20	НЕТ
PHRI.ACT.COVID19 (Контроль № 238157)	Антикоронавирусная терапия для предотвращения прогрессирования COVID-19 (ACT), рандомизированное исследование	Колхицин / ацетилсалициловая кислота / ривароксабан	Гамильтон медицинских наук	2020-04-18	NCT04324463
PREP2020 (Контроль № 238396)	Предконтактная профилактика SARS-Coronovirus-2: прагматическое рандомизированное клиническое испытание	Гидроксихлорохин	Университет Манитобы	2020-04-21	НЕТ
PRO00100606 (Контроль № 240943)	Улучшение статуса витамина D при лечении COVID-19	Витамин D	Губернаторы Университета Альберты	27.07.2020	NCT04385940
ЗАЩИТА (Контроль № 243196)	Профилактика COVID-19 с помощью пероральной дополнительной терапии с витамином D в группах основного медицинского обслуживания	Холекальциферол	Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine	2020-09-16	NCT04483635
Протокол 214094 (Контроль № 239770)	Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности Отилимаба внутривенно у пациентов с тяжелым легочным заболеванием, связанным с COVID-19	GSK3196165 (отилимаб)	GlaxoSmithKline	2020-05-27	NCT04376684
БЫСТРЫЙ COVID COAG (Контроль № 238510)	Коагулопатия COVID-19: прагматичное рандомизированное контролируемое исследование терапевтической антикоагуляции по сравнению со стандартным лечением как быстрый ответ на пандемию COVID-19 (RAPID COVID COAG)	Фондапаринукс / Инногеп / Фрагмин / Ловенокс / Ловенокс HP / Гепарин натрия для инъекций / Гепарин натрия и 0.9% натрия хлорид для инъекций / гепарин натрия в 5% растворе декстрозы	Unity Health Торонто	2020-04-24	NCT04362085
РЭБ20-0713 (Контроль № 239287)	Проспективное обсервационное исследование для оценки эффективности и безопасности дополнительной терапии гуманизированными моноклональными антителами к рецепторам интерлейкина 6 тоцилизумабом (TCZ) в соответствии со стандартом лечения для снижения связанной с гипервоспалением смертности у пациентов с SARS-Cov2	Актемра (тоцилизумаб)	Университет Калгари	2020-05-22	NCT04423042
REMAP-CAP X17-0199 (Контроль № 237719)	Рандомизированное встроенное многофакторное исследование адаптивной платформы для внебольничной пневмонии (REMAP-CAP): Пандемическое приложение к основному протоколу	Гепарин натрия / Ловенокс / Фрагмин / Инногеп / витамин С / симвастатин / ацетилсалициловая кислота / тикагрелор / клопидогрель / рамиприл / лизиноприл / периндоприл, эрбумин / эналаприл / трандолаприл, каптоприл / лозартанцилсодержащий калий / вантеноксарт / лозартанцилсодержащий калий / вантолин, калийный калий, тикагрелор	Unity Health Торонто	2020-04-01	NCT02735707
ROB0050 (Контрольный № 246389)	Структура-функция легких у лиц, переживших легкую и тяжелую инфекцию COVID-19: 129XE МРТ и КТ для быстрой оценки и новой волны здравоохранения	Гиперполяризованный ксенон-129	Научно-исследовательский институт Робартса, Школа медицины и стоматологии им. Шулиха, Западный университет	2020-11-27	NCT04584671
ПАРУС-004 (Контроль № 237708)	Оценка исследуемых препаратов в дополнение к клиническим стандартам оказания помощи при лечении умеренного и тяжелого коронавирусного заболевания (COVID-19)	Барицитиниб / тоцилизумаб	Доктор.Лиза Барретт	2020-04-14	NCT04321993
SAR 153191 (Контроль № 237332)	Адаптивное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности сарилумаба для госпитализированных пациентов с COVID-19	Кевзара ® (сарилумаб)	Санофи-Авентис Канада Инк.	2020-03-24	NCT04315298
U-DEPLOY (ОЗУН-001 / Суб-протокол № ОЗУН-001-6) (Контроль № 237848)	Зонтичное испытание, определяющее скоординированный подход к испытаниям пандемии COVID-19 и гармонизацию данных для ускорения открытия	Децидуальные стромальные клетки, происходящие из плаценты (DSC)	Университетская сеть здравоохранения	2020-04-07	NCT04331665
UHNSEMPATICO1 (Контрольный № 244389)	Семаглутид для уменьшения повреждения миокарда у пациентов с COVID-19	Оземпик (семаглутид)	Университетская сеть здравоохранения	2020-10-07	NCT04615871
VASCEPA-COVID-19 CARDIOLINK-9 (Контроль № 239025)	Исследование влияния икосапента этила (Vascepa ™) на биомаркеры воспаления у лиц с COVID-19 Cardiolink-9	(Vascepa ™) (икозапент)	Канадские исследования по переводу медицинских и хирургических знаний	2020-05-08	NCT04412018
ВИР-7831-5001 (Контроль № 244708) Разрешено в соответствии с Временным приказом о клинических испытаниях	Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы II / III для оценки безопасности и эффективности моноклональных антител VIR-7831 для раннего лечения коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) у не госпитализированных пациентов	VIR-7831	Vir Biotechnology, Inc.	2020-10-13	NCT04545060
CAM-001 (Контрольный № 247212)	Эффективность Camostat Mesilate в снижении тяжести COVID-19	Камостат / Кандесартан	Больница общего профиля Ванкувера	2021-03-22	НЕТ

COVID-19 и лекарства — часто задаваемые вопросы

Последнее обновление: 20 июля 2020 г.

Удержание артериального давления под контролем с помощью лекарств (если вы их принимаете) и изменения образа жизни — главный приоритет во время пандемии COVID-19.Важно продолжать принимать обычные лекарства для снижения артериального давления в соответствии с предписаниями врача или практикующей медсестры.

Если вы еще не составили легко доступный список лекарств, которые принимаете регулярно, рекомендуется сделать это сейчас.

Подробнее о ведении списка лекарств

Кроме того, важно продолжать придерживаться хорошей диеты с большим количеством свежих продуктов, ограничивать потребление алкоголя и, если возможно, сократить или отказаться от курения.Людям также рекомендуется регулярно заниматься спортом, соблюдая при этом рекомендации Министерства здравоохранения по социальному дистанцированию, на протяжении всей пандемии COVID-19

Соблюдение правил гигиены и социального дистанцирования имеет решающее значение для людей с высоким кровяным давлением, чтобы избежать риска заражения COVID-19, поскольку они с большей вероятностью серьезно заболеют. Людям с хроническими сердечными заболеваниями важно пройти вакцинацию от гриппа, поскольку они подвержены повышенному риску осложнений от сезонного гриппа.

Обостряют ли COVID-19 лекарства, снижающие артериальное давление?

Нет, все наоборот. Неконтролируемое высокое кровяное давление является фактором риска, который увеличивает вероятность серьезного заболевания, если вы действительно заразитесь SARS-CoV-2 (вирусом, вызывающим COVID-19).

Исследования показали, что сердечно-сосудистые заболевания являются одним из наиболее распространенных основных состояний у людей с COVID-19, у которых были плохие исходы инфекции. Вот почему ведущие австралийские и международные специалисты по здоровью сердца рекомендуют вам принимать лекарства, в том числе те, которые используются для контроля артериального давления, в соответствии с предписаниями врача во время пандемии коронавируса.

Почему я видел новостные статьи, в которых говорилось, что некоторые лекарства для снижения артериального давления могут быть вредными, если я инфицирован SARS-CoV-2?

В настоящее время исследователи пытаются выяснить, почему некоторые люди, инфицированные SARS-CoV-2, болеют тяжелее других и прогрессируют до более серьезного заболевания COVID-19. Чтобы понять, почему все больше людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая высокое кровяное давление, страдают серьезными заболеваниями, исследователи начали исследовать, есть ли какие-либо связи между SARS-CoV-2 и принимаемыми ими лекарствами.

На основании некоторых ранних исследований коронавируса было высказано предположение, что препараты для снижения артериального давления, называемые ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и блокаторами рецепторов ангиотензина (БРА), могут облегчить заражение человека COVID-19 или повысить риск заражения. вероятность того, что они серьезно заболеют, если они действительно заболеют вирусом. Тем не менее, ведущие австралийские и международные эксперты в области здоровья сердца изучали доступную научную информацию.Все они согласны с тем, что нет прямых клинических доказательств того, что прием этих лекарств вреден во время пандемии COVID-19. Фактически, имеющиеся данные показывают, что прекращение приема препаратов для снижения артериального давления с большей вероятностью приведет к проблемам со здоровьем.

Австралийская национальная рабочая группа по клиническим доказательствам COVID-19 поддерживает эти выводы и рекомендует людям с COVID-19, которые принимают ингибиторы АПФ или БРА, продолжать делать это, если нет другой клинической причины не делать этого.Они отмечают, что «резкое прекращение приема этих лекарств может привести к острой сердечной недостаточности или нестабильному кровяному давлению».

В СМИ много информации о влиянии различных лекарств на риск заражения или лечения во время пандемии COVID-19.

Если что-то, что вы видите или читаете, вызывает вопросы о вашем состоянии или назначенных вам лекарствах, поговорите со специалистом в области здравоохранения. Желательно ваш постоянный врач, медсестра или фармацевт, но если они недоступны, вы также можете получить надежную и точную информацию от NPS Medicines Line (1300 MEDICINE).

Не меняйте и не прекращайте прием лекарств, если вам этого не посоветует медицинский работник, знакомый с вашей ситуацией.

Что такое ингибиторы АПФ и БРА?

Ингибиторы АПФ и БРА — это препараты для снижения артериального давления, которые снижают артериальное давление за счет воздействия на гормон ангиотензин-II. Этот гормон заставляет кровеносные сосуды сужаться, поэтому сердцу приходится усерднее работать, чтобы протолкнуть кровь по вашему телу, что приводит к повышению артериального давления. Когда этот гормон подавляется или блокируется лекарствами, кровеносные сосуды расслабляются и артериальное давление снижается.

Эти лекарства часто назначают для снижения рисков, связанных с высоким кровяным давлением, особенно пациентам с сопутствующим сердечным заболеванием, заболеванием почек или диабетом 2 типа, а также пациентам, перенесшим инсульт или подверженным высокому риску сердечных заболеваний (включая Инсульт).

Ингибиторы

АПФ и БРА существуют уже давно, и их преимущества хорошо известны, поэтому австралийские и международные эксперты в области сердечного здоровья рекомендуют их для лечения высокого кровяного давления.

Исследования и комментарии о лекарствах для снижения артериального давления и COVID-19

Что нужно знать о вспышке коронавируса

А как насчет путешествий во время пандемии?

Прежде чем планировать поездку, обязательно перепроверьте все правила, касающиеся пункта назначения и способа передвижения.Во многих штатах, городах и странах действуют ограничения на поездки или правила, которые могут повлиять на вашу поездку. У AARP есть список ограничений на коронавирус в каждом штате. Кроме того, у CDC есть рекомендации по путешествиям для конкретных стран, основанные на уровнях риска COVID-19.

CDC говорит, что как вакцинированные, так и невакцинированные путешественники по-прежнему должны следовать этим рекомендациям для безопасного путешествия:

• Наденьте маску на нос и рот. Маски необходимы в самолетах, автобусах, поездах и других видах общественного транспорта, а также в U.S. транспортные узлы, такие как аэропорты и вокзалы.
• Держитесь на безопасном расстоянии от других и избегайте скопления людей.
• Часто мойте руки или используйте дезинфицирующее средство для рук.

Полностью вакцинированные путешественники «с меньшей вероятностью заразятся и распространят COVID-19», говорят представители здравоохранения, но им все равно следует быть начеку. Они могут покинуть страну, не пройдя тест на COVID-19, если этого не требует пункт назначения, и им не нужно проходить карантин после возвращения в США, если этого не требует местная юрисдикция.

Тем не менее, вакцинированные люди по-прежнему должны иметь отрицательный результат теста на COVID-19 перед посадкой на международный рейс, чтобы вернуться в США, сообщает CDC, и они должны пройти тест на COVID-19 через три-пять дней после возвращения. . Люди проходят полную вакцинацию через две недели после получения второй дозы вакцин Pfizer или Moderna или однократной вакцины Johnson & Johnson. Если вы не вакцинированы: CDC рекомендует отложить поездку до тех пор, пока вы не будете полностью вакцинированы, потому что путешествие увеличивает ваши шансы заразиться и распространить COVID-19.CDC заявляет, что тестирование может помочь вам путешествовать более безопасно. CDC рекомендует пройти тест на вирус за один-три дня до поездки. Держите копию результатов теста при себе во время путешествия; вас могут попросить о них.

Для непривитых лиц категорически не рекомендуется совершать международные поездки. Те, кто должен путешествовать, должны иметь отрицательный результат теста на вирус COVID-19 не ранее, чем за три дня до выезда из страны, и они должны иметь отрицательный результат теста на вирус COVID-19 не позднее, чем за три дня до возвращения в США.С.

По возвращении также рекомендуется пройти тестирование и поместить в карантин. В AARP есть информация о конкретных туристических рекомендациях и сборах за смену авиакомпании, а также советы о том, как оставаться в безопасности во время путешествий.

Как появление противовирусных препаратов может изменить ход пандемии

За много лет до начала пандемии COVID-19 вирусологи начали поиск лекарств, называемых противовирусными, которые могут защитить людей от новых коронавирусов.Путешествие было медленным, и часто случались неудачи. Но с санкционированием Великобритании на этой неделе нового препарата Merck молнупиравир и вливанием денег в антивирусные исследования и разработки, перспективы этого лечения становятся намного лучше.

В отличие от вакцин, которые могут предотвратить заражение, противовирусные препараты действуют как вторая линия защиты, замедляя и, в конечном итоге, останавливая прогрессирование заболевания при возникновении инфекции. Они также важны, когда нет эффективных вакцин против вирусных заболеваний, как в случае с ВИЧ, гепатитом С и герпесом.

Но разработка антивирусных препаратов — дело дорогое и трудное. Это особенно верно в отношении острых респираторных заболеваний, лечение которых ограничено. В случае SARS-CoV-2, коронавируса, спровоцировавшего разрушительную пандемию COVID-19, исследователи прибегли к перепрофилированию старых лекарств или соединений, которые тестировались против других болезней.

«Это типично, — говорит Кэтрин Сели-Радтке, химик-медик из Университета Мэриленда, округ Балтимор.«Каждый раз, когда появляется новый или старый вирус, вы достаете то, что есть в шкафу, чтобы посмотреть, что работает».

На данный момент ремдесивир, первоначально разработанный биофармацевтической компанией Gilead Sciences для лечения гепатита С и лихорадки Эбола, является единственным противовирусным препаратом, одобренным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для лечения COVID-19. Его следует вводить путем инъекции, пока пациент находится в больнице, хотя нет единого мнения относительно его способности лечить COVID-19.

Эксперты считают, что пероральные противовирусные препараты, такие как Merck, станут наиболее многообещающими инструментами, которые будут работать вместе с вакцинами в борьбе с пандемией.При условии, что они доступны по цене, противовирусные препараты могут быть особенно важны для людей, которые не прошли вакцинацию либо по собственному выбору, либо из-за ограниченного доступа и экономических ограничений.

«Люди не против таблеток, — говорит Селей-Радтке. «Вы можете накапливать их. Для их хранения не требуются особые условия. Вы можете отправить их по всему миру ».

В июне 2021 года президент Джо Байден объявил об инвестировании более миллиарда долларов в разработку противовирусных препаратов для COVID-19.В рамках того же плана он также пообещал выделить 1,2 миллиарда долларов на открытие новых соединений, которые могут лечить SARS-CoV-2, а также другие появляющиеся вирусы с пандемическим потенциалом.

«Наконец-то правительство и финансовые агентства серьезно относятся к этому, — говорит Селей-Радтке о разработке антивирусных программ. «Мы не можем продолжать сидеть сложа руки и ждать следующей пандемии. Мы должны проявлять инициативу. Мы должны быть готовы ».

Как работают антивирусные препараты

В отличие от бактерий, вирусы не могут воспроизводиться сами по себе.Для репликации они полагаются на механизмы своей клетки-хозяина. Это означает, что вирус должен внедриться в живую клетку и захватить ее механизмы, чтобы сделать тысячи копий самого себя. Затем это «потомство» убегает и заражает соседние клетки-хозяева, распространяя болезнь внутри организма и, в конечном итоге, на новых носителей.

Противовирусные препараты часто работают, предотвращая прикрепление вируса к клетке-хозяину или проникновение в нее или препятствуя его репликации, когда он там оказывается.

Препарат ремдесивир, например, имитирует один из генетических строительных блоков, необходимых для репликации SARS-CoV-2; затем он включается в вирусный геном, останавливая его репликацию.Экспериментальный противовирусный молнупиравир, разработанный Ridgeback Biotherapeutics LP и Merck & Co., обладает аналогичной имитацией и вызывает ошибки во время репликации вируса.

«Тогда вы достигнете точки, когда у вас будет столько ошибок, что вирус не сможет воспроизвести, — говорит вирусолог Уильям Фишер из Университета Северной Каролины в Чапел-Хилл.

Экспериментальный противовирусный препарат Pfizer PF-07321332 также нацелен на репликацию вируса, но делает это путем подавления ферментов, называемых протеазами.SARS-CoV-2 и другие вирусы, такие как ВИЧ, используют эти ферменты для разделения больших белков на более мелкие фрагменты, которые затем объединяются с вирусным генетическим материалом с образованием новых копий вируса.

Многие эксперты считают, что нацеливание на захваченные механизмы человеческих клеток может быть очень эффективным, но есть опасения, что такие противовирусные препараты могут повредить здоровые клетки, вызывая ряд побочных эффектов. Нацеливание только на вирусные белки также не является постоянным решением. «Если вы попытаетесь разработать противовирусный препарат против определенного вирусного белка, на вирус очень быстро возникнет эволюционное давление, которое заставит его мутировать и развить резистентность», — говорит Тиа Туммино, фармаколог из Калифорнийского университета в Сан-Франциско.

Более эффективная стратегия — использовать несколько из этих противовирусных препаратов в комбинациях от двух до четырех для одновременного воздействия на разные вирусные белки и стадии жизни, что является стандартной практикой для борьбы с ВИЧ или лечения инфекций гепатита С. «Это затрудняет побег вируса», — говорит Туммино.

Сложный путь к разработке антивирусных препаратов

Однако разработать безопасные и эффективные антивирусные препараты непросто. Чуть более сотни были одобрены FDA с 1963 года, когда первый противовирусный препарат, идоксуридин, получил зеленый свет для лечения герпеса глаза.Более трети одобренных FDA противовирусных препаратов предназначены для лечения ВИЧ.

Исторически сложилось так, что разработка противовирусных препаратов была сосредоточена на подходе «одна ошибка, одно лекарство», что означало нацеливание на белки, общие для определенных групп вирусов. Хотя такие противовирусные препараты могут быть чрезвычайно эффективными, вирусы производят очень мало собственных белков, что дает производителям лекарств ограниченные возможности для нацеливания.

Существует также риск повреждения клеток лекарствами. Некоторые вирусные белки могут быть уникальными в том смысле, что они не перекрываются с белками, производимыми хозяином, что делает их идеальными мишенями для противовирусных препаратов.Но если целевые белки действительно перекрываются или выполняют те же функции, что и человеческие клетки-хозяева, существует вероятность побочного повреждения, что приводит к побочным эффектам.

Еще одной проблемой является растущее разнообразие вирусов, вызывающих тяжелые заболевания у людей, и, следовательно, потребность в противовирусных препаратах, которые работают против множества этих патогенов. Ремдесивир нацелен на вирусный фермент, называемый полимеразой, генетическая архитектура которого схожа для разных коронавирусов. Но существует немного таких противовирусных препаратов широкого спектра действия, потому что они часто требуют сложной конструкции или могут привести к непредвиденным побочным эффектам.

После того, как производители лекарств определили цель, соединение должно пройти длительную фазу тестирования. Первый шаг включает демонстрацию того, что соединение действует на инфицированные клетки в чашках Петри, затем оценку его безопасности и эффективности на лабораторных животных и, наконец, в клинических испытаниях на людях. Иногда с новым вирусом проблема может заключаться в том, чтобы найти правильные клетки и соответствующие модели животных для использования в этих испытаниях. Например, на заре исследований гепатита С шимпанзе были единственными лабораторными животными, которые могли быть экспериментально заражены вирусом, что вызывало этические проблемы.Потребовалось несколько лет, чтобы разработать генно-инженерных мышей, которых можно было бы заразить вирусом.

Таким образом, весь процесс требует значительного финансирования. Поскольку гепатит С и ВИЧ-инфекции являются хроническими и затрагивают миллионы людей во всем мире, они поддерживают интерес коммерческих фармацевтических компаний. «Но когда вы думаете о доступных лекарствах от острых респираторных заболеваний, вы можете пересчитать их у себя на руках», — говорит Тимоти Шихан , , вирусолог из Университета Северной Каролины в Чапел-Хилл.«Время, в течение которого вы должны вмешаться и провести терапию, действительно мало», что может не приносить прибыли, если только не затронуты многие люди.

Коронавирусы даже не были известны как вызывающие тяжелые заболевания человека до 2002-04 гг., Когда вирус, вызывающий SARS, заразил почти 8000 человек во всем мире и убил 774. Несколько лет спустя за этим последовал коронавирус ближневосточного респираторного синдрома (MERS), который заразил более 2000 человек и убил почти 900 человек, в том числе шесть в этом году.

Вслед за SARS и MERS вирусологи начали исследовать противовирусные препараты от коронавирусов, а затем началась пандемия COVID-19.

Гонка за разработкой противовирусных препаратов против SARS-CoV-2

Обычно создание противовирусных препаратов для новых вирусов может занять не менее десяти лет. Неудивительно, что неотложность, вызванная COVID-19, означала поиск новых способов использования старых лекарств.

«Перенаправление типично для недостаточно изученных болезней и эпидемий, возникающих из-за новых вирусов», — говорит Туммино.«Это сокращает время от открытия до того, как лекарство достигнет людей».

Исследователи начали скрининг молекулярных коллекций, таких как ReFRAME Калифорнийского института биомедицинских исследований, чтобы проверить, эффективны ли какие-либо одобренные FDA препараты и исследуемые соединения против SARS-CoV-2. Лаура Рива, вычислительный биолог, ранее работавшая в Институте медицинских открытий Сэнфорд Бернхэм Пребис в Калифорнии, провела один такой скрининг вместе со своими коллегами и определила более десятка соединений, включая ремдесивир, которые блокируют репликацию SARS-CoV-2 в клетках животных и человека. .

В исследовании, проведенном в июне 2020 года на обезьянах, исследователи наблюдали противовирусный потенциал ремдесивира в отношении SARS-CoV-2. И в одном из самых ранних клинических испытаний с участием госпитализированных пациентов с COVID-19 они отметили его роль в сокращении времени выздоровления. Экспериментальный препарат был одобрен в октябре 2020 года, что сделало его первым препаратом для лечения COVID-19, одобренным FDA, несмотря на отсутствие однозначной поддержки со стороны других клинических испытаний.

Однако идентифицировать противовирусные препараты-кандидаты, не зная, на какой аспект биологии вируса они нацелены, сложно.Также существует риск того, что у многих соединений окажется такой же неэффективный метод атаки. Например, 33 из протестированных перепрофилированных лекарств, включая печально известный гидроксихлорохин, были похожи в том, что они накапливали жироподобные вещества в клетках в чашках Петри, которые каким-то образом снижали репликацию SARS-CoV-2, но при тестировании они были не столь эффективны. в более чем 300 клинических исследованиях COVID-19.

«Вот почему я критически отношусь к перепрофилированию лекарств», — говорит Мигель Анхель Мартинес, клинический вирусолог из Исследовательского института СПИДа Ирсикайша в Испании.«Нет короткого пути к разработке антивирусных препаратов».

Тем не менее, другие эксперты считают, что экспериментальные противовирусные препараты, такие как молнупиравир, который впервые был разработан для лечения гриппа, обладают потенциалом для борьбы с COVID-19.

Результаты клинических испытаний вселяют надежду

В отличие от ремдесивира, который вводится внутривенно, молнупирваир можно принимать внутрь в виде таблеток. Предназначенный для пациентов с COVID-19 легкой и средней степени тяжести пероральный противовирусный препарат принимают в течение пяти дней после появления симптомов. В пресс-релизе от 1 октября производители лекарств Merck и Ridgeback Biotherapeutics объявили о результатах своей фазы 3, которые показали, что прием таблетки два раза в день в течение пяти дней сокращает госпитализацию и смертность среди инфицированных вдвое.

Хотя это промежуточные результаты, которые еще не прошли экспертную оценку, 11 октября компании совместно подали заявку на разрешение FDA на применение таблетки в экстренных случаях; 4 ноября Великобритания разрешила использование молнупирваира.

Другой пероральный противовирусный препарат, фавипиравир, также известный как Avigan и впервые разработанный в Японии как противогриппозная таблетка, проходит клинические испытания для оценки возможности его использования на ранних стадиях COVID-19. инфекционное заболевание. Предыдущие испытания фавипиравира, хотя и небольшие, предполагали, что у госпитализированных пациентов с COVID-19 от легкой до умеренной степени тяжести препарат может избавиться от SARS-CoV-2 в их носу и горле.Пока что страны, включая Японию, Россию и Индию, одобрили его использование для лечения COVID-19.

Экспериментальная противовирусная таблетка Pfizer PF-07321332 также нацелена на раннюю борьбу с инфекциями SARS-CoV-2 для предотвращения быстрой репликации вируса. Разработанный в качестве потенциального лечения SARS-CoV почти два десятилетия назад перепрофилированный экспериментальный препарат в настоящее время назначается пациентам с COVID-19 в сочетании с небольшой дозой противовирусного ритонавира против ВИЧ в рамках продолжающихся клинических испытаний фазы 2/3.

На данный момент есть несколько других экспериментальных противовирусных препаратов на ранних стадиях клинических испытаний, и по крайней мере несколько других могут присоединиться к списку.

«У нас появилась возможность протестировать противовирусные препараты от острого респираторного заболевания, в отличие от любого из тех, что у нас когда-либо были», — говорит Шихан. «Получение одобрения противовирусных препаратов заслуживает празднования. Еще более удивительно будет получить более одного одобрения для лечения одного заболевания ».

Монитор вакцины KFF COVID-19: октябрь 2021 г.

Vaccine Monitor KFF COVID-19 Vaccine Monitor — это текущий исследовательский проект, отслеживающий отношение и опыт общественности к вакцинации COVID-19.Используя комбинацию опросов и качественных исследований, этот проект отслеживает динамичный характер общественного мнения по мере развития и распространения вакцин, включая доверие к вакцинам и их признание, информационные потребности, доверенных мессенджеров и сообщений, а также опыт общественности в отношении вакцинации.

Ключевые выводы

• В связи с ожидаемым расширением авторизации вакцины на более молодые возрастные группы в ближайшие недели, последний мониторинг вакцины KFF COVID-19 показывает, что потребление вакцины среди детей 12-17 лет замедлилось, при этом половина родителей заявили, что их подросток был вакцинирован. или сделаю это сразу.Примерно три из десяти родителей детей в возрасте 5–11 лет (27%) хотят сделать вакцину для своего младшего ребенка, как только одна будет разрешена, а третий говорит, что они подождут некоторое время, чтобы увидеть, как вакцина работает. Трое из десяти родителей говорят, что они точно не получат вакцину для детей 12-17 лет (31%) или 5-11 лет (30%).
• Основные опасения родителей, когда дело доходит до вакцинации их детей младшего возраста в возрасте от 5 до 11 лет, связаны с потенциальными неизвестными долгосрочными эффектами и серьезными побочными эффектами вакцины, в том числе две трети тех, кто обеспокоен тем, что вакцина может повлиять на будущую фертильность их ребенка. .Говоря о возможных обязательных вакцинациях в школах, более половины (53%) родителей обеспокоены тем, что их ребенку может потребоваться вакцинация от COVID-19, даже если они этого не хотят. Некоторые родители также выражают озабоченность по поводу доступа или связанных с информацией барьеров для вакцинации, в том числе большая доля родителей с низкими доходами, которые обеспокоены отсутствием работы по вакцинации детей (51%), которым приходится платить из своего кармана, чтобы получить вакцинацию. их ребенок вакцинирован (45%), не может получить вакцину в надежном месте (48%) или испытывает трудности с поездкой в ​​место вакцинации (38%).
• Темпы внедрения вакцины также замедляются среди взрослых: 72% заявили, что получили по крайней мере одну дозу, столько же, сколько заявили об этом в прошлом месяце. Пристрастие продолжает оставаться резкой границей в отношении к вакцинам, в том числе среди полностью вакцинированных взрослых: почти четыре из десяти полностью вакцинированных республиканцев говорят, что они вряд ли получат бустерную дозу, когда она им рекомендована.
• С увеличением количества прививок каждый четвертый работник (25%) теперь говорит, что их работодатель потребовал от них сделать вакцину COVID-19, что на 16 процентных пунктов больше, чем в июне.Половина рабочих по-прежнему заявляют, что не хотят, чтобы их работодатель вводил требование о вакцинации. Более трети (37%) невакцинированных работников (5% взрослого населения в целом) заявили, что бросили бы свою работу, если бы работодатель потребовал, чтобы они делали вакцину или еженедельно сдавали анализы, и эта доля возрастает до семи из десяти невакцинированных работников (9). % всех взрослых), если еженедельное тестирование невозможно. Шесть из десяти рабочих (8% от всех взрослых) также говорят, что они попросили бы об освобождении, если бы им представили такой мандат. Тем не менее, хотя около четверти всех взрослых говорят, что знают кого-то, кто уволился с работы из-за потребности в вакцине, только 5% невакцинированных работников (1% всех взрослых) говорят, что они сделали это лично.
• По мере того, как волна дельты ослабевает на большей части территории страны, Monitor обнаруживает, что около половины населения вернулось к своей обычной деятельности, предшествующей пандемии, и многие ожидают, что будут участвовать в обычных праздничных традициях, в том числе большинство родителей, которые говорят, что их дети будут трюк или угощение в этот Хэллоуин. Некоторые группы остаются более осторожными, в том числе демократы, вакцинированные взрослые и родители латиноамериканского происхождения, треть из которых говорят, что их дети не будут лечить или лечить в этом году именно из-за опасений по поводу COVID-19.

Отношение родителей к вакцинации от COVID-19 для детей

Заявление Pfizer в сентябре о том, что их вакцина COVID-19 была доказана в клинических испытаниях как безопасная и эффективная для детей в возрасте от пяти до одиннадцати лет, похоже, мало повлияла на намерения родителей вакцинировать своих детей в этой возрастной группе. Монитор вакцины KFF COVID-19 обнаружил, что примерно три из десяти родителей (27%) говорят, что они будут вакцинировать своего ребенка 5-11 лет «сразу» после того, как вакцина будет разрешена для их возрастной группы — статистически аналогично тем, которые заявили, что то же самое в сентябре и в июле.Треть родителей говорят, что они будут «подождать и посмотреть», как вакцина подействует, прежде чем вакцинировать своих детей 5-11 лет, в то время как трое из десяти говорят, что они определенно не сделают вакцинацию своим детям 5-11 лет (30%) и 5 % говорят, что будут делать это только в том случае, если этого требует их школа.

Родители детей в возрасте от 5 до 11 лет высказывают ряд опасений, когда дело доходит до вакцинации их детей от COVID-19, при этом вопросы безопасности возглавляют список. Более семи из десяти родителей детей в возрасте от 5 до 11 лет говорят, что они «очень» или «в некоторой степени» обеспокоены тем, что недостаточно известно о долгосрочных эффектах вакцины COVID-19 у детей (76%) или их ребенка. могут возникнуть серьезные побочные эффекты вакцины COVID-19 (71%).Кроме того, две трети говорят, что они обеспокоены тем, что вакцина может негативно повлиять на фертильность их ребенка в будущем, несмотря на то, что CDC заявляет, что нет никаких доказательств того, что вакцины COVID-19 вызывают проблемы с фертильностью. Говоря о возможных обязательных вакцинациях в школах, более половины (53%) родителей обеспокоены тем, что их ребенку может потребоваться вакцинация от COVID-19, даже если они этого не хотят.

Меньшее количество родителей выражает озабоченность в связи с препятствиями для доступа к вакцинации или связанными с информацией о них, в том числе около одной трети (35%), которые обеспокоены тем, что им может потребоваться отгул для вакцинации своего ребенка или ухода за ним, если они столкнутся с побочные эффекты, четверть тех, кто обеспокоен тем, что не сможет вакцинировать своего ребенка в надежном месте или им, возможно, придется заплатить наличные деньги, и каждый пятый (19%), кто обеспокоен тем, что они могут возникнуть трудности с поездкой в ​​место вакцинации.

Примечательно, что родители с семейным доходом менее 50 000 долларов США чаще, чем родители с более высокими доходами, говорят, что они очень или в некоторой степени обеспокоены проблемами, связанными с доступом к вакцинам, при этом около половины из них обеспокоены тем, что они хотят взять отпуск на работу, чтобы взять их 5–11 лет. в возрасте до года, чтобы пройти вакцинацию и избавиться от симптомов (51%), не могут получить вакцину в надежном месте (48%) или вынуждены платить наличными за вакцинацию своего ребенка (45 %). Почти четыре из десяти родителей с низкими доходами обеспокоены трудностями, связанными с поездкой в ​​место, где их ребенок вакцинируется (38%).Мало кто из родителей с более высоким доходом выражает такую ​​же обеспокоенность.

Последний мониторинг вакцинации KFF COVID-19 предполагает замедление вакцинации среди детей в возрасте от 12 до 17 лет, при этом около половины родителей подростков (46%) заявили, что их ребенок получил по крайней мере одну дозу вакцины, аналогично этой доле. которые сказали то же самое в сентябре (48%). Лишь 4% родителей говорят, что хотят сделать прививку своему ребенку от 12 до 17 лет, в то время как примерно один из десяти родителей (11%) говорит, что они хотят «подождать и посмотреть», прежде чем делать прививку подростку.Примечательно, что трое из десяти родителей (31%) говорят, что они точно не сделают прививку своему ребенку от 12 до 17 лет.

Тенденции в отношении намерений и охвата вакцинацией от COVID-19

С уменьшением дельта-всплеска случаев COVID-19 распространение вакцины среди взрослых значительно замедлилось. Чуть более семи из десяти (72%) взрослых сейчас говорят, что получили хотя бы одну дозу вакцины COVID-19, а еще 2% говорят, что они сделают вакцинацию «как можно скорее», аналогично тем, которые сообщили о том же. в сентябре.Только 5% говорят, что хотят «подождать и посмотреть» перед вакцинацией, и эта доля неуклонно снижается с весны. Шестнадцать процентов населения заявляют, что они определенно не будут вакцинированы (доля, которая остается относительно стабильной с декабря 2020 года), а еще 4% говорят, что они сделают это только в том случае, если они будут необходимы для работы, учебы или другой деятельности.

Как сообщает Vaccine Monitor в течение нескольких месяцев, остаются большие пробелы в показателях вакцинации, о которых сообщают сами респонденты, в зависимости от партийности, возраста, образования и типа сообщества.Среди сторонников 90% демократов говорят, что они получили хотя бы одну дозу, по сравнению с 69% независимых и 61% республиканцев. Также существуют большие различия в показателях вакцинации между выпускниками колледжей и теми, кто не имеет высшего образования (83% против 67%), и, в частности, уровень вакцинации взрослого населения в сельских районах (58%) по-прежнему отстает от показателей в городах (75%) и пригородах. (73%) жители. Отражая результаты сентябрьского отчета Vaccine Monitor, разрыв в показателях вакцинации между расами и этническими группами сократился: аналогичные доли взрослых чернокожих (73%), взрослых белых (72%) и взрослых латиноамериканцев (70%) теперь сообщают, что получили хотя бы одну вакцинацию. доза вакцины COVID-19.

Право на участие и потребление бустеров вакцины

В сентябре Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) внесло поправки в разрешение на экстренное использование вакцины Pfizer COVID-19, чтобы разрешить бустерную дозу для тех, кто получил вторую дозу не менее шести месяцев назад и старше 65 лет. , с высоким риском тяжелой формы COVID-19 или профессиями с высоким риском. Монитор вакцины COVID-19 обнаруживает, что 10% полностью вакцинированных взрослых (7% всех взрослых) говорят, что они получили бустерную дозу вакцины COVID-19.

Совсем недавно FDA объявило о своей поддержке разрешения на экстренное использование бустерных доз вакцины Moderna COVID-19 для тех, кто получил последнюю дозу вакцины не менее чем за шесть месяцев до этого и кому 65 лет и старше, с высоким риском заражения. в тяжелой форме COVID-19 или в профессиях с высоким уровнем воздействия. FDA также санкционировало бустерную дозу вакцины Johnson & Johnson для взрослых, которые получили свою первоначальную вакцину Johnson & Johnson по крайней мере за два месяца до этого, а также разрешило бустерные дозы «смешивать и подбирать» для одобренных или разрешенных вакцин.Эти более поздние события произошли во время исследования в полевых условиях.

Похоже, что среди полностью вакцинированных взрослых существует некоторая неуверенность в отношении права на бустерную дозу. Четверо из десяти полностью вакцинированных взрослых (40%) говорят, что они не уверены, подходят ли они для ревакцинации. В то время как 21% полностью вакцинированных взрослых в возрасте 65 лет и старше говорят, что они уже получили бустерную дозу, а еще 52% считают, что они имеют право на нее, молодые люди более не уверены: две трети полностью вакцинированных взрослых в возрасте 18-29 лет (67%) заявили, что они не уверены, подходят ли они для вакцинации.

По мере развития разрешений FDA и рекомендаций CDC в отношении соответствия критериям большинство полностью вакцинированных взрослых говорят, что они определенно (43%) или, вероятно, (24%) получат ревакцинацию, если она будет рекомендована таким людям, как они. Как мы обнаружили в сентябре, партизаны расходятся в своих намерениях получить бустерную дозу вакцины даже среди полностью вакцинированных взрослых, причем демократы более чем в два раза чаще, чем республиканцы, говорят, что они «определенно» получат вакцину, если они будут рекомендованы (55% против 26%). Действительно, почти четыре из десяти (38%) полностью вакцинированных республиканцев говорят, что они, вероятно, или определенно получат не ревакцинацию, если FDA и CDC рекомендуют ее таким людям, как они.

Требования к вакцине против COVID-19

По всей стране все больше и больше предприятий, университетов, правительств штатов и местных органов власти вводят требования к вакцинации против COVID-19. В сентябре президент Байден объявил о том, что все сотрудники федерального правительства и подрядчики должны пройти вакцинацию, а работодатели со 100 и более сотрудниками должны либо требовать от своих работников предоставления доказательств вакцинации, либо регулярного тестирования на COVID. А недавно в Калифорнии губернатор Гэвин Ньюсом объявил, что вакцинация от COVID-19 потребуется для учащихся государственных школ после того, как вакцины будут полностью одобрены FDA для их возрастной группы.

Опыт и предпочтения рабочих

Каждый четвертый работник (25%) говорит, что их работодатель потребовал от них сделать вакцину COVID-19, что на 16 процентных пунктов выше, чем в июне, когда только 9% заявили, что их работодатель требовал вакцинацию. Примечательно, что взрослые с семейным доходом 90 000 долларов и более с большей вероятностью, чем люди с доходом ниже 40 000 долларов, скажут, что их работодатель потребовал от них вакцинацию от COVID-19 (31% против 18%).

Несмотря на то, что с июля доля работников, заявляющих, что они подпадают под действие мандата работодателя на вакцинацию, увеличилась, половина всех работников заявляют, что их работодатель не требовал от них вакцинации от COVID-19, и что они не хотят, чтобы их работодатель требуют вакцинации, та же доля, кто об этом заявил в сентябре.Разделение сохраняется по партийной принадлежности и статусу вакцинации, при этом подавляющее большинство республиканцев (72%) и невакцинированных рабочих (90%) заявили, что не хотят, чтобы их работодатель требовал от сотрудников вакцинации, тогда как большинство демократов и вакцинированных рабочих заявляют, что их работодатель либо требовал их. сделать прививку или сказать, что они хотят, чтобы их работодатель установил такое требование.

План действий администрации Байдена по COVID-19, объявленный в сентябре, включал требование к крупным работодателям с более чем 100 сотрудниками обеспечить вакцинацию своих работников от COVID-19 или потребовать от невакцинированных работников проходить тестирование не реже чем раз в неделю и предоставлять работникам оплачиваемое время. прочь, чтобы получить вакцину от COVID-19 и избавиться от побочных эффектов.В то время как большинство представителей разных партий, расы / этнической принадлежности и доходов поддерживают требование об оплачиваемом отпуске, существуют различия в поддержке требования «вакцинация или тестирование». Более семи из десяти взрослых чернокожих (78%) и латиноамериканцев (71%) поддерживают федеральное правительство, требующее от более крупных работодателей обеспечить вакцинацию своих сотрудников или проведение еженедельных тестов на COVID, по сравнению с примерно половиной взрослых белых (49%), которые утверждают, что тем же. Точно так же люди с семейным доходом менее 40 000 долларов (68%) с большей вероятностью, чем взрослые с более высоким доходом, поддержат федеральные требования, предъявляемые к крупным предприятиям в отношении обязательной вакцинации или тестирования сотрудников.

Когда невакцинированных работников спрашивают, что они будут делать, если работодатель потребует от них сделать вакцину от COVID-19 или еженедельно проходить тестирование на COVID-19, 11% ответили, что с наибольшей вероятностью получат вакцину, большинство (46%) говорят, что выбрали бы еженедельное тестирование, и более трети (37%) говорят, что они, вероятно, бросят свою работу. Среди всех взрослых это означает, что 1% получили бы вакцину, если бы столкнулись с требованием работодателя, и 5%, которые заявили бы, что бросили бы свою работу. Однако, если их работодатель не предлагал вариант еженедельного тестирования, доля невакцинированных работников, которые говорят, что они получат вакцину, возрастает до 17% (2% от всех взрослых), а доля тех, кто откажется от работы, возрастает до 72%. (9% от всех взрослых).

Примерно шесть из десяти невакцинированных работников (59%) говорят, что они, вероятно, подали бы заявку на освобождение, если бы их работодатель потребовал от них сделать вакцину COVID-19, в том числе 44% заявили, что они «с большой вероятностью» это сделают. Почти четыре из десяти (38%) заявили, что они были бы либо «очень», либо «в некоторой степени» маловероятны, чтобы подать заявление на освобождение. На вопрос о том, на какой тип освобождения они подали бы заявление, примерно каждый четвертый невакцинированный работник (27%) ответил, что они подали бы заявление на освобождение по религиозным убеждениям, каждый шестой (16%) ответил, что они подали бы заявление о медицинском освобождении, а остальные ответили. они могут подать заявление на получение какого-либо другого вида освобождения, нескольких типов, или они не уверены.

Несмотря на многочисленные сообщения о сотрудниках, увольняющихся с работы из-за требований к вакцинации, установленных работодателем, только 5% непривитых взрослых говорят, что они оставили работу из-за того, что работодатель потребовал от них вакцинацию, что составляет 1% взрослого населения по всей стране. Большая доля (24%) всех взрослых говорят, что они знают кого-то, кто оставил работу из-за требований работодателя о вакцинации, причем республиканцы более чем в два раза чаще, чем демократы, говорят, что знают кого-то, кто это сделал (32% против 14%).

Вернуться к нормальной жизни?

По мере приближения курортного сезона, когда вариант COVID-19 Delta все еще присутствует, но ослабевает, почти половина населения заявляет, что они либо в основном вернулись к нормальному состоянию, когда дело доходит до деятельности, которую они делали до пандемии (43%), либо предлагают это они никогда не меняли уровень своей активности с самого начала (6%). Еще 35% говорят, что они вернулись к «выполнению некоторых, но не всех» из своих предпандемических мероприятий, и примерно каждый шестой (15%) говорят, что они все еще «выполняют очень мало из того, что они делали до начала пандемии». пандемия.

Некоторые группы сообщают, что они более осторожны, чем другие, в своем возвращении к предпандемической деятельности. Большинство демократов говорят, что они «выполняют некоторые, но не все» действия, которые они делали до пандемии (44%), или говорят, что они делают мало из своих действий перед пандемией (20%), в то время как большинство республиканцев говорят, что они «в основном вернулся к норме »(63%) или никогда не менял уровень своей активности во время пандемии (11%). Точно так же вакцинированные взрослые реже, чем их невакцинированные сверстники, говорят, что они «в основном вернулись к нормальному состоянию».Примечательно, что взрослые чернокожие и латиноамериканцы (группы, которые особенно сильно пострадали от COVID-19) с большей вероятностью, чем взрослые белые, скажут, что они очень мало занимаются своей деятельностью до пандемии.

Планы отпуска в разгар пандемии

С приближением курортного сезона некоторые взрослые все еще не готовы вернуться к своим «нормальным» праздничным занятиям. Примерно каждый шестой взрослый (15%) заявляет, что не будет путешествовать на праздники именно из-за опасений по поводу пандемии, и примерно каждый пятый (22%) говорит, что не будет посещать праздничные собрания с более чем десятью людьми в этом году. к проблемам пандемии.

Отражая их более осторожный подход к возвращению к нормальной деятельности перед пандемией, демократы (36%) более чем в два раза чаще, чем независимые (17%), и в пять раз чаще, чем республиканцы (7%), говорят, что они откажутся от посещения. большие праздничные собрания из-за опасений по поводу пандемии. Аналогичным образом, вакцинированные взрослые примерно в два раза чаще, чем непривитые, заявляют, что не поедут на каникулы (18% против 7%) или посетят праздничные собрания с более чем десятью людьми (25% против12%) из-за опасений по поводу пандемии.

Хотя некоторые люди по-прежнему не решаются участвовать в своих обычных праздничных мероприятиях, большинство родителей (56%) говорят, что их дети будут угощать их на Хэллоуин в этом году. Примерно один из восьми родителей говорит, что их дети не будут этого делать из-за опасений COVID-19 (около четверти говорят, что их ребенок не будет лечить или угощать по другим причинам). Латиноамериканские родители примерно в восемь раз чаще, чем их белые коллеги, говорят, что их дети не будут лечить или обмануть в этом году из-за опасений по поводу COVID-19 (34% vs.4%). Точно так же почти три из десяти родителей, которые являются демократами или склоняются к Демократической партии, говорят, что их дети не будут баловаться на Хэллоуин из-за опасений по поводу вируса, по сравнению с всего 2% республиканских и республиканских родителей, которые скажи то же самое. Примечательно, что родители без высшего образования (17%) и те, у кого семейный доход ниже 40000 долларов (24%), чаще, чем их сверстники с более высоким уровнем образования и доходом, говорят, что их дети не будут уговаривать их в этом году. к опасениям COVID-19.

Экономические последствия пандемии

Пандемия продолжает влиять на экономические перспективы общества, поскольку большинство считает, что распространение COVID-19 (57%) и правительственные ограничения, направленные на замедление его распространения (55%), препятствуют экономическому росту в их регионе. Хотя примерно шесть из десяти демократов и независимых и около половины республиканцев говорят, что распространение COVID-19 сдерживает экономический рост в их регионе, существуют более серьезные разногласия, когда дело доходит до правительственных ограничений, направленных на ограничение распространения вируса.Около трех из четырех республиканцев (76%) говорят, что правительственные ограничения сдерживают экономический рост в их районе, по сравнению с третью демократов и незначительным большинством независимых (56%), которые говорят то же самое. Примечательно, что почти две трети сельских жителей (64%) говорят, что правительственные ограничения, направленные на ограничение распространения COVID-19, сдерживают экономический рост в их районе, по сравнению с примерно половиной пригородных (55%) и городских (51%). жители.

Лечение COVID-19

Новая таблетка, созданная фармацевтической компанией Merck, обеспечивает противовирусную поддержку от легких до умеренных случаев COVID-19, помогая предотвратить их развитие в более тяжелых случаях.Хотя это еще не доступно для общественности, многие надеются, что это поможет контролировать воздействие вируса на невакцинированное население. Согласно последнему отчету Vaccine Monitor, 9% взрослых слышали «много» о новой таблетке от COVID-19, 17% «некоторые», около четверти (24%) слышали «немного». Половина (49%) заявили, что вообще ничего не слышали.

Среди тех, кто хоть немного слышал о таблетках Merck, около половины правильно считают, что они уменьшают симптомы после заражения, по сравнению с 19%, которые считают, что они предотвращают заражение COVID-19, и 28%, которые не уверены, что они делают.Среди тех, кто слышал о таблетках Merck от COVID-19, вакцинированные взрослые с большей вероятностью будут иметь правильную информацию о таблетках Merck, при этом 57% считают, что они уменьшают симптомы, по сравнению с 38% невакцинированных взрослых.

Но существование таблеток вряд ли сильно изменит с точки зрения показателей вакцинации: девять из десяти (89%) невакцинированных взрослых, которые слышали о таблетках Merck, заявили, что это не повлияет на их вероятность. сделать прививку от COVID-19.Мало кто говорит, что таблетка сделает их «более вероятными» (5%) или «менее вероятными» (6%) вакцинацию.

Брифинг для прессы, подготовленный Группой реагирования на COVID-19 Белого дома и представителями общественного здравоохранения

Через телеконференцию

11:02 утра EST

MR. ЗИЕНТС: Доброе утро, спасибо, что присоединились к нам. Сегодня я начну с отчета о проделанной работе. Затем я обращусь к врачам.

Мы добиваемся значительного прогресса в нашей борьбе с вирусом по трем направлениям: вакцинация, тестирование и обеспечение того, чтобы наши ответные меры были справедливыми и касались наиболее пострадавших сообществ и наиболее подверженных риску.

О вакцинации: Наша программа для детей в возрасте от 5 до 11 лет набирает обороты на этой неделе, и 20 000 проверенных и удобных мест открываются в сети.

Сюда входят кабинеты педиатров и семейных врачей, аптеки, детские больницы, общинные центры здоровья, сельские поликлиники и школьные поликлиники.

Хотя наша программа только что полностью запущена на этой неделе, к концу дня, по нашим оценкам, более 900 000 детей в возрасте от 5 до 11 уже сделали свой первый прививок.И только через аптеки в местных аптеках уже запланировано 700 000 дополнительных приемов.

Родители и семьи по всей стране вздыхают с облегчением. И мы только начинаем. Мы продолжим работать с губернаторами, местными лидерами, поставщиками медицинских услуг и другими, чтобы развить этот прогресс.

Миннесота открыла более 1100 мест, где родители могут вакцинировать своих детей, в том числе в торговом центре Mall of America, который является крупнейшим торговым центром в стране и где сейчас находится место, где можно вакцинировать 1500 детей в день.

По всей стране 114 детских больниц в настоящее время предлагают вакцинацию и вовлекают свои сообщества, при этом многие проводят мероприятия по вакцинации для семей с наклейками, домашними животными и мягкими игрушками.

Мы помогаем штатам встречаться с родителями и детьми там, где они находятся, через мобильные клиники, поддерживаемые FEMA, от Эшвилла, Северная Каролина, до Флоренции, Орегон.

И только на этой неделе в школах Нью-Йорка запланировано более 1000 клиник, включая клиники для раннего утра перед началом рабочего и школьного дня.

Далее, помимо новой программы для детей в возрасте от 5 до 11 лет, мы по-прежнему сосредоточены на вакцинации непривитых людей. Только за последние семь дней мы получаем в среднем около 300 000 первых снимков в день; это самый высокий результат за семь дней почти за месяц.

Простая правда в том, что требования к вакцинации работают. Фактически, требования к вакцинации помогли сократить количество непривитых американцев в возрасте от 12 лет и старше почти на 40 процентов — с примерно 100 миллионов в конце июля до менее 60 миллионов в настоящее время.

Требования к вакцинации позволяют вакцинировать больше людей, укреплять нашу экономику и помогать нам продолжать наш путь к выходу из пандемии.

Далее, о бустерных выстрелах, которые добавляют важный уровень защиты: в общей сложности более 25 миллионов американцев сейчас закатали рукава, чтобы получить усиленную защиту бустеров Pfizer, Moderna или J&J. Итак, наша программа бустеров набирает обороты.

Если оглянуться назад, за последнюю неделю мы сделали более 9 миллионов уколов оружия.Девять миллионов выстрелов в оружие. Это самый высокий показатель за неделю с начала лета, пять месяцев назад.

Совершенно очевидно, что наши усилия по оказанию помощи родителям в вакцинации своих детей, вакцинации непривитых и обеспечении ревакцинации для подходящих американцев способствуют значительному прогрессу в нашей борьбе с пандемией.

Далее о тестировании. Сегодня мы делаем еще один шаг к расширению доступа к экспресс-диагностическим тестам, проводимым в кабинетах врачей, больницах и других медицинских учреждениях.

HHS инвестирует 650 миллионов долларов из Американского плана спасения, чтобы предоставить производителям диагностических тестов в местах оказания помощи предварительные обязательства по закупке, чтобы эти производители могли расширить свое производство.

Сегодняшние действия основаны на наших инвестициях в 3 миллиарда долларов, направленных на увеличение производства домашних тестов (четыре новых безрецептурных домашних теста, разрешенных FDA с начала октября), а также другие действия FDA и NIH, что расширит возможности тестирования и снизит цены для потребителей.

Итог: с конца лета мы добились значительного прогресса в увеличении общей мощности тестирования, в том числе за счет четырехкратного увеличения доступного количества тестов на дому до более 200 миллионов в месяц, начиная со следующего месяца.

Наконец, о том, чтобы наши ответные меры были справедливыми и касались наиболее пострадавших сообществ и тех, кто подвергается наибольшему риску: в свой первый полный рабочий день президент предпринял исторические шаги, чтобы сосредоточить нашу реакцию на COVID-19 на справедливости, и он учредил COVID-19 Целевая группа по вопросам справедливости в отношении здоровья.

Руководство президента и наше намеренное и постоянное внимание к справедливости дали значительные результаты. Мы эффективно ликвидировали пробелы в показателях вакцинации взрослых по расе и этнической принадлежности.

Последний опрос Kaiser Family Foundation показал, что 73 процента взрослых чернокожих, 72 процента взрослых белых и 70 процентов взрослых латиноамериканцев получили по крайней мере свою первую прививку к середине октября.

Мы знаем, что у нас есть еще много работы, но это прогресс, который мы можем развивать.

Сегодня утром я получил окончательный отчет от Целевой группы по вопросам справедливости в отношении здоровья COVID-19, который поможет нам в этом.В отчет включены рекомендации о том, как мы можем продолжать снижать несправедливость в отношении здоровья, вызванную COVID-19, и способствовать обеспечению справедливости в наших ответных мерах.

Я хочу поблагодарить всю Целевую группу за их внимательность и опыт при разработке этого бесценного отчета. И я особенно хочу поблагодарить доктора Нуньес-Смит за ее выдающееся руководство.

Итак, позвольте мне передать это доктору Нуньес-Смиту.

DR. НУНЕС-СМИТ: Большое спасибо, Джефф. И доброе утро всем, очень приятно быть с вами.

Как только что заметил Джефф, справедливость была в центре внимания президента Байдена в ответ на COVID-19 с первого дня. И в ходе нашей работы за последние 10 месяцев мы показали, что справедливость в отношении COVID-19 в отношении здоровья — это не только желаемое, но и достижимое.

Сегодня я имел честь представить Джеффу заключительный отчет Президентской рабочей группы по COVID-19 по вопросам справедливости в области здравоохранения. И этот отчет является проявлением видения, которое началось с президента Байдена и вице-президента Харриса.

Кстати, вы знаете, что в прошлом году вице-президент в Сенате внесла законопроект, который стал планом для этой целевой группы.Тогда она знала, что голоса экспертов в области общественного здравоохранения, практикующих врачей и лидеров сообществ вместе могут стать мощным двигателем справедливости в отношении здоровья в условиях этой пандемии.

Президент также увидел критическую важность этого акцента на справедливости. Как и упомянул Джефф: в тот самый первый полный рабочий день он издал указ. Он призвал к общегосударственным усилиям по сокращению неравенства в профилактике и лечении COVID-19, а также во всех наших ответных мерах в целом.

И именно это видение, это лидерство наверху позволяет нам сегодня сказать, что эта целевая группа сделала что-то действительно мощное.

Администрация полностью осознала, что о наиболее эффективных группах часто забывают первыми, особенно при нехватке ресурсов. COVID-19 дал понять, что в этой стране почтовый индекс человека является более сильным фактором его здоровья, чем его генетический код.

Итак, мы решили найти способы признать, обратиться и преодолеть эти социальные, структурные движущие силы и проложить путь вперед, основанный на фундаментальных принципах справедливости.

Итак, работа опергруппы.Эта группа систематически выдвигала 317 рекомендаций — 55 из них определены в качестве приоритетных и выделены в тексте заключительного отчета — наряду с пятью предлагаемыми приоритетными действиями, которые помогут ускорить реализацию этого видения перемен: инвестирование в решения под руководством сообщества для обеспечения справедливости в отношении здоровья; укрепление экосистемы данных, которая способствует принятию решений на основе принципа справедливости, повышая подотчетность за результаты обеспечения справедливости в отношении здоровья; инвестирование в репрезентативные кадры здравоохранения и обеспечение равного доступа к качественному медицинскому обслуживанию для всех; и признавая только необходимость постоянной координации и выполнения рекомендаций целевой группы, а также руководства ими.Пятая приоритетная область действий заключается в том, чтобы эта работа продолжалась за счет инфраструктуры справедливости в Белом доме.

Это исторический список рекомендаций. И замечательно, что они действительно были разработаны всего за восемь месяцев с нашей первой встречи.

Я также чрезвычайно рад сообщить, что администрация уже приступила к действиям в соответствии с примерно 80 процентами приоритетной рекомендации. И большая часть этих действий была достигнута за счет реагирования Белого дома на COVID-19 и агентств в федеральном правительстве, что подчеркивает приверженность всего правительства справедливости.

И, как заметил Джефф, пробелы, которые когда-то существовали в показателях вакцинации взрослых чернокожих, белых и латиноамериканцев, исчезли.

Последнее Национальное обследование иммунизации CDC, которое было завершено в конце октября и отражает данные, полученные от Фонда семьи Кайзера, исследовательского центра Pew Research Center, а также от Gallup. Эти данные в совокупности рассказывают о том, что возможно, когда вы начинаете и делаете ставку на собственный капитал.

Этот прогресс стал возможным, потому что мы призвали все общество присоединиться к нам, и они сделали это.Это отражение работы партнеров и сообществ по всей стране, обеспечивающих доступ; противодействие дезинформации; приоритезация вакцинации; каждый шаг, встреча с людьми там, где они есть; использование имеющихся ресурсов; используя предоставленные ресурсы, от налоговых льгот до грантов на саму вакцину.

Итак, чтобы подтолкнуть нас к дальнейшим действиям, я рад объявить сегодня, что Министерство здравоохранения и социальных служб США инвестирует 785 миллионов долларов в финансирование Американского плана спасения.Эти средства будут поддерживать общественные организации, которые продолжают укреплять доверие к вакцинам среди цветных сообществ, сельских районов и групп населения с низкими доходами.

Эти средства будут поддерживать племенные сообщества, ведущие борьбу с распространением вируса.

Он также защитит людей с ограниченными возможностями от инфекции и последствий пандемии.

Это позволит нам продолжить нашу миссию по созданию более разнообразных и устойчивых кадров общественного здравоохранения, в том числе путем создания новой инновационной программы ученичества, чтобы обучить тысячи наших местных медицинских работников COVID-19 и подготовить их к высококвалифицированным, длительным срокам обучения. срочная карьера в сфере общественного здравоохранения.

Сегодняшние объявления о финансировании напрямую связаны с рекомендациями целевой группы. И они также основываются на исторических инвестициях, которые мы уже присудили за программы и инициативы, ориентированные на акционерный капитал, за последние 10 месяцев.

Увеличение капитала требует полного участия каждого из нас. И я тоже хочу выразить свою глубокую признательность замечательным членам рабочей группы. Сюда входят 12 членов, назначенных президентом за вклад, который они вносят в свои сообщества, а также 8 федеральных членов ex officio, назначенных для представления своих агентств в федеральном правительстве.

И нужна целая команда, чтобы поддержать президентскую целевую группу, и поэтому спасибо команде федерального персонала, которая неустанно работала над продвижением нашего видения, и Фонду CDC за его поддержку.

И, наконец, я хочу выразить свою сердечную признательность более чем 100 экспертам в предметной области, которые присоединились к нам, бесчисленному количеству заинтересованных сторон, которые предоставили общественные комментарии, посетили сессии слушания и проинформировали нас. Мы не смогли бы пройти это путешествие без вас.

Достижение справедливости в отношении здоровья — это критически важная задача для администрации Байдена-Харриса, и не просто потому, что это правильно.Нет абсолютно никакого пути вперед — без него нет надежного пути к новому нормальному состоянию.

Наша страна начала тяжелую работу по перекалибровке. Мы должны придерживаться своего курса. Мы должны ускорить процесс достижения справедливости в отношении здоровья.

Итак, в заключение, я хочу лично поблагодарить президента Байдена и вице-президента Харриса за возможность возглавить эту историческую рабочую группу. Для меня это было честью. Для меня было честью работать в этой роли.

На этом я передам слово доктору Валенски.

DR. ВАЛЕНСКИЙ: Спасибо, доктор Нуньес-Смит. И доброе утро всем. Я хочу начать с данных и поближе познакомить вас с текущим состоянием пандемии.

Текущее среднее число случаев за семь дней колеблется на уровне около 73 300 случаев в день. Среднее число госпитализаций за семь дней составляет около 5000 в день, что также относительно стабильно по сравнению с предыдущей неделей. А среднесуточная смертность за семь дней составляет около 1000 в день, что примерно на 11 процентов меньше, чем на предыдущей неделе.

На прошлой неделе, после единогласного голосования ACIP, я поддержал их настоятельную рекомендацию вакцинировать детей от 5 до 11 лет детской вакциной Pfizer против COVID-19. Этот комитет состоит из экспертов в области медицины и общественного здравоохранения со всей страны, включая педиатров, профессоров, исследователей и главных медицинских специалистов. Как эксперты в своих областях, они коллективно обеспечивали научное руководство и надежные советы на протяжении всей этой пандемии.

Члены комитета также являются родителями, бабушками и дедушками, которые после своего голосования решительно поделились своим личным волнением по поводу вакцинации своих детей и внуков, предлагая защиту тем, кого они любят больше всего.

Члены комитета с правом голоса и я согласны с тем, что имеющиеся данные об иммуногенности безопасности и эффективности подтверждают необходимость вакцинации наших детей. Эта рекомендация была далее признана и поддержана Американской академией педиатрии и Американской медицинской ассоциацией.

За последнюю неделю я был так воодушевлен историями и драгоценными фотографиями, которые я получил лично и видел в средствах массовой информации о детях, которые проходят вакцинацию. Я слышу от родителей, которые вздыхают с облегчением, что их младшие дети в возрасте от пяти лет и старше теперь могут быть защищены от COVID-19.И я вижу радость в детях, которые рады вакцинации, как следующий важный шаг на пути к возвращению их жизни в нормальное русло.

Тем не менее, я слышу вопросы от некоторых родителей: «Безопасна ли вакцина? Каковы риски COVID-19? Должен ли я сделать прививку своему ребенку? » Сегодня я хочу ответить вам на некоторые из этих вопросов.

На этом слайде у нас есть список нескольких болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин. В настоящее время CDC рекомендует вакцинировать детей против гепатита А, менингококка и ветряной оспы — вируса, вызывающего ветряную оспу.Эти решения были приняты из-за риска заражения наших детей этими инфекциями.

Фактически, как вы можете видеть здесь, в годы, предшествовавшие рекомендациям по вакцинации против гепатита А, менингококка и ветряной оспы, среднегодовые зарегистрированные смертельные случаи от этих инфекций составляли 3, 8 и 16, соответственно. Все эти цифры намного ниже, чем 66 — количество смертей от COVID-19 среди детей от 5 до 11 за последний год.

Совершенно очевидно, что COVID-19 представляет значительный риск для наших детей: с начала пандемии было зарегистрировано более 2 миллионов случаев заболевания у детей от 5 до 11 лет и 66 смертей за последний год, а также существует риск заражения. дополнительные осложнения, такие как MIS-C и длительный COVID.

Хотя дети остаются более устойчивыми к этому вирусу, чем взрослые, они по-прежнему подвержены риску. А с помощью вакцин мы можем предотвратить COVID-19 и многие другие болезни, которые когда-то были смертельными.

Вакцины против COVID-19 для детей могут защитить не только физическое здоровье наших детей. Мы видели, как эта пандемия угрожает социальному и эмоциональному благополучию наших детей. Для многих детей школа была безопасной и полезной средой. За последние полтора года многие дети почувствовали последствия закрытия школ, вспышки среди учащихся и школьного персонала и, в конечном итоге, изменения в своей обычной школьной среде из-за COVID-19.

В начале учебного года я дал понять, что наша цель — вернуться к очному обучению. Имея в наличии наши профилактические стратегии и вакцины, которые теперь доступны вместе, мы можем помочь защитить наших детей и удержать их в школе для очного обучения.

Педиатрическая вакцинация обещает защитить наших детей, их семьи и наши сообщества.

И 60 миллионам американцев в возрасте от 12 лет и старше, которые еще не вакцинированы, и 28 миллионам детей в возрасте от 5 до 11 лет, которые теперь имеют право на вакцинацию, я настоятельно рекомендую вам засучить рукава и пройти вакцинацию сегодня.

Спасибо. Теперь я передам дело доктору Фаучи.

DR. ФАУКИ: Большое спасибо, доктор Валенский. Что я хотел бы сделать в течение следующих нескольких минут — в контексте недавнего объявления компании Pfizer о противовирусном препарате — так это представить это в некоторой перспективе и просто кратко изложить вам, в чем мы находимся в наших достижениях в этой области. наша стратегия в разработке противовирусной терапии COVID-19.

Следующий слайд.

Основная стратегия заключается в выявлении уязвимых целей в том, что мы называем «циклом репликации» вируса, а затем в любом скрининге, но, что важно, в разработке лекарств для подавления этих уязвимых целей.

Следующий слайд.

Этот слайд выглядит несколько сложным, но на самом деле он просто говорит нам, что большой круг — это клетка в теле, например, клетка в верхних дыхательных путях, носовой глотке и легких. И в каждой точке вы видите меньший кружок — это вирус.

В цикле репликации есть процессы, которые уязвимы для ингибиторов, например, выделенные желтым цветом — ингибитор протеазы, ингибитор полимеразы, ингибитор входа.

Давайте посмотрим на один из них — на следующем слайде — и это ингибиторы полимеразы.

Как мы все знаем, совсем недавно — на следующем слайде — компания Merck вместе с Ridgeback представила объявленные ими клинические данные об очень впечатляющем плацебо-контролируемом исследовании с участием около 1500 человек, в котором DSMB остановил исследование после 775 человек, потому что была достигнута конечная точка предотвращения госпитализации или смерти, в которой было на 50 процентов снижение госпитализаций или смертей в группе лечения по сравнению с группой плацебо, с восемью случаями смерти в группе плацебо и отсутствием смертей в группе лечения.

Следует отметить, что федеральное правительство, в частности NIH и Агентство по снижению оборонной угрозы, финансировали фундаментальные исследования в академических учреждениях, таких как Университет Северной Каролины и Вандербильта и Университет Алабамы в Бирмингеме, для проведения исследований, которые привели к компании проделывают выдающуюся работу по разработке этих противовирусных препаратов.

Следующий слайд.

И вот, совсем недавно, мы слышим о разработке ингибитора протеазы. Следующий слайд.И это Паксловид, или ингибитор протеазы, от компании Pfizer. И снова, как вы знаете, всего несколько дней назад были получены результаты плацебо-контролируемого исследования с участием около 3000 человек, и очень, очень впечатляющее снижение количества госпитализаций или смертей на 89 процентов было отмечено в группе лечения по сравнению с группой лечения. группа плацебо: 10 смертей в группе плацебо и ни одного случая смерти в группе лечения.

Это пероральный противовирусный препарат, аналогичный молнупиравиру, который при введении в течение трех-пяти дней с момента появления и распознавания симптомов обладает важным клиническим эффектом.

Опять же — следующий слайд — правительство США действительно сыграло роль в разработке. Например, ранние консультации с Pfizer со ссылкой на исследователей, предоставляющих методологию скрининга, тестирование in vitro и группу по ускоренному терапевтическому вмешательству в отношении COVID-19 под руководством NIH, или команду ACTIV, позволили сформировать протокол клинических испытаний.

Итак, все это хорошие новости, так как теперь у нас есть один … который уже [подал] EUA и один, поданный на EUA для пероральной противовирусной терапии.

Я хочу закончить последним, следующим слайдом, который является важным сообщением.

Хотя противовирусные препараты многообещающи, мы должны обязательно вакцинировать наше население. Противовирусные препараты, какими бы хорошими они ни были, не являются нашей первой линией защиты от COVID-19, потому что все мы знаем, что гораздо важнее предотвратить инфекцию, чем лечить.

Очевидно, что если человек заразился, очень важно обеспечить ему хорошее лечение.

Вы видели данные, которые показали снижение риска госпитализации на 50–89 процентов.Чтобы снизить риск госпитализации на 100%, нужно в первую очередь не заразиться.

И, наконец, сделайте бустерный выстрел, когда придет ваша очередь.

Назад к тебе, Джефф.

MR. ЗИЕНТС: Спасибо, доктор Фаучи. Давайте ответим на несколько вопросов. Кевин?

ВЕДУЩИЙ: Спасибо. И сегодня у нас есть время только для нескольких вопросов.

Первый вопрос, давайте перейдем к Эрике Эдвардс на NBC.

Q Привет, да, большое спасибо.Я хотел вернуться к количеству вакцинированных детей в возрасте от 5 до 11 лет. Откуда взялись эти цифры? Что было источником? И CDC подтверждает эти цифры?

MR. ЗИЕНТС: Хорошо. Что ж, спасибо за … за этот вопрос.

Как вы знаете — о чем мы говорили несколько раз, — программа для детей от 5 до 11 лет — это новая программа с новыми участками и специализированными дозами, которые доставляются в эти учреждения.

Многие места, куда взрослые идут для вакцинации, не подходят для детей от 5 до 11, поэтому мы открываем 20 000 сайтов, о которых мы говорили, в том числе детские больницы, педиатров, семейных врачей. .Многие из этих мест являются новыми, и поэтому им требуется время, чтобы они подключились к сети, чтобы начать вводить дозы детям и, кроме того, начать отчитываться.

Итак, чтобы оценить, сколько детей в возрасте от 5 до 11 лет получили первую прививку, мы собрали данные непосредственно от партнеров по вакцинации, включая аптеки, государственные и местные чиновники, а также органы здравоохранения. Мы провели анализ этих цифр, включая цифры, о которых штаты начинают публиковать. Таким образом, некоторые государства действительно размещают на своих веб-сайтах общедоступную информацию.И на основе анализа и сбора всех этих данных мы по консервативным оценкам, по крайней мере, 900 000 детей в возрасте от 5 до 11 получили по крайней мере свою первую дозу.

Наша цель — вакцинировать как можно больше детей. Это самое начало программы. Как мы уже говорили, на этой неделе программа только набирает силу. Итак, мы ожидаем, что со временем все больше и больше детей будут вакцинированы, и 900 000 выстрелов в оружие к концу дня — хорошее начало.

Следующий вопрос, пожалуйста.

ВЕДУЩИЙ: Давайте перейдем к Зику Миллеру, AP.

Q Спасибо за это. Кроме того, что касается детских прививок, я надеялся, что вы сможете говорить в ожидаемом темпе. Что это — емкость для того, сколько уколов вы можете сделать в руки этим детям от 5 до 11 лет? И, знаете ли, ожидаете ли вы увеличения темпов роста 900 000 в неделю? Или, знаете ли, этого мы должны ожидать отсюда до тех пор, пока это население в 28 миллионов человек не будет вакцинировано?

MR.ЗИЕНТС: Итак, Зик, я бы не стал думать о

0 как о темпах на неделю, потому что это действительно всего лишь последние пару дней, когда дозы поступили, а 20 000 участков заработали. Так что, я думаю, это темп, который намного превышает 900 000 в неделю.

Ежедневно, когда мы общаемся со штатами и их командами и разговариваем с аптеками, открывается все больше и больше сайтов — например, упомянутый мною торговый центр Mall of America, способный вакцинировать 1500 детей в день, мобильные клиники, которые развертываются по всей стране.

Итак, темпы будут увеличиваться в следующие несколько дней и в течение следующих нескольких недель. Итак, я думаю, что, как мы уже говорили, у нас есть много предложений для всех 28 миллионов детей в возрасте от 5 до 11 лет. У нас есть 20 000 сайтов, которые сейчас поддерживаются, и их количество растет. Таким образом, мы ожидаем, что в ближайшие дни и недели темпы роста продолжатся.

Следующий вопрос, пожалуйста.

ВЕДУЩИЙ: Шайенн Хаслетт, ABC News.

Q Привет, ребята. Спасибо, что ответили на мой вопрос.Такие штаты, как Колорадо, пошли вперед и призвали всех старше 18 лет получать дополнительные препараты по мере роста числа случаев, но мы неоднократно слышали от этой команды, что мы не собираемся ускорять выход из пандемии. Итак, мне интересно: будет ли этот подход работать? Вы поощряете другие штаты сделать это в преддверии зимы?

MR. ЗИЕНТС: Доктор Валенский?

DR. ВАЛЕНСКИЙ: Да, большое спасибо за этот вопрос, Шайенн. Прежде всего, мы хотим, чтобы все, кто имеет право на вакцинацию, но еще не прошел вакцинацию, прошли вакцинацию.Это, на мой взгляд, самое важное с точки зрения предотвращения госпитализаций, смерти и инфицирования само по себе.

Для тех, кто сейчас имеет право на повышение, мы настоятельно рекомендуем повысить его: тем, кто старше 65 лет, обязательно с сопутствующими заболеваниями, а затем людям, которые работают и живут в условиях повышенного риска.

И затем я бы сказал, чтобы действительно вакцинировали наших подростков и нашу более молодую часть населения — наших молодых людей в возрасте от 5 до 11 лет. И я думаю, что это очень поможет нам предотвратить некоторые из этих скачков, о которых вы слышите.

И, как вы, вероятно, знаете, FDA в настоящее время изучает данные о распространении бустеров на все группы населения.

MR. ЗИЕНТС: Просто добавлю несколько цифр: как я упоминал ранее, более 25 миллионов американцев закатали рукава и получили бустер. И это явно очень хорошее начало программы.

Для лиц 65 лет и старше, имеющих право на участие в программе Pfizer, поскольку, как вы знаете, компания Pfizer была разрешена FDA и CDC ранее, несколько недель назад, почти половина из тех, кто имеет право на участие в программе 65 лет и старше, получили бустер-вакцину.Так что это настоящий прогресс.

В этом месяце мы делаем в среднем около 800 000 бустерных выстрелов в день. Это примерно на 50 процентов больше, чем в октябре. Итак, большой прогресс.

И, как сказал д-р Валенский, мы призываем всех, кто имеет право, в ближайшее время получить ревакцинацию.

Следующий вопрос, пожалуйста.

ВЕДУЩИЙ: Том Хауэлл, Вашингтонский экзаменатор [Вашингтон Таймс].

MR. ЗИЕНТС: Привет, как дела? Том Хауэлл, Вашингтон Таймс. Вы говорили о том, как сложно назвать количество прививок, необходимых для достижения того, что мы называем «коллективным иммунитетом».«Теперь это число будет определено, если и когда это произойдет.

Итак, я хотел знать, можете ли вы прояснить научную цель, лежащую в основе предписаний на рабочем месте, которые увеличивают использование вакцин. Является ли цель сохранить здоровье и работоспособность большего числа работников, поддерживать чистоту и функционирование больниц и т. Д.? Или цель состоит в том, чтобы уменьшить передачу на рабочем месте и вокруг него, учитывая, что выстрелы действительно обеспечивают некоторый уровень защиты от инфекции, но эта защита немного пострадала от дельта-волны? Спасибо.

MR. ЗИЕНТС: Нет, я думаю, что это все вышеперечисленное, и я обращаюсь к доктору Фаучи и Валенски за всем, что они хотели бы добавить.

Вы знаете, COVID реально повлиял на рабочее место. Значительно увеличилось количество прогулов, больничных, людей, заражающихся на работе. Многие люди не работают из-за COVID — потребности в уходе за детьми или проблем со здоровьем.

Итак, действительно важно, чтобы люди чувствовали, что у них есть безопасная и здоровая рабочая среда, и люди, которые проходят вакцинацию или, в соответствии с правилом OSHA, проходят тестирование не реже одного раза в неделю, что действительно важно для безопасности на рабочем месте, для нашей экономики и для того, чтобы победить эту пандемию.

Доктор Фаучи, доктор Валенский — что-нибудь добавить?

DR. ФАУКИ: Да, как сказал Джефф, это действительно все вышеперечисленное. Очевидно, мы хотим, чтобы люди не попадали в больницы и не допустили тяжелого исхода смерти. Но вы также уменьшите количество инфекций у людей.

Очевидно, что никакая вакцина не защищает на 100 процентов от инфекции, но вы действительно можете пройти долгий путь.

Но, как мы все уже говорили: самый большой сбой на рабочем месте — это когда люди заражаются COVID.И это причина, по которой мы хотим сделать все возможное, чтобы поддерживать рабочий процесс на нормальном уровне, предотвращая болезни. И именно по этой причине так важно вакцинировать как рабочих, так и всех остальных.

Но суть в том, что мы пытаемся сделать все вышеперечисленное.

MR. ЗИЕНТС: Последний вопрос.

ВЕДУЩИЙ: Последний вопрос. Пойдем к Шерил Столберг из New York Times.

Q Спасибо за звонок. У меня есть пара вопросов.Во-первых, президент поставил цель сделать так, чтобы до 4 июля 70 процентов взрослых получили хотя бы одну прививку. Итак, мне интересно, есть ли у вас конкретная цель для детей и временные рамки, в которые вы хотели бы получить определенный процент от 28 миллионов вакцинированных? А также, когда у CDC будут фактические цифры для отчета? Это один вопрос.

И то, по отдельности, мы не так много слышали о вариантах. И мне просто интересно, какие варианты находятся на горизонте или какие проблемы у вас есть на зиму.

MR. ЗИЕНТС: Почему бы нам не начать, доктор Фаучи, с альтернативного вопроса, а потом мы вернемся к детям.

DR. ФАУКИ: Что ж, Шерил, прямо сейчас вариант Дельта все еще преобладает среди изолятов в нашей стране с более чем 99 процентами из них.

Мы всегда внимательно следим за любым вариантом, чтобы определить, является ли он обгонным или нет. И когда мы получаем новый вариант, мы всегда проводим исследования, чтобы увидеть, уклоняются ли они от моноклональных антител, плазмы выздоравливающего или антител, индуцируемых вакцинами.

Но сейчас наша проблема — это, без сомнения, вариант Дельта, а также тот факт, что мы очень внимательно следим за появлением других вариантов.

MR. ЗИЕНТС: Что касается детей, я хочу еще раз подчеркнуть, что у нас есть много ресурсов для всех 28 миллионов детей в возрасте от 5 до 11 лет. Теперь у нас есть 20 000 сайтов — надежных сайтов, на которые родители и дети привыкли и чувствуют себя комфортно. Есть много мест, и во многих из этих мест можно назначить встречи.Кроме того, локации открыты для прогулок во многих местах.

Итак, я думаю, что — мы настроены на вакцинацию — продолжаем вакцинировать все больше и больше детей в возрасте от 5 до 11 лет. Мы идем очень уверенно: 900 000 детей уже получили свою первую прививку, 700 000 уже назначены на прием. расписано только в местных аптеках.

Мы просто хотим быть уверены, что ответим на любые вопросы и продолжаем отвечать на вопросы, которые могут возникнуть у родителей или детей о вакцинах, и сделать прививки как можно большему количеству детей в этих удобных местах.

Доктор Валенский, по вопросу о данных?

DR. ВАЛЕНСКИЙ: Да, мне особо нечего добавить. Как вы отметили, в связи с появлением новых заведений в сети существует небольшая задержка в передаче этих данных нам, и мы активно работаем со штатами, чтобы они приходили, а также с нашими партнерами из аптек, а также с нашими педиатрическими и медицинскими учреждениями. партнеры детских больниц.

MR. ЗИЕНТС: Я хочу поблагодарить всех за сегодняшний брифинг и с нетерпением жду следующего. Спасибо.

11:37 утра EST

Чтобы просмотреть слайды брифинга для прессы COVID, посетите: https://www.whitehouse.gov/wp-content/uploads/2021/11/COVID-Press-Briefing_10November2021.pdf

Новая таблетка Pfizer от COVID-19 снизила смертность и госпитальный риск почти на 90%

ВАШИНГТОН (AP) — В пятницу компания Pfizer Inc. заявила, что ее экспериментальная противовирусная таблетка от COVID-19 снизила частоту госпитализаций и смертей почти на 90%, поскольку производитель лекарств присоединяется к гонке, чтобы представить первое простое в использовании лекарство от коронавируса. U.С. рынок.

В настоящее время все методы лечения COVID-19, используемые в США, требуют внутривенного введения или инъекции. Таблетка конкурента Merck от COVID-19 уже находится на рассмотрении в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами после того, как продемонстрировала сильные первоначальные результаты, и в четверг Великобритания стала первой страной, одобрившей ее.

Pfizer заявила, что обратится к FDA и международным регулирующим органам с просьбой разрешить ее таблетку как можно скорее после того, как независимые эксперты рекомендовали приостановить исследование компании на основании убедительности его результатов.После подачи заявки Pfizer FDA может принять решение в течение недель или месяцев.

Исследователи по всему миру спешат найти таблетку от COVID-19, которую можно было бы принимать дома, чтобы облегчить симптомы, ускорить выздоровление и уменьшить тяжелое бремя для больниц и врачей.

Пандемия сказывается на эмоциональном и психическом здоровье детей; эксперты говорят

В пятницу компания Pfizer опубликовала предварительные результаты исследования 775 взрослых. У пациентов, принимавших препарат компании вместе с другим противовирусным препаратом, через месяц общее количество госпитализаций или смертей снизилось на 89% по сравнению с пациентами, принимавшими пустышку.Менее 1% пациентов, принимавших препарат, нуждались в госпитализации, и никто не умер. В группе сравнения 7% были госпитализированы и было семь смертельных случаев.

«Мы надеялись, что у нас есть что-то экстраординарное, но редко можно увидеть, чтобы отличные лекарства проходили с почти 90% эффективностью и 100% защитой от смерти», — сказал в интервью д-р Микаэль Долстен, главный научный сотрудник Pfizer.

Участники исследования не были вакцинированы, болели COVID-19 от легкой до умеренной степени тяжести и считались пациентами с высоким риском госпитализации из-за таких проблем со здоровьем, как ожирение, диабет или сердечные заболевания.Лечение началось в течение трех-пяти дней после появления первых симптомов и длилось пять дней.

Pfizer сообщил немного подробностей о побочных эффектах, но сказал, что частота проблем была одинаковой между группами и составляла около 20%.

Независимая группа медицинских экспертов, наблюдающих за исследованием, рекомендовала преждевременно прекратить его стандартную процедуру, когда промежуточные результаты показывают такую ​​явную пользу. Данные еще не опубликованы для внешнего обзора, что является обычным процессом проверки новых медицинских исследований.

Высокопоставленные чиновники здравоохранения США продолжают подчеркивать, что вакцинация останется лучшим способом защиты от инфекции. Но поскольку десятки миллионов взрослых все еще не вакцинированы — и многие другие люди во всем мире — эффективные и простые в использовании методы лечения будут иметь решающее значение для сдерживания будущих волн инфекций.

FDA назначило открытое собрание в конце этого месяца для обзора таблетки Merck, известной как молнупиравир. В сентябре компания сообщила, что ее лекарства снизили количество госпитализаций и смертей на 50%.Эксперты предостерегают от сравнения предварительных результатов из-за различий в исследованиях.

Хотя таблетка Merck находится дальше в процессе регулирования в США, препарат Pfizer может выиграть благодаря профилю безопасности, более знакомому регулирующим органам с меньшим количеством красных флажков. В то время как беременные женщины были исключены из исследования Merck из-за потенциального риска врожденных дефектов, препарат Pfizer не имел подобных ограничений. Препарат Merck работает, вмешиваясь в генетический код коронавируса, что является новым подходом к уничтожению вируса.

США вводят обязательные вакцины или тесты для крупных компаний к 4 января.

Препарат Pfizer является частью семейства противовирусных препаратов, известных как ингибиторы протеазы, которому уже несколько десятилетий. Они произвели революцию в лечении ВИЧ и гепатита С. Эти препараты блокируют ключевой фермент, необходимый вирусам для размножения в организме человека.

Препарат, название которого еще не названо, был впервые обнаружен во время вспышки атипичной пневмонии, возникшей в Азии в 2003 году. В прошлом году исследователи компании решили возродить лекарство и изучить его на COVID-19, учитывая сходство между двумя коронавирусами.

США одобрили еще один противовирусный препарат от COVID-19, ремдесивир, и санкционировали три терапии антителами, которые помогают иммунной системе бороться с вирусом.