Вакцинація дітей: Вакцинация детей

(Хенаро Молина / Лос-Анджелес Таймс)

Дети в Южной Калифорнии привыкают к своим обычным занятиям в школе. Для студентов LAUSD — , включая еженедельные тесты на коронавирус .

На фотографии выше 15-летние близнецы Ания (слева) и Амия Келли делают мазки из ноздрей, чтобы собрать образцы для тестирования.Младшим ученикам, например первокласснице Алиссе Понсе (фото внизу), вымывают им носы. Это не совсем весело, но гораздо удобнее, чем тест на щекотку мозга, проведенный в первые дни пандемии.

Программа школьного округа с бюджетом в 350 миллионов долларов является самой амбициозной в своем роде в стране. . Она включает 500 000 тестов каждую неделю, 1000 медицинских техников, 30 лабораторных работников и два ежедневных рейса в учреждение в Северной Калифорнии. Эксперты в области общественного здравоохранения говорят, что это послужит примером того, можно ли контролировать передачу коронавируса, когда сотни тысяч студентов работают вместе с более чем 24000 учителей и почти 50 000 других сотрудников в 1424 университетских городках на территории 710 квадратных миль.

(Myung J. Chun / Los Angeles Times)

Ресурсы

Нужна вакцина? Подпишитесь на рассылку новостей по электронной почте и назначьте встречу по адресу: Город Лос-Анджелес | Округ Лос-Анджелес | Округ Керн | Округ Ориндж | Округ Риверсайд | Округ Сан-Бернардино | Округ Сан-Диего | Округ Сан-Луис-Обиспо | Округ Санта-Барбара | Округ Вентура

Нужна дополнительная помощь с вакцинами? Поговорите со своим врачом.Позвоните на государственную горячую линию COVID-19 по телефону (833) 422-4255. И проконсультируйтесь с нашими путеводителями по округам, чтобы пройти вакцинацию.

Практикуйте социальное дистанцирование с помощью этих советов, а наденьте маску или две.

Следите за симптомами , такими как лихорадка, кашель, одышка, озноб, дрожь от озноба, мышечные боли, головная боль, боль в горле и потеря вкуса или запаха. Вот что и когда нужно искать.

Нужно пройти тестирование? Вот где вы можете в L.A. Округ и Калифорния.

Американцы страдают по-разному. У нас есть советы, как помочь детям справиться с ситуацией, ресурсы для людей, подвергающихся домашнему насилию, и информационный бюллетень, который поможет вам свести концы с концами.

Мы ответили на сотни вопросов читателей. Ознакомьтесь с ними в нашем архиве здесь.

Чтобы получить самую последнюю информацию, посетите нашу домашнюю страницу и раздел «Здоровье», получайте наши последние новости и подписывайтесь на нас в Twitter и Instagram.

Вакцина против COVID без маркировки для детей в возрасте до 12 лет: объяснение безопасности

Учебный год стремительно приближается на фоне резкого увеличения числа госпитализаций детей в связи с Covid. Родители отчаянно хотят знать: когда маленькие дети могут получить вакцину Covid?

На этой неделе эти родители значительно приблизились к ответу. В понедельник Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США полностью одобрило вакцину Covid-19 Pfizer и BioNTech для людей в возрасте 16 лет и старше. Этот шаг не особо повлияет на детей в возрасте от 12 до 15 лет, которые имеют право на вакцинацию в соответствии с разрешением на использование в чрезвычайных ситуациях с мая, но это может иметь серьезные последствия для детей в возрасте от 5 до 11 лет.

С юридической точки зрения, полное одобрение открывает двери для врачей для введения вакцины Pfizer «не по назначению», когда одобренные лекарства или вакцины назначаются для несанкционированного использования. Вообще говоря, это обычная тактика — лекарства часто назначают не по назначению, особенно детям, — и теоретически их можно использовать сейчас для вакцинации маленьких детей от Covid-19. Согласно данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, ежедневное среднее количество госпитализаций в педиатрическую больницу по всей стране выросло до 309 до 309 за неделю, закончившуюся 23 августа.

Однако медицинские организации и специалисты по-прежнему настоятельно рекомендуют нетерпеливым родителям и их детям подождать. Американская академия педиатрии опубликовала в понедельник заявление, в котором врачи не рекомендуют давать вакцины детям до 12 лет не по назначению, ссылаясь на отсутствие достаточных данных о подходящей дозировке для этой возрастной группы. FDA также заявило, что такой подход «неуместен».

Если вы настаиваете на получении вакцины не по назначению для вашего ребенка в возрасте до 12 лет, вот почему стоит отложить вакцинацию и когда вы можете ожидать, что дети будут иметь право на вакцинацию против Covid:

Зачем вводить дозу вакцины для взрослых для ребенка может быть проблематичным

Лекарства для взрослых часто назначаются детям не по назначению в более низких дозах, — говорит д-р.Карл Фихтенбаум, профессор инфекционных болезней Университета Цинциннати и Калифорнийского университета в области здравоохранения. Однако вакцины — это «другое животное».

Причина: иммунная система ребенка совершенно иначе реагирует на прививки, чем иммунная система взрослого. По мере того как вы растете, ваше тело развивает большую способность реагировать на окружающую среду ⁠ — процесс, который не происходит в полной мере, по крайней мере, когда дело доходит до вакцинации, до периода вскоре после полового созревания. «Дети — это не маленькие взрослые», — говорит Фихтенбаум.

Это означает, что главный вопрос не в том, нужно ли делать прививку ребенку. Скорее, это определение правильного размера дозы, — говорит доктор Педро Пьедра, профессор молекулярной вирусологии, микробиологии и педиатрии Медицинского колледжа Бейлора в Хьюстоне.

Обычно дозировка вакцины зависит от таких факторов, как вес, возраст и то, как эта конкретная вакцина перемещается по организму. Если доза слишком мала, она может оказаться неэффективной. Если оно будет слишком высоким, говорит Пьедра, инъекция может вызвать особенно сильную лихорадку и головные боли в качестве краткосрочных побочных эффектов.

Доза вакцины для взрослых может также увеличить шансы ребенка на развитие миокардита — редкого побочного эффекта вакцины мРНК, который вызывает воспаление сердца и чаще встречается у молодых людей. В конце июля FDA попросило Pfizer и Moderna включить больше детей в клинические испытания для выявления миокардита. В тяжелых случаях миокардит может вызвать необратимое повреждение сердечной мышцы, что может привести к сердечной недостаточности, сердечному приступу или инсульту и нарушениям сердечного ритма.

Фихтенбаум также говорит, что у детей чаще возникают непредвиденные реакции на вакцины. «Дети всегда разные, — говорит он. «И никто никогда не может сказать».

В то же время, отмечает Фихтенбаум, он понимает опасения родителей. «Наблюдать, как растет трава, действительно неприятно, и тяжело», — говорит он. «Таким образом, человек становится очень нетерпеливым».

Текущие сроки вакцинации детей в возрасте до 12 лет

В настоящее время проводятся клинические испытания для возрастной группы от 5 до 11 лет, а это означает, что эти дети, вероятно, станут подходящими для вакцинации в конце осени или в начале зимы, — сообщил главный врач Белого дома. советник д-р.Энтони Фаучи сказал NBC «СЕГОДНЯ» во вторник. Будет проведена отдельная оценка для детей в возрасте от 2 до 5 лет, в последней группе будут дети от шести месяцев до двух лет.

Некоторые родители почти наверняка будут искать вакцины для своих детей до того, как они официально будут иметь право на вакцинацию, говорит доктор Леана Вен, врач скорой помощи и профессор общественного здравоохранения в Университете Джорджа Вашингтона. По ее словам, FDA явно не одобряет подобную практику, и врачи должны следовать этим федеральным рекомендациям.

«Я не могу представить, чтобы было много педиатров, требующих такого риска», — добавляет Фихтенбаум. «Вакцинация неизвестной дозой и неизвестным профилем побочных эффектов».

Самым явным признаком того, что родители могут безопасно получать вакцины для своих детей, будет то, что вакцины будут разрешены для экстренного использования для детей в возрасте от 5 до 11 лет Управлением по контролю за продуктами и лекарствами, говорит Пьедра. Разрешение на использование в экстренных случаях означает, что федеральное агентство тщательно изучило данные и определило оптимальную дозировку для данной возрастной группы.«Постарайтесь подождать, пока наука все догонит», — советует Фихтенбаум.

Между тем, говорит Вэнь, FDA могло бы быть более прозрачным для общественности в отношении того, где они находятся в процессе авторизации для младших возрастных групп. Как только у Pfizer и Moderna будет достаточно данных для представления в FDA, агентство «быстро приступит к их оценке», — заявил на видеоконференции в понедельник доктор Питер Маркс, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA.

Pfizer планирует предоставить данные к концу сентября для подачи заявки на разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях.Moderna стремится к поздней осени и началу зимы. Johnson & Johnson планирует этой осенью начать испытания на детях в возрасте от 12 лет.

Зарегистрируйтесь сейчас: Узнайте больше о своих деньгах и карьере с нашим еженедельным информационным бюллетенем

Не пропустите:

Поскольку некоторые родители настаивают на том, чтобы вакцины не были рекомендованы, педиатры звонят за терпение

Всего через несколько часов после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов объявило о полном одобрении вакцины Pfizer / BioNTech Covid-19 в понедельник, Американская академия педиатрии выпустила предупреждение: врачи не должны вакцинировать детей в возрасте до 12 лет. метка.”

Но к тому времени родители уже начали звонить своим педиатрам. Полное одобрение FDA лекарства или вакцины открывает двери для использования не по назначению, когда врачи могут по своему усмотрению проводить лечение способом, отличным от того, для которого оно специально одобрено — в данном случае это люди в возрасте 16 лет и старше. В Роли, Северная Каролина, Патти Маллиган поговорила с административным сотрудником и легко договорилась о встрече в среду для своей 9-летней дочери. Когда они явились, им отказали, потому что практика решила не делать прививки не по назначению.

«Она действительно ждала укола», — сказал Маллиган о своей дочери. «Она устала об этом беспокоиться».

объявление

Педиатры по всей стране соблюдают рекомендации подождать, поддержанные FDA и Центрами по контролю и профилактике заболеваний. Они обеспокоены попытками самостоятельно подобрать правильную дозировку, учитывая, что детям, вероятно, понадобится другая доза, или столкнуться с потенциальными проблемами ответственности. CDC заявляет, что поставщики, которые проводят вакцинацию не по назначению, могут нарушать подписанное ими соглашение о поставке вакцин против Covid-19, а также заявляют, что поставщики, которые проводят вакцинацию не по назначению, также могут потерять иммунитет в соответствии с Декларацией PREP, которая защищает поставщиков медицинских услуг от исков об ответственности в чрезвычайных ситуациях. как пандемия.

«Я знаю, что родители очень хотят защитить своих детей, но мы хотим, чтобы дети в полной мере получали пользу от текущих клинических испытаний», — сказала Ивонн Мальдонадо, председатель комитета AAP по инфекционным заболеваниям. «Мы должны сделать это на основе всех доказательств для каждой возрастной группы, и для этого нам нужно, чтобы испытания были завершены».

объявление

Pfizer для детей до 12 лет продолжаются, и эксперты призвали клиницистов дождаться данных, которые, как ожидается, будут опубликованы этой осенью.Pfizer заявила, что планирует подать запрос на продление разрешения на использование в экстренных случаях для детей от 5 до 11 лет до конца сентября. В настоящее время дети в возрасте от 12 до 15 лет могут получить прививку при наличии разрешения на применение вакцины в чрезвычайных ситуациях.

Рекомендация продолжать ждать расстраивает родителей, которые беспокоятся о том, что их дети не защищены от вируса, особенно когда школа снова набирает обороты. В районе, где живет Маллиган, всего за первые два дня занятий было зарегистрировано 140 положительных случаев.

«Мне кажется, мы просто играем в русскую рулетку», — сказал Маллиган.

Брайан Кендалл, врач отделения неотложной помощи Университетского медицинского центра в Лаббоке, штат Техас, с нетерпением ждал, когда двое его детей в возрасте 3 и 9 лет смогут получить вакцину. Чтобы защитить их от собственного потенциального воздействия в больнице, он по-прежнему не позволяет им обнимать себя, когда он приходит с работы домой, пока он не переоденется.

Когда он позвонил педиатру в понедельник, чтобы спросить о вакцинации, не указанной в инструкции, в офисе сказали, что они не готовы их предоставить.Позже он прочитал рекомендацию AAP.

«Я подумал, знаете что? В этом есть большой смысл », — сказал он. Тем не менее, если его педиатр был готов это сделать и тщательно рассмотрел дозировку, «я думаю, что мы, возможно, все еще пережили это».

Другие родители в сети жаловались на отсутствие нюансов в руководстве; В чем разница между маленьким 12-летним и более высоким и тяжелым 11-летним ребенком, который позволяет вакцинировать одного, а не другого?

«Я думаю, что общее заявление о том, что никакие врачи не должны это делать, на самом деле невероятно безответственно», — сказал Маллиган.

Педиатры говорят, что понимают разочарование и страх родителей.

«Очевидно, что рост дельта-варианта вызывает огромную озабоченность у родителей», — сказал Флор Муньос-Ривас, врач-инфекционист Техасской детской больницы в Хьюстоне и главный исследователь исследования Pfizer с участием детей в возрасте до 12 лет.

Она делит свое время между введением вакцины и наблюдением за вакциной у маленьких детей в испытании, а затем лечением пациентов, инфицированных Covid-19.В ее больницу растет число детей, заболевших Covid-19. По ее словам, хотя данные о вакцинации детей младшего возраста все еще собираются, есть и другие меры безопасности, такие как маскировка и вакцинация всех, кто уже имеет право на вакцинацию.

«На данном этапе неоправданно спешить с предложением вакцины не по назначению», — сказала она.

Немногие педиатры, кажется, готовы рассматривать исключения из рекомендации. Марк Шлейс, который руководит лабораторией детских инфекционных заболеваний и иммунологии в Университете Миннесоты, написал в Твиттере за несколько дней до утверждения FDA, что поддерживает использование вакцины для детей не по назначению, хотя позже он пояснил в интервью, что поддерживает позицию AAP о том, что вакцину нельзя давать детям не по инструкции.

«Сказав это, я определенно поддерживаю продолжение диалога, думая о показаниях не по назначению. И я был бы сочувствующим и поддерживал бы врачей, которые в исключительных обстоятельствах могли бы захотеть использовать препарат не по прямому назначению », — сказал он.

Если есть педиатры, вакцинирующие детей не по назначению, они могут не рекламировать это. Тем не менее, Джейкоб Шерков, специалист по биоэтике и профессор права в Университете Иллинойса, сказал, что весьма вероятно, что по крайней мере некоторые врачи уже предлагают вакцину детям младшего возраста.

«Пандемия научила меня тому, что повсюду есть врачи-мошенники», — сказал он.

До тех пор, пока не появится больше данных в поддержку распространения разрешения на чрезвычайную ситуацию на детей, семьям придется и дальше защищать себя, насколько это возможно. Кендалл сказал, что его 3-летняя дочь уже заразилась вирусом в школе. Все, что он может сделать, это продолжать те же меры предосторожности, которые он принимал в течение полутора лет.

«Грустно, когда я вхожу в дверь, а моя дочь визжит:« Папа »и бежит ко мне», — сказал он.«Мне не хватает возможности заставить их подбежать ко мне, а затем подбросить их в воздух и крепко обнять».

В начале школы пробелы в вакцинации детей создают еще один общественный риск: выстрелы

В этом месяце студенты направляются в класс в Торнтоне, штат Колорадо. Эксперты по инфекционным болезням говорят, что снижение показателей вакцинации против детских болезней во время пандемии увеличило вероятность вспышек болезней, когда-то в значительной степени побежденных в Соединенных Штатах. RJ Sangosti / MediaNews Group / The Denver Post через Getty Images скрыть подпись

Студенты отправляются на занятия в этом месяце в Торнтоне, штат Колорадо.Эксперты по инфекционным заболеваниям говорят, что снижение показателей вакцинации против детских болезней во время пандемии увеличило вероятность вспышек болезней, которые когда-то были в значительной степени побеждены в Соединенных Штатах.

Как и перед каждым учебным годом, Карен Швинд и команда школьных медсестер, которой она руководит в Независимом школьном округе Нью-Браунфельс в центральном Техасе, потратили много времени, сверяя записи о вакцинации каждого учащегося по базе данных штата.Медсестры также проконсультировались с родителями и врачами, чтобы убедиться, что все ученики получили необходимые прививки от кори, эпидемического паротита, дифтерии, менингита и других детских болезней до начала занятий.

«Мы начинаем уведомлять родителей зимой — например, в январе, марте, а затем снова в мае», — говорит Швинд, в округе которого есть 15 школ K-12.

Но недавно, всего за неделю до начала занятий в школе, Швинд подсчитала, что около 15% детей в ее районе все еще пропускают хотя бы одну из этих прививок.По ее словам, COVID-19 во многих отношениях усложнил плановую вакцинацию детей.

«Многие клиники, которые делают плановые вакцины, были преобразованы в вакцины против COVID», — говорит Швинд. «Так что во многих местах доступность обычных вакцин может быть необычной». Некоторые семьи переехали или остались в онлайн-школе весь прошлый год, что упрощает игнорирование государственных требований к вакцинам.И, по словам Швинд, в последние годы все больше родителей подают заявления о льготах, ссылаясь на религиозные, медицинские или философские причины.

Почему пропуск или откладывание вакцинации детей опасно

По данным Национального фонда инфекционных заболеваний, аналогичные закономерности наблюдаются по всей стране, в результате чего эксперты-инфекционисты обеспокоены возможностью вспышек болезней, которые когда-то были в значительной степени побеждены в Соединенных Штатах. Состояния.Даже незначительное снижение показателей вакцинации может поставить под угрозу иммунитет внутри сообщества, как это было во время крупной вспышки кори в районе Нью-Йорка в 2018-2019 годах.

Исследование фонда, опубликованное в этом месяце, показывает, что количество введенных доз рекомендованных детских вакцин упало ниже докандемических уровней — на 6–18%, в зависимости от вакцины или возрастной группы. По данным фонда, младенцы и дети младшего возраста с большей вероятностью соблюдают график вакцинации во время пандемии, чем подростки и подростки.Но все возрастные группы отстают.

Например, количество доз вакцины Tdap — бустеров, вводимых детям в возрасте 11 лет и старше для предотвращения столбняка, дифтерии и коклюша — с 2019 года снизилось на 16,7%. А заказы на прививки, содержащие вакцину против кори, снизились на 18,2%.

«Я пытался кричать об этом с крыш», чтобы родители привозили своих детей на плановые вакцины, — говорит д-р.Шон О’Лири, профессор педиатрии Медицинской школы Университета Колорадо и заместитель председателя Комитета по инфекционным заболеваниям Американской академии педиатрии.

Многие родители беспокоятся о COVID-19 и о том, когда они могут вакцинировать своих детей от него, отмечает О’Лири. Но он говорит: «Откровенно говоря, многие болезни, от которых мы вакцинируем детей, более серьезны для детей, чем COVID, и поэтому последнее, чего мы хотим, когда снова вступаем в учебный год, — это вспышки этих других болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин.«

Швинд, координатор школьной медсестры в Техасе, говорит, что она и ее сотрудники проводят жесткую линию в своем школьном округе: «Мы говорим« нет выстрелов, нет школы », — говорит она, имея в виду школьников, которые пропустили уколы, будут отмечены, а дети вернулись к своим родителям, которые должны отвезти их на уколы, прежде чем они смогут вернуться в класс.

Но во многих школах США школьные медсестры не следят за вакцинацией учащихся, говорит Линда Мендонка, президент Национальной ассоциации школьных медсестер.Исследование ее группы показывает, что в четверти школ нет даже медсестры в штате, поэтому неясно, кто следит за ними.

«Честно говоря, я не знаю, кто этим занимается», — говорит Мендонка об этих школах. «Может быть, школьный секретарь может вести записи, когда они приходят в школу или что-то в этом роде. Но следят ли они за этим? Понимают ли они, что им не хватает?»

Уильям Шаффнер, профессор инфекционных заболеваний в Университете Вандербильта, называет программы вакцинации детей в США большим успехом в области общественного здравоохранения, но опасается, что в этом году может наблюдаться резкое снижение иммунитета против таких болезней, как свинка, менингит, корь и другие. это было под контролем.

Как выбор одного из родителей может иметь волновой эффект во всем сообществе

«Мы уже видели этот фильм с корью пару лет назад», — говорит он, когда были зарегистрированы вспышки по всей стране, от штата Вашингтон до Техаса и Нью-Йорка. самый высокий уровень заболеваемости корью с момента ее искоренения был ликвидирован в США в 2000 году. Болезнь быстро распространилась по тем группам населения, где уровень вакцинации был низким.

Когда уровень вакцинации падает ниже уровня коллективного иммунитета, возникают такие болезни, как корь, паротит или краснуха, которые чаще встречаются за пределами США.С. — стать угрозой, которая находится «всего на расстоянии полета на самолете», — говорит Шаффнер.

Шаффнер, которому 84 года, говорит, что такие вспышки были гораздо более обычным явлением несколько десятилетий назад. По его словам, большую часть своего детства он помнит, как полиомиелит ограничивал его социальную жизнь. Родители жили в ежедневном страхе перед болезнью, которая нанесет вред их детям или убьет их. «Не мог ходить в бассейны, не мог ходить в кино», — говорит он о своих школьных годах до старшей школы. Только когда он учился в колледже, вакцина от полиомиелита стала доступна.

«Дети выстраивались в ряды, были вакцинированы и получили маленькие кнопки, подобные тем кнопкам кампании, на которых говорилось, что они были пионерами полиомиелита», — говорит Шаффнер, и все это помогло искоренить болезнь в Соединенных Штатах.

Но Шаффнер говорит, что многие люди сегодня не пережили ту эпоху, поэтому некоторые родители могут не испытывать особой срочности в том, чтобы доставить своим детям пропущенные прививки.

«Нет знания и, следовательно, уважения или страха перед этими детскими болезнями», — говорит он.

Шаффнер надеется, что не потребуется повторения ужасной болезни среди детей, чтобы напомнить людям, как важно не отставать от этих прививок.

Пьен Хуанг из NPR внес свой вклад в этот отчет.

График вакцинации детей младше 12 лет от COVID

Обновлено в 17:10 по московскому времени. ET 11 августа 2021 года.

Время последнего всплеска COVID-19 не подходит для детей. Миллионы уже начали учебный год, остальные начнут его в ближайшие недели, а вакцины от COVID-19 еще не доступны для 50 миллионов американцев, не достигших 12-летнего возраста.

Доступность вакцины не остановит эту педиатрическую вспышку. Но это поможет обуздать распространение вируса для всех и даст многим семьям лучшее представление о том, как планировать будущее.С этой целью, когда мы стремимся к падению, родители, учителя и педиатры хотят знать, когда именно самые молодые американцы получат шанс получить укол. Несмотря на то, что сроки все еще не определены, правительство и производители вакцин дали нам подсказки, чтобы помочь нам понять, как этот процесс может разворачиваться.

Вакцины для детей младшего возраста, скорее всего, будут разрешены через тот же механизм экстренного использования, который позволил взрослым делать прививки начиная с декабря прошлого года. Этот процесс представляет собой своего рода встречу между производителями вакцин и правительством.Компании должны набирать участников, проводить клинические испытания, собирать данные и предоставлять эту информацию правительству, а FDA должно сообщать компаниям, какие типы данных оно ищет, в каком объеме и в какие сроки. После того, как FDA выдает разрешение на применение в экстренных случаях, CDC должен взвесить это, предлагая рекомендации национальным врачам и органам здравоохранения о том, когда и как следует использовать уколы. (Последний шаг был предпринят только через день после того, как FDA разрешило каждую из вакцин Pfizer, Moderna и Johnson & Johnson для взрослых.)

Прочтите: Почему дети могут быть ключом к достижению коллективного иммунитета

Каждый участник имеет некоторый контроль — но не полный контроль — над тем, сколько времени все это займет. Представитель Pfizer сообщил мне, что компания планирует подать заявку на участие в программе EUA для группы от 5 до 11 лет «к концу сентября», а для группы от 6 месяцев до 5 лет » вскоре после этого.» Тогда управление возьмет на себя FDA. После публикации этой статьи представитель Moderna сообщил мне, что полный набор данных компании, вероятно, будет готов «в конце этого года или к самому началу 2022 года», и что информация о разных возрастных подгруппах может быть доступна в разных (пока не уточненных) ) раз.

FDA с мая заявляет, что ожидает, что вакцины будут доступны для детей до 12 лет в «осенний или зимний период». Но в плане обновлений много не было. Когда я спросил агентство, как лучше всего оценить, когда оно может выдать разрешение на экстренное использование прививок Pfizer или Moderna для детей младшего возраста, представитель направил меня на комментарии, которые директор Центра оценки и исследований биологических препаратов сделал в в начале июля, указывая на то, что он ожидал результатов клинических испытаний «позже в этом году».

Прочтите: мы превращаем COVID-19 в болезнь молодых людей

По мере приближения к этому неопределенному сроку вы можете следить за признаками прогресса. Первая веха наступит, когда клинические испытания вакцин для детей перестанут принимать новых участников. Как только это произойдет, исследователи компании смогут приложить все усилия для оценки самого испытания. (Для контекста, Pfizer завершила набор детей в возрасте от 12 до 15 лет 22 января и подала заявку в FDA 9 апреля.) На сегодняшний день исследования Pfizer и Moderna по-прежнему указаны как «набор» в базе данных клинических исследований Национальной медицинской библиотеки; вы можете проверить их статус здесь и здесь соответственно. Более очевидная веха будет достигнута, когда любой производитель вакцин подаст заявку на EUA. (Заявка Pfizer для подростков в возрасте от 12 до 15 лет была одобрена 10 мая, через месяц после ее подачи компанией.)

В конце прошлого месяца, The New York Times сообщила, что Pfizer и Moderna продлевают этапы приема на работу для их клинических испытаний среди детей младшего возраста по просьбе FDA, потому что агентство обеспокоено наличием достаточно большого размера выборки для выявления редких побочных эффектов.Критики агентства, в том числе руководство Американской академии педиатрии, утверждают, что из-за этой потребности в большем количестве участников процесс авторизации затянется дольше, чем необходимо, увеличивая вред, причиненный детям , а не , предлагающим им вакцины.

Прочтите: Delta — плохие новости для детей

Неизвестно, сколько именно времени займет дополнительный набор. Саад Омер, директор Йельского института глобального здравоохранения, сказал мне, что несколько его друзей и коллег, работающих над клиническими испытаниями, сказали, что родители хотят подписать своих детей, поэтому новая директива не может сильно замедлить процесс. .По его словам, реальным ограничивающим фактором будет количество последующих действий, которые FDA хочет получить от этих новых участников. Агентство не разглашает точный срок, запрашиваемый производителями лекарств для педиатрических испытаний. В документе с рекомендациями по испытаниям для всех возрастных групп от июня он рекомендовал по крайней мере шесть месяцев данных о побочных эффектах после каждой инъекции до получения полной лицензии — интервал, который вернет процесс к февралю, несмотря ни на что. Конечно, разрешение на использование в экстренных случаях может произойти раньше — в конце концов, агентство одобрило прививки для взрослых после всего лишь двухмесячного сбора данных о безопасности в прошлом году.Но нет никакой гарантии, что он будет столь же снисходительным к данным о побочных эффектах для маленьких детей.

Нынешний всплеск педиатрических случаев также не поможет испытаниям. Безудержное распространение вируса прошлой осенью действительно ускорило испытания вакцины среди взрослых, потому что это означало, что производители лекарств имели больше случаев COVID-19 в своих наборах данных и больше доказательств, подтверждающих эффективность их прививок. Но это же мрачное уравнение не подходит для данных о безопасности, которые будут наиболее актуальны для детей, потому что наличие или отсутствие побочных эффектов не зависит от болезни человека.

Прочтите: Воздействие COVID-19 на детей еще более странное, чем мы думали.

Не могли бы эти вопросы решить несколько месяцев назад, если бы клинические испытания у детей просто начались раньше? Как ни неприятно задержка, это обычное явление при тестировании на наркотики, которое, как правило, начинается со здоровых взрослых, а затем распространяется и на другие группы населения. Нахид Бхаделиа, директор Центра политики и исследований в области новых инфекционных заболеваний Бостонского университета, сказал мне, что люди с ослабленным иммунитетом, беременные или моложе 18 лет «не участвуют в испытаниях» как потому, что их труднее набрать, так и потому, что восприятия, что они подвергаются более высокому риску от любых потенциальных побочных эффектов.

Даже если бы каждый ребенок в Америке имел право на вакцину сегодня, он не обязательно получил бы вакцину в ближайшее время. По состоянию на два месяца назад чуть более половины родителей детей от 3 до 11 лет в одном опросе заявили, что их ребенок, скорее всего, не получит прививку, когда она станет доступной. И даже если бы каждый ребенок в Америке получил укол сегодня, их иммунитет созрел бы только после Дня труда. Вакцины для детей младше 12 лет просто не избавят от беспокойства, связанного с новым школьным сезоном.

Прочтите: лучший способ обезопасить своих детей от Delta

А пока стратегии, которые мы научились использовать во время пандемии, будут обеспечивать безопасность детей. Маскировка, качественная вентиляция, частое тестирование и вакцинация как можно большего числа взрослых и подростков — все это поможет снизить уровень заболеваемости среди детей. Это, в свою очередь, позволит избежать попадания в больницу большего числа из них и поможет им избежать пока еще неизвестных долгосрочных последствий вируса.

Вакцины против COVID-19 для детей: что нужно знать

Вакцина против коронавируса 2019 (COVID-19) теперь доступна для детей в возрасте от 12 до 15 лет в США.S. Вот что нужно знать родителям и детям о безопасности и эффективности вакцины, возможных побочных эффектах и ​​преимуществах вакцинации.

Какая вакцина от COVID-19 одобрена для детей?

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на экстренное использование вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 для детей в возрасте от 12 до 15 лет. FDA также одобрило эту вакцину, теперь называемую Comirnaty, для предотвращения COVID. -19 у людей от 16 лет и старше.

Вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 требует двух инъекций с интервалом 21 день. При необходимости вторую дозу можно вводить в течение шести недель после первой.

Исследования показали, что вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 на 100% эффективна в предотвращении вируса COVID-19 у детей в возрасте от 12 до 15 лет. Вакцина на 91% эффективна в предотвращении тяжелых заболеваний с COVID-19. у людей в возрасте 16 лет и старше. Ранние исследования также показывают, что вакцина на 96% эффективна в предотвращении тяжелого заболевания с вирусом COVID-19, вызываемым дельта-вариантом, наиболее распространенным вариантом COVID-19 в США.S прямо сейчас.

Как FDA определило безопасность и эффективность вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 для детей в возрасте от 12 до 15 лет?

FDA проанализировало исследование более 2200 американских детей в возрасте от 12 до 15 лет. Из этой группы около половины получили вакцину Pfizer-BioNTech COVID-19 . Остальным детям сделали безвредную имитацию (плацебо).

Через неделю после введения второй дозы исследования не выявили случаев COVID-19 среди 1005 детей, которым была введена вакцина Pfizer-BioNTech.Среди 978 детей, получавших плацебо, было 16 случаев заболевания COVID-19 . Ни у одного из детей ранее не было диагностировано COVID-19 . Результаты показывают, что вакцина на 100% эффективна в предотвращении вируса COVID-19 в этой возрастной группе.

Каковы побочные эффекты вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 для детей в возрасте от 12 до 15 лет?

Дети в возрасте от 12 до 15 лет, получившие вакцину Pfizer-BioNTech COVID-19 , имели побочные эффекты, аналогичные тем, которые испытывали люди в возрасте 16 лет и старше.Наиболее частые побочные эффекты включают:

• Боль в месте укола
• Усталость
• Головная боль
• Озноб
• Мышечная боль
• Лихорадка
• Боль в суставах

Как и у взрослых, у детей побочные эффекты обычно длятся от 1 до 3 дней. Больше подростков сообщали об этих побочных эффектах, за исключением боли в месте инъекции, после второй дозы вакцины. Однако у некоторых людей нет побочных эффектов.

После того, как вашему ребенку сделают вакцину COVID-19 , он или она будут находиться под наблюдением в течение 15–30 минут, чтобы определить, нет ли у него тяжелой аллергической реакции, требующей лечения.

Не рекомендуется давать ребенку безрецептурное обезболивающее перед вакцинацией, чтобы предотвратить побочные эффекты. Можно давать такое лекарство после того, как вашему ребенку сделана вакцина COVID-19 .

Могут ли вакцины COVID-19 повлиять на сердце?

В США увеличилось количество зарегистрированных случаев миокардита и перикардита после вакцинации мРНК COVID-19 , особенно у подростков мужского пола и молодых людей в возрасте от 16 лет и старше.Миокардит — это воспаление сердечной мышцы, а перикардит — это воспаление внутренней оболочки сердца. Эти сообщения редки. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) изучают, есть ли какая-либо связь с вакцинацией COVID-19 .

Из зарегистрированных случаев проблема чаще возникала после второй дозы вакцины COVID-19 и обычно в течение нескольких дней после вакцинации COVID-19 . Большинство людей, которым была оказана помощь, быстро почувствовали себя лучше после приема лекарств и отдыха.Симптомы, на которые следует обратить внимание, включают:

• Боль в груди
• Одышка
• Чувство учащенного сердцебиения, трепетания или стук сердца

Если у вас или вашего ребенка появятся какие-либо из этих симптомов в течение недели после вакцинации COVID-19 , обратитесь за медицинской помощью.

Есть ли какие-либо исследования долгосрочных эффектов вакцины Pfizer-BioNTech от COVID-19?

Поскольку клинические испытания вакцины COVID-19 начались только летом 2020 года, еще не ясно, будут ли вакцины иметь долгосрочные эффекты.Однако вакцины редко вызывают долгосрочные эффекты.

Часть детей в возрасте от 12 до 15 лет, включенных в текущее исследование вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 , контролировалась на безопасность в течение как минимум двух месяцев после введения второй дозы вакцины COVID-19 .

В рамках своего первого запроса на разрешение на экстренное использование вакцины COVID-19 в 2020 году компания Pfizer Inc. создала план мониторинга безопасности. В план теперь входит мониторинг подростков, которым вводится вакцина COVID-19 .

Кроме того, в США все поставщики вакцинации обязаны сообщать о серьезных побочных эффектах, таких как аллергические реакции, в национальную программу, называемую Системой сообщений о побочных эффектах вакцин.

Если дети не часто страдают тяжелыми заболеваниями COVID-19, зачем им вакцина от COVID-19?

Вакцина COVID-19 может предотвратить заражение вашего ребенка и распространение вируса COVID-19 . Если ваш ребенок заразится COVID-19 , вакцина COVID-19 может предотвратить его или ее серьезное заболевание.

Получение вакцины COVID-19 также позволит вашему ребенку начать делать то, что он или она, возможно, не мог делать из-за пандемии, в том числе не носить маску или избегать социального дистанцирования в любых условиях — за исключением случаев, когда этого требует правило или закон.

Как действует вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19?

Вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 использует информационную РНК (мРНК). Исследователи изучали мРНК вакцин на протяжении десятилетий.

Коронавирусы имеют шиповидную структуру на своей поверхности, называемую S-белком. COVID-19 мРНК вакцины дают иммунным клеткам инструкции (генетический материал) о том, как сделать безвредный кусок S-белка. После вакцинации клетки начинают производить кусочки белка и отображать их на поверхности клеток. Иммунная система понимает, что белок ей не место, и начинает выстраивать иммунный ответ и вырабатывать антитела. Как только белковые кусочки сделаны, клетки нарушают инструкции и избавляются от них.

Генетический материал никогда не попадает в ядро ​​клетки, где хранится ДНК. В результате генетический материал вакцин не может каким-либо образом влиять на ДНК или взаимодействовать с ней.

Есть ли разница в ингредиентах или дозировке вакцины Pfizer-BioNTech для людей в возрасте 16 лет и старше и детей в возрасте от 12 до 15 лет?

Нет. Ингредиенты и дозы этой вакцины одинаковы для всех возрастных групп.

Есть ли дети, которым нельзя делать вакцину от COVID-19 Pfizer-BioNTech?

Эта вакцина пока недоступна для детей младше 12 лет.Клинические испытания с участием детей младшего возраста продолжаются.

Вакцину также нельзя вводить детям, у которых в анамнезе имеется серьезная аллергическая реакция на какой-либо из ее компонентов. В этом случае ваш ребенок может получить еще одну вакцину COVID-19 в будущем.

Может ли вакцина COVID-19 заразить ребенка COVID-19?

Нет. Вакцины COVID-19 , разрабатываемые в настоящее время в США, не используют живой вирус, вызывающий COVID-19 .

Может ли вакцина COVID-19 повлиять на фертильность или менструацию?

В настоящее время нет доказательств того, что какие-либо вакцины COVID-19 вызывают проблемы с фертильностью.

Небольшое количество женщин сообщили о временных менструальных изменениях после вакцинации COVID-19 . Небольшое исследование также показало, что у некоторых женщин произошли временные изменения менструального цикла после заражения COVID-19 . Неясно, вызывает ли эти изменения вакцинация COVID-19 или COVID-19 .Требуются дальнейшие исследования.

Имейте в виду, что на менструальные циклы могут влиять многие факторы, включая инфекции, стресс, проблемы со сном, а также изменения в диете или упражнениях.

Как дети в возрасте от 12 до 15 лет могут получить вакцину от COVID-19?

Проконсультируйтесь с местным отделом здравоохранения, аптекой или врачом вашего ребенка, чтобы узнать, где вашему ребенку может быть сделана вакцина COVID-19 . Записываясь на прием для вашего ребенка для вакцинации COVID-19 , подумайте о том, чтобы задать следующие вопросы:

• Обязательно ли присутствовать на приеме родитель или опекун?
• Какую информацию нужно будет предоставить во время приема?
• Есть ли ограничение на количество членов семьи, например братьев и сестер, которые могут присутствовать на приеме?

Как скоро ребенок может получить вакцину от COVID-19 до или после еще одной вакцины?

A Вакцина против COVID-19, и другие вакцины могут быть введены в тот же день.

Ранее, из-за новизны вакцин против COVID-19 , CDC рекомендовал не получать какие-либо другие вакцины за две недели до и после вакцинации COVID-19 . CDC изменил свою рекомендацию на основании данных по безопасности, собранных в последние месяцы.

Что может делать мой ребенок после вакцинации от COVID-19?

После полной вакцинации ваш ребенок может вернуться к занятиям, которые он или она, возможно, не смогли сделать из-за пандемии.Это включает в себя отказ от ношения маски или социальное дистанцирование в любой обстановке, кроме случаев, когда этого требуют правила или законы. Однако, если ваш ребенок находится в районе с большим количеством новых случаев COVID-19 за последнюю неделю, CDC рекомендует носить маску в помещении в общественных местах и ​​на открытом воздухе в людных местах или когда ваш ребенок находится в тесном контакте. с непривитыми людьми.

Считается, что ваш ребенок полностью вакцинирован через две недели после второй дозы вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 .

В США вашему ребенку также не нужно будет помещать в карантин или проходить тест COVID-19 после известного контакта, если у него или нее нет симптомов, за некоторыми исключениями для определенных условий.

Помните, вакцинация COVID-19 защитит большинство людей от заболевания COVID-19 . Если у вас есть вопросы или опасения по поводу вакцинации вашего ребенка COVID-19 , обратитесь к врачу вашего ребенка. Он или она может помочь вам взвесить риски и преимущества.

1. Дети и COVID-19: отчет на уровне штата. Американская академия педиатрии. https://services.aap.org/en/pages/2019-novel-coronavirus-covid-19-infections/children-and-covid-19-state-level-data-report/. По состоянию на 6 мая 2021 г.
2. Информация для педиатров. Центры по контролю и профилактике заболеваний. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/pediatric-hcp.html. По состоянию на 6 мая 2021 г.
3. Для родителей: мультисистемный воспалительный синдром у детей (MIS-C), связанный с COVID-19.Центры по контролю и профилактике заболеваний. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/daily-life-coping/children/mis-c.html. По состоянию на 6 мая 2021 г.
4. Факты о вакцинах против COVID-19. Центры по контролю и профилактике заболеваний. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/vaccine-benefits/facts.html. По состоянию на 6 мая 2021 г.
5. Понимание мРНК вакцин COVID-19. Центры по контролю и профилактике заболеваний. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines/mrna.html. По состоянию на 6 мая 2021 г.
6. Вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19: информационный бюллетень для медицинских работников, применяющих вакцину. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/pfizer-biontech-covid-19-vaccine. По состоянию на 6 мая 2021 г.
7. Pfizer-BioNTech COVID-19 часто задаваемые вопросы. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/pfizer-biontech-covid-19-vaccine-frequent-asked-questions.По состоянию на 11 мая 2021 г.
8. Обновление по коронавирусу (COVID-19): FDA разрешает вакцину Pfizer-BioNTech COVID-19 для экстренного использования у подростков в рамках еще одного важного действия против пандемии. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-pfizer-biontech-covid-19-vaccine-emergency-use. По состоянию на 11 мая 2021 г.
9. Получение вакцины против COVID-19. Центры по контролю и профилактике заболеваний. https: //www.cdc.gov / coronavirus / 2019-ncov / Vacines / expect.html. По состоянию на 11 мая 2021 г.
10. Информация о вакцинах против COVID-19 для беременных и кормящих людей. Центры по контролю и профилактике заболеваний. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/recommendations/pregnancy.html. По состоянию на 11 мая 2021 г.
11. Вакцинация беременных и кормящих пациентов от COVID-19. Американский колледж акушеров и гинекологов. https://www.acog.org/clinical/clinical-guidance/practice-advisory/articles/2020/12/vaccinating-pregnant-and-lactating-patients-against-covid-19.По состоянию на 11 мая 2021 г.
12. После полной вакцинации. Центры по контролю и профилактике заболеваний. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/fully-vaccinated.html. По состоянию на 26 августа 2021 г.
13. Временные рекомендации общественного здравоохранения для полностью вакцинированных людей. Центры по контролю и профилактике заболеваний. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/fully-vaccinated-guidance.html. По состоянию на 13 мая 2021 г.
14. Kezhen L, et al. Анализ половых гормонов и менструации у женщин детородного возраста на COVID-19.RBMO. 2021; DOI: 10.1016 / j.rbmo.2020.09.020.
15. вакцины COVID-19 для детей и подростков. Центры по контролю и профилактике заболеваний. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/recommendations/adolescents.html. По состоянию на 13 мая 2021 г.
16. Мифы и факты о вакцинах от COVID-19. Центры по контролю и профилактике заболеваний. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/facts.html. По состоянию на 13 мая 2021 г.
17. Набор инструментов для вакцинации педиатров от COVID-19.Центры по контролю и профилактике заболеваний. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/toolkits/pediatrician.html. По состоянию на 13 мая 2021 г.
Слайды презентации
18. ACIP: встреча 12 мая 2021 г. Центры по контролю и профилактике заболеваний. https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/slides-2021-05-12.html. По состоянию на 13 мая 2021 г.
19. Миокардит и перикардит после вакцинации мРНК COVID-19. Центры по контролю и профилактике заболеваний. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/safety/myocarditis.html. По состоянию на 28 мая 2021 г.
20. Stowe J, et al. Эффективность вакцин COVID-19 против госпитализации с вариантом Delta (B.1.617.2). Под давлением. 2021.
21. Comirnaty и вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19: часто задаваемые вопросы. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/comirnaty-and-pfizer-biontech-covid-19-vaccine-frequent-asked-questions. По состоянию на 23 августа 2021 г.

Продукты и услуги

1. U.S. COVID-19 Vaccine Tracker: отслеживайте прогресс в вашем штате
2. Карта коронавируса: отслеживайте тенденции

.