противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – капсулы в справочнике лекарственных средств
Оказывает противовирусное действие, эффективен в отношении вирусов гриппа типа А(А/Н1Т1), в т.ч. «свиной» A/h2N1 swl, A/h4N2, A/H5N1, типа В, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции.
Противовирусный механизм действия связан с подавлением репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержкой миграции вновь синтезированного NPвируса из цитоплазмы в ядро. Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона:
- вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов.
Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-Tклеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к трансформированными вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью.
Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых противовоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6), снижением активности миелопероксидазы.
Терапевтическая эффективность при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) проявляется в укорочении периода лихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания в целом.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата (LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз). Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергезирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Ингавирин не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Фармакологическое действиеПротивовирусный препарат. Активен в отношении вирусов гриппа типа А (A/h2N1, в т.ч. «свиной» A/h2N1 swl, A/h4N2, A/H5N1)и типа В, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции.Противовирусный механизм действия связан с подавлением репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержкой миграции вновь синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро. Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к трансформированным вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью. Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (ФНОα, ИЛ-1β и ИЛ-6), снижением активности миелопероксидазы. Терапевтическая эффективность при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) проявляется в укорочении периода лихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания. |
ФармакокинетикаВсасывание и распределение При применении в рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным. В экспериментальных исследованиях с использованием радиоактивной метки было установлено, что препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ и равномерно распределяется по внутренним органам. Cmax в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 мин после введения препарата. Величины AUC почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43.77 мкг×ч/г). Величины AUC селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. Среднее время удержания препарата в крови — 37.2 ч. При 5-дневном курсе перорального приема препарата 1 раз/сут происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения и затем медленное снижение к 24 ч. Метаболизм и выведение Не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде. Основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За это время выводится 80% дозы. В течение первых 5 ч выводится 34.8%, в последующие часы — 45.2%. Из них с калом выводится 77%, с мочой — 23%. |
Показания— лечение гриппа А и В и других ОРВИ (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция). |
Режим дозированияПрепарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, по 90 мг 1 раз/сут в течение 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата следует начать с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 36 ч oт начала болезни. |
Побочное действиеРедко: аллергические реакции. |
Противопоказания— беременность; — детский и подростковый возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. |
Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение препарата при беременности не изучалось. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия. |
Особые указанияПроведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата (LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз). Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергезирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Ингавирин® не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции, препарат можно применять у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. |
Лекарственное взаимодействиеНе рекомендуется одновременное применение Ингавирина с другими противовирусными препаратами. Случаев взаимодействия Ингавирина с другими лекарственными средствами не выявлено. |
Фармакологическое действиеПротивовирусный препарат. Активен в отношении вирусов гриппа А и гриппа В, аденовирусной инфекции. В экспериментах in vitro и in vivo эффективно подавляет репродукцию и цитопатическое действие вирусов гриппа А и гриппа В, аденовирусов. Противовирусный механизм действия обусловлен подавлением репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержкой миграции вновь синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро. Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK T-лимфоцитов, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к трансформированным вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью. Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (ФНОα, ИЛ-1β и ИЛ-6), снижением активности миелопероксидазы. Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в укорочении периода лихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания. |
ФармакокинетикаВсасывание и распределение При применении в рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным. В экспериментальных исследованиях с использованием радиоактивной метки было установлено, что препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ и равномерно распределяется по внутренним органам. Cmax в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 мин после введения препарата. Величины AUC почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43.77 мкг×ч/г). Величины AUC селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. Среднее время удержания препарата в крови — 37.2 ч. При 5-дневном курсе перорального приема препарата 1 раз/сут происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения и затем медленное снижение к 24 часам. Метаболизм и выведение Не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде. Основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За это время выводится 80% дозы. В течение первых 5 ч выводится 34.8%, в последующие часы — 45.2%. Из них с калом выводится 77%, с мочой — 23%. |
Показания— лечение гриппа (при необходимости — в сочетании с приемом симптоматических средств). |
Режим дозированияПрепарат следует принимать внутрь по 90 мг 1 раз/сут в течение 5 дней, независимо от приема пищи. Прием препарата следует начать с момента появления первых симптомов заболевания, не позднее 36 ч oт начала болезни. |
Побочное действиеРедко: аллергические реакции. |
Противопоказания— беременность; — детский и подростковый возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. |
Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение препарата при беременности не изучалось. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. |
Особые указанияПроведенные токсикологические исследования свидетельствуют о низкой токсичности и высоком профиле безопасности препарата (LD Установлено, что препарат не обладает мутагенным и канцерогенным действием, не влияет на репродуктивную функцию, не обладает иммунотоксическими и аллергизирующими свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Ингавирин® не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции, препарат можно применять у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. |
Лекарственное взаимодействиеНе рекомендуется одновременное применение Ингавирина® с другими противовирусными препаратами. Случаев взаимодействия Ингавирина® с другими лекарственными средствами не выявлено. |
Фармакологическое действиеПротивовирусный препарат. Активен в отношении вирусов гриппа А, аденовирусной инфекции. В эксперименте in vitro и in vivo эффективно подавляет репродукцию и цитопатическое действие вирусов гриппа А, аденовирусов. Противовирусный механизм действия обусловлен подавлением репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержкой миграции вновь синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро. Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов. Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в укорочении периода лихорадки, уменьшении проявлений интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания. |
ФармакокинетикаВсасывание и распределение В рекомендуемых дозах определение пpeпapaтa в плазме крови доступными методиками не представляется возможным. В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено, что препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ и равномерно распределяется по внутренним органам. Cmax в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 мин после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время») почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43.77 мкг×ч/г). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. Среднее время удержания препаpaтa в крови — 37.2 ч. При 5-ти дневном курсе перорального приема препарата 1 раз/сут происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения пpeпapaтa были тождественными: быстрое повышение концентрации пpeпapaтa после каждого введения и затем медленное снижение к 24 часам. Метаболизм и выведение Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде. T1/2, в среднем, составляет 24 ч: за это время выводится 80% дозы препарата. В течение первых пяти часов выводится 34.8% дозы препарата, в последующие часы — 45.2%. С калом выводится 77%, с мочой — 23% дозы препарата. |
Показания— грипп (при необходимости — в сочетании с приемом симптоматических средств). |
Режим дозированияПрепарат следует принимать внутрь по 90 мг 1 раз/сут в течение 5 дней, независимо от приема пищи. Прием препарата следует начать с момента появления первых симптомов заболевания, не позднее 36 ч oт начала болезни. |
Побочное действиеРедко: аллергические реакции. |
Противопоказания— беременность; — детский и подростковый возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. |
Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. |
Особые указанияПроведенные токсикологические исследования свидетельствуют о низкой токсичности и высоком профиле безопасности препарата (LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз). Установлено, что препарат не обладает мутагенным и канцерогенным действием, не влияет на репродуктивную функцию, не обладает иммунотоксическими и аллергизирующими свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. |
Лекарственное взаимодействиеНе рекомендуется одновременное применение Ингавирина с другими противовирусными препаратами. Случаев взаимодействия Ингавирина с другими лекарственными средствами не выявлено. |