Жаропонижающие свечи средства для детей: Жаропонижающее средства для детей: когда и какие детские жаропонижающие можно давать

Содержание

Жаропонижающее и обезболивающее средство Нижфарм Цефекон Д суппозитории ректальные для детей — «Почему обязательно нужно иметь в детской аптечке свечи Цефекон Д, а не сироп Нурофен, или Парацетамол детский. Дозировка. Как открыть свечу (суппозиторий) без ножниц? Что делать, если суппозитории не подходят по возрасту?!»

Наверное многим родителям-это знакомо. Старший ребенок заболел, заразил младшего. У первенца пяти лет от роду температура за 39, тоже повторилось и с малым!

Предыстория

Время близится к полуночи. Бегу, как сумасшедшая в аптеку за жаропонижающим. Благо, аптека рядом и работает, как раз до ночи. У ребенка, как оказалось потом режутся зубы и температура выше 39, ~~но я то тогда этого не знала~~! У меня паника!

«Девушка, помогите! У ребенка температура не спадает, давала Нурофен-почти кричу я в лицо аптекарши-у вас есть свечи «Цефекон»?

Нурофен и Цефекон Д

«Цефекон Д» конечно же в аптеке был, но для разных возрастов. Моему ребенку было около года. Продавец посоветовала, чтобы не нагружать организм моего детки, ведь Нурофен уже давала, препарат для возраста 1-3 месяцев, там меньше дозировка. Его я и купила.

Бегу, как ошпаренная назад. Со времени моего отсутствия прошло минут 15. Подбегаю, к детской кроватке, мой малыш сладко спит. Трогаю лобик, а там температурой и не пахнет уже!

С облегчением забросила свечи в холодильник. Так они там и провалялись и я уж думала уже не понадобятся, до момента N.

Момент N

Как раз с него я и начала свою историю. Заболел старший ребенок… сходили к врачу, заодно показала младшенького. Педиатр для профилактики назначила ему курс из препаратрв содержащих интерферон, но видно не судьба! Вечером этого же дня у сына поднялась температура и интерферон уже был почти бесполезен.

Детский Парацетамол не понравился на вкус, пришлось купить сироп Нурофен с клубничным вкусом, чтобы он пришелся по вкусу моему сыну. На четвертый день, ребенок раскапризничался и у него снова поднялась температура. На этот раз от Нурофена стал отказываться, т.е. выплюнул весь назад!

Жаропонижающие средства для детей

Стала лихорадочно соображать что делать, как сбить температуру и тут вспомнила про «Цефекон Д»!

Дозировка. Что делать, если не подходит по возрасту

«Цефекон Д»-детский препарат, поэтому его выпускают дозировками: 50 мг-для грудничков от 1 до 3 месяцев; 100 мг- для детишек от 3 месяцев до 3 лет; 250 мг-от 3 до 12 лет.

Моему ребенку 1 год и 2 месяца, а Цефекон у меня самой минимальной дозировки для малышей-50 мг. Поэтому, вставила одну свечу и немного подумав следом вторую. Дозировка получилась 100 мг. Ура! Помогло! Температура спала!

Так, что если дозировка не подходит по возрасту можно расчитать ее прочитав инструкцию и увеличить количество свечей, либо уменьшить, разрезав свечку.

Я несколько дней, вставляла по две свечки в попу. Теперь планирую купить Цефекон в дозировке подходящей возрасту моего ребенка.

Теперь о самих суппозиториях.

Это парацетамол, просто в твердой форме.

Упаковка

Упаковки для всех возрастов похожи, различаются только не много по цвету и по картинке.

У меня коробочка выглядит так. Она не большая и не толстая, легко помещается в сумочку.

Цефекон Д упаковка

Внутри все стандартно, инструкция

Цефекон Д инструкция

и сами собственно суппозитории. Каждый из них упакован в индивидуальную упаковку. Они соединены с друг другом пунктирными линиями. Оторвать по ним не так просто, нужно некое усилие.

Цефекон Д суппозитории

Выпускает препарат «Нижфарм», который делает еще много качественных лекарств.

Нижфарм

Хранение и срок годности

Срок годности длительный-3 года, указан на коробке и продублирован на упаковке каждого суппозитория.

Цефекон Д срок годности

Хранить при температуре не выше 20 градусов, но я храню в холодильнике, иначе свечки таят прямо в руках.

Цефекон Д общая информация, срок годности и хранение

Как открыть свечу (суппозиторий) без ножниц

Информация для тех, кто как и я открывал свечки при помощи ножниц. Возможно кому то покажется это смешным, но я всегда думала, что это делается исключительно так и других способов не существует. О том что это не так узнала из видео врача-проктолога (ролик о том, как правильно вставлять свечу). Не поверив, о том, что открывается все очень легко и просто, я открыв рот просматривала его в который раз. Естественно попробовала сама. Эврика!

Цефекон Д в обертке

Итак, для того чтобы вскрыть суппозиторий, нужно потянуть за концы индивидуальной упаковки суппозитория в противоположные стороны, со стороны кончика.

Действие

Температура спадает! Не сразу же моментально конечно же, но постепенно сходит на нет!

Что удобнее принимать?

Да по мне так суппозитории и удобнее. Вставил в попу, зажал ее, подержал не много и готово! Вроде ничего не вытекает. Сироп удобен в том случае, если малыш его пьет. У детского «Парацетамола» не удобная ложка в комплекте, у Нурофена удобный шприц, те у кого он есть, могут с успехом применить его и для других жидких лекарств.

Детские жаропонижающие средства

ВЫВОД

Дорогие мои мамочки. Я считаю, что в вашей аптечке должны быть и жаропонижающие свечи «Цефекон Д» и такой же сироп, или Парацетамол детский, или Нурофен, если предыдущее средство кажется ребенку не вкусным. Да и вообще, если ребенок категорически отказывается пить сироп.

Цефекон д 0,1г свечи 10 для детей

Состав

1 суппозиторий содержит действующее вещество:

парацетамол 100 мг

Форма выпуска

Суппозитории ректальные 10 штук в упаковке

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик.

Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Блокирует циклооксигеназу в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В очаге воспаления клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного действия.

Препарат не оказывает отрицательного влияния на водно-электролитный обмен (не приводит к задержке натрия и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.

Показание к применению

Препарат предназначен к применению у детей в возрасте от 3 мес до 12 лет.

У детей в возрасте от 1 до 3 мес возможно однократное применение препарата для снижения температуры после вакцинации (возможность применения препарата по другим показаниям решается врачом индивидуально).

Применяют в качестве:

жаропонижающего средства при ОРВИ, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела;

анальгезирующего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в т.ч.: головная боль, зубная боль, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.

Способы применения и дозы

Ректально. После самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы, суппозиторий освобождают от контурной ячейковой упаковки и вводят в прямую кишку. Дозировка препарата рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела, в соответствии с таблицей. Разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела ребенка, 2-3 раза в сутки, через 4-6 часов. Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг массы тела ребенка.

1–3 месяца (4–6 кг) 1 суппозиторий по 50 мг
3–12 месяцев (7–10 кг) 1 суппозиторий по 100 мг
1–3 года (11–16 кг) 1–2 суппозитория по 100 мг
3–10 лет (17–30 кг) 1 суппозиторий по 250 мг

10–12 лет (31–35 кг) 2 суппозитория по 250 мг

Длительность курса лечения: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней, как обезболивающего средства. Продление курса при необходимости после консультации с врачом.

Противопоказания

Особые указания

При продолжении лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней следует обратиться к лечащему врачу.

Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.

При применении препарата более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени. Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Условия хранения

В недоступном для детей месте, при температуре не выше 20°С.

Цефекон д свечи для детей инструкция

Ректально. Желательно, чтобы перед применением суппозиториев Цефекон® Д ребенок сходил в туалет или ему была сделана очистительная клизма. Положите ребенка на бок. Освободите суппозиторий от контурной ячейковой упаковки. Осторожно вставьте суппозиторий в задний проход ребенка заостренным концом. После этого ребенок в течение 1-2 минут не должен вставать.

Следует вводить только целые суппозитории. Не ломайте суппозитории перед использованием. Не применяйте суппозиториев больше, чем указано в инструкции.

Суппозитории не предназначены для деления с целью получения необходимой дозировки. В случае диареи введение суппозитория не рекомендуется.

Дозировка препарата рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела, в соответствии с таблицей. Примерный возраст детей, исходя из массы тела, приведен только в качестве рекомендации. Разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела ребенка. При необходимости данную дозу можно вводить повторно, но не более 4-х раз за 24 часа. Интервал между каждой дозой должен составлять не менее 4-х часов.

Не следует превышать рекомендованную дозу. Более высокие дозы не приводят к повышению анальгетического эффекта. Максимальная суточная доза парацетамола (в т. ч. при одновременном применении других парацетамол-содержащих препаратов) не должна превышать 60 мг/кг массы тела ребенка.

Если при проведении расчетов суточной дозы в соответствии с массой тела ребенка необходимо разовое дозирование меньше содержимого одного суппозитория, то после консультации с врачом рекомендуется применять другие лекарственные формы парацетамола (например, раствор или суспензию для приема внутрь). При лечении у детей следует соблюдать режим расчета дозы в соответствии с массой тела ребенка, а в зависимости от этого нужно выбирать подходящую лекарственную форму.

Препарат следует применять под наблюдением врача, с особой осторожностью у детей до 1 года. У детей от 1 до 3 месяцев (массой не менее 4 кг) возможно однократное применение препарата для снижения температуры после вакцинации. Применение препарата возможно только по назначению врача.

Из-за риска местной токсичности не рекомендуется применение суппозиториев более 4-х раз в день; продолжительность применения при ректальном способе введения должна быть минимальной.

В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин; интервал между применением суппозиториев должен составлять не менее 8 часов.

Длительность курса лечения — 3 дня. Продление курса при необходимости после консультации с врачом.

Побочное действие

Побочные эффекты в терапевтических дозах возникают очень редко.

Со стороны дыхательной системы:

очень редко (Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (от ≥ 1/100 до Со стороны иммунной системы: редко (от ≥ 1/10000 до очень редко (Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (от ≥ 1/10000 до Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко (от ≥ 1/10000 до Лабораторные показатели: редко (от ≥ 1/10000 до Местные реакции:

Покраснение и болезненность вокруг заднего прохода, раздражение прямой кишки, анального отверстия.

Имеются единичные сообщения о развитии тромбоцитопении и агранулоцитоза. Однако причинно-следственная связь с применением парацетамола не установлена.

Некроз печени может возникнуть после передозировки.

При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, включая неописанные в данном листке-вкладыше.

Жаропонижающее для детей | Kukuzya.ru

Парацетамол (ацетаминофен)^*
Парацетамол детский Суспензия применяется с 1 месяца, сироп с 3-х месяцев	Сироп для приема внутрь 2,4% 50 мл, 100 мл	от 3 мес. до 1 года — 2,5-5 мл (1/2-1 чайная ложка) от 1 года до 6 лет — 5-10 мл (1-2 чайные ложки) от 6 до 14 лет — 10-20 мл (2-4 чайные ложки)	Внутрь до еды 3-4 раза в сутки с интервалом 4-6 часов. Детям раннего возраста можно добавлять в бутылку с водой, чаем.	Не рекомендуется назначать детям до 1-го месяца жизни. Детям младше 3-х месяцев препарат применяется только по назначению врача.
	Суспензия 120 мг/5 мл 100 мл	от 1 до 3 мес. — 2 мл (50 мг) от 3 мес. до 1 года — 2,5-5 мл (60-120 мг) от 1 года до 6 лет — 5-10 мл (120-240 мг) от 6 до 14 лет — 10-20 мл (240-480 мг)	Внутрь до еды в неразведенном виде, запивая водой, 3-4 раза в сутки с интервалом 4-6 ч.	Применяют у детей от 1 месяца (у детей 1-3 месяцев применение по всем показаниям возможно только по назначению врача-педиатра)
Панадол детский Оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. При простуде, гриппе, при прорезывании зубов, ушная боль при отите	Суспензия 120 мг/5 мл по 100 и 300 мл	от 3 мес. до 6 мес. (6-8 кг) – 4 мл от 6 до 12 мес. (8-10 кг)– 5 мл 1-2 года (10-12 кг) – 7 мл 2-3 года (13-15 кг) – 9 мл 3-6 лет (15-21 кг) – 10 мл 6-9 лет (21-29 кг) – 14 мл	Детям старше 3 мес. препарат назначают по 15 мг/кг массы тела 3-4 раза в сутки. Перед употреблением флакон хорошо взболтать	Детям от 2 до 3 мес. и детям, родившимся недоношенными, детский Панадол можно давать только по назначению врача.
	Ректальные свечи 125 мг	от 3 мес. до 3 лет — по 1 супп.	Ректально. Каждые 4–6 ч (но не более 3 раз в сутки).
Цефекон Д жаропонижающее, обезболивающее, противовоспалительное при ОРЗ, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях	Ректальные свечи 50 мг, 100 мг, 250 мг	Разовая доза составляет 10-15 мг/кг 2-3 раза в сутки через 4-6 ч. 1-3 мес. (4-6 кг) – 1 супп. по 50 мг 3-12 мес. (7-10 кг) – 1 супп. по 100 мг от 1 года до 3 лет – 1-2 супп. по 100 мг от 3 до 10 лет – 1 супп. по 250 мг	У детей от 1 до 3 мес. возможен однократный прием для снижения температуры после вакцинации.	При применении препарата в качестве жаропонижающего средства длительность курса лечения составляет 3 дня; в качестве обезболивающего — 5 дней.
Калпол Жаропонижающее и болеутоляющее	Суспензия 120 мг/5 мл 70 мл, 100 мл	от 3 до 12 мес. 2,5-5 мл (60-120 мг) от 1 года до 6 лет 5-10 мл (120-240 мг)	Внутрь с большим количеством жидкости через 1-2 ч после еды. Суспензию для детей не следует разводить.	Суспензия Калпол применяется у детей с 3 месяцев (у детей от 1 до 3 месяцев применение Калпола возможно только по назначению врача)
Эффералган жаропонижающее и обезболивающее	Сироп для детей	от 1 месяца до 12 лет (с массой тела от 4 до 32 кг)	Препарат можно давать ребенку как без разбавления, так и после разбавления (водой, молоком или соком).	На мерной ложке нанесены деления, обозначающие массу тела ребенка: 4, 6, 8, 10, 12, 14 или 16 кг.
Эффералган жаропонижающее и обезболивающее	Свечи: 80 мг, 150 мг, 300 мг	от 3 до 5 мес. (6–8 кг) — по 1 супп. (80 мг) от 6 мес. до 3 года (10-14 кг) — по 1 супп. 150 мг от 4 до 10 лет (20–30 кг) — по 1 супп. 300 мг	Ректально	Для быстрого снижения температуры можно использовать препарат сироп. Более продолжительное жаропонижающее действие оказывает Эффералган в свечах.
Ибупрофен является более эффективным в снижении температуры тела, а также имеет большую продолжительность действия
Нурофен для детей жаропонижающее, обезболивающее, противовоспалительное при ОРЗ, ОРВИ, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях	Суспензия 100 мл	3-6 мес. – 2,5 мл 3 раза/сут. 6-12 мес.- 2,5 мл 3-4 раза/сут. 1-3 года — 5 мл 3 раза/сут. 4-6 лет – 7,5 мл 3 раза/сут. 7-9 лет — 10 мл 3 раза/сут. 10-12 лет — 15 мл 3 раза/сут.	Внутрь. Дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка.	В качестве жаропонижающего средства препарат не следует принимать более 3 дней; в качестве анальгезирующего — не более 5 дней. Свечи показаны при срыгивании, тошноте или рвоте ребенка
	Ректальные свечи 60мг	3-9 мес. (5,5-8 кг) по 1 супп. 3 раза/сут. от 9 мес. до 2 лет (8-12,5 кг) по 1 супп. 4 раза/сут.	Для детей c 3 месяцев жизни до 2 лет. Ректально. Назначают с интервалом 6-8 ч
Ибуфен жаропонижающее, обезболивающее, противовоспалительное	Суспензия 100 мл	При температуре тела менее 39.1 °C до 4 раз в сутки: 13 мес. — 6 лет (10 — 20 кг) — 2,5-5 мл 6-12 лет (21-41 кг) — 5-10 мл При температуре тела более 39.1°С до 2 раз в сутки: от 13 месяцев до 3 лет (10-15 кг) — 5-7,5 мл 3-6 лет (16-20 кг) 7.5 мл-10 мл 6-9 лет (21-30 кг) — 10-12,5 мл 9-12 лет (31-41 кг) — 15-20 мл	Принимать после еды и тщательного взбалтывания флакона. Препарат не следует разбавлять водой, однако после приема суспензию можно запить.	Противопоказания — возраст до 1 года (масса тела менее 7 кг)
Гомеопатические средства
Вибуркол	Ректальные свечи	При острых состояниях — по 1 супп. 4–6 раз в сутки, после улучшения — по 1 супп. 2–3 раза в сутки. Детям до 6-месячного возраста максимальная доза — по 1 супп. 2 раза в сутки.	Ректально	В комплексной терапии в качестве жаропонижающего, противовоспалительного средства при респираторных заболеваниях у детей (в комплексной терапии), при проявлениях беспокойства, связанного с прорезыванием зубов.

до 1 года, до 3 лет, что лучше

Повышенная температура у маленького ребенка часто требует применения жаропонижающих средств. Такие медикаменты выпускаются в разных формах и одной из весьма популярных являются свечи (также их называют суппозиториями). Какие существуют особенности их применения и какими свечами можно сбить температуру у ребенка?

Когда стоит сбивать температуру?

В первую очередь взрослые ориентируются на цифры, которые они видят на градуснике. Общепринятой рекомендацией педиатров является снижение температуры, если она превышает 38,5-39°С.

Тем не менее, есть ситуации, когда следует сбивать температуру ниже таких цифр:

Если ребенку еще не исполнилось 2-3 месяца. У таких малюток советуют сбивать температуру, превышающую 38°С.
Когда у малыша имеются патологии сердца или болезни нервной системы.
Если при повышении температуры в прошлом у ребенка отмечались фебрильные судороги.
Когда состояние ребенка очень сильно ухудшилось и малыш тяжело переносит высокую температуру.
Если у ребенка поднялась температура после введения вакцины.

Преимущества

Суппозитории при высокой температуре обладают такими плюсами применения:

Подходят для самых маленьких деток, которые еще не научились глотать что-то более густое, чем грудное молоко.
Могут использоваться, если у ребенка рвота.
Можно применять во время сна ребенка.
Не включают химические добавки (ароматизаторы, красители и другие), поэтому рекомендуются при риске аллергии.
Эффект от жаропонижающего препарата в свечах более длительный, чем при приеме через рот.
Выбрав для снижения температуры свечи, а не суспензию или сироп, вы исключите раздражающее воздействие лекарства на слизистую желудка.

Недостатки

При большом числе преимуществ свечи с жаропонижающим эффектов обладают и рядом недостатков:

Они могут вызвать стул, после чего придется вводить свечку повторно.
Введение свечи может вызывать дискомфорт и протесты у ребенка старше 6 месяцев.

Противопоказания

Применять свечи с жаропонижающим действием нельзя при:

Повышенной чувствительности к их компонентам.
Серьезных нарушениях работы почек или печени.

Также применение суппозиториев не рекомендуется в возрасте до 1 месяца, а большинство жаропонижающих свечей предназначено лишь для деток старше 3 месяцев.

Что входит в состав?

Свечи, которые используют в детском возрасте для снижения температуры, включают либо парацетамол, либо ибупрофен. Это безопасные препараты, используемые при лихорадке у детей во всем мире. Их влияние на детский организм изучено множеством научных исследований. Сравнение парацетамола и ибупрофена представлено в другой статье.

На вопрос, какой из препаратов лучше, ответить сложно. Более безопасным считают парацетамол, поэтому его чаще назначают малышам первого года жизни. При этом у ибупрофена отмечается более сильное действие, а также наличие противовоспалительного эффекта. Оба препарата оказывают обезболивающее действие, поэтому могут применяться и для устранения болей.

До года

У маленьких детей применение свечей для снижения температуры весьма распространено. Это обусловлено удобством применения, поскольку ввести свечу можно совсем малюткам, не умеющим глотать, деткам с рвотой, а также спящим малышам.

С 3 лет

Применение жаропонижающих препаратов в свечах у детей старше 3-летнего возраста ограничено из-за дискомфорта процедуры введения, а также малой дозировки действующего вещества. Тем не менее, они выручат, если у ребенка имеются приступы рвоты, сильно болит горло или есть аллергия на химические вещества, добавляемые в жаропонижающие средства в сиропах.

Подбирая свечи для детей старше 3 лет, важно учитывать дозу действующего вещества. Такие препараты, как Цефекон Д и Эффералган, применяются у детей до 10 лет, так как представлены дозировкой 250-300 мг парацетамола.

Советы по выбору

Многие производители выпускают несколько вариантов свечей, отличающихся дозировкой, поэтому в выборе подходящих суппозиториев стоит советоваться с врачом. Если же вы собираетесь купить и использовать свечи с жаропонижающим действием самостоятельно, обязательно сообщите аптекарю возраст малыша и его вес. Тогда у вас получится приобрести подходящее вашему малышу средство.

Действие суппозиториев наступает минимум через 30-40 минут, поэтому, если вам нужен более быстрый эффект, воспользуйтесь жаропонижающим средством в суспензии (оно подействует уже через 20 минут).

Обзор наиболее популярных

Правила применения

Малыша следует уложить на левую сторону, а его ноги согнуть в коленках и прижать к животику. Далее взрослый раздвигает ягодицы младенца и обрабатывает задний проход кремом или маслом. Свечу, освобожденную от упаковки, вводят осторожным движением узким кончиком в анальное отверстие. Затем ягодицы ребенка сводят вместе. Ребенок должен некоторое время после введения лекарства полежать.

О том, как поставить свечку, смотрите в следующем видео.

Мнение Е. Комаровского: когда стоит использовать свечи, а когда — сиропы?

Известный педиатр напоминает родителям, что всасывание из прямой кишки происходит намного медленнее всасывания из желудка, а также в меньшем количестве. Именно поэтому дозировка лекарственного средства в свечах больше, чем того же препарата в сиропе. Если у ребенка сильно ухудшено общее состояние, а температура очень высокая, то Комаровский рекомендует воспользоваться жаропонижающим, принимаемым через рот, поскольку такое средство даст более быстрый эффект.

К тому же, по словам популярного врача, в очень тяжелом состоянии и при очень высокой температуре сосуды кишечника спазмированы, что мешает получить быстрый эффект от жаропонижающих свечей.

Суппозитории Комаровский советует использовать в случаях, когда рассчитывают на долгий эффект препарата, например, если температура начинает повышаться перед сном.

Детские свечи от температуры: обзор препаратов, применение

Температура у малышей поднимается часто, а не все крохи могут пить таблетки и сиропы, поэтому на помощь приходят жаропонижающие свечи для детей.

Детские свечи от температуры используют многие родители еще и потому, что они достаточно быстро действуют. Препарат всасывается в стенки кишечника, попадает в кровь и понижает температуру в кратчайшие сроки.

Какие еще положительные моменты в использовании препаратов в виде свечей?

• Они подходят малышам, которые ничего не кушают, кроме грудного молока, поэтому не могут проглотить таблетку, либо сироп.

• Ректальные свечи можно вводить больному ребёнку даже во время сна.
• При использовании подобных препаратов, не страдает желудок.
• Не увеличивается нагрузка на печень.
• Эффект действия свечей длится дольше.
• В составе суппозиториев отсутствуют красители, раздражающие компоненты, ароматизаторы, поэтому свечи – оптимальный вариант для снятия жара у маленьких аллергиков.
• Свечи помогают сбить температуру, если у ребёнка рвота.

Какие недостатки в использовании ректальных жаропонижающих препаратов?

• Ближе к году ребёнок может сопротивляться и ввести свечу не просто.
• Иногда после введения жаропонижающих свечей происходит дефекация и приходится вводить суппозиторий повторно.

Противопоказания для использования свечей от температуры для детей

1. Перед применением препарата ознакомьтесь с ограничениями: некоторые из них можно использовать только по достижении ребенком возраста 2–3 месяца.
2. Противопоказаниями являются заболевания почек и печени в острой форме, диарея.
3. Нельзя применять свечи при аллергических реакциях на компоненты.

Сегодня в аптеках продается большое количество разных видов свечей. Чтобы разобраться в особенностях и отличиях, предлагаем Вам краткое описание наиболее популярных.

Обзор ректальных жаропонижающих препаратов:

1. Эффералган

* Действующее вещество – Парацетамол.
* Возраст ребенка — от 1 месяца до 12 лет.
* Перерыв между приемами — не менее 6 часов.

2. Панадол

* Действующее вещество – Парацетамол.
* Возраст ребенка — от 3 месяцев до 12 лет.
* Перерыв между приемами — от 4 до 6 часов.

3. Цефекон Д

* Действующее вещество – Парацетамол.
* Возраст ребенка — от 1 месяца до 12 лет.
* Перерыв между приемами — от 4 до 6 часов.

4. Вибуркол

* Действующее вещество – Комплексное гомеопатическое средство.
* Возраст ребенка — С первых дней жизни до 3 лет.
* Перерыв между приемами: у детей до 6 месяцев — 12 часов, у детей после 6 месяцев — 6 часов.

5. Нурофен

* Действующее вещество – Ибупрофен.
* Возраст ребенка — от 3 месяцев до 2 лет.
* Перерыв между приемами — не менее 6 часов.

6. Виферон

* Действующее вещество – Интерферон.
* Возраст ребенка — С первых дней жизни.
* Перерыв между приемами — 12 часов.

7. Парацетамол

* Действующее вещество – Парацетамол.
* Возраст ребенка — С первых дней жизни.
* Перерыв между приемами – 4-6 часов.

Как правильно ставить детские ректальные свечи от температуры?

Общие требования:

1. Суппозитории противопоказаны, если у ребенка есть воспалительные процессы в прямой кишке.
2. Проводить процедуру рекомендуется после опорожнения кишечника, иначе свеча может спровоцировать дефекацию.
3. Перед введением свеча должна быть охлажденной, иначе ее трудно будет вставить.
4. Перед введением свечки нужно провести гигиенические процедуры.
5. Если ребенок после введения препарата просится в туалет, нужно попросить его потерпеть.
6. Если ребенок сильно сжал мышцы, суппозиторий не стоит вводить, поскольку это может травмировать нежную слизистую.

Как поставить детскую свечку от температуры грудничку?

1. Уложить малыша на спину.
2. Одной рукой обхватить ножки и слегка приподнять вверх, другой рукой аккуратно вести свечку в анус.
3. После процедуры ягодицы нужно слегка сжать и подержать некоторое время.

Если вдруг случилось так, что свеча выскочила обратно, значит, она не вошла на нужную глубину. Процедуру следует повторить и поставить новую свечку.

Старшему ребенку жаропонижающую свечу рекомендуется вводить в позе лежа на боку. Процедура та же. Только сначала нужно немного смазать свечкой отверстие, а после введения приложить щепотку ваты, чтобы растопленная свеча не подтекала.

Как быть, если растворенная свечка вытекла, либо ребенок все-таки сходил в туалет?

В этом случае только часть лекарства всосется. Поэтому родители должны понаблюдать за крохой и через 20-30 минут измерить температуру. Если началось снижение, повторять процедуру не нужно.

Это самые популярные детские свечи от температуры. Если Вы пользуетесь какими-то другими, поделитесь с нами опытом в комментариях.

Не пропустите интересные статьи:

Жаропонижающие, домашняя аптечка, профилактика. Как сохранить здоровье во время пандемии Covid-19

Во время пандемии коронавируса очень ценной для казахстанцев стала информация о методах и средствах лечения и профилактики вирусных заболеваний. Многие из нас ищут ответы на такие вопросы: «Что делать и какие меры профилактики использовать, чтобы не заразиться?», «Как лечиться, если заражение уже произошло?», «Чем и по какому принципу наполнить домашнюю аптечку?». Такие знания тем более необходимы сейчас, так как Минздрав советует во время карантина не ходить без весомого повода в поликлиники, а оставаться дома.

Informburo.kz и фармацевтическая компания SANTO подробно объясняют, как врачи советуют действовать и лечиться в разных ситуациях.

№1. Как себя вести в период пандемии?

Необходимо рассмотреть три возможных ситуации и выбрать ту, которая подходит вам:

1. Если вы здоровы и в вашем окружении нет больных ОРВИ/КВИ.

Тогда следует жить и работать с соблюдением мер профилактики и гигиены. Не посещайте людных мероприятий, избегайте тесных контактов с людьми (кроме близких, с которыми вы живёте). Дистанцируйтесь от людей на расстояние около двух метров. Если есть возможность работать удалённо, воспользуйтесь ею. Если есть возможность не ходить по магазинам, заказывайте продукты и товары на дом. Многие компании сейчас предоставляют возможность бесконтактной доставки, оставляя купленный товар у двери заказчика, чтобы минимизировать контакт с людьми.
Надевайте маску при вынужденном посещении людных мест, в офисе, автобусе и такси. Меняйте маску каждые два часа.
Часто мойте руки с мылом под проточной водой не менее 30 секунд. Умывайте лицо и промывайте носовые ходы после возвращения домой.
Пользуйтесь средствами индивидуальной защиты. Что бы ни писали «эксперты на диване», маски для больного и здорового – оптимальный и эффективный барьер для вирусов. Это подтверждает ВОЗ. Запаситесь многоразовыми масками (3-4 штуки), которые можно регулярно стирать и проглаживать утюгом. Можно даже изготовить маску самостоятельно, в интернете уже появились примеры, как это сделать.
Используйте санитайзер и гигиенические салфетки. Регулярно проветривайте помещение. Если воздух в комнате сухой, купите увлажнители.
Старайтесь пить достаточное количество жидкости: взрослым – 2-2,5 литра в сутки, детям до года – грудное молоко, от года до 5 лет – примерно 500-700 мл жидкости, после 6 лет – литр в сутки. Лучше пить домашние компоты, морсы, просто кипячёную тёплую воду, взрослым можно дегазированную минеральную воду или слабоминерализованную. Пейте малыми порциями, но часто.
Увлажняйте слизистую носа – закапывайте 3-4 раза в день физраствор или изотонический раствор морской соли.
В питании должна присутствовать белковая пища, мясные бульоны, свежие овощи, клетчатка, фрукты.
Дополните свою профилактику ОРВИ приёмом препаратов с витаминами Д3 и С, если у вас нет на них аллергической реакции.

2. Если вы здоровы, но в окружении есть больные с ОРВИ или КВИ.

Не паникуйте и самоизолируйтесь на 14 дней. Наблюдайте за своим состоянием и самочувствием.

Не рекомендуется ходить по магазинам, гулять на улице и в других общественных местах, принимать гостей.

Соблюдайте гигиену рук, пользуйтесь одноразовыми салфетками, дистанцируйтесь, надевайте маску, если вынуждены общаться с близкими и родными.

Проводите меры профилактики сбалансированным питанием, питьевым режимом, витамином Д и витамином С. Увлажняйте носовые ходы.

При появлении явных симптомов ОРВИ оставайтесь дома и позвоните в поликлинику по месту жительства. Далее тактика – как при симптомах ОРВИ.

3. Если вы почувствовали симптомы ОРВИ/КВИ.

При легкой форме вирусной инфекции нужно остаться дома (домашний карантин), самоизолироваться, по возможности в отдельной комнате. Нужно позвонить в поликлинику по месту жительства, вести мониторинг своего здоровья и быть на связи с курирующем доктором из поликлиники.
Не следует самостоятельно ходить в медцентры и лаборатории для сдачи тестов, анализов крови, проведения компьютерной томографии без рекомендации наблюдающего вас врача. Если есть клинические проявления вирусной инфекции, то в период пандемии они могут расцениваться как проявления коронавирусной инфекции, независимо от положительного или отрицательного теста.
Измеряйте температуру тела каждые три часа. Фиксируйте на листке появление или усиление симптомов (першение в горле, кашель, насморк, слабость, недомогание, потливость, миалгия и ломота в теле, головная боль, нарушение вкуса и обоняния, понос).
Рекомендуется полупостельный режим, обильное дробное питье (30 мл на кг веса). Пользуйтесь отдельной посудой, полотенцем, регулярно проветривайте комнату.
Продолжайте принимать витамин Д и витамин С, регулярное очищайте нос физраствором или изотоническим раствором морской соли.
Наблюдение первые пять дней заболевания. Через пять дней при сохранении температуры тела более 38⁰С, слабости, при появлении одышки при физической нагрузке, уведомите об этом своего врача, который назначит антибактериальную терапию минимум на пять дней и жаропонижающие, а также, возможно, порекомендует госпитализацию.
При антибактериальной терапии начните принимать пробиотики или синбиотик.
Если ведётся чёткий мониторинг симптомов, то заболевание легче контролировать и планировать лечение. При ухудшении состояния обязательно сообщите врачу, предоставьте ваш лист фиксации всех симптомов, чтобы врач смог быстро принять решение о дальнейшей тактике лечения.

Читайте также: У вас симптомы коронавируса? Рассказываем, что делать

№2. Какие лекарства принимать при температуре?

В протоколе лечения гипертермии у детей определено только два жаропонижающих средства – ибупрофен и парацетамол. Больше ничего. Это международные рекомендации, одобренные ВОЗ с 1993 года. В казахстанском протоколе лечения Covid-19 тоже для снижения температуры рекомендован ибупрофен и парацетамол, как для детей, так и для взрослых.

Препараты ибупрофена назначают дозой 5-10 мг/кг массы тела при максимальной суточной дозе 20-30 мг/кг массы тела. Ибупрофены обладают еще и противовоспалительным эффектом, чего нет у парацетамола. В Казахстане наиболее активно применяется ибупрофен, который выпускается в форме желатиновых капсул для взрослых, суспензий с разными вкусами также для детей. Парацетамол назначается в дозе 10-15 мг/кг массы тела при максимальной суточной дозе 60 мг/кг массы тела.

Читайте также: Как вызвать врача на дом через соцсети. Пошаговая инструкция

№3. Когда нужно сбивать температуру?

Температура является защитным механизмом организма на вторжение вирусов, бактерий, паразитов, стимулируя выработку эндогенного (собственного) интерферона!
Повышенную температуру нужно снижать, если она превышает допустимые для возраста показатели.
Когда нужно снижать повышенную температуру детям*:

детям первых трёх месяцев жизни – при температуре выше 38;
изначально здоровым детям в возрасте старше трёх месяцев – при температуре выше 39 и/или дискомфорте, мышечной ломоте и головной боли;
детям с фебрильными судорогами в анамнезе – при температуре выше 37,5-38;
детям, с заболеваниями сердца, лёгких, центральной нервной системы – при температуре выше 37,5-38.

*Источник: «Рациональное применение жаропонижающих средств при острых респираторных заболеваниях у детей», журнал «Бронхопульмонология и ЛОР», 10.21518/2079-701X-2018-2-77-81.

Когда нужно сбивать повышенную температуру взрослым:

Специалисты рекомендуют принимать жаропонижающие средства лишь тогда, когда отметка на градуснике достигла 38-38,5 градусов. Если же термометр показывает 39,5 и выше – необходимо срочно вызвать скорую помощь, так как повышение температуры ещё на один градус может привести к возникновению серьёзных осложнений на уровне сердца, органов ЖКТ, головного мозга и не только.

Хотя жаропонижающие в Казахстане являются безрецептурными препаратами, но надо строго соблюдать показания и дозировку. Учитывать возраст! В прошлом году участились случаи отравления детей жаропонижающими препаратами, в том числе с летальным исходом, так как родители любой ценой пытались сбить повышенную температуру.

Помните следующие рекомендации:

используйте рекомендованную разовую дозировку, ни в коем случае не превышайте суточную дозу;
повторное использование жаропонижающих лекарственных средств возможно не ранее чем через 4-5 часов после первого приёма;
не вводите жаропонижающее повторно с целью предотвращения нового подъёма температуры;
жаропонижающее следует давать согласно рекомендациям лечащего доктора руководствующегося рекомендациями по снижению температуры у детей;
не давайте антипиретик более трёх дней без консультации врача.

Читайте также: Ингаляция с содой, чесночный настой и пары спирта. 10 вредных советов при Covid-19

№4. Все советуют закупить антибиотики. Правильно ли это?

Антибиотики являются рецептурными препаратами и назначаются только врачом, если он обнаружил признаки бактериального воспаления или осложнения вирусной инфекции, угрожающие здоровью и жизни человека.
Антибиотики имеют противопоказания и побочные эффекты, в том числе отдалённые. Например, снижение слуха, аллергические реакции, угнетение роста и развития нормальной микробиоты в кишечнике, отвечающей за иммунитет.
Антибиотик действует только против бактерий, паразитов и ряда простейших. Против вирусов он абсолютно неэффективен и даже опасен, так как приводит к формированию антибиотикорезистентности патогенов.
При применении антибиотиков у детей с фоновыми состояниями (анемия, рахит, аллергия) или сопутствующими врожденными и хроническими заболевания с первого курса лечения рекомендуется принимать пробиотик или синбиотик.
Поэтому закупать антибиотики нельзя да и запрещено! Фармацевты и провизоры не имеют права продавать их без рецепта.

№5. Совет врача по аптечке

Необходимо различать набор лекарственных средств и медизделий для оказания быстрой помощи в домашних условиях (собственно говоря, «Домашняя аптечка») и перечень медикоментов, выписанных врачом человеку для лечения заболевания (эти препараты должны храниться у пациента отдельно, без доступа к ним детей).
Аптечка должна быть в каждом доме. Желательно в специальной, маркированной знаком (например, красный крест) или надписью переносной коробке или ящике с ручкой, с плотно закрывающейся застёжкой или замочком, чтобы малыши не смогли открыть. В аптечке должны быть отсеки для разных лекарственных средств и медикаментов. Хорошо иметь отдельный отсек для «детских» ситуаций. Не должно быть обилия лекарственных средств, иначе вы запутаетесь и не сможете сразу найти нужное. Также отдельный отсек должен быть предназначен для перевязочных средств.
Надо помнить о сроках хранения медикаментов и периодически (каждые три месяца) проверять их на годность, выкидывая просроченные или подозрительного вида препараты (пожелтела упаковка, таблетки разрушились, жидкое средство изменило свой цвет и консистенцию, нарушилась герметичность блистера или упаковки).
Учитывая наиболее частые внезапные и экстренные ситуации у детей и подростков (лихорадка, понос и риск обезвоживания, аллергические реакции, обморок, травмы кожи и слизистых), которые могут возникнуть дома (и на даче), рекомендуемые средства следует разделить на:

Жаропонижающие: ибупрофен (форма для детей – суспензия для приёма внутрь, суппозитории ректальные и отдельно для детей с 6 лет и взрослых – капсулы 100 и 200 мг, соответственно) или парацетамол (таблетки, капсулы, свечи).
Против диареи и профилактики обезвоживания: адсорбенты/энтеросорбенты (2-4 блистера активированного угля или несколько саше жидкого активированного угля, принимается внутрь с большим количеством воды из расчёта: одна таблетка на 10 кг массы тела), пробиотики (препараты с сахаромицетами буларди (Saccharomyces boulardii) для купирования вирусной диареи и профилактики нарушений микробиоты кишечника, а также препараты для профилактики обезвоживания при обильном поносе.
Антигистаминные (противоаллергические) препараты с учётом показаний для детей (о конкретном препарате посоветоваться со свои лечащим врачом).
Антисептики для наружного применения при неотложных ситуациях (раны, ссадины, порезы, ожоги): флакончик медицинского спирта (до 70%, так как высокопроцентный обладает дубильными свойствами, на слизистые не наносится), флакон 3-процентного раствора перекиси водорода (первое средство при обработке и промывании небольших повреждений кожи и слизистых оболочек), блистер таблеток фурацилина для приготовления раствора (1 таблетку растворить в 100 мл воды, для обработки ран и небольших участков ожога), спрей для обработки ран с цинком (или йодом), спрей или мазь с декспантенолом (при ожогах), мазь с левомиколем (при нагноениях поверхностных ран).
Перевязочный материал: бинт, стерильный бинт, упаковка стерильных марлевых салфеток, вата (спресованная или в небольшой упаковке, или ватные диски), упаковка пластырей с бактерицидными марлевыми прослойками, тканевой лейкопластырь для крепления повязок, эластичный бинт для фиксации при переломах, ушибах, а также для наложения компрессов.
Нашатырный спирт при обмороках (применять осторожно, так как может вызвать ожог слизистых дыхательных путей и кожи).
Антибактериальные салфетки и санитайзер.
Флакон стерильного физраствора или спрея для носа на основе морской воды.
Градусник (ртутный или электронный), ножницы небольшого размера.
Стерильные хирургические перчатки (одна упаковка).

Важно! Другие лекарственные средства – отхаркивающие, спазмолитики, антигипертензивные, противовирусные, антибиотики, антикогулянты, ферменты, нитроглицерин и прочие – должны быть назначены врачом при активном обращении пациента с жалобами.

Сравнение жаропонижающих средств Эффективность для детей

Иранский Красный Полумесяц Med J. 2016 Янв; 18 (1): e27932.

Мохаммад Реза Шариф

¹ Исследовательский центр аутоиммунных заболеваний, Кашанский университет Медицинские науки, Кашан, Иран

² Центр исследования травм, Медицинский университет Кашана Наук, Кашан, Иран

Мостафа Хаджи Резаи

² Центр исследования травм, Медицинский университет Кашана Наук, Кашан, Иран

Marzieh Aalinezhad

³ Кафедра радиологии Исфаханского медицинского университета Наук, Исфахан, Иран

⁴ Исследовательский центр студентов-медиков, Исфаханский университет Медицинские науки, Исфахан, Иран

Голбахаре Сарами

⁵ Кафедра педиатрии, Медицинский университет Кашана Наук, Кашан, Иран

Масуд Ранграз

⁵ Кафедра педиатрии, Медицинский университет Кашана Наук, Кашан, Иран

¹ Научно-исследовательский центр аутоиммунных заболеваний, Кашанский университет Медицинские науки, Кашан, Иран

² Центр исследования травм, Медицинский университет Кашана Наук, Кашан, Иран

³ Кафедра радиологии Исфаханского медицинского университета Наук, Исфахан, Иран

⁴ Исследовательский центр студентов-медиков, Исфаханский университет Медицинские науки, Исфахан, Иран

⁵ Кафедра педиатрии, Медицинский университет Кашана Наук, Кашан, Иран

^* Автор для переписки: Масуд Ранграз, Департамент Pediatrcis, Кашанский университет медицинских наук, Кашан, Иран.Тел: + 98-3155540021, Факс: + 98-3155540111, электронная почта: [email protected]

Получено 13 февраля 2015 г .; Пересмотрено 1 июля 2015 г .; Принято 28 июля 2015 г.

Авторские права © 2016, Медицинский Красный Полумесяц Ирана ЖурналЭто статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями Creative Международная лицензия Commons Attribution-NonCommercial 4.0 (http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/), который позволяет копировать и распространять материал только для некоммерческого использования, при условии, что оригинальная работа должным образом цитируется.Эта статья цитировалась в других статьях в PMC.

Реферат

Предпосылки

Лихорадка является наиболее частой жалобой в педиатрической медицине, и ее лечение требует рекомендуется в некоторых ситуациях. Парацетамол — самый распространенный жаропонижающий препарат, который имеет серьезные побочные эффекты, такие как токсичность, наряду с его положительными эффектами. Диклофенак — это один из сильнейших нестероидных противовоспалительных (НПВП) препаратов, получивший мало внимания как жаропонижающий препарат.

Цели

Это исследование было разработано для сравнения жаропонижающей эффективности ректальной формы Парацетамол и диклофенак.

Пациенты и методы

Это двойное слепое контролируемое клиническое исследование проводилось на 80 детях в возрасте шести лет. от месяцев до шести лет. Одна группа получала ректальные суппозитории с парацетамолом в Доза 15 мг / кг, а другая группа получала диклофенак в дозе 1 мг / кг ректально. администрация (n = 40). Ректальную температуру измеряли до и через час после вмешательство. Сравнивались изменения температуры в двух группах.

Результаты

Средняя ректальная температура в группе парацетамола составила 39.6 ± 1,13 ° С, и 39,82 ± 1,07 ° C в группе диклофенака (P = 0,37). Средний ректальный температура через час после вмешательства в парацетамоле и диклофенаке группа составила 38,39 ± 0,89 ° C и 38,95 ± 1,09 ° C соответственно (P = 0,02). Средние изменения температуры составили 0,65 ± 0,17 ° C в группе парацетамола. и 1,73 ± 0,69 ° C в группе диклофенака (P <0,001).

Выводы

В течение первого часа суппозиторий Диклофенак способен контролировать лихорадку. эффективнее суппозиториев Парацетамола.

Ключевые слова: Диклофенак, лихорадка, парацетамол, ректальное введение

1. Общие сведения

Лихорадка, определяемая как ректальная температура выше 38 ° C, является наиболее частой жалобой. среди детей, поступивших в отделения неотложной помощи (1). Инфекционные и неинфекционные триггеры вызывают выброс пирогенных цитокинов. такие как интерлейкин-1, интерлейкин-6, фактор некроза опухоли альфа (TNF-α) и Интерферон-гамма (IFN-γ). Эти цитокины, в свою очередь, действуют на центр терморегуляции. гипоталамуса, что приводит к повышению заданной температуры, вызывая лихорадку (2, 3).Лихорадка, как часть эффективной иммунной системы, улучшает иммунологические ответ и замедляет рост и репликацию вирусных и бактериальных патогенов (4). Повышенные метаболические реакции, повышенный уровень кислорода потребление, а также увеличение функции сердца и легких — некоторые эффекты лихорадки, которые могут привести к к опасным исходам, особенно у детей с основными заболеваниями (5). Хотя лихорадка в основном купируется самостоятельно. детей и обычно следует лечить первопричину лихорадки, но с жаропонижающими терапия также показана при лихорадке выше 39 ° C, что является основным заболеванием. (например, любые сердечные, легочные или неврологические проблемы), дискомфорт или гемодинамика и электролитный дисбаланс (3, 6, 7).

Парацетамол (ацетаминофен) является жаропонижающим и обезболивающим средством, наиболее часто используется в педиатрии как для амбулаторных, так и для госпитализированных пациентов. Механизм действия этот препарат полностью не изучен, но предполагается, что индуцированный ацетаминофеном жаропонижающий происходит за счет центрального ингибирования фермента циклооксигеназы (ЦОГ). Ацетаминофен не ингибирует ЦОГ в периферических тканях и, таким образом, не имеет периферических противовоспалительных средств. эффекты и не классифицируется как член нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (2, 8).Несмотря на его благоприятное воздействие, отравление, почечная недостаточность и гепатотоксичность — наиболее серьезные побочные эффекты парацетамола, которые могут возникать из-за острое воздействие (9).

Диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий анальгетическим и жаропонижающее действие. Этот препарат легко всасывается из пищеварительного тракта, и его полупериод составляет от одного до двух часов, и он быстро растворяется в среде с pH выше пяти. Диклофенак, как один из самых мощных НПВП, имеет несколько побочных эффектов при ректально (10).Жаропонижающие эффекты этого препарата уделялось меньше внимания по сравнению с его обезболивающим действием (11, 12).

2. Цели

Учитывая важность лихорадки и неизвестных жаропонижающих свойств диклофенака в педиатрической популяции, это клиническое исследование было разработано и проведено для сравнения жаропонижающая эффективность парацетамола и диклофенака, вводимых ректально.

3. Пациенты и методы лечения

3.1. Участники исследования

Это двойное слепое контролируемое клиническое исследование с участием 80 детей в возрасте от одного до шести лет. лет, и проводился с октября 2012 года по ноябрь 2013 года в больнице Шахид Бехешти. Кашана, Иран.Больница Шахид Бехешти насчитывает 393 активных коек у 16 различных специалистов. отделения, включая педиатрические, внутренние болезни, акушерство и гинекологию, инфекционные болезни, дерматология, кардиология и интенсивная терапия. Эта специальность и узкая специализация Госпиталь — это государственная больница, которая считается региональным справочным центром.

Дети, у которых ректальная температура была выше 38 ° C, и те, у кого была температура в исследование было включено менее четырех дней. Использовалась удобная выборка и все пациенты, отвечающие наименее необходимым критериям, которые посещали наш поликлиник с от начала исследования до завершения требуемого размера выборки.Те кто получал другие жаропонижающие средства, перенес нефармакологические вмешательства для контроля температуры, диарея, аллергические реакции на парацетамол в анамнезе и / или диклофенак, имел какие-либо аномалии желудочно-кишечного тракта, пострадал от хронические заболевания и те, чьи родители отказались участвовать, были исключены из изучение. Общее количество завербованных больных составило 87. Однако из-за диареи (четыре случая) получали парацетамол перорально до визита (два случая) и история неперфорированного ануса (один случай) семь случаев были исключены, таким образом, окончательный образец размер был 80.После того, как участники были проинформированы о целях исследования, родители подписали письменное согласие на участие в исследовании. Затем анкета, который запрашивал возраст, пол, вес и возможный диагноз ребенка, был завершенный.

Пациенты были случайным образом разделены на две группы парацетамола и диклофенака с использованием схема рандомизации с перестановочными блоками. Для этого 20 блоков размером четыре были использованы, и блоки были классифицированы в порядке номеров. Два исследователя были участвует в этом исследовании.Один из них отвечал за отбор проб, завершение анкеты, распределяющие пациентов по группам лечения, а также подготовку и прием препаратов. Другой отвечал за простое измерение ректальная температура исследуемого ребенка до и после вмешательства. Этот исследователь не знал о распределении пациентов, чтобы избежать предвзятости. Родители не знать тип лечения ().

Все этические принципы соблюдались в соответствии с резолюцией 196/96 об исследованиях. с участием людей.Комитет по этике Кашанского университета медицинских наук (Код утверждения: 29/5/1/2742 / P) одобрил исследование и контролировал все этапы. Эта учеба был также зарегистрирован в базе данных иранского центра регистрации клинических испытаний. (IRCT2012101711145N1).

Однако, поскольку жаропонижающие эффекты ректальных форм Парацетамола и Диклофенака не сравнивались до сих пор, для определения необходимого размера выборки мы использовали тот же методологии, как это было выполнено в предыдущей оценке, чтобы сравнить обезболивающие эффекты ректальные формы этих двух препаратов.В их исследовании средняя оценка боли через час после хирургия составила 7,8 ± 2,25 в группе парацетамола и 6,4 ± 0,8 в группе диклофенака. группа (11). С мощностью 90% и Z _{1-ɑ / 2} = 1,28, и используя уравнение, следующее за уравнением, минимальное Размер выборки, необходимый в каждой группе, был рассчитан на 31 случай (уравнение 1).

(z1-α2 + z1-β) 2 (σ12 + σ22) (μ1-μ2) 2

Уравнение 1.

Принимая во внимание наше медицинское оборудование и учитывая потери, мы окончательно оценили размер выборки 40 случаев в каждой группе.

3.2. Измерение температуры тела

Температура тела исследуемых детей измерялась незадолго до вмешательства. Цифровой термометр MT 19F1 производства Microlife® Company использовался для измерение температуры.

Этот термометр регистрирует ректальную температуру в градусах Цельсия в течение 10 секунд. и отображает его в цифровом виде. Калибровку оборудования производила компания-производитель, и для оценки достоверности измерений все записи сравнивались с результаты, полученные с помощью стеклянного ртутного термометра перед исследованием.

Термометр продезинфицировали 70% спиртом, а наконечник смазали Вазелин. Под наблюдением исследователя кончик термометра был осторожно вставлен примерно на 2 часа. см в прямую кишку ребенка родителями, а затем регистрационный ключ был нажал. Ректальную температуру регистрировали через 10 секунд. Температура была измерена снова через час после вмешательства тем же методом.

Ректальная температура выше или равная 38 ° C считалась лихорадкой. Оценка изменения температуры после лечения в каждой группе рассчитывались и записывались.Высокая температура степень восстановления более 0,1 ° C считалась успешной. Три класса успешное лечение: низкая скорость выздоровления от 0,5 до 0,1, средняя скорость выздоровления от 1 до 0,6, и высокая скорость восстановления при снижении температуры более чем на 1 ° C.

3.3. Лекарства

Суппозитории с парацетамолом и диклофенаком вводили через прямую кишку в дозе 15 мг / кг и 1 кг. доза мг / кг соответственно. Сто двадцать пять миллиграммов и 325 мг парацетамола суппозитории и суппозитории диклофенака 100 мг и 50 мг компании Aboureihan (Иран) были использованы для этой цели.Чтобы определить количество лекарства, необходимое для одной дозы, суппозитории соскабливались очень острым хирургическим лезвием, продольно и взвешивается на цифровых весах AND® (пр-во Япония) с точностью до 0,001 г. Затем лекарство было преобразовано в пригодную для использования форму. Все этапы приготовления препарата были сделаны опытным фармацевтом. После указания родителям препарат был введен в прямую кишку ребенка медленно родителями под присмотром Исследователь.

3.4. Статистический анализ

Данные анализировали с помощью программного обеспечения SPSS версии 18 для Windows.Описательная часть анализ был представлен как с абсолютной, так и с относительной частотами. Исходные показатели, лихорадка степень снижения и лихорадка после лечения были проанализированы с помощью хи-квадрат и Точные тесты Фишера. Выражены результаты количественного анализа данных. как среднее ± стандартное отклонение. Колмогорова-Смирнова применили для оценки данных распределение. Согласно нормальному распределению возраста, веса и начального и вторичные температурные данные, независимый t-тест и парный t-тест использовались для сравнения средние.U-критерий Манна-Уитни использовался для сравнения снижения средней температуры из-за к аномальному распределению данных. Также использовался дисперсионный анализ с повторными измерениями (ANOVA). для сравнения средней температуры тела в разное время исследования. Все тесты были двусторонний. Уровень значимости для всех тестов считался P <0,05.

4. Результаты

Всего восемьдесят детей были обследованы в двух группах лечения парацетамолом и Диклофенак. Все пациенты завершили исследование, аллергических реакций, связанных с лекарственными препаратами, не было. наблюдаемый.Исходные характеристики пациентов представлены в.

Таблица 1.

Базовые характеристики

9015 9015 9015

0

9909 9909 990 9909 9909 9909 9909
0

Характеристики	Группы (n = 40)		Значение P
Характеристики	Диклофенак	Парацетамол 901 900	Значение P	0,27
Среднее ± стандартное отклонение	3,17 ± 1,41	3,55 ± 1,58
Диапазон	1 — 6	1 — 6			0.28
Среднее значение ± стандартное отклонение	14,56 ± 2,74	15,29 ± 3,21
Диапазон	9,3 — 20,6	8,1 — 20,5				0,37
Наружный	19 (47,5)	23 (57,5)
Внутренний	21 (52,5)	17 (42.5)
Температура			0,37
Среднее ± стандартное отклонение	39,82 ± 1,07	39,6 ± 1,13					— 41,5
Диагностика ^{^a}			0,89
URTI	15 (37.5)	16 (40,0)
LRTI	8 (20,0)	10 (25,0)
UTI	7 (17,5)
Отит	4 (10,0)	5 (12,5)
Другое	6 (15,0)	4 (10,0)

Пониженная температура была минимум 0,1 ° С выявляется у всех пациентов обеих групп.В средняя температура через час после процедуры составила 38,39 ± 0,89 ° C в Группа диклофенака, которая была значительно снижена по сравнению с исходной температурой (P <0,001). Средняя температура составила 38,95 ± 1,09 ° C для группы парацетамола, которая также существенно снизилась по сравнению с начальной температурой (P < 0,001).

Средние температуры пациентов до и после вмешательства сравнивались с помощью ANOVA с повторными измерениями. Несмотря на значительное снижение измеряемых температур, между двумя группами не было значительных различий (P = 0.47) ().

Изменение температуры пациентов в исследуемых группах

Величина снижения температуры была значительно больше в группе диклофенака. Результаты лечения в исследуемых группах представлены в.

Таблица 2.

Результаты лечения

Лихорадка после лечения ^{^а} 9017

Результат	Группы (n = 40)		Значение P
Результат	Диклофенак	Парацетамол	Значение P	901 901 Понижение температуры	<0.001
Среднее ± стандартное отклонение	1,43 ± 0,69	0,65 ± 0,17
Диапазон	0,8 — 3,8	0,4 — 0,9
	0,6 — 0,3
Град. Понижения ^{^a}			<0,001
Низкий	0	16 (41.0)
Умеренный	14 (35,0)	23 (59,0)
Высокий	26 (65,0)	0
		0,1
Нет	17 (42,5)	10 (25,0)
30 (75.0)

5. Обсуждение

Это исследование было проведено для сравнения жаропонижающей эффективности формы суппозитория. парацетамола по сравнению с диклофенаком. И диклофенак, и парацетамол оказались успешными в снижая температуру, однако Диклофенак обладал более сильным жаропонижающим действием, чем Парацетамол.

Пероральные и ректальные формы парацетамола являются одними из самых популярных и широко используемых. безрецептурные препараты для лечения боли и лихорадки, особенно в педиатрической практике. население (13, 14).В предыдущих исследованиях жаропонижающий эффект ректального хорошо изучен парацетамол, однако жаропонижающий эффект после одного часа приема администрация не уточняется (15-17). Насколько нам известно, только одно исследование сообщили о снижении температуры тела через час после приема Парацетамола. со средним значением 1,07 ± 0,16 ° C, что значительно больше, чем мы обнаружены в нашем обзоре (0,65 ± 0,17 ° C) (17). Эти различия трудно объяснить, поскольку одни и те же препараты, дозы и методы был использован.Однако исходная температура тела (39 ° C в исследовании Karbasi et al. (17) и 38 ° C в нашем исследовании) могли быть причина этих различий.

В отличие от парацетамола жаропонижающие свойства НПВП, особенно диклофенака, несколько ниже. неизвестно, и только несколько исследований изучали эти эффекты (18–22). В одном исследовании которые исследовали влияние различных доз перорального диклофенака на снижение температуры и боли, в результате острой лихорадочной ангины, диклофенак значительно снизил температуру и горло. боль.Была оценена общая эффективность всех доз диклофенака (6,25, 12,5 и 25 мг). значительно выше, чем у плацебо. Кроме того, парацетамол был ненамного лучше. чем диклофенак в дозе 6,25 мг, а другие дозы диклофенака оказались более эффективными. по сравнению с Парацетамолом (22).

Исследование Polman et al. по жаропонижающему действию суппозиториев Диклофенак показали, что значительно снижает температуру в течение первых двух часов после приема и температура тела возвращается к нормальным значениям через два часа у всех пациентов, получавших Диклофенак (18).Litalien et al. изучил эффективность НПВП, включая суппозиторий Диклофенак, в снижении лихорадки и боли в детям и сообщили, что он более эффективен, чем пероральный ацетаминофен. Также свечи Диклофенак более эффективно снимал боль по сравнению с ацетаминофеном (19).

Мы считаем, что это первая попытка сравнения жаропонижающей эффективности ректальные формы парацетамола и диклофенака. Диклофенак быстро всасывается в тех части желудочно-кишечного тракта со значениями pH выше пяти (23).Парацетамол также хорошо всасывается при щелочные условия; однако его абсорбция в меньшей степени зависит от pH окружающей среды. (24, 25). Щелочная среда прямой кишки относительно одинаково влияет на абсорбция обоих препаратов (26). Так что же делает Диклофенак более эффективен в снижении температуры, если время максимальной достигается концентрация препаратов, которая составляет один час для диклофенака и более двух часов для Парацетамола (27-29). Жаропонижающего эффекта в последующие часы не было. оценивается в этом исследовании, но с учетом периода полувыведения диклофенака (который составляет от 80 до 120 минут) и парацетамола (примерно от шести до восьми часов), постулируется, что более в следующие часы степень снижения лихорадки становится одинаковой в обеих группах (27).

Способность диклофенака быстро снижать температуру тела делает этот препарат подходящим выбор для лечения детской лихорадки, особенно у пациентов с плохими критические условия; однако его короткий период полураспада может увеличить вероятность рецидива высокая температура. Проведение исследований, в которых одновременно оценивают жаропонижающее и обезболивающее действие препарата. Парацетамол и диклофенак могут помочь определить преимущества каждого из них.

Как указывалось ранее, насколько нам известно, это исследование является первым завершенным клиническим исследованием. пробное сравнение жаропонижающих свойств ректальных форм диклофенака и парацетамола.Одна из сильных сторон настоящего исследования заключается в том, что введение препарата основывалось на общая масса тела пациентов, полученная путем точного измерения и преобразования наркотики. Этот метод значительно исключил ошибки, связанные с неправильным дозированием.

Это исследование имело некоторые ограничения, одним из которых была невозможность оценки побочные эффекты исследуемых препаратов при их применении с другими препаратами и при однократном применении. доза. Отсутствие измерения уровней препаратов в сыворотке крови у исследуемых субъектов считается серьезным нарушением. другое ограничение, которое не позволяло оценить индивидуальные различия в всасывание препаратов и время достижения максимальной концентрации в сыворотке крови.Последнее ограничение вовлекает родителей, отказывающихся сотрудничать, которые отказывались часто проверять ректальную температуру в следующие часы.

В заключение, это исследование показало, что суппозиторий Диклофенак может значительно снизить ректальная температура по сравнению с суппозиторием Парацетамол в течение первого часа, пока в целом оба препарата оказались одинаково эффективными для купирования лихорадки. Наконец, аналогичный исследование с большим населением оправдано для изучения степени контроля температуры в разное время после приема лекарства, чтобы лучше сравнить эффективность этих двух препаратов.

Благодарности

Авторы выражают признательность персоналу педиатрического отделения Кашана. Больница Шахида Бехешти.

Сноски

Вклад автора: Развитие исходной идеи: Мохаммад Реза Шариф; концепция и дизайн исследования: Мохаммад Реза Шариф и Масуд Ранграз; сбор данных: Masoud Rangraz, Golbahareh Сарами и Марзи Аалинежад; анализ и интерпретация данных: Мостафа Хаджи Резаи и Марзи Аалинежад; подготовка рукописи: Масуд Ранграз и Мостафа Хаджи Резаи; редакция рукописи: Мохаммад Реза Шариф и Масуд Ранграз.

Финансирование / поддержка: Финансовая поддержка для этого исследования была предоставлена Кашанским университетом медицинских наук, номер гранта.

Литература

1. Клавдий I, Бараф LJ. Неотложные педиатрические ситуации, связанные с лихорадкой. Emerg Med Clin North Am. 2010. 28 (1): 67–84. DOI: 10.1016 / j.emc.2009.09.002. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 2. van den Anker JN. Оптимизация лечения лихорадки и боли у детей. Int J Clin Pract Suppl. 2013; 178: 26–32. DOI: 10.1111 / ijcp.12056. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 3. Дайал Р., Агарвал Д. Лихорадка у детей и лихорадка неизвестного происхождения. Индийский J Pediatr. 2015: 1–6. DOI: 10.1007 / s12098-015-1724-4. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 4. Диксон Дж., Бут C, Прайс Е, Вестран Р., Тернер М., Кляйн Н. Лихорадка как двигатель природы. Часть ответа полезного хозяина? BMJ. 2010; 340: c450. DOI: 10.1136 / bmj.c450. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 5. Райт А.Д., Либельт ЭЛ. Чередование жаропонижающих средств для снижения температуры у детей: необоснованное практика передалась родителям от педиатров.Клиника Педиатр (Phila). 2007. 46 (2): 146–50. DOI: 10,1177 / 0009
6293922. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 7. Эль-Радхи А.С. Почему доказательства не влияют на практику лихорадки управление? Arch Dis Child. 2008. 93 (11): 918–20. DOI: 10.1136 / adc.2008.139949. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 8. Грэм Г.Г., Дэвис М.Дж., Дэй Р.О., Мохамудалли А., Скотт К.Ф. Современная фармакология парацетамола: терапевтическое действие, механизм действия действие, метаболизм, токсичность и недавние фармакологические данные. Инфламмофармакология.2013. 21 (3): 201–32. DOI: 10.1007 / s10787-013-0172-х. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 10. Дерри С., Рабби Р., Мур Р.А. Диклофенак с противорвотным средством или без него при острой мигрени в взрослые люди. Кокрановская база данных Syst Rev.2013; 4: CD008783. DOI: 10.1002 / 14651858.CD008783.pub3. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 11. Mireskandari SM, Makarem J. Влияние ректального диклофенака и ацетаминофена по отдельности и в комбинации на послеоперационная боль после восстановления волчьей пасти у детей.J Craniofac Surg. 2011; 22 (5): 1955–9. [PubMed] [Google Scholar] 12. Стоя JF, Tibboel D, Korpela R, Olkkola KT. Фармакокинетический мета-анализ диклофенака и рекомендации по дозировке хирургическая боль у детей в возрасте 1-12 лет. Педиатр Анаест. 2011; 21 (3): 316–24. DOI: 10.1111 / j.1460-9592.2010.03509.x. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 13. Jensen JF, Tonnesen LL, Soderstrom M, Thorsen H, Siersma V. Парацетамол для лихорадочных детей: мотивы родителей и опыты. Scand J Prim Health Care. 2010. 28 (2): 115–20.DOI: 10.3109 / 02813432.2010.487346. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 14. Темпл AR, Темпл BR, Kuffner EK. Дозировка и жаропонижающая эффективность перорального парацетамола при дети. Clin Ther. 2013; 35 (9): 1361–75 e1-45. DOI: 10.1016 / j.clinthera.2013.06.022. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 15. Набулси М., Тамим Х., Сабра Р., Махфуд З., Малаеб С., Факих Х. и др. Одинаковая жаропонижающая эффективность парацетамола для перорального и ректального применения: рандомизированное контролируемое исследование [ISRCTN11886401]. BMC Pediatr.2005; 5: 35. DOI: 10.1186 / 1471-2431-5-35. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 16. Скольник Д., Козер Э, Якобсон С., Даймонд С., Янг Н.Л. Сравнение перорального приема парацетамола из прямой кишки с нормальной и высокой дозой ректального приема лечение лихорадочных детей. Педиатрия. 2002. 110 (3): 553–6. [PubMed] [Google Scholar] 17. Карбаси С.А., Модарес-Мосадег М., Голестан М. Сравнение жаропонижающей эффективности равных доз ректального и перорального применения. парацетамол у детей. J Pediatr (Рио Дж). 2010. 86 (3): 228–32.DOI: 10.2223 / JPED.1992. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 18. Polman HA, Huijbers WA, Augusteijn R. Использование суппозиториев диклофенака натрия (Вольтарен) в качестве жаропонижающего средства при дети с лихорадкой из-за острых инфекций: двойной слепой, межбольничный, плацебо-контролируемое исследование. J Int Med Res. 1981. 9 (5): 343–348. [PubMed] [Google Scholar] 19. Litalien C, Jacqz-Aigrain E. Риски и преимущества нестероидных противовоспалительных препаратов у детей: a сравнение с парацетамолом. Педиатрические препараты. 2001. 3 (11): 817–58.[PubMed] [Google Scholar] 20. Андерсон Б.Дж. Сравнение эффективности НПВП и парацетамола при дети. Педиатр Анаест. 2004. 14 (3): 201–17. [PubMed] [Google Scholar] 21. Брэдли Р.Л., Эллис П.Е., Томас П., Беллис Х., Ирландия А.Дж., Сэнди-младший. Рандомизированное клиническое испытание, сравнивающее эффективность ибупрофена и парацетамол в лечении ортодонтической боли. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2007. 132 (4): 511–7. DOI: 10.1016 / j.ajodo.2006.12.009. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 22. Геханно П., Драйзер Р.Л., Ионеску Э., Голд М., Лю Дж. М..Самая низкая эффективная разовая доза диклофенака как жаропонижающего и обезболивающего эффекты при острой фебрильной ангине. Clin Drug Investigation. 2003. 23 (4): 263–71. [PubMed] [Google Scholar] 23. Джилани Дж. А., Идкайдек Н. М., Альзуби К. Х. Синтез, оценка in vitro и in vivo N-этоксикарбонилморфолиновый эфир диклофенака в качестве пролекарства. Фармацевтические препараты (Базель). 2014. 7 (4): 453–63. DOI: 10.3390 / ph7040453. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 24. Красняк А.Е., Книпп Г.Т., Свенссон С.К., Лю В. Фармакогеномика парацетамола в педиатрической популяции: движущийся цель.Фронт Жене. 2014; 5: 314. DOI: 10.3389 / fgene.2014.00314. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 25. Сингла Н.К., Парулан С., Самсон Р., Хатчинсон Дж., Бушнелл Р., Бежа Е.Г. и др. Фармакокинетические параметры плазмы и спинномозговой жидкости после однократного приема введение парацетамола внутривенно, перорально или ректально. Pain Pract. 2012. 12 (7): 523–32. DOI: 10.1111 / j.1533-2500.2012.00556.x. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 27. ван дер Марель CD, Андерсон Б.Дж., Ромсинг Дж., Жак-Айгрейн Э., Тиббуль Д.Фармакокинетика диклофенака и метаболитов у детей. Педиатр Анаест. 2004. 14 (6): 443–51. DOI: 10.1111 / j.1460-9592.2004.01232.x. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 28. Стэндинг Дж. Ф., Ховард Р. Ф., Джонсон А., Сэвидж И., Вонг И. К.. Популяционная фармакокинетика перорального диклофенака при острой боли при дети. Br J Clin Pharmacol. 2008. 66 (6): 846–53. DOI: 10.1111 / j.1365-2125.2008.03289.x. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 29. Villeneuve E, Gosselin S, Whyte I. Четырехчасовая оценка концентрации парацетамола после приема внутрь на основе дозы на фармакокинетических моделях.Clin Toxicol (Phila). 2014; 52 (5): 556–60. DOI: 10.3109 / 15563650.2014.6. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
Сравнение жаропонижающих средств Эффективность для детей
Иранский Красный Полумесяц Med J. 2016 Янв; 18 (1): e27932.
Мохаммад Реза Шариф
¹ Исследовательский центр аутоиммунных заболеваний, Кашанский университет Медицинские науки, Кашан, Иран
² Центр исследования травм, Медицинский университет Кашана Наук, Кашан, Иран
Мостафа Хаджи Резаи
² Центр исследования травм, Медицинский университет Кашана Наук, Кашан, Иран
Marzieh Aalinezhad
³ Кафедра радиологии Исфаханского медицинского университета Наук, Исфахан, Иран
⁴ Исследовательский центр студентов-медиков, Исфаханский университет Медицинские науки, Исфахан, Иран
Голбахаре Сарами
⁵ Кафедра педиатрии, Медицинский университет Кашана Наук, Кашан, Иран
Масуд Ранграз
⁵ Кафедра педиатрии, Медицинский университет Кашана Наук, Кашан, Иран
¹ Научно-исследовательский центр аутоиммунных заболеваний, Кашанский университет Медицинские науки, Кашан, Иран
² Центр исследования травм, Медицинский университет Кашана Наук, Кашан, Иран
³ Кафедра радиологии Исфаханского медицинского университета Наук, Исфахан, Иран
⁴ Исследовательский центр студентов-медиков, Исфаханский университет Медицинские науки, Исфахан, Иран
⁵ Кафедра педиатрии, Медицинский университет Кашана Наук, Кашан, Иран
^* Автор для переписки: Масуд Ранграз, Департамент Pediatrcis, Кашанский университет медицинских наук, Кашан, Иран.Тел: + 98-3155540021, Факс: + 98-3155540111, электронная почта: [email protected]
Получено 13 февраля 2015 г .; Пересмотрено 1 июля 2015 г .; Принято 28 июля 2015 г.
Авторские права © 2016, Медицинский Красный Полумесяц Ирана ЖурналЭто статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями Creative Международная лицензия Commons Attribution-NonCommercial 4.0 (http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/), который позволяет копировать и распространять материал только для некоммерческого использования, при условии, что оригинальная работа должным образом цитируется.Эта статья цитировалась в других статьях в PMC.
Реферат
Предпосылки
Лихорадка является наиболее частой жалобой в педиатрической медицине, и ее лечение требует рекомендуется в некоторых ситуациях. Парацетамол — самый распространенный жаропонижающий препарат, который имеет серьезные побочные эффекты, такие как токсичность, наряду с его положительными эффектами. Диклофенак — это один из сильнейших нестероидных противовоспалительных (НПВП) препаратов, получивший мало внимания как жаропонижающий препарат.
Цели
Это исследование было разработано для сравнения жаропонижающей эффективности ректальной формы Парацетамол и диклофенак.
Пациенты и методы
Это двойное слепое контролируемое клиническое исследование проводилось на 80 детях в возрасте шести лет. от месяцев до шести лет. Одна группа получала ректальные суппозитории с парацетамолом в Доза 15 мг / кг, а другая группа получала диклофенак в дозе 1 мг / кг ректально. администрация (n = 40). Ректальную температуру измеряли до и через час после вмешательство. Сравнивались изменения температуры в двух группах.
Результаты
Средняя ректальная температура в группе парацетамола составила 39.6 ± 1,13 ° С, и 39,82 ± 1,07 ° C в группе диклофенака (P = 0,37). Средний ректальный температура через час после вмешательства в парацетамоле и диклофенаке группа составила 38,39 ± 0,89 ° C и 38,95 ± 1,09 ° C соответственно (P = 0,02). Средние изменения температуры составили 0,65 ± 0,17 ° C в группе парацетамола. и 1,73 ± 0,69 ° C в группе диклофенака (P <0,001).
Выводы
В течение первого часа суппозиторий Диклофенак способен контролировать лихорадку. эффективнее суппозиториев Парацетамола.
Ключевые слова: Диклофенак, лихорадка, парацетамол, ректальное введение
1. Общие сведения
Лихорадка, определяемая как ректальная температура выше 38 ° C, является наиболее частой жалобой. среди детей, поступивших в отделения неотложной помощи (1). Инфекционные и неинфекционные триггеры вызывают выброс пирогенных цитокинов. такие как интерлейкин-1, интерлейкин-6, фактор некроза опухоли альфа (TNF-α) и Интерферон-гамма (IFN-γ). Эти цитокины, в свою очередь, действуют на центр терморегуляции. гипоталамуса, что приводит к повышению заданной температуры, вызывая лихорадку (2, 3).Лихорадка, как часть эффективной иммунной системы, улучшает иммунологические ответ и замедляет рост и репликацию вирусных и бактериальных патогенов (4). Повышенные метаболические реакции, повышенный уровень кислорода потребление, а также увеличение функции сердца и легких — некоторые эффекты лихорадки, которые могут привести к к опасным исходам, особенно у детей с основными заболеваниями (5). Хотя лихорадка в основном купируется самостоятельно. детей и обычно следует лечить первопричину лихорадки, но с жаропонижающими терапия также показана при лихорадке выше 39 ° C, что является основным заболеванием. (например, любые сердечные, легочные или неврологические проблемы), дискомфорт или гемодинамика и электролитный дисбаланс (3, 6, 7).
Парацетамол (ацетаминофен) является жаропонижающим и обезболивающим средством, наиболее часто используется в педиатрии как для амбулаторных, так и для госпитализированных пациентов. Механизм действия этот препарат полностью не изучен, но предполагается, что индуцированный ацетаминофеном жаропонижающий происходит за счет центрального ингибирования фермента циклооксигеназы (ЦОГ). Ацетаминофен не ингибирует ЦОГ в периферических тканях и, таким образом, не имеет периферических противовоспалительных средств. эффекты и не классифицируется как член нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (2, 8).Несмотря на его благоприятное воздействие, отравление, почечная недостаточность и гепатотоксичность — наиболее серьезные побочные эффекты парацетамола, которые могут возникать из-за острое воздействие (9).
Диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий анальгетическим и жаропонижающее действие. Этот препарат легко всасывается из пищеварительного тракта, и его полупериод составляет от одного до двух часов, и он быстро растворяется в среде с pH выше пяти. Диклофенак, как один из самых мощных НПВП, имеет несколько побочных эффектов при ректально (10).Жаропонижающие эффекты этого препарата уделялось меньше внимания по сравнению с его обезболивающим действием (11, 12).
2. Цели
Учитывая важность лихорадки и неизвестных жаропонижающих свойств диклофенака в педиатрической популяции, это клиническое исследование было разработано и проведено для сравнения жаропонижающая эффективность парацетамола и диклофенака, вводимых ректально.
3. Пациенты и методы лечения
3.1. Участники исследования
Это двойное слепое контролируемое клиническое исследование с участием 80 детей в возрасте от одного до шести лет. лет, и проводился с октября 2012 года по ноябрь 2013 года в больнице Шахид Бехешти. Кашана, Иран.Больница Шахид Бехешти насчитывает 393 активных коек у 16 различных специалистов. отделения, включая педиатрические, внутренние болезни, акушерство и гинекологию, инфекционные болезни, дерматология, кардиология и интенсивная терапия. Эта специальность и узкая специализация Госпиталь — это государственная больница, которая считается региональным справочным центром.
Дети, у которых ректальная температура была выше 38 ° C, и те, у кого была температура в исследование было включено менее четырех дней. Использовалась удобная выборка и все пациенты, отвечающие наименее необходимым критериям, которые посещали наш поликлиник с от начала исследования до завершения требуемого размера выборки.Те кто получал другие жаропонижающие средства, перенес нефармакологические вмешательства для контроля температуры, диарея, аллергические реакции на парацетамол в анамнезе и / или диклофенак, имел какие-либо аномалии желудочно-кишечного тракта, пострадал от хронические заболевания и те, чьи родители отказались участвовать, были исключены из изучение. Общее количество завербованных больных составило 87. Однако из-за диареи (четыре случая) получали парацетамол перорально до визита (два случая) и история неперфорированного ануса (один случай) семь случаев были исключены, таким образом, окончательный образец размер был 80.После того, как участники были проинформированы о целях исследования, родители подписали письменное согласие на участие в исследовании. Затем анкета, который запрашивал возраст, пол, вес и возможный диагноз ребенка, был завершенный.
Пациенты были случайным образом разделены на две группы парацетамола и диклофенака с использованием схема рандомизации с перестановочными блоками. Для этого 20 блоков размером четыре были использованы, и блоки были классифицированы в порядке номеров. Два исследователя были участвует в этом исследовании.Один из них отвечал за отбор проб, завершение анкеты, распределяющие пациентов по группам лечения, а также подготовку и прием препаратов. Другой отвечал за простое измерение ректальная температура исследуемого ребенка до и после вмешательства. Этот исследователь не знал о распределении пациентов, чтобы избежать предвзятости. Родители не знать тип лечения ().
Все этические принципы соблюдались в соответствии с резолюцией 196/96 об исследованиях. с участием людей.Комитет по этике Кашанского университета медицинских наук (Код утверждения: 29/5/1/2742 / P) одобрил исследование и контролировал все этапы. Эта учеба был также зарегистрирован в базе данных иранского центра регистрации клинических испытаний. (IRCT2012101711145N1).
Однако, поскольку жаропонижающие эффекты ректальных форм Парацетамола и Диклофенака не сравнивались до сих пор, для определения необходимого размера выборки мы использовали тот же методологии, как это было выполнено в предыдущей оценке, чтобы сравнить обезболивающие эффекты ректальные формы этих двух препаратов.В их исследовании средняя оценка боли через час после хирургия составила 7,8 ± 2,25 в группе парацетамола и 6,4 ± 0,8 в группе диклофенака. группа (11). С мощностью 90% и Z _{1-ɑ / 2} = 1,28, и используя уравнение, следующее за уравнением, минимальное Размер выборки, необходимый в каждой группе, был рассчитан на 31 случай (уравнение 1).
(z1-α2 + z1-β) 2 (σ12 + σ22) (μ1-μ2) 2
Уравнение 1.
Принимая во внимание наше медицинское оборудование и учитывая потери, мы окончательно оценили размер выборки 40 случаев в каждой группе.
3.2. Измерение температуры тела
Температура тела исследуемых детей измерялась незадолго до вмешательства. Цифровой термометр MT 19F1 производства Microlife® Company использовался для измерение температуры.
Этот термометр регистрирует ректальную температуру в градусах Цельсия в течение 10 секунд. и отображает его в цифровом виде. Калибровку оборудования производила компания-производитель, и для оценки достоверности измерений все записи сравнивались с результаты, полученные с помощью стеклянного ртутного термометра перед исследованием.
Термометр продезинфицировали 70% спиртом, а наконечник смазали Вазелин. Под наблюдением исследователя кончик термометра был осторожно вставлен примерно на 2 часа. см в прямую кишку ребенка родителями, а затем регистрационный ключ был нажал. Ректальную температуру регистрировали через 10 секунд. Температура была измерена снова через час после вмешательства тем же методом.
Ректальная температура выше или равная 38 ° C считалась лихорадкой. Оценка изменения температуры после лечения в каждой группе рассчитывались и записывались.Высокая температура степень восстановления более 0,1 ° C считалась успешной. Три класса успешное лечение: низкая скорость выздоровления от 0,5 до 0,1, средняя скорость выздоровления от 1 до 0,6, и высокая скорость восстановления при снижении температуры более чем на 1 ° C.
3.3. Лекарства
Суппозитории с парацетамолом и диклофенаком вводили через прямую кишку в дозе 15 мг / кг и 1 кг. доза мг / кг соответственно. Сто двадцать пять миллиграммов и 325 мг парацетамола суппозитории и суппозитории диклофенака 100 мг и 50 мг компании Aboureihan (Иран) были использованы для этой цели.Чтобы определить количество лекарства, необходимое для одной дозы, суппозитории соскабливались очень острым хирургическим лезвием, продольно и взвешивается на цифровых весах AND® (пр-во Япония) с точностью до 0,001 г. Затем лекарство было преобразовано в пригодную для использования форму. Все этапы приготовления препарата были сделаны опытным фармацевтом. После указания родителям препарат был введен в прямую кишку ребенка медленно родителями под присмотром Исследователь.
3.4. Статистический анализ
Данные анализировали с помощью программного обеспечения SPSS версии 18 для Windows.Описательная часть анализ был представлен как с абсолютной, так и с относительной частотами. Исходные показатели, лихорадка степень снижения и лихорадка после лечения были проанализированы с помощью хи-квадрат и Точные тесты Фишера. Выражены результаты количественного анализа данных. как среднее ± стандартное отклонение. Колмогорова-Смирнова применили для оценки данных распределение. Согласно нормальному распределению возраста, веса и начального и вторичные температурные данные, независимый t-тест и парный t-тест использовались для сравнения средние.U-критерий Манна-Уитни использовался для сравнения снижения средней температуры из-за к аномальному распределению данных. Также использовался дисперсионный анализ с повторными измерениями (ANOVA). для сравнения средней температуры тела в разное время исследования. Все тесты были двусторонний. Уровень значимости для всех тестов считался P <0,05.
4. Результаты
Всего восемьдесят детей были обследованы в двух группах лечения парацетамолом и Диклофенак. Все пациенты завершили исследование, аллергических реакций, связанных с лекарственными препаратами, не было. наблюдаемый.Исходные характеристики пациентов представлены в.
Таблица 1.
Базовые характеристики
9015 9015 9015
0
9909 9909 990 9909 9909 9909 9909
0

Характеристики Группы (n = 40) Значение P
Диклофенак Парацетамол
901 900 0,27
Среднее ± стандартное отклонение 3,17 ± 1,41 3,55 ± 1,58
Диапазон 1 — 6 1 — 6 0.28
Среднее значение ± стандартное отклонение 14,56 ± 2,74 15,29 ± 3,21
Диапазон 9,3 — 20,6 8,1 — 20,5 0,37
Наружный 19 (47,5) 23 (57,5)
Внутренний 21 (52,5) 17 (42.5)
Температура 0,37
Среднее ± стандартное отклонение 39,82 ± 1,07 39,6 ± 1,13 — 41,5
Диагностика ^{^a} 0,89
URTI 15 (37.5) 16 (40,0)
LRTI 8 (20,0) 10 (25,0)
UTI 7 (17,5)
Отит 4 (10,0) 5 (12,5)
Другое 6 (15,0) 4 (10,0)
Пониженная температура была минимум 0,1 ° С выявляется у всех пациентов обеих групп.В средняя температура через час после процедуры составила 38,39 ± 0,89 ° C в Группа диклофенака, которая была значительно снижена по сравнению с исходной температурой (P <0,001). Средняя температура составила 38,95 ± 1,09 ° C для группы парацетамола, которая также существенно снизилась по сравнению с начальной температурой (P < 0,001).
Средние температуры пациентов до и после вмешательства сравнивались с помощью ANOVA с повторными измерениями. Несмотря на значительное снижение измеряемых температур, между двумя группами не было значительных различий (P = 0.47) ().
Изменение температуры пациентов в исследуемых группах
Величина снижения температуры была значительно больше в группе диклофенака. Результаты лечения в исследуемых группах представлены в.
Таблица 2.
Результаты лечения
Лихорадка после лечения ^{^а} 9017
Результат Группы (n = 40) Значение P
Диклофенак Парацетамол 901 901 Понижение температуры <0.001
Среднее ± стандартное отклонение 1,43 ± 0,69 0,65 ± 0,17
Диапазон 0,8 — 3,8 0,4 — 0,9
0,6 — 0,3
Град. Понижения ^{^a} <0,001
Низкий 0 16 (41.0)
Умеренный 14 (35,0) 23 (59,0)
Высокий 26 (65,0) 0
0,1
Нет 17 (42,5) 10 (25,0)
30 (75.0)
5. Обсуждение
Это исследование было проведено для сравнения жаропонижающей эффективности формы суппозитория. парацетамола по сравнению с диклофенаком. И диклофенак, и парацетамол оказались успешными в снижая температуру, однако Диклофенак обладал более сильным жаропонижающим действием, чем Парацетамол.
Пероральные и ректальные формы парацетамола являются одними из самых популярных и широко используемых. безрецептурные препараты для лечения боли и лихорадки, особенно в педиатрической практике. население (13, 14).В предыдущих исследованиях жаропонижающий эффект ректального хорошо изучен парацетамол, однако жаропонижающий эффект после одного часа приема администрация не уточняется (15-17). Насколько нам известно, только одно исследование сообщили о снижении температуры тела через час после приема Парацетамола. со средним значением 1,07 ± 0,16 ° C, что значительно больше, чем мы обнаружены в нашем обзоре (0,65 ± 0,17 ° C) (17). Эти различия трудно объяснить, поскольку одни и те же препараты, дозы и методы был использован.Однако исходная температура тела (39 ° C в исследовании Karbasi et al. (17) и 38 ° C в нашем исследовании) могли быть причина этих различий.
В отличие от парацетамола жаропонижающие свойства НПВП, особенно диклофенака, несколько ниже. неизвестно, и только несколько исследований изучали эти эффекты (18–22). В одном исследовании которые исследовали влияние различных доз перорального диклофенака на снижение температуры и боли, в результате острой лихорадочной ангины, диклофенак значительно снизил температуру и горло. боль.Была оценена общая эффективность всех доз диклофенака (6,25, 12,5 и 25 мг). значительно выше, чем у плацебо. Кроме того, парацетамол был ненамного лучше. чем диклофенак в дозе 6,25 мг, а другие дозы диклофенака оказались более эффективными. по сравнению с Парацетамолом (22).
Исследование Polman et al. по жаропонижающему действию суппозиториев Диклофенак показали, что значительно снижает температуру в течение первых двух часов после приема и температура тела возвращается к нормальным значениям через два часа у всех пациентов, получавших Диклофенак (18).Litalien et al. изучил эффективность НПВП, включая суппозиторий Диклофенак, в снижении лихорадки и боли в детям и сообщили, что он более эффективен, чем пероральный ацетаминофен. Также свечи Диклофенак более эффективно снимал боль по сравнению с ацетаминофеном (19).
Мы считаем, что это первая попытка сравнения жаропонижающей эффективности ректальные формы парацетамола и диклофенака. Диклофенак быстро всасывается в тех части желудочно-кишечного тракта со значениями pH выше пяти (23).Парацетамол также хорошо всасывается при щелочные условия; однако его абсорбция в меньшей степени зависит от pH окружающей среды. (24, 25). Щелочная среда прямой кишки относительно одинаково влияет на абсорбция обоих препаратов (26). Так что же делает Диклофенак более эффективен в снижении температуры, если время максимальной достигается концентрация препаратов, которая составляет один час для диклофенака и более двух часов для Парацетамола (27-29). Жаропонижающего эффекта в последующие часы не было. оценивается в этом исследовании, но с учетом периода полувыведения диклофенака (который составляет от 80 до 120 минут) и парацетамола (примерно от шести до восьми часов), постулируется, что более в следующие часы степень снижения лихорадки становится одинаковой в обеих группах (27).
Способность диклофенака быстро снижать температуру тела делает этот препарат подходящим выбор для лечения детской лихорадки, особенно у пациентов с плохими критические условия; однако его короткий период полураспада может увеличить вероятность рецидива высокая температура. Проведение исследований, в которых одновременно оценивают жаропонижающее и обезболивающее действие препарата. Парацетамол и диклофенак могут помочь определить преимущества каждого из них.
Как указывалось ранее, насколько нам известно, это исследование является первым завершенным клиническим исследованием. пробное сравнение жаропонижающих свойств ректальных форм диклофенака и парацетамола.Одна из сильных сторон настоящего исследования заключается в том, что введение препарата основывалось на общая масса тела пациентов, полученная путем точного измерения и преобразования наркотики. Этот метод значительно исключил ошибки, связанные с неправильным дозированием.
Это исследование имело некоторые ограничения, одним из которых была невозможность оценки побочные эффекты исследуемых препаратов при их применении с другими препаратами и при однократном применении. доза. Отсутствие измерения уровней препаратов в сыворотке крови у исследуемых субъектов считается серьезным нарушением. другое ограничение, которое не позволяло оценить индивидуальные различия в всасывание препаратов и время достижения максимальной концентрации в сыворотке крови.Последнее ограничение вовлекает родителей, отказывающихся сотрудничать, которые отказывались часто проверять ректальную температуру в следующие часы.
В заключение, это исследование показало, что суппозиторий Диклофенак может значительно снизить ректальная температура по сравнению с суппозиторием Парацетамол в течение первого часа, пока в целом оба препарата оказались одинаково эффективными для купирования лихорадки. Наконец, аналогичный исследование с большим населением оправдано для изучения степени контроля температуры в разное время после приема лекарства, чтобы лучше сравнить эффективность этих двух препаратов.
Благодарности
Авторы выражают признательность персоналу педиатрического отделения Кашана. Больница Шахида Бехешти.
Сноски
Вклад автора: Развитие исходной идеи: Мохаммад Реза Шариф; концепция и дизайн исследования: Мохаммад Реза Шариф и Масуд Ранграз; сбор данных: Masoud Rangraz, Golbahareh Сарами и Марзи Аалинежад; анализ и интерпретация данных: Мостафа Хаджи Резаи и Марзи Аалинежад; подготовка рукописи: Масуд Ранграз и Мостафа Хаджи Резаи; редакция рукописи: Мохаммад Реза Шариф и Масуд Ранграз.
Финансирование / поддержка: Финансовая поддержка для этого исследования была предоставлена Кашанским университетом медицинских наук, номер гранта.
Литература
1. Клавдий I, Бараф LJ. Неотложные педиатрические ситуации, связанные с лихорадкой. Emerg Med Clin North Am. 2010. 28 (1): 67–84. DOI: 10.1016 / j.emc.2009.09.002. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 2. van den Anker JN. Оптимизация лечения лихорадки и боли у детей. Int J Clin Pract Suppl. 2013; 178: 26–32. DOI: 10.1111 / ijcp.12056. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 3. Дайал Р., Агарвал Д. Лихорадка у детей и лихорадка неизвестного происхождения. Индийский J Pediatr. 2015: 1–6. DOI: 10.1007 / s12098-015-1724-4. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 4. Диксон Дж., Бут C, Прайс Е, Вестран Р., Тернер М., Кляйн Н. Лихорадка как двигатель природы. Часть ответа полезного хозяина? BMJ. 2010; 340: c450. DOI: 10.1136 / bmj.c450. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 5. Райт А.Д., Либельт ЭЛ. Чередование жаропонижающих средств для снижения температуры у детей: необоснованное практика передалась родителям от педиатров.Клиника Педиатр (Phila). 2007. 46 (2): 146–50. DOI: 10,1177 / 0009
6293922. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 7. Эль-Радхи А.С. Почему доказательства не влияют на практику лихорадки управление? Arch Dis Child. 2008. 93 (11): 918–20. DOI: 10.1136 / adc.2008.139949. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 8. Грэм Г.Г., Дэвис М.Дж., Дэй Р.О., Мохамудалли А., Скотт К.Ф. Современная фармакология парацетамола: терапевтическое действие, механизм действия действие, метаболизм, токсичность и недавние фармакологические данные. Инфламмофармакология.2013. 21 (3): 201–32. DOI: 10.1007 / s10787-013-0172-х. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 10. Дерри С., Рабби Р., Мур Р.А. Диклофенак с противорвотным средством или без него при острой мигрени в взрослые люди. Кокрановская база данных Syst Rev.2013; 4: CD008783. DOI: 10.1002 / 14651858.CD008783.pub3. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 11. Mireskandari SM, Makarem J. Влияние ректального диклофенака и ацетаминофена по отдельности и в комбинации на послеоперационная боль после восстановления волчьей пасти у детей.J Craniofac Surg. 2011; 22 (5): 1955–9. [PubMed] [Google Scholar] 12. Стоя JF, Tibboel D, Korpela R, Olkkola KT. Фармакокинетический мета-анализ диклофенака и рекомендации по дозировке хирургическая боль у детей в возрасте 1-12 лет. Педиатр Анаест. 2011; 21 (3): 316–24. DOI: 10.1111 / j.1460-9592.2010.03509.x. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 13. Jensen JF, Tonnesen LL, Soderstrom M, Thorsen H, Siersma V. Парацетамол для лихорадочных детей: мотивы родителей и опыты. Scand J Prim Health Care. 2010. 28 (2): 115–20.DOI: 10.3109 / 02813432.2010.487346. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 14. Темпл AR, Темпл BR, Kuffner EK. Дозировка и жаропонижающая эффективность перорального парацетамола при дети. Clin Ther. 2013; 35 (9): 1361–75 e1-45. DOI: 10.1016 / j.clinthera.2013.06.022. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 15. Набулси М., Тамим Х., Сабра Р., Махфуд З., Малаеб С., Факих Х. и др. Одинаковая жаропонижающая эффективность парацетамола для перорального и ректального применения: рандомизированное контролируемое исследование [ISRCTN11886401]. BMC Pediatr.2005; 5: 35. DOI: 10.1186 / 1471-2431-5-35. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 16. Скольник Д., Козер Э, Якобсон С., Даймонд С., Янг Н.Л. Сравнение перорального приема парацетамола из прямой кишки с нормальной и высокой дозой ректального приема лечение лихорадочных детей. Педиатрия. 2002. 110 (3): 553–6. [PubMed] [Google Scholar] 17. Карбаси С.А., Модарес-Мосадег М., Голестан М. Сравнение жаропонижающей эффективности равных доз ректального и перорального применения. парацетамол у детей. J Pediatr (Рио Дж). 2010. 86 (3): 228–32.DOI: 10.2223 / JPED.1992. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 18. Polman HA, Huijbers WA, Augusteijn R. Использование суппозиториев диклофенака натрия (Вольтарен) в качестве жаропонижающего средства при дети с лихорадкой из-за острых инфекций: двойной слепой, межбольничный, плацебо-контролируемое исследование. J Int Med Res. 1981. 9 (5): 343–348. [PubMed] [Google Scholar] 19. Litalien C, Jacqz-Aigrain E. Риски и преимущества нестероидных противовоспалительных препаратов у детей: a сравнение с парацетамолом. Педиатрические препараты. 2001. 3 (11): 817–58.[PubMed] [Google Scholar] 20. Андерсон Б.Дж. Сравнение эффективности НПВП и парацетамола при дети. Педиатр Анаест. 2004. 14 (3): 201–17. [PubMed] [Google Scholar] 21. Брэдли Р.Л., Эллис П.Е., Томас П., Беллис Х., Ирландия А.Дж., Сэнди-младший. Рандомизированное клиническое испытание, сравнивающее эффективность ибупрофена и парацетамол в лечении ортодонтической боли. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2007. 132 (4): 511–7. DOI: 10.1016 / j.ajodo.2006.12.009. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 22. Геханно П., Драйзер Р.Л., Ионеску Э., Голд М., Лю Дж. М..Самая низкая эффективная разовая доза диклофенака как жаропонижающего и обезболивающего эффекты при острой фебрильной ангине. Clin Drug Investigation. 2003. 23 (4): 263–71. [PubMed] [Google Scholar] 23. Джилани Дж. А., Идкайдек Н. М., Альзуби К. Х. Синтез, оценка in vitro и in vivo N-этоксикарбонилморфолиновый эфир диклофенака в качестве пролекарства. Фармацевтические препараты (Базель). 2014. 7 (4): 453–63. DOI: 10.3390 / ph7040453. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 24. Красняк А.Е., Книпп Г.Т., Свенссон С.К., Лю В. Фармакогеномика парацетамола в педиатрической популяции: движущийся цель.Фронт Жене. 2014; 5: 314. DOI: 10.3389 / fgene.2014.00314. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 25. Сингла Н.К., Парулан С., Самсон Р., Хатчинсон Дж., Бушнелл Р., Бежа Е.Г. и др. Фармакокинетические параметры плазмы и спинномозговой жидкости после однократного приема введение парацетамола внутривенно, перорально или ректально. Pain Pract. 2012. 12 (7): 523–32. DOI: 10.1111 / j.1533-2500.2012.00556.x. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 27. ван дер Марель CD, Андерсон Б.Дж., Ромсинг Дж., Жак-Айгрейн Э., Тиббуль Д.Фармакокинетика диклофенака и метаболитов у детей. Педиатр Анаест. 2004. 14 (6): 443–51. DOI: 10.1111 / j.1460-9592.2004.01232.x. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 28. Стэндинг Дж. Ф., Ховард Р. Ф., Джонсон А., Сэвидж И., Вонг И. К.. Популяционная фармакокинетика перорального диклофенака при острой боли при дети. Br J Clin Pharmacol. 2008. 66 (6): 846–53. DOI: 10.1111 / j.1365-2125.2008.03289.x. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 29. Villeneuve E, Gosselin S, Whyte I. Четырехчасовая оценка концентрации парацетамола после приема внутрь на основе дозы на фармакокинетических моделях.Clin Toxicol (Phila). 2014; 52 (5): 556–60. DOI: 10.3109 / 15563650.2014.6. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
Сравнение жаропонижающих средств Эффективность для детей
Иранский Красный Полумесяц Med J. 2016 Янв; 18 (1): e27932.
Мохаммад Реза Шариф
¹ Исследовательский центр аутоиммунных заболеваний, Кашанский университет Медицинские науки, Кашан, Иран
² Центр исследования травм, Медицинский университет Кашана Наук, Кашан, Иран
Мостафа Хаджи Резаи
² Центр исследования травм, Медицинский университет Кашана Наук, Кашан, Иран
Marzieh Aalinezhad
³ Кафедра радиологии Исфаханского медицинского университета Наук, Исфахан, Иран
⁴ Исследовательский центр студентов-медиков, Исфаханский университет Медицинские науки, Исфахан, Иран
Голбахаре Сарами
⁵ Кафедра педиатрии, Медицинский университет Кашана Наук, Кашан, Иран
Масуд Ранграз
⁵ Кафедра педиатрии, Медицинский университет Кашана Наук, Кашан, Иран
¹ Научно-исследовательский центр аутоиммунных заболеваний, Кашанский университет Медицинские науки, Кашан, Иран
² Центр исследования травм, Медицинский университет Кашана Наук, Кашан, Иран
³ Кафедра радиологии Исфаханского медицинского университета Наук, Исфахан, Иран
⁴ Исследовательский центр студентов-медиков, Исфаханский университет Медицинские науки, Исфахан, Иран
⁵ Кафедра педиатрии, Медицинский университет Кашана Наук, Кашан, Иран
^* Автор для переписки: Масуд Ранграз, Департамент Pediatrcis, Кашанский университет медицинских наук, Кашан, Иран.Тел: + 98-3155540021, Факс: + 98-3155540111, электронная почта: [email protected]
Получено 13 февраля 2015 г .; Пересмотрено 1 июля 2015 г .; Принято 28 июля 2015 г.
Авторские права © 2016, Медицинский Красный Полумесяц Ирана ЖурналЭто статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями Creative Международная лицензия Commons Attribution-NonCommercial 4.0 (http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/), который позволяет копировать и распространять материал только для некоммерческого использования, при условии, что оригинальная работа должным образом цитируется.Эта статья цитировалась в других статьях в PMC.
Реферат
Предпосылки
Лихорадка является наиболее частой жалобой в педиатрической медицине, и ее лечение требует рекомендуется в некоторых ситуациях. Парацетамол — самый распространенный жаропонижающий препарат, который имеет серьезные побочные эффекты, такие как токсичность, наряду с его положительными эффектами. Диклофенак — это один из сильнейших нестероидных противовоспалительных (НПВП) препаратов, получивший мало внимания как жаропонижающий препарат.
Цели
Это исследование было разработано для сравнения жаропонижающей эффективности ректальной формы Парацетамол и диклофенак.
Пациенты и методы
Это двойное слепое контролируемое клиническое исследование проводилось на 80 детях в возрасте шести лет. от месяцев до шести лет. Одна группа получала ректальные суппозитории с парацетамолом в Доза 15 мг / кг, а другая группа получала диклофенак в дозе 1 мг / кг ректально. администрация (n = 40). Ректальную температуру измеряли до и через час после вмешательство. Сравнивались изменения температуры в двух группах.
Результаты
Средняя ректальная температура в группе парацетамола составила 39.6 ± 1,13 ° С, и 39,82 ± 1,07 ° C в группе диклофенака (P = 0,37). Средний ректальный температура через час после вмешательства в парацетамоле и диклофенаке группа составила 38,39 ± 0,89 ° C и 38,95 ± 1,09 ° C соответственно (P = 0,02). Средние изменения температуры составили 0,65 ± 0,17 ° C в группе парацетамола. и 1,73 ± 0,69 ° C в группе диклофенака (P <0,001).
Выводы
В течение первого часа суппозиторий Диклофенак способен контролировать лихорадку. эффективнее суппозиториев Парацетамола.
Ключевые слова: Диклофенак, лихорадка, парацетамол, ректальное введение
1. Общие сведения
Лихорадка, определяемая как ректальная температура выше 38 ° C, является наиболее частой жалобой. среди детей, поступивших в отделения неотложной помощи (1). Инфекционные и неинфекционные триггеры вызывают выброс пирогенных цитокинов. такие как интерлейкин-1, интерлейкин-6, фактор некроза опухоли альфа (TNF-α) и Интерферон-гамма (IFN-γ). Эти цитокины, в свою очередь, действуют на центр терморегуляции. гипоталамуса, что приводит к повышению заданной температуры, вызывая лихорадку (2, 3).Лихорадка, как часть эффективной иммунной системы, улучшает иммунологические ответ и замедляет рост и репликацию вирусных и бактериальных патогенов (4). Повышенные метаболические реакции, повышенный уровень кислорода потребление, а также увеличение функции сердца и легких — некоторые эффекты лихорадки, которые могут привести к к опасным исходам, особенно у детей с основными заболеваниями (5). Хотя лихорадка в основном купируется самостоятельно. детей и обычно следует лечить первопричину лихорадки, но с жаропонижающими терапия также показана при лихорадке выше 39 ° C, что является основным заболеванием. (например, любые сердечные, легочные или неврологические проблемы), дискомфорт или гемодинамика и электролитный дисбаланс (3, 6, 7).
Парацетамол (ацетаминофен) является жаропонижающим и обезболивающим средством, наиболее часто используется в педиатрии как для амбулаторных, так и для госпитализированных пациентов. Механизм действия этот препарат полностью не изучен, но предполагается, что индуцированный ацетаминофеном жаропонижающий происходит за счет центрального ингибирования фермента циклооксигеназы (ЦОГ). Ацетаминофен не ингибирует ЦОГ в периферических тканях и, таким образом, не имеет периферических противовоспалительных средств. эффекты и не классифицируется как член нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (2, 8).Несмотря на его благоприятное воздействие, отравление, почечная недостаточность и гепатотоксичность — наиболее серьезные побочные эффекты парацетамола, которые могут возникать из-за острое воздействие (9).
Диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий анальгетическим и жаропонижающее действие. Этот препарат легко всасывается из пищеварительного тракта, и его полупериод составляет от одного до двух часов, и он быстро растворяется в среде с pH выше пяти. Диклофенак, как один из самых мощных НПВП, имеет несколько побочных эффектов при ректально (10).Жаропонижающие эффекты этого препарата уделялось меньше внимания по сравнению с его обезболивающим действием (11, 12).
2. Цели
Учитывая важность лихорадки и неизвестных жаропонижающих свойств диклофенака в педиатрической популяции, это клиническое исследование было разработано и проведено для сравнения жаропонижающая эффективность парацетамола и диклофенака, вводимых ректально.
3. Пациенты и методы лечения
3.1. Участники исследования
Это двойное слепое контролируемое клиническое исследование с участием 80 детей в возрасте от одного до шести лет. лет, и проводился с октября 2012 года по ноябрь 2013 года в больнице Шахид Бехешти. Кашана, Иран.Больница Шахид Бехешти насчитывает 393 активных коек у 16 различных специалистов. отделения, включая педиатрические, внутренние болезни, акушерство и гинекологию, инфекционные болезни, дерматология, кардиология и интенсивная терапия. Эта специальность и узкая специализация Госпиталь — это государственная больница, которая считается региональным справочным центром.
Дети, у которых ректальная температура была выше 38 ° C, и те, у кого была температура в исследование было включено менее четырех дней. Использовалась удобная выборка и все пациенты, отвечающие наименее необходимым критериям, которые посещали наш поликлиник с от начала исследования до завершения требуемого размера выборки.Те кто получал другие жаропонижающие средства, перенес нефармакологические вмешательства для контроля температуры, диарея, аллергические реакции на парацетамол в анамнезе и / или диклофенак, имел какие-либо аномалии желудочно-кишечного тракта, пострадал от хронические заболевания и те, чьи родители отказались участвовать, были исключены из изучение. Общее количество завербованных больных составило 87. Однако из-за диареи (четыре случая) получали парацетамол перорально до визита (два случая) и история неперфорированного ануса (один случай) семь случаев были исключены, таким образом, окончательный образец размер был 80.После того, как участники были проинформированы о целях исследования, родители подписали письменное согласие на участие в исследовании. Затем анкета, который запрашивал возраст, пол, вес и возможный диагноз ребенка, был завершенный.
Пациенты были случайным образом разделены на две группы парацетамола и диклофенака с использованием схема рандомизации с перестановочными блоками. Для этого 20 блоков размером четыре были использованы, и блоки были классифицированы в порядке номеров. Два исследователя были участвует в этом исследовании.Один из них отвечал за отбор проб, завершение анкеты, распределяющие пациентов по группам лечения, а также подготовку и прием препаратов. Другой отвечал за простое измерение ректальная температура исследуемого ребенка до и после вмешательства. Этот исследователь не знал о распределении пациентов, чтобы избежать предвзятости. Родители не знать тип лечения ().
Все этические принципы соблюдались в соответствии с резолюцией 196/96 об исследованиях. с участием людей.Комитет по этике Кашанского университета медицинских наук (Код утверждения: 29/5/1/2742 / P) одобрил исследование и контролировал все этапы. Эта учеба был также зарегистрирован в базе данных иранского центра регистрации клинических испытаний. (IRCT2012101711145N1).
Однако, поскольку жаропонижающие эффекты ректальных форм Парацетамола и Диклофенака не сравнивались до сих пор, для определения необходимого размера выборки мы использовали тот же методологии, как это было выполнено в предыдущей оценке, чтобы сравнить обезболивающие эффекты ректальные формы этих двух препаратов.В их исследовании средняя оценка боли через час после хирургия составила 7,8 ± 2,25 в группе парацетамола и 6,4 ± 0,8 в группе диклофенака. группа (11). С мощностью 90% и Z _{1-ɑ / 2} = 1,28, и используя уравнение, следующее за уравнением, минимальное Размер выборки, необходимый в каждой группе, был рассчитан на 31 случай (уравнение 1).
(z1-α2 + z1-β) 2 (σ12 + σ22) (μ1-μ2) 2
Уравнение 1.
Принимая во внимание наше медицинское оборудование и учитывая потери, мы окончательно оценили размер выборки 40 случаев в каждой группе.
3.2. Измерение температуры тела
Температура тела исследуемых детей измерялась незадолго до вмешательства. Цифровой термометр MT 19F1 производства Microlife® Company использовался для измерение температуры.
Этот термометр регистрирует ректальную температуру в градусах Цельсия в течение 10 секунд. и отображает его в цифровом виде. Калибровку оборудования производила компания-производитель, и для оценки достоверности измерений все записи сравнивались с результаты, полученные с помощью стеклянного ртутного термометра перед исследованием.
Термометр продезинфицировали 70% спиртом, а наконечник смазали Вазелин. Под наблюдением исследователя кончик термометра был осторожно вставлен примерно на 2 часа. см в прямую кишку ребенка родителями, а затем регистрационный ключ был нажал. Ректальную температуру регистрировали через 10 секунд. Температура была измерена снова через час после вмешательства тем же методом.
Ректальная температура выше или равная 38 ° C считалась лихорадкой. Оценка изменения температуры после лечения в каждой группе рассчитывались и записывались.Высокая температура степень восстановления более 0,1 ° C считалась успешной. Три класса успешное лечение: низкая скорость выздоровления от 0,5 до 0,1, средняя скорость выздоровления от 1 до 0,6, и высокая скорость восстановления при снижении температуры более чем на 1 ° C.
3.3. Лекарства
Суппозитории с парацетамолом и диклофенаком вводили через прямую кишку в дозе 15 мг / кг и 1 кг. доза мг / кг соответственно. Сто двадцать пять миллиграммов и 325 мг парацетамола суппозитории и суппозитории диклофенака 100 мг и 50 мг компании Aboureihan (Иран) были использованы для этой цели.Чтобы определить количество лекарства, необходимое для одной дозы, суппозитории соскабливались очень острым хирургическим лезвием, продольно и взвешивается на цифровых весах AND® (пр-во Япония) с точностью до 0,001 г. Затем лекарство было преобразовано в пригодную для использования форму. Все этапы приготовления препарата были сделаны опытным фармацевтом. После указания родителям препарат был введен в прямую кишку ребенка медленно родителями под присмотром Исследователь.
3.4. Статистический анализ
Данные анализировали с помощью программного обеспечения SPSS версии 18 для Windows.Описательная часть анализ был представлен как с абсолютной, так и с относительной частотами. Исходные показатели, лихорадка степень снижения и лихорадка после лечения были проанализированы с помощью хи-квадрат и Точные тесты Фишера. Выражены результаты количественного анализа данных. как среднее ± стандартное отклонение. Колмогорова-Смирнова применили для оценки данных распределение. Согласно нормальному распределению возраста, веса и начального и вторичные температурные данные, независимый t-тест и парный t-тест использовались для сравнения средние.U-критерий Манна-Уитни использовался для сравнения снижения средней температуры из-за к аномальному распределению данных. Также использовался дисперсионный анализ с повторными измерениями (ANOVA). для сравнения средней температуры тела в разное время исследования. Все тесты были двусторонний. Уровень значимости для всех тестов считался P <0,05.
4. Результаты
Всего восемьдесят детей были обследованы в двух группах лечения парацетамолом и Диклофенак. Все пациенты завершили исследование, аллергических реакций, связанных с лекарственными препаратами, не было. наблюдаемый.Исходные характеристики пациентов представлены в.
Таблица 1.
Базовые характеристики
9015 9015 9015
0
9909 9909 990 9909 9909 9909 9909
0

Характеристики Группы (n = 40) Значение P
Диклофенак Парацетамол
901 900 0,27
Среднее ± стандартное отклонение 3,17 ± 1,41 3,55 ± 1,58
Диапазон 1 — 6 1 — 6 0.28
Среднее значение ± стандартное отклонение 14,56 ± 2,74 15,29 ± 3,21
Диапазон 9,3 — 20,6 8,1 — 20,5 0,37
Наружный 19 (47,5) 23 (57,5)
Внутренний 21 (52,5) 17 (42.5)
Температура 0,37
Среднее ± стандартное отклонение 39,82 ± 1,07 39,6 ± 1,13 — 41,5
Диагностика ^{^a} 0,89
URTI 15 (37.5) 16 (40,0)
LRTI 8 (20,0) 10 (25,0)
UTI 7 (17,5)
Отит 4 (10,0) 5 (12,5)
Другое 6 (15,0) 4 (10,0)
Пониженная температура была минимум 0,1 ° С выявляется у всех пациентов обеих групп.В средняя температура через час после процедуры составила 38,39 ± 0,89 ° C в Группа диклофенака, которая была значительно снижена по сравнению с исходной температурой (P <0,001). Средняя температура составила 38,95 ± 1,09 ° C для группы парацетамола, которая также существенно снизилась по сравнению с начальной температурой (P < 0,001).
Средние температуры пациентов до и после вмешательства сравнивались с помощью ANOVA с повторными измерениями. Несмотря на значительное снижение измеряемых температур, между двумя группами не было значительных различий (P = 0.47) ().
Изменение температуры пациентов в исследуемых группах
Величина снижения температуры была значительно больше в группе диклофенака. Результаты лечения в исследуемых группах представлены в.
Таблица 2.
Результаты лечения
Лихорадка после лечения ^{^а} 9017
Результат Группы (n = 40) Значение P
Диклофенак Парацетамол 901 901 Понижение температуры <0.001
Среднее ± стандартное отклонение 1,43 ± 0,69 0,65 ± 0,17
Диапазон 0,8 — 3,8 0,4 — 0,9
0,6 — 0,3
Град. Понижения ^{^a} <0,001
Низкий 0 16 (41.0)
Умеренный 14 (35,0) 23 (59,0)
Высокий 26 (65,0) 0
0,1
Нет 17 (42,5) 10 (25,0)
30 (75.0)
5. Обсуждение
Это исследование было проведено для сравнения жаропонижающей эффективности формы суппозитория. парацетамола по сравнению с диклофенаком. И диклофенак, и парацетамол оказались успешными в снижая температуру, однако Диклофенак обладал более сильным жаропонижающим действием, чем Парацетамол.
Пероральные и ректальные формы парацетамола являются одними из самых популярных и широко используемых. безрецептурные препараты для лечения боли и лихорадки, особенно в педиатрической практике. население (13, 14).В предыдущих исследованиях жаропонижающий эффект ректального хорошо изучен парацетамол, однако жаропонижающий эффект после одного часа приема администрация не уточняется (15-17). Насколько нам известно, только одно исследование сообщили о снижении температуры тела через час после приема Парацетамола. со средним значением 1,07 ± 0,16 ° C, что значительно больше, чем мы обнаружены в нашем обзоре (0,65 ± 0,17 ° C) (17). Эти различия трудно объяснить, поскольку одни и те же препараты, дозы и методы был использован.Однако исходная температура тела (39 ° C в исследовании Karbasi et al. (17) и 38 ° C в нашем исследовании) могли быть причина этих различий.
В отличие от парацетамола жаропонижающие свойства НПВП, особенно диклофенака, несколько ниже. неизвестно, и только несколько исследований изучали эти эффекты (18–22). В одном исследовании которые исследовали влияние различных доз перорального диклофенака на снижение температуры и боли, в результате острой лихорадочной ангины, диклофенак значительно снизил температуру и горло. боль.Была оценена общая эффективность всех доз диклофенака (6,25, 12,5 и 25 мг). значительно выше, чем у плацебо. Кроме того, парацетамол был ненамного лучше. чем диклофенак в дозе 6,25 мг, а другие дозы диклофенака оказались более эффективными. по сравнению с Парацетамолом (22).
Исследование Polman et al. по жаропонижающему действию суппозиториев Диклофенак показали, что значительно снижает температуру в течение первых двух часов после приема и температура тела возвращается к нормальным значениям через два часа у всех пациентов, получавших Диклофенак (18).Litalien et al. изучил эффективность НПВП, включая суппозиторий Диклофенак, в снижении лихорадки и боли в детям и сообщили, что он более эффективен, чем пероральный ацетаминофен. Также свечи Диклофенак более эффективно снимал боль по сравнению с ацетаминофеном (19).
Мы считаем, что это первая попытка сравнения жаропонижающей эффективности ректальные формы парацетамола и диклофенака. Диклофенак быстро всасывается в тех части желудочно-кишечного тракта со значениями pH выше пяти (23).Парацетамол также хорошо всасывается при щелочные условия; однако его абсорбция в меньшей степени зависит от pH окружающей среды. (24, 25). Щелочная среда прямой кишки относительно одинаково влияет на абсорбция обоих препаратов (26). Так что же делает Диклофенак более эффективен в снижении температуры, если время максимальной достигается концентрация препаратов, которая составляет один час для диклофенака и более двух часов для Парацетамола (27-29). Жаропонижающего эффекта в последующие часы не было. оценивается в этом исследовании, но с учетом периода полувыведения диклофенака (который составляет от 80 до 120 минут) и парацетамола (примерно от шести до восьми часов), постулируется, что более в следующие часы степень снижения лихорадки становится одинаковой в обеих группах (27).
Способность диклофенака быстро снижать температуру тела делает этот препарат подходящим выбор для лечения детской лихорадки, особенно у пациентов с плохими критические условия; однако его короткий период полураспада может увеличить вероятность рецидива высокая температура. Проведение исследований, в которых одновременно оценивают жаропонижающее и обезболивающее действие препарата. Парацетамол и диклофенак могут помочь определить преимущества каждого из них.
Как указывалось ранее, насколько нам известно, это исследование является первым завершенным клиническим исследованием. пробное сравнение жаропонижающих свойств ректальных форм диклофенака и парацетамола.Одна из сильных сторон настоящего исследования заключается в том, что введение препарата основывалось на общая масса тела пациентов, полученная путем точного измерения и преобразования наркотики. Этот метод значительно исключил ошибки, связанные с неправильным дозированием.
Это исследование имело некоторые ограничения, одним из которых была невозможность оценки побочные эффекты исследуемых препаратов при их применении с другими препаратами и при однократном применении. доза. Отсутствие измерения уровней препаратов в сыворотке крови у исследуемых субъектов считается серьезным нарушением. другое ограничение, которое не позволяло оценить индивидуальные различия в всасывание препаратов и время достижения максимальной концентрации в сыворотке крови.Последнее ограничение вовлекает родителей, отказывающихся сотрудничать, которые отказывались часто проверять ректальную температуру в следующие часы.
В заключение, это исследование показало, что суппозиторий Диклофенак может значительно снизить ректальная температура по сравнению с суппозиторием Парацетамол в течение первого часа, пока в целом оба препарата оказались одинаково эффективными для купирования лихорадки. Наконец, аналогичный исследование с большим населением оправдано для изучения степени контроля температуры в разное время после приема лекарства, чтобы лучше сравнить эффективность этих двух препаратов.
Благодарности
Авторы выражают признательность персоналу педиатрического отделения Кашана. Больница Шахида Бехешти.
Сноски
Вклад автора: Развитие исходной идеи: Мохаммад Реза Шариф; концепция и дизайн исследования: Мохаммад Реза Шариф и Масуд Ранграз; сбор данных: Masoud Rangraz, Golbahareh Сарами и Марзи Аалинежад; анализ и интерпретация данных: Мостафа Хаджи Резаи и Марзи Аалинежад; подготовка рукописи: Масуд Ранграз и Мостафа Хаджи Резаи; редакция рукописи: Мохаммад Реза Шариф и Масуд Ранграз.
Финансирование / поддержка: Финансовая поддержка для этого исследования была предоставлена Кашанским университетом медицинских наук, номер гранта.
Литература
1. Клавдий I, Бараф LJ. Неотложные педиатрические ситуации, связанные с лихорадкой. Emerg Med Clin North Am. 2010. 28 (1): 67–84. DOI: 10.1016 / j.emc.2009.09.002. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 2. van den Anker JN. Оптимизация лечения лихорадки и боли у детей. Int J Clin Pract Suppl. 2013; 178: 26–32. DOI: 10.1111 / ijcp.12056. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 3. Дайал Р., Агарвал Д. Лихорадка у детей и лихорадка неизвестного происхождения. Индийский J Pediatr. 2015: 1–6. DOI: 10.1007 / s12098-015-1724-4. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 4. Диксон Дж., Бут C, Прайс Е, Вестран Р., Тернер М., Кляйн Н. Лихорадка как двигатель природы. Часть ответа полезного хозяина? BMJ. 2010; 340: c450. DOI: 10.1136 / bmj.c450. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 5. Райт А.Д., Либельт ЭЛ. Чередование жаропонижающих средств для снижения температуры у детей: необоснованное практика передалась родителям от педиатров.Клиника Педиатр (Phila). 2007. 46 (2): 146–50. DOI: 10,1177 / 0009
6293922. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 7. Эль-Радхи А.С. Почему доказательства не влияют на практику лихорадки управление? Arch Dis Child. 2008. 93 (11): 918–20. DOI: 10.1136 / adc.2008.139949. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 8. Грэм Г.Г., Дэвис М.Дж., Дэй Р.О., Мохамудалли А., Скотт К.Ф. Современная фармакология парацетамола: терапевтическое действие, механизм действия действие, метаболизм, токсичность и недавние фармакологические данные. Инфламмофармакология.2013. 21 (3): 201–32. DOI: 10.1007 / s10787-013-0172-х. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 10. Дерри С., Рабби Р., Мур Р.А. Диклофенак с противорвотным средством или без него при острой мигрени в взрослые люди. Кокрановская база данных Syst Rev.2013; 4: CD008783. DOI: 10.1002 / 14651858.CD008783.pub3. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 11. Mireskandari SM, Makarem J. Влияние ректального диклофенака и ацетаминофена по отдельности и в комбинации на послеоперационная боль после восстановления волчьей пасти у детей.J Craniofac Surg. 2011; 22 (5): 1955–9. [PubMed] [Google Scholar] 12. Стоя JF, Tibboel D, Korpela R, Olkkola KT. Фармакокинетический мета-анализ диклофенака и рекомендации по дозировке хирургическая боль у детей в возрасте 1-12 лет. Педиатр Анаест. 2011; 21 (3): 316–24. DOI: 10.1111 / j.1460-9592.2010.03509.x. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 13. Jensen JF, Tonnesen LL, Soderstrom M, Thorsen H, Siersma V. Парацетамол для лихорадочных детей: мотивы родителей и опыты. Scand J Prim Health Care. 2010. 28 (2): 115–20.DOI: 10.3109 / 02813432.2010.487346. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 14. Темпл AR, Темпл BR, Kuffner EK. Дозировка и жаропонижающая эффективность перорального парацетамола при дети. Clin Ther. 2013; 35 (9): 1361–75 e1-45. DOI: 10.1016 / j.clinthera.2013.06.022. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 15. Набулси М., Тамим Х., Сабра Р., Махфуд З., Малаеб С., Факих Х. и др. Одинаковая жаропонижающая эффективность парацетамола для перорального и ректального применения: рандомизированное контролируемое исследование [ISRCTN11886401]. BMC Pediatr.2005; 5: 35. DOI: 10.1186 / 1471-2431-5-35. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 16. Скольник Д., Козер Э, Якобсон С., Даймонд С., Янг Н.Л. Сравнение перорального приема парацетамола из прямой кишки с нормальной и высокой дозой ректального приема лечение лихорадочных детей. Педиатрия. 2002. 110 (3): 553–6. [PubMed] [Google Scholar] 17. Карбаси С.А., Модарес-Мосадег М., Голестан М. Сравнение жаропонижающей эффективности равных доз ректального и перорального применения. парацетамол у детей. J Pediatr (Рио Дж). 2010. 86 (3): 228–32.DOI: 10.2223 / JPED.1992. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 18. Polman HA, Huijbers WA, Augusteijn R. Использование суппозиториев диклофенака натрия (Вольтарен) в качестве жаропонижающего средства при дети с лихорадкой из-за острых инфекций: двойной слепой, межбольничный, плацебо-контролируемое исследование. J Int Med Res. 1981. 9 (5): 343–348. [PubMed] [Google Scholar] 19. Litalien C, Jacqz-Aigrain E. Риски и преимущества нестероидных противовоспалительных препаратов у детей: a сравнение с парацетамолом. Педиатрические препараты. 2001. 3 (11): 817–58.[PubMed] [Google Scholar] 20. Андерсон Б.Дж. Сравнение эффективности НПВП и парацетамола при дети. Педиатр Анаест. 2004. 14 (3): 201–17. [PubMed] [Google Scholar] 21. Брэдли Р.Л., Эллис П.Е., Томас П., Беллис Х., Ирландия А.Дж., Сэнди-младший. Рандомизированное клиническое испытание, сравнивающее эффективность ибупрофена и парацетамол в лечении ортодонтической боли. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2007. 132 (4): 511–7. DOI: 10.1016 / j.ajodo.2006.12.009. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 22. Геханно П., Драйзер Р.Л., Ионеску Э., Голд М., Лю Дж. М..Самая низкая эффективная разовая доза диклофенака как жаропонижающего и обезболивающего эффекты при острой фебрильной ангине. Clin Drug Investigation. 2003. 23 (4): 263–71. [PubMed] [Google Scholar] 23. Джилани Дж. А., Идкайдек Н. М., Альзуби К. Х. Синтез, оценка in vitro и in vivo N-этоксикарбонилморфолиновый эфир диклофенака в качестве пролекарства. Фармацевтические препараты (Базель). 2014. 7 (4): 453–63. DOI: 10.3390 / ph7040453. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 24. Красняк А.Е., Книпп Г.Т., Свенссон С.К., Лю В. Фармакогеномика парацетамола в педиатрической популяции: движущийся цель.Фронт Жене. 2014; 5: 314. DOI: 10.3389 / fgene.2014.00314. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 25. Сингла Н.К., Парулан С., Самсон Р., Хатчинсон Дж., Бушнелл Р., Бежа Е.Г. и др. Фармакокинетические параметры плазмы и спинномозговой жидкости после однократного приема введение парацетамола внутривенно, перорально или ректально. Pain Pract. 2012. 12 (7): 523–32. DOI: 10.1111 / j.1533-2500.2012.00556.x. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 27. ван дер Марель CD, Андерсон Б.Дж., Ромсинг Дж., Жак-Айгрейн Э., Тиббуль Д.Фармакокинетика диклофенака и метаболитов у детей. Педиатр Анаест. 2004. 14 (6): 443–51. DOI: 10.1111 / j.1460-9592.2004.01232.x. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 28. Стэндинг Дж. Ф., Ховард Р. Ф., Джонсон А., Сэвидж И., Вонг И. К.. Популяционная фармакокинетика перорального диклофенака при острой боли при дети. Br J Clin Pharmacol. 2008. 66 (6): 846–53. DOI: 10.1111 / j.1365-2125.2008.03289.x. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 29. Villeneuve E, Gosselin S, Whyte I. Четырехчасовая оценка концентрации парацетамола после приема внутрь на основе дозы на фармакокинетических моделях.Clin Toxicol (Phila). 2014; 52 (5): 556–60. DOI: 10.3109 / 15563650.2014.6. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
Сравнение жаропонижающих средств Эффективность для детей
Иранский Красный Полумесяц Med J. 2016 Янв; 18 (1): e27932.
Мохаммад Реза Шариф
¹ Исследовательский центр аутоиммунных заболеваний, Кашанский университет Медицинские науки, Кашан, Иран
² Центр исследования травм, Медицинский университет Кашана Наук, Кашан, Иран
Мостафа Хаджи Резаи
² Центр исследования травм, Медицинский университет Кашана Наук, Кашан, Иран
Marzieh Aalinezhad
³ Кафедра радиологии Исфаханского медицинского университета Наук, Исфахан, Иран
⁴ Исследовательский центр студентов-медиков, Исфаханский университет Медицинские науки, Исфахан, Иран
Голбахаре Сарами
⁵ Кафедра педиатрии, Медицинский университет Кашана Наук, Кашан, Иран
Масуд Ранграз
⁵ Кафедра педиатрии, Медицинский университет Кашана Наук, Кашан, Иран
¹ Научно-исследовательский центр аутоиммунных заболеваний, Кашанский университет Медицинские науки, Кашан, Иран
² Центр исследования травм, Медицинский университет Кашана Наук, Кашан, Иран
³ Кафедра радиологии Исфаханского медицинского университета Наук, Исфахан, Иран
⁴ Исследовательский центр студентов-медиков, Исфаханский университет Медицинские науки, Исфахан, Иран
⁵ Кафедра педиатрии, Медицинский университет Кашана Наук, Кашан, Иран
^* Автор для переписки: Масуд Ранграз, Департамент Pediatrcis, Кашанский университет медицинских наук, Кашан, Иран.Тел: + 98-3155540021, Факс: + 98-3155540111, электронная почта: [email protected]
Получено 13 февраля 2015 г .; Пересмотрено 1 июля 2015 г .; Принято 28 июля 2015 г.
Авторские права © 2016, Медицинский Красный Полумесяц Ирана ЖурналЭто статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями Creative Международная лицензия Commons Attribution-NonCommercial 4.0 (http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/), который позволяет копировать и распространять материал только для некоммерческого использования, при условии, что оригинальная работа должным образом цитируется.Эта статья цитировалась в других статьях в PMC.
Реферат
Предпосылки
Лихорадка является наиболее частой жалобой в педиатрической медицине, и ее лечение требует рекомендуется в некоторых ситуациях. Парацетамол — самый распространенный жаропонижающий препарат, который имеет серьезные побочные эффекты, такие как токсичность, наряду с его положительными эффектами. Диклофенак — это один из сильнейших нестероидных противовоспалительных (НПВП) препаратов, получивший мало внимания как жаропонижающий препарат.
Цели
Это исследование было разработано для сравнения жаропонижающей эффективности ректальной формы Парацетамол и диклофенак.
Пациенты и методы
Это двойное слепое контролируемое клиническое исследование проводилось на 80 детях в возрасте шести лет. от месяцев до шести лет. Одна группа получала ректальные суппозитории с парацетамолом в Доза 15 мг / кг, а другая группа получала диклофенак в дозе 1 мг / кг ректально. администрация (n = 40). Ректальную температуру измеряли до и через час после вмешательство. Сравнивались изменения температуры в двух группах.
Результаты
Средняя ректальная температура в группе парацетамола составила 39.6 ± 1,13 ° С, и 39,82 ± 1,07 ° C в группе диклофенака (P = 0,37). Средний ректальный температура через час после вмешательства в парацетамоле и диклофенаке группа составила 38,39 ± 0,89 ° C и 38,95 ± 1,09 ° C соответственно (P = 0,02). Средние изменения температуры составили 0,65 ± 0,17 ° C в группе парацетамола. и 1,73 ± 0,69 ° C в группе диклофенака (P <0,001).
Выводы
В течение первого часа суппозиторий Диклофенак способен контролировать лихорадку. эффективнее суппозиториев Парацетамола.
Ключевые слова: Диклофенак, лихорадка, парацетамол, ректальное введение
1. Общие сведения
Лихорадка, определяемая как ректальная температура выше 38 ° C, является наиболее частой жалобой. среди детей, поступивших в отделения неотложной помощи (1). Инфекционные и неинфекционные триггеры вызывают выброс пирогенных цитокинов. такие как интерлейкин-1, интерлейкин-6, фактор некроза опухоли альфа (TNF-α) и Интерферон-гамма (IFN-γ). Эти цитокины, в свою очередь, действуют на центр терморегуляции. гипоталамуса, что приводит к повышению заданной температуры, вызывая лихорадку (2, 3).Лихорадка, как часть эффективной иммунной системы, улучшает иммунологические ответ и замедляет рост и репликацию вирусных и бактериальных патогенов (4). Повышенные метаболические реакции, повышенный уровень кислорода потребление, а также увеличение функции сердца и легких — некоторые эффекты лихорадки, которые могут привести к к опасным исходам, особенно у детей с основными заболеваниями (5). Хотя лихорадка в основном купируется самостоятельно. детей и обычно следует лечить первопричину лихорадки, но с жаропонижающими терапия также показана при лихорадке выше 39 ° C, что является основным заболеванием. (например, любые сердечные, легочные или неврологические проблемы), дискомфорт или гемодинамика и электролитный дисбаланс (3, 6, 7).
Парацетамол (ацетаминофен) является жаропонижающим и обезболивающим средством, наиболее часто используется в педиатрии как для амбулаторных, так и для госпитализированных пациентов. Механизм действия этот препарат полностью не изучен, но предполагается, что индуцированный ацетаминофеном жаропонижающий происходит за счет центрального ингибирования фермента циклооксигеназы (ЦОГ). Ацетаминофен не ингибирует ЦОГ в периферических тканях и, таким образом, не имеет периферических противовоспалительных средств. эффекты и не классифицируется как член нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (2, 8).Несмотря на его благоприятное воздействие, отравление, почечная недостаточность и гепатотоксичность — наиболее серьезные побочные эффекты парацетамола, которые могут возникать из-за острое воздействие (9).
Диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий анальгетическим и жаропонижающее действие. Этот препарат легко всасывается из пищеварительного тракта, и его полупериод составляет от одного до двух часов, и он быстро растворяется в среде с pH выше пяти. Диклофенак, как один из самых мощных НПВП, имеет несколько побочных эффектов при ректально (10).Жаропонижающие эффекты этого препарата уделялось меньше внимания по сравнению с его обезболивающим действием (11, 12).
2. Цели
Учитывая важность лихорадки и неизвестных жаропонижающих свойств диклофенака в педиатрической популяции, это клиническое исследование было разработано и проведено для сравнения жаропонижающая эффективность парацетамола и диклофенака, вводимых ректально.
3. Пациенты и методы лечения
3.1. Участники исследования
Это двойное слепое контролируемое клиническое исследование с участием 80 детей в возрасте от одного до шести лет. лет, и проводился с октября 2012 года по ноябрь 2013 года в больнице Шахид Бехешти. Кашана, Иран.Больница Шахид Бехешти насчитывает 393 активных коек у 16 различных специалистов. отделения, включая педиатрические, внутренние болезни, акушерство и гинекологию, инфекционные болезни, дерматология, кардиология и интенсивная терапия. Эта специальность и узкая специализация Госпиталь — это государственная больница, которая считается региональным справочным центром.
Дети, у которых ректальная температура была выше 38 ° C, и те, у кого была температура в исследование было включено менее четырех дней. Использовалась удобная выборка и все пациенты, отвечающие наименее необходимым критериям, которые посещали наш поликлиник с от начала исследования до завершения требуемого размера выборки.Те кто получал другие жаропонижающие средства, перенес нефармакологические вмешательства для контроля температуры, диарея, аллергические реакции на парацетамол в анамнезе и / или диклофенак, имел какие-либо аномалии желудочно-кишечного тракта, пострадал от хронические заболевания и те, чьи родители отказались участвовать, были исключены из изучение. Общее количество завербованных больных составило 87. Однако из-за диареи (четыре случая) получали парацетамол перорально до визита (два случая) и история неперфорированного ануса (один случай) семь случаев были исключены, таким образом, окончательный образец размер был 80.После того, как участники были проинформированы о целях исследования, родители подписали письменное согласие на участие в исследовании. Затем анкета, который запрашивал возраст, пол, вес и возможный диагноз ребенка, был завершенный.
Пациенты были случайным образом разделены на две группы парацетамола и диклофенака с использованием схема рандомизации с перестановочными блоками. Для этого 20 блоков размером четыре были использованы, и блоки были классифицированы в порядке номеров. Два исследователя были участвует в этом исследовании.Один из них отвечал за отбор проб, завершение анкеты, распределяющие пациентов по группам лечения, а также подготовку и прием препаратов. Другой отвечал за простое измерение ректальная температура исследуемого ребенка до и после вмешательства. Этот исследователь не знал о распределении пациентов, чтобы избежать предвзятости. Родители не знать тип лечения ().
Все этические принципы соблюдались в соответствии с резолюцией 196/96 об исследованиях. с участием людей.Комитет по этике Кашанского университета медицинских наук (Код утверждения: 29/5/1/2742 / P) одобрил исследование и контролировал все этапы. Эта учеба был также зарегистрирован в базе данных иранского центра регистрации клинических испытаний. (IRCT2012101711145N1).
Однако, поскольку жаропонижающие эффекты ректальных форм Парацетамола и Диклофенака не сравнивались до сих пор, для определения необходимого размера выборки мы использовали тот же методологии, как это было выполнено в предыдущей оценке, чтобы сравнить обезболивающие эффекты ректальные формы этих двух препаратов.В их исследовании средняя оценка боли через час после хирургия составила 7,8 ± 2,25 в группе парацетамола и 6,4 ± 0,8 в группе диклофенака. группа (11). С мощностью 90% и Z _{1-ɑ / 2} = 1,28, и используя уравнение, следующее за уравнением, минимальное Размер выборки, необходимый в каждой группе, был рассчитан на 31 случай (уравнение 1).
(z1-α2 + z1-β) 2 (σ12 + σ22) (μ1-μ2) 2
Уравнение 1.
Принимая во внимание наше медицинское оборудование и учитывая потери, мы окончательно оценили размер выборки 40 случаев в каждой группе.
3.2. Измерение температуры тела
Температура тела исследуемых детей измерялась незадолго до вмешательства. Цифровой термометр MT 19F1 производства Microlife® Company использовался для измерение температуры.
Этот термометр регистрирует ректальную температуру в градусах Цельсия в течение 10 секунд. и отображает его в цифровом виде. Калибровку оборудования производила компания-производитель, и для оценки достоверности измерений все записи сравнивались с результаты, полученные с помощью стеклянного ртутного термометра перед исследованием.
Термометр продезинфицировали 70% спиртом, а наконечник смазали Вазелин. Под наблюдением исследователя кончик термометра был осторожно вставлен примерно на 2 часа. см в прямую кишку ребенка родителями, а затем регистрационный ключ был нажал. Ректальную температуру регистрировали через 10 секунд. Температура была измерена снова через час после вмешательства тем же методом.
Ректальная температура выше или равная 38 ° C считалась лихорадкой. Оценка изменения температуры после лечения в каждой группе рассчитывались и записывались.Высокая температура степень восстановления более 0,1 ° C считалась успешной. Три класса успешное лечение: низкая скорость выздоровления от 0,5 до 0,1, средняя скорость выздоровления от 1 до 0,6, и высокая скорость восстановления при снижении температуры более чем на 1 ° C.
3.3. Лекарства
Суппозитории с парацетамолом и диклофенаком вводили через прямую кишку в дозе 15 мг / кг и 1 кг. доза мг / кг соответственно. Сто двадцать пять миллиграммов и 325 мг парацетамола суппозитории и суппозитории диклофенака 100 мг и 50 мг компании Aboureihan (Иран) были использованы для этой цели.Чтобы определить количество лекарства, необходимое для одной дозы, суппозитории соскабливались очень острым хирургическим лезвием, продольно и взвешивается на цифровых весах AND® (пр-во Япония) с точностью до 0,001 г. Затем лекарство было преобразовано в пригодную для использования форму. Все этапы приготовления препарата были сделаны опытным фармацевтом. После указания родителям препарат был введен в прямую кишку ребенка медленно родителями под присмотром Исследователь.
3.4. Статистический анализ
Данные анализировали с помощью программного обеспечения SPSS версии 18 для Windows.Описательная часть анализ был представлен как с абсолютной, так и с относительной частотами. Исходные показатели, лихорадка степень снижения и лихорадка после лечения были проанализированы с помощью хи-квадрат и Точные тесты Фишера. Выражены результаты количественного анализа данных. как среднее ± стандартное отклонение. Колмогорова-Смирнова применили для оценки данных распределение. Согласно нормальному распределению возраста, веса и начального и вторичные температурные данные, независимый t-тест и парный t-тест использовались для сравнения средние.U-критерий Манна-Уитни использовался для сравнения снижения средней температуры из-за к аномальному распределению данных. Также использовался дисперсионный анализ с повторными измерениями (ANOVA). для сравнения средней температуры тела в разное время исследования. Все тесты были двусторонний. Уровень значимости для всех тестов считался P <0,05.
4. Результаты
Всего восемьдесят детей были обследованы в двух группах лечения парацетамолом и Диклофенак. Все пациенты завершили исследование, аллергических реакций, связанных с лекарственными препаратами, не было. наблюдаемый.Исходные характеристики пациентов представлены в.
Таблица 1.
Базовые характеристики
9015 9015 9015
0
9909 9909 990 9909 9909 9909 9909
0

Характеристики Группы (n = 40) Значение P
Диклофенак Парацетамол
901 900 0,27
Среднее ± стандартное отклонение 3,17 ± 1,41 3,55 ± 1,58
Диапазон 1 — 6 1 — 6 0.28
Среднее значение ± стандартное отклонение 14,56 ± 2,74 15,29 ± 3,21
Диапазон 9,3 — 20,6 8,1 — 20,5 0,37
Наружный 19 (47,5) 23 (57,5)
Внутренний 21 (52,5) 17 (42.5)
Температура 0,37
Среднее ± стандартное отклонение 39,82 ± 1,07 39,6 ± 1,13 — 41,5
Диагностика ^{^a} 0,89
URTI 15 (37.5) 16 (40,0)
LRTI 8 (20,0) 10 (25,0)
UTI 7 (17,5)
Отит 4 (10,0) 5 (12,5)
Другое 6 (15,0) 4 (10,0)
Пониженная температура была минимум 0,1 ° С выявляется у всех пациентов обеих групп.В средняя температура через час после процедуры составила 38,39 ± 0,89 ° C в Группа диклофенака, которая была значительно снижена по сравнению с исходной температурой (P <0,001). Средняя температура составила 38,95 ± 1,09 ° C для группы парацетамола, которая также существенно снизилась по сравнению с начальной температурой (P < 0,001).
Средние температуры пациентов до и после вмешательства сравнивались с помощью ANOVA с повторными измерениями. Несмотря на значительное снижение измеряемых температур, между двумя группами не было значительных различий (P = 0.47) ().
Изменение температуры пациентов в исследуемых группах
Величина снижения температуры была значительно больше в группе диклофенака. Результаты лечения в исследуемых группах представлены в.
Таблица 2.
Результаты лечения
Лихорадка после лечения ^{^а} 9017
Результат Группы (n = 40) Значение P
Диклофенак Парацетамол 901 901 Понижение температуры <0.001
Среднее ± стандартное отклонение 1,43 ± 0,69 0,65 ± 0,17
Диапазон 0,8 — 3,8 0,4 — 0,9
0,6 — 0,3
Град. Понижения ^{^a} <0,001
Низкий 0 16 (41.0)
Умеренный 14 (35,0) 23 (59,0)
Высокий 26 (65,0) 0
0,1
Нет 17 (42,5) 10 (25,0)
30 (75.0)
5. Обсуждение
Это исследование было проведено для сравнения жаропонижающей эффективности формы суппозитория. парацетамола по сравнению с диклофенаком. И диклофенак, и парацетамол оказались успешными в снижая температуру, однако Диклофенак обладал более сильным жаропонижающим действием, чем Парацетамол.
Пероральные и ректальные формы парацетамола являются одними из самых популярных и широко используемых. безрецептурные препараты для лечения боли и лихорадки, особенно в педиатрической практике. население (13, 14).В предыдущих исследованиях жаропонижающий эффект ректального хорошо изучен парацетамол, однако жаропонижающий эффект после одного часа приема администрация не уточняется (15-17). Насколько нам известно, только одно исследование сообщили о снижении температуры тела через час после приема Парацетамола. со средним значением 1,07 ± 0,16 ° C, что значительно больше, чем мы обнаружены в нашем обзоре (0,65 ± 0,17 ° C) (17). Эти различия трудно объяснить, поскольку одни и те же препараты, дозы и методы был использован.Однако исходная температура тела (39 ° C в исследовании Karbasi et al. (17) и 38 ° C в нашем исследовании) могли быть причина этих различий.
В отличие от парацетамола жаропонижающие свойства НПВП, особенно диклофенака, несколько ниже. неизвестно, и только несколько исследований изучали эти эффекты (18–22). В одном исследовании которые исследовали влияние различных доз перорального диклофенака на снижение температуры и боли, в результате острой лихорадочной ангины, диклофенак значительно снизил температуру и горло. боль.Была оценена общая эффективность всех доз диклофенака (6,25, 12,5 и 25 мг). значительно выше, чем у плацебо. Кроме того, парацетамол был ненамного лучше. чем диклофенак в дозе 6,25 мг, а другие дозы диклофенака оказались более эффективными. по сравнению с Парацетамолом (22).
Исследование Polman et al. по жаропонижающему действию суппозиториев Диклофенак показали, что значительно снижает температуру в течение первых двух часов после приема и температура тела возвращается к нормальным значениям через два часа у всех пациентов, получавших Диклофенак (18).Litalien et al. изучил эффективность НПВП, включая суппозиторий Диклофенак, в снижении лихорадки и боли в детям и сообщили, что он более эффективен, чем пероральный ацетаминофен. Также свечи Диклофенак более эффективно снимал боль по сравнению с ацетаминофеном (19).
Мы считаем, что это первая попытка сравнения жаропонижающей эффективности ректальные формы парацетамола и диклофенака. Диклофенак быстро всасывается в тех части желудочно-кишечного тракта со значениями pH выше пяти (23).Парацетамол также хорошо всасывается при щелочные условия; однако его абсорбция в меньшей степени зависит от pH окружающей среды. (24, 25). Щелочная среда прямой кишки относительно одинаково влияет на абсорбция обоих препаратов (26). Так что же делает Диклофенак более эффективен в снижении температуры, если время максимальной достигается концентрация препаратов, которая составляет один час для диклофенака и более двух часов для Парацетамола (27-29). Жаропонижающего эффекта в последующие часы не было. оценивается в этом исследовании, но с учетом периода полувыведения диклофенака (который составляет от 80 до 120 минут) и парацетамола (примерно от шести до восьми часов), постулируется, что более в следующие часы степень снижения лихорадки становится одинаковой в обеих группах (27).
Способность диклофенака быстро снижать температуру тела делает этот препарат подходящим выбор для лечения детской лихорадки, особенно у пациентов с плохими критические условия; однако его короткий период полураспада может увеличить вероятность рецидива высокая температура. Проведение исследований, в которых одновременно оценивают жаропонижающее и обезболивающее действие препарата. Парацетамол и диклофенак могут помочь определить преимущества каждого из них.
Как указывалось ранее, насколько нам известно, это исследование является первым завершенным клиническим исследованием. пробное сравнение жаропонижающих свойств ректальных форм диклофенака и парацетамола.Одна из сильных сторон настоящего исследования заключается в том, что введение препарата основывалось на общая масса тела пациентов, полученная путем точного измерения и преобразования наркотики. Этот метод значительно исключил ошибки, связанные с неправильным дозированием.
Это исследование имело некоторые ограничения, одним из которых была невозможность оценки побочные эффекты исследуемых препаратов при их применении с другими препаратами и при однократном применении. доза. Отсутствие измерения уровней препаратов в сыворотке крови у исследуемых субъектов считается серьезным нарушением. другое ограничение, которое не позволяло оценить индивидуальные различия в всасывание препаратов и время достижения максимальной концентрации в сыворотке крови.Последнее ограничение вовлекает родителей, отказывающихся сотрудничать, которые отказывались часто проверять ректальную температуру в следующие часы.
В заключение, это исследование показало, что суппозиторий Диклофенак может значительно снизить ректальная температура по сравнению с суппозиторием Парацетамол в течение первого часа, пока в целом оба препарата оказались одинаково эффективными для купирования лихорадки. Наконец, аналогичный исследование с большим населением оправдано для изучения степени контроля температуры в разное время после приема лекарства, чтобы лучше сравнить эффективность этих двух препаратов.
Благодарности
Авторы выражают признательность персоналу педиатрического отделения Кашана. Больница Шахида Бехешти.
Сноски
Вклад автора: Развитие исходной идеи: Мохаммад Реза Шариф; концепция и дизайн исследования: Мохаммад Реза Шариф и Масуд Ранграз; сбор данных: Masoud Rangraz, Golbahareh Сарами и Марзи Аалинежад; анализ и интерпретация данных: Мостафа Хаджи Резаи и Марзи Аалинежад; подготовка рукописи: Масуд Ранграз и Мостафа Хаджи Резаи; редакция рукописи: Мохаммад Реза Шариф и Масуд Ранграз.
Финансирование / поддержка: Финансовая поддержка для этого исследования была предоставлена Кашанским университетом медицинских наук, номер гранта.
Литература
1. Клавдий I, Бараф LJ. Неотложные педиатрические ситуации, связанные с лихорадкой. Emerg Med Clin North Am. 2010. 28 (1): 67–84. DOI: 10.1016 / j.emc.2009.09.002. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 2. van den Anker JN. Оптимизация лечения лихорадки и боли у детей. Int J Clin Pract Suppl. 2013; 178: 26–32. DOI: 10.1111 / ijcp.12056. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 3. Дайал Р., Агарвал Д. Лихорадка у детей и лихорадка неизвестного происхождения. Индийский J Pediatr. 2015: 1–6. DOI: 10.1007 / s12098-015-1724-4. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 4. Диксон Дж., Бут C, Прайс Е, Вестран Р., Тернер М., Кляйн Н. Лихорадка как двигатель природы. Часть ответа полезного хозяина? BMJ. 2010; 340: c450. DOI: 10.1136 / bmj.c450. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 5. Райт А.Д., Либельт ЭЛ. Чередование жаропонижающих средств для снижения температуры у детей: необоснованное практика передалась родителям от педиатров.Клиника Педиатр (Phila). 2007. 46 (2): 146–50. DOI: 10,1177 / 0009
6293922. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 7. Эль-Радхи А.С. Почему доказательства не влияют на практику лихорадки управление? Arch Dis Child. 2008. 93 (11): 918–20. DOI: 10.1136 / adc.2008.139949. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 8. Грэм Г.Г., Дэвис М.Дж., Дэй Р.О., Мохамудалли А., Скотт К.Ф. Современная фармакология парацетамола: терапевтическое действие, механизм действия действие, метаболизм, токсичность и недавние фармакологические данные. Инфламмофармакология.2013. 21 (3): 201–32. DOI: 10.1007 / s10787-013-0172-х. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 10. Дерри С., Рабби Р., Мур Р.А. Диклофенак с противорвотным средством или без него при острой мигрени в взрослые люди. Кокрановская база данных Syst Rev.2013; 4: CD008783. DOI: 10.1002 / 14651858.CD008783.pub3. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 11. Mireskandari SM, Makarem J. Влияние ректального диклофенака и ацетаминофена по отдельности и в комбинации на послеоперационная боль после восстановления волчьей пасти у детей.J Craniofac Surg. 2011; 22 (5): 1955–9. [PubMed] [Google Scholar] 12. Стоя JF, Tibboel D, Korpela R, Olkkola KT. Фармакокинетический мета-анализ диклофенака и рекомендации по дозировке хирургическая боль у детей в возрасте 1-12 лет. Педиатр Анаест. 2011; 21 (3): 316–24. DOI: 10.1111 / j.1460-9592.2010.03509.x. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 13. Jensen JF, Tonnesen LL, Soderstrom M, Thorsen H, Siersma V. Парацетамол для лихорадочных детей: мотивы родителей и опыты. Scand J Prim Health Care. 2010. 28 (2): 115–20.DOI: 10.3109 / 02813432.2010.487346. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 14. Темпл AR, Темпл BR, Kuffner EK. Дозировка и жаропонижающая эффективность перорального парацетамола при дети. Clin Ther. 2013; 35 (9): 1361–75 e1-45. DOI: 10.1016 / j.clinthera.2013.06.022. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 15. Набулси М., Тамим Х., Сабра Р., Махфуд З., Малаеб С., Факих Х. и др. Одинаковая жаропонижающая эффективность парацетамола для перорального и ректального применения: рандомизированное контролируемое исследование [ISRCTN11886401]. BMC Pediatr.2005; 5: 35. DOI: 10.1186 / 1471-2431-5-35. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 16. Скольник Д., Козер Э, Якобсон С., Даймонд С., Янг Н.Л. Сравнение перорального приема парацетамола из прямой кишки с нормальной и высокой дозой ректального приема лечение лихорадочных детей. Педиатрия. 2002. 110 (3): 553–6. [PubMed] [Google Scholar] 17. Карбаси С.А., Модарес-Мосадег М., Голестан М. Сравнение жаропонижающей эффективности равных доз ректального и перорального применения. парацетамол у детей. J Pediatr (Рио Дж). 2010. 86 (3): 228–32.DOI: 10.2223 / JPED.1992. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 18. Polman HA, Huijbers WA, Augusteijn R. Использование суппозиториев диклофенака натрия (Вольтарен) в качестве жаропонижающего средства при дети с лихорадкой из-за острых инфекций: двойной слепой, межбольничный, плацебо-контролируемое исследование. J Int Med Res. 1981. 9 (5): 343–348. [PubMed] [Google Scholar] 19. Litalien C, Jacqz-Aigrain E. Риски и преимущества нестероидных противовоспалительных препаратов у детей: a сравнение с парацетамолом. Педиатрические препараты. 2001. 3 (11): 817–58.[PubMed] [Google Scholar] 20. Андерсон Б.Дж. Сравнение эффективности НПВП и парацетамола при дети. Педиатр Анаест. 2004. 14 (3): 201–17. [PubMed] [Google Scholar] 21. Брэдли Р.Л., Эллис П.Е., Томас П., Беллис Х., Ирландия А.Дж., Сэнди-младший. Рандомизированное клиническое испытание, сравнивающее эффективность ибупрофена и парацетамол в лечении ортодонтической боли. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2007. 132 (4): 511–7. DOI: 10.1016 / j.ajodo.2006.12.009. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 22. Геханно П., Драйзер Р.Л., Ионеску Э., Голд М., Лю Дж. М..Самая низкая эффективная разовая доза диклофенака как жаропонижающего и обезболивающего эффекты при острой фебрильной ангине. Clin Drug Investigation. 2003. 23 (4): 263–71. [PubMed] [Google Scholar] 23. Джилани Дж. А., Идкайдек Н. М., Альзуби К. Х. Синтез, оценка in vitro и in vivo N-этоксикарбонилморфолиновый эфир диклофенака в качестве пролекарства. Фармацевтические препараты (Базель). 2014. 7 (4): 453–63. DOI: 10.3390 / ph7040453. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 24. Красняк А.Е., Книпп Г.Т., Свенссон С.К., Лю В. Фармакогеномика парацетамола в педиатрической популяции: движущийся цель.Фронт Жене. 2014; 5: 314. DOI: 10.3389 / fgene.2014.00314. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 25. Сингла Н.К., Парулан С., Самсон Р., Хатчинсон Дж., Бушнелл Р., Бежа Е.Г. и др. Фармакокинетические параметры плазмы и спинномозговой жидкости после однократного приема введение парацетамола внутривенно, перорально или ректально. Pain Pract. 2012. 12 (7): 523–32. DOI: 10.1111 / j.1533-2500.2012.00556.x. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 27. ван дер Марель CD, Андерсон Б.Дж., Ромсинг Дж., Жак-Айгрейн Э., Тиббуль Д.Фармакокинетика диклофенака и метаболитов у детей. Педиатр Анаест. 2004. 14 (6): 443–51. DOI: 10.1111 / j.1460-9592.2004.01232.x. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 28. Стэндинг Дж. Ф., Ховард Р. Ф., Джонсон А., Сэвидж И., Вонг И. К.. Популяционная фармакокинетика перорального диклофенака при острой боли при дети. Br J Clin Pharmacol. 2008. 66 (6): 846–53. DOI: 10.1111 / j.1365-2125.2008.03289.x. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 29. Villeneuve E, Gosselin S, Whyte I. Четырехчасовая оценка концентрации парацетамола после приема внутрь на основе дозы на фармакокинетических моделях.Clin Toxicol (Phila). 2014; 52 (5): 556–60. DOI: 10.3109 / 15563650.2014.6. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
НУРОФЕНА ДЛЯ ДЕТСКИХ СУППОЗИТОРИЙ 10,
Нурофен для детей 60 мг Суппозиторы специально разработаны для быстрого всасывания ибупрофена из суппозитория, чтобы быстро снизить температуру и облегчить боль у детей от 3 месяцев и весом более 6 кг
Характеристики продукта
Подходит для детей от 3 месяцев и весом более 6 кг
Содержит ибупрофен, обладающий противовоспалительными свойствами
Только для ректального применения
В комплекте: 10 суппозиториев
Нурофен для детей обеспечивает эффективное обезболивание у детей в течение 20 лет.Ключевой ингредиент ибупрофен обладает противовоспалительными свойствами, помогая снизить жар, а также боли и боли.
Суппозитории с парацетамолом 125 мг — Краткое описание характеристик продукта (SmPC)
Эта информация предназначена для медицинских работников
Парасерты 125 мг Суппозитории
Суппозитории с парацетамолом 125 мг
Каждый суппозиторий содержит парацетамол 125 мг
Информацию о вспомогательных веществах см. В 6.1
Для лечения слабой и умеренной боли и лихорадки. Суппозитории Paraserts / Paracetamol могут быть особенно полезны пациентам, которые не могут принимать пероральные формы парацетамола, например в послеоперационном периоде или с тошнотой и рвотой.
Способ введения: Ректальный
Детский :
1 год — 5 лет: 1-2 суппозитория каждые 4-6 часов
Дозировки должны зависеть от возраста и веса ребенка, т.е.
1 год (10 кг) — 125 мг (1 суппозиторий)
5 лет (20кг) — 250мг (2 суппозитория)
Эти дозы можно повторять максимум 4 раза в 24 часа.Дозу не следует повторять чаще, чем каждые 4 часа. Рекомендуемая доза не должна быть превышена. Более высокие дозы не вызывают усиления обезболивающего эффекта. Продукт не следует использовать более 3 дней, за исключением рекомендаций врача . Следует применять только целые суппозитории — суппозиторий перед введением не разламывать
Повышенная чувствительность к парацетамолу, сои, арахису или любому другому ингредиенту.
Парасерты / Суппозитории с парацетамолом не следует сочетать с другими обезболивающими препаратами, содержащими парацетамол.Парацетамол следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции почек или печени.
В целом, обычное употребление обезболивающих, особенно с комбинациями более чем одного болеутоляющего активного ингредиента, может привести к необратимому повреждению почек с риском печеночной недостаточности (анальгетическая нефропатия).
На этикетке и листке
будут указаны следующие предупреждения:
Этикетка :
«В случае передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если ребенок выглядит здоровым».
«Не давайте вместе с другими продуктами, содержащими парацетамол».
Проспект :
«В случае передозировки, даже если ребенок выглядит здоровым, следует немедленно обратиться за медицинской помощью из-за риска позднего серьезного повреждения печени».
Абсорбция парацетамола ускоряется метаклопрамидом или домперидоном, а абсорбция снижается колестирамином.
Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен длительным регулярным ежедневным употреблением парацетамола с повышенным риском кровотечения.Случайные дозы парацетамола не оказывают значительного влияния на эти антикоагулянты.
Фармакокинетические исследования показали, что лекарственные средства, индуцирующие ферменты, такие как некоторые противоэпилептические препараты (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин), снижают AUC парацетамола в плазме до прибл. 60%. Другие вещества со свойствами индуцирования ферментов, например Предполагается, что рифампицин вызывает снижение концентрации парацетамола. Кроме того, риск повреждения печени во время лечения максимальными рекомендуемыми дозами парацетамола будет выше у пациентов, получающих препараты, индуцирующие ферменты.
Эпидемиологические исследования беременных людей не показали никаких побочных эффектов из-за парацетамола, используемого в рекомендованной дозировке, но пациенты должны следовать советам своего врача относительно его использования.
Парацетамол выделяется с грудным молоком, но не в клинически значимых количествах. Доступные опубликованные данные не противопоказывают грудное вскармливание.
Обычный
> 1/100
Разное:
Покраснение слизистых оболочек прямой кишки
Редкий
<1/1000
Общий:
Аллергические реакции, включая кожную сыпь
Кожа:
Экзантема, крапивница
Печень:
Повреждение печени
Мочеполовая:
Повышение креатинина (в основном вторичное по отношению к гепаторенальному синдрому)
Было несколько сообщений о дискразиях крови, включая тромбоцитопению и аргранулоцитоз, при использовании парацетамолсодержащих продуктов, но причинно-следственная связь не установлена.
Возможно повреждение печени у взрослых, которые приняли 10 г или более парацетамола. Проглатывание 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени, если у пациента есть факторы риска (см. Ниже).
Считается, что избыточное количество токсичного метаболита (обычно адекватно детоксицируемого глутатионом при приеме нормальных доз парацетамола) необратимо связывается с тканью печени.
Факторы риска:
Если пациент
а.Принимает длительное лечение карбамазепином, фенобарбитоном, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими препаратами, индуцирующими ферменты печени.
или
г. Регулярно употребляет этанол сверх рекомендованных количеств
или
г. Скорее всего, будет дефицит глутатиона, например расстройства пищевого поведения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия.
Симптомы:
Симптомами передозировки парацетамола в первые 24 часа являются бледность, тошнота, рвота, анорексия и боли в животе.Повреждение печени может проявиться через 12-48 часов после приема внутрь. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровотечения, гипогликемии, отека мозга и смерти. Острая почечная недостаточность с острым канальцевым некрозом, на которую указывают боль в пояснице, гематурия и протеинурия, может развиться при отсутствии серьезного поражения печени. Сообщалось о сердечных аритмиях и панкреатите.
Управление:
Немедленное лечение имеет важное значение при передозировке парацетамола.Несмотря на отсутствие значительных ранних симптомов, пациентов следует срочно направлять в больницу для немедленной медицинской помощи. Симптомы могут ограничиваться тошнотой или рвотой и могут не отражать тяжесть передозировки или риск повреждения органов. Лечение должно осуществляться в соответствии с установленными руководящими принципами лечения, см. Раздел о передозировке BNF.
Следует рассмотреть возможность лечения активированным углем, если передозировка была принята внутрь в течение 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме следует измерять через 4 часа или позже после приема внутрь (более ранние концентрации недостоверны).Лечение N-ацетилцистеином можно использовать в течение 24 часов после приема парацетамола, однако максимальный защитный эффект достигается через 8 часов после приема. По истечении этого времени эффективность антидота резко снижается. При необходимости пациенту следует ввести N-ацетилцистеин внутривенно в соответствии с установленным графиком дозирования. Если рвота не является проблемой, пероральный метионин может быть подходящей альтернативой для удаленных районов, за пределами больницы.
Ведение пациентов с серьезной печеночной дисфункцией по истечении 24 часов после приема следует обсудить с NPIS или отделением печени.
Фармакотерапевтическая группа: Анилиды, Код АТХ: N02 BE01
Парацетамол — производное анилина, обладающее анальгезирующим и жаропонижающим действием, аналогичным действию аспирина, но не обладающее явной противовоспалительной активностью. Он не влияет на агрегацию тромбоцитов или время кровотечения.
Парацетамол обычно хорошо переносится пациентами с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте. Он вызывает обезболивание за счет повышения болевого порога и жаропонижающий за счет воздействия на центр терморегуляции гипоталамуса.
Парацетамол хорошо всасывается как перорально, так и ректально. Пиковые концентрации в плазме наблюдаются примерно через 2–3 часа после ректального введения. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов и увеличивается при циррозе.
Парацетамол метаболизируется в основном в печени путем конъюгации с глюкуронидом и сульфатом. Небольшое количество (около 3-10% терапевтической дозы) метаболизируется путем окисления, и образующийся таким образом реактивный промежуточный метаболит связывается преимущественно с глутатионом печени и выводится из организма в виде конъюгатов цистеина и меркаптуровой кислоты.Выведение происходит через почки. 2–3% терапевтической дозы выводится в неизмененном виде; 80-90% в виде глюкуронида и сульфата и меньшее количество в виде производных цистеина и меркаптуровой кислоты.
Парацетамол проникает через плаценту.
Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии особой опасности для человека на основании традиционных исследований фармакологии безопасности, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродукции и развития.
Жир гидрогенизированный
Лецитин соевых бобов
Блистерная упаковка из ПВХ
В упаковке 10 суппозиториев
Amdeepcha Limited
85 Yarmouth Road, Блофилд
Норвич, Норфолк, NR13 4LQ, UK
Эффективность перорального и ректального ацетаминофена: метаанализ | Медицина боли | JAMA Педиатрия
Цель Определить на основе опубликованных исследований эффективность ректального по сравнению с пероральным парацетамолом в лечении лихорадки и боли.
Источники данных В MEDLINE, PubMed и Кокрановской базе данных, а также в основных фармакологических учебниках и ссылках на все включенные исследования проводился поиск исследований, сравнивающих пероральное и ректальное введение парацетамола.
Выбор исследования Были включены рандомизированные и квази-рандомизированные контролируемые исследования, сравнивающие ректальное и пероральное введение парацетамола. Обзоры, письма и исследования, в которых сравнивали комбинированные методы лечения или дополнительные препараты, были исключены.
Основное воздействие Пероральный или ректальный парацетамол.
Основные показатели результатов Стандартизированные меры по снижению температуры и боли.
Результаты Критериям включения соответствовали 4 исследования по снижению температуры. Снижение температуры через 1 час после приема ацетаминофена при ректальном и пероральном введении не отличалось (средневзвешенная разница [WMD], –0,14 ° C; 95% доверительный интервал [CI], –0.От 36 ° С до 0,08 ° С; P для неоднородности = 0,49). Не было разницы в снижении температуры через 3 часа после введения (WMD, −0,10 ° C; 95% CI, от −0,41 ° C до 0,21 ° C; P = 0,84), максимальное снижение температуры (WMD, -0,10 ° C; 95% CI, от -0,24 ° C до 0,04 ° C; P > 0,99), или среднее время до понижения температуры на 1 ° C (WMD, -0,06 ° C; 95% CI, — От 1,34 ° C до 1,23 ° C; P <0,001). Мы не проводили метаанализ, сравнивающий ректальный и пероральный парацетамол для уменьшения боли, потому что только 1 исследование соответствовало критериям включения.
Выводы Ректальный и пероральный парацетамол сопоставимы по снижению температуры. Рекомендация Американской академии педиатрии воздерживаться от ректального приема парацетамола детям, возможно, должна быть пересмотрена.
Ацетаминофен является одним из наиболее распространенных лекарств, назначаемых детям, в основном в качестве жаропонижающего и обезболивающего средства, и в настоящее время доступен для перорального и ректального введения в виде различных препаратов.Ректальные свечи часто необходимы для лечения детей с лихорадкой, рвотой или другими обстоятельствами, при которых пероральное лечение противопоказано. Предыдущие исследования жаропонижающего действия ректального парацетамола показали противоречивые результаты. ¹ ^-3 Фармакокинетические исследования ректального введения ацетаминофена показали 9-кратное изменение пикового уровня препарата, часто не достигающее терапевтических уровней. ² ^{, 4} ^{, 5} Более того, время достижения пиковых уровней было значительно дольше, чем при пероральном введении, ⁴, и соответствующий интервал между лекарствами был больше, от 6 до 8 часов по сравнению с 4-6 часами для перорального приема. .⁵ Различия в фармакокинетических показателях могут быть результатом вариабельности венозного оттока из прямой кишки. Препараты, вводимые дистально, обходят печень, тогда как препараты, вводимые в проксимальной части прямой кишки, дренируются в портальную систему и вызывают эффект первого прохождения через печень. ⁶ Американская академия педиатрии (AAP) не рекомендует использовать ректальные суппозитории с ацетаминофеном из-за опасений по поводу токсических эффектов и непредсказуемой фармакокинетики и фармакодинамики из-за плохой и неустойчивой абсорбции.⁷
Два недавних исследования показали, что однократные дозы парацетамола для перорального и ректального применения имеют сходный эффект на снижение температуры у детей. ⁸ ^{, 9} В свете этого мы намеревались найти клинические доказательства в поддержку или противодействие рекомендации AAP. Мы систематически изучили литературу и провели метаанализ всех исследований, в которых сравнивали эффективность перорального и ректального парацетамола для лечения боли или лихорадки.
Источники данных и выбор исследований
В октябре 2007 г. в литературе был проведен поиск исследований, сравнивающих пероральное и ректальное введение парацетамола.Фармацевт (М. Берлин) провел электронный поиск в следующих базах данных: MEDLINE (с 1966 г. по октябрь 2007 г.), PubMed (с 1950 г. по октябрь 2007 г.), Кокрановская база данных систематических обзоров (2007 г.) и основные учебники по фармакологии. ¹⁰ ^{, 11} Ключевые слова: ацетаминофен, пути введения лекарств, лекарственные формы, изменения температуры тела, анальгетики, боль, и , измерение боли . Поиск по учебникам, а также по библиографическим ссылкам на все включенные исследования и обзоры, которые были идентифицированы с помощью этой стратегии поиска, проводился вручную.
Критериями включения в это исследование были рандомизированные и квази-рандомизированные контролируемые исследования, сравнивающие ректальное и пероральное введение парацетамола, опубликованные на любом языке, с аннотацией на английском языке. Исследования включались только в том случае, если основной целью было лечение ацетаминофеном, и только если они указывали снижение температуры или имели шкалу мониторинга уменьшения боли и указывали время измерения температуры и боли.Были включены исследования с участием людей всех возрастов.
Мы исключили обзоры, письма, а также неконтролируемые или нерандомизированные исследования. Исследования, в которых сравнивали комбинированное лечение или использовались дополнительные препараты, были исключены.
Литературный поиск проводил один из рецензентов (М. Берлин). Названия, аннотации и, при необходимости, полные тексты и библиографии результатов поиска были просмотрены этим рецензентом. На основании этого предварительного обзора 2 рецензента (клинический фармаколог [L.Х.Г.] и фармацевт [М. Берлин]) для подробного рассмотрения выбрал исследования. Эти 2 рецензента применили критерии отбора и независимо приняли решение об исследованиях, которые следует включить в окончательный анализ. Третий рецензент (Е.К., педиатр-токсиколог) разрешил любые разногласия относительно включения или исключения исследования. Рецензенты не были скрыты от источника публикаций или авторов.
Извлечение и синтез данных
Два рецензента извлекали данные с помощью таблиц сбора структурированных данных.Все введенные данные были перепроверены вручную, и все расхождения были устранены путем обсуждения. В каждом исследовании сообщалось о разных конечных точках, поэтому мы проанализировали конечные точки, которые были указаны как минимум в 2 исследованиях.
Мы использовали программное обеспечение Cochrane Review Manager (RevMan 4.2) для расчета средневзвешенной разницы (WMD) и 95% доверительного интервала (CI), предполагая модель со случайными эффектами. ¹²
Было проведено четыре анализа. Первые 2 анализа сравнивали снижение температуры через 1 и 3 часа соответственно.В третьем анализе сравнивается максимальное снижение температуры, а в четвертом сравнивается время со снижением температуры на 1 ° C.
Ректальный и пероральный парацетамол для снижения температуры
В результате поиска было получено 35 заголовков, 14 из которых были выбраны для полного просмотра.Четыре из этих исследований ⁸ ^{, 9,13} ^{, 14} соответствовали критериям включения (таблица), а 10 были исключены. Причины исключения были следующими: отсутствие детального метода рандомизации, ¹⁵ ^-18 отсутствие указанного снижения температуры, ¹⁵ ^{, 19} ^-23 не рандомизировано, ¹⁹ ^-24 неконтролируемое, ¹⁹ ^-23 не ректально против перорального, ¹⁷ ^{, 18,21} ^{, 22} и письмо в редакцию.¹⁶ В 3 из включенных исследований участниками были дети, а в 1 исследовании — взрослые. Между двумя рецензентами была хорошая степень согласия, и третьему рецензенту пришлось разрешить только одно разногласие, касающееся включения исследования, опубликованного в виде письма редактору. Исследование не было включено. ¹⁶
Мы проанализировали 4 различных аспекта эффективности ацетаминофена в снижении температуры. Снижение температуры через 1 час после приема ацетаминофена не отличалось при ректальном и пероральном приеме (WMD, -0.14 ° С; 95% ДИ, от -0,36 ° C до 0,08 ° C) (Рисунок 1). Точно так же не было разницы в снижении температуры через 3 часа после введения (WMD, -0,10 ° C; 95% CI, от -0,41 ° C до 0,21 ° C) (рис. 2). О максимальном снижении температуры сообщалось в 2 из 4 включенных исследований, и они снова показали отсутствие разницы между пероральным и ректальным введением ацетаминофена (WMD, −0,10 ° C; 95% CI, от −0,24 ° C до 0,04 ° C) (рис. ). Последним аспектом, который мы проанализировали, было среднее время до снижения температуры на 1 ° C при приеме ректального парацетамола по сравнению с пероральным.Результаты были неоднородными ( P <0,001), но не было никакой разницы между пероральным и ректальным ацетаминофеном (WMD, -0,06 ° C; 95% ДИ, от -1,34 ° C до 1,23 ° C) (рис. 4).
Ректальный и пероральный парацетамол для обезболивания
В результате поиска было получено 53 заголовка, из которых 10 были выбраны для полного просмотра.Только 1 исследование ²⁵ соответствовало критериям включения без разногласий между рецензентами. В исследование были включены 100 детей, перенесших тонзиллэктомию с аденоидэктомией или без нее. Пятьдесят детей получали пероральный эликсир ацетаминофена в дозе 40 мг / кг за 40 минут до операции, а другим 50 — суппозиторий с ацетаминофеном 40 мг / кг после индукции анестезии. У детей в группе перорального приема была более высокая средняя концентрация ацетаминофена и более низкий средний балл боли, чем у детей, которым давали суппозитории.Обезболивание было удовлетворительным, когда уровень парацетамола был выше 0,07 ммоль / л. Авторы пришли к выводу, что эти концентрации могли быть достигнуты ректальным путем, но следует принимать во внимание продолжительность операции и прогнозируемые концентрации в плазме крови при выходе из наркоза.
Несмотря на обширный поиск литературы, мы нашли несколько исследований, в которых сравнивали пероральное и ректальное введение парацетамола.Во всех проанализированных нами аспектах, включая снижение температуры через 1 и 3 часа после приема, максимальное снижение температуры и время до снижения температуры на 1 ° C, мы не обнаружили разницы между пероральным и ректальным введением. Неоднородность исследований, включенных в анализ времени до снижения температуры на 1 ° C, возможно, объясняется тем, что исследования были небольшими, включали разные возрастные группы и различались по дизайну. Результаты метаанализа снижения лихорадки указывают на отсутствие фармакодинамических последствий возможных различий в фармакокинетических показателях, таких как пиковые уровни в крови, которые были показаны в предыдущих исследованиях.² ^{, 4} ^{, 5} Мы не можем сказать то же самое об анальгетическом эффекте парацетамола; мы не смогли провести метаанализ, потому что только 1 исследование соответствовало критериям включения.
Интерпретация анальгетического и жаропонижающего ответа на ацетаминофен сбивает с толку, потому что реакция напрямую связана не с концентрацией в крови, а с концентрацией в отсеке воздействия, где концентрации примерно равны тем, которые наблюдаются в спинномозговой жидкости, а не в крови.²⁶ Это могло быть возможным объяснением того факта, что не было различий в фармакодинамических показателях, как видно из этого метаанализа, между пероральным и ректальным введением, несмотря на тот факт, что многие фармакокинетические исследования действительно обнаружили различия. Вариации фармакокинетических показателей могут быть результатом вариабельности венозного оттока из прямой кишки. Препараты, вводимые дистально, обходят печень, тогда как препараты, вводимые в проксимальной части прямой кишки, дренируются в портальную систему и вызывают эффект первого прохождения через печень.⁶ Другое возможное объяснение различий в фармакокинетических исследованиях ректального парацетамола — это различия в биодоступности различных ректальных форм парацетамола. ² ^{, 21}
Эти различия в фармакокинетических показателях побудили AAP не рекомендовать рутинное использование ректального парацетамола, поставив педиатров в затруднительное положение, поскольку они не могут эффективно лечить всех своих пациентов с лихорадкой. Некоторые дети с лихорадкой не могут принимать оральную форму из-за рвоты, затупления из-за фебрильных судорог и т. Д., И ректальная форма является единственным средством их лечения.Наш метаанализ показывает, что для лечения лихорадки нет клинических различий между пероральной и ректальной формами парацетамола; более того, предыдущее исследование продемонстрировало отсутствие разницы в удовлетворенности родителей между ректальным и пероральным введением парацетамола, ⁸, что еще раз указывает на то, что ректальное введение парацетамола является разумной альтернативой пероральному введению.
Это исследование имеет несколько ограничений. Стратегия поиска не включала другие базы данных, такие как EMBASE; однако маловероятно, что это повлияло на результаты нашего метаанализа.²⁷ Разница в лекарственных формах парацетамола. Пероральные формы представляли собой таблетки или эликсир для детей младшего возраста, а ректальные формы представляли собой суппозитории или клизмы, и поэтому они могут незначительно отличаться в отношении абсорбции. Еще одним ограничением является тот факт, что 3 исследования были педиатрическими и только 1 проводился на взрослых пациентах. Все включенные исследования касались однократных доз парацетамола и, как такового, токсических эффектов из-за накопления парацетамола, что было одной из проблем AAP, после того, как несколько ректальных доз не могли быть оценены.
В заключение, согласно результатам этого метаанализа, похоже, нет фармакодинамических различий между пероральным и ректальным парацетамолом для снижения лихорадки. Требуются дальнейшие исследования для оценки возможных фармакодинамических различий токсических эффектов между пероральным и ректальным парацетамолом.
Для корреспонденции: Ли Хилари Гольдштейн, доктор медицины, специалист по медицине, Медицинский центр Хемек, Афула, Израиль 18101 (Goldstein_le @ clalit.org.il).
Принята к публикации: 7 мая 2008 г.
Вклад авторов: Концепция и дизайн исследования : Гольдштейн, Берлин, Беркович и Козер. Сбор данных : Гольдштейн и Берлин. Анализ и интерпретация данных : Гольдштейн, Берлин и Козер. Составление рукописи : Гольдштейн, Берлин и Беркович. Критический пересмотр рукописи для важного интеллектуального содержания : Берлин, Беркович и Козер. Статистический анализ : Kozer. Кураторская работа : Беркович.
Раскрытие финансовой информации: Не сообщалось.
1.Кейнянен Шиетула MSimilä SKouvalainen K Жаропонижающая терапия: сравнение ректального и перорального парацетамола. Eur J Clin Pharmacol 1977; 12 (1) 77-80PubMedGoogle ScholarCrossref 2. Каллен SKenny DWard OPCSabra К Суппозитории Парацетамол: сравнительное исследование. Arch Dis Child 1989; 64 (10) 1504–1505PubMedGoogle ScholarCrossref 3.Götte RLieddtke R Zum antipyretischen Affekt von Paracetamol. Мед Клин 1978; 73 (1) 28-33PubMedGoogle Scholar4, Бирмингем П.К.Тобин MJHenthorn ТЗ и другие. Круглосуточная фармакокинетика ректального парацетамола у детей: старый препарат с новыми рекомендациями. Анестезиология 1997; 87 (2) 244–252PubMedGoogle ScholarCrossref 5.ван Линген RADeinum HTQuak CMOkken ATibboel D Фармакокинетика многократных доз парацетамола, вводимого ректально доношенным детям. Clin Pharmacol Ther 1999; 66 (5) 509-515PubMedGoogle ScholarCrossref 6. Морселли П.Л.Франко-Морселли RBossi L Клиническая фармакокинетика у новорожденных и младенцев: возрастные различия и терапевтическое значение. Clin Pharmacokinet 1980; 5 (6) 485-527PubMedGoogle ScholarCrossref 7.Американская академия педиатрии, Комитет по лекарствам, токсичность ацетаминофена у детей. Педиатрия 2001; 108 (4) 1020-1024PubMedGoogle ScholarCrossref 8.Скольник DKozer Э. Якобсон SDiamond SYoung Н.Л. Сравнение перорального парацетамола с нормальной и высокой дозой ректального парацетамола при лечении детей с лихорадкой. Педиатрия 2002; 110 (3) 553-556PubMedGoogle ScholarCrossref 9. Набулси Мтамим HSabra р и другие.Равная жаропонижающая эффективность парацетамола для перорального и ректального применения: рандомизированное контролируемое исследование [ISRCTN11886401]. BMC Pediatr 2005; 535PubMedGoogle ScholarCrossref 10.
Sweetman SC Мартиндейл: Полный справочник лекарств. 34-е изд. Лондон, England Pharmaceutical Press, 2004;
11.
Брантон LLazo JParker K Гудман и Гилман Фармакологические основы терапии. 10-е изд. Нью-Йорк, Нью-Йорк Макгроу-Хилл 2001;
13.Марон JJIckes AC Антипиретическая эффективность суппозиториев с ацетаминофеном по сравнению с таблетками: двойное слепое исследование. Curr Ther Res Clin Exp 1976; 20 (1) 45-52PubMedGoogle Scholar15.Anderson BJWoolard Г.А.Холфорд NH Модель изменения фармакокинетики парацетамола у новорожденных, младенцев и детей в зависимости от возраста и размера. Br J Clin Pharmacol 2000; 50 (2) 125–134PubMedGoogle ScholarCrossref 16. Лири PMWalker KGvan der Meulen W Жаропонижающий эффект перорального парацетамола по сравнению с ректальным. S Afr Med J 1997; 87 (12) 1708PubMedGoogle Scholar 17.Tréluyer JMTonnelier Sd’Athis PLeclerc Б.Жоливе-Ландро IPons G Антипиретическая эффективность начальной ударной дозы ацетаминофена 30 мг / кг по сравнению с поддерживающей дозой 15 мг / кг. Педиатрия 2001; 108 (4) E73PubMedGoogle ScholarCrossref 18. Уолсон PDGalleta GBraden NJАлександр L Ибупрофен, парацетамол и плацебо для лечения лихорадочных детей. Clin Pharmacol Ther 1989; 46 (1) 9-17PubMedGoogle ScholarCrossref 19.Андерсон Б. Джван Линген RAHansen TGLin YCHolford Фармакокинетика развития NH Acetaminophen у недоношенных новорожденных и младенцев: объединенный популяционный анализ. Анестезиология 2002; 96 (6) 1336–1345PubMedGoogle ScholarCrossref 20.Eandi MViano Ириччи Гамалеро S Абсолютная биодоступность парацетамола после перорального или ректального введения у здоровых добровольцев. Arzneimittelforschung 1984; 34 (8) 903-907PubMedGoogle Scholar21.Feldman S Биодоступность суппозиториев парацетамола. Am J Hosp Pharm 1975; 32 (11) 1173–1175PubMedGoogle Scholar 23.Walter-Sack ILuckow VGuserle RWeber E Относительная биодоступность парацетамола после приема твердых и жидких пероральных препаратов и ректальных лекарственных форм [на немецком языке]. Arzneimittelforschung 1989; 39 (6) 719-724PubMedGoogle Scholar24.Кейнянен Шиетула MSimilä SKouvalainen K Жаропонижающая терапия: сравнение ректального и перорального парацетамола. Eur J Clin Pharmacol 1977; 12 (1) 77-80PubMedGoogle ScholarCrossref 25. Андерсон BKanagasundarum SWoollard G Обезболивающая эффективность парацетамола у детей, использующих тонзиллэктомию в качестве модели боли. Anaesth Intensive Care 1996; 24 (6) 669-673PubMedGoogle Scholar26.Gibb И.А.Андерсон Би Джей Фармакодинамика парацетамола (ацетаминофена): интерпретация концентрации в плазме. Arch Dis Детский 2008; 93 (3) 241-247PubMedGoogle ScholarCrossref 27.Sampon MНиколай JBMoher D и другие. Следует ли метааналитикам искать в Embase помимо Medline? J Clin Epidemiol 2003; 56 (10) 943-955PubMedGoogle ScholarCrossref .

Обычный > 1/100	Разное:	Покраснение слизистых оболочек прямой кишки
Редкий <1/1000	Общий:	Аллергические реакции, включая кожную сыпь
	Кожа:	Экзантема, крапивница
	Печень:	Повреждение печени
	Мочеполовая:	Повышение креатинина (в основном вторичное по отношению к гепаторенальному синдрому)