Памятка для родителей по вакцинопрофилактике
Предупредить! Защитить! Привить!
Вакционопрофилактика – система мероприятий, осуществляемых в целях предупреждения, ограничения распространения и ликвидации инфекционных болезней путём проведения профилактических прививок.
Одним из важнейших мероприятий, предпринимаемых для сохранения и укрепления здоровья детей, является организация и проведение профилактических прививок.
Защиту организма от возбудителей инфекционных заболеваний осуществляет иммунная система. Она способна защитить ребенка от постоянно окружающих нас микроорганизмов (кишечной палочки, стрептококков и других), но не всегда в силах справиться с возбудителями дифтерии, вирусного гепатита «А», «В», столбняка, коклюша, кори и других инфекционных заболеваний. Прививки, полученные в детстве, в большинстве случаев, создают основу иммунитета против отдельных инфекций на всю жизнь.
Рекомендации перед вакцинацией и после
Перед прививкой ребенка нужно оберегать от контактов с больными. При наличии пищевой аллергии необходимо строго соблюдать диету, не вводить в рацион новые продукты. Такой же тактики нужно придерживаться в течение 5-7 дней после прививки.
После прививки у некоторых детей может наблюдаться постпрививочная реакция, такая как: повышение температуры, покраснение или уплотнение в месте введения вакцины. Это закономерная реакция, которая говорит о начале формирования защиты от инфекции. Как правило, такая реакция носит кратковременный характер (1-3 дня).
При повышении температуры до 380 не требуется никакого лечения, температура выше 380, необходимо использовать жаропонижающие средства, назначение сделает врач-педиатр, в соответствии с возрастом вашего ребенка.
В случае покраснения и уплотнения в месте введения вакцины, необходимо поставить в известность медработника, проводившего прививку. Для детей, у которых наблюдалась постпрививочная реакция, рекомендуются подготовительные мероприятия, которые назначит врач перед следующей прививкой.
Каждый человек имеет право сделать свой выбор – прививаться или нет, но родители должны знать, что отказываясь от прививок, они лишают своих детей прав на здоровье. Кроме того, если в детском учреждении карантин по какой-то инфекции, а у вашего ребёнка отсутствует прививка, то его могут не принять в детский коллектив.
Родители! Отказываясь от прививок, Вы не только лишаете защиты своего ребенка, но и подвергаете опасности других детей, а также способствуете распространению инфекционных заболеваний в обществе.
Важно подчеркнуть, что современная медицина не имеет пока более эффективного средства профилактики инфекционных заболеваний, чем вакцинация.
Календарь профилактических прививок детям
Возраст | Название прививки | Вид вакцинации |
12 часов | вирусный гепатит В (ВГВ) | первая вакцинация |
3-5 суток | туберкулез (БЦЖ) | вакцинация |
1 мес. | ВГВ | вторая вакцинация |
3 мес. | полиомиелит | первая вакцинация |
4 мес. | АКДС, полиомиелит | вторая вакцинация |
5 мес. | АКДС, ВГВ, полиомиелит [или инактивированная полиомиелитная вакцина (ИПВ)] | третья вакцинация |
1 год | корь, краснуха, эпидемический паротит | первая вакцинация |
2 года | полиомиелит | вторая ревакцинация |
6 лет | корь, краснуха, эпидемический паротит дифтерия, столбняк | ревакцинация |
7 лет | полиомиелит туберкулез (БЦЖ) | третья ревакцинация ревакцинация |
13 лет | ВГВ (если ранее не прививался) | трехкратная вакцинация |
14 лет | туберкулез (БЦЖ) | ревакцинация |
Каждый год до 15 лет ребенку проводится туберкулинодиагностика (проба Манту)
Вакцинация защищает здоровье человека на каждом этапе его жизни
Пять причин сделать прививку:
- Предупредить ненужные страдания, связанные с заболеванием.
- Предупредить развитие осложненных форм болезни.
- Предупредить негативное влияние на планы семьи.
- Наличие широкого спектра вакцин с высоким профилем безопасности и профилактической эффективности.
Возможность индивидуализации иммунизации: применение разных схем и методов вакцинации для создания достаточного иммунитета у каждого прививаемого человека
Иммунизация – метод создания искусственного иммунитета у людей и животных.
Что нужно делать после прививки | Прививки.уз
Нельзя после прививки долго находиться в поликлинике, поскольку это значительно увеличивает риск заразиться какой-либо простудной инфекцией. Обычно врачи рекомендуют посидеть полчаса в коридоре, чтобы выяснить, нет ли аллергической реакции на прививку, для устранения которой необходима медицинская помощь. Лучше это время не сидеть в коридоре, а гулять рядом с лечебно-профилактическим учреждением.
Не одевайте ребенка слишком тепло, не допускайте, чтобы он пришел в поликлинику весь мокрый и потный. Поэтому, если ребенок все же потный, снимите с него лишнюю одежду, дайте отдышаться и хорошо напоите. Не поите ребенка соками — это только ухудшит переносимость прививки. Лучше ограничить контакт с водой в день, когда поставили прививку. Если ребенок сильно вспотел, просто оботрите его влажным полотенцем, смоченным теплой водой, а затем сухим, чтобы на его коже не оставалось влаги. При наличии нормальной температуры все следующие дни ребенка можно купать, как вы обычно это делаете.
Что можно делать после прививки?
После введения прививки прямо в поликлинике дайте ребенку попить. Вообще поить ребенка после прививки можно и нужно как можно больше. Но для этого подойдет обычная негазированная вода, слабый чай, настой ромашки и т.д.
Чтобы успокоить ребенка, предлагайте ему водичку, успокаивайте, играйте, всячески подбадривайте и одобряйте, уделяйте максимум внимания с лаской и нежностью. Ребенка после вакцинации не только можно, но и необходимо не кормить. Кормите тогда, когда малыш будет настойчиво просить есть.
Если у ребенка поднялась температура после вакцинации, давайте ему жаропонижающие средства. При наличии температуры создайте для ребенка оптимальные условия – прохладную комнату с температурой воздуха не выше 20oС. После прививки с ребенком можно гулять, если он нормально себя чувствует на улице, не капризничает и не просится домой.
Парацетамол снижает эффективность прививок
Прививка против пневмококковой инфекции, коклюша, дифтерии или столбняка может оказаться малоэффективной, если ребенку сразу же давать жаропонижающие средства. Парацетамол снизит температуру, но организм качественной защиты не получит.
Лекарственные препараты, содержащие парацетамол (ацетаминофен), могут произвести отрицательный эффект, если их давать ребенку после того, как ему сделана прививка. Попытка сбить температуру способна обернуться тем, что иммунитет не до конца отреагирует на вакцину.
Роман Примула из Университета в Градец-Кралове (Чехия), а также его коллеги из других научных институтов Чехии, Швейцарии и Бельгии представили данные, свидетельствующие о неоднозначном эффекте применения парацетамола как жаропонижающего средства сразу после прививок.
Нетипируемая гемофильная палочкаЭта бактерия вызывает простудные заболевания и может заражать до 40% детей в организованных группах, например в детских садах. Единственный способ уберечься от заболевания — прививка.
Исследователи в случайном порядке разделили на две группы 459 здоровых детей. Все они получали одинаковые прививки против пневмококковой инфекции, нетипируемой гемофильной палочки, дифтерии, столбняка и коклюша. Разница между группами заключалась в том, что одним давали профилактическую дозу парацетамола, а другим — нет.Прививка сначала делалась в возрасте 3-5 месяцев, а затем повторялась, когда младенцам исполнялось 12-15 месяцев. В первый раз 226 детей получали профилактическую дозу парацетамола каждые 6-8 часов в течение суток с момента прививки. Остальные 233 ребенка парацетамол не получали. К моменту второй прививки в исследуемых группах осталось 178 и 172 ребенка соответственно.
Повышение температуры более чем до 39,5°С после первичной прививки произошло всего у 3 из 233 не получивших парацетамол детей и у одного среди принимавших профилактическое лечение. Во второй раз температура выше 39,5°С наблюдалась у троих (из 178) детей после парацетамола и у двоих без него (из 172).
Но повышение температуры более чем до 38°С значительно чаще наблюдалось среди детей, не получавших парацетамол. В первый раз это произошло у 154 (66%) детей, при повторной прививке — у 64 (36%) малышей. Среди принимавших парацетамол детей в первый раз с температурой не меньше 38°С оказались 94 ребенка (42%), во второй раз — 64 (36%).
Однако главный эффект, который выделили исследователи, — уровень выработанных антител в крови оказался значительно выше у детей, не получивших парацетамол. В результате ученые делают вывод, что применение жаропонижающих лекарств после прививки неоправданно. Это действительно может заметно снизить риск повышения температуры, но при этом сама вакцинация теряет эффективность. Организм не в полной мере вырабатывает механизм защиты от инфекций.
Исследователи выделили пневмококковую инфекцию и нетипируемую гемофильную палочку как особо опасные причины заболеваний, эффективная вакцинация против которых нужна в первую очередь. То же самое касается и коклюша.
В то же время педиатры часто назначают жаропонижающие средства, чтобы снизить опасность высокой температуры или судорог. Однако исследователи уверены, что родители не должны излишне волноваться по поводу ожидаемой реакции организма ребенка на вакцину. В том же случае, если ребенок выглядит болезненным, стоит проконсультироваться с врачом.
Результаты исследования опубликованы в журнале The Lancet.
Вместе против короны | The Federal Ministry of Health
Закрытие школ, ограничение контактов и запрет на спорт и активный отдых — во время пандемии коронавируса детям и подросткам пришлось от многого отказаться. Ведь и они могут заболеть COVID-19 и стать распространителями вируса. Благодаря интенсивной вакцинации уже удалось защитить несколько миллионов взрослых от тяжелого течения болезни. 28.05.2021 Европейская комиссия впервые зарегистрировала вакцину против коронавируса для детей и подростков старше 12 лет. Насколько безопасна и эффективна профилактическая вакцина для этой возрастной группы, и почему Постоянная комиссия по вакцинации (STIKO) пока еще воздерживается от рекомендации прививать всех детей, вы узнаете здесь:
Насколько тяжело дети переносят COVID-19?
COVID-19 — это болезнь, представляющая потенциальную угрозу для жизни. Однако дети и подростки в возрасте от 12 до 17 лет, не имеющие других заболеваний, крайне редко болеют тяжело. Как показывают исследования, они заражаются коронавирусом реже чем взрослые и, похоже, менее заразны сами. Лишь порядка одного процента детей и подростков от 12 до 17 лет, заболевших COVID-19, попадают в больницу. Смертельные случаи до сих пор единичны и наблюдаются среди детей и подростков, страдающих другими тяжелыми заболеваниями.
Каким детям комиссия STIKO рекомендует делать профилактическую прививку от коронавируса
Поскольку риск тяжелого заболевания COVID-19 для детей и подростков относительно низкий, то и соотношение «польза–риск» между болезнью и прививкой не такое, как в случае с взрослыми. Поэтому комиссия STIKO не дает общих указаний относительно прививки для лиц старше 12 лет, но рекомендовала профилактическую вакцинацию против коронавируса для особо уязвимых детей и подростков, страдающих определенными заболеваниями. Согласно рекомендации STIKO к таким заболеваниям относятся:
- на данный момент: ожирение (> 97-го процентиля индекса массы тела (ИМТ))
- врожденный или приобретенный иммунодефицит или релевантная иммуносупрессия
- врожденные пороки сердца синего типа (сатурация в состоянии покоя <80 %)
- тяжелая сердечная недостаточность
- тяжелая легочная гипертензия
- хронические легочные заболевания с продолжительным ограничением функции легких
- хроническая почечная недостаточность
- хронические неврологические или нервно-мышечные заболевания
- злокачественные опухолевые заболевания
- синдром Дауна
- синдромные заболевания, сопровождающиеся серьезными нарушениями
- декомпенсированный сахарный диабет
Также STIKO рекомендует привить от COVID-19 детей, тесно контактирующих с незащищенными лицами (например, с младшими братьями/сестрами, беременными или людьми с аллергией на определенные компоненты вакцины против коронавируса). То же действительно и для подростков, обучающихся профессии, связанной с повышенным риском заражения, или работающих по такой специальности.
Какой вакциной от COVID-19 разрешено прививать детей и подростков?
Первой для использования против COVID-19 была сертифицирована вакцина Comirnaty® производства BioNTech/Pfizer. Она же стала первой, допущенной Евросоюзом к ограниченному применению среди детей и подростков в возрасте от 12 до 15 лет. Таким образом, теперь, после отмены правил приоритета, на прививку могут записаться и молодые люди. Сегодня профилактическая вакцинация от коронавируса рекомендована в первую очередь детям с определенными заболеваниями. Однако получение вакцины Comirnaty® от BioNTech/Pfizer возможно также для детей и подростков без других заболеваний после консультации с врачом и при индивидуальном желании и принятии риска ребенком/подростком и лицом, обладающим родительскими правами.
Насколько эффективна профилактическая вакцинация детей от коронавируса?
Результаты исследования, в котором участвовали около 2000 детей и подростков в возрасте от 12 до 15 лет, гласят: для этой возрастной группы вакцина Comirnaty® от BioNTech/Pfizer по безопасности и эффективности сравнима или даже превосходит показатели, достигнутые среди лиц в возрасте 16–25 лет. Никто из почти 1000 привитых детей и подростков не заболел COVID-19 после вакцинации. Остальные участники исследования получили плацебо в виде раствора поваренной соли. Из них заболели 16 человек. Соответственно, математически вакцина дает стопроцентную защиту от заболевания COVID-19 и в состоянии предотвратить развитие таких осложнений, как постковид и так называемый синдром мультисистемного воспаления у детей и подростков (PIMS).
Узнать больше о вакцине BioNTech/Pfizer и ее принципе действия вы можете здесь.
Высокие стандарты безопасности при регистрации вакцин
Вакцины и медикаменты должны быть безопасны и эффективны для всех возрастных групп. Поэтому перед тем как допустить вакцину к ограниченному применению в Германии, комиссия STIKO еще раз в точности проверила, достаточно ли данных об исследованиях вакцины на лицах старше 12 лет, и насколько хорошо изучена ее безопасность для детей, исходя из предполагаемой дозировки. Итог: в целом, по всем имеющимся на данный момент сведениям, мРНК-вакцина является безопасной и эффективной.
Какая реакция на прививку бывает у детей?
В ходе исследования у вакцинированных детей возникали типичные реакции на прививку, проходившие без последствий максимум через три дня. К ним относятся, например, боль в месте укола, повышенная температура, озноб и головные боли. В целом, подобные жалобы наблюдались у 12–15-летних немного чаще, чем у людей более старшего возраста, особенно после введения второго компонента вакцины. Подобные реакции известны по клиническим исследованиям на взрослых и, как правило, не дают повода для беспокойства. Тяжелые побочные эффекты после вакцинации у детей не наблюдались или не были связаны с вакцинацией.
Для облегчения возможных симптомов можно по согласованию с врачом принять болеутоляющее/жаропонижающее средство в рекомендованной дозировке.
Что делать при подозрении на побочные эффекты, вы узнаете из этой статьи.
В каких случаях следует привить ребенка?
Профилактическая вакцинация против коронавируса обеспечивает безопасную и эффективную защиту от COVID-19 для детей, страдающих определенными заболеваниям и живущих в особых бытовых условиях. Кроме того, прививка защищает не только здоровье самих детей, но и окружающих: ведь чем больше будет привито представителей младшего поколения, имеющих обширные социальные контакты, тем сложнее вирусу распространяться. В свою очередь это защитит людей, которым не показана вакцинация, например, младенцев, еще слишком маленьких, чтобы делать прививку. Такое явление называют термином «коллективный иммунитет». Поэтому STIKO рекомендует привить от коронавируса детей, тесно контактирующих с незащищенными лицами, например, с младшими братьями/сестрами, беременными или людьми с аллергией на определенные компоненты вакцины против коронавируса. То же действительно и для подростков, обучающихся профессии, связанной с повышенным риском заражения, или уже работающих по такой специальности.
Вакцинация детей не является обязательной
Важно знать: как и для взрослых, вакцинация от COVID-19 не является обязательной для детей, и родители вместе с ребенком могут самостоятельно решить, будут они прививаться или нет. При случае поговорите со своим терапевтом или педиатром о пользе профилактической вакцинации против коронавируса и возможных рисках.
Где можно проконсультироваться?
Перед прививкой следует подробно узнать о доступных вакцинах и лично проконсультироваться со своим педиатром. Если ваш ребенок постарше и уже не наблюдается у педиатра, вы также можете обратиться к терапевту, которому доверяете. Кроме того, дополнительные важные сведения о профилактической вакцинации против коронавируса вы найдете в информационной брошюре и в бланке согласия.
Как записаться на прививку?
Лучше всего узнать у своего педиатра, делают ли в их клинике профилактические прививки от COVID-19, и какова процедура вакцинации. В некоторых клиниках выделено отдельное время для вакцинации, в других же просто выберут свободное «окно» или свяжутся с вами напрямую. В принципе, желающих привиться много, и нужно приготовиться к длительному ожиданию. Чтобы не перегружать систему без необходимости, следует обращаться в клинику только в том случае, если ваш ребенок относится к группе, для которой комиссия STIKO рекомендовала вакцинацию.
На прививку нужно взять с собой следующее:
- удостоверение личности ребенка,
- прививочный паспорт ребенка (если паспорта нет, вам выдадут справку),
- маску для соблюдения правил гигиены,
- справку от врача, если прививка ребенку показана ввиду наличия другого заболевания (требуется только в центре вакцинации).
По возможности заранее озаботьтесь историей болезни своего ребенка (например, относительно аллергии, обмороков), чтобы обсудить ее с врачом-вакцинатором и оценить возможные риски. Выделите некоторое время для наблюдения за ребенком после прививки (примерно 15 минут или немного дольше при наличии определенных заболеваний).
Полезно знать: вакцина вводится шприцем в мышцу плеча дважды с интервалом 3–6 недель. Полноценный иммунитет сформировывается примерно через две недели после второй прививки. Профилактическая вакцинация от коронавируса добровольная и бесплатная.
Профилактические жаропонижающие средства для предотвращения фебрильных судорог после вакцинации
Can Fam Physician. 2017 Февраль; 63 (2): 128–130.
Авторские права © Колледж семейных врачей Канады Эта статья цитируется в других статьях в PMC.Реферат
Вопрос Родители 12-месячного мальчика приводят своего сына в мою семейную клинику для посещения его здоровым ребенком. Поскольку младенцу предстоит 12-месячная серия прививок, родители обеспокоены, узнав о связи между некоторыми прививками и повышенным риском фебрильных судорог, и задаются вопросом, следует ли им назначать профилактические жаропонижающие, чтобы снизить риск фебрильных судорог.Какие прививки связаны с повышенным риском фебрильных судорог и есть ли доказательства, подтверждающие профилактическое назначение жаропонижающих средств для предотвращения лихорадочных судорог?
Ответ Прививки, связанные с повышенным риском фебрильных судорог, включают следующее: вакцина против кори, паротита и краснухи; вакцина против кори, паротита, краснухи и ветряной оспы; комбинированная вакцина против дифтерии, столбняка, бесклеточного коклюша, полиомиелита и вакцины Haemophilus influenzae типа b; цельноклеточная коклюшная вакцина; 7-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина; и одновременное введение трехвалентной инактивированной вакцины против гриппа либо с 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакциной, либо с вакциной против дифтерии, столбняка и бесклеточной коклюшной вакцины.Несмотря на то, что они относятся к группе повышенного риска, дети, получающие эти вакцины, не должны получать профилактические жаропонижающие средства, поскольку не было зарегистрировано статистически значимого снижения частоты фебрильных судорог, а профилактическое использование жаропонижающих средств потенциально снижает иммунный ответ на определенные вакцины.
Лихорадка — одно из наиболее частых побочных эффектов после иммунизации, поражающее от 1% до 10% детей в Соединенных Штатах, при этом заболеваемость варьируется в зависимости от типа вакцинации. 1
Лихорадочный припадок — наиболее частое судорожное событие у детей младше 5 лет, которое встречается у 2–5% детей. 2 Лихорадочный припадок — неправильное название, потому что, хотя приступы припадков, вероятно, связаны с лихорадкой, они не обязательно вызваны высокой температурой, и они имеют особую физиологию, отличную от бессудорожных приступов лихорадки. 3 Фебрильные судороги бывают простыми или сложными. 4 Простой фебрильный приступ является генерализованным, длится менее 15 минут и возникает только один раз в сутки. 5
Семейный анамнез фебрильных припадков, 4 вирусные инфекции, такие как грипп A и вирус герпеса человека 6, 5 , 6 и некоторые вакцинации 7 — 12 считаются факторами риска фебрильных судорог. Лихорадочные припадки повторяются примерно у 23–43% всех детей, впервые перенесших приступ. 13
Прививки и фебрильные судороги
С момента создания проекта Datalink по безопасности вакцин, инициированного Центрами по контролю и профилактике заболеваний в 1990 году для изучения побочных эффектов после иммунизации детей, сообщалось о связи между некоторыми прививками и фебрильные судороги. 8 Барлоу и др. Обнаружили статистически значимый риск фебрильных судорог через 8–14 дней после введения вакцины против кори, паротита и краснухи (относительный риск [ОР] 2.83, 95% ДИ 1,44–5,55). 8 Цельноклеточная коклюшная вакцина, используемая отдельно, также была связана с повышенным риском фебрильных судорог в день введения (ОР = 5,70, 95% ДИ от 1,98 до 16,42), но не в более поздние периоды времени. . 8
Кроме того, некоторые комбинированные вакцинации имеют более высокий риск фебрильных судорог, чем их компоненты вакцины, вводимые отдельно. Используя данные Vaccine Safety Datalink, Klein et al. Обнаружили двукратное увеличение риска фебрильных приступов при применении комбинированной вакцины против кори, паротита, краснухи и ветряной оспы по сравнению с вакцинами, вводимыми отдельно MMR и вакцинами против ветряной оспы; однако общий риск был небольшим (приравнивается к дополнительным 4.3 фебрильных приступа на 10 000 доз [95% ДИ 2,6–5,6]). 9 Среди демографических групп аналогичного возраста в Канаде скорректированный относительный риск фебрильных судорог при вакцинации примерно вдвое увеличивался с помощью комбинированной вакцины против кори, паротита, краснухи и ветряной оспы (ОР = 6,57, 95% ДИ от 4,77 до 9,05) по сравнению с отдельно вводимые вакцины MMR и вакцины против ветряной оспы (ОР = 3,30, 95% ДИ 2,40–4,52). 10 В популяционном когортном исследовании детей, родившихся в Дании в 2003–2008 годах, комбинированная вакцина против дифтерии, столбняка, бесклеточного коклюша, полиомиелита и вакцины Haemophilus influenzae типа b увеличивала риск фебрильных судорог у младенцев. в 1-й и 2-й день после приема с коэффициентом опасности 6.02 (95% ДИ от 2,86 до 12,65) и 3,94 (95% ДИ от 2,18 до 7,10), соответственно. 11
В недавнем исследовании Даффи и др. Исследовали связь риска фебрильных приступов с трехвалентной инактивированной вакциной против гриппа, пневмококковой конъюгированной вакциной (PCV) и дифтерией, столбняком и бесклеточным коклюшем (DTaP). содержащая вакцину, применяемая отдельно и в комбинации, среди детей в возрасте от 6 до 23 месяцев в течение сезонов гриппа 2006–2011 годов. Авторы сообщили о повышенном риске фебрильных судорог при введении только 7-валентной PCV (RR = 1.98, 95% ДИ от 1,00 до 3,91), а также когда трехвалентная инактивированная вакцина против гриппа вводилась одновременно с 7-валентной PCV (RR = 3,50, 95% CI от 1,13 до 10,85) или с вакциной, содержащей DTaP (RR = 3,50, 95% ДИ от 1,52 до 8,07). 12
Из данных ясно, что определенные вакцины и комбинации вакцин независимо друг от друга повышают риск развития фебрильного припадка у ребенка. Хотя повышенный риск фебрильных судорог после вакцинации невелик, наблюдение за фебрильными судорогами может быть пугающим опытом для родителей и опекунов.В надежде предотвратить судороги, а также облегчить боль 14 и лихорадку, медицинские работники и родители обычно назначают жаропонижающие средства примерно во время вакцинации.
Жаропонижающие и фебрильные судороги
Основываясь на прошлом предположении, что существует причинная связь между лихорадкой и лихорадочными судорогами, исследователи предположили, что использование жаропонижающих средств может предотвратить лихорадочные судороги. 15 В одном испытании сравнивали профилактическое назначение ацетаминофена (от 15 до 20 мг / кг каждые 4 часа) со спорадическим введением парацетамола (от 15 до 20 мг / кг только при температурах выше 37.9 ° C) у детей в возрасте от 6 до 60 месяцев, поступивших в больницу с простыми фебрильными припадками, и не обнаружили статистически значимых различий в частоте фебрильных припадков (рецидивы 7,5% и 9,8% соответственно). Аналогичным образом, двухэтапное рандомизированное контролируемое исследование пришло к выводу, что ацетаминофен (10 мг / кг до 4 раз в день при температуре выше 40 ° C) не предотвращает повторение фебрильных судорог у детей. Частота рецидивов для каждой группы (плацебо и плацебо, плацебо и ацетаминофен, диазепам и ацетаминофен, диазепам и диазепам) составляла 8.2%, 5,2%, 9,9% и 11,5% соответственно. 16 Таким образом, данные свидетельствуют о том, что ацетаминофен неэффективен для предотвращения рецидива фебрильных приступов.
Также оценивалась эффективность ибупрофена в уменьшении рецидивов фебрильных приступов. Ван Стуйвенберг и др. Сообщили о группе из 230 детей (от 12 до 48 месяцев), у которых были фебрильные судороги и имелся по крайней мере 1 дополнительный фактор риска рецидива (включая семейный анамнез фебрильных судорог, фебрильных припадков нескольких типов, температура ниже 40 ° C в начале приступа и повторяющиеся фебрильные судороги).Каждый ребенок получал ибупрофен (5 мг / кг на дозу) или плацебо каждые 6 часов при первых признаках лихорадки (температура выше 38,5 ° C) до тех пор, пока у ребенка не исчезла температура в течение 24 часов. Используя анализ намерения лечить, авторы не обнаружили статистически значимой разницы между двумя группами с расчетной двухлетней вероятностью рецидива 32% для группы ибупрофена и 39% для группы плацебо ( P = 0,7). 17
Другая группа детей (в возрасте от 4 до 48 месяцев), поступивших в 5 больниц Финляндии с фебрильными припадками, была рандомизирована для приема 1.5 мг / кг ректального диклофенака (нестероидное противовоспалительное средство) или плацебо, затем ацетаминофен (15 мг / кг), ибупрофен (10 мг / кг) или плацебо до 4 раз в день в течение их температура была выше 38 ° C. Частота рецидивов приступов была почти одинаковой при 2-летнем наблюдении: 23,4% для группы лечения и 23,5% для группы плацебо (разница 0,2; 95% ДИ от −12,8 до 17,6; P = 0,99), предполагая бесполезность приема жаропонижающих средств. 18
Жаропонижающие средства и вакцинация
Хотя, насколько нам известно, нет опубликованной литературы, конкретно посвященной профилактическому применению жаропонижающих средств для снижения риска фебрильных судорог у детей, получающих вакцинацию, может существовать некоторый риск снижение иммуногенности. 19 Систематический обзор, посвященный изучению эффекта профилактического применения жаропонижающих средств и поствакцинальных побочных эффектов у детей младше 6 лет, выявил статистически значимое снижение уровней антител после вакцинации у пациентов, которые в то время получали только ацетаминофен или в комбинации с ибупрофеном. вакцинации дифтерийной вакциной (DTaP или цельноклеточный коклюш), вводимой отдельно или совместно с пневмококковой вакциной и вакциной Haemophilus influenzae типа b.Однако эти результаты основаны только на 2 опубликованных гетерогенных исследованиях и имеют неясное клиническое значение, учитывая отсутствие установленных руководств по необходимым уровням антител, которые будут защищать исследуемые вакцины. 20 Для дальнейшего выяснения влияния профилактических жаропонижающих средств на иммунный ответ на вакцины необходимы дополнительные исследования, в частности, изучение того, как ослабленный иммунный ответ влияет на эффективность вакцины на уровне популяции.
Хотя текущая литература не поддерживает использование жаропонижающих средств для снижения риска фебрильных судорог после вакцинации, возраст, в котором ребенок получает вакцину, может быть связан с риском фебрильных судорог после вакцинации. Rowhani-Rahbar et al. Сообщили, что в группе детей в возрасте от 12 до 23 месяцев наблюдалось статистически значимое снижение частоты фебрильных судорог у детей, получивших первую дозу вакцины MMR в возрасте от 12 до 15 месяцев, по сравнению с теми детьми, которые получили вакцину в более старшем возрасте. 21 Таким образом, представляется, что разумное время вакцинации MMR является единственным известным фактором, который снижает частоту рецидивов фебрильных припадков после вакцинации.
Заключение
Лихорадочные судороги часто встречаются у детей. Обычно это доброкачественное состояние с благоприятными долгосрочными результатами. Хотя существует связь между некоторыми вакцинами и фебрильными припадками, риск невелик и перевешивает риск отсутствия вакцинации. Текущие данные не свидетельствуют о пользе применения профилактических жаропонижающих средств, особенно в условиях потенциального отсутствия иммуногенности.
Примечания
Педиатрические исследования в области неотложной терапии PRETx
Обновление здоровья детей подготовлено программой «Педиатрические исследования в области неотложной терапии» (PRETx) ( www.pretx.org ) в Детской больнице Британской Колумбии в Ванкувере, Британская Колумбия. Dr Monfries является членом, а Dr Goldman является директором программы PRETx. Миссия программы PRETx заключается в укреплении здоровья детей посредством научно обоснованных исследований в области терапии в педиатрической неотложной медицинской помощи.
У вас есть вопросы о влиянии лекарств, химических веществ, радиации или инфекций на детей? Мы приглашаем вас отправить их в программу PRETx по факсу 604 875-2414; они будут рассмотрены в будущих обновлениях Child Health Updates . Опубликованные Обновления здоровья ребенка доступны на веб-сайте Canadian Family Physician ( www.cfp.ca ).
Сноски
Эта статья дает право на получение сертифицированных кредитов для самообучения Mainpro +.Чтобы заработать кредиты, перейдите на www.cfp.ca и щелкните ссылку Mainpro +.
La traduction en français de cet article se Trouve à www.cfp.ca dans la table des matières du numéro de février 2017 à la page e94 .
Конкурирующие интересы
Не заявлены
Ссылки
1. Коль К.С., Марси С.М., Блюм М., Коннелл Джонс М., Даган Р., Хансен Дж. И др. Лихорадка после иммунизации: современные концепции и улучшенное научное понимание будущего.Clin Infect Dis. 2004. 39 (3): 389–4. Epub 2004 9 июля. [PubMed] [Google Scholar] 2. Подкомитет по фебрильным изъятиям; Американская академия педиатрии. Нейродиагностическая оценка ребенка с простым фебрильным припадком. Педиатрия. 2011; 127 (2): 389–94. [PubMed] [Google Scholar] 3. Rantala H, Tarkka R, Uhari M. Систематический обзор роли простагландинов и их ингибиторов синтетазы в отношении фебрильных припадков. Epilepsy Res. 2001. 46 (3): 251–7. [PubMed] [Google Scholar] 5. Шиллер Дж. Х., Шеллхаас РА.Неврология. В: Маркданте К.Дж., Клигман Р., редакторы. Нельсон основы педиатрии. 7-е изд. Филадельфия, Пенсильвания: Эльзевьер Сондерс; 2015. С. 618–20. [Google Scholar] 6. Chiu SS, Tse CY, Lau YL, Peiris M. Инфлюэнца A — важная причина фебрильных судорог. Педиатрия. 2001; 108 (4): E63. [PubMed] [Google Scholar] 7. Милличэп Дж. Г., Милличэп Дж. Дж. Роль вирусных инфекций в этиологии фебрильных судорог. Pediatr Neurol. 2006. 35 (3): 165–72. [PubMed] [Google Scholar] 8. Барлоу У.Е., Дэвис Р.Л., Глассер Дж. У., Родс PH, Томпсон Р.С., Маллули Дж. П. и др.Риск судорог после получения цельноклеточной вакцины против коклюша или кори, эпидемического паротита и краснухи. N Engl J Med. 2001. 345 (9): 656–61. [PubMed] [Google Scholar] 9. Klein NP, Fireman B, Yih WK, Lewis E, Kulldorff M, Ray P и др. Комбинированная вакцина против кори, паротита, краснухи и ветряной оспы и риск фебрильных судорог. Педиатрия. 2010; 126 (1): e1–8. Epub 2010, 29 июня. [PubMed] [Google Scholar] 10. Макдональд С.Е., Довер, округ Колумбия, Симмондс К.А., Свенсон Л.В. Риск фебрильных судорог после первой дозы вакцины против кори, паротита, краснухи и ветряной оспы: популяционное когортное исследование.CMAJ. 2014; 186 (11): 824–9. Epub 2014, 9 июня. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 11. Сан Й., Кристенсен Дж., Хвиид А., Ли Дж., Ведстед П., Олсен Дж. И др. Риск фебрильных судорог и эпилепсии после вакцинации против дифтерии, столбняка, бесклеточного коклюша, инактивированного полиовируса и Haemophilus influenzae типа b. ДЖАМА. 2012. 307 (8): 823–31. [PubMed] [Google Scholar] 12. Даффи Дж., Вайнтрауб Э., Хэмбидж С.Дж., Джексон Л.А., Харбанда Е.О., Кляйн Н.П. и др. Риск фебрильных судорог после вакцинации у детей от 6 до 23 месяцев.Педиатрия. 2016; 138 (1): e1–10. Epub, 2016 6 июня. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 13. Павлиду Э., Цитириду М., Контопулос Э., Пантелиадис С.П. Какие факторы определяют рецидив фебрильных приступов? Перспективное исследование. Brain Dev. 2008. 30 (1): 7–13. Epub 2007, 21 июня. [PubMed] [Google Scholar] 14. Таддио А., Эпплтон М., Бортолусси Р., Чемберс С., Дубей В., Гальперин С. и др. Уменьшение боли детской вакцинации: научно обоснованное руководство по клинической практике. CMAJ. 2010; 182 (18): E843–55. Epub 2010 22 ноября.[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 15. Schnaiderman D, Lahat E, Sheefer T, Aladjem M. Жаропонижающая эффективность ацетаминофена при фебрильных припадках: постоянная профилактика по сравнению с спорадическим использованием. Eur J Pediatr. 1993. 152 (9): 747–9. [PubMed] [Google Scholar] 16. Ухари М., Рантала Х., Вайнионпяя Л., Курттила Р. Влияние парацетамола и низких периодических доз диазепама на предотвращение рецидивов фебрильных судорог. J Pediatr. 1995. 126 (6): 991–5. [PubMed] [Google Scholar] 17. Ван Стуйвенберг М., Дерксен-Лубсен Г., Штайерберг Е. В., Хаббема Дж. Д., Молл Н. А..Рандомизированное контролируемое испытание сиропа ибупрофена, назначаемого при лихорадочных заболеваниях для предотвращения рецидивов фебрильных судорог. Педиатрия. 1998; 102 (5): e51. [PubMed] [Google Scholar] 18. Стренгелл Т., Ухари М., Таркка Р., Уусимаа Дж., Ален Р., Лаутала П. и др. Жаропонижающие средства для предотвращения рецидивов фебрильных судорог: рандомизированное контролируемое исследование. Arch Pediatr Adolesc Med. 2009. 163 (9): 799–804. [PubMed] [Google Scholar] 19. Примула Р., Зигрист К.А., Члибек Р., Земликова Н., Вацкова М., Сметана Дж. И др.Влияние профилактического введения парацетамола во время вакцинации на лихорадочные реакции и реакцию антител у детей: два открытых рандомизированных контролируемых исследования. Ланцет. 2009. 374 (9698): 1339–50. [PubMed] [Google Scholar] 20. Дас Р.Р., Паниграхи I, Наик СС. Влияние профилактического применения жаропонижающих средств на поствакцинальные побочные реакции и реакцию антител у детей: систематический обзор. PLoS One. 2014; 9 (9): e106629. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 21. Роухани-Рахбар А., пожарный Б., Льюис Э., Нордин Дж., Нэлевэй А., Якобсен С.Дж. и др.Влияние возраста на риск лихорадки и судорог после иммунизации детей вакцинами, содержащими корь. JAMA Pediatr. 2013. 167 (12): 1111–7. [PubMed] [Google Scholar]Уменьшают ли профилактические жаропонижающие средства эффективность вакцинации …: Доказательная практика
Что вы по профессии? Academic MedicineAcute Уход NursingAddiction MedicineAdministrationAdvanced Практика NursingAllergy и ImmunologyAllied здоровьеАльтернативная и комплементарной MedicineAnesthesiologyAnesthesiology NursingAudiology & Ear и HearingBasic ScienceCardiologyCardiothoracic SurgeryCardiovascular NursingCardiovascular SurgeryChild NeurologyChild PsychiatryChiropracticsClinical SciencesColorectal SurgeryCommunity HealthCritical CareCritical Уход NursingDentistryDermatologyEmergency MedicineEmergency NursingEndocrinologyEndoncrinologyForensic MedicineGastroenterologyGeneral SurgeryGeneticsGeriatricsGynecologic OncologyHand SurgeryHead & Neck SurgeryHematology / OncologyHospice & Паллиативная CareHospital MedicineInfectious DiseaseInfusion Сестринское делоВнутренняя / Общая медицинаВнутренняя / лечебная ординатураБиблиотечное обслуживание Материнское обслуживание ребенкаМедицинская онкологияМедицинские исследованияНеонатальный / перинатальный неонатальный / перинатальный уходНефрологияНеврологияНейрохирургияМедицинско-административное сестринское дело ecialtiesNursing-educationNutrition & DieteticsObstetrics & GynecologyObstetrics & Gynecology NursingOccupational & Environmental MedicineOncology NursingOncology SurgeryOphthalmology / OptometryOral и челюстно SurgeryOrthopedic NursingOrthopedics / Позвоночник / Спорт Медицина SurgeryOtolaryngologyPain MedicinePathologyPediatric SurgeryPediatricsPharmacologyPharmacyPhysical Медицина и RehabilitationPhysical Терапия и женщин Здоровье Физическое TherapyPlastic SurgeryPodiatary-generalPodiatry-generalPrimary Уход / Семейная медицина / Общие PracticePsychiatric Сестринское делоПсихиатрияПсихологияОбщественное здравоохранениеПульмонологияРадиационная онкология / ТерапияРадиологияРевматологияНавыки и процедурыСонотерапияСпорт и упражнения / Тренировки / ФитнесСпортивная медицинаХирургический уходПереходный уходТрансплантационная хирургияТерапия травмТравматическая хирургияУрологияЖенское здоровьеУход за ранамиДругое
Что ваша специальность? Addiction MedicineAllergy & Clinical ImmunologyAnesthesiologyAudiology & Speech-Language PathologyCardiologyCardiothoracic SurgeryCritical Уход MedicineDentistry, Oral Surgery & MedicineDermatologyDermatologic SurgeryEmergency MedicineEndocrinology & MetabolismFamily или General PracticeGastroenterology & HepatologyGenetic MedicineGeriatrics & GerontologyHematologyHospitalistImmunologyInfectious DiseasesInternal MedicineLegal / Forensic MedicineNephrologyNeurologyNeurosurgeryNursingNutrition & DieteticsObstetrics & GynecologyOncologyOphthalmologyOrthopedicsOtorhinolaryngologyPain ManagementPathologyPediatricsPlastic / Восстановительная SugeryPharmacology & PharmacyPhysiologyPsychiatryPsychologyPublic, Окружающая среда и гигиена трудаРадиология, ядерная медицина и медицинская визуализацияФизическая медицина и реабилитация Респираторная / легочная медицинаРевматологияСпортивная медицина / наукаХирургия (общая) Травматологическая хирургияТоксикологияТрансплантационная хирургияУрологияСосудистая хирургияВироло у меня нет медицинской специальности
Каковы ваши условия работы? Больница на 250 коекБольница на более 250 коекУправление престарелыми или хосписы Психиатрическое или реабилитационное учреждениеЧастная практикаГрупповая практикаКорпорация (фармацевтика, биотехнология, инженерия и т. Д.) Докторантура Университета или медицинского факультета Магистратура или 4-летнего академического университета Общественный колледж Правительство Другое
(PDF) Применение жаропонижающих средств после иммунизации младенцев
Иммунизация и вакцинация вакциной
184 Практика медсестер 2012, Том 23, № 4
Исследование показало, что 47% из
респондентов посоветовали бы
родителям использовать профилактические
жаропонижающие средства, если у ребенка в анамнезе
фебрильных судорог
.Однако
многочисленных исследований
пришли к выводу, что нет доказательств
того, что жаропонижающие средства снижают
риск последующих фебрильных судорог
у детей из группы риска
(Schnaiderman et al, 1993;
Uhari et al, 1995 ; Van Esch et
,al, 1995; van Stuijvenberg et al.,
,al, 1998; Meremikwu,
,Oyo-Ita, 2002; El-Radhi и
,Barry, 2003). Применение жаропонижающих средств
после приступов с лихорадкой
может обеспечить комфорт
и облегчить симптомы, но не следует рекомендовать
для предотвращения дальнейших судорог с лихорадкой
.
Мы понимаем, что результаты
, полученные от участников
, посетивших конференцию
в 2011 году, не могут быть репрезентативными для совокупности
в целом из-за
этого метода выборочной выборки.
Медсестры и здравоохранение
посетителей часто отвечали
на опрос
в 2005 и 2011 годах, что в
не было четких указаний относительно того, что им
следует посоветовать родителям.
неудивительно, что только
47% участников конференции
знали о документе Prymula
(2009), поскольку участникам
задавали этот вопрос
до того, как было изменено национальное руководство
. Надеемся, что изменение
в этом руководстве должно обеспечить, чтобы практикующие медсестры
и патронажные сестры
давали рекомендации, которые соответствуют текущим данным
.
Есть еще последствия
для практики:
➤В соответствии с Зеленой книгой
(DH, 2011: 56),
родителям следует рекомендовать
использовать жаропонижающие препараты для лечения
, а не для лечения. предотвратить
лихорадку
➤Родители должны быть проинформированы
о потенциальном влиянии парацетамола
на иммуногенность
➤Нет данных, подтверждающих, что
профилактические анальгетики /
оказывают какое-либо действие на антипиретики частота
фебрильных судорог.
Выводы
В этой статье указано, что
было практическим изменением по сравнению с
за последние 6 лет. Повышенная тенденция
рекомендовать использование
ибупрофена после иммунизации
возникла
без данных о влиянии
этого лекарства на иммуногенность вакцины
.
Точно так же нет доказательств
относительной эффективности
ибупрофена и
парацетамола при лечении
реакций после иммунизации.
На практике существуют вариации.
Это область, которая требует дальнейших исследований
, чтобы
специалистов здравоохранения могли дать
консультации, основанные на фактических данных.
Конфликт интересов: не объявлен
Ссылки
Бедфорд Х., Кроукрофт Н., Камминс
А. и др. (2005) Базовая учебная программа
по обучению иммунизации.
Агентство по охране здоровья,
Лондон
Департамент здравоохранения (2011)
Безопасность вакцин и
Управление побочными эффектами
после иммунизации.
Иммунизация против инфекционных
болезней. В: [Зеленая книга]
http://tiny.cc/7jtk2 (доступ 13
февраля 2012 г.)
Диес-Доминго Дж., Планеллес М.В.,
Балдо Дж. М. и др. (1998) Ибупрофен
для профилактики побочные реакции
против дифтерии-столбняка-коклюша
вакцинация: рандомизированное исследование.
Текущие терапевтические исследования 59:
579–88
Эль-Радхи А.С., Барри В. (2003) Предотвращают ли
жаропонижающие средства лихорадочные судороги
? Arch Dis Child
88 (7): 641–2
Ford K, Yu LM, Pollard AJ et al.
(2005) Парацетамол и иммунизация младенцев
.Практикующая медсестра
33: 28–36
Homme JH, Fischer PR (2010)
Профилактический парацетамол во время вакцинации младенцев
снижает
риск лихорадки, но также снижает ответ антител на
. Evid Based
Med 15 (2): 50–1
Kitchin N, Southern J, Morris R et
al (2006) Рандомизированное контролируемое исследование
реактогенности
бесклеточного
содержащего коклюш пентавалента
вакцина для младенцев по сравнению с
четырехвалентная цельноклеточная вакцина против коклюша
, содержащая вакцину и пероральную
вакцину против полиомиелита, при введении
одновременно с менингококковой вакциной
конъюгированной вакциной группы C
здоровых младенцев из Великобритании и
мес.Vaccine
24 (18): 3964–70
Lewis K, Sachs MH, Woo DB et al.
(1988) Влияние профилактического введения ацетаминофена
на
реакций на вакцинацию АКДС. Am
J Dis Child 142 (1): 62–5
Lunts E, Cowper D (2002) Parents
отказ от вакцины MMR: понимают ли врачи общей практики и
патронажных сестер, почему?
Практикующий по месту жительства
75 (3): 94–6
Meremikwu MM, Oyo-Ita A (2002)
Парацетамол в сравнении с плацебо или
физических методов лечения
лихорадки у детей.Cochrane
База данных Syst Rev 1 (2)
Моше М., Голд Р., Гринберг С. и
и др. (1987) Ацетаминофен
Профилактика побочных реакций
после вакцинации младенцев
дифтерия-коклюш
-столбняк анатоксины-вакцина против полиомиелита. PediatricInfectious Disease Journal
6: 721–4
Prymula R, Siegrist CA, Chlibek R
et al (2009) Влияние профилактического введения парацетамола
на вакцинацию
000 во время вакцинации
000
000 во время вакцинации
000. и ответы антител у
детей: два открытых,
рандомизированных контролируемых испытания.
Ланцет 374 (9698): 1339–50
Рейс Э., Якобсон Р., Тарбелл С. и др.
(1998) Укус
прививок: контроль вакцинации —
сопутствующая боль и побочные реакции
. Pediatr Ann 27: 375–86
Schnaiderman D, Lahat E, Sheefer T
et al (1993) Жаропонижающий
Эффективность парацетамола при
фебрильных припадках: текущая профилактика
против спорадического использования
.Eur J Pediatr 152: 747–9
Uhari M, Hietala J, Viljanen MK
(1988) Эффект профилактического
Введение ацетаминофена
на реакцию на вакцинацию АКДС.
Acta Paediatr 77: 747–51
Uhari M, Rantala H, Vainionpää L
et al (1995) Эффект
ацетаминофена и низких
прерывистых доз диазепама
на предотвращение рецидивов
рецидивов. судороги. Pediatrics 126:
991–5
Van Esch A, Van Steensel-Moll HA,
Steyerberg EW (1995) жаропонижающее
эффективность ибупрофена и
ацетаминофена у детей с фебрильными припадками
.Arch Pediatr
Adolesc Med 149 (6): 632–7
Van Stuijvenberg M, Derksen-
Lubsen G et al (1998)
рандомизированное контролируемое исследование
сиропа ибупрофена, назначенного
во время лихорадочных заболеваний
Рецидивы фебрильных судорог.
Педиатрия 102: 51
КЛЮЧЕВЫЕ МОМЕНТЫ
➤ Меньшее количество практикующих медсестер и
патронажных сестер советуют
использовать профилактический
парацетамол примерно в то время
иммунизации младенцев,
, хотя причины
неясны
➤Родителям следует посоветовать
использовать жаропонижающие препараты для лечения
, а не для
предотвращения лихорадки
➤Родители должны быть проинформированы
о потенциальном влиянии парацетамола
на иммуногенность
➤Практикующие медсестры и медицинские работники
посетителей по-прежнему советуют
родителям использовать профилактические
жаропонижающие, если у ребенка
в анамнезе лихорадка
судороги, несмотря на то, что
нет доказательств
профилактические анальгетики /
жаропонижающие средства имеют любой эффект ect
в снижении частоты
фебрильных судорог
➤Для определения эффективности
ибупрофена и парацетамола
и парацетамола
в лечении пост-
иммунизационных реакций
требуется дальнейшее исследование
жаропонижающие средства на иммунный ответ на пневмококковые конъюгированные вакцины у детей: систематический обзор | Пневмония
Результаты поиска
В результате поиска литературы было получено 3956 исследований, 186 из которых были дублированы.Далее 3728 исследований были удалены из-за несоответствия названия и аннотации теме обзора. Полнотекстовый обзор оставшихся 42 исследований привел к исключению 37 и выявлению 5 исследований, которые соответствовали критериям включения. Детали стратегии поиска литературы показаны на рисунке 1.
Рис. 1Характеристики выбранных исследований
Пять исследований были разработаны для оценки влияния профилактического применения жаропонижающих средств на иммуногенность пневмококковых вакцин у детей [17, 21,22,23,24] (Таблица 2 ).Все исследования были рандомизированными контрольными испытаниями (РКИ), неслепыми и проводились в европейских странах: три в Чешской Республике, одно в Польше и одно в Румынии в период 2009–2017 годов.
Таблица 2 Характеристики включенных исследованийВключенные исследования охватили в общей сложности 2775 участников. В четырех исследованиях исследуемая популяция составляла 2–3 месяца на момент включения в исследование и 12–15 месяцев на момент повышения [21,22,23,24]. Одно клиническое исследование [17] представляло собой долгосрочное последующее исследование предыдущего исследования [21], в котором участвовали те же дети, которые получали первичную и первую бустерную дозу с парацетамолом или без него.Это конкретное исследование было направлено на оценку иммунологической памяти, индуцированной после дополнительной дозы PCV в возрасте 31–44 месяцев (2-я бустерная вакцина) без использования парацетамола.
Все вакцины, использованные в исследовании, были конъюгированными пневмококковыми вакцинами. CRM197-PCV7 был назначен в одном исследовании [22], PHiD-CV10 — в трех [17, 21, 23] и CRM197-PCV13 в одном [24]. Во всех исследованиях пневмококковые вакцины вводили одновременно с другими вакцинами (DTaP / HBV / IPV / Hib, ротавирусная вакцина, 4CMenB). Дети получили серию иммунизации младенцев в возрасте 2, 3, 4 или 3, 4, 5 месяцев и бустерную дозу в возрасте 12–15 месяцев [21,22,23,24].Вторая бустерная доза была назначена детям в возрасте 31–44 месяцев в одном исследовании [17].
Во всех пяти исследованиях изучалось влияние профилактического применения парацетамола на иммунный ответ на PCV [17, 21, 22, 23, 24]. Воздействие ибупрофена оценивали в двух исследованиях [17, 22].
Участники всех пяти исследований были рандомизированы для получения профилактических анальгетиков или для получения профилактических средств без иммунизации. Жаропонижающее средство давали детям врачи или лица, осуществляющие уход, каждые 4–8 часов в течение первых 24 часов после каждой дозы вакцины первичной и бустерной вакцинации.Введение жаропонижающих средств началось во время вакцинации в четырех исследованиях [21,22,23,24] или в двух исследованиях, которые вводили некоторым участникам через 4-8 часов после иммунизации [23, 24] (Немедленное введение, t: 0 ч. или отложенное введение, t: 4-8 ч). Кроме того, в двух исследованиях оценивали эффект жаропонижающего в случае его использования только в дозах для младенцев, но не в бустере [21, 23]. В одном исследовании жаропонижающие применяли только для усиления терапии [24].
Влияние профилактического применения жаропонижающих средств на иммунный ответ на ПКВ оценивалось в исследованиях путем измерения сывороточных концентраций антипневмококковых IgG и опсонофагоцитарной активности каждого серотипа отдельно, до и через месяц после первичной вакцинации, а также до и через месяц после вакцинации. ревакцинация.Серопротекторный порог GMC IgG был определен как GMCs ≥0,2 мкг / мл (ELISA по ингибированию GSK22F) или ≥ 0,35 мкг / мл (ELISA по ингибированию не-22F ВОЗ), а название OPA — ≥8, в зависимости от исследования ( Таблица 2).
Мета-анализ результатов провести было невозможно, поскольку во включенных испытаниях наблюдалась значительная клиническая неоднородность. Во-первых, использовались разные виды пневмококковых вакцин. PCV вводили одновременно с другой комбинацией обычных детских вакцин.Кроме того, вид жаропонижающего средства, время приема и количество доз также существенно различались в разных исследованиях.
Влияние парацетамола на иммуногенность PCV
Для PCV10 снижение иммунного ответа было отмечено у Prymula et al. И Falup et al. [21, 23]. В частности, в Prymula et al., Значительно более низкие титры антител для всех десяти серотипов вакцины наблюдались через месяц после первичной вакцинации в группе детей, получавших парацетамол с вакцинацией (t: 0 ч), по сравнению с группой, не получавшей парацетамол. .Защитные титры опсонофагоцитов для пневмококков серотипов 1, 5 и 6B были значительно ниже в группе профилактики. Хотя это и менее выражено, этот негативный эффект на продукцию антител сохранялся для всех серотипов вакцины, кроме 19F, после бустерной дозы. Несмотря на значительно более низкие титры антител после бустерной дозы в группе профилактики парацетамола, в обеих группах наблюдалась аналогичная бустерная реакция (увеличение титра антител от 4 до 11 раз). Влияние на иммуногенность вакцин после повторной иммунизации не изменилось для детей, которые не получали парацетамол при повторной вакцинации, но получали парацетамол при первичной иммунизации [21].
Последующее исследование, проведенное в 2013 году одной и той же исследовательской группой с одними и теми же детьми, участвовавшими в обоих исследованиях, подтвердило временный характер воздействия парацетамола на иммуногенность ЦВС-10 [17]. В этом исследовании оценивалось влияние использования парацетамола во время первичной и 1-й повторной вакцинации на реакцию памяти после второй повторной иммунизации PCV-10 у детей в возрасте 4 лет. Они обнаружили, что у этих детей была вызвана сильная реакция памяти, независимо от предыдущего профилактического приема парацетамола.Авторы предположили, что, возможно, нет никакого эффекта на В-клетки памяти, поэтому долгосрочный иммунный ответ остается неизменным [17].
В Falup et al. Согласно исследованию, немедленное применение парацетамола повлияло на реакцию антител на шесть (1, 4, 5, 9 V, 14 и 18C) из десяти серотипов вакцины [23]. Пониженные титры антител также были обнаружены для двух серотипов вакцины (1, 6B) при отсроченном введении. Кроме того, процент детей с концентрацией антител ≥0,2 мкг / мл обычно был ниже в группах немедленного и отсроченного приема парацетамола, чем в группе без парацетамола.Как и результаты исследования Prymula et al. исследование (2009), постбустерный иммунный ответ на PCV-10, по-видимому, был нарушен, когда парацетамол вводился только при первичной вакцинации, а при повторной вакцинации его не вводили. При одновременном введении парацетамола только в бустерной дозе не наблюдалось влияния на иммуногенность [23].
Относительно иммуногенности PCV7 в Prymula et al. (2014), соотношение GMC пневмококков свидетельствовало об отрицательном влиянии парацетамола на иммуногенность как после первичной, так и после бустерной дозы, однако иммунный ответ для всех серотипов пневмококка был признан удовлетворительным [22].
Что касается PCV13, в Wysocki et al. исследования, снижение титров антител было обнаружено для всех серотипов вакцины после первичной вакцинации как с немедленным (t: 0), так и с отсроченным (t: 4-6 ч) профилактическим введением парацетамола. Однако это снижение было статистически значимым для серотипов 3, 4, 5, 6B и 23 ( p <0,0125) только тогда, когда профилактический парацетамол вводился одновременно с вакцинацией (t: 0 ч). После бустерной дозы не наблюдалось никакого влияния на иммунные ответы [24].
Во всех пяти исследованиях, несмотря на снижение GMC антител к определенным серотипам пневмококков при использовании профилактического парацетамола, высокий процент участников (не менее 88,1% после первичной и 91,7% после ревакцинации) достиг уровня защитных титров антител. .
Влияние ибупрофена на иммуногенность PCV
Влияние профилактического введения ибупрофена на иммуногенность PCV оценивалось в двух исследованиях, касающихся PCV10 и PCV13 [23, 24].Продукция антител в обоих случаях была одинаковой, независимо от использования ибупрофена во время вакцинации.
Результаты оценки качества
Все исследования обзора были сосредоточены на интересующих вопросах и использовали принятые методы для ответа на вопросы исследования. Набор участников проводился приемлемым способом во всех РКИ. Во всех исследованиях пациенты и медицинские работники не закрывали глаза на лечение. Результаты были хорошо описаны во всех исследованиях. Приемлемость и обобщаемость результатов были подтверждены во всех исследованиях.
Влияние профилактического приема жаропонижающих средств на поствакцинальные побочные реакции и реакцию антител у детей: систематический обзор
Первичные критерии оценки результатов.
(1) Лихорадочные реакции ≥38,0 ° C (100,4 ° F) в первые 24–48 часов: по сравнению с группой, не принимавшей профилактического лечения PCM, наблюдалось значительное снижение лихорадочных реакций на ≥38,0 ° C (100,4 ° F). ) в первые 24–48 часов в группе профилактической ПКМ, оба после первичной [OR, 0,35; 95% ДИ, 0,26–0,48] (, рис. 2 ) и бустер [OR, 0.60; 95% ДИ, 0,39–0,93] ( Рисунок 3 ) вакцинации. Однако из-за высокой степени неоднородности (> 50%) эти результаты следует интерпретировать с осторожностью.
(2) Уровень ответа антител (измеренный с помощью GMC) после первичной вакцинации (возраст 3, 4 и 5 месяцев): была значительная разница в GMC антипневмококкового антитела IgG между группой профилактического PCM и группой без профилактического PCM. для всех серотипов вакцины: серотип 1 [MD -0,53 (95% ДИ, от -0,71 до -0.35)], серотип 4 [MD -0,8 (95% ДИ, от -1,08 до -0,52)], серотип 5 [MD -0,62 (95% ДИ, от -0,87 до -0,37)], серотип 6B [MD -0,2 (95 % ДИ, от -0,29 до -0,11)], серотип 7F [MD -0,59 (95% ДИ, от -0,83 до -0,35)], серотип 9V [MD -0,46 (95% ДИ, от -0,65 до -0,27)], серотип 14 [MD -1,28 (95% ДИ, -1,79 до -0,77)], серотип 18C [MD -1,47 (95% ДИ, -1,82 до -1,12)], серотип 19F [MD -2,13 (95% ДИ, -2,93 до -1,33)] и серотипа 23F [MD -0,27 (95% ДИ, от -0,43 до -0,11)]. Что касается других вакцинаций, было значительное различие в GMC анти-PRP [MD -1.99 (95% ДИ, от -2,76 до -1,22)], против дифтерии [MD -0,89 (95% ДИ, от -1,27 до -0,51)], против столбняка [MD -1,04 (95% ДИ, от -1,34 до — 0,74)], антипертактин [MD -27,9 (95% ДИ, от -38,65 до -17,15)] между профилактической группой PCM и группой без профилактической PCM. GMC анти-PT, анти-FHA, анти-HBs и антиполиомиелит (тип 1,2,3) не выявил каких-либо существенных различий между группой профилактического PCM и группой без профилактического PCM. Хотя GMC всех серотипов пневмококковых вакцин и некоторых других вакцин снизился после профилактического PCM, уровень GMC в группе профилактического PCM был значительно выше уровня серопротекции.
(3) Уровень ответа антител (измеренный с помощью GMC) после первой повторной вакцинации (возраст 12-15 месяцев): была значительная разница в GMC антипневмококкового антитела IgG между профилактической группой PCM и группой без профилактической PCM для все серотипы вакцины: серотип 1 [MD -0,96 (95% ДИ, -1,37 до -0,55)], серотип 4 [MD -1,22 (95% ДИ, -1,84 до -0,6)], серотип 5 [MD -1,38 ( 95% ДИ, от -1,91 до -0,85)], серотип 6B [MD -1,11 (95% ДИ, от -1,5 до -0,72)], серотип 7F [MD -1,24 (95% ДИ, -1.От 81 до -0,67)], серотип 9V [MD -1,55 (95% ДИ, от -2,17 до -0,93)], серотип 14 [MD -1,38 (95% ДИ, от -2,28 до -0,48)], серотип 18C [MD — 2,03 (95% ДИ, от -2,99 до -1,07)], серотип 19F [MD -1,55 (95% ДИ, от -3,08 до -0,02)] и серотип 23F [MD -0,93 (95% ДИ, от -1,5 до -0,36 )]. Что касается других прививок, то была значительная разница в GMC против дифтерии [MD -2,2 (95% ДИ, от -3,82 до -0,58)], против столбняка [MD -2,2 (95% ДИ, от -3,25 до -1,15). )] между профилактической группой ПКМ и отсутствующей профилактической группой.GMC анти-PRP, анти-PT, анти-FHA, анти-пертактин, анти-HBs и анти-полиомиелит (тип 1,2,3) не выявили каких-либо существенных различий между группой профилактического PCM и отсутствием профилактического PCM. группа. Хотя GMC всех серотипов пневмококковых вакцин и некоторых других вакцин снизился после профилактического PCM, уровень GMC в группе профилактического PCM был значительно выше уровня серопротекции.
(4) Частота ответа антител (измеренная с помощью GMC) после второй повторной вакцинации (возраст 40–48 месяцев): была значительная разница в GMC антипневмококкового антитела IgG между профилактической и отсутствующей профилактической ПКМ группой для следующие серотипы вакцины: серотип 1 [MD -4.27 (95% ДИ, от -6,75 до -1,79)], серотип 4 [MD -4,78 (95% ДИ, от -8,16 до -1,4)], серотип 5 [MD -3,69 (95% ДИ, от -6,67 до -0,71) ], серотип 7F [MD -2,92 (95% ДИ, от -4,74 до -1,1)], серотип 9V [MD -4,59 (95% ДИ, от -7,4 до -1,78)], серотип 14 [MD -6,7 (95% ДИ , От -13,35 до -0,05)], серотип 18C [MD -12,54 (95% ДИ, от -22,1 до -2,98)]. GMC антипневмококкового антитела IgG для серотипов 6B, 19F и 23F не показал статистически значимых различий между профилактической группой PCM и группой без профилактической PCM. Ни в одном исследовании не сообщалось об этом исходе для других прививок.
Вторичные критерии оценки.
(1) Высокие лихорадочные реакции ≥39,0 ° C в первые 24–48 часов: по сравнению с группой плацебо наблюдалось значительное снижение высоких лихорадочных реакций ≥39,0 ° C в первые 24–48 часов в группе плацебо. профилактическая группа ПКМ после первичной [ОШ 0,31; 95% ДИ, 0,18–0,52], но не бустерная [OR, 0,63; 95% ДИ, 0,35–1,11] вакцинации.
(2) Боль всех степеней: по сравнению с группой без профилактической ПКМ наблюдалось значительное снижение боли всех степеней в группе профилактической ПКМ, как после первичной [OR, 0.57; 95% ДИ, 0,47–0,7] и бустер [OR, 0,64; 95% ДИ, 0,48–0,84] вакцинации.
(3) Боль от умеренной до тяжелой степени: по сравнению с группой без профилактической ПКМ наблюдалось значительное снижение боли от умеренной до тяжелой степени в группе профилактической ПКМ после первичной [OR, 0,39; 95% ДИ, 0,26–0,58], но не бустерная [OR, 0,59; 95% ДИ, 0,24–1,45] вакцинации.
(4) Местное покраснение: по сравнению с группой без профилактической ПКМ наблюдалось значительное уменьшение местного покраснения в группе профилактической ПКМ после первичной [OR, 0.81; 95% ДИ, 0,68–0,95], но не бустерная [OR, 0,93; 95% ДИ, 0,73–1,18] вакцинации.
(5) Местное набухание / уплотнение: по сравнению с группой без профилактического PCM наблюдалось значительное снижение местного набухания / уплотнения в группе профилактического PCM после первичного [OR, 0,78; 95% ДИ, 0,66–0,92], но не бустерная [OR, 0,90; 95% ДИ, 0,68–1,19] вакцинации.
(6) Постоянный крик: по сравнению с группой, в которой не проводилась профилактическая ПКМ, наблюдалось значительное снижение частоты постоянного крика в группе профилактической ПКМ, как после первичной [OR, 0.55; 95% ДИ, 0,39–0,77] и бустер [OR, 0,44; 95% ДИ, 0,22–0,87] вакцинации.
(7) Раздражительность / суетливость: по сравнению с группой без профилактической ПКМ наблюдалось значительное снижение раздражительности / суетливости в группе профилактической ПКМ, как после первичной [OR, 0,36; 95% ДИ, 0,29–0,45] и бустер [OR, 0,66; 95% ДИ, 0,48–0,91] вакцинации.
(8) Сонливость: по сравнению с группой без профилактической ПКМ наблюдалось значительное снижение сонливости в группе профилактической ПКМ после первичной [OR, 0.82; 95% ДИ, 0,70–0,96], но не бустер [OR, 0,99; 95% ДИ, 0,76–1,3] вакцинации.
(9) Анорексия / потеря аппетита: по сравнению с группой, не принимавшей профилактической PCM, наблюдалось значительное снижение анорексии / потери аппетита в группе профилактической PCM после первичной [OR, 0,61; 95% ДИ, 0,49–0,77], но не бустерная [OR, 0,85; 95% ДИ, 0,64–1,14] вакцинации.
(10) Рвота: не было значительной разницы между профилактической ПКМ и группой без профилактической ПКМ в отношении уменьшения рвоты.
(11) Диарея: не было существенной разницы между профилактической PCM и группой без профилактической PCM в отношении уменьшения диареи.
(12) Любой тяжелый симптом: по сравнению с группой без профилактической ПКМ наблюдалось значительное снижение любого тяжелого симптома в группе профилактической ПКМ после ревакцинации [OR, 0,38; 95% ДИ, 0,20–0,71], но не первичный [OR, 0,81; 95% ДИ 0,58–1,12] вакцинации.
(13) Скорость носоглоточного носительства (NPC) организмов ( S.pneumoniae , H. influenzae и др.)
Не было значительных различий ни в частоте носительства пневмококка (любой серотип, серотипы вакцины или любой серотип с перекрестной реакцией), ни в частоте носительства H. influenza между профилактической и непрофилактической группой ПКМ. Значимые данные о частоте носительства нетипируемого H. influenzae после ревакцинации [OR, 0,61; 95% ДИ, 0,39–0,95] может быть результатом случайной или неадекватной рандомизации.
(14) Дни потери работы родителей
Не было существенной разницы между профилактической ПКМ и группой без профилактической ПКМ в дни потери родительской работы.
JMIR mHealth and uHealth — Показатели реакции на поствакцинальную лихорадку у детей, полученные с помощью мобильного приложения Fever Coach: ретроспективное обсервационное исследование
Введение
Всемирная организация здравоохранения и Корейские центры по контролю и профилактике заболеваний рекомендуют не менее 10 и 14 вакцин соответственно, для плановой иммунизации детей []. Несмотря на преимущества в предотвращении серьезных инфекционных заболеваний, вакцинация также связана с риском побочных эффектов у пациентов.Лихорадка является наиболее частым нежелательным явлением [,]. Функции лимфоцитов и полиморфноядерных лейкоцитов иммунной системы улучшаются при температуре тела от 38 ° C до 39 ° C. Следовательно, наличие поствакцинальной лихорадки указывает на то, что иммунная система функционирует, но не из-за патологической реакции [-]. Не существует согласованного определения поствакцинальной лихорадки, но золотым стандартом определения лихорадки является ректальная температура 38 ° C или выше. В нескольких исследованиях сообщается о различных временных рамках поствакцинальной лихорадки, начиная от 32 часов, 48 часов и 4 дней после вакцинации [-].
Поствакцинальная лихорадка — это легкое нежелательное явление, которое обычно проходит самостоятельно в течение нескольких дней без каких-либо специфических осложнений. Однако он широко распространен и в некоторых случаях сопровождается фебрильными судорогами. Кроме того, поствакцинальная лихорадка может служить индикатором инфекционного заболевания. По этим причинам поствакцинальная лихорадка может вызывать чрезмерное беспокойство у родителей и опекунов [-]. Предыдущие исследования показали, что восприятие родителей и страх перед лихорадкой существенно не изменились за последние 20 лет и все еще распространены среди корейского населения [-].Фобия поствакцинальной лихорадки может привести к ненужным тестам, лечению (включая чрезмерное использование жаропонижающих средств) и посещению отделений неотложной помощи, что увеличивает как медицинские расходы, так и возможность побочных эффектов [,].
Хотя лихорадка может возникать после каждой вакцинации, более высокая частота лихорадки наблюдалась у пациентов, получавших вакцины от пневмококка и DTaP (дифтерии, столбняка и коклюша), чем у пациентов, получавших другие вакцины [-], что указывает на то, что характер лихорадки, по всей видимости, изменился. вакцино-специфическая.Многие лихорадочные заболевания имеют определенный характер лихорадки и прогрессирование (непрерывное, прерывистое, ремиттирующее), которые помогают понять патофизиологию каждого заболевания и помогают ставить диагнозы и терапевтические заключения [,]. Следовательно, знание характера и развития поствакцинальной лихорадки, вероятно, поможет решить проблемы, связанные с неправильными представлениями о вакцинации. Были исследования, в которых сообщалось о частоте поствакцинальной лихорадки, но относительно немного исследований сообщали о характере поствакцинальной лихорадки [, -].Однако многие типичные паттерны лихорадки можно изменить при приеме жаропонижающих средств, таких как парацетамол и стероидные противовоспалительные препараты. Основное действие этих препаратов — ингибирование фермента циклооксигеназы и снижение уровня простагландина E 2 в гипоталамусе []. Однако данные о характере поствакцинальной лихорадки и ее прогрессе получить трудно, поскольку большая часть медицинской помощи, связанной с поствакцинальной лихорадкой, оказывается в амбулаторных условиях, где трудно получить точные записи температуры тела.
Данные о здоровье, генерируемые пациентами (PGHD), полученные с помощью средств высокой мобильности, таких как мобильные телефоны, Интернет вещей, носимые устройства и мобильные приложения, недавно стали альтернативными методами сбора данных [-]. Некоторые исследования показали, что эти PGHD улучшили лечение пациентов, и в настоящее время проводятся исследования относительно того, как PGHD можно связать с рутинным лечением [,]. Однако при иммунизации получение продольных и непрерывных данных затруднено. Это исследование было направлено на изучение паттернов лихорадки после вакцинации посредством ретроспективного анализа PGHD, полученных с помощью мобильного приложения Fever Coach для контроля температуры, а также на анализ изменений в паттернах лихорадки с использованием жаропонижающих средств.
Методы
Описание мобильного приложения
Fever Coach — мобильное медицинское приложение, разработанное Mobile Doctor для родителей с лихорадочным ребенком. Приложение основано на детских тепловых стандартах; он оценивает состояние ребенка на основе данных, вводимых пользователем, и предоставляет рекомендации по применению жаропонижающих средств. Приложение предоставляет услуги, которые помогают родителям эффективно и точно контролировать распространенные симптомы лихорадки. Fever Coach предоставляет несколько служб обработки данных, связанных с контролем температуры у детей, таких как состояние концентрации микропыли, информация о температуре тела в зависимости от географического региона, предупреждения об эпидемиях заболеваний и информация о педиатрическом здоровье.Приложение было доступно для бесплатной загрузки в Google Play Store и Apple App Store. По состоянию на 31 июня 2017 года в приложении зарегистрировали своего ребенка 197 555 человек.
Мы собрали записи о вакцинации и записи о последующих реакциях на лихорадку после вакцинации и о назначенных жаропонижающих средствах. показывает подробные экраны приложения Fever Coach и типы данных, которые пользователи могут вводить. Все экраны Fever Coach включены. Функция «Сегодняшние записи» предоставляет информацию для записей о вакцинации.Функция «Введите температуру» позволяет пользователю предоставить данные о реакции на повышение температуры. Функция «Введите дозу» позволяет пользователю вводить записи об использовании жаропонижающих средств.
Рис. 1. Скриншоты вакцинации и реакции на повышение температуры в приложении Fever Coach. Левый экран («Сегодняшние записи»), средний экран («Введите температуру») и правый экран («Введите дозу») имеют области для данных, вводимых пользователем. Функции, соответствующие данным вакцинации, реакции на лихорадку и данным жаропонижающих средств на трех экранах, обозначены пунктирными прямоугольниками.Исходное приложение показывало корейские названия меню; для международного использования они переведены на английский язык. Посмотреть этот рисунокДизайн исследования
Чтобы определить влияние вакцинации и жаропонижающего на паттерны реакции на поствакцинальную лихорадку, мы проанализировали журналы всех пользователей, которые зарегистрировались и зарегистрировали своего ребенка в период с июля 2015 года по июнь 2017 года. Поствакцинальная лихорадка обычно длится менее 48 часов [ ]; поэтому мы исследовали лихорадочную реакцию и данные о введении жаропонижающих средств в течение 48 часов после даты вакцинации, введенной пользователем.Для анализа реакции на поствакцинальную лихорадку мы определили начало лихорадки как точку, когда температура тела превысила 38,0 ° C, а смещение как точку, когда температура тела упала ниже 38,0 ° C [,].
Время начала было определено как время между вакцинацией и точкой, в которой температура тела превысила 38,0 ° C. Если первая запись была выше 38,0 ° C, время от вакцинации до регистрации данных определялось как время начала. Точно так же время смещения было определено как время между вакцинацией и последней точкой, в которой температура тела упала ниже 38.0 ° С. Продолжительность была определена как время, прошедшее между точками начала и смещения (). Значения температуры тела были получены с использованием методов линейного вменения, когда они отсутствовали между двумя фактическими температурами тела у соседей (). Мы использовали этот метод линейного вменения, исходя из предположения, что прогрессирование лихорадки будет иметь линейные характеристики.
Это исследование было одобрено Экспертным советом медицинского центра Асан (IRB № 2018-0179; Сеул, Южная Корея).Комитет по этике отказался от необходимости получения информированного согласия, поскольку в этом исследовании использовались регулярно собираемые данные журнала, которые обрабатывались анонимно на всех этапах, в том числе во время очистки данных и статистического анализа.
Рис. 2. Определения времени начала, смещения и продолжительности. Ось абсцисс представляет время с момента вакцинации, а ось ординат — температуру тела. Синяя точка представляет собой фактическую температуру тела. Черная линия между синими точками — это условная температура тела.Посмотреть этот рисунокСбор и анализ данных
Приложение позволяет пользователям вводить данные, касающиеся прививок, температуры тела и истории приема жаропонижающих препаратов. Запись о вакцинации состоит из типа и времени вакцинации конкретного ребенка. Запись температуры тела состоит из температуры тела и времени измерения для конкретного ребенка. Запись о приеме жаропонижающего средства включает тип, дозу и время приема жаропонижающего средства. показывает последовательность отбора целевой популяции исследования.С июля 2015 г. по июнь 2017 г. было введено 65 894 записи о вакцинации, из которых 64 003 были записями о вакцинации с базовой информацией о пользователе (пол, вес и возраст). Из них количество разовых прививок составило 15 538. Для получения достаточного количества записей температуры тела и значительных значений начала и смещения эти данные были отфильтрованы по 5949 случаям, при этом не менее пяти температур тела были зарегистрированы в течение 48 часов после вакцинации. Из них 4448 включали точки, содержащие данные, соответствующие временам начала и смещения.Среди этих данных бацилла Кальметта-Герена, гепатит B, корь-паротит-краснуха (MMR), Haemophilus influenzae type B (Hib), полиомиелит, ротавирус и ветряная оспа были исключены из анализа, поскольку количество записей о вакцинации было меньше 100; поэтому анализировались только данные, касающиеся DTaP, японского энцефалита, пневмококка, гепатита А и гриппа. Хотя вакцины DTaP и MMR являются комбинированными вакцинами, мы считали эти комбинированные вакцины однократными, поскольку они представляют собой единичные прививки, которые можно отличить от множественных прививок, включающих многократные прививки, и что вакцины содержат различные ингредиенты, которые могут вызывать побочные эффекты [].
Анализ проводился путем группирования данных на 3238 случаев с записями о жаропонижающих и 982 случая без записей о жаропонижающих. Для каждой записи о вакцинации также собирались пол и возраст ребенка.
Для подтверждения различий в поствакцинальной лихорадке между вакцинацией и назначением жаропонижающих препаратов мы провели статистический анализ. Для сравнения различий во времени начала, времени смещения, продолжительности и максимальных температурах, для определения степени различия использовался независимый образец t , а для двустороннего теста — значение P . значение.Для наблюдения за процессом лихорадки для каждой записи вакцины время начала было определено как контрольное время 0, и были получены значения температуры тела, зарегистрированные за предыдущие 3 часа и следующие 24 часа. Случаи были сгруппированы в зависимости от того, получали ли они жаропонижающие препараты, и были переклассифицированы в соответствии с типом вакцины. Кроме того, был проведен тест ANOVA для сравнения максимальной температуры и продолжительности лихорадки среди типов вакцины. Мы использовали апостериорный тест Dunnett T3, потому что значение P теста Левена было меньше.001, что указывает на нарушение предположения об однородности дисперсии. Наконец, был проведен бинарный логистический регрессионный анализ для определения демографических переменных (возраст, вес и пол), связанных с относительно высокой лихорадкой (температура тела ≥39 ° C). Мы провели несколько регрессионных тестов, чтобы выявить мультиколлинеарность между возрастом и весом. Если коэффициент инфляции дисперсии (VIF) был меньше 10, считалось, что для этих переменных нет мультиколлинеарности. Данные обрабатывались и анализировались с помощью R версии 3.5.0, SPSS 21.0 и Python 3.6 (включая пакеты Pandas 0.22.0, NumPy 1.14.3 и Jupyter 1.0.0).
Рисунок 3. Блок-схема сбора данных. Посмотреть этот рисунокРезультаты
Общие характеристики
За 24 месяца работы Fever Coach в общей сложности 25 037 пользователей зарегистрировали 65 894 вакцинации с 387 613 записями температуры тела для 25 608 детей. Из 64 003 записей о вакцинации, по которым была доступна основная информация о ребенке, 15 538 (24.27%) составляли единичные прививки. Из общего числа включенных в исследование детей было 3834 (14,97%) детей с пятью или более записями температуры тела на момент начала и замещения, с 4448 записями о вакцинации и 55 783 записями о температуре тела (). Возраст вакцинации значительно отличался в зависимости от типа вакцины. Доля мужчин в этом исследовании составила 60,12% (2193/3648). Доля записей о вакцинации жаропонижающими препаратами составила 77,05% (3427/4448). Большинство записей было от детей, получивших следующие прививки: пневмококк (n = 2069), японский энцефалит (n = 911), грипп (n = 669), DTaP (n = 403) и гепатит A (n = 252).Каждая из оставшихся единичных прививок содержала менее 100 записей.
Таблица 1. Основные характеристики в зависимости от типа вакцины и наличия жаропонижающих средств.Тип вакцинации (количество записей, количество детей) | Возраст (мес.) | Пол (мужской), n (%) | Вес (кг) | Записи о вакцинации жаропонижающими средствами, n (%) | Записи температуры тела, среднее (СО) | Температура тела (° C) | |||
Медиана (IQR a ) | Среднее (СО b ) | Медиана (IQR) | Среднее (SD) | Среднее (IQR) | Среднее (SD) | ||||
BCG c (16, 13) | 6.6 (21,5) | 13,1 (13,3) | 8 (61,5) | 7,7 (15,0) | 8,6 (3,7) | 10 (62,5) | 10,3 (5,0) | 37,7 (0,9) | 37,6 ( 0,8) |
Ветряная оспа (31, 28) | 14,3 (6,2) | 18,6 (12,3) | 19 (67,9) | 10,1 (35,0) | 11,3 (4,7) | 29 (93,5) | 14,0 (7,7) | 38,1 (1,0) | 38,1 (0,8) |
DTaP d (394, 352) | 13.3 (14,8) | 14,9 (13,0) | 212 (60,2) | 9,5 (27,8) | 9,5 (3,1) | 318 (80,7) | 12,7 (7,2) | 37,9 (0,8) | 37,9 ( 0,7) |
Гепатит B (61, 55) | 10,7 (7,3) | 14,5 (14,4) | 37 (67,3) | 9 (22,3) | 9,7 (3,7) | 54 (88,5) | 12,1 (9,2) | 37,9 (0,9) | 37,9 (0,7) |
Гепатит A (247, 223) | 19.8 (9,1) | 20,4 (6,2) | 130 (58,3) | 11 (16,0) | 11 (1,6) | 229 (92,7) | 14,3 (9,8) | 38 (1,0) | 38 ( 0,7) |
Hib e (47, 40) | 9,1 (15,3) | 6,0 (14,4) | 20 (50,0) | 15,0 (9,7) | 2,0 (9,4) | 43 (91,5 ) | 12,1 (5,9) | 37,9 (0,9) | 37,9 (0,7) |
Грипп (655, 587) | 17.2 (7,9) | 28 (20,8) | 325 (55,4) | 11,5 (39,0) | 12,5 (4,3) | 576 (87,9) | 13,3 (8,1) | 38 (0,9) | 38 ( 0,8) |
Японский энцефалит (890, 793) | 17,2 (7,9) | 19,1 (8,1) | 422 (53,2) | 10,4 (23,5) | 10,7 (1,8) | 792 (89,0) | 12,0 (7,5) | 37,9 (0,8) | 37,9 (0,7) |
MMR f (31, 28) | 16.1 (10,0) | 23,4 (15,8) | 15 (53,6) | 11 (19,0) | 11,9 (2,8) | 29 (93,5) | 13,3 (6,2) | 38,1 (1,1) | 38,1 ( 0,8) |
Пневмококк (2034, 1771) | 7,1 (11,0) | 9,3 (8,1) | 981 (55,5) | 8 (32,0) | 8,2 (2,5) | 1323 | 12,3 (7,7) | 37,7 (0,7) | 37,8 (0,6) |
Полиомиелит (19, 17) | 12.3 (11,2) | 12,1 (9,2) | 11 (64,7) | 8,8 (14,0) | 9,3 (2,7) | 11 (57,9) | 11,5 (6,5) | 37,7 (0,7) | 37,7 ( 0,7) |
Ротавирус (23, 22) | 5,2 (4,4) | 5,5 (3,1) | 13 (59,1) | 7 (11,5) | 7,1 (1,7) | 13 (56,5) | 9,6 (5,1) | 37,7 (0,9) | 37,7 (0,5) |
Всего (4448, 3648) | 13.5 (13,0) | 15,4 (13,3) | 2193 (60,1) | 9,7 (3,5) | 9,7 (3,2) | 3427 (77,0) | 12,5 (7,8) | 37,7 (0,7) | 37,9 ( 0,7) |
a IQR: межквартильный размах.
b SD: стандартное отклонение.
c БЦЖ: бацилла Кальметта-Герена.
d DTaP: дифтерия, столбняк, коклюш.
e Hib: Haemophilus influenzae тип b.
f MMR: корь, эпидемический паротит и краснуха.
Схема приема жаропонижающих препаратов
После вакцинации 14,66% (475/3238) детей получали первое жаропонижающее средство в течение 1 часа, а более 50% детей получали жаропонижающие препараты в течение 10 часов. К 10 часам количество детей, получавших жаропонижающие препараты, постепенно увеличивалось, но снизилось с 11 часов до менее 10% через 41 час. 2887 (89,16%) детей использовали жаропонижающие при поствакцинальной температуре тела 38.0 ° C или выше (). Количество детей, принимавших жаропонижающие при температуре тела 38 ° C, более чем в четыре раза превышало количество детей, принимавших жаропонижающие при температуре 37,9 ° C (307 против 67 случаев). Доля детей, получавших жаропонижающие препараты, составила 0,71% (23/3238) и 0,49% (16/3238) при температуре тела ниже 37 ° C и выше 40 ° C соответственно.
Сравнение времени начала, времени начала и продолжительности вакцинации в записях о вакцинации с применением жаропонижающих средств и без них
Существовали значительные различия во времени смещения, времени продолжительности и максимальной температуре между группами, принимавшими жаропонижающие, и группами, которые не принимали, но была нет существенной разницы во времени начала ().Были отмечены различия между группами, особенно максимальные температуры, которые повлияли на время и продолжительность смещения. Дети, вакцинированные против гепатита А, показали наибольшую разницу в максимальной температуре (среднее значение 39,0 ° C, стандартное отклонение 0,6 ° C по сравнению со средним значением 38,4 ° C, стандартное отклонение 0,4 ° C у детей, которым вводили жаропонижающие препараты, по сравнению с детьми, которым не вводили жаропонижающие препараты). У детей, получавших жаропонижающие препараты, продолжительность поствакцинальной лихорадки была в три раза больше, чем у детей, которым не принимали жаропонижающие (в среднем 17.4, стандартное отклонение 11,8 часа по сравнению со средним значением 4,9, стандартное отклонение 7,5 часа с жаропонижающими препаратами по сравнению с без жаропонижающих препаратов).
Различия в поствакцинальной лихорадке между временем начала, периода смещения и продолжительности, связанной с каждой вакциной, показали статистически значимые различия во времени смещения и продолжительности между группами ( P <0,001) (). Время компенсации и продолжительность у детей, которым не вводили жаропонижающие, были значительно короче, чем у детей, которым давали жаропонижающие средства. Не было значительной разницы во времени начала заболевания между группами.
Рис. 4. Время первого введения жаропонижающего после вакцинации и температура тела во время применения жаропонижающего. Посмотрите на этот рисунок Рисунок 5. Сравнение времени начала, смещения, продолжительности и максимальных температур для разных типов вакцин, а также влияние жаропонижающих средств на реакцию на поствакцинальную лихорадку. Слева направо: изображены прямоугольные диаграммы начала, смещения, продолжительности и максимальной температуры тела. Полоса указывает на медианное значение; x обозначает среднее значение. Посмотреть эту цифруМы обнаружили статистически значимые различия в максимальной температуре и продолжительности лихорадки между вакцинами (обе P <.001). В группе постанализа максимальная температура и продолжительность лихорадки уменьшались в следующем порядке: гепатит А, грипп, японский энцефалит, DTaP и пневмококк ().
Мы использовали логистическую регрессию для определения демографических переменных, связанных с относительно высокой лихорадкой (). Не было мультиколлинеарности между возрастом и массой (возраст VIF = 4,38, вес VIF = 4,38). Пол не был значимой переменной во всех группах, а возраст не был значимым, за исключением детей, которым вводили пневмококковую вакцину.Вес был статистически значимым во всех случаях, за исключением тех, кто получал вакцину против гепатита А.
Таблица 2. Сравнение максимальной температуры и продолжительности лихорадки среди типов вакцин.Тип вакцины | Среднее (стандартное отклонение) | F 4,4215 | P значение a | | 94.7 | <.001 | |
| Пневмококк | 38,5 (0,5) | | | |||
| DTaP4 | 9088 9088 9088 9088 9088 9088 9088 9088 DTaP 4Гепатит A | 39,0 (0,6) | | | ||
| Грипп | 38,9 (0,6) | | 9088 | (0,5) | | |
Продолжительность лихорадки (часы) | | 62,8 | <.001 | ||||
908oc8oc8 | | ||||||
| DTaP | 11,3 (11,1) | | | |||
| Гепатит A | 16,4 (12.0) | | | |||
| Грипп | 14,6 (12,3) | | | |||
| 9088 9088 9073 9088 9088
a В результате апостериорного теста (Dunnett T3) максимальная температура и продолжительность лихорадки показали следующее: гепатит А, грипп> японский энцефалит, DTaP> пневмококк.
Таблица 3. Переменные, связанные с относительно высокой поствакцинальной лихорадкой (≥39 ° C). aТип вакцины и переменная | B (SE) | P значение | Скорректированное соотношение шансов (95% ДИ) | ||||||
0 | | | |||||||
| Возраст | 0,056 (0.014) | <0,001 | 1,057 (1,029-1,086) | |||||
| Вес | 0,210 (0,042) | <0,001 | 1,233 (1,135-1,340) | Пол | –0,096 (0,121) | .42 | 0,908 (0,716–1,152) | |
DTaP | | | | ||||||
.82 | 0,996 (0,960-1,033) | ||||||||
| Вес | 0,234 (0,083) | .005 | 1,263 (1,075-1,485) | Пол | –0,331 (0,231) | .15 | 0,718 (0,457–1,129) | |
Японский энцефалит | | | | | | | .59 | 1,006 (0,984-1,029) | |
| Вес | 0,108 (0,052) | .03 | 1,114 (1,0080-1,234) | –0,070 (0,142) | ,62 | 0,933 (0,706-1,233) | ||
Гепатит А | | | | ||||||
,13 | 1,037 (0,989-1,088) | ||||||||
| Вес | 0,011 (0,094) | .90 | 1,011 (0,841-1,217) | 0,158 (0,264) | .55 | 1,171 (0,698–1,966) | ||
Грипп | | | | ||||||
.016 (0,010) | .09 | 0,984 (0,966-1,003) | |||||||
| Вес | 0,104 (0,047) | .02 | 1,109 (1,102-1,216) | 0,002 (0,160) | .98 | 1,002 (0,732-1,372) | ||
Все | | | | ||||||
| |||||||||
.43 | 0,996 (0,985-1,007) | ||||||||
| Вес | 0,226 (0,025) | <0,001 | 1,254 (1,195-1,316) | –0,106 (0,071) | ,13 | 0,899 (0,782–1,034) |
a ДИ: доверительный интервал; DTaP: дифтерия, столбняк, коклюш; SE: стандартная ошибка.
Рис. 6. График температуры тела в зависимости от времени для каждой вакцины, показывающий эффекты от приема жаропонижающих средств.Пустой кружок указывает среднее значение; шкала ошибок представляет собой доверительный интервал 95%. Посмотреть этот рисунокСравнение реакции на жар В случаях, когда жаропонижающие средства не применялись, особенно в отношении DTaP и пневмококка, наклон графика был более крутым, чем в случаях, в которых применялись жаропонижающие средства, что указывает на более быстрое снижение температуры тела у детей, которым не вводили жаропонижающие препараты (DTaP
R 2 :.84 против 0,00; пневмококк R 2 : 0,83 против 0,14). В группе жаропонижающих средств средняя температура тела была 37,5 ° C или выше даже через 24 часа, но в группе, принимавшей неантипиретики, средняя температура тела упала ниже 37,5 ° C до 20 часов для всех вакцин, кроме гепатита А. При сравнении вакцин мы обнаружили, что поствакцинальная лихорадка, связанная с вакциной против гриппа, имела тенденцию быть относительно длительной, а вакцина против пневмококка показала относительно быстрое снижение.Сравнение влияния жаропонижающих средств на реакцию на поствакцинальную лихорадку
показывает сравнение начала, смещения, продолжительности, максимальных температур между типами вакцин и эффектов жаропонижающих средств на реакцию на поствакцинальную лихорадку. Поствакцинальная лихорадка у детей, которым вводили жаропонижающие средства, показала среднее время начала от 9,0 до 13,7 часов, среднее время смещения от 20,4 до 31,1 часа, среднее время продолжительности от 11,5 до 17,4 часов и максимальную температуру от 38.7 ° C и 39 ° C. Среднее время начала поствакцинальной лихорадки существенно не различалось между детьми, которым вводили жаропонижающие, и детьми, которым не вводили жаропонижающие (среднее значение 10,9, стандартное отклонение часов 9,9 против среднего значения 10,4, стандартное отклонение часов, 9,3 P = 0,12), но среднее время отклонения и длительность значительно различалась (время смещения: среднее значение 24,3, стандартное отклонение 13,4 часа по сравнению со средним значением 13,6, стандартное отклонение 9,9 часа, P <0,001; продолжительность: среднее значение 13,4, стандартное отклонение 11,9 часа по сравнению со средним 3,2, стандартное отклонение 5,0 часа, P <. 001). Максимальная температура тела на момент начала заболевания составила в среднем 38.8 ° C (стандартное отклонение 0,6 ° C) в группе жаропонижающих средств и среднее значение 38,3 ° C (стандартное отклонение 0,5 ° C) в группе без антипиретиков со статистически значимой разницей между двумя группами ( P <0,001).
Обсуждение
Основные результаты
Мы определили различные реакции на поствакцинальную лихорадку для каждой вакцины, используя данные, собранные с помощью мобильного приложения Fever Coach. Например, в отношении вакцины против гепатита А максимальная температура поствакцинальной лихорадки была статистически значимо выше и длилась дольше, чем для других вакцин ( P <.001). Мы также смогли четко определить различия между поствакцинальной лихорадкой с применением жаропонижающих средств и без них; смещение, время продолжительности и максимальная температура значительно различались между группами ( P <0,001). Кроме того, мы представили новые данные крупномасштабного PGHD относительно продолжительности лихорадки и максимальных температур, достигаемых после однократной вакцинации. Продолжительность поствакцинальной лихорадки обычно составляла 48 часов, но для всех однократных прививок наибольшая продолжительность поствакцинальной лихорадки составляла в среднем 16 часов.4 (стандартное отклонение 12,0) часа, а максимальная максимальная температура составляла в среднем 39,0 ° C (стандартное отклонение 0,6 ° C). Что касается информатики, дополнительным вкладом этого исследования является то, что большинство пользователей проверяли уровень детской лихорадки на основе PGHD. Это исследование является оригинальным по сравнению с предыдущими исследованиями по следующим причинам: мы использовали фактические данные о реакции на лихорадку после вакцинации без какого-либо клинического вмешательства; мы проанализировали крупномасштабные реакции на поствакцинальную лихорадку, основываясь на реальных данных, а не на данных небольшой клинической группы; и в нашем исследовании использовались данные, полученные от любого, кто пользуется мобильным телефоном, а не только из конкретной больницы или определенной области пациента, что позволило нам анализировать индивидуальные данные, охватывающие большую территорию, чем данные из одного учреждения или определенной области.
Характеристики поствакцинальной лихорадки и ее естественное течение в соответствии с типом вакцины
Поскольку большинство предыдущих исследований проводилось для определения безопасности вакцины, они в первую очередь обсуждали частоту и тяжесть поствакцинальной лихорадки и не давали медицинских указаний родителям или опекунам. Это исследование показало, что поствакцинальная лихорадка, связанная с каждой вакциной, имеет уникальный характер лихорадки с точки зрения максимальной температуры и продолжительности.
Среди всех вакцин, включенных в исследование, среднее время начала поствакцинальной лихорадки в группе, не принимавшей антипиретики, составило 9.От 4 часов (пневмококковая вакцина) до 15,3 часов (вакцина против гепатита А), среднее время замещения от 12,5 часов (пневмококковая вакцина) до 20,1 часа (вакцина против гепатита А) и среднее время продолжительности от 2,5 часов (вакцина DTaP) до 6,1 часа. (вакцина против гриппа) (подробности в). Эти значения считаются совместимыми с сопутствующей лихорадкой и введением вакцины, если лихорадка возникает в течение 24 часов после вакцинации и если температура падает в течение 24 часов после начала вакцинации в общей практике []. Характеристики поствакцинальной лихорадки в зависимости от типа вакцины во всех данных были следующими: максимальная температура была самой высокой для детей, вакцинированных против гепатита А, и самой низкой — для детей, получавших пневмококковую вакцину.Известно, что дети, получающие пневмококковую вакцину, часто страдают поствакцинальной лихорадкой; поэтому практикующие врачи нередко предупреждают до и после вакцинации и рекомендуют родителям назначать жаропонижающие средства при повышении температуры тела [,]. Однако результаты этого исследования показали, что средняя температура после пневмококковой вакцинации была значительно ниже, чем при других вакцинациях, независимо от использования жаропонижающих средств. Продолжительность лихорадки была наибольшей при гепатите А и гриппе, за которыми следовали японский энцефалит, пневмококк и вакцина DTaP.Поствакцинальная лихорадка, связанная с пневмококковой вакциной, имела более низкую максимальную температуру и более короткую продолжительность, чем поствакцинационная лихорадка, связанная с вакциной против гепатита А, но упала ниже температуры начала лихорадки (38 ° C) в течение 24 часов после появления лихорадки. Если бы родители были более осведомлены об этом естественном течении поствакцинальной лихорадки, они могли бы меньше беспокоиться и сократить употребление жаропонижающих средств, тем самым уменьшив ненужную медицинскую помощь [,]. Мы ожидаем, что родители будут более позитивно относиться к вакцинации, когда их опасения по поводу лихорадки будут решены более полно [].
Наши результаты показали, что по мере увеличения веса ребенка высока вероятность возникновения относительно высокой температуры тела ниже 39 ° C, независимо от возраста и пола (). Известно, что частота лихорадки (особенно высокой температуры при температуре тела 39 ° C) имеет тенденцию к увеличению у детей, получающих ревакцинацию от пневмококка после 1 года жизни, что, как полагают, связано с эффектом ревакцинации, поскольку иммунная функция созревает, и количество прививок увеличивается с возрастом [].Однако здесь только вес значимо ассоциировался с риском высокой температуры. Как правило, возраст и вес ребенка связаны линейно. Известно, что иммунный ответ на вакцинацию у девочек выше, чем у мальчиков [,], но не было никакой разницы в частоте относительно высоких лихорадок между полами.
Поствакцинационная лихорадка и жаропонижающие
Продолжительность поствакцинальной лихорадки у детей, получавших жаропонижающие средства, была более продолжительной, чем у детей, которым в этом исследовании не применялись жаропонижающие.Однако фактическая температура тела в момент начала заболевания и максимальная температура были значительно выше у детей, которым вводили жаропонижающие средства, чем у детей, которым не вводили жаропонижающие (среднее значение 38,8, стандартное отклонение 0,6 против среднего значения 38,3, стандартное отклонение 0,5, соответственно, P <. 001). Следовательно, возможно, что если период снижения температуры до начала лихорадки (38 ° C) продлится, жаропонижающие средства могут быть ответственны за подавление иммунного ответа и увеличение продолжительности. Похоже, что использование жаропонижающих препаратов влияет на время смещения, а не на время начала, сокращая продолжительность, чтобы компенсировать время.Жаропонижающие средства были связаны с тенденцией к увеличению продолжительности заболевания в группе, инфицированной Shigella sonnei и вирусом гриппа [,]. Систематический обзор показал, что использование жаропонижающих средств при малярии или вирусных заболеваниях может сократить продолжительность лихорадки, не продлевая течение болезни [,]. Как уже отмечалось, влияние жаропонижающих средств на течение поствакцинальной лихорадки остается неубедительным, а влияние жаропонижающих средств на поствакцинальную лихорадку остается неизвестным.Основываясь на результатах этого исследования, возможно, что применение жаропонижающих может продлить продолжительность лихорадки у детей с поствакцинальной лихорадкой.
Согласно исследованиям использования жаропонижающих средств для профилактики и лечения поствакцинальной лихорадки родителями и опекунами, 11% родителей применяли жаропонижающие средства для профилактики и 64% родителей применяли жаропонижающие средства для профилактики или лечения в течение 48 часов после вакцинации []. Здесь после вакцинации 14,66% детей получали первые жаропонижающие препараты в течение 1 часа 16.2% детей получали жаропонижающие средства от лихорадки при температуре тела менее 38 ° C (). Это значение было выше, чем в предыдущих исследованиях, и может быть связано с (1) различиями в данных, используемых в анализе, (2) культурными различиями в восприятии лихорадки и (3) относительной недооценкой из-за систематической ошибки воспоминаний, возникающей в результате ретроспективных методов опроса. использовался в предыдущих исследованиях. Кроме того, многие родители и опекуны применяли жаропонижающие средства для лечения поствакцинальной лихорадки, когда температура тела достигала 38 ° C, скорее всего потому, что в инструкциях к приложению родителям рекомендовалось не назначать жаропонижающие средства при температуре тела ниже 38 ° C, а вводить жаропонижающие средства, когда тело температура была выше 38 ° C в зависимости от состояния ребенка.Были проведены различные исследования рисков и преимуществ использования жаропонижающих средств при поствакцинальной лихорадке. Лихорадочные судороги — самая тревожная ситуация для родителей и опекунов при наличии лихорадки. Для предотвращения судорог профилактические жаропонижающие и обычные жаропонижающие средства использовались во время лихорадки, но без подтвержденного эффекта на уменьшение фебрильных судорог [,,]. Кроме того, несколько исследований показали, что жаропонижающие средства могут быть связаны со снижением иммуногенности, и рутинное применение жаропонижающих больше не рекомендуется при поствакцинальной лихорадке в таких странах, как Канада и Новая Зеландия [,, -].С другой стороны, систематический обзор показал, что сложно сделать вывод о том, что снижение иммуногенности из-за применения жаропонижающих средств не падает ниже серопротекторного уровня и, таким образом, не свидетельствует о фактическом отказе вакцины []. Считается, что высокая доля жаропонижающих средств при поствакцинальной лихорадке связана с лихорадочной фобией и ожиданием родителей, что прием жаропонижающих средств облегчит дискомфорт ребенка, а не на основании убедительных научных данных []. Хотя жаропонижающие препараты временно снижали температуру тела в среднем на 4 балла.4 часа, неизвестно, уменьшило ли их использование поствакцинальный дискомфорт, связанный с лихорадкой. Чтобы руководствоваться принципами использования жаропонижающих средств для облегчения дискомфорта, связанного с лихорадкой после вакцинации, на основании научных данных, влияние жаропонижающих средств на характер лихорадки и дискомфорт у детей необходимо выяснить с помощью двойных слепых рандомизированных клинических испытаний.
Ограничения и дальнейшая работа
В нашем исследовании лихорадка определялась как температура тела выше 38 ° C, независимо от метода измерения или возраста [].Хотя в случаях, когда измерения ректальной температуры на 38 ° C или выше, или на 1 ° C или более выше базальной температуры тела, могут быть определены как лихорадка [,], измерения ректальной температуры не являются легко применимым методом измерения температуры тела, и инфракрасные барабанные термометры, бесконтактные инфракрасные термометры для лба, подмышечные термометры и оральные термометры наиболее часто используются на практике [,] с противоречивыми результатами [-]. Температура тела также может варьироваться в зависимости от возраста и биологических факторов человека.Набор данных, использованный в этом исследовании, не содержал никакой информации о методе измерения температуры или месте, и было трудно проанализировать все соответствующие факторы, включая возраст и биологические факторы, связанные с измерением температуры. Поэтому мы определили консервативный стандарт для лихорадки как температура тела выше 38 ° C. Этот критерий соответствовал температуре тела, при которой ребенку вводили жаропонижающий препарат. Более точный анализ будет возможен с использованием определения лихорадки как температуры тела на 1 ° C выше базальной температуры тела или выше 38 ° C, а также получения метода и места измерения и получения обязательных данных о базальной температуре тела.
Используемые здесь данные были получены пользователями приложения, которые напрямую вводили температуру тела своего ребенка. Поскольку не применялся единый стандарт для измерения температуры тела (включая устройство и место измерения), могут возникнуть вопросы относительно точности данных о температуре тела. Кроме того, приложение зависит от правильного и последовательного ввода данных пользователем.
Несмотря на эти ограничения, пять вакцин, включенных в это исследование, регистрировались чаще, чем вакцины, которые мы исключили.Возможно, что поствакцинационная лихорадка на самом деле чаще возникает из-за этих вакцин, чем от других, и родители также могли полагать, что поствакцинационная лихорадка в отношении этих вакцин встречается чаще, чем с другими. Следовательно, они могли с большей вероятностью проводить измерения температуры тела. Эти ограничения можно преодолеть с помощью термометров и приложений для регистрации температуры тела, которые непрерывно измеряют температуру тела до и после вакцинации.
На практике рекомендуются множественные вакцинации, а не одиночные вакцинации, и все больше людей получают множественные вакцинации, поскольку нет проблем с получением иммуногенности, нет увеличения побочных эффектов, а графики иммунизации можно упростить []. Однако множественные вакцинации могут повлиять на характер поствакцинальной лихорадки в зависимости от типа вакцины. Это исследование было сосредоточено на однократных вакцинациях; последующие исследования проводятся в отношении множественных прививок.
В нашем исследовании анализ использования жаропонижающих препаратов проводился только после вакцинации. Однако картина поствакцинальной лихорадки может варьироваться в зависимости от того, когда вводится жаропонижающий препарат. Чтобы определить, когда следует назначать жаропонижающее, необходимо более подробное исследование характера лихорадки после вакцинации.
Посредством создания модели, которая может прогнозировать будущий прогресс на основе естественного течения поствакцинальной лихорадки (), мониторинг температуры после вакцинации может предоставить полезную информацию родителям, лицам, осуществляющим уход, и медицинским работникам, что, вероятно, сократит количество ненужных тестов и лечения. и, следовательно, способствуют улучшению здоровья детей.
Заключение
Поствакцинационная лихорадка имеет свой характер в зависимости от типа вакцины. Характер поствакцинальной лихорадки можно изменить с помощью жаропонижающих средств, что затрудняет диагностику поствакцинальной лихорадки. Это исследование показало, что жаропонижающие препараты могут увеличивать продолжительность поствакцинальной лихорадки из-за обычного или чрезмерного употребления. Наблюдение за температурой тела после вакцинации и сравнение с показанными здесь моделями лихорадки после вакцинации могут уменьшить ненужное использование жаропонижающих средств.
Эта работа была поддержана Программой технологических инноваций (20002289), финансируемой Министерством торговли, промышленности и энергетики (MOTIE, KOREA), и Программой фундаментальных научных исследований через Национальный исследовательский фонд Кореи (NRF), финансируемой Министерством. образования (NRF-2017R1D1A1B03035762).
Концепция и дизайн исследования: все авторы; сбор данных: SC, JS и MK; предварительная обработка данных: SHA и JZ; статистический анализ и интерпретация: SHA, JZ, HK, YL, JHL, YRP; интерпретация результатов: SHA, JS, JHL, YRP; оформление рукописи: SHA, JZ, YRP; и учебное руководство: JS, JHL, YRP.
Сеюн Чанг, Чэвон Шин и Мёнчан Ким — сотрудники Mobile Doctor Co, Ltd. Все остальные авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Под редакцией Г. Айзенбаха; подано 15.09.18; рецензировано D Walker, IY Jang, TH Kwan; комментарии к автору 11.11.18; доработанная версия получена 05.01.19; Принята к печати 11.02.19; опубликовано 22.04.19
© Сан Хён Ан, Джухо Чжанг, Хери Ким, Сеюн Чанг, Чэвон Шин, Мёнчан Ким, Юра Ли, Джэ-Хо Ли, Ю Ранг Пак. Первоначально опубликовано в JMIR Mhealth and Uhealth (http: // mhealth.jmir.org), 22.04.2019.
Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/), которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии оригинальная работа, впервые опубликованная в JMIR mhealth and uhealth, правильно процитирована. Должна быть включена полная библиографическая информация, ссылка на исходную публикацию на http://mhealth.jmir.org/, а также информация об авторских правах и лицензии.
Рандомизированное исследование профилактики лихорадки и иммуногенности обычных педиатрических вакцинаций
https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2017.02.035Получить права и содержаниеАннотация
Цель
Профилактическое применение жаропонижающих средств во время вакцинации детей общий. В этом исследовании оценивали, влияют ли профилактические меры парацетамолом или ибупрофеном на иммунный ответ на 13-валентную пневмококковую конъюгированную вакцину (PCV13), вводимую одновременно с комбинированной вакциной DTaP / HBV / IPV / Hib.
Методы
Субъекты получали профилактически парацетамол или ибупрофен через 0, 6–8 и 12–16 часов после вакцинации или через 6–8 и 12–16 часов после вакцинации в возрасте 2, 3, 4 и 12 месяцев. Через 5 и 13 месяцев иммунные ответы оценивали по сравнению с ответами в контрольной группе, не получавшей профилактики.
Результаты
После серии младенцев у реципиентов парацетамола были более низкие уровни циркулирующего серотип-специфического пневмококкового антикапсулярного иммуноглобулина G, чем в контрольной группе, достигая значимости (P <0.0125) для 5 серотипов (серотипы 3, 4, 5, 6B и 23F), когда парацетамол был начат при вакцинации. Результаты анализа опсонофагоцитарной активности (OPA) были одинаковыми между группами. Ибупрофен не влиял на пневмококковые реакции, но значительно (P <0,0125) снижал ответы антител на коклюшный нитчатый гемагглютинин и столбнячные антигены после серии младенцев, когда они начинались при вакцинации. После введения дозы для малышей никаких различий не наблюдалось ни в одной группе.
Выводы
Профилактические жаропонижающие средства влияют на иммунный ответ на вакцины; эти эффекты варьируются в зависимости от вакцины, жаропонижающего средства и времени введения.У младенцев парацетамол может влиять на иммунные реакции на пневмококковые антигены, а ибупрофен может снижать реакцию на коклюшные и столбнячные антигены. Особого внимания заслуживает использование жаропонижающих средств для профилактики лихорадки во время вакцинации младенцев.
Идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT01392378 https://clinicaltrials.