Сделать прививку от кори — график, показания и противопоказания
Проведение профилактических прививок позволяет предотвратить развитие множества болезней, которые могут иметь тяжёлые последствия для организма, в числе которых и корь. Это инфекционное заболевание передаётся воздушно-капельным путём и вероятность заболеть достаточно высока у любого человека, который не обладает иммунитетом к ней. На его вырабатывание направлена прививка от кори, которая позволяет обезопаситься от заражения.
Осложнения протекания кори
Корь считается преимущественно детской инфекцией. Такое мнение сложилось по причине её широкой распространённости. Соответственно, большинство случаев заражения происходило в детском возрасте. Риск заражения для взрослого и ребёнка равен. А самые тяжёлые последствия у этого заболевания для взрослых или детей до пяти лет. Чаще всего они вызваны не самой болезнью, а осложнениями, связанными с работой:
- центральной нервной системы,
- ЖКТ,
- органов дыхания.
Среди осложнений протекания кори могут быть:
- ларингит;
- отит;
- гепатит;
- трахеобронхит;
- пневмония;
- энцефалит;
- нарушение слуха или зрения.
Именно опасностью тяжёлых осложнений обусловлена необходимость применения вакцины против кори. Это единственный надёжный метод избежать заражения.
График прививания детей от кори
| Возраст ребенка | Показания |
|---|---|
| 12 месяцев | Всем детям данной возрастной группы |
| 12-18 месяцев | Ранее не привитые или при отсутствии информации о прививке |
| 6 лет | Всем лицам в этом возрасте |
| 7-17 лет | Ранее не привитые, не болевшие, не имеющие сведений и однократно привитые |
Вакцинация от кори является повсеместной мерой и происходит в раннем возрасте.
Проводится она в два этапа. Первую прививку делают годовалым детям, допустима задержка на несколько месяцев. Второй раз процедуру проводят в возрасте от 4 до 6 лет. Именно иммунизация в два этапа позволяет обеспечивать устойчивость организма к возбудителю кори. Действие препарата может быть комбинированным, т. е. предотвращать также заражение краснухой и паротитом. Таким образом, вакцина от кори обеспечивает комплексную защиту от ряда неприятных и опасных инфекций.
График прививания взрослых
Не менее актуальна вакцинация от кори и для взрослых. Лучше провести её в более старшем возрасте, чем вообще избежать. Необходимость этого обусловлена тяжестью симптомов болезни у взрослых пациентов. Кроме того, такая манипуляция предписана медицинским работникам и военнослужащим. Для взрослых также предусмотрено два этапа процедуры. Интервал между ними составляет три месяца. При этом прививка сочетается со следующими вакцинами:
- краснухи,
- ветряной оспы,
- паротита.
Рекомендации и противопоказания вакцинации
Перед проведением процедуры необходимо изучить состояние пациента. Прививка от кори имеет такие временные противопоказания, как:
- беременность,
- рецидив хронического заболевания,
- наличие патологического процесса в организме инфекционного или иного характера.
Также не проводится манипуляция при наличии аллергии на компоненты вакцины, диагностированный иммунодефицит, онкология.
Вакцинация, проведённая компетентным специалистом с помощью проверенного препарата, является надёжной защитой от инфекции. Это несложная процедура. А время и средства, затраченные на неё, вполне стоят безопасности. Ведь корь, это болезнь которую легче предотвратить, чем лечить осложнения после неё. Узнать цены на наши услуги и записаться на вакцинацию можно по телефонам: 8 (8442) 48-55-03, 8 (902) 382-53-22 или через форму заказа на сайте.
Возможно, вам так же понадобится прививка от гепатита.
Вакцинация. Новые подходы к проведению прививок / Сайт Сергея Собянина
Сергей Собянин
16 сентября 2019 в 10:00
Я прекрасно знаю о спорах и столкновениях мнений, когда дело касается детских прививок.
Но все же не будем забывать, что в России выросло уже несколько поколений детей, которые не знают, что такое оспа или полиомиелит. Да и большинство менее опасных болезней встречаются не в пример реже, чем во времена наших дедов и прадедов.
Врачи уверены, что другой защиты от опасных инфекционных заболеваний, кроме прививок, просто не существует. Также думают и 90% москвичей, которые регулярно делают прививки своим детям.
У меня две новости о прививках.
В 2020 г. Правительство Москвы более чем в 2 раза увеличит объем закупки вакцин для профилактики трех опасных инфекционных заболеваний.
Вакцинация против вируса папилломы человека (ВПЧ) проводится в Москве с 2009 г. для девочек в возрасте 12-13 лет. Прививка защищает от одного из наиболее распространенных онкологических заболеваний – рака шейки матки.
В 2020 г. мы в два раза увеличим закупку вакцин от ВПЧ.
Для снижения заболеваемости коклюшем в Региональный календарь профилактических прививок планируется ввести вторую ревакцинацию против коклюша детей в возрасте 6-7 лет. Для этого в 2020 г. планируется закупить безопасную, не имеющую побочных эффектов вакцину. Москва – один из первых регионов страны, где будут использовать этот современный препарат.
Также увеличим закупку вакцин против менингококковой инфекции – опасного инфекционного заболевания, которое передается воздушно-капельным путем, поражает центральную нервную систему, суставы. Наиболее подвержены заболеванию дети с года до 6 лет.
И вторая новость о прививках.
Недавно мы провели оцифровку (перевели в электронный вид) прививочных карт московских детей – более 1,9 млн штук.
Теперь врачи смогут в режиме онлайн узнать, были сделаны прививки конкретному ребенку или нет.
Почему это важно?
Информация о прививках не потеряется, ее не придется восстанавливать, если родители решат прикрепить ребенка к новой поликлинике.
Электронная система поможет врачам видеть общую картину и более точно планировать прививочные кампании.
Когда на прием придет непривитый ребенок, электронная система напомнит врачу, что он должен предложить родителям сделать вакцинацию.
Родители будут получать SMS-напоминания о том, что пора прийти в поликлинику и сделать прививку ребенку.
И, наконец, до конца года мы планируем открыть родителям доступ к электронной карте прививок детей. Каждый родитель сможет получить полную и достоверную информацию, какие прививки и какими препаратами были сделаны его ребенку.
Мы хотим, чтобы московские малыши росли здоровыми, и для этого расширяем профилактику опасных инфекционных заболеваний.
Но огромная ответственность за здоровье маленьких москвичей лежит и на их родителях.
Не пренебрегайте возможностями столичной медицины, чтобы вовремя делать прививки своим детям.
Вакцинация от COVID-19.
Как сделать прививку?В специальных пунктах для вакцинации от COVID-19. Сейчас любой желающий может записаться на вакцинацию через портал госуслуг. На портале работает форма обратной связи, где можно пожаловаться на проблемы с записью или нехватку вакцины. Если свободного слота для записи не будет, можно оставить заявку в лист ожидания, сотрудники медицинской организации свяжутся с вами для согласования удобного времени для вакцинации.
В Москве на базе городских поликлиник ежедневно с 08:00 до 20:00 работают 100 прививочных пунктов. На процедуру надо записываться, сделать это можно (помимо портала госуслуг) с помощью мобильных приложений «Госуслуги Москвы», «Моя Москва» и «ЕМИАС.Инфо» или в инфоматах.
Жители Москвы, которые испытывают трудности в самостоятельном передвижении, могут пройти вакцинацию от коронавируса на дому. В заранее оговоренное время их посетит медицинская бригада и сделает прививку. Анастасия Ракова, заместитель мэра столицы по вопросам социального развития, отметила, что специально подавать заявку для проведения вакцинации на дому не требуется.
Всю необходимую информацию о маломобильных гражданах, состоящих на надомном обслуживании, в поликлиники передадут органы социальной защиты населения.
Вакцинация займет около часа. 10 минут нужно на предварительный осмотр врачом, около 15 — на подготовку препарата (вакцина хранится в замороженном виде), еще 30 — на наблюдение после прививки.
Кроме того, привиться можно в частных медицинских клиниках. Москва заключила 112 соглашений с частными медорганизациями, 92 клиники уже начали вакцинировать жителей. Сама вакцина для жителей бесплатна, оплачиваются только услуги клиник по введению препарата.
Также есть возможность сделать прививку и вне больницы. В столице работают выездные бригады вакцинации: в ГУМе, флагманском офисе «Мои документы» ЦАО в ТРЦ «Афимолл Сити», фуд-молле «Депо», «Геликон-опере». В торговых центрах выездные пункты ведут прием по одной неделе, а спустя 21 день медики вернутся, чтобы обеспечить вакцинацию вторым компонентом. Прививки делают в порядке живой очереди с 10:00 до 21:00.
Список выездных бригад, даты и время их работы можно найти на mos.ru.
Мобильные пункты вакцинации в Подмосковье указали на интерактивной карте.
Прививка от дифтерии и столбняка. Это важно знать
Прививки от дифтерии и столбняка уже много лет входят в число обязательных прививок. Первая прививка делается грудным детям, потом в школе. Но и взрослые должны помнить о важности прививок. Потому что если заболел ребенок, то в 10 % дифтерия приводит к смертности, а столбняк в 50 %. Естественной защиты, к сожалению нет, можно заболеть повторно.
Сейчас, благодаря многолетним прививкам, сложился коллективный иммунитет целого поколения и не развивается эпидемия. И люди думают, что их шансы заболеть очень маленькие. Поэтому многие люди начали отказываться от прививок.
Но прививаться надо обязательно. Во многих европейских странах прививка от дифтерии и столбняка является обязательной, не смотря на уровень заболеваемости (с целью исключения повторов вспышек заболевания).
Так что же такое прививка? В прививке нет дифтерийной или столбнячной палочек, которые сами по себе не опасны. Опасность вызывает, выделяемый ими токсин. Именно этот токсин в прививке, именно на него и реагирует организм во время прививки. После введения токсина организм реагирует на него как ему положено: узнает, запоминает, вырабатывает антитела. В итоге, если в организм попадает возбудитель болезней, то человек или не заболеет, или переболеет легко.
Прививаться российской или импортной вакциной, дело каждого. Но прививаться надо. Как подготовиться к прививке знает каждый врач-педиатр. И всегда расскажет родителям ребенка. Абсолютными противопоказаниями является иммунодефицит, тяжелые аллергические реакции на компоненты вакцины. Все остальные сомнения необходимо разрешить с лечащим врачом.
Когда делают прививку?
Прививку от дифтерии и столбняка на протяжении всей своей жизни человек должен получать несколько раз. Стандартная рекомендованная схема выглядит следующим образом:
• Вакцинация детей первого года жизни: три прививки с разницей в 45 дней.
Чаще всего их начинают делать с 3 месяцев.
• Первая ревакцинация в возрасте 1,5 года.
• Вторая – в возрасте 6-7 лет.
• Третья – в 14-15 лет.
После этого прививка должна повторяться каждые 10 лет взрослым. Ведь и столбняк, и дифтерия являются универсальными заболеваниями, которыми можно заразиться в любом возрасте.
Если какие-либо вопросы возникнут,
то можно обратиться к участковому врачу – педиатру, участковому врачу — терапевту
ФГБУЗ МСЧ №135 ФМБА России.
противопоказаний к вакцинации в РФ | Журнал инфекционных болезней
Аннотация
Неспособность достичь высокого уровня иммунитета среди детей способствовала эпидемии дифтерии, которая произошла в Российской Федерации в 1990-е годы. Основным фактором этой неудачи был обширный список противопоказаний к вакцинации, который использовался во всех странах бывшего Советского Союза. В 1980 году Министерство здравоохранения (МЗ) Советского Союза приняло обширный перечень противопоказаний для использования вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша (АКДС).
В 1994 г. Минздрав РФ пересмотрел перечень противопоказаний к вакцинации, чтобы он в значительной степени соответствовал рекомендациям Всемирной организации здравоохранения. С тех пор охват вакцинацией в соответствии с возрастом заметно увеличился: в 1996 году охват АКДС3 среди детей в возрасте 12 месяцев увеличился до 87% с 60% в 1990 году.
Неспособность достичь высокого уровня иммунитета среди детей была одним из факторов, способствовавших эпидемии дифтерии, разразившейся в Российской Федерации в 1990-е годы.Несмотря на всеобъемлющую систему первичной медико-санитарной помощи, доступную для всех детей, и адекватные запасы высокоэффективных вакцин, дети по-прежнему подвержены дифтерии из-за несвоевременной доставки рекомендованных вакцин. Основным фактором этой неудачи был обширный список противопоказаний к вакцинации, который использовался на всей территории Новых Независимых Государств (ННГ) бывшего Советского Союза. Этот список был значительно сокращен, отчасти в ответ на эпидемию дифтерии, но до середины 1990-х годов официальная политика иммунизации Советского Союза, а затем и Российской Федерации препятствовала своевременной вакцинации значительной части детей младшего возраста.
Противопоказания к вакцинации, 1980
В 1980 году Министерство здравоохранения (МЗ) Советского Союза приняло обширный перечень противопоказаний к вакцинации детей (таблица 1). Этот список был разработан комитетом педиатров и специалистов в других педиатрических дисциплинах (например, неврологии и аллергии). После утверждения Минздравом эти противопоказания были включены в маркировку вакцинных препаратов в виде вкладышей в упаковку и легли в основу обучения педиатров практике иммунизации.
Таблица 1Противопоказания к применению вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша (АКДС) в России.
| Противопоказания | 1980 | 1988 | 1994 |
| Острое заболевание | 1 месяц | 1 месяц | 2–4 недели |
| Тяжелое острое или хроническое заболевание | — | 6–12 месяцев | ≥1 месяц |
| Гепатит А | 6 месяцев | — | — |
| Менингит, сепсис, дизентерия или гепатит В | 12 месяцев | — | — |
| Тонзиллит, аденоиды (послеоперационные) | 2 месяца | — | — |
| Туберкулез (активный или неактивный при положительном результате пробы Манту) | С одобрения специалиста | — | — |
| Хроническое нагноение легких | + | — | — |
| + | + (только тяжелая) | + (только тяжелая) | |
| Дерматит, локализованный (после выздоровления) | + | 3 месяца | — |
| Аллергические реакции | 3 месяца | — | — |
| Неврологические расстройства, прогрессирующие | + | + | + |
| Неврологические расстройства, непрогрессирующие | — | Нет противопоказано | Не противопоказано |
Наследственные синдромы (напр. г., синдром Дауна, фенилкетонурия) | + | — | — |
| Эпилепсия или судороги в анамнезе | + | + | + |
| Детский церебральный паралич | + | В возрасте 6 месяцев | — |
| Асфиксия при рождении без последствий | В возрасте 1 год | В возрасте 6 месяцев | — |
| Гидроцефалия, декомпенсированная | + | + | — |
| Гидроцефалия, компенсированная | В возрасте 1 года | Не противопоказано | — |
| Дети с анте- и перинатальным риском | В возрасте 6 месяцев | Не противопоказано | — |
| Перинатальные инфекции или травмы с последствиями | + | + | — |
| Перинатальные инфекции или травмы а без последствий | В возрасте 1 года | В возрасте 6 месяцев | — |
| Недоношенность | В возрасте 1 года | В возрасте 6 месяцев | Не противопоказан |
| Тяжелый рахит или недоедание | + | — | — |
| Гемолитическая анемия новорожденных | В возрасте 1 год | — | — |
| Врожденный или приобретенный порок сердца или эндокардит, декомпенсированный | + | — | — |
| Врожденный или приобретенный порок сердца или эндокардит, компенсированный | С одобрения специалиста | — | — |
| Ревматическая лихорадка, миокардит | + | — | — |
| Гломерулонефрит, хроническая почечная недостаточность, врожденная нефропатии, инфекции мочевыводящих путей | + | — | — |
| Хронический гепатит, цирроз печени, панкреатит | + | — | — |
| Лейкемия, апластические состояния, коагулопатия, васкулит, дисгаммаглобулинемия | — | — | — | —
| Дефицитная анемия | + | — | — |
| Злокачественные новообразования | + | + | + |
| Коллагеновые заболевания | + | — | — |
| Эндокринные расстройства | + | — | — |
| Увеличенный тимус | + | — | — |
| Язвенный колит | + | — | — |
| Операция | ≥2 месяцев | — | — |
| Тяжелая ситуация Переход к предыдущей дозе АКДС | + | + | + |
| Противопоказание | 1980 | 1988 | 1994 |
| Острое заболевание | 1 месяц | 1 месяц | 2–4 недели |
| Тяжелое острое или хроническое заболевание | — | 6–12 месяцев | ≥1 месяц |
| Гепатит А | 6 месяцев | — | — |
| Менингит, сепсис, дизентерия или гепатит В | 12 месяцев | — | — |
| Тонзиллит, аденоиды (послеоперационные) | 2 месяца | — | — |
| Туберкулез (активный или неактивный с положительным результатом) Результаты пробы Манту) | С одобрения специалиста | — | — |
| + | — | — | |
| Аллергии (анафилаксия, сывороточная болезнь, бронхиальная астма, экзема, отек) | + | + (только тяжелые) | + (только тяжелые) |
| Дерматит локализованный (после выздоровления) | + | 3 месяца | — |
| Аллергические реакции | 3 месяца | — | — |
| Неврологические нарушения, прогрессирующие | + | + | + |
| Неврологические расстройства, непрогрессирующие | — | Не противопоказано | Не противопоказано |
Наследственные синдромы (например,г. , синдром Дауна, фенилкетонурия) | + | — | — |
| Эпилепсия или судороги в анамнезе | + | + | + |
| Детский церебральный паралич | + | В возрасте 6 месяцев | — |
| Асфиксия при рождении без последствий | В возрасте 1 год | В возрасте 6 месяцев | — |
| Гидроцефалия, декомпенсированная | + | + | — |
| Гидроцефалия, компенсированная | В возрасте 1 года | Не противопоказано | — |
| Дети с анте- и перинатальным риском | В возрасте 6 месяцев | Не противопоказано | — |
| Перинатальные инфекции или травмы с последствиями | + | + | — |
| Перинатальные инфекции или травмы а без последствий | В возрасте 1 года | В возрасте 6 месяцев | — |
| Недоношенность | В возрасте 1 года | В возрасте 6 месяцев | Не противопоказан |
| Тяжелый рахит или недоедание | + | — | — |
| Гемолитическая анемия новорожденных | В возрасте 1 год | — | — |
| Врожденный или приобретенный порок сердца или эндокардит, декомпенсированный | + | — | — |
| Врожденный или приобретенный порок сердца или эндокардит, компенсированный | С одобрения специалиста | — | — |
| Ревматическая лихорадка, миокардит | + | — | — |
| Гломерулонефрит, хроническая почечная недостаточность, врожденная нефропатии, инфекции мочевыводящих путей | + | — | — |
| Хронический гепатит, цирроз печени, панкреатит | + | — | — |
| Лейкемия, апластические состояния, коагулопатия, васкулит, дисгаммаглобулинемия | — | — | — | —
| Дефицитная анемия | + | — | — |
| Злокачественные новообразования | + | + | + |
| Коллагеновые заболевания | + | — | — |
| Эндокринные расстройства | + | — | — |
| Увеличенный тимус | + | — | — |
| Язвенный колит | + | — | — |
| Операция | ≥2 месяцев | — | — |
| Тяжелая ситуация Переход на предыдущую дозу АКДС | + | + | + |
Противопоказания к вакцине против дифтерии, столбняка и коклюша (АКДС) в России.
| Противопоказания | 1980 | 1988 | 1994 |
| Острое заболевание | 1 месяц | 1 месяц | 2–4 недели |
| Тяжелое острое или хроническое заболевание | — | 6–12 месяцев | ≥1 месяц |
| Гепатит А | 6 месяцев | — | — |
| Менингит, сепсис, дизентерия или гепатит В | 12 месяцев | — | — |
| Тонзиллит, аденоиды (послеоперационные) | 2 месяца | — | — |
| Туберкулез (активный или неактивный при положительном результате пробы Манту) | С одобрения специалиста | — | — |
| Хроническое нагноение легких | + | — | — |
| + | + (только тяжелая) | + (только тяжелая) | |
| Дерматит, локализованный (после выздоровления) | + | 3 месяца | — |
| Аллергические реакции | 3 месяца | — | — |
| Неврологические расстройства, прогрессирующие | + | + | + |
| Неврологические расстройства, непрогрессирующие | — | Нет противопоказано | Не противопоказано |
Наследственные синдромы (напр. г., синдром Дауна, фенилкетонурия) | + | — | — |
| Эпилепсия или судороги в анамнезе | + | + | + |
| Детский церебральный паралич | + | В возрасте 6 месяцев | — |
| Асфиксия при рождении без последствий | В возрасте 1 год | В возрасте 6 месяцев | — |
| Гидроцефалия, декомпенсированная | + | + | — |
| Гидроцефалия, компенсированная | В возрасте 1 года | Не противопоказано | — |
| Дети с анте- и перинатальным риском | В возрасте 6 месяцев | Не противопоказано | — |
| Перинатальные инфекции или травмы с последствиями | + | + | — |
| Перинатальные инфекции или травмы а без последствий | В возрасте 1 года | В возрасте 6 месяцев | — |
| Недоношенность | В возрасте 1 года | В возрасте 6 месяцев | Не противопоказан |
| Тяжелый рахит или недоедание | + | — | — |
| Гемолитическая анемия новорожденных | В возрасте 1 год | — | — |
| Врожденный или приобретенный порок сердца или эндокардит, декомпенсированный | + | — | — |
| Врожденный или приобретенный порок сердца или эндокардит, компенсированный | С одобрения специалиста | — | — |
| Ревматическая лихорадка, миокардит | + | — | — |
| Гломерулонефрит, хроническая почечная недостаточность, врожденная нефропатии, инфекции мочевыводящих путей | + | — | — |
| Хронический гепатит, цирроз печени, панкреатит | + | — | — |
| Лейкемия, апластические состояния, коагулопатия, васкулит, дисгаммаглобулинемия | — | — | — | —
| Дефицитная анемия | + | — | — |
| Злокачественные новообразования | + | + | + |
| Коллагеновые заболевания | + | — | — |
| Эндокринные расстройства | + | — | — |
| Увеличенный тимус | + | — | — |
| Язвенный колит | + | — | — |
| Операция | ≥2 месяцев | — | — |
| Тяжелая ситуация Переход к предыдущей дозе АКДС | + | + | + |
| Противопоказание | 1980 | 1988 | 1994 |
| Острое заболевание | 1 месяц | 1 месяц | 2–4 недели |
| Тяжелое острое или хроническое заболевание | — | 6–12 месяцев | ≥1 месяц |
| Гепатит А | 6 месяцев | — | — |
| Менингит, сепсис, дизентерия или гепатит В | 12 месяцев | — | — |
| Тонзиллит, аденоиды (послеоперационные) | 2 месяца | — | — |
| Туберкулез (активный или неактивный с положительным результатом) Результаты пробы Манту) | С одобрения специалиста | — | — |
| + | — | — | |
| Аллергии (анафилаксия, сывороточная болезнь, бронхиальная астма, экзема, отек) | + | + (только тяжелые) | + (только тяжелые) |
| Дерматит локализованный (после выздоровления) | + | 3 месяца | — |
| Аллергические реакции | 3 месяца | — | — |
| Неврологические нарушения, прогрессирующие | + | + | + |
| Неврологические расстройства, непрогрессирующие | — | Не противопоказано | Не противопоказано |
Наследственные синдромы (например,г. , синдром Дауна, фенилкетонурия) | + | — | — |
| Эпилепсия или судороги в анамнезе | + | + | + |
| Детский церебральный паралич | + | В возрасте 6 месяцев | — |
| Асфиксия при рождении без последствий | В возрасте 1 год | В возрасте 6 месяцев | — |
| Гидроцефалия, декомпенсированная | + | + | — |
| Гидроцефалия, компенсированная | В возрасте 1 года | Не противопоказано | — |
| Дети с анте- и перинатальным риском | В возрасте 6 месяцев | Не противопоказано | — |
| Перинатальные инфекции или травмы с последствиями | + | + | — |
| Перинатальные инфекции или травмы а без последствий | В возрасте 1 года | В возрасте 6 месяцев | — |
| Недоношенность | В возрасте 1 года | В возрасте 6 месяцев | Не противопоказан |
| Тяжелый рахит или недоедание | + | — | — |
| Гемолитическая анемия новорожденных | В возрасте 1 год | — | — |
| Врожденный или приобретенный порок сердца или эндокардит, декомпенсированный | + | — | — |
| Врожденный или приобретенный порок сердца или эндокардит, компенсированный | С одобрения специалиста | — | — |
| Ревматическая лихорадка, миокардит | + | — | — |
| Гломерулонефрит, хроническая почечная недостаточность, врожденная нефропатии, инфекции мочевыводящих путей | + | — | — |
| Хронический гепатит, цирроз печени, панкреатит | + | — | — |
| Лейкемия, апластические состояния, коагулопатия, васкулит, дисгаммаглобулинемия | — | — | — | —
| Дефицитная анемия | + | — | — |
| Злокачественные новообразования | + | + | + |
| Коллагеновые заболевания | + | — | — |
| Эндокринные расстройства | + | — | — |
| Увеличенный тимус | + | — | — |
| Язвенный колит | + | — | — |
| Операция | ≥2 месяцев | — | — |
| Тяжелая ситуация Переход к предыдущей дозе АКДС | + | + | + |
Другие рекомендации также способствовали отсроченной или неполной вакцинации детей.
Многие дети с незначительными проблемами со здоровьем (например, с анемией, низким для возраста весом или частыми инфекциями верхних дыхательных путей) не были вакцинированы, потому что они считались «ослабленными» и их нужно было «укрепить» перед вакцинацией. Такие дети регулярно получали витамины или другие схемы, которые, как считается, улучшали иммунный ответ до вакцинации.
График иммунизации 1980 года также позволял использовать дифтерийную вакцину пониженной активности (5 лимитов флоккуляции [Lf] на куб. См) в сочетании со столбнячным анатоксином (Td) вместо дифтерийно-столбнячного токсоида-коклюша (DTP, 15 Lf на дозу). ) или дифтерийно-столбнячным анатоксином (DT, 30 Lf на дозу) для первичной серии.Исследования показали, что Td при использовании в первичной серии вызывал удовлетворительный ответ антител при столбняке и дифтерии [1, 2]. Эта практика расширилась в 1980-х годах, в результате чего многие дети стали восприимчивыми к коклюшу; в 1985 г. в Советском Союзе был зарегистрирован 53 871 случай коклюша по сравнению с 13 908 в 1980 г.
Противопоказания к вакцинации, 1988 г.
К концу 1980-х годов некоторые педиатры и педиатры-инфекционисты настаивали на сокращении списка противопоказаний.В 1988 г. Минздрав созвал консультативную группу для пересмотра списка. Новый список противопоказаний был сокращен (таблица 1), но по-прежнему включал множество противопоказаний, не признанных Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) как действительные [3]. Пересмотренный список не сопровождался инструкциями по внедрению, и учебная программа программ педиатрической подготовки не была пересмотрена с учетом новых рекомендаций; в результате в практике иммунизации мало что изменилось. Охват вакцинацией (55–70% в большинстве районов) не улучшился, и практика использования Td вместо АКДС для первичной серии была продолжена (рис. 1).Аллергия оставалась основной причиной того, что детям не делали прививок, на долю которых в 1988 г. приходился 21% обращений в Московский консультативный иммунологический центр [4].
Рисунок 1
Охват вакцинацией, по годам, для получения первичной серии вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша или вакцины против дифтерии и столбняка к 12-месячному возрасту — Российская Федерация.
Рисунок 1
Охват вакцинацией, по годам, для получения первичной серии вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша или вакцины против дифтерии и столбняка к 12-месячному возрасту — Российская Федерация.
Противопоказания к вакцинации, 1994
В связи с резким увеличением заболеваемости дифтерией в начале 1990-х годов усилилось давление, чтобы уменьшить рекомендуемые противопоказания к вакцинации. В течение этого периода ряд исследований подтвердил эффективность и безопасность вакцинации детей с хроническими заболеваниями и легкими острыми заболеваниями. Ретроспективный анализ нежелательных явлений после вакцинации 350 детей с первичным иммунодефицитом, которые были иммунизированы до постановки диагноза, продемонстрировал безопасность рекомендованной серии вакцинаций [5].
В 1994 г. Минздрав РФ снова пересмотрел список рекомендуемых противопоказаний (таблица 1): за небольшими исключениями, пересмотренный список в основном соответствовал рекомендациям ВОЗ [6]. Реализации способствовали усилия Минздрава и других организаций посредством встреч и семинаров во многих регионах, часто с международным участием. Справочники, опубликованные в 1994 и 1995 годах, содержали обновленную информацию о методах иммунизации и научную основу для сокращенного списка противопоказаний; эти материалы широко использовались в учебных программах.К 1996 году охват АКДС3 к 12-месячному возрасту увеличился до 87% с 60% в 1990 году (диаграмма 1).
Причины задержки вакцинации детей
Чтобы лучше понять причины, по которым детям не делали прививки, мы изучили когорту из 347 детей, родившихся в 1994 г. в подмосковном поселке. Хотя охват вакцинацией был высоким (к возрасту 1 год 99,5% детей завершили первичную серию вакцинации от дифтерии, столбняка и полиомиелита, а 85,6% были вакцинированы от коклюша в соответствии с возрастом), только 180 детей (52%) получили все вакцины.
дозы вакцины в течение 2 недель от рекомендованного возраста.Большинство детей были вакцинированы поздно из-за несоответствующих противопоказаний к вакцинации; отказ родителей явился причиной лишь небольшого количества отсроченных доз.
Наиболее часто упоминаемым противопоказанием к вакцинации против коклюша была «перинатальная энцефалопатия», термин, используемый многими педиатрами и педиатрическими неврологами в России и других ННГ для обозначения тремора, незначительных отклонений рефлексов и мышечного тонуса, раздражительности или других приписываемых изменений поведения. реальной или предполагаемой перинатальной травме или гипоксии.В некоторых регионах до 90% младенцев получали этот диагноз.
Другие барьеры
Педиатры детских поликлиник в НИГ несут ответственность за здоровье 800–1000 детей, находящихся под их опекой. Объем этой ответственности четко не определен, но педиатр, скорее всего, будет единолично ответственным за неблагоприятное событие, возникшее после вакцинации.
Хотя он или она не несет юридической ответственности, если вакцинация была проведена в соответствии с текущей медицинской практикой, жалобы родителей и административные выговоры, тем не менее, могут служить мощным сдерживающим фактором.Чтобы помочь решить эту проблему, Дума (парламент) России приняла в 1998 году закон, определяющий соответствующие обязанности производителей вакцин, медицинского персонала и государства.
Заключение
Россия дорого заплатила в 1990-е годы за низкий охват вакцинацией детей. Охват значительно улучшился благодаря пересмотру списка противопоказаний, разработке обновленных руководств и всестороннему обучению поставщиков вакцин. Также очевидны сдвиги в отношении родителей.Национальные дни иммунизации (НДИ) для вакцинации против полиомиелита были проведены в 1996 и 1997 годах. Эти усилия сопровождались усиленной кампанией по информированию общественности о полиомиелите и важности всех вакцинаций. В каждом из четырех НДИ был достигнут> 98% охват целевых групп.
Этот успех предполагает, что при наличии соответствующих рекомендаций, обучения и работы с общественностью можно достичь высокого охвата всеми вакцинациями детей.
Список литературы
1,,,,.Применение анатоксина АДТ с пониженным содержанием антигена для иммунизации детей, имеющих противопоказания к введению вакцины АДПТ. II. Первичная вакцинация детей с аллергической реактивностью
,Ж Микробиол Эпидемиол Иммунобиол
,1977
, т.7
(стр.126
—31
) 2,,,,.Применение анатоксина ADT с пониженным содержанием антигена для иммунизации детей с противопоказаниями к введению вакцины ADPT. III. Иммунизация при поражениях центральной нервной системы
,Ж Микробиол Эпидемиол Иммунобиол
,1978
, т.8
(стр.83
—7
) 3,,,.Показания и противопоказания для вакцин, используемых в Расширенной программе иммунизации
,Bull World Health Organ
,1984
, vol.
62
(стр.357
—66
) 4,,,.Структура временных медицинских отсрочек детских прививок
,Педиатрия
,1993
, т.5
(стр.92
—4
) 5,,.Вакцинация детей с первичным иммунодефицитом
,Вакцинация детей с отклонениями в состоянии здоровья: руководство для врачей
,1996
6Всемирная организация здравоохранения
Противопоказания к вакцинам, используемым Расширенной программой иммунизации
,Неделя Эпидемиологический отчет
,1988
, т.37
(стр.279
—81
)© 2000 Американского общества инфекционистов
Covid-19: Что мы знаем о Спутнике V и других российских вакцинах?
- Крис Баранюк
- Белфаст, Великобритания
- chrisbaraniuk {at} gmail.com
В августе 2020 года президент России Владимир Путин удивил мир, утвердив свою первую отечественную вакцину против COVID-19, еще до начала клинических испытаний III фазы.
Крис Баранюк рассматривает то, что мы знаем, а не
Что такое Sputnik V?
Первая одобренная вакцина в России была разработана и произведена исключительно внутри страны, и ее название намеренно связано с космической гонкой 1950-х годов. К тому времени, когда Всемирная организация здравоохранения объявила covid-19 пандемией, в начале марта 2020 года Национальный центр эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи в Москве уже работал над прототипом Sputnik V, финансируемым Российским фондом прямых инвестиций (РФПИ). фонд суверенного благосостояния страны.
Исследователи Гамалеи использовали вирусы простуды в своем прототипе вакцины. Примечательно, что они выбрали два разных аденовирусных вектора (rAd26 и rAd5), доставляемые отдельно в первой и второй дозах с разницей в 21 день.1 Использование одного и того же аденовируса для двух доз может привести к развитию иммунного ответа организма против вектора и уничтожению это при введении второй дозы. Два разных вектора уменьшают вероятность этого.
Для создания вакцины аденовирусы комбинируются со спайковым белком SARS-CoV-2, который побуждает организм вырабатывать иммунный ответ на него.
Насколько безопасен и эффективен «Спутник В»?
Результаты фаз I и II 76 участников открытого нерандомизированного исследования были опубликованы в Lancet в сентябре2. Согласно документу, у всех участников развились антитела против SARS-CoV-2. Серьезных нежелательных явлений не выявлено. Большинство побочных эффектов были легкими, например, чуть более половины из них испытывали боль в месте инъекции.
Промежуточные данные фазы III были опубликованы в начале февраля 2021 года.3 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование включало почти 22000 взрослых в возрасте 18 лет и старше, набранных в 25 больницах и клиниках в Москве с 7 сентября по 24 ноября 2020 года.Каждый участник получил либо две дозы вакцины, либо плацебо, которые вводили с интервалом 21 день.
Промежуточные результаты (основанные на данных 14 964 участников в группе вакцины и 4902 в группе плацебо) показывают, что вакцина эффективна на 91,6%, исходя из ее способности предотвращать симптоматическую инфекцию.
По крайней мере, через 21 день после первой дозы в вакцинированной группе не было случаев умеренного или тяжелого заболевания COVID-19. Около 94% зарегистрированных побочных эффектов были очень легкими (степень 1).Было обнаружено, что четыре смерти, зарегистрированные в ходе исследования, не были связаны с вакциной.
Убеждены ли ученые?
Сомнения были посеяны, когда президент Путин удивил мир, объявив о разрешении России на экстренное использование Спутника V еще в августе 2020 года, до того, как были опубликованы данные фазы I или II и до того, как началось испытание фазы III.
Раннее одобрение вакцины и напыщенность России по поводу вакцины вызвали скептицизм среди ученых. В сентябре открытое письмо, подписанное 30 учеными со всего мира, подвергло критике несоответствия в исследовательских документах фазы I и II.4 Команда Sputnik V отклонила опасения в письме, опубликованном в Lancet , 5 указав, что некоторые из предполагаемых отклонений — например, подозрительно схожий подсчет антител среди участников — были, вероятно, совпадениями, частично вызванными такими факторами, как небольшой размер выборки.
и округление чисел в точках данных.
Данные фазы III были встречены более тепло. Некоторые комментаторы отметили, что, например, о первичном исходе сообщили необычно рано, через 21 день после первой дозы, а не после второй дозы — исходный протокол испытания не был опубликован, поэтому невозможно узнать было ли это решено до или во время судебного разбирательства.Но другие утверждают, что опубликованные на сегодняшний день данные по фазе III подтвердили решение России продолжить вакцинацию Sputnik V.
Как Россия использует вакцину?
2 декабря, в тот же день, когда Великобритания одобрила использование вакцины Pfizer BioNTech, Путин заявил, что массовая вакцинация с использованием Sputnik V, предоставляемого гражданам бесплатно, должна начаться в течение нескольких дней.
Фактически, введение «Спутника V» началось еще раньше — сотрудники «Гамалеи» были одними из первых, кто получил экспериментальные дозы весной 2020 года до того, как летом прошли испытания I и II фазы.
Путин сообщил, что одной из его дочерей уже сделали две дозы вакцины. Более 2500 российских солдат также получили укол.6
Первыми представителями общественности, получившими дозу Sputnik V, были школьные и медицинские работники, которым было предложено записаться на прием через систему онлайн-бронирования. Тем не менее, открылись и пункты приема звонков без предварительной записи. Один хаб находится в торговом центре ГУМ на Красной площади в Москве. Люди могут стоять в очереди за дозой вакцины, а те, кто ее получит, получают бесплатно ледяной леденец.7
По данным министра здравоохранения Михаила Мурашко, по состоянию на 10 февраля в России более двух миллионов человек были вакцинированы по крайней мере одной дозой Sputnik V. По последним имеющимся данным8 это почти три дозы вакцины на 100 человек (для сравнения, в Великобритании введено почти в 10 раз больше). Развертыванию может помешать скептицизм в отношении Спутника V среди российской общественности — онлайн-опрос 1600 россиян, проведенный Moscow Times , показал, что 60% были против его получения./72/72.jpg)
9 Быстрое одобрение также вызвало настороженность у некоторых российских врачей.10
Какие еще страны используют Sputnik V?
Россия сделала все возможное, чтобы продвинуть Sputnik V за пределы своих границ в рамках кампании по вакцинопрофилактике, пообещав, что это будет стоить менее 10 долларов за дозу для международных покупателей.11
РФПИ заявляет, что имеет подписали контракты с более чем десятком производителей в 10 странах на производство 1,4 миллиарда доз. На момент написания статьи 29 стран, помимо России, одобрили использование Sputnik V в чрезвычайных ситуациях.12 Это включает Венгрию, единственное государство ЕС, сделавшее это на сегодняшний день, хотя Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) опровергло сообщения о том, что в то время оно рассматривало вакцину (государства ЕС могут одобрять вакцины для использования на двусторонней основе) 13. позже объявила о начале обзора спутника V14.
Урсула фон дер Ляйен, президент Европейской комиссии, публично задалась вопросом, почему Россия «теоретически предлагает миллионы и миллионы доз, но при этом недостаточно прогрессирует в вакцинации собственного населения. ”15 Действительно, сотни тысяч доз были отправлены в несколько стран. Согласно отчетам, Sputnik V уже запущен в Аргентине16 и Черногории.17
Кроме того, Оксфордский университет и AstraZeneca начали испытание, которое будет проведено в России, чтобы оценить, может ли смешивание доз их вакцины и Sputnik V дать какие-либо больше преимуществ.18
Какие еще вакцины есть в России?
В настоящее время в России нет общедоступной вакцины, кроме Sputnik V.
Тем не менее, российское правительство одобрило две другие вакцины, разработанные в России для экстренного использования: EpiVacCorona, производимая Институтом вектора в Новосибирске, и CoviVac, разработанная Центром Чумакова в Санкт-Петербурге, известная своим сотрудничеством с американским ученым Альбертом Сабиным в области исследований. вакцина против полиомиелита во время «холодной войны» 19. Как и в случае одобрения Sputnik V, обе эти вакцины еще не начали крупномасштабные клинические испытания.
EpiVacCorona не использует живых вирусов и вместо этого полагается на синтетические пептидные антигены, основанные на отборе антигенов, обнаруженных в SARS-CoV-2.
Подобно воссозданию белка-шипа, этот подход использует фрагменты вируса для стимулирования иммунного ответа.20
CoviVac включает инактивированный вирус простуды в технологии «цельного вириона», аналогично вакцинам-кандидатам, разработанным китайской компанией Sinovac и индийской компанией. Bharat Biotech.21 Этот метод может спровоцировать более широкий иммунный ответ, который может защитить от множественных вариантов (другие вакцины сосредоточены только на шиповом белке SARS-CoV-2, который может содержать компоненты, специфичные для определенных вариантов).
Ученые в России также работают над двумя версиями исходной вакцины Sputnik V22: одна, которая должна храниться при температуре -18 ° C, температуре морозильной камеры, а другая использует высушенный (лиофилизированный) материал, который может храниться при температуре от 2 до 8 ° C. C в ряде стандартных холодильников, которые могут облегчить транспортировку и распространение. Еще больше версий вакцины также находятся в разработке, включая альтернативу однократной дозе23.
Footnotes
Введены в эксплуатацию, рецензируются.
Конкурирующие интересы: я прочитал и понял политику BMJ в отношении декларирования интересов, и у меня нет соответствующих интересов, которые я мог бы декларировать.
Эта статья предоставляется бесплатно для использования в соответствии с условиями веб-сайта BMJ на время пандемии covid-19 или до тех пор, пока BMJ не определит иное. Вы можете использовать, скачать и распечатать статью в любых законных некоммерческих целях (включая анализ текста и данных) при условии сохранения всех уведомлений об авторских правах и торговых марок.
https://bmj.com/coronavirus/usageКак российская вакцина против Covid-19 может иметь неприятные последствия
Когда Владимир Путин объявил во вторник, что Россия одобрила вакцину от коронавируса — без доказательств крупномасштабных клинических испытаний — эксперты по вакцинам были волновался.
«Я думаю, это действительно страшно.
Это действительно рискованно », — сказал Дэниел Сэлмон, директор Института безопасности вакцин Университета Джонса Хопкинса.
Доктор Сэлмон и другие эксперты заявили, что Россия делает опасный шаг, опережая так называемые испытания фазы 3, которые могут определить, что вакцина работает лучше, чем плацебо, и не причиняет вреда некоторым людям, которые ее получают. .
В отличие от экспериментальных лекарств, вводимых больным, вакцины предназначены для массового введения здоровых людей.Таким образом, они должны очистить высокую планку стандартов безопасности. Если сотни миллионов людей получат вакцину, даже редкий побочный эффект может возникнуть у тысяч людей.
В течение последнего столетия исследователи разрабатывали все более эффективные способы тестирования вакцин на безопасность и эффективность. Некоторые из этих уроков были извлечены на собственном горьком опыте, когда новая вакцина причинила некоторый вред. Но вакцины сейчас являются одними из самых безопасных медицинских продуктов в мире благодаря строгим клиническим испытаниям, отслеживающим их безопасность и эффективность.
Это тестирование обычно начинается до того, как одинокий человек получил новую вакцину, когда исследователи вводят ее мышам или обезьянам, чтобы посмотреть, как они отреагируют.
Если эти исследования на животных окажутся успешными, исследователи привлекут несколько десятков добровольцев для испытания Фазы 1, в котором все добровольцы получат экспериментальную вакцину.
Врачи обычно держат этих добровольцев под наблюдением, чтобы убедиться, что у них нет немедленных негативных реакций, и чтобы увидеть, вырабатывают ли они антитела против патогена.Люди нередко чувствуют боль в мышцах или даже легкий жар, но эти легкие симптомы обычно не длятся долго.
Если испытания фазы 1 не обнаруживают серьезных проблем с безопасностью, исследователи обычно переходят к испытанию фазы 2, в котором они вводят инъекции сотням людей и проводят более подробные наблюдения.
Первые клинические испытания вакцин против коронавируса начались в марте, сейчас их 29, и скоро начнутся новые.
Такие компании, как AstraZeneca, Moderna, Novavax и Pfizer, начинают делиться оптимистичными ранними результатами: до сих пор они обнаружили только легкие или умеренные симптомы и никаких серьезных побочных эффектов.Добровольцы также вырабатывают антитела к коронавирусу, в некоторых случаях больше, чем вырабатываются людьми, вылечившимися от инфекции.
Но какими бы обнадеживающими ни были эти первые результаты, испытания фазы 3 могут потерпеть неудачу.
Время объявления России делает «очень маловероятным, что у них есть достаточные данные об эффективности продукта», — сказала Натали Дин, биостатист и эксперт по инфекционным заболеваниям из Университета Флориды, которая предостерегала от поспешного процесса утверждения вакцины. .Доктор Дин отметил, что даже вакцины, которые дали многообещающие данные в ходе ранних испытаний на людях, потерпели неудачу на более поздних стадиях.
В крупном рандомизированном контрольном исследовании исследователи дают вакцину или плацебо десяткам тысяч людей и ждут, пока они не столкнутся с вирусом в реальном мире.
«Тогда вы ждете, чтобы увидеть, заболеют они или нет. Они умрут или нет? » сказал доктор Стивен Блэк, эксперт по вакцинам из Целевой группы по глобальному здоровью. Если вакцина эффективна, меньше вакцинированных добровольцев заболеют, чем те, кто получил плацебо.
Российские исследователи еще не приступили к этому важному испытанию.
В июне НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Минздрава России зарегистрировал комбинированное исследование фазы 1 и 2 вакцины Gam-COVID-Vac Lyo. Исследователи планировали протестировать его на 38 добровольцах.
Они сказали, что вакцина была сделана из аденовируса — безвредного вируса простуды — несущего ген коронавируса, подобного тому, который AstraZeneca и Johnson & Johnson используют в своих вакцинах.Технология все еще относительно нова: первая аденовирусная вакцина от любого заболевания была одобрена для лечения лихорадки Эбола в июне.
С тех пор российские официальные лица заявили, что они будут быстро запускать вакцину в производство.
Заявление г-на Путина во вторник стало официальным. Тем не менее, институт никогда не публиковал данные исследований по фазам 1 и 2.
В заявлении г-на Путина министр здравоохранения России Михаил Мурашко заявил, что «у всех добровольцев развились высокие титры антител к COVID-19.В то же время ни у одного из них не было серьезных осложнений иммунизации ».
Именно такого результата можно ожидать от испытания Фазы 1. Это не говорит вам, действительно ли вакцина работает.
«Все это безумно, — сказал Джон Мур, вирусолог из Медицинского колледжа Вейл Корнелл в Нью-Йорке. «У Путина нет вакцины, он просто делает политическое заявление».
Во вторник российский институт разместил веб-сайт, на котором утверждалось, что на следующий день начнется исследование фазы 3 с участием более 2000 человек в России, а также в Объединенных Арабских Эмиратах, Саудовской Аравии, Бразилии и Мексике.
Все остальные испытания вакцины против коронавируса Фазы 3, которые в настоящее время проводятся, более чем в десять раз больше, чем это, с участием 30 000 добровольцев на каждого.
Доктор Николь Лурье, бывший помощник секретаря по вопросам готовности и реагирования в Министерстве здравоохранения и социальных служб США и в настоящее время советник Коалиции за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям, сказала, что правительству США следует извлечь урок из заявления г-на Путина. чисто.
«Это именно та ситуация, которой американцы ожидают избежать от нашего правительства», — сказала она.
Более быстрый процесс
Наряду с определением того, защищает ли вакцина людей, испытания фазы 3 могут выявить необычные побочные эффекты, которые, возможно, не проявились у сравнительно небольшого числа добровольцев, включенных в более ранние фазы.
Что вам нужно знать о приостановке вакцинации Johnson & Johnson в США
- 13 апреля 2021 г. агентства здравоохранения США призвали немедленно приостановить использование однократной вакцины Johnson & Johnson против Covid-19 после того, как у шести реципиентов в США в течение одной-трех недель после вакцинации развилось редкое заболевание, связанное с образованием тромбов.
- Все 50 штатов, Вашингтон, округ Колумбия и Пуэрто-Рико временно приостановили или рекомендовали поставщикам приостановить использование вакцины. Военные США, федеральные сайты вакцинации, и множество частных компаний, включая CVS, Walgreens, Rite Aid, Walmart и Publix, также приостановили инъекции.
- В настоящее время расследуется менее одной из миллионов прививок Johnson & Johnson. Если действительно существует риск образования тромбов от вакцины — который еще предстоит определить — этот риск чрезвычайно низок.Риск заражения Covid-19 в США намного выше.
- Пауза может осложнить национальные усилия по вакцинации в то время, когда многие штаты сталкиваются с ростом числа новых случаев и пытаются решить проблему нерешительности в отношении вакцинации.
- Johnson & Johnson также решила отложить развертывание своей вакцины в Европе из-за опасений по поводу редких тромбов, но позже решила возобновить свою кампанию после того, как регулирующий орган Европейского Союза заявил, что следует добавить предупреждающую этикетку.Южная Африка, опустошенная появившимся там более заразным вариантом вируса, приостановила использование вакцины, а Австралия заявила, что не будет закупать никаких доз.
- 13 апреля 2021 г.
агентства здравоохранения США призвали немедленно приостановить использование однократной вакцины Johnson & Johnson против Covid-19 после того, как у шести реципиентов в США в течение одной-трех недель после вакцинации развилось редкое заболевание, связанное с образованием тромбов.
Однако то, что кто-то заболел или умер после вакцинации, не обязательно свидетельствует о том, что вакцина была виновником. Сравнивая большие группы людей, получивших вакцину, с плацебо, исследователи могут выявить необычные кластеры случаев у вакцинированных участников.
Попутно разработчики вакцин делятся этими результатами в отчетах для государственных регулирующих органов и в рецензируемых статьях для научных журналов.Затем сторонние эксперты оценивают данные испытаний фазы 3 и дают свои рекомендации FDA, которое затем решает, одобрять ли вакцину для широкого использования.
«Мне недостаточно сказать, что у меня отличный продукт», — сказал д-р Сэлмон. «Прежде чем использовать его, вам нужно, чтобы другие люди действительно изучили данные и убедились, что преимущества перевешивают риски».
И даже после того, как вакцина лицензирована, исследователи продолжают следить за ней, чтобы убедиться, что она безопасна. Поскольку миллионы людей получают вакцину, со временем могут появиться еще более редкие побочные эффекты.Также возможно, что определенные группы людей, такие как дети или пожилые люди, столкнутся с рисками, связанными с вакциной, которые не были сразу устранены в ходе испытаний фазы 3.
Регулирующие органы могут затем внести коррективы в вакцину, например, изменить дозу, чтобы сделать ее более безопасной.
В июле группа исследователей из Тель-Авивского университета проанализировала лицензированные вакцины в США за последние 20 лет и пришла к выводу, что они «безопасны, без каких-либо серьезных проблем безопасности после утверждения.”
Введение гарантий замедляет разработку вакцин. В последние годы новые вспышки, такие как лихорадка Эбола, атипичная пневмония и штаммы пандемического гриппа, побудили производителей вакцин искать способы ускорить этот процесс без ущерба для безопасности.
Сейчас, в разгар пандемии Covid-19, они воплощают эти идеи в жизнь.
Один из способов безопасного ускорения испытаний вакцин — это для регулирующих органов заранее подготовиться к анализу каждого пакета данных, чтобы сократить время между испытаниями.Производители вакцин уже продемонстрировали регулирующим органам, что они могут безопасно производить вакцины против коронавируса в промышленных масштабах, задолго до того, как сами вакцины прошли клинические испытания.
Но исследователи все еще выясняют, как SARS-CoV-2, название вируса, вызывающего Covid-19, вызывает у нас заболевания и ускользает от иммунной системы.
Еще больше усложняет ситуацию то, что производители вакцин тестируют практически все возможные технологии для вакцины против Covid-19. Некоторые из экспериментальных вакцин основаны на старых разработках, но другие никогда не были одобрены для использования у людей при каких-либо заболеваниях.
Доктор Блэк и его коллеги работали с CEPI, некоммерческой организацией, которая ускоряет разработку вакцин, над новым набором процедур безопасности для некоторых вакцин против Covid-19, в том числе разработанных AstraZeneca, CureVac и Novavax.
Исследователи выявили ряд потенциальных медицинских осложнений, на которые при испытаниях вакцин следует обратить особое внимание. Они рассмотрели возможность того, что вакцина действительно может сделать людей предрасположенными, например, к более тяжелым случаям Covid-19.К счастью, исследования пока не показывают никаких признаков того, что это происходит.
CEPI координирует обмен данными между разработчиками вакцин. По словам доктора Блэка, объединив данные о безопасности от разных разработчиков вакцин, CEPI сможет обнаруживать редкие побочные эффекты, которые они, возможно, даже не рассматривали как возможные риски.
Эндрю Крамер и Кэтрин Дж. Ву предоставили отчеты.
Российская вакцина от COVID встретила скептицизм со стороны общественности: Обновления по коронавирусу: NPR
Женщина проходит тестирование на антитела перед инъекцией российской вакцины против COVID-19, известной как Sputnik V, в поликлинике в Грозном в начале этой недели. Елена Афонина / ТАСС via Getty Images скрыть подпись
переключить подпись Елена Афонина / ТАСС via Getty ImagesЖенщина проходит тестирование на антитела перед инъекцией российской вакцины против COVID-19, известной как Sputnik V, в поликлинике в Грозном в начале этой недели.
Елена Афонина / ТАСС via Getty ImagesПрезидент России Владимир Путин превратил успех вакцины против COVID-19 в своей стране в предмет личной гордости и национального престижа.
В августе Путин объявил о регистрации вакцины, известной как Sputnik V, Министерством здравоохранения России. Ранее в этом месяце он заказал общенациональную программу вакцинации. А в понедельник он принял участие во встрече, на которой создатели Sputnik V договорились с британским производителем лекарств AstraZeneca протестировать комбинацию своих вакцин против коронавируса.
Спутник V, названный в честь первого в мире спутника, запущенного Советским Союзом, дает Путину возможность продемонстрировать мягкую силу России. Правительственные исследователи, разрабатывающие вакцину, говорят, что предварительные тесты показывают, что она эффективна более чем на 90%, что мало чем отличается от вакцин Pfizer и Moderna, одобренных в США.
Кремль рассчитывает, что Спутник V остановит распространение коронавируса в России, где заразились почти 3 миллиона человек — четвертое по величине число заболевших в мире после США, Индии и Бразилии.Российская программа вакцинации является бесплатной и добровольной, и органы здравоохранения надеются вакцинировать 60% населения, или более 80 миллионов человек.
Но помимо технических проблем, связанных с наращиванием производства до промышленных масштабов и транспортировкой вакцины по просторам России при отрицательных температурах, необходимых для хранения Спутника V, Путин сталкивается с широко распространенным нежеланием простых россиян проходить вакцинацию. Согласно недавнему опросу, более половины россиян не планируют делать прививки, а делают это только 38%.
Москва, эпицентр вспышки COVID-19 в России, была лидером в кампании Путина по вакцинации. К началу этой недели вакцинированы 25 000 жителей столицы, что составляет почти половину всех прививок в России. Мэр Москвы Сергей Собянин, стойкий сторонник Путина, намерен сделать прививки до 7 миллионов москвичей.
Прямо сейчас в Москве может получить вакцину любой желающий в возрасте от 18 до 60 лет, не страдающий хроническим заболеванием и работающий в широком диапазоне профессий — от розничной торговли и производства до здравоохранения, образования и культуры.
Евгений Ставинский, актер, говорит, что не планирует использовать вакцину, хотя его театр предлагает ему.
«По правде говоря, я ничего не знаю о вакцине. Нет информации о ее плюсах и минусах; вакцинация только началась, — говорит 45-летний Ставинский. — Мне безразличны вакцины, независимо от того, являются ли они» повторно русский или иностранный «.
Ставинский говорит, что знает много людей, заболевших COVID-19, и даже тех, кто умер от этой болезни.Он подозревает, что сам болел этой болезнью в течение нескольких дней, хотя тест на нее не дал положительного результата.
«Если коронавирус навсегда остался, то чего бояться?» он говорит.
Ольга Девитт, 35 лет, на холодной детской площадке с одним из своих троих детей, говорит, что она также не хочет вакцинировать свою семью от COVID-19.
«Я не боюсь. Я считаю, что вакцина может принести больше вреда, чем пользы», — говорит она. «Я надеюсь, что моя иммунная система и иммунная система моих детей будут достаточно сильны, чтобы справиться с легким чемоданом, потому что мы все неизбежно заразимся этим.«
Пожилые россияне менее фаталистичны.
« Мой сын заболел COVID. Как и его жена, брат и сестра моей жены, — говорит 65-летний Владимир Баяшев, печатник на пенсии со своим внуком. — Я ношу маску и избегаю мест, где много людей ».
Баяшев говорит, что планирует получить вакцинированы, как только возрастное ограничение будет увеличено, чтобы включить его.
То же самое касается Путина, промоутера Sputnik V.
На прошлой неделе на ежегодной пресс-конференции его спросили, вакцинировался ли он уже, Путин, 68 лет сказал, что как законопослушный гражданин ему придется подождать, пока вакцина станет доступной для его возрастной категории.
Путин призывает население принять вакцину от коронавируса
Президент России Владимир Путин выступает на экране во время своей ежегодной пресс-конференции 17 декабря 2020 года в Москве, Россия.
Михаил Светлов | Новости Getty Images | Getty Images
Президент России Владимир Путин призвал население сделать вакцину от коронавируса, но сказал, что сам еще не получил ее.
Выступая на своей ежегодной декабрьской пресс-конференции в четверг, Путин призвал россиян принять вакцину под названием «Спутник V» и сказал, что получит ее, как только сможет.
«Наши специалисты в области здравоохранения говорят, что вакцины … предназначены для людей определенного возраста … таким людям, как я, еще не разрешено принимать вакцины. Я законопослушный гражданин и всегда прислушиваюсь к тому, что наше здоровье- специалисты по уходу говорят, поэтому мне еще не сделали прививку, но я обязательно сделаю это, как только это будет разрешено ».
«Наша вакцина эффективна и безопасна, поэтому я не вижу причин, почему мы должны бояться прививки», — сказал он, добавив, что приоритетом России является вакцинация своих граждан и что она будет наращивать ее производство. способность сделать это.
Sputnik V был протестирован на добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет и поэтому рекомендуется только для людей в этой возрастной группе. Поскольку Путину 68 лет, он не подходит.
Российский фонд прямых инвестиций, который поддерживает российскую вакцину, заявил в четверг, что в возрастной группе старше 60 лет проводится отдельное испытание, чтобы убедиться, что она «безопасна и эффективна» для пожилых людей.
Вакцинация пожилых людей, особенно тех, у кого есть проблемы со здоровьем, рассматривается как приоритетная задача большинства экспертов, учитывая, что они наиболее уязвимы перед смертью от Covid-19.В Великобритании, где вакцина Pfizer-BioNTech уже распространяется среди населения, пожилые люди и медицинские работники получают ее первыми.
Испытания с участием людей старше 60 лет
Российское информационное агентство ТАСС сообщило в октябре, что первая группа добровольцев в возрасте 60 лет и старше была вакцинирована российским Спутником V, а в испытании участвовало в общей сложности 110 человек.
В первую группу добровольцев входило 28 человек, в том числе люди с хроническими заболеваниями, типичными для пожилых людей, такими как диабет, гипертония и хроническая почечная недостаточность.Самому старому человеку в группе было 82 года, сообщает ТАСС.
Сообщается, что главный научный сотрудник Центральной клинической больницы России Никита Ломакин, который возглавляет исследования, сказал, что в первой группе не наблюдалось никаких отрицательных реакций.
Позже в октябре глава Федерального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи заявил, что у людей старше 60 лет после вакцинации будут развиваться антитела против Covid, но они могут быть менее эффективными, чем те, которые вырабатываются более молодыми людьми.
«Вакцинация точно началась, вакцинировано определенное количество людей в возрасте 60, 70, может быть, даже 80», — сказал Александр Гинцбург из «Гамалеи», передает ТАСС. «Мы не ожидаем ничего необычного, не будет никаких дополнительных побочных эффектов, у них вырабатываются антитела. Единственное, в какой степени антитела нейтрализуют вирус: у молодых людей вырабатываются антитела, которые очень хорошо взаимодействуют с вирусом, в то время как у пожилых людей вырабатываются антитела, которые взаимодействуют с вирусом гораздо меньше — в десятки или даже сотни раз меньше.
Россия преуменьшает число инфекций среди врачей, получивших вакцину против COVID, эффективность которой, как утверждается, составляет 92%
Москва — По крайней мере, четыре российских медицинских работника, получивших первую в стране вакцину COVID-19, заразились коронавирусом, как утверждают ее разработчики. испытания показывают, что их формула эффективна на 92%. Заявление об эффективности государственной лаборатории, разработавшей вакцину, последовало вслед за заявлением американского фармацевтического гиганта Pfizer о данных, показывающих, что его вакцина, разработанная совместно с немецкой компанией, составляет 90%. эффективный.
Российская вакцина была зарегистрирована как безопасный и эффективный препарат регулирующим органом страны в августе под названием «Спутник V», хотя она продолжала проходить 3-ю фазу испытаний на людях.
Фармацевтические компании работали с государственными учреждениями во многих странах в рамках беспрецедентных государственно-частных инициатив, чтобы ускорить обычно 10-летний процесс утверждения эффективных вакцин и их поступления в обращение.
Многие компании, включая Pfizer, начали широкомасштабное производство, например, даже при продолжающихся испытаниях, но они еще не получили разрешения от регулирующих органов каких-либо западных стран на введение своих вакцин людям, не участвующим в клинических испытаниях.
Официальные сообщения Pfizer о вакцине против COVID-19 01:57В России, однако, с лета власти передают Sputnik V медикам и учителям по всей стране, отдельно от клинических испытаний. Глава лаборатории, разрабатывающей вакцину Sputnik, заявил на этой неделе, что вакцину сделали около 50 000 человек — опять же, не участники клинических испытаний.
Официальные лица в сибирском регионе Алтая сообщили во вторник, что трое из 42 местных медиков, получивших двухдозную вакцину Sputnik V, заразились коронавирусом после первой прививки, но они сказали, что это произошло потому, что лекарство не применялось. есть шанс работать не потому, что это было неэффективно.
Более«Иммунитет больных врачей, скорее всего, не успел сформироваться к тому моменту, когда они столкнулись с возбудителем COVID-19», — заявили в министерстве здравоохранения региона.«Только это могло вызвать заражение врачей».
В четверг министерство здравоохранения другого сибирского региона, Кузбасса, заявило, что врач, который также получил только первую из двух инъекций Sputnik V, дал положительный результат на COVID-19. Как сообщает российское государственное информационное агентство РИА Новости, тамошнее министерство также обвинило в заражении инфекцию, имевшую место до того, как лекарство смогло укрепить иммунитет пациента.
Врач областной больницы в Твери, Россия, получает дозу вакцины «Спутник-В» против COVID-19, разработанной государственной лабораторией, 12 октября 2020 года.ТАТЬЯНА МАКЕЕВА / REUTERSПо данным государственного научно-исследовательского института эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, который разработал Sputnik V, полного иммунитета можно ожидать только через три недели после введения второй дозы. Медики на Алтае получили первую прививку вакцины в период с 25 по 30 сентября, и они заболели через 7-10 дней после этого, до того, как получили вторую прививку, говорится в заявлении Минздрава в среду.
Было зарегистрировано несколько случаев подтвержденной коронавирусной инфекции среди добровольцев, участвовавших в испытании вакцины Sputnik. Центр Гамалеи преуменьшил значение этих сообщений, предположив, что инфицированные добровольцы получали плацебо, а не вакцину.
«Эффективность вакцины Sputnik V составила 92%», — сообщила лаборатория в среду на своей официальной странице в Twitter. В нем говорится, что рейтинг эффективности основан на результатах, показывающих, что около 20 человек, принимавших участие в испытании, как из числа получателей вакцины, так и из числа получателей плацебо, заразились этой болезнью.
[1 \ 2] Эффективность вакцины Sputnik V составила 92% (расчет основан на 20 подтвержденных случаях COVID-19, разделенных между вакцинированными и получавшими плацебо).
— Sputnik V (@sputnikvaccine) 11 ноября 2020 г.
Цифры были обнародованы через два дня после того, как Pfizer объявила о данных собственных испытаний, показывающих более чем 90% эффективность своей формулы — новости, которые были восприняты врачами, эпидемиологами и политиками как самые оптимистичные события на сегодняшний день, поскольку мир гонится за проверенную вакцину, чтобы изменить ее. волна пандемии.
Многие врачи и ученые в России и во всем мире скептически относятся к необычным шагам страны по регистрации вакцины для использования до завершения испытаний, но правительство России отклонило критику, настаивая на том, что ранние испытания доказали безопасность и эффективность Sputnik V. Президент Владимир Путин сказал, что одной из его дочерей вакцина была сделана еще до того, как она была официально зарегистрирована.
По состоянию на четверг официальные лица заявили, что более 20 000 человек получили первую дозу вакцины в рамках Фазы 3 испытаний на людях, и более 16 000 получили обе прививки.В конечном итоге ожидается, что в испытании Sputnik примут участие около 40 тысяч человек.
Для сравнения: на этапе 3 испытания вакцины Pfizer к моменту, когда компания объявила предварительные данные испытаний, ранее на этой неделе компания привела почти 39 000 человек обеими необходимыми прививками.
В последние дни в России зарегистрировано рекордное количество смертей и новых случаев заражения COVID. Власти постепенно вновь вводят ограничения, чтобы попытаться замедлить распространение вируса, обещая при этом не возвращать полную национальную изоляцию.Массовая вакцинация — ключевая часть правительственного плана реагирования на пандемию.
Александр Гинцбург, директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, демонстрирует флаконы с вакциной Sputnik-V против коронавирусной болезни (COVID-19) во время интервью агентству Reuters в Москве, Россия, 24 сентября 2020 года. ТАТЬЯНА МАКЕЕВА / REUTERSГлава центра «Гамалея» Александр Гинцбург заявил в среду, что пострегистрационные испытания спутника V будут завершены примерно в мае или июне, сообщает РИА.Но он также сказал, что промежуточных результатов должно быть достаточно, чтобы в ближайшие недели начать массовую вакцинацию населения России.
Россия уже зарегистрировала вторую вакцину, и правительство заявляет, что третья может быть одобрена в следующем месяце.
Однако производство доз вакцины шло медленнее, чем ожидали российские официальные лица.
В среду заместитель премьер-министра Татьяна Голикова сообщила, что Россия планирует произвести 2 миллиона доз Sputnik V до конца года и выпускать до 6 миллионов доз в месяц с апреля 2021 года.
Pfizer заявила на этой неделе, что рассчитывает «произвести до 50 миллионов доз вакцины во всем мире» только в этом году. Британская компания AstraZeneca также уже произвела миллионы доз своей вакцины, и ожидается, что данные, подтверждающие ее эффективность, будут получены в течение нескольких недель.
Компания Pfizer заявила, что, вероятно, у нее будет достаточно данных об испытаниях фазы 3, чтобы подать заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для получения разрешения на экстренное использование вакцины примерно в конце этого месяца.
Вакцины Sputnik V — 91.6% эффективен против симптоматического covid-19
Автор: Лайал Ливерпуль
Медицинский работник готовит шприц во время вакцинации вакциной Sputnik V против covid-19
Дмитрий ФеоктистовТАСС через Getty Images
Российская вакцина Sputnik V на 91,6% эффективна в предотвращении симптоматического заражения COVID-19, по предварительным результатам. Вакцина передана на одобрение регулирующим органам Европейского Союза.
Данные основаны на промежуточных результатах исследования 21 977 взрослых. Три четверти участников были случайным образом распределены для получения двух доз вакцины, остальным — плацебо.
Объявление
Из 14 964 человек, получивших вакцину, у 16 развился симптоматический COVID-19 по сравнению с 62 из 4902 человек в группе плацебо.Результаты, опубликованные сегодня в журнале The Lancet , показывают, что эффективность была одинаковой во всех возрастных группах, в том числе среди людей старше 60 лет.
Результаты выглядят обнадеживающими, говорит Навид Саттар из Университета Глазго, Великобритания. «[Была] очень хорошая защита от инфекции, подтвержденная доказательствами хороших ответов антител во всех протестированных возрастных группах и хорошими профилями безопасности», — говорит он.
Национальный центр эпидемиологии и микробиологии «Гамалея» в Москве, который разработал вакцину, уже подал документы в Европейское агентство по лекарственным средствам для подачи заявки на одобрение вакцины в ЕС, говорит Кирилл Дмитриев, директор Российского фонда прямых инвестиций, который финансирует программу Sputnik V.
Министр здравоохранения Германии Йенс Спан недавно намекнул, что вакцины против COVID-19 из России и Китая могут быть использованы в Европе для преодоления нехватки доз. «Независимо от страны, в которой производятся вакцины, если они безопасны и эффективны, они могут помочь справиться с пандемией», — сказал Спан немецким СМИ 31 января.
Спорный старт
Российская вакцина вызвала беспокойство иммунологов в прошлом году после того, как в августе она была одобрена в России до того, как были опубликованы какие-либо подробные результаты расширенных клинических испытаний.
В ноябре первые результаты вакцины Sputnik V показали, что она на 92% эффективна в предотвращении симптоматического заражения COVID-19, хотя данные включали лишь небольшое количество коронавирусных инфекций — у 20 участников испытания из примерно 16000 в исследовании был диагностирован диагноз. с covid-19 в то время.
«Все наши критики пока молчат», — сказал Дмитриев на пресс-конференции 2 февраля. «Мы решили все проблемы […] Sputnik V зарекомендовал себя как одна из самых эффективных и безопасных вакцин в мире.«Спутник V уже одобрен в 15 странах, и к концу этой недели это число может увеличиться до 25», — сказал он.
Sputnik V использует двухдозовый подход на основе вирусного вектора, аналогичный вакцине, разработанной Оксфордским университетом и AstraZeneca, для которой безвредный вирус или «вектор» используется для транспортировки шипового белка коронавируса в клетки и провоцирования иммунный ответ. Однако, в то время как две дозы идентичны в вакцине Oxford / AstraZeneca, каждая доза в Sputnik V содержит немного другой вектор.Считается, что это полезно, потому что иммунная система может быть настолько эффективной, что она слишком быстро устраняет вторую дозу, если она такая же, как первая, и, следовательно, не помогает создать иммунный ответ, — сказал Александр Эдвардс из Университета. из Рединга, Великобритания, в заявлении.
Было обнаружено, что вакцина Oxford / AstraZeneca эффективна на 62 процента, когда людям вводили две полные дозы с интервалом 28 дней, и до 90 процентов эффективности у людей, которым случайно была введена половина дозы, а затем полная.
Вакцина Sputnik V «кажется даже более эффективной» после двух полных доз, чем вакцина Oxford / AstraZeneca, сказал Джулиан Танг из Университета Лестера, Великобритания, в заявлении. Однако промежуточный анализ эффективности Sputnik V основан на среднем времени наблюдения всего 48 дней (по сравнению с четырьмя месяцами для вакцины Oxford / AstraZeneca) и включает только симптоматические случаи covid-19, добавил он.